Najsilnejší liek proti bolesti - ketorol: indikácie na použitie. Ketorol: návod na použitie injekcií, tabliet Ako dlho môžete užívať ketorol v tabletách

Ketorol je liek zo skupiny nesteroidných protizápalových liekov (NSAID) s prevažne analgetickým účinkom. Je predpísaný na zmiernenie bolesti strednej až vysokej intenzity. Ketorol je kontraindikovaný počas gravidity a laktácie, v detstve, u pacientov s hepatálnou a renálnou insuficienciou.

Lieková forma

Ketorol na intramuskulárnu injekciu je priehľadný roztok bielej alebo bielo-žltej farby, balený v 1 ml ampulkách z hnedého skla. Ampulky sú v blistroch po 10 kusov, v kartónovej škatuľke, po jednom blistri.

Popis a zloženie

Aktívnou zložkou lieku je trometamín (30 mg v 1 ml injekčného roztoku). Liečivo má výrazný analgetický účinok a slabý protizápalový, antipyretický, antiagregačný účinok. má analgetický účinok v dôsledku inhibície prostaglandínov v periférnych tkanivách.

Pomocné látky: propylénglykol, chlorid sodný, hydroxid sodný, disodná soľ EDTA, oktoxynol, etylalkohol 95 %, voda na injekciu.

Farmakologická skupina

Ketorol patrí k liečivým látkam s prevládajúcim analgetickým účinkom. Farmakologická skupina - NSAID. Liečivo má protizápalový, antipyretický, analgetický účinok s výraznou prevahou druhého.

Farmakodynamika

Vzťahuje sa na nesteroidné protizápalové lieky. Protizápalový, antipyretický a analgetický účinok sa vyvíja v dôsledku narušenia syntézy enzýmu cyklooxygenázy, v dôsledku čoho je inhibovaná tvorba prostaglandínov v periférnych tkanivách. Prostaglandíny sú mediátory, ktoré aktivujú zápalovú odpoveď, ovplyvňujú termoreguláciu a zvyšujú citlivosť receptorov bolesti.

Má silný analgetický účinok porovnateľný s opioidnými analgetikami. Zároveň neovplyvňuje opioidné receptory, neinhibuje dýchacie centrum v mozgu, neporušuje črevnú motilitu, nespôsobuje sedatívne a anxiolytické (protiúzkostné) účinky. Droga nevedie k drogovej závislosti. Ketorol sa môže predpisovať súčasne s opioidnými analgetikami na zmiernenie syndrómu bolesti s vysokou intenzitou, zníženie dávky a negatívny účinok narkotických liekov proti bolesti na telo.

Ketorol má antiagregačný účinok – znižuje schopnosť krvných doštičiek agregovať (adherovať) a spomaľuje tvorbu krvných zrazenín. To vedie k zvýšeniu času krvácania. Po vysadení lieku sa schopnosť agregácie krvných doštičiek obnoví po 1-2 dňoch.

Farmakokinetika

Pri intramuskulárnom podaní dosahuje biologická dostupnosť liečiva 90 %. Analgetický účinok sa vyvíja do 30 minút po podaní, maximálny terapeutický účinok sa pozoruje po 1-2 hodinách. metabolizuje sa v pečeni konjugáciou na kyselinu glukurónovú. Metabolity lieku nemajú analgetický účinok. Liečivo sa vylučuje močom. Polčas rozpadu je 5 hodín.

Indikácie na použitie

Pre dospelých

Ketorol je predpísaný na zmiernenie syndrómu bolesti akejkoľvek etiológie. Liek má analgetický účinok pri bolestiach strednej až vysokej intenzity. Liečivo sa používa na onkologické ochorenia, a to aj v spojení s narkotickými analgetikami na zníženie dennej dávky narkotík. predpísané v pooperačnom období na zníženie bolesti v mieste operácie.

Pre deti

Ketorol nie je predpísaný v detstve.

Ketorol nie je predpísaný počas tehotenstva z dôvodu prenikania lieku cez placentárne cievy a toxického účinku na plod. Droga sa hromadí v materskom mlieku a môže otráviť dieťa. Ak sa liek používa počas laktácie, je potrebné dočasne prerušiť dojčenie.

