Ang isang coated na tablet ay naglalaman ng:
aktibong sangkap - bromhexine hydrochloride 8 mg,
mga excipients: corn starch, lactose monohydrate, magnesium stearate, gelatin, colloidal anhydrous silicon dioxide
komposisyon ng shell: sucrose, calcium carbonate, light magnesium carbonate, talc, macrogol 6000, likidong glucose (sa mga tuntunin ng dry matter), titanium dioxide (E 171), povidone K25, carnauba wax, quinoline yellow (E 104).
Paglalarawan
Mga tablet na may bahagyang biconvex na ibabaw, na natatakpan ng dilaw hanggang maberde-dilaw na lamad, na may halos puting core.
Grupo ng pharmacotherapeutic
Mga gamot na expectorant. Mucolytics. Bromhexine.
ATX code R05CB02
Mga katangian ng pharmacological
Pharmacokinetics
Kapag kinuha nang pasalita, ang bromhexine ay nasisipsip ng halos ganap; ang kalahating buhay nito ay tinatayang. 0.4 na oras Cmax kapag iniinom nang pasalita ay 1 oras. Ang epekto ng unang daanan sa atay ay humigit-kumulang 80%. Ang mga biologically active substance ay nabuo sa panahon ng proseso ng pag-aalis. Ang pagbubuklod ng protina ng plasma ay 99%.
Ang pagbaba sa konsentrasyon ng plasma ay isang proseso ng multiphase. Ang kalahating buhay pagkatapos kung saan huminto ang pagkilos ay halos isang oras. Bilang karagdagan, ang huling pag-aalis ng kalahating buhay ay humigit-kumulang 16 na oras. Ito ay sanhi ng muling pamimigay ng maliit na halaga ng bromhexine sa mga tisyu. Ang dami ng pamamahagi ay humigit-kumulang 7 litro bawat kg ng timbang ng katawan. Ang bromhexine ay hindi naipon sa katawan.
Ang Bromhexine ay tumatawid sa placental barrier, at pumapasok din sa cerebrospinal fluid at gatas ng ina.
Ang paglabas ay pangunahin sa pamamagitan ng mga bato, dahil ang mga metabolite ay nabuo sa atay. Dahil sa mataas na antas ng pagbubuklod ng bromhexine sa mga protina at ang makabuluhang dami ng pamamahagi nito, pati na rin dahil sa mabagal na muling pamamahagi nito mula sa mga tisyu patungo sa dugo, ang pag-aalis ng anumang makabuluhang bahagi ng gamot sa pamamagitan ng dialysis o sapilitang diuresis ay hindi malamang.
Sa matinding sakit sa atay, ang pagbaba sa clearance ng parent substance ay maaaring asahan. Sa matinding pagkabigo sa bato, ang pag-alis ng kalahating buhay ng bromhexine ay maaaring pahabain. Sa ilalim ng mga kondisyon ng physiological sa tiyan, posible ang nitrosation ng bromhexine.
Pharmacodynamics
Ang Bromhexine ay isang synthetic derivative ng herbal active ingredient na vazicin. Mayroon itong secretolytic effect at nagtataguyod ng paglisan ng mga secretions mula sa bronchi. Ipinakita ng mga pag-aaral na ang gamot na ito ay nagdaragdag ng proporsyon ng serous na bahagi sa mga pagtatago ng bronchial. Pinapadali nito ang transportasyon ng plema sa pamamagitan ng pagbabawas ng lagkit nito at pagpapahusay sa gawain ng ciliary epithelium.
Laban sa background ng paggamit ng bromhexine, mayroong isang pagtaas sa konsentrasyon ng antibiotics amoxicillin, erythromycin at oxytetracycline sa plema at bronchial secretions. Ang klinikal na kahalagahan ng epekto na ito ay hindi pa nilinaw.
Mga pahiwatig para sa paggamit
Secretolytic therapy para sa talamak at malalang sakit ng bronchi at baga, na sinamahan ng mahirap na paghiwalayin ang plema
Paraan ng pangangasiwa at dosis
Ang mga matatanda ay umiinom ng 1-2 tableta ng Bromhexine 8 Berlin-Chemie 3 beses sa isang araw (na tumutugma sa 24-48 mg ng bromhexine hydrochloride bawat araw).
Ang mga pasyente na tumitimbang ng mas mababa sa 50 kg ay umiinom ng 1 tablet ng Bromhexine 8 Berlin-Chemie 3 beses sa isang araw.
Sa malubhang karamdaman ng pag-andar ng atay o bato, inirerekomenda na bawasan ang dosis.
Ang mga tablet ay kinukuha pagkatapos kumain, nang walang nginunguya, na may maraming likido. Ang secretolytic na epekto ng gamot ay sinusuportahan ng paggamit ng likido.
Ang tagal ng paggamot ay tinutukoy nang paisa-isa alinsunod sa mga indikasyon at kurso ng sakit. Ang Bromhexine 8 Berlin Chemie ay hindi dapat inumin nang higit sa 4-5 araw nang hindi nakikipag-usap sa iyong doktor.
Mga side effect
Minsan (≥ 1/1000 hanggang< 1/100)
Tumaas na temperatura ng katawan
Mga reaksyon ng hypersensitivity (pantal sa balat, angioedema, pagkabalisa sa paghinga, pangangati, urticaria)
Pagduduwal, pananakit ng tiyan, pagsusuka, pagtatae
Napakadalang (< 1/10000)
Mga reaksiyong anaphylactic, kabilang ang anaphylactic shock
Pag-unlad ng malubhang reaksyon sa balat tulad ng Stevens-Johnson syndrome at Lyell's syndrome
Sa kaso ng hypersensitivity reactions, anaphylactic reactions o anumang hindi pangkaraniwang pagbabago sa balat at mucous membranes, itigil kaagad ang pag-inom ng Bromhexine 8 Berlin-Chemie at kumunsulta sa doktor.
Contraindications
Kilalang hypersensitivity sa bromhexine o isa sa iba pang bahagi ng gamot
Hereditary intolerance sa galactose o fructose, glucose-galactose malabsorption syndrome, hereditary sucrase-isomaltase deficiency
Panahon ng paggagatas
Mga batang wala pang 18 taong gulang
Interaksyon sa droga
Kapag gumagamit ng Bromhexine 8 Berlin-Chemie sa kumbinasyon ng mga antitussive na gamot, ang isang mapanganib na akumulasyon ng mga pagtatago ay posible dahil sa pagsugpo sa ubo reflex - samakatuwid, kapag inireseta ang naturang kumbinasyon ng mga gamot, ang isang partikular na maingat na pagsusuri ay kinakailangan.
Sa sabay-sabay na paggamit ng mga gamot na nagdudulot ng mga sintomas ng pangangati ng gastrointestinal tract, posible na madagdagan ang nakakainis na epekto sa mauhog lamad ng gastrointestinal tract.
mga espesyal na tagubilin
Mga reaksyon sa balat
Bilang resulta ng paggamit ng bromhegsin, sa napakabihirang mga kaso, ang mga malubhang reaksyon sa balat ay naganap, halimbawa, Stevens-Johnson syndrome at Lyell's syndrome. Kung magkakaroon ka ng anumang hindi pangkaraniwang pagbabago sa balat at mauhog na lamad, itigil kaagad ang pag-inom ng Bromhexine 8 Berlin-Chemie at kumunsulta sa iyong doktor.
Ulser sa tiyan at duodenal
Hindi mo dapat gamitin ang Bromhexine 8 Berlin-Chemie kung mayroon kang (o nagdusa sa nakaraan) ng ulser sa tiyan o duodenal, dahil maaaring makaapekto ang bromhexine sa barrier function ng gastrointestinal mucosa.
Mga baga at daanan ng hangin
Kaugnay ng posibleng akumulasyon ng mga pagtatago, kapag gumagamit ng Bromhexine 8 Berlin-Chemie, ang mga pasyente na may kapansanan sa motility ng bronchial at pagtaas ng pagtatago ng uhog (halimbawa, na may isang bihirang sakit bilang pangunahing ciliary dyskinesia [ciliary dyskinesia]), dapat gawin ang pangangalaga.
Mga karamdaman sa atay at bato
Sa kaso ng kapansanan sa paggana ng atay o malubhang sakit sa bato, ang espesyal na pangangalaga ay dapat gawin (ang bromhexine ay dapat inumin sa mas mababang dosis o sa mas mahabang pagitan).
Sa matinding pagkabigo sa bato, ang akumulasyon ng mga metabolite ng bromhexine na nabuo sa atay ay malamang.
Lactose, glucose, sucrose
Ang produktong ito ay naglalaman ng lactose, glucose at sucrose. Sa pagsasaalang-alang na ito, ito ay kontraindikado sa mga pasyente na may namamana na sakit tulad ng fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption syndrome o mga pasyente na may kakulangan ng sucrase-isomaltase sa katawan.
Pagbubuntis
Hanggang ngayon, walang karanasan sa paggamit ng bromhexine sa panahon ng pagbubuntis; samakatuwid, ang paggamit ng Bromhexine 8 Berlin-Chemie ng mga buntis na kababaihan ay pinapayagan lamang pagkatapos ng masusing pagsusuri ng doktor sa mga panganib at benepisyo; ang paggamit sa unang trimester ng pagbubuntis ay hindi inirerekomenda.
Mga tampok ng epekto ng gamot sa kakayahang magmaneho ng sasakyan o potensyal na mapanganib na mga mekanismo
Ang Bromhexine 8 Berlin-Chemie ay isang expectorant, mucolytic. Ginagamit ito para sa mga sakit ng respiratory tract, na sinamahan ng pagtaas ng pagtatago ng malapot na plema (bronchial hika, pulmonya, nagkakalat na pamamaga, na sumasaklaw sa mas mababang mga daanan ng hangin - trachea at bronchi, spasmodic bronchitis, hindi maibabalik na pagpapalawak ng rehiyon ng bronchus, pulmonary emphysema, tuberculosis, pag-unlad ng fibrotic na proseso sa baga dahil sa matagal na paglanghap ng pang-industriyang alikabok). Ito ay nagpapalabnaw ng plema at pinapadali ang paglabas nito mula sa mga baga, tinitiyak ang epektibong pag-alis ng mga bronchial secretions mula sa respiratory tract, at may mahinang antitussive effect. Nagpapabuti ng mga rheological na katangian ng plema, pinapagana ang ciliated epithelium, pinatataas ang dami ng pathological na pagtatago ng trachea at bronchi, na itinago sa panahon ng expectoration, pagpapabuti ng paglabas nito. Pinasisigla ang paggawa ng mga surfactant na naglinya sa pulmonary alveoli mula sa loob at tinitiyak ang kanilang katatagan sa panahon ng paghinga - pulmonary surfactant. Ang epekto ng Bromhexine 8 Berlin-Chemie ay nagiging kapansin-pansin sa mga araw 2-5 ng kurso ng gamot. Kapag iniinom nang pasalita, ito ay mabilis (sa loob ng kalahating oras) at halos ganap na hinihigop mula sa gastrointestinal tract. Humigit-kumulang 80% ng ipinakilalang sangkap ang pumapasok sa daluyan ng dugo nang hindi nagbabago. Ito ay halos ganap na nagbubuklod sa mga protina ng plasma. Sa atay, sumasailalim ito sa metabolic transformations sa pagbuo ng aktibong metabolite na ambroxol. Ang kalahating buhay ng gamot ay medyo mahaba dahil sa naantalang reverse diffusion mula sa mga tisyu at 15 oras. Sa talamak na sakit sa bato, kung saan mayroong unti-unting pagkamatay ng tisyu ng bato, ang paglabas ng mga metabolite mula sa katawan ay may kapansanan. Sa matagal na paggamit, ang gamot ay maaaring maipon sa katawan. Ang Bromhexine 8 Berlin-Chemie ay hindi ginagamit para sa indibidwal na hindi pagpaparaan sa gamot, mga ulser sa tiyan at duodenal sa oras ng paglala, sa panahon ng pagbubuntis at sa panahon ng pagpapasuso (ang gamot ay pumapasok sa gatas ng ina).
Sa pediatric practice, Bromhexin 8 Berlin-Chemie ay ginagamit mula sa edad na 6. Ang gamot ay inireseta nang may pag-iingat sa kaso ng hindi sapat na pag-andar ng atay at / o bato, may kapansanan sa pag-andar ng motor ng bronchi, na sinamahan ng labis na akumulasyon ng mga bronchial secretions, na may madalas na pagdurugo ng o ukol sa sikmura sa kasaysayan ng sakit. Ang pinakamainam na oras para sa pag-inom ng gamot ay pagkatapos kumain. Rate ng dalas ng aplikasyon - tatlong beses sa isang araw. Isang dosis - 1-2 na tabletas (depende sa edad at klinikal na sitwasyon). Sa kaso ng hindi sapat na pag-andar ng bato, ang isang solong dosis ay nabawasan o ang mga agwat ng oras sa pagitan ng mga dosis ay nadagdagan. Ang pagtukoy sa mga taktika ng paggamot sa mga naturang pasyente ay ang eksklusibong prerogative ng doktor. Ang tagal ng kurso ng gamot ay itinakda nang paisa-isa at depende sa mga indikasyon at likas na katangian ng kurso ng sakit. Kung kailangan mong gamitin ang gamot nang higit sa 4-5 araw, dapat kang kumunsulta sa iyong doktor. Ang Bromhexine 8 Berlin-Chemie ay may kanais-nais na profile sa kaligtasan at sa pangkalahatan ay mahusay na pinahihintulutan ng mga pasyente. Ang mga side effect (pagduduwal, pagsusuka, pananakit ng epigastric, paglala ng tiyan at duodenal ulcers, pantal sa balat, runny nose, pamamaga, mabilis at hirap sa paghinga, hyperthermia) ay bihira. Ang mga kaso ng labis na dosis ng gamot ay hindi inilarawan sa medikal na literatura. Sa teorya, ang labis na dosis ay maaaring magpakita ng sarili bilang mga sintomas ng pagkalasing (pagduduwal, pagsusuka, pagtatae). Ang paggamot ay nagpapakilala. Ang Bromhexine 8 Berlin-Chemie ay hindi ginagamit kasabay ng mga centrally acting antitussive na gamot (halimbawa, mga gamot na naglalaman ng codeine) na pumipigil sa cough reflex, dahil ito ay nagpapahirap sa pag-alis ng liquefied bronchial secretions. Itinataguyod ng gamot ang pagtagos ng mga antibacterial na gamot sa plema sa unang 4-5 araw ng kurso ng gamot. Sa panahon ng pharmacotherapy, kinakailangan upang madagdagan ang paggamit ng likido, dahil ang panukalang ito ay makakatulong na mapataas ang bisa ng gamot sa pagnipis ng plema.
Pharmacology
Mucolytic agent na may expectorant action. Binabawasan ang lagkit ng bronchial secretions sa pamamagitan ng depolarizing ang acidic polysaccharides na nakapaloob dito at stimulating ang secretory cells ng bronchial mucosa, na gumagawa ng mga secretions na naglalaman ng neutral polysaccharides. Ito ay pinaniniwalaan na ang bromhexine ay nagtataguyod ng pagbuo ng isang surfactant.
Pharmacokinetics
Ang Bromhexine ay mabilis na hinihigop mula sa gastrointestinal tract at sumasailalim sa masinsinang metabolismo sa panahon ng "unang pagpasa" sa atay. Ang bioavailability ay tungkol sa 20%. Sa malusog na mga pasyente, ang C max sa plasma ay tinutukoy pagkatapos ng 1 oras.
Ito ay malawak na ipinamamahagi sa mga tisyu ng katawan. Ang tungkol sa 85-90% ay excreted sa ihi pangunahin sa anyo ng mga metabolite. Ang metabolite ng bromhexine ay ambroxol.
Ang plasma protein binding ng bromhexine ay mataas. Ang T 1/2 sa terminal phase ay humigit-kumulang 12 oras.
Ang Bromhexine ay tumagos sa BBB. Sa maliit na dami, ito ay tumatawid sa placental barrier.
Maliit na halaga lamang ang nailalabas sa ihi na may T 1/2 ng 6.5 h.
Ang clearance ng bromhexine o mga metabolite nito ay maaaring bumaba sa mga pasyente na may malubhang hepatic at renal impairment.
Form ng paglabas
Dragee mula dilaw hanggang berde-dilaw ang kulay, biconvex, na may halos puting core.
Mga excipients: lactose monohydrate - 34.4 mg, corn starch - 14.6 mg, gelatin - 1.8 mg, colloidal silicon dioxide - 0.6 mg, magnesium stearate - 0.6 mg.
Komposisyon ng shell: sucrose - 27.704 mg, calcium carbonate - 4.326 mg, magnesium carbonate - 1.507 mg, talc - 1.507 mg, macrogol 6000 - 1.75 mg, povidone K25 - 0.243 mg, glucose syrup - 1.639 mg, carnauba wax - 0.639 mg, carnauba wax dioxide (E171) - 1.166 mg, quinoline yellow (E104) - 0.146 mg.
25 pcs. - mga paltos (1) - mga pakete ng karton.
