Predseda vlády Dmitrij Medvedev schválil zoznam životne dôležitých liekov na lekárske účely (VED) na rok 2018. Zodpovedajúce nariadenie, ktoré pripravilo ministerstvo zdravotníctva, bolo zverejnené na webovej stránke vlády 23. októbra.
Nariadenie vlády č. 2323 r. Z 23.10.17 schválilo zoznamy životne dôležitých a základných liekov, liekov predpísaných rozhodnutím lekárskej komisie, liekov z programu „7 nosológií“, ako aj zoznam minimálneho rozsahu liekov .
Súhrnná tabuľka nových INN zaradených do zoznamu VED na rok 2018
| INN | Dávková forma |
| Lieky na liečbu chorôb pečene a žlčových ciest | |
| Kyselina jantárová + meglumín + inozín + metionín + nikotínamid | p / r pre infúzie |
| Protizápalové, črevné protizápalové a antimikrobiálne lieky | |
| Mesalazín | čapíky, suspenzie, tablety |
| Prostriedky na liečbu diabetes mellitus | |
| Lixisenatid | |
| Empagliflozín | pilulky |
| Iné lieky na liečbu chorôb gastrointestinálneho traktu a metabolických porúch | |
| Eliglustat | kapsuly |
| Hemostatika | |
| Eltrombopag | pilulky |
| Lieky ovplyvňujúce systém renín-angiotenzín | |
| Valsartan + sakubitril | pilulky |
| Lieky znižujúce lipidy | |
| Alirokumab | s / r na subkutánne podanie |
| Evolokumab | s / r na subkutánne podanie |
| Hypofyzárne a hypotalamické hormóny a ich analógy | |
| Lanreotide | gél na subkutánne podanie predĺžiť. akcie |
| Antibakteriálne lieky na systémové použitie | |
| Telavancín | |
| Daptomycín | lyofilizát na prípravu infúzneho roztoku |
| Tedizolid | tablety, lyofilizát na prípravu koncentrátu na prípravu infúzneho roztoku |
| Antivírusové lieky na systémové použitie | |
| Dasabuvir; ombitasvir + paritaprevir + ritonavir | sada piluliek |
| Narlaprevir | pilulky |
| Daklatasvir | pilulky |
| Dolutegravir | pilulky |
| Antineoplastické lieky | |
| Cabazitaxel | |
| Brentuximab vedotin | |
| Nivolumab | koncentrát na prípravu infúzneho roztoku |
| Obinutuzumab | koncentrát na prípravu infúzneho roztoku |
| Panitumumab | koncentrát na prípravu infúzneho roztoku |
| Pembrolizumab | koncentrát na prípravu infúzneho roztoku |
| Pertuzumab | koncentrát na prípravu infúzneho roztoku |
| Trastuzumab emtanzín | lyofilizát na prípravu koncentrátu na prípravu infúzneho roztoku |
| Afatinib | pilulky |
| Dabrafenib | kapsuly |
| Krizotinib | kapsuly |
| Nintedanib | mäkké kapsuly |
| Pazopanib | pilulky |
| Regorafenib | pilulky |
| Ruxolitinib | pilulky |
| Trametinib | pilulky |
| Aflibercept | koncentrát na prípravu infúzneho roztoku |
| Vismodegib | kapsuly |
| Karfilzomib | lyofilizát na prípravu infúzneho roztoku |
| Faktor nekrózy nádorov alfa-1 [rekombinantný tymozín] * | |
| Antineoplastické hormonálne lieky | |
| Enzalutamid | kapsuly |
| Degarelix | lyofilizát na prípravu r / ra na subkutánne podanie |
| Imunomodulátory | |
| Peginterferón beta-1a | s / r na subkutánne podanie |
| Imunosupresíva | |
| Alemtuzumab | koncentrát na prípravu infúzneho roztoku |
| Apremilast | pilulky |
| Vedolizumab | lyofilizát na prípravu koncentrátu na prípravu infúzneho roztoku |
| Tofacitinib | pilulky |
| Kanakinumab | lyofilizát na prípravu r / ra na subkutánne podanie |
| Secukinumab | lyofilizát na prípravu roztoku na subkutánne podanie; roztok na subkutánne podanie |
| Pirfenidon | kapsuly |
| Protizápalové a antireumatické lieky | |
| Dexketoprofen | s / r na intravenózne a intramuskulárne podanie |
| Levobupivakaín | injekciou |
| Perampanel | pilulky |
| Dimetylfumarát | enterosolventné kapsuly |
| Tetrabenazín | pilulky |
| Lieky na liečbu obštrukčnej choroby dýchacích ciest | |
| Vilanterol + flutikazónfuroát | odmeraný prášok na vdýchnutie |
| Glykopyróniumbromid + indakaterol | práškové kapsuly na vdýchnutie |
| Olodaterol + tiotropiumbromid | dávkovaný roztok na vdýchnutie |
| Iné lieky na liečbu chorôb dýchacieho systému | |
| Beraktant | endotracheálna suspenzia |
| Lieky na liečbu očných chorôb | |
| Tafluprost | očné kvapky |
| Aflibercept | vnútroočný roztok |
| Iné opravné prostriedky | |
| Komplex oxyhydroxidu b-železitého, sacharózy a škrobu | žuvacie tablety |
| Yomeprol | injekciou |
Materiály o VED a ďalších zoznamoch:
|
Pôvodne plán na odvykanie od fajčenia obsahoval časť o poskytovaní zdravotnej starostlivosti pre fajčiarov, ktorí chcú prestať so svojou závislosťou. Najmä jedným z bodov tejto časti bolo zavedenie liekov na liečbu závislosti a abstinenčných symptómov do zoznamu životne dôležitých a základných liekov ... |
Podľa ministerstva pre hospodársky rozvoj si opätovná registrácia liekov podľa nových pravidiel môže vyžiadať 140 miliárd rubľov. Negatívne hodnotenie návrhu zákona bolo zverejnené začiatkom februára na Portáli návrhov nariadení ... |
Podľa zavedeného postupu by zoznamy VED mali byť uverejňované každoročne, ale zároveň sa nemenia každý rok. Minulý rok neboli, ale tento rok boli pridané, čo už na správy púta zvláštnu pozornosť ... |
Nariadenie vlády Ruskej federácie z 23. októbra 2017 N 2323-r O schválení zoznamu životne dôležitých a základných liekov na rok 2018, zoznamu liekov na lekárske použitie, zoznamu liekov určených na poskytnutie hemofílie ľuďom, cystických fibróza, hypofyzárny nanizmus, Gaucherova choroba, zhubné novotvary lymfoidných, krvotvorných a príbuzných tkanív, roztrúsená skleróza, ako aj osoby po transplantácii orgánu a (alebo) tkaniva, ako aj minimálny rozsah liekov potrebných na poskytnutie lekárskej starostlivosti ( už neplatí)
- Príloha N 1. Zoznam životne dôležitých a zásadných liekov na lekárske použitie na rok 2018 Príloha N 2. Zoznam liekov na lekárske použitie vrátane liekov na lekárske použitie predpísaných rozhodnutím lekárskych komisií zdravotníckych organizácií Príloha N 3. Zoznam liečivá lieky určené na poskytovanie osobám s hemofíliou, cystickou fibrózou, hypofyzárnym nanizmom, Gaucherovou chorobou, malígnymi novotvarmi lymfoidných, krvotvorných a príbuzných tkanív, roztrúsenej sklerózy a osôb po transplantácii orgánu a (alebo) tkaniva Príloha N 4. Minimálny rozsah liekov potrebných na lekársku starostlivosť
1. Na schválenie:
zoznam životne dôležitých a základných liekov na lekárske použitie na rok 2018 v súlade s dodatkom č. 1;
zoznam liekov na lekárske použitie vrátane liekov na lekárske použitie predpísaný rozhodnutím lekárskych komisií zdravotníckych organizácií v súlade s dodatkom č. 2;
zoznam liekov určených na poskytnutie osobám s hemofíliou, cystickou fibrózou, hypofyzárnym nanizmom, Gaucherovou chorobou, malígnymi novotvarmi lymfoidných, krvotvorných a príbuzných tkanív, roztrúsenej sklerózy, ako aj osôb po transplantácii orgánu a (alebo) tkaniva, v v súlade s dodatkom č. 3;
minimálny rozsah liekov požadovaný na poskytnutie lekárskej starostlivosti v súlade s dodatkom č. 4.
2. Uznať za neplatné nariadenie vlády Ruskej federácie z 26. decembra 2015 N 2724-r (Súhrnná legislatíva Ruskej federácie, 2016, N 2, článok 413).
Bol schválený zoznam životne dôležitých a základných liekov (VED) na lekárske použitie na rok 2018. V porovnaní so zoznamom VED na rok 2017 bol nový zoznam doplnený o nové lieky a liekové formy.
Bol schválený aj nový zoznam liekov, ktorý má poskytovať privilegované kategórie občanov, zoznam drahých liekov v rámci programu „7 nosológií“ (lieky „na ojedinelé ochorenia“), ktoré majú ľuďom poskytnúť hemofíliu, cystickú fibrózu, hypofyzárny nanizmus, Gaucherovu chorobu, malígny neoplazmy lymfoidných, hematopoetických a príbuzných tkanív, roztrúsená skleróza, ako aj osoby po transplantácii orgánu a (alebo) tkaniva.
Podrobnosti Vytvorené: 09/01/2017
Vedúci vlády Ruskej federácie Dmitrij Medvedev podpísal nariadenie č. 2885-r o schválení zoznamu životne dôležitých a základných liekov (VED) na lekárske účely na rok 2017. Nový zoznam VED je podobný zoznamu takýchto liekov na rok 2016.
D. Medvedev: Podpísal som vládne nariadenie, ktorým sa schvaľuje zoznam životne dôležitých a nevyhnutných liekov na budúci rok 2017. Toto je rozsiahly dokument.
Vláda takýto zoznam každoročne schvaľuje. Cieľom je kontrolovať ceny liekov v tomto zozname, aby nedochádzalo k špekuláciám a hlavne, aby tieto lieky zostali dostupné pre každého, kto si ich kúpi.
V poslednej dobe sa zoznam začal formovať otvorenejšie, za priamej účasti odbornej komunity. Dúfam, že nám to umožní lepšie porozumieť, po ktorých liekoch je skutočne dopyt, čo sa deje s cenami a do akej miery sú regióny vybavené touto alebo touto drogou. Ceny liekov a zdravotné problémy podľa prieskumov verejnej mienky zostávajú jednou z najdôležitejších tém takmer pre každú ruskú rodinu. Olga Yurievna (na adresu O. Golodets), povedzte nám prosím niekoľko ďalších slov o tomto zozname.
O. Golodets: Za posledné dva roky sa zoznam životne dôležitých a základných liekov skutočne rozšíril, vrátane 96 nových názvov. Celkovo obsahuje 646 medzinárodných nechránených názvov a plne zaručuje poskytovanie drogovej pomoci.
Dmitrij Medvedev: Medzinárodné nechránené názvy sú v zásade chemickým vzorcom a názvy liekov sa môžu líšiť, pretože pochádzajú od rôznych dodávateľov, niekedy s niektorými prísadami. Stručne povedané, existuje viac liekov ako chemických názvov.
O. Golodets: Od roku 2014 je zavedený nový postup zostavovania zoznamu týchto liekov, ktorý zaisťuje maximálnu otvorenosť a zapojenie odbornej komunity. Do práce komisie, ktorá funguje pod ministerstvom zdravotníctva, je zapojených 46 odborných inštitúcií. To zaisťuje objektívnu a vedeckú spoľahlivosť prijatých rozhodnutí.
Dôležitým trendom posledných rokov je nárast podielu domácich drog v zozname VED. V dôsledku rastu ruského farmaceutického priemyslu a implementácie programu substitúcie dovozu sa podiel domácich liekov len v minulom roku zvýšil zo 72% v roku 2015 na 76,8% v roku 2016.
Okrem toho, že teraz registrujeme domáce lieky, ktoré už na trhu existujú, zaradili sme do VED niekoľko inovatívnych liekov, ktoré nie sú na svetovom trhu, a ich výrobcami sú domáce spoločnosti. Ide o vážny krok vo vývoji domáceho farmaceutického priemyslu.
Budúci rok bude na žiadosť farmaceutických výrobcov zoznam VED schválený nie raz za rok, ako je to teraz, ale s tým, ako budú k dispozícii nové lieky. Očakávame, že vstúpime na trh so závažnými liekmi, ktoré pomôžu v boji proti rakovine a niektorým chorobám sirôt. V súčasnej dobe prechádzajú klinickými skúškami a už sú vo vysokom stupni pripravenosti. Dúfam, že zavedené mechanizmy výrazne zvýšia prístup k liekom na ruskom trhu.
Dmitrij Medvedev: Skutočnosť, že zmeny v zozname VED budú schválené častejšie, je skutočne prospešná pre vec, pretože keď sa droga objaví, je dobré, ak sa tam ihneď dostane a bude k dispozícii občanom. Budeme postupovať týmto spôsobom.
Zoznam životne dôležitých a nevyhnutných liekov na lekárske použitie na rok 2017 (schválený nariadením vlády Ruskej federácie z 28. decembra 2016 N 2885-r)
- späť
- Vpred
Prednostné poskytovanie liekov. Dokumenty
Nariadenie vlády Ruskej federácie z 12. októbra 2019 N 2406-r
Register regionálnych príjemcov žijúcich v Krymskej republike. (Nariadenie Ministerstva zdravotníctva Kazašskej republiky č. 1289 z 19. augusta 2015)
Klasifikátor určitých kategórií občanov, ktorí majú právo na výhodnú lekárenskú starostlivosť. Príloha č. 1 k nariadeniu Ministerstva zdravotníctva Kazašskej republiky zo dňa 03.11.2015 č. 1777
Príkaz Ministerstva zdravotníctva Krymskej republiky č. 770 zo dňa 26. júna 2016 „O schválení zoznamu lekární a lekárnických miest Štátneho jednotného podniku Krymskej republiky„ Krym-lekáreň “na uvoľnenie preferenčného lieky, lieky nákladných nosológií, lieky obsahujúce inzulín “
Uznesenie CM RK č. 38 zo dňa 07.07.15. "O postupe implementácie organizačných opatrení na území Krymskej republiky na poskytnutie liekov osobám určeným na liečbu pacientov s malígnymi novotvarmi lymfoidných, hematopoetických a príbuzných tkanív, hemofílie, cystickej fibrózy, hypofyzárneho nanizmu, Gaucherova choroba, roztrúsená skleróza, ako aj po transplantácii orgánov a (alebo) tkanivách “
Regionálna štátna kontrola uplatňovania cien liekov zaradených do zoznamu životne dôležitých a základných liekov
V meste Moskva vykonáva regionálnu štátnu kontrolu uplatňovania predajných cien liekov zaradených do zoznamu životne dôležitých a základných liekov (ďalej len „regionálna štátna kontrola“) Úrad pre kontrolu uplatňovania cien liekov odboru zdravia mesta Moskva (ďalej len úrad) v súlade so správnym poriadkom na výkon štátnej funkcie o vykonávaní regionálnej štátnej kontroly v meste Moskva pri uplatňovaní cien liekov uvedených v zozname životne dôležitých a základných liekov (ďalej len - VED), schváleného nariadením vlády Moskvy z 18. novembra 2014 č. 669 -PP ...
Postup na implementáciu regionálnej štátnej kontroly je stanovený Nariadením o regionálnej štátnej kontrole využívania cien liekov zahrnutých v zozname životne dôležitých a základných liekov, schváleným vládou Ruskej federácie zo dňa 06.05.2015 č. 434 .
Predmetom regionálnej štátnej kontroly je overovanie súladu subjektov obehu liekov s povinnými požiadavkami na tvorbu predajných cien liekov zaradených do zoznamu životne dôležitých a základných liekov (ďalej len - povinné požiadavky).
Zoznam povinných náležitostí a zoznam normatívnych právnych aktov obsahujúcich povinné náležitosti nájdete po kliknutí na odkaz: „Oddelenie“ / „Regionálna štátna kontrola uplatňovania cien za VED“, záložka „Normatívne právne akty“.
Metodiku, ktorou výkonné orgány stanovujú základné subjekty Ruskej federácie, maximálne veľkoobchodné prirážky a maximálne maloobchodné prirážky k skutočným predajným cenám stanoveným výrobcami liekov pre lieky zaradené do zoznamu VED schválila nariadenie Federálnej colnej služby č. 442-a z 11. decembra 2009 ...
Na území mesta Moskva sa pri vytváraní predajných cien liekov zahrnutých v zozname VED uplatňujú ochranné známky schválené nariadením vlády Moskvy č. 163-PP zo dňa 24.02.2010 „O stanovení limitných veľkostí obchodných značiek k cenám liekov “.
Zoznam VED schvaľuje každoročne vláda Ruskej federácie. Aktuálny zoznam VED na rok 2020 bol schválený nariadením vlády Ruskej federácie z 12. októbra 2019 č. 2406-r.
Plán kontrol veľkoobchodného a maloobchodného predaja liekov, farmaceutických organizácií a individuálnych podnikateľov s licenciou na farmaceutické činnosti na rok 2020 nájdete na oficiálnych webových stránkach Generálneho prokurátora Ruskej federácie (www.genproc.gov.nz) v časť „Jednotný register inšpekcií Konsolidovaný plán inšpekcií a prokuratúra mesta Moskva (www.mosproc.ru) v sekcii„ Užitočné odkazy “ /„ Užitočné informácie “ /„ Konsolidovaný plán inšpekcií “, ako aj kliknutie na odkaz „Oddelenie“/„Regionálna štátna kontrola uplatňovania cien za VED“/„Regionálna štátna kontrola uplatňovania cien životne dôležitých a základných liekov“/„Plány na vykonávanie kontrol“/„Plány na kontroly“/ „Plán kontrol na rok 2020“.
Časť 2 článku 8.2 federálneho zákona č. 294-FZ z 26. decembra 2008 č. 294-FZ „O ochrane práv právnických osôb a individuálnych podnikateľov pri výkone štátnej kontroly (dohľadu) a obecnej kontroly“ uvádza aby, aby sa zabránilo porušovaniu povinných požiadaviek, štátne kontrolné orgány (dozor), obecné kontrolné orgány vydávajú varovania o neprípustnosti porušovania povinných požiadaviek.
Na kontrolu obehu liekov bol vytvorený nielen register životne dôležitých a základných liekov, ale aj register maximálnych predajných cien životne dôležitých a základných liekov (2020). Pozrime sa bližšie na oba registre. Ak chcete zistiť maximálnu veľkoobchodnú a maloobchodnú cenu záujmovej drogy, otvorte súbor programu Excel.
VED, dekódovanie
Vitálne a esenciálne lieky (VED, do roku 2011 sa používa skratka „vitálne a esenciálne lieky“) je zoznam liekov schválený vládou Ruskej federácie na účely štátnej regulácie cien liekov. Deje sa to s cieľom zvýšiť ich dostupnosť pre populáciu a zdravotnícke zariadenia.
Zoznam VED obsahuje zoznam liekov pod medzinárodnými nechránenými názvami a pokrýva takmer všetky druhy lekárskej starostlivosti poskytovanej občanom Ruskej federácie so štátnymi zárukami, najmä núdzovú lekársku starostlivosť, ústavnú starostlivosť, špecializovanú ambulantnú a ústavnú starostlivosť a zahŕňa tiež značné množstvo liekov predaných v komerčnom sektore.
Zoznam životne dôležitých a základných liekov okrem toho slúži ako základ pre vypracovanie regionálnych zoznamov základných jednotiek Ruskej federácie a zoznamov liekov pre ústavné zdravotnícke organizácie.
Všetky informácie je možné ľahko získať online vrátane registra VED na rok 2020 - oficiálna webová stránka je sekciou na webovej stránke ministerstva zdravotníctva.
Stačí vyplniť polia a kliknúť na „Hľadať“.
Maximálna povolená cena
Štátna regulácia nákladov na lieky zo zoznamu VED sa vykonáva od roku 2010.
Kontrola sa vykonáva na nasledujúcich úrovniach:
- Ministerstvo zdravotníctva Ruskej federácie - určuje maximálne predajné ceny výrobcov VED. Drahšie továrne nemôžu predávať lieky veľkoobchodnému a maloobchodnému obchodu. Náklady na liek závisia od nákladov na obalový materiál, liečivé látky atď. Keďže sa množstvo liekov a látok dováža, ich cena je ovplyvnená zmenou výmenného kurzu.
- V každom zakladajúcom podniku Ruskej federácie sú stanovené maximálne množstvá veľkoobchodných a maloobchodných prirážok. Príspevky sa používajú na náhradu sprievodných obchodných nákladov na predaj liekov: dodanie, skladovanie, prenájom priestorov, odmeny farmaceutov. Prirážky, ktoré uplatnili, nesmú prekročiť veľkosť maximálnych stanovených prirážok k nákladom výrobcu. V regióne Ťumeň je teda hodnota maloobchodných prirážok, napríklad za lieky v cenovej kategórii 50-500 rubľov, obmedzená na úrovni 25%. Na porovnanie, v základných jednotkách federálneho okresu Ural je maximálna úroveň maloobchodných prirážok stanovená v rozmedzí 27-70%.
Konečné náklady, ktoré vidíme na cenovke v lekárni, pozostávajú z:
- skutočná cena výrobcu nepresahujúca stanovený limit;
- veľkoobchodná prirážka k skutočnej cene výrobcu;
- maloobchodná prirážka k cene výrobcu.
Štát tak obmedzuje maximálne náklady na VED, nad ktoré už žiadna lekáreň nemôže takýto liek predávať. Všetky lekárenské organizácie obsahujú informácie o liekoch s uvedením názvov, dávok, dávkových foriem, výrobcov a maximálnej prípustnej maloobchodnej hodnoty, za ktorú sa môžu predávať, aby sa o nich mohol dozvedieť každý kupujúci. Umiestnenie týchto informácií upravuje federálny zákon „O obehu liekov“ zo dňa 12.04.2010 č. 61-FZ (článok 63 ods. 3).
Maximálne povolené ceny za životne dôležité lieky 2020
Register maximálnych predajných cien základných liekov v roku 2020 nájdete na webovej stránke ministerstva zdravotníctva.
Aktuálny zoznam fondov a ich ceny si navyše môžete stiahnuť na konci článku ako súbor programu Excel.
Roszdravnadzor prevádzkuje monitorovanie cien životne dôležitých liekov na rovnakom mieste ako register životne dôležitých liekov do roku 2020 - oficiálna webová stránka ministerstva zdravotníctva zverejňuje tieto informácie v špeciálnej sekcii. Účelom monitora je skontrolovať sortiment a cenovú politiku kliník a lekární. Za monitorovanie životne dôležitých liekov sú zodpovedné lekárske a farmaceutické organizácie akejkoľvek formy vlastníctva. Každý mesiac, až do 25., je vypracovaná správa, v ktorej sú uvedené zásoby na 15. deň vykazovaného obdobia pre lieky zo zoznamu VED.