Kontraindikácie

Pred predpísaním lieku je potrebné vziať do úvahy kontraindikácie, aby sa zabránilo rozvoju komplikácií terapie.

  1. Individuálna intolerancia na zložky lieku.
  2. Alergická reakcia na NSAID v anamnéze.
  3. Ulcerózna lézia žalúdka a čriev v akútnom štádiu.
  4. Krvácanie zo žalúdka a čriev v anamnéze.
  5. Hemoragická mŕtvica.
  6. Koagulopatia.
  7. Tendencia ku krvácaniu.
  8. Bronchiálna astma.
  9. Liečba .
  10. Zlyhanie obličiek stredného až ťažkého stupňa.
  11. Stredne ťažké a ťažké zlyhanie pečene.
  12. Zástava srdca.
  13. Detstvo.
  14. Obdobie tehotenstva a laktácie.
  15. Predoperačné obdobie.

Ketorol sa predpisuje opatrne v starobe (pacienti nad 65 rokov) kvôli častému rozvoju komplikácií vo forme krvácania z tráviaceho traktu.

Aplikácia a dávkovanie

Pre dospelých

Na odstránenie bolesti zvoľte minimálnu účinnú dávku, dĺžka užívania zvyčajne nepresiahne 5 dní. Liečivo sa vstrekuje hlboko do svalu gluteálnej oblasti.

Pacientom mladším ako 65 rokov sa Ketorol predpisuje 10-30 mg raz alebo každých 4-6 hodín. Maximálna dávka je 90 mg / deň. Pre pacientov starších ako 65 rokov sa liek predpisuje 10-15 mg raz alebo každých 4-6 hodín. Maximálna dávka je 60 mg / deň. Pri bolestiach s vysokou intenzitou sa liek podáva každé 2 hodiny.

Pre deti

V detstve sa liek nepoužíva.

Pre tehotné ženy a počas laktácie

Počas obdobia tehotenstva nie je liek predpísaný. Počas laktácie sa liek podáva podľa štandardnej schémy. Dieťa je dočasne prenesené do umelých zmesí.

Vedľajšie účinky

Vedľajšie účinky sa vyskytujú na začiatku liečby a zvyčajne samy vymiznú v priebehu niekoľkých dní. Riziko progresie vedľajších účinkov je vysoké u pacientov s poruchou funkcie obličiek a pečene.

  1. Bolesť v bedrovej oblasti, edém, zvýšený výdaj moču.
  2. Nevoľnosť, riedka stolica, bolesť brucha, krvácanie do žalúdka.
  3. Bolesť hlavy, poruchy spánku, tinitus, úzkosť.
  4. Znížená zraková ostrosť.
  5. Anafylaktické reakcie, laryngeálny edém.
  6. Arteriálna hypertenzia.
  7. Opuch tváre, jazyka, chodidiel.
  8. Nadmerné potenie.
  9. Horúčka.

Pri krvnom teste sa objavuje eozinofília, anémia a menej často leukopénia. S progresiou vedľajších účinkov sa liek zruší.

Interakcia s inými liekmi

Užívanie Ketorolu s lítiom zvyšuje riziko toxických účinkov na pečeň a obličky. Predpisovanie lieku s inými NSAID, glukokortikosteroidmi, prípravkami vápnika, etanolom môže vyvolať tvorbu vredov v zažívacom trakte a rozvoj vnútorného krvácania.

Súčasné užívanie s trombolytikami, nepriamymi antikoagulanciami, protidoštičkovými látkami znižuje zrážanlivosť krvi a môže spôsobiť krvácanie. znižuje terapeutickú aktivitu antihypertenzív a diuretík. Vymenovanie Ketorolu s inzulínom a hypoglykemickými liekmi zvyšuje účinok týchto liekov, čo si vyžaduje úpravu ich dennej dávky.

Užívanie s opioidnými analgetikami umožňuje znížiť dennú dávku omamných látok, čo má pozitívny vplyv na celkový stav pacientov. Ketorol sa nemá miešať v tej istej injekčnej striekačke s morfínom, prometazínom, kvôli vzniku chemickej reakcie.

špeciálne pokyny

Starší pacienti (nad 65 rokov), pacienti s hepatálnou a renálnou insuficienciou, Ketorol sa predpisuje v dávke nie vyššej ako 60 mg / deň.

Predávkovanie

V prípade použitia vysokých dávok lieku (viac ako 90 mg / deň) sa objaví nevoľnosť a bolesť brucha. Tvoria sa vredy žalúdka a čriev, zvyšuje sa riziko krvácania z tráviaceho traktu. Ak dôjde k predávkovaniu, žalúdok sa umyje, predpisujú sa adsorbenty a symptomatické lieky. Predpisovanie hemodialýzy nie je dostatočne účinné.

Podmienky skladovania

Liek sa uchováva na suchom mieste, chránený pred priamym slnečným žiarením, teplotný režim - + 7- + 20 stupňov. Držte mimo dosahu detí.

Analógy

Namiesto injekcií Ketorolu sa môžu použiť nasledujúce lieky:

  1. je úplnou náhradou za Ketorol. Liečivo je dostupné vo forme tabliet a injekčného roztoku. Je kontraindikovaný u pacientov mladších ako 16 rokov, počas tehotenstva, pôrodu a laktácie.
  2. Dolak je indická droga obsahujúca ako aktívnu zložku. Existuje liek v ampulkách a tabletách. Injekcie sa môžu podávať intramuskulárne a intravenózne. Deťom sa môže predpísať, ak majú 16 rokov. Dolak je zakázaný pre tehotné ženy, ženy pri pôrode a dojčiace pacientky.
  3. obsahuje ako účinnú látku a je náhradou za ketorol v klinickej a farmakologickej skupine. Liečivo sa vyrába v kapsulách na perorálne podanie, vo forme gélu a rektálnych čapíkov. Liek by sa nemal predpisovať pacientom v polohe, ako aj počas laktácie. Gél je možné používať od 6 rokov, čapíky vložte od 15 rokov.
  4. Ibuprofen-Hemofarm patrí k náhradám Ketorolu v terapeutickej skupine. V šumivých tabletách sa môže predpisovať od 6 rokov ako analgetikum, protizápalové a antipyretické činidlo, vo filmom obalených tabletách od 12 rokov. Ibuprofen-Hemofarm sa nemá predpisovať pacientom v polohe a matkám, ktoré podporujú dojčenie.

Cena lieku

Náklady na liek sú v priemere 128 rubľov. Ceny sa pohybujú od 36 do 318 rubľov.

* SOTEX PHARMFIRMA CJSC * Dr. Biochemik spoločnosti REDDY's Laboratories Biosynthesis JSC, JSC Borisov Plant of Medical Products, JSC Vertex (JSC) Grotex, LLC Dr. Reddy s Laboratories Ltd K.O. Rompharm Company S.R.L. LEKKHIN-KHARKOV JSC Moshimpharmaceuticals pomenovaná po N.A. JSCce Obemashlensk Sintez AKO JSC Sintez ACOMPiI, JSC ("Sintez" JSC) SLAVYANSKAYA PHARMACY LLC SOTEX Tatkhimpharmaceuticals JSC Ellara, LLC Elfa Laboratories

Krajina pôvodu

India Bieloruská republika Rusko Rumunsko Ukrajina

Skupina produktov

Protizápalové lieky (NSAID)

Nesteroidné protizápalové liečivo (NSAID)

Formy vydania

  • 10 tabliet v blistrovom balení. 20 alebo 100 tabliet v sklenenej alebo polymérovej nádobe. 1, 2, 3, 4, 5 alebo 10 blistrov po 1 ml - ampulky z tmavého skla (10) - blistre. 1 ml - ampulky z tmavého skla (5) - tvarované obaly buniek (1) - kartónové obaly. 1 ml - ampulky z tmavého skla (5) - tvarované obaly buniek (2) - kartónové obaly. 1 ml - ampulky z tmavého skla (5) - tvarované obaly buniek (2) - kartónové obaly. 1,0 ml - ampulky (5) - plastové palety (2) - kartónové balenia 10 - blistrové balenia (2) - kartónové balenia 10 ampuliek, 1 ml v balení 10 tabliet v blistri vyrobenom z polyvinylchloridovej fólie a lakovanej hliníkovej fólie. .. 10 kusov. - obaly obrysových buniek (2) - kartónové obaly. 20 tabliet v balení Roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie 30 mg / ml, 1 ml v ampulkách - 10 ks v balení. Filmom obalené tablety, 10 mg: 10 tabliet v blistri. 20 alebo 100 tabliet v sklenenej alebo polymérovej nádobe. 1, 2, 3, 4, 5 alebo 10 blistrov, tuba 30 g balenie 10 ampuliek, 1 ml balenie 20 tabliet

Opis liekovej formy

  • priehľadná kvapalina svetložltej farby so slabým zápachom. filmom obalené tablety, biele, s bikonvexným povrchom. Homogénny priehľadný alebo priesvitný gél s charakteristickým zápachom. Priehľadná bezfarebná alebo mierne sfarbená kvapalina. Priehľadný, bezfarebný alebo svetložltý roztok. Priehľadný, bezfarebný až žltkastý roztok. Roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie Roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie je priehľadný, žltkastej farby. Roztok na i/v a i/m podanie je priehľadný, svetložltej farby. Roztok na intramuskulárne podanie je bezfarebný alebo svetložltý, priehľadný, bez viditeľných cudzích častíc. Roztok na intramuskulárne podanie svetložltej farby, priehľadný roztok na intramuskulárne podanie. Tablety Obalené tablety Obalené tablety Obalené tablety biele, drsné, okrúhle, bikonvexné.

farmakologický účinok

NSAID s výrazným analgetickým, protizápalovým a miernym antipyretickým účinkom. Mechanizmus účinku je spojený s neselektívnou inhibíciou aktivity enzýmov COX-1 a COX-2 hlavne v periférnych tkanivách, čo má za následok inhibíciu biosyntézy prostaglandínov – modulátorov citlivosti na bolesť, termoregulácie a zápalu. Ketorolac je racemická zmes S (-) a R (+) - enantiomérov, pričom analgetický účinok je spôsobený S (-) - formou. Droga neovplyvňuje opioidné receptory, netlmí dýchanie, nespôsobuje drogovú závislosť, nemá sedatívne a anxiolytické účinky. Sila analgetického účinku je porovnateľná so silou morfínu, výrazne lepšia ako u iných NSAID. Po perorálnom podaní je nástup analgetického účinku zaznamenaný po 1 hodine, maximálny účinok sa dosiahne po 1-2 hodinách.Po intramuskulárnom podaní je nástup analgetického účinku zaznamenaný po 30 minútach, maximálny účinok sa dosiahne po 1. -2 hodiny.

Farmakokinetika

Absorpcia Pri vnútornom užití sa Ketorolac dobre vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Tmax je 40 minút po užití nalačno v dávke 10 mg. Cmax v krvnej plazme 0,7-1,1 μg / ml. Jedlo bohaté na tuky znižuje Cmax liečiva v krvi a oneskoruje jej dosiahnutie o 1 hodinu. Absorpcia s intramuskulárnou injekciou je úplná a rýchla. Biologická dostupnosť je 80-100%. Po i/m podaní 30 mg je Cmax v krvnej plazme 1,74-3,1 μg/ml. Po i/m podaní v dávke 60 mg je Cmax v krvnej plazme 3,23-5,77 mcg/ml. Tmax je 15-73 minút a 30-60 minút. Po intravenóznej infúzii v dávke 15 mg je Cmax 1,96-2,98 μg/ml, pri dávke 30 mg je Cmax 3,69-5,61 μg/ml. Distribúcia Väzba na plazmatické bielkoviny – 99 %. Pri hypoalbuminémii sa množstvo voľnej látky v krvi zvyšuje. Vd je 0,15-0,33 l / kg. Čas na dosiahnutie Css pri perorálnom podaní je 24 hodín pri použití 4 (vyššie ako subterapeutické) a po perorálnom podaní je 10 mg - 0,39 - 0,79 μg / ml. Css pri parenterálnom podaní sa dosiahne po 24 hodinách pri použití 4 (vyššie uvedené subterapeutické) a pri intramuskulárnom podaní v dávke 15 mg je 0,65-1,13 μg / ml, pri intramuskulárnom podaní v dávke 30 mg - 1,29-2,47 μg / ml; s intravenóznou infúziou v dávke 15 mg - 0,79-1,39 μg / ml, s intravenóznou infúziou v dávke 30 mg - 1,68-2,76 μg / ml. Zle prechádza cez BBB, preniká cez placentárnu bariéru (10 %). Vylučuje sa do materského mlieka. Keď matka užije 10 mg ketorolaku, Cmax v mlieku je 7,3 ng/ml, Tmax je 2 hodiny po užití prvej dávky. 2 hodiny po druhej dávke ketorolaku (pri použití lieku 4) je Cmax 7,9 ng / ml. Pri parenterálnom podaní sa v malých množstvách vylučuje do materského mlieka. Metabolizmus Viac ako 50 % podanej dávky sa metabolizuje v pečeni za vzniku farmakologicky neaktívnych metabolitov. Hlavnými metabolitmi sú glukuronidy a p-hydroxyketorolak. Vylučovanie Vylučuje sa močom - 91% (40% vo forme metabolitov), ​​stolicou - 6%. Nevylučuje sa hemodialýzou. T1/2 u pacientov s normálnou funkciou obličiek je v priemere 5,3 hodiny (po i/m podaní 30 mg - 3,5-9,2 h, po i/v podaní 30 mg - 4-7,9 h). Celkový klírens pri i/m podaní 30 mg je 0,023 l/kg/h, pri i/v infúzii 30 mg je 0,03 l/kg/h. Farmakokinetika v špeciálnych klinických situáciách U pacientov s renálnou insuficienciou sa Vd lieku môže zvýšiť 2-krát a Vd jeho R-enantioméru - o 20%. Keď je koncentrácia kreatinínu v krvnej plazme 19-50 mg / l pri i / m podaní 30 mg liečiva, celkový klírens je 0. 015 l / kg / h. U pacientov s poruchou funkcie obličiek pri plazmatickej koncentrácii kreatinínu 19-50 mg/l (168-442 μmol/l) je T1/2 10,3-10,8 h, s ťažším zlyhaním obličiek - viac ako 13,6 h. účinok na T1/2. U starších pacientov je celkový klírens po i/m podaní v dávke 30 mg 0,019 l/kg/h. U starších pacientov sa T1/2 predlžuje

Špeciálne podmienky

Pred predpísaním lieku je potrebné objasniť otázku predchádzajúcej alergie na liek alebo iné nesteroidné protizápalové lieky. Vzhľadom na riziko vzniku alergických reakcií sa prvá dávka užíva pod prísnym dohľadom lekára. Liek sa predpisuje opatrne pacientom s poruchou funkcie obličiek, srdca, pečene, pretože nesteroidné protizápalové liečivo môže zhoršiť funkciu obličiek. Počas užívania ketorolaku je možné zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov. S rozvojom ochorenia pečene alebo, ak sa pozorujú systémové prejavy, sa má ketorolak zrušiť. Ketorolac môže zhoršiť plodnosť a neodporúča sa ženám, ktoré plánujú otehotnieť. U žien, ktoré nemôžu otehotnieť alebo sú testované na poruchu plodnosti, by ste mali zvážiť vysadenie ketorolaku. Pacienti s poruchami zrážanlivosti krvi sa predpisujú iba s neustálym monitorovaním počtu krvných doštičiek, čo je obzvlášť dôležité pre pooperačných pacientov vyžadujúcich starostlivú kontrolu hemostázy. Neodporúča sa používať v pooperačnom a popôrodnom období v pôrodníckej praxi, aby sa predišlo možnému masívnemu atonickému krvácaniu. Neodporúča sa používať ho ako liek na sedáciu, udržiavanie anestézie. Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a ovládacie mechanizmy Počas obdobia liečby je potrebné venovať pozornosť vedeniu vozidiel a vykonávaniu iných potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií, pretože významná časť pacientov pri predpisovaní liek má vedľajšie účinky z centrálneho nervového systému (vrátane ospalosti, závratov, bolesti hlavy). Predávkovanie Symptómy: bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie, rozvoj peptických žalúdočných vredov alebo erozívnej gastritídy, renálna dysfunkcia, metabolická acidóza. Liečba: výplach žalúdka, podávanie adsorbentov (aktívne uhlie) a symptomatická liečba. Ketorolac nie je dostatočne eliminovaný dialýzou.

Zloženie

  • 1 ml ketorolac trometamol (ketorolac trometamín) 30 mg jedna tableta obsahuje: účinnú látku - ketorolac trometamín - 10 mg; pomocné látky: monohydