प्रणालीगत उपचार के लिए (अर्थात पूरे शरीर का उपचार) का उपयोग किया जाता है isotretinoin(यह), जिसे आंतरिक रूप से लिया जाता है और कई व्यापार (ब्रांड) नामों के तहत जारी किया जाता है:
- रोअक्यूटेन,
- एक्नेक्यूटेन।
इन दोनों दवाओं में आइसोट्रेटिनॉइन होता है, लेकिन Acnecutan को अधिक उन्नत LIDOSE तकनीक का उपयोग करके बनाया गया है और इसके कम दुष्प्रभाव हैं। आइए दोनों दवाओं पर अधिक विस्तार से विचार करें।
चेतावनी: ये दवाएं स्व-दवा के लिए अभिप्रेत नहीं है... गंभीर दुष्प्रभावों की उपस्थिति के कारण, त्वचा विशेषज्ञ की देखरेख में उपचार आवश्यक रूप से होना चाहिए।
Roaccutane
Roaccutane का उपयोग 1982 से किया जा रहा है। के कैप्सूल में उपलब्ध है 10 और 20 मिलीग्राममौखिक प्रशासन के लिए। पैकेज में 30 कैप्सूल हैं। 1 दिसंबर, 2013 तक मास्को में 20 मिलीग्राम पैक की औसत कीमत 2400 रूबल है।
यह 0.4-1.0 मिलीग्राम / किग्रा प्रति दिन (बेहतर 0.5 मिलीग्राम / किग्रा) की दर से निर्धारित किया जाता है और भोजन के बाद दिन में 2 बार समान भागों में 16 या अधिक सप्ताह तक लिया जाता है जब तक कि पाठ्यक्रम (कुल, कुल) खुराक 120 न हो जाए मिलीग्राम / किग्रा।
गणना उदाहरण 60 किलो वजन वाले व्यक्ति के लिए Roaccutane की खुराक:
60 किग्रा × 0.67 मिलीग्राम / किग्रा = 40 मिलीग्राम। सुविधा के लिए 0.67 अंक का चयन किया जाता है, भोजन के बाद रोजाना सुबह और शाम को 1 कैप्सूल (20 मिलीग्राम) Roaccutane लेने के लिए।
पूरे कोर्स की खुराक लेने की अवधि: 120 / 0.67 = 179 दिन, यानी पूरे 25 सप्ताह और 4 और दिन।
उपचार के प्रति कोर्स 20 मिलीग्राम पैक की आवश्यक संख्या: (179 दिन × 2 कैप / दिन) / 30 कैप्स / पैक। = 12 पैक।
अनुमानित लागतइस गणना में Roaccutane की पूर्ण खुराक खुराक के बराबर है: 12 पैक × 2400 रूबल / पैक। = आरयूबी 28 800
यदि आपको Roaccutane के दूसरे पाठ्यक्रम की आवश्यकता है, तो पाठ्यक्रमों के बीच का अंतराल कम से कम होना चाहिए 8 सप्ताह.
Roaccutane वसामय ग्रंथियों के रेटिनोइक रिसेप्टर्स के साथ बातचीत करता है, जिसके परिणामस्वरूप कई लाभकारी प्रभाव:
- दमन स्राव में सबसे बड़ी कमी एक महीने के उपचार (80-90%) के बाद नोट की जाती है, दवा के बंद होने के बाद, स्राव कई महीनों तक कम हो जाता है और फिर धीरे-धीरे अपने मूल मूल्यों पर वापस आ जाता है।
- ईल में, मात्रा लंबे समय तक घट जाती है।
- बालों के रोम के मुंह के उपकला कोशिकाओं और वसामय ग्रंथियों के नलिकाओं के विभाजन के सामान्य होने के कारण कॉमेडोन का गठन कम हो जाता है।
- ल्यूकोसाइट्स की गतिविधि को विनियमित करके विरोधी भड़काऊ प्रभाव नोट किया जाता है।
संकेत Roaccutane की नियुक्ति के लिए (यह मुख्य रूप से रोगियों के लिए निर्धारित है नर):
- गंभीर मुँहासे
- निशान गठन की प्रवृत्ति,
- एंटीबायोटिक उपचार की अप्रभावीता।
Roaccutane की उच्च प्रभावशीलता के बावजूद, इसके दुष्प्रभाव काफी असंख्य और खतरनाक हैं, इसलिए उपचार को नियंत्रण में किया जाना चाहिए। त्वचा विशेषज्ञ... अधिकांश दुष्प्रभाव के कारण होते हैं हाइपरविटामिनोसिस ए:
- टेराटोजेनिकिटी (भ्रूण के जन्मजात विकृतियों की उपस्थिति) आइसोट्रेटिनॉइन शुक्राणुजनन को प्रभावित नहीं करता है, इसलिए पुरुषों को सुरक्षा का उपयोग करने की आवश्यकता नहीं है,
- शुष्क श्लेष्मा झिल्ली और कम आंसू उत्पादन,
- आँख आना ( आंख की श्लेष्मा झिल्ली की सूजन), कंजाक्तिवा में मात्रा में वृद्धि,
- rhinitis (नाक के म्यूकोसा की सूजन) और स्टेफिलोकोकस द्वारा उपनिवेशण,
- सृक्कशोथ (होठों की श्लेष्मा झिल्ली की सूजन),
- मूत्रमार्गशोथ (मूत्रमार्ग के श्लेष्म झिल्ली की सूजन),
- नकसीर,
- ब्रोंकाइटिस ( ब्रांकाई की सूजन),
- बालो का झड़ना,
- सरदर्द,
- जी मिचलाना,
- मध्यम मांसपेशियों में दर्द
- जोड़ों में जकड़न और दर्द (गठिया), कण्डरा की सूजन,
- कभी-कभी उपचार के 1-3 सप्ताह के बाद अस्थायी सुनवाई हानि होती है, अस्थायी मायोपिया, अपरिवर्तनीय मोतियाबिंद ( मोतियाबिंद).
- उपचार के 4-8 सप्ताह में, एरिथेमा नोडोसम की उपस्थिति संभव है (यहां तक कि आइसोट्रेटिनॉइन की कम खुराक के साथ उपचार के साथ)।
पहले यह सोचा गया था कि Roaccutane अवसाद की संख्या और प्रवृत्ति को बढ़ा सकता है आत्मघाती, जो अक्सर गंभीर मुँहासे (देखें) में होता है, लेकिन करीब से जांच करने पर पता चला कि ऐसा नहीं है, और Roaccutane के साथ मुँहासे के सफल उपचार से रोगियों की मनोवैज्ञानिक स्थिति में सुधार होता है।
उपचार के लिए त्वचा विशेषज्ञ के अनिवार्य पर्यवेक्षण और नियमित कार्यान्वयन की आवश्यकता होती है रक्त परीक्षण:
- सामान्य (नैदानिक) रक्त परीक्षण (एनीमिया संभव है);
- कई संकेतकों के लिए जैव रासायनिक रक्त परीक्षण:
- एएसटी, एएलटी (ट्रांसएमिनेस गतिविधि में वृद्धि संभव है),
- कोलेस्ट्रॉल, ट्राइग्लिसराइड्स (हाइपरलिपिडिमिया संभव है),
- alkaline फॉस्फेट।
रक्त परीक्षण किए जाते हैं इलाज से पहले और एक महीने के बादइसके शुरू होने के बाद। यदि कोई विचलन नहीं हैं, तो अगला विश्लेषण 3 महीने के बाद हर बार निर्धारित किया जाता है। यदि किसी संकेतक में वृद्धि हुई है - मासिक।
कम-खुराक Roaccutane रेजिमेंस
पश्चिम में दुष्प्रभावों का मुकाबला करने के लिए, वे अक्सर संयोजन का अभ्यास करते हैं कम दैनिक खुराकआइसोट्रेटिनॉइन (10-20 मिलीग्राम / दिन) रेटिनोइड्स के साथ बाहरी उपचार के साथ (आइसोट्रेटिनॉइन के साथ 0.05% क्रीम)।
भी जाना हुआ कम खुराक आहारआइसोट्रेरिनोइन 5-10 मिलीग्राम प्रति दिन (1-15 मिलीग्राम / किग्रा की कुल खुराक तक) seborrhea के साथ ( सीबम स्राव में वृद्धि), और, मनोदैहिक विकारों वाले व्यक्तियों में ( मनोवैज्ञानिक कारकों के प्रभाव में विकसित होने वाले शरीर के रोग).
Roaccutane को लेते समय इसका सेवन करना अवांछनीय है शराब(उपचार का प्रभाव कम हो जाता है)।
एक्नेकुटेन
(आरएफ में - एक्नेकुटेन, यूक्रेन में - एकनेटिन, दोनों बेलारूस में पंजीकृत नहीं हैं)
20 वर्षों तक, Roaccutane एकमात्र मौखिक आइसोट्रेटिनॉइन दवा थी जब तक कि 2001 में एक नई उत्पादन तकनीक का पेटेंट नहीं कराया गया था लिडोज... इसका सार अक्नेकुटन दवा की संरचना में दो अतिरिक्त घटकों की उपस्थिति में है, जो अच्छा विघटन सुनिश्चित करते हैं और बेहतर (20%) अवशोषणआंतों से आइसोट्रेटिनॉइन, भोजन के सेवन पर कम निर्भर।
Acnecutan Roaccutane के समान है, हालांकि Acnecutan कैप्सूल में होते हैं 8 या 16 मिलीग्रामआइसोट्रेटिनॉइन। अनुशंसित दैनिक खुराक (0.4-0.8 मिलीग्राम / किग्रा, गंभीर मामलों में 2 मिलीग्राम / दिन तक) प्रति दिन 1 बार लिया जाता है या भोजन के साथ प्रति दिन 2 खुराक में विभाजित किया जाता है। कुल पाठ्यक्रम खुराक 100-120 मिलीग्राम / किग्रा है, जिसे 16-24 सप्ताह में लिया जाता है। 1 दिसंबर, 2013 तक मास्को में एक्नेकुटेन की कीमत 1,650 रूबल है। 16 मिलीग्राम के 30 कैप्सूल के लिए।
Roaccutane के लिए संकेत समान हैं। खराब सहनशीलता के मामले में, इसे कम खुराक में लिया जा सकता है, लेकिन लंबी अवधि के लिए। पिछले एक के अंत के बाद 8 सप्ताह से पहले एक दोहराया पाठ्यक्रम संभव नहीं है।
दुष्प्रभाव Acnecutane, सिद्धांत रूप में, Roaccutane के समान है, हालांकि, इसकी अनुपस्थिति:
- गंजापन ( दरिद्रता),
- सरदर्द,
- अपच ( खट्टी डकार),
- पैरोनीचिया ( पैर की अंगुली के पेरियुंगुअल फोल्ड की सूजन).
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टिप्पणियों के 6 से नोट पर "मुँहासे के उपचार के लिए प्रणालीगत रेटिनोइड्स (आइसोट्रेटिनॉइन: रोएकक्यूटेन, एक्नेकुटेन)"
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मेरा वजन 50 किलो है। क्या मैं 0.5 बनाने के लिए गोली को आधा कर सकता हूँ?
गोलियां नहीं हैं, लेकिन कैप्सूल हैं। नहीं, आपको विभाजित करने की आवश्यकता नहीं है - बस 2 गुना कम बार लें (और हमेशा वसायुक्त खाद्य पदार्थों के साथ)। आइसोट्रेरिनोइन शरीर से धीरे-धीरे समाप्त हो जाता है, इसलिए कम लगातार उपयोग स्वीकार्य है। अब वे मुँहासे के इलाज के लिए बाहरी रेटिनोइड्स और अन्य दवाओं के साथ संयुक्त साइड इफेक्ट (सप्ताह में 1-2 बार) को कम करने के लिए न्यूनतम प्रभावी खुराक में आइसोट्रेटिनॉइन (रोआकुटान) को निर्धारित करने की कोशिश कर रहे हैं।
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कृपया मुझे कम खुराक वाले उपचार के बारे में बताएं...
कम खुराक न्यूनतम प्रभावी है। उदाहरण के लिए, 5-10 से 30-40 मिलीग्राम आइसोट्रेटिनॉइन प्रति सप्ताह। मेरे लिए व्यक्तिगत रूप से, प्रभाव बनाए रखने के लिए, प्रति सप्ताह 20 मिलीग्राम पर्याप्त है। वसायुक्त भोजन के साथ लेना चाहिए।
जैसा कि मैंने समझा: हम कम खुराक लेते हैं, हम अपने चेहरे को रेटिनोइड्स से धब्बा देते हैं, जो, उदाहरण के लिए?
फिर कुल संचयी खुराक (वजन 65 किग्रा) की गणना कैसे करें?
आइसोट्रेरिनोइन के लिए संचयी मौखिक खुराक 120 मिलीग्राम / किग्रा है। 65 किग्रा के द्रव्यमान के साथ, यह (120 मिलीग्राम / किग्रा) x 65 किग्रा = 7800 मिलीग्राम है। यदि आप प्रति सप्ताह 1 कैप्सूल 20 मिलीग्राम लेते हैं, तो संचयी मूल्य तक पहुंचने में 7.5 वर्ष लगेंगे। लेकिन गर्मियों में सक्रिय धूप के कारण आइसोट्रेटिनॉइन को अंदर लेना बंद कर देना और सनस्क्रीन का उपयोग करना बेहतर है। इस प्रकार, यदि आप Roaccutane की कम खुराक लेते हैं और अप्रैल-अगस्त में ब्रेक लेते हैं, तो आपको संचयी खुराक के बारे में चिंता करने की आवश्यकता नहीं है। बाहरी रेटिनोइड्स (एडापेलीन) केवल कुछ हद तक अवशोषित होते हैं और संचयी खुराक की गणना करते समय उपेक्षित किया जा सकता है, क्योंकि जितनी बार आप बाहरी रेटिनोइड्स का उपयोग करते हैं, उतनी ही कम व्यवस्थित आपको चाहिए।
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मैं गणनाओं को ठीक से नहीं समझ सकता, कृपया मुझे बताएं।
अगर मेरा वजन 70 किलो है और मैंने एक दिन में एक 20 मिलीग्राम टैबलेट लेना शुरू कर दिया है, तो संचयी खुराक तक पहुंचने में कितना समय लगेगा?
और फिर भी, यदि प्रशासन की अवधि के दौरान वजन कम हो जाता है, तो खुराक में इसे ध्यान में रखना कितना महत्वपूर्ण है?आइसोट्रेरिनोइन के लिए संचयी (कुल, कुल) खुराक 120 मिलीग्राम / किग्रा है।
120 मिलीग्राम / किग्रा x 70 किग्रा / 20 मिलीग्राम = 420 दिन।हां, वजन घटाने के लिए इसकी पुनर्गणना की जानी चाहिए। मैं प्रणालीगत रेटिनोइड्स के साथ स्व-दवा को दृढ़ता से हतोत्साहित करता हूं और संचयी खुराक को पूरी तरह से लेने की अनुशंसा नहीं करता हूं। यह बहुत अधिक है और इसके गंभीर दुष्प्रभाव होने की बहुत संभावना है। अपने आप को न्यूनतम प्रभावी खुराक तक सीमित रखना बेहतर है।
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यदि मेरा वजन 75 किलो है, और मेरे डॉक्टर ने मुझे पहले महीने के लिए 0.4 / किग्रा पर एक्नेटिन निर्धारित किया है, तो मुझे कैप्सूल में क्या भाग लेना चाहिए? 2 से 16, या 1 से 16, और दूसरा 8, यह देखते हुए कि संचयी खुराक 7500 मिलीग्राम है।
अपने डॉक्टर से पूछना बेहतर है। यह समझना मुश्किल है कि 0.4/किग्रा क्या है। शायद एक दिन में 40 मिलीग्राम। यह मेरा अनुभव है कि यह एक उच्च खुराक है, दुष्प्रभाव (मुख्य रूप से रेटिनोइक जिल्द की सूजन) जल्दी दिखाई देंगे। मैं दिन में एक बार 16 मिलीग्राम लेने का सुझाव दूंगा। इसके अलावा, अभी गर्मी है, और रेटिनोइड्स पराबैंगनी प्रकाश के प्रति संवेदनशीलता बढ़ाते हैं।
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दवा को बंद करने के कितने समय बाद गर्भावस्था की योजना बनाई जा सकती है?
ऐसा माना जाता है कि 2 महीने में शरीर से प्रणालीगत रेटिनोइड्स पूरी तरह से समाप्त हो जाते हैं, तो आप कर सकते हैं। यदि आप अधिक आत्मविश्वास चाहते हैं, तो 3-4 महीने या उससे अधिक समय तक मापें।
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नमस्कार। मुझे हानि हो रही है। मेरे चेहरे, छाती, कंधों और पीठ पर बहुत तैलीय त्वचा और मामूली मुंहासे थे। मैं 30 साल का हूँ, किशोरावस्था से ही त्वचा की समस्याएँ। आइसोट्रेटिनॉइन को चिकित्सकीय देखरेख में 7 महीने तक लिया (फ्रेंच कुराक्ने और एक्नेट्रेट)। पहले महीने में, प्रति दिन 10 मिलीग्राम, फिर हर महीने 5-10 मिलीग्राम की वृद्धि हुई और पिछले 2 सप्ताह में प्रति दिन 60 मिलीग्राम तक पहुंच गई। मेरा वजन 55 किलो है।
प्रवेश के पहले कुछ हफ्तों से, चेहरे और शरीर पर सूजन पूरी तरह से बंद हो गई। डेढ़ महीने बाद चेहरे पर त्वचा पक्की हो गई, पोर्स टाइट हो गए। फिर साइड इफेक्ट शुरू हुए, क्योंकि खुराक बढ़ा दी गई थी। उसने कुल संचयी खुराक प्राप्त की, रक्त परीक्षण सामान्य थे। रद्द करने के 3 सप्ताह बाद, माथा असमान हो गया, बाद में मुँहासे धीरे-धीरे दिखाई देने लगे, हर महीने यह खराब हो गया: माथा, गालों के नीचे, गालों के ऊपर, नाक, छाती। जब तक पीठ साफ है। रद्द हुए 5 महीने बीत चुके हैं। इतनी तेजी से वापसी का कारण क्या हो सकता है? वह बहुत परेशान है।
रिलैप्स का कारण यह है कि मुंहासों के कारण बने रहते हैं। यह मुख्य रूप से एण्ड्रोजन की बढ़ी हुई गतिविधि है। अपने स्थान पर, आप एंटीएंड्रोजेनिक दवाओं (एंटीएंड्रोजेनिक प्रभाव के साथ मौखिक गर्भ निरोधकों), जस्ता की तैयारी (अकेले वे अप्रभावी हैं) की कोशिश कर सकते हैं, सबसे कठिन स्थानों पर बाहरी रेटिनोइड्स का उपयोग करें, साथ ही अंदर निकोटीनैमाइड - यदि बड़े चमड़े के नीचे के भड़काऊ नोड्स बनते हैं ( और बहुत तैलीय त्वचा वाले होने की संभावना है)।
मुँहासे वसामय ग्रंथियों और बालों के रोम (2) की एक पुरानी आवर्तक बीमारी है। किशोरावस्था के दौरान यह रोग व्यापक होता है। कम सामान्यतः, शिशुओं और वयस्कों में मुँहासे होते हैं। मुँहासे की उत्पत्ति में मुख्य भूमिका एक वंशानुगत प्रवृत्ति द्वारा निभाई जाती है, जो पुरुष सेक्स हार्मोन टेस्टोस्टेरोन और इसके मेटाबोलाइट्स (3, 5) के लिए वसामय ग्रंथि कोशिकाओं के रिसेप्टर्स की संख्या, आकार और बढ़ी हुई संवेदनशीलता को निर्धारित करती है।
मुँहासे के विकास में प्रारंभिक चरण बाल कूप के मुंह के क्षेत्र में प्रतिधारण हाइपरकेराटोसिस का गठन है। हाइपरएंड्रोजेनेमिया हाइपरप्लासिया और वसामय ग्रंथियों के हाइपरसेरेटियन की ओर जाता है। हाइपरकेराटोसिस और अत्यधिक सीबम उत्पादन से वसामय ग्रंथि के उत्सर्जन वाहिनी में रुकावट आती है और कॉमेडोन का निर्माण होता है (6, 7)।
Propionibacterium acnes निर्मित अवायवीय परिस्थितियों में गुणा करता है। इस सूक्ष्मजीव के महत्वपूर्ण महत्व के बावजूद, स्टेफिलोकोसी भी वसामय ग्रंथियों के क्षेत्र में भड़काऊ प्रक्रिया के विकास में शामिल हैं। बैक्टीरिया की वृद्धि सूजन प्रक्रिया के विकास की शुरुआत करती है, जिससे मुँहासे के भड़काऊ तत्व बनते हैं - पपल्स, पस्ट्यूल, नोड्यूल या सिस्ट। उनके बाद के पुन: उपकलाकरण के साथ सिस्ट के बार-बार टूटने से उपकला मार्ग का निर्माण होता है, जो अक्सर विकृत निशान के साथ होता है।
मुँहासे के गंभीर रूप, साथ ही रोग के फिर से शुरू होने की प्रवृत्ति, आमतौर पर आनुवंशिक रूप से निर्धारित होती है। इस संबंध में, एंटीबायोटिक दवाओं, सामयिक एजेंटों के साथ-साथ विभिन्न कॉस्मेटिक प्रभावों के साथ पारंपरिक चिकित्सा एक स्थिर चिकित्सीय परिणाम प्राप्त करने की अनुमति नहीं देती है। अक्सर, सामयिक एजेंटों (स्थानीय रूप से अभिनय करने वाले रेटिनोइड्स और एंटीबायोटिक्स, एजेलिक एसिड, संयुक्त दवाएं) का उपयोग सीधे रोगियों के उपचार में बहुत प्रभावी होता है। हालांकि, मानक चिकित्सा की पृष्ठभूमि के खिलाफ रोग के बार-बार होने से न केवल पोस्ट-मुँहासे के गठन में योगदान होता है, बल्कि किशोर रोगियों पर प्रतिकूल मनोवैज्ञानिक प्रभाव पड़ता है, जिससे डिस्मॉर्फोफोबिया, अवसाद और कुछ मामलों में आत्महत्या हो जाती है। विचार।
प्रणालीगत रेटिनोइड्स मुँहासे के गंभीर रूपों, जीवाणुरोधी दवाओं की अप्रभावीता, हाइपरट्रॉफिक और केलोइड निशान (4, 8, 9, 15) के गठन में प्रभावी चिकित्सीय एजेंट हैं।
हाल के वर्षों में, त्वचा विशेषज्ञों ने मुँहासे के रोगियों के उपचार में इस समूह की दवाओं का अधिक बार उपयोग करना शुरू कर दिया है। यह रूस में वास्तविक नैदानिक अभ्यास में उनके उपयोग के संचित अनुभव के साथ-साथ मुँहासे के गंभीर रूपों वाले व्यक्तियों में लंबे समय तक उपयोग के साथ प्रणालीगत रेटिनोइड्स की उच्च सुरक्षा में विशेषज्ञों के उभरते विश्वास के कारण है।
आइसोट्रेटिनॉइन की लोकप्रियता में एक महत्वपूर्ण भूमिका इसकी कार्रवाई के सार्वभौमिक तंत्र द्वारा निभाई जाती है, जो इसे मुँहासे के रोगजनन के सभी चार घटकों पर लाभकारी प्रभाव डालने की अनुमति देती है। आइसोट्रेटिनॉइन सीबम उत्पादन को 80% तक दबाने में सक्षम है; कूपिक हाइपरकेराटोसिस की घटनाओं को प्रभावी ढंग से कम करता है और अप्रत्यक्ष रूप से एनारोबिक बैक्टीरिया के विकास को रोकता है, वसामय ग्रंथियों और बालों के रोम (10, 11) की सूजन को कम करता है।
इसके अलावा, मानक खुराक और खुराक के नियमों का उपयोग करते समय, आइसोट्रेटिनॉइन रोग की लंबी अवधि की छूट को प्रेरित करता है या रोगियों के स्थायी इलाज की ओर जाता है (12, 13, 14)।
उसी समय, 2010 में, रूसी सोसायटी ऑफ डर्माटोवेनेरोलॉजिस्ट की विशेषज्ञ परिषद ने चिकित्सकों को "कम खुराक" आइसोट्रेटिनॉइन रेजिमेन (1) का उपयोग करके रोग के मध्यम से गंभीर रूपों वाले रोगियों के प्रबंधन के लिए एक नई रणनीति की सिफारिश करना उचित समझा। सबसे पहले, यह रणनीति मध्यम गंभीरता के आवर्तक मुँहासे से पीड़ित रोगियों के प्रबंधन के उद्देश्य से है, जिसमें सामयिक एजेंटों के उपयोग से एक अच्छा चिकित्सीय परिणाम था, लेकिन सामयिक चिकित्सा के रद्द होने के बाद प्रक्रिया फिर से शुरू हो गई।
तालिका एक।
Roaccutane (M ± m) के "कम खुराक" आहार का उपयोग करने वाले मुँहासे रोगियों में मुख्य प्रयोगशाला मानकों की गतिशीलता
| प्रयोगशाला संकेतक | दाताओं | उपचार से पहले मुँहासे वाले रोगी (n = 40) | 1 महीने के लिए Roaccutane प्राप्त करने वाले मुँहासे रोगी (n = 40) | मुँहासे के रोगी जिन्होंने 2 महीने के लिए Roaccutane प्राप्त किया (n = 40) | 3 महीने के लिए Roaccutane प्राप्त करने वाले मुँहासे रोगी (n = 40) | |
| कोलेस्ट्रॉल, μmol / l | 3.7 ± 0.1 | 5.0 ± 0.7 | 5.1 ± 0.7 | 5.3 ± 1.2 | 5.2 ± 2.7 | >0,05 |
| ट्राइग्लिसराइड्स, μmol / l | 1.7 ± 0.01 | 1.8 ± 0.02 | 1.9 ± 0.02 | 1.8 ± 0.4 | 1.9 ± 0.8 | >0,05 |
| एएसटी, यू / एल | 32 ± 0.5 | 34 ± 0.9 | 35 ± 0.9 | 35 ± 0.7 | 35 ± 0.8 | >0,05 |
| एएलटी, यू / एल | 24 ± 0.8 | 25 ± 0.7 | 25 ± 0.8 | 25 ± 1.7 | 25 ± 1.9 | >0,05 |
नोट: पी - Roaccutane और दाताओं के साथ इलाज किए गए व्यक्तियों के समूह के बीच मतभेदों का महत्व
ऐसे मामलों में, दवा की प्रारंभिक खुराक की गणना या तो 0.1-0.15-0.3 मिलीग्राम / किग्रा / दिन की सीमा में की जानी चाहिए। स्थायी (दैनिक) या आंतरायिक (हर दूसरे दिन) प्रशासन के तरीके, या प्रति दिन 10 मिलीग्राम की एक मानक खुराक में निर्धारित, शरीर के वजन की परवाह किए बिना, एक चरणबद्ध कमी के बाद (1 महीने के बाद - सप्ताह में 5 बार तक; एक और महीने के बाद - सप्ताह में 3 बार तक, दूसरे महीने में - सप्ताह में 2 बार तक; दूसरे महीने में - सप्ताह में 1 बार तक)। "कम खुराक" योजना के अनुसार आइसोट्रेटिनॉइन के साथ उपचार की अवधि औसतन 3 से 6 महीने से अधिक नहीं होनी चाहिए। व्यावहारिक दृष्टिकोण से, आइसोट्रेटिनॉइन का उपयोग करने की इस पद्धति का एक महत्वपूर्ण लाभ दवा की कुल खुराक की गणना करने की आवश्यकता का अभाव है।
हमारे अध्ययन का उद्देश्य मध्यम गंभीरता के आवर्तक मुँहासे वाले रोगियों में "कम खुराक" आहार में आइसोट्रेटिनॉइन (Roaccutane) की प्रभावकारिता और सुरक्षा का अध्ययन करना था।
सामग्री और अनुसंधान के तरीके
हमने 18 से 27 वर्ष (महिलाएं - 25 (62.5%), पुरुष - 15 (37.5%) की उम्र के मुँहासे वाले 40 रोगियों को देखा। सभी अध्ययन प्रतिभागियों में, मुँहासे युवावस्था में ही प्रकट हुए।
अध्ययन के लिए समावेशन मानदंड थे: मध्यम से गंभीर मुँहासे की उपस्थिति; मुँहासे के बाद के पुनरुत्थान के साथ रोग की पर्याप्त सामयिक चिकित्सा के 2 या अधिक पाठ्यक्रमों से एक अच्छा चिकित्सीय प्रभाव; अध्ययन में भाग लेने के लिए एक सूचित सहमति पर हस्ताक्षर करना।
बहिष्करण मानदंड थे: प्रणालीगत रेटिनोइड्स, एंटीएंड्रोजेनिक दवाओं के साथ चिकित्सा के लिए संकेतों का इतिहास; पिछले 3 महीनों के भीतर प्रणालीगत एंटीबायोटिक दवाओं या सामयिक रेटिनोइड्स का उपयोग करने का तथ्य; हेमटोलॉजिकल और (या) जैव रासायनिक रक्त परीक्षण में नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण परिवर्तनों की उपस्थिति; हल्के या गंभीर मुँहासे होना; गर्भावस्था की उपस्थिति; पुरानी जिगर की विफलता या गिल्बर्ट सिंड्रोम की उपस्थिति।
त्वचा पर, भड़काऊ प्रवाह मुख्य रूप से कई पपल्स और चमकीले गुलाबी रंग के पपल्स-पस्ट्यूल के रूप में दर्ज किए गए थे, आकार में छोटे (व्यास में 0.5 सेमी तक) असमान रूपरेखा के साथ, त्वचा की सतह से थोड़ा ऊपर उठते हैं। 8 (20%) मामलों में, एकल नोड्स (सिस्ट) की भी कल्पना की गई थी।
इस पृष्ठभूमि के खिलाफ, सभी रोगियों में गंभीर सेबोरिया पाया गया, साथ ही मुँहासे के गैर-भड़काऊ रूपों की उपस्थिति - खुले और बंद कॉमेडोन। मुँहासे के लंबे इतिहास के बावजूद, देखे गए व्यक्तियों की त्वचा पर निशान और अन्य मुँहासे नहीं थे।
32 (80%) में मुँहासे वाले रोगियों को देखा गया, त्वचा के घाव चेहरे के क्षेत्र तक सीमित थे। 8 (20%) मामलों में, छाती और पीठ के ऊपरी तीसरे भाग में कई पैपुलोपस्टुलर तत्वों को भी स्थानीयकृत किया गया था।
सभी रोगियों को पहले विभिन्न प्रकार की चिकित्सा प्राप्त हुई थी। अध्ययन में भाग लेने से 3 महीने पहले 18 (45%) रोगियों द्वारा प्रणालीगत एंटीबायोटिक्स प्राप्त किए गए थे। सामयिक रेटिनोइड्स का उपयोग पहले देखे गए लोगों में से 26 (65%) द्वारा किया गया था; एजेलिक एसिड की तैयारी - क्रमशः 11 (27.5%); जीवाणुरोधी कार्रवाई के साथ सामयिक एजेंट - 35 (87.5%); संयुक्त दवाएं - 19 (47.5%)। यह उल्लेखनीय है कि, विशेषज्ञों की सिफारिशों के अनुसार, पहले देखे गए सभी 40 में विभिन्न अन्य सामयिक एजेंटों का उपयोग किया गया था, जो साक्ष्य-आधारित दवा के दृष्टिकोण से मुँहासे के लिए अप्रभावी हैं।
मुँहासे के साथ 16 (40%) रोगियों में चेहरे की त्वचा की देखभाल अप्रभावी थी और इसमें विभिन्न क्लींजिंग जैल, स्क्रब और अल्कोहल युक्त एजेंटों के दिन के दौरान कई अनुप्रयोग शामिल थे जो त्वचा को और अधिक परेशान करते थे। इसके विपरीत, 5 (12.5%) अध्ययन प्रतिभागियों ने सेबोरहाइक क्षेत्रों में तैलीय या शुष्क त्वचा के लिए कोई भी स्वच्छ देखभाल नहीं की।
रोग की गंभीरता और व्यापकता का आकलन करने के लिए, एक्ने डर्मेटोलॉजी इंडेक्स (एडीआई) का उपयोग किया गया था, जो जांच किए गए विषय में कॉमेडोन, पपल्स, पस्ट्यूल, नोड्यूल्स की संख्या को ध्यान में रखता है।
सभी रोगियों को आइसोट्रेटिनॉइन (Roaccutane), निर्माता - "F. हॉफमैन-ला-रोश लिमिटेड, स्विट्जरलैंड, तीन महीने के लिए 10 मिलीग्राम / दिन की मानक खुराक पर।
मुँहासे से पीड़ित व्यक्तियों के रक्त सीरम में ट्राइग्लिसराइड्स, कोलेस्ट्रॉल, एएलटी, एएसटी की सामग्री का अध्ययन आइसोट्रेटिनॉइन (Roaccutane) के साथ उपचार शुरू करने से पहले किया गया था, और "छोटे" के साथ चिकित्सा के दौरान भी किया गया था। खुराक" तीन महीने के लिए महीने में एक बार दवा की। नियंत्रण समूह के रूप में 40 स्वस्थ व्यक्तियों की जांच की गई।
आइसोट्रेटिनॉइन के साथ मोनोथेरेपी के 3 महीने के पाठ्यक्रम की समाप्ति के बाद, रोगियों की संभावित रूप से 6 महीने तक निगरानी की गई।
परिणाम और इसकी चर्चा। उपचार से पहले, सभी रोगियों में चमकीले गुलाबी रंग के शंक्वाकार आकार के माइलरी और लेंटिकुलर पेप्यूल, एक तनावपूर्ण अस्तर के साथ पस्ट्यूल, अस्पष्ट सामग्री, एक बैंगनी-सियानोटिक रंग के एकल नोड्स, घने स्थिरता, उतार-चढ़ाव के संकेतों के बिना पाए गए थे। , पीठ, छाती और चेहरे पर एडीआई सूचकांक में 9. 7 ± 0.5 (छवि 1) की वृद्धि के साथ जुड़ा हुआ है।
आइसोट्रेटिनॉइन (Roaccutane) के साथ चिकित्सा की शुरुआत से 7 वें दिन तक, 25 रोगियों (62.5%) ने डर्मेटोसिस के तेज होने की एक अजीबोगरीब प्रतिक्रिया विकसित की, जो चेहरे और पीठ पर ताजा पिंड और माइल फोड़े की उपस्थिति से प्रकट होती है। हालांकि, उपचार के 14वें दिन पहले से ही, आइसोट्रेटिनॉइन (Roaccutane) प्राप्त करने वाले सभी रोगियों में सेबोरहिया के लक्षणों में स्पष्ट कमी देखी गई। आइसोट्रेटिनॉइन (Roaccutane) के सेवन की शुरुआत के 3-4 सप्ताह बाद, त्वचा की रोग प्रक्रिया की ओर से एक स्पष्ट सकारात्मक गतिशीलता का उल्लेख किया गया था (पपल्स चपटे, फीके, क्रस्ट में सिकुड़ गए, नोड्स आकार में कम हो गए), जो एक के साथ था एडीआई इंडेक्स में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण कमी 5, 1 ± 0.1 (पी .)<0,001). Ко 2-му месяцу терапии изотретиноином (Роаккутаном) данный показатель снизился до 3,1±0,1 (р<0,001), клинически отражая исчезновение комедонов, уменьшение количества папулезных узлов и полное исчезновение пустулезных эффлоресценций. Через 3 месяца от начала лечения изотретиноином (Роаккутана) у подавляющего большинства пациентов полностью разрешились комедоны, папулы, пустулы, а величина индекса ADI достигла 0,6±0,01 (р<0,001) (рис. 1).
चावल। 1. आइसोट्रेटिनॉइन (Roaccutane) की "कम खुराक" के आहार का उपयोग करते हुए, मुँहासे वाले रोगियों में ADI सूचकांक के मूल्य की गतिशीलता।
आइसोट्रेटिनॉइन (Roaccutane) के साथ चिकित्सा की शुरुआत के छह महीने बाद, 38 रोगियों में त्वचा की प्रक्रिया की स्थिति का संभावित रूप से आकलन करना संभव था (दो रोगियों को व्यक्तिगत कारणों से अवलोकन समूह से बाहर कर दिया गया)। तो, 36 लोगों में हमने देखा, सेबोरहाइया और मुँहासे के कोई लक्षण नहीं थे, एडीआई सूचकांक का मूल्य शून्य था। केवल दो रोगियों में पस्ट्यूल, कॉमेडोन, नोड्यूल और सेबोरिया (एडीआई इंडेक्स = 2.4 ± 0.1) (छवि 1) की पूर्ण अनुपस्थिति की पृष्ठभूमि के खिलाफ पीठ पर सिंगल लेंटिकुलर पीला गुलाबी नोडुलर प्रवाह था।
यह भी पाया गया कि आइसोट्रेटिनॉइन (Roaccutane) आमतौर पर रोगियों द्वारा अच्छी तरह से सहन किया गया था, और उनकी गंभीरता और स्पेक्ट्रम के संदर्भ में दुष्प्रभाव न्यूनतम थे। इस प्रकार, सभी रोगियों (100%) ने उपचार के 7-14 वें दिन चीलाइटिस विकसित किया। 18 रोगियों (45%) में, चेहरे के रेटिनोइड जिल्द की सूजन की उपस्थिति 22 रोगियों (55%) में - नाक के श्लेष्म की सूखापन बताई गई थी। उपरोक्त साइड इफेक्ट्स में आइसोट्रेटिनॉइन (Roaccutane) के उन्मूलन की आवश्यकता नहीं थी, विशेष रूप से क्लोबेस दवा, मॉइस्चराइज़र की नियुक्ति से उन्हें आसानी से और जल्दी से रोक दिया गया था।
आइसोट्रेटिनॉइन (Roaccutane) के साथ चिकित्सा के तीन महीने के पाठ्यक्रम के अंत में सभी रोगियों (विशेष रूप से, एएसटी, एएलटी, ट्राइग्लिसराइड्स) में प्रयोगशाला मापदंडों की पुन: जांच करते समय नियंत्रण मूल्यों के बराबर थे। 2 रोगियों में, रक्त में कोलेस्ट्रॉल की सांद्रता में वृद्धि देखी गई, हालांकि, नियंत्रण समूह (p> 0.05) (तालिका 1) के साथ कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं था।
निष्कर्ष
1. मध्यम से गंभीर प्रकार के मुंहासों वाले रोगियों में आइसोट्रेटिनॉइन (Roaccutane) की एक हल्की खुराक का उपयोग अत्यधिक उचित है।
2. आइसोट्रेटिनॉइन (Roaccutane) की छोटी खुराक का उपयोग त्वचा पर चकत्ते का एक त्वरित और लगातार समाधान प्राप्त करना संभव बनाता है, रिलेप्स के गठन को रोकता है, साइड इफेक्ट के जोखिम को कम करता है, और दोनों के लिए किसी भी अतिरिक्त चिकित्सा की आवश्यकता नहीं होती है। अंतर्निहित बीमारी और उपचार के दौरान पहचाने जाने वाले दुष्प्रभाव। प्रभाव।
ए.एल. बकुलेव, एस.एस. क्रावचेन्या
सेराटोव स्टेट मेडिकल यूनिवर्सिटी का नाम वी.आई. रज़ुमोवस्की
बाकुलेव एंड्री लियोनिदोविच - चिकित्सा विज्ञान के डॉक्टर, त्वचा और यौन रोगों के विभाग के प्रोफेसर
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Roaccutane रेटिनोइड समूह से संबंधित एक दवा है। मुँहासे और मुँहासे के इलाज के लिए उपकरण का सक्रिय रूप से उपयोग किया जाता है। कैप्सूल में उत्पादित, मुख्य सक्रिय संघटक जिसमें आइसोट्रेटिनॉइन है। Roaccutane का उपयोग करने के लिए इष्टतम योजना क्या है, उपयोग के नियम, कार्रवाई की विशेषताएं और contraindications, हम लेख में नीचे विचार करेंगे।
दवा लिख रहा है
Roaccutane का उपयोग गंभीर प्रकार के त्वचा पर चकत्ते के इलाज के लिए किया जाता है, अर्थात्:
- समूह;
- गांठदार-पुटीय;
- अन्य प्रकार के चकत्ते जो बाद में निशान पैदा करते हैं।
जरूरी!दवा एक व्यक्ति को केवल उन मामलों में निर्धारित की जाती है जहां चिकित्सा के अन्य तरीके कोई परिणाम नहीं लाते हैं।
गंभीर मुँहासे से पीड़ित प्रत्येक रोगी के लिए, Roaccutane रेजिमेन को व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है। एक त्वचा विशेषज्ञ द्वारा विस्तृत परीक्षा और नियुक्ति के बाद ही उपकरण का उपयोग किया जा सकता है। स्व-दवा स्पष्ट रूप से contraindicated है।
मुँहासा कैसे प्रकट होता है
प्रत्येक छिद्र के अंदर एक ग्रंथि होती है जो सीबम का स्राव करती है। इसका मुख्य कार्य बाहरी वातावरण के प्रतिकूल प्रभावों से त्वचा की रक्षा करना है। दुर्भाग्य से, छिद्र बैक्टीरिया के लिए उपजाऊ प्रजनन आधार हैं। यानी यदि ग्रंथि अधिक सक्रिय हो जाती है, बहुत अधिक सीबम का स्राव करना शुरू कर देती है, तो छिद्र बंद होने लगते हैं और उनमें रोगाणु जल्दी से गुणा हो जाते हैं। इसके अतिरिक्त, स्ट्रेटम कॉर्नियम के मृत कणों से सब कुछ बढ़ जाता है।
इसके अलावा, शरीर की रक्षा तंत्र चालू होता है, अर्थात् बैक्टीरिया से लड़ने के लिए ल्यूकोसाइट्स की रिहाई। नतीजतन, ऐसी जगहों पर लाली और सूजन दिखाई देती है, जिसके साथ प्रत्येक व्यक्ति अपने जीवन में मिला है। बहुत सक्रिय वसामय ग्रंथियों की पृष्ठभूमि और छिद्रों में हानिकारक सूक्ष्मजीवों के प्रवेश के खिलाफ, मुँहासे का एक गंभीर रूप उकसाया जाता है।
दवा की कार्रवाई का तंत्र
आइसोट्रेटोनोइम, दवा का सक्रिय संघटक, ग्रंथि पर सीधा प्रभाव डालता है, सीबम के उत्पादन को काफी कम करता है। साथ ही, सूजन कम हो जाती है और त्वचा पर मुंहासों का दिखना कम हो जाता है। इसके अतिरिक्त, Roaccutane लेते समय, सेबोसाइट्स के प्रसार को दबा दिया जाता है, जिसके परिणामस्वरूप सेल भेदभाव का सामान्यीकरण होता है।
इसके लिए धन्यवाद, दवा लेने के पहले कोर्स के बाद गंभीर मुँहासे गायब हो सकते हैं। वहीं, बीमारी के दोबारा होने की संभावना सिर्फ 15% है। इस घटना में कि यह फिर भी होता है, तो उपस्थित विशेषज्ञ Roaccutane उपयोग के एक दोहराया पाठ्यक्रम को लिख सकता है, हालांकि, पहले से ही छोटी खुराक में।
दवा लेने की विशेषताएं
गंभीर त्वचा पर चकत्ते से पीड़ित बहुत से लोग अक्सर रुचि रखते हैं कि दवा को सही तरीके से कैसे लिया जाए। यह देखते हुए कि Roaccutane एक शक्तिशाली पदार्थ है, डॉक्टर शुरू में इसके उपयोग को छोटी खुराक (प्रति दिन 10 मिलीग्राम तक) में निर्धारित करता है। भोजन की खपत के दौरान रिसेप्शन 1 या 2 बार किया जाता है।
इसके अतिरिक्त, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि दवा के उपयोग के दौरान, त्वचा का स्ट्रेटम कॉर्नियम कम हो जाता है, और इसलिए रोगी को धूप में बिताए गए समय को कम से कम करना चाहिए या सुरक्षात्मक क्रीम और तेलों का उपयोग करना चाहिए।
इसके अलावा, उपचार के दौरान और बाद में, यह सख्त वर्जित है:
- शल्य चिकित्सा संबंधी व्यवधान।
- लेज़र से बाल हटाना।
- कॉस्मेटिक प्रक्रियाएं।
- धूपघड़ी में जा रहे हैं।
अन्यथा, त्वचा पर निशान या रंजकता विकसित हो सकती है।
दवा की खुराक
यह देखते हुए कि Roaccutane की प्रभावशीलता सीधे मानव शरीर की स्थिति पर निर्भर करती है, साथ ही साइड इफेक्ट की उपस्थिति पर, दवा की खुराक विशेष रूप से डॉक्टर द्वारा निर्धारित की जाती है, और उपचार के दौरान समायोजित की जा सकती है। एक नियम के रूप में, यह पूरे उपचार के दौरान 0.5 मिलीग्राम / किग्रा / दिन है।
इसके अलावा, ड्रग थेरेपी से पहले और दौरान, रोगी को समय-समय पर यकृत और गुर्दे के कार्यों की जांच करनी चाहिए। इस घटना में कि Roaccutane बिना किसी परिणाम के किसी व्यक्ति द्वारा सहन किया जाता है, तो एक विशेषज्ञ खुराक को 1 मिलीग्राम / किग्रा / दिन तक बढ़ा सकता है।
जरूरी!गंभीर मुँहासे में, दैनिक सेवन 2 मिलीग्राम / किग्रा / दिन तक हो सकता है। हालांकि, ऐसी खुराक तभी संभव है जब रोगी को दवा के किसी भी दुष्प्रभाव का सामना न करना पड़े।
जब पहली सकारात्मक पारी आती है
उपचार शुरू करने से पहले, कई लोग इस बारे में उत्सुक होते हैं कि सुधार कब होता है? यह तुरंत कहा जाना चाहिए कि आपको पहली गोली से चमत्कार की उम्मीद नहीं करनी चाहिए। इसके अलावा, आमतौर पर चिकित्सा का कोर्स काफी लंबा होता है और इसकी अवधि डॉक्टर द्वारा रोग की जटिलता और रोगी की शारीरिक विशेषताओं के आधार पर निर्धारित की जाती है।
हालांकि, Roaccutane का उपयोग करने के पहले महीने के बाद पहले सकारात्मक परिणाम देखे जा सकते हैं। बेशक, दवा काफी धीरे-धीरे काम करती है, लेकिन चिकित्सा के एक पूर्ण पाठ्यक्रम के बाद, एक व्यक्ति पूरी तरह से मुँहासे से छुटकारा पाता है।
अन्य दवाओं के साथ बातचीत
Roaccutane का उपयोग करते समय, आपको अन्य दवाएं लेते समय यथासंभव सावधान रहने की आवश्यकता है। उदाहरण के लिए, टेट्रासाइक्लिन एंटीबायोटिक दवाओं के साथ आइसोट्रेटिनॉइन की बातचीत उपचार की प्रभावशीलता को काफी कम कर देती है।
सल्फामाइड और थियाजाइड समूहों के मूत्रवर्धक पराबैंगनी किरणों के प्रति संवेदनशीलता बढ़ाते हैं, जिसके परिणामस्वरूप सूर्य के कम संपर्क के बाद भी जलने का खतरा होता है। टेट्रासाइक्लिन दवा के साथ संयोजन में पूरी तरह से contraindicated हैं, क्योंकि यह इंट्राकैनायल दबाव की घटना से भरा होता है।
इसके अलावा, किसी भी परिस्थिति में Roaccutane को अन्य दवाओं के साथ "मिश्रित" नहीं किया जाना चाहिए जो मुँहासे, फुंसी और पपल्स का इलाज करते हैं, जैसे कि रेटिनॉल, ट्रेटिनॉइन, टाज़रोटेन, आदि। यह संयोजन हाइपरविटामिनोसिस ए से भरा हो सकता है।
यह दवा किसके लिए contraindicated है?
रचना में शक्तिशाली पदार्थ आइसोट्रेटिनॉइन की उपस्थिति के कारण, दवा हर व्यक्ति के लिए उपयुक्त नहीं है।
तो, Roaccutane व्यक्तियों की निम्नलिखित श्रेणियों में contraindicated है:
- जिन रोगियों को दवा की संरचना में व्यक्तिगत घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता है।
- गर्भवती महिलाएं या स्तनपान के दौरान।
- मोटे लोग।
- मधुमेह मेलिटस श्रेणी 1 और 2 के रोगी।
- जो लोग आंखों के लिए कॉन्टैक्ट लेंस पहनते हैं।
- 12 साल से कम उम्र के बच्चे।
- जिन लोगों को लीवर या किडनी की बीमारी है।
इसके अलावा, दवा का उद्देश्य मुँहासे के जटिल रूपों को खत्म करना है। मध्यम से हल्के प्रकार के त्वचा रोगों के उपचार के लिए इसका उपयोग करने की सलाह नहीं दी जाती है।
दुष्प्रभाव
Roaccutane चिकित्सा के दौरान, रोगियों में अक्सर दुष्प्रभाव दिखाई देते हैं। कुछ मामलों में, आप खुराक को समायोजित करके उनसे छुटकारा पा सकते हैं, अन्य मामलों में, आपके द्वारा गोलियां लेना बंद करने के बाद भी उपयोग का प्रभाव बना रह सकता है। तो, उल्लंघन में दवा के उपयोग के परिणाम व्यक्त किए जा सकते हैं।
एपिडर्मिस और श्लेष्मा झिल्ली से:
- आंख के कॉर्निया का समय-समय पर बादल छा जाना।
- एक खुजलीदार त्वचा लाल चकत्ते की उपस्थिति।
- सूखे होंठ।
- जिल्द की सूजन की उपस्थिति।
- बढ़ा हुआ पसीना।
- नाक से खून आना।
- बालो का झड़ना।
- हाइपरपिग्मेंटेशन।
- आँख आना।
- कॉन्टैक्ट लेंस पहनते समय दर्द।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से:
- उच्च इंट्राकैनायल दबाव।
- आवर्तक सिरदर्द।
- आक्षेप।
- अवसादग्रस्त अवस्था।
जठरांत्र संबंधी मार्ग से:
- पेट फूलना।
- दस्त।
- मतली।
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से:
- गठिया।
- मांसपेशियों और जोड़ों में बार-बार दर्द होना।
इसके अलावा, कुछ मामलों में, निम्नलिखित प्रभाव देखे जा सकते हैं:
- रंग धारणा का उल्लंघन (प्रतिवर्ती प्रभाव)।
- खराब रोशनी की स्थिति में दृष्टि अनुकूलन की प्रतिवर्ती हानि।
- फोटोफोबिया का उद्भव।
- ऑप्टिक तंत्रिका की सूजन।
- कुछ आवृत्तियों पर श्रवण हानि।
जरूरी!आमतौर पर घटकों के प्रति संवेदनशीलता की उपस्थिति के कारण जटिलताएं उत्पन्न होती हैं या यदि रोगी विशेषज्ञ द्वारा निर्धारित निर्देशों और खुराक का पालन नहीं करता है।
Roaccutane के उपयोग के बारे में वीडियो पर
बेशक, Roaccutane एक ऐसा उपाय है जो मनुष्यों में मुँहासे के गंभीर रूपों का प्रभावी ढंग से मुकाबला कर सकता है। हालांकि, इस तथ्य के कारण कि दवा के कई मतभेद और दुष्प्रभाव हैं, अनुभवी विशेषज्ञ, त्वचा रोगों को खत्म करने के लिए रोगी को इसे निर्धारित करने से पहले, पेशेवरों और विपक्षों का सावधानीपूर्वक वजन करें। इसके अलावा, जटिलताओं को होने से रोकने के लिए, चिकित्सा से गुजरने वाले व्यक्ति की चिकित्सा सुविधा में जांच की जानी चाहिए।
Roaccutane प्रणालीगत रेटिनोइड्स के समूह की एक दवा है, मुँहासे के उपचार के लिए अभिप्रेत है। यह सक्रिय संघटक आइसोट्रेटिनॉइन के साथ कैप्सूल में उपलब्ध है।
गंभीर मुँहासे के इलाज के लिए दवा का उपयोग किया जाता है: गांठदार-पुटीय, समूह, और निशान के बाद के गठन के साथ भी होता है। यह उन मामलों में भी निर्धारित है जहां चिकित्सा के अन्य तरीके बेकार हैं।
हर मरीज के लिए Roaccutane के आवेदन की योजना व्यक्तिगत रूप से चुनी गई है... पूरी तरह से जांच के बाद ही डॉक्टर द्वारा निर्देशित दवा ली जा सकती है, और स्व-दवा अस्वीकार्य है।
कारवाई की व्यवस्था
मुँहासे के लिए उपचार चुनते समय यह ध्यान रखना आवश्यक है कि Roaccutane शरीर पर कैसे कार्य करता है.
शोध के परिणामों से पता चला है कि दवा गंभीर रूप में मुँहासे में नैदानिक तस्वीर में सुधार का कारण बनती है। यह इस तथ्य के कारण है कि यह वसामय ग्रंथियों की गतिविधि को कम करता है, और उनके आकार को भी कम करता है।
सीबम के बढ़े हुए उत्पादन के साथ, Propionibacteriumacnes के प्रजनन के लिए एक अनुकूल वातावरण बनाया जाता है। ये बैक्टीरिया हैं जो गंभीर मुँहासे के विकास की ओर ले जाते हैं।
भी वैज्ञानिक रूप से सिद्ध है कि आइसोट्रेटिनिन त्वचा की सूजन को कम करता है.
मानक खुराक आहार
दवा लेने से पहले आपको एक डॉक्टर द्वारा जांच और परीक्षण करने की आवश्यकता हैएक सटीक निदान के लिए।
उसके बाद विशेषज्ञ मरीज को बताएंगे Roaccutane को सही तरीके से कैसे लें... नीचे दी गई खुराक सांकेतिक हैं और व्यक्तिगत समायोजन की आवश्यकता है।
Roaccutane कैप्सूल भोजन के साथ दिन में 1 या 2 बार मौखिक रूप से लिया जाता है... शुरुआत के लिए अनुशंसित खुराक शरीर के वजन के प्रति 1 किलो 0.5-1 मिलीग्राम है। प्राप्त परिणाम और दुष्प्रभावों की गंभीरता के आधार पर हर महीने इसे समायोजित किया जा सकता है।
ट्रंक पर मुँहासे या मुँहासे के विशेष रूप से गंभीर रूपों के उपचार के लिए, दवा की दैनिक खुराक को 2 मिलीग्राम / किग्रा तक बढ़ाना आवश्यक हो सकता है।
यदि रोगी आइसोट्रेटिनॉइन की निर्धारित मात्रा को सहन नहीं करता है, तो इसे कम कर दिया जाता है। हालांकि, इस मामले में, उपचार में देरी हो रही है।
- पहला महीना: (60 मिलीग्राम / दिन x 30 दिन) / 70 किलो।
- दूसरा महीना: (50 मिलीग्राम / दिन x 30 दिन) / 70 किलो।
- तीसरा महीना: (40 मिलीग्राम / दिन x 30 दिन) / 70 किलो।
ये सैद्धांतिक गणनाएं हैं... वास्तव में, उन्हें किए गए विश्लेषणों के आधार पर ही बनाया जाना चाहिए।
जब संचयी खुराक 120-150 मिलीग्राम / किग्रा तक पहुंच जाती है, तो मुँहासे की पुनरावृत्ति की संभावना काफी कम हो जाती है। जिस समय Roaccutane से सुधार होता है वह औसतन 16-24 सप्ताह का होता है। इस अवधि के दौरान, ज्यादातर मामलों में, एक स्थिर छूट प्राप्त करना संभव है।
आमतौर पर एक कोर्स के बाद मुंहासे पूरी तरह से गायब हो जाते हैं।धन प्राप्त करना। विश्राम के मामले में, उपचार समान खुराक पर दोहराया जा सकता है।
लेकिन दवा को फिर से शुरू करना 8 सप्ताह के बाद से पहले संभव नहीं हैपहले कोर्स के अंत के बाद। इस अवधि के दौरान, एक नियम के रूप में, चिकित्सीय प्रभाव बना रहता है।
मतभेद
Roaccutane लेने के लिए मतभेद हैं:
- गर्भावस्था और स्तनपान;
- किडनी खराब;
- इसकी संरचना में दवा या व्यक्तिगत घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता;
- विटामिन ए की अधिकता;
- गंभीर हाइपरलिपिडिमिया;
- टेट्रासाइक्लिन समूह से दवाओं के साथ एक साथ प्रशासन;
- 12 वर्ष तक की आयु।
Roaccutane सावधानी के साथ निर्धारित की जाती है जबमधुमेह मेलेटस, शराब, लिपिड चयापचय संबंधी विकार, मोटापा और अवसाद की प्रवृत्ति।
विशेष मामलों में खुराक
असाधारण मामलों में, दवा निर्धारित की जाती है, भले ही मतभेद हों।
हालांकि, चिकित्सा के अपेक्षित लाभ संभावित स्वास्थ्य जोखिमों से अधिक होना चाहिए।
एक उपचार आहार निर्धारित करते समय, चिकित्सक रोगी की परीक्षा के परिणामों को ध्यान में रखता है। धन लेने के पूरे पाठ्यक्रम के दौरान रोगी को अपने चिकित्सक द्वारा लगातार निगरानी रखनी चाहिए.
वृक्कीय विफलता
गुर्दे की गंभीर विफलता वाले रोगी सबसे पहले, Roaccutane छोटी खुराक में निर्धारित है.
यह आमतौर पर 10 मिलीग्राम / दिन है।
यदि रोगी उपचार को अच्छी तरह से सहन करता है, तो दैनिक खुराक में वृद्धि संभव है, लेकिन अधिकतम 1 मिलीग्राम / किग्रा तक।
गर्भावस्था
Roaccutane लेने के लिए गर्भावस्था एक पूर्ण contraindication है। यदि यह उपचार अवधि के दौरान या चिकित्सा समाप्त होने के एक महीने के भीतर होता है, जन्म लेने वाले बच्चे में गर्भपात या गंभीर विकृतियों का पता लगाने का उच्च जोखिम होता है:
- जलशीर्ष;
- माइक्रोसेफली;
- अनुमस्तिष्क विकृतियां;
- बाहरी कान की विसंगतियाँ;
- माइक्रोफथाल्मिया;
- हृदय विकृति;
- भंग तालु;
- थाइमस और पैराथायरायड ग्रंथियों की विकृतियाँ।
प्रसव उम्र की महिलाओं के लिए Roaccutane की नियुक्ति तभी संभव है जबनिम्नलिखित सभी शर्तों का एक साथ पालन:
यहां तक कि जिन महिलाओं को बांझपन, एमेनोरिया का निदान किया गया है, साथ ही साथ जो डॉक्टर को यौन गतिविधि की पूर्ण अनुपस्थिति के बारे में सूचित करती हैं, उन्हें Roaccutane के साथ उपचार की अवधि के दौरान गर्भ निरोधकों का उपयोग करना चाहिए। उन रोगियों के लिए एक अपवाद बनाया गया है जो हिस्टेरेक्टॉमी से गुजर चुके हैं।
यदि उपचार की अवधि के दौरान एक महिला को गर्भावस्था का निदान किया जाता है, तो Roaccutane को तुरंत रोक दिया जाना चाहिए। रोगी को इसके संरक्षण की समीचीनता के बारे में टेराटोलॉजी के क्षेत्र में एक विशेषज्ञ से परामर्श करना चाहिए।
स्तनपान के दौरान Roaccutane लेने की भी सिफारिश नहीं की जाती है।... आइसोट्रेटिनॉइन में उच्च लिपोफिलिसिटी है, इसलिए एक उच्च जोखिम है कि यह स्तन के दूध में चला जाएगा। यह शिशु के लिए साइड इफेक्ट से भरा है।
विशेष निर्देश
मुँहासे के केवल गंभीर रूपों के उपचार के लिए दवा का इरादा है।... हल्के से मध्यम मुँहासे वल्गरिस के लिए Roaccutane की सिफारिश नहीं की जाती है।
दवा लेने की अवधि के दौरान, आपको रोगी की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी करनी चाहिए। भी रोगी को निम्नलिखित सिफारिशों का पालन करना चाहिए:
- जिगर के कार्य को नियंत्रित करने के लिए लिपिड स्तर के अध्ययन के लिए रक्त दान करें;
- कॉन्टैक्ट लेंस पहनने वाले रोगी - आंखों से साइड इफेक्ट दिखाई देने पर चश्मे का उपयोग करें;
- मधुमेह मेलेटस वाले रोगी - रक्त में ग्लूकोज की एकाग्रता की निगरानी के लिए अधिक बार;
- दाताओं - उपचार की पूरी अवधि के लिए और इसके पूरा होने के 1 महीने बाद तक (गर्भवती महिलाओं को इस रक्त के आधान को बाहर करने के लिए) रक्त दान करने से मना करें;
- पहली खुराक लेते समय - गाड़ी चलाते समय और जोखिम से जुड़े काम करते समय या ध्यान की बढ़ती एकाग्रता, त्वरित प्रतिक्रिया के दौरान बढ़ी हुई सावधानी का पालन करें;
- पराबैंगनी विकिरण के संपर्क से बचें (यूवी थेरेपी सहित, सीधे सूर्य के प्रकाश के लंबे समय तक संपर्क, कमाना सैलून का दौरा)।
अन्य दवाओं के साथ बातचीत
दवा उपचार के दौरान, अन्य दवाएं लेते समय सावधानी बरती जानी चाहिए। इसलिए, टेट्रासाइक्लिन एंटीबायोटिक दवाओं के संयोजन में, Roaccutane की प्रभावशीलता कम हो जाती है.
सल्फोनामाइड्स, थियाजाइड मूत्रवर्धक, टेट्रासाइक्लिन के साथ एक साथ स्वागतसनबर्न का खतरा बढ़ जाता है। इंट्राक्रैनील दबाव में वृद्धि की संभावना के कारण टेट्रासाइक्लिन को Roaccutane के साथ भी नहीं जोड़ा जा सकता है।
दुष्प्रभाव
Roaccutane के साथ उपचार के दौरान, अक्सर दुष्प्रभाव होते हैं। खुराक को समायोजित करने से कभी-कभी इनसे छुटकारा पाने में मदद मिलती है, लेकिन कुछ दवा बंद होने के बाद भी बनी रहती हैं।
त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली की ओर से, यह संभव है:
सबसे संभावित मस्कुलोस्केलेटल साइड इफेक्ट हैं:
- मांसपेशियों और जोड़ों का दर्द;
- वात रोग;
- हड्डी में परिवर्तन (कण्डरा और स्नायुबंधन के कैल्सीफिकेशन सहित)।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से, कई रोगियों के पास है:
संवेदी दुष्प्रभावों के चुनिंदा मामले भी सामने आए हैं।:
- फोटोफोबिया;
- दृश्य तीक्ष्णता का उल्लंघन और अंधेरे के अनुकूलन;
- ऑप्टिक तंत्रिका की सूजन;
- कुछ आवृत्तियों पर सुनवाई हानि;
- आंख में जलन;
- प्रतिवर्ती रंग धारणा विकार।
जठरांत्र संबंधी मार्ग से, निम्नलिखित पक्ष प्रतिक्रियाएं होती हैं::
- जी मिचलाना;
- दस्त;
- कोलाइटिस;
- खून बह रहा है।
Roaccutane लेते समय हेपेटाइटिस के व्यक्तिगत मामलों का वर्णन किया... यह अत्यंत दुर्लभ है कि दवा घातक अग्नाशयशोथ की शुरुआत को भड़काती है।
इसके अलावा, ब्रोन्कियल अस्थमा, एनीमिया और प्रतिरक्षा प्रणाली के कामकाज में व्यवधान वाले रोगियों में ब्रोंची में ऐंठन संभव है। प्राथमिक मधुमेह मेलिटस के मामले भी सामने आए हैं।
Roaccutane एक रेटिनोइड है; मुँहासे के इलाज के लिए दवा।
रिलीज फॉर्म और रचना
- 10 मिलीग्राम कैप्सूल: अंडाकार, अपारदर्शी, भूरा-लाल, सतह पर एक काले शिलालेख के साथ "आरओए 10"; सामग्री - पीले से गहरे पीले रंग का एक सजातीय निलंबन (10 पीसी। फफोले में, एक कार्डबोर्ड बॉक्स में 3 या 10 फफोले);
- कैप्सूल 20 मिलीग्राम: अंडाकार, अपारदर्शी, एक आधा सफेद, दूसरा भूरा-लाल, सतह पर एक काले शिलालेख के साथ "आरओए 20"; सामग्री - पीले से गहरे पीले रंग का सजातीय निलंबन (फफोले में 10 पीसी, कार्डबोर्ड बॉक्स में 3 या 10 फफोले)।
सक्रिय संघटक: आइसोट्रेटिनॉइन, 1 कैप्सूल में - 10 या 20 मिलीग्राम।
सहायक घटक: पीला मोम, सोयाबीन तेल, हाइड्रोजनीकृत और आंशिक रूप से हाइड्रोजनीकृत सोयाबीन तेल।
कैप्सूल खोल की संरचना: जिलेटिन, ग्लिसरॉल 85%, कैरियन 83 (मैनिटोल, हाइड्रोलाइज्ड आलू स्टार्च, सोर्बिटोल), टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171), आयरन ऑक्साइड रेड डाई (E172)।
स्याही संरचना: आयरन ऑक्साइड ब्लैक ऑक्साइड (E172) और शेलैक; तैयार स्याही Opacode Black S-1-27794 का उपयोग करना संभव है।
उपयोग के संकेत
- गंभीर मुँहासे: कॉंग्लोबाटा, गांठदार-सिस्टिक और निशान के जोखिम के साथ मुँहासे;
- मुँहासे जो अन्य उपचारों का जवाब नहीं देते हैं।
मतभेद
शुद्ध:
- गंभीर हाइपरलिपिडिमिया;
- हाइपरविटामिनोसिस ए;
- लीवर फेलियर;
- 12 वर्ष तक की आयु;
- गर्भावस्था और स्तनपान की अवधि;
- टेट्रासाइक्लिन का सहवर्ती उपयोग;
- Roaccutane के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।
रिश्तेदार:
- लिपिड चयापचय का उल्लंघन;
- मोटापा;
- मधुमेह;
- अवसाद का इतिहास;
- मद्यपान।
प्रशासन की विधि और खुराक
Roaccutane को भोजन के साथ दिन में 1-2 बार मौखिक रूप से लेना चाहिए।
प्रत्येक रोगी के लिए खुराक का चयन चिकित्सक द्वारा दवा की प्रभावशीलता और व्यक्तिगत सहनशीलता के आधार पर किया जाता है।
अनुशंसित प्रारंभिक खुराक प्रति दिन 0.5 मिलीग्राम / किग्रा है। अधिकांश रोगियों के लिए, पर्याप्त दैनिक खुराक 0.5-1 मिलीग्राम / किग्रा है, लेकिन रोग के गंभीर रूपों और ट्रंक के मुँहासे में, खुराक में 2 मिलीग्राम / किग्रा / दिन की वृद्धि संभव है।
यह स्थापित किया गया है कि इष्टतम पाठ्यक्रम खुराक (उपचार के पूर्ण पाठ्यक्रम के लिए), मुँहासे छूट की आवृत्ति को कम करने की अनुमति देता है, 120-150 मिलीग्राम / किग्रा है।
उपचार की अवधि उपयोग की जाने वाली दैनिक खुराक पर निर्भर करती है। रोग की पूर्ण छूट आमतौर पर चिकित्सा के 16-24 सप्ताह के भीतर प्राप्त की जाती है। जो मरीज दवा की निर्धारित खुराक को बर्दाश्त नहीं करते हैं, उन्हें खुराक कम करने की सलाह दी जाती है, लेकिन उपचार को लंबे समय तक करने की सलाह दी जाती है।
अधिकांश रोगियों में, उपचार के एक कोर्स के बाद मुँहासे पूरी तरह से गायब हो जाते हैं। एक स्पष्ट विश्राम के मामले में, एक दूसरा कोर्स पहली बार के समान खुराक में निर्धारित किया जाता है, लेकिन 8 सप्ताह के बाद से पहले नहीं (यह स्थिति में सुधार आमतौर पर कितना जारी रहता है)।
गंभीर गुर्दे की कमी वाले रोगियों में, प्रारंभिक खुराक कम हो जाती है (आमतौर पर प्रति दिन 10 मिलीग्राम), और बाद में धीरे-धीरे अधिकतम सहनशील खुराक या 1 मिलीग्राम / किग्रा / दिन तक बढ़ जाती है।
दुष्प्रभाव
- केंद्रीय तंत्रिका तंत्र और मानस से: सिरदर्द, व्यवहार विकार, दौरे, अवसाद, बढ़ा हुआ इंट्राकैनायल दबाव ("मस्तिष्क का स्यूडोट्यूमर": मतली, सिरदर्द, उल्टी, ऑप्टिक तंत्रिका शोफ, दृश्य हानि);
- पाचन तंत्र से: सूजन आंत्र रोग (ileitis, बृहदांत्रशोथ), दस्त, मतली, रक्तस्राव, यकृत ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में क्षणिक और प्रतिवर्ती वृद्धि, अग्नाशयशोथ (विशेषकर 800 मिलीग्राम / डीएल से ऊपर सहवर्ती हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया वाले रोगियों में; अग्नाशयशोथ के दुर्लभ मामलों के साथ एक घातक परिणाम का वर्णन किया गया है); कुछ मामलों में - हेपेटाइटिस;
- श्वसन प्रणाली से: शायद ही कभी - ब्रोंकोस्पज़म (अक्सर ब्रोन्कियल अस्थमा के इतिहास वाले रोगियों में);
- इंद्रियों की ओर से: शायद ही कभी - ऑप्टिक तंत्रिका की सूजन (इंट्राक्रैनील उच्च रक्तचाप की अभिव्यक्ति के रूप में), क्षणिक रंग धारणा, आंखों में जलन, नेत्रश्लेष्मलाशोथ, केराटाइटिस, लेंटिकुलर मोतियाबिंद, ब्लेफेराइटिस, कुछ ध्वनि आवृत्तियों पर श्रवण हानि; कुछ मामलों में - अंधेरे अनुकूलन का उल्लंघन (गोधूलि दृष्टि की तीक्ष्णता में कमी), फोटोफोबिया, बिगड़ा हुआ दृश्य तीक्ष्णता;
- मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से: स्नायुबंधन और टेंडन का कैल्सीफिकेशन, जोड़ों का दर्द, टेंडिनिटिस, गठिया, हाइपरोस्टोसिस, मांसपेशियों में दर्द (सीरम क्रिएटिन फॉस्फोकाइनेज में वृद्धि सहित), अन्य हड्डी परिवर्तन;
- हेमटोपोइएटिक प्रणाली की ओर से: त्वरित ईएसआर, न्यूट्रोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, एनीमिया, प्लेटलेट्स की संख्या में वृद्धि या कमी, हेमटोक्रिट में कमी;
- प्रतिरक्षा प्रणाली से: ग्राम-पॉजिटिव रोगजनकों (स्टैफिलोकोकस ऑरियस) के कारण स्थानीय या प्रणालीगत संक्रमण;
- त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं: उपचार की शुरुआत में - मुँहासे का तेज होना (आमतौर पर दवा की खुराक को समायोजित किए बिना 7-10 दिनों के भीतर गायब हो जाता है); चेहरे की पर्विल या जिल्द की सूजन, खुजली, दाने, पैरोनिचिया, पाइोजेनिक ग्रेन्युलोमा, ओनिकोडिस्ट्रॉफी, पसीना, दानेदार ऊतक की वृद्धि में वृद्धि, प्रकाश संवेदनशीलता, हाइपरपिग्मेंटेशन, आसान त्वचा आघात, फोटोएलर्जी, हिर्सुटिज़्म, मुँहासे के फुलमिनेंट रूप, प्रतिवर्ती बालों का झड़ना, लगातार बालों का झड़ना ;
- हाइपरविटामिनोसिस ए के कारण प्रभाव: सूखी आंखें (संपर्क लेंस, नेत्रश्लेष्मलाशोथ और प्रतिवर्ती कॉर्नियल अपारदर्शिता के प्रति असहिष्णुता), श्लेष्मा झिल्ली, जिसमें होंठ (चीलाइटिस), लैरींगोफरीनक्स (घोरपन), नाक गुहा (रक्तस्राव), त्वचा शामिल हैं;
- प्रयोगशाला पैरामीटर: उच्च घनत्व वाले लिपोप्रोटीन, हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया, हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया, हाइपरयूरिसीमिया के स्तर में कमी; शायद ही कभी - हाइपरग्लेसेमिया, पहली बार मधुमेह मेलिटस; कुछ मामलों में, गहन शारीरिक गतिविधि में लगे रोगियों में - सीरम क्रिएटिन फॉस्फोकाइनेज गतिविधि में वृद्धि;
- अन्य: प्रणालीगत अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, प्रोटीनमेह, हेमट्यूरिया, ग्लोमेरुलोनेफ्राइटिस, लिम्फैडेनोपैथी, वास्कुलिटिस (एलर्जी वास्कुलिटिस, वेगेनर के ग्रैनुलोमैटोसिस);
- पोस्ट-मार्केटिंग निगरानी के दौरान पहचाने गए दुष्प्रभाव: गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाएं जैसे कि विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम।
Roaccutane के अधिकांश दुष्प्रभाव खुराक पर निर्भर हैं। लाभ का संतुलन, मुँहासे और जोखिमों की गंभीरता को ध्यान में रखते हुए, दवा की इष्टतम खुराक निर्धारित करते समय, आमतौर पर रोगी को स्वीकार्य होता है। प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं आमतौर पर खुराक में कमी या दवा बंद करने के बाद हल हो जाती हैं, लेकिन कुछ चिकित्सा बंद करने के बाद भी बनी रह सकती हैं।
विशेष निर्देश
Roaccutane को केवल एक चिकित्सक द्वारा निर्देशित किया जाना चाहिए, अधिमानतः एक त्वचा विशेषज्ञ, प्रणालीगत रेटिनोइड्स के उपयोग में अनुभवी और टेराटोजेनिकिटी के जोखिम से अवगत। रोगी को लाभ और संभावित जोखिमों के संतुलन के सावधानीपूर्वक मूल्यांकन के बाद ही दवा निर्धारित की जा सकती है।
Roaccutane को निर्धारित करते समय प्रत्येक व्यक्ति को रोगी सूचना पुस्तिका की एक प्रति दी जानी चाहिए।
दवा को निर्धारित करने से पहले, उपचार शुरू होने के 1 महीने बाद, फिर हर 3 महीने में या संकेतों के अनुसार, यकृत एंजाइम और यकृत समारोह की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है। यदि यकृत ट्रांसएमिनेस का स्तर मानक से अधिक है, तो आपको दवा की खुराक को कम करने या इसे पूरी तरह से रद्द करने की आवश्यकता है।
उपवास सीरम लिपिड को समान अंतराल पर मापा जाना चाहिए। मानक से अधिक होने की स्थिति में, दवा की खुराक को कम करना या इसे रद्द करना भी आवश्यक है। कुछ मामलों में, आहार के पालन के माध्यम से लिपिड एकाग्रता का सामान्यीकरण प्राप्त किया जा सकता है।
इसके अलावा, उपचार के दौरान, ट्राइग्लिसराइड के स्तर में नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण वृद्धि को नियंत्रित करना आवश्यक है, क्योंकि 800 मिलीग्राम / डीएल या 9 मिमीोल / एल से अधिक की वृद्धि से तीव्र अग्नाशयशोथ का विकास हो सकता है और यहां तक कि मृत्यु भी हो सकती है। लगातार हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया या अग्नाशयशोथ के लक्षणों की उपस्थिति के साथ, Roaccutane रद्द कर दिया जाता है।
अन्य लोगों के शरीर पर आइसोट्रेटिनॉइन के आकस्मिक संपर्क से बचने के लिए, उपचार समाप्त होने के बाद 1 महीने तक दाता रक्त दान नहीं किया जाना चाहिए।
दुर्लभ मामलों में, Roaccutane प्राप्त करने वाले रोगियों ने मानसिक लक्षणों, अवसाद और बहुत कम ही, आत्महत्या के प्रयासों का अनुभव किया। यद्यपि रेटिनोइड उपयोग के साथ एक कारण संबंध स्थापित नहीं किया गया है, अवसाद के इतिहास वाले रोगियों की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए। इसके अलावा, दवा की वापसी हमेशा लक्षणों के गायब होने की ओर नहीं ले जाती है, इसलिए, किसी विशेषज्ञ द्वारा आगे के अवलोकन और उपचार की आवश्यकता हो सकती है।
चिकित्सा की शुरुआत में, श्लेष्मा झिल्ली और त्वचा की शुष्कता को कम करने के लिए, रोगियों को लिप बाम, मॉइस्चराइजर या बॉडी ऑइंटमेंट का उपयोग करने की सलाह दी जाती है।
Roaccutane के साथ उपचार के दौरान और इसके पूरा होने के 5-6 महीने बाद तक, रोगियों को लेजर थेरेपी और गहरे रासायनिक डर्मोएब्रेशन (हाइपर- और हाइपोपिगमेंटेशन के जोखिम से जुड़े, असामान्य स्थानों में बढ़े हुए निशान), साथ ही मोम एपिलेशन (जोखिम) से गुजरना नहीं चाहिए। टुकड़ी से एपिडर्मिस, जिल्द की सूजन और निशान विकास बढ़ जाता है)।
उपचार के दौरान रात की दृष्टि की तीक्ष्णता में कमी की संभावना के कारण, शाम को कार चलाते समय सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है। दृश्य तीक्ष्णता की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।
रात की दृष्टि का बिगड़ना, कॉर्नियल अस्पष्टता, केराटाइटिस और आंखों के कंजाक्तिवा का सूखापन आमतौर पर Roaccutane के वापस लेने के बाद गायब हो जाता है। यदि आंखों की श्लेष्मा झिल्ली सूखी है, तो कृत्रिम आंसू की तैयारी या मॉइस्चराइजिंग आई ऑइंटमेंट का उपयोग किया जा सकता है। दृष्टि की शिकायत के मामले में, रोगी को नेत्र रोग विशेषज्ञ के परामर्श के लिए भेजा जाना चाहिए।
यदि आप कॉन्टैक्ट लेंस के प्रति असहिष्णु हैं, तो उपचार के दौरान चश्मे का उपयोग किया जाना चाहिए।
चिकित्सा की अवधि के दौरान, सूर्य के प्रकाश और पराबैंगनी किरणों के संपर्क को सीमित करना आवश्यक है, चरम मामलों में - सुरक्षात्मक कारक (कम से कम 15 के एसपीएफ़) के उच्च मूल्य के साथ सनस्क्रीन का उपयोग करना।
गंभीर रक्तस्रावी दस्त के विकास के साथ, Roaccutane को तुरंत रद्द कर दिया जाता है।
गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाएं भी दवा के तत्काल बंद होने का संकेत हैं।
मधुमेह मेलिटस की उपस्थिति या संदेह में, ग्लाइसेमिया को निर्धारित करने के लिए अधिक बार लायक है।
चिकित्सा के दौरान जोखिम वाले रोगियों (बिगड़ा हुआ वसा चयापचय, मोटापा, मधुमेह मेलेटस, पुरानी शराब के साथ) को लिपिड और ग्लूकोज के स्तर की अधिक लगातार प्रयोगशाला निगरानी की आवश्यकता हो सकती है।
Roaccutane की नियुक्ति के लिए गर्भावस्था एक पूर्ण contraindication है। यदि, सभी चेतावनियों के बावजूद, उपचार के दौरान या इसके समाप्त होने के एक महीने के भीतर गर्भावस्था होती है, तो गंभीर विकृतियों वाले बच्चे के होने का बहुत अधिक जोखिम होता है।
अन्य बातों के अलावा, Roaccutane के उपयोग से जुड़े भ्रूण के ऐसे गंभीर जन्मजात विकृतियों का दस्तावेजीकरण किया गया है: माइक्रोफथाल्मिया, अनुमस्तिष्क विकृतियां, माइक्रोसेफली, हाइड्रोसिफ़लस, हृदय संबंधी विसंगतियाँ (महान वाहिकाओं का स्थानांतरण, फैलोट का टेट्राड, सेप्टल दोष), बाहरी कान की विसंगतियाँ (अनुपस्थिति) या बाहरी श्रवण नहर, माइक्रोटिया को संकुचित करना), पैराथायरायड ग्रंथियों की विकृति, थाइमस ग्रंथि और चेहरे की विकृतियाँ (फांक तालु)।
इस कारण से, प्रसव उम्र की महिलाओं को केवल Roaccutane निर्धारित किया जाता है यदि उन्हें गंभीर मुँहासे हैं जो पारंपरिक उपचारों के लिए प्रतिरोधी हैं। इस मामले में, एक महिला को सभी जोखिमों के बारे में सूचित किया जाना चाहिए और गर्भ निरोधकों की संभावित अप्रभावीता के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए। महिला को यह पुष्टि करनी चाहिए कि वह सभी सावधानियों के सार को समझती है, डॉक्टर के निर्देशों का सख्ती से पालन करने की आवश्यकता है और रेटिनोइड उपचार की पूरी अवधि के लिए गर्भनिरोधक के विश्वसनीय तरीकों (कम से कम एक, और अधिमानतः दो, बाधा विधि सहित) का उपयोग करें और 1 इसके अंत के बाद का महीना।
दवा केवल उन रोगियों को निर्धारित की जा सकती है जिन्होंने Roaccutane का उपयोग शुरू करने से कम से कम 1 महीने पहले गर्भनिरोधक के प्रभावी तरीकों का उपयोग किया है। नकारात्मक वैध गर्भावस्था परीक्षण प्राप्त होने के बाद अगले सामान्य मासिक धर्म चक्र के 2-3 दिन पर उपचार शुरू होता है। इसके अलावा, उपचार के पूरे पाठ्यक्रम के दौरान और इसके समाप्त होने के 5 सप्ताह बाद मासिक रूप से गर्भावस्था परीक्षण करने की सिफारिश की जाती है। रोगी को हर 28 दिनों में एक डॉक्टर को देखना चाहिए।
प्रभावी गर्भनिरोधक के उपयोग की सिफारिश उन महिलाओं के लिए भी की जाती है जो रिपोर्ट करती हैं कि वे यौन रूप से सक्रिय नहीं हैं, आमतौर पर एमेनोरिया या बांझपन के कारण गर्भनिरोधक विधियों का उपयोग नहीं करती हैं (उन रोगियों को छोड़कर जो हिस्टेरेक्टॉमी से गुजर चुके हैं)।
उपरोक्त के संबंध में, केवल 30 दिनों के लिए प्रसव उम्र की महिला के लिए Roaccutane के लिए एक नुस्खा निर्धारित है। यदि चिकित्सा जारी रखना आवश्यक है, तो डॉक्टर द्वारा दवा का एक नया नुस्खा आवश्यक है। गर्भावस्था परीक्षण करने, एक नुस्खा लिखने और उसी दिन दवा प्राप्त करने की सिफारिश की जाती है।
फार्मेसियों में दवा का वितरण केवल नुस्खे की तारीख से 7 दिनों के भीतर किया जाता है।
रोगियों, डॉक्टरों और फार्मासिस्टों को भ्रूण पर आइसोट्रेटिनॉइन के नकारात्मक प्रभावों को रोकने में मदद करने के लिए, Roaccutane कंपनी ने एक "गर्भावस्था रोकथाम कार्यक्रम" बनाया है, जिसका लक्ष्य दवा को टेराटोजेनिटी से रोकना और प्रभावी गर्भनिरोधक के बिल्कुल अनिवार्य उपयोग पर जोर देना है। उपजाऊ महिलाओं द्वारा। इसमें निम्नलिखित सामग्रियां शामिल हैं:
- चिकित्सा पेशेवरों के लिए: महिलाओं के लिए Roaccutane के नुस्खे पर एक चिकित्सक के लिए एक गाइड, महिलाओं के लिए एक दवा के नुस्खे की रिकॉर्डिंग के लिए एक प्रपत्र, एक रोगी के लिए एक सूचित सहमति प्रपत्र;
- रोगियों के लिए: गर्भनिरोधक, रोगी सूचना विवरणिका के बारे में आपको क्या जानने की आवश्यकता है;
- फार्मासिस्ट के लिए: Roaccutane के वितरण के लिए एक फार्मासिस्ट की मार्गदर्शिका।
आइसोट्रेटिनॉइन के टेराटोजेनिक प्रभाव और गर्भावस्था को रोकने के उपायों के सख्त पालन की आवश्यकता के बारे में पूरी जानकारी न केवल महिलाओं को, बल्कि पुरुषों को भी प्रदान की जानी चाहिए।
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
टेट्रासाइक्लिन को एक साथ निर्धारित करने के लिए इसे contraindicated है, क्योंकि वे, आइसोट्रेटिनॉइन की तरह, इंट्राकैनायल दबाव बढ़ा सकते हैं।
स्थानीय जलन में वृद्धि के जोखिम के कारण, स्थानीय केराटोलिटिक या एक्सफ़ोलीएटिव एजेंटों का एक साथ मुँहासे के इलाज के लिए उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
आइसोट्रेटिनॉइन प्रोजेस्टेरोन युक्त दवाओं की प्रभावशीलता को कम कर सकता है; इसलिए, प्रोजेस्टेरोन की छोटी खुराक वाले मौखिक गर्भ निरोधकों को उपचार के दौरान नहीं लिया जाना चाहिए।
भंडारण के नियम और शर्तें
एक सूखी, अंधेरी जगह में, बच्चों की पहुंच से बाहर, 25 डिग्री सेल्सियस तक के तापमान पर स्टोर करें।
शेल्फ जीवन 3 वर्ष है।
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