Objednávka 183 z 31. marca. Etylalkohol a očné kvapky

I. Lieky - farmaceutické látky a liečivá obsahujúce omamné látky, psychotropné látky a ich prekurzory (ich soli, izoméry, stereoizoméry) zaradené do zoznamov II, III, IV zoznamu omamných látok, psychotropných látok a ich prekurzorov podliehajúcich kontrole v r. Ruskej federácie, schválenej uznesením vlády Ruskej federácie z 30. júna 1998 N 681 "1" (ďalej len omamné látky, psychotropné látky a ich prekurzory), v kombinácii s farmakologicky neúčinnými látkami, ako aj ako liečivé prípravky obsahujúce omamné látky, psychotropné látky a ich prekurzory v kombinácii s farmakologicky účinnými látkami (s výhradou ich zaradenia do zoznamu ako samostatnej položky):
II. Lieky - farmaceutické látky a liečivé prípravky obsahujúce silné a jedovaté látky (ich soli, izoméry, étery a estery, zmesi a roztoky bez ohľadu na koncentráciu) zaradené do zoznamov účinných a toxických látok na účely článku 234 a iných článkov zákona č. Trestný zákon Ruskej federácie schválený nariadením vlády Ruskej federácie z 29. decembra 2007 N 964 "1" (ďalej len "silné a jedovaté látky") v kombinácii s farmakologicky neúčinnými látkami, ako aj liekmi obsahujúcimi silne účinné látky. a jedovaté látky v kombinácii s farmakologicky účinnými látkami (s výhradou ich zaradenia do zoznamu ako samostatnej položky):

Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie z 22. apríla 2014 N 183n „O schválení zoznamu liekov na lekárske použitie podliehajúcich kvantitatívnemu účtovaniu“ (so zmenami a doplnkami)

Príkaz Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie z 22. apríla 2014 N 183n
„O schválení zoznamu liekov na lekárske použitie podliehajúcich kvantitatívnemu účtovaniu“

So zmenami a doplnkami od:

2. Vyhlásenie za neplatné:

Registračné číslo N 33210

Bol schválený nový zoznam liekov (MP) na lekárske použitie, ktorý podlieha kvantitatívnemu účtovaniu.

Zahŕňa 3 skupiny liekov.

Do prvej patrili drogy obsahujúce omamné látky, psychotropné látky a ich prekurzory (ich soli, izoméry, stereoizoméry) zo zoznamov II, III, IV. Ide najmä o prazepam, tebaín, fentanyl, efedrín (v koncentrácii 10 % a viac), estazolam, fenobarbital atď.

Druhá skupina liekov obsahuje prípravky obsahujúce silné a toxické látky (ich soli, izoméry, étery a estery, zmesi a roztoky, bez ohľadu na koncentráciu), zahrnuté v príslušných zoznamoch. Patrí sem hadí a včelí jed (okrem krémov, mastí, gélov), tramadol, chloroform, ergotal, etylalkohol.

Tretiu časť zoznamu tvoria kombinované lieky obsahujúce okrem malého množstva omamných látok, psychotropných látok a ich prekurzorov aj iné farmakologicky účinné látky.

Predchádzajúci zoznam bol vyhlásený za neplatný.

Príkaz Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie z 22. apríla 2014 N 183n „O schválení zoznamu liekov na lekárske použitie podliehajúcich kvantitatívnemu účtovaniu“

Registračné číslo N 33210

Tento príkaz nadobúda platnosť 10 dní odo dňa jeho oficiálneho zverejnenia.

Tento dokument sa mení a dopĺňa o tieto dokumenty:

Príkaz Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie (Ministerstvo zdravotníctva Ruska) z 22. apríla 2014 N 183n, Moskva „O schválení zoznamu liekov na lekárske použitie podliehajúcich kvantitatívnemu účtovaniu“

Registračné číslo N 33210

V súlade s doložkou 5.2.171 (1) nariadenia o Ministerstve zdravotníctva Ruskej federácie, schváleného nariadením vlády Ruskej federácie z 19. júna 2012 N 608 (Zbierky právnych predpisov Ruskej federácie, 2012, N 26, čl. 3526; 2013, N 16, čl. 1970; N 20, čl. 2477; N 22, čl. 2812; N 33, čl. 4386; N 45, čl. 5822; 2014, N 12, čl. 1296), objednávam:

1. Schvaľovať zoznam liekov na medicínske použitie podliehajúcich kvantitatívnemu účtovaniu podľa prílohy.

2. Vyhlásenie za neplatné:

Príloha č.1 k Poriadku pri výdaji liekov, schválená nariadením Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja RF č.785 zo dňa 14.12.2005 (registrovaná Ministerstvom spravodlivosti Ruskej federácie 16.1. , 2006, registračné číslo 7353);

Nariadenie Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie z 13. októbra 2006 N 703 „O zmene a doplnení nariadenia Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie zo dňa 14. decembra 2005 N 785“ (registrované ministerstvom súdnictva Ruskej federácie 7. novembra 2006, registrácia N 8445);

bod 4 Zmeny v postupe pri výdaji liekov, schválený nariadením Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie č. 785 zo dňa 14. decembra 2005, schválený nariadením Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie. Ruská federácia č. 109 z 12. februára 2007 (registrovaná Ministerstvom spravodlivosti Ruskej federácie 30. marca 2007, registrácia N 9198);

bod 4 Zmeny v postupe pri výdaji liekov, schválený nariadením Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie č. 785 zo dňa 14. decembra 2005, schválený nariadením Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie. Ruská federácia č. 521 zo dňa 6. augusta 2007 (registrovaná Ministerstvom spravodlivosti Ruskej federácie dňa 29. augusta 2007, registrácia N 10063).

ministerka V. Skvortsová

Zoznam liekov na lekárske použitie,

podlieha kvantitatívnemu účtovaniu 1

(ďalej len omamné látky, psychotropné látky a ich prekurzory), v kombinácii s farmakologicky neúčinnými látkami, ako aj liečivé prípravky s obsahom omamných látok, psychotropných látok a ich prekurzorov v kombinácii s farmakologicky účinnými látkami (s výhradou ich zaradenia do zoznamu ako samostatná položka):

Predmetovo-kvantitatívne účtovníctvo v rámci zákazky 183n

Súvisiace články

Kvantitatívne účtovníctvo objednávky 183n je hlavným dokumentom na organizáciu účtovania liekov PKU v zdravotníckom zariadení.

Poďme sa baviť o nových ustanoveniach poriadku – ktoré lieky doň pribudli, ktoré sú vylúčené. Aktuálny zoznam liekov PKU na stiahnutie.

Hlavná vec v článku:

Nedávne zmeny v Order 183n

Príkaz 183n, vecné a kvantitatívne účtovanie liekov je dôležitým dokumentom, ktorý sa používa v zdravotníckom zariadení na organizáciu špeciálneho účtovníctva určitých skupín liekov.

Zoznam subjektov kvantitatívnych liekov je vyčerpávajúci, preto vedenie zdravotníckeho zariadenia nemá právo požadovať od zamestnancov priebežné PCU všetkých skupín liekov.

Zoznam liekov podliehajúcich kvantitatívnemu účtovaniu je relevantný v roku 2018
zobraziť / stiahnuť >>

Vyhláška Ministerstva zdravotníctva 183n o kvantitatívnom účtovníctve v novom vydaní
zobraziť / stiahnuť >>

Objednávka PKU 183n bola zmenená v roku 2018.

Ministerstvo zdravotníctva zaradilo Buprenorfín + naloxón a Oxykodón + naloxón do zoznamu I. zoznamu liekov podliehajúcich PCU (príkaz MZ zo dňa 22. 4. 2014 č. 183n). Lieky je možné predpísať na formulári č. 148-1 / u-88. Kodeínový prášok, oxybutyrát sodný vo forme roztoku a sirupu a Promedol (INN - Trimeperidín) vo forme injekčného roztoku boli zo zoznamu vylúčené. Kodeín zostal v prípravku Omnopon v roztoku na subkutánne podanie.

Ministerstvo povolilo predpisovanie dvoch liekov zo zoznamu PKU na jeden recept: "Buprenorphine + Naloxone" vo forme sublingválnych tabliet 0,2 mg + 0,2 mg (nie viac ako 60 tabliet) a "Oxycodone + Naloxone" vo forme predĺženej -tablety s uvoľňovaním (nie viac ako 100 tabliet pre dávku 5 mg + 2,5 mg, 60 pre dávku 10 mg + 5 mg, 40 tabliet pre dávku 20 mg + 10 mg a nie viac ako 20 tabliet pre dávku 40 mg + 20 mg).

Dovolenka a registrácia liekov

Len tie lieky, ktorých zoznam je schválený nariadením 183n, podliehajú kvantitatívnemu účtovaniu. Od podriadených nie je potrebné vyžadovať nepretržitú PKU lieky, obväzy atď. Toto ustanovenie je zastarané.

Ako a čo teraz musí sledovať hlavná sestra pri organizácii vecno-kvantitatívneho účtovníctva, prečítajte si v osobitnom prehľade „Obeh liekov v zdravotníckej organizácii“ v časopise „Hlavná sestra“.

Zoznam liekov podliehajúcich PKU

Vyhláška Ministerstva zdravotníctva 183n o kvantitatívnom účtovníctve obsahuje niekoľko skupín liekov, ktoré sú určené na medicínske použitie.

Pri zostavovaní zoznamu liekov PKU nezáleží na ich obchodnom názve.

Možno teda rozlíšiť dve hlavné skupiny drog, ktoré okrem omamných a psychotropných látok podliehajú kvantitatívnemu účtovaniu.

Kombinované lieky obsahujúce silné a omamné látky, ale v relatívne malom množstve v kombinácii s inými účinnými látkami.
Silné a jedovaté lieky, ktoré sú v prípravku kombinované s inými farmakologicky neaktívnymi látkami (monopreparáty).

Schéma: PKU ako súčasť objednávky 183n

PKU vybraných liekov

Nariadenie 183, vecné a kvantitatívne účtovníctvo, ustanovuje osobitné účtovanie pre určité farmaceutické látky a lieky.

Tie obsahujú:

očné kvapky a etylalkohol (v injekčných liekovkách);
lieky, ktoré sa vydávajú pacientom niekoľkokrát počas dňa.

Uvažujme o vlastnostiach subjektovo-kvantitatívneho účtovania týchto liekov.

PKU etylalkohol v lekárskej organizácii >>

Etylalkohol a očné kvapky

Legislatívne schválili len približné náklady na alkohol pri niektorých liečebných výkonoch. V tomto ohľade v zdravotníckom zariadení nie je možné brať do úvahy presnú spotrebu alkoholu pre každého pacienta počas dňa.

V tomto ohľade sa predmetné kvantitatívne účtovanie alkoholu rádovo 183n vykonáva vo fľašiach. Alkohol sa teda odpisuje po spotrebovaní celej fľaštičky bez udania údajov konkrétnych pacientov.

Objednávka 183n stanovuje rovnakú schému účtovania očných kvapiek. Keďže poskytovateľ zdravotnej starostlivosti nevie, koľko kvapiek alebo mililitrov je v injekčnej liekovke pred použitím, je vhodnejšie odpísať očné kvapky v liekovkách.

V zdravotníckom zariadení postup účtovania očných kvapiek a alkoholu v injekčných liekovkách schvaľuje vedúci lekár.

Príklad vedenia denníka vecno-kvantitatívneho účtovníctva

Stiahnite si hotový príklad vedenia knihy jázd etylalkoholu PKU na základe Prílohy č.3 k príkazu Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie zo dňa 17.6.2013 č.378n. Formulár bol overený odborníkmi systémovej hlavnej sestry.

Ako zorganizovať PKU očných kvapiek tropikamidu a cyklopentolátu

Zvážte príklad organizácie registrácie očných kvapiek v lekárskej inštitúcii v súlade s pravidlami stanovenými nariadením 183 PKU.

Ako viete, presné účtovanie spotreby očných kvapiek v zdravotníckom zariadení je ťažké z nasledujúcich dôvodov:

jedna fľaša sa môže použiť na instiláciu kvapiek pre viacerých pacientov naraz;
počas procedúry často dochádza k stratám liečiva, napríklad ak sa rozliali kvapky alebo ak roztok vytekal z fľaše;
vzhľadom na tolerancie výrobcu nie je vopred známe presné množstvo (milimetre, kvapky) liečiva v liekovke;
pri použití capmetra obsahuje 1 ml liečiva 20 kvapiek tekutiny. V praxi však zdravotnícki pracovníci často používajú konvenčné pipety, takže účtovanie spotreby kvapiek je nepresné;
Kvantitatívne účtovníctvo objednávky 183n zabezpečuje mesačné odsúhlasenie zostatkov liekov s ich účtovným zostatkom. Ak vezmete do úvahy očné kvapky na lekárske účely, a nie na ich skutočnú spotrebu, potom sa podľa dokumentov zostatky nebudú zhodovať so skutočnými;
pre očné kvapky Tropicamid je životnosť otvorenej fľaštičky obmedzená. Ak sa počas tejto doby nespotrebuje, liek sa musí zničiť. V tomto prípade je odpísaná celá fľaša a nie zvyšok kvapiek.

V tomto ohľade sa tieto farmaceutické látky musia brať do úvahy vo fľaštičkách.

Vhodný je nasledujúci účtovný algoritmus:

Vedúci lekár zdravotníckeho zariadenia schvaľuje postup účtovania očných kvapiek v injekčných liekovkách.
V časopise vecno-kvantitatívneho účtovníctva je pre každý typ očných kvapiek uvedená samostatná časť (strana). Jedna liekovka sa berie ako jedna merná jednotka liečiva. Pri príchode nových kvapiek na oddelenie sestra zapíše zodpovedajúcu hodnotu do kolónky „nástup“. Podobne sa zaznamenáva aj spotreba kvapiek – vo fľaštičkách.
Keď príde na konkrétne oddelenie nová várka liekov, sestra na poste zaznamená aj počet prijatých fľaštičiek. Keď sú spotrebované, zaznamenáva počet spotrebovaných fľaštičiek do denníka.

Nariadenie Ministerstva zdravotníctva z 22. apríla 2014 N 183n O schválení zoznamu liekov na medicínske použitie podliehajúcich kvantitatívnemu účtovaniu

V súlade s doložkou 5.2.171 (1) nariadenia o Ministerstve zdravotníctva Ruskej federácie, schváleného uznesením vlády Ruskej federácie z 19. júna 2012 N 608 (Zhromaždené právne predpisy Ruskej federácie, 2012) , N 26, čl. 3526; 2013, N 16, čl. 1970; N 20, čl. 2477; N 22, čl. 2812; N 33, čl. 4386; N 45, čl. 5822; 2014, N 12, čl. 1296), objednávam:

1. Schvaľovať zoznam liekov na medicínske použitie podliehajúcich kvantitatívnemu účtovaniu podľa prílohy.

2. Vyhlásenie za neplatné:

4. bod Zmeny v postupe pri výdaji liekov, schválený nariadením Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie č. 785 zo dňa 14. decembra 2005, schválený nariadením Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie. Ruská federácia č. 521 zo dňa 6. augusta 2007 (registrovaná Ministerstvom spravodlivosti Ruskej federácie dňa 29. augusta 2007, registrácia N 10063).

Aplikácia

na príkaz ministerstva zdravotníctva

Ruská federácia

zo dňa 22. apríla 2014 N 183н

LIEKY NA LEKÁRSKE POUŽITIE,

PODĽA PREDMETU KVANTITATÍVNEHO ÚČTOVNÍCTVA "1"

"1" Lieky na lekárske použitie uvedené v tomto zozname podliehajú kvantitatívnemu účtovaniu bez ohľadu na ich obchodný názov.

I. Lieky - farmaceutické látky a liečivá obsahujúce omamné látky, psychotropné látky a ich prekurzory (ich soli, izoméry, stereoizoméry) zaradené do zoznamov II, III, IV zoznamu omamných látok, psychotropných látok a ich prekurzorov podliehajúcich kontrole v r. Ruskej federácie, schválenej uznesením vlády Ruskej federácie z 30. júna 1998 N 681 "1" (ďalej len omamné látky, psychotropné látky a ich prekurzory), v kombinácii s farmakologicky neúčinnými látkami, ako aj ako liečivé prípravky obsahujúce omamné látky, psychotropné látky a ich prekurzory v kombinácii s farmakologicky účinnými látkami (s výhradou ich zaradenia do zoznamu ako samostatnej položky):

"1" Zhromaždené právne predpisy Ruskej federácie, 1998, N 27, čl. 3198; 2004, N 8, čl. 663; 47, čl. 4666; 2006, N 29, čl. 3253; 2007, N 28, čl. 3439; 2009, N 26, čl. 3183; č. 52, čl. 6572; 2010, N 3, čl. 314; N 17, čl. 2100; č. 24, čl. 3035; 28, čl. 3703; 31, čl. 4271; N 45, čl. 5864; N 50, čl. 6696, 6720; 2011, N 10, čl. 1390; 12 čl. 1635; 29, čl. 4466, 4473; N 42, čl. 5921; 51 čl. 7534; 2012, N 10, čl. 1232; 11, čl. 1295; 19, čl. 2400; N 22, čl. 2864; č. 37, čl. 5002; N 41, čl. 5625; 48, čl. 6686; 49, čl. 6861; 2013, N 6, čl. 558; N 9, čl. 953; č. 25, čl. 3159; 29, čl. 3962; č. 37, čl. 4706; 46, čl. 5943; 51 čl. 6869.

dietyléter (45 percent alebo viac)

Manganistan draselný (v koncentrácii 45 percent alebo viac)

Pseudoefedrín (v koncentrácii 10 percent alebo viac)

Fenylpropanolamín (v koncentrácii 10 percent alebo viac)

Ergometrín (v koncentrácii 10 percent alebo viac)

Ergotamín (v koncentrácii 10 percent alebo viac)

Efedrín (v koncentrácii 10 percent alebo viac)

"1" Zhromaždené právne predpisy Ruskej federácie, 2008, N 2, čl. 89; 2010, N 28, čl. 3703; 2012, N 10, čl. 1232; N 41, čl. 5625; 2013, N 6, čl. 558; N 9, čl. 953; N 45, čl. 5831.

Hadí jed (s výnimkou liekových foriem na vonkajšie použitie - krémy, masti, gély)

Včelí jed (s výnimkou liekových foriem na vonkajšie použitie - krémy, masti, gély)

Etylalkohol (etanol)

Súčet alkaloidov belladonových (okrem tuhej liekovej formy - čapíkov)

1-testosterón (s výnimkou liekových foriem na vonkajšie použitie - krémy, masti, gély)

Tramadol 37,5 mg + paracetamol

III. Kombinované lieky obsahujúce okrem malého množstva omamných látok, psychotropných látok a ich prekurzorov aj iné farmakologicky účinné látky „1“:

"1" bod 5 Postupu pri výdaji liekov na lekárske použitie fyzickým osobám, obsahujúcich okrem malého množstva omamných látok, psychotropných látok a ich prekurzorov aj iné farmakologicky účinné látky, schváleného nariadením Ministerstva zdravotníctva a sociálnych vecí Vývoj Ruskej federácie zo 17. mája 2012 N 562n (registrovaný Ministerstvom spravodlivosti Ruskej federácie dňa 1. júna 2012, registrácia N 24438), v znení nariadenia Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie z 10. júna , 2013 N 369n (registrovaný Ministerstvom spravodlivosti Ruskej federácie dňa 15. júla 2013, registrácia N 29064).

1) kodeín alebo jeho soli (v čistej látke) v množstve do 20 mg vrátane (na 1 dávku tuhej liekovej formy) alebo v množstve do 200 mg vrátane (na 100 ml alebo 100 g tekutiny) lieková forma na vnútorné použitie);

2) hydrochlorid pseudoefedrínu v množstve presahujúcom 30 mg a do 60 mg vrátane (na 1 dávku tuhej liekovej formy);

4) hydrobromid dextrometorfánu v množstve do 200 mg vrátane (na 100 ml alebo 100 g tekutej liekovej formy na vnútorné použitie);

5) efedríniumchlorid v množstve presahujúcom 100 mg a do 300 mg vrátane (na 100 ml alebo 100 g tekutej liekovej formy na vnútorné použitie);

6) efedrín hydrochlorid v množstve do 50 mg vrátane (na 1 dávku tuhej liekovej formy);

7) fenylpropanolamín v množstve do 75 mg vrátane (na 1 dávku tuhej liekovej formy) alebo do 300 mg vrátane (na 100 ml alebo 100 g tekutej liekovej formy na vnútorné použitie);

8) fenobarbital v množstve do 15 mg vrátane v kombinácii s kodeínom (alebo jeho soľami), bez ohľadu na množstvo (na 1 dávku tuhej liekovej formy);

9) fenobarbital v množstve do 20 mg vrátane v kombinácii s efedríniumchloridom bez ohľadu na množstvo (na 1 dávku tuhej liekovej formy);

10) chlórdiazepoxid v množstve nad 10 mg a do 20 mg vrátane (na 1 dávku tuhej liekovej formy).

IV. Iné lieky podliehajúce kvantitatívnemu účtovaniu:

Pregabalín (lieky)

Tropikamid (lieky)

Cyklopentolát (lieky).

(Oddiel IV bol zavedený nariadením Ministerstva zdravotníctva Ruska zo dňa 9.10.2015 N 634n)

Príkaz ministerstva zdravotníctva Ruska schválil zoznam liekov na lekárske použitie, ktoré podliehajú kvantitatívnemu účtovaniu

Nový zoznam bol zverejnený a vstúpi do platnosti 16. augusta tohto roku. Predchádzajúci zoznam je účinný od roku 2005 a bude zrušený rovnakým nariadením (Nariadenie Ministerstva zdravotníctva Ruska z 22. apríla 2014 č. 183n „O schválení zoznamu liekov na lekárske použitie podliehajúcich kvantitatívnemu účtovaniu“ ).

Nový zoznam obsahuje skupinu silných a jedovatých liekov. Všetky lieky na lekárske použitie uvedené v zozname zároveň podliehajú kvantitatívnemu účtovaniu bez ohľadu na ich obchodný názov.

Objednávka odstránila liekové formy na vonkajšie použitie – krémy, masti, gély s obsahom hadieho jedu, včelieho jedu, 1-testosterónu a jeho izoméru.

Zoznam teda zahŕňa tri skupiny liekov. Do prvej skupiny patrili farmaceutické látky a lieky s obsahom omamných látok, psychotropných látok a ich prekurzorov (ich soli, izoméry, stereoizoméry) zaradené do zoznamov II, III, IV zoznamu omamných látok, psychotropných látok a ich prekurzorov podliehajúcich kontrole v Ruská federácia, v kombinácii s farmakologicky neaktívnymi látkami.

Do druhej skupiny patria farmaceutické látky a liečivé prípravky obsahujúce silné a jedovaté látky (ich soli, izoméry, étery a estery, zmesi a roztoky bez ohľadu na koncentráciu) zahrnuté v zoznamoch silných a jedovatých látok na účely článku 234 a iné články Trestného zákona Ruskej federácie v kombinácii s farmakologicky neúčinnými látkami, ako aj jeden kombinovaný liek obsahujúci účinnú látku tramadol v množstve 37,5 mg v kombinácii s farmakologicky účinnou látkou paracetamol.

Tretiu skupinu tvoria kombinované lieky, ktoré obsahujú okrem malého množstva omamných látok, psychotropných látok a ich prekurzorov aj iné farmakologicky účinné látky a vydávajú sa podľa predpisov napísaných na tlačivách registračného formulára č. 148-1 / u- 88.

Zároveň sa nemení postup pri výdaji liekov 1. a 3. skupiny, len sa zavádza ich účtovanie, keďže lieky sú už vydávané na osobitných tlačivách č. 148-1 / y-88. A lieky 2. skupiny, ktoré boli doteraz vydávané na lekársky predpis napísaný na tlačivách č. 107-1 / y, musia byť uvoľnené, ak existuje tlačivo predpisu č. 148-1 / u-88, ako to vyžaduje vyhláška Ministerstva zdravotníctva Ruska zo dňa 20. 12. 2012 č. 1175n „O schválení postupu pri predpisovaní a predpisovaní liekov, ako aj formulárov receptov na lieky, postupu pri príprave týchto formulárov, evidencii a ich uloženie."

Týka sa to najmä množstva hormonálnych liekov, liekov používaných pri obezite a v gynekológii (napríklad lieky s obsahom sibutramínu, danazolu, gestrinónu). Ministerstvo zdravotníctva Ruska venuje osobitnú pozornosť tejto skutočnosti regionálnych výkonných orgánov v oblasti zdravotníctva a zdravotníckych pracovníkov a žiada, aby to pri svojej práci zohľadnili. Príslušné informačné listy (č. 1152, č. 1119) zverejnilo ruské ministerstvo zdravotníctva na portáli obstarávania pre sedem nákladných nozológií.

„Je dôležité poznamenať,- komentuje riaditeľka odboru zásobovania liečiv a regulácie obehu zdravotníckych pomôcok Elena Maksimkina, - že Zoznam bude doplnený v súvislosti s návrhmi na zaradenie ďalších liekov, ktorých obeh je potrebné kontrolovať. Budú zaradené v súlade s predpismi predpísanými vo vyhláške Ministerstva zdravotníctva Ruska zo dňa 20. januára 2014 č. 30n „O schválení postupu zaradenia liekov na lekárske použitie do zoznamu liekov na lekárske použitie podliehajúcich kvantitatívne účtovníctvo“ rozhodnutím medzirezortnej komisie, ktorá zahŕňa zástupcov Ministerstva zdravotníctva Ruska, Ministerstva priemyslu a obchodu Ruska, Roszdravnadzor a Federálnej služby pre kontrolu liečiv “.

Okrem toho sa v súlade s novým nariadením uznávajú za neplatné: Príloha č. 1 k Postupu pri výdaji liekov schválená nariadením Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruska č. 785 zo dňa 14.12. 2005 a ďalšie nariadenia Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruska (z 13. októbra 2006 č. 703, zo dňa 12. februára 2007 č. 109, zo dňa 6. augusta 2007 č. 521), ktorými sa menia vyššie uvedené dodatky .

Porušenie požiadaviek na vedenie vecného kvantitatívneho účtovníctva je hrubým porušením licenčných požiadaviek pri vykonávaní farmaceutických činností a má za následok administratívnu zodpovednosť v súlade s článkom 14.1 (odsek 4) Kódexu správnych deliktov Ruskej federácie.

Príkaz Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie z 22. apríla 2014 N 183n
„O schválení zoznamu liekov na lekárske použitie podliehajúcich kvantitatívnemu účtovaniu“

So zmenami a doplnkami od:

2. Vyhlásenie za neplatné:

bod 4 Doplnenia poriadku uznesením Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie zo dňa 12.02.2007 N 109 (zaregistrované Ministerstvom spravodlivosti Ruskej federácie dňa 30.03.2007, registrácia N 9198);

bod 4 Zmeny v postupe pri výdaji liekov, schválený nariadením Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie č. 785 zo dňa 14. decembra 2005, schválený nariadením Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie. Ruská federácia č. 521 zo dňa 6. augusta 2007 (registrovaná Ministerstvom spravodlivosti Ruskej federácie dňa 29. augusta 2007, registrácia N 10063).

V. Skvortsová

Registračné číslo N 33210

Predpisy o Ministerstve zdravotníctva Ruskej federácie, schválené nariadením vlády Ruskej federácie z 19. júna 2012 N 608 (Zbierané právne predpisy Ruskej federácie, 2012, N 26, čl. 3526; 2013, N 16, čl. 1970; N 20, čl. 2477; N 22, čl. 2812; N 33, čl. 4386; N 45, čl. 5822; 2014, N 12, čl. 1296), objednávam:

1. Schvaľovať zoznam liekov na medicínske použitie podliehajúcich kvantitatívnemu účtovaniu podľa prílohy.

2. Vyhlásenie za neplatné:

minister
IN AND. SKVORTSOVÁ

<1>Lieky na lekárske použitie uvedené v tomto zozname podliehajú kvantitatívnemu účtovaniu bez ohľadu na ich obchodný názov.

I. Lieky - farmaceutické látky a liečivá obsahujúce omamné látky, psychotropné látky a ich prekurzory (ich soli, izoméry, stereoizoméry) a zaradené do zoznamov, III, zoznamu omamných látok, psychotropných látok a ich prekurzorov podliehajúcich kontrole v r. Ruská federácia schválená uznesením vlády Ruskej federácie z 30. júna 1998 N 681<1>(ďalej len omamné látky, psychotropné látky a ich prekurzory), v kombinácii s farmakologicky neúčinnými látkami, ako aj lieky obsahujúce omamné látky, psychotropné látky a ich prekurzory v kombinácii s farmakologicky účinnými látkami: (v znení vyhlášky Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie z 05.04.2018 N 149n)

<1>Uznesenie vlády Ruskej federácie z 30. júna 1998 N 681 „O schválení zoznamu omamných, psychotropných látok a ich prekurzorov podliehajúcich kontrole v Ruskej federácii“ (Zbierky právnych predpisov Ruskej federácie, 1998, N 27 , čl. 3198; 2004, N 8, čl. 663; N 47, čl. 4666; 2006, N 29, čl. 3253; 2007, N 28, čl. 3439; 2009, N 26, čl. 35283 , čl. 6572; 2010, N 3, čl. 314, N 17, čl. 2100, N 24, čl. 3035, N 28, čl. 3703, N 31, čl. 4271, N 45, čl. 5864, N 50, čl. 6696, čl. 6720, 2011, N 10, čl. 1390, N 12, čl. 1635, N 29, čl. 4466, čl. 4473, N 42, čl. 5921, N 51, čl. 7534 2012, N 10, čl. 1232, N 11, čl. 1295, N 19, čl. 2400, N 22, čl. 2864, N 37, čl. 5002, N 48, čl. 6686, N 49, čl. 6861; 2013, N 9, čl. 953; N 25, čl. 3159; N 29, čl. 3962; N 37, čl. 4706; N 46, čl. 5943; N 51, čl. 6869; 2014, N 1 , čl. 1626, N 23, čl. 2987, N 27, čl. 3763, N 44, čl. 6068, N 51, čl. 7430, 2015, N 11, čl. 1593, N 16, čl. 2368, N. 20, čl. 2914; N 28, čl. 4232; N 42, čl. 5 805; 2016, N 15, čl. 2088; 2017, N 4, čl. 671, č. 10, čl. 1481, č. 23, čl. 3330; N 30, čl. 4664; č. 33, čl. 5182). (v znení vyhlášky Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie z 05.04.2018 N 149n)

allobarbital

Alprazolam

Aminorex

amobarbital

Amfepramon

Bromazepam

brotizolam

buprenorfín

Buprenorfín + naloxón (lieky) (v znení vyhlášky Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie z 31. októbra 2017 N 882n)

Butalbital

Butobarbital

Butorfanol

Galazepam

haloxazolam

4-hydroxybutyrát

dextromoramid

Dextropropoxyfén

Delorazepam

diazepam

Diazepam + cyklobarbital

difenoxylát

dietyléter (45 percent alebo viac)

Zolpidem

Kamazepam

Ketazolam

Clobazam

klorazepát

Clotiazepam

lefetamín

Loprazolam

Lorazepam

Lormetazepam

Mazindol

Medazepam

Mesocarb

meprobamát

metylfenobarbital

mefenorex

midazolam

Modafinil

Nalbuphin

Nimetazepam

Nitrazepam

Nordazepam

Oxazepam

oxazolam

Oxykodón

Oxykodón + naloxón (lieky) (v znení vyhlášky Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie z 31. októbra 2017 N 882n)

pentazocín

Manganistan draselný (v koncentrácii 45 percent alebo viac)

Pinazepam

Pipradrol

Pyritramid

Prazepam

Prosidol

Pseudoefedrín (v koncentrácii 10 percent alebo viac)

Sekbutabarbital

Sufentanil

Temazepam

tetrazepam

Tianeptín

triazolam

trimeperidín

Fenylpropanolamín (v koncentrácii 10 percent alebo viac)

fenobarbital

Fentanyl

fentermín

fludiazepam

flunitrazepam

Flurazepam

Chlordiazepoxid

Cyklobarbital

Ergometrín (v koncentrácii 10 percent alebo viac)

Ergotamín (v koncentrácii 10 percent alebo viac)

Estazolam

Etylloflazepát

Etylmorfín

Efedrín (v koncentrácii 10 percent alebo viac)

<1>Zhromaždené právne predpisy Ruskej federácie, 2008, N 2, čl. 89; 2010, N 28, čl. 3703; 2012, N 10, čl. 1232; N 41, čl. 5625; 2013, N 6, čl. 558; N 9, čl. 953; N 45, čl. 5831.

androstanolon

Aceklidín

Benactisin

Benzobarbital

Bromizované

Hexobarbital

Hyoscyamín

Gestrinone

Hadí jed (s výnimkou liekových foriem na vonkajšie použitie - krémy, masti, gély)

Zopiclone

karbacholín

klozapín

Clonidine

Clostebol

Levomepromazín

Mesterolone

Methandienone

Methandriol

metenolón

metyltestosterón

nandrolon

Norklostabol

Včelí jed (s výnimkou liekových foriem na vonkajšie použitie - krémy, masti, gély)

sibutramín

skopolamín

Etylalkohol (etanol) (v znení vyhlášky Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie z 9.10.2015 N 634n)

Súčet alkaloidov belladonových (okrem tuhej liekovej formy - čapíkov) (v znení vyhlášky Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie z 9.10.2015 N 634n)

1-testosterón (s výnimkou liekových foriem na vonkajšie použitie - krémy, masti, gély)

Tiopental sodný

tramadol

Tramadol 37,5 mg + paracetamol

trihexyfenidil

Etylchlorid

III. Kombinované lieky obsahujúce okrem malého množstva omamných látok, psychotropných látok a ich prekurzorov aj iné farmakologicky účinné látky<1>:

7) fenylpropanolamín v množstve do 75 mg vrátane (na 1 dávku tuhej liekovej formy) alebo do 300 mg vrátane (na 100 ml alebo 100 g tekutej liekovej formy na vnútorné použitie);

8) fenobarbital v množstve do 15 mg vrátane v kombinácii s kodeínom (alebo jeho soľami), bez ohľadu na množstvo (na 1 dávku tuhej liekovej formy);

9) fenobarbital v množstve do 20 mg vrátane v kombinácii s efedríniumchloridom bez ohľadu na množstvo (na 1 dávku tuhej liekovej formy);

Registračné číslo N 29362

V súlade s odsekom 7 časti 2 článku 9 federálneho zákona z 20. júla 2012 N 125-FZ „O darovaní krvi a jej zložiek“ (Zbierky právnych predpisov Ruskej federácie, 2012, N 30, čl. 4176 ) objednávam:

Schvaľovať priložené Pravidlá klinického použitia darovanej krvi a (alebo) jej zložiek.

ministerka V. Skvortsová

Pravidlá pre klinické použitie darovanej krvi a (alebo) jej zložiek

I. Všeobecné ustanovenia

1. Tieto pravidlá ustanovujú požiadavky na vykonávanie, dokumentovanie a monitorovanie klinického použitia darovanej krvi a (alebo) jej zložiek za účelom zabezpečenia účinnosti, kvality a bezpečnosti transfúzie (transfúzie) a tvorby zásob darcovskej krvi a (príp. ) jeho súčasti.

2. Tieto pravidlá budú uplatňovať všetky organizácie zapojené do klinického použitia darovanej krvi a (alebo) jej zložiek v súlade s federálnym zákonom z 20. júla 2012 N 125-FZ „O darovaní krvi a jej zložiek“ ( ďalej len organizácie).

II. Organizácia činností pri transfúzii (transfúzii) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek

3. V organizáciách sa vytvára transfúzna komisia, ktorej členmi sú prednostovia klinických oddelení, prednostovia transfúzneho oddelenia alebo transfúzneho pracoviska, a ak v organizácii chýbajú, lekári zodpovední za organizáciu transfúzie (transfúzie) darcovskej krvi a (alebo) jeho zložiek v organizácii a iných špecialistov.

Transfúzna komisia vzniká na základe rozhodnutia (príkazu) vedúceho organizácie, v ktorej bola vytvorená.

Činnosť transfúznej komisie sa vykonáva na základe nariadenia o transfúznej komisii, schváleného vedúcim organizácie.

4. Funkciou transfúznej komisie je:

a) kontrola organizácie transfúzie (transfúzie) darovanej krvi a (alebo) jej zložiek v organizácii;

b) analýza výsledkov klinického použitia darovanej krvi a (alebo) jej zložiek;

c) vývoj optimálnych programov pre transfúziu (transfúziu) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek;

d) organizácia, plánovanie a kontrola zvyšovania úrovne odbornej prípravy lekárov a iných zdravotníckych pracovníkov v problematike transfúzie (transfúzie) darovanej krvi a (alebo) jej zložiek;

e) analýza prípadov reakcií a komplikácií vzniknutých v súvislosti s transfúziou (transfúziou) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek a vypracovanie opatrení na ich prevenciu.

5. Na zaistenie bezpečnosti transfúzie (transfúzie) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek:

a) je zakázaná transfúzia (transfúzia) darovanej krvi a (alebo) jej zložiek viacerým príjemcom z jednej nádoby;

b) je zakázaná transfúzia (transfúzia) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek, ktoré neboli testované na markery vírusov ľudskej imunodeficiencie, hepatitídy B a C, pôvodcu syfilisu, krvnej skupiny podľa systému ABO a Rh -príslušnosť;

c) na transfúziu (transfúziu) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek nepodliehajúcich leukoredukcii sa používajú jednorazové zariadenia so zabudovaným mikrofiltrom, ktorý zabezpečuje odstránenie mikroagregátov s priemerom nad 30 mikrónov;

d) pri viacnásobných transfúziách u osôb so zaťaženou transfúznou anamnézou sa transfúzia (transfúzia) zložiek s obsahom erytrocytov, čerstvej mrazenej plazmy a krvných doštičiek vykonáva pomocou leukocytových filtrov.

6. Po každej transfúzii (transfúzii) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek sa posudzuje jej účinnosť. Kritériom účinnosti transfúzie (transfúzie) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek sú klinické údaje a laboratórne výsledky.

III. Pravidlá pre transfúziu (transfúziu) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek

7. Pri prijatí príjemcu s potrebou transfúzie (transfúzie) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek vykoná lekár klinického pracoviska odboru primárne vyšetrenie skupiny a Rh-príslušnosti krvi príjemcu. organizácie, vyškolený v transfuziológii.

8. Konfirmačné stanovenie krvnej skupiny podľa ABO systému a Rh-príslušnosti, ako aj fenotypizácia na antigény C, C, E, e, C w, K, k a stanovenie antierytrocytových protilátok u príjemcu je vykonávané v klinickom diagnostickom laboratóriu.

Do výsledkov sa zapisujú výsledky konfirmačného stanovenia krvnej skupiny ABO a Rh-príslušnosti, ako aj fenotypizácia na antigény C, C, E, e, C w, K, k a stanovenie antierytrocytových protilátok u príjemcu. zdravotná dokumentácia odrážajúca zdravotný stav príjemcu.

Je zakázané prenášať údaje o krvnej skupine a Rh príslušenstve do zdravotnej dokumentácie odrážajúcej zdravotný stav príjemcu, organizácie, v ktorej sa plánuje transfúzia (transfúzia) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek príjemcovi, od r. zdravotnú dokumentáciu o zdravotnom stave príjemcu, iné organizácie, kde bola príjemcovi v minulosti poskytnutá zdravotná pomoc vrátane transfúzie (transfúzie) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek, alebo bola vykonaná jeho lekárska prehliadka.

9. Príjemkyne s anamnézou potransfúznych komplikácií, graviditou, narodením detí s hemolytickým ochorením novorodenca, ako aj príjemkyne s aloimunitnými protilátkami robia individuálny výber zložiek krvi v klinickom diagnostickom laboratóriu.

10. V deň transfúzie (transfúzie) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek (najskôr 24 hodín pred transfúziou (transfúziou) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek) sa odoberie krv príjemcovi z okr. žila: 2-3 ml do skúmavky s antikoagulantom a 3-5 ml do skúmavky bez antikoagulantu na povinné kontrolné štúdie a testy kompatibility. Skúmavky musia byť označené menom a iniciálami príjemcu, číslom zdravotnej dokumentácie vyjadrujúcim zdravotný stav príjemcu, názvom oddelenia, kde prebieha transfúzia (transfúzia) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek. vykonaná, skupina a Rh-príslušnosť, dátum odberu vzorky krvi.

11. Pred začatím transfúzie (transfúzie) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek sa lekár vykonávajúci transfúziu (transfúziu) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek musí presvedčiť, či sú vhodné na transfúziu s prihliadnutím na výsledky laboratórnej kontroly, skontrolovať tesnosť nádoby a osvedčenie o správnosti, vykonať makroskopické vyšetrenie nádoby s krvou a (alebo) jej zložkami.

12. Pri transfúzii zložiek krvi darcu s obsahom erytrocytov vykoná lekár vykonávajúci transfúziu (transfúziu) zložiek s obsahom erytrocytov kontrolnú kontrolu krvnej skupiny darcu a príjemcu systémom ABO, ako aj testy jednotlivých kompatibilita.

Ak sa zhodujú výsledky primárneho a konfirmačného stanovenia krvnej skupiny systémom ABO, Rh príslušnosť, fenotyp darcu a príjemcu, ako aj informácia o absencii antierytrocytových protilátok u príjemcu, lekár vykonávajúci transfúziu (transfúziu) komponenty s obsahom erytrocytov pred transfúziou pri kontrolnej kontrole určí skupinu príjemcu a darcu krvi podľa systému ABO a vykoná len jeden test na individuálnu kompatibilitu - v rovine pri izbovej teplote.

13. Po kontrolnej kontrole krvnej skupiny príjemcu a darcu podľa systému ABO, ako aj testoch na individuálnu kompatibilitu vykoná lekár vykonávajúci transfúziu (transfúziu) krvi darcu a (alebo) jej zložiek biologickú vzorka.

14. Biologický test sa vykonáva bez ohľadu na druh a objem darovanej krvi a (alebo) jej zložiek a rýchlosť ich zavádzania, ako aj v prípade individuálne vybraných v klinickom diagnostickom laboratóriu alebo fenotypových erytrocytov s obsahom komponentov. Ak je potrebné podať transfúziu viacerých dávok zložiek z krvi darcu, vykoná sa biologický odber pred začatím transfúzie každej novej dávky zložky z krvi darcu.

15. Biologický test sa vykonáva pomocou jednorazovej transfúzie 10 ml darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek rýchlosťou 2 – 3 ml (40 – 60 kvapiek) za minútu počas 3 – 3,5 minúty. Potom sa transfúzia zastaví a do 3 minút sa sleduje stav príjemcu, sleduje sa jeho pulz, počet dýchacích pohybov, krvný tlak, celkový stav, farba pokožky, meria sa telesná teplota. Tento postup sa opakuje dvakrát. Keď sa v tomto období objavia klinické príznaky: zimnica, bolesti chrbta, pocity tepla a zvierania na hrudníku, bolesti hlavy, nevoľnosť alebo vracanie, lekár vykonávajúci transfúziu (transfúziu) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek okamžite transfúziu zastaví ( transfúzia) darovaná krv a (alebo) jej zložky.

16. Vykonáva sa biologický test, a to aj počas núdzovej transfúzie (transfúzie) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek. Počas transfúzie (transfúzie) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek je naliehavo dovolené pokračovať v transfúzii soľných roztokov.

17. Pri transfúzii (transfúzii) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek v anestézii sú príznakmi reakcie alebo komplikácie krvácanie v operačnej rane, ktoré sa zväčšuje bez zjavnej príčiny, pokles krvného tlaku, zrýchlenie srdcovej frekvencie, zmena farby moču počas katetrizácie močového mechúra. Keď sa vyskytne ktorýkoľvek z uvedených prípadov, transfúzia (transfúzia) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek sa zastaví.

Chirurg a anesteziológ-resuscitátor spolu s transfúznym lekárom zisťujú príčinu reakcie alebo komplikácie. Keď sa zistí súvislosť medzi reakciou alebo komplikáciou s transfúziou (transfúziou) darovanej krvi a (alebo) jej zložiek, transfúzia (transfúzia) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek sa ukončí.

O otázke ďalšej transfúzie (transfúzie) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek rozhoduje konzílium lekárov uvedené v tomto odseku s prihliadnutím na klinické a laboratórne údaje.

18. Lekár vykonávajúci transfúziu (transfúziu) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek je povinný zapísať transfúziu do registra transfúzií krvi a jej zložiek, ako aj vykonať záznam do zdravotnej dokumentácie príjemcu odrážajúci jeho zdravotný stav s povinným označením:

a) zdravotné indikácie na transfúziu (transfúziu) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek;

b) pasové údaje z etikety darcovského kontajnera, obsahujúce informácie o kóde darcu, krvnej skupine podľa ABO systému a Rh-príslušnosti, fenotyp darcu, ako aj číslo kontajnera, dátum odberu, názov organizácie (po skončení transfúzia (transfúzia) darcovskej krvi a (alebo ) jej zložiek, etiketa alebo kópia etikety z nádoby so zložkou krvi, získanej fotografickou alebo kancelárskou technikou, sa vlepí do zdravotnej dokumentácie odrážajúcej zdravotný stav príjemca);

c) výsledok kontrolnej kontroly krvnej skupiny príjemcu podľa systému ABO s uvedením údajov (názov, výrobca, séria, dátum spotreby) o použitých reagentoch (reagentoch);

d) výsledok kontrolnej kontroly krvnej skupiny darcu alebo jeho zložiek s obsahom erytrocytov odobratých z nádoby podľa systému ABO;

e) výsledok testov individuálnej znášanlivosti krvi darcu a príjemcu;

f) výsledok biologickej vzorky.

Záznam do zdravotnej dokumentácie o zdravotnom stave príjemcu vyhotovuje protokol o transfúzii (transfúzii) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek podľa odporúčanej vzorky uvedenej v prílohe č. 1 tohto poriadku.

19. Príjemca po transfúzii (transfúzii) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek musí zostať na lôžku 2 hodiny. Ošetrujúci lekár alebo službukonajúci lekár sleduje jeho telesnú teplotu, krvný tlak, pulz, výdaj moču, farbu moču a tieto ukazovatele zaznamenáva do zdravotnej dokumentácie príjemcu. Nasledujúci deň po transfúzii (transfúzii) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek sa vykoná klinický rozbor krvi a moču.

20. Pri vykonávaní transfúzie (transfúzie) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek ambulantne musí byť príjemca po skončení transfúzie (transfúzie) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek pod dohľad lekára vykonávajúceho transfúziu (transfúziu) darovanej krvi a (alebo) jej zložiek, najmenej tri hodiny. Iba pri absencii akýchkoľvek reakcií, prítomnosti stabilných ukazovateľov krvného tlaku a pulzu, normálnej diurézy môže byť príjemca prepustený z organizácie.

21. Po ukončení transfúzie (transfúzie) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek sa nádobka darcu so zvyšnou darcovskou krvou a (alebo) jej zložkami (5 ml), ako aj použitá skúmavka s krvou príjemcu. na vykonanie testov na individuálnu kompatibilitu sa musí skladovať 48 hodín pri teplote 2-6 C v chladiarenskom zariadení.

IV. Pravidlá výskumu pre transfúziu (transfúziu) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek

22. Nasledujúce štúdie sa uskutočňujú u dospelých príjemcov:

a) primárne a konfirmačné stanovenie krvnej skupiny podľa systému ABO a Rh-príslušnosti (antigén D) (vykonané s použitím činidiel obsahujúcich anti-A-, anti-B- a anti-D-protilátky, v uvedenom poradí);

b) pri získaní pochybných výsledkov (mierne reakcie) počas potvrdzujúcej štúdie sa stanovenie krvnej skupiny podľa systému ABO vykonáva pomocou činidiel obsahujúcich anti-A- a anti-B-protilátky a štandardné erytrocyty O (I), A (II ) a B (III), s výnimkou prípadov uvedených v pododseku "a" odseku 68 týchto pravidiel, a určenie Rh príslušnosti (antigén D) - pomocou činidiel obsahujúcich anti-D- protilátky inej série;

c) stanovenie antigénov erytrocytov C, C, E, e, C w, K a k pomocou činidiel obsahujúcich vhodné protilátky (u detí do 18 rokov, žien vo fertilnom veku a tehotných žien, príjemcov s zaťaženou transfúznou anamnézou, ktorí majú protilátky proti erytrocytovým antigénom príjemcom, ktorí potrebujú viacnásobné (vrátane opakovaných) transfúzií (transfúzií) darovanej krvi a (alebo) jej zložiek (kardiochirurgia, transplantológia, ortopédia, onkológia, hematológia, onkológia, traumatológia, hematológia);

d) skríning protilátok proti erytrocytom s použitím najmenej troch vzoriek erytrocytov, ktoré spolu obsahujú antigény C, C, E, e, Cw, K, k, Fy a, Fy b, Lu a, Lu b, Jka a Jk b...

23. Ak sa u príjemcu zistia protilátky proti erytrocytom, vykoná sa:

a) typizácia erytrocytov na antigény Rhesus, Kell a iných systémov s použitím protilátok vhodnej špecifickosti;

b) identifikácia antierytrocytových protilátok panelom typizovaných erytrocytov obsahujúcich aspoň 10 vzoriek buniek;

c) individuálny výber darcov krvi a erytrocytov nepriamym antiglobulínovým testom alebo jeho modifikáciou s podobnou citlivosťou.

24. Pri vykonávaní imunosérologických štúdií sa používajú iba zariadenia, činidlá a výskumné metódy povolené na použitie na tieto účely na území Ruskej federácie.

V. Pravidlá a metódy výskumu transfúzie (transfúzie) konzervovanej darcovskej krvi a zložiek obsahujúcich erytrocyty

25. Pri plánovanej transfúzii (transfúzii) darcovskej krvnej konzervy a zložiek s obsahom erytrocytov musí lekár vykonávajúci transfúziu (transfúziu) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek:

a) podľa zdravotnej dokumentácie odrážajúcej zdravotný stav príjemcu a údajov na etikete nádoby s konzervovanou darcovskou krvou alebo zložkami s obsahom erytrocytov ubezpečiť, že fenotypy príjemcu a darcu sú kompatibilné. Pre heterozygotných príjemcov (Cc, Ee, Kk) sa hetero- aj homozygotní darcovia považujú za kompatibilných: Cc, CC a cc; Ona, ONA a ona; Kk, KK a kk. Pre homozygotných príjemcov (CC, EE, KK) sú kompatibilní iba homozygotní darcovia. Výber darcov krvi a (alebo) jej zložiek, kompatibilných s príjemcom z hľadiska Rh-Hr a Kk, pri transfúzii (transfúzii) zložiek obsahujúcich erytrocyty sa uskutočňuje podľa tabuľky uvedenej v prílohe č. 2 k týmto pravidlám;

b) dvakrát skontrolovať krvnú skupinu príjemcu podľa systému ABO;

c) určiť krvnú skupinu darcu v nádobe podľa systému ABO (Rh príslušnosť darcu sa zisťuje označením na nádobe);

d) vykonať test na individuálnu kompatibilitu krvi príjemcu a darcu nasledujúcimi metódami:

26. V prípade núdzovej transfúzie (transfúzie) krvnej konzervy darcu a zložiek obsahujúcich erytrocyty lekár vykonávajúci transfúziu (transfúziu) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek musí:

a) určiť krvnú skupinu príjemcu podľa systému ABO a jeho Rh-príslušnosť;

b) určiť krvnú skupinu darcu v nádobe podľa systému ABO (Rh príslušnosť darcu sa zisťuje označením na nádobe);

c) vykonať test na individuálnu kompatibilitu krvi príjemcu a darcu metódami:

v lietadle pri izbovej teplote;

jedna z troch vzoriek (nepriama Coombsova reakcia alebo jej analógy, konglutinačná reakcia s 10% želatínou alebo konglutinačná reakcia s 33% polyglucínom);

27. Ak má príjemca protilátky proti erytrocytom, výber zložiek krvi darcu sa vykonáva v klinickom diagnostickom laboratóriu. Ak sa erytrocytová hmota alebo suspenzia vyberá pre príjemcu individuálne v klinickom diagnostickom laboratóriu, lekár vykonávajúci transfúziu (transfúziu) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek pred transfúziou určí krvnú skupinu príjemcu a darcu a vykoná len jeden test individuálnej znášanlivosti na rovine pri izbovej teplote.teplota a biologická vzorka.

Vi. Pravidlá a metódy výskumu transfúzie (transfúzie) čerstvej zmrazenej plazmy a koncentrátu krvných doštičiek (trombocytov)

28. Pri transfúzii čerstvej mrazenej plazmy je lekár vykonávajúci transfúziu (transfúziu) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek povinný určiť krvnú skupinu príjemcu systémom ABO, pri transfúzii krvných doštičiek krvnú skupinu podľa systému ABO. a Rh identitu príjemcu.

Lekár vykonávajúci transfúziu (transfúziu) krvných doštičiek určuje skupinu a Rh identitu darcu označením na nádobe s krvnou zložkou, pričom testy na individuálnu kompatibilitu sa nevykonávajú.

29. Pri transfúzii čerstvej zmrazenej plazmy a krvných doštičiek sa neberú do úvahy erytrocytové antigény C, C, E, e, C w, K a k.

Vii. Pravidlá pre transfúziu konzervovanej darcovskej krvi a zložiek obsahujúcich erytrocyty

30. Lekárskou indikáciou na transfúziu (transfúziu) darcovskej krvi a zložiek s obsahom erytrocytov pri akútnej anémii v dôsledku masívnej straty krvi je strata 25-30 % objemu cirkulujúcej krvi sprevádzaná poklesom hladiny hemoglobínu pod 70 -80 g/l a hematokrit pod 25% a výskyt porúch prekrvenia...

31. Pri chronickej anémii sa transfúzia (transfúzia) darcovskej krvi alebo zložiek obsahujúcich erytrocyty predpisuje len na nápravu najdôležitejších symptómov spôsobených anémiou, ktoré nie sú prístupné hlavnej patogenetickej terapii.

32. Darovaná krv a zložky obsahujúce erytrocyty sa transfúzujú len zo skupiny ABO systému a Rh a Kell patriacich príjemcovi. Za prítomnosti lekárskych indikácií sa výber páru darca-príjemca uskutočňuje s prihliadnutím na antigény C, C, E, e, Cw, K a k.

Na plánovanú transfúziu (transfúziu) konzervovanej krvi a zložiek obsahujúcich erytrocyty na prevenciu reakcií a komplikácií, ako aj aloimunizáciu príjemcov, sa vykonávajú kompatibilné transfúzie (transfúzie) pomocou darcovských erytrocytov fenotypovaných 10 antigénmi (A, B, D, C , C, E, e , C w, K ak) pre skupiny príjemcov uvedené v bode „c“ odseku 22 týchto pravidiel.

33. Zo zdravotných dôvodov možno v naliehavých prípadoch príjemcom s krvnou skupinou A (II) alebo B (III) pri absencii jednoskupinovej krvi alebo zložiek obsahujúcich erytrocyty podať transfúziu Rh-negatívne zložky obsahujúce erytrocyty O (I) a príjemcom AB (IV) možno podať transfúziu Rh-negatívne erytrocyty obsahujúce zložky B (III), bez ohľadu na Rh-príslušnosť príjemcov.

V naliehavých prípadoch, ak nie je možné určiť krvnú skupinu podľa životne dôležitých indikácií, sa príjemcovi podajú transfúzne zložky Rh-negatívnej skupiny O (I) obsahujúce erytrocyty v množstve najviac 500 ml, bez ohľadu na skupina a Rh-príslušnosť príjemcu.

Ak nie je možné určiť antigény C, c, E, e, Cw, K a k, príjemcovi sa transfúzia zložky obsahujúce erytrocyty kompatibilné s krvnou skupinou ABO a Rh antigénom D.

34. Transfúzia (transfúzia) hmoty erytrocytov ochudobnených o leukocyty a trombocyty sa vykonáva s cieľom zabrániť aloimunizácii leukocytovými antigénmi, refraktérnosti na opakované transfúzie trombocytov.

35. Počas transfúzie (transfúzie) darcovskej krvi a zložiek obsahujúcich erytrocyty sú kritériami účinnosti ich transfúzie: klinické údaje, ukazovatele transportu kyslíka, kvantitatívne zvýšenie hladín hemoglobínu.

36. Transfúzia (transfúzia) darcovskej krvi a (alebo) zložiek obsahujúcich erytrocyty sa má začať najneskôr dve hodiny po vybratí darcovskej krvi a (alebo) zložiek obsahujúcich erytrocyty z chladiaceho zariadenia a zahriatí na 37 C.

Transfúzia (transfúzia) zložiek krvi darcu s obsahom erytrocytov sa vykonáva s prihliadnutím na skupinové vlastnosti darcu a príjemcu podľa systémov ABO, Rhesus a Kell. Je zakázané zavádzať akékoľvek lieky alebo roztoky do nádoby s erytrocytovou hmotou, s výnimkou 0,9% sterilného roztoku chloridu sodného.

37. Na prevenciu reakcií štepu proti hostiteľovi u príjemcov, ktorí dostávajú imunosupresívnu liečbu, u detí so syndrómom ťažkej imunitnej nedostatočnosti, u dojčiat s nízkou pôrodnou hmotnosťou, pri vnútromaternicových transfúziách, ako aj pri súvisiacich (otec, matka, súrodenci) transfúziách komponentov darovaných krvných erytrocytov. -obsahujúce zložky sa pred transfúziou vystavia röntgenovému alebo gama žiareniu v dávke 25 až 50 Gray (najneskôr do 14 dní od dátumu prijatia).

38. Skladovanie komponentov obsahujúcich ožiarené erytrocyty, s výnimkou suspenzie (hmoty) erytrocytov ochudobnenej o leukocyty, pred transfúziou novorodencom a malým deťom by nemalo presiahnuť 48 hodín.

39. Skladovanie ožiarených zložiek obsahujúcich erytrocyty (suspenzia erytrocytov, hmota erytrocytov, premyté erytrocyty) pred transfúziou dospelému príjemcovi by nemalo presiahnuť 28 dní od okamihu prípravy zložiek obsahujúcich erytrocyty.

40. Pri transfúzii (transfúzii) darcovskej krvi a zložiek obsahujúcich erytrocyty urobia aloimunizovaní príjemcovia nasledovné:

a) keď sa u príjemcu zistia extraaglutiníny anti-A1, príjemcovi sa transfúzia zložky obsahujúce erytrocyty, ktoré neobsahujú antigén A1, A2 (II) transfúzia zložky A2 (II) alebo O (I) obsahujúce erytrocyty, príjemca A2B (IV) - zložky B (III) obsahujúce erytrocyty;

b) príjemcom s zistenými antierytrocytovými protilátkami alebo tým príjemcom, u ktorých boli protilátky zistené v predchádzajúcej štúdii, bola podaná transfúzia zložiek obsahujúcich erytrocyty, ktoré neobsahujú antigény zodpovedajúcej špecificity;

c) ak má príjemca nešpecificky reaktívne antierytrocytové protilátky (panaglutiníny) alebo protilátky s neznámou špecifickosťou, transfúzia sa mu podajú individuálne vybrané zložky obsahujúce erytrocyty, ktoré nereagujú v sérologických reakciách so sérom príjemcu;

d) u aloimunizovaných príjemcov sa v klinickom diagnostickom laboratóriu vykonáva individuálny výber krvi a zložiek krvi s obsahom erytrocytov;

e) pre príjemcov imunizovaných antigénmi leukocytového systému (HLA) sa darcovia vyberajú podľa systému HLA.

VIII. Pravidlá pre transfúziu (transfúziu) čerstvej zmrazenej plazmy

41. Podaná čerstvá zmrazená plazma darcu musí byť z rovnakej skupiny ABO ako príjemca. Neberie sa do úvahy heterogenita podľa Rh systému. Pri transfúzii veľkých objemov čerstvej zmrazenej plazmy (viac ako 1 liter) treba brať do úvahy súlad darcu a príjemcu s ohľadom na antigén D.

42. V naliehavých prípadoch, pri absencii čerstvej mrazenej plazmy jednej skupiny, je povolená transfúzia čerstvej mrazenej plazmy skupiny AB (IV) príjemcovi s akoukoľvek krvnou skupinou.

43. Lekárske indikácie na predpisovanie transfúzií čerstvej zmrazenej plazmy sú:

a) akútny syndróm diseminovanej intravaskulárnej koagulácie, komplikujúci priebeh šokov rôzneho pôvodu (septický, hemoragický, hemolytický) alebo spôsobených z iných príčin (embólia plodovou vodou, crash syndróm, ťažké úrazy s rozdrvením tkanív, rozsiahle chirurgické výkony najmä na pľúca, krvné cievy, mozog, prostata), syndróm masívnej transfúzie;

b) akútna masívna strata krvi (viac ako 30 % objemu cirkulujúcej krvi) s rozvojom hemoragického šoku a diseminovanej intravaskulárnej koagulácie;

c) ochorenie pečene sprevádzané znížením produkcie plazmatických koagulačných faktorov, a teda ich nedostatkom v obehu (akútna fulminantná hepatitída, cirhóza pečene);

d) predávkovanie nepriamymi antikoagulanciami (dikumarín a iné);

e) terapeutická plazmaferéza u pacientov s trombotickou trombocytopenickou purpurou (Moshkovitzova choroba), ťažkou otravou, sepsou, akútnou diseminovanou intravaskulárnou koaguláciou;

f) koagulopatia v dôsledku nedostatku fyziologických antikoagulancií v plazme.

44. Transfúzia (transfúzia) čerstvej zmrazenej plazmy sa vykonáva prúdom alebo kvapkaním. Pri akútnej diseminovanej intravaskulárnej koagulácii s ťažkým hemoragickým syndrómom sa transfúzia (transfúzia) čerstvej zmrazenej plazmy vykonáva iba prúdom. Pri transfúzii (transfúzii) čerstvej zmrazenej plazmy je potrebné vykonať biologický test (podobný tomu, ktorý sa vykonáva pri transfúzii (transfúzii) darcovskej krvi a zložiek obsahujúcich erytrocyty).

45. V prípade krvácania spojeného s diseminovanou intravaskulárnou koaguláciou sa vstrekne najmenej 1000 ml čerstvej zmrazenej plazmy, súčasne sa monitorujú hemodynamické parametre a centrálny venózny tlak.

V prípade akútnej masívnej straty krvi (viac ako 30% objemu cirkulujúcej krvi, pre dospelých - viac ako 1 500 ml), sprevádzanej rozvojom syndrómu akútnej diseminovanej intravaskulárnej koagulácie, by množstvo čerstvej zmrazenej plazmy podané transfúziou malo byť aspoň 25 -30% z celkového objemu transfúzovanej krvi a (alebo) jej zložiek, predpísaných na doplnenie straty krvi (najmenej 800-1000 ml).

Pri ťažkých ochoreniach pečene sprevádzaných prudkým poklesom hladín plazmatických koagulačných faktorov a rozvinutým krvácaním alebo krvácaním počas operácie sa transfúzia (transfúzia) čerstvej zmrazenej plazmy vykonáva rýchlosťou 15 ml / kg telesnej hmotnosti príjemcu, nasledovala (po 4-8 hodinách opakovaná transfúzia čerstvej zmrazenej plazmy do menšieho objemu (5-10 ml / kg).

46. Bezprostredne pred transfúziou (transfúziou) sa čerstvá zmrazená plazma rozmrazuje pri teplote 37 C pomocou špeciálne navrhnutého zariadenia na rozmrazovanie.

47. Transfúzia (transfúzia) čerstvej zmrazenej plazmy sa má začať do 1 hodiny po rozmrazení a nesmie trvať dlhšie ako 4 hodiny. Ak nie je potrebné použiť rozmrazenú plazmu, uchováva sa v chladiarenskom zariadení pri teplote 2-6 C po dobu 24 hodín.

48. Na zvýšenie bezpečnosti krvných transfúzií, zníženie rizika prenosu vírusov, ktoré spôsobujú infekčné ochorenia, zabránenie vzniku reakcií a komplikácií vznikajúcich pri transfúzii (transfúzii) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek, používať čerstvú zmrazenú plazmu , v karanténe (alebo) čerstvo zmrazený plazmatický vírus (patogén) inaktivovaný.

IX. Pravidlá pre transfúziu (transfúziu) kryoprecipitátu

49. Hlavnými medicínskymi indikáciami pre transfúziu (transfúziu) kryoprecipitátu sú hemofília A a hypofibrinogenémia.

50. Potreba transfúzie (transfúzie) kryoprecipitátu sa vypočíta podľa nasledujúcich pravidiel:

Telesná hmotnosť (kg) x 70 ml = objem cirkulujúcej krvi (BCC) (ml).

BCC (ml) x (1,0 - hematokrit) = objem cirkulujúcej plazmy BCP (ml).

VCP (ml) x (požadovaná hladina faktora VIII - dostupná hladina faktora VIII) = množstvo faktora VIII potrebné na transfúziu (v jednotkách).

Požadované množstvo faktora VIII (v jednotkách): 100 jednotiek. = počet dávok kryoprecipitátu potrebných na jednu transfúziu (transfúziu). Pre hemostázu sa hladina faktora VIII udržiava až do 50 % počas operácií a až do 30 % v pooperačnom období. Jedna jednotka faktora VIII zodpovedá 1 ml čerstvej zmrazenej plazmy.

51. Kryoprecipitát získaný z jednej krvnej dávky musí obsahovať najmenej 70 jednotiek. faktor VIII. Kryoprecipitát darcu musí byť z rovnakej skupiny ABO ako príjemca.

X. Pravidlá pre transfúziu (transfúziu) koncentrátu krvných doštičiek (trombocytov)

52. Výpočet terapeutickej dávky krvných doštičiek sa vykonáva podľa nasledujúcich pravidiel:

50-70 x 109 krvných doštičiek na každých 10 kg telesnej hmotnosti príjemcu alebo 200-250 x 109 krvných doštičiek na 1 m 2 povrchu tela príjemcu.

53. Špecifické indikácie na transfúziu (transfúziu) krvných doštičiek určuje ošetrujúci lekár na základe rozboru klinického obrazu a príčin trombocytopénie, stupňa jej závažnosti a lokalizácie krvácania, objemu a závažnosti blížiacej sa operácie.

54. Transfúzia krvných doštičiek sa nevykonáva pri trombocytopénii imunitnej genézy, okrem životne dôležitých indikácií pri rozvinutom krvácaní.

55. Pri trombocytopatiách sa transfúzia krvných doštičiek (transfúzia) vykonáva v urgentných situáciách - pri masívnom krvácaní, operácii, pôrode.

56. Klinické kritériá účinnosti transfúzie krvných doštičiek (transfúzie) sú zastavenie spontánneho krvácania, absencia čerstvých krvácaní na koži a viditeľných slizniciach. Laboratórne znaky účinnosti transfúzie trombocytov sú zvýšenie počtu cirkulujúcich trombocytov 1 hodinu po ukončení transfúzie (transfúzie) a prekročenie ich počiatočného počtu po 18-24 hodinách.

57. Pri splenomegálii je potrebné zvýšiť počet transfúznych krvných doštičiek o 40-60% oproti bežnému, pri infekčných komplikáciách - v priemere o 20%, pri ťažkom syndróme diseminovanej intravaskulárnej koagulácie, masívnej strate krvi, aloimunizačných javoch - o 60-80 %. Potrebná terapeutická dávka krvných doštičiek sa podáva transfúziou v dvoch dávkach s intervalom 10-12 hodín.

58. Profylaktické transfúzie krvných doštičiek sú potrebné, ak majú príjemcovia agranulocytózu a syndróm diseminovanej intravaskulárnej koagulácie komplikovaný sepsou.

59. V núdzových prípadoch, pri absencii krvných doštičiek s jednou skupinou, je povolená transfúzia krvných doštičiek skupiny O (I) príjemcom iných krvných skupín.

60. Aby sa zabránilo reakcii „štep verzus hostiteľ“, krvné doštičky sa pred transfúziou ožarujú dávkou 25 až 50 Gray.

61. Na zvýšenie bezpečnosti transfúzií krvných doštičiek sa krvné doštičky transfúzia, vírus (patogén) zbavený leukocytov sa inaktivuje.

XI. Pravidlá pre transfúziu (transfúziu) koncentrátu granulocytov (granulocytov) získaného metódou aferézy

62. Terapeutická dávka aferéznych granulocytov pre dospelých obsahuje 1,5-3,0 x 108 granulocytov na 1 kg telesnej hmotnosti príjemcu.

63. Aferézne granulocyty sa pred transfúziou ožarujú dávkou 25 až 50 Gray.

64. Aferéznym granulocytom sa podáva transfúzia ihneď po ich prijatí.

65. Hlavné lekárske indikácie na vymenovanie transfúzie granulocytov sú:

a) zníženie absolútneho počtu granulocytov u príjemcu menej ako 0,5 x 109 / l v prítomnosti nekontrolovanej antibakteriálnej liečby infekcie;

b) novorodenecká sepsa, nekontrolovaná antibiotickou terapiou.

Granulocyty musia byť kompatibilné s antigénmi systémov ABO a Rh.

66. Kritériom hodnotenia účinnosti transfúzie (transfúzie) granulocytov je pozitívna dynamika klinického obrazu ochorenia: zníženie telesnej teploty, zníženie intoxikácie, stabilizácia predtým narušených orgánových funkcií.

XII. Pravidlá pre transfúziu (transfúziu) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek deťom

67. Pri prijatí do organizácie dieťaťa, ktoré potrebuje transfúziu (transfúziu) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek, vykoná primárnu štúdiu skupiny a Rh-príslušnosti krvi dieťaťa zdravotnícky pracovník v súlade s s požiadavkami odseku 7 týchto pravidiel.

68. Pre dieťa, ktoré potrebuje transfúziu (transfúziu) zložiek krvi darcu a (alebo) jej zložiek (po prvotnom určení skupiny a Rh-príslušnosti) v klinickom diagnostickom laboratóriu, je povinné: potvrdenie stanovenia ABO krvi skupina a Rh-príslušnosť , fenotypizácia pre iné antigény erytrocytov C, c, E, e, Cw, K a k, ako aj detekcia antierytrocytových protilátok.

Tieto štúdie sa vykonávajú v súlade s týmito požiadavkami:

a) stanovenie krvnej skupiny podľa systému ABO sa vykonáva pomocou činidiel obsahujúcich protilátky anti-A a anti-B. U detí starších ako 4 mesiace sa krvná skupina stanovuje, a to aj krížovou metódou, s použitím činidiel anti-A, anti-B a štandardných erytrocytov O (I), A (II) a B (III);

b) stanovenie Rh-príslušnosti (antigén D) sa uskutočňuje pomocou činidiel obsahujúcich anti-D-protilátky;

c) stanovenie erytrocytových antigénov C, c, E, e, Cw, K a k sa uskutočňuje pomocou činidiel obsahujúcich zodpovedajúce protilátky;

d) skríning antierytrocytových protilátok sa vykonáva nepriamym antiglobulínovým testom, pri ktorom sa zisťujú klinicky významné protilátky, pomocou panelu štandardných erytrocytov, pozostávajúceho najmenej z 3 vzoriek buniek obsahujúcich v súhrne klinicky významné antigény v súlade s podods. d“ odseku 22 týchto pravidiel. Nie je dovolené používať zmes (pool) vzoriek erytrocytov na skríning antierytrocytových aloprotilátok.

69. V prípade zistenia antierytrocytových protilátok u dieťaťa sa vykonáva individuálny výber darcov zložiek s obsahom erytrocytov nepriamym antiglobulínovým testom alebo jeho modifikáciou s podobnou citlivosťou.

70. Ak je potrebná urgentná transfúzia (transfúzia) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek v stacionárnych podmienkach organizácie pri absencii nepretržitej imunosérologickej podpory, lekár vykonávajúci transfúziu (transfúziu) krvi darcu je zodpovedný za určenie krvnej skupiny podľa systému ABO a Rh-príslušnosti dieťaťa.a/alebo jeho zložiek.

71. Štúdie uvedené v odseku 68 týchto pravidiel sa vykonávajú imunosérologickými metódami: manuálne (aplikovanie reagencií a vzoriek krvi na rovný povrch alebo do skúmavky) a pomocou laboratórneho vybavenia (pridávanie reagencií a vzoriek krvi na mikrotitračné platničky, kolóny s gélové alebo sklenené mikroguľôčky a iné výskumné metódy schválené na použitie na tieto účely na území Ruskej federácie).

72. Pre transfúziu (transfúziu) darcovskej krvi zložiek s obsahom erytrocytov aloimunizovaným príjemcom v detskom veku platia tieto pravidlá:

a) keď sa u detského príjemcu zistia anti-A1 extraaglutiníny, transfúzia sa do čerstvej zmrazenej plazmy transfúzia zložky obsahujúce erytrocyty, ktoré neobsahujú A1 antigén – jedna skupina. Premyté O (I) erytrocyty a čerstvá zmrazená A (II) plazma sa transfúzia detskému príjemcovi s A2 (II), premytými O (I) alebo B (III) erytrocytmi a čerstvá zmrazená AB (IV) plazma sa transfúzia pediatrickému pacientovi príjemca s A2B (IV) ;

b) ak má príjemca v detskom veku nešpecificky reaktívne antierytrocytové protilátky (panaglutiníny), transfúziou sa mu podajú O (I) Rh negatívne zložky s obsahom erytrocytov, ktoré nereagujú v sérologických reakciách so sérom príjemcu;

c) u aloimunizovaných pediatrických príjemcov sa individuálny výber darcovskej krvi a zložiek s obsahom erytrocytov vykonáva v klinickom diagnostickom laboratóriu;

d) pre pediatrických príjemcov imunizovaných HLA sa darcovia krvných doštičiek vyberajú podľa systému HLA.

73. Novorodencom sa v deň transfúzie (transfúzie) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek (najskôr 24 hodín pred transfúziou (transfúziou)) odoberie zo žily najviac 1,5 ml krvi; u dojčiat a starším deťom sa zo žily odoberie krv 1,5-3,0 ml do skúmavky bez antikoagulancia na povinné kontrolné štúdie a testy kompatibility. Skúmavka musí byť označená menom a iniciálami detského príjemcu (v prípade novorodencov v prvých hodinách života sa uvádza meno a iniciály matky), čísla zdravotných záznamov o zdravotnom stave dieťaťa, názov oddelenia, skupiny a Rh-príslušnosti, dátum odberu krvi vzorka.

74. V prípade plánovanej transfúzie zložiek obsahujúcich erytrocyty musí lekár vykonávajúci transfúziu (transfúziu) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek:

a) podľa zdravotnej dokumentácie zohľadňujúcej zdravotný stav detského príjemcu a údajov na etikete nádoby porovnať fenotyp darcu a príjemcu z hľadiska erytrocytových antigénov, aby sa zistila ich kompatibilita. Pacientovi je zakázané podávať antigén erytrocytov, ktorý v jeho fenotype chýba;

b) prekontrolovať krvnú skupinu detského príjemcu podľa systému ABO;

c) určiť krvnú skupinu darcu podľa systému ABO (príslušnosť darcu Rh sa zisťuje označením na nádobe);

d) vykonať test na individuálnu kompatibilitu krvi detského príjemcu a darcu metódami: v rovine pri izbovej teplote jedna z troch vzoriek (nepriama Coombsova reakcia alebo jej analógy, konglutinačná reakcia s 10 % želatínou alebo konglutinačná reakcia s 33% polyglucínom). Ak sa v klinickom diagnostickom laboratóriu individuálne vyberie darcovská krv alebo zložka obsahujúca erytrocyty, toto vyšetrenie sa nevykonáva;

e) vykonať biologický test.

75. V prípade neodkladnej transfúzie (transfúzie) zložiek obsahujúcich erytrocyty detskému príjemcovi lekár vykonávajúci transfúziu (transfúziu) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek musí:

a) určiť krvnú skupinu detského príjemcu podľa systému ABO a jeho Rh-príslušnosť;

b) určiť krvnú skupinu darcu podľa systému ABO (príslušnosť darcu Rh sa zisťuje označením na nádobe);

c) vykonať test na individuálnu kompatibilitu krvi darcu a príjemcu v detstve metódami: v rovine pri izbovej teplote, jedna z troch vzoriek (nepriama Coombsova reakcia alebo jej analógy, konglutinačná reakcia s 10% želatínou alebo konglutinácia reakcia s 33% polyglucínom);

d) vykonať biologický test.

Ak nie je možné určiť fenotyp detského príjemcu pomocou antigénov erytrocytov C, c, E, e, Cw, K a k, je dovolené nebrať do úvahy tieto antigény pri transfúzii zložiek obsahujúcich erytrocyty.

76. Biologický test pri transfúzii (transfúzii) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek detskému príjemcovi je povinný.

Postup na vykonanie biologickej vzorky:

a) biologický test pozostáva z trojnásobného zavedenia darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek s následným sledovaním stavu detského príjemcu počas 3 až 5 minút pomocou svorkového systému na transfúziu krvi;

b) objem vstreknutej darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek pre deti mladšie ako 1 rok je 1-2 ml, od 1 roka do 10 rokov - 3-5 ml, po 10 rokoch - 5-10 ml;

c) pri absencii reakcií a komplikácií pokračuje transfúzia (transfúzia) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek pod stálym dohľadom lekára vykonávajúceho transfúziu (transfúziu) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek.

Núdzová transfúzia (transfúzia) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek detskému príjemcovi sa vykonáva aj pomocou biologickej vzorky.

Biologický test, ako aj test na individuálnu kompatibilitu, sa bez problémov vykonáva v prípadoch, keď sa detskému príjemcovi podá transfúzia individuálne vybraného v laboratóriu alebo fenotypového darcu krvi alebo zložky obsahujúce erytrocyty.

77. Kritériom hodnotenia transfúzie (transfúzie) darcovskej krvi a zložiek s obsahom erytrocytov u detí je komplexné posúdenie klinického stavu dieťaťa a laboratórnych údajov.

Pre deti mladšie ako 1 rok v kritickom stave sa transfúzia (transfúzia) darcovskej krvi a (alebo) zložiek obsahujúcich erytrocyty vykonáva pri hladine hemoglobínu nižšej ako 85 g / l. Pre staršie deti transfúzia (transfúzia) darcovskej krvi a (alebo) zložiek obsahujúcich erytrocyty - pri hladine hemoglobínu nižšej ako 70 g / l.

78. V prípade transfúzie (transfúzie) darcovskej krvi a (alebo) zložiek obsahujúcich erytrocyty novorodencom:

a) zložky obsahujúce erytrocyty, ochudobnené o leukocyty (suspenzia erytrocytov, hmota erytrocytov, premyté erytrocyty, rozmrazené a premyté erytrocyty) sa transfúzia;

b) transfúzia (transfúzia) novorodencom sa vykonáva pod kontrolou objemu transfúznych zložiek darcovskej krvi a objemu krvi odobratej na výskum;

c) objem transfúzie (transfúzie) sa stanoví rýchlosťou 10-15 ml na 1 kg telesnej hmotnosti;

d) na transfúziu (transfúziu) sa používajú zložky obsahujúce erytrocyty s dobou použiteľnosti najviac 10 dní od dátumu odberu;

e) rýchlosť transfúzie (transfúzie) darcovskej krvi a (alebo) zložiek obsahujúcich erytrocyty je 5 ml na 1 kg telesnej hmotnosti za hodinu pod povinnou kontrolou hemodynamických, respiračných a renálnych parametrov;

f) zložky krvi darcu sa predohrejú na teplotu 36-37 C;

g) pri výbere zložiek darcovskej krvi na transfúziu (transfúziu) sa berie do úvahy, že matka je nežiaducim darcom čerstvej zmrazenej plazmy pre novorodenca, nakoľko plazma matky môže obsahovať aloimunitné protilátky proti erytrocytom novorodenca, a otec je nežiaducim darcom zložiek obsahujúcich erytrocyty, keďže proti antigénom otca v krvi novorodenca môžu existovať protilátky, ktoré sa dostali do krvného obehu matky cez placentu;

h) najvýhodnejšia je transfúzia cytomegalovírusovej negatívnej zložky obsahujúcej erytrocyty deťom.

79. Výber darcu krvi a (alebo) jej zložiek pri transfúzii (transfúzii) deťom do štyroch mesiacov veku s hemolytickým ochorením novorodencov systémom ABO alebo s podozrením na hemolytické ochorenie novorodencov sa vykonáva podľa tabuľky uvedenej v prílohe č. 3 týchto Pravidiel.

V prípade transfúzie (transfúzie) zložiek s obsahom erytrocytov, ktoré sa líšia systémom ABO od krvnej skupiny dieťaťa, sa používajú umyté alebo rozmrazené erytrocyty, ktoré neobsahujú plazmu s aglutinínmi a s prihliadnutím na fenotyp príjemcu.

80. Na vnútromaternicovú transfúziu (transfúziu) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek sa používajú zložky s obsahom erytrocytov O (I) skupiny Rh-D-negatívne s dobou použiteľnosti najviac 5 dní od komponent je pripravený.

81.3 výmenné transfúzie krvi sa vykonávajú na úpravu anémie a hyperbilirubinémie pri ťažkom hemolytickom ochorení novorodencov alebo hyperbilirubinémii akejkoľvek etiológie: syndróm diseminovanej intravaskulárnej koagulácie, sepsa a iné život ohrozujúce ochorenia dieťaťa.

82. Na náhradnú transfúziu krvi sa používajú zložky obsahujúce erytrocyty s dobou použiteľnosti najviac 5 dní od prípravy zložky.

83. Darovaná krv a (alebo) jej zložky sa podávajú transfúziou v množstve 160 – 170 ml/kg telesnej hmotnosti pre donosené dieťa a 170 – 180 ml/kg pre predčasne narodené dieťa.

84. Výber zložiek krvi darcu v závislosti od špecifickosti aloprotilátok sa vykonáva takto:

a) na hemolytickú chorobu novorodencov spôsobenú aloimunizáciou na D antigén Rh systému sa používajú jednoskupinové Rh-negatívne zložky s obsahom erytrocytov a jednoskupinová Rh-negatívna čerstvá mrazená plazma;

b) v prípade nekompatibility s antigénmi systému ABO sa premyté erytrocyty alebo suspenzia erytrocytov a čerstvá zmrazená plazma nalejú podľa tabuľky uvedenej v prílohe č. 3 k týmto pravidlám, zodpovedajúce Rh-príslušnosti a fenotypu dieťa;

c) pri súčasnej inkompatibilite antigénov systémov ABO a Rh sa transfúzia premytých erytrocytov alebo suspenzie erytrocytov Rh-negatívnej O (I) skupiny a čerstvo zmrazenej AB (IV) Rh-negatívnej plazmy;

d) v prípade hemolytickej choroby novorodencov spôsobenej aloimunizáciou na iné vzácne antigény erytrocytov sa vykonáva individuálny výber darcovskej krvi.

85. Čerstvá zmrazená plazma sa podáva transfúziou detskému príjemcovi za účelom eliminácie deficitu plazmatických koagulačných faktorov, pri koagulopatiách, pri akútnej masívnej strate krvi (viac ako 20 % objemu cirkulujúcej krvi) a pri vykonávaní terapeutickej plazmaferézy.

Transfúzia čerstvo zmrazeného plazmatického vírusu (patogénu) inaktivovaného pediatrickým príjemcom podstupujúcim fototerapiu nie je povolená.

XIII. Autodarovanie zložiek krvi a autohemotransfúzia

86. Pri vykonávaní autológneho darcovstva sa používajú tieto metódy:

a) predoperačná príprava autokomponentov krvi (autoplazma a autoerytrocyty) z dávky konzervovanej autokrvi alebo aferézou;

b) predoperačná normovolemická alebo hypervolemická hemodilúcia, ktorá zahŕňa prípravu 1-2 dávok krvi (600-800 ml) bezprostredne pred operáciou alebo začiatkom anestézie s povinným doplnením dočasnej straty krvi fyziologickým roztokom a koloidnými roztokmi s udržiavaním normovolémie alebo hypervolémie;

c) intraoperačná hardvérová reinfúzia krvi, ktorá zahŕňa odber počas operácie z operačnej rany a dutín vytekajúcej krvi s uvoľnením erytrocytov z nej, s následným premytím, koncentráciou a následným návratom autoerytrocytov do krvného obehu príjemcu;

d) transfúzia (transfúzia) drenážnej krvi získanej za sterilných podmienok počas pooperačnej drenáže telových dutín pomocou špecializovaných zariadení a (alebo) materiálov.

Každá z týchto metód môže byť použitá samostatne alebo v rôznych kombináciách. Je povolená súčasná alebo sekvenčná transfúzia (transfúzia) autológnych zložiek krvi s alogénnymi.

87. Pri vykonávaní autotransfúzie krvi a jej zložiek:

a) pacient dá informovaný súhlas na odber autológnej krvi alebo jej zložiek, ktorý je zaznamenaný v zdravotnej dokumentácii o zdravotnom stave príjemcu;

b) predoperačný odber autológnej krvi alebo jej zložiek sa vykonáva pri hladine hemoglobínu najmenej 110 g / l, hematokrit - najmenej 33%;

c) frekvenciu autológnych odberov krvi a (alebo) jej zložiek pred operáciou určuje ošetrujúci lekár spolu s transfúznym lekárom. Posledné autodarcovstvo sa uskutoční najmenej 3 dni pred začiatkom operácie;

d) pri normovolemickej hemodilúcii by hladina hemoglobínu po hemoglobínu nemala byť nižšia ako 90-100 g / l a hladina hematokritu by nemala byť nižšia ako 28%; pri hypervolemickej hemodilúcii sa hladina hematokritu udržiava v rozmedzí 23-25%;

e) interval medzi exfúziou a reinfúziou počas hemodilúcie nemá byť dlhší ako 6 hodín. V opačnom prípade sa nádoby s krvou umiestňujú do chladiacich zariadení pri teplote 4-6 C;

f) intraoperačná reinfúzia krvi odobratej počas operácie z operačnej rany a dutín odtekajúcej krvi a reinfúzia drenážnej krvi sa nevykonáva pri jej bakteriálnej kontaminácii;

g) pred transfúziou (transfúziou) autológnej krvi a jej zložiek vykoná lekár vykonávajúci transfúziu (transfúziu) autológnej krvi a (alebo) jej zložiek skúšku ich kompatibility s príjemcom a biologický test, ako napr. prípad použitia alogénnych zložiek krvi.

XIV. Potransfúzne reakcie a komplikácie

88. Zisťovanie a zaznamenávanie reakcií a komplikácií, ktoré vznikli u príjemcov v súvislosti s transfúziou (transfúziou) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek, sa vykonáva tak v aktuálnom časovom období po transfúzii (transfúzii) darcu. krv a (alebo) jej zložky, ako aj po uplynutí neurčitej doby - niekoľko mesiacov a pri opakovanej transfúzii - roky po jej vykonaní.

Hlavné typy reakcií a komplikácií vznikajúcich u príjemcov v súvislosti s transfúziou (transfúziou) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek sú uvedené v tabuľke uvedenej v prílohe č. 4 tohto poriadku.

89. Pri zisťovaní reakcií a komplikácií, ktoré vznikli u príjemcov v súvislosti s transfúziou (transfúziou) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek, vedúci transfúzneho oddelenia alebo transfúzneho pracoviska organizácie, prípadne transfúzny lekár poverený príkaz vedúceho organizácie:

a) organizuje a zabezpečuje poskytovanie neodkladnej zdravotnej starostlivosti príjemcovi;

b) bezodkladne zašle vedúcemu organizácie, ktorá darcovskú krv a (alebo) jej zložky pripravila a dodala, oznámenie o reakciách a komplikáciách, ktoré sa u príjemcov vyskytli v súvislosti s transfúziou (transfúziou) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek, podľa odporúčaného vzoru uvedeného v Prílohe č. 5 týchto Pravidiel;

c) odovzdá zvyšok transfúznej darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek, ako aj vzorky krvi príjemcu odobraté pred a po transfúzii (transfúzii) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek organizácii, ktorá pripravila a dodal darcovskú krv a (alebo) jej Rh-príslušnosť darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek, ako aj na testovanie prítomnosti antierytrocytových protilátok a markerov infekcií prenášaných krvou;

d) analyzuje činnosť zdravotníckych pracovníkov organizácie, v ktorej bola vykonaná transfúzia (transfúzia) darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek, v dôsledku čoho vznikla reakcia alebo komplikácia.

XV. Vytvorenie zásoby darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek

90. Vytváranie zásob darcovskej krvi a (alebo) jej zložiek sa vykonáva v súlade s postupom ustanoveným v súlade s časťou 6 článku 16 federálneho zákona z 20. júla 2012 N 125-FZ „O darovaní krvi a jej zložiek“.

MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA RUSKEJ FEDERÁCIE

OBJEDNAŤ

Po schválení zoznamu liekov na lekárske použitie podliehajúcich kvantitatívnemu účtovaniu

Dokument s vykonanými zmenami:
(Oficiálny internetový portál právnych informácií www.pravo.gov.ru, 02.10.2015, N 0001201510020004);
(Oficiálny internetový portál právnych informácií www.pravo.gov.ru, 09.01.2018, N 0001201801090027);
(Oficiálny internetový portál právnych informácií www.pravo.gov.ru, 03.05.2018, N 0001201805030058);
(Oficiálny internetový portál právnych informácií www.pravo.gov.ru, 15.08.2018, N 0001201808150004).
____________________________________________________________________

V súlade s bodom 5.2.171_1 nariadenia o Ministerstve zdravotníctva Ruskej federácie, schváleného výnosom vlády Ruskej federácie zo dňa 19. júna 2012 N 608 (Zbierky právnych predpisov Ruskej federácie, 2012, N 26 , čl. 3526; 2013, N 16, čl. 1970; 20, čl. 2477; N 22, čl. 2812; N 33, čl. 4386; N 45, čl. 5822; 2014, N 12, čl. 1296) ,

objednávam:

1. Schvaľovať zoznam liekov na medicínske použitie podliehajúcich kvantitatívnemu účtovaniu podľa prílohy.

2. Vyhlásenie za neplatné:

Príloha č.1 k Poriadku pri výdaji liekov, schválená nariadením Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie zo dňa 14.12.2005 N 785 (registrovaná Ministerstvom spravodlivosti Ruskej federácie dňa 16.1. 2006, registračné číslo N 7353);

Nariadenie Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie z 13. októbra 2006 N 703 „O zmene a doplnení nariadenia Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie zo dňa 14. decembra 2005 N 785“ (registrované ministerstvom spravodlivosti Ruskej federácie 7. novembra 2006, registrácia N 8445);

schválené nariadením Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie zo dňa 12.02.2007 N 109 (registrované Ministerstvom spravodlivosti Ruskej federácie dňa 30.03.2007, registrácia N 9198);

bod 4 Zmeny v postupe pri výdaji liekov, schválený nariadením Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie zo 14. decembra 2005 N 785, schválený nariadením ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie federácie zo 6. augusta 2007 N 521 (registrované Ministerstvom spravodlivosti Ruskej federácie 29. augusta 2007, registrácia N 10063).

minister
V. Skvortsová

Registrovaný
na ministerstve spravodlivosti
Ruská federácia
22. júla 2014
registrácia N 33210

Aplikácia. Zoznam liekov na lekárske použitie podliehajúce kvantitatívnemu účtovaniu

Aplikácia

_______________
Lieky na lekárske použitie uvedené v tomto zozname podliehajú kvantitatívnemu účtovaniu bez ohľadu na ich obchodný názov.

I. Lieky - farmaceutické látky a liečivé prípravky obsahujúce omamné látky, psychotropné látky a ich prekurzory (ich soli, izoméry, stereoizoméry) a zaradené do zoznamov II, III, IV zoznamu omamných látok, psychotropných látok a ich prekurzorov podliehajúcich kontrole v Ruskej federácii schválená uznesením vlády Ruskej federácie z 30. júna 1998 N 681 (ďalej len omamné látky, psychotropné látky a ich prekurzory), v kombinácii s farmakologicky neúčinnými látkami, ako aj liečivými prípravkami obsahujúce omamné látky, psychotropné látky a ich prekurzory v kombinácii s farmakologicky účinnými látkami:
(Doložka v platnom znení nadobudla účinnosť 14. mája 2018 nariadením Ministerstva zdravotníctva Ruska zo dňa 5. apríla 2018 N 149n.
________________

Uznesenie vlády Ruskej federácie z 30. júna 1998 N 681 „O schválení zoznamu omamných, psychotropných látok a ich prekurzorov podliehajúcich kontrole v Ruskej federácii“ (Zbierka právnych predpisov Ruskej federácie, 1998, N 27 , článok 3198; 2004, N 8, čl. 663; N 47, čl. 4666; 2006, N 29, čl. 3253; 2007, N 28, čl. 3439; 2009, N 26, čl. 3183; N 52 Čl. 6572; 2010, N 3, čl. 314; N 17, čl. 2100; N 24, čl. 3035; N 28, čl. 3703; N 31, čl. 4271; N 45, čl. 5864; N 50 6696, čl. 6720, 2011, č. 10, článok 1390, č. 12, článok 1635, č. 29, článok 4466, článok 4473, č. 42, článok 5921, č. 51, článok 70134 10, článok 1232, N 11, čl. 1295, N 19, čl. 2400, N 22, čl. 2864, N 37, čl. 5002, N 48, čl. 6686, N 49, čl. 6861; 2013, N 9, čl. 953; N 25, čl. 3159; N 29, čl. 3962; N 37, čl. 4706; N 46, čl. 5943; N 51, čl. 6869; 2014, N 14, čl. 1626; N 23, čl. .2987; N 27, čl. 3763; N 44, čl. 6068; N 51, čl. 7430; 2015, N 11, čl. 1593; N 16, čl. 2914; N 28, článok 4232; č. 42, článok 5805; 2016, č. 15, článok 2088; 2017, č. 4, článok 671, č. 10, článok 1481, č. 23, článok 3330; 30, článok 4664; 33, článok 5182).
(Poznámka pod čiarou v znení neskorších predpisov, nadobudla účinnosť 14. mája 2018 nariadením Ministerstva zdravotníctva Ruska zo dňa 5. apríla 2018 N 149n.

allobarbital

Alprazolam

Aminorex

amobarbital

Amfepramon

Aprofen

Bromazepam

brotizolam

buprenorfín

Buprenorfín + naloxón (lieky)
nariadením Ministerstva zdravotníctva Ruska z 31. októbra 2017 N 882n)

Butalbital

Butobarbital

Butorfanol

Galazepam

haloxazolam

4-hydroxybutyrát

Hydromorfón

Dextrometorfan

dextromoramid

Dextropropoxyfén

Delorazepam

diazepam

Diazepam + cyklobarbital

Dihydrokodeín

difenoxylát

dietyléter (45 percent alebo viac)

Zolpidem

Kamazepam

Ketazolam

ketamín

Clobazam

Cloxazolam

klonazepam

klorazepát

Clotiazepam

kodeín

kokaín

lefetamín

Loprazolam

Lorazepam

Lormetazepam

Mazindol

Medazepam

Mesocarb

meprobamát

metylfenobarbital

mefenorex

midazolam

Modafinil

Morfín

Nalbuphin

Nimetazepam

Nitrazepam

Nordazepam

Oxazepam

oxazolam

Oxykodón

Oxykodón + naloxón (lieky)
(Pozícia je dodatočne zaradená od 20. januára 2018 nariadením Ministerstva zdravotníctva Ruska zo dňa 31. októbra 2017 N 882n)

Omnopon

Pemolín

pentazocín

Manganistan draselný (v koncentrácii 45 percent alebo viac)

Pinazepam

Pipradrol

Pyritramid

Prazepam

Prosidol

Pseudoefedrín (v koncentrácii 10 percent alebo viac)

Remifentanil

Sekbutabarbital

Sufentanil

Tebain

Temazepam

tetrazepam

Tianeptín

Tilidin

triazolam

trimeperidín

fendimetrazín

Fenylpropanolamín (v koncentrácii 10 percent alebo viac)

fenobarbital

Fentanyl

fentermín

fludiazepam

flunitrazepam

Flurazepam

Chlordiazepoxid

Cyklobarbital

Ergometrín (v koncentrácii 10 percent alebo viac)

Ergotamín (v koncentrácii 10 percent alebo viac)

Estazolam

Etylloflazepát

Etylmorfín

Efedrín (v koncentrácii 10 percent alebo viac)

II. Lieky - farmaceutické látky a liečivé prípravky obsahujúce silné a jedovaté látky (ich soli, izoméry, étery a estery, zmesi a roztoky bez ohľadu na koncentráciu) zaradené do zoznamov účinných a toxických látok na účely článku 234 a iných článkov zákona č. Trestný zákon Ruskej federácie schválený nariadením vlády Ruskej federácie z 29. decembra 2007 N 964 (ďalej len "silné a jedovaté látky") v kombinácii s farmakologicky neúčinnými látkami, ako aj liekmi obsahujúcimi silné a toxické látky v kombinácii s farmakologicky účinnými látkami (s výhradou ich zaradenia do zoznamu ako samostatnej položky):
_______________
Zhromaždené právne predpisy Ruskej federácie, 2008, N 2, článok 89; 2010, číslo 28, článok 3703; 2012, č. 10, článok 1232; 41, článok 5625; 2013, č. 6, článok 558; č. 9, článok 953; 45, článok 5831.

androstanolon

Aceklidín

Benactisin

Benzobarbital

Bromizované

Hexobarbital

Hyoscyamín

Gestrinone

Danazol

Hadí jed (s výnimkou liekových foriem na vonkajšie použitie - krémy, masti, gély)

Zopiclone

karbacholín

klozapín

Clonidine

Clostebol

Levomepromazín

Mesterolone

Methandienone

Methandriol

metenolón

metyltestosterón

nandrolon

Norklostabol

Včelí jed (s výnimkou liekových foriem na vonkajšie použitie - krémy, masti, gély)

sibutramín

skopolamín

Etylalkohol (etanol)
nariadením Ministerstva zdravotníctva Ruska zo dňa 10. septembra 2015 N 634n.

Súčet alkaloidov belladonových (okrem tuhej liekovej formy - čapíkov)
(Pozícia v platnom znení, nadobudla účinnosť 1. októbra 2015 nariadením Ministerstva zdravotníctva Ruska zo dňa 10. septembra 2015 N 634n.

1-testosterón (s výnimkou liekových foriem na vonkajšie použitie - krémy, masti, gély)

Tiopental sodný

tramadol

Tramadol 37,5 mg + paracetamol

trihexyfenidil

feprozidnín

chloroform

Ergotal

Etylchlorid

III. Kombinované lieky obsahujúce okrem malého množstva omamných látok, psychotropných látok a ich prekurzorov aj iné farmakologicky účinné látky:
_______________
5 Postupu pri vydávaní liekov na lekárske použitie jednotlivcom, ktoré obsahujú okrem malého množstva omamných látok, psychotropných látok a ich prekurzorov aj iné farmakologicky účinné látky, schváleného nariadením Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie. federácie zo 17. mája 2012 N 562n (registrované Ministerstvom spravodlivosti Ruskej federácie dňa 1. júna 2012, registrácia N 24438), v znení nariadenia Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie zo dňa 10. júna 2013 N 369n (registrovaný Ministerstvom spravodlivosti Ruskej federácie dňa 15. júla 2013, registrácia N 29064).

2) hydrochlorid pseudoefedrínu v množstve presahujúcom 30 mg a do 60 mg vrátane (na 1 dávku tuhej liekovej formy);

3) hydrochlorid pseudoefedrínu v množstve nad 30 mg až do 60 mg vrátane v kombinácii s hydrobromidom dextrometorfánu v množstve nad 10 mg až do 30 mg vrátane (na 1 dávku tuhej liekovej formy);
(Doložka v platnom znení nadobudla účinnosť 1. októbra 2015 nariadením Ministerstva zdravotníctva Ruska zo dňa 10. septembra 2015 N 634n.

4) hydrobromid dextrometorfánu v množstve do 200 mg vrátane (na 100 ml alebo 100 g tekutej liekovej formy na vnútorné použitie);

5) efedríniumchlorid v množstve presahujúcom 100 mg a do 300 mg vrátane (na 100 ml alebo 100 g tekutej liekovej formy na vnútorné použitie);

6) efedrín hydrochlorid v množstve do 50 mg vrátane (na 1 dávku tuhej liekovej formy);

7) fenylpropanolamín v množstve do 75 mg vrátane (na 1 dávku tuhej liekovej formy) alebo do 300 mg vrátane (na 100 ml alebo 100 g tekutej liekovej formy na vnútorné použitie);

8) fenobarbital v množstve do 15 mg vrátane v kombinácii s kodeínom (alebo jeho soľami), bez ohľadu na množstvo (na 1 dávku tuhej liekovej formy);

9) fenobarbital v množstve do 20 mg vrátane v kombinácii s efedríniumchloridom bez ohľadu na množstvo (na 1 dávku tuhej liekovej formy);

10) chlórdiazepoxid v množstve nad 10 mg a do 20 mg vrátane (na 1 dávku tuhej liekovej formy).

IV. Iné lieky podliehajúce kvantitatívnemu účtovaniu:

Pregabalín (lieky)

Tapentadol (lieky)
(Pozícia je dodatočne zaradená od 26. augusta 2018 nariadením Ministerstva zdravotníctva Ruska zo dňa 27. júla 2018 N 471n)

Tropikamid (lieky)

Cyklopentolát (lieky).
(Úsek je dodatočne zaradený od 1. októbra 2015 nariadením Ministerstva zdravotníctva Ruska zo dňa 10. septembra 2015 N 634n)

Zohľadnenie revízie dokumentu
pripravované zmeny a doplnky
JSC "Codex"