Dosis
Sa loob para sa mga matatanda at bata na higit sa 10 taong gulang - 8 mg 3-4 beses / araw. Mga batang wala pang 2 taong gulang - 2 mg 3 beses / araw; sa edad na 2 hanggang 6 na taon - 4 mg 3 beses / araw; sa edad na 6 hanggang 10 taon - 6-8 mg 3 beses / araw. Kung kinakailangan, ang dosis ay maaaring tumaas para sa mga matatanda hanggang sa 16 mg 4 beses / araw, para sa mga bata - hanggang 16 mg 2 beses / araw.
Sa anyo ng paglanghap para sa mga matatanda - 8 mg bawat isa, para sa mga bata na higit sa 10 taong gulang - 4 mg bawat isa, sa edad na 6-10 taon - 2 mg bawat isa. Sa edad na 6 na taon - ginagamit sa mga dosis hanggang sa 2 mg. Ang mga paglanghap ay isinasagawa 2 beses bawat araw.
Ang therapeutic effect ay maaaring lumitaw sa ika-4-6 na araw ng paggamot.
Pakikipag-ugnayan
Ang Bromhexine ay hindi tugma sa mga alkaline na solusyon.
Ang pagiging hypersensitive sa bromhexine.
Mga tampok ng application
Application sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas
Sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas, ang bromhexine ay ginagamit sa mga kaso kung saan ang inaasahang benepisyo sa ina ay mas malaki kaysa sa potensyal na panganib sa fetus o bata.mga espesyal na tagubilin
Sa gastric ulcer, pati na rin sa mga indikasyon ng isang kasaysayan ng gastric dumudugo, ang bromhexine ay dapat gamitin sa ilalim ng pangangasiwa ng isang manggagamot.
Gamitin nang may pag-iingat sa mga pasyente na may bronchial hika.
Ang bromhexine ay hindi ginagamit nang sabay-sabay sa mga gamot na naglalaman ng codeine, dahil ito ay nagpapahirap sa pag-ubo ng liquefied sputum.
Ginagamit ito bilang bahagi ng pinagsamang herbal na paghahanda na may mahahalagang langis (kabilang ang langis ng eucalyptus, langis ng anise, langis ng peppermint, menthol).
Secretolytic therapy para sa talamak at talamak na bronchopulmonary na sakit na nauugnay sa kapansanan sa pagtatago at transportasyon ng plema (halimbawa, talamak at talamak na brongkitis, bronchiectasis, atbp.).
Contraindications Bromhexin 8 Berlin-Chemie dragee 8mg
Ang pagiging hypersensitive sa bromhexine at iba pang bahagi ng gamot. Kakulangan sa lactase, bihirang hereditary intolerance sa galactose o fructose, glucose-galactose malabsorption syndrome, kakulangan sa sucrase-isomaltase. Peptic ulcer at / o duodenal ulcer (kabilang ang isang kasaysayan). Pagbubuntis (I trimester). Mga batang wala pang 6 taong gulang. Pag-iingat: sa kaso ng kapansanan sa pag-andar ng bato at / o sakit sa atay; sa paglabag sa bronchial motility, na sinamahan ng labis na akumulasyon ng mga secretions. Aplikasyon sa panahon ng pagbubuntis at sa panahon ng pagpapasuso: Ang paggamit ng gamot sa panahon ng pagbubuntis ay posible lamang sa ika-2 at ika-3 trimester kung ang inaasahang benepisyo sa ina ay mas malaki kaysa sa posibleng panganib sa fetus. Ang paggamit ng bromhexine sa panahon ng pagpapasuso ay kontraindikado.
Paraan ng aplikasyon at dosis Bromhexine 8 Berlin-Chemie dragee 8mg
Ang gamot ay iniinom nang pasalita, pagkatapos kumain, nang walang nginunguyang, na may sapat na dami ng likido. Mga matatanda at kabataan na higit sa 14 taong gulang: 1-2 tableta 3 beses sa isang araw (24-48 mg / araw). Mga bata mula 6 hanggang 14 taong gulang, pati na rin ang mga pasyente na may timbang na mas mababa sa 50 kg: 1 tablet 3 beses sa isang araw (24 mg / araw). Sa kaso ng kapansanan sa pag-andar ng bato at / o malubhang sakit sa atay, ang mga agwat sa pagitan ng mga dosis ay dapat na tumaas, o ang dosis ay dapat na bawasan. Sa isyung ito, dapat kang kumunsulta sa iyong doktor. Ang bromhexine ay hindi dapat inumin nang higit sa 4-5 araw nang hindi kumukunsulta sa iyong doktor. Ang tagal ng paggamit ay itinakda ng doktor sa isang indibidwal na batayan at depende sa mga indikasyon at kurso ng sakit.
P N015546 / 01 na may petsang 08.05.2009
Pangalan ng kalakalan ng gamot:
Bromhexine 8 Berlin-Chemie
Pang-internasyonal na hindi pagmamay-ari na pangalan:
Bromhexine
Form ng dosis Bromhexine 8 Berlin-Chemie:
dragee
Komposisyon para sa 1 tablet:
Core:
Aktibong sangkap: bromhexine hydrochloride - 8,000 mg.
Mga excipient: lactose monohydrate - 34,400 mg, corn starch - 14,600 mg, gelatin - 1,800 mg, colloidal silicon dioxide - 0,600 mg, magnesium stearate - 0,600 mg;
kaluban:
sucrose - 27.704 mg, calcium carbonate - 4.326 mg, magnesium carbonate - 1.507 mg, talc - 1.507 mg, macrogol 6000 - 1.750 mg, glucose syrup - 1.639 mg, titanium dioxide (E 171) - 1.166 mg2 mg. , carnauba wax - 0.012 mg, quinoline yellow (E 104) -0.146 mg.
Paglalarawan Bromhexine 8 Berlin-Chemie:
dragee mula dilaw hanggang maberde-dilaw na kulay ng biconvex na hugis na may halos puting core.
Grupo ng pharmacotherapeutic:
Expectorant mucolytic agent.
ATX:
R05CB02.
Mga katangian ng pharmacological
Pharmacodynamics
Ang Bromhexine 8 Berlin-Chemie ay may mucolytic (secretolytic) at expectorant (secretomotor) effect, pati na rin ang mahinang antitussive effect. Binabawasan ang lagkit ng plema, pinapagana ang ciliated epithelium, pinatataas ang dami ng plema at pinapabuti ang paglabas nito. Pinasisigla ang paggawa ng endogenous surfactant, na nagsisiguro sa katatagan ng mga selula ng alveolar sa panahon ng paghinga. Lumilitaw ang epekto sa loob ng 2-5 araw mula sa simula ng paggamot.
Pharmacokinetics
Kapag iniinom nang pasalita, halos ganap itong nasisipsip (99%) sa gastrointestinal tract (GIT) sa loob ng 30 minuto. Ang bioavailability ay tungkol sa 80%. Nagbubuklod sa mga protina ng plasma ng 99%. Tumagossa pamamagitan ng placental at blood-brain barrier. Pumapasok sa gatas ng ina. Sa atay, sumasailalim ito sa demethylation at oxidation, na na-metabolize sa ambroxol.
Ang kalahating buhay ay 15 oras (dahil sa mabagal na reverse diffusion mula sa mga tisyu). Ito ay pinalabas ng mga bato sa anyo ng mga metabolite. Sa talamak na kabiguan ng bato (CRF), ang paglabas ng mga metabolite ay may kapansanan. Maaaring mag-ipon sa paulit-ulit na paggamit.
Mga pahiwatig para sa paggamit Bromhexine 8 Berlin-Chemie
Talamak at talamak na bronchopulmonary na sakit, na sinamahan ng pagbuo ng high-viscosity sputum (bronchial hika, pneumonia, tracheobronchitis, obstructive bronchitis, bronchiectasis, pulmonary emphysema, cystic fibrosis, tuberculosis, pneumoconiosis).
Contraindications
Ang pagiging hypersensitive sa bromhexine at iba pang bahagi ng gamot;
Kakulangan sa lactase, lactose intolerance, glucose-galactose malabsorption;
peptic ulcer ng tiyan at duodenum (sa talamak na yugto);
Pagbubuntis (I trimester);
Mga batang wala pang 6 taong gulang.
Maingat
Paghina ng bato at / o hepatic;
Sa kaso ng kapansanan sa motility ng bronchi, na sinamahan ng isang labis na akumulasyon ng mga secretions;
May kasaysayan ng pagdurugo ng tiyan.
Application sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas
Ang paggamit ng gamot sa panahon ng pagbubuntis ay posible lamang kung ang inaasahang benepisyo sa ina ay mas malaki kaysa sa posibleng panganib sa fetus. Ang paggamit ng gamot sa
Ang panahon ng paggagatas ay kontraindikado.
Paraan ng pangangasiwa at dosis Bromhexine 8 Berlin-Chemie
Ang gamot ay inireseta nang pasalita, pagkatapos kumain, nang walang nginunguyang, sapat na pag-inom
ang dami ng likido.
Para sa mga matatanda at kabataan na higit sa 14 taong gulang: 3 beses sa isang araw para sa 1-2 na tabletas (24-48 mg / araw).
Mga bata mula 6 hanggang 14 taong gulang, pati na rin ang mga pasyente na may timbang na mas mababa sa 50 kg: kumuha ng 3 beses sa isang araw para sa 1 tablet (24 mg / araw).
Sa kaso ng kapansanan sa bato at / o pag-andar ng atayang mga agwat sa pagitan ng mga dosis ay dapat na tumaas, o ang dosis ay dapat na bawasan. Sa isyung ito, dapat kang kumunsulta sa iyong doktor.
Ang tagal ng paggamit ay nakatakda sa isang indibidwal na batayan at depende sa mga indikasyon at kurso ng sakit. Kung kailangan mong tumagal ng higit sa 4-5 araw, kinakailangan ang konsultasyon ng doktor.
Side effect
Karaniwan ang Bromhexine 8 Berlin-Chemie ay mahusay na disimulado.
V sa mga bihirang kaso, pagduduwal, pagsusuka, mga sintomas ng dyspeptic, paglala ng gastric ulcer at duodenal ulcer, mga reaksiyong alerdyi (pantal sa balat, rhinitis; edema), igsi ng paghinga, lagnat at panginginig ay posible.
bihira (<0,01 %) - тяжелый анафилактический шок.
Sakit ng ulo, pagkahilo.
Tumaas na aktibidad ng "hepatic" transaminases (napakabihirang).
Para sa lahat ng uri ng mga reaksiyong alerhiya, dapat mong ihinto ang pag-inom ng gamot na ito at ipaalam sa iyong doktor ang tungkol dito.
Overdose
Ang nagbabanta sa buhay na mga kahihinatnan ng isang labis na dosis sa Bromhexine 8 Berlin-Chemie ay hindi alam.
Posible ang mga sumusunod sintomas, pagduduwal, pagsusuka, pagtatae, dyspeptic disorder.
Paggamot:artipisyal na pagsusuka, paghuhugas ng tiyan sa unang 1-2 oras pagkatapos kumuha ng gamot.
Dahil sa mataas na antas ng pagbubuklod ng protina at mataas na dami ng pamamahagi, ang pag-aalis ng bromhexine sa panahon ng hemodialysis o sapilitang diuresis ay hindi nangyayari.
Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga produktong panggamot
Ang bromhexine ay hindi inireseta kasabay ng mga gamot na pumipigil sa sentro ng ubo (kabilang ang mga naglalaman ng codeine), dahil ito ay nagpapahirap sa paglikas ng liquefied sputum.
Ang Bromhexine ay nagtataguyod ng pagtagos ng mga antibiotics (erythromycin, cephalexin, oxytetracycline, ampicillin, amoxicillin) sa bronchial secretions sa unang 4-5 araw ng antimicrobial therapy.
Hindi tugma sa mga solusyon sa alkalina.
mga espesyal na tagubilin
Sa mga kaso ng kapansanan sa bronchial motility o may malaking halaga ng sputum secreted, ang paggamit ng Bromhexin 8 Berlin-Chemie ay nangangailangan ng pag-iingat, dahil sa panganib ng pagkaantala ng pagtatago sa mga daanan ng hangin.
Sa matinding pagkabigo sa bato, kinakailangang isaalang-alang ang posibilidad ng pagsasama-sama ng mga metabolite na nabuo sa atay.
Sa mga bata, ang paggamot ay dapat na pinagsama sa postural drainage o vibration massage ng dibdib, na pinapadali ang pag-alis ng mga secretions mula sa bronchi.
Ang epekto ng gamot sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at kontrolin ang mga mekanismo
Sa panahon ng paggamot, ang pag-iingat ay dapat gawin kapag nagmamaneho ng mga sasakyan at nagsasagawa ng iba pang mga potensyal na mapanganib na aktibidad na nangangailangan ng pagtaas ng konsentrasyon ng atensyon at bilis ng mga reaksyon ng psychomotor.
Form ng paglabas Bromhexine 8 Berlin-Chemie
Dragee 8 mg.
25 na tabletas sa isang blister strip packaging (PVC blister / aluminum foil).
1 paltos na may mga tagubilin para sa paggamit sa isang karton na kahon.
Mga kondisyon ng imbakan
Itabi ang gamot sa isang temperatura na hindi hihigit sa 25 ° C.
Panatilihin ang gamot na hindi maaabot ng mga bata!
Shelf life
5 taon
Huwag gamitin pagkatapos ng petsa ng pag-expire na nakasaad sa pakete!
Mga kondisyon ng dispensing mula sa mga parmasya
Sa ibabaw ng counter.
May-hawak ng Awtorisasyon sa Marketing
Berlin-Chemie / Menarini Pharma GmbH, Germany
Bromhexine * (Bromhexine *)
Grupo ng pharmacological
- Secretolytics at stimulants ng motor function ng respiratory tract
Pag-uuri ng nosological (ICD-10)
- J06 Talamak na impeksyon sa upper respiratory tract ng maramihan at hindi natukoy na mga site
- R09.3 plema
Komposisyon at anyo ng pagpapalabas
5 ml ng pinaghalong (1 scoop) ay naglalaman ng 4 mg ng bromhexine hydrochloride; sa 60 ML na madilim na bote ng salamin, kumpleto sa isang panukat na kutsara, sa isang karton na kahon 1 set.
Ang 1 tablet ay naglalaman ng bromhexine hydrochloride 8 mg; sa isang paltos 25 mga PC., sa isang kahon 1 paltos.
pharmacological effect
Pharmacological action - secretomotor, secretolytic, antitussive, antibacterial.
Nagdudulot ng depolymerization ng mucoprotein at mucopolysaccharide polymer molecules (mucolytic effect). Pinasisigla ang paggawa ng endogenous surfactant, na tinitiyak ang katatagan ng mga selula ng alveolar sa panahon ng paghinga, ang kanilang proteksyon mula sa mga salungat na kadahilanan. Ang surfactant ay nagpapabuti sa mga rheological na katangian ng bronchopulmonary secretions, ang kanilang "sliding" kasama ang epithelium at pinapadali ang pagpapalabas ng plema mula sa respiratory tract.
Pharmacokinetics
Ito ay halos ganap na hinihigop. Plasma protein binding - 99%. Ang dami ng pamamahagi ay tungkol sa 7 l / kg. Tumagos sa BBB at sa placental barrier, gayundin sa gatas ng ina. T 1/2 - mula 1 hanggang 16 na oras. Ito ay pinalabas lamang sa ihi sa anyo ng mga metabolite.
Mga indikasyon para sa Bromhexin 8 Berlin-Chemie
Mga talamak at talamak na sakit ng bronchi at baga na may kapansanan sa paglabas ng plema.
Contraindications
Hypersensitivity.
Application sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas
Mag-apply nang may pag-iingat lamang ayon sa direksyon ng isang doktor.
Mga side effect
Sa mga bihirang kaso, dyspeptic disorder, allergic reactions.
Pakikipag-ugnayan
Itinataguyod ang pagtagos ng mga antibiotics (erythromycin, cephalexin, oxytetracycline) sa tissue ng baga.
Paraan ng pangangasiwa at dosis
Sa loob, mga matatanda at bata na higit sa 14 taong gulang - 8-16 mg 3 beses sa isang araw; mga batang wala pang 14 taong gulang at mga pasyente na may timbang na mas mababa sa 50 kg - 8 mg 3 beses sa isang araw; mga batang wala pang 6 taong gulang - 4 mg 3 beses sa isang araw.
Mga hakbang sa pag-iingat
Ito ay inireseta nang may pag-iingat para sa mga ulser sa tiyan. Hindi pinapayagan na gamitin sa kumbinasyon ng mga antitussives (codeine), dahil sa isang pinigilan na reflex ng ubo, ang pagtatago ay maaaring tumitigil sa respiratory tract.
Mga kondisyon ng imbakan ng gamot na Bromhexin 8 Berlin-Chemie
Sa temperatura na 15-30 ° C.
Iwasang maabot ng mga bata.
Shelf life ng gamot na Bromhexin 8 Berlin-Chemie
Huwag gamitin pagkatapos ng petsa ng pag-expire na naka-print sa pakete.