Akákoľvek lekárska činnosť podlieha licencovaniu. Orgánmi, ktoré vydávajú, obnovujú, pozastavujú a obnovujú lekársku licenciu na lekárske činnosti, sú Federálna služba pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou a regionálne výkonné orgány.
Z článku sa dozviete:
Na získanie povolenia žiadateľská organizácia predloží žiadosť vypracovanú podľa schváleného vzoru a balík potrebných dokumentov. Vykonávanie zdravotníckych služieb bez povolenia alebo v rozpore s požiadavkami má za následok zodpovednosť v súlade s platnými právnymi predpismi.
pozícia
Aby mohla organizácia poskytovať zdravotnú starostlivosť a lekárske služby, musí získať povolenie. Podľa platnej legislatívy podlieha každá lekárska činnosť licencovaniu. Nariadenie bolo schválené nariadením vlády Ruska č. 291 zo dňa 16.4.2012.
Okrem tohto dokumentu boli nariadením Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie č. 21n zo dňa 26. januára 2015 schválené Správne predpisy Federálnej služby pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou pre poskytovanie verejných služieb.
Požiadavky na získanie licencie na lekárske služby
Od momentu, keď federálny zákon č. 93-FZ z 05.04.2016 "o zmene a doplnení článkov 14 a 15 federálneho zákona" o základoch ochrany zdravia občanov v Ruskej federácii " Tak boli prijaté zmeny a doplnenia RF Nariadenie vlády č. 957 z 21. novembra 2011 „O niektorých druhoch činností“.
Federálna služba pre dohľad v zdravotníctve
|
|
|
|
|
Podľa listu Federálnej služby pre dohľad v zdravotníctve číslo 01I-2172/16 zo dňa 07.11.2016 musia vedúci zdravotníckych zariadení prijať všetky opatrenia, aby boli v súlade s platnou legislatívou v zmysle dodržiavania požiadaviek pri implementácii všetkých druhov medu. činnosti, ako aj oznámiť výkonným orgánom ukončenie povoleného druhu činnosti pre následný zápis informácií do jednotného registra licencií.
Na druhej strane boli prednostovia regionálnych zdravotných úradov požiadaní o zosúladenie údajov registra vrátane prítomnosti technických chýb, ako aj správnosti uvedených adries umiestnenia zdravotníckych organizácií a adries podnikania.
Uvádza sa, že je neprijateľné udeliť licenciu na priestory potrebné na poskytovanie zdravotníckych služieb a vykonávanie prác, na ktoré bola predtým udelená lekárska licencia inej organizácii (list Federálnej služby pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou č. 02I-2155/ 16 zo dňa 3.11.2016).
Ďalšia zmena ovplyvňujúca výkon zdravotníckej činnosti – od decembra 2016 o poskytovaní služieb pre „pôrodníctvo a gynekológiu (umelé prerušenie tehotenstva“). Vykonávanie interrupcií na základe všeobecnej licencie „Pôrodníctvo a gynekológia“ je porušením požiadaviek.
Zoznam lekárskych prác zahŕňa aj práce a služby v oblasti osteopatie.
Zmeny v zákone o povoľovaní zdravotníckych činností
Lekárske organizácie potrebujú znovu vydať povolenie na profil „pôrodníctvo a gynekológia“, pridať osteopatiu. Čo to znamená?
Licencia pre pôrodníctvo a gynekológiu sa musí obnoviť. Novely zákona sú účinné od decembra. Služby by mali byť formulované takto:
- v pôrodníctve a gynekológii (okrem použitia technológií asistovanej reprodukcie a umelého prerušenia tehotenstva);
- pôrodníctvo a gynekológia (s využitím technológií asistovanej reprodukcie);
- pôrodníctvo a gynekológia (umelé prerušenie tehotenstva).
Zoznam zahŕňa osteopatické služby. Tí, ktorí ich poskytujú, musia predložiť dokumenty licenčnému úradu. Zmeny upravuje nariadenie vlády z 8. decembra 2016 č. 1327, nariadenie Ministerstva zdravotníctva z 13. júna 2017 č. 325n.
V žiadosti o obnovenie licencie uveďte informácie, ktoré potvrdzujú, že lekárska organizácia spĺňa požiadavky (časť 9 článku 18 federálneho zákona zo 4. mája 2011 č. 99-FZ „o udeľovaní licencií na určité druhy činností“).
Ministerstvo zdravotníctva pripomenulo, že k žiadosti je potrebné pripojiť sanitárny a epidemiologický záver. Musí potvrdiť, že budovy, stavby, stavby a (alebo) priestory, kde sa budú služby poskytovať, zodpovedajú hygienickým pravidlám (list zo dňa 30.08.2017 č. 15-4 / 10 / 2-6088).
Licenčné orgány posúdia žiadosť lekárskej organizácie o opätovné vydanie dokumentov, ktoré sú k nej pripojené, do 30 pracovných dní.
Ministerstvo zdravotníctva povedalo, kto nebude dostávať neplánované kontroly
Ministerstvo zdravotníctva ubezpečuje, že ak si predĺžite licenciu na profil "pôrodníctvo a gynekológia (okrem používania asistovanej reprodukcie)" na podobnú podľa nových požiadaviek, nedôjde k žiadnym neplánovaným kontrolám v teréne.
Netreba čakať na neplánované sledovanie tých, ktorí si znovu vydajú povolenie na profil „pôrodníctvo a gynekológia (umelé prerušenie tehotenstva)“. Ale len pod podmienkou, že klinika predložila formulár č. 13 federálneho štatistického pozorovania "Informácie o tehotenstve s abortívnym výsledkom." Tento dokument potvrdí, že interrupčná služba nie je pre kliniku novinkou.
Ak ste neodoslali formulár č. 13 úradu alebo lekárskemu informačnému a analytickému centru zakladajúceho subjektu Ruskej federácie, služba pre „pôrodníctvo a gynekológiu (umelé ukončenie tehotenstva)“ sa považuje za novú. Neplánovanej kontrole sa nedá vyhnúť.
Hlavné kroky
Ak chcete získať licenciu na lekárske služby a začať ich poskytovať, musíte sa rozhodnúť pre nasledujúce body:
- určiť plánované typy lekárskej starostlivosti;
- pripraviť budovu, priestory, vybavenie a iný majetok lekárskej organizácie na sanitárne a epidemiologické vyšetrenie;
- pripraviť a podať žiadosť o získanie sanitárneho a epidemiologického osvedčenia na zdravotnú činnosť, počkať na jeho prijatie;
- podať žiadosť o vydanie príslušným orgánom výkonnej moci.
Žiadosť o registráciu sa podáva na mieste (štátna registrácia) žiadateľskej organizácie.
Toto oddelenie spolupracuje s:
- organizácie podriadené federálnym výkonným orgánom (vrátane tých, ktoré zabezpečujú vojenskú a ekvivalentnú službu);
- štátne akadémie vied;
- organizácie poskytujúce špičkovú zdravotnú starostlivosť.
Subjekty Ruskej federácie vykonávajú licencovanie:
- lekárske a iné inštitúcie;
- individuálnych podnikateľov.
Funkcie kontroly vo vzťahu k regionálnym a súkromným zdravotníckym organizáciám doteraz vykonáva Federálna služba pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou, pričom vydávanie a opätovná registrácia sú v kompetencii príslušných regionálnych výkonných orgánov.
Udeľovanie licencií na lekárske a farmaceutické činnosti súvisiace s obehom omamných látok, psychotropných látok a ich prekurzorov zahŕňa nielen vydávanie a preregistráciu, ale aj:
- poskytovanie duplikátov a kópií;
- pozastavenie a ukončenie činnosti povolenia;
- kontrola vo vzťahu k organizáciám-žiadateľom a organizáciám, ktoré podali žiadosť o opätovnú registráciu;
- vytvorenie a vedenie registra licencií vydaných regionálnymi výkonnými orgánmi;
- schvaľovanie formulárov žiadostí o poskytovanie a obnovu;
- schvaľovanie tlačív oznámení, výpisov z registra a iných dokumentov;
- poradenstvo.
Federálna služba pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou zároveň vykonáva kontrolu nad držiteľmi licencií, pokiaľ ide o pozastavenie, zrušenie a obnovenie ich činností, ako aj monitorovanie účinnosti licencovaných činností (s výnimkou organizácií, ktoré požiadali o obnovenie).
Štandardná forma povolenia je schválená vyhláškou o udeľovaní povolení na činnosti (vyhláška vlády Ruskej federácie č. 826 zo dňa 06.10.2011).
Zodpovednosť za vykonávanie zdravotníckych činností bez licencie
Vykonávanie zdravotníckych služieb súvisiacich s dosahovaním zisku bez povolenia alebo v rozpore s požiadavkami (ak je to povinné) je nezákonné a zahŕňa zodpovednosť v súlade s časťou 2 článku 14.1 Kódexu správnych deliktov (CAO RF).
Tento článok stanovuje nasledujúce sankcie:
- pokuta od 4 do 5 tisíc rubľov - pre úradníkov (manažérov alebo iných zamestnancov inštitúcie s administratívnymi a ekonomickými alebo organizačnými a regulačnými právomocami);
- pokuta od 40 do 50 tisíc rubľov - pre právnické osoby.
Vykonávanie lekárskych činností bez alebo v rozpore s licenčnými požiadavkami sa trestá v súlade s článkom 19.20 správneho poriadku Ruskej federácie. Spravidla to platí pre neziskové organizácie.
Sankcie podľa tohto článku sú varovaním alebo pokutou vo výške:
- od 30 do 50 tisíc rubľov alebo diskvalifikácia na obdobie 1 až 3 rokov - pre úradníkov;
- od 170 do 250 tisíc rubľov alebo administratívne pozastavenie činnosti až na 90 dní - pre právnické osoby.
Trestná zodpovednosť za vykonávanie lekárskych činností bez licencie alebo v rozpore s požiadavkami je možná podľa článku 171 Trestného zákona Ruskej federácie „Nezákonné podnikanie“.
Okrem toho, ak pri vykonávaní činností bez povolenia alebo v rozpore s licenčnými požiadavkami dôjde k poškodeniu ľudského zdravia z nedbanlivosti (časť 1 článku 235 Trestného zákona Ruskej federácie „Nezákonné vykonávanie lekárskych alebo farmaceutických činností“ ), páchatelia sa trestajú:
- pokuta vo výške až 120 tisíc rubľov alebo vo výške mzdy alebo iného príjmu odsúdeného na obdobie do 1 roka;
- obmedzenie slobody až na 3 roky;
- trest odňatia slobody až na 3 roky;
- nútené práce do 3 rokov.
Spôsobenie smrti pacienta v priebehu lekárskych opatrení bez povolenia je dôvodom na to, aby sa čin kvalifikoval podľa časti 2 článku 235 Trestného zákona Ruskej federácie, ktorý stanovuje trest odňatia slobody až na 5 rokov alebo nútené práce za to isté. obdobie.
Bez ohľadu na to, aké druhy lekárskych opatrení sa vykonávajú, povolenie je predpokladom pre všetky z nich, pretože nedostatok povolenia ohrozuje pomerne vážne dôsledky pre úradníkov aj pre organizáciu ako celok.
Medicínsky biznis je nepochybne jedným z najnáročnejších. Zdravie a dokonca život pacienta je v rukách takýchto organizácií, preto štát tak prísne reguluje ich činnosť, najmä zložitý postup pri získavaní licencie. A hoci nie každý sa dokáže vyhnúť byrokratickým prieťahom, bezpečnosť občanov je dôležitejšia.
Udeľovanie licencií v tejto oblasti sa vykonáva na základe federálneho zákona „o udeľovaní licencií na určité druhy činností“; (okrem zdravotníckych služieb príslušných organizácií inovačného centra Skolkovo) (uznesenie N 291 vlády Ruskej federácie).
Osobitosti povolenia na lekársku prax
Licencia na vykonávanie zdravotníckych činností je osobitné povolenie na možnosť vykonávať určitý druh činnosti. Na to, aby lekárska štruktúra takýto dokument dostala, musí spĺňať množstvo podmienok a požiadaviek.
V prvom rade ide o dodržiavanie zákonov Ruskej federácie, ako aj sanitárnych, hygienických a environmentálnych noriem pri ich práci. Zdravotnícke zariadenia majú špecifické požiadavky, ktoré spočívajú predovšetkým v prísnom dodržiavaní kvalifikácie zamestnancov vo vybranej oblasti činnosti.
Pre každý typ lekárskej praxe, ktorá podlieha licencovaniu, musíte získať samostatný dokument. Zoznam činností v oblasti medicíny, na ktoré sa vyžaduje takéto povolenie, je určený právnymi predpismi Ruskej federácie, preto sa každý manažér, ktorý sa rozhodne podnikať v oblasti všeobecnej medicíny, musí najprv uistiť, že nespadá do zoznamu na potvrdenie jeho profesijných práv. Ak má organizácia licenciu na lekársku prax, môže poskytovať služby v ktoromkoľvek zakladajúcom subjekte Ruskej federácie, pred začatím práce o tom musia byť príslušné orgány informované.
V súčasnosti je v súlade so 4. časťou čl. 9 zákona licencia na výkon zdravotníckej činnosti je neobmedzená. Takéto právo je možné zbaviť len v určitých nepredvídaných situáciách. alebo po zatvorení ústavu.
Kedy potrebujete dokument?
V súlade s odsekom 3 nariadenia o lekárskych preukazoch musia inštitúcie, ktoré poskytujú tieto služby, podstúpiť tento postup:
- Lekárska a sanitárna primárna, špecializovaná starostlivosť.
- Ambulancia (vrátane špecializovanej).
- Paliatívna lekárska starostlivosť, kúpeľná liečba.
- Vykonávanie vyšetrení, lekárskych prehliadok, prieskumov.
- Hygienické a protiepidemické opatrenia.
- Transplantácia tkanív a orgánov.
- Práca na lekárske účely s darcovskou krvou a jej prípravkami.
V dôsledku toho, ak práca poskytovaná spoločnosťou patrí do tohto zoznamu, inštitúcia je povinná získať štátnu licenciu na oprávnenie vykonávať lekárske činnosti.
Niekedy organizácie, ktoré z hľadiska legislatívy nie sú zdravotníckymi zariadeniami, poskytujú obyvateľom služby prepichovania uší, masáží, piercingov a permanentného make-upu bez príslušnej licencie. V zozname prác sú takéto služby klasifikované ako zdravotnícke, a preto podliehajú povoleniu.
V liste FFOMS č. 282 / 30-4 / je vysvetlenie: licencia na poskytovanie zdravotníckych služieb z dôvodu osobitostí právneho stavu. nepotrebujú poisťovacie organizácie, ktoré kontrolujú kvalitu lekárskej starostlivosti.
Ako sa získava lekárska licencia? Pozývame vás pozrieť si krátke video.
Požiadavky na osoby, ktoré chcú získať licenciu na vykonávanie lekárskej praxe
Pri podávaní žiadosti o udelenie lekárskeho preukazu, ako pri každom inom, sa musí žiadateľ pred podaním žiadosti uistiť, že spĺňa licenčné požiadavky (články 4 a 5 nariadenia).
Tieto požiadavky zahŕňajú:
- Prítomnosť žiadateľa (na základe vlastníctva alebo iného právneho dôvodu) budovy alebo priestory na poskytovanie ohlásenej práce, zodpovedajúce vyvinutým štandardom.
- Prítomnosť jednotlivého podnikateľa alebo spoločnosti podmienky poskytovania vybraných služieb- zdravotnícke vybavenie, prístroje, prístroje, doklady a rôzne povolenia na používanie technológií.
- Prítomnosť vedúceho organizácie príslušné lekárske vzdelanie(vrátane certifikátu špecialistu) a praxou vo zvolenom profile minimálne dva roky.
- Dostupnosť zamestnanci so špecializovaným vzdelaním ktoré spĺňajú určité požiadavky, najmä každých 5 rokov prechádzajú všetci zamestnanci spoločnosti rekvalifikáciou na zvýšenie kvalifikácie.
- dodržiavanie postupu pri poskytovaní zdravotnej starostlivosti, ustanovený postup kontroly kvality a bezpečnosti činností, postup poskytovania hradených všeobecných zdravotných výkonov.
Tento postup pri poskytovaní zdravotnej starostlivosti na základe 2. časti čl. 37 spolkového zákona „o základoch ochrany zdravia“ schvaľujú spolkové orgány.
Kontroly pred vydaním
Orgány štátnej správy sú povinné rozhodnúť o rozhodnutí do 45 dní odo dňa predloženia balíka listín. Ak v balíku nie je dostatok certifikátov, lehota sa počíta až od momentu, keď je vyplnený zoznam všetkých požadovaných obchodných dokladov. Ak žiadateľ predložil neúplný zoznam dokladov alebo žiadosť vyplnenú chybami, predtým odovzdaná súprava sa vracia žiadateľovi do 30 dní.
Ak orgán zistí, že potenciálny držiteľ povolenia nespĺňa licenčné podmienky alebo sa v žiadosti a schválenom zozname obchodných listín objavia skreslené alebo nepresné skutočnosti, licenčný orgán odmietne vydať oprávnenie na vybraný druh činnosti. Ak sa nezistia žiadne porušenia, vládne agentúry pripravia pre žiadateľa povolenie.
Dokumenty ─ špecifiká získania štátnej licencie
Na vydanie povolenia je potrebné zhromaždiť určité dokumenty a v prvom rade ide o vyhlásenie o organizačnej forme vašej inštitúcie. Ak žiadosť podáva individuálny podnikateľ, musí o sebe poskytnúť všetky relevantné informácie. Tu je uvedený aj druh činnosti. Žiadosť vyplňte striktne podľa schváleného formulára.
Preukaz na vykonávanie lekárskej služby sa vydáva, ak poskytnuté kópie zakladajúcich dokumentov atď. Súčasťou je aj fotokópia osvedčenia o evidencii. Pred odoslaním dokladov musíte zaplatiť príslušný poplatok priložením účtenky k pripravenému balíku certifikátov.
Posledným rozhodujúcim dokladom bude doklad potvrdzujúci, že individuálny podnikateľ a jeho zamestnanci spĺňajú schválené požiadavky ─ vzdelanie a pracovné skúsenosti. Všetky uvedené kópie sú overené notárom, ak sú originály poskytnuté na overenie príslušným orgánom, kópie nie je možné overiť. Orgány vydávajúce licenciu nie sú oprávnené vyžadovať od žiadateľov iné osvedčenia, s výnimkou osvedčení ustanovených právnymi predpismi Ruskej federácie.
Náklady na licenciu na lekársku činnosť pre jednotlivého podnikateľa alebo spoločnosť závisí od výšky cla, ktorý sa platí pred predložením dokladov:
- na posúdenie žiadosti - 300 rubľov;
- priamo za povolenie - 1 000 rubľov;
- na obnovenie - 100 rubľov.
Podrobnosti o platení štátnej dane sú zverejnené na webových stránkach úradov, tam, kde sa povolenie vydáva, je táto informácia aj na informačných stánkoch v ich priestoroch. Oznámenie o výsledkoch sa zasiela doporučene alebo osobne. V prípade odmietnutia je štátny zamestnanec povinný písomne uviesť dôvody odôvodnené odkazmi na zákony. Ak padne kladné rozhodnutie, môžete licenciu odobrať do troch dní a začať právnu činnosť hneď nasledujúci deň po jej vydaní.
Predloženie dokladov
Lekárska licencia: kto ju vydáva? Licencovanie zapojené vládne orgány, o medicínskych otázkach - to je Federálna služba pre dohľad v zdravotnej starostlivosti. Príslušný orgán určuje druh činnosti, ako aj žiadateľa o licenciu.
Otázky vydávania povolení vybavujú:
- Federálna služba (Roszdravnadzor) (územný orgán) ─ pre lekárske organizácie riadené exekutívou; organizácie poskytujúce špičkovú zdravotnú starostlivosť.
- Výkonné orgány ─ pre zdravotnícke štruktúry poskytujúce špičkovú zdravotnú starostlivosť, ako aj pre individuálnych podnikateľov.
Pri registrácii licencie spoločnosťou Rozdravnadzor sa formulár žiadosti riadi nariadením spoločnosti Roszdravnadzor „O schválení formulárov dokumentov používaných na udeľovanie licencií“. V prípade, že doklad vydáva výkonný orgán, je potrebné najprv zistiť, kto je konkrétne oprávnený vydávať povolenia takéhoto profilu a priamo na mieste určiť formu takejto žiadosti.
Na samotnom licenčnom úrade je potrebné zistiť, či podať žiadosť na adresu sídla spoločnosti (registrácia jednotlivého podnikateľa) alebo na miesto výkonu práce. Súbor dokumentov je poskytovaný osobne alebo zaslaný doporučene s oznámením. Ak súbor dokumentov predkladá zástupca alebo samostatný podnikateľ, musí byť pre nich pripravené splnomocnenie. Táto podmienka je uvedená vo formulári zoznamu dokumentov.
Balík vysvedčení prijímajú štátni zamestnanci podľa súpisu, namiesto dokladov sa vydáva kópia s vyznačeným dátumom prevzatia alebo sa posiela doporučene.
odmietnutie
Dôvody odmietnutia:
- nepresné alebo nepresné informácie v predložených dokumentoch;
- nesúlad žiadateľa s licenčnými požiadavkami na základe výsledkov predbežnej kontroly.
Rozhodnutie odmietnuť vydať na objednávku licenčný orgán. Žiadateľovi sa odovzdá osobne do 3 dní (alebo mu bude doporučene zaslané oznámenie o odmietnutí) s odôvodnením dôvodov s odkazom na príslušné právne predpisy. Ak je dôvodom odmietnutia nesplnenie ustanovených požiadaviek žiadateľa, podrobnosti správy o kontrole sa uvedú v oznámení.
Ak spoločnosti alebo fyzickému podnikateľovi nie je udelené povolenie alebo si je žiadateľ istý svojimi dokladmi a tým, že spĺňa všetky náležitosti, alebo licencia nebola vydaná do 45 dní, proti úkonom príslušných orgánov sa možno odvolať na súde alebo administratívne do 3 mesiacov.
Porušenie podmienok (alebo nezákonné odmietnutie) poskytovania verejných služieb ohrozuje úradníka administratívnou zodpovednosťou vo forme pokuty 3 až 5 000 rubľov a požiadavka na ďalšie dokumenty alebo dodatočné platby je pokuta 5 až 10 tisíc rubľov.
Trest za lekársku prax bez licencie
Zo strany štátu je tam správny trest(časť 2 článku 14.1 zákona o správnych deliktoch do 50 000 rubľov s konfiškáciou majetku), alebo trestnej zodpovednosti(čl. 171 a čl. 235 Trestného zákona Ruskej federácie) za vykonávanie zdravotníckych činností bez licencie.
Správna zodpovednosť je stanovená vo forme pokút:
- občania - 2 - 2,5 tisíc rubľov;
- manažéri (vrátane individuálnych podnikateľov) - 4-5 tisíc rubľov.
Ak sú činnosti organizácie nerentabilné, nedostatok licencie podlieha pokute:
- občania - 500 - 1 000 rubľov;
- manažéri - 30-50 tisíc rubľov. (alebo diskvalifikácia do 3 rokov);
- Individuálny podnikateľ - 30-40 tisíc rubľov. (zákaz lekárskej praxe do 90 dní);
- právnické osoby - 170 - 250 tisíc rubľov. (alebo zákaz výkonu lekárskej praxe do 90 dní).
Trestná zodpovednosť vzniká, ak činnosť spôsobila ľuďom vážnu ujmu alebo je spojená s dosahovaním solídneho zisku.
Druhy trestov:
- pokuta do 300 tisíc rubľov. alebo vo výške mzdy do 2 rokov;
- povinná práca ─ do 480 hodín;
- zatknutie ─ do 6 mesiacov
Ak je občan prvýkrát vyvodený z trestnej zodpovednosti, prepustenie je možné aj vtedy, ak:
- spôsobená škoda bola uhradená a peňažná náhrada bola prevedená do rozpočtu vo výške päťnásobku škody;
- uvádza sa prijatý zisk a peňažná náhrada vo výške päťnásobku sumy príjmu.
Ak je organizovaná skupina obvinená z trestného činu, trestom môže byť:
- pokuta ─ 100 - 500 tisíc rubľov. alebo plat na 1-3 roky;
- povinná práca ─ do 5 rokov;
- obmedzenie slobody ─ do 5 rokov plus pokuta do 80 000 rubľov
Ak práca bez povolenia spôsobila ujmu na zdraví z nedbanlivosti, sankcie:
- pokuta ─ až 120 tisíc rubľov;
- obmedzenie slobody ─ do 3 rokov;
- nútená práca ─ do 3 rokov;
- trest odňatia slobody ─ až 3 roky.
Lekárska prax bez licencie, ktorá spôsobí smrť pacienta z nedbanlivosti, sa trestá nútenými prácami na 3 až 5 rokov alebo odňatím slobody až na 5 rokov.
Lekárska činnosť v Ruskej federácii podlieha licencovaniu a tento proces je upravený zákonom. Autorizácia je jedinečný proces udeľovania povolenia oprávneným spoločnostiam na poskytovanie liečebných služieb.
Lekárske a iné inštitúcie vrátane fyzických osôb podnikateľov môžu získať právo na poskytovanie zdravotníckych služieb. Aby žiadateľ mohol prejsť postupom, musí požiadať príslušný orgán so žiadosťou a pevným balíkom ďalších certifikátov. Zoznam požadovaných dokumentov špecifikuje 3. časť čl. 13 licenčného zákona.
Pre podnikateľov, ktorí plánujú podnikať v medicíne, je od začiatku dôležité správne určiť, či je na zvolený druh činnosti potrebné osobitné povolenie, alebo neexistujú také prísne požiadavky. V tejto súvislosti legislatíva Ruskej federácie jasne uvádza, že činnosti, ktoré môžu akýmkoľvek spôsobom poškodiť zdravie, záujmy, práva ľudí, ako aj bezpečnosť štátu, musia byť bezpodmienečne licencované.
Príprava dokumentov a získanie licencie je dlhý a komplikovaný proces, pre tých, ktorí očakávajú, že získajú povolenie prvýkrát, sa oplatí kontaktovať špecialistov s príslušnými skúsenosťami.
Na záver vás pozývame pozrieť si ďalšie video o získaní lekárskej licencie.
Nenašli ste odpoveď na svoju otázku? Zistiť, ako presne vyriešiť váš problém - zavolajte hneď teraz:
Zdravotníctvo je jedným z kľúčových odvetví v živote štátu. Štát preto túto oblasť prísne reguluje a kontroluje. Jednou z foriem kontroly je licencovanie.
Licencia- Ide o osobitné povolenie štátu vykonávať určitý druh činnosti v súlade s jasne stanovenými požiadavkami.
Certifikát robí prácu organizácie legálnou a slúži ako garant dodržiavania práv a kvality poskytovania služieb. Licencia sa vydáva právnickej osobe alebo fyzickej osobe (fyzickému podnikateľovi).
Lekárska licencia- nie je univerzálnym povolením na poskytovanie všetkých zdravotných výkonov, vydáva sa len na určitý druh činnosti.
Každý typ služby podlieha povinnému licencovaniu. V niektorých prípadoch je potrebná dodatočná licencia, napríklad pre zdravotnícke vybavenie - bez tohto dokumentu nemôžete pracovať pod hlavnou licenciou.
Existuje šesť typov lekárskych preukazov:
- do zdravotníckeho zariadenia - povoľuje mať miesto na prijímanie pacientov;
- pre zdravotnícke služby - umožňuje poskytovať zdravotné služby obyvateľom;
- pre masérske služby - poskytuje možnosť poskytovať masérske služby;
- - majiteľ môže poskytovať kozmetické služby;
- na obeh omamných látok - umožňuje vám zapojiť sa do výroby určitých druhov omamných látok;
- - je možné udržiavať a rozvíjať lekárske vybavenie.
Je potrebné priložiť lekársky preukaz príloha, v ktorom sú uvedené všetky druhy prác (služieb), na ktoré je žiadateľovi vydaná licencia. Bez Aplikácie sa licencia považuje za neplatnú.... Zoznam prác (služieb) zaradených do zdravotníckych činností je uvedený v prílohe uznesenia č.291.
Informácie! Poskytovanie kozmetických služieb bez povolenia je spojené s pokutou 50 000 rubľov (časť 2 článku 14.1 správneho poriadku Ruskej federácie), lekárske služby súvisiace so spôsobením ujmy - trestné (časť 1 článku 171 trestného zákona Ruskej federácie federácia).
Kto vydáva, dôvody, platnosť
Povoľovanie činnosti vykonávajú osobitne oprávnené štátne orgány. V prípade lekárskych služieb, špičkovej lekárskej starostlivosti a individuálnych podnikateľov - to je záležitosť Federálnej služby pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou a sociálnym rozvojom - Roszdravnadzor.
Legislatívny rámec
Získanie povolenia na poskytovanie zdravotníckych služieb je určené nasledujúcimi predpismi:
- federálny zákon zo dňa 04.05.2011 č. 99-FZ "o udeľovaní licencií na určité druhy činností";
- Predpisy o udeľovaní licencií na zdravotnícke činnosti schválené nariadením vlády Ruskej federácie zo 4.16.2012 č. 291;
- Príkaz Ministerstva zdravotníctva „O schválení rozsahu zdravotných výkonov“.
Informácie! Na niektoré organizácie, ktoré vykonávajú zdravotnícke činnosti v inovačnom centre Skolkovo, sa nevzťahuje zákon č. 99-FZ.
Register - čo to je a na čo slúži?
Jedným zo spôsobov, ako skontrolovať pravosť licencie lekárskej organizácie, je Jednotný register licencií. Register licencií- toto sú konsolidované informácie o všetkých zdravotníckych zariadeniach v krajine, ktoré majú štátne povolenie na prácu.
Informácie! Zdroj je dostupný iba v elektronickej forme na oficiálnej webovej stránke Roszdravnadzor alebo na Jednotnom portáli štátnych služieb.
Informácie o pravosti licencie je možné overiť vyplnením príslušných polí:
- názov lekárskej firmy;
- jej detaily;
- činnosti;
- dátum vydania licencie;
- potom stlačte tlačidlo "Aktívne".
Viac podrobností nájdete v článku na odkaze.
Prostredníctvom vyhľadávača môžete zistiť nasledujúce informácie o zdravotníckom zariadení:
- dátum registrácie lekárskej organizácie;
- informácie o držiteľovi licencie;
- individuálne miesto držiteľa licencie;
- individuálne daňové číslo;
- dátum rozhodnutia o vydaní (udelení) licencie;
- dátumy (obdobia) platnosti dokladu;
- individuálne registračné číslo organizácie;
- informácie o obnovení príslušných dokladov, ktoré potvrdzujú existenciu platnej licencie;
- informácie o pozastavení/obnovení platnosti tohto dokumentu;
- inštitúcie OKPO;
- informácie o licencii;
- kódy inštitúcií OGRN (OGRNIP);
- informácie o zrušených dokumentoch pre lekárske organizácie;
- dátum ukončenia platnosti licencie;
- informácie o orgáne, ktorý licenciu vydal;
- informácie o dokumentoch, ktoré potvrdzujú, že organizácia má aktuálnu licenciu.
Druhy služieb podliehajúce autorizácii
V roku 2017 sa zmenili druhy zdravotníckych činností, ktoré si vyžadujú povolenie. Povinné povolenie je teraz potrebné na poskytnutie:
Týka sa to prvej pomoci aj lekárskej starostlivosti v ambulancii aj v nemocnici (denná aj nočná)
Pre kozmetický salón(keďže pokožka je narušená alebo možno narušená):
- všetky typy depilácie;
- chemický peeling;
- hardvérová kozmetológia;
- piercing, tetovanie;
- všetky druhy masáží, okrem estetických.
Požiadavky na držiteľov licencií
Hlavné požiadavky na držiteľov licencií sú uvedené v Nariadenie vlády Ruskej federácie zo 16. apríla 2012 č. 291 "o udeľovaní licencií na zdravotnícke činnosti".
Majiteľ LLC alebo CJSC nemusí mať lekárske vzdelanie. Povinnou požiadavkou je tu prítomnosť lekára na čele kliniky, sanatória alebo inej inštitúcie. Pre právnickú osobu musia mať vedúci lekári, ich zástupcovia alebo vedúci oddelení vyžadujúcich licenciu:
- vyššie odborné vzdelanie potvrdené diplomom;
- dodatočné postgraduálne vzdelanie (potvrdené aj príslušnými dokladmi);
- pracovné skúsenosti v odbore najmenej päť rokov;
- osvedčenia a diplomy potvrdzujúce odborný rozvoj (najmenej raz za päť rokov);
- pracovné skúsenosti na manažérskej pozícii (potvrdené pracovným zošitom s príslušnými záznamami).
Kedy individuálne podnikanie všetky tieto požiadavky sú naňho prenesené s jedným malým rozdielom: môže mať stredné odborné vzdelanie a prax viac ako tri roky.
personál
Každý zamestnanec inštitúcie musí mať osobný spis obsahujúci tieto dokumenty:
- diplom;
- certifikát, certifikáty o pokročilom školení, absolvovanie doplnkových odborných kurzov;
- lekárska kniha;
- pracovná zmluva;
- bezpečnostné pravidlá podpísané zamestnancom;
- popis práce.
Známky s hlavným lekárom:
- zmluva;
- je spísaný menovací poriadok.
Vybavenie
Pri registrácii licencie bude povoľovací orgán vyžadovať technickú dokumentáciu k inštalovanému zariadeniu. Je nevyhnutné poskytnúť:
- Zoznam zariadení s uvedeným sériovým číslom, výrobcom, značkou.
- Schválenia pre zariadenia.
- Vybavenie pasy s ruským prekladom.
- Návod na obsluhu.
- Záručné kupóny.
- Certifikáty zhody.
- Registračné osvedčenia.
- Sanitárne a epidemiologické závery (ak existujú).
- Dohoda o realizácii záručného (údržbového) zariadenia, správa o kontrole zariadenia.
Vzdelávanie
Personál lekárskeho zariadenia bude brať do úvahy aj špecialisti Roszdravnadzor, preto je potrebné poskytnúť odborné dokumenty:
- diplomy vyššieho a stredného špeciálneho vzdelávania;
- pracovné skúsenosti v profile lekárov - viac ako päť rokov, sestry - viac ako tri roky;
- osvedčenia o špecializácii, certifikácia, ďalšie školenia;
- doklady o certifikácii, získavaní vedeckých hodností, kvalifikačných kategóriách.
Referencia! V závislosti od licencovanej činnosti musí byť personál minimálne 2-5 špecialistov.
Ak má personál technikov na údržbu inštalovaného zariadenia, tak títo zamestnanci musia predložiť doklady potvrdzujúce ich vzdelanie a kvalifikáciu.
Ak nie je k dispozícii technický personál, je potrebné zabezpečiť dohodu so špecializovanou organizáciou, ktorá bude vykonávať údržbu zdravotníckych zariadení.
Priestory
Otázka priestorov je jedným zo základných kameňov pri udeľovaní licencií, pretože ak sa dá zmeniť vybavenie a personál, tak sa priestory zmeniť len tak nedajú.
Poliklinika
V súlade s SanPiN 2.1.3.2630 - 10 existujú regulované štandardy priestorov v závislosti od špecializácie lekára, napríklad kancelária:
- terapeut - 12m2;
- gynekológ - 18 m2 so špeciálne vybaveným miestom;
- chirurg - 12 m2 + 12 m2 (s procedurálnou miestnosťou);
- urológ - 18 m2;
- otorinolaryngológ - 18 m2.
okrem toho:
- na poschodí musí byť aspoň jedna kúpeľňa;
- miestnosť musí mať aspoň jedno okno - pre prirodzené svetlo a vetranie;
- každá kancelária by mala mať umývadlo s teplou a studenou vodou;
- podlaha by mala byť pokrytá materiálom (linoleum alebo dlaždice), ktorý sa ľahko čistí a manipuluje;
- steny by mali byť pokryté farbou odolnou voči vlhkosti, ktorá sa tiež ľahko čistí a dezinfikuje.
Okrem toho musí SES predložiť dokumenty:
- zmluva o prenájme priestorov alebo doklady vlastníka;
- zmluva o likvidácii odpadu a likvidácii žiariviek;
- zmluva o dezinfekcii;
- dezinfekcia znamená účtovný denník;
- zmluva na údržbu klimatizačných a ventilačných systémov;
- zmluvu o praní bielizne.
Kozmetická skrinka
Primárne požiadavky:
- s prirodzeným svetlom, vetraním a zásobovaním vodou;
- ak sa predpokladajú postupy súvisiace s kožnými ochoreniami, mala by existovať miestnosť na ošetrenie s teplou a studenou vodou;
- miestnosť na skladovanie odpadu B a D (s ventilačným systémom (funguje len na odstránenie nepríjemných pachov), umývadlom s teplou a studenou vodou a stenami natretými farbou odolnou voči vlhkosti (na čistenie a dezinfekciu));
- prítomnosť miestnosti alebo nábytku na inventár;
- výška priestorov nie je menšia ako 2,6 metra;
- prítomnosť zavesených, strečových a iných typov stropov je povolená, ak sa dajú umývať;
- vetranie musí byť certifikované;
- na miestach, kde sa nachádzajú drezy a zariadenia zabezpečujúce prenikanie vlhkosti, by sa steny, podlahy a priečky mali obkladať dlaždicami;
- vybavená čakáreň pre klientov.
Zoznam požadovaných dokumentov
Získanie povolenia znamená poskytnutie balíka dokumentov, ktorý obsahuje:
Ak v poskytnutých dokumentoch chýbajú doklady, do 30 dní doklady budú vrátené žiadateľovi.
Po odoslaní žiadosti, do 45 dní príde kontrola do budúcej ambulancie... Ak niektoré údaje nezodpovedajú skutočnosti, licencia bude zamietnutá.
Pozor! Najdôležitejšou vecou je skontrolovať priestory, ktoré musia spĺňať množstvo hygienických noriem (stanovených v SanPiN 2.1.3.2630 - 10).
Ako získať: algoritmus akcií
Podmienky protihodnoty
V ideálnom prípade sú podmienky na posúdenie dokumentov 45 dní... Do 3 dní odo dňa podania žiadosti môže licenčná organizácia dokumenty prijať alebo vrátiť (s písomným odôvodnením dôvodu vrátenia).
Počas tohto jeden a pol mesiaca prichádza k držiteľovi licencie kontrola, ktorá overuje správnosť poskytnutých údajov a ich súlad so skutočnými skutočnosťami. Ak si inšpektor všimne chyby v papieroch alebo nepresnosť poskytnutých údajov, tak v rámci 30 dní je povinný zaslať doklady späť na prepracovanie. Ak má inšpektor podozrenie z podvodu, povolenie môže byť zamietnuté.
V skutočnosti môže niekedy získanie licencie trvať dlhšie – od šiestich mesiacov do niekoľkých rokov, ak inšpektor po jednom vymenúva nedostatky a čaká, kým ich držiteľ licencie opraví.
Spôsoby predkladania dokumentov
Na odoslanie dokumentov môžete použiť jeden z troch spôsobov:
- osobne;
- poštou s cenným listom;
- notárskou plnou mocou prostredníctvom zástupcu.
Etapy podania
- Prvým orgánom na ceste k licencii je SES... Musíte tam ísť po zhromaždení všetkých potrebných dokumentov z vyššie uvedeného zoznamu. SES do 30 dní skontroluje informácie a vydá svoje stanovisko.
- Potom musíte navštíviť notára s pripraveným balíkom dokumentov na udelenie licencie a osvedčiť papiere.
- A až potom prejdite na Roszdravnadzor so všetkými papiermi.
Referencia! Príspevky je možné podávať aj elektronicky, no tento spôsob je veľmi nepopulárny.
Postup obnovy
Opätovné vydanie licencie je potrebné v týchto prípadoch:
- Fyzický podnikateľ zmenil svoje meno alebo priezvisko;
- SP mení pracovnú adresu;
- mení sa názov lekárskej činnosti (napríklad „plastická chirurgia“ sa predtým nazývala „chirurgická kozmetológia“);
- typ činnosti sa mení;
- právnická osoba zmení formu vlastníctva (napríklad prejde z CJSC na LLC);
- ak právnická osoba zmení svoje bydlisko.
Ťažký spôsob opätovného vydania- ak sa úplne zmení druh činnosti. V tomto prípade opätovná registrácia = registrácia, celý algoritmus akcií ako pri získaní licencie, so všetkými kontrolami (v dôsledku čoho môže byť povolenie buď odobraté alebo zamietnuté). Podmienky obnovenia - 30 dní.
Druhý spôsob je jednoduchý- platí vo všetkých ostatných prípadoch. Najprv musí vlastník vykonať zmeny v štátnom registri právnických osôb alebo fyzických osôb podnikateľov.
Po zmene údajov v štátnom registri sa vlastník musí do dvoch týždňov obrátiť na licenčný orgán a predložiť žiadosť s uvedením dôvodu opätovného vydania spolu s kópiou starej licencie a potvrdením o zaplatení štátnej dane. Počas 10 dní vydá nové povolenie.
Dôsledky práce bez povolenia
Práca bez lekárskeho preukazu:
- bez spôsobenia ujmy na zdraví - znamená správny trest podľa 2., 3., 4. hodiny čl. 14.1 Kódexu správnych deliktov Ruskej federácie a ustanovuje systém pokút od 1 500 rubľov pre individuálnych podnikateľov, od 40 000 rubľov pre právnické osoby.
- pri škode na zdraví - tu čl. 171 a čl. 235 Trestného zákona Ruskej federácie. V závislosti od spôsobenej škody výška pokuty dosahuje 500 000 rubľov, v niektorých prípadoch - väzenie.
Dôležité! Roszdravnadzor môže nielen vydať povolenie, ale aj pozastaviť alebo zrušiť povolenie.
To je možné v prípade hrubého porušenia licenčných požiadaviek alebo v prípade absencie opráv týchto porušení. Pozastavenie sa uskutoční len prostredníctvom súdu na žiadosť kontrolného orgánu.
Často kladené otázky: Potrebujem licenciu?
Na predaj zdravotníckej techniky a produktov
Predaj zdravotníckej techniky a zdravotníckych produktov bez licencie... Výrobcovia všetkých týchto tovarov musia získať licenciu.
Pre činnosti v dezinfekcii
Práce na dezinfekcii sú zaradené do zoznamu zdravotníckych činností a na základe Príkaz Ministerstva zdravotníctva Ruska zo dňa 3.11.2013 N 121n vyžadujú povinnú licenciu.
V súlade s PP RF č. 291 "O udeľovaní licencií na zdravotnícke činnosti" kontroly pred a po ceste patria medzi služby, na ktoré sa vyžaduje povolenie.
Vedenie sa často domnieva, že na vykonanie týchto vyšetrení postačuje odborný lekár. To nie je pravda!
zapnuté
Podľa Federálny zákon „o udeľovaní licencií na určité druhy činností“ likvidácia medicínskeho odpadu je nevyhnutne licencovaná.
Masáž
Keďže masáž zahŕňa účinok na pokožku, potom áno - patrí k lekárskym činnostiam a vyžaduje si licenciu bez ohľadu na typ, s výnimkou estetickej.
Proces získania licencie je zložitý. To vám však umožňuje pracovať legálne a prilákať ďalších klientov. Licencia je totiž pre mnohých garantom kvality služby. A kvalita je vysoko cenená.