Pravidlá obstarávania liekov majú svoje vlastné jemnosti a vyžadujú si špeciálne znalosti. Jednou z kategórií týchto liekov je skupina životne dôležitých a esenciálnych liekov (VED).
Definícia
Uvažujme teda o tom, čo je táto trieda liekov, aké regulačné právne dokumenty sú regulované a aké sú vlastnosti takéhoto nákupu. Tiež vám povieme, kde sa pozrieť na zoznam VED na rok 2020.
Najprv sa musíte rozhodnúť o základných pojmoch používaných pri obstarávaní liekov. 61-ФЗ zo dňa 04/12/2010 uvádza základné pojmy. Lieky - látky alebo ich kombinácie, ktoré prichádzajú do styku s ľudským telom, slúžia na prevenciu, diagnostiku, liečbu chorôb, rehabilitáciu. Môžu existovať dva typy:
- farmaceutické látky (jedna alebo viac účinných látok určených na výrobu liekov, ktoré určujú ich účinnosť);
- lieky alebo lieky (používané na prevenciu, diagnostiku alebo liečbu).
Posledne uvedené majú niekoľko foriem, líšia sa spôsobom podania: roztok, tableta, prášok a ďalšie.
Akýkoľvek liek má buď medzinárodný nechránený názov (INN) - názov odporúčaný Svetovou zdravotníckou organizáciou, alebo názov skupiny - názov, ak INN neexistuje. V takom prípade musí výrobca priradiť aj obchodný názov. Napríklad ibuprofen je INN a v predaji sú nasledujúce obchodné názvy: Mig (výrobca Berlin-Chemie), Nurofen (od spoločnosti Reckitt-Benckiser), Next (výrobca OTCPharm). Rôzni výrobcovia priraďujú liekom s rovnakou účinnou látkou rôzne obchodné názvy, aby identifikovali liek konkrétneho výrobcu.
Štátny register všetkých registrovaných liekov je vedený Ministerstvom zdravotníctva Ruskej federácie na oficiálnom webe.
Kde nájdete zoznam základných liekov na rok 2020
Aby sa splnili prioritné potreby zdravotnej starostlivosti, prevencie a liečby chorôb vrátane chorôb prevládajúcich v štruktúre chorobnosti v Ruskej federácii, ministerstvo zdravotníctva vedie zoznam takzvaných špeciálnych liekov - životne dôležitých a základných liekov. Schvaľuje sa každoročne. Nižšie si môžete stiahnuť aktualizovaný zoznam VED na rok 2020.
Od roku 2012 zoznam sa volá zhnvLS a nie zhnvls, t.j. drog, a nie v širšom poňatí drog. A aj keď sa obe skratky stále používajú, je dôležité si uvedomiť, že druhá možnosť nie je úplne správna.
Zoznam životne dôležitých liekov na rok 2020 (schválený nariadením č. 2738-r z 10.12.2018) si môžete stiahnuť na rôznych farmaceutických stránkach, avšak na získanie spoľahlivých informácií je účelnejšie použiť nariadenie vlády.
Bezplatné stiahnutie zoznamu životne dôležitých liekov na rok 2020
Špecifiká obstarávania VED
Osobitná pozornosť by sa mala venovať vlastnostiam objednávania tejto kategórie liekov:
1. Ďalšie dôvody odmietnutia účastníkov: maximálna cena VED nie je zaregistrovaná alebo ponúkaná cena presahuje ich maximálnu predajnú cenu za podmienok uvedených v článku 31 časti 2 časti 10.
2. Povinné uvádzanie INN v dokumentácii (v ich neprítomnosti - názvy chemických skupín) a keď žiadosť o návrhy na obstaranie rozhodnutím lekárskej komisie pre jedného pacienta počas liečebného obdobia, dokumentácia môže obsahovať obchodný názov .
3. Schválené pravidlá pre zostavenie zoznamu liekov, ktorých nákup sa uskutočňuje v súlade s ich obchodnými názvami (vyhláška z 28. novembra 2013 N 1086), ale zoznam ešte nebol vytvorený.
4. Obmedzenia nákupu liekov zahraničného pôvodu v súlade s uznesením z 30.11.2015 N 1289.
Zoznam životne dôležitých a základných liekov na rok 2017 bol schválený nariadením vlády Ruskej federácie č. 2885-r z 28. decembra 2016 a podpísaný predsedom vlády D.A. Medvedev
Zoznam životne dôležitých a základných liekov na rok 2017 bol schválený nariadením vlády Ruskej federácie č. 2885-r z 28. decembra 2016 a podpísaný predsedom vlády D.A. Medvedev.
Tento zoznam nebol rozšírený, ako sa predpokladalo, a obsahuje 646 názvov liekov, čo zodpovedá približne 30 000 liekom rôznych dávkových foriem.
↯ Viac článkov v časopise
Zoznam VED 2017
Nová verzia VED obsahuje asi 30 tisíc liekov alebo 646 medzinárodných nechránených liekov.
Mnoho pacientov a lekárska obec vo všeobecnosti dúfala vo výrazné rozšírenie zoznamu, tento problém však vláda odložila na koniec roka 2017.
Predtým komisia ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie schválila zaradenie zoznamu liekov na rok 2017 niektorých liekov na liečbu mnohých závažných chorôb vrátane akútneho srdcového zlyhania, roztrúsenej sklerózy a rakoviny.
Vláda ignoruje iniciatívu ministerstva zdravotníctva a vysvetľuje ťažkú makroekonomickú situáciu v Ruskej federácii a nedostatok rozpočtových prostriedkov.
Veronika Skvortsova, ministerka zdravotníctva Ruskej federácie, sa zároveň domnieva, že zoznam VED na rok 2017 je dostačujúci. Poznamenáva sa, že v období rokov 2015 až 2016 bol zoznam doplnený veľkým počtom životne dôležitých liekov, ktoré predstavovali 96 položiek (budú diskutované nižšie).
Vláda Ruskej federácie očakávala kritiku zo strany lekárskej komunity a oznámila, že zoznam životne dôležitých a základných liekov sa teraz bude dopĺňať o nové lieky nie každý rok, ale o to, že budú registrované nové lieky.
Všimnite si toho, že asi 6 zakladajúcich subjektov Ruskej federácie je prospešných skupín pacientov iba zo zoznamu VED.
V porovnaní s rokom 2016 zostali na základe nariadenia vlády Ruskej federácie č. 2885-r tieto zoznamy liekov nezmenené:
- lieky na liečbu pacientov v rámci programov „7 nosológií“;
- lieky, ktoré sú pacientom predpisované na základe rozhodnutia lekárskych komisií zdravotníckych zariadení;
- lieky, ktoré sú zahrnuté v minimálnom lekárenskom rozsahu potrebnom na poskytovanie lekárskej starostlivosti.
Rast počtu ruských drog vo VED
Trend smerom k nárastu podielu liekov vyrobených na domácom trhu v zozname životne dôležitých liekov pokračuje, čo je dôsledkom vytvárania nových, inovatívnych liekov.
V roku 2016 bol podiel ruských drog v zozname 76,8% (v porovnaní s rokom 2015 - 72%). Veríme, že v budúcnosti bude tento trend zaznamenaný.
Nové lieky vyrobené na domácom trhu budú zaradené do zoznamu po dokončení klinických skúšok a dokončení ich štátnej registrácie. Pridanie sa uskutoční podľa odporúčaní vlády Ruskej federácie.
Osobitná pozornosť sa zároveň venuje skutočnosti, že nehovoríme len o známych generikách, ale aj o inovatívnych výrobkoch, ktoré v súčasnosti nie sú na globálnom farmaceutickom trhu zastúpené. O tom hovorí podpredsedníčka vlády pre sociálne veci Olga Golodetsová.
Kontrola regionálnych nákupov životne dôležitých a nevyhnutných drog 2017
V januári 2017 bol ohlásený nový projekt Nadácie nezávislého monitorovania zdravia. V rámci tohto projektu plánujú sociálni aktivisti spolu so zástupcami Všeruského ľudového frontu zaviesť systém monitorovania obstarávania liekov z preferenčného zoznamu v základných jednotkách Ruskej federácie.
Účastníci Nadácie zdravia citujú výsledky nezávislého monitorovania, podľa ktorých neboli zoznamy dotovaných liekov v 79 ruských regiónoch zosúladené so zoznamom VED.
Situácia je stabilná iba v 6 regiónoch - Moskva, Chabarovsk, Oryol, Kursk a Rostov, ako aj Marijská republika.
V ostatných regiónoch sú štatistiky sklamaním. Napríklad v regióne Kirov nebolo viac ako 36%subvencovaných liekov zaradených do zoznamu VED 2017. Najvyššie čísla sú zaznamenané na území Altaja (viac ako 41%) a v Dagestanskej republike (viac ako 43%).
Súčasná situácia vedie k obrovským finančným stratám pri obstarávaní liekov, ktoré sú v niektorých regiónoch až 30%.
O zmenách v zozname životne dôležitých liekov v roku 2016
Posledné veľké zmeny v zozname VED sa uskutočnili v roku 2016 a boli schválené nariadením vlády Ruskej federácie č. 2724-r z 26. decembra 2015.
Ďalej sa pozrieme na nové lieky v zozname. Všimnite si toho, že pre niektoré lieky boli pridané iba iné dávkové formy, napríklad pre pramipexol - tablety s predĺženým uvoľňovaním. Celkový počet nových položiek v zozname je 45.
|
P / p č. |
Lieky (INN) | Anatomicko-terapeuticko-chemická klasifikácia (ATC) | Dávková forma |
|
Lieky na liečbu diabetes mellitus |
|||
| 1 | Inzulín degludek inzulín aspart | Stredne alebo dlhodobo pôsobiace inzulíny a ich analógy v kombinácii s krátkodobo pôsobiacimi injekčnými inzulínmi | |
| 2 | Inzulín degludek | Dlhodobo pôsobiace inzulíny a ich analógy na injekciu | Roztok na subkutánne podanie |
| 3 | Linagliptín | Inhibítory dipeptidyl peptidázy-4 (DPP-4) | |
| 4 | Dapagliflozín | Iné hypoglykemické lieky okrem inzulínu | Filmom obalené tablety |
|
Iné lieky na liečbu chorôb gastrointestinálneho traktu a metabolických porúch |
|||
| 5 | Laronidase aldurazim | Enzýmové prípravky | Koncentrát na infúzny roztok |
| 6 | Sapropterin | Iné lieky na liečbu chorôb gastrointestinálneho traktu a metabolických porúch | Dispergovateľné tablety |
|
Lieky na liečbu chorôb krvi a krvotvorného systému |
|||
| 7 | Ticagrelor | Protidoštičkové látky iné ako heparín | Filmom obalené tablety |
| 8 | Apixaban | Priame inhibítory faktora Xa | Filmom obalené tablety |
| 9 | Nonakog alfa | Faktory zrážanlivosti | |
| 10 | Koagulačné faktory II, VII, IX, X storočie. kombinácie [protrombínový komplex] | Faktory zrážanlivosti | Lyofilizát na prípravu roztoku na intravenózne podanie |
| 11 | Fibrinogénový trombín | Lokálna hemostatika | Hemostatická špongia |
| 12 | Karboxymaltóza železa | Antianemické lieky. Parenterálne železité prípravky | |
|
Dermatologické prípravky |
|||
| 13 | Epidermálny rastový faktor | Iné lieky na podporu normálneho zjazvenia | Lyofilizát na prípravu injekčného roztoku |
|
Systémové hormonálne lieky, okrem pohlavných hormónov a inzulínov |
|||
| 14 | Terlipresín | Vasopresín a jeho analógy | Intravenózny roztok |
| 15 | Pasireotide | Somatostatín a analógy | Roztok na subkutánne podanie |
|
Systémové antibakteriálne lieky |
|||
| 16 | Tigecyklín | Tetracyklíny | Lyofilizát na prípravu infúzneho roztoku |
|
Antivírusové lieky |
|||
| 17 | Lopinavir ritonavir | Orálny roztok; filmom obalené tablety | |
| 18 | Simeprevir | Inhibítor HIV proteázy | Kapsuly |
| 19 | Rilpivirín tenofovir emtricitabín | Kombinované antivírusové lieky na liečbu infekcie HIV | Filmom obalené tablety |
|
Antineoplastické a imunomodulačné činidlá |
|||
| 20 | Bendamustine | Protinádorový liek, analóg dusičného horčičného plynu | Prášok na prípravu koncentrátu na prípravu infúzneho roztoku |
| 21 | Pertuzumab trastuzumab [sada] | Protinádorový liek. Monoklonálne protilátky | Sada: koncentrát na prípravu infúzneho roztoku lyofilizát na prípravu koncentrátu na prípravu infúzneho roztoku |
| 22 | Vandetanib | Protinádorový liek. Inhibítory proteínkinázy | Filmom obalené tablety |
| 23 | Ibrutinib | Kapsuly | |
| 24 | Eribulin | Iné antineoplastické lieky | Intravenózny roztok |
| 25 | Buserelin | Analógy hormónu uvoľňujúceho gonadotropín | Lyofilizát na prípravu suspenzie na intramuskulárne podanie s predĺženým účinkom |
| 26 | Abirateron | Ďalšie antagonisty hormónov a príbuzné zlúčeniny | Pilulky |
| 27 | Leflunomid | Selektívne imunosupresíva | Filmom obalené tablety |
| 28 | Teriflunomid | ||
| 29 | Golimumab | Inhibítory tumor nekrotizujúceho faktora alfa (TNF-alfa) | Roztok na subkutánne podanie |
|
Svalové relaxanciá |
|||
| 30 | Botulotoxín typu A | Iné relaxancie periférnych svalov | |
| 31 | Buprenorfín | Deriváty fenylpiperidínu | Transdermálna náplasť |
| Lieky ovplyvňujúce stavbu a mineralizáciu kostí | |||
| 32 | Denosumab | Ďalšie lieky, ktoré ovplyvňujú stavbu a mineralizáciu kostí | Roztok na subkutánne podanie |
|
Analgetiká |
|||
| 33 | Naloxón Oxykodón | Prírodné ópiové alkaloidy | Filmom obalené tablety s predĺženým uvoľňovaním |
|
Psychostimulanciá a nootropické lieky |
|||
| 34 | Polypeptidy mozgovej kôry hovädzieho dobytka | Iné psychostimulanciá a nootropické lieky | Lyofilizát na prípravu roztoku na intramuskulárne podanie |
|
Lieky na liečbu obštrukčnej choroby dýchacích ciest |
|||
| 35 | Indakaterol | Selektívne beta2-adrenergné agonisty | |
| 36 | Beklometazón formoterol | Adrenergné lieky v kombinácii s glukokortikoidmi alebo s liekmi inými ako anticholinergiká | Dávkovaný inhalačný aerosól |
| 37 | Mometazón formoterol | ||
| 38 | Glykopyróniumbromid | Anticholinergiká | Práškové kapsuly na vdýchnutie |
| 39 | Omalizumab | Ďalšie systémové činidlá na liečbu obštrukčných chorôb dýchacích ciest | Lyofilizát na prípravu roztoku na subkutánne podanie |
|
Iné lieky |
|||
| 40 | Bakteriálny alergén [tuberkulózny rekombinantný] | Alergény | Roztok na intradermálne podanie |
| 41 | Sugammadex | Protilátky | Intravenózny roztok |
| 42 | Plazmidová deoxyribonukleová kyselina [superšpirálový kruhový dvojvláknový] | Iné opravné prostriedky | Lyofilizát na prípravu roztoku na intramuskulárne podanie |
|
Kontrastné médiá |
|||
| 43 | Gadoveretamid | Paramagnetické kontrastné látky | Intravenózny roztok |
| 44 | Kyselina gadobenová | ||
| 45 | Kyselina gadoxetová | ||
Predseda vlády Dmitrij Medvedev schválil zoznam životne dôležitých liekov na lekárske účely (VED) na rok 2018. Zodpovedajúce nariadenie, ktoré pripravilo ministerstvo zdravotníctva, bolo zverejnené na webovej stránke vlády 23. októbra.
Nariadenie vlády č. 2323 r z 23.10.17 schválilo zoznamy životne dôležitých a základných liekov, liekov predpísaných rozhodnutím lekárskej komisie, liekov z programu „7 nosológií“, ako aj zoznam minimálneho rozsahu liekov .
Súhrnná tabuľka nových INN zaradených do zoznamu VED na rok 2018
| INN | Dávková forma |
| Lieky na liečbu chorôb pečene a žlčových ciest | |
| Kyselina jantárová + meglumín + inozín + metionín + nikotínamid | p / r pre infúzie |
| Protizápalové, črevné protizápalové a antimikrobiálne lieky | |
| Mesalazín | čapíky, suspenzie, tablety |
| Prostriedky na liečbu diabetes mellitus | |
| Lixisenatid | |
| Empagliflozín | pilulky |
| Iné lieky na liečbu chorôb gastrointestinálneho traktu a metabolických porúch | |
| Eliglustat | kapsuly |
| Hemostatika | |
| Eltrombopag | pilulky |
| Lieky ovplyvňujúce systém renín-angiotenzín | |
| Valsartan + sakubitril | pilulky |
| Lieky znižujúce lipidy | |
| Alirokumab | s / r na subkutánne podanie |
| Evolokumab | s / r na subkutánne podanie |
| Hypofyzárne a hypotalamické hormóny a ich analógy | |
| Lanreotide | gél na subkutánne podanie predĺžiť. akcie |
| Antibakteriálne lieky na systémové použitie | |
| Telavancín | |
| Daptomycín | lyofilizát na prípravu infúzneho roztoku |
| Tedizolid | tablety, lyofilizát na prípravu koncentrátu na prípravu infúzneho roztoku |
| Antivírusové lieky na systémové použitie | |
| Dasabuvir; ombitasvir + paritaprevir + ritonavir | sada piluliek |
| Narlaprevir | pilulky |
| Daklatasvir | pilulky |
| Dolutegravir | pilulky |
| Antineoplastické lieky | |
| Cabazitaxel | |
| Brentuximab vedotin | |
| Nivolumab | koncentrát na prípravu infúzneho roztoku |
| Obinutuzumab | koncentrát na prípravu infúzneho roztoku |
| Panitumumab | koncentrát na prípravu infúzneho roztoku |
| Pembrolizumab | koncentrát na prípravu infúzneho roztoku |
| Pertuzumab | koncentrát na prípravu infúzneho roztoku |
| Trastuzumab emtanzín | lyofilizát na prípravu koncentrátu na prípravu infúzneho roztoku |
| Afatinib | pilulky |
| Dabrafenib | kapsuly |
| Krizotinib | kapsuly |
| Nintedanib | mäkké kapsuly |
| Pazopanib | pilulky |
| Regorafenib | pilulky |
| Ruxolitinib | pilulky |
| Trametinib | pilulky |
| Aflibercept | koncentrát na prípravu infúzneho roztoku |
| Vismodegib | kapsuly |
| Karfilzomib | lyofilizát na prípravu infúzneho roztoku |
| Faktor nekrózy nádorov alfa-1 [rekombinantný tymozín] * | |
| Antineoplastické hormonálne lieky | |
| Enzalutamid | kapsuly |
| Degarelix | lyofilizát na prípravu r / ra na subkutánne podanie |
| Imunomodulátory | |
| Peginterferón beta-1a | s / r na subkutánne podanie |
| Imunosupresíva | |
| Alemtuzumab | koncentrát na prípravu infúzneho roztoku |
| Apremilast | pilulky |
| Vedolizumab | lyofilizát na prípravu koncentrátu na prípravu infúzneho roztoku |
| Tofacitinib | pilulky |
| Kanakinumab | lyofilizát na prípravu r / ra na subkutánne podanie |
| Secukinumab | lyofilizát na prípravu roztoku na subkutánne podanie; roztok na subkutánne podanie |
| Pirfenidon | kapsuly |
| Protizápalové a antireumatické lieky | |
| Dexketoprofen | s / r na intravenózne a intramuskulárne podanie |
| Levobupivakaín | injekciou |
| Perampanel | pilulky |
| Dimetylfumarát | enterosolventné kapsuly |
| Tetrabenazín | pilulky |
| Lieky na liečbu obštrukčnej choroby dýchacích ciest | |
| Vilanterol + flutikazónfuroát | odmeraný prášok na vdýchnutie |
| Glykopyróniumbromid + indakaterol | práškové kapsuly na vdýchnutie |
| Olodaterol + tiotropiumbromid | dávkovaný roztok na vdýchnutie |
| Iné lieky na liečbu chorôb dýchacieho systému | |
| Beraktant | endotracheálna suspenzia |
| Lieky na liečbu očných chorôb | |
| Tafluprost | očné kvapky |
| Aflibercept | vnútroočný roztok |
| Iné opravné prostriedky | |
| Komplex oxyhydroxidu b-železitého, sacharózy a škrobu | žuvacie tablety |
| Yomeprol | injekciou |
Materiály o VED a ďalších zoznamoch:
|
Pôvodne plán na odvykanie od fajčenia obsahoval časť o poskytovaní zdravotnej starostlivosti pre fajčiarov, ktorí chcú so svojou závislosťou prestať. Najmä jedným z bodov tejto časti bolo zavedenie liekov na liečbu závislosti a abstinenčných príznakov do zoznamu životne dôležitých a základných liekov ... |
Podľa ministerstva hospodárskeho rozvoja si opätovná registrácia liekov podľa nových pravidiel môže vyžiadať 140 miliárd rubľov. Negatívne hodnotenie návrhu zákona bolo zverejnené začiatkom februára na Portáli návrhov nariadení ... |
Podľa zavedeného postupu by zoznamy VED mali byť uverejňované každoročne, ale zároveň sa nemenia každý rok. Minulý rok neboli, ale tento rok boli pridané, čo už na správy púta zvláštnu pozornosť ... |
Regionálna štátna kontrola uplatňovania cien liekov zaradených do zoznamu životne dôležitých a základných liekov
V meste Moskva vykonáva regionálnu štátnu kontrolu uplatňovania predajných cien liekov zaradených do zoznamu životne dôležitých a základných liekov (ďalej len „regionálna štátna kontrola“) Úrad pre kontrolu uplatňovania cien liekov odboru zdravia mesta Moskva (ďalej len úrad) v súlade so správnymi predpismi na výkon štátnej funkcie výkonu regionálnej štátnej kontroly v meste Moskva nad uplatňovaním cien liekov uvedených v zozname životne dôležitých a nevyhnutné lieky (ďalej len - VED), schválené nariadením vlády Moskvy č. 669 -PP zo dňa 18. novembra 2014 ...
Postup implementácie regionálnej štátnej kontroly je stanovený nariadením o regionálnej štátnej kontrole využívania cien liekov zahrnutých v zozname životne dôležitých a základných liekov, schváleným nariadením vlády Ruskej federácie zo dňa 06.05.2015 č. 434.
Predmetom regionálnej štátnej kontroly je overovanie súladu subjektov obehu liekov s povinnými požiadavkami na tvorbu predajných cien liekov zaradených do zoznamu životne dôležitých a základných liekov (ďalej len povinné požiadavky).
Zoznam povinných náležitostí a zoznam normatívnych právnych aktov obsahujúcich povinné náležitosti nájdete po kliknutí na odkaz: „Oddelenie“ / „Regionálna štátna kontrola uplatňovania cien za VED“, záložka „Normatívne právne akty“.
Metodiku, ktorou výkonné orgány stanovujú základné subjekty Ruskej federácie, maximálne veľkoobchodné prirážky a maximálne maloobchodné prirážky k skutočným predajným cenám stanoveným výrobcami liekov pre lieky zaradené do zoznamu VED schválila nariadenie Federálnej colnej služby č. 442-a z 11. decembra 2009 ...
Na území mesta Moskva sa pri vytváraní predajných cien liekov zahrnutých v zozname VED uplatňujú ochranné známky schválené nariadením vlády Moskvy č. 163-PP zo dňa 24.02.2010 „O stanovení maximálnej veľkosti prirážok k cenám liekov “.
Zoznam VED schvaľuje každoročne vláda Ruskej federácie. Aktuálny zoznam VED na rok 2020 bol schválený nariadením vlády Ruskej federácie z 12. októbra 2019 č. 2406-r.
Plán kontrol veľkoobchodného a maloobchodného predaja liekov, farmaceutických organizácií a individuálnych podnikateľov s licenciou na farmaceutické činnosti na rok 2020 nájdete na oficiálnych webových stránkach Generálneho prokurátora Ruskej federácie (www.genproc.gov.nz) v časť „Jednotný register inšpekcií Konsolidovaný plán inšpekcií a prokuratúra mesta Moskva (www.mosproc.ru) v sekcii„ Užitočné odkazy “ /„ Užitočné informácie “ /„ Konsolidovaný plán inšpekcií “, ako aj kliknutie na odkaz „Oddelenie“/„Regionálna štátna kontrola uplatňovania cien za VED“/„Regionálna štátna kontrola uplatňovania cien životne dôležitých a základných liekov“/„Plány kontrol“/„Plány kontrol“/„ Plán kontrol na rok 2020 “.
Časť 2 článku 8.2 federálneho zákona č. 294-FZ z 26. decembra 2008 č. 294-FZ „O ochrane práv právnických osôb a individuálnych podnikateľov pri výkone štátnej kontroly (dohľadu) a obecnej kontroly“ uvádza aby, aby sa zabránilo porušovaniu povinných požiadaviek, štátne kontrolné orgány (dozor), obecné kontrolné orgány vydávajú varovania o neprípustnosti porušovania povinných požiadaviek.
Podrobnosti Vytvorené: 09/01/2017
Vedúci vlády Ruskej federácie Dmitrij Medvedev podpísal nariadenie č. 2885-r o schválení zoznamu životne dôležitých a základných liekov (VED) na lekárske použitie na rok 2017. Nový zoznam VED je podobný zoznamu takýchto liekov na rok 2016.
D. Medvedev: Podpísal som vládne nariadenie, ktorým sa schvaľuje zoznam životne dôležitých a nevyhnutných liekov na budúci rok 2017. Toto je rozsiahly dokument.
Vláda takýto zoznam každoročne schvaľuje. Cieľom je kontrolovať ceny liekov z tohto zoznamu, aby nedochádzalo k špekuláciám a hlavne, aby tieto lieky zostali dostupné pre každého, kto si ich kúpi.
V poslednej dobe sa zoznam začal formovať otvorenejšie, za priamej účasti odbornej komunity. Dúfajme, že nám to umožní lepšie porozumieť, po ktorých liekoch je skutočne dopyt, čo sa deje s cenami a do akej miery sú regióny vybavené touto alebo touto drogou. Ceny liekov a zdravotné problémy podľa prieskumov verejnej mienky zostávajú jednou z najdôležitejších tém takmer pre každú ruskú rodinu. Olga Yurievna (na adresu O. Golodets), povedzte nám prosím niekoľko ďalších slov o tomto zozname.
O. Golodets: Za posledné dva roky sa skutočne zoznam životne dôležitých a základných liekov výrazne rozšíril, vrátane 96 nových názvov. Celkovo obsahuje 646 medzinárodných nechránených názvov a plne zaručuje poskytovanie drogovej pomoci.
Dmitrij Medvedev: Medzinárodné nechránené názvy sú v zásade chemickým vzorcom a názvy liekov sa môžu líšiť, pretože pochádzajú od rôznych dodávateľov, niekedy s niektorými prísadami. Stručne povedané, existuje viac liekov ako chemických názvov.
O. Golodets: Od roku 2014 je zavedený nový postup zostavovania zoznamu týchto liekov, ktorý zaisťuje maximálnu otvorenosť a zapojenie odbornej komunity. Do práce komisie, ktorá funguje pod ministerstvom zdravotníctva, je zapojených 46 odborných inštitúcií. To zaisťuje objektívnu a vedeckú spoľahlivosť prijatých rozhodnutí.
Dôležitým trendom posledných rokov je nárast podielu domácich drog v zozname VED. V dôsledku rastu ruského farmaceutického priemyslu a implementácie programu náhrady dovozu sa podiel domácich liekov len v minulom roku zvýšil zo 72% v roku 2015 na 76,8% v roku 2016.
Okrem toho, že teraz registrujeme domáce lieky, ktoré už na trhu existujú, zaradili sme do VED niekoľko inovatívnych liekov, ktoré nie sú dostupné na svetovom trhu, a ich výrobcami sú domáce spoločnosti. Ide o vážny krok vo vývoji domáceho farmaceutického priemyslu.
Budúci rok bude na žiadosť farmaceutických výrobcov zoznam VED schválený nie raz za rok, ako sa to deje teraz, ale ako budú k dispozícii nové lieky. Očakávame, že vstúpime na trh so závažnými liekmi, ktoré pomôžu v boji proti rakovine a niektorým chorobám sirôt. V súčasnej dobe prechádzajú klinickými skúškami a už sú vo vysokom stupni pripravenosti. Dúfam, že zavedené mechanizmy výrazne zvýšia prístup k liekom na ruskom trhu.
Dmitrij Medvedev: Skutočnosť, že zmeny v zozname VED budú schválené častejšie, je skutočne prospešná pre vec, pretože keď sa droga objaví, je dobré, ak sa tam ihneď dostane a bude dostupná pre občanov. Budeme postupovať týmto spôsobom.
Zoznam životne dôležitých a základných liekov na lekárske použitie na rok 2017 (schválený nariadením vlády Ruskej federácie z 28. decembra 2016 N 2885-r)
- späť
- Vpred
Prednostné poskytovanie liekov. Dokumenty
Nariadenie vlády Ruskej federácie z 12.10.2019 N 2406-r
Register regionálnych príjemcov žijúcich v Krymskej republike. (Nariadenie Ministerstva zdravotníctva Kazašskej republiky č. 1289 zo dňa 19.08.2015)
Klasifikátor určitých kategórií občanov, ktorí majú právo na výhodnú lekárenskú starostlivosť. Príloha č. 1 k nariadeniu Ministerstva zdravotníctva Kazašskej republiky zo dňa 03.11.2015 č. 1777
Rozkaz Ministerstva zdravotníctva Krymskej republiky č. 770 zo dňa 26. júna 2016 „O schválení zoznamu lekární a lekárnických miest Štátneho jednotného podniku Krymskej republiky„ Krym-lekáreň “na uvoľnenie preferenčného lieky, lieky nákladných nosológií, lieky obsahujúce inzulín “
Uznesenie CM RK č. 38 zo dňa 07.07.15. "O postupe implementácie organizačných opatrení na území Krymskej republiky na poskytnutie liekov osobám určeným na liečbu pacientov s malígnymi novotvarmi lymfoidných, hematopoetických a príbuzných tkanív, hemofílie, cystickej fibrózy, hypofyzárneho nanizmu, Gaucherova choroba, roztrúsená skleróza, ako aj po transplantácii orgánov a (alebo) tkanivách “