परिचय
1. इंजेक्शन के रूप, उनकी विशेषताएं
1.1 इंजेक्शन के फायदे और नुकसान
1.2 इंजेक्शन योग्य खुराक रूपों के लिए आवश्यकताएँ
1.3 इंजेक्शन समाधानों का वर्गीकरण
2. किसी फार्मेसी में इंजेक्शन समाधान की तकनीक
2.1 स्टेबलाइजर्स के बिना इंजेक्शन समाधान तैयार करना
2.2 एक स्टेबलाइजर के साथ इंजेक्शन समाधान तैयार करना
2.3 फार्मेसियों में खारा समाधान तैयार करना
निष्कर्ष
ग्रन्थसूची
परिचय
आधुनिक परिस्थितियों में, एक उत्पादन फार्मेसी चिकित्सा प्रक्रिया के संगठन में एक तर्कसंगत और लागत प्रभावी कड़ी है। इसका मुख्य कार्य दवाओं, कीटाणुनाशक समाधान, ड्रेसिंग आदि में रोगियों की जरूरतों की सबसे पूर्ण, सस्ती और समय पर संतुष्टि है।
दवा देखभाल की पूर्णता और पहुंच का एक अभिन्न तत्व फार्मेसियों में उपलब्धता है, तैयार दवाओं के अलावा, अस्थायी खुराक रूपों। मूल रूप से, ये ऐसी दवाएं हैं जिनका उत्पादन दवा उद्यमों द्वारा नहीं किया जाता है।
आसव समाधान सभी अस्थायी रूप से तैयार रूपों के 65% के लिए खाते हैं: ग्लूकोज, सोडियम क्लोराइड, विभिन्न सांद्रता के पोटेशियम क्लोराइड, एमिनोकैप्रोइक एसिड, सोडियम बाइकार्बोनेट, आदि के समाधान।
स्व-सहायक फार्मेसियों के अस्थायी फॉर्मूलेशन में इंजेक्शन समाधान की हिस्सेदारी लगभग 15% है, और चिकित्सा संस्थानों के फार्मेसियों में यह 40-50% तक पहुंच जाती है।
इंजेक्शन योग्य समाधान ऐसी दवाएं हैं जिन्हें त्वचा और श्लेष्म झिल्ली की अखंडता के उल्लंघन में एक सिरिंज के साथ शरीर में इंजेक्ट किया जाता है, एक अपेक्षाकृत नया खुराक रूप है।
टूटी हुई त्वचा के माध्यम से औषधीय पदार्थों को प्रशासित करने का विचार 1785 में सामने आया, जब डॉक्टर फोरक्रॉइक्स ने विशेष ब्लेड (स्कारिफायर) का उपयोग करके त्वचा पर चीरा लगाया और औषधीय पदार्थों को परिणामी घावों में रगड़ दिया।
पहली बार, व्लादिकाव्काज़ सैन्य अस्पताल, लाज़रेव के रूसी चिकित्सक द्वारा 1851 की शुरुआत में दवाओं का चमड़े के नीचे इंजेक्शन लगाया गया था। 1852 में, प्रवाक ने आधुनिक डिजाइन की एक सीरिंज का प्रस्ताव रखा। उस समय से, इंजेक्शन आम तौर पर स्वीकृत खुराक का रूप बन गया है।
1. इंजेक्शन के रूप, उनकी विशेषताएं
1.1 इंजेक्शन के फायदे और नुकसान
तैयार खुराक रूपों के उपयोग की तुलना में इंजेक्शन योग्य खुराक रूपों के अनुमानित उत्पादन के निम्नलिखित लाभों पर ध्यान दिया जाना चाहिए:
एक त्वरित चिकित्सीय प्रभाव प्रदान करना;
वजन, उम्र, ऊंचाई आदि को ध्यान में रखते हुए किसी विशिष्ट रोगी के लिए दवा बनाने की संभावना। व्यक्तिगत नुस्खे के अनुसार;
औषधीय पदार्थ को सटीक रूप से खुराक देने की क्षमता;
इंजेक्ट किए गए औषधीय पदार्थ शरीर के जठरांत्र संबंधी मार्ग और यकृत जैसे सुरक्षात्मक अवरोधों को दरकिनार करते हुए रक्तप्रवाह में प्रवेश करते हैं, जो औषधीय पदार्थों को बदल सकते हैं और कभी-कभी नष्ट कर सकते हैं;
बेहोश रोगी को औषधीय पदार्थ देने की क्षमता;
औषधीय उत्पाद की तैयारी और उपयोग के बीच कम समय;
बाँझ समाधानों के बड़े स्टॉक बनाने की क्षमता, जो फार्मेसियों से उनकी रिहाई की सुविधा और गति प्रदान करती है;
खुराक के रूप के स्वाद, गंध, रंग को सही करने की आवश्यकता नहीं है;
औद्योगिक तैयारियों की तुलना में कम लागत।
लेकिन फायदे के अलावा, दवाओं के इंजेक्शन के नकारात्मक पहलू हैं:
क्षतिग्रस्त त्वचा के आवरण के माध्यम से तरल पदार्थ की शुरूआत के साथ, रोगजनक सूक्ष्मजीव आसानी से रक्तप्रवाह में प्रवेश कर सकते हैं;
इंजेक्शन के समाधान के साथ, हवा को शरीर में पेश किया जा सकता है, जिससे संवहनी अन्त: शल्यता या हृदय विकार हो सकता है;
अशुद्धियों की थोड़ी मात्रा भी रोगी के शरीर पर हानिकारक प्रभाव डाल सकती है;
इंजेक्शन मार्ग के दर्द से जुड़ा मनो-भावनात्मक पहलू;
ड्रग इंजेक्शन केवल योग्य विशेषज्ञों द्वारा ही किया जा सकता है।
1.2 इंजेक्शन योग्य खुराक रूपों के लिए आवश्यकताएँ
इंजेक्शन के लिए खुराक के रूपों पर निम्नलिखित आवश्यकताएं लगाई जाती हैं: बाँझपन, यांत्रिक अशुद्धियों की अनुपस्थिति, स्थिरता, गैर-पायरोजेनेसिटी, और व्यक्तिगत इंजेक्शन समाधानों के लिए आइसोटोनिटी, जो प्रासंगिक लेखों या व्यंजनों में इंगित की गई है।
दवाओं के पैरेंट्रल उपयोग में त्वचा का उल्लंघन शामिल है, जो रोगजनक सूक्ष्मजीवों के साथ संभावित संक्रमण और यांत्रिक समावेशन की शुरूआत से जुड़ा है।
बाँझपनएक फार्मेसी में तैयार किए गए इंजेक्शन समाधान एसेप्सिस के नियमों के सख्त पालन के साथ-साथ इन समाधानों की नसबंदी के परिणामस्वरूप सुनिश्चित किए जाते हैं। नसबंदी, या डीफर्टिलाइजेशन, किसी वस्तु में व्यवहार्य माइक्रोफ्लोरा का पूर्ण विनाश है।
औषधीय उत्पादों के उत्पादन के लिए सड़न रोकनेवाला स्थिति तकनीकी और स्वच्छ उपायों का एक सेट है जो तकनीकी प्रक्रिया के सभी चरणों में सूक्ष्मजीवों के प्रवेश से उत्पाद की सुरक्षा सुनिश्चित करता है।
थर्मोलैबाइल तैयारियों के निर्माण के साथ-साथ इमल्शन, सस्पेंशन, कोलाइडल सॉल्यूशन की अस्थिर प्रणाली, यानी ऐसी तैयारी जो नसबंदी के अधीन नहीं हैं, के निर्माण में सड़न रोकने वाली स्थितियां आवश्यक हैं।
इसके अलावा, थर्मल नसबंदी का सामना करने वाली दवाओं की तैयारी में सड़न रोकनेवाला नियमों का पालन समान रूप से महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है, क्योंकि नसबंदी की यह विधि उत्पाद को मृत सूक्ष्मजीवों और उनके विषाक्त पदार्थों से मुक्त नहीं करती है, जिससे ऐसी दवा होने पर पाइरोजेनिक प्रतिक्रिया हो सकती है। इंजेक्शन।
कोई यांत्रिक अशुद्धता नहीं. सभी इंजेक्शन समाधानों में कोई यांत्रिक अशुद्धता नहीं होनी चाहिए और पूरी तरह से पारदर्शी होना चाहिए। इंजेक्शन समाधान में धूल के कण, फ़िल्टरिंग के लिए उपयोग की जाने वाली सामग्री के फाइबर, कोई अन्य ठोस कण हो सकते हैं जो उस कंटेनर से समाधान में मिल सकते हैं जिसमें इसे तैयार किया जाता है। इंजेक्शन समाधान में ठोस कणों की उपस्थिति का मुख्य खतरा रक्त वाहिकाओं के रुकावट की संभावना है, जो मृत्यु का कारण बन सकता है यदि हृदय या मेडुला ऑबोंगटा को खिलाने वाली वाहिकाएं अवरुद्ध हो जाती हैं।
यांत्रिक संदूषण के स्रोत खराब-गुणवत्ता वाले निस्पंदन, तकनीकी उपकरण, विशेष रूप से इसके रगड़ भागों, परिवेशी वायु, कर्मियों, खराब रूप से तैयार किए गए ampoules हो सकते हैं।
सूक्ष्मजीव, धातु के कण, जंग, कांच, लकड़ी रबर, कोयला, राख, स्टार्च, तालक, फाइबर, अभ्रक इन स्रोतों से उत्पाद में प्रवेश कर सकते हैं।
गैर-पाइरोजेनेसिटी. अपिरोजेनेसिटी सूक्ष्मजीवों के चयापचय उत्पादों के इंजेक्शन समाधानों में अनुपस्थिति है - तथाकथित पाइरोजेनिक पदार्थ, या पाइरोजेन। तापमान में वृद्धि का कारण बनने की क्षमता के लिए पाइरोजेन्स को उनका नाम मिला (अक्षांश से। गलीचा - गर्मी, आग), कभी-कभी रक्तचाप में गिरावट, ठंड लगना, उल्टी, दस्त संभव है।
इंजेक्शन के उत्पादन में, सक्रिय कार्बन, सेलूलोज़, और झिल्ली अल्ट्राफिल्टर के साथ कॉलम के माध्यम से समाधान पारित करके विभिन्न भौतिक-रासायनिक विधियों से पाइरोजेन जारी किए जाते हैं।
रसायन विज्ञान के राज्य फार्माकोपिया की आवश्यकताओं के अनुसार, इंजेक्शन समाधान में पाइरोजेनिक पदार्थ नहीं होने चाहिए। इस आवश्यकता को पूरा करने के लिए, इंजेक्शन समाधान पाइरोजेन मुक्त पानी के साथ इंजेक्शन (या तेल) के लिए तैयार किए जाते हैं जिसमें दवाओं और अन्य एक्सीसिएंट्स का उपयोग किया जाता है जिनमें पाइरोजेन नहीं होता है।
1.3 इंजेक्शन समाधानों का वर्गीकरण
पैरेंट्रल उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों को निम्नानुसार वर्गीकृत किया गया है:
इंजेक्शन योग्य दवाएं;
अंतःशिरा जलसेक दवाएं;
इंजेक्शन या अंतःशिरा जलसेक दवाओं के लिए ध्यान केंद्रित करता है;
इंजेक्शन या अंतःशिरा जलसेक दवाओं के लिए पाउडर;
प्रत्यारोपण।
इंजेक्शन योग्य औषधीय उत्पाद बाँझ समाधान, इमल्शन या निलंबन हैं। इंजेक्शन के लिए समाधान स्पष्ट और व्यावहारिक रूप से कणों से मुक्त होना चाहिए। इंजेक्शन के लिए इमल्शन अलग होने का कोई संकेत नहीं दिखाना चाहिए। प्रशासन पर आवश्यक खुराक प्रदान करने के लिए इंजेक्शन के लिए एक उत्तेजित निलंबन पर्याप्त रूप से स्थिर होना चाहिए।
अंतःशिरा जलसेक दवाएं एक फैलाव माध्यम के रूप में पानी के साथ बाँझ जलीय घोल या पायस हैं; पाइरोजेन से मुक्त होना चाहिए और आमतौर पर रक्त के साथ आइसोटोनिक होना चाहिए। उच्च खुराक में उपयोग के लिए अभिप्रेत है, इसलिए इसमें कोई रोगाणुरोधी संरक्षक नहीं होना चाहिए।
इंजेक्शन या अंतःशिरा जलसेक दवाओं के लिए सांद्रता इंजेक्शन या जलसेक के लिए लक्षित बाँझ समाधान हैं। सांद्रण को निर्दिष्ट मात्रा में पतला किया जाता है और कमजोर पड़ने के बाद, परिणामी समाधान को इंजेक्शन योग्य औषधीय उत्पादों की आवश्यकताओं का पालन करना चाहिए।
इंजेक्शन योग्य दवाओं के लिए पाउडर एक कंटेनर में रखे गए ठोस बाँझ पदार्थ होते हैं। जब एक उपयुक्त बाँझ तरल की एक निर्दिष्ट मात्रा के साथ हिलाया जाता है, तो वे जल्दी से एक स्पष्ट, कण-मुक्त समाधान या एक सजातीय निलंबन बनाते हैं। विघटन के बाद, उन्हें इंजेक्शन योग्य औषधीय उत्पादों के लिए आवश्यकताओं का पालन करना होगा।
प्रत्यारोपण बाँझ ठोस दवाएं हैं जिनका आकार और आकार पैरेंट्रल इम्प्लांटेशन के लिए उपयुक्त होता है और लंबे समय तक सक्रिय पदार्थों को छोड़ता है। उन्हें अलग-अलग बाँझ कंटेनरों में पैक किया जाना चाहिए।
2. प्रौद्योगिकी में
GFH के निर्देशों के अनुसार, इंजेक्शन के लिए पानी, आड़ू और बादाम के तेल का उपयोग इंजेक्शन समाधान तैयार करने के लिए सॉल्वैंट्स के रूप में किया जाता है। इंजेक्शन के लिए पानी GFH के अनुच्छेद संख्या 74 की आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए। आड़ू और बादाम के तेल बाँझ होने चाहिए, और उनकी एसिड संख्या 2.5 से अधिक नहीं होनी चाहिए।
इंजेक्शन समाधान स्पष्ट होना चाहिए। एक परावर्तक दीपक की रोशनी में और समाधान के साथ बर्तन के अनिवार्य हिलने पर जांच की जाती है। यूएसएसआर स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा अनुमोदित एक विशेष निर्देश के अनुसार यांत्रिक अशुद्धियों की अनुपस्थिति के लिए इंजेक्शन समाधान का परीक्षण किया जाता है।
द्रव्यमान-मात्रा विधि द्वारा इंजेक्शन समाधान तैयार किए जाते हैं: औषधीय पदार्थ वजन (वजन) द्वारा लिया जाता है, विलायक को आवश्यक मात्रा में ले जाया जाता है।
समाधान में औषधीय पदार्थों का मात्रात्मक निर्धारण संबंधित लेखों में दिए गए निर्देशों के अनुसार किया जाता है। औषधीय सामग्री का अनुमेय विचलन घोल में पदार्थ अधिक नहीं होने चाहिए± 5% उस से लेबल पर इंगित किया गया है, जब तक कि अन्यथा प्रासंगिक लेख में इंगित नहीं किया गया हो।
स्रोत औषधीय उत्पादों को GFH की आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए। कैल्शियम क्लोराइड, कैफीन-सोडियम बेंजोएट, हेक्सामेथिलनेटेट्रामाइन, सोडियम साइट्रेट, साथ ही मैग्नीशियम सल्फेट, ग्लूकोज, कैल्शियम ग्लूकोनेट और कुछ अन्य का उपयोग उच्च स्तर की शुद्धता के साथ "इंजेक्शन योग्य" किस्म के रूप में किया जाना चाहिए।
धूल के साथ संदूषण से बचने के लिए, और इसके साथ माइक्रोफ्लोरा, इंजेक्शन समाधान और सड़न रोकने वाली दवाओं की तैयारी के लिए उपयोग की जाने वाली तैयारी "छोटे जार में एक अलग कैबिनेट में संग्रहीत की जाती है, ग्राउंड ग्लास स्टॉपर्स के साथ बंद, कांच के ढक्कन द्वारा धूल से संरक्षित। जब इन जहाजों को बैंक की तैयारियों के नए भागों से भरना, कॉर्क, टोपी को हर बार अच्छी तरह से धोया और निष्फल किया जाना चाहिए।
आवेदन की बहुत जिम्मेदार विधि और काम के दौरान होने वाली त्रुटियों के बड़े खतरे के कारण, इंजेक्शन समाधान तैयार करने के लिए सख्त विनियमन और प्रौद्योगिकी के सख्त पालन की आवश्यकता होती है।
यह एक साथ कई इंजेक्शन योग्य दवाओं को तैयार करने की अनुमति नहीं है जिसमें अलग-अलग सामग्री या एक ही सामग्री होती है, लेकिन अलग-अलग सांद्रता में, साथ ही साथ एक इंजेक्शन और किसी भी अन्य दवा की तैयारी।
इंजेक्शन योग्य दवाओं के निर्माण में कार्यस्थल पर ऐसी दवाओं के साथ बारबेल नहीं होनी चाहिए जो तैयार की जा रही दवा से संबंधित नहीं हैं।
फार्मेसी की स्थितियों में, इंजेक्शन योग्य दवाओं की तैयारी के लिए व्यंजनों की सफाई का विशेष महत्व है। बर्तन धोने के लिए, 1:20 के निलंबन के रूप में पानी में पतला सरसों के पाउडर का उपयोग किया जाता है, साथ ही 0.5-1% डिटर्जेंट ("समाचार") के साथ हाइड्रोजन पेरोक्साइड 0.5-1% का ताजा तैयार घोल भी इस्तेमाल किया जाता है। "प्रगति", "सल्फानॉल" और अन्य सिंथेटिक डिटर्जेंट) या 1:9 के अनुपात में डिटर्जेंट "सल्फानॉल" और ट्राइसोडियम फॉस्फेट के 0.8-1% घोल का मिश्रण।
व्यंजन को पहले 20-30 मिनट के लिए 50-60 डिग्री सेल्सियस तक गर्म धोने के घोल में भिगोया जाता है, और भारी गंदे - 2 घंटे या उससे अधिक तक, जिसके बाद उन्हें अच्छी तरह से धोया जाता है और पहले कई (4-5) बार धोया जाता है। नल का पानी, और फिर 2-3 बार आसुत जल से। उसके बाद, व्यंजन GFH (लेख "नसबंदी") के निर्देशों के अनुसार निष्फल हो जाते हैं।
इंजेक्शन योग्य दवाओं की तैयारी के लिए आवश्यक जहरीले पदार्थों को निरीक्षक-नियंत्रक द्वारा एक सहायक की उपस्थिति में तौला जाता है और बाद में दवा की तैयारी के लिए तुरंत उपयोग किया जाता है। एक जहरीला पदार्थ प्राप्त करते समय, सहायक यह सुनिश्चित करने के लिए बाध्य होता है कि पैंट-ग्लास का नाम नुस्खा में उद्देश्य से मेल खाता है, साथ ही वजन और वजन का सेट सही है।
सभी के लिए, बिना किसी अपवाद के, एक सहायक द्वारा तैयार इंजेक्शन योग्य दवाएं, बाद वाले को तुरंत एक नियंत्रण पासपोर्ट (कूपन) तैयार करने के लिए बाध्य किया जाता है, जिसमें ली गई दवा के अवयवों के नाम, उनकी मात्रा और व्यक्तिगत हस्ताक्षर के सटीक संकेत होते हैं।
सभी इंजेक्शन योग्य दवाओं को नसबंदी से पहले प्रामाणिकता के लिए रासायनिक नियंत्रण के अधीन किया जाना चाहिए, और यदि फार्मेसी में एक विश्लेषणात्मक रसायनज्ञ है, तो मात्रात्मक विश्लेषण के लिए। किसी भी परिस्थिति में नोवोकेन, एट्रोपिन सल्फेट, कैल्शियम क्लोराइड, ग्लूकोज और आइसोटोनिक सोडियम क्लोराइड समाधान के समाधान गुणात्मक (पहचान) और मात्रात्मक विश्लेषण के अधीन होना चाहिए।
सभी मामलों में, माइक्रोफ्लोरा (सड़न रोकनेवाला स्थितियों) के साथ दवा के कम से कम संभव संदूषण की शर्तों के तहत इंजेक्शन योग्य दवाएं तैयार की जानी चाहिए। अंतिम नसबंदी से गुजरने वाली सभी इंजेक्शन योग्य दवाओं के लिए इस शर्त का अनुपालन अनिवार्य है।
इंजेक्शन योग्य दवाओं की तैयारी पर काम के सही संगठन में पर्याप्त मात्रा में निष्फल व्यंजन, सहायक सामग्री, सॉल्वैंट्स, मलहम के आधार आदि के साथ सहायकों का अग्रिम प्रावधान शामिल है।
नंबर 131. आरपी .: सोल। कैल्सी क्लोरिडी 10% 50.0 स्टेरिलिज़ेटर! डी.एस. नसों में इंजेक्शन
इंजेक्शन के घोल को तैयार करने के लिए, निष्फल बर्तनों की आवश्यकता होती है: एक स्टॉपर के साथ एक डिस्पेंसिंग बोतल, एक वॉल्यूमेट्रिक फ्लास्क, एक फिल्टर के साथ एक फ़नल, एक वॉच ग्लास या फ़नल के लिए छत के रूप में बाँझ चर्मपत्र का एक टुकड़ा। इंजेक्शन के लिए कैल्शियम क्लोराइड का घोल तैयार करने के लिए, आपको कैल्शियम क्लोराइड (50%) के एक केंद्रित घोल को मापने के लिए नाशपाती के साथ एक निष्फल स्नातक पिपेट की भी आवश्यकता होती है। समाधान तैयार करने से पहले, फिल्टर को बार-बार बाँझ पानी से धोया जाता है; फ़िल्टर्ड पानी से, डिस्पेंसिंग बोतल और कॉर्क को धो लें और धो लें।
औषधीय पदार्थ की आवश्यक मात्रा को मापा जाता है (या तौला जाता है), एक वॉल्यूमेट्रिक फ्लास्क में धोया जाता है, थोड़ी मात्रा में बाँझ पानी मिलाया जाता है, और फिर घोल की मात्रा को निशान पर लाया जाता है। तैयार घोल को तड़के के फ्लास्क में छान लिया जाता है। निस्पंदन के दौरान घोल और कीप वाले बर्तन को वाच ग्लास या रोगाणुहीन चर्मपत्र से बंद कर दिया जाता है। यांत्रिक अशुद्धियों की अनुपस्थिति के लिए समाधान की जांच करें।
इंजेक्शन के घोल के साथ शीशी को ढकने के बाद, कॉर्क को गीले चर्मपत्र से कसकर बांधें, स्ट्रैपिंग पर घोल की संरचना और एकाग्रता लिखें, एक व्यक्तिगत हस्ताक्षर डालें और 20 मिनट के लिए 120 डिग्री सेल्सियस पर घोल को निष्फल करें।
नंबर 132. आरपी .: सोल। ग्लूकोसी 25% 200.0 स्टरलाइज़ेटर! डी.एस.
इस समाधान को स्थिर करने के लिए, एक पूर्व-तैयार वीबेल स्टेबलाइज़र समाधान (पी। 300 देखें) का उपयोग किया जाता है, जिसे ग्लूकोज की एकाग्रता की परवाह किए बिना 5% की मात्रा में इंजेक्शन समाधान में जोड़ा जाता है। स्थिर ग्लूकोज समाधान को 60 मिनट के लिए बहने वाली भाप से निष्फल किया जाता है।
ग्लूकोज इंजेक्शन समाधान के निर्माण में, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि बाद में क्रिस्टलीकरण के पानी का 1 अणु होता है, इसलिए, निम्नलिखित जीपीसी समीकरण का उपयोग करके तदनुसार अधिक ग्लूकोज लिया जाना चाहिए:
कहाँ पे लेकिन- नुस्खे में निर्धारित दवा की मात्रा; बी- फार्मेसी में उपलब्ध ग्लूकोज में नमी की मात्रा; एक्स- फार्मेसी में उपलब्ध ग्लूकोज की आवश्यक मात्रा।
यदि नमी विश्लेषण 9.6% के ग्लूकोज पाउडर में नमी की मात्रा दिखाता है, तो दवा ली जानी चाहिए:
और 200 मिलीलीटर घोल के लिए - 55 ग्राम।
नंबर 133. आरपी .: सोल। Cofieiini-natrii बेंजोएटिस 10% 50.0 स्टेरिलिज़ेटुर! डी.एस. त्वचा के नीचे 1 मिली दिन में 2 बार
पकाने की विधि संख्या 133 एक पदार्थ के समाधान का एक उदाहरण देता है जो एक मजबूत आधार का नमक और एक कमजोर एसिड होता है। GFH (अनुच्छेद संख्या 174) के निर्देश पर, कैफीन-सोडियम बेंजोएट के एक ampoule समाधान के लिए नुस्खे द्वारा निर्देशित, 0.1 N का उपयोग स्टेबलाइजर के रूप में किया जाता है। सोडियम हाइड्रॉक्साइड घोल 4 मिली प्रति 1 लीटर घोल की दर से। इस मामले में, 0.2 मिलीलीटर सोडियम हाइड्रॉक्साइड समाधान (पीएच 6.8-8.0) जोड़ा जाता है। घोल को 30 मिनट के लिए बहने वाली भाप से निष्फल किया जाता है।
नं. 134. आरपी.: 01. कैम्फोराती 20% 100.0 स्टेरिलिज़टूर! डी.एस. त्वचा के नीचे 2 मिली
पकाने की विधि संख्या 134 एक इंजेक्शन समाधान का एक उदाहरण है जिसमें एक विलायक के रूप में तेल का उपयोग किया जाता है। कपूर ज्यादातर गर्म (40-45 डिग्री सेल्सियस) निष्फल आड़ू (खुबानी या बादाम) के तेल में घुल जाता है। परिणामी घोल को एक सूखे फिल्टर के माध्यम से एक सूखे वॉल्यूमेट्रिक फ्लास्क में फ़िल्टर किया जाता है और तेल के साथ निशान को समायोजित किया जाता है, इसके साथ फिल्टर को धोया जाता है। इसके बाद, सामग्री को ग्राउंड स्टॉपर के साथ एक बाँझ बोतल में स्थानांतरित कर दिया जाता है।
1 घंटे के लिए बहते भाप के साथ तेल में कपूर के घोल का बंध्याकरण किया जाता है।
शारीरिक समाधान। शारीरिक समाधान वे होते हैं, जो घुले हुए पदार्थों की संरचना से, कोशिकाओं, जीवित अंगों और ऊतकों की महत्वपूर्ण गतिविधि का समर्थन करने में सक्षम होते हैं, बिना जैविक प्रणालियों में शारीरिक संतुलन में महत्वपूर्ण बदलाव किए। उनके भौतिक-रासायनिक गुणों के संदर्भ में, उनके शारीरिक समाधान और रक्त-प्रतिस्थापन तरल पदार्थ मानव रक्त प्लाज्मा के बहुत करीब हैं। शारीरिक समाधान आइसोटोनिक होना चाहिए, जिसमें रक्त सीरम के अनुपात और मात्रा में पोटेशियम, सोडियम, कैल्शियम और मैग्नीशियम के क्लोराइड होते हैं। रक्त पीएच (~ 7.4) के करीब एक स्तर पर हाइड्रोजन आयनों की निरंतर एकाग्रता बनाए रखने की उनकी क्षमता बहुत महत्वपूर्ण है, जो बफर को उनकी संरचना में पेश करके हासिल की जाती है।
बेहतर सेल पोषण प्रदान करने और आवश्यक रेडॉक्स क्षमता बनाने के लिए अधिकांश शारीरिक समाधान और रक्त-प्रतिस्थापन तरल पदार्थ में आमतौर पर ग्लूकोज, साथ ही कुछ मैक्रोमोलेक्यूलर यौगिक होते हैं।
सबसे आम खारा समाधान पेट्रोव का तरल पदार्थ, टायरोड का समाधान, रिंगर का समाधान - लोके और कई अन्य हैं। कभी-कभी सोडियम क्लोराइड के 0.85% घोल को पारंपरिक रूप से शारीरिक कहा जाता है, जिसका उपयोग त्वचा के नीचे, शिरा में, रक्त की कमी, नशा, आघात आदि के लिए एनीमा में, साथ ही साथ कई दवाओं को घोलने के लिए किया जाता है। इंजेक्शन।
परिचय
1. इंजेक्शन के रूप, उनकी विशेषताएं
1.1 इंजेक्शन के फायदे और नुकसान
1.2 इंजेक्शन योग्य खुराक रूपों के लिए आवश्यकताएँ
1.3 इंजेक्शन समाधानों का वर्गीकरण
2. किसी फार्मेसी में इंजेक्शन समाधान की तकनीक
2.1 स्टेबलाइजर्स के बिना इंजेक्शन समाधान तैयार करना
2.2 एक स्टेबलाइजर के साथ इंजेक्शन समाधान तैयार करना
2.3 फार्मेसियों में खारा समाधान तैयार करना
निष्कर्ष
ग्रन्थसूची
परिचय
आधुनिक परिस्थितियों में, एक उत्पादन फार्मेसी चिकित्सा प्रक्रिया के संगठन में एक तर्कसंगत और लागत प्रभावी कड़ी है। इसका मुख्य कार्य दवाओं, कीटाणुनाशक समाधान, ड्रेसिंग आदि में रोगियों की जरूरतों की सबसे पूर्ण, सस्ती और समय पर संतुष्टि है।
दवा देखभाल की पूर्णता और पहुंच का एक अभिन्न तत्व फार्मेसियों में उपलब्धता है, तैयार दवाओं के अलावा, अस्थायी खुराक रूपों। मूल रूप से, ये ऐसी दवाएं हैं जिनका उत्पादन दवा उद्यमों द्वारा नहीं किया जाता है।
आसव समाधान सभी अस्थायी रूप से तैयार रूपों के 65% के लिए खाते हैं: ग्लूकोज, सोडियम क्लोराइड, विभिन्न सांद्रता के पोटेशियम क्लोराइड, एमिनोकैप्रोइक एसिड, सोडियम बाइकार्बोनेट, आदि के समाधान।
स्व-सहायक फार्मेसियों के अस्थायी फॉर्मूलेशन में इंजेक्शन समाधान की हिस्सेदारी लगभग 15% है, और चिकित्सा संस्थानों के फार्मेसियों में यह 40-50% तक पहुंच जाती है।
इंजेक्शन योग्य समाधान ऐसी दवाएं हैं जिन्हें त्वचा और श्लेष्म झिल्ली की अखंडता के उल्लंघन में एक सिरिंज के साथ शरीर में इंजेक्ट किया जाता है, वे अपेक्षाकृत नए खुराक रूप हैं।
टूटी हुई त्वचा के माध्यम से औषधीय पदार्थों को प्रशासित करने का विचार 1785 में सामने आया, जब डॉक्टर फोरक्रॉइक्स ने विशेष ब्लेड (स्कारिफायर) का उपयोग करके त्वचा पर चीरा लगाया और औषधीय पदार्थों को परिणामी घावों में रगड़ दिया।
पहली बार, व्लादिकाव्काज़ सैन्य अस्पताल, लाज़रेव के रूसी चिकित्सक द्वारा 1851 की शुरुआत में दवाओं का चमड़े के नीचे इंजेक्शन लगाया गया था। 1852 में, प्रवाक ने आधुनिक डिजाइन की एक सीरिंज का प्रस्ताव रखा। उस समय से, इंजेक्शन आम तौर पर स्वीकृत खुराक का रूप बन गया है।
1. इंजेक्शन के रूप, उनकी विशेषताएं
1.1 इंजेक्शन के फायदे और नुकसान
तैयार खुराक रूपों के उपयोग की तुलना में इंजेक्शन योग्य खुराक रूपों के अनुमानित उत्पादन के निम्नलिखित लाभों पर ध्यान दिया जाना चाहिए:
एक त्वरित चिकित्सीय प्रभाव प्रदान करना;
वजन, उम्र, ऊंचाई आदि को ध्यान में रखते हुए किसी विशिष्ट रोगी के लिए दवा बनाने की संभावना। व्यक्तिगत नुस्खे के अनुसार;
औषधीय पदार्थ को सटीक रूप से खुराक देने की क्षमता;
इंजेक्ट किए गए औषधीय पदार्थ शरीर के जठरांत्र संबंधी मार्ग और यकृत जैसे सुरक्षात्मक अवरोधों को दरकिनार करते हुए रक्तप्रवाह में प्रवेश करते हैं, जो औषधीय पदार्थों को बदल सकते हैं और कभी-कभी नष्ट कर सकते हैं;
बेहोश रोगी को औषधीय पदार्थ देने की क्षमता;
औषधीय उत्पाद की तैयारी और उपयोग के बीच कम समय;
बाँझ समाधानों के बड़े स्टॉक बनाने की क्षमता, जो फार्मेसियों से उनकी रिहाई की सुविधा और गति प्रदान करती है;
खुराक के रूप के स्वाद, गंध, रंग को सही करने की आवश्यकता नहीं है;
औद्योगिक तैयारियों की तुलना में कम लागत।
लेकिन फायदे के अलावा, दवाओं के इंजेक्शन के नकारात्मक पहलू हैं:
क्षतिग्रस्त त्वचा के आवरण के माध्यम से तरल पदार्थ की शुरूआत के साथ, रोगजनक सूक्ष्मजीव आसानी से रक्तप्रवाह में प्रवेश कर सकते हैं;
इंजेक्शन के समाधान के साथ, हवा को शरीर में पेश किया जा सकता है, जिससे संवहनी अन्त: शल्यता या हृदय विकार हो सकता है;
अशुद्धियों की थोड़ी मात्रा भी रोगी के शरीर पर हानिकारक प्रभाव डाल सकती है;
इंजेक्शन मार्ग के दर्द से जुड़ा मनो-भावनात्मक पहलू;
ड्रग इंजेक्शन केवल योग्य विशेषज्ञों द्वारा ही किया जा सकता है।
1.2 इंजेक्शन योग्य खुराक रूपों के लिए आवश्यकताएँ
इंजेक्शन के लिए खुराक के रूपों पर निम्नलिखित आवश्यकताएं लगाई जाती हैं: बाँझपन, यांत्रिक अशुद्धियों की अनुपस्थिति, स्थिरता, गैर-पायरोजेनेसिटी, और व्यक्तिगत इंजेक्शन समाधानों के लिए आइसोटोनिटी, जो प्रासंगिक लेखों या व्यंजनों में इंगित की गई है।
दवाओं के पैरेंट्रल उपयोग में त्वचा का उल्लंघन शामिल है, जो रोगजनक सूक्ष्मजीवों के साथ संभावित संक्रमण और यांत्रिक समावेशन की शुरूआत से जुड़ा है।
बाँझपनएक फार्मेसी में तैयार किए गए इंजेक्शन समाधान एसेप्सिस के नियमों के सख्त पालन के साथ-साथ इन समाधानों की नसबंदी के परिणामस्वरूप सुनिश्चित किए जाते हैं। नसबंदी, या डीफर्टिलाइजेशन, किसी वस्तु में व्यवहार्य माइक्रोफ्लोरा का पूर्ण विनाश है।
औषधीय उत्पादों के उत्पादन के लिए सड़न रोकनेवाला स्थिति तकनीकी और स्वच्छ उपायों का एक सेट है जो तकनीकी प्रक्रिया के सभी चरणों में सूक्ष्मजीवों के प्रवेश से उत्पाद की सुरक्षा सुनिश्चित करता है।
थर्मोलैबाइल तैयारियों के निर्माण के साथ-साथ अस्थिर सिस्टम - इमल्शन, सस्पेंशन, कोलाइडल सॉल्यूशन, यानी ऐसी तैयारी जो नसबंदी के अधीन नहीं हैं, के निर्माण में सड़न रोकने वाली स्थितियां आवश्यक हैं।
इसके अलावा, थर्मल नसबंदी का सामना करने वाली दवाओं की तैयारी में सड़न रोकनेवाला नियमों का पालन समान रूप से महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है, क्योंकि नसबंदी की यह विधि उत्पाद को मृत सूक्ष्मजीवों और उनके विषाक्त पदार्थों से मुक्त नहीं करती है, जिससे ऐसी दवा होने पर पाइरोजेनिक प्रतिक्रिया हो सकती है। इंजेक्शन।
कोई यांत्रिक अशुद्धता नहीं. सभी इंजेक्शन समाधानों में कोई यांत्रिक अशुद्धता नहीं होनी चाहिए और पूरी तरह से पारदर्शी होना चाहिए। इंजेक्शन समाधान में धूल के कण, फ़िल्टरिंग के लिए उपयोग की जाने वाली सामग्री के फाइबर, कोई अन्य ठोस कण हो सकते हैं जो उस कंटेनर से समाधान में मिल सकते हैं जिसमें इसे तैयार किया जाता है। इंजेक्शन समाधान में ठोस कणों की उपस्थिति का मुख्य खतरा रक्त वाहिकाओं के रुकावट की संभावना है, जो मृत्यु का कारण बन सकता है यदि हृदय या मेडुला ऑबोंगटा को खिलाने वाली वाहिकाएं अवरुद्ध हो जाती हैं।
यांत्रिक संदूषण के स्रोत खराब-गुणवत्ता वाले निस्पंदन, तकनीकी उपकरण, विशेष रूप से इसके रगड़ भागों, परिवेशी वायु, कर्मियों, खराब रूप से तैयार किए गए ampoules हो सकते हैं।
सूक्ष्मजीव, धातु के कण, जंग, कांच, लकड़ी रबर, कोयला, राख, स्टार्च, तालक, फाइबर, अभ्रक इन स्रोतों से उत्पाद में प्रवेश कर सकते हैं।
गैर-पाइरोजेनेसिटी. अपिरोजेनेसिटी सूक्ष्मजीवों के चयापचय उत्पादों के इंजेक्शन समाधानों में अनुपस्थिति है - तथाकथित पाइरोजेनिक पदार्थ, या पाइरोजेन। तापमान में वृद्धि का कारण बनने की क्षमता के लिए पाइरोजेन्स को उनका नाम मिला (अक्षांश से। गलीचा - गर्मी, आग), कभी-कभी रक्तचाप में गिरावट, ठंड लगना, उल्टी, दस्त संभव है।
इंजेक्शन योग्य तैयारी के उत्पादन में, सक्रिय कार्बन, सेलूलोज़, झिल्ली अल्ट्राफिल्टर के साथ कॉलम के माध्यम से समाधान पारित करके - विभिन्न भौतिक-रासायनिक विधियों से पाइरोजेन जारी किए जाते हैं।
रसायन विज्ञान के राज्य फार्माकोपिया की आवश्यकताओं के अनुसार, इंजेक्शन समाधान में पाइरोजेनिक पदार्थ नहीं होने चाहिए। इस आवश्यकता को पूरा करने के लिए, इंजेक्शन समाधान पाइरोजेन मुक्त पानी के साथ इंजेक्शन (या तेल) के लिए तैयार किए जाते हैं जिसमें दवाओं और अन्य एक्सीसिएंट्स का उपयोग किया जाता है जिनमें पाइरोजेन नहीं होता है।
1.3 इंजेक्शन समाधानों का वर्गीकरण
पैरेंट्रल उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों को निम्नानुसार वर्गीकृत किया गया है:
इंजेक्शन योग्य दवाएं;
अंतःशिरा जलसेक दवाएं;
इंजेक्शन या अंतःशिरा जलसेक दवाओं के लिए ध्यान केंद्रित करता है;
इंजेक्शन या अंतःशिरा जलसेक दवाओं के लिए पाउडर;
प्रत्यारोपण।
इंजेक्शन योग्य औषधीय उत्पाद बाँझ समाधान, इमल्शन या निलंबन हैं। इंजेक्शन के लिए समाधान स्पष्ट और व्यावहारिक रूप से कणों से मुक्त होना चाहिए। इंजेक्शन के लिए इमल्शन अलग होने का कोई संकेत नहीं दिखाना चाहिए। प्रशासन पर आवश्यक खुराक प्रदान करने के लिए इंजेक्शन के लिए एक उत्तेजित निलंबन पर्याप्त रूप से स्थिर होना चाहिए।
अंतःशिरा जलसेक दवाएं एक फैलाव माध्यम के रूप में पानी के साथ बाँझ जलीय घोल या पायस हैं; पाइरोजेन से मुक्त होना चाहिए और आमतौर पर रक्त के साथ आइसोटोनिक होना चाहिए। उच्च खुराक में उपयोग के लिए अभिप्रेत है, इसलिए इसमें कोई रोगाणुरोधी संरक्षक नहीं होना चाहिए।
इंजेक्शन या अंतःशिरा जलसेक दवाओं के लिए सांद्रता इंजेक्शन या जलसेक के लिए लक्षित बाँझ समाधान हैं। सांद्रण को निर्दिष्ट मात्रा में पतला किया जाता है और कमजोर पड़ने के बाद, परिणामी समाधान को इंजेक्शन योग्य औषधीय उत्पादों की आवश्यकताओं का पालन करना चाहिए।
इंजेक्शन योग्य दवाओं के लिए पाउडर एक कंटेनर में रखे गए ठोस बाँझ पदार्थ होते हैं। जब एक उपयुक्त बाँझ तरल की एक निर्दिष्ट मात्रा के साथ हिलाया जाता है, तो वे जल्दी से एक स्पष्ट, कण-मुक्त समाधान या एक सजातीय निलंबन बनाते हैं। विघटन के बाद, उन्हें इंजेक्शन योग्य औषधीय उत्पादों के लिए आवश्यकताओं का पालन करना होगा।
प्रत्यारोपण बाँझ ठोस दवाएं हैं जिनका आकार और आकार पैरेंट्रल इम्प्लांटेशन के लिए उपयुक्त होता है और लंबे समय तक सक्रिय पदार्थों को छोड़ता है। उन्हें अलग-अलग बाँझ कंटेनरों में पैक किया जाना चाहिए।
2. किसी फार्मेसी में इंजेक्शन समाधान की तकनीक
GFH के निर्देशों के अनुसार, इंजेक्शन के लिए पानी, आड़ू और बादाम के तेल का उपयोग इंजेक्शन समाधान तैयार करने के लिए सॉल्वैंट्स के रूप में किया जाता है। इंजेक्शन के लिए पानी GFH के अनुच्छेद संख्या 74 की आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए। आड़ू और बादाम के तेल बाँझ होने चाहिए, और उनकी एसिड संख्या 2.5 से अधिक नहीं होनी चाहिए।
इंजेक्शन समाधान स्पष्ट होना चाहिए। एक परावर्तक दीपक की रोशनी में और समाधान के साथ बर्तन के अनिवार्य हिलने पर जांच की जाती है।
द्रव्यमान-मात्रा विधि द्वारा इंजेक्शन समाधान तैयार किए जाते हैं: औषधीय पदार्थ वजन (वजन) द्वारा लिया जाता है, विलायक को आवश्यक मात्रा में ले जाया जाता है।
समाधान में औषधीय पदार्थों का मात्रात्मक निर्धारण संबंधित लेखों में दिए गए निर्देशों के अनुसार किया जाता है। समाधान में औषधीय पदार्थ की सामग्री का अनुमेय विचलन लेबल पर इंगित ± 5% से अधिक नहीं होना चाहिए, जब तक कि संबंधित लेख में अन्यथा इंगित न किया गया हो।
स्रोत औषधीय उत्पादों को GFH की आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए। कैल्शियम क्लोराइड, कैफीन-सोडियम बेंजोएट, हेक्सामेथिलनेटेट्रामाइन, सोडियम साइट्रेट, साथ ही मैग्नीशियम सल्फेट, ग्लूकोज, कैल्शियम ग्लूकोनेट और कुछ अन्य का उपयोग उच्च स्तर की शुद्धता के साथ "इंजेक्शन योग्य" किस्म के रूप में किया जाना चाहिए।
धूल के साथ संदूषण से बचने के लिए, और इसके साथ माइक्रोफ्लोरा, इंजेक्शन समाधान और सड़न रोकनेवाला दवाओं की तैयारी के लिए उपयोग की जाने वाली तैयारी को छोटे जार में एक अलग कैबिनेट में संग्रहीत किया जाता है, जो कांच के ढक्कन द्वारा धूल से सुरक्षित, ग्राउंड ग्लास स्टॉपर्स के साथ बंद होता है। इन बर्तनों को तैयारियों के नए भागों से भरते समय, जार, कॉर्क, टोपी को हर बार अच्छी तरह से धोया और निष्फल किया जाना चाहिए।
यह एक साथ कई इंजेक्शन योग्य दवाओं को तैयार करने की अनुमति नहीं है जिसमें अलग-अलग सामग्री या एक ही सामग्री होती है, लेकिन अलग-अलग सांद्रता में, साथ ही साथ एक इंजेक्शन और किसी भी अन्य दवा की तैयारी।
इंजेक्शन योग्य दवाओं के निर्माण में कार्यस्थल पर ऐसी दवाओं के साथ बारबेल नहीं होनी चाहिए जो तैयार की जा रही दवा से संबंधित नहीं हैं।
फार्मेसी की स्थितियों में, इंजेक्शन योग्य दवाओं की तैयारी के लिए व्यंजनों की सफाई का विशेष महत्व है। बर्तन धोने के लिए, 1:20 के निलंबन के रूप में पानी में पतला सरसों के पाउडर का उपयोग किया जाता है, साथ ही 0.5-1% डिटर्जेंट ("समाचार") के साथ हाइड्रोजन पेरोक्साइड 0.5-1% का ताजा तैयार घोल भी इस्तेमाल किया जाता है। "प्रगति", "सल्फानॉल" और अन्य सिंथेटिक डिटर्जेंट) या 1:9 के अनुपात में डिटर्जेंट "सल्फानॉल" और ट्राइसोडियम फॉस्फेट के 0.8-1% घोल का मिश्रण।
व्यंजन को पहले 20-30 मिनट के लिए 50-60 डिग्री सेल्सियस तक गर्म धोने के घोल में भिगोया जाता है, और भारी गंदे - 2 घंटे या उससे अधिक तक, जिसके बाद उन्हें अच्छी तरह से धोया जाता है और पहले कई (4-5) बार धोया जाता है। नल का पानी, और फिर 2-3 बार आसुत जल से। उसके बाद, व्यंजन GFH के निर्देशों के अनुसार निष्फल हो जाते हैं।
इंजेक्शन योग्य दवाओं की तैयारी के लिए आवश्यक जहरीले पदार्थों को निरीक्षक-नियंत्रक द्वारा एक सहायक की उपस्थिति में तौला जाता है और बाद में दवा की तैयारी के लिए तुरंत उपयोग किया जाता है। एक जहरीला पदार्थ प्राप्त करते समय, सहायक यह सुनिश्चित करने के लिए बाध्य होता है कि बारबेल का नाम नुस्खा में उद्देश्य से मेल खाता है, साथ ही यह भी कि वजन और वजन का सेट सही है।
सभी के लिए, बिना किसी अपवाद के, एक सहायक द्वारा तैयार इंजेक्शन योग्य दवाएं, बाद वाले को तुरंत एक नियंत्रण पासपोर्ट (कूपन) तैयार करने के लिए बाध्य किया जाता है, जिसमें ली गई दवा के अवयवों के नाम, उनकी मात्रा और व्यक्तिगत हस्ताक्षर के सटीक संकेत होते हैं।
सभी इंजेक्शन योग्य दवाओं को नसबंदी से पहले प्रामाणिकता के लिए रासायनिक नियंत्रण के अधीन किया जाना चाहिए, और यदि फार्मेसी में एक विश्लेषणात्मक रसायनज्ञ है, तो मात्रात्मक विश्लेषण के लिए। किसी भी परिस्थिति में नोवोकेन, एट्रोपिन सल्फेट, कैल्शियम क्लोराइड, ग्लूकोज और आइसोटोनिक सोडियम क्लोराइड समाधान के समाधान गुणात्मक (पहचान) और मात्रात्मक विश्लेषण के अधीन होना चाहिए।
सभी मामलों में, माइक्रोफ्लोरा (सड़न रोकनेवाला स्थितियों) के साथ दवा के कम से कम संभव संदूषण की शर्तों के तहत इंजेक्शन योग्य दवाएं तैयार की जानी चाहिए। अंतिम नसबंदी से गुजरने वाली सभी इंजेक्शन योग्य दवाओं के लिए इस शर्त का अनुपालन अनिवार्य है।
इंजेक्शन योग्य दवाओं की तैयारी पर काम के सही संगठन में पर्याप्त मात्रा में निष्फल व्यंजन, सहायक सामग्री, सॉल्वैंट्स, मलहम के आधार आदि के साथ सहायकों का अग्रिम प्रावधान शामिल है।
2.1 स्टेबलाइजर्स के बिना इंजेक्शन समाधान तैयार करना
स्टेबलाइजर्स के बिना इंजेक्शन समाधान की तैयारी में निम्नलिखित अनुक्रमिक संचालन शामिल हैं:
पानी और सूखे औषधीय पदार्थों की मात्रा की गणना;
इंजेक्शन के लिए पानी की आवश्यक मात्रा को मापना और औषधीय पदार्थों का वजन करना;
विघटन;
शीशी और बंद करने की तैयारी;
छानने का काम;
इंजेक्शन समाधान की गुणवत्ता का आकलन;
बंध्याकरण;
छुट्टी की व्यवस्था;
गुणवत्ता नियंत्रण।
आरपी .: समाधान 25% 30 मिलीलीटर
दा. सिग्ना: 1 मिली इंट्रामस्क्युलर दिन में 3 बार
पैरेंट्रल उपयोग के लिए पानी में अत्यधिक घुलनशील पदार्थ के घोल का निर्वहन किया।
गणना।
गुदा 7.5
इंजेक्शन के लिए पानी
30 - (7.5x0.68) = 34.56 मिली
0.68 - गुदा की मात्रा में वृद्धि का गुणांक
प्रौद्योगिकी।
सड़न रोकनेवाला स्थितियों का निर्माण बाँझ दवाओं से, बाँझ व्यंजनों में और विशेष रूप से सुसज्जित कमरे में इंजेक्शन योग्य दवाओं की तैयारी द्वारा प्राप्त किया जाता है। हालांकि, सड़न रोकनेवाला समाधान की पूर्ण बाँझपन की गारंटी नहीं दे सकता है, इसलिए उन्हें और अधिक निष्फल कर दिया जाता है।
इंजेक्शन के लिए पानी की मात्रा की गणना करते समय, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि गुदा की एकाग्रता 3% से अधिक हो और इसलिए मात्रा विस्तार कारक को ध्यान में रखना आवश्यक है।
एक बाँझ स्टैंड में एक सड़न रोकनेवाला ब्लॉक में, इंजेक्शन के लिए 34.65 मिलीलीटर ताजे आसुत जल में 7.5 ग्राम एनालगिन घोल दिया जाता है। तैयार घोल को लंबे समय तक स्टेपल रूई की एक गेंद के साथ एक डबल बाँझ बेंजीन फिल्टर के माध्यम से फ़िल्टर किया जाता है। छानने के लिए आप ग्लास फिल्टर नंबर 4 का उपयोग कर सकते हैं। समाधान को तटस्थ कांच की एक बाँझ 50 मिलीलीटर की बोतल में फ़िल्टर किया जाता है।
शीशी को एक बाँझ रबर स्टॉपर से सील कर दिया जाता है और धातु की टोपी के साथ घुमाया जाता है। पारदर्शिता, यांत्रिक समावेशन की अनुपस्थिति, रंग के लिए समाधान की जाँच करें। फिर समाधान को एक आटोक्लेव में 120 डिग्री सेल्सियस पर 8 मिनट के लिए निष्फल कर दिया जाता है। नसबंदी और ठंडा करने के बाद, समाधान को नियंत्रण के लिए फिर से जांचा जाता है।
पारदर्शी कांच की बोतल को "चलने के लिए" रबर स्टॉपर के साथ सील कर दिया जाता है, एक पर्चे संख्या और लेबल चिपकाए जाते हैं: "इंजेक्शन के लिए", "बाँझ", "ठंडी और अंधेरी जगह में रखें", "पहुंच से बाहर रखें" बच्चों की"।
दिनांक प्रिस्क्रिप्शन संख्या
इंजेक्शनिबस 43.65
रोगाणु
पकाया
जाँच
2.2 एक स्टेबलाइजर के साथ इंजेक्शन समाधान तैयार करना
इंजेक्शन समाधान के निर्माण में, औषधीय पदार्थों की सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए उपाय करना आवश्यक है।
स्थिरता - यह समाधानों में निहित औषधीय पदार्थों के गुणों का अपरिवर्तन है - औषधीय पदार्थों की प्रकृति के अनुरूप स्टेबलाइजर्स का उपयोग करके, परिरक्षकों का उपयोग करके, इष्टतम नसबंदी की स्थिति का चयन करके प्राप्त किया जाता है। औषधीय पदार्थों के अपघटन की प्रक्रियाओं की विविधता और जटिलता के बावजूद, हाइड्रोलिसिस और ऑक्सीकरण सबसे अधिक बार होते हैं।
औषधीय पदार्थ जिनके जलीय घोल के स्थिरीकरण की आवश्यकता होती है, उन्हें तीन समूहों में विभाजित किया जा सकता है:
1) प्रबल अम्लों और दुर्बल क्षारों से बनने वाले लवण;
2) प्रबल क्षारों और दुर्बल अम्लों से बनने वाले लवण;
3) आसानी से ऑक्सीकरण करने वाले पदार्थ।
समाधान स्थिरीकरण प्रबल अम्लों और दुर्बल क्षारकों के लवण (अल्कलॉइड और नाइट्रोजनस बेस के लवण) अम्ल जोड़कर किया जाता है। हाइड्रोलिसिस के कारण ऐसे लवणों के जलीय घोल कमजोर अम्लीय होते हैं। इस तरह के समाधानों की गर्मी नसबंदी और भंडारण के दौरान, हाइड्रोजन आयनों की एकाग्रता में कमी के साथ, हाइड्रोलिसिस में वृद्धि के कारण पीएच बढ़ जाता है। समाधान के पीएच बदलाव से अल्कलॉइड लवण का हाइड्रोलिसिस होता है, जिसमें थोड़ा घुलनशील क्षार बनता है, जो अवक्षेपित हो सकता है।
मजबूत अम्लों के लवण और मुक्त अम्लों के कमजोर क्षारों को विलयनों में मिलाने से हाइड्रोलिसिस बाधित होता है और इस प्रकार इंजेक्शन समाधान की स्थिरता सुनिश्चित होती है। नमक के घोल को स्थिर करने के लिए आवश्यक एसिड की मात्रा पदार्थ के गुणों पर निर्भर करती है, साथ ही घोल की इष्टतम पीएच श्रेणी (आमतौर पर पीएच 3.0-4.0) पर निर्भर करती है। हाइड्रोक्लोरिक एसिड के 0.1 एन घोल का उपयोग डिबाज़ोल, नोवोकेन, एंटीस्पास्मोडिक, सोवकेन, एट्रोपिन सल्फेट आदि के घोल को स्थिर करने के लिए किया जाता है।
आरपी .: सॉल्यूशनिस डिबाज़ोली 1% 50 मिली
दा. सिग्ना: 2 मिली दिन में एक बार चमड़े के नीचे
इंजेक्शन के लिए एक तरल खुराक प्रपत्र निर्धारित किया गया था, जो एक सच्चा समाधान है, जिसमें समूह बी का एक पदार्थ शामिल है।
गणना।
डिबाज़ोल 0.5
अम्ल घोल
हाइड्रोक्लोरिक 0.1 और
इंजेक्शन के लिए पानी 50 मिली . तक
प्रौद्योगिकी
नुस्खे में चमड़े के नीचे के प्रशासन के लिए एक समाधान होता है, जिसमें एक पदार्थ होता है जो पानी में घुलना मुश्किल होता है। डिबाज़ोल इंजेक्शन समाधान को 0.1N हाइड्रोक्लोरिक एसिड के साथ स्थिर करने की आवश्यकता है।
सड़न रोकनेवाला परिस्थितियों में, 50 मिलीलीटर की क्षमता वाले एक बाँझ वॉल्यूमेट्रिक फ्लास्क में, इंजेक्शन के लिए पानी के एक हिस्से में 0.5 ग्राम डिबाज़ोल घोला जाता है, 0.5 ग्राम 0.1 एन हाइड्रोक्लोरिक एसिड समाधान जोड़ा जाता है, और मात्रा को निशान के साथ समायोजित किया जाता है पानी। तैयार घोल को 50 मिली न्यूट्रल ग्लास डिस्पेंसिंग फ्लास्क में लंबे स्टेपल रूई की एक गेंद के साथ डबल स्टेराइल ऐशलेस फिल्टर के माध्यम से फ़िल्टर किया जाता है।
बोतल को सील कर दिया जाता है और यांत्रिक अशुद्धियों की अनुपस्थिति के लिए समाधान की जांच की जाती है, जिसके लिए बोतल को उल्टा कर दिया जाता है और एक काले और सफेद पृष्ठभूमि पर संचरित प्रकाश में देखा जाता है। यदि देखने के दौरान यांत्रिक कणों का पता लगाया जाता है, तो फ़िल्टरिंग ऑपरेशन दोहराया जाता है। फिर कॉर्क के साथ शीशी के मुंह को 3x6 सेमी लंबे सिरे के साथ बाँझ और अभी भी नम चर्मपत्र कागज से बांध दिया जाता है, जिस पर सहायक को आने वाली सामग्री और उनकी मात्रा के बारे में ग्रेफाइट पेंसिल के साथ एक नोट बनाना होगा, और एक व्यक्तिगत हस्ताक्षर करना होगा। .
तैयार घोल के साथ एक फ्लास्क को एक बिक्स में रखा जाता है और 120 डिग्री सेल्सियस पर 8 मिनट के लिए निष्फल कर दिया जाता है। ठंडा होने के बाद, घोल को नियंत्रण में भेज दिया जाता है।
दिनांक प्रिस्क्रिप्शन संख्या
सॉल्यूशनिस एसिडि
हिड्रीक्लोरिडी 0.1 50 मिली
वॉल्यूम 50 मिली
रोगाणु
पकाया
जाँच
नमक स्थिरीकरण मजबूत आधार और कमजोर एसिड बहुत क्षार या सोडियम बाइकार्बोनेट जोड़कर किया जाता है। मजबूत क्षारों और अम्लों से बनने वाले लवणों के विलयन कमजोर रूप से वियोजन करने वाले अम्ल के निर्माण के साथ वियोजित हो जाते हैं, जिससे मुक्त हाइड्रोजन आयनों में कमी आती है, और परिणामस्वरूप, विलयन के pH में वृद्धि होती है। ऐसे नमक के घोल के हाइड्रोलिसिस को दबाने के लिए क्षार को जोड़ना आवश्यक है। कास्टिक सोडियम या सोडियम बाइकार्बोनेट द्वारा स्थिर लवणों में से हैं: निकोटिनिक एसिड, कैफीन-सोडियम बेंजोएट, सोडियम थायोसल्फेट, सोडियम नाइट्राइट।
ज्वलनशील पदार्थों के समाधान का स्थिरीकरण . आसानी से ऑक्सीकरण करने वाले औषधीय पदार्थों में एस्कॉर्बिक एसिड, सोडियम सैलिसिलेट, सोडियम सल्फासिल, घुलनशील स्ट्रेप्टोसाइड, क्लोरप्रोमाज़िन आदि शामिल हैं।
दवाओं के इस समूह को स्थिर करने के लिए, एंटीऑक्सिडेंट का उपयोग किया जाता है - ऐसे पदार्थ जिनमें स्थिर औषधीय पदार्थों की तुलना में अधिक रेडॉक्स क्षमता होती है। स्टेबलाइजर्स के इस समूह में शामिल हैं: सोडियम सल्फाइट और मेटाबिसल्फाइट, रोंगालाइट, एस्कॉर्बिक एसिड, आदि। एंटीऑक्सिडेंट का एक अन्य समूह भारी धातु आयनों को बांधने में सक्षम है जो ऑक्सीडेटिव प्रक्रियाओं को उत्प्रेरित करते हैं। इनमें एथिलीनडायमिनेटेट्राएसेटिक एसिड, ट्रिलोन बी, आदि शामिल हैं।
सुरक्षा के किसी एक रूप का उपयोग करते समय कई पदार्थों के समाधान आवश्यक स्थिरता प्राप्त नहीं कर सकते हैं। इस मामले में, सुरक्षा के संयुक्त रूपों का सहारा लें। सोडियम सल्फासिल, एड्रेनालाईन हाइड्रोक्लोराइड, ग्लूकोज, एस्कॉर्बिक एसिड और कुछ अन्य पदार्थों के समाधान के लिए संयुक्त सुरक्षा का उपयोग किया जाता है।
2.3 फार्मेसियों में खारा समाधान तैयार करना
शारीरिक समाधान वे होते हैं, जो घुले हुए पदार्थों की संरचना से, कोशिकाओं, जीवित अंगों और ऊतकों की महत्वपूर्ण गतिविधि का समर्थन करने में सक्षम होते हैं, बिना जैविक प्रणालियों में शारीरिक संतुलन में महत्वपूर्ण बदलाव किए। उनके भौतिक और रासायनिक गुणों के संदर्भ में, ऐसे समाधान और उनके आस-पास रक्त-प्रतिस्थापन तरल पदार्थ मानव रक्त प्लाज्मा के बहुत करीब हैं। शारीरिक समाधान आइसोटोनिक होना चाहिए, जिसमें रक्त सीरम के अनुपात और मात्रा में पोटेशियम, सोडियम, कैल्शियम और मैग्नीशियम के क्लोराइड होते हैं। रक्त पीएच (~ 7.4) के करीब एक स्तर पर हाइड्रोजन आयनों की निरंतर एकाग्रता बनाए रखने की उनकी क्षमता बहुत महत्वपूर्ण है, जो बफर को उनकी संरचना में पेश करके हासिल की जाती है।
बेहतर सेल पोषण प्रदान करने और आवश्यक रेडॉक्स क्षमता बनाने के लिए अधिकांश शारीरिक समाधान और रक्त-प्रतिस्थापन तरल पदार्थ में आमतौर पर ग्लूकोज, साथ ही कुछ मैक्रोमोलेक्यूलर यौगिक होते हैं।
सबसे आम खारा समाधान पेट्रोव का तरल पदार्थ, टायरोड का समाधान, रिंगर का समाधान - लोके और कई अन्य हैं। कभी-कभी सोडियम क्लोराइड के 0.85% घोल को पारंपरिक रूप से शारीरिक कहा जाता है, जिसका उपयोग त्वचा के नीचे, शिरा में, रक्त की कमी, नशा, आघात आदि के लिए एनीमा में, साथ ही साथ कई दवाओं को घोलने के लिए किया जाता है। इंजेक्शन।
आरपी .: नैट्री क्लोराइड 8.0
काली क्लोराइड 0.2
कैल्सी क्लोराइड 0.2
नैट्री हाइड्रोकार्बोनेटिस 0.2
एम. स्टेरिलिज़टूर!
एक तरल खुराक प्रपत्र अंतःशिरा प्रशासन के लिए निर्धारित किया गया है, साथ ही साथ एनीमा में प्रशासन के लिए शरीर द्वारा बड़े तरल पदार्थ के नुकसान के साथ और नशा के साथ। खुराक का रूप एक सच्चा समाधान है, जिसमें सूची ए और बी के पदार्थ शामिल नहीं हैं।
गणना
सोडियम क्लोराइड 8.0
कैल्शियम क्लोराइड 0.2
सोडियम बाइकार्बोनेट 0.2
ग्लूकोज 1.0
इंजेक्शन के लिए पानी 1000ml
प्रौद्योगिकी
नुस्खा में ऐसे पदार्थ होते हैं जो पानी की निर्धारित मात्रा में अच्छी तरह से घुल जाते हैं। रिंगर-लोके घोल 1000 मिली पानी में नमक और ग्लूकोज को क्रमिक रूप से घोलकर तैयार किया जाता है (सूखी सामग्री की मात्रा 3% से कम होती है)। इस मामले में, सोडियम बाइकार्बोनेट जोड़ने पर कार्बन डाइऑक्साइड के नुकसान को रोकने के लिए मजबूत झटकों से बचना चाहिए। पदार्थों के घुलने के बाद, घोल को फ़िल्टर्ड किया जाता है, रक्त के विकल्प के लिए शीशियों में डाला जाता है।
स्टरलाइज़ेशन स्टीम स्टरलाइज़र में 120°C पर 12-14 मिनट के लिए किया जाता है। इस घोल के निर्माण और नसबंदी में, सोडियम बाइकार्बोनेट और कैल्शियम क्लोराइड की संयुक्त उपस्थिति की अनुमति है, क्योंकि कैल्शियम आयनों की कुल सामग्री बहुत कम है (0.005% से अधिक नहीं) और समाधान के बादल नहीं पैदा कर सकते हैं। नसबंदी के 2 घंटे बाद ही शीशियों को खोलने की अनुमति है। किसी फार्मेसी में तैयार समाधान का शेल्फ जीवन 1 महीने है।
दिनांक प्रिस्क्रिप्शन संख्या
एक्वा प्रो इंजेक्शनिबस 1000ml
सोडियम क्लोराइड 8.0
काली क्लोराइड 0.2
कैल्सी क्लोराइड 0.2
मात्रा 1000 मिली
निष्फल!
बना हुआ
जाँच
निष्कर्ष
वर्तमान में, इंजेक्शन समाधान के निर्माण में सुधार के लिए बहुत काम किया जा रहा है।
1. इंजेक्शन के लिए उच्च गुणवत्ता वाला पानी प्राप्त करने के लिए नए तरीके और उपकरण विकसित किए जा रहे हैं।
2. जीएमआर मानक की आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए आवश्यक सड़न रोकनेवाला विनिर्माण शर्तों को सुनिश्चित करने के लिए संभावनाओं की तलाश की जा रही है।
3. डिटर्जेंट, डिसइंफेक्टेंट और वाशिंग डिसइंफेक्टेंट की रेंज का विस्तार हो रहा है।
4. तकनीकी प्रक्रिया में सुधार किया जा रहा है, आधुनिक उत्पादन मॉड्यूल का उपयोग किया जा रहा है, नए आधुनिक उपकरणों और उपकरणों का विकास किया जा रहा है (मिक्सर को मापने, फ़िल्टरिंग इंस्टॉलेशन, लैमिनर एयर फ्लो इंस्टॉलेशन, स्टरलाइज़िंग डिवाइस, यांत्रिक अशुद्धियों की अनुपस्थिति को नियंत्रित करने के लिए उपकरण आदि) .
5. प्रारंभिक पदार्थों और सॉल्वैंट्स की गुणवत्ता में सुधार हो रहा है, विभिन्न उद्देश्यों के लिए स्टेबलाइजर्स की सीमा का विस्तार हो रहा है।
6. इंट्रा-फार्मेसी समाधान तैयार करने की संभावनाओं का विस्तार हो रहा है।
7. इंजेक्शन समाधानों की गुणवत्ता और सुरक्षा का आकलन करने के तरीकों में सुधार किया जा रहा है।
8. नई सहायक सामग्री, पैकेजिंग और क्लोजर पेश किए जा रहे हैं।
ग्रन्थसूची
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विनिर्माण प्रक्रिया में निम्नलिखित चरण होते हैं:
1. तैयारी, जिसमें शामिल हैं: गणना करना, सड़न रोकनेवाला निर्माण के लिए शर्तें तैयार करना, कंटेनरों और पैकेजिंग को धोना और स्टरलाइज़ करना, इंजेक्शन के लिए पानी प्राप्त करना।
2. संचालन सहित इंजेक्शन के लिए समाधान प्राप्त करना: विघटन, निस्पंदन, बॉटलिंग, कैपिंग, अनुपस्थिति की जांच
यांत्रिक समावेशन, पूर्ण रासायनिक विश्लेषण, नसबंदी की जाँच।
3. तैयार उत्पादों का अंकन।
इंजेक्शन समाधान के निर्माण के लिए एक विशिष्ट तकनीकी योजना योजना 5.1 में दिखाई गई है। निर्माण प्रक्रिया को 3 धाराओं में विभाजित किया गया है:
कंटेनरों और पैकेजिंग की तैयारी;
समाधान की तैयारी;
तैयार उत्पादों की नसबंदी, गुणवत्ता नियंत्रण, पैकेजिंग और लेबलिंग।
इंजेक्शन और जलसेक के लिए समाधान प्राप्त करने के लिए, HC-1 ब्रांड (दवाओं, एंटीबायोटिक दवाओं के लिए) और HC-2 (रक्त वाहिकाओं) की तटस्थ कांच की बोतलों का उपयोग किया जाता है। अपवाद के रूप में (क्षारीयता से मुक्ति के बाद) AB-1 और MTO ग्लास से बनी शीशियों का उपयोग किया जाता है। उनमें समाधान का शेल्फ जीवन 2 दिनों से अधिक नहीं होना चाहिए।
प्रसंस्करण के दौरान, क्षारीय कांच की बोतलों को शुद्ध पानी से भर दिया जाता है, 120 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर 30 मिनट के लिए निष्फल कर दिया जाता है। प्रसंस्करण के बाद, इसकी प्रभावशीलता की निगरानी की जाती है (एक पोटेंशियोमेट्रिक या एसिडिमेट्रिक विधि द्वारा)। शीशी में नसबंदी से पहले और बाद में पानी के पीएच मान में परिवर्तन 1.7 से अधिक नहीं होना चाहिए।
नए व्यंजन नल के पानी से अंदर और बाहर धोए जाते हैं, 50-60 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर गर्म किए गए घोल में 20-25 मिनट के लिए भिगोए जाते हैं। सरसों का निलंबन 1:20, डेस्मोल का 0.25% घोल, प्रगति का 0.5% घोल, लोटस, एस्ट्रा, एसपीएमएस का 1% घोल (सोडियम ट्रिपोलीफॉस्फेट 1:10 के साथ सल्फ़ानॉल का मिश्रण) का भी उपयोग किया जाता है। गंभीर संदूषण के मामले में, व्यंजन 2-3 घंटे के लिए सरसों के 5% निलंबन या विशेष निर्देशों के अनुसार डिटर्जेंट के घोल में भिगोए जाते हैं।
धुले हुए व्यंजन 180 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर 60 मिनट के लिए गर्म हवा से निष्फल होते हैं। प्रयुक्त व्यंजन कीटाणुरहित होते हैं: सक्रिय क्लोरैमाइन का 1% घोल - 30 मिनट; 0.5% डिटर्जेंट के साथ 3% ताजा तैयार हाइड्रोजन पेरोक्साइड समाधान - 80 मिनट या 0.5% डेज़मोल समाधान - 80 मिनट।
इंजेक्शन समाधान के साथ शीशियों को कैप करने के लिए, रबर के विशेष ग्रेड के कॉर्क का उपयोग किया जाता है: आईआर -21 (सिलिकॉन); 25 पी (प्राकृतिक रबर); 52-369, 52-369/1, 52-369/पी (ब्यूटाइल रबर); IR-119, IR-119A (ब्यूटाइल रबर)। नए रबर प्लग
योजना 5.1.समाधान के निर्माण के लिए विशिष्ट तकनीकी योजना
निर्देशों के अनुसार उनकी सतह से सल्फर, जस्ता और अन्य पदार्थों को हटाने के लिए इलाज किया जाता है।
प्रयुक्त कॉर्क को शुद्ध पानी से धोया जाता है और इसमें 20 मिनट के लिए 2 बार उबाला जाता है, 45 मिनट के लिए 121 + 2 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर निष्फल किया जाता है।
समाधान के निर्माण के लिए, इंजेक्शन के लिए पानी का उपयोग किया जाता है (अध्याय 21 देखें) और योग्यता की दवाएं "इंजेक्शन के लिए" या अन्य, यदि प्रासंगिक एपीआई में इंगित किया गया है।
इंजेक्शन के लिए समाधान का निस्पंदन गहरे, अक्सर झिल्ली फिल्टर के माध्यम से किया जाता है (अध्याय "एसेप्सिस, निस्पंदन द्वारा नसबंदी" देखें)।
इंजेक्शन समाधान की छोटी मात्रा तैयार करने के मामले में, "कवक" फ़िल्टर का उपयोग किया जाता है (चित्र 25.13), जो एक फ़नल है जो फ़िल्टर सामग्री से ढका होता है और वैक्यूम के तहत संचालित होता है। फिल्टर बैग में रेशम के कपड़े की 2 परतें, फिल्टर पेपर की 3 परतें, धुंध पैड और रेशम के कपड़े की 2 परतें होती हैं। एक पूरी तरह से भरी हुई कीप को पैराशूट रेशम के साथ शीर्ष पर बांधा जाता है। वैक्यूम के तहत फ़िल्टर किया गया।
फ़िल्टर्ड घोल को डिस्पेंसर का उपयोग करके इंजेक्शन समाधान के लिए तैयार बोतलों में डाला जाता है। स्टॉपर्स के साथ बंद करें।
इंजेक्शन के लिए समाधान के साथ शीशियों, रबर स्टॉपर्स के साथ सील, यांत्रिक अशुद्धियों की अनुपस्थिति के लिए नियंत्रित होते हैं। यदि समाधान के प्रारंभिक नियंत्रण के दौरान यांत्रिक समावेशन का पता लगाया जाता है, तो इसे फ़िल्टर किया जाता है।
चावल। 5.13.कवक फिल्टर:
1 - फ़नल, फ़िल्टर सामग्री की एक परत के साथ कवर किया गया; 2 - समाधान आपूर्ति लाइन; 3 - फ़िल्टर्ड घोल वाला गिलास; 4 - वैक्यूम; 5 - फ़िल्टर किए गए समाधान के साथ रिसीवर; 6 - वैक्यूम लाइन पर जाल
निर्माण के बाद, इंजेक्शन समाधान रासायनिक विश्लेषण के अधीन होते हैं, जिसमें प्रामाणिकता (गुणात्मक विश्लेषण) और औषधीय पदार्थों की मात्रात्मक सामग्री का निर्धारण होता है जो खुराक के रूप (मात्रात्मक विश्लेषण) को बनाते हैं। मात्रात्मक और गुणात्मक विश्लेषण मुख्य रूप से फार्मासिस्ट-विश्लेषकों द्वारा इंजेक्शन समाधानों की सभी श्रृंखलाओं के लिए किए जाते हैं जो किसी फार्मेसी में (नसबंदी से पहले) तैयार किए जाते हैं। फार्मेसियों में जहां कोई फार्मासिस्ट-विश्लेषक नहीं है, एट्रोपिन सल्फेट, नोवोकेन, ग्लूकोज, कैल्शियम क्लोराइड और आइसोटोनिक सोडियम क्लोराइड समाधान के समाधान मात्रात्मक विश्लेषण के अधीन हैं। इंजेक्शन समाधान के निर्माण के तुरंत बाद फार्मासिस्ट-टेक्नोलॉजिस्ट से पूछताछ करके नियंत्रण किया जाता है। सकारात्मक परिणाम के साथ, वे धातु की टोपी में चलते हैं।
इंजेक्शन समाधान के लिए सबसे व्यापक रूप से उपयोग किए जाने वाले सॉल्वैंट्स इंजेक्शन के लिए पानी हैं।- एक्वा प्रो इंजेक्शनिबस - और वनस्पति तेल। साधारण आसुत जल इंजेक्शन के लिए समाधान तैयार करने के लिए अनुपयुक्त है, क्योंकि इसमें पाइरोजेनिक पदार्थ हो सकते हैं। पानी के बंध्याकरण से केवल सूक्ष्मजीवों की मृत्यु होती है, मारे गए रोगाणुओं, अपशिष्ट उत्पादों और सूक्ष्मजीवों का क्षय पानी में रहता है और इसमें पाइरोजेनिक गुण होते हैं, गंभीर ठंडक का कारण बनते हैं, और बड़ी मात्रा में - यहां तक कि मृत्यु भी। से
बाकी पाइरोजेनिक पदार्थ अभी भी अच्छी तरह से समझ में नहीं आए हैं। यह माना जाता है कि वे जटिल यौगिकों जैसे जटिल प्रोटीन, पॉलीसेकेराइड, लिपोपॉलीसेकेराइड्स से संबंधित हैं, कुछ पाइरोजेनिक पदार्थों में 75% फॉस्फोरस युक्त पॉलीसेकेराइड और 25% तक वसा जैसे पदार्थ होते हैं। पाइरोजेनिक प्रभाव फॉस्फेट समूहों की उपस्थिति के कारण माना जाता है।
पाइरोजेनिक प्रतिक्रियाएं इंट्रावास्कुलर, स्पाइनल और इंट्राक्रैनील इंजेक्शन के साथ सबसे अधिक स्पष्ट होती हैं। इस संबंध में, इंजेक्शन के लिए समाधान की तैयारी पानी पर की जानी चाहिए जिसमें पाइरोजेनिक पदार्थ नहीं होते हैं। पाइरोजेनिक पदार्थ वाष्पशील नहीं होते हैं और जल वाष्प के साथ आसवन नहीं करते हैं। डिस्टिलेट में उनके प्रवेश को रेफ्रिजरेटर में भाप के एक जेट द्वारा पानी की सबसे छोटी बूंदों के प्रवेश द्वारा समझाया गया है।
इसलिए, पाइरोजेन मुक्त पानी प्राप्त करने में मुख्य कार्य जल वाष्प को गिरने वाली जलीय अवस्था से शुद्ध करना है। इसके लिए, AA-1 उपकरण (पाइरोजेन मुक्त पानी प्राप्त करने के लिए एक उपकरण) वर्तमान में व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है।
इस उपकरण में, रसायनों को नल के पानी में मिलाया जाता है (पोटेशियम परमैंगनेट - कार्बनिक पदार्थों के ऑक्सीकरण के लिए, पोटेशियम फिटकरी - अमोनिया को पकड़ने और इसे गैर-वाष्पशील अमोनियम सल्फेट और डिसोडियम फॉस्फेट में बदलने के लिए - हाइड्रोक्लोरिक एसिड को गैर-वाष्पशील सोडियम क्लोराइड में बदलने के लिए) ) परिणामी मिश्रण आसुत है। जाल से गुजरने वाली भाप, ड्रॉप चरण से साफ हो जाती है, संक्षेपण कक्ष में प्रवेश करती है, बाहर से ठंडे पानी से ठंडा होती है, और संघनन, पाइरोजेन मुक्त पानी में बदल जाती है।
इंजेक्शन के लिए पानी आसुत जल के लिए सभी आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए और पाइरोजेन मुक्त होना चाहिए। सड़न रोकनेवाला परिस्थितियों में संग्रहीत होने पर यह 24 घंटे से अधिक समय तक उपयोग के लिए उपयुक्त नहीं है। स्वच्छता-महामारी विज्ञान स्टेशन इंजेक्शन के लिए और पाइरोजेनिक पदार्थों की अनुपस्थिति के लिए पानी का त्रैमासिक चयनात्मक बैक्टीरियोलॉजिकल नियंत्रण करने के लिए बाध्य हैं।
"फार्मेसियों के फार्मासिस्टों के लिए मैनुअल", डी.एन. सिनेव