Ang paggawa ng mga patak ng alak sa parmasya. Teknolohiya ng patak ng mata

LAYUNIN: Maghanda ng mga patak sa mata, lotion, ayusin ang bakasyon at suriin ang kalidad nito.

MATERYAL NA KAGAMITAN

1. Mga mesa. 2. Penicillin vials na may kapasidad na 10 hanggang 20 ml. 3. Mga silindro: 5 ml, 10 ml, mga funnel ng salamin, stick, stand. 4. Mortars na may pistils ng iba't ibang laki, evaporating porselana tasa, glass ointment garapon na may kapasidad na 20, 50 g na may lids. 5. Ang mga paliguan ay de-kuryente. 6.HCM scales ng iba't ibang standard sizes na may weights, technical pharmacy scales hanggang 1 kg. 7. Mga filter na walang abo, mga filter na salamin No. 2 at No. 3. 8. Isang pampainit para sa pagpainit at pagtunaw ng mga base ng pamahid. 6. Mga sterile na panggamot na sangkap, mga excipient at base para sa mga ointment. 9. Metal o plastic spatula, celluloid plates (scraper). 10. Mga sangkap na parmasyutiko, puro solusyon. 11. Cotton wool, filter na papel. 8. Gunting at mga kapsula ng papel. 9.Alcohol-ether mixture (1: 1). 10. Mga Label: "Sa labas", "Patak ng mata", "Imbak sa isang madilim na lugar", "Imbak sa isang cool na lugar sa temperatura na 8 0 C-15 0 C", pantulong na materyal para sa disenyo para sa paglabas ng dosis mga form. 11. Device para sa crimping caps sa mga bote POK-3. 12. Device para sa kontrol ng mga solusyon sa iniksyon para sa mga mekanikal na inklusyon UK-2. 13. Mga steam at air sterilizer, infundir-sterilization device. 14. Starch paste. 15. Mga sample ng eye drops at lotion na inihanda at ibinigay para sa leave.

CONTROL QUESTIONS

1. Mga form ng dosis na ginagamit sa ophthalmic practice. Mga kondisyon na kinakailangan sa paggawa ng mga form ng dosis para sa mga mata. Mga kinakailangan para sa mga patak ng mata.

2. Mga tampok ng teknolohiya ng mga patak ng mata. Mga lalagyan at packaging para sa pag-iimpake.

3. Mga materyales sa pag-filter na ginagamit upang salain ang mga solusyon sa patak ng mata.

4. Mga sangkap na ginagamit para sa isotonizing eye drops. Mga solusyon sa buffer na ginagamit para sa mga patak ng mata.

5. Mga kondisyon para sa paghahanda at pag-iimbak ng mga puro solusyon na ginagamit para sa paghahanda ng mga patak ng mata. Kagamitang ginagamit sa paggawa ng mga patak ng mata.

6. Pagbibigay ng mga patak sa mata at ang kanilang buhay sa istante. Pagsusuri ng kalidad ng mga patak ng mata at lotion. Mga pelikula sa mata.

MATERYAL NA EDUKASYONAL

Mga form ng dosis ng ophthalmic - isang pangkat ng mga form ng dosis na ginagamit sa pamamagitan ng pag-instill sa mucous membrane ng mata.

Ang isang tampok ng mauhog lamad ng mata ay ang pinakamalaking sensitivity kumpara sa lahat ng mga mucous membrane ng katawan. Ito ay tumutugon nang husto sa panlabas na stimuli: mga mekanikal na pagsasama, isang pagkakaiba sa pagitan ng osmotic pressure at ang halaga ng pH ng mga gamot na iniksyon sa mata, ang osmotic pressure at ang pH na halaga ng lacrimal fluid.

Ang lacrimal fluid ay isang proteksiyon na hadlang para sa mga mikroorganismo. Sa isang malusog na mata, ito ay bactericidal, na ipinaliwanag sa pamamagitan ng pagkakaroon ng lysozyme (muromidase), na may kakayahang mag-lyse ng mga microorganism na pumapasok sa conjunctiva. Ngunit sa mga pathological na kondisyon ng mata, ang nilalaman ng lysozyme sa lacrimal fluid ay makabuluhang nabawasan.

Ang isa pang proteksiyon na hadlang para sa mga microorganism ay ang corneal epithelium. Kung ang hadlang na ito ay nasira, ang ilang mga microorganism ay mabilis na dumami, na nagiging sanhi ng malubhang sakit, kabilang ang pagkawala ng paningin.

Kaya, para sa paggawa ng mga form ng ophthalmic na dosis, kinakailangang isaalang-alang ang anatomical, physiological at biochemical na katangian ng organ ng pangitain, pati na rin ang mga kadahilanan na nakakaapekto sa therapeutic na aktibidad ng grupong ito ng mga form ng dosis.

Ang manggagawa sa parmasya ay obligadong ituon ang atensyon ng pasyente sa tamang paggamit ng mga patak sa mata (Larawan 81).

kanin. 81. Tamang paglalagay ng solusyon sa mata

Impormasyon ng consumer

1. Maghugas ng kamay.

2. Kung ang bote ng mga patak ay transparent, suriin ang solusyon bago gamitin (kung ang kulay ay nagbago, kung may namuo).

3. Ikiling ang iyong ulo pabalik at tumingin sa kisame.

4. Hilahin ang iyong ibabang talukap ng mata pababa gamit ang iyong daliri.

5. Sa lukab na bumubuo sa likod ng ibabang talukap ng mata, bitawan ang isang patak ng solusyon mula sa isang pipette o bote. Maaari kang gumamit ng salamin o tumawag sa isang tao para sa tulong.

Mahalaga na ang pipette o vial tip ay dapat na malapit sa mata hangga't maaari, ngunit huwag hawakan ito.

6. Kung maaari, panatilihing bukas ang talukap ng mata, nang hindi kumukurap, sa loob ng 30 segundo.

7. Upang pataasin ang kahusayan ng pag-install, pindutin ang iyong daliri sa panlabas na sulok ng mata upang ibukod ang pagkislap ng 1 min.

8. Isara nang mahigpit ang bote.

Ang mga form ng dosis ng ophthalmic ay nahahati sa 4 na uri:

ü solusyon;

ü mga pelikula.

Sa ophthalmic practice, ang instillation ng mga solusyon ay malawakang ginagamit, pagtula sa conjunctival sac ng mga ointment, pelikula, tablet, lamellas; tinting at pag-aalis ng alikabok sa ibabaw ng kornea o conjunctiva, ang pagpapakilala ng mga gamot intracorneal, retrobulbar, sa puwang ng tenon at paggamit ng electrophoresis.

Patak para sa mata- isang likidong form ng dosis na inilaan para sa pag-instill sa mata. Ang mga ito ay may tubig o madulas na mga solusyon ng mga panggamot na sangkap, kadalasang antiseptics, anesthetics at mga sangkap na nagpapababa ng intraocular pressure.

Pangunahing kawalan Ang mga patak ng mata ay ang mababang bioavailability ng mga gamot bilang isang resulta ng isang kumplikadong mekanismo ng pagsipsip, isang hindi epektibong ruta ng pangangasiwa (mga patak) at paghuhugas ng gamot na may lacrimal fluid. Napag-alaman na 1/10 lamang ng dosis ng gamot ang tumagos sa mata. Samakatuwid, ang empleyado ng parmasya ay obligadong ipaalam sa pasyente kung paano gamitin nang tama ang mga patak ng mata.

Ang mga patak ng mata ay dapat:

ü maging handa sa ilalim ng mga kondisyong aseptiko at maging sterile;

ü upang mapaglabanan ang mga pagsubok para sa mga mekanikal na inklusyon;

ü hindi dapat magkaroon ng nakakalason at nakakainis na epekto;

ü maging komportable kapag gumagamit ng (isotonic, isohydric na may tear fluid);

ü maging matatag sa mga kondisyon ng madalas na bukas na packaging.

Walang kinakailangan para sa pyrogenicity para sa mga patak ng mata. Napatunayan na sa pamamaraang ito ng aplikasyon, ang mga pyrogenic na sangkap ay hindi pumapasok sa daluyan ng dugo. Sa bagay na ito, ang mga patak ng mata ay inihanda sa dalisay na tubig sa halip na tubig para sa iniksyon.

Upang patatagin ang mga katangian ng physicochemical, microbiological at rheological, ang mga pantulong na sangkap ay ipinakilala sa mga patak:

ü mga preservative,

ü antioxidants,

ü mga pampalapot,

ü mga stabilizer,

ü prolongators.

Ang konsentrasyon at dami (o masa) ng isotonizing at stabilizing substance na idinagdag sa mga patak ng mata ay dapat ipahiwatig hindi lamang sa mga pasaporte, kundi pati na rin sa mga reseta.

Ang paggawa at kontrol sa kalidad ng mga sterile na solusyon sa mga parmasya ay isinasagawa alinsunod sa mga kinakailangan ng State Pharmacopoeia. Ang teknolohiya para sa paggawa ng mga patak ng mata ay hindi naiiba sa paghahanda ng mga patak para sa panloob na paggamit, ngunit mayroon itong ilang mga kakaiba. Sa paggawa ng mga form ng ophthalmic na dosis, ang espesyal na pansin ay dapat bayaran sa pagsunod sa mga prinsipyo ng sterility at isotonicity, na, una sa lahat, tinitiyak ang kaligtasan ng pagkilos ng mga gamot sa pamamagitan ng unti-unting paglusaw ng pelikula sa lacrimal fluid, upang bawasan ang bilang ng mga pangangasiwa ng gamot (hanggang 1-2 beses sa isang araw), at upang madagdagan ang kanilang therapeutic na konsentrasyon. sa mga tisyu ng mata, paikliin ang kurso ng paggamot ng 2-3 beses, at magsagawa din ng paggamot sa mga ganitong kondisyon kapag mahirap o imposible ang ibang paraan ng paggamit ng droga.

Ayon sa Pondo ng Estado ng Republika ng Belarus, baog - isang kinakailangang kinakailangan para sa lahat ng mga form ng dosis ng ophthalmic. Ang sterility ay ang kawalan ng microbial contamination ng dosage form. Ang mga gamot sa binhi ay maaaring maging sanhi ng mga impeksyon sa mata na maaaring humantong sa pagkawala ng paningin.

Ang mga form ng dosis ng ophthalmic ay inihanda sa ilalim ng mga kondisyong aseptiko na katulad ng mga solusyon sa iniksyon. Ang pagsunod sa mahigpit na mga tuntunin ng asepsis ay pareho para sa mga form ng dosis na hindi nakalantad, at ang mga napapailalim sa karagdagang isterilisasyon. Siyempre, tumataas ang papel ng asepsis para sa mga form na iyon na hindi napapailalim sa thermal treatment sa hinaharap (mga ophthalmic dosage form na naglalaman ng mga thermolabile substance; emulsion; suspension). Sa kasong ito, ang pagsunod sa mga patakaran ng asepsis ay ang tanging paraan upang matiyak ang tamang kalidad ng mga produkto ng mata.

Gayunpaman, ang mga kondisyon ng pagmamanupaktura ng aseptiko ay hindi ginagarantiyahan ang kumpletong proteksyon ng form ng dosis, kabilang ang mga patak ng mata, mula sa kontaminasyon ng microbial. Sa bagay na ito, ang mga ophthalmic form ay napapailalim sa isterilisasyon.

Para sa paghahanda ng mga patak ng mata, ang mga sterile solvent ay ginagamit: purified water, isotonic buffer solutions, mga langis, atbp. Ang mga sterile na solusyon ay nakabalot sa mga sterile vial.

Ang mga patak ng mata ay dapat na sterile.

Ang paraan ng isterilisasyon ng mga patak ng mata ay nakasalalay sa katatagan ng mga panggamot na sangkap sa mga solusyon sa pagkakalantad sa temperatura. Ayon sa rehimeng isterilisasyon, ang mga patak ng mata ay maaaring nahahati sa 3 grupo:

1. Patak nang walang pagdaragdag ng mga stabilizer, isterilisado sa loob ng 8-12 minuto na may singaw sa ilalim ng presyon ng 1.1 atm at 120 ° C o 30 minuto na may dumadaloy na singaw.

Ang pamamaraang ito ay isterilisado ang mga solusyon: atropine sulfate, boric acid, dicaine, potassium iodide, calcium chloride, sodium chloride, nicotinic acid, pilocarpine hydrochloride, proserin, riboflavin, sulfopyridazine sodium, furacilin, zinc sulfate, ephedrine hydrochloride, pati na rin ang mga patak ng mata na naglalaman ng riboflavin sa kumbinasyon ng ascorbic acid at glucose, atbp.

2. Patak na may idinagdag na mga stabilizer, na maaaring isterilisado sa pamamagitan ng pressure steam o dumadaloy na singaw.

Ang pagpapatunay ng sterility ng mga patak ng mata na ginawa sa mga parmasya ay itinalaga sa mga bacteriological laboratories ng mga teritoryal na sentro ng kalinisan, epidemiology at pampublikong kalusugan (CGE at OZ).

Ang mga patak ng mata ay dapat panatilihing sterile sa ilalim ng madalas na mga kondisyon ng pagbubukas.

Ang mga patak ng mata, anuman ang mga kondisyon ng isterilisasyon, ay maaaring mahawa ng mga mikroorganismo habang ginagamit (maraming paggamit mula sa isang bote). Upang maiwasan ang kontaminasyon ng microbial ng mga patak ng mata sa panahon ng paggamit, iminungkahi na ipakilala sa komposisyon ang mga sumusunod mga preservatives :

ü chlorobutanol hydrate (0.5%),

ü benzyl alcohol (0.9%),

ü ester ng paraoxybenzoic acid (nipagin at nipazole, 0.2%),

ü Quaternary ammonium salts (benzalkonium chloride, 0.01%),

ü sorbic acid (0.05-0.2%), atbp. (Talahanayan 46).

Talahanayan 46. Pinakamataas na konsentrasyon ng mga preservative sa mga solusyon sa ophthalmic

Walang sterilizing effect ang mga preservative. Ang pagpapakilala ng mga preservative ay hindi ginagarantiyahan ang sterility, ngunit nagpapanatili ng isang matatag na antas ng microbial contamination sa ilalim ng mga kondisyon ng madalas na binuksan na packaging.

Anuman ang pagkakaroon ng mga preservative, ang mga pasyente ay dapat payuhan na i-seal ang vial pagkatapos gamitin at pakuluan ang mga pipette.

Para sa mga solusyon sa mata, ang mga bote ng dropper ay ginagamit (Larawan 82) at mga bote ng glass tube, na sarado na may mga stopper ng goma at pinagsama sa mga takip ng aluminyo. Ang mga vial ay ginawa mula sa isang glass tube (drota) ng HC brand; Ang mga vial ay inilaan para sa packaging at pag-iimbak ng mga gamot. Ang mga bote ay tumutugma sa TU 9461-010-00480514-99.

kanin. 82. Mga bote ng dropper na gawa sa polyethylene at salamin.

Ang rubber stoppers AB ay idinisenyo para sa pagbubuklod ng mga vial mula sa droot na may mga produktong panggamot. Ang mga rubber plug na AB ay sumusunod sa TU 38.006108-95.

Mga takip ng aluminyo K-1 (TU 9467-004-39798422-99). Ang mga ito ay gawa sa 0.2 mm aluminum foil (Larawan 83).

Sa panahon ng proseso ng produksyon, kinakailangang magsagawa ng degreasing pagkatapos ng stamping at chemical treatment upang alisin ang langis ng makina.

Para sa mga corking vial, ginagamit ang mga stopper ng mga espesyal na uri ng goma: IR-21 (silicone), IR-119, IR-119A (butyl rubber). Ang mga bagong plug ng goma ay ginagamot upang alisin ang sulfur, zinc at iba pang mga sangkap mula sa kanilang ibabaw alinsunod sa mga tagubilin. Ang mga ginamit na corks ay hugasan ng purified water at pinakuluan sa loob ng 2 beses sa loob ng 20 minuto, isterilisado sa 121 + 2 ° C sa loob ng 45 minuto.

kanin. 83. Mga vial na gawa sa glass tube (drota), brand HC; rubber plugs ng AB brand; mga takip ng aluminyo K-1.

Ang mga vial na may mga solusyon, na tinatakan ng mga stopper ng goma, ay sinusubaybayan para sa mga mekanikal na dumi. Kung ang mga mekanikal na pagsasama ay nakita sa panahon ng paunang kontrol ng solusyon, ito ay muling sinasala.

Pagkatapos ng pagmamanupaktura, ang mga solusyon ay sumasailalim sa pagsusuri ng kemikal, na binubuo sa pagtukoy ng pagiging tunay (pagsusuri ng husay) at ang dami ng nilalaman ng mga panggamot na sangkap na bumubuo sa form ng dosis (pagsusuri ng dami). Kung ang resulta ay positibo, ang mga ito ay pinagsama gamit ang mga takip ng metal.

Ang mga pinagsamang vial na may mga solusyon ay minarkahan ng isang takip ng aluminyo, na nagpapahiwatig ng pangalan, numero ng batch.

Ang mga may label na vial ay inilalagay sa isang autoclave at isterilisado alinsunod sa mga tagubilin ng SP, na isinasaalang-alang ang dami ng solusyon sa sisidlan. Pagkatapos ng isterilisasyon, ang mga solusyon ay sinusuri para sa nilalaman ng mga impurities sa makina. Ang mga tinanggihang vial ay hindi maaaring i-recycle.

Ang mga itinapon na vial ay ipinapadala para sa kumpletong pagsusuri alinsunod sa mga kinakailangan ng State Fund ng Republika ng Belarus o FS.

Ang isang sample ay kinuha para sa sterility analysis. Sa kaso ng isang positibong resulta, ito ay minarkahan at nakaimpake sa mga corrugated na kahon.

Sa ganitong paraan, teknolohiya para sa pagkuha ng mga solusyon sa ophthalmic(Larawan 84) halos hindi naiiba sa teknolohiya ng pagkuha ng mga solusyon sa iniksyon, maliban na dahil sa maliit na dami ng mga patak ng mata, madalas na kinakailangan upang timbangin ang isang sample ng mga sangkap ng mga listahan na "A" at "B" na tumitimbang ng mas mababa sa 0.05 g, na ipinagbabawal ng mga kinakailangan ng pharmacopoeia. Upang malampasan ang balakid na ito, inirerekumenda na gumamit ng mga puro solusyon.

Pagsara gamit ang mga plug

kanin. 84. Karaniwang pamamaraan para sa pagkuha ng mga solusyon sa ophthalmic.

Kakulangan ng mga impurities sa makina sa mga patak ay nakakamit sa pamamagitan ng pagsasala. Gumamit ng mga filter na papel, salamin # 3 at # 4. Sa kasalukuyan, malawakang ginagamit ang pagsasala ng lamad (mga filter ng lamad na may maximum na diameter ng pore na 0.3 μm), na nagbibigay-daan hindi lamang sa pagpapalaya ng mga solusyon mula sa mga impurities sa makina, kundi pati na rin sa sabay-sabay na pagsasakatuparan ng isterilisasyon ng filter (lalo na para sa mga thermolabile na sangkap). Isinasagawa ang pagsasala sa isang bote na dati nang nalabhan ng sinala na tubig.

Ang mga patak ng mata ay ginawa sa maliit na dami ng 5-10 ml. Upang matiyak ang kaligtasan ng mga aktibong sangkap at ang dami ng form ng dosis, ginagamit ang tinatawag na "double cylinder" na paraan. Mayroong tatlong mga kaso:

1. Ang sangkap ay madaling natutunaw sa tubig, mas mababa sa 3% ang inireseta. Sukatin ang solvent, hatiin ito sa dalawang bahagi. Ang sangkap ay natunaw sa isa, ang nagresultang solusyon ay sinala sa pamamagitan ng isang pre-washed purified filter na may tubig sa isang bote para sa tempering. Pagkatapos ang natitirang halaga ng solvent ay ipinapasa sa parehong filter.

2. Ang sangkap ay madaling natutunaw sa tubig, ngunit higit sa 3% ang inireseta. Ang pagkakaiba ay ang pagsasala ng solusyon ay isinasagawa hindi sa isang bote para sa tempering, ngunit sa isang nagtapos na silindro. Una, ang solusyon ay dumaan sa filter, pagkatapos ay ang dalisay na solvent, ang mga huling bahagi - patak ng patak.

3. Ang sangkap ay natutunaw sa buong iniresetang dami ng tubig. Sa kasong ito, ang solusyon ay sinala sa pamamagitan ng isang tuyong filter sa isang nagtapos na silindro, at pagkatapos ay ang isang tiyak na halaga ng purong solvent ay dumaan sa filter, na inilipat ang solusyon mula sa filter.

Sa panahon ng proseso ng pagmamanupaktura, ang mga solusyon ay sumasailalim sa pangunahin at pangalawang kontrol para sa kawalan ng mga impurities sa makina.

Ang pangunahing kontrol ay isinasagawa pagkatapos ng pagsasala at pag-iimpake ng solusyon. Sa kasong ito, ang bawat bote na may solusyon ay tinitingnan. Kung ang mga mekanikal na dumi ay matatagpuan, ang solusyon ay muling sinasala, muling susuriin, selyado, may label at isterilisado.

Ang pangalawang kontrol ay napapailalim din sa 100% na mga vial na may mga solusyon na nakapasa sa yugto ng isterilisasyon bago ang kanilang disenyo at packaging.

Ang pagsuri sa kalidad ng paghahanda sa intra-pharmaceutical ay isinasagawa sa pamamagitan ng pagsusuri sa 30 bote para sa kawalan ng mga impurities sa makina. Ang oras ng kontrol, ayon sa pagkakabanggit, ay: mula 2 hanggang 5 vials na may kapasidad na 5-50 ml - 8-10 s.

Aliw ang paggamit ng mga patak sa mata ay isa sa mga biopharmaceutical na kadahilanan na tumutukoy sa kawalan ng kakulangan sa ginhawa kapag naglalagay ng gamot. Ito ay nakakamit sa pamamagitan ng pag-isoton ng mga patak ng mata o sa pamamagitan ng pagsasaayos ng pH sa pH ng likido ng luha.

Ang isotonation ay isinasagawa sa pamamagitan ng pagpasok ng kinakalkula na dami ng sodium chloride sa solusyon.

Ipinakita na ang mga patak ng mata ay hindi nagiging sanhi ng kakulangan sa ginhawa kung ang kanilang osmotic pressure ay tumutugma sa osmotic pressure ng sodium chloride sa isang konsentrasyon na 0.7 hanggang 1.1% na solusyon. Ang paggamit ng mga solusyon na may halaga ng osmotic pressure sa labas ng tinukoy na mga limitasyon ay humahantong sa pagkasunog at pangangati ng mauhog lamad ng mata (Talahanayan 47).

Minsan ang mga doktor ay partikular na nagrereseta ng hypertensive eye drops. Ang pagkilos ng mga gamot sa kasong ito, lalo na ang antimicrobial, ay nangyayari nang mas mabilis.

Talahanayan 47. Mga komposisyon ng iso-, hyper- at hypotonic eye drops

Reseta	Katumbas na konsentrasyon ng sodium chloride,%	Ang dami ng sodium chloride na kailangan para sa isotonation, g
Isotonic na solusyon
1.Riboflavinum 0.002 Solutio Kalii lodidi 3% 10 ml 2. Solutio Zinci sulfatis 0.25% 10 ml Acidum boricum 0.2	1.5 (0.35 x 0.3 x 10) 1.6 (0.53 x 0.2 x 10)	-
Mga solusyon sa hypertonic
3.Solutio Sulfacyli-natrii 30% 10 ml Ribonavinum 0.002 4. Kalium iodidum 0,3 Solutio acidi borici 2% 10 ml	6.9 (0.23 x 3 x 10) 2.1 (0.35 x 0.3 x 10 + 0.53 x 0.2 x 10)	-
Mga solusyon sa hypotonic
5. Solutio Pilocarpini hydrochloridi 1% 10ml Riboflavinum 0.002 6. Acidum ascorbinicum 0,02 Solutio Glucosi 2% 10 ml	0.22 (0.22 x 0.1 x 10) 0.36 (0.26 x 0.2 x 10)	0,068 (0,09-0,022) 0,054 (0,09-0,036)

Kadalasan, ang mga patak ng mata ay hypotonic, ang kanilang osmotic pressure ay dapat na "dinala" sa osmotic pressure ng lacrimal fluid.

Sa ngalan ng Allah, ang Pinakamaawain, ang Pinakamaawain! 2 pahina. Ang mga idolo ay walang perpektong katangian.

Paggawa ng mga patak sa mata sa pamamagitan ng pagtunaw ng mga panggamot at pantulong na sangkap. Bilang halimbawa, isaalang-alang ang paggawa ng pilocarpine hydrochloride eye drops.

Halimbawa 20.

Rp. Solutionis Pilocarpini hydrochloridi 1% - 10 ml D.

S. 2 patak sa kanang mata 2 beses sa isang araw.

kadalubhasaan sa parmasyutiko sa reseta. Ang apendiks sa Mga Tagubilin para sa kontrol sa kalidad ng mga gamot na ginawa sa mga parmasya ay naglalaman ng komposisyon ng isang 1% na solusyon ng pilocarpine hydrochloride, mga kinakailangan sa kalidad, rehimen ng isterilisasyon, mga kondisyon at mga panahon ng imbakan.

Komposisyon ng paghahanda:

Pilocarpine hydrochloride .............................................. 0, isa

Sodium chloride................................................. .................... 0,068

Purified water................................................ ................ Hanggang 10 ml

Ang mga bahagi ng recipe ay magkatugma. Ang sangkap ng listahan A ay nakasulat sa recipe. Ang mga dosis ay hindi sinusuri, dahil ang mga patak ng mata ay isang form ng dosis para sa panlabas na paggamit. Ang rate ng paglabas ng sangkap ay hindi kinokontrol.

Mga katangian ng mga sangkap na panggamot at reseta.

Pilocarpinum hydrochloridum. Sa isang pribadong artikulo ng State Firm na "Pilocarpini hydrochloridum" ipinahiwatig na ang sangkap na ito ay walang kulay na mga kristal o isang puting kristal na pulbos, walang amoy, hygroscopic, napakadaling natutunaw sa tubig.

Sodium chloride (Natrium chloridum). Mga puting cubic crystal o puting crystalline powder, walang amoy, maalat na lasa, natutunaw sa 3 bahagi ng tubig. Sa parmasya, maaari itong maging sa anyo ng isang 10% na puro solusyon.

Purified water (Aqua purificata). Alinsunod sa utos ng Ministri ng Kalusugan ng Russia "Sa kalidad ng kontrol ng mga gamot na ginawa sa mga parmasya", ang purified water na inilaan para sa paggawa ng mga sterile na solusyon, bilang karagdagan sa mga naunang nabanggit na mga pagsubok, sa panahon ng pang-araw-araw na pagsubaybay ay dapat suriin para sa kawalan ng pagbabawas ng mga sangkap, ammonium salts at carbon dioxide.

Para sa paggawa ng mga patak sa mata, maliban sa tubig para sa iniksyon Ang paggamit ng sariwang nakuha na purified na tubig ay pinapayagan.

Mga aktibidad sa paghahanda. Ang lahat ng mga solusyon sa ophthalmic ay inihanda sa ilalim ng mga kondisyon ng aseptiko, ibig sabihin, sa isang yunit ng aseptiko. Sa mga bar na may mga nakapagpapagaling na sangkap na inilaan para sa paggawa ng mga sterile na form ng dosis, dapat mayroong isang inskripsyon ng babala na "Para sa mga sterile na form ng dosis."

Upang matiyak ang teknolohikal na proseso, ang mga sumusunod ay dapat ihanda: sterile vials sa bixes na gawa sa neutral glass na may dami na 5, 10, 20 ml at higit pa, AB-1 vials na may kapasidad na 150, 250 ml, sterile glass funnels, mga glass filter, dispenser J-10, uri ng syringe na "Record", attachment ng filter para sa low-volume microfiltration (sterilization by filtration) FA-25, mga pipette ng parmasya, device UK-2, aluminum caps at gaskets, rubber stoppers, device para sa pag-crimping ng caps POK-1, sterile auxiliary material (medical cotton wool, mga filter na nakatiklop na papel, gauze napkin), isang set ng nuclear membranes (CMP), isang set ng concentrated solution at auxiliary substance, purified water o sariwang nakuha o sterile na tubig para sa iniksyon, steam sterilizer.

Mga kalkulasyon. Sa kasong ito, ang recipe ay naglalaman ng sodium chloride upang dalhin ang solusyon sa isang konsentrasyon na isotonic sa lacrimal fluid, gayunpaman, para sa mga layuning pang-edukasyon, dapat na isagawa ang naaangkop na mga kalkulasyon.

Sa reverse side ng AUC, ang isotonic na katumbas ng pilocarpine hydrochloride para sa sodium chloride (0.22) ay naitala, na matatagpuan sa kaukulang talahanayan ng SP. Ang recipe ay naglalaman ng 0.1 g ng pilocarpine hydrochloride. Ang halagang ito ay magiging katumbas ng 0.022 g ng sodium chloride. Samakatuwid, upang makakuha ng solusyon ng isotonic na konsentrasyon, kinakailangang magdagdag ng sodium chloride sa halagang 0.068 (-0.07), i.e. 0.09 - 0.1 ■ 0.22 = 0.068 o 0.09 - 0.022 = 0.068 (0.07). Maaaring idagdag ang sodium chloride bilang isang 10% na solusyon (0.7 ml, -14 patak).

Teknolohiya ng droga. Upang maipatupad ang pangangailangan ng sterility sa ilalim ng mga kondisyon ng aseptiko, 0.1 g ng pilocarpine hydrochloride, na nakuha ayon sa isang pormal na recipe, ay natunaw sa 5 ml ng purified water sa isang sterile stand. Magdagdag ng 0.07 g ng sodium chloride (posibleng gumamit ng 10% concentrated sodium chloride solution). Ang isang halimbawa ng paggamit ng mga puro solusyon ay tatalakayin sa ibaba.

Ang mga solusyon sa ophthalmic ay sinasala sa pamamagitan ng isang sterile folded paper filter na may nakapasok na sterile cotton swab. Ang filter ay pre-washed na may sterile purified water.

Pagkatapos i-filter ang solusyon sa parehong filter, ipasa ang natitirang dami ng solvent. Maaaring gumamit ng mga filter na salamin na may sukat ng butas na 10-16 microns. Kapag nag-filter sa pamamagitan ng salamin at iba pang mga pinong buhaghag na materyales sa pag-filter (halimbawa, mga nuclear membrane), kinakailangan na lumikha ng labis na presyon o vacuum.

Kung may mga mekanikal na dumi sa solusyon, ang pagsasala ay paulit-ulit.

Matapos ang paggawa ng mga patak ng mata, ang harap na bahagi ng PPK ay napuno:

Petsa_____ . PPK 20. "A".

Ang isang solusyon ng hanggang sa 100 ML ay isterilisado sa loob ng 8 minuto sa 120 + 2 ° C. Ang kawalan ng mga impurities sa makina ay muling sinusuri; sa kanilang kawalan, ang solusyon ay iginuhit para sa bakasyon. Sa mga parmasya, ito ay madalas na ginagawa hindi ayon sa mga indibidwal na reseta, ngunit sa anyo ng isang intra-pharmaceutical na paghahanda at inilabas sa pagtatanghal ng isang reseta.

Mga puro solusyon. Ang ilang mga nakapagpapagaling na sangkap sa mga patak ng mata ay nakapaloob sa maliliit na konsentrasyon (0.01; 0.02; 0.1%, atbp.). Sa kumbinasyon ng maliit na dami ng solusyon na inireseta sa reseta, nagdudulot ito ng mga kahirapan sa pagtimbang at pagtunaw ng mga ito (lalo na sa katamtaman, bahagyang at napakakaunting natutunaw na mga sangkap na panggamot).

Sa ganitong mga kaso, ipinapayong gumamit ng sterile o aseptically prepared na puro solusyon ng mga panggamot na sangkap (isang bahagi at pinagsama).

Ang katawagan ng mga ophthalmic concentrated na solusyon na inaprubahan para sa paggamit ay inaprubahan ng Ministry of Health ng Russia at ipinakita sa Mga Alituntunin para sa paggawa ng mga sterile na solusyon sa mga parmasya. Kasama sa listahang ito ang mga reseta na naglalaman ng mga katugmang sangkap na panggamot na makatiis sa mga pamamaraan ng thermal sterilization, may mga analytical na pamamaraan para sa pagkontrol ng kemikal at itinatag na buhay ng istante (Talahanayan 13.3).

Susuriin namin ang teknolohiya para sa paggawa ng isang ophthalmic na puro solusyon gamit ang sumusunod na halimbawa:

Halimbawa 21.

Solutionis Acidi nicotinici 0.1% cum Riboflavino 0.02% - 50 ml

Sa isang pribadong sining. Ipinapahiwatig ng GF na ang "Riboflavinum" (Vitaminum B2) ay isang dilaw-kahel na mala-kristal na pulbos na may mahinang tiyak na amoy, mapait na lasa, hindi matatag sa liwanag, medyo natutunaw sa tubig (1: 5000).

Ang Acidum nicotinicum ay isang puting mala-kristal na pulbos, walang amoy, bahagyang acidic na lasa, katamtamang natutunaw sa tubig, natutunaw sa mainit na tubig.

Mga puro solusyon ng mga panggamot na sangkap na ginagamit sa paggawa ng mga solusyon sa mata

Solusyon	MAY, %	Mode isterilisasyon *		Mga kundisyon imbakan
Solusyon	MAY, %	° C	oras,	termino,	"SA
Ginawa sa purified water:
Potassium iodide	20 (1:5)	120	8	30	25
Ascorbic acid	2(1:50) ]
	5(1:20)	100	30	30; 5	3-5;
	10 (1:10))				25
Boric acid	4(1:25)	120	8	30	25
Sodium thiosulfate	1 (1:100)	100	30	30	25
Sodium chloride	10 (1:10)	120	8	30	25
Riboflavin	00,2 (1:5000)	120	8	90	25
				30	3-5
Zinc sulfate	1 (1:100)	120	8	30	25
Citral	2(1:50)		30
	0,02 (1:5000)	Magluto	30	2	3-4
		aseptiko
		tuso
Ginawa gamit ang 0.02% riboflavin solution:
Ascorbic acid	2(1:50)	100	30	5; 30	25;
					3-5
Boric acid	4(1:25)	120	8	30	25
Nicotinic acid	0,1(1:1000)	100	30	30	25
Sodium chloride	10 (1:10)	120	8	90	25
				30	3-5

Tandaan. Ang mga nakabukas na vial na may sterile ophthalmic concentrates ay dapat gamitin sa loob ng 24 na oras. Ang mga sterile concentrated na solusyon ay ginagamit upang gumawa ng mga solusyon sa mata na hindi maaaring isterilisado. Ang shelf life ng eye drops mula sa sterile concentrates ayon sa hindi karaniwang mga reseta ay 2 araw. Sa araw, ang mga puro solusyon ay dapat gamitin, na ginawa sa ilalim ng mga kondisyong aseptiko, hindi isterilisado. Ang mga konsentradong solusyon na inihanda sa ilalim ng mga kondisyong aseptiko (di-sterile) (upang maiwasan ang muling pag-sterilisasyon, na maaaring humantong sa pagkabulok ng mga panggamot na sangkap), ay ginagamit para sa paggawa ng mga patak ng mata ayon sa mga karaniwang recipe na may itinatag na rehimeng isterilisasyon.

* Sterilized volume - hanggang 100 ml.

Riboflavin na timbang (bawat volume 50 ml) 0.01 g.

0.02 - 100 ml x - 50 ml

Ang masa ng nikotinic acid (bawat dami ng 50 ml) ay 0.05 g.

Ang mga kalkulasyon ay ipinasok sa aklat ng mga talaan ng gawaing laboratoryo at pag-iimpake.

Teknolohiya sa paggawa. Ang 0.01 g ng riboflavin ay natunaw sa ilalim ng mga kondisyon ng aseptiko na may pag-init. Pagkatapos ng kumpletong paglusaw ng riboflavin sa 50 ML ng mainit na solusyon ng riboflavin, i-dissolve ang 0.05 g ng nicotinic acid. Ang solusyon ay sinasala sa pamamagitan ng isang nakatiklop na papel, salamin o iba pang filter na hinugasan ng 0.02% riboflavin solution. Suriin ang mga mekanikal na pagsasama.

Ang mga puro solusyon ay sumasailalim sa qualitative at quantitative control. Ang mga resulta ng kontrol ay ipinasok sa rehistro ng mga resulta ng organoleptic, pisikal at kemikal na kontrol.

Ang vial na may solusyon ay tinatakan ng isang goma na stopper, isang metal cap "para sa pagtakbo-in", isterilisado sa loob ng 30 minuto sa 100 ° C.

Paggawa ng mga patak sa mata gamit ang mga puro solusyon. Ang paghahanda ng mga puro solusyon sa parmasya ay nagbibigay-daan sa iyo upang mapabilis ang paggawa ng mga patak ng mata.

Ang paggamit ng mga puro solusyon na ginawa mula sa purified water.

Halimbawa 22.

Rp .: Solutionis Riboflavini 0.01% - 10 ml Acidi ascorbinici 0.05

Misce. Da. Signa. 2 patak 3 beses sa isang araw sa magkabilang mata.

Ang lahat ng mga yugto ng propesyonal na aktibidad ay tumutugma sa mga yugto na inilarawan kanina. Pag-isipan natin ang mga kalkulasyon nang mas detalyado. Kinakalkula namin ang masa ng sodium chloride para sa isotoning ng solusyon sa pamamagitan ng formula:

MNaci = 0.009-10-0.05-0.18 = 0.09-0.009 = 0.081.

Ang konsentrasyon ng mga panggamot na sangkap na inireseta sa reseta ay tulad na halos hindi ito nakakaapekto sa magnitude ng osmotic pressure, samakatuwid ang solusyon ay dapat ihanda sa isotonic (0.9%) sodium chloride solution.

Ang paraan para sa pagkalkula ng mga volume ng puro solusyon at purified water ay katulad ng mga kalkulasyon na isinagawa sa paggawa ng mga mixtures gamit ang isang buret system.

Dami ng puro solusyon at purified water:

Riboflavin ................................... (0.001 5000) 5 ml

Ascorbic acid ................ (0.05 -20) 1.0 ml

Sodium chloride ..................... (0.081 -10) 0.8 ml

Purified water ................... (10 - 5 - 1 - 0.8) 3.2 ml

Pagkatapos ng pagmamanupaktura, ang harap na bahagi ng PPK ay napuno mula sa memorya:

Petsa ____ . PPK 22.

Aquae purificatae ...................... 3,2 ml

Solutionis Riboflavini 0.02% ...... 5 ml

Solutionis Acidi ascorbinici 5% .. 1 ml

Solutionis Natrii chloridi 10% ..... 0.8 ml

V = 10 ml Mga Lagda:

Ang paraan ng isterilisasyon ng mga patak ng mata na ginawa ayon sa recipe na ito ay hindi tinukoy sa mga dokumento ng regulasyon, samakatuwid, ang mga sterile concentrated na solusyon ay ginagamit, na sinusukat sa ilalim ng mga kondisyon ng aseptiko na may mga pharmaceutical pipette sa isang sterile vial para sa dispensing.

Ang paggamit ng mga puro solusyon na ginawa sa 0.02% riboflavin solution.

Halimbawa 23.

Rp .: Solutionis Riboflavini 0.02% - 10 ml Acidi ascorbinici 0.03 Acidi borici 0.2

Misce. D. S. 2 patak 4 beses sa isang araw sa magkabilang mata.

Ang reseta ay makukuha sa apendiks sa Instruksyon para sa kontrol sa kalidad ng mga produktong panggamot na ginawa sa mga parmasya. Sterilization mode: 120 ° С, 8 min. Ang mga puro aseptikong solusyon ay dapat gamitin sa paggawa.

Mga kalkulasyon. Ang isotonic na katumbas ng boric acid para sa sodium chloride ay 0.53; 0.53-0.2 = 0.106 (1.06%), ibig sabihin. ang solusyon ay bahagyang hypertonic, samakatuwid ang sodium chloride ay hindi idinagdag sa kasong ito. Isinasaalang-alang ang hanay ng mga isotonic na konsentrasyon (0.9+ 0.2)%, ang solusyon ay maaaring ituring na isotonic. Kapag gumagamit ng mga puro solusyon na ginawa sa purified water, ang dami ng mga patak ng mata at ang konsentrasyon ng mga panggamot na sangkap ay makukuha na hindi tumutugma sa reseta, na hindi katanggap-tanggap.

Riboflavin solution 0.02% - 10 ml (= 0.002 5000)

Ascorbic acid solution 5% - 0.6 ml (= 0.03 ■ 20)

Boric acid solution 4% - 5 ml (= 0.2 - 25)

Kinakalkula dami 15.6 ml - higit pa

tinukoy sa recipe.

solusyon mula sa memorya punan ang harap na bahagi ng PPK:

Petsa _____ . PPK 23.

Solutionis Riboflavini 0.02% ............................................ .. ....... 3.5 ml

Solutionis Acidi ascorbinici 2% cum Riboflavino 0.02% .... 1.5 ml Solutionis Acidi borici 4% cum Riboflavino 0.02% .................... ...... ................................................ ...... .............................. 5 ml

Ang mga konsentradong solusyon ay sinusukat sa isang bote para sa dispensing, selyadong, sinusuri para sa mga mekanikal na dumi, naproseso para sa isterilisasyon, isterilisado at inisyu para sa dispensing.

Ang mga lotion sa mata, mga solusyon para sa patubig ng mauhog lamad ng mga mata, mga solusyon para sa paghuhugas at pag-iimbak ng mga contact lens at iba pang mga solusyon sa ophthalmic ay ginawa sa parehong paraan tulad ng mga patak ng mata, bilang pagsunod sa mga kinakailangan ng sterility, katatagan, kawalan ng nakikitang mga particle na nasuspinde. sa mata, isotonicity at, kung kinakailangan, matagal na pagkilos ... Kadalasan, ang mga solusyon ay ginagamit para sa mga lotion at banlawan: boric acid, sodium bikarbonate, furacilin, ethacridine lactate, sa matinding mga kaso (halimbawa, sa mga sugat sa mata na may droplet-liquid na lason na sangkap), isang 2% na solusyon ng gramicidin ay maaaring inireseta.

Packaging, capping. Ang vial ay tinatakan ng isang rubber stopper at pinagsama sa isang aluminum cap. Kung kinakailangan (alinsunod sa ND), ang mga ito ay ginawa para sa isterilisasyon, pagpapalakas ng isang espesyal na tag o tinali ang mga ito ng basang pergamino na nagpapahiwatig ng pangalan, konsentrasyon ng solusyon, apelyido at petsa ng paggawa.

Isterilisasyon. Ang mga solusyon ay ibinibigay mula sa parmasya nang aseptiko o isterilisado sa paraang tinukoy sa mga dokumento ng regulasyon. Pagkatapos ng isterilisasyon, ang mga solusyon ay muling sinusuri para sa mga mekanikal na dumi.

Ang bote ay binibigyan ng pangunahing pink na label na "Eye drops", na nagpapahiwatig ng numero ng parmasya, ang petsa ng paggawa, ang pangalan at inisyal ng pasyente, ang paraan ng aplikasyon, ang bilang ng pagsusuri - Para sa> Petsa ng pag-expire , at isang label ng babala na "Contact

maingat". Ang isang reseta na naglalaman ng mga sangkap sa reseta na napapailalim sa mga quantitative record ay nananatili sa parmasya, maliban sa mga kaso kung saan ang reseta ay may espesyal na label na "Para sa pangmatagalang paggamit", halimbawa, isang reseta na naglalaman ng pilocarpine hydrochloride (para sa paggamot ng glaucoma ).

_ INTERNATIONAL SCIENTIFIC JOURNAL "SYMBOL OF SCIENCE" No. 10-3 / 2016 ISSN 2410-700X_

MGA AGHAM PHARMACEUTICAL

UDC 615.451.3

Vasileva Anastasia Vladimirovna

4th year student ng Faculty of Pharmacy, FBOU VO KSMU MFK, RF, Kursk E-mail: [email protected] Boyko Inna Anatolyevna FBOU VO KSMU MFC, RF, Kursk E-mail: [email protected]

TEKNOLOHIYA SA PAGMANUFACTURING AT ASSORTMENT OF DROPS FOR OUTDOOR APPLICATION OF BOTIKA AT FACTORY PRODUCTION

anotasyon

Ang artikulo ay nagpapakita ng isang pag-aaral ng teknolohikal na proseso ng paggawa ng mga patak para sa panlabas na paggamit sa isang parmasya at mga kondisyon ng pabrika, pati na rin ang isang pag-aaral ng kanilang assortment.

Mga keyword

Teknolohiya sa pagmamanupaktura, mga patak para sa panlabas na paggamit, produksyon ng parmasya at pabrika, mga form ng likidong dosis.

Panimula: ang mga likidong form ng dosis ay sumasakop sa pangunahing lugar (45-50%) sa pagbabalangkas ng mga modernong parmasya. Ang iba't ibang uri ng mga reseta ng likidong gamot ay ginawa sa pabrika. Ang focus ng isang indibidwal na formulation sa isang partikular na pasyente, affordability at mataas na kumpiyansa ng publiko sa mga parmasyutiko na ginawa sa parmasya ay nagpapatunay sa kahalagahan ng pagpapanatili at pagpapabuti ng produksyon ng parmasya. Sa kasalukuyan, ang mga gamot ay malawakang ginagamit sa medikal na kasanayan para sa paggamot ng iba't ibang uri ng sakit sa anyo ng mga patak. Ang mga patak (Guttae) ay isang likidong anyo ng dosis na inilaan para sa panloob o panlabas na paggamit, na naiiba sa isang tampok ng isang grupo, drop dosage. Samakatuwid, ang pag-aaral ng teknolohiya ng paggawa ng mga patak para sa panlabas na paggamit sa parmasya at produksyon ng pabrika ay napaka-kaugnay.

Mga layunin ng pag-aaral: pag-aralan ang mga teknolohikal na tampok ng paggawa at ang hanay ng mga patak para sa panlabas na paggamit sa parmasya at produksyon ng pabrika.

Mga layunin ng pananaliksik: pag-aralan ang mga pinagmumulan ng bibliograpiko sa paksa, pag-aralan ang teknolohiya para sa paggawa ng mga patak para sa panlabas na paggamit, isaalang-alang ang mga pangkalahatang teknolohikal na pamamaraan para sa paggawa ng mga patak sa isang parmasya, pag-aralan ang teknolohiya para sa paggawa ng mga patak para sa ilong, tainga at ngipin, pag-aralan ang hanay ng patak para sa panlabas na paggamit.

Mga resulta ng pananaliksik: napag-aralan ang teknolohiya ng pagmamanupaktura ng mga patak ng parmasya at produksyon ng pabrika, napag-alaman na ang mga patak ay inihanda sa pamamagitan ng pagtunaw ng mga solidong sangkap na panggamot sa naaangkop na mga solvent, o sa pamamagitan ng paghahalo ng mga likido. Ang pagsukat ng mga tincture ay isinasagawa sa pataas na pagkakasunud-sunod ng kanilang mga dami. Ang mga tincture na may malakas na amoy ay huling idinagdag. Kapag hinahalo ang mga alkohol na likido na may iba't ibang nilalaman ng alkohol, paghaluin muna ang mga likido na malapit sa lakas ng alkohol na nilalaman nito. Ang mga patak ay ibinibigay sa mga bote ng dropper.

Ayon sa mga resulta ng mga pag-aaral, natagpuan na sa iba't ibang mga gamot para sa paggamot ng rhinitis, ang mga gamot na ginawa sa anyo ng mga likidong form ng dosis ay nangingibabaw - 62.8% at 93 na mga gamot (MP), dahil ang paggamot ng rhinitis ay higit pa. maginhawa at mahusay na isagawa gamit ang mga patak, na puno ng isang likidong yugto ng gamot. Pangunahing likido

INTERNATIONAL SCIENTIFIC JOURNAL "SYMBOL OF SCIENCE" No. 10-3 / 2016 ISSN 2410-700X

ang mga gamot ay patak - 28.3% (42 LP). Sa kurso ng isang paghahambing na pagsusuri ng merkado ng Russia at ang lokal na assortment ng mga gamot para sa paggamot ng rhinitis sa pamamagitan ng mga uri ng mga form ng dosis, ipinahayag na sa Russian Federation, higit sa lahat ang mga form ng dosis ng tablet ay nakarehistro sa 29.1% (MP - 43). , sa pangalawang lugar ay mga patak ng 28.3% (MP - 42), sa ikatlong lugar - mga spray ng ilong 24.3% (LP - 36). Sa merkado ng Kursk, ang mga patak ay nangingibabaw - 32.5% (LP - 38), sa pangalawang lugar - mga tablet 27.3% (LP - 32), sa ikatlong lugar - mga spray ng ilong 25.6% (LP - 30).

Konklusyon: ang paghahanda ng mga patak ay binubuo ng mga sumusunod na yugto: dosing ng solvent at nakapagpapagaling na mga sangkap; paglusaw ng mga sangkap na panggamot; straining, packaging at pagpaparehistro para sa release, pagtatasa ng kalidad ng mga patak. Ang mga pamamaraan para sa paggawa ng mga patak ay nakasalalay sa komposisyon. Inihahanda ang mga ito sa pamamagitan ng pagtunaw ng mga solidong sangkap na panggamot sa naaangkop na mga solvent o sa pamamagitan ng paghahalo ng mga likido. Ang hanay ng mga patak para sa panlabas na paggamit ay malawak. Sa mga nagdaang taon, ang mga bagong gamot sa anyo ng mga patak ay lumitaw sa merkado ng parmasyutiko ng Russia. Ang isang malaking bilang ng mga gamot ay ginagamit upang gamutin ang rhinitis. Ang nangungunang posisyon sa kanila ay kinukuha ng mga patak. Listahan ng ginamit na panitikan:

1. Grossman V.A. Teknolohiya ng parmasyutiko. - M .: GEOTAR-Media, 2014 .-- 512 p.

2. State Pharmacopoeia ng Russian Federation XII: Koleksyon ng mga pangunahing pamantayan na ginagamit sa pagsusuri ng pharmacopoeial, produksyon at sirkulasyon ng mga gamot. - M .: Publishing house "Scientific Center for Expertise of Medicinal Products", 2008. - 704 p.

3. Mga pare-parehong tuntunin para sa pagpaparehistro ng mga gamot na inihanda sa mga parmasya (mga negosyo) ng iba't ibang anyo ng pagmamay-ari. Mga tagubilin sa pamamaraan, (inaprubahan ng RF Ministry of Health noong 07.24.1997) [Electronic na mapagkukunan]. - Access mode: http://www.consultant.ru/ State Pharmacopoeia ng Russian Federation XII: Collection

4. Register ng mga gamot [Electronic resource]. - Access mode: http://www.rlsnet.ru/

UDC 615.454.1

Zheltukhina Alina Yurievna FGBOU VO KSMU MH RF, 4th year student ng Faculty of Pharmacy

Email: [email protected] Academic Supervisor: Boyko Inna Anatolyevna FGBOU VO KSMU MH RF Medical and Pharmaceutical College

Kursk, RF E-mail: [email protected]

TECHNOLOGY OF MANUFACTURING AND ASSORTMENT OF PASTE OF BOTIKA AT FACTORY PRODUCTION

anotasyon

Tinatalakay ng artikulo ang mga tampok ng paggawa ng mga pharmaceutical at factory-made pastes, ang kanilang assortment.

Mga keyword

Mga paste, pharmaceutical at factory production, assortment, teknolohiya.

Ang mga pastes ay isang malambot na form ng dosis na nilayon para ilapat sa balat, sugat o mucous membrane. Ang pagkamatagusin ng balat sa iba't ibang mga nakapagpapagaling na sangkap ay tumataas nang husto kapag ang balat ay na-hydrated na may mga warming compresses, mainit na paliguan. Ang mga paste ay binubuo ng mga panggamot na sangkap at isang base. bahay

Ang institusyong pang-edukasyon sa badyet ng estado ng pangalawang bokasyonal na edukasyon

Syzran College of Medicine at Humanities

Mga Espesyalidad 060301 Pharmacy

Pangwakas na gawaing kwalipikado (thesis)

Paggawa at paggawa ng mga form ng dosis ng ophthalmic

Performer: 2nd year student

Blokhina Elena Alexandrovna

Guro: Sorokina R.A.

Syzran - 2013

Panimula

Kabanata 1. Mga kinakailangan para sa mga patak sa mata, mga solusyon sa mata at mga paghahanda sa intra-pharmaceutical

1 Pagkabaog

2 Isotonicity

3 Isohydricity

4 Katatagan

5 Transparency

6 Pagpapahaba

7 Mga blangko sa intra-pharmacy

Kabanata 2. Paggawa ng mga solusyon sa ophthalmic

1 Paggawa ng mga patak sa mata sa pamamagitan ng pagtunaw ng mga panggamot at pantulong na sangkap

2. Paggawa ng eye drops gamit ang concentrated solutions

Kabanata 3. Kontrol sa kalidad

1 Organoleptic na kontrol

2 Pisikal na kontrol

3 Kontrol ng kemikal

4 Kontrolin kapag aalis sa botika

Kabanata 4. Mga kinakailangan para sa mga parmasya

4.1 Komposisyon ng mga lugar at kagamitan ng parmasya

4.2 Mga aktibidad sa produksyon ng parmasya

Kabanata 5. Pang-industriya na produksyon ng mga patak sa mata

5.1 Teknolohiya para sa paggawa ng mga patak sa mata

2 Kontrol ng mga solusyon sa optalmiko para sa mga mekanikal na pagsasama

Kabanata 6. Pagsusuri ng pagpapatupad ng mga form ng dosis ng ophthalmic

1 Paraan ng pananaliksik

2 Pagsusuri ng shelf life ng ophthalmic dosage forms na ginawa sa mga parmasya at sa isang pang-industriyang kapaligiran

Konklusyon

Bibliograpiya

Apendise

Panimula

Kaugnayan - ang napiling paksa ay binubuo sa pangangailangan para sa isang detalyadong pag-aaral ng teknolohiya para sa paggawa at paggawa ng mga form ng dosis ng ophthalmic dahil sa katotohanan na ang mga sakit sa mata ay nananatiling isang malubhang problema sa lipunan ng praktikal na ophthalmology bilang isang sanhi ng pansamantalang kapansanan sa 80% at bilang sanhi ng pagkabulag sa 20% ng mga kaso. Ang lahat ng mga produktong panggamot para sa ophthalmic practice ay isang espesyal na grupo ng mga produktong panggamot. Ito ay natutukoy sa pamamagitan ng isang bilang ng mga kadahilanang panlipunan, medikal at parmasyutiko: ang eksklusibong papel ng organ ng paningin sa pagtiyak ng antas at kalidad ng buhay ng tao; ang partikular na kumplikado at pagtitiyak ng anatomical, biophysical at physical-optical na mekanismo ng paningin; ang posibilidad at pangangailangan ng isang nakapagpapagaling na epekto sa nauunang bahagi ng mata; mahigpit na mga kinakailangan para sa kalidad at kaligtasan ng mga form ng dosis ng ophthalmic; makabuluhang mga teknolohikal na paghihirap sa pagbuo ng mga formulation at teknolohiya at ang kanilang pagpapakilala sa produksyon, na nauugnay sa isang medyo makitid na hanay ng mga aktibong pharmacological na sangkap at mga excipient na pinapayagan para sa pangangasiwa sa mata; mataas na kinakailangan para sa pH at isotonicity. Ang mga patak ng mata ay nakakatugon sa mga kinakailangang ito sa pinakamaraming lawak. Ang pagbuo ng mga orihinal na gamot, kabilang ang mga ophthalmic, ay nangangailangan ng malaking gastos sa pananalapi at oras, na kung saan ay lalo na binibigkas na may kaugnayan sa pagbuo ng komposisyon at ang paglikha ng pinakamainam na teknolohiya para sa mga form ng ophthalmic na dosis, kung saan ang mga patak ng mata ay nangingibabaw pa rin.

Ang layunin ng pananaliksik ay ang proseso ng pang-industriya na produksyon ng mga ophthalmic dosage form.

Ang paksa ng pananaliksik ay mga form ng dosis ng ophthalmic.

Ang layunin ng pag-aaral ay kilalanin at pag-aralan ang mga pattern ng industriyal na produksyon at pharmaceutical na paggawa ng ophthalmic dosage forms.

Upang makamit ang layunin, kinakailangan upang malutas ang mga sumusunod na gawain:

Pag-aralan ang teoretikal na literatura sa problema sa pananaliksik;

Pag-aralan ang mga kinakailangan para sa mga patak ng mata at mga paghahanda sa parmasyutiko;

Isaalang-alang ang paggawa ng mga patak ng mata sa pamamagitan ng pagtunaw ng mga panggamot at pantulong na sangkap;

Pag-aralan ang komposisyon ng mga puro solusyon ng mga panggamot na sangkap na ginagamit sa paggawa ng mga solusyon sa optalmiko;

Isaalang-alang ang paggawa ng mga patak sa mata gamit ang mga puro solusyon;

6. isaalang-alang ang mga uri ng kontrol sa kalidad kapag nagbibigay mula sa parmasya;

Pag-aralan ang mga kinakailangan para sa mga parmasya;

Suriin ang dynamics ng pagpapatupad ng mga ophthalmic dosage form na ginawa sa isang parmasya at sa isang pang-industriyang kapaligiran.

Praktikal na kahalagahan - ang mga resulta ng pag-aaral ay nagbibigay-daan sa isang malawak na diskarte sa paggawa at paggawa ng mga form ng dosis ng ophthalmic.

Mga pamamaraan ng pananaliksik:

Pag-aaral at pagsusuri ng siyentipikong panitikan.

Pag-aaral ng mga kinakailangan para sa mga patak ng mata at paghahanda sa parmasyutiko.

Pagsusuri ng komposisyon ng mga puro solusyon ng mga panggamot na sangkap na ginagamit sa paggawa ng mga solusyon sa optalmiko.

Paggawa ng mga patak sa mata gamit ang mga puro solusyon.

5. Isaalang-alang ang mga uri ng kontrol sa kalidad kapag nagbibigay mula sa parmasya.

Pag-aaral ng mga kinakailangan para sa mga parmasya.

Pagsusuri ng dynamics ng mga benta ng ophthalmic dosage form na ginawa sa isang parmasya at sa isang pang-industriyang setting.

Pagsusuri ng shelf life ng mga ophthalmic dosage form na ginawa sa mga parmasya at sa isang pang-industriyang setting.

Sa pagsulat ng tesis, pinag-aralan ang sumusunod na dokumentasyon ng regulasyon:

State Pharmacopoeia ng Russian Federation 12-part 1 / M .: Scientific Center for Expertise of Medicinal Products, 2008. - 704 p.

Order ng Ministri ng Kalusugan ng Russia "Sa pamamaraan para sa pagrereseta at pagrereseta ng mga gamot, mga aparatong medikal at mga espesyal na produkto ng pagkain sa kalusugan" na may petsang 12.02.2007, No. 110.

Order ng Ministry of Health ng Russia "Sa kontrol ng kalidad ng mga gamot na ginawa sa mga parmasya" na may petsang 07.16.97 No. 214 Order ng Ministry of Health ng Russia "Sa mga pamantayan ng mga paglihis na pinahihintulutan sa paggawa ng mga gamot at packaging ng mga produktong pang-industriya sa mga parmasya" na may petsang 16.10.97 No. 305.

Sa proseso ng paghahanda ng trabaho, isang malawak na hanay ng mga mapagkukunan ang ginamit:

Mga alituntunin para sa paggawa ng mga sterile na solusyon sa isang parmasya. - M., 1994

Workshop sa teknolohiya ng mga form ng dosis: isang aklat-aralin para sa mga mag-aaral. 060108 - Botika / Ed. I.I. Krasnyuk, G.V. Mikhailova. - 3rd ed., Rev. at idagdag. - M .: Publishing house. center "Academy", 2007. - 432.

Figure 1. Mga solusyon na isterilisado sa pamamagitan ng umaagos na mga singaw

Kung ang mga sangkap ay hindi makatiis kahit na ang banayad na sterilization mode, o ang sterilization mode para sa solusyon ay hindi nakatakda, kung gayon ang mga patak ng mata ay inihanda sa ilalim ng mga kondisyong aseptiko sa isang sterile Solvent (purified water, 0.9% sodium chloride solution o isang solusyon ng isang thermostable. sangkap). Ilapat ang pamamaraan ng pagsasala ng isterilisasyon.

Ang mga thermal na pamamaraan ay hindi isterilisado ang mga solusyon ng resorcinol, alum, collargol, protargol, trypsin, lidase, antibiotics (maliban sa chloramphenicol), citral, adrenaline hydrochloride at ilang iba pang mga sangkap.

Ang mga patak ng mata ay ibinibigay sa isang multi-dose na pakete, samakatuwid, kapag ang bote ay binuksan sa bahay, ang mga patak ay maaaring malantad sa pangalawang microbial contamination (sa ikalawang araw - kapag gumagamit ng eye pipette at sa ikalimang araw - kapag gumagamit ng isang dropper). Ang mga patak na may sodium sulfacil ay nananatiling sterile hanggang sa ganap na maubos ang solusyon.

Upang mapanatili ang sterility na may paulit-ulit na paggamit ng mga patak ng mata sa bahay, pinapayagan na gumamit (ayon sa direksyon ng isang doktor) na mga preservative: nipagin (0.05 - 0.25%), isang halo ng nipagin (0.18%) at nipazole (0.02%), chlorobutanol hydrate (0.5%); benzyl alcohol (0.9%), sorbic acid (0.1%), benzalkonium chloride (0.01%), dodecyldimethylbenzylammonium chloride (0.01%), atbp.

Ang mga preservative ay mas malawak na ginagamit sa pang-industriyang produksyon, sa parmasya, ang papel ng isang preservative sa mga patak ng mata ay nilalaro ng boric acid (1.9 - 2%), kung ito ay inireseta sa reseta, kasama ang chloramphenicol (0.15%). Ang boric acid ay maaaring sabay na gumanap ng mga function ng parehong isang stabilizer ng isang bilang ng mga sangkap at isang isotonizing component.

.2 Isotonicity

Ang mga solusyon sa ophthalmic ay dapat isotonic na may lacrimal fluid (maliban sa mga kaso kapag ang mga gamot na sangkap ay inireseta sa mataas na konsentrasyon, pati na rin kapag naghahanda ng mga solusyon ng collargol at protargol).

Karaniwan, ang lacrimal fluid at plasma ng dugo ay may pantay na osmotic pressure. Ang parehong presyon ay nilikha ng isang 0.9% na solusyon ng sodium chloride, na nasa pantay na kondisyon sa mga biological fluid. Ang mga solusyon sa ophthalmic ay dapat magkaroon ng osmotic pressure na katulad ng sa 0.9% sodium chloride solution na may pinahihintulutang pagbabagu-bago ng ± 0.2%, i.e. nasa hanay mula 0.7 hanggang 1.1%.

Ang mga bumaba sa ibaba ng 0.7% ng katumbas na konsentrasyon ng sodium chloride ay dapat na isotonized sa 0.9%. Kasabay nito, ang mga pantulong na sangkap na pinapayagan ng GF ay idinagdag, na isinasaalang-alang ang pagiging tugma ng mga bahagi. Ang sodium chloride ay kadalasang ginagamit para sa mga layuning ito.

Kapag ang mga hypotonic solution ay iniksyon sa mata, lumilitaw ang masakit na mga sensasyon. Sa ilang mga kaso, pinapayagan ang paggamit ng mga hypotonic na solusyon, na dapat ipahiwatig sa mga nauugnay na pribadong artikulo.

Ang mga hypertonic na solusyon na inireseta ng isang doktor sa isang reseta ay ginawa sa isang parmasya at ibinibigay sa pasyente nang hindi binabago ang komposisyon. Ang mga solusyon, ang mga bahagi na kung saan magkasama ay nagpapataas ng osmotic pressure ng mga patak ng higit sa 1.1% ng katumbas na konsentrasyon ng sodium chloride, ay dapat isaalang-alang bilang mga espesyal na reseta para sa hypertensive na konsentrasyon.

Ang mga gamot na inireseta sa maliit na dami (mga daan-daang gramo sa 10 ml ng solusyon) ay halos walang epekto sa osmotic pressure ng mga patak ng mata. Sa ganitong mga kaso, ang mga patak ng mata ay ginawa sa 0.9% isotonic sodium chloride solution na may mga solusyon sa furacilin (1: 5000); riboflavin (1: 5000); citral (1: 1 OOO, 1: 2000); chloramphenicol (0.1-0.25%).

Sa ilang mga kaso, ang iniresetang sangkap na panggamot mismo ay isotonic na bahagi ng volume, samakatuwid, ang natitirang bahagi ng solusyon ay isotonic sa pamamagitan ng pagdaragdag ng sodium chloride o iba pang mga excipient na pinahihintulutan ng pharmacopoeia. Ang halaga ng isotonizing agent ay kinakalkula gamit ang isotonic sodium chloride equivalent.

Ang isotonic equivalent ng sodium chloride ay nagpapakita kung gaano karaming sodium chloride sa pantay na volume at kundisyon ang lumilikha ng parehong osmotic pressure gaya ng 1 g ng isang drug substance. Ang SP ay naglalaman ng isang talahanayan ng isotonic equivalents para sa sodium chloride para sa isang bilang ng mga substance. Ang isotonic equivalents ay matatagpuan sa iba pang mga dokumento ng regulasyon.

Ang prinsipyo ng pagkalkula ng isotonic na konsentrasyon at masa ng isang isotonic substance (sodium chloride) gamit ang isotonic na katumbas para sa sodium chloride ay susuriin gamit ang isang partikular na halimbawa:

Halimbawa 1.

Rp .: Solutionis Ephedrini hydrochloridi 1% - 10 ml D.S. 2 patak sa kanang mata 3 beses sa isang araw.

Isotonic na katumbas ng ephedrine hydrochloride 0.28. Ayon sa proporsyon, nakita nila kung anong halaga ng sodium chloride ang katumbas ng halaga ng ephedrine hydrochloride na inireseta sa recipe (0.1).

0.1XX = 0.028 g.

Upang ang solusyon ay maging isotonic sa lacrimal fluid, ang halaga ng ephedrine hydrochloride ay dapat na katumbas ng 0.09 g ng sodium chloride (0.9% na solusyon para sa dami ng 10 ml). Ang nawawalang halaga (0.09 - 0.028 = 0.068) ay pinupunan sa pamamagitan ng pagdaragdag ng sodium chloride (0.068 o -0.07).

Ang halaga ng isotonizing agent (sodium chloride) ay maaaring kalkulahin gamit ang formula

M = 0.009 Na aV Rp - (m 1, m 2 / E 1, + t 2 E 2 + ...),

kung saan ang M ay ang masa ng sodium chloride na kinakailangan upang i-isotonize ang solusyon, g;

009 - masa ng sodium chloride sa 1 ml ng isotonic solution, g;

V Rp - ang dami ng solusyon na inireseta sa reseta, ml;

m 1, m 2 - ang masa ng mga panggamot na sangkap na inireseta sa reseta;

E 1, E 2 - isotonic na katumbas ng mga panggamot na sangkap na inireseta sa reseta.

Ang mga katangian ng husay sa mga tuntunin ng "iso-, hypo-, hypertonic solution" ay hindi sapat para sa paggamit sa modernong medikal at pharmaceutical practice. Sa kasalukuyan, ang mga konsepto ng "osmolality" at "osmolarity" ay ginagamit upang ipahayag ang osmotic na aktibidad ng ophthalmic, injection at infusion solution. Ang konsentrasyon ng molar ay ang dami ng isang sangkap sa mga moles na nasa 1 litro ng solusyon. Ang konsentrasyon ng molar ay ang dami ng isang sangkap sa mga moles na nakapaloob sa 1 kg ng solusyon. Ang osmolality o osmolarity ay nagpapahiwatig ng nilalaman sa isang molar (molar) na solusyon ng mga aktibong particle (molecule, ions) na lumilikha ng isang tiyak na osmotic pressure. Isinasaalang-alang na ang mga solusyon sa ophthalmic at iniksyon ay ginawa sa mass-volumetric na konsentrasyon, ang katangian ng osmolarity ay mas maginhawang gamitin.

Kung ang dami ng mga osmotically active na particle sa osmolar solution ay tulad na ang pressure na nabuo sa kanila ay tumutugma sa physiological, ang mga naturang solusyon ay tinatawag na isoosmolar. Ang yunit ng pagsukat para sa osmolarity ay milliosmole (ika-sanlibong konsentrasyon ng osmolar).

Ang teoretikal na osmolarity ay kinakalkula gamit ang formula:

kung saan Kami ay maghuhugas - ang milliosmolarity ng solusyon (mosmol / l);

m ay ang masa ng sangkap sa solusyon, g / l;

n ay ang bilang ng mga particle sa solusyon na nabuo bilang isang resulta ng paghihiwalay sa oras ng paglusaw (n = I, kung ang sangkap sa solusyon ay hindi naghihiwalay;

n = 2, kung ang sangkap ay bumubuo ng dalawang ions sa paghihiwalay;

n = 3, kung - tatlo, atbp.);

Ang M ay ang molekular na bigat ng isang sangkap sa solusyon.

Halimbawa 2.

Rp .: Solutionis Natrii chloridi 0.9% - 100 ml Da. Signa. Para sa pagbubuhos.

Ito ay kilala na ang 0.9% sodium chloride solution ay isotonic sa lacrimal fluid at plasma ng dugo, samakatuwid, ang konsentrasyon ng 308 mosm ay isoosmolar.

Halimbawa 3(ginagamit namin ang recipe sa halimbawa 2).

Rp: Solutionis Ephedrini hydrochloridi 1% - 10 ml. Signa. 2 patak sa kanang mata 3 beses sa isang araw.

Kaya ang 99.16 ay akin< 308 моем. Следовательно, 1 ный раствор эфедрина гидрохлорида - гипотонический, его следует изотонировать, добавив определенное количество натрия хлорида, который бы создал недостающую до изотонирования концентрацию: 308 - 99,16 = 208,84 моcм:

Upang ang solusyon ay isotonic (isoosmotic) ng lacrimal fluid, kinakailangang magdagdag ng 6.14 g ng sodium chloride sa bawat 1 litro ng solusyon o 0.06 g bawat 10 ml ng mga patak ng mata.

Bilang karagdagan sa sodium chloride, ang sodium sulfate at sodium nitrate ay ginagamit upang i-isotonize ang mga solusyon sa ophthalmic, sa kondisyon na ang mga ito ay tugma sa mga panggamot na sangkap. Halimbawa, ang sodium sulfate ay dapat gamitin kapag ang isotoning ay bumaba sa zinc sulfate (sa kawalan ng boric acid sa recipe), dahil ang mas nakakalason at mahinang dissociated basic zinc chloride ay bubuo sa sodium chloride.

Kapag ang isotoning sa iba pang mga isotonizing substance, ang mga kalkulasyon ay unang isinasagawa para sa sodium chloride, at pagkatapos ay ang resulta ay pinarami ng conversion factor, na 4.35 para sa sodium sulfate, 1.51 para sa sodium nitrate, at 1.89 para sa boric acid.

.3 Isohydricity

Kanais-nais, ang mga solusyon sa ophthalmic ay humigit-kumulang isohydric sa likido ng luha, i. E. nagkaroon ng pH na 7.3-9.7. Gayunpaman, ang mata ng tao ay medyo pinahihintulutan ang pH 5.5-11.4. Ang mas mababang mga halaga ng pH (sa ibaba 5.5) at mas mataas (sa itaas 11.4) ay maaaring magdulot ng pananakit. Ang pinakamainam na halaga ng pH ng mga solusyon sa ophthalmic ay nilikha na isinasaalang-alang ang pangangailangan upang matiyak ang katatagan.

.4 Katatagan

Ang init na isterilisasyon at pangmatagalang pag-iimbak ng mga solusyon sa mga lalagyan ng salamin ay maaaring humantong sa pagkasira ng maraming mga panggamot na sangkap dahil sa hydrolysis, oksihenasyon at iba pang mga proseso. Maaaring makamit ang pagpapapanatag sa pamamagitan ng pagdaragdag ng mga sangkap na kumokontrol sa pH ng medium, antioxidants at preservatives.

Ang mga nakapagpapagaling na sangkap na ginagamit sa mga solusyon sa optalmiko ay maaaring nahahati sa 3 grupo depende sa pH.

Kasama sa unang grupo ang mga salts ng alkaloids at synthetic nitrogenous base, pati na rin ang iba pang mga substance na lumalaban sa hydrolysis at oxidation sa isang acidic na kapaligiran.

Inirerekomenda na patatagin ang mga sangkap na ito na may boric acid sa isang isotonic na konsentrasyon (madalas na kasama ng chloramphenicol bilang isang preservative), pati na rin ang mga solusyon sa buffer ng iba't ibang mga komposisyon na nagsisiguro sa katatagan ng reaksyon ng daluyan, halimbawa:

) isotonic solution ng boric acid 1.9%, chloramphenicol 0.2% (pH 5.0) - ginagamit para sa mga patak ng mata na naglalaman ng dicaine, novocaine, mezaton at zinc salts;

2) isang buffer solution na inihanda mula sa boric acid 1.84%, sodium tetraborate 0.14%, chloramphenicol 0.2% (pH 6.8), na ginagamit para sa mga patak ng mata na naglalaman ng: atropine sulfate, pilocarpine hydrochloride, scopolamine hydrobromide;

3) isang buffer solution - isang halo ng 70 ml ng isang 0.8% na solusyon ng anhydrous monosodium phosphate, 30 ml ng isang 0.95% na solusyon ng anhydrous disubstituted sodium phosphate at 0.5% sodium chloride (pH 6.5) ay ginagamit para sa mga patak ng mata na naglalaman ng mga paghahanda tinukoy sa sugnay 2, pati na rin ang ephedrine hydrochloride, homatropine hydrobromide.

Kasama sa pangalawang pangkat ang mga sangkap na matatag sa isang alkalina na kapaligiran: sodium sulfacyl, norsulfazole sodium, atbp.

Maaari silang patatagin ng sodium hydroxide, sodium bikarbonate, sodium tetraborate at alkaline pH buffer.

Kasama sa ikatlong grupo ang mga madaling oxidizing substance.

Ang mga antioxidant ay ginagamit upang patatagin ang naturang mga patak ng mata (Talahanayan 1).

Talahanayan 1

Mga Antioxidant na Ginagamit upang Patatagin ang Mga Patak sa Mata

Ang isang kumplikadong antioxidant (sodium metabisulfite 0.1% at Trilon B 0.03%) ay ginagamit sa mga patak ng mata:

Riboflavin 0.02% Ascorbic acid 0.2% Glucose 2% (kabilang ang may 1% MC)

Ang mga reseta ng mga gamot kung saan ang pagkuha o paggawa ng intra-pharmacy sa mga kondisyon ng maliit na produksyon na may shelf life na 30 araw o higit pa ay posible ay ibinibigay sa mga dokumento ng regulasyon. Ang ilang mga recipe ay naglalaman ng mga stabilizer (Appendix 1.)

.5 Transparency

Ang mga solusyon sa ophthalmic ay dapat na transparent at walang mga nasuspinde na particle na maaaring magdulot ng pinsala sa mga lamad ng mata. Dapat silang i-filter sa pamamagitan ng pinakamahusay na mga grado ng filter na papel, at isang maliit na long-fiber cotton swab ay dapat ilagay sa ilalim ng filter. Kasabay nito, mahalaga na pagkatapos ng pagsasala ang konsentrasyon ng solusyon at dami nito ay hindi nagiging mas mababa kaysa sa itinatag ng mga pamantayan, samakatuwid, ang lahat ng sinabi tungkol sa pagsasala ng maliliit na dami ng mga solusyon ay ganap na nalalapat sa mga patak ng mata.

Ang mga nakapagpapagaling at pandiwang pantulong na sangkap ay natunaw sa kalahati ng dami ng solvent, sinala, ang filter ay hugasan kasama ang natitirang dami ng solvent, at ang kawalan ng mga impurities sa makina ay sinuri gamit ang UK-2 device. Sa kaso ng pagkakaroon ng mga mekanikal na dumi, i-filter sa parehong filter hanggang sa mawala ang mga ito. Pagkatapos ng isterilisasyon, ang solusyon ay muling sinuri para sa pagkakaroon ng mga mekanikal na impurities, at kung napansin, ito ay itatapon.

Ayon sa mga reseta na madalas na matatagpuan sa mga recipe, ipinapayong gumamit ng mga puro solusyon na ginawa sa isang parmasya para sa isang tinukoy na panahon, na nagpapalaya sa parmasyutiko mula sa pag-filter ng maliliit na dami ng mga likido.

.6 Pagpapahaba

Maipapayo na ang mga patak ng mata ay pangmatagalan. Ang pagpapahaba ng pagkilos ayon sa itinuro ng isang manggagamot ay maaaring makamit sa pamamagitan ng pagtaas ng lagkit ng mga may tubig na solusyon. Angkop para sa layuning ito ay polyvinyl alcohol, MC at sodium, CMC, polyacrylamide (PAA). Ang mga sangkap na ito ay hindi nakakaapekto sa paningin at nagbibigay ng kinakailangang kontak ng mga gamot sa mata nang hindi ito iniirita. Ang mga ginamit na diluted na solusyon ng PVA (1-2%), sodium-CMC (1.5%) at MC (0.5-1%) ay madaling isterilisado, at nananatiling transparent kapag nakaimbak sa refrigerator.

.7 Paghahanda sa intra-pharmacy

Ang mga maliliit na volume at masa ng mga nakapagpapagaling na sangkap na inireseta sa anyo ng mga patak ng mata ay kadalasang nagpapalubha at nagpapabagal sa proseso ng paghahanda. Samakatuwid, ang mga parmasya ay lumilipat sa paghahanda sa intra-pharmacy ng mga patak ng mata ayon sa mga reseta na madalas na matatagpuan sa recipe. Ginagawa nitong posible na mapabuti ang proseso ng pagsasala, isagawa ang isterilisasyon sa isang mas organisadong paraan, ayusin ang isang kumpletong pagsusuri ng kemikal ng bawat serye ng mga solusyon, sa gayon ay makabuluhang binabawasan ang oras para sa paggawa at pagbibigay ng mga patak sa mata. Bilang karagdagan, na may isang intra-pharmaceutical na paghahanda, ang mga patak ay sabay-sabay na nakabalot sa mga karaniwang vial na 5 o 10 ml na may isang takip na goma, na sinusundan ng pag-roll sa mga takip ng aluminyo.

Ang apendiks sa order na "Sa kontrol ng kalidad ng mga gamot na ginawa sa mga parmasya" ay naglalaman ng isang malaking listahan ng mga reseta para sa mga patak ng mata, na inihanda sa mga parmasya para sa iba't ibang panahon.

Kabanata 2. Paggawa ng mga solusyon sa ophthalmic

.1 Paggawa ng mga patak sa mata sa pamamagitan ng pagtunaw ng mga panggamot at pantulong na sangkap

Bilang halimbawa, isaalang-alang ang paggawa ng pilocarpine hydrochloride eye drops.

Halimbawa 4

Rp. Solutionis Pilocarpini hydrochloridi 1% - 10 ml D. S. 2 patak sa kanang mata 2 beses sa isang araw.

Komposisyon ng paghahanda:

Pilocarpine hydrochloride 0.1

Sodium chloride 0.068

Purified water Hanggang sa 10 ml

Mga katangian ng mga sangkap na panggamot at reseta.

Purified water (Aqua purificata). Alinsunod sa utos ng Ministri ng Kalusugan ng Russia "Sa kontrol ng kalidad ng mga gamot na ginawa sa mga parmasya", ang dalisay na tubig na inilaan para sa paggawa ng mga sterile na solusyon, bilang karagdagan sa mga naunang nabanggit na mga pagsubok sa araw-araw na pagsubaybay, ay dapat suriin para sa kawalan ng pagbabawas ng mga sangkap, ammonium salts at carbon dioxide.

Para sa paggawa ng mga patak ng mata, bilang karagdagan sa tubig para sa iniksyon, pinapayagan na gumamit ng sariwang nakuha na purified na tubig.

Mga aktibidad sa paghahanda. Ang lahat ng mga solusyon sa ophthalmic ay inihanda sa ilalim ng mga kondisyon ng aseptiko, i.e. sa isang aseptic unit. Sa mga bar na may mga nakapagpapagaling na sangkap na inilaan para sa paggawa ng mga sterile na form ng dosis, dapat mayroong isang inskripsyon ng babala na "Para sa mga sterile na form ng dosis."

Upang matiyak ang teknolohikal na proseso, ang mga sumusunod ay dapat ihanda: sterile vials sa bixes, gawa sa neutral glass na may dami na 5, 10, 20 ml at higit pa, AB-1 vials na may kapasidad na 150, 250 ml, sterile glass funnels , glass filter, J-10 dispenser, syringe type na "Record", filter attachment para sa low-volume microfiltration (sterilization by filtration) FA-25, pharmacy pipettes, device UK-2, aluminum caps and gaskets, rubber stoppers, device para sa pag-crimping ng mga takip ng POK-1, sterile na pantulong na materyal (medikal na cotton wool, nakatiklop na mga filter ng papel, gauze napkin), isang hanay ng mga nuclear membrane (CMP), isang hanay ng mga puro solusyon at mga pantulong na sangkap, purified na tubig o sariwang nakuha o sterile na tubig para sa iniksyon, steam sterilizer (Appendix 3)

09 - 0.1 0.22 = 0.068 o 0.09 - 0.022 = 0.068 (0.07)

Maaaring idagdag ang sodium chloride bilang isang 10% na solusyon (0.7 ml, -14 patak)

Ang mga solusyon sa ophthalmic ay sinasala sa pamamagitan ng isang sterile folded paper filter na may nakapasok na sterile cotton swab. Ang filter ay pre-washed na may sterile purified water.

Pagkatapos i-filter ang solusyon sa parehong filter, ipasa ang natitirang dami ng solvent. Maaaring gumamit ng mga filter na salamin na may sukat ng butas na 10-16 microns. Kapag nag-filter sa pamamagitan ng salamin at iba pang mga fine-pored na materyales sa pag-filter (halimbawa, mga nuclear membrane), kinakailangan na lumikha ng labis na presyon o vacuum.

Kung may mga mekanikal na dumi sa solusyon, ang pagsasala ay paulit-ulit.

Matapos ang paggawa ng mga patak ng mata, ang harap na bahagi ng PPK ay napuno:

Petsa. PPK 20. "A".

Aquae purificatae5 mlhydrochloridi0,1chloridi0.07purificatae5 ml

V = 10 ml Mga Lagda:

at isulat ang lagda.

Mga puro solusyon. Ang ilang mga nakapagpapagaling na sangkap sa mga patak ng mata ay nakapaloob sa maliliit na konsentrasyon (0.01; 0.02; 0.1%, atbp.). Sa kumbinasyon ng maliit na dami ng solusyon na inireseta sa reseta, nagdudulot ito ng mga kahirapan sa pagtimbang at pagtunaw ng mga ito (lalo na sa katamtaman, bahagyang at napakakaunting natutunaw na mga sangkap na panggamot).

Sa ganitong mga kaso, ipinapayong gumamit ng mga sterile concentrated na solusyon ng mga panggamot na sangkap (isang bahagi at pinagsama).

Ang katawagan ng mga ophthalmic concentrated na solusyon na inaprubahan para sa paggamit ay inaprubahan ng Ministry of Health ng Russia at ipinakita sa Mga Alituntunin para sa paggawa ng mga sterile na solusyon sa mga parmasya. Kasama sa listahang ito ang mga recipe na naglalaman ng mga katugmang sangkap na panggamot na makatiis sa mga pamamaraan ng thermal sterilization, may mga analytical na pamamaraan para sa pagkontrol ng kemikal at itinatag na buhay ng istante (Talahanayan 3).

Talahanayan 3

Mga gamot na sangkap na makatiis sa mga pamamaraan ng thermal sterilization

Sterilization mode

Mga kondisyon ng imbakan

Oras, min.

Termino, mga araw

Ginawa sa purified water:

20(1:5) 2(1:50) 5(1:20) 10(1:10) 4(1:25) 1(1:100) 10(1:10) 0,02(1:5000) 1(1:100) 2(1:50) 0,02(1:5000)

120 100 120 100 120 120 120 Maghanda nang aseptiko

8 30 8 30 8 8 8 30 30

30 30;5 30 30 30 90 30 30 2

25 3-5 25 25 25 25 25 3-5 25 3-4

Ginawa gamit ang 0.02% riboflavin solution:

Ascorbic Acid Boric Acid Nicotinic Acid Sodium Chloride

2(1:50) 4(1:25) 0,1(1:1000) 10(1:10)

Susuriin namin ang teknolohiya para sa paggawa ng isang ophthalmic na puro solusyon gamit ang sumusunod na halimbawa:

Halimbawa 5

Solutionis Acidi nicotinici 0.1% cum Riboflavino 0.02% - 50 ml

Sa isang pribadong sining. Ipinapahiwatig ng GF na ang "Riboflavinum" (Vitaminum В 2) ay isang dilaw-kahel na kristal na pulbos na may mahinang tiyak na amoy, mapait na lasa, hindi matatag sa liwanag, napakababang natutunaw sa tubig (1: 5000).

Ang Acidum nicotinicum ay isang puting mala-kristal na pulbos, walang amoy, bahagyang acidic na lasa, katamtamang natutunaw sa tubig, natutunaw sa mainit na tubig.

Tandaan. Ang mga nakabukas na vial na may sterile ophthalmic concentrates ay dapat gamitin sa loob ng 24 na oras. Ang mga sterile concentrated na solusyon ay ginagamit upang gumawa ng mga solusyon sa mata na hindi maaaring isterilisado. Ang shelf life ng eye drops mula sa sterile concentrates ayon sa hindi karaniwang mga reseta ay 2 araw. Sa araw, ang mga puro solusyon ay dapat gamitin, na ginawa sa ilalim ng mga kondisyong aseptiko, hindi isterilisado. Ang mga konsentradong solusyon na inihanda sa ilalim ng mga kondisyong aseptiko (di-sterile) (upang maiwasan ang muling pag-sterilisasyon, na maaaring humantong sa pagkabulok ng mga panggamot na sangkap), ay ginagamit para sa paggawa ng mga patak ng mata ayon sa karaniwang mga reseta na may itinatag na rehimeng isterilisasyon.

* Sterilized volume - hanggang 100 ml.

Riboflavin na timbang (bawat volume 50 ml) 0.01 g.

Mga puro solusyon ng mga panggamot na sangkap na ginagamit sa paggawa ng mga solusyon sa mata.

Riboflavin na timbang (bawat volume 50 ml) 0.01 g.

Ang masa ng nikotinic acid (bawat dami ng 50 ml) ay 0.05 g.

Ang mga kalkulasyon ay ipinasok sa aklat ng mga talaan ng gawaing laboratoryo at pag-iimpake.

Ang mga puro solusyon ay sumasailalim sa qualitative at quantitative control. Ang mga resulta ng kontrol ay ipinasok sa rehistro ng mga resulta ng organoleptic, pisikal at kemikal na kontrol.

Ang vial na may solusyon ay tinatakan ng isang goma stopper, isang metal cap "para sa pagtakbo-in", isterilisado para sa 30 minuto sa 100 "C.

2.2 Paggawa ng mga patak sa mata gamit ang mga puro solusyon

Ang paghahanda ng mga puro solusyon sa parmasya ay nagbibigay-daan sa iyo upang mapabilis ang paggawa ng mga patak ng mata.

Ang paggamit ng mga puro solusyon na ginawa mula sa purified water.

Halimbawa 6.

Rp .: Solutionis Riboflavin 0.01% - 10 ml Acidi ascoibinici 0.05. Da. Signa. 2 patak 3 beses sa isang araw sa magkabilang mata.

Ang paraan para sa pagkalkula ng mga volume ng puro solusyon at purified water ay katulad ng mga kalkulasyon na isinagawa sa paggawa ng mga mixtures gamit ang isang buret system.

Dami ng puro solusyon at purified water:

Riboflavin (0.001 5000) 5 ml

Ascorbic acid (0.05 20) 1.0 ml

(0.081 10) 0.8 ml (10 - 5 - 1 - 0.8) 3.2 ml

Pagkatapos ng pagmamanupaktura, ang harap na bahagi ng PPK ay napuno mula sa memorya:

Petsa ng PPK22

Aquae purificatae 3.2 ml

Solutionis Riboflavini 0,02% 5 ml

Solutionis Acidi ascorbinici 5% 1 ml

Solutionis Natrii chloridi 10% 0.8 ml

V = 10 ml na mga lagda:

Ang paggamit ng mga puro solusyon na ginawa sa 0.02% riboflavin solution.

Halimbawa 7

Rp .: Solutionis Riboflavini 0.02% - 10 mlascorbinici 0.03 borici 0.2

Misce. D.S. 2 patak 4 beses sa isang araw sa magkabilang mata.

Ang reseta ay makukuha sa apendiks sa mga tagubilin para sa kontrol sa kalidad ng mga gamot na ginawa sa mga parmasya. Sterilization mode: 120 ° С, 8 min. Ang mga puro aseptikong solusyon ay dapat gamitin sa paggawa.

Mga kalkulasyon. Ang isotonic equivalent ng boric acid para sa sodium chloride ay 0.53 (Appendix 2.) 0.53-0.2 = 0.106 (1.06%), i.e. ang solusyon ay bahagyang hypertonic, samakatuwid ang sodium chloride ay hindi idinagdag sa kasong ito. Isinasaalang-alang ang mga limitasyon ng isotonic na konsentrasyon (0.9 + 0.2)%, ang solusyon ay maaaring ituring bilang isotonic. Kapag gumagamit ng mga puro solusyon na ginawa sa purified water, ang dami ng mga patak ng mata at ang konsentrasyon ng mga panggamot na sangkap ay makukuha na hindi tumutugma sa reseta, na hindi katanggap-tanggap.

Riboflavin solution 0.02% - 10 ml (= 0.002 5000)

Ascorbic acid solution 5% - 0.6 ml (= 0.03 20)

Boric acid solution 4% - 5 ml (= 0.2 - 25)

Kinakalkula ang dami 15.6 ml - higit pang sodium chloride

Purified water na tinukoy sa recipe.

Samakatuwid, ang mga puro solusyon ay ginagamit, na ginawa sa isang 0.02% na solusyon ng riboflavin.

Pagkatapos isagawa ang naaangkop na mga kalkulasyon at gawin ang solusyon mula sa memorya, punan ang harap na bahagi ng PPK:

Petsa ng PPK 23.

Solutionis Riboflavini 0.02% 3.5 ml

Solutionis Acidi ascorbinici 2% cum 0.02% .... 1.5 ml Acidi borici 4% cum 0.02% 5 ml

V= 10 ml

Ang mga lotion sa mata, mga solusyon para sa patubig ng mauhog lamad ng mga mata, mga solusyon para sa paghuhugas at pag-iimbak ng mga contact lens at iba pang mga solusyon sa ophthalmic ay ginawa sa parehong paraan tulad ng mga patak ng mata, bilang pagsunod sa mga kinakailangan ng sterility, katatagan, kawalan ng nakikitang mga particle na nasuspinde. sa mata, isotonicity at, kung kinakailangan, matagal na pagkilos ... Kadalasan, ang mga solusyon ay ginagamit para sa mga lotion at banlawan: boric acid, sodium bicarbonate, furacilin, ethacridine lactate, sa matinding mga kaso (halimbawa, sa mga sugat sa mata na may droplet-liquid toxic substances), isang 2% na solusyon ng gramicidin ay maaaring inireseta.

Pagpaparehistro para sa bakasyon mula sa parmasya. Ang vial na may solusyon ay selyadong (kung mayroong listahan ng A substance sa recipe) nang hindi inaalis ang parchment binding na ginamit upang palamutihan ang vial para sa isterilisasyon. Kung ang solusyon ay hindi pa isterilisado, ang takip ng bote (aluminum cap) ay nakatali sa basang Parchment, ang thread ay naayos sa itaas na may wax seal. Ang vial ay binibigyan ng pangunahing pink na label na "Eye drops", na nagpapahiwatig ng numero ng parmasya, ang petsa ng paggawa, ang pangalan at inisyal ng pasyente, ang paraan ng pangangasiwa, ang numero ng pagsusuri, ang petsa ng pag-expire, at isang label ng babala na "Hasiwaan nang may pag-iingat." Ang isang reseta na naglalaman ng mga sangkap na napapailalim sa mga quantitative record sa reseta ay nananatili sa parmasya, maliban kung ang reseta ay may espesyal na inskripsiyon na "Para sa pangmatagalang paggamit", halimbawa, isang reseta na naglalaman ng pilocarpine hydrochloride (para sa paggamot ng glaucoma).

Kabanata 3. Kontrol sa kalidad

.1 Pagkontrol sa pandama

Sa yugto ng pagmamanupaktura, ang mga solusyon ay sumasailalim sa kontrol ng organoleptic sa mga tuntunin ng: kulay, amoy, pagkakumpleto ng paglusaw, transparency.

Ang mga mekanikal na pagsasama sa solusyon ay tinutukoy sa UK-2 na aparato (bago at pagkatapos ng isterilisasyon). Ang pamamaraan ng pagsubok ay itinakda sa Mga Tagubilin para sa pagkontrol ng mga mekanikal na dumi sa iniksyon at mga solusyon sa mata at mga patak sa mata na gawa sa parmasya, (annex sa Mga Alituntunin para sa paggawa ng mga sterile na solusyon sa mga parmasya). ... Gumagana ang mga modernong aparato batay sa epekto ng photoelectric.

.2 Pisikal na kontrol

ay upang suriin ang kabuuan. Suriin ang bawat batch ng intra-pharmaceutical na paghahanda at mga form ng dosis. Ang mga form ng dosis na ginawa ayon sa mga indibidwal na recipe (mga kinakailangan) ay random na sinusuri, hindi bababa sa 3% ng kabuuang halaga na ginawa bawat araw.

.3 Pagkontrol sa kemikal

Sa qualitative at quantitative control, ang espesyal na atensyon ay dapat bayaran sa mga produktong panggamot na ginagamit sa ophthalmic practice (kabilang ang para sa mga bata) na naglalaman ng narcotic at lason substances (halimbawa, silver nitrate solutions), gayundin sa lahat ng concentrated na solusyon.

Kapag sinusuri ang mga patak ng mata, ang nilalaman ng isotonic at stabilizing substance ay tinutukoy bago isterilisasyon.

3.4 Kontrolin kapag namimigay mula sa isang parmasya

Binubuo ito sa pagsuri sa pagsunod ng packaging sa mga pisikal at kemikal na katangian ng mga sangkap, ang numero sa reseta, resibo, label, lagda, pangalan ng pasyente sa reseta, label, lagda, resibo; pagsunod sa lagda sa reseta, pagpaparehistro ng gamot sa kasalukuyang mga kinakailangan.

Kabanata 4. Mga kinakailangan para sa mga parmasya

.1 Komposisyon ng mga lugar at kagamitan ng parmasya

Alinsunod sa nakaplanong dami ng trabaho at likas na katangian ng mga aktibidad sa paggawa, ang komposisyon ng mga lugar at kagamitan ng parmasya ay tinutukoy na isinasaalang-alang ang mga rekomendasyon ng Ministry of Health ng Russian Federation at SNiP.

Ang pinakamababang komposisyon ng mga lugar ng parmasya ay kinabibilangan ng: isang silid ng pagbebenta, isang silid para sa paghahanda ng mga gamot, isang silid para sa distilled water, isang washing room, isang opisina ng manager, isang staff room, isang silid para sa pag-iimbak ng mga stock ng mga gamot, isang banyo, isang Bihisan.

Ang isang parmasya ay dapat may supply ng tubig, alkantarilya, telepono, kuryente, gas, pagpainit ng kalan (sa kawalan ng iba pang mga uri ng mapagkukunan ng enerhiya).

Ang pinakamababang sukat ng isang palapag ng kalakalan ay 20 sq. m.

Sa palapag ng pangangalakal, depende sa dami ng trabaho ng parmasya, ang mga lugar ng trabaho ay dapat na nilagyan para sa pagtanggap ng mga reseta, pagbibigay ng mga gawa at natapos na gamot sa mga reseta, pagbibigay ng mga gamot at mga produktong medikal nang walang reseta.

Ang isang parmasya na may pinakamababang sukat ng isang palapag ng pagbebenta ay maaaring magkaroon ng isang lugar ng trabaho.

Ang pagbabayad para sa halaga ng mga gamot ng populasyon ay dapat gawin sa pamamagitan ng cash register.

Ang lugar ng silid para sa paghahanda ng mga gamot ay dapat na hindi bababa sa 15 sq. m at nilagyan ng mga espesyal na kasangkapan sa parmasya, mga aparato, kagamitan para sa paghahanda, paghahalo, pagsasala, pag-iimpake, pag-label, pag-iimpake at pagsasara ng mga gamot, mga safe (mga espesyal na kabinet) para sa pag-iimbak ng mga lason at narcotic na gamot, ethyl alcohol, bar-eyes, mga instrumento sa pagsukat para sa timbang, dami, mga beats timbang, reagents para sa kemikal na kontrol ng mga gamot. Sa silid ng paghahanda ng gamot, ang mga lugar ng trabaho ay dapat ayusin para sa paghahanda at kontrol sa kalidad ng mga gamot.

Depende sa dami ng trabaho at pagtaas sa lugar ng silid ng katulong, ang mga dalubhasang trabaho para sa paggawa ng iba't ibang mga form ng dosis ay maaaring malikha.

Ang minimum na lugar ng silid para sa pagkuha ng distilled water ay 5 sq. M. Dapat itong nilagyan ng mga aparato para sa pagtanggap at mga lalagyan para sa pag-iimbak ng distilled water alinsunod sa kasalukuyang mga patakaran sa sanitary regime ng mga parmasya.

Ang pinakamababang lugar ng washing room ay 5 sq.m. Dapat tiyakin ng kagamitan nito ang pagsunod sa mga kinakailangan para sa sanitary regime ng mga parmasya.

Lugar ng autoclave - hindi bababa sa 10 sq.m.

Ang mga lugar para sa pag-iimbak ng mga stock ng mga gamot at produktong medikal ay dapat na may pinakamababang lugar na hindi bababa sa 36 sq. hilaw na materyales ng gulay, mga produktong medikal alinsunod sa kanilang pisikal at kemikal na mga katangian.

Staff room - hindi bababa sa 8 sq. m at nilagyan ng mga kasangkapan para sa pagkain at pagpapahinga ng mga empleyado.

Ang lugar ng dressing room ay dapat magbigay ng imbakan ng mga damit sa bahay at trabaho alinsunod sa mga kinakailangan para sa sanitary regime ng mga parmasya.

ophthalmic medicinal industrial pharmacy

4.2 Mga aktibidad sa produksyon ng parmasya

Sa pamamagitan ng likas na katangian ng mga aktibidad sa produksyon, ang mga parmasya ay nahahati sa:

paggawa ng mga gamot ayon sa mga reseta ng mga doktor at mga kinakailangan ng mga institusyong medikal at pang-iwas at pagbebenta ng mga natapos na gamot (pang-industriya na parmasya);

pagsasagawa ng pagbebenta ng mga natapos na gamot sa populasyon at mga institusyong medikal at prophylactic (parmasya ng mga natapos na gamot).

Sapilitan para sa isang parmasya na magkaroon ng State Pharmacopoeia, regulasyon at teknikal na dokumentasyon, sangguniang literatura sa teknolohiya ng pagmamanupaktura, kontrol sa kalidad, mga kondisyon ng imbakan, at mga rate ng dispensing para sa mga gamot.

Upang matupad ang pangunahing gawain nito, ang isang parmasya ng produksyon ay dapat magkaroon ng karagdagang mga lugar:

aseptic unit para sa paghahanda ng aseptiko at sterile na mga form ng dosis;

autoclave;

opisina ng chemist - analyst;

silid para sa paggawa ng tubig na walang pyrogen;

lugar para sa pag-iimbak ng nasusunog, thermolabile at iba pang mga gamot na nangangailangan ng mga espesyal na kondisyon sa pag-iimbak alinsunod sa kanilang mga katangiang physicochemical.

Ang lokasyon ng mga pasilidad ng produksyon ay hindi dapat isama ang mga counter flow ng teknolohikal na proseso para sa paggawa ng mga sterile at non-sterile na gamot.

Ang organisasyon ng mga lugar ng trabaho ay dapat tiyakin ang pagsunod sa sanitary, pharmaceutical na kinakailangan, teknolohiya para sa paggawa ng mga form ng dosis at kontrol ng kanilang kalidad.

Ang kontrol sa kalidad ng mga gamot at distilled water ay kinokontrol ng mga dokumento ng regulasyon ng Ministry of Health ng Russian Federation.

Sa mga industriyal na parmasya na gumagawa ng mga patak ng mata at sterile na mga form ng dosis, dapat isagawa ang physicochemical at microbiological na kontrol sa kalidad ng distilled water at mga gamot.

Upang mag-package ng mga gawang gamot, ang isang parmasya ay dapat na may packaging material at mga kagamitang babasagin, pati na rin ang mga espesyal na kagamitan para sa pagdidisimpekta, paghuhugas, pagpapatuyo, isterilisasyon.

Ang kagamitan na inilaan para sa paggawa ng mga sterile na form ng dosis ay dapat na mapatunayan - isang kumpirmasyon ng kakayahan ng mga kagamitan at auxiliary system na gumana nang mapagkakatiwalaan, na isinasaalang-alang ang mga pinahihintulutang paglihis.

Ang parmasya ay dapat na mahigpit na sumunod sa mga kinakailangan sa parmasyutiko at sanitary.

Ang mga empleyado ng parmasya na kasangkot sa paggawa at kontrol sa kalidad ng mga sterile na produktong panggamot ay dapat sumailalim sa sertipikasyon upang masuri ang kaalaman at praktikal na mga kasanayan sa paraang inireseta ng kasalukuyang batas.

Ang teknikal at pang-ekonomiyang kagamitan ng mga parmasya ay dapat isagawa alinsunod sa mga dokumento ng regulasyon. Ang lahat ng mga aparato, mga aparato na magagamit sa parmasya ay dapat na may mga teknikal na pasaporte, ang kanilang pagpapanatili at pag-aayos ay dapat isagawa sa isang napapanahong paraan.

Upang matupad ang pangunahing gawain, ang parmasya ay dapat magkaroon ng isang stock ng mga gamot na inaprubahan para sa paggamit sa Russian Federation, kabilang ang mga mahahalagang gamot, ayon sa listahan na inaprubahan ng Ministry of Health ng Russian Federation.

Tulad ng itinuro ng mga lokal na awtoridad sa kalusugan, ang mga indibidwal na parmasya ay dapat magkaroon ng pinakamababang supply ng mga bakuna at sera.

Kabanata 5. Pang-industriya na produksyon ng mga patak sa mata

.1 Teknolohiya ng paggawa ng mga patak sa mata

Sa pang-industriyang produksyon, ang mga patak ng mata sa isang dropper tube ay inihanda sa mga silid ng klase II sa ilalim ng mga kondisyon ng aseptiko. Ang silid at kagamitan ay basang nililinis, dinidisimpekta ng 3-5% na solusyon ng phenol at isterilisado gamit ang mga bactericidal lamp sa loob ng 2 oras.

Ang paglusaw ay isinasagawa sa mga reactor na may mga stirrer, pagkatapos ay sinusuri at sumailalim sa pagsasala naman (una para sa paglilinis mula sa mga mekanikal na impurities, at pagkatapos ay para sa isterilisasyon). Ang resultang solusyon ay inilalagay sa isang isterilisadong kagamitan para sa pagpuno ng dropper tube.

Kaayon nito, ang mga katawan at takip ng mga tubo ng dropper ay ginawa.

Ang isang katawan na may kapasidad na 1.5 ± 0.15 ml at isang kapal ng dingding na 0.5 ± 0.1 mm ay nabuo sa isang awtomatikong makina sa maraming yugto sa pamamagitan ng pag-ihip at pag-stamp mula sa high-pressure polyethylene granules ng grade 15803-020 o 16803-070. Ang mga takip na may lancing pin ay ibinuhos ng presyon mula sa mga tinunaw na 20906-040 o 20506-007 na low-pressure polyethylene pellets. Pagkatapos ng pagmamanupaktura, hinuhugasan sila ng distilled water, pinatuyo at isinailalim sa gas sterilization sa 40-50 na may pinaghalong ethylene oxide at 10% carbon dioxide sa loob ng 2 oras. Ang ethylene oxide ay inalis mula sa mga item sa pamamagitan ng pagpapanatili sa kanila ng 12 oras sa isang sterile na silid. Dagdag pa, sa ilalim ng mga kondisyon ng aseptiko, sa isang yunit na may labis na presyon ng sterile na hangin, ang mga takip ay inilalagay sa katawan, na puno ng isang solusyon ng panggamot na sangkap gamit ang pagsukat ng mga bomba at init-sealing. Sa isang makina ng pag-print, ang isang inskripsiyon na may pangalan ng gamot, na nagpapahiwatig ng konsentrasyon at dami nito, ay inilapat sa katawan sa magkabilang panig. Ang napuno na mga dropper tube ay biswal na siniyasat para sa kawalan ng mga mekanikal na inklusyon sa isang itim at puting background kapag naiilawan ng isang 60 W electric lamp, 5% ng bawat batch ay sumasailalim sa isang kumpletong pagsusuri. Ang dropper tube ay nakaimpake sa mga solong kaso, sa mga karton na kahon o sa PVC film.

Bilang karagdagan sa packaging na ito, ayon sa GOST 17768-80 para sa mga patak ng mata, inirerekomenda ang mga glass vial na may pipette stopper na gawa sa hindi matatag na low density polyethylene. Bago ang pagpuno, ang solusyon ay isterilisado sa pamamagitan ng pagsasala, at ang mga tubo ng pipette ay gas na isterilisado sa ethylene oxide na may 10% carbon dioxide.

.2 Pagkontrol ng mga solusyon sa ophthalmic para sa mga mekanikal na pagsasama

Ang mga patak ng mata ay dapat na ganap na transparent at walang anumang nasuspinde na mga particle na maaaring magdulot ng mekanikal na pinsala sa mga lamad ng mata. Ang mga patak ng mata ay dapat na i-filter sa pamamagitan ng pinakamahusay na grado ng filter na papel, na may isang maliit na bukol ng long-fiber cotton na inilalagay sa ilalim ng filter. Kasabay nito, mahalaga na pagkatapos ng pagsasala ang konsentrasyon ng solusyon at ang kabuuang masa nito ay hindi bababa ng higit sa pinapayagan ng itinatag na mga pamantayan. Lahat ng sinabi tungkol sa pagsasala ng maliliit na solusyon nang buo at higit sa lahat ay nalalapat sa mga patak ng mata. Ayon sa mga reseta, madalas na matatagpuan sa recipe, ipinapayong gumamit ng tulong ng mga intra-pharmaceutical na paghahanda - concentrates na inihanda sa oras, na nagpapalaya sa maliit na halaga ng mga likido mula sa pag-filter.

Nomenclature ng mga patak sa mata na ginawa sa mga dropper tube at vial.

Ang hanay ng mga form ng dosis para sa mga mata na kasalukuyang ginawa sa pabrika sa tube-droppers ay maliit pa rin at, siyempre, ay kailangang palawakin pa. Gayunpaman, ang problemang ito ay hindi simple at madaling malulutas, dahil ang pagbuo ng mga teknikal na pamantayan para sa bawat bagong pangalan ng isang nakapagpapagaling na sangkap ay nauugnay sa solusyon ng isang bilang ng mga isyu. Una sa lahat, mula sa malaking bilang ng mga reseta para sa mga gamot sa mata, dapat piliin at pag-aralan ng isa ang mga patuloy na matatagpuan sa pagsasanay sa mata ng buong bansa, o hindi bababa sa malalaking pamayanan. Susunod, kinakailangan upang matukoy ang pinakakaraniwang ginagamit na mga konsentrasyon ng sangkap ng gamot, at ang mga halagang ito ay dapat na sapat na matatag o mapanatili sa isang pare-parehong antas sa pamamagitan ng pagdaragdag ng mga stabilizer.

Sa wakas, ang mga naaangkop na paraan ng pagsusuri ay dapat na magagamit o binuo, kapwa para sa sangkap ng gamot mismo at para sa iba pang mga bahagi ng gamot. Pagkatapos lamang ay maaaring simulan ng isa na pag-aralan ang pakikipag-ugnayan ng mga polymeric packaging na materyales na may solusyon ng isang nakapagpapagaling na sangkap sa panahon ng proseso ng produksyon, ang mga kondisyon ng isterilisasyon at imbakan. Dapat tandaan na sa huling yugto ng mga pag-aaral na ito, na kung minsan ay tumatagal ng mahabang panahon, ang mga negatibong resulta ay maaaring makuha. Sa kasong ito, kailangan mong magsimulang muli at magpatuloy sa paghahanap ng iba pang pinakamainam na opsyon.

Ang mga pamamaraan para sa paglilinis ng mga solusyon ng mga panggamot na sangkap, kasama ang pagtiyak ng sterility, isang pantay na mahalagang problema sa pang-industriya na produksyon ng mga produktong panggamot sa mata sa mga bagong anyo ng packaging ay ang kawalan ng mga mekanikal na dumi sa mga solusyon. Upang malutas ito, inaasahang magsagawa ng naaangkop na mga hakbang sa dalawang direksyon: paglilinis ng mga solusyon ng mga panggamot na sangkap at pagsunod sa kalinisan ng industriya sa mga pasilidad ng produksyon.

Batay sa mga resulta ng gawaing isinagawa upang pag-aralan ang epekto ng proseso ng pagyeyelo ng mga solusyon sa patak ng mata sa kanilang mga katangian ng physicochemical, ang mga tala ay idinagdag sa seksyong "Storage" ng kaukulang mga pharmacopoeial monograph: "Ang pagyeyelo sa panahon ng transportasyon at imbakan ay hindi isang kontraindikasyon sa paggamit nito."

Kasabay nito, ang mga karagdagang eksperimento ay isinagawa sa pag-iimbak ng mga patak ng mata sa polymer packaging sa isang frozen na estado upang pag-aralan ang posibilidad ng pagpapalawak ng kanilang buhay sa istante. Para sa mga eksperimento, napili ang mga paghahanda ng sodium sulfacyl (20%) at zinc sulfate (0.25%) na may boric acid (2%) na ginawa ng industriya sa malaking sukat. Ang mga patak ng mata ay naka-imbak sa isang temperatura ng - 10 ± 2 ° C, sinusuri sa mga regular na agwat ang kanilang mga tagapagpahiwatig ng husay at dami para sa pagsunod sa mga kinakailangan ng mga pharmacopoeial monographs.

Larawan 3. Kagamitang parmasyutiko

Kabanata 6. Pagsusuri ng pagpapatupad ng mga form ng dosis ng ophthalmic

.1 Pamamaraan ng pananaliksik

Upang makamit ang layuning ito at malutas ang mga problema, kinakailangan upang pag-aralan ang pagpapatupad ng mga form ng ophthalmic na dosis na ginawa sa mga parmasya at sa mga kondisyong pang-industriya.

Ikumpara ang shelf life ng mga ophthalmic dosage form na ginawa sa isang parmasya at sa isang pang-industriyang setting.

Isaalang-alang ang mga pagbebenta ng mga ophthalmic dosage form sa loob ng limang taon (2008-2012) sa mga parmasya ng produksyon (No. 262) at pagbebenta ng mga natapos na form ng dosis (Pharmacy LLC "Pahintulot" at Pharmacy "Implosion") (talahanayan 5).

Talahanayan 5

Pagpapatupad ng ophthalmic dosage forms 2008-2012

Botika 262 (Ospital ng Gitnang Lungsod)	LLC "SOGLASIE"	Pagsabog ng Botika

Kalkulahin natin ang dynamics ng mga benta.

Kung kukunin natin ang mga pagbabasa noong 2008 bilang 100%, at muling kalkulahin ang natitirang mga tagapagpahiwatig bilang isang porsyento na may kaugnayan dito:

Pharmacy No. 262 Central City Hospital kung saan 3423 -100%;

g. = (2328 x100) / 3423 = 68%;

g. = (2506x100) / 3423 = 73%;

g. = (1682x 100) / 3423 = 49%;

g. = (1299x100) / 3423 = 38%;

Batay sa mga kalkulasyon, makikita natin na noong 2009 ang mga benta ng mga ophthalmic dosage form sa parmasya No. 262 ay bumagsak ng 32% kumpara noong 2008, na mas mababa ng 1095 na mga yunit kaysa noong 2008. Noong 2010, may pagbaba ng benta ng 27% (917 units). Noong 2011, ang pagbaba ay 51% (174 pack) at noong 2012 - 62% (2124 pack).

Figure 4. Mga tagapagpahiwatig ng dynamics ng mga benta ng Pharmacy No. 262

Ipinapakita sa amin ng Figure 4 na sa loob ng limang taon ay nagkaroon ng pagbaba sa mga benta ng mga ophthalmic dosage form.

Isaalang-alang ang dinamika ng mga benta sa mga parmasya na nagbebenta ng mga industriyalisadong porma ng dosis ng ophthalmic.

Pharmacy LLC "Soglasie" kung saan 1767-100%;

g. = (2293x100) / 1767 = 129%;

g. = (2428x100) / 1767 = 137%;

g. = (2964x100) / 1767 = 168%;

g. = (2946 x100) / 1767 = 167%;

Batay sa mga kalkulasyon, nakita namin na sa parmasya ng Soglasie LLC, ang mga benta ng mga form ng ophthalmic na dosis noong 2009, na may kaugnayan sa 2008, ay tumaas ng 29%, i.e. 526 pack na higit pa sa naibenta noong 2008. Noong 2010, ang porsyento ng mga benta ay tumaas ng 37% (661 na mga yunit); 2011 ng 68% (1197 pack); 2012 ng 67% (1179 pack). Dito nakikita natin ang isang matatag na pagtaas sa mga benta ng mga form ng ophthalmic na dosis, kahit na ang mga tagapagpahiwatig ng 2012 ay 1% na mas mababa kaysa sa 2011, ngunit ito ay maaaring ipaliwanag sa pamamagitan ng pagkakaroon ng isang mapagkumpitensyang kapitbahay - ang parmasya ng Implozia.

Figure 5. Mga tagapagpahiwatig ng dynamics ng benta Pharmacy LLC "Soglasie"

Ipinapakita ng Figure 5 na sa loob ng limang taon, nagkaroon ng pagtaas sa mga benta ng mga ophthalmic dosage form kaugnay ng 2008.

Pharmacy "Implosion" kung saan 1956 -100%;

taon = (2189x100) / 1956 = 112%;

taon = (2489x100) / 1956 = 127%;

taon = (2958x100) / 1956 = 151%;

taon = (3057x100) / 1956 = 156%;

Figure 6 Mga tagapagpahiwatig ng dynamics ng mga benta Pharmacy "Implosion"

Batay sa mga kalkulasyon, nakikita namin ang mga benta ng ophthalmic dosage form sa parmasya ng Implozia noong 2009 kumpara noong 2008. lumago ng 12%, i.e. 228 pack na higit pa kaysa noong 2008. Sa 2010. tumaas ang mga benta ng 27% (533 units); noong 2011 ng 51% (1002 pack) at noong 2012 ng 56% (1101 pack). Mayroon ding tuluy-tuloy na pagtaas sa mga benta ng mga ophthalmic dosage form kaugnay ng 2008.

Ipinapakita ng Figure 6 na sa dynamics para sa limang taon, mayroon ding pagtaas sa mga benta ng mga ophthalmic dosage form na may kaugnayan sa 2008.

Figure 7. Dynamics ng mga benta ng mga parmasya

Sa Figure 7, makikita natin na ang dynamics ng mga benta sa mga pang-industriyang parmasya (Pharmacy # 262) ay makabuluhang nabawasan kaugnay ng 2008, at ang dynamics ng mga benta sa mga parmasya na nagbebenta ng mga natapos na form ng dosis ng mga eye form na may kaugnayan sa 2008 ay tumaas. Mula sa kung saan maaari nating tapusin na ang pangangailangan ng populasyon para sa mga industriyal na parmasya ay bumababa.

.2 Pagsusuri ng shelf life ng mga ophthalmic dosage form na ginawa sa mga parmasya at sa isang pang-industriyang setting

Upang makamit ang layuning ito at malutas ang mga problema, isasaalang-alang namin ang buhay ng istante ng mga form ng ophthalmic na dosis na ginawa sa isang parmasya at sa isang pang-industriyang kapaligiran, gamit ang halimbawa ng atropine 1%, chloramphenicol 0.2%, pilocarpine 1%, zinc sulfate at sulfacil - sodium 20% (Talahanayan 6) (Larawan 3)

Talahanayan 6

Shelf life ng mga ophthalmic dosage form na ginawa sa isang parmasya at mga kondisyong pang-industriya

Batay sa mga tagapagpahiwatig, masasabi nating sigurado na ang buhay ng istante ng mga pang-industriyang ophthalmic dosage form ay makabuluhang lumampas sa buhay ng istante ng mga patak ng mata na ginawa sa isang parmasya ng produksyon.

Figure 8. Ophthalmic dosage forms ng paggawa ng gamot

Alinsunod sa utos ng Ministry of Health ng Russian Federation noong Hulyo 16, 1997, "Sa kalidad ng kontrol ng mga gamot na ginawa sa isang parmasya" sila ay nakasalalay sa temperatura ng imbakan. Ang mga solusyon na naglalaman ng mga panggamot na sangkap na sensitibo sa liwanag ay iniimbak sa isang lugar na protektado mula sa liwanag. Ang mga solusyon ng citral 0.01%, fetanol 3%, riboflavin 0.01-0.02%, ascorbic acid 0.2%, pati na rin ang mga patak ng mata, na selyadong "sa ilalim ng isang strap", ay may shelf life na hindi hihigit sa 2 araw. Ano ang makikita natin sa talahanayan 6, na nagpapakita ng mga halimbawa ng mga pinakakaraniwang ophthalmic dosage form na ginawa sa isang parmasya at ang kanilang mga katapat sa pabrika, na may dalawang buhay sa istante, at sa ilalim ng kondisyon ng glass packaging hanggang tatlong taon (Fig. 9.1 ; 9.2).

Larawan 9.1 Bote - dropper

Larawan 9.2 Glass packaging

Mula sa kung saan maaari nating ipagpalagay na ang dahilan para sa paglipat ng mga parmasya mula sa isang format ng produksyon sa mga parmasya na nagbebenta ng tapos na mga form ng dosis ng ophthalmic ay nakasalalay sa mas kanais-nais na pag-iimbak ng mga gamot. Iyon ay, ang parmasya ay hindi nagtataglay ng gastos sa pagbibigay ng mga karagdagang pasilidad sa produksyon, bilang isang patakaran, walang pagkawala ng mga hilaw na materyales, maliban sa nag-expire na buhay ng istante. Ngunit kung susundin mo ang panuntunang "first come, first leave" at napapanahong ibenta ang mga gamot na ito, bago ang petsa ng pag-expire, ang mga pagkalugi ay magiging minimal o mababawasan sa zero.

Gayundin, ang mga pakete na may mas mahabang buhay ng istante ay kapaki-pakinabang para sa mga customer, dahil sa karamihan ng mga kaso ang mga taong may malalang sakit sa mata ay bumili ng mga patak sa mata at kumuha ng 1-2 na pakete "na nakalaan".

Konklusyon

Ang pangunahing layunin ng gawaing kursong ito ay kilalanin at pag-aralan ang mga pattern ng pang-industriyang produksyon at paggawa ng parmasyutiko ng mga form ng dosis ng ophthalmic.

Upang makamit ang layuning ito, nalutas ang mga sumusunod na gawain:

Ang teoretikal na literatura sa paksa ng pananaliksik ay pinag-aralan.

Ang mga kinakailangan para sa mga patak ng mata at paghahanda sa parmasyutiko ay pinag-aralan.

Ang paggawa ng mga patak ng mata sa pamamagitan ng pagtunaw ng mga panggamot at pantulong na sangkap ay isinasaalang-alang.

Ang komposisyon ng mga puro solusyon ng mga panggamot na sangkap na ginagamit sa paggawa ng mga solusyon sa optalmiko ay nasuri.

Ang paggawa ng mga patak ng mata gamit ang mga puro solusyon ay isinasaalang-alang.

6. Isinasaalang-alang ang mga uri ng kontrol sa kalidad kapag nagbibigay mula sa parmasya.

Ang mga kinakailangan para sa mga parmasya ay pinag-aralan.

Sa pagtatapos ng trabaho, ang mga sumusunod na konklusyon ay maaaring iguguhit: sa kasalukuyan, ang paggawa ng mga form ng ophthalmic na dosis sa Syzran, pati na rin ang iba pang mga form, sa isang parmasya sa ilalim ng reseta ng doktor, ay makabuluhang nabawasan, halimbawa, sa paggawa. pharmacy No. 262 noong 2009, bumaba ng 32 % ang mga benta ng mga ophthalmic dosage form kaugnay noong 2008, na mas mababa ng 1095 pack kaysa ibinebenta noong 2008. Noong 2010, may pagbaba ng benta ng 27% (917 units). Noong 2011, ang pagbaba ay 51% (174 pack) at noong 2012 - 62% (2124 pack).

Patak- likidong form ng dosis na inilaan para sa panloob o panlabas na paggamit, dosed sa mga patak. Bilang dispersed system, ang mga patak ay totoong solusyon, colloidal solution, suspension, emulsion.

Ang mga patak ay inuri ayon sa paraan ng aplikasyon:

Para sa panloob na paggamit;

Para sa panlabas na paggamit.

Mga patak para sa panloob na paggamit (Guttae pro usu interno)kadalasan ang mga ito ay mga solusyon ng mga panggamot na sangkap sa tubig, tincture, extract at iba pang mga likido. Ang bentahe ng mga patak para sa panloob na paggamit sa mga mixtures ay ang mataas na konsentrasyon ng mga aktibong sangkap. Samakatuwid, kung minsan ang mga patak ay tinatawag na puro potion.

Ang mga droplet recipe para sa panloob na paggamit na naglalaman ng mga sangkap ng listahan A at B ay napapailalim sa mandatoryong pag-verify ng dosis (tingnan ang kabanata 7 "Mga Dosis").

Mga patak para sa panlabas na paggamit (para sa instillation sa mata, tainga, ilong).

Ang GF ay may pangkalahatang artikulo tungkol lamang sa mga patak sa mata.

kanin. 18.1.Dissolving device

kanin. 18.2.Glass mortar at pestle para sa pagtunaw

Ang mga patak para sa ilong at tainga ay dapat matugunan ang mga kinakailangan para sa mga form ng likidong dosis.

Bilang karagdagan, ang mga sumusunod na pangunahing tagapagpahiwatig ay nagpapakilala sa kalidad ng mga patak para sa panlabas na paggamit, mga patak ng ilong at tainga:

Pagsunod sa anatomical at physiological na katangian ng ruta ng pangangasiwa;

Pagsunod sa mga katangian ng physicochemical ng mga panggamot na sangkap.

18.1. MGA KINAKAILANGAN NG REGULATORY DOCUMENTATION PARA SA MGA DROPS:

Ligtas na antas ng microbial contamination para sa mga patak (hindi hihigit sa 1000 bacteria at 100 yeasts at molds sa 1 ml ng mga patak para sa panlabas na paggamit, hindi hihigit sa 100 microorganism sa 1 ml (g) para sa oral administration);

Sterility ng mga patak ng mata;

Pagkakatugma ng mga panggamot at pantulong na sangkap na bumubuo sa mga patak;

Katumpakan ng konsentrasyon ng mga panggamot na sangkap at ang dami (mass) ng mga patak - alinsunod sa mga kinakailangan ng utos ng Ministry of Health? 305;

Kemikal at pisikal na katatagan;

Kakulangan ng mga impurities sa makina.

Bilang karagdagan, ang kalidad ng mga inihandang patak ay nasuri sa parehong paraan tulad ng para sa iba pang mga form ng dosis, i. E. suriin ang dokumentasyon (resipe, nakasulat na pasaporte ng kontrol, isang kopya ng recipe), disenyo, packaging, kulay, amoy.

18.2. BENTE NG MGA PATAK SA IBANG MGA FORM NG DOSAGE:

Mas mataas na bioavailability kumpara sa mga pulbos, tablet;

Compactness, portability kumpara sa mga gamot;

Dali ng paggawa;

Dali ng paggamit.

18.3. KASAMAHAN NG MGA PATAK

PARA SA INDOOR APPLICATION

Ang pangangailangan upang mapanatili ang kinakailangang antas ng katatagan (physicochemical, microbiological), dahil ang mga patak ay ginagamit sa mga kondisyon ng madalas na pagbubukas ng packaging;

Ang pangangailangan para sa isang masusing pagsusuri ng pagkakatugma ng kemikal dahil sa mas mataas na konsentrasyon ng mga panggamot na sangkap kumpara sa mga mixtures;

Ang maikling tagal ng therapeutic action ng mga patak para sa panlabas na paggamit. Upang pahabain ang pagkilos ng mga gamot na ginagamit sa labas, inirerekumenda na ipakilala ang mga sintetikong polimer sa mga patak: 1% methyl cellulose o hydroxypropyl methyl cellulose.

18.4. DROPLET TECHNOLOGY PARA SA INDOOR AT EXTERNAL APPLICATION

Mga yugto ng proseso

1. Paghahanda, kabilang ang mga sumusunod na operasyon:

Pagpapasiya ng kabuuang dami o masa;

Pagkalkula ng isang sample ng isang sangkap, o ang dami ng isang puro solusyon;

Sinusuri ang mga dosis ng mga sangkap sa mga listahan A at B (para lamang sa mga solusyon para sa enteral na paggamit);

Pagkalkula ng masa o dami ng solvent;

Pagpaparehistro ng reverse side ng nakasulat na control passport;

Paghahanda ng lugar ng trabaho, mga gamot at materyales.

2. Dissolving at straining (pag-filter para sa mga patak ng mata).

3. Panimula sa komposisyon ng mga likidong gamot. Kontrolin ang kawalan ng mga mekanikal na pagsasama.

4. Pag-iimpake, pagtakip.

5. Pagpaparehistro; pagpuno ng nakasulat na pasaporte ng kontrol.

6. Kontrol sa kalidad.

Panuntunan 1

Kung ang kabuuang dami ng mga patak ay hindi hihigit sa 30 ML, pagkatapos ay ang paglusaw ay isinasagawa sa kalahati ng halaga ng solvent. Ang paglusaw ay isinasagawa sa isang paninindigan na dati nang hinuhugasan ng purified water.

Ang nagresultang solusyon ay sinala sa pamamagitan ng isang cotton swab, na dati nang hugasan ng purified water. Ang natitirang bahagi ng solvent ay ginagamit upang hugasan ang stand, kung saan isinagawa ang pagtunaw at paghuhugas ng filter. Sa pamamaraang ito ng pagmamanupaktura, walang pagbaba sa konsentrasyon ng mga panggamot na sangkap at ang dami ng mga patak.

Panuntunan 2

Kapag nagrereseta ng mga sangkap ng mga listahan A o B sa mga patak sa halagang mas mababa sa 0.05 g, ginagamit ang mga pre-prepared na puro solusyon ng mga sangkap na ito.

Mga tampok ng paghahanda ng mga patak - mga solusyon ng mga panggamot na sangkap sa mga tincture, extract at iba pang mga herbal na paghahanda

Panuntunan 3

Kapag gumagawa ng mga patak na naglalaman ng mga aqueous-alcoholic na likido, kinakailangang isaalang-alang ang solubility ng mga nakapagpapagaling na sangkap, pati na rin ang komposisyon ng mga likido na kasama sa recipe.

Halimbawa 1

Rp .: Sol. Ephedrini hydrochloridi 2% - 10 ml Sol. Adrenalini hydrochloridi 1: 1000 gtts. XX M.D.S. 4 na patak sa ilong 3 beses sa isang araw.

Sa isang stand, 0.2 g ng ephedrine hydrochloride ay dissolved sa 5 ml ng purified water. Ang solusyon ay sinala sa pamamagitan ng isang cotton swab, na dati nang hugasan ng tubig, sa isang madilim na bote ng salamin. Ang natitirang halaga (5 ml) ng tubig ay sinasala sa parehong pamunas. Ang 0.1% na solusyon ng epinephrine hydrochloride ay direktang sinusukat sa vial na may pipette sa halagang katumbas ng 20 patak ayon sa karaniwang droplet meter. Ang vial ay selyado at pinalamutian ng isang label na "Sa labas" at isang babala na "Itago sa isang cool na lugar".

Halimbawa 2

Rp .: Mentholi 0.4 Natrii bromidi 1.0 Adonisidi 6 ml Tinct. Convallariae

Tinct. Leonuri ay may 15 ml

M.D.S. 15 patak, 2 beses sa isang araw.

Kapag gumagawa ng mga patak ng ganitong uri, kinakailangang isaalang-alang ang solubility ng mga nakapagpapagaling na sangkap, pati na rin ang komposisyon ng mga likido na kasama sa recipe. Sa GF X ito ay natagpuan: ang adonizide ay naglalaman ng 20% ethanol; Ang lily of the valley at motherwort tinctures ay inihanda na may 70% ethanol; Ang menthol ay natutunaw sa tubig sa isang ratio na 1: 1800, sa ethanol sa isang ratio na 1: 1 (90%) at 1: 2.5 (70%), 1.0 g ng sodium bromide ay natutunaw sa 1.5 ml ng tubig at 3.5 ml 70% ethanol.

Sa isang bote, sukatin ang 15 ML ng lily of the valley tincture at motherwort tincture na may pipette at i-dissolve ang 0.4 g ng menthol sa pinaghalong mga tincture. Sa isang maliit na suporta, 6 ml ng adonizide ay sinusukat sa isang pipette at 1.0 g ng sodium bromide ay natunaw sa kanila. Ang nagresultang solusyon ay inilipat sa isang bote (kung kinakailangan, pre-filter). Gumuhit ayon sa pangkalahatang tuntunin.

Ang packaging, pag-label at pagsusuri ng kalidad ng mga patak ay isinasagawa alinsunod sa mga kinakailangan ng Pharmacopoeia at mga order ng Ministry of Health ng Russian Federation para sa mga solusyon.

18.5. MGA HALIMBAWA NG MGA PAtak

PARA SA INTERNAL NA PAGGAMIT

(ORDER ng Ministry of Health ng USSR? 223 na may petsang 12.08.1991)

Puso

1. Isang solusyon ng menthol na may nitroglycerin Rp .: Sol. Меntholi spirituosae 3% - 9 ml Nitroglycerini spirituosae 1% - 1 ml

M.D.S. Sa loob, 1-2 patak bawat sugar cube sa ilalim ng dila.

Aksyon at indikasyon: ay may reflex expansion ng coronary vessels ng puso.

Ginagamit upang mapawi ang pag-atake ng angina.

Contraindications:

2. Mga tincture ng valerian at lily ng lambak na may validol Rp .: T-rae Valerianae

T-rae Convallariae may 10 ml Validoli 2,0

M.D.S. Sa loob, 20-30 patak 3 beses sa isang araw. Aksyon at indikasyon: ginagamit bilang isang pampakalma para sa mga neuroses ng cardiovascular system.

3. Valerian at lily ng lambak na tincture na may sodium bromide Rp .: T-rae Valerianae

T-rae Convallariae na may 10 ml Natrii bromidi 4.0

M.D.S. Sa loob, 20 patak, 2 beses sa isang araw.

Aksyon at indikasyon: ay may sedative effect, ay ginagamit para sa mga neuroses ng puso.

4. Motherwort at hawthorn tinctures na may sodium bromide Rp .: T-rae Leonuri

T-rae Crataegi ana 15 ml Natrii bromidi 4.0

M.D.S. Sa loob, 15-20 patak 2-3 beses sa isang araw. Aksyon at indikasyon: ay may sedative effect, ay ginagamit para sa functional disorders ng cardiac activity.

5. Patak ng Votchal Rp .: T-rae Valerianae

T-rae Convallariae may 10 ml

Validoli 2.0

So1 Nitroglycerini spirituosae 1% - 1 ml

Aksyon at indikasyon: ay may sedative at vasodilating effect, ay ginagamit para sa cardiovascular neuroses, angina pectoris na may tachycardia.

Contraindications: nadagdagan ang intracranial pressure, cerebral hemorrhage.

6. Valerian, motherwort at belladonna tinctures na may menthol Rp .: T-rae Valerianae

T-rae Leonuri may 10 ml T-rae Belladonnae 5 ml Mentholi 0.2

M.D.S. Sa loob, 20-25 patak 2-3 beses sa isang araw.

Aksyon at indikasyon: ay may sedative effect at pinatataas ang sirkulasyon ng dugo sa mga coronary vessel ng puso; ginagamit ito para sa mga neuroses ng puso, angina pectoris na may bradycardia.

7. Lily of the valley at valerian tinctures na may hawthorn at menthol extract

Rp .: T-rae Convallariae T-rae Valerianae may 20 ml

Extr. Crataegi fluidi 10 ml Mentholi 0.1

M.D.S. Sa loob, 15-20 patak 2-3 beses sa isang araw.

Aksyon at indikasyon: ay may sedative effect at pinatataas ang sirkulasyon ng dugo sa coronary vessels ng puso, ay ginagamit para sa functional disorders ng cardiac activity.

18.6. NASAL DROPS

Patak ng ilong- likidong form ng dosis na inilaan para sa instillation sa lukab ng ilong. Ang mga ito ay may tubig o mamantika na mga solusyon o mga suspensyon at gel ng mga panggamot na sangkap.

Ang panloob na ibabaw ng lukab ng ilong ay mayaman sa mga daluyan ng dugo; samakatuwid, ang intranasal application ng mga gamot ay halos bioequivalent sa ruta ng iniksyon ng pangangasiwa.

Ang mga benepisyo ng intranasal administration Ang mga gamot ay: unti-unting pagpasok ng mga gamot sa daluyan ng dugo at ang kawalan ng interaksyon ng mga gamot sa mga elemento ng dugo. Samakatuwid, ang mga intranasal dosage form ng insulin, glucagon, progesterone, propranolol at pain reliever ay nangangako.

Mga disadvantages ng intranasal dosage forms ay:

Pagkasira ng maraming gamot sa pamamagitan ng mga enzyme ng ilong mucosa;

Pagkawala ng mga gamot dahil sa reverse (pagtulak) na aksyon ng ciliated epithelium ng nasal cavity;

Dysfunction ng ciliated epithelium;

Ang kakayahang lunukin ang gamot; bilang isang resulta, kapag kinuha sa ilong, ang mga gamot ay maaaring ingested, na sinamahan ng isang paglabag sa dosis.

Panuntunan 1

Ang mga dosis ng List A at B na mga sangkap sa mga patak ng ilong ay karaniwang hindi sinusuri, dahil ang mga ito ay inireseta para sa lokal na aksyon at sa maliit na dami. Gayunpaman, inirerekumenda na isaalang-alang ang posibilidad ng pagsipsip ng mga nakapagpapagaling na sangkap sa pamamagitan ng mauhog na lamad, pati na rin ang paglunok ng mga patak na dumadaloy sa bibig, at, samakatuwid, ang kanilang pangkalahatan at nakakalason na epekto.

Panuntunan 2

Bago magbigay ng mga solusyon ng makapangyarihang gamot sa ilong, dapat na i-calibrate ang mga pipette o aerosol.

Algorithm ng pagkakalibrate para sa nasal pipette:

1. Ang pipette at solusyon na gagamitin ng pasyente ay napapailalim sa pagkakalibrate;

2. Tukuyin ang bilang ng mga patak sa 1.0 ml ng solusyon na inireseta ng doktor sa pamamagitan ng pagtimbang ng tatlong beses ang masa ng 20 patak;

3. Ang bilang ng mga patak sa bawat dosis ay muling kinakalkula, na isinasaalang-alang ang katotohanan na ang doktor ay nagrereseta ng isang dosis sa mga karaniwang patak (20 patak ng isang may tubig na solusyon sa 1.0 ml).

Halimbawa 1

Rp .: Dimedroli 0.05 Ephedrini hydrochloridi Novocaini na may 0.1

Solutionis Natrii chloridi 0.9% -10 ml AI.D.S. 2 patak sa ilong 3 beses sa isang araw.

Kapag na-calibrate ang empirical pipette, natagpuan na ang 1.0 ml ng dosed solution ay naglalaman ng 10 patak. Kung isasaalang-alang namin na ang dosis ng 1.0 ml ng isang may tubig na solusyon na may isang karaniwang droplet meter ay katumbas ng 20 patak, kung gayon ang pipette coefficient ay 0.5, at ang pasyente ay inirerekomenda na magtanim ng 1 drop 3 beses sa isang araw.

Algorithm para sa pag-calibrate ng atomizer o inhaler:

1. Timbangin ang aerosol can o inhaler.

2. Magsagawa ng 10 spray sa isang plastic bag.

3. Timbangin muli ang aerosol can o inhaler, hatiin ang pagkakaiba sa masa sa 10; pagkuha ng masa ng isang spray.

4. Kalkulahin ang isang solong dosis ng mga gamot sa pamamagitan ng pagpaparami ng masa ng isang spray sa konsentrasyon ng sangkap, na hinahati sa 100%.

5. Ihambing ang solong dosis sa iniresetang dosis at ang pinakamataas na solong dosis.

Mga kinakailangan para sa mga patak ng ilong

Ang pangunahing kinakailangan para sa mga patak ng ilong ay ang komposisyon ay tumutugma sa mga anatomical at physiological na katangian ng ruta ng pangangasiwa, i.e. ang mga patak ay hindi dapat makapagpabagal sa transport function ng ciliated epithelium.

Ang mauhog lamad ng upper at lower respiratory tract ay natatakpan ng ciliated epithelium. Ang pangunahing istruktura

ang elemento ng epithelium ay ciliated cylindrical cells. Mula sa bawat naturang cell, 3-25 cilia, 6-10 µm ang haba at mas mababa sa 0.3 µm ang diameter, extend. Ang cilia ay nagsasagawa ng mga coordinated na paggalaw, na gumagawa ng mga suntok at nagtutulak sa pagtatago na sumasaklaw sa kanila (8-12 na suntok sa 1 s). Ang paggalaw ng ciliated epithelium sa nasal cavity ay nakadirekta patungo sa nasopharynx, at mula sa lower respiratory tract - pataas. Nililinis nito ang mga daanan ng hangin.

Ang transport function ng ciliated epithelium ay pinabagal ng:

1. Mga Solusyon:

Silver nitrate;

Cocaine hydrochloride;

Boric acid - higit sa 1% na konsentrasyon;

Sodium bikarbonate - higit sa 3%;

Ephedrine hydrochloride - higit sa 1-2%, atbp.;

2. Mga solusyon na may pH value na hanggang 6.4 at higit sa 9.0.

3. Mga solusyon na may osmotic pressure hanggang 0.3 at higit sa 4% ng NaCl.

Nasal drops manufacturing technology

Ang teknolohiya ng pagmamanupaktura para sa mga patak ng ilong ay binubuo ng parehong mga hakbang tulad ng para sa mga patak sa bibig.

Panuntunan 3

Upang maghanda ng mga patak ng ilong, ginagamit ang mga sterile solvents: purified water, isotonic buffer solutions, mga langis, atbp.

Bilang mga stabilizer, preservatives, prolongers at iba pang mga auxiliary substance ay ginagamit: sodium chloride, sodium sulfate, sodium nitrate, sodium metabisulfite, sodium thiosulfate, sodium phosphate salts, mono- at disubstituted, boric acid, sorbic acid, nipagin, nipazol, benzalkonium bromide, derivatives cellulose, atbp. Ang mga solusyon ay manu-mano o semi-awtomatikong nakabalot sa mga vial. Tinatakan ng mga takip, pinagsama ng mga takip.

Mga lalagyan at materyales para sa mga patak ng pag-iimpake

Sa parmasya, ang mga bote, takip at takip ay ginagamit para sa mga patak ng pag-iimpake (Fig. 18.3), pati na rin ang mga device na may built-in na dispenser (Fig. 18.4).

kanin. 18.3.Mga vial mula sa glass tube (drota) grade NS, rubber stoppers AB at aluminum caps K1 para sa mga solusyon sa pagpuno

kanin. 18.4.Glass o polypropylene dropper vial

Ang bote ng dropper ay binubuo ng isang bote (salamin o polypropylene) na may solusyon at isang takip na sinamahan ng isang pipette. Inalis ng pasyente ang takip, inilalagay ang dulo ng bote ng dropper sa butas ng ilong, inilalagay ang solusyon sa gamot. Kapag gumagamit ng spray bottle, ang pagpindot sa bombilya ay pinipilit ang solusyon sa spray nozzle. Ang solusyon ay pantay-pantay at sa isang manipis na layer irigates ang ilong mucosa. Ang kontrol sa kalidad ng mga patak ay isinasagawa alinsunod sa mga kinakailangan ng Pharmacopoeia at mga order ng M3 RF.

Mga halimbawa ng mga recipe para sa mga patak ng ilong (mga order MZ No. 214, part 5, table 7; No. 223)

1. Rp .: Furacilini 0.002 Dimedroli 0.05 Ephedrini hydrochloride Novocaini ana 0.1

Solutionis Natrii chloridi 0,9% - 10 ml

Ang diphenhydramine, ephedrine hydrochloride at novocaine ay natunaw sa 5 ml ng isang 0.02% furacilin solution. Ang solusyon ay sinala sa pamamagitan ng isang cotton swab, na dati nang hugasan ng isang solusyon ng furacilin.

2. Mga patak ng Preobrazhensky Rp .: Ephedrini hydrochloride Acidi borici may 0.3 Norsulfasoli

Streptocidi ay 0.5

Dimedroli 0.03

Olei Eucalypti gtts. X Olei Persicorum 20.0

M.D.S. 3 patak sa ilong 2 beses sa isang araw.

Ang mga solidong nakapagpapagaling na sangkap ay lubusang dinurog sa isang mortar na may humigit-kumulang kalahati ng kanilang masa ang halaga ng langis ng peach, ang natitirang halaga ng langis ng peach ay idinagdag na may pagpapakilos, ang suspensyon ay inilipat sa isang tuyong bote, 10 patak ng langis ng eucalyptus ay idinagdag.

3. Mesatone solution 1; 2; 10%

Rp .: Sol. Mesatoni 1% (2; 10%) - 10 ml

Aksyon at indikasyon: ahente ng adrenomimetic.

4. Ephedrine hydrochloride solution 3%

Rp .: Sol.Ephedrini hydrochloridi 3% - 10 ml

M.D.S. 1-2 patak sa conjunctival sac.

Aksyon at indikasyon: ahente ng adrenomimetic.

5. Collargol solusyon 1; 2; 3; 5%

Rp .: Sol. Collargoli 1% (2; 3; 5%) - 10 ml M.D.S. 2-3 patak sa ilong 3 beses sa isang araw.

Aksyon at indikasyon: astringent, antiseptic at anti-inflammatory agent.

6. Protargol solusyon 1; 2; 3%

Rp .: Sol. Protargoli 1% (2; 3%) - 10 ml

M.D.S. 2-3 patak sa ilong 3 beses sa isang araw.

7. Citral solution oil 1% Rp .: Citrali 0.1; 01. Olivarum 10.0 M. D. S. 2 patak sa ilong 3 beses sa isang araw.

8. Ang solusyon ng Furacilin na may diphenhydramine Rp .: Sol. Furacilini 0.02% - 10 ml Dimedroli 0.1

M.D.S. 2 patak sa ilong 3 beses sa isang araw.

Aksyon at indikasyon: antibacterial at antihistamine agent.

9. Patak na may ephedrine, diphenhydramine, streptocide at sulfadimezine oil.

Rp .: Ephedrini hydrochloridi 0.15

Dimedroli 0.05

Streptocidi

Ang Sulfadimezin ay may 0.5 Olei. Helianthi 20.0

M.D.S. 2 patak sa ilong 3 beses sa isang araw.

Aksyon at indikasyon: antibacterial, antihistamine at vasoconstrictor agent.

Apendise

Paano maayos na itanim ang mga patak sa ilong (fig. 18.5).

1. Linisin ang iyong mga butas ng ilong.

2. Hugasan ang iyong mga kamay gamit ang sabon at maligamgam na tubig.

3. Humiga sa kama nang nakatalikod ang iyong ulo (hayaang nakabitin ang iyong ulo sa gilid ng kama, o maglagay ng maliit na unan sa ilalim ng iyong mga balikat).

Pakitandaan: Kapag naglalagay ng mga patak sa ilong ng sanggol, ilagay ang sanggol nang nakatalikod sa iyong kandungan. Ang ulo ay dapat na ikiling pabalik.

4. Gumuhit ng isang maliit na halaga ng gamot sa isang pipette.

5. Huminga sa pamamagitan ng iyong bibig.

6. Ipasok ang dulo ng pipette sa iyong butas ng ilong sa lalim na 5-10 mm. Iwasang hawakan ang mucosa ng ilong gamit ang pipette.

7. Bilangin ang itinakdang bilang ng mga patak.

8. Patuloy na humiga ng humigit-kumulang 5 minuto upang ganap na masipsip ang gamot.

9. Hugasan ang pipette, ilagay ito sa pakete.

Paano gamitin ang bote ng dropper

(fig. 18.6).

1. Linisin ang iyong mga butas ng ilong.

2. Hugasan ang iyong mga kamay gamit ang sabon at maligamgam na tubig.

3. Panatilihing patayo ang iyong ulo.

kanin. 18.5.Tamang posisyon kapag nag-instill ng mga patak ng ilong

kanin. 18.6.Gamit ang isang bote ng dropper

4. Isara ang isang butas ng ilong gamit ang isang daliri.

5. Sarado ang iyong bibig, ipasok ang dulo ng dropper sa bukas na butas ng ilong. Huminga sa butas ng ilong at pisilin ang lalagyan nang mabilis at matatag.

6. Pigilan ang iyong hininga ng ilang segundo at pagkatapos ay huminga sa pamamagitan ng iyong bibig.

7. Ulitin ang pamamaraan para sa kabilang butas ng ilong kung itinuro ng iyong doktor.

8. Banlawan ang dulo ng mainit na tubig at i-tornilyo muli ang takip. 9. Maghugas ng kamay

18.7. PATOT SA TEnga

Sa anyo ng mga patak ng tainga, ang may tubig, hindi may tubig at pinagsamang mga solusyon ay ginagamit. Ang teknolohiya ay magkapareho sa teknolohiya ng pagmamanupaktura ng mga patak ng mata at ilong.

Mga halimbawa ng mga recipe para sa mga patak ng tainga (order ng Ministry of Health ng USSR? 223 ng 08/12/1991)

1. Rp .: Sol. Dimexidi 20% - 20 ml

M.D.S. Sa isang moistened turunda, mag-iniksyon sa tainga ng tainga 2-3 beses sa isang araw (sa kaso ng talamak na pamamaga ng panlabas na auditory canal).

I-dissolve ang 4 g ng dimexide sa 10 ml ng tubig, ang dami ng solusyon ay binubuo ng hanggang 20 ml ng tubig.

2. Rp .: Natrii hydrocarbonatis 0.5 Glycerni 5.0

Aq. pur. 5 ml

M.D.S. Magtanim ng 7-10 patak sa kanal ng tainga 3 beses sa isang araw.

Ang solusyon ay inihanda sa pamamagitan ng pagpainit sa isang paliguan ng tubig sa temperatura na 60-70 ° C. Ang kumbinasyon ng ethanol, glycerin at dimexide bilang isang solvent ay nakakatulong upang mapataas ang permeability ng eardrum para sa likidong bahagi ng exudate.

3. Rp .: Resorcini

Spiritus aethylici 96% - 3 ml

Glycerini 8.0

M.D.S. 8-10 patak sa panlabas na auditory canal 2-3 beses sa isang araw.

Ang ephedrine hydrochloride (accounting), resorcinol at novocaine ay natutunaw sa ethanol o sa pinaghalong glycerin at dimexide.

4. Rp .: Sol. ntidi borici spirituosae 1% (3%) - 10 ml

Aksyon at indikasyon:

5. Chloramphenicol alcohol solution 2; 2.5; 3; 5%

Rp .: Sol. Laevomycetini spirituosae 2% (2.5; 3; 5%) - 10 ml M.D.S. 5 patak sa tenga 3 beses sa isang araw.

Aksyon at indikasyon: bilang isang antibacterial agent para sa catarrhal at purulent otitis media.

6. Isang solusyon ng phenol 3% sa gliserin

Rp .: Sol. Phenoli 3% sa glycerini 20.0

M.D.S. 5 patak sa tenga 3 beses sa isang araw.

Aksyon at indikasyon: bilang isang antiseptiko para sa otitis media.

7. Solusyon sa furacilin 0.02%

Rp .: Sol. Furacilini 0,02% - 10 ml

M.D.S. 10 patak sa tenga 3 beses sa isang araw.

Aksyon at indikasyon: bilang isang antibacterial agent para sa catarrhal otitis media.

8. Furacilin alcohol solution 0.05%

Rp .: Sol. Furacilini spirituosae 0.05% - 10 ml M.D.S. 5 patak sa tenga 3 beses sa isang araw.

Aksyon at indikasyon: bilang isang antibacterial agent para sa talamak na purulent otitis media.

Kontrolin ang mga tanong

1. Ano ang mga pakinabang at disadvantages ng mga patak bilang isang form ng dosis?

2. Ano ang mga pangunahing tagapagpahiwatig ng kalidad ng mga patak?

3. Ano ang mga tampok ng pagsuri sa dosis ng mga sangkap sa listahan A at B sa mga patak? Magbigay ng halimbawa.

4. Ano ang mga tampok ng pagtiyak ng kalidad ng mga patak ng ilong?

Mga pagsubok

1. Patak - isang likidong anyo ng dosis, dosed sa mga patak, na nilayon para sa:

1. Panloob na gamit.

2. Pangangasiwa ng parenteral.

3. Panlabas na gamit.

2. Bilang mga dispersed system, ang mga patak ay:

1. Ang mga solusyon ay totoo.

2. Mga solusyong koloidal.

3. Mga pagsususpinde.

4. Mga emulsyon.

3. Ang bentahe ng mga patak para sa panloob na paggamit sa mga potion ay:

1. Mababang konsentrasyon ng mga aktibong sangkap.

2. Mataas na konsentrasyon ng mga aktibong sangkap.

4. Mga recipe ng droplet para sa panloob na paggamit na naglalaman ng mga sangkap ng mga listahan A at B:

1. Hindi napapailalim sa pag-verify ng dosis.

2. Napapailalim sa ipinag-uutos na pag-verify ng mga dosis.

5. Ang mga patak para sa ilong at tainga ay dapat matugunan ang mga kinakailangan para sa:

1. Mga anyo ng dosis ng likido.

2. Patak ng mata.

3. Mga solusyon sa iniksyon.

6. Patak para sa mata:

1. Kailangang sterile.

2. Maaaring hindi sterile.

7. Kung ang kabuuang dami ng mga patak ay hindi lalampas sa 30 ml, pagkatapos ay ang paglusaw ay isinasagawa:

1. Gamit ang lahat ng solvent nang sabay-sabay.

2. Sa kalahati ng halaga ng solvent.

8. Kapag inireseta sa mga patak ng mga sangkap ng mga listahan A o B sa isang halaga na mas mababa

0.05 g:

1. Ang mga puro solusyon ng mga sangkap na ito ay hindi ginagamit.

2. Gumamit ng pre-prepared concentrated solutions ng mga substance na ito.

9. Ang paggamit ng intranasal na gamot ay halos bioequivalent:

1. Injection ruta ng pangangasiwa.

2. Enteral ruta ng pangangasiwa.

10. Mga dosis ng mga sangkap sa listahan A at B sa mga patak ng ilong:

1. Karaniwang hindi sinusuri.

2. Dapat silang suriin.

11. Bago magbigay ng mga solusyon ng makapangyarihang gamot sa ilong, ang mga pipette ay dapat na:

1. Na-sterilize.

2. Naka-calibrate.