Imbakan ng mga gamot sa isang bodega. Mga panuntunan para sa pag-iimbak ng mga gamot sa departamento

Ang anumang aktibidad na medikal ay napapailalim sa paglilisensya. Ang mga katawan na nag-iisyu, nagre-renew, nagsususpinde at nagre-renew ng lisensyang medikal para sa mga aktibidad na medikal ay ang Federal Service for Surveillance in Healthcare at mga awtoridad sa executive ng rehiyon.

Mula sa artikulo matututunan mo:

Upang makakuha ng permiso, ang organisasyon ng aplikante ay nagbibigay ng aplikasyon na ginawa ayon sa isang aprubadong sample at isang pakete ng mga kinakailangang dokumento. Ang pagsasagawa ng mga serbisyong medikal nang walang pahintulot o paglabag sa mga kinakailangan ay nangangailangan ng pananagutan alinsunod sa naaangkop na batas.

Posisyon

Upang makapagbigay ang isang organisasyon ng pangangalagang pangkalusugan at mga serbisyong medikal, dapat itong kumuha ng pahintulot. Ayon sa kasalukuyang batas, ang anumang aktibidad na medikal ay napapailalim sa paglilisensya. Ang regulasyon ay inaprubahan ng Decree of the Government of Russia No. 291 na may petsang 04.16.2012.

Bilang karagdagan sa dokumentong ito, sa pamamagitan ng utos ng Ministry of Health ng Russian Federation No. 21n na may petsang Enero 26, 2015, ang Administrative Regulations ng Federal Service for Surveillance in Healthcare para sa pagkakaloob ng mga pampublikong serbisyo ay naaprubahan.

Mga kinakailangan para sa pagkuha ng lisensya para sa mga serbisyong medikal

Mula sa sandaling ang Pederal na Batas No. 93-FZ ng 05.04.2016 "Sa Mga Pagbabago sa Mga Artikulo 14 at 15 ng Pederal na Batas" Sa Mga Pangunahing Kaalaman ng Proteksyon sa Kalusugan ng mga Mamamayan sa Russian Federation " Kaya, ang mga pagbabago ay ginawa sa RF Dekreto ng Pamahalaan Blg. 957 ng Nobyembre 21, 2011 "Sa ilang uri ng aktibidad".

Federal Service for Surveillance in Healthcare

ay isang pederal na ehekutibong katawan na nangangasiwa sa kalidad at pagkakumpleto ng pagpapatupad ng mga rehiyonal na ehekutibong katawan ng mga kapangyarihang tinukoy sa Bahagi 1 ng Artikulo 15 ng Pederal na Batas Blg. 323-FZ ng Nobyembre 21, 2011, na may karapatang magpadala ng utos sa alisin ang mga paglabag na natukoy sa panahon ng kontrol, at sa pag-uusig sa mga opisyal na gumaganap ng mga tungkulin para sa pagpapatupad ng mga itinalagang kapangyarihan;

nagpapanatili ng isang pinag-isang rehistro ng mga ibinigay na permit (kabilang ang mga ibinigay ng mga awtoridad sa rehiyon);

nagsasagawa ng kontrol sa mga institusyon-mga lisensyado: ginagamit ang awtoridad na suspindihin, kanselahin at i-renew ang bisa ng mga permit;

sinusubaybayan ang kahusayan;

sa loob ng 5 araw ng trabaho, nagpapadala ng mga kopya ng mga dokumento na may kaugnayan sa pagpapatupad ng kontrol sa mga awtoridad sa paglilisensya ng rehiyon para isama sa mga kaso ng paglilisensya.

Ayon sa liham ng Federal Service for Surveillance in Healthcare No. 01I-2172/16 na may petsang Nobyembre 7, 2016, ang mga pinuno ng mga institusyong medikal ay dapat gumawa ng lahat ng mga hakbang upang sumunod sa kasalukuyang batas sa mga tuntunin ng pagsunod sa mga kinakailangan sa pagpapatupad ng lahat ng uri ng pulot. mga aktibidad, pati na rin ipaalam sa mga awtoridad ng ehekutibo ang pagwawakas ng pinahihintulutang uri ng aktibidad para sa kasunod na pagpasok ng impormasyon sa pinag-isang rehistro ng mga lisensya.

Sa turn, ang mga pinuno ng rehiyonal na mga awtoridad sa kalusugan ay hiniling na ipagkasundo ang data ng pagpapatala, kabilang ang pagkakaroon ng mga teknikal na pagkakamali, pati na rin ang katumpakan ng mga tinukoy na address ng lokasyon ng mga medikal na organisasyon at mga address ng negosyo.

Ipinapahiwatig na hindi katanggap-tanggap na lisensyahan ang mga lugar na kinakailangan para sa pagkakaloob ng mga serbisyong medikal at trabaho, kung saan ang isang medikal na lisensya ay dati nang ipinagkaloob sa isa pang organisasyon (liham mula sa Federal Service for Supervision in Healthcare No. 02I-2155/16 ng 03.11.2016).

Ang isa pang pagbabago na nakakaapekto sa pagsasagawa ng mga aktibidad na medikal - mula Disyembre 2016 sa pagkakaloob ng mga serbisyo para sa "Obstetrics and gynecology (artipisyal na pagwawakas ng pagbubuntis"). Ang pagsasagawa ng mga pagpapalaglag sa ilalim ng pangkalahatang lisensyang "Obstetrics and Gynecology" ay isang paglabag sa mga kinakailangan.

Gayundin, kasama sa listahan ng mga gawaing medikal ang mga gawa at serbisyo sa osteopathy.

Mga pagbabago sa batas sa paglilisensya sa mga aktibidad na medikal

Ang mga organisasyong medikal ay kailangang mag-isyu muli ng permit para sa profile na "obstetrics and gynecology", magdagdag ng osteopathy. Ano ang ibig sabihin nito?

Ang lisensya para sa obstetrics at ginekolohiya ay dapat na ma-renew. Ang mga pagbabago sa batas ay may bisa mula noong Disyembre. Ang mga serbisyo ay dapat buuin tulad ng sumusunod:

sa obstetrics at gynecology (maliban sa paggamit ng mga assisted reproductive technologies at artipisyal na pagwawakas ng pagbubuntis);
obstetrics at ginekolohiya (gamit ang mga teknolohiyang tinulungan ng reproductive);
obstetrics at ginekolohiya (artipisyal na pagwawakas ng pagbubuntis).

Kasama sa listahan ang mga serbisyong osteopathic. Ang mga nagbibigay sa kanila ay kailangang magsumite ng mga dokumento sa awtoridad sa paglilisensya. Ang mga pagbabago ay itinatadhana ng Decree ng Gobyerno ng Disyembre 8, 2016 No. 1327, ng Order ng Ministry of Health ng Hunyo 13, 2017 No. 325n.

Sa aplikasyon para sa pag-renew ng lisensya, ipahiwatig ang impormasyon na nagpapatunay na ang medikal na organisasyon ay nakakatugon sa mga kinakailangan (bahagi 9 ng artikulo 18 ng Pederal na Batas ng 04.05.2011 No. 99-FZ "Sa paglilisensya ng ilang mga uri ng aktibidad").

Naalala ng Ministri ng Kalusugan na ang isang sanitary at epidemiological na konklusyon ay dapat na nakalakip sa aplikasyon. Dapat itong kumpirmahin na ang mga gusali, istruktura, istruktura at (o) lugar kung saan ibibigay ang mga serbisyo ay tumutugma sa mga tuntunin sa kalusugan (liham na may petsang 30.08.2017 No. 15-4 / 10 / 2-6088).

Isasaalang-alang ng mga awtoridad sa paglilisensya ang aplikasyon ng medikal na organisasyon para sa muling pag-isyu ng mga dokumentong nakalakip dito sa loob ng 30 araw ng trabaho.

Sinabi ng Ministry of Health kung sino ang hindi makakatanggap ng mga hindi nakaiskedyul na tseke

Tinitiyak ng Ministry of Health: walang hindi naka-iskedyul na field inspection kung ire-renew mo ang iyong lisensya para sa profile na "obstetrics and gynecology (maliban sa paggamit ng mga assisted reproductive technologies)" sa isang katulad sa ilalim ng mga bagong kinakailangan.

Hindi na kailangang maghintay para sa hindi naka-iskedyul na pagsubaybay para sa mga muling nag-isyu ng permit para sa profile na "obstetrics and gynecology (artificial termination of pregnancy)". Ngunit sa kondisyon lamang na ang klinika ay nagsumite ng form No. 13 ng federal state statistical observation "Impormasyon sa pagbubuntis na may isang abortive na kinalabasan." Kukumpirmahin ng dokumentong ito na ang serbisyo ng pagpapalaglag ay hindi bago para sa klinika.

Kung hindi mo naisumite ang Form No. 13 sa awtoridad o sa medikal na impormasyon at analytical center ng constituent entity ng Russian Federation, ang serbisyo para sa "obstetrics and gynecology (artipisyal na pagwawakas ng pagbubuntis)" ay itinuturing na bago. Hindi maiiwasan ang hindi nakaiskedyul na tseke.

Mga pangunahing yugto

Upang makakuha ng lisensya para sa mga serbisyong medikal at magsimulang ibigay ang mga ito, kailangan mong magpasya sa mga sumusunod na punto:

matukoy ang mga nakaplanong uri ng pangangalagang medikal;
ihanda ang gusali, lugar, kagamitan at iba pang pag-aari ng medikal na organisasyon para sa sanitary at epidemiological na pagsusuri;
maghanda at magsumite ng isang aplikasyon para sa pagkuha ng isang sanitary at epidemiological na sertipiko para sa medikal na aktibidad, maghintay para sa resibo nito;
magsumite ng aplikasyon para sa extradition sa mga kaugnay na awtoridad sa ehekutibo.

Ang aplikasyon para sa pagpaparehistro ay isinumite sa lokasyon (pagrehistro ng estado) ng organisasyon ng aplikante.

Ang departamentong ito ay gumagana sa:

mga organisasyong nasasakupan ng mga pederal na ehekutibong katawan (kabilang ang mga nagbibigay para sa militar at katumbas na serbisyo);
mga akademya ng agham ng estado;
mga organisasyong nagbibigay ng high-tech na pangangalagang medikal.

Ang mga paksa ng Russian Federation ay nagsasagawa ng paglilisensya:

medikal at iba pang institusyon;
mga indibidwal na negosyante.

Sa ngayon, ang mga tungkulin ng kontrol na may kaugnayan sa rehiyonal at pribadong mga organisasyong medikal ay isinasagawa ng Federal Service for Surveillance in Healthcare, habang ang pagpapalabas at muling pagpaparehistro ay nasa ilalim ng hurisdiksyon ng mga nauugnay na awtoridad sa ehekutibong rehiyon.

Ang paglilisensya ng mga aktibidad na medikal at parmasyutiko na may kaugnayan sa sirkulasyon ng mga narcotic na gamot, psychotropic substance at ang kanilang mga precursors ay kinabibilangan hindi lamang ang pagpapalabas at muling pagpaparehistro, kundi pati na rin:

pagkakaloob ng mga duplicate at kopya;
pagsuspinde at pagwawakas ng aktibidad ng permit;
kontrol kaugnay ng mga organisasyon-aplikante at organisasyong nagsumite ng aplikasyon para sa muling pagpaparehistro;
pagbuo at pagpapanatili ng isang rehistro ng mga lisensya na inisyu ng mga awtoridad sa ehekutibo ng rehiyon;
pag-apruba ng mga form ng aplikasyon para sa probisyon at pag-renew;
pag-apruba ng mga form ng abiso, mga extract mula sa rehistro at iba pang mga dokumento;
pagpapayo.

Kasabay nito, ang Federal Service for Surveillance in Healthcare ay nagsasagawa ng kontrol sa mga lisensyado hinggil sa pagsususpinde, pagkansela at pag-renew ng kanilang mga aksyon, pati na rin ang pagsubaybay sa bisa ng mga lisensyadong aktibidad (maliban sa mga organisasyong nag-apply para sa pag-renew).

Ang karaniwang anyo ng lisensya ay inaprubahan ng utos sa paglilisensya ng mga aktibidad (decree ng Gobyerno ng Russian Federation No. 826 na may petsang 06.10.2011).

Responsibilidad para sa pagsasagawa ng mga aktibidad na medikal nang walang lisensya

Ang pagpapatupad ng mga serbisyong medikal na may kaugnayan sa paggawa ng kita, nang walang pahintulot o paglabag sa mga kinakailangan (kung ito ay sapilitan), ay labag sa batas at nangangailangan ng pananagutan alinsunod sa bahagi 2 ng artikulo 14.1 ng Code of Administrative Offenses (CAO RF).

Ang artikulong ito ay nagbibigay ng mga sumusunod na parusa:

isang multa mula 4 hanggang 5 libong rubles - para sa mga opisyal (mga tagapamahala o iba pang mga empleyado ng isang institusyon na may mga kapangyarihang administratibo at pang-ekonomiya o organisasyon at regulasyon);
isang multa mula 40 hanggang 50 libong rubles - para sa mga ligal na nilalang.

Ang pagsasagawa ng mga aktibidad na medikal, nang wala o lumalabag sa mga kinakailangan sa paglilisensya, ay pinarurusahan alinsunod sa Artikulo 19.20 ng Administrative Code ng Russian Federation. Bilang panuntunan, nalalapat ito sa mga non-profit na organisasyon.

Ang mga parusa ng artikulong ito ay isang babala o multa sa halagang:

mula 30 hanggang 50 libong rubles o disqualification para sa isang panahon ng 1 hanggang 3 taon - para sa mga opisyal;
mula 170 hanggang 250 libong rubles o administratibong pagsususpinde ng mga aktibidad hanggang sa 90 araw - para sa mga ligal na nilalang.

Ang pananagutan sa kriminal para sa pagsasagawa ng mga aktibidad na medikal nang walang lisensya o sa paglabag sa mga kinakailangan ay posible sa ilalim ng Artikulo 171 ng Criminal Code ng Russian Federation na "Illegal na Negosyo".

Bilang karagdagan, kung sa kurso ng pagsasagawa ng mga aktibidad nang walang pahintulot o lumalabag sa mga kinakailangan sa paglilisensya, ang kalusugan ng tao ay napinsala sa pamamagitan ng kapabayaan (bahagi 1 ng Artikulo 235 ng Criminal Code ng Russian Federation "Ilegal na pagpapatupad ng mga aktibidad na medikal o parmasyutiko") , ang mga nagkasala ay pinarurusahan:

isang multa sa halagang hanggang 120 libong rubles o sa halaga ng sahod o iba pang kita ng nahatulang tao sa loob ng hanggang 1 taon;
paghihigpit ng kalayaan hanggang sa 3 taon;
pagkakulong ng hanggang 3 taon;
sapilitang paggawa hanggang 3 taon.

Ang sanhi ng kamatayan sa isang pasyente sa kurso ng pagsasagawa ng mga medikal na hakbang nang walang lisensya ay nagbibigay ng mga batayan upang maging kuwalipikado ang kilos sa ilalim ng bahagi 2 ng Artikulo 235 ng Criminal Code ng Russian Federation, na nagbibigay ng pagkakakulong ng hanggang 5 taon o sapilitang paggawa para sa parehong panahon.

Kaya, kahit anong uri ng mga medikal na hakbang ang isinasagawa, ang pahintulot ay isang kinakailangan para sa kanilang lahat, dahil ang kakulangan ng pahintulot ay nagbabanta sa medyo malubhang kahihinatnan, kapwa para sa mga opisyal at para sa organisasyon sa kabuuan.

Ang negosyong medikal ay hindi maikakaila na isa sa pinakamahirap. Ang kalusugan at maging ang buhay ng pasyente ay nasa mga kamay ng naturang mga organisasyon, kaya't ang estado ay mahigpit na kinokontrol ang kanilang mga aktibidad, lalo na, ang kumplikadong pamamaraan para sa pagkuha ng lisensya. At bagama't hindi lahat ay makakaiwas sa bureaucratic delays, mas mahalaga ang kaligtasan ng mga mamamayan.

Ang paglilisensya sa lugar na ito ay isinasagawa batay sa Pederal na Batas "Sa Paglilisensya ng Ilang Uri ng Mga Aktibidad"; (hindi kasama ang mga serbisyong medikal ng mga nauugnay na organisasyon ng Skolkovo innovation center) (Resolution N 291 ng Gobyerno ng Russian Federation).

Mga kakaiba ng pahintulot para sa medikal na kasanayan

Ang isang lisensya upang magsagawa ng mga aktibidad na medikal ay espesyal na pahintulot para sa posibilidad na makisali sa isang partikular na uri ng aktibidad. Upang makatanggap ang isang medikal na istruktura ng naturang dokumento, dapat itong matugunan ang maraming kundisyon at kinakailangan.

Una sa lahat, ito ay pagsunod sa mga batas ng Russian Federation, pati na rin ang sanitary at hygienic at environmental standards sa kanilang trabaho. Ang mga institusyong medikal ay may mga tiyak na kinakailangan, na binubuo, una sa lahat, sa mahigpit na pagsunod sa mga kwalipikasyon ng mga empleyado sa napiling larangan ng aktibidad.

Para sa bawat uri ng medikal na kasanayan na napapailalim sa paglilisensya, kailangan mong kumuha ng hiwalay na dokumento. Ang listahan ng mga aktibidad sa larangan ng medisina, kung saan kinakailangan ang naturang permit, ay tinutukoy ng batas ng Russian Federation, samakatuwid, ang bawat manager na nagpasya na makisali sa isang negosyo sa pangkalahatang medikal na larangan ay dapat munang tiyakin na ito ay hindi nabibilang sa listahan upang kumpirmahin ang kanyang mga propesyonal na karapatan. Kung ang isang organisasyon ay lisensyado para sa medikal na kasanayan, maaari itong magbigay ng mga serbisyo sa anumang constituent entity ng Russian Federation, bago simulan ang trabaho, ang mga may-katuturang awtoridad ay dapat na maabisuhan tungkol dito.

Sa kasalukuyan, alinsunod sa Bahagi 4 ng Art. 9 ng Batas, ang lisensya para sa mga aktibidad na medikal ay walang limitasyon. Maaari mo lamang ipagkait sa iyo ang ganoong karapatan sa ilang mga hindi inaasahang sitwasyon. o pagkatapos ng pagsasara ng institusyon.

Kailan mo kailangan ng dokumento?

Alinsunod sa sugnay 3 ng Regulasyon sa mga lisensyang medikal, ang mga institusyong nagbibigay ng mga sumusunod na serbisyo ay dapat sumailalim sa pamamaraang ito:

Pangunahing medikal at sanitary, espesyal na pangangalaga.
Ambulansya (kabilang ang dalubhasa).
Palliative na pangangalagang medikal, paggamot sa spa.
Pagsasagawa ng mga eksaminasyon, medikal na eksaminasyon, mga survey.
Mga hakbang sa kalusugan at anti-epidemya.
Tissue at organ transplant.
Makipagtulungan sa mga layuning medikal na may donor na dugo at mga paghahanda nito.

Dahil dito, kung ang gawaing ibinigay ng kumpanya ay nabibilang sa Listahan na ito, ang institusyon ay obligadong kumuha ng lisensya ng estado para sa karapatang makisali sa mga aktibidad na medikal.

Kung minsan ang mga organisasyong hindi mga institusyong medikal sa mga tuntunin ng batas ay nagbibigay sa populasyon ng mga serbisyo sa pagbutas ng tainga, masahe, pagbubutas, at permanenteng pampaganda nang walang naaangkop na lisensya. Sa Listahan ng mga gawa, ang mga naturang serbisyo ay inuri bilang medikal, at samakatuwid ay napapailalim sa awtorisasyon.

Sa liham sa FFOMS No. 282 / 30-4 / mayroong isang paliwanag: isang lisensya upang magbigay ng mga serbisyong medikal dahil sa mga kakaiba ng legal na katayuan hindi kailangan ng mga organisasyon ng insurance na kumokontrol sa kalidad ng pangangalagang medikal.

Paano nakakakuha ng lisensyang medikal? Inaanyayahan ka naming manood ng maikling video.

Mga kinakailangan para sa mga taong gustong makakuha ng lisensya para magpraktis ng medisina

Kapag nag-aaplay para sa isang medikal na lisensya, tulad ng iba pa, dapat tiyakin ng isang aplikante na natutugunan niya ang mga kinakailangan sa paglilisensya bago magsumite ng aplikasyon (mga sugnay 4 at 5 ng Mga Regulasyon).

Kasama sa mga kinakailangang ito ang:

Presensya ng aplikante (batay sa pagmamay-ari o sa iba pang legal na batayan) mga gusali o lugar para sa pagkakaloob ng ipinahayag na gawain, naaayon sa binuong pamantayan.
Ang pagkakaroon ng isang indibidwal na negosyante o kumpanya mga kondisyon para sa pagkakaloob ng mga napiling serbisyo- kagamitang medikal, instrumento, kagamitan, dokumento at iba't ibang permit para sa paggamit ng mga teknolohiya.
Ang pagkakaroon ng pinuno ng organisasyon kaugnay na edukasyong medikal(kabilang ang isang sertipiko ng isang espesyalista) at karanasan sa trabaho sa napiling profile nang hindi bababa sa dalawang taon.
Availability mga empleyado na may espesyal na edukasyon na nakakatugon sa ilang mga kinakailangan, lalo na, bawat 5 taon, ang lahat ng empleyado ng kumpanya ay sumasailalim sa muling pagsasanay upang mapabuti ang kanilang mga kwalipikasyon.
Pagsunod sa pamamaraan para sa pagkakaloob ng pangangalagang medikal, ang itinatag na pamamaraan para sa kontrol sa kalidad at kaligtasan ng mga aktibidad, ang pamamaraan para sa pagkakaloob ng mga bayad na pangkalahatang serbisyong medikal.

Ang pamamaraang ito para sa pagkakaloob ng pangangalagang medikal batay sa Bahagi 2 ng Art. 37 ng Federal Law "On the Fundamentals of Health Protection" ay inaprubahan ng mga pederal na awtoridad.

Mga tseke bago ang pag-isyu

Kung ang isang desisyon ay ginawa, ang awtoridad sa paglilisensya ay dapat suriin kung ang aplikante at ang mga mapagkukunan nito ay nakakatugon sa mga binuo na kinakailangan. Upang gawin ito, ang karampatang awtoridad ay nagsasagawa ng isang bilang ng mga tseke - sinusuri nila ang katumpakan ng impormasyon mula sa aplikasyon ng aplikante at iba pang mga dokumento, pati na rin ang hindi naka-iskedyul na mga tseke ng kondisyon ng lugar, teknikal na paraan, kagamitan at ang pagkakaroon ng mga kwalipikadong manggagawa upang magbigay. ang serbisyo. Ang pamamaraan para sa mga naturang inspeksyon ay hindi nakipag-ugnayan sa opisina ng tagausig (bahagi 2 ng artikulo 19 ng Batas sa Paglilisensya).

Ang mga ahensya ng gobyerno ay obligadong magpasya sa isang desisyon sa loob ng 45 araw mula sa oras ng pagsusumite ng pakete ng mga dokumento. Kung walang sapat na mga sertipiko sa pakete, ang panahon ay binibilang lamang mula sa sandaling makumpleto ang listahan ng lahat ng kinakailangang papeles sa negosyo. Kung ang aplikante ay nagsumite ng hindi kumpletong listahan ng mga dokumento o isang aplikasyon na napunan ng mga error, ang dating isinumiteng kit ay ibabalik sa aplikante sa loob ng 30 araw.

Kung natukoy ng katawan na ang potensyal na may hawak ng permit ay hindi sumusunod sa mga kinakailangan sa paglilisensya, o ang mga baluktot o hindi tumpak na katotohanan ay ibinunyag sa aplikasyon at sa inaprubahang listahan ng mga papeles sa negosyo, ang awtoridad sa paglilisensya ay tumangging magbigay ng karapatan sa napiling uri ng aktibidad. Kung walang makikitang paglabag, ang mga ahensya ng gobyerno ay naghahanda ng permit para sa aplikante.

Mga dokumento ─ mga detalye ng pagkuha ng lisensya ng estado

Para sa pagpapalabas ng isang permit, ang ilang mga dokumento ay dapat kolektahin, at una sa lahat, ito ay isang pahayag na nagpapahiwatig ng organisasyonal na anyo ng iyong institusyon. Kung ang isang indibidwal na negosyante ay nagsumite ng isang aplikasyon, dapat niyang ibigay ang lahat ng may-katuturang impormasyon tungkol sa kanyang sarili. Ang uri ng aktibidad ay ipinahiwatig din dito. Punan ang aplikasyon nang mahigpit ayon sa aprubadong form.

Ang lisensya sa serbisyong medikal ay ibibigay kung nagbigay ng mga kopya ng mga dokumentong bumubuo, atbp. Kasama rin dito ang isang photocopy ng sertipiko ng pagpaparehistro. Bago magsumite ng mga dokumento, dapat mong bayaran ang naaangkop na bayad sa pamamagitan ng paglakip ng resibo sa inihandang pakete ng mga sertipiko.

Ang huling mapagpasyang dokumento ay isang dokumentong nagpapatunay na ang indibidwal na negosyante at ang kanyang mga empleyado ay nakakatugon sa mga naaprubahang kinakailangan ─ edukasyon at karanasan sa trabaho. Ang lahat ng mga nakalistang kopya ay pinatunayan ng isang notaryo, kung ang mga orihinal ay ibinigay para sa pagpapatunay sa mga karampatang awtoridad, ang mga kopya ay hindi maaaring sertipikado. Ang mga katawan na nagbibigay ng lisensya ay hindi awtorisado na humiling ng iba pang mga sertipiko mula sa mga aplikante, maliban sa mga ibinigay ng batas ng Russian Federation.

Ang halaga ng isang lisensya para sa mga aktibidad na medikal para sa isang indibidwal na negosyante o isang kumpanya depende sa halaga ng duty, na binabayaran bago magsumite ng mga dokumento:

para sa pagsasaalang-alang ng aplikasyon - 300 rubles;
direkta para sa permit - 1000 rubles;
para sa pag-renew - 100 rubles.

Ang mga detalye para sa pagbabayad ng tungkulin ng estado ay nai-post sa mga website ng mga awtoridad, kung saan ang pahintulot ay inisyu, ang impormasyong ito ay nasa impormasyong nakatayo sa kanilang lugar. Ang abiso ng mga resulta ay ipinapadala sa pamamagitan ng rehistradong koreo o inihatid nang personal. Sa kaso ng pagtanggi, ang lingkod sibil ay obligadong ipahiwatig sa pamamagitan ng pagsulat ang mga dahilan na nabigyang-katwiran sa pamamagitan ng mga sanggunian sa mga batas. Kung ang isang positibong desisyon ay ginawa, maaari mong bawiin ang iyong lisensya sa loob ng susunod na tatlong araw at simulan ang mga legal na aktibidad sa mismong susunod na araw pagkatapos ng pagpapalabas.

Pagsusumite ng mga dokumento

Medikal na lisensya: sino ang nag-isyu nito? Paglilisensya kasangkot ang mga katawan ng gobyerno, sa mga isyung medikal - ito ang Federal Service for Surveillance in Healthcare. Tinutukoy ng karampatang awtoridad ang uri ng aktibidad, pati na rin ang aplikante para sa lisensya.

Ang mga isyu sa pagbibigay ng mga permit ay pinangangasiwaan ng:

Serbisyong Pederal (Roszdravnadzor) (katawan ng teritoryo) ─ para sa mga organisasyong medikal na kinokontrol ng sangay ng ehekutibo; mga organisasyong nagbibigay ng high-tech na pangangalagang medikal.
Mga awtoridad ng ehekutibo ─ para sa mga istrukturang medikal na nagbibigay ng high-tech na pangangalagang medikal, pati na rin ang mga indibidwal na negosyante.

Kapag nagrerehistro ng lisensya ng Rozdravnadzor, ang application form ay kinokontrol ng Order ng Roszdravnadzor "Sa Pag-apruba ng Mga Form ng Mga Dokumentong Ginamit para sa Paglilisensya". Kung ang dokumento ay inisyu ng isang ehekutibong awtoridad, kailangan munang malaman kung sino ang partikular na awtorisadong mag-isyu ng mga permit ng naturang profile at tukuyin ang form ng naturang aplikasyon sa lugar.

Sa mismong awtoridad sa paglilisensya, kinakailangan upang malaman kung magsumite ng isang aplikasyon sa address ng lokasyon ng kumpanya (pagpaparehistro ng isang indibidwal na negosyante) o sa lugar ng trabaho. Ang hanay ng mga dokumento ay ibinigay nang personal o ipinadala sa pamamagitan ng rehistradong koreo na may abiso. Kung ang isang hanay ng mga papeles ay isinumite ng isang kinatawan o indibidwal na negosyante, isang kapangyarihan ng abogado ay dapat na handa para sa kanila. Ang kundisyong ito ay ipinahiwatig sa anyo ng listahan ng mga dokumento.

Ang isang pakete ng mga sertipiko ay tinatanggap ng mga sibil na tagapaglingkod ayon sa imbentaryo, isang kopya na may minarkahang petsa ng pagtanggap ay ibinibigay sa halip na mga dokumento o ipinadala sa pamamagitan ng rehistradong koreo.

Pagtanggi

Mga batayan para sa pagtanggi:

hindi tumpak o hindi tumpak na impormasyon sa mga isinumiteng dokumento;
hindi pagsunod ng aplikante sa mga kinakailangan sa paglilisensya batay sa mga resulta ng paunang pagsusuri.

Desisyon na tumanggi isyu sa pamamagitan ng utos awtoridad sa paglilisensya. Ang aplikante ay personal na ibibigay sa loob ng susunod na 3 araw (o ipinadala sa pamamagitan ng rehistradong koreo ng paunawa ng pagtanggi) na may makatwirang katwiran ng mga dahilan na may kaugnayan sa nauugnay na batas. Kung ang mga batayan para sa pagtanggi ay hindi pagsunod ng aplikante sa itinatag na mga kinakailangan, ang mga detalye ng ulat ng inspeksyon ay ipinahiwatig sa abiso.

Kung ang kumpanya o indibidwal na negosyante ay tinanggihan ng permit o ang aplikante ay sigurado sa kanyang mga dokumento at ang kanyang pagsunod sa lahat ng mga kinakailangan, o ang lisensya ay hindi naibigay sa loob ng 45 araw, Ang mga aksyon ng mga karampatang awtoridad ay maaaring iapela sa korte o administratibo sa loob ng 3 buwan.

Ang paglabag sa mga tuntunin (o iligal na pagtanggi) para sa pagkakaloob ng mga pampublikong serbisyo ay nagbabanta sa opisyal na may pananagutan sa administratibo sa anyo ng isang multa na 3 - 5 libong rubles, at ang kinakailangan para sa mga karagdagang dokumento o karagdagang pagbabayad ay multa ng 5-10 libong rubles.

Parusa para sa medikal na pagsasanay na walang lisensya

Sa pamamagitan ng estado may administrative penalty(bahagi 2 ng artikulo 14.1 ng Code of Administrative Offenses hanggang 50 libong rubles na may pagkumpiska ng ari-arian), o pananagutang kriminal(Art. 171 at Art. 235 ng Criminal Code ng Russian Federation) para sa pagsasagawa ng mga aktibidad na medikal nang walang lisensya.

Ang administratibong pananagutan ay itinatag sa anyo ng mga multa:

mamamayan - 2 - 2.5 libong rubles;
mga tagapamahala (kabilang ang mga indibidwal na negosyante) - 4-5 libong rubles.

Kung ang mga aktibidad ng organisasyon ay hindi kumikita, ang kakulangan ng lisensya ay sasailalim sa multa:

mamamayan - 500-1000 rubles;
mga tagapamahala - 30-50 libong rubles. (o disqualification hanggang 3 taon);
Indibidwal na negosyante - 30-40 libong rubles. (isang pagbabawal sa medikal na kasanayan hanggang sa 90 araw);
ligal na nilalang - 170-250 libong rubles. (o pagbabawal sa medikal na pagsasanay hanggang sa 90 araw).

Ang pananagutan sa kriminal ay itinatag kung ang aktibidad ay nagdulot ng malubhang pinsala sa mga tao o nauugnay sa pagkuha ng matatag na kita.

Mga uri ng parusa:

multa ng hanggang 300 libong rubles. o sa halaga ng sahod hanggang 2 taon;
sapilitang trabaho ─ hanggang 480 oras;
pag-aresto ─ hanggang 6 na buwan

Kung ang isang mamamayan ay dinala sa kriminal na pananagutan sa unang pagkakataon, posible rin ang pagpapalaya kung:

ang pinsalang dulot ay ibinalik at ang kabayarang pera ay inilipat sa badyet, katumbas ng limang beses ang halaga ng pinsala;
ang natanggap na tubo at kabayarang pera na katumbas ng limang beses ng halaga ng kita ay nakalista.

Kung ang isang organisadong grupo ay inakusahan ng isang krimen, ang parusa ay maaaring:

fine ─ 100-500 libong rubles. o suweldo para sa 1-3 taon;
sapilitang trabaho ─ hanggang 5 taon;
paghihigpit ng kalayaan ─ hanggang 5 taon kasama ang multa ng hanggang 80 libong rubles

Kung ang trabahong walang lisensya ay nagdulot ng pinsala sa kalusugan sa pamamagitan ng kapabayaan, ang mga parusa ay:

isang multa ─ hanggang sa 120 libong rubles;
paghihigpit ng kalayaan ─ hanggang 3 taon;
sapilitang paggawa ─ hanggang 3 taon;
pagkakulong ─ hanggang 3 taon.

Ang medikal na pagsasanay na walang lisensya, na pumukaw sa pagkamatay ng isang pasyente sa pamamagitan ng kapabayaan, ay maaaring parusahan ng sapilitang paggawa sa loob ng 3-5 taon o pagkakulong ng hanggang 5 taon.

Ang aktibidad na medikal sa Russian Federation ay napapailalim sa paglilisensya, at ang prosesong ito ay kinokontrol ng batas. Ang pahintulot ay isang natatanging proseso ng pagbibigay ng pahintulot sa mga karapat-dapat na kumpanya na magbigay ng mga serbisyo sa paggamot.

Ang mga medikal at iba pang institusyon, kabilang ang mga indibidwal na negosyante, ay maaaring makakuha ng karapatang magbigay ng mga serbisyong medikal. Upang dumaan sa pamamaraan, ang mga aplikante ay dapat mag-aplay kasama ang isang aplikasyon at isang solidong pakete ng iba pang mga sertipiko sa naaangkop na awtoridad. Ang listahan ng mga kinakailangang dokumento ay tinukoy ng Bahagi 3 ng Art. 13 ng Licensing Law.

Para sa mga negosyanteng nagpaplanong magnegosyo sa medisina, mahalaga sa simula upang matukoy nang tama kung kailangan ang isang espesyal na permit para sa napiling uri ng aktibidad, o walang ganoong mahigpit na mga kinakailangan. Kaugnay nito, ang batas ng Russian Federation ay malinaw na nagpapahiwatig na ang mga aktibidad na may kakayahang sa anumang paraan ay makapinsala sa kalusugan, interes, karapatan ng mga tao, pati na rin ang seguridad ng estado, ay dapat na lisensyado nang walang kabiguan.

Ang paghahanda ng mga dokumento at pagkuha ng lisensya ay isang mahaba at kumplikadong proseso; para sa mga umaasang makakuha ng pahintulot sa unang pagkakataon, sulit na makipag-ugnayan sa mga espesyalista na may nauugnay na karanasan.

Sa pagtatapos, inaanyayahan ka naming manood ng isa pang video sa pagkuha ng lisensyang medikal.

Hindi nakita ang sagot sa iyong tanong? Malaman, kung paano lutasin nang eksakto ang iyong problema - tumawag ngayon:

Ang sektor ng pangangalagang pangkalusugan ay isa sa mga pangunahing sektor sa buhay ng estado. Samakatuwid, mahigpit na kinokontrol at kinokontrol ng estado ang lugar na ito. Ang isa sa mga paraan ng kontrol ay ang paglilisensya.

Lisensya- Ito ay isang espesyal na pahintulot ng estado na magsagawa ng isang tiyak na uri ng aktibidad alinsunod sa malinaw na tinukoy na mga kinakailangan.

Ginagawang legal ng sertipiko ang gawain ng organisasyon at nagsisilbing tagagarantiya ng pagsunod sa mga karapatan at kalidad ng pagkakaloob ng mga serbisyo. Ang lisensya ay ibinibigay sa isang legal na entity o isang indibidwal (indibidwal na negosyante).

Lisensya sa medikal- ay hindi isang unibersal na permit para sa pagkakaloob ng lahat ng mga serbisyong medikal, ito ay ibinibigay lamang para sa isang tiyak na uri ng aktibidad.

Ang bawat uri ng serbisyo ay napapailalim sa sapilitang paglilisensya. Sa ilang mga kaso, ang isang karagdagang lisensya ay kinakailangan, halimbawa, para sa medikal na kagamitan - kung wala ang dokumentong ito, hindi ka maaaring magtrabaho sa ilalim ng pangunahing lisensya.

Mayroong anim na uri ng medikal na lisensya:

sa isang institusyong medikal - nagpapahintulot na magkaroon ng isang lugar para sa pagtanggap ng mga pasyente;
para sa mga serbisyong medikal - nagpapahintulot sa iyo na magbigay ng mga serbisyong medikal sa populasyon;
para sa mga serbisyo ng masahe - nagbibigay ng pagkakataon na magbigay ng mga serbisyo sa masahe;
- ang may-ari ay maaaring magbigay ng mga serbisyo sa pagpapaganda;
para sa sirkulasyon ng mga narcotic na gamot - nagbibigay-daan sa iyo na makisali sa paggawa ng ilang mga uri ng narcotic na gamot;
- posible na mapanatili at bumuo ng mga kagamitang medikal.

Ang lisensyang medikal ay dapat na may kasamang Annex, na naglilista ng lahat ng uri ng trabaho (mga serbisyo) kung saan ibinibigay ang lisensya sa aplikante. Kung wala ang Aplikasyon, ang lisensya ay itinuturing na hindi wasto.... Ang listahan ng mga gawa (serbisyo) na kasama sa mga aktibidad na medikal ay ipinahiwatig sa Appendix sa Resolusyon Blg. 291.

Impormasyon! Ang pagbibigay ng mga serbisyong kosmetiko nang walang pahintulot ay puno ng multa na 50,000 rubles (bahagi 2 ng artikulo 14.1 ng Administrative Code ng Russian Federation), mga serbisyong medikal na may kaugnayan sa pagdudulot ng pinsala - kriminal (bahagi 1 ng artikulo 171 ng Criminal Code ng Russian Federation Federation).

Sino ang nag-isyu, batayan, bisa

Ang paglilisensya ng mga aktibidad ay isinasagawa ng mga espesyal na awtorisadong katawan ng estado. Sa kaso ng mga serbisyong medikal, high-tech na pangangalagang medikal at mga indibidwal na negosyante - ito ay isang bagay ng Federal Service for Supervision of Healthcare and Social Development - Roszdravnadzor.

Ang balangkas ng pambatasan

Ang pagkuha ng pahintulot na magbigay ng mga serbisyong medikal ay tinutukoy ng mga sumusunod na regulasyon:

Pederal na Batas na may petsang 04.05.2011 No. 99-FZ "Sa paglilisensya ng ilang uri ng aktibidad";
Mga regulasyon sa paglilisensya ng mga aktibidad na medikal, na inaprubahan ng Decree of the Government of the Russian Federation ng 04.16.2012 No. 291;
Order ng Ministry of Health "Sa pag-apruba ng hanay ng mga serbisyong medikal."

Impormasyon! Ang ilang mga organisasyon na nagsasagawa ng mga aktibidad na medikal sa Skolkovo innovation center ay hindi napapailalim sa Batas Blg. 99-FZ.

Registry - para saan ito at para saan ito?

Isa sa mga paraan upang suriin ang pagiging tunay ng lisensya ng isang medikal na organisasyon ay ang Unified Register of Licenses. Rehistro ng lisensya- ito ay pinagsama-samang impormasyon tungkol sa lahat ng institusyong medikal sa bansa na may permit ng estado na magtrabaho.

Impormasyon! Ang mapagkukunan ay magagamit lamang sa elektronikong anyo sa opisyal na website ng Roszdravnadzor o sa Pinag-isang Portal ng Mga Serbisyo ng Estado.

Ang impormasyon tungkol sa pagiging tunay ng lisensya ay maaaring ma-verify sa pamamagitan ng pagpuno sa naaangkop na mga patlang:

ang pangalan ng medikal na kumpanya;
kanyang mga detalye;
mga aktibidad;
petsa ng paglabas ng lisensya;
pagkatapos ay pindutin ang pindutan na "Aktibo".

Higit pang mga detalye ay matatagpuan sa artikulo sa link.

Sa pamamagitan ng search engine, maaari mong malaman ang sumusunod na impormasyon tungkol sa isang institusyong medikal:

petsa ng pagpaparehistro ng medikal na organisasyon;
impormasyon tungkol sa may lisensya;
indibidwal na lokasyon ng may lisensya;
indibidwal na numero ng buwis;
ang petsa ng desisyon na mag-isyu (magbigay) ng lisensya;
mga petsa (panahon) ng bisa ng dokumento;
indibidwal na numero ng pagpaparehistro ng organisasyon;
impormasyon sa pag-renew ng mga nauugnay na dokumento, na nagpapatunay sa pagkakaroon ng wastong lisensya;
impormasyon sa pagsususpinde / pag-renew ng dokumentong ito;
mga institusyon ng OKPO;
impormasyon tungkol sa lisensya;
Mga code ng institusyon ng OGRN (OGRNIP);
impormasyon tungkol sa mga nakanselang dokumento para sa mga medikal na organisasyon;
ang petsa ng pagwawakas ng bisa ng lisensya;
impormasyon tungkol sa awtoridad na nagbigay ng lisensya;
impormasyon tungkol sa mga dokumentong nagpapatunay na may kasalukuyang lisensya ang organisasyon.

Mga uri ng serbisyong napapailalim sa awtorisasyon

Noong 2017, nagbago ang mga uri ng aktibidad na medikal na nangangailangan ng permit. Kinakailangan na ngayon ang mandatoryong pahintulot upang magbigay ng:

Nalalapat ito sa parehong pangunang lunas at pangangalagang medikal, kapwa sa loob ng klinika ng outpatient at sa ospital (araw at gabi)

Para sa isang beauty salon(dahil ang balat ay nabalisa o posibleng nabalisa):

lahat ng uri ng depilation;
pagbabalat ng kemikal;
hardware cosmetology;
butas, tattoo;
lahat ng uri ng masahe, maliban sa aesthetic.

Mga kinakailangan para sa mga may lisensya

Ang mga pangunahing kinakailangan para sa mga may lisensya ay nabaybay sa Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation noong Abril 16, 2012 No. 291 "Sa paglilisensya ng mga aktibidad na medikal".

Ang may-ari ng isang LLC o CJSC ay hindi kailangang magkaroon ng medikal na edukasyon. Ang isang ipinag-uutos na kinakailangan dito ay ang pagkakaroon ng isang manggagamot sa pinuno ng isang klinika, sanatorium o iba pang institusyon. Para sa isang legal na entity, ang mga punong doktor, ang kanilang mga kinatawan o pinuno ng mga dibisyon na nangangailangan ng paglilisensya ay dapat mayroong:

mas mataas na propesyonal na edukasyon, na kinumpirma ng isang diploma;
karagdagang postgraduate na edukasyon (na kinumpirma din ng mga kaugnay na dokumento);
karanasan sa trabaho ng hindi bababa sa limang taon sa espesyalidad;
mga sertipiko at diploma na nagpapatunay ng propesyonal na pag-unlad (hindi bababa sa isang beses bawat limang taon);
karanasan sa trabaho sa isang posisyong managerial (nakumpirma ng isang work book na may mga nauugnay na entry).

Kailan indibidwal na entrepreneurship lahat ng mga kinakailangan na ito ay ipinapasa sa kanya na may isang maliit na pagkakaiba: maaari siyang magkaroon ng pangalawang bokasyonal na edukasyon at karanasan sa trabaho ng higit sa tatlong taon.

Mga tauhan

Ang bawat empleyado ng institusyon ay dapat magkaroon ng isang personal na file na naglalaman ng mga sumusunod na dokumento:

diploma;
sertipiko, mga sertipiko ng advanced na pagsasanay, pagpasa ng karagdagang mga propesyonal na kurso;
medikal na libro;
kontrata sa paggawa;
mga panuntunan sa kaligtasan na nilagdaan ng empleyado;
Deskripsyon ng trabaho.

Mga palatandaan sa doktor ng ulo:

Kontrata;
isang order ng appointment ay nakasulat.

Kagamitan

Kapag nagrerehistro ng lisensya, ang awtoridad sa paglilisensya ay mangangailangan ng teknikal na dokumentasyon para sa naka-install na kagamitan. Kinakailangang magbigay ng:

Listahan ng mga kagamitan na may tinukoy na serial number, tagagawa, tatak.
Mga pag-apruba para sa kagamitan.
Mga pasaporte ng kagamitan na may pagsasalin ng Russian.
Mga tagubilin sa pagpapatakbo.
Mga kupon ng warranty.
Mga sertipiko ng pagsang-ayon.
Mga sertipiko ng pagpaparehistro.
Mga konklusyon sa sanitary at epidemiological (kung mayroon man).
Kasunduan para sa pagpapatupad ng warranty (pagpapanatili) na kagamitan, ulat ng inspeksyon ng kagamitan.

Edukasyon

Ang mga tauhan ng institusyong medikal ay isasaalang-alang din ng mga espesyalista ng Roszdravnadzor, samakatuwid ito ay kinakailangan upang magbigay ng mga propesyonal na dokumento:

diploma ng mas mataas at pangalawang espesyal na edukasyon;
karanasan sa trabaho sa profile ng mga doktor - higit sa limang taon, mga nars - higit sa tatlong taon;
mga sertipiko ng pagdadalubhasa, sertipikasyon, advanced na pagsasanay;

mga dokumento sa sertipikasyon, pagkuha ng mga siyentipikong degree, mga kategorya ng kwalipikasyon.

Sanggunian! Depende sa lisensyadong aktibidad, ang kawani ay dapat na hindi bababa sa 2-5 na mga espesyalista.

Kung ang kawani ay may mga technician upang mapanatili ang naka-install na kagamitan, ang mga empleyadong ito ay dapat magpakita ng mga dokumentong nagpapatunay sa kanilang edukasyon at mga kwalipikasyon.

Kung walang teknikal na kawani, kinakailangan na magbigay ng isang kasunduan sa isang dalubhasang organisasyon na magsasagawa ng pagpapanatili ng mga kagamitang medikal.

Mga lugar

Ang isyu ng mga lugar ay isa sa mga pundasyon sa paglilisensya, dahil kung ang kagamitan at mga tauhan ay maaaring baguhin, kung gayon ang mga lugar ay hindi madaling mapalitan.

Klinika

Alinsunod sa SanPiN 2.1.3.2630 - 10 may mga regulated na mga pamantayan sa lugar depende sa espesyalisasyon ng doktor, halimbawa, isang opisina:

therapist - 12m2;
gynecologist - 18m2 na may espesyal na kagamitan na lugar;
surgeon - 12 m2 + 12 m2 (na may silid ng pamamaraan);
urologist - 18 m2;
otolaryngologist - 18 m2.

Bukod sa:

dapat mayroong hindi bababa sa isang banyo sa sahig;
ang silid ay dapat magkaroon ng hindi bababa sa isang bintana - para sa natural na liwanag at bentilasyon;
bawat opisina ay dapat may lababo na may mainit at malamig na tubig;
ang sahig ay dapat na sakop ng isang materyal (linoleum o tile) na madaling linisin at hawakan;
ang mga dingding ay dapat na sakop ng moisture resistant na pintura, na madaling linisin at disimpektahin.

Bilang karagdagan, ang SES ay dapat magsumite ng mga dokumento:

kontrata sa pagpapaupa ng lugar o mga dokumento ng may-ari;
isang kontrata para sa pagtatapon ng basura at ang pagkasira ng mga fluorescent lamp;
kontrata sa pagdidisimpekta;
ang pagdidisimpekta ay nangangahulugan ng accounting log;
isang kontrata para sa pagpapanatili ng air conditioning at mga sistema ng bentilasyon;
isang kontrata para sa paglalaba ng linen.

Cosmetic cabinet

Pangunahing kinakailangan:

na may natural na liwanag, bentilasyon at suplay ng tubig;
kung ang mga pamamaraan na may kaugnayan sa mga sakit sa balat ay inaasahan, dapat mayroong isang silid ng paggamot na may mainit at malamig na supply ng tubig;
isang silid para sa pag-iimbak ng basura B at D (na may sistema ng bentilasyon (gumagana lamang upang alisin ang mga hindi kasiya-siyang amoy), isang lababo na may mainit at malamig na tubig na ibinibigay at ang mga dingding ay pininturahan ng pintura na lumalaban sa kahalumigmigan (para sa paglilinis at pagdidisimpekta));
ang pagkakaroon ng isang silid o kasangkapan para sa imbentaryo;
ang taas ng lugar ay hindi bababa sa 2.6 metro;
pinapayagan ang pagkakaroon ng nasuspinde, kahabaan at iba pang mga uri ng kisame, kung maaari silang hugasan;
dapat na sertipikado ang bentilasyon;
sa mga lugar kung saan matatagpuan ang mga lababo at kagamitan, na nagbibigay para sa pagtagos ng kahalumigmigan, mga dingding, sahig at mga partisyon ay dapat na naka-tile;
may kagamitan na waiting area para sa mga kliyente.

Listahan ng mga kinakailangang dokumento

Ang pagkuha ng permit ay nagpapahiwatig ng pagkakaloob ng isang pakete ng mga dokumento, na kinabibilangan ng:

Kung ang mga ibinigay na dokumento ay walang anumang papeles, Sa loob ng 30 araw ibabalik ang mga dokumento sa aplikante.

Matapos isumite ang aplikasyon, sa loob ng 45 araw may darating na tseke sa hinaharap na klinika... Kung ang ilang data ay hindi tumutugma sa katotohanan, ang lisensya ay tatanggihan.

Pansin! Ang pinakamahalagang bagay ay suriin ang mga lugar, na dapat sumunod sa isang bilang ng mga pamantayan sa kalusugan (itinakda sa SanPiN 2.1.3.2630 - 10).

Paano makukuha: algorithm ng mga aksyon

Mga tuntunin ng pagsasaalang-alang

Sa isip, ang mga tuntunin para sa pagsasaalang-alang ng mga dokumento ay 45 araw... Sa loob ng 3 araw mula sa petsa ng pagsusumite ng aplikasyon, maaaring tanggapin ng organisasyon ng paglilisensya ang mga dokumento o ibalik ang mga ito (na may nakasulat na katwiran sa dahilan ng pagbabalik).

Sa loob ng isa't kalahating buwang ito, isang tseke ang dumarating sa may lisensya, na nagpapatunay sa katumpakan ng data na ibinigay at ang kanilang pagsunod sa mga tunay na katotohanan. Kung napansin ng inspektor ang mga pagkakamali sa mga papel o hindi kawastuhan ng data na ibinigay, pagkatapos ay sa loob 30 araw obligado siyang ipadala muli ang mga dokumento para sa rebisyon. Kung pinaghihinalaan ng inspektor ang panlilinlang, maaaring tanggihan ang permit.

Sa katunayan, kung minsan ang pagkuha ng lisensya ay maaaring magtagal - mula anim na buwan hanggang dalawang taon, kung isa-isang pangalanan ng inspektor ang mga pagkukulang at hihintayin ang may lisensya na ayusin ang mga ito.

Mga paraan upang magsumite ng mga dokumento

Maaari mong gamitin ang isa sa tatlong paraan upang magsumite ng mga dokumento:

personal;
sa pamamagitan ng koreo na may mahalagang liham;
sa pamamagitan ng notaryal power of attorney sa pamamagitan ng isang kinatawan.

Mga yugto ng pagsusumite

Ang unang awtoridad sa daan patungo sa isang lisensya ay SES... Kailangan mong pumunta doon, na nakolekta ang lahat ng kinakailangang mga dokumento mula sa listahan sa itaas. Sa loob ng 30 araw, sinusuri ng SES ang impormasyon at nagbibigay ng opinyon nito.
Pagkatapos ay kailangan mong bisitahin ang isang notaryo na may handa na pakete ng mga dokumento para sa paglilisensya at patunayan ang mga papeles.
At pagkatapos lamang pumunta sa Roszdravnadzor kasama ang lahat ng papel.

Sanggunian! Ang mga papel ay maaari ding isumite sa elektronikong paraan, ngunit ang pamamaraang ito ay lubos na hindi sikat.

Pamamaraan sa pag-renew

Ang muling pagpapalabas ng lisensya ay kinakailangan sa mga sumusunod na kaso:

Binago ng indibidwal na negosyante ang kanyang pangalan o apelyido;
Binago ng SP ang address ng trabaho;
nagbabago ang pangalan ng aktibidad na medikal (halimbawa, "plastic surgery" na dating tinatawag na "surgical cosmetology");
nagbabago ang uri ng aktibidad;
binabago ng isang legal na entity ang anyo ng pagmamay-ari nito (halimbawa, lumipat ito mula sa isang CJSC patungo sa isang LLC);
kung binago ng legal na entity ang lugar ng paninirahan nito.

Ang mahirap na paraan upang muling mag-isyu- kung ang uri ng aktibidad ay ganap na nagbabago. Sa kasong ito, muling pagpaparehistro = pagpaparehistro, ang buong algorithm ng mga aksyon tulad ng kapag kumukuha ng lisensya, kasama ang lahat ng mga pagsusuri (bilang resulta kung saan ang pahintulot ay maaaring bawiin o tanggihan). Mga tuntunin ng pag-renew - 30 araw.

Ang pangalawang paraan ay simple- may bisa sa lahat ng iba pang mga kaso. Una, ang may-ari ay dapat gumawa ng mga pagbabago sa Rehistro ng Estado ng mga Legal na Entidad o Indibidwal na Entrepreneur.

Matapos baguhin ang data sa Rehistro ng Estado, ang may-ari sa loob ng dalawang linggo ay dapat pumunta sa awtoridad sa paglilisensya at magsumite ng isang aplikasyon na nagpapahiwatig ng dahilan para sa muling pag-isyu, na may kasamang kopya ng lumang lisensya at isang resibo para sa pagbabayad ng tungkulin ng estado. Sa panahon ng 10 araw maglalabas ng bagong permit.

Mga kahihinatnan ng pagtatrabaho nang walang pahintulot

Magtrabaho nang walang lisensyang medikal:

nang hindi nagdudulot ng pinsala sa kalusugan - nagsasangkot ng administratibong parusa sa ilalim ng mga oras 2, 3, 4 ng Art. 14.1 ng Code of Administrative Offenses ng Russian Federation at nagbibigay ng isang sistema ng mga multa mula sa 1,500 rubles para sa mga indibidwal na negosyante, mula sa 40,000 rubles para sa mga ligal na nilalang.
sa kaso ng pinsala sa kalusugan - dito Art. 171 at Art. 235 ng Criminal Code ng Russian Federation. Depende sa pinsalang dulot, ang halaga ng multa ay umabot sa 500,000 rubles, sa ilang mga kaso - isang termino ng bilangguan.

Mahalaga! Hindi lamang maaaring mag-isyu ng permit ang Roszdravnadzor, ngunit suspindihin o bawiin din ang permit.

Posible ito kung sakaling magkaroon ng matinding paglabag sa mga kinakailangan sa paglilisensya o kung walang pagwawasto para sa mga paglabag na ito. Ang pagsususpinde ay nagaganap lamang sa pamamagitan ng korte sa kahilingan ng awtoridad sa pagsisiyasat.

Mga madalas itanong: kailangan ko ba ng lisensya?

Para sa pagbebenta ng mga medikal na kagamitan at produkto

Pagbebenta ng mga kagamitang medikal at produktong medikal hindi lisensyado... Ang mga tagagawa ng lahat ng mga kalakal na ito ay dapat kumuha ng lisensya.

Para sa mga aktibidad sa disinfectology

Ang mga gawa sa disinfectology ay kasama sa listahan ng mga aktibidad na medikal at batay sa Order ng Ministry of Health ng Russia na may petsang 03.11.2013 N 121n nangangailangan ng sapilitang paglilisensya.

Alinsunod sa PP RF No. 291 "Sa paglilisensya sa mga aktibidad na medikal" Ang mga inspeksyon bago ang biyahe at pagkatapos ng biyahe ay kabilang sa mga serbisyo kung saan kailangan ng permit.

Kadalasan, naniniwala ang management na sapat na ang isang medikal na propesyonal upang isagawa ang mga pagsusuring ito. Hindi ito totoo!

Sa

Ayon kay Pederal na Batas "Sa paglilisensya sa ilang mga uri ng aktibidad" ang pagtatapon ng mga medikal na basura ay kinakailangang lisensyado.

Masahe

Dahil ang masahe ay nagsasangkot ng epekto sa balat, pagkatapos ay oo - ito ay kabilang sa mga aktibidad na medikal at nangangailangan ng paglilisensya anuman ang uri, maliban sa aesthetic.

Ang proseso ng pagkuha ng lisensya ay kumplikado. Ngunit ito ay nagpapahintulot sa iyo na magtrabaho nang legal at makaakit ng mga karagdagang kliyente. Pagkatapos ng lahat, ang isang lisensya para sa marami ay isang tagagarantiya ng kalidad ng isang serbisyo. At ang kalidad ay lubos na pinahahalagahan.