Mga tagubilin sa live na bakuna sa polio para sa paggamit. Maikling paglalarawan ng bakuna sa imovax polio laban sa poliomyelitis

Mga bakuna sa Catad_pgroup para sa mga partikular na populasyon

Imovax Polio - mga tagubilin para sa paggamit

Sa kasalukuyan, ang gamot ay hindi nakalista sa Rehistro ng Mga Gamot ng Estado o ang tinukoy na numero ng pagpaparehistro ay hindi kasama sa rehistro.

inactivated na bakuna sa polio

Sertipiko ng pagpaparehistro:

Pangalan ng kalakalan

Imovax Polio

Pang-internasyonal na hindi pagmamay-ari na pangalan

Bakuna para sa polio

Form ng dosis

Suspensyon para sa intramuscular at subcutaneous administration.

Ang gamot na Imovax Polio ay isang pagsususpinde ng mga virus ng poliomyelitis na uri 1, 2 at 3, na nilinang sa linya ng VERO cell, nilinis at pagkatapos ay inactivate gamit ang formaldehyde.

Komposisyon

Ang isang dosis (0.5 ml) ay naglalaman ng:

* nilinang sa VERO cells
** Ang Medium 199 Hanks (walang phenol red) ay pinaghalong amino acids (D, L-alanine, arginine hydrochloride, D, L-aspartic acid, cysteine hydrochloride monohydrate.cystine dihydrochloride, D, L-glutamic acid monohydrate, glutamine, glycine, histidine hydrochloride monohydrate, D, L-isoleucine, hydroxyproline, D, L-leucine, lysine hydrochloride, D, L-methionine, D, L-phenylalanine, proline, D, L-serine, D, L-threonine , D, L- tryptophan, disodium tyrosine, D, L-valine), mineral salts (calcium chloride, iron nitrate nonahydrate, potassium chloride, magnesium sulfate heptahydrate, sodium chloride, potassium dihydrogen phosphate, sodium hydrogen phosphate), bitamina (ascorbic acid , biotin, ergocalciferol , choline chloride, folic acid, inositol, menadione, nicotinic acid, nicotinamide, para-aminobenzoic acid, pyriloxal hydrochloride, niridoxine hydrochloride, riboflavin, thiamine hydrochloride, retinol acetate, alpha-tocopherol phosphate) at iba pang bahagi rium, adenosine phosphate, cholesterol, deoxyribose, dextrose, glutathione, guanine hydrochloride, hypoxanthine disodium, ribose, sodium acetate, thymine, polysorbate 80, uracil, sodium xanthine), dissolved sa tubig para sa iniksyon.

Ang halaga ng pH ay nababagay sa hydrochloric acid o sodium hydroxide.
Ang mga antibiotics (streptomycin, neomycin at polymyxin B) ay ginagamit sa paggawa ng bakuna ngunit wala sa mga nakikitang halaga sa huling produkto.
Natutugunan ng bakuna ang mga kinakailangan ng European Pharmacopoeia at mga rekomendasyon ng WHO.

Paglalarawan

Transparent na walang kulay na likido.

Grupo ng pharmacotherapeutic

bakuna sa MIBP

ATX code J07BF03

Mga katangian ng immunological

Isang buwan pagkatapos ng tatlong beses na pagbabakuna ng Imovax Polio, ang rate ng pagtuklas ng mga antibodies sa mga virus ng poliomyelitis ng mga uri 1 at 3 ay 100%, at sa uri ng 2 virus - 99-100%.
Sa mga bata mula 1 hanggang 3 taong gulang, ang revaccination ay humahantong sa isang makabuluhang pagtaas sa geometric mean titer (SGT) ng mga antibodies, at ang dalas ng pagtuklas ng mga antibodies sa serum ng dugo ay lumalapit sa 100%. Ang proteksiyon na SHT ng mga antibodies sa mga virus ng poliomyelitis ng lahat ng tatlong uri ay nagpapatuloy 4-5 taon pagkatapos ng muling pagbabakuna. Pagkatapos ng 1st revaccination, ang immunity ay pinananatili ng hindi bababa sa 5 taon.
Sa mga naunang nabakunahan na mga kabataan at matatanda, ang muling pagbabakuna ay humahantong sa isang malinaw na tugon ng immune na may mataas na antas ng seroprotection, papalapit sa 100%, at isang makabuluhang pagtaas sa mga antibodies ng CGT.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Tukoy na prophylaxis ng poliomyelitis para sa parehong pangunahing pagbabakuna at muling pagbabakuna ng mga bata, kabataan at matatanda.

Contraindications

Allergy sa aktibong sangkap, sa isa sa mga pantulong na sangkap na bumubuo sa bakuna, neomycin, streptomycin o polymyxin B; isang reaksiyong alerdyi sa nakaraang pangangasiwa ng bakunang Imovax Polio.
- Sakit na sinamahan ng lagnat, talamak na nakakahawa o malalang sakit sa talamak na yugto. Ang pagbabakuna ay isinasagawa 2-4 na linggo pagkatapos ng paggaling o sa panahon ng convalescence o remission. Para sa banayad na ARVI, talamak na sakit sa bituka, atbp., ang mga pagbabakuna ay isinasagawa kaagad pagkatapos na bumalik sa normal ang temperatura.

Maingat

Sa kaso ng thrombocytopenia o mga karamdaman sa pamumuo ng dugo, ang bakuna ay dapat ibigay sa ilalim ng balat.
Kung may pangangailangan na uminom ng mga gamot na pumipigil sa immune system, dahil maaaring mabawasan ang immune response sa bakuna. Sa ganitong mga kaso, inirerekomenda na ipagpaliban ang pagbabakuna hanggang sa katapusan ng paggamot. Kung ang pagbabakuna ay hindi maaaring ipagpaliban, ang antas ng antibody ng pasyente ay dapat suriin pagkatapos ng pagbabakuna upang matiyak na ito ay sapat upang magbigay ng proteksyon laban sa polio.
- Sa malalim na napaaga na mga sanggol (ipinanganak 28 linggo o mas maaga). Ang potensyal na panganib na magkaroon ng apnea at ang pangangailangan na subaybayan ang paghinga sa loob ng 48-72 na oras ay dapat isaalang-alang kapag nagsasagawa ng isang paunang kurso ng pagbabakuna sa mga batang ipinanganak sa 28 linggo o mas maaga, lalo na, ang mga may kasaysayan ng mga palatandaan ng kawalan ng katabaan ng paghinga. sistema. Dahil ang mga benepisyo ng pagbabakuna sa grupong ito ng mga bata ay mataas, ang pagbabakuna ay hindi dapat ipagpaliban o ituring na kontraindikado.

Application sa panahon ng pagbubuntis at sa panahon ng pagpapasuso

Walang sapat na data sa paggamit ng bakuna sa panahon ng pagbubuntis. Sa mga pag-aaral ng hayop, walang sapat na data sa epekto ng gamot na Imovax Polio sa pagbubuntis, pag-unlad ng embryo at pangsanggol, panganganak at pag-unlad ng postnatal. Ang potensyal na panganib ay hindi alam.
Kung kinakailangan, ang bakuna sa Imovax Polio ay maaaring gamitin sa panahon ng pagbubuntis.
Ang pagpapasuso ay hindi isang kontraindikasyon sa pagbabakuna.

Paraan ng pangangasiwa at dosis

Ang bakuna ay ibinibigay sa intramuscularly o subcutaneously sa isang solong dosis na 0.5 ml. Ang intramuscular ruta ng pangangasiwa ay ginustong.
Sa mga batang wala pang 2 taong gulang, ang bakuna ay ibinibigay sa itaas na panlabas na ibabaw ng gitnang bahagi ng hita.
Sa mga bata na higit sa 2 taong gulang, mga kabataan at matatanda, ang bakuna ay ibinibigay sa deltoid na kalamnan.
Bago mag-inject ng gamot, dapat mong tiyakin na ang karayom ay hindi pumasok sa daluyan ng dugo.
Hindi dapat gamitin ang bakuna kung magbago ang hitsura nito.
Ang regular na pagbabakuna laban sa poliomyelitis ay isinasagawa para sa lahat ng mga bata sa pamamagitan ng pagpapakilala ng isang dosis ng bakuna sa 3 at 4.5 na buwan ayon sa National Calendar of Preventive Vaccinations.
Ang ikatlong pagbabakuna at mga kasunod na muling pagbabakuna ay isinasagawa gamit ang isang live na bakuna sa poliomyelitis sa loob ng mga tuntuning tinukoy sa Pambansang Kalendaryo ng mga Preventive Vaccination.
Ang bakuna ng Imovax Polio ay ginagamit para sa ikatlong pagbabakuna at mga kasunod na muling pagbabakuna ng mga batang ipinanganak ng mga ina na may impeksyon sa HIV, mga batang may impeksyon sa HIV, pati na rin ang mga bata sa mga tahanan ng mga bata, alinsunod sa edad at pagitan ng mga pagbabakuna at muling pagbabakuna na nakasaad sa National Mga pagbabakuna sa pag-iwas sa kalendaryo - sa 6, 18, 20 buwan at 14 na taon.
Kung ang isang oral live na bakuna ay ginagamit para sa pagbabakuna at muling pagbabakuna, ang mga tagubilin para sa paggamit nito ay dapat sundin.

Side effect

Ang mga masamang kaganapan ay ipinahiwatig ayon sa klase ng system-organ at dalas ng paglitaw. Ang dalas ay tinutukoy batay sa mga sumusunod na pamantayan: napakadalas (≥1 / 10), madalas (≥1 / 100 hanggang<1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко <1/10000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).
Data ng klinikal na pagsubok
Lokal at pangkalahatang mga reaksyon
Madalas: pananakit sa lugar ng iniksyon, lagnat pagkatapos ng pagbabakuna sa 1st at 2nd dose;
Madalas: pamumula ng balat sa lugar ng iniksyon, lagnat pagkatapos ng revaccination sa ika-3 dosis;
Madalang: pamamaga sa lugar ng iniksyon.
Napakadalas hanggang madalas: isang pagtaas sa temperatura ng katawan hanggang sa 38.5-39.5 ° C, lumilipas sa loob ng 24-48 na oras pagkatapos ng pagbabakuna / muling pagbabakuna sa gamot na Imovax Polio.
Data ng pagmamasid pagkatapos ng pagpaparehistro
Dahil ang mga ulat ng mga salungat na kaganapan sa komersyal na paggamit ng gamot ay napakabihirang natanggap at mula sa isang populasyon na may hindi matukoy na bilang ng mga pasyente, ang kanilang dalas ay inuri bilang "dalas na hindi alam".
Ang mga tagapagpahiwatig ng kaligtasan ng bakuna sa Imovax Polio ay hindi naiiba nang malaki sa mga pasyente na may iba't ibang edad, dahil sa kamag-anak na dalas ng mga salungat na kaganapan at ang katunayan na ang ilang mga kaganapan ay tiyak para sa isang tiyak na edad (halimbawa, mga kombulsyon sa mga sanggol at bata mula 2 hanggang 11 taon. matanda, myalgia / arthralgia sa mga kabataan at matatanda). Bilang karagdagan, dahil sa sabay-sabay na pangangasiwa ng iba pang mga bakuna sa bakuna ng Imovax Polio, imposibleng magtatag ng isang eksaktong sanhi ng kaugnayan sa pagitan ng paglitaw ng mga masamang kaganapan at paggamit ng bakuna.
Ang pinakakaraniwang masamang kaganapan: mga lokal na reaksyon at pagtaas ng temperatura ng katawan (ayon sa pagkakabanggit, humigit-kumulang 20% at 10% ng lahat ng naiulat na masamang mga kaganapan).
Lokal at pangkalahatang mga reaksyon
Pamamaga, pananakit, pamumula sa lugar ng iniksyon, na lumilitaw sa unang 48 oras pagkatapos ng iniksyon at nagpapatuloy sa loob ng 1-2 araw; lagnat sa unang 24-48 oras pagkatapos ng pagbabakuna.
Co side ng central nervous system
Pagkabalisa, pag-aantok, pagkamayamutin sa mga unang oras o araw pagkatapos ng pagbabakuna (panandalian).
Mula sa nervous system
Mga panandaliang convulsion, febrile convulsion sa mga unang araw pagkatapos ng pagbabakuna; sakit ng ulo; lumilipas mahina paresthesia (pangunahin sa mga limbs) sa unang 2 linggo pagkatapos ng pagbabakuna.
Sa napakabihirang mga kaso, ang mga seizure ay maaaring mangyari kahit na pagkatapos ng tinukoy na oras. Gayunpaman, pagkatapos ng 7 araw, walang ebidensya ng isang seizure na may kaugnayan sa bakuna.
Sa bahagi ng balat at subcutaneous tissues
Pantal, urticaria.
Mula sa immune system
Allergy reaksyon, anaphylactic reaksyon, anaphylactic shock.
Mula sa musculoskeletal system
Banayad at lumilipas na arthralgia at myalgia sa mga unang araw pagkatapos ng pagbabakuna.
Sa bahagi ng hematopoietic bahagi ng katawan
Lymphadenopathy.
Sa malalim na premature na mga sanggol (ipinanganak sa 28 linggo o mas maaga), maaaring may mga kaso ng pagpapahaba ng mga agwat sa pagitan ng mga paggalaw ng paghinga sa loob ng 2-3 araw pagkatapos ng pagbabakuna (tingnan ang seksyong "Na may pag-iingat").
Dapat bigyan ng babala ang pasyente na kung mayroon siyang anumang hindi kanais-nais na mga phenomena na hindi tinukoy sa mga tagubiling ito, dapat siyang kumunsulta sa isang doktor.

Overdose

Walang available na data.

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga produktong panggamot

Ang gamot na Imovax Polio ay maaaring iturok nang sabay-sabay sa iba't ibang mga syringe sa iba't ibang bahagi ng katawan kasama ng iba pang mga bakuna ng National Calendar of Preventive Vaccinations (maliban sa BCG at BCG-M na mga bakuna).
Ang bakuna ay hindi dapat ihalo sa parehong syringe sa iba pang mga bakuna o gamot.

mga espesyal na tagubilin

Ang pagbabakuna sa mga taong may talamak na immunodeficiencies, tulad ng impeksyon sa HIV, ay inirerekomenda kahit na ang immune response sa bakuna ay maaaring mabawasan dahil sa pinag-uugatang sakit.
Ang pagbabakuna ay ipinahiwatig din para sa mga indibidwal kung saan ang pagbibigay ng oral live na bakuna ay kontraindikado at para sa muling pagbabakuna ng mga indibidwal. pangunahing pagbabakuna sa bibig bakuna.

Epekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at makisali sa iba pang potensyal na mapanganib na aktibidad

Ang epekto ng gamot sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at makisali sa iba pang mga potensyal na mapanganib na aktibidad ay hindi pa napag-aralan.

Form ng paglabas

Suspensyon para sa intramuscular at subcutaneous na pangangasiwa ng 0.5 ml / dosis.
Isang dosis (0.5 ml) sa isang 1 ml type 1 glass syringe na may elastomer plunger, na may nakapirming karayom at isang proteksiyon na takip para sa karayom o walang karayom na may proteksiyon na takip para sa syringe cannula, kumpleto sa dalawang magkahiwalay na karayom.
1 o 5 syringe na mayroon o walang nakapirming karayom, kumpleto sa dalawang magkahiwalay na karayom sa isang closed blister pack (PET / PVC).
Kapag naka-pack sa Sanofi Pasteur S.A., France
1 closed blister pack (PET / PVC) na naglalaman ng 1 syringe na may nakapirming karayom o walang karayom, kumpleto sa dalawang magkahiwalay na karayom sa isang karton na kahon na may mga tagubilin para sa paggamit.
Kapag nag-iimpake sa Federal State Unitary Enterprise "Enterprise para sa paggawa ng bacterial at viral na paghahanda ng Institute of Poliomyelitis at Viral Encephalitis na pinangalanan pagkatapos M.P. Chumakov RAMS "
1 closed blister pack (PET / PVC) na naglalaman ng 1 syringe na may nakapirming karayom sa isang karton na kahon na may mga tagubilin para sa paggamit.
4 na closed cell pack (blisters) (PET / PVC) na naglalaman ng 5 syringe na may nakapirming karayom o walang karayom, kumpleto sa dalawang magkahiwalay na karayom sa isang karton na kahon na may mga tagubilin para sa paggamit.

Shelf life

3 taon.
Ang isang paghahanda na may expired na shelf life ay hindi maaaring gamitin.

Mga kondisyon ng imbakan

Mag-imbak sa isang temperatura na 2 hanggang 8 C sa isang madilim na lugar. Huwag mag-freeze.
Iwasang maabot ng mga bata.

Mga kondisyon ng bakasyon

Para sa isang pakete na naglalaman ng 1 syringe:
Ibinigay sa pamamagitan ng reseta.
Para sa isang pack na naglalaman ng 20 syringes:
Para sa mga institusyong medikal.

Legal na entity kung saan ang pangalan ay ibinigay ang sertipiko ng pagpaparehistro

Sanofi Pasteur S.A., France

Manufacturer
Sanofi Pasteur S.A., France
Sanofi Pasteur S.A.,
o
Sanofi Pasteur S.A., France
Sanofi Pasteur S.A.,
Parc Idustriel d "Incarville, 27100, Val De Reuil, France

Pagbibigay ng kontrol sa kalidad
Sanofi Pasteur S.A., France
Sanofi Pasteur S.A.,
1541, avenue Marcel Merieux 69280, Marcy L "Etoile, France
o
Sanofi Pasteur S.A., France
Sanofi Pasteur S.A.,
Parc Industriel d "Incarville. 27100, Val De Reuil, France
o
FSUE "Enterprise para sa paggawa ng mga bacterial at viral na gamot
Institute of Poliomyelitis at Viral Encephalitis na pinangalanan M.P. Chumakov RAMS",
142782, Russia, Moscow, settlement Moskovsky, pos. Polio Institute

Dapat ipadala ang mga claim ng consumer sa address sa Russia:
Federal Service for Surveillance in Healthcare (Roszdravnadzor)
109074, Moscow. Slavyanskaya sq. 4. bldg. 1
at / o
Sanofi aventis group JSC
125009, Moscow, st. Tverskaya, 22

Naglalaman ang 1 dosis (0.5 ml).

Mga aktibong sangkap:

poliomyelitis virus * 1 uri, strain Mahoney (inactivated) ... ... 40 units ng D antigen,

poliomyelitis virus * type 2, strain MEF-1 (inactivated) ... ... 8 units ng D antigen,

poliomyelitis virus * type 3, Saukett strain (inactivated) …… 32 units ng D antigen.

* nilinang sa mga selula ng Vero

Mga excipient:

2-phenoxyethanol 2.0 - 3.0 μl, formaldehyde 2.0 - 20.0 μg, Hanks 199 medium (naglalaman, bukod sa iba pang mga bahagi, amino acids, mineral salts, bitamina, glucose, polysorbate 80 at tubig para sa iniksyon hanggang 0.5 ml ), hydrochloric acid o sodium hydroxide para sa pagsasaayos ng pH.

Paglalarawan

Transparent na walang kulay na likido.

Grupo ng pharmacotherapeutic

Mga bakuna sa polio.

Ang poliomyelitis virus ay trivalent inactivated.
ATX code J07 BF 03

Mga katangian ng pharmacological

Pharmacokinetics

Walang kinakailangang pagsusuri sa pharmacokinetic para sa mga bakuna

Pharmacodynamics

Ang bakuna ay ginawa mula sa mga uri ng poliovirus l, 2 at 3 na lumaki sa mga selula ng Vero, na nilinis at hindi aktibo sa formaldehyde.

Isang buwan pagkatapos ng unang kurso ng pagbabakuna (tatlong dosis), ang antas ng seroprotection ay 100% para sa mga uri 1 at 3 ng poliovirus at mula 99% hanggang 100% para sa uri 2.

Pagkatapos ng ika-4 na dosis ng booster, nagpapatuloy ang immunity nang hindi bababa sa 5 taon na may proteksiyon na antas ng antibody titer sa 94-99% ng mga pasyente.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Ang bakunang ito ay ginagamit upang maiwasan ang poliomyelitis sa mga bagong silang na bata, maliliit na bata at matatanda sa balangkas ng pangunahin at pangalawang pagbabakuna, kabilang ang mga may kontraindikasyon sa paggamit ng live attenuated na bakunang polio.

Paraan ng pangangasiwa at dosis

Pangunahing pagbabakuna: simula sa 2 buwan ng buhay, tatlong dosis ng bakuna, 0.5 ml bawat isa (1 dosis), ay ibinibigay na may pagitan ng 1 - 2 buwan sa pagitan ng mga kasunod na dosis. Ang unang revaccination (1 booster dose) ay isinasagawa isang taon pagkatapos ng ikatlong dosis ng pangunahing pagbabakuna.

Ang mga hindi nabakunahan na nasa hustong gulang ay binibigyan ng 2 magkasunod na iniksyon ng 0.5 ml (1 dosis) na may pagitan sa pagitan ng bawat dosis ng 1 buwan, o mas mabuti na 2 buwan. Para sa mga nasa hustong gulang, ang unang revaccination (1 booster dose) ay ibinibigay 8 hanggang 12 buwan pagkatapos ng 2 iniksyon ng bakuna. Ang mga karagdagang booster dose ay inirerekomenda tuwing 5 taon para sa mga bata at kabataan at bawat 10 taon para sa mga matatanda.

Dahil ang iba't ibang bansa ay gumagamit ng iba't ibang mga scheme ng pagbabakuna, ang mga scheme na ito ay dapat na nakahanay sa mga pambansang alituntunin.

Para sa mga bata na ang pagbabakuna ng IMOVAX POLIO sa anumang kadahilanan ay limitado sa isa o dalawang pagbabakuna, ang mga kasunod na pagbabakuna laban sa poliomyelitis ay maaaring isagawa gamit ang isang live attenuated na bakuna sa loob ng takdang panahon na tinutukoy ng Iskedyul ng Pambansang Pagbabakuna.

Paraan ng pagpapakilala.

Ang bakuna ay ibinibigay sa intramuscularly o subcutaneously.

Ang gustong lugar para sa intramuscular injection ay ang mid-lateral thigh sa mga neonates at toddler, at ang deltoid muscle sa mga bata, kabataan at matatanda.

Mga side effect

Ang dalas ng lahat ng mga salungat na reaksyon na nakarehistro sa kurso ng praktikal na paggamit ay napakababa at katumbas ng mas mababa sa 0.01% ng kabuuang bilang ng mga iniksyon.

Dahil sa iskedyul ng pagbabakuna ng mga bata, ang IMOVAX POLIO ay bihirang ibigay nang hiwalay.

Karaniwang masamang reaksyon:

Ang mga reaksyon sa lugar ng pag-iniksyon, tulad ng edema, ay maaaring mangyari sa loob ng 48 oras pagkatapos ng pagbabakuna at tumagal ng isa hanggang dalawang araw.

Lymphadenopathy.

Isang type I hypersensitivity na reaksyon sa isa sa mga bahagi ng bakuna, tulad ng urticaria, angioedema, anaphylactic reaction o anaphylactic shock,

Myalgia at katamtaman hanggang lumilipas na arthralgia sa loob ng mga araw ng pagbabakuna.

Mga kombulsyon (nag-iisa o kasabay ng lagnat) sa loob ng ilang araw pagkatapos ng pagbabakuna, sakit ng ulo, katamtaman at lumilipas na paresthesia (pangunahin sa mas mababang paa't kamay) sa loob ng dalawang linggo pagkatapos ng pagbabakuna.

Panandaliang pagkabalisa, antok at pagkamayamutin sa mga unang oras o araw pagkatapos ng pagbabakuna.

Ang mga napaka-premature na sanggol (mas mababa sa 28 linggo) ay maaaring magkaroon ng panandaliang apnea sa loob ng 2-3 araw pagkatapos ng pagbabakuna.

Contraindications

Mga talamak na sakit at sakit na sinamahan ng pagtaas ng temperatura ng katawan

Paglala ng mga malalang sakit

Ang pagiging hypersensitive sa streptomycin, neomycin, polymyxin B, pati na rin sa iba pang bahagi na bumubuo sa bakuna.

Interaksyon sa droga

Ang IMOVAX POLIO ay maaaring ilapat nang sabay-sabay (sa parehong araw) sa iba pang mga bakuna, sa kondisyon na ito ay ibinibigay sa iba't ibang bahagi ng katawan gamit ang iba't ibang mga syringe. Ang pagbubukod ay ang bakuna sa BCG, ang pagpapakilala kung saan sa parehong araw kasama ang iba pang mga bakunang parenteral ay ipinagbabawal alinsunod sa utos ng Ministro ng Kalusugan ng Republika ng Kazakhstan na may petsang Pebrero 18, 2001 No. 471 "Sa estado at mga panukala upang palakasin ang paglaban sa tuberkulosis sa Republika ng Kazakhstan"

mga espesyal na tagubilin

Huwag mag-iniksyon sa vascular bed, siguraduhin na ang karayom ay hindi pumasok sa daluyan ng dugo.

Huwag gamitin ang bakuna kung ito ay maulap!

Tulad ng anumang injectable na bakuna, ang IMOVAX POLIO ay dapat ibigay nang may pag-iingat sa mga pasyente na may thrombocytopenia o pagdurugo, dahil pagkatapos ng intramuscular administration, ang pagdurugo ay maaaring mangyari sa mga naturang pasyente.

Tulad ng lahat ng injectable na bakuna, may maliit na pagkakataon na magkaroon ng anaphylactic reaction. Kaugnay nito, kailangang ihanda ang mga naaangkop na gamot at subaybayan ang pasyente pagkatapos maibigay ang bakuna.

Ang immune response sa bakuna ay maaaring humina sa mga pasyenteng immunocompromised o sumasailalim sa immunosuppressive therapy. Sa ganitong mga kaso, inirerekumenda na ipagpaliban ang pagbabakuna hanggang sa susunod na petsa hanggang sa makumpleto ang paggamot o masuri ang antas ng immune protection ng kinauukulang pasyente. Gayunpaman, ang pagbabakuna ng mga taong dumaranas ng talamak na immunodeficiency (halimbawa, nahawaan ng HIV) ay inirerekomenda, sa kabila ng posibleng limitasyon ng immune response dahil sa pinagbabatayan na sakit.

Ang bakunang IMOVAX POLIO ay ipinahiwatig din para sa mga pasyente kung saan ang pagbabakuna sa bibig ay kontraindikado. Maaari rin itong gamitin para sa booster vaccination ng mga pasyente na dati nang nakatanggap ng oral vaccination.

Ang pangunahing pagbabakuna ng mga preterm na sanggol (ipinanganak ≤ 28 na linggong pagbubuntis), lalo na kung may kasaysayan ng pagkabalisa sa paghinga, ay dapat isaalang-alang ang potensyal na panganib ng igsi ng paghinga at ang pangangailangan na subaybayan ang respiratory function sa loob ng 48-72 na oras. Dahil ang mga benepisyo ng pagbabakuna ay mataas sa grupong ito ng mga bagong silang, hindi ito dapat iwanan o maantala.

Ang regular na pagbabakuna ay nagdudulot ng maraming pagdududa sa mga tao. Alam lamang ng lahat na ang pagbabakuna ay sapilitan, ngunit bakit, bakit, mula sa ano? Hindi masasagot ng mga doktor at nars ang mga tanong na ito para sa kanilang mga pasyente na dumating para sa susunod na regular na pagbabakuna. Kung ang isang tao ay may impormasyon tungkol sa kung ano ang kailangan ng isang partikular na bakuna, maaari niyang ligtas na sabihin na siya ay protektado mula sa iba't ibang mga sakit. Bigyang-pansin natin ang ganitong uri ng pagbabakuna gaya ng Imovax Polio. Para saan ang bakunang ito, ano ang naitutulong nito, at kailangan bang makuha ang bakunang ito? Sasabihin sa iyo ng materyal na ito ang tungkol sa lahat ng mga detalye.

Pagbabakuna sa polio: bakit ito gagawin?

Ang pagbabakuna ng populasyon laban sa isang sakit tulad ng poliomyelitis ay lumitaw hindi pa matagal na ang nakalipas. Noong nakaraang siglo, isang Amerikanong siyentipiko ang bumuo at pagkatapos ay nagpakilala ng isang bakuna laban sa polio. Sa Russia, ginagamit ang isang bakuna na ginawa sa loob ng bansa, na binuo ng dalawang medikal na siyentipiko: Smorodintsev at Chumakov. Ngayon ang bakuna ay ginawa ng isa sa mga kumpanyang Pranses. Ang bakuna na "Imovax Polio" ay naitatag nang maayos sa Russia at sa mga bansang CIS, samakatuwid, ang pagbabakuna ng populasyon laban sa poliomyelitis ay nagpapatuloy. Bakit kailangan ang pagbabakuna laban sa poliomyelitis at gaano kapanganib ang sakit na ito?

Ang sakit na poliomyelitis ay isang uri ng nakakahawang sakit na dulot ng isang kadahilanan tulad ng mga impeksyon sa viral. Ang virus ng sakit ay nakakaapekto sa mga nerve endings ng isang tao, na umaabot sa lugar ng grey matter ng spinal cord. Ang isang malaking kawalan ng naturang sakit ay maaaring tawaging isang mataas na nakakahawang kadahilanan. Nangangahulugan ito na ang virus ay kumakalat mula sa isang taong may sakit patungo sa isang malusog na tao sa pamamagitan ng malapit na pakikipag-ugnayan sa medyo mabilis na paraan. Ang polio ay ginagamot sa symptomatic therapy. Natuklasan ng mga siyentipiko na ang ganitong mapanganib na sakit ay mas madaling maiwasan kaysa pagalingin. Ito ay upang maiwasan ang pagbuo ng poliomyelitis na binuo ang bakuna ng Imovax Polio.

Ang polio virus, na tumatagos sa gitnang sistema ng nerbiyos, ay nakakaapekto dito, at sa gayon ay nagiging sanhi ng mga sumusunod na negatibong kahihinatnan:

Mayroong malfunction ng mga limbs, na humahantong sa pag-unlad ng paralisis at paresis. Bilang resulta, nagkakaroon ng mga paralitikong anyo ng mga sakit.
Ang pinsala sa mga sentro ng paghinga ay sinusunod, na nagreresulta sa pag-unlad ng paralisis ng mga organ ng paghinga.
Ang non-paralytic poliomyelitis ay bubuo, na may mga kanais-nais na palatandaan ng paggaling.

Mula nang ipakilala ang pagbabakuna sa polio, ang bilang ng mga paglaganap ng sakit ay bumaba mula sa libu-libo hanggang sa daan-daan. Kadalasan, ang sakit ay bubuo sa mga bata sa pangkat ng edad mula sa ilang buwan hanggang 7 taon. Sa totoo lang, samakatuwid, ang pagbabakuna ng Imovax Polio ay ibinibigay sa mga bata sa mga unang buwan ng buhay, na ginagawang posible upang maiwasan ang mapanganib na sakit na ito, na maaaring humantong sa pagbuo ng mga malubhang kahihinatnan.

Ano ang bakuna na "Imovax Polio"

Tulad ng maraming iba't ibang bakuna, ang gamot na Imovax Polio ay hindi hihigit sa mga particle ng polio virus, na nakuha sa pamamagitan ng artipisyal na paraan. Ang virus na ito, pagkatapos makuha sa mga kondisyon ng laboratoryo, ay sumasailalim sa paggamot sa init, bilang isang resulta kung saan ang pagkamatay nito ay nangyayari.

Ang mga ampoules ng Imovax Polio vaccine ay naglalaman ng "napatay" na virus na ito, na hindi maaaring magdulot ng sakit, ngunit nilayon upang ang immune system ng tao ay magkaroon ng proteksyon laban dito. Bilang isang resulta, ang bakuna ay hindi isang lunas para sa virus, ngunit ang mas magaan na anyo nito, na kinakaharap ng katawan, habang nagkakaroon ng kaligtasan sa sakit.

Ano ang nasa bakuna

Bilang karagdagan sa hindi aktibong type 1 polio virus ng 1st type na may volume na 40U, ang Imovax Polio ay naglalaman ng mga sumusunod na bahagi:

Poliomyelitis virus ng pangalawang uri sa halagang 8 IU;
Virus ng ikatlong uri sa halagang 32 mga yunit;
Formaldehyde sa kaunting halaga;
Iniksyon na likido;
Eter na komposisyon ng ethylene glycol.

Ang lahat ng ito ay kasama sa isang ampoule ng bakuna, ang dosis nito ay 0.5 ml. Ang dosis ng pangangasiwa ng bakuna ay nag-iiba ayon sa isang kadahilanan gaya ng edad ng nabakunahan, na malalaman natin sa ibang pagkakataon.

Mga tampok ng paggamit ng bakuna na "Imovax Polio"

Ang gamot ay isang sapat na makapangyarihang ahente na maaaring magdulot ng mga komplikasyon kung hindi nabakunahan nang tama. Ang mga tagubilin para sa paggamit ng Imovax Polio ay nakapaloob sa bawat pakete na may komposisyon ng gamot. Kapag nagbabakuna, kinakailangang maging pamilyar ka sa paglalarawan at mga tampok ng paggamit. Ang mga pangunahing salik na dapat bantayan sa mga tagubilin ay:

Ang layunin ng gamot. Ang pangunahing layunin nito ay ang kakayahan ng katawan ng tao na bumuo ng kaligtasan sa sakit tulad ng poliomyelitis.
Ang pagbabakuna ay isinasagawa ng eksklusibo sa dalawang paraan: subcutaneously o intramuscularly.
Bago mabakunahan ang isang pasyente, kinakailangan na suriin ng isang doktor. Ang bakuna ay ibinibigay lamang pagkatapos ng pahintulot ng doktor.
Pagkatapos ng unang pagbabakuna, ipinag-uutos na obserbahan ang dalas ng pagbabakuna, at ito ay sinusubaybayan sa mga medikal na pasilidad sa lugar ng paninirahan.

Ang mga bata ay nabakunahan laban sa polio hanggang tatlong buwan. Ito ang tatlong buwang ito na ang bata ay protektado mula sa sakit sa pamamagitan ng kaligtasan sa sakit ng ina, sa pamamagitan ng pagpapasuso. Ang unang pagbabakuna sa mga bata ay nagsisimula sa edad na tatlong buwan. Ang dosis at dalas ng inoculation ay isinasagawa ayon sa sumusunod na pamamaraan:

Ang isang dosis ng 0.5 ml ng gamot ay ibinibigay sa mga bata sa edad na tatlo, apat at 6 na buwan. Kadalasan ang agwat sa pagitan ng mga pagbabakuna ay humigit-kumulang 1.5 buwan, na siyang perpektong iskedyul ng pagbabakuna.
Ang susunod na pagbabakuna ay isinasagawa sa edad na isang taon. Kasabay nito, ang dosis ay nananatiling pamantayan - 0.5 ml.
Ang susunod na pagbabakuna ay ibinibigay sa 18 buwan na may parehong dosis.
Sa hinaharap, ang bakunang Imovax Polio, gaya ng iminumungkahi ng pagtuturo, ay ibinibigay sa parehong dosis tuwing limang taon ng buhay ng isang tao.
Kapag ang isang bata ay naging isang may sapat na gulang, iyon ay, mula sa edad na 18, ang mga pagbabakuna ay isinasagawa tuwing 10 taon.

Para sa bawat pasyente mula sa kapanganakan, ang klinika ay nagpapanatili ng kasaysayan ng pagbabakuna, kung saan matutukoy mo kung kailan kailangan ang susunod na pagbabakuna.

Ang pagkakaroon ng mga contraindications

Ang tanging at pangunahing indikasyon para sa paggamit ng Imovax Polio ay ang pag-iwas sa poliomyelitis.

Mahalagang malaman! Ang pag-iwas at paggamot ay hindi dapat malito. Ginagawa ang bakuna upang maiwasan ang pagkakaroon ng polio. Kung ang mga sintomas ng sakit ay naroroon, pagkatapos ay kinakailangan ang paggamot.

Mayroong ilang mga kontraindiksyon para sa pagbabakuna sa gamot na ito, na dapat mong malaman:

sa pagkakaroon ng mga talamak na nakakahawang karamdaman;
hindi nabakunahan sa edad na wala pang 3 buwan;
sa pagkakaroon ng mga reaksiyong alerdyi sa isa sa mga bahagi ng bakuna. Sa kasong ito, sa isang indibidwal na batayan, inireseta ng doktor ang pagbabakuna ng pasyente laban sa polio sa tulong ng iba pang mga gamot, halimbawa, Poliorix.

Anong mga komplikasyon ang maaaring idulot ng gamot

Para sa pag-iwas sa poliomyelitis, ang Imovax Polio ay ang pinakamahusay na lunas. Ito ay napatunayang mabuti at ginamit bilang pangunahing bakuna sa mahabang panahon. Sa mga bihirang kaso, ngunit ang pag-unlad ng naturang mga komplikasyon ay hindi ibinukod:

pamamaga at pamumula sa lugar kung saan ibinibigay ang bakuna;
pagtaas ng temperatura ng katawan sa 38-39 degrees;
mga reaksiyong alerdyi sa anyo ng urticaria;
pamamaga at pananakit ng mga kalamnan;
antok, pagkamayamutin, at pananakit ng ulo.

Kadalasan, ang mga side effect na ito ay nangyayari sa mga batang wala pang 12 taong gulang. Ang mga palatandaang ito ay mawawala sa lalong madaling panahon nang hindi nagdudulot ng malubhang komplikasyon.

Paano maiwasan ang pagbuo ng mga komplikasyon

May mga kaso kapag ang mga side effect sa gamot ay nangyari hindi dahil sa isang negatibong reaksyon, ngunit sa pamamagitan ng maling pamamaraan ng inoculation. Upang maiwasan ang mga komplikasyon pagkatapos maisagawa ang pagbabakuna, kinakailangan ang paghahanda:

Ang pasyente ay dapat suriin ng isang doktor, kung saan siya ay bibigyan ng naaangkop na mga pagsusuri (mga pagsusuri sa ihi at dugo).
Sa bisperas ng pagbabakuna para sa mga maliliit na bata, ipinagbabawal na ipakilala ang isang bagong uri ng pantulong na pagkain sa diyeta, na maaaring maging sanhi ng mga reaksiyong alerdyi.
Ang mga side effect ng gamot ay nangyayari rin kung ang produkto ay hindi naimbak nang tama. Ang pagkakaroon ng labo at iba pang mga dumi sa ampoule ng Imovax Polio ay hindi katanggap-tanggap. Dapat bigyang-pansin ang petsa ng pag-expire ng gamot, na makikita sa packaging.
Kapag nagbibigay ng bakuna, ang nars ay dapat mag-lubricate ng balat ng alkohol, at dapat niyang isagawa ang pamamaraan gamit ang mga guwantes.

Mahalagang malaman! Bawal magpabakuna kung masama ang pakiramdam ng isang tao. Kahit ang pananakit ng ulo ay dahilan para ipagpaliban ang pagbabakuna.

Pagkatapos ng pagbabakuna, kailangang bawasan ang pananatili sa komunidad. Hindi inirerekomenda na bumisita sa mga palengke, canteen, swimming pool, atbp. Walang dahilan upang isuko ang trabaho, ngunit subukang magkaroon ng mas kaunting pakikipag-ugnayan sa mga tao. Imposible ring basain ang lugar ng pagbabakuna sa loob ng 24 na oras, kung saan maaaring magkaroon ng kaukulang reaksyon. Kung magkaroon ng negatibong kahihinatnan pagkatapos ng pagbabakuna, dapat kang makipag-ugnayan kaagad sa isang ospital.

Ang huling na-update na paglalarawan ng tagagawa 31.07.1997

Naka-filter na listahan

Aktibong sangkap:

ATX

Grupo ng pharmacological

Pag-uuri ng nosological (ICD-10)

Komposisyon at anyo ng pagpapalabas

Iniksyon. Ang 1 dosis (0.5 ml) ay naglalaman ng isang inactivated na bakuna para sa pag-iwas sa type 1 poliomyelitis - 1 na dosis ng bakuna, isang inactivated na bakuna para sa pag-iwas sa type 2 poliomyelitis - 1 na dosis ng bakuna, isang inactivated na bakuna para sa pag-iwas sa type 3 poliomyelitis - 1 na bakuna dosis , 2-phenoxyethanol - maximum na 0.005 ml, formaldehyde - maximum na 0.1 mg. Magagamit sa mga syringe o ampoules para sa 1 dosis; sa isang kahon 1 syringe o 20 ampoules. Ang isang dosis ng inactivated na bakuna para sa pag-iwas sa poliomyelitis na uri 1, 2 at 3 ay tumutugma sa dami ng antigen na nakakatugon sa mga pamantayan at kinakailangan ng antigenic activity test na inilarawan sa French at European pharmacopoeias.

Katangian

Isang inactivated na bakuna para sa pag-iwas sa poliomyelitis. Ang bakuna ay ginawa mula sa 3 uri ng poliomyelitis virus na nilinang sa BERO cell line at hindi aktibo sa formalin.

pharmacological effect

pharmacological effect- immunostimulating.

Pagbuo ng tiyak na kaligtasan sa sakit laban sa poliovirus.

Klinikal na pharmacology

Ang kaligtasan sa sakit ay nakukuha pagkatapos ng ika-3 na iniksyon ng bakuna, tumataas sa kasunod na mga iniksyon ng gamot, at tumatagal ng hindi bababa sa 5 taon pagkatapos ng unang muling pagbabakuna. Ang Imovax Polio ay nagiging sanhi ng paggawa ng isang malaking halaga ng mga antibodies na nag-neutralize ng virus, simula sa ika-2 iniksyon, anuman ang pangkalahatang kondisyon ng nabakunahan (immunodeficiency, bituka pathology, dystrophy). Pagkatapos ng pagpapakilala ng 3 dosis ng bakuna, ang seroconversion ay sinusunod sa 95-100% ng mga nabakunahan.

Mga pahiwatig ng gamot na Imovax Polio

Pag-iwas sa poliomyelitis, kasama. sa mga taong may kontraindikasyon sa paggamit ng "live polio vaccine".

Contraindications

Allergy sa streptomycin.

Mga side effect

Hindi makikilala.

Pakikipag-ugnayan

Ang bakuna sa Imovax Polio ay maaaring gamitin kasabay ng iba pang mga injectable na anyo ng mga bakuna: para sa pag-iwas sa dipterya, tetanus, whooping cough, mga impeksiyon na dulot ng Haemophilus influenzae uri b, at hepatitis B.

Mga katulad na gamot:

Russia

Form ng Dosis: & nbspsuspensyon para sa intramuscular at subcutaneous administration Komposisyon:

Ang isang dosis (0.5 ml) ay naglalaman ng:

Mga aktibong sangkap:
Polio virus * type 1 inactivated (Mahoney)	40 yunit ng D antigen
Poliomyelitis virus * type 2 inactivated (MEF-1)	8 yunit ng D antigen
Polio Virus * Type 3 Inactivated (Sockett)	32 unit ng D antigen
Mga pantulong:
2-phenoxyethanol - pang-imbak	mula 2 hanggang 3 μl
Ang formaldehyde ay isang pang-imbak	mula 2 hanggang 20 mcg
Miyerkules 199 Hanks ** - solvent / stabilizer
* nilinang sa VERO cells

** Miyerkules 199 Hanks(walang phenol red) ay isang pinaghalong amino acids (D, L-alanine, arginine hydrochloride, D, L-aspartic acid, cysteine hydrochloride monohydrate, cystine dihydrochloride, D, L-glutamic acid monohydrate, glutamine, glycine, histidine hydrochloride monohydrate, L-isoleucine, hydroxyproline, D, L-leucine, lysine hydrochloride,D, L-methionine,D, L-phenylalanine, proline, D, L-cerin, D, L -threonine, D, L-tryptophan, tyrosine disodium, D, L-valine), mineral salts (calcium chloride, iron nitrate nonahydrate, potassium chloride, magnesium sulfate heptahydrate, sodium chloride, potassium dihydrogen phosphate, sodium hydrogen phosphate), bitamina (ascorbic acid, biotin, ergocalciferol, calcium pantothenate, choline chloride, folic acid, inositol, menadione, nicotinic acid, nicotinamide, para-aminobenzoic acid,pyridoxal hydrochloride, pyridoxine hydrochloride, riboflavin, thiamine hydrochloride, retinol acetate, alpha-tocopherol disodium phosphate) at iba pang mga bahagi (adenine sulfate, triphosadenine disodium, adenosine phosphate, cholesterol, deoxyribose, deoxidine hydrochloride, gidroxinium acetate, polyurabatthymine0, polyurethane sodium xanthine) na natunaw sa tubig para sa iniksyon.

Ang halaga ng pH ay nababagay sa hydrochloric acid o sodium hydroxide.

Ang mga antibiotics (streptomycin, neomycin at polymyxin B) ay ginagamit sa paggawa ng bakuna ngunit wala sa mga nakikitang halaga sa huling produkto.

Natutugunan ng bakuna ang mga kinakailangan ng European Pharmacopoeia at mga rekomendasyon ng WHO.

Paglalarawan:

Transparent na walang kulay na likido.

Grupo ng pharmacotherapeutic: MIBP - ATX na bakuna: & nbsp

J.07.B.F Mga bakuna para sa pag-iwas sa polio

J.07.B.F.03 Poliomyelitis Virus - Trivalent Inactivated

Pharmacodynamics:

Ang gamot na Imovax Polio ay isang suspensyon ng mga virus ng poliomyelitis na uri 1, 2 at 3, na nilinang sa isang linya ng cellVERO, nilinis at pagkatapos ay inactivate sa formaldehyde.

1 buwan pagkatapos ng triple na pagbabakuna ng Imovax Polio, ang dalas ng pagtuklas ng mga antibodies sa mga virus ng poliomyelitis ng mga uri 1 at 3 ay 100%, at sa isang uri ng virus.2 - 99-100%.

Sa mga bata mula 1 hanggang 3 taong gulang, ang revaccination ay humahantong sa isang makabuluhang pagtaas sa geometric mean titer (SGT) ng mga antibodies, at ang dalas ng pagtuklas ng mga antibodies sa serum ng dugo ay lumalapit sa 100%. Ang proteksiyon na SHT ng mga antibodies sa mga virus ng poliomyelitis ng lahat ng tatlong uri ay nagpapatuloy 4-5 taon pagkatapos ng muling pagbabakuna. Pagkatapos ng 1st revaccination, ang immunity ay pinananatili ng hindi bababa sa 5 taon.

Mayroonpannito nabakunahan na mga kabataan at matatanda, ang revaccination ay humahantong sa isang binibigkas na immune response na may mataas na antas ng seroprotection, papalapit sa 100% at isang makabuluhang pagtaas sa CGT antibodies.

Mga indikasyon: Tukoy na prophylaxis ng poliomyelitis para sa parehong pangunahing pagbabakuna at muling pagbabakuna ng mga bata, kabataan at matatanda. Contraindications:

Mga sakit na sinamahan ng lagnat, talamak na nakakahawa o malalang sakit sa talamak na yugto. Ang pagbabakuna ay isinasagawa 2-4 na linggo pagkatapos ng paggaling o sa panahon ng convalescence o remission. Para sa banayad na ARVI, talamak na sakit sa bituka, atbp., ang mga pagbabakuna ay isinasagawa kaagad pagkatapos na bumalik sa normal ang temperatura.

Maingat:

Sa kaso ng thrombocytopenia o mga karamdaman sa pamumuo ng dugo, ang bakuna ay dapat ibigay sa ilalim ng balat.

Kung may pangangailangan na uminom ng mga gamot na pumipigil sa immune system, dahil maaaring mabawasan ang immune response sa bakuna. Sa ganitong mga kaso, inirerekomenda na ipagpaliban ang pagbabakuna hanggang sa katapusan ng paggamot. Kung ang pagbabakuna ay hindi maaaring ipagpaliban, ang antas ng antibody ng pasyente ay dapat suriin pagkatapos ng pagbabakuna upang matiyak na ito ay sapat upang magbigay ng proteksyon laban sa polio.

Sa malalim na napaaga na mga sanggol (ipinanganak 28 linggo o mas maaga). Ang potensyal na panganib ng apnea at ang pangangailangan na subaybayan ang paghinga sa loob ng 48-72 na oras ay dapat isaalang-alang kapag nagsasagawa ng isang paunang kurso ng pagbabakuna sa mga batang ipinanganak sa 28 linggo o mas maaga, lalo na ang mga may kasaysayan ng mga palatandaan ng kawalan ng gulang ng sistema ng paghinga. Dahil ang mga benepisyo ng pagbabakuna sa grupong ito ng mga bata ay mataas, ang pagbabakuna ay hindi dapat ipagpaliban o ituring na kontraindikado.

Pagbubuntis at paggagatas:

Kung kinakailangan, ang bakuna sa Imovax Polio ay maaaring gamitin sa panahon ng pagbubuntis.

Ang pagpapasuso ay hindi isang kontraindikasyon sa pagbabakuna.

Paraan ng pangangasiwa at dosis:

Ang bakuna ay ibinibigay sa intramuscularly o subcutaneously sa isang solong dosis na 0.5 ml. Ang intramuscular ruta ng pangangasiwa ay ginustong.

Sa mga batang wala pang 2 taong gulang ang pagpapakilala ng bakuna ay isinasagawa sa itaas na panlabas na ibabaw ng gitnang bahagi ng hita.

Sa mga bata na higit sa 2 taong gulang, mga kabataan at matatanda ang pagpapakilala ng bakuna ay isinasagawa sa lugar ng deltoid na kalamnan.

Bago mag-inject ng gamot, dapat mong tiyakin na ang karayom ay hindi pumapasok sa daluyan ng dugo.

Hindi dapat gamitin ang bakuna kung magbago ang hitsura nito.

Ang regular na pagbabakuna laban sa poliomyelitis ay isinasagawa para sa lahat ng mga bata sa pamamagitan ng pagpapakilala ng isang dosis ng bakuna sa 3 at 4.5 na buwan ayon sa National Calendar of Preventive Vaccinations.

Ang ikatlong pagbabakuna at mga kasunod na muling pagbabakuna ay isinasagawa gamit ang isang live na bakuna sa poliomyelitis sa loob ng mga tuntuning tinukoy sa Pambansang Kalendaryo ng mga Preventive Vaccination. Ang bakuna ng Imovax Polio ay ginagamit para sa ikatlong pagbabakuna at mga kasunod na muling pagbabakuna ng mga batang ipinanganak ng mga ina na may impeksyon sa HIV, mga batang may impeksyon sa HIV, pati na rin ang mga bata sa mga tahanan ng mga bata, alinsunod sa edad at pagitan ng mga pagbabakuna at muling pagbabakuna na nakasaad sa National Mga pagbabakuna sa pag-iwas sa kalendaryo - sa 6, 18, 20 buwan at 14 na taon.

Kung ang isang oral live na bakuna ay ginagamit para sa pagbabakuna at muling pagbabakuna, ang mga tagubilin para sa paggamit nito ay dapat sundin.

Mga side effect:

Data ng klinikal na pagsubok

Lokal at pangkalahatang mga reaksyon

Madalas:pananakit sa lugar ng iniksyon, lagnat pagkatapos ng pagbabakuna sa 1st at 2nd dose;

Madalas:pamumula ng balat sa lugar ng iniksyon, lagnat pagkatapos ng revaccination sa ika-3 dosis;

Madalang:pamamaga sa lugar ng iniksyon.

Napakadalas hanggang madalas:isang pagtaas sa temperatura ng katawan hanggang sa 38.5-39.5 ° C, lumilipas sa loob ng 24-48 na oras pagkatapos ng pagbabakuna / muling pagbabakuna sa gamot na Imovax Polio.

Data ng pagmamasid pagkatapos ng pagpaparehistro

Dahil ang mga ulat ng mga salungat na kaganapan sa komersyal na paggamit ng gamot ay napakabihirang natanggap at mula sa isang populasyon na may hindi matukoy na bilang ng mga pasyente, ang kanilang dalas ay inuri bilang "dalas na hindi alam".

Ang mga tagapagpahiwatig ng kaligtasan ng bakuna sa Imovax Polio ay hindi naiiba nang malaki sa mga pasyente na may iba't ibang edad, dahil sa kamag-anak na dalas ng mga salungat na kaganapan at ang katunayan na ang ilang mga kaganapan ay tiyak para sa isang tiyak na edad (halimbawa, mga kombulsyon sa mga sanggol at bata mula 2 hanggang 11 taon. matanda, myalgia / arthralgia sa mga kabataan at paglakiloops). Bilang karagdagan, dahil sa sabay-sabay na pangangasiwa ng iba pang mga bakuna na may bakunaImovaxPolio, ang isang eksaktong sanhi ng kaugnayan ay hindi maitatag sa pagitan ng paglitaw ng mga masamang kaganapan at ang paggamit ng bakuna.

Ang pinakakaraniwang masamang kaganapan: mga lokal na reaksyon at pagtaas ng temperatura ng katawan (ayon sa pagkakabanggit, humigit-kumulang 20% at 10% ng lahat ng naiulat na masamang mga kaganapan).

Lokal at pangkalahatang mga reaksyon

Pamamaga, pananakit, pamumula sa lugar ng iniksyon, na lumilitaw sa unang 48 oras pagkatapos ng iniksyon at nagpapatuloy sa loob ng 1-2 araw; lagnat sa unang 24-48 oras pagkatapos ng pagbabakuna.

Mula sa gitnang sistema ng nerbiyos

Pagkabalisa, pag-aantok, pagkamayamutin sa mga unang oras o araw pagkatapos ng pagbabakuna (panandalian).

Mula sa nervous system

Mga panandaliang convulsion, febrile convulsion sa mga unang araw pagkatapos ng pagbabakuna; sakit ng ulo; lumilipas mahina paresthesia (pangunahin sa mga limbs) sa unang 2 linggo pagkatapos ng pagbabakuna.

Sa napakabihirang mga kaso, ang mga seizure ay maaaring mangyari kahit na pagkatapos ng tinukoy na oras. Gayunpaman, pagkatapos ng 7 araw, walang katibayan na ang mga seizure ay nauugnay sa pagbabakuna.

Sa bahagi ng balat at subcutaneous tissues

Pantal, urticaria.

Mula sa immune system

Allergy reaksyon, anaphylactic reaksyon, anaphylactic shock.

Mula sa musculoskeletal system

Banayad at lumilipas na arthralgia at myalgia sa mga unang araw pagkatapos ng pagbabakuna.

Sa bahagi ng hematopoietic bahagi ng katawan

Lymphadenopathy.

Sa napaka-premature na mga sanggol (ipinanganak sa edad na 28 linggo o mas maaga), maaaring may mga kaso ng pagpapahaba ng mga agwat sa pagitan ng mga paggalaw ng paghinga sa loob ng 2-3 araw pagkatapos ng pagbabakuna (tingnan ang seksyong "Na may pag-iingat").

Dapat bigyan ng babala ang pasyente na kung mayroon siyang anumang hindi kanais-nais na mga phenomena na hindi tinukoy sa mga tagubiling ito, dapat siyang kumunsulta sa isang doktor.

Overdose:

Walang available na data.

Pakikipag-ugnayan:

Ang bakuna ay hindi dapat ihalo sa parehong syringe sa iba pang mga bakuna o gamot Mga espesyal na tagubilin:

Ang pagbabakuna ay ipinahiwatig din para sa mga taong kung saan ang pagbibigay ng oral live na bakuna ay kontraindikado at para sa muling pagbabakuna ng mga tao na ang pangunahing pagbabakuna ay isinagawa gamit ang isang oral na bakuna.

Epekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan ikasal at balahibo.:

Ang epekto ng gamot sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at makisali sa iba pang mga potensyal na mapanganib na aktibidad ay hindi pa napag-aralan.

Form ng paglabas / dosis:

Suspensyon para sa intramuscular at subcutaneous administration, 0.5 ml / dosis.

Package:

Isang dosis (0.5 ml) sa isang 1 ml type 1 glass syringe na may elastomer plunger, na may nakapirming karayom at isang proteksiyon na takip para sa karayom o walang karayom na may proteksiyon na takip para sa syringe cannula, kumpleto sa dalawang magkahiwalay na karayom.

1 o 5 syringe na mayroon o walang nakapirming karayom, kumpleto sa dalawang magkahiwalay na karayom at nasa saradong blister pack (PET / PVC).

Kapag naka-pack sa Sanofi Pasteur S.A., France

1 closed blister pack (PET / PVC) na naglalaman ng 1 syringe na may nakapirming karayom o walang karayom, kumpleto sa dalawang magkahiwalay na karayom sa isang karton na kahon na may mga tagubilin para sa paggamit.

Kapag nag-iimpake sa Federal State Unitary Enterprise "Enterprise para sa paggawa ng bacterial at viral na paghahanda ng Institute of Poliomyelitis at Viral Encephalitis na pinangalanang MP. Chumakov RAMP"

1 closed blister pack (PET / PVC) na naglalaman ng 1 syringe na may nakapirming karayom sa isang karton na kahon na may mga tagubilin para sa paggamit.

4 na closed cell pack (blisters) (PET / PVC) na naglalaman ng 5 syringe na may nakapirming karayom o walang karayom, kumpleto sa dalawang magkahiwalay na karayom sa isang karton na kahon na may mga tagubilin para sa paggamit. Mga kondisyon ng imbakan:

Mag-imbak sa 2 hanggang 8° C, sa isang madilim na lugar. Huwag mag-freeze.

Iwasang maabot ng mga bata.

Buhay ng istante:

3 taon.

Ang isang gamot na may expired na shelf life ay hindi napapailalim sa paggamit.

Mga kondisyon para sa dispensing mula sa mga parmasya: Sa reseta Numero ng pagpaparehistro: P N015627 / 01 Petsa ng pagpaparehistro: 27.01.2009 / 16.07.2010 Petsa ng pagkawalang bisa: Walang katiyakan May-hawak ng Awtorisasyon sa Marketing: