वीडियोक्स कैप्सूल। औषधीय संदर्भ पुस्तक जियोटार

वीडियोडेक्स (वीडियोडेक्स)

मिश्रण

1 कैप्सूल में शामिल हैं:

सक्रिय घटक:

डेडानोसिन - 200 मिलीग्राम।

ग्रेन्युल फिलर्स: सोडियम कार्बोक्सिमिथाइल स्टार्च, सोडियम कारमेलोज।
कणिकाओं की आंतों की कोटिंग: मेथैक्रेलिक एसिड और एथैक्रिलेट, डायथाइल फ़ेथलेट, पानी, तालक का कॉपोलीमर।

कैप्सूल खोल: सोडियम लॉरिल सल्फेट, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, एरोसिल, जिलेटिन।
लिखने के लिए स्याही: शेलैक, प्रोपलीन ग्लाइकोल, इंडिगो कारमाइन, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, आयरन ऑक्साइड पीला।

औषधीय प्रभाव

वीडेक्स एक एंटीवायरल दवा है जो एचआईवी संक्रमण के खिलाफ प्रभावी है।

फार्माकोडायनामिक्स

Videx का सक्रिय संघटक डेडानोसिन (2",3" -dideoxyinosine या ddI) है, जो सिंथेटिक मूल के न्यूक्लियोसाइड डाइऑक्साइडेनोसिन का एक एनालॉग है। इस पदार्थ में मानव शरीर की कोशिकाओं में और साथ ही इन विट्रो स्थितियों में एचआईवी के आगे प्रजनन (विभाजन) के संबंध में एक निरोधात्मक क्षमता है।

एक बार कोशिका में, डेडानोसिन को कोशिकीय एंजाइमों की भागीदारी के साथ डाइडॉक्सीडेनोसिन ट्राइफॉस्फेट (ddATP) के गठन के साथ चयापचय किया जाता है, जो औषधीय गतिविधि से संपन्न होता है।

2",3"-डाइडोक्सीन्यूक्लियोसाइड वायरस के न्यूक्लिक एसिड को बांधता है और इसकी आगे की प्रतिकृति को रोकता है। बदले में, ddATP, एंजाइम की सक्रिय साइटों के लिए बाध्य करने के लिए डाइऑक्साइडेनोसिन 5-ट्राइफॉस्फेट (dATP) के साथ प्रतिस्पर्धा करता है, एचआईवी रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस की गतिविधि को रोकता है, जिससे प्रोवायरल डीएनए के गठन का निषेध होता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

दवा को अवशोषण की एक मध्यम डिग्री की विशेषता है, अधिकतम प्लाज्मा एकाग्रता (सीमैक्स) की शुरुआत का समय 2 घंटे है।

हार्ड जिलेटिन कैप्सूल के रूप में Videx को खाली पेट लेना चाहिए - भोजन से 1.5 घंटे पहले या इसके 2 घंटे बाद। इसे भोजन (विशेष रूप से वसा से भरपूर) के साथ लेने से इस दवा का Cmax (46% तक) और AUC (19%) कम हो जाता है। प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संबंध< 5 %.

मानव शरीर में डेडानोसिन के चयापचय की प्रक्रिया को अच्छी तरह से समझा नहीं गया है। दवा के प्रीक्लिनिकल अध्ययनों के परिणामों के आधार पर, अंतर्जात प्यूरीन के चयापचय के साथ इस प्रक्रिया की समानता स्थापित की गई थी।

Videx के मौखिक प्रशासन के साथ, इसका औसत T 1/2 1.6 घंटे के भीतर होता है। मूत्र में, ली गई दवा की मात्रा का 1/5 निर्धारित किया जाता है।

दवा का एक प्रमुख ट्यूबलर स्राव होता है, जिसकी पुष्टि गुर्दे की निकासी के महत्वपूर्ण संकेतकों से होती है, जो कि 400 मिली / मिनट (कुल निकासी का 1/2 - 800 मिली / मिनट) है।

विशेष नैदानिक स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

नेफ्रॉन विकार वाले रोगी

इस समूह के रोगियों में, टी 1/2 से 4.1 घंटे का विस्तार देखा जाता है।

हेमोडायलिसिस के 3-4 घंटे बाद, डेडानोसिन की एकाग्रता ली गई खुराक का 0.6-7.4% है।

बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में दवा की जैव उपलब्धता में कोई बदलाव नहीं हुआ है, लेकिन इसकी निकासी सीसी के अनुपात में घट सकती है।

हेपेटोटॉक्सिसिटी वाले रोगी

यकृत विकृति वाले रोगियों में, चयापचय प्रक्रियाओं में परिवर्तन देखा जाता है।

बच्चों की दवा करने की विद्या

1 से 17 वर्ष की आयु के रोगियों में दवा की अवशोषण क्षमता एक विस्तृत श्रृंखला में भिन्न होती है। संकेतक सी मैक्स और एयूसी खुराक-निर्भरता बढ़ा सकते हैं।

एक मौखिक खुराक के साथ दवा की जैव उपलब्धता 36% है, जब अस्पताल में लिया जाता है - 47%। टी 1/2 लगभग 0.8 घंटे है।

एकल मौखिक प्रशासन के बाद मूत्र में दवा की निर्धारित मात्रा 18% है, जब अस्पताल में उपयोग किया जाता है - 21%।

Videx की गुर्दे की निकासी लगभग 243 मिली / मी 2 / मिनट (कुल निकासी का 46%) है। जब दवा उत्सर्जित होती है, तो इसका ट्यूबलर स्राव प्रबल होता है।

26 दिनों तक बच्चों में दवा के मौखिक उपयोग ने संचय की उपस्थिति नहीं दिखाई।

उपयोग के संकेत

Videx जटिल एंटीरेट्रोवाइरल थेरेपी के भाग के रूप में एचआईवी संक्रमण के उपचार के लिए निर्धारित है।

आवेदन का तरीका

Videx - मौखिक प्रशासन के लिए जिलेटिन कैप्सूल, जिन्हें पूरे खाली पेट (खोलने या चबाने के बिना) लेने की सलाह दी जाती है। दवा की खुराक रोगी के वजन के आधार पर होती है, अर्थात्:

<60 кг – 250 мг 1 раз/сут.,
60 किग्रा - 400 मिलीग्राम 1 बार / दिन।

कम उम्र के बाल रोगियों में, दवा को निलंबन के लिए चबाने योग्य गोलियों या गोलियों के रूप में निर्धारित किया जाता है, जो कि उपयोग में आसानी और बच्चे द्वारा कैप्सूल को पूरा निगलने में असमर्थता के कारण सबसे अधिक संभावना है।

नेफ्रोपैथोलॉजी के रोगियों में खुराक

इस नैदानिक समूह के रोगियों में, खुराक को नीचे की ओर (शरीर के वजन के अनुसार) समायोजित किया जाना चाहिए और / या सीसी की डिग्री के आधार पर खुराक के बीच के अंतराल को बढ़ाया जाना चाहिए।

नोट: जिन मरीजों के शरीर का वजन< 60 кг, при КК< 10 мл/мин следует рекомендовать данный препарат в другой ЛФ.

विशेष मामलों में दवा की खुराक

यदि रोगी डायलिसिस पर है, तब दवा सामान्य दैनिक खुराक में निर्धारित की जाती है (दवा की अनुशंसित खुराक को बदलने की कोई आवश्यकता नहीं है), लेकिन प्रक्रिया के बाद सेवन किया जाना चाहिए।

बाल रोग में नेफ्रोलॉजिकल डिसफंक्शन की उपस्थिति मेंखुराक समायोजन के लिए कोई स्पष्ट सिफारिशें नहीं हैं। उपस्थित चिकित्सक व्यक्तिगत आधार पर इस आवश्यकता को निर्धारित करता है। इस मामले में, खुराक को कम करना और / या खुराक के बीच के अंतराल को लंबा करना आवश्यक हो सकता है।

जेरोन्टोलॉजी मेंअनुशंसित खुराक आहार को बदलने की आवश्यकता रोगी के गुर्दे के काम पर निर्भर करती है। गुर्दे की शिथिलता की उपस्थिति में, खुराक समायोजन की आवश्यकता होती है।

हेपेटोडिआर्डर के साथखुराक में कमी आवश्यक हो सकती है। सटीक सिफारिशों की कमी के कारण, इस मामले में खुराक समायोजन उपस्थित चिकित्सक द्वारा व्यक्तिगत आधार पर किया जाता है।

इस समूह के रोगियों के उपचार के लिए यकृत एंजाइमों के स्तर की निगरानी की आवश्यकता होती है, इसमें उल्लेखनीय वृद्धि के साथ, चिकित्सा को बाधित किया जाना चाहिए। यदि एमिनोट्रांस्फरेज के स्तर में वृद्धि देखी जाती है, तो किसी भी न्यूक्लियोसाइड एनालॉग के साथ उपचार को बाधित या बंद करने की आवश्यकता हो सकती है।

दुष्प्रभाव

शरीर के अंग और प्रणालियाँ	दवा लेने से होने वाले दुष्प्रभाव
जीआई पथ और पाचन	लार ग्रंथियों का हाइपोसेक्रिटेशन भूख में कमी उदर क्षेत्र में दर्द मल पदार्थ का द्रवीकरण पेट फूलना जिगर की सूजन जिगर की शिथिलता पोर्टल उच्च रक्तचाप जो सिरोसिस से जुड़ा नहीं है अग्न्याशय की सूजन संबंधी विकार यकृत ट्रांसएमिनेस और क्षारीय फॉस्फेट की अति सक्रियता एमाइलेज और लाइपेज का अतिसंकेंद्रण बिलीरूबिन पैरोटिड लार ग्रंथि की अतिवृद्धि सियालाडेनाइटिस
तंत्रिका तंत्र	अंगों और सूंड का सुन्न होना और झुनझुनी होना सिरदर्द
दृश्य समारोह	अश्रु ग्रंथियों का अल्पस्राव ऑप्टिक निउराइटिस रेटिनल डिपिग्मेंटेशन
हाड़ पिंजर प्रणाली	मांसपेशियों में दर्द हड्डी और जोड़ों का दर्द (मुख्य रूप से अंगों में) मांसपेशियों में डिस्ट्रोफिक परिवर्तन मांसपेशी ऊतक का विनाश (rhabdomyolysis)
हेमटोपोइएटिक प्रणाली	रक्त में एरिथ्रोसाइट्स के स्तर में कमी परिधीय रक्त में ग्रैन्यूलोसाइट्स की संख्या में कमी रोगी के रक्त में ल्यूकोसाइट्स और प्लेटलेट्स में स्पष्ट कमी
प्रयोगशाला निदान	रक्त में पोटेशियम के स्तर का उल्लंघन रक्त में यूरिक एसिड के स्तर में उल्लेखनीय वृद्धि रक्त शर्करा में परिवर्तन
त्वचा विज्ञान	बाल झड़ना खुजली महसूस होना एपिडर्मल चकत्ते
	एनाफिलेक्टॉइड एलर्जी की अभिव्यक्तियाँ गंभीर दमा के लक्षण बुखार की स्थिति वसा ऊतक की पैथोलॉजिकल स्थितियां (डिस्ट्रोफी, शोष)

Videx लेते समय विशेष ध्यान देने की आवश्यकता होती है:

अग्नाशयशोथ, जिसकी घटना दवा के एक स्पष्ट विषाक्त प्रभाव को इंगित करती है। इस स्थिति में गंभीरता का एक अलग रूप हो सकता है और चिकित्सीय पाठ्यक्रम की शुरुआत में और इसके अन्य चरणों में दोनों हो सकता है; चिकित्सा के प्रकार (वीडेक्स या जटिल उपचार का उपयोग करके मोनोथेरेपी), अंतर्निहित विकृति के कारण होने वाले इम्यूनोसप्रेशन के स्तर पर निर्भर नहीं करता है, और इससे रोगी की मृत्यु हो सकती है। अग्नाशयशोथ, जो एक साइड इफेक्ट के रूप में प्रकट हुआ, खुराक पर निर्भर है;
लैक्टिक एसिडोसिस / हेपेटोमेगाली के साथ गंभीर स्टीटोसिस,जिसके परिणामस्वरूप मृत्यु हो सकती है। ये विकृति भी Videx (एक मोनोप्रेपरेशन या जटिल उपचार में एक अतिरिक्त एजेंट के रूप में) के उपयोग की परवाह किए बिना होती है। इस विकृति के अधिकांश मामले महिला रोगियों में होते हैं। इसकी घटना के जोखिम कारक रोगी के बड़े शरीर के वजन और लंबे समय तक दवा चिकित्सा हैं। यदि प्रयोगशाला निदान में रोगियों में लैक्टिक एसिडोसिस / हेपेटोटॉक्सिसिटी के लक्षण दिखाई देते हैं, तो दवा बंद कर दी जानी चाहिए;
परिधीय न्यूरोपैथी, जो दोनों अंगों के सममित सुन्नता से प्रकट होता है (मुख्य रूप से पैरों में दर्द और झुनझुनी (कम अक्सर - हाथ))। पैथोलॉजी के लक्षण रोग के बाद के चरणों में अधिक स्पष्ट होते हैं। इस विकृति की संभावना और गंभीरता पर कई एंटीरेट्रोवाइरल दवाओं के एक साथ प्रशासन का हानिकारक प्रभाव स्थापित किया गया है।

बाल रोग में Videx के उपयोग के साथ होने वाले दुष्प्रभाव

बच्चों और वयस्कों के शरीर पर Videx के हानिकारक प्रभावों की स्पष्ट समानता है। निर्धारित मानक खुराक के अनुसार इस दवा को लेने वाले बच्चों में अग्नाशयशोथ 3% मामलों में मनाया जाता है, अनुशंसित खुराक में वृद्धि के साथ - 13% मामलों में। बच्चों में दृश्य विकृति दुर्लभ हैं और रेटिना और ऑप्टिक न्यूरिटिस में परिवर्तन द्वारा व्यक्त की जाती हैं।

मतभेद

कैप्सूल के रूप में दवा Videx नियुक्ति के लिए contraindicated है:

3 साल से कम उम्र के बच्चे,
स्थापित फेनिलकेटोनुरिया वाले रोगी,
स्तनपान कराने वाली महिलाएं,
दवा के घटकों के लिए स्थापित असहिष्णुता वाले रोगी।

Videx निर्धारित करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए:

अग्नाशयशोथ की घटना के जोखिम वाले रोगियों (साथ ही इतिहास में इस निदान का संकेत),
उन्नत एचआईवी संक्रमण वाले रोगी
जराचिकित्सा के रोगी,
नेफ्रो-डिसफंक्शन वाले रोगी (जब तक कि पर्याप्त खुराक समायोजन नहीं किया गया हो)।

निष्क्रिय हेपेटोटॉक्सिसिटी वाले रोगियों को दवा निर्धारित करते समय विशेष देखभाल की जानी चाहिए।

गर्भावस्था

गर्भावस्था के दौरान महिलाओं में Videx की प्रभावकारिता और सुरक्षा पर कोई प्रायोगिक अध्ययन नहीं किया गया है। इस समूह में रोगियों को दवा निर्धारित करने की संभावना का निर्धारण उपस्थित चिकित्सक द्वारा किया जाता है, महिला के शरीर की व्यक्तिगत विशेषताओं और भ्रूण के लिए सभी संभावित जोखिमों को ध्यान में रखते हुए।

स्तनपान वीडियोडेक्स की नियुक्ति के लिए एक contraindication है।

दवा बातचीत

अन्य दवाएं	Videx के साथ एक साथ उपयोग का परिणाम
स्टावुदीन	योज्य विषाक्तता देखी गई
एलोप्यूरिनॉल	अग्नाशयशोथ का खतरा रक्त में Videx की सामग्री में वृद्धि के सीधे अनुपात में बढ़ जाता है
टेनोफोविर	इस प्रकार की बातचीत के साथ इसकी प्लाज्मा एकाग्रता में कमी के कारण, वीडियोक्स का खुराक समायोजन आवश्यक है
रिबावायरिन	इंट्रासेल्युलर डेडानोसिन ट्राइफॉस्फेट के स्तर में वृद्धि के कारण, वीडेक्स के दुष्प्रभावों में वृद्धि हो सकती है। जिगर की विफलता (मृत्यु सहित), अग्नाशयशोथ, परिधीय न्यूरोपैथी, और प्रणालीगत हाइपरलैक्टेटेमिया / लैक्टिक एसिडोसिस हो सकता है। यदि इस सह-प्रशासन की आवश्यकता स्थापित नहीं होती है, तो गंभीर दुष्प्रभावों की उच्च संभावना के कारण इसे टाला जाना चाहिए।

बाध्यकारी साइटों से विस्थापन के तंत्र को शामिल करने वाली अन्य दवाओं के साथ Videx की बातचीत की संभावना नगण्य है क्योंकि प्लाज्मा प्रोटीन के लिए डेडानोसिन के बंधन की कम डिग्री (< 5 %).

दवा के टैबलेट डोज़ फॉर्म में ड्रग इंटरैक्शन की एक विस्तृत श्रृंखला है।

जरूरत से ज्यादा

दवा की अत्यधिक खुराक के साथ, रोगी में निम्नलिखित लक्षण विकसित हो सकते हैं:

अग्नाशयशोथ,
परिधीय न्यूरोपैथी,
रक्त में यूरिक एसिड का अतिसंकेंद्रण,
गंभीर हेपेटोटॉक्सिसिटी।

जब ये लक्षण प्रकट होते हैं, तो आपको विचार करना चाहिए:

कोई मारक नहीं,
पेरिटोनियल डायलिसिस की विफलता,
हेमोडायलिसिस की कम दक्षता (3–4 घंटे तक चलने वाली प्रक्रिया शरीर से केवल 25–30% दवा को बाहर निकालने की अनुमति देती है)।

रिलीज़ फ़ॉर्म

Videx आंतरिक उपयोग के लिए हार्ड जिलेटिन कैप्सूल के रूप में उपलब्ध है, आकार संख्या 2। कैप्सूल का शरीर और टोपी सफेद (अपारदर्शी) है, जिसमें हरे शिलालेख "बीएमएस", "200 मिलीग्राम" और "6672" हैं।

एनकैप्सुलेशन द्रव्यमान एक सफेद (टिंट की अनुमति है) ग्रेन्युल एक एंटरिक कोटिंग के साथ होता है।

कैप्सूल को ब्लिस्टर पैक नंबर 10 में पैक किया जाता है, - एनोटेशन के साथ कार्डबोर्ड के एक पैकेट में 3 फफोले। निर्माता के बारे में अतिरिक्त जानकारी

मूल देश - फ्रांस।

रजिस्ट्रशन जानकारी

पंजीकरण प्रमाण पत्र संख्या: पी एन 011537/02 दिनांक 05/12/11

इसके साथ ही

दवा नुस्खे के अधीन है।

हेपेटोपैथोलॉजी वाले रोगी

इस समूह के रोगियों को दवा लिखते समय विशेष सावधानी बरतनी चाहिए।

नेफ्रोपैथी के रोगी

पर्याप्त खुराक समायोजन की अनुपस्थिति में रोगियों के इस समूह में सावधानी के साथ वीडेक्स का उपयोग किया जाना चाहिए।

बाल रोग समूह के रोगी

आवेदन में कठिनाइयों के कारण कैप्सूल के रूप में वीडियो बच्चों को निर्धारित नहीं है। रोगियों के इस समूह को गोलियाँ (चबाने योग्य या मौखिक निलंबन के लिए) निर्धारित की जाती हैं।

जेरोन्टोलॉजिकल ग्रुप के मरीज

इस समूह के रोगियों को दवा लिखते समय सावधानी बरतनी चाहिए।

आवेदन विशेषताएं

दवा के परीक्षणों के दौरान, इन विट्रो में दवा के लिए एचआईवी की संवेदनशीलता और दवा की चिकित्सीय प्रभावकारिता की गंभीरता के बीच कोई संबंध स्थापित नहीं किया गया था; इसके अलावा, निर्धारण के प्राप्त परिणामों की एक विस्तृत श्रृंखला है। विवो में वायरल गतिविधि की डिग्री और पैथोलॉजी की नैदानिक प्रगति के बीच एक सकारात्मक संबंध है।

दवा Videx और दवाओं के एक साथ उपयोग जो परिधीय NS या अग्न्याशय के लिए विषाक्तता प्रदर्शित करते हैं, से बचा जाना चाहिए, क्योंकि जब वे सह-प्रशासित होते हैं, तो इन प्रतिकूल घटनाओं में पारस्परिक वृद्धि होती है।

यदि पेंटामिडाइन इन / इन या ड्रग्स के एक साथ प्रशासन की आवश्यकता होती है जो डेडानोसिन (हाइड्रोक्सीयूरिया, एलोप्यूरिनॉल) की औषधीय कार्रवाई को बढ़ाते हैं, तो वीडेक्स निलंबन के रूप में निर्धारित है।

चिकित्सा के दौरान, संभावित दृश्य विकृति की पहचान करने के लिए रोगी को नियमित रूप से एक नेत्र रोग विशेषज्ञ के पास जाना चाहिए। रोगियों के बाल रोग समूह को हर 6 महीने में एक बार रेटिना की जांच करानी चाहिए।

Videx कैप्सूल में कोई एंटासिड घटक नहीं होते हैं, क्योंकि कैप्सूल का जिलेटिन खोल और एक एंटिक कोटिंग की उपस्थिति सक्रिय संघटक को गैस्ट्रिक जूस के आक्रामक प्रभावों से बचाती है। रचना में एंटासिड की अनुपस्थिति कई दवाओं के अंतःक्रियाओं से बचाती है जो दवा के टैबलेट रूप के लिए विशिष्ट हैं।

लेखक

ध्यान!
दवा का विवरण वीडियो" इस पृष्ठ पर उपयोग के लिए आधिकारिक निर्देशों का एक सरल और पूरक संस्करण है। दवा खरीदने या उपयोग करने से पहले, आपको डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए और निर्माता द्वारा अनुमोदित एनोटेशन पढ़ना चाहिए।
दवा के बारे में जानकारी केवल सूचना के उद्देश्यों के लिए प्रदान की जाती है और इसे स्व-दवा के लिए एक गाइड के रूप में उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। केवल एक डॉक्टर दवा की नियुक्ति पर निर्णय ले सकता है, साथ ही खुराक और इसके उपयोग के तरीकों को भी निर्धारित कर सकता है।

Videx एक एंटीवायरल दवा को संदर्भित करता है, यह दवा एचआईवी के खिलाफ सक्रिय है। मैं इस उपकरण का अधिक विस्तार से उपयोग करने के निर्देशों पर विचार करूंगा।

Videx की रिलीज़ की संरचना और रूप क्या है?

दवा विभिन्न खुराक रूपों में उपलब्ध है, उनमें से एक सफेद पाउडर है, जिससे मौखिक प्रशासन के लिए एक समाधान तैयार करना आवश्यक है। इसका सक्रिय संघटक डेडानोसिन है। उत्पाद को रंगहीन कांच की बोतलों में रखा जाता है और कार्डबोर्ड पैक में पैक किया जाता है।

अगले खुराक के रूप में चबाने योग्य गोलियां हैं, उनकी सतह पर मामूली मार्बलिंग की अनुमति है, उनके किनारों को बेवल किया गया है, "100" और "VIDEX" के रूप में अंकन हैं। सक्रिय यौगिक 100 मिलीग्राम की मात्रा में डेडानोसिन है।

Videx टैबलेट के अंश: कैल्शियम कार्बोनेट, क्रॉस्पोविडोन, मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड, मैग्नीशियम स्टीयरेट, एस्पार्टेम, सोर्बिटोल, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज मौजूद है, एक कीनू स्वाद है। दवा को 60 टुकड़ों की पॉलीथीन की बोतलों में रखा गया था।

दवा का एक अन्य रूप हार्ड जिलेटिन कैप्सूल है, उनका आकार नंबर 3 है, वे सफेद रंग के हैं, उनके पास "बीएमएस", "125 मिलीग्राम" और "6671" के रूप में एक शिलालेख है, उनके अंदर दाने हैं। 125 मिलीग्राम की मात्रा में सक्रिय पदार्थ डेडानोसिन है।

कैप्सूल खोल की संरचना: सोडियम लॉरिल सल्फेट, जिलेटिन, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, इसके अलावा कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड है। छाले में दवा को दस टुकड़ों में गत्ते के पैक में रखा जाता है।

अन्य हरे कैप्सूल हैं, वे जिलेटिन भी आकार नंबर 2 में हैं, डेडानोसिन की मात्रा 200 मिलीग्राम है।

इसके अलावा, जिलेटिन कैप्सूल आकार नंबर 1, सफेद, नीली स्याही से मुद्रित, डेडानोसिन की मात्रा 250 मिलीग्राम है। खुराक के रूप में, कणिकाओं को समाहित किया जाता है, उनमें सोडियम कार्बोक्सिमिथाइल स्टार्च, साथ ही सोडियम कार्मेलोस होता है।

एक और जिलेटिन कैप्सूल, उनका आकार नंबर 0 है, सक्रिय संघटक की मात्रा 400 मिलीग्राम है। इसके अलावा, दवा की सतह पर एक शिलालेख "6674", "बीएमएस", "400 मिलीग्राम" है। Videx को केवल प्रिस्क्रिप्शन के साथ ही खरीदा जा सकता है। आप पैकेज पर अंकित दवा की समाप्ति तिथि को देखते हुए दवा को 15 डिग्री से 30 के तापमान पर स्टोर कर सकते हैं।

वीडियोक्स की कार्रवाई क्या है?

एंटीवायरल दवा Videx को एचआईवी के खिलाफ सक्रिय के रूप में उपयोग के निर्देशों में वर्णित किया गया है, संवर्धित कोशिकाओं में इसकी प्रतिकृति को रोकता है। डिडानोसिन, सेलुलर एंजाइमों के प्रभाव में, मेटाबोलाइट डाइडॉक्सीडेनोसिन ट्राइफॉस्फेट में परिवर्तित हो जाता है।

उपयोग के लिए Videx के संकेत क्या हैं?

दवा अन्य आवश्यक दवाओं के संयोजन के साथ एचआईवी संक्रमण के उपचार के लिए अभिप्रेत है।

Videx के लिए मतभेद क्या हैं?

मैं सूचीबद्ध करूंगा कि किन स्थितियों में Videx का उपयोग नहीं किया जाता है, contraindications इस प्रकार हैं:

तीन साल से कम उम्र के बच्चों को दवा न दें, यह कैप्सूल द्वारा प्रस्तुत खुराक के रूप पर लागू होता है;
गर्भनिरोधक दुद्ध निकालना है;
फेनिलकेटोनुरिया की उपस्थिति में;
यदि आप डेडानोसिन घटक या इस दवा के किसी अन्य पदार्थ के प्रति अतिसंवेदनशील हैं।

सावधानी के साथ, दवा का उपयोग अग्नाशयशोथ के बढ़ते जोखिम पर, वृद्धावस्था में, प्रगतिशील एचआईवी संक्रमण के साथ, गुर्दे और यकृत के विकृति के साथ किया जाता है।

वीडेक्स का उपयोग और खुराक क्या है?

Videx मौखिक रूप से लिया जाता है। कैप्सूल आमतौर पर दिन में एक बार 250 से 400 मिलीग्राम की खुराक में निर्धारित किए जाते हैं। उन्हें खाली पेट पूरा निगलने की जरूरत है। गोलियाँ और पाउडर एक ही खुराक में दिन में दो बार तक सेवन किया जाता है।

ओवरडोज वीडियो

ओवरडोज के मामले में, परिधीय न्यूरोपैथी के रूप में कुछ लक्षण हो सकते हैं, अग्नाशयशोथ विकसित हो सकता है, हाइपरयुरिसीमिया को बाहर नहीं किया जाता है। इस मामले में, रोगी का इलाज किया जाता है, हेमोडायलिसिस के कारण, शरीर से 30% तक डेडानोसिन को हटाया जा सकता है। कोई मारक नहीं है।

विडेक्स के दुष्प्रभाव क्या हैं?

इस दवा का सबसे गंभीर दुष्प्रभाव अग्नाशयशोथ का विकास है, जो अक्सर घातक होता है, यह एक खुराक पर निर्भर जटिलता को संदर्भित करता है। तथाकथित लैक्टिक एसिडोसिस, जिससे रोगी की मृत्यु भी हो सकती है, को बाहर नहीं किया गया है।

पेरिफेरल न्यूरोपैथी आमतौर पर पैरों में द्विपक्षीय सुन्नता, झुनझुनी और दर्द के साथ होती है। इसके अलावा, पाचन तंत्र में दुष्प्रभाव होते हैं, विशेष रूप से, शुष्क मुँह, दस्त, एनोरेक्सिया, मतली, उल्टी, हेपेटाइटिस, पेट में दर्द, अत्यधिक गैस बनना, बढ़े हुए ट्रांसएमिनेस और हाइपरबिलीरुबिनमिया।

इन अभिव्यक्तियों के अलावा, सिरदर्द विकसित होता है, आंख क्षेत्र में सूखापन नोट किया जाता है, ऑप्टिक न्यूरिटिस जुड़ जाता है, रेटिना का अपचयन संभव है, मायलगिया, आर्थ्राल्जिया होता है। इसके अलावा, मायोपैथी, सियालाडेनाइटिस, एनीमिया, रबडोमायोलिसिस, साथ ही थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ग्रैनुलोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, हाइपरकेलेमिया, हाइपरयूरेमिया, हाइपोकैलिमिया, लाइपेस और एमाइलेज की एकाग्रता को बढ़ाता है।

अन्य अभिव्यक्तियों में, खालित्य, लिपोडिस्ट्रॉफी को बाहर नहीं किया जाता है, एक त्वचा लाल चकत्ते में शामिल हो जाता है, ठंड लग सकती है और इसके अलावा, एलर्जी प्रतिक्रियाएं विकसित होती हैं, त्वचा पर खुजली जुड़ती है।

वीडियोक्स एनालॉग्स क्या हैं?

डिडानोसिन एनालॉग्स को संदर्भित करता है।

निष्कर्ष

हमने बात की कि एचआईवी संक्रमण का इलाज कैसे और कैसे किया जाता है - वीडियोक्स उपचार। उपस्थित चिकित्सक द्वारा इसकी नियुक्ति के बाद और प्रासंगिक प्रयोगशाला परीक्षणों की एक श्रृंखला के बाद दवा का उपयोग किया जाता है।

स्वस्थ रहो!

दवा के चिकित्सा उपयोग के लिए निर्देश

औषधीय क्रिया का विवरण

एचआईवी के खिलाफ सक्रिय एक एंटीवायरल दवा। डिडानोसिन (2", 3 "-डाइडोक्सीइनोसिन या डीडीआई), न्यूक्लियोसाइड डाइऑक्साइडेनोसिन का सिंथेटिक एनालॉग, इन विट्रो में सुसंस्कृत मानव कोशिकाओं और सेल लाइनों में एचआईवी प्रतिकृति को रोकता है।

सेल में प्रवेश करने के बाद, डेडानोसिन सेलुलर एंजाइमों द्वारा सक्रिय मेटाबोलाइट डाइडॉक्सीडेनोसिन ट्राइफॉस्फेट (डीडीएटीपी) में परिवर्तित हो जाता है। वायरल न्यूक्लिक एसिड प्रतिकृति के दौरान, 2",3" -डाइडोक्सीन्यूक्लियोसाइड का समावेश श्रृंखला वृद्धि में हस्तक्षेप करता है और इस प्रकार वायरल प्रतिकृति को दबा देता है। इसके अलावा, ddATP एंजाइम की सक्रिय साइटों के लिए बाध्य करने के लिए डाइऑक्साइडेनोसिन 5-ट्राइफॉस्फेट (डीएटीपी) के साथ प्रतिस्पर्धा करके एचआईवी रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस की गतिविधि को रोकता है, प्रोवायरल डीएनए के संश्लेषण को रोकता है।

उपयोग के संकेत

एचआईवी संक्रमण का उपचार (अन्य एंटीरेट्रोवाइरल दवाओं के संयोजन में)।

रिलीज़ फ़ॉर्म

कैप्सूल 125 मिलीग्राम; ब्लिस्टर 10, कार्डबोर्ड पैक 3;

कैप्सूल 200 मिलीग्राम; ब्लिस्टर 10, कार्डबोर्ड पैक 3;

कैप्सूल 250 मिलीग्राम; ब्लिस्टर 10, कार्डबोर्ड पैक 3;

कैप्सूल 400 मिलीग्राम; ब्लिस्टर 10, कार्डबोर्ड पैक 3;

कैप्सूल, आंत में घुलनशील 125 मिलीग्राम; ब्लिस्टर 10, कार्डबोर्ड पैक 3;

कैप्सूल, आंत में घुलनशील 250 मिलीग्राम; ब्लिस्टर 10, कार्डबोर्ड पैक 3;

कैप्सूल, आंत में घुलनशील 400 मिलीग्राम; ब्लिस्टर 10, कार्डबोर्ड पैक 3;

फार्माकोडायनामिक्स

सेल में प्रवेश करने के बाद, यह एंजाइमेटिक रूप से एक सक्रिय मेटाबोलाइट में परिवर्तित हो जाता है - 2,3-डाइडोक्सीडेनोसिन -5 "-ट्राइफॉस्फेट (डीडीएटीपी), जो एचआईवी -1 डीएनए पोलीमरेज़ (रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस) को रोकता है। इसके अलावा, 3" -हाइड्रॉक्सिल की अनुपस्थिति न्यूक्लिक एसिड को दोहराना असंभव बनाता है, क्योंकि यह 5" -मोनोफॉस्फेट समूह के लिए एक स्वीकर्ता है, जिसके अतिरिक्त डीएनए और आरएनए श्रृंखलाओं के और विकास का कारण बनता है; वायरल डीएनए श्रृंखला में ddATP का समावेश इस प्रकार श्रृंखला समाप्ति की ओर जाता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

रक्त प्लाज्मा में डेडानोसिन का एयूसी और रक्त प्लाज्मा में सीमैक्स जब कैप्सूल और टैबलेट लेते हैं तो बराबर होते हैं। गोलियों की तुलना में, कैप्सूल से दवा की अवशोषण दर कम होती है, कैप्सूल लेते समय Cmax का मान टैबलेट लेते समय Cmax मान का 60% होता है। टीमैक्स कैप्सूल के लिए लगभग 2 घंटे और टैबलेट के लिए 0.67 घंटे है।

बच्चों के लिए मौखिक समाधान के लिए गोलियां और पाउडर भोजन से कम से कम 30 मिनट पहले या भोजन के 2 घंटे बाद लिया जाना चाहिए। यदि दवा भोजन के 2 घंटे से पहले ली जाती है, तो Cmax और AUC मान लगभग 55% कम हो जाते हैं। भोजन के दौरान दवा लेते समय, डेडानोसिन की जैव उपलब्धता लगभग 50% कम हो जाती है।

कैप्सूल खाली पेट लिया जाना चाहिए, भोजन से कम से कम 1.5 घंटे पहले या भोजन के 2 घंटे बाद। वसायुक्त खाद्य पदार्थों के साथ कैप्सूल का उपयोग करते समय, Cmax और AUC मान क्रमशः 46% और 19% कम हो जाते हैं।

उपापचय

मनुष्यों में डेडानोसिन के चयापचय का अध्ययन नहीं किया गया है। जानवरों के अध्ययन से पता चलता है कि मनुष्यों में यह अंतर्जात प्यूरीन मार्ग के माध्यम से होता है।

प्रजनन

मौखिक प्रशासन के बाद, दवा के टी 1/2 का औसत 1.6 घंटे होता है, ली गई खुराक का लगभग 20% मूत्र में पाया जाता है। गुर्दे की निकासी कुल निकासी (800 मिली / मिनट) का 50% है, जो ग्लोमेरुलर निस्पंदन के साथ-साथ डेडानोसिन के गुर्दे के उत्सर्जन के दौरान सक्रिय ट्यूबलर स्राव को दर्शाता है।

विशेष नैदानिक स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

मौखिक प्रशासन के बाद, सामान्य गुर्दे समारोह वाले रोगियों में T1 / 2 औसतन 1.4 घंटे से बढ़कर गंभीर रूप से बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में 4.1 घंटे हो जाता है। पेरिटोनियल डायलिसिस तरल पदार्थ में, डेडानोसिन का पता नहीं चला है, जबकि हेमोडायलिसिस के दौरान, 3-4 घंटों के बाद, दीडानोसिन सांद्रता प्रशासित खुराक का 0.6-7.4% है। सामान्य गुर्दे समारोह वाले मरीजों की तुलना में गंभीर रूप से खराब गुर्दे समारोह वाले मरीजों में पूर्ण जैव उपलब्धता नहीं बदलती है, हालांकि, क्रिएटिनिन निकासी के अनुपात में डेडानोसिन निकासी कम हो जाती है।

डेडानोसिन का चयापचय यकृत की शिथिलता की डिग्री पर निर्भर करता है।

1 से 17 वर्ष की आयु के बच्चों में फार्माकोकाइनेटिक्स के अध्ययन के दौरान, डेडानोसिन का अवशोषण एक विस्तृत श्रृंखला में भिन्न होता है। इसके बावजूद, खुराक के अनुपात में सीमैक्स और एयूसी के मूल्यों में वृद्धि हुई। डेडानोसिन की पूर्ण मौखिक जैव उपलब्धता पहली खुराक के बाद लगभग 36% और स्थिर अवस्था में 47% थी।

टी 1/2 औसत लगभग 0.8 घंटे। पहली मौखिक खुराक के बाद, मूत्र में डेडानोसिन की एकाग्रता स्थिर अवस्था में 18% और 21% थी। गुर्दे की निकासी लगभग 243 मिली/एम2/मिनट है, जो शरीर से कुल निकासी का 46% है। वयस्कों की तरह, बच्चों में सक्रिय ट्यूबलर स्राव देखा गया। 26 दिनों के लिए मौखिक रूप से दवा लेते समय, बच्चों में डेडानोसिन का संचयन नहीं देखा जाता है।

गर्भावस्था के दौरान प्रयोग करें

गर्भवती महिलाओं में पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं हैं। गर्भावस्था के दौरान वीडिएक्स का उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब सख्त संकेत हों और केवल उन मामलों में जहां मां को संभावित लाभ भ्रूण को संभावित जोखिम से अधिक हो।

दवा के साथ उपचार के दौरान, स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

उपयोग के लिए मतभेद

3 साल तक के बच्चों की उम्र (कैप्सूल के लिए, आवेदन की विधि के कारण contraindication);
- फेनिलकेटोनुरिया;
- दुद्ध निकालना अवधि;
- डेडानोसिन और / या दवा के किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।

अग्नाशयशोथ के विकास के बढ़ते जोखिम वाले रोगियों में दवा का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, अग्नाशयशोथ के इतिहास के साथ, प्रगतिशील एचआईवी संक्रमण के साथ, बुजुर्ग रोगियों में, बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ रोगियों के उपचार में दवा की गलत खुराक के साथ।

बिगड़ा हुआ जिगर समारोह वाले रोगियों में अत्यधिक सावधानी के साथ उपयोग किया जाना चाहिए।

दुष्प्रभाव

अग्नाशयशोथ दवा का एक गंभीर विषाक्त प्रभाव है। अलग-अलग गंभीरता का अग्नाशयशोथ, अक्सर घातक, एक रोगी में उपचार के विभिन्न चरणों में विकसित हो सकता है और यह इस बात पर निर्भर नहीं करता है कि दवा का उपयोग मोनोथेरेपी के रूप में किया जाता है या अन्य दवाओं के साथ संयोजन में, या इम्यूनोसप्रेशन की डिग्री पर। अग्नाशयशोथ एक खुराक पर निर्भर जटिलता है। निलंबन का उपयोग करते समय, लक्षणों की अनुपस्थिति में भी, अग्नाशयशोथ मार्करों के स्तर में नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण स्तर तक वृद्धि पर डेटा को ध्यान में रखना आवश्यक है।

लैक्टिक एसिडोसिस / हेपटोमेगाली के साथ स्टीटोसिस का गंभीर रूप, सहित। अकेले न्यूक्लियोसाइड एनालॉग्स के साथ या डेडानोसिन सहित अन्य एंटीवायरल एजेंटों के संयोजन में घातक मामलों की सूचना मिली है। मूल रूप से यह दुष्प्रभाव महिलाओं में देखा गया। मोटापा और न्यूक्लियोसाइड्स का दीर्घकालिक उपयोग इस दुष्प्रभाव के लिए जोखिम कारक हो सकते हैं। यदि रोगियों में लैक्टिक एसिडोसिस या हेपेटोटॉक्सिसिटी के नैदानिक या प्रयोगशाला लक्षण विकसित होते हैं (जिसमें ट्रांसएमिनेस गतिविधि में वृद्धि के स्पष्ट संकेतों की अनुपस्थिति में भी हेपेटोमेगाली और स्टीटोसिस शामिल हो सकते हैं) तो दवा के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।

पेरिफेरल न्यूरोपैथी आमतौर पर छोरों के द्विपक्षीय सममित सुन्नता के साथ होती है: पैरों के तलवों में झुनझुनी और दर्द (और, कुछ हद तक, हाथों में)। रोग के प्रारंभिक चरण में, ये घटनाएं कम होती हैं। ऐसी जानकारी है कि डेडानोसिन और हाइड्रोक्सीयूरिया सहित एंटीरेट्रोवाइरल दवाओं के सह-प्रशासन द्वारा परिधीय न्यूरोपैथी के पाठ्यक्रम को बढ़ाया जा सकता है।

पाचन तंत्र की ओर से: शुष्क मुँह, एनोरेक्सिया, मतली, उल्टी, पेट में दर्द, दस्त और पेट फूलना, हेपेटाइटिस, अग्नाशयशोथ, यकृत ट्रांसएमिनेस और क्षारीय फॉस्फेट की गतिविधि में वृद्धि, हाइपरबिलीरुबिनमिया, पैरोटिड लार ग्रंथि की अतिवृद्धि।

तंत्रिका तंत्र से: पेरेस्टेसिया, हाथ और पैरों में दर्द, सिरदर्द।

दृष्टि के अंग की ओर से: सूखी आंखें, ऑप्टिक न्यूरिटिस, रेटिनल डिपिग्मेंटेशन।

मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से: मायलगिया, आर्थ्राल्जिया, मायोपैथी, सियालाडेनाइटिस, रबडोमायोलिसिस।

हेमटोपोइएटिक अंगों की ओर से: एनीमिया, ग्रैनुलोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया।

प्रयोगशाला संकेतक: हाइपो- और हाइपरकेलेमिया, हाइपरयूरेमिया, एमाइलेज और लाइपेस की सांद्रता में वृद्धि, हाइपो- और हाइपरग्लाइसेमिया।

अन्य: खालित्य, एनाफिलेक्टॉइड / एलर्जी प्रतिक्रियाएं, अस्टेनिया, ठंड लगना, खुजली, त्वचा पर लाल चकत्ते, लिपोडिस्ट्रोफी, लिपोआट्रोफी।

बच्चों और वयस्क रोगियों में दवा के दुष्प्रभाव समान हैं। बच्चों में अग्नाशयशोथ का विकास 3% मामलों में देखा जाता है जब खुराक में अनुशंसित से अधिक नहीं लिया जाता है, और 13% में जब उच्च खुराक में दवा के साथ इलाज किया जाता है। दुर्लभ मामलों में बच्चों में दृश्य गड़बड़ी देखी जाती है और रेटिना और ऑप्टिक न्यूरिटिस में परिवर्तन की विशेषता होती है।

खुराक और प्रशासन

कैप्सूल को खाली पेट, बिना चबाए, पूरा निगल लेना चाहिए।

60 किग्रा. - दिन में एक बार 400 मिलीग्राम

जरूरत से ज्यादा

डेडानोसिन के ओवरडोज के लिए कोई एंटीडोट नहीं है।

लक्षण: अग्नाशयशोथ, परिधीय न्यूरोपैथी, हाइपरयुरिसीमिया, यकृत की शिथिलता।

उपचार: पेरिटोनियल डायलिसिस द्वारा शरीर से डिडानोसिन को हटाया नहीं जाता है और हेमोडायलिसिस द्वारा बहुत कम किया जाता है। 3-4 घंटे तक चलने वाले हेमोडायलिसिस सत्रों के दौरान, हेमोडायलिसिस की शुरुआत में रक्त में परिसंचारी डेडानोसिन की कुल सांद्रता से लगभग 25-30% डेडानोसिन को हटा दिया जाता है।

अन्य दवाओं के साथ बातचीत

इसी तरह की विषाक्तता (उदाहरण के लिए, स्टैवूडाइन के साथ) के साथ अन्य दवाओं के संयोजन में विडेक्स दवा का उपयोग करते समय, वर्णित दुष्प्रभावों के विकास का जोखिम काफी बढ़ जाता है।

मेथाडोन के साथ दीर्घकालिक उपचार की पृष्ठभूमि पर ओपिओइड निर्भरता वाले रोगियों में बच्चों के लिए मौखिक समाधान के लिए गोलियों या पाउडर के रूप में दवा वीडेक्स का उपयोग करते समय, डेडानोसिन के एयूसी मूल्य (57% तक) में कमी देखी जाती है। दवाओं के एक साथ उपयोग के साथ, वीडेक्स की खुराक बढ़ाई जानी चाहिए।

जब टेनोफोविर के साथ उपयोग किया जाता है, तो रक्त प्लाज्मा में डेडानोसिन की एकाग्रता में कमी देखी जाती है, इसलिए दवा की खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए।

बच्चों के लिए मौखिक समाधान के लिए गोलियों या पाउडर के रूप में Videx लेने से 1 घंटे पहले Delavirdine या indinavir लेना चाहिए। Videx की उपस्थिति में, delavirdine या indinavir का AUC मान काफी बढ़ जाता है। इंडिनवीर और वीडेक्स कैप्सूल के बीच कोई दवा पारस्परिक क्रिया की पहचान नहीं की गई है।

नेविरापीन, रिफैब्यूटिन, फोसकारनेट, रटनवीर, स्टैवूडाइन और जिडोवुडिन के साथ-साथ ड्रग वीडेक्स की कई खुराक के विशेष अध्ययनों में और लोपरामाइड, मेटोक्लोप्रमाइड, रैनिटिडिन, सल्फामेथोक्साज़ोल, ट्राइमेथोप्रिम ड्रग इंटरैक्शन के साथ-साथ ड्रग वीडेक्स की एक खुराक की पहचान नहीं की गई है।

केटोकोनाज़ोल या इट्राकोनाज़ोल, जिसका अवशोषण, जब मौखिक रूप से लिया जाता है, गैस्ट्रिक रस की अम्लता से प्रभावित होता है, बच्चों के लिए मौखिक समाधान के लिए गोलियों या पाउडर के रूप में वीडेक्स लेने से 2 घंटे पहले लेना चाहिए। Videx कैप्सूल में antacids नहीं होते हैं, इसलिए इन दवाओं के बीच परस्पर क्रिया का कोई खतरा नहीं है।

गैनिक्लोविर लेने से 2 घंटे पहले या इसके साथ-साथ बच्चों के लिए मौखिक समाधान के लिए गोलियों या पाउडर के रूप में वीडेक्स दवा लेते समय, डेडानोसिन की स्थिर-अवस्था एयूसी औसतन 111% तक बढ़ जाती है। गैनिक्लोविर की स्थिर अवस्था (21%) पर एयूसी में मामूली कमी उन मामलों में देखी गई, जहां रोगियों ने गैनिक्लोविर से 2 घंटे पहले वीडियोक्स लिया था। इन दोनों दवाओं में से किसी के लिए भी गुर्दे की निकासी में कोई बदलाव नहीं देखा गया। यह ज्ञात नहीं है कि ये परिवर्तन Videx की सुरक्षा में परिवर्तन या गैनिक्लोविर की प्रभावशीलता से जुड़े हैं या नहीं। इस बात का कोई प्रमाण नहीं है कि डेडानोसिन गैनिक्लोविर के मायलोस्पुप्रेसिव प्रभाव को बढ़ाता है।

टेट्रासाइक्लिन एंटीबायोटिक्स और कुछ फ्लोरोक्विनोलोन एंटीबायोटिक्स (जैसे, सिप्रोफ्लोक्सासिन) की प्लाज्मा सांद्रता एंटासिड की उपस्थिति में कम हो जाती है, जैसे फार्म चेलेट्स। इसलिए, एंटासिड निलंबन में भंग बच्चों के लिए मौखिक समाधान के लिए एंटासिड या पाउडर युक्त वीडेक्स टैबलेट को सिप्रोफ्लोक्सासिन लेने के कम से कम 6 घंटे पहले या 2 घंटे बाद लिया जाना चाहिए। Videx कैप्सूल में एंटासिड नहीं होता है, इसलिए टेट्रासाइक्लिन और फ़्लोरोक्विनोलोन एंटीबायोटिक दवाओं के साथ बातचीत का कोई खतरा नहीं है।

रिबाविरिन इंट्रासेल्युलर डेडानोसिन ट्राइफॉस्फेट के स्तर को बढ़ा सकता है और संभावित रूप से साइड इफेक्ट के जोखिम को बढ़ा सकता है। घातक जिगर की विफलता के मामले, साथ ही अग्नाशयशोथ, परिधीय न्यूरोपैथी, और प्रणालीगत हाइपरलैक्टेटेमिया / लैक्टिक एसिडोसिस के मामलों की सूचना दी गई है जब डेडानोसिन को रिबाविरिन के साथ या बिना स्टैवूडाइन के सह-प्रशासित किया गया था। डेडानोसिन और रिबाविरिन के संयुक्त उपयोग से बचा जाना चाहिए जब तक कि संभावित लाभ साइड इफेक्ट के जोखिम से अधिक न हो।

5% से कम डेडानोसिन प्लाज्मा प्रोटीन से बंधा होता है, जो बाध्यकारी साइटों से विस्थापन से जुड़े ड्रग इंटरैक्शन की कम संभावना को दर्शाता है।

उपयोग के लिए सावधानियां

फ्लोरोक्विनोलोन, टेट्रासाइक्लिन, डैप्सोन, केटोकोनाज़ोल, इट्राकोनाज़ोल को डेडानोसिन के 2 घंटे पहले या 2 घंटे बाद प्रशासित किया जाता है।

प्रवेश के लिए विशेष निर्देश

डीडानोसिन के लिए एचआईवी की इन विट्रो संवेदनशीलता और उपचार के लिए नैदानिक प्रतिक्रिया के बीच एक संबंध स्थापित नहीं किया गया है। इन विट्रो संवेदनशीलता के परिणाम व्यापक रूप से भिन्न होते हैं। वायरल गतिविधि माप (जैसे, आरएनए पोलीमरेज़ चेन रिएक्शन एसेज़) और नैदानिक रोग प्रगति के बीच विवो सहसंबंध में एक सकारात्मक स्थापित किया गया है।

चबाने योग्य गोलियां या 3 साल से कम उम्र के बच्चों में मौखिक प्रशासन के लिए निलंबन की तैयारी के लिए केवल निलंबन के रूप में उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।

परिधीय तंत्रिका तंत्र या अग्न्याशय पर एक ज्ञात विषाक्त प्रभाव वाली दवाओं के साथ दवा Videx के एक साथ उपयोग के साथ, इन विषाक्त प्रभावों का खतरा काफी बढ़ जाता है।

अंतःशिरा पेंटामिडाइन या दवाओं के एक साथ प्रशासन के साथ जो कि डेडानोसिन (हाइड्रोक्सीयूरिया, एलोप्यूरिनॉल) की गतिविधि को बढ़ाते हैं, निलंबन के रूप में वीडेक्स का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।

समय-समय पर दृष्टि जांच की जानी चाहिए और किसी भी दृश्य गड़बड़ी को नोट किया जाना चाहिए, जैसे कि परिवर्तित रंग धारणा या वस्तुओं की धुंधली दृष्टि।

बच्चों को हर 6 महीने में या जब भी दृष्टि में कोई बदलाव हो तो रेटिना की जांच करवानी चाहिए।

डिडानोसिन गैस्ट्रिक जूस की अम्लीय सामग्री में तेजी से नष्ट हो जाता है। इसलिए, अम्लता को कम करने के लिए, गोलियों की संरचना में एंटासिड शामिल हैं। बच्चों के लिए मौखिक समाधान के लिए पाउडर केवल एंटासिड के साथ संयोजन में लिया जाना चाहिए। कैप्सूल में, डेडानोसिन एक एंटिक कोटिंग के साथ लेपित कणिकाओं के रूप में निहित होता है, जिसके परिणामस्वरूप आंत में दवा का अवशोषण बढ़ जाता है।

एंटीरेट्रोवाइरल थेरेपी के संयोजन के दौरान गंभीर इम्युनोडेफिशिएंसी वाले एचआईवी संक्रमित रोगियों में, स्पर्शोन्मुख या अवशिष्ट अवसरवादी संक्रमणों के लिए एक भड़काऊ प्रतिक्रिया के संकेत हो सकते हैं। यह सिंड्रोम एंटीरेट्रोवाइरल थेरेपी की शुरुआत के पहले कुछ हफ्तों या महीनों के दौरान देखा गया था। साइटोमेगालोवायरस रेटिनाइटिस, सामान्यीकृत या फोकल माइकोबैक्टीरियल संक्रमण और न्यूमोसिस्टिस जीरोवेसी के कारण होने वाले निमोनिया के लक्षण हो सकते हैं।

यदि अग्नाशयशोथ के लक्षण दिखाई देते हैं, तो दवा के साथ उपचार को निलंबित कर दिया जाना चाहिए, और जब निदान की पुष्टि हो जाती है, तो उपचार रोक दिया जाना चाहिए। अग्नाशयशोथ के लक्षणों की अनुपस्थिति में भी जैव रासायनिक मापदंडों के स्तर की नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण अधिकता के साथ, दवा को निलंबन के रूप में निर्धारित किया जाना चाहिए।

यदि हेपेटोटॉक्सिसिटी या लैक्टिक एसिडोसिस के नैदानिक रूप से पुष्टि किए गए लक्षण दिखाई देते हैं (भले ही यकृत ट्रांसएमिनेस सामान्य की ऊपरी सीमा से थोड़ा ऊपर हो), तो दवा के साथ उपचार को निलंबित कर दिया जाना चाहिए। इन संकेतकों के मानदंड की महत्वपूर्ण अधिकता के साथ, उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।

भोजन की उपस्थिति में, खुराक के रूप की परवाह किए बिना, डेडानोसिन का अवशोषण औसतन 50% कम हो जाता है। बच्चों के लिए मौखिक समाधान के लिए गोलियां और पाउडर भोजन से 30 मिनट पहले या 2 घंटे बाद लेना चाहिए, कैप्सूल खाली पेट लेना चाहिए।

बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों को दवा निर्धारित करते समय, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि प्रत्येक टैबलेट में 8.6 meq मैग्नीशियम होता है।

फेनिलकेटोनुरिया के रोगियों को दवा निर्धारित करते समय, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि प्रत्येक 100 मिलीग्राम टैबलेट में एस्पार्टेम के हिस्से के रूप में 36.5 मिलीग्राम फेनिलएलनिन होता है। बच्चों के लिए मौखिक समाधान के लिए कैप्सूल और पाउडर में फेनिलएलनिन नहीं होता है।

नमक-प्रतिबंधित आहार पर रोगियों को दवा लिखते समय, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि कैप्सूल की 100 मिलीग्राम सामग्री में कम से कम 0.424 मिलीग्राम सोडियम होता है। गोलियों में सोडियम लवण नहीं होते हैं।

बच्चों के लिए मौखिक समाधान के लिए पाउडर में सोडियम लवण नहीं होता है। हालांकि, एंटासिड की मात्रा का चयन और गणना करते समय सोडियम सामग्री को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

खुराक रूपों में सुक्रोज नहीं होता है, इसलिए मधुमेह के रोगियों में दवा के उपयोग पर कोई प्रतिबंध नहीं है।

जमा करने की अवस्था

25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर।

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नाम:वीडियोडेक्स (वीडियोडेक्स)

रिलीज फॉर्म, कंपोजिशन और पैक

चबाने योग्य या मौखिक निलंबन गोलियां गोल, चपटी होती हैं, सफेद या लगभग सफेद से हल्के पीले रंग के किनारों के साथ, टैबलेट के एक तरफ "100" और दूसरी तरफ "VIDEX" चिह्नित होता है। गोलियों की सतह के कुछ मार्बलिंग की अनुमति है।

1 टैब। डेडानोसिन 100 मिलीग्राम।

Excipients: कैल्शियम कार्बोनेट, मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड, एस्पार्टेम, पाउडर सोर्बिटोल, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, क्रॉस्पोविडोन, कीनू नारंगी स्वाद, मैग्नीशियम स्टीयरेट।

1 टोपियां। डेडानोसिन 250 मिलीग्राम।

स्याही संरचना: शेलैक, प्रोपलीन ग्लाइकोल, इंडिगो कारमाइन।

एक अपारदर्शी सफेद रंग के 2 भागों से मिलकर कठोर जिलेटिन कैप्सूल।

कैप्सूल की सामग्री: सफेद या लगभग सफेद दाने, आंतों में लिपटे।

1 टोपियां। डेडानोसिन 400 मिलीग्राम।

कणिकाओं की संरचना: सोडियम कार्बोक्सिमिथाइल स्टार्च, सोडियम कार्बोक्सिमिथाइलसेलुलोज।

कणिकाओं के खोल के लिए निलंबन की संरचना: मेथैक्रेलिक एसिड और एथैक्रिलेट 30%, डायथाइल फ़ेथलेट, शुद्ध पानी, तालक के एक कॉपोलीमर का निलंबन।

कैप्सूल खोल की संरचना: सोडियम लॉरिल सल्फेट, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, निर्जल कोलाइडयन सिलिकॉन, जिलेटिन।

स्याही संरचना: शैलैक, प्रोपिलीन ग्लाइकोल, सिमेथिकोन, लौह ऑक्साइड लाल, अमोनियम हाइड्रॉक्साइड।

क्लिनिको-फार्माकोलॉजिकल ग्रुप: एचआईवी के खिलाफ सक्रिय एंटीवायरल उत्पाद।

औषधीय प्रभाव

औषधीय कार्रवाई - एंटीवायरल। डिडानोसिन एक अम्लीय वातावरण में अस्थिर है। जैव उपलब्धता परिवर्तनशील है और उम्र, खुराक के रूप, उपयोग की अवधि पर निर्भर करती है। एक इंजेक्शन के 1.5-3.5 घंटे के बाद, यह मस्तिष्कमेरु द्रव में पाया जाता है। ddATP के अलावा, यह मूत्र में उत्सर्जित एलांटोइन, हाइपोक्सैन्थिन, ज़ैंथिन और यूरिक एसिड बनाता है। डेडानोसिन और इसके बायोट्रांसफॉर्म उत्पादों का उत्सर्जन ग्लोमेरुलर निस्पंदन और ट्यूबलर स्राव द्वारा किया जाता है। जमा नहीं होता।

संकेत

लंबे समय तक जिडोवुडिन प्राप्त करने वाले वयस्कों में एचआईवी संक्रमण

ज़िडोवुडिन के लिए असहिष्णुता या वयस्कों और शिशुओं (8 महीने से अधिक) में इसकी नियुक्ति की पृष्ठभूमि के खिलाफ नैदानिक और प्रतिरक्षाविज्ञानी विघटन के लक्षण।

खुराक आहार

अंदर, भोजन से 30 मिनट पहले। गोलियों को कुचल दिया जाता है, 1/4 कप पानी में घोल दिया जाता है (निलंबन को 1/4 कप सेब के रस से पतला किया जा सकता है); पाउडर को एक गिलास पानी में घोलें (एसिड युक्त तरल पदार्थ के साथ न मिलाएं), अच्छी तरह से हिलाएं।

वयस्कों के लिए एकल खुराक - 125 मिलीग्राम (गोलियों के लिए) और 167 मिलीग्राम (पाउडर के लिए) 50 किलो तक के शरीर के वजन के साथ; 50-74 किलोग्राम से अधिक के शरीर के वजन के साथ - 200 और 250 मिलीग्राम; शरीर का वजन क्रमशः 75 किग्रा - 300 और 375 मिलीग्राम से अधिक है।

औरिया के रोगी (डायलिसिस पर) कुल दैनिक खुराक का 1/4 दिन में 1 बार उपयोग करते हैं।

बच्चों को शरीर के सतह क्षेत्र के 200 मिलीग्राम / वर्ग मीटर की दर से निर्धारित किया जाता है।

0.4 वर्ग मीटर - 25 मिलीग्राम (गोलियों के लिए) और 31 मिलीग्राम (पाउडर के लिए), 0.5-0.7 वर्ग मीटर - 50 मिलीग्राम (गोलियों के लिए) और 62 मिलीग्राम (पाउडर के लिए), 0.8-1 वर्ग मीटर तक शरीर की सतह वाले बच्चे .m. m - 75 mg (गोलियों के लिए) और 94 mg (पाउडर के लिए), 1.1-1.4 sq.m - 100 mg (गोलियों के लिए) और 125 mg (पाउडर के लिए)।

खुराक के बीच का अंतराल 12 घंटे है।

दुष्प्रभाव

अपच संबंधी घटना (अधिजठर क्षेत्र में दर्द, मतली, दस्त), तीव्र अग्नाशयशोथ (पेट में दर्द, मतली, अदम्य उल्टी), हेपेटाइटिस (दाएं हाइपोकॉन्ड्रिअम में दर्द, त्वचा और श्वेतपटल का पीलापन), परिधीय बहुपद (झुनझुनी, जलन) दर्द और सुन्नता निचले छोरों), चिंता, सिरदर्द, चिड़चिड़ापन, अनिद्रा, मिरगी के दौरे, रेटिनल डिपिग्मेंटेशन (केवल शिशुओं में), एनीमिया, ग्रैनुलोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (उच्च रक्तस्राव, रक्तस्रावी त्वचा पर चकत्ते), एलर्जी प्रतिक्रियाएं (बुखार और पसीना, त्वचा चकत्ते और खुजली)।

मतभेद

अतिसंवेदनशीलता,

प्रतिरोध,

मद्यपान,

अतिट्राइग्लिसराइडिमिया,

अग्नाशयशोथ, सहित। इतिहास में (तीव्र अग्नाशयशोथ का संभावित विकास, कभी-कभी घातक),

गाउट (रक्त में यूरिक एसिड की एकाग्रता को बढ़ाता है),

दिल की धड़कन रुकना,

सिरोसिस या गंभीर जिगर की शिथिलता,

परिधीय शोफ और / या फुफ्फुसीय परिसंचरण में भीड़,

हाइपरनाट्रेमिया,

उच्च रक्तचाप,

किडनी खराब,

गर्भवती महिलाओं की विषाक्तता,

फेनिलकेटोनुरिया (चबाने योग्य और फैलाने योग्य गोलियों में 45 से 67.4 मिलीग्राम फेनिलएलनिन होता है)।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

दवा विषाक्तता में contraindicated है।

विशेष निर्देश

उपयोग की अनुमति है, लेकिन छोटी खुराक में।: यकृत और गुर्दे का उल्लंघन (60 मिली / मिनट से कम क्रिएटिनिन निकासी), क्योंकि। संभावित संचयन और विषाक्त प्रभावों का विकास, परिधीय पोलीन्यूरोपैथी।

फ्लोरोक्विनोलोन, टेट्रासाइक्लिन, डैप्सोन, केटोकोनाज़ोल, इट्राकोनाज़ोल, डेडानोसिन के 2 घंटे पहले या 2 घंटे बाद दिए जाते हैं।

अग्नाशयशोथ के लक्षण दिखाई देने पर उपचार बंद कर देना चाहिए।

सावधान रहें, इतिहास में फेनिलकेटोनुरिया और अग्नाशयशोथ के रोगियों को नियुक्त करें, शराब पीना, ट्राइग्लिसराइड्स के उच्च स्तर के साथ, बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: अग्नाशयशोथ, परिधीय पोलीन्यूरोपैथी, दस्त, हाइपरयुरिसीमिया, यकृत की शिथिलता।

उपचार: रोगसूचक (कोई विशिष्ट मारक नहीं)। हेमोडायलिसिस थोड़ा प्रभाव देता है (4 घंटे के लिए, रक्त सीरम में एकाग्रता केवल 20% कम हो जाती है)।

दवा बातचीत

शराब, शतावरी, एज़ैथियोप्रिन, वैल्प्रोइक एसिड और इसके डेरिवेटिव, मेथिल्डोपा, सल्फोनामाइड डेरिवेटिव, सलिन्डैक, थियाज़ाइड मूत्रवर्धक और फ़्यूरोसेमाइड, टेट्रासाइक्लिन, एस्ट्रोजेन और अन्य अग्नाशयी उत्पाद अग्नाशयशोथ, क्लोरैम्फेनिकॉल (लेवोमाइसेटिन), एथमब्यूटोल, एथियमैज़ाइड, इथमब्युटोल, इथियोनामाइड, आइसोनियामाइड के जोखिम को बढ़ाते हैं। लवण लिथियम, मेट्रोनिडाजोल, फ़िनाइटोइन, विन्क्रिस्टाइन - परिधीय पोलीन्यूरोपैथी।

पीएच में वृद्धि के कारण, यह उन पदार्थों के अवशोषण को कम कर देता है जिन्हें अवशोषण के लिए अम्लीय वातावरण की आवश्यकता होती है (डैप्सोन, केटोकोनाज़ोल, इट्राकोनाज़ोल, आदि)।

डेडानोसिन उत्पादों के बफर सिस्टम के मैग्नीशियम और एल्यूमीनियम लवण फ्लोरोक्विनोलोन, टेट्रासाइक्लिन के साथ केलेट यौगिक बनाते हैं, जो उनके अवशोषण को तेजी से कम करता है।

भंडारण की स्थिति और अवधि

बच्चों की पहुंच से बाहर, कमरे के तापमान पर एक सूखी जगह में स्टोर करें।

ध्यान!
दवा का उपयोग करने से पहले "वीडियोडेक्स"आपको डॉक्टर से परामर्श करने की आवश्यकता है।
निर्देश पूरी तरह से "से परिचित कराने के लिए प्रदान किए गए हैं" वीडियोडेक्स (वीडियोडेक्स).क्या आपको लेख पसंद आया? सामाजिक नेटवर्क में दोस्तों के साथ साझा करें:

सक्रिय पदार्थ

डिडानोसिन (डिडानोसिन)

रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग

मौखिक प्रशासन के लिए चबाने या निलंबन के लिए गोलियाँ सफेद या लगभग सफेद से हल्के पीले, गोल, चपटे, उभरे हुए किनारों के साथ, एक तरफ "100" और दूसरी तरफ "VIDEX" चिह्नित; गोलियों की सतह के मामूली मार्बलिंग की अनुमति है।

कणिकाओं की संरचना:

कैप्सूल खोल की संरचना:
स्याही संरचना:शेलैक, प्रोपलीन ग्लाइकोल, पोटेशियम हाइड्रॉक्साइड, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, आयरन डाई रेड ऑक्साइड, आयरन डाई येलो ऑक्साइड।

कैप्सूल हार्ड जिलेटिन, आकार संख्या 2, हरे रंग में मुद्रित शिलालेख "बीएमएस", "200 मिलीग्राम" और "6672" के साथ एक अपारदर्शी सफेद रंग के दो भागों से मिलकर; कैप्सूल की सामग्री सफेद या लगभग सफेद ग्रेन्युल होती है जो एक एंटरिक कोटिंग के साथ लेपित होती है।

	1 टोपियां।
डेडानोसिन	200 मिलीग्राम

कणिकाओं की संरचना:सोडियम कार्बोक्सिमिथाइल स्टार्च, सोडियम कारमेलोज।
कणिकाओं के खोल के लिए निलंबन की संरचना:मेथैक्रेलिक एसिड और एथैक्रिलेट, डायथाइल फ़ेथलेट, पानी, तालक का कोपोलिमर।
कैप्सूल खोल की संरचना:सोडियम लॉरिल सल्फेट, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, जिलेटिन।
स्याही संरचना:शेलैक, प्रोपलीन ग्लाइकोल, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, आयरन ऑक्साइड पीला।

10 टुकड़े। - फफोले (3) - कार्डबोर्ड के पैक।

कैप्सूल कठोर जिलेटिन, आकार नंबर 1, जिसमें "बीएमएस", "250 मिलीग्राम" और "6673" नीले रंग में मुद्रित शिलालेखों के साथ एक अपारदर्शी सफेद रंग के दो भाग होते हैं; कैप्सूल की सामग्री सफेद या लगभग सफेद ग्रेन्युल होती है जो एक एंटरिक कोटिंग के साथ लेपित होती है।

	1 टोपियां।
डेडानोसिन	250 मिलीग्राम

10 टुकड़े। - फफोले (3) - कार्डबोर्ड के पैक।

कैप्सूल हार्ड जिलेटिन, आकार संख्या 0, जिसमें "बीएमएस", "400 मिलीग्राम" और "6674" लाल रंग में मुद्रित शिलालेखों के साथ एक अपारदर्शी सफेद रंग के दो भाग होते हैं; कैप्सूल की सामग्री सफेद या लगभग सफेद ग्रेन्युल होती है जो एक एंटरिक कोटिंग के साथ लेपित होती है।

	1 टोपियां।
डेडानोसिन	400 मिलीग्राम

कणिकाओं की संरचना:सोडियम कार्बोक्सिमिथाइल स्टार्च, सोडियम कारमेलोज।
कणिकाओं के खोल के लिए निलंबन की संरचना:मेथैक्रेलिक एसिड और एथैक्रिलेट, डायथाइल फ़ेथलेट, पानी, तालक का कोपोलिमर।
कैप्सूल खोल की संरचना:सोडियम लॉरिल सल्फेट, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, जिलेटिन।
स्याही संरचना:शेलैक, प्रोपलीन ग्लाइकोल, सिमेथिकोन, आयरन ऑक्साइड लाल, जलीय।

10 टुकड़े। - फफोले (3) - कार्डबोर्ड के पैक।

औषधीय प्रभाव

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

पाचन तंत्र से:शुष्क मुँह, एनोरेक्सिया, मतली, उल्टी, पेट में दर्द, दस्त और बढ़ी हुई गैस निर्माण, हेपेटाइटिस, जिगर की विफलता, पोर्टल उच्च रक्तचाप, यकृत सिरोसिस से जुड़ा नहीं है, अग्नाशयशोथ, यकृत ट्रांसएमिनेस और क्षारीय फॉस्फेट की गतिविधि में वृद्धि, एमाइलेज और लाइपेस की बढ़ी हुई सांद्रता, हाइपरबिलीरुबिनमिया , अतिवृद्धि पैरोटिड लार ग्रंथि, सियालाडेनाइटिस।

तंत्रिका तंत्र से:पेरेस्टेसिया, सिरदर्द।

दृष्टि के अंग की ओर से:सूखी आंखें, ऑप्टिक न्यूरिटिस, रेटिनल डिपिग्मेंटेशन।

मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से: myalgia, जोड़ों का दर्द, मायोपथी, हाथ और पैरों में दर्द, rhabdomyolysis।

हेमटोपोइएटिक अंगों की ओर से:एनीमिया, ग्रैनुलोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया।

प्रयोगशाला संकेतक:हाइपो- और हाइपरकेलेमिया, हाइपरयूरिसीमिया, हाइपो- और हाइपरग्लाइसेमिया।

त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं:खालित्य, खुजली, त्वचा लाल चकत्ते।

अन्य:एनाफिलेक्टॉइड / एलर्जी प्रतिक्रियाएं, अस्टेनिया, ठंड लगना, लिपोडिस्ट्रोफी, लिपोआट्रोफी।

बच्चे

जरूरत से ज्यादा

डेडानोसिन के ओवरडोज के लिए कोई एंटीडोट नहीं है।

लक्षण:अग्नाशयशोथ, परिधीय न्यूरोपैथी, हाइपरयुरिसीमिया, यकृत रोग।

इलाज:डेडानोसिन शरीर से पेरिटोनियल डायलिसिस द्वारा और हेमोडायलिसिस द्वारा बहुत कम निकाला जाता है। 3-4 घंटे तक चलने वाले हेमोडायलिसिस सत्रों के दौरान, हेमोडायलिसिस की शुरुआत में रक्त में परिसंचारी डेडानोसिन की कुल सांद्रता से लगभग 25-30% डेडानोसिन को हटा दिया जाता है।

दवा बातचीत

समान विषाक्तता (उदाहरण के लिए, स्टैवूडाइन के साथ) के साथ अन्य दवाओं के संयोजन में दवा का उपयोग करते समय, वर्णित दुष्प्रभावों के विकास का जोखिम काफी बढ़ जाता है।

मेथाडोन के साथ लंबे समय तक उपचार की पृष्ठभूमि पर ओपिओइड निर्भरता वाले रोगियों में गोलियों के रूप में विडेक्स दवा का उपयोग करते समय, डेडानोसिन के एयूसी मूल्य (57% तक) में कमी देखी जाती है। दवाओं के एक साथ उपयोग के साथ, वीडेक्स की खुराक बढ़ाई जानी चाहिए।

Delavirdine या indinavir को Videx टैबलेट लेने से 1 घंटे पहले लेना चाहिए। Videx की उपस्थिति में, delavirdine या indinavir का AUC मान काफी बढ़ जाता है। इंडिनवीर और वीडेक्स कैप्सूल के बीच कोई दवा पारस्परिक क्रिया की पहचान नहीं की गई है।

नेविरापीन, रिफैब्यूटिन, फोसकारनेट, रटनवीर, स्टैवुडिन और जिडोवुडिन के साथ एक साथ कई खुराक में दवा वीडेक्स के उपयोग के विशेष अध्ययनों में और लोपरामाइड, मेटोक्लोप्रमाइड, रैनिटिडिन, सल्फामेथोक्साज़ोल, ट्राइमेथोप्रिम ड्रग इंटरैक्शन के साथ एक ही खुराक में दवा वीडेक्स का उपयोग। की पहचान नहीं की गई है।

केटोकोनाज़ोल या इट्राकोनाज़ोल, जिसका अवशोषण, जब मौखिक रूप से लिया जाता है, गैस्ट्रिक रस की अम्लता से प्रभावित होता है, को गोलियों के रूप में दवा Videx लेने से 2 घंटे पहले लेना चाहिए। Videx कैप्सूल में antacids नहीं होते हैं, इसलिए इन दवाओं के बीच परस्पर क्रिया का कोई खतरा नहीं है।

गैनिक्लोविर लेने से 2 घंटे पहले या इसके साथ-साथ गोलियों के रूप में वीडेक्स दवा लेते समय, डेडानोसिन की स्थिर-अवस्था एयूसी औसतन 111% तक बढ़ जाती है। गैनिक्लोविर के एयूसी में स्थिर अवस्था (21% तक) में मामूली कमी उन मामलों में नोट की गई थी जहां रोगियों ने गैनिक्लोविर से 2 घंटे पहले वीडियोक्स लिया था। इन दोनों दवाओं में से किसी के लिए भी गुर्दे की निकासी में कोई बदलाव नहीं देखा गया। यह ज्ञात नहीं है कि ये परिवर्तन Videx की सुरक्षा में परिवर्तन या गैनिक्लोविर की प्रभावशीलता से जुड़े हैं या नहीं। इस बात का कोई प्रमाण नहीं है कि डेडानोसिन गैनिक्लोविर के मायलोस्पुप्रेसिव प्रभाव को बढ़ाता है।

टेट्रासाइक्लिन एंटीबायोटिक्स और कुछ फ्लोरोक्विनोलोन एंटीबायोटिक्स (जैसे, सिप्रोफ्लोक्सासिन) की प्लाज्मा सांद्रता एंटासिड की उपस्थिति में कम हो जाती है, जैसे फार्म चेलेट्स। इसलिए, एंटासिड युक्त वीडेक्स टैबलेट को सिप्रोफ्लोक्सासिन लेने के कम से कम 6 घंटे पहले या 2 घंटे बाद लेना चाहिए। Videx कैप्सूल में एंटासिड नहीं होता है, इसलिए टेट्रासाइक्लिन और फ़्लोरोक्विनोलोन एंटीबायोटिक दवाओं के साथ बातचीत का कोई खतरा नहीं है।

5% से कम डेडानोसिन प्लाज्मा प्रोटीन से बंधा होता है, जो बाध्यकारी साइटों से विस्थापन से जुड़े ड्रग इंटरेक्शन की कम संभावना को दर्शाता है।

विशेष निर्देश

डिडानोसिन गैस्ट्रिक जूस की अम्लीय सामग्री में तेजी से नष्ट हो जाता है। इसलिए, अम्लता को कम करने के लिए, गोलियों की संरचना में एंटासिड शामिल हैं। कैप्सूल में, डेडानोसिन आंत्र-लेपित कणिकाओं के रूप में निहित होता है, जिसके परिणामस्वरूप आंत में दवा का अवशोषण बढ़ जाता है।

हेपेटोटॉक्सिसिटी या लैक्टिक एसिडोसिस के नैदानिक रूप से पुष्टि किए गए लक्षणों की उपस्थिति के साथ (भले ही यकृत ट्रांसएमिनेस यूएलएन से थोड़ा अधिक हो), दवा के साथ उपचार को निलंबित कर दिया जाना चाहिए। इन संकेतकों के मानदंड की महत्वपूर्ण अधिकता के साथ, उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।

विपणन के बाद के अध्ययनों में, पोर्टल उच्च रक्तचाप के मामले जो यकृत के सिरोसिस से जुड़े नहीं हैं, जिनमें यकृत प्रत्यारोपण के मामले, साथ ही मृत्यु भी शामिल हैं, का उल्लेख किया गया है। सिरोसिस से जुड़े डिडानोसिन-प्रेरित पोर्टल उच्च रक्तचाप की पुष्टि रोगियों में यकृत बायोप्सी परिणामों द्वारा की गई थी
अपुष्ट वायरल हेपेटाइटिस। पोर्टल उच्च रक्तचाप के विकास के सामान्य लक्षणों में शामिल हैं: यकृत एंजाइमों की वृद्धि हुई गतिविधि, एसोफैगल वैरिकाज़ नसों, रक्तगुल्म, जलोदर, स्प्लेनोमेगाली।

डॉक्टर के पास निर्धारित यात्राओं के दौरान पोर्टल उच्च रक्तचाप (जैसे, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया और स्प्लेनोमेगाली) के शुरुआती लक्षणों के लिए वीडीएक्स लेने वाले मरीजों की नियमित रूप से जांच की जानी चाहिए। प्रासंगिक प्रयोगशाला
ऐसे रोगियों को यकृत एंजाइमों की गतिविधि, बिलीरुबिन के स्तर, सीरम एल्ब्यूमिन, एक पूर्ण रक्त गणना, आईएनआर और अल्ट्रासोनोग्राफी के अध्ययन सहित अध्ययन निर्धारित किए जाने चाहिए। यदि रोगी में लिवर सिरोसिस से जुड़े पोर्टल उच्च रक्तचाप के लक्षण विकसित नहीं होते हैं, तो वीडियोक्स को बंद कर दिया जाना चाहिए।

भोजन की उपस्थिति में, खुराक के रूप की परवाह किए बिना, डेडानोसिन का अवशोषण औसतन 50% कम हो जाता है। गोलियां खाने से 30 मिनट पहले या 2 घंटे बाद लेनी चाहिए, कैप्सूल खाली पेट लेना चाहिए।

बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों को दवा निर्धारित करते समय, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि प्रत्येक टैबलेट में 8.6 mEq मैग्नीशियम होता है।

फेनिलकेटोनुरिया के रोगियों को दवा निर्धारित करते समय, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि प्रत्येक 100 मिलीग्राम टैबलेट में एस्पार्टेम के हिस्से के रूप में 36.5 मिलीग्राम फेनिलएलनिन होता है। कैप्सूल में फेनिलएलनिन नहीं होता है।

गोलियों और कैप्सूल में सुक्रोज नहीं होता है, इसलिए मधुमेह के रोगियों में दवा के उपयोग पर कोई प्रतिबंध नहीं है।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

दवा के साथ उपचार के दौरान, स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

बचपन में आवेदन

3 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में कैप्सूल का उपयोग आवेदन की विधि के कारण contraindicated है।

बिगड़ा गुर्दे समारोह के लिए

से सावधानीदवा की गलत खुराक के साथ बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों के उपचार में दवा का उपयोग किया जाना चाहिए।

दवा को बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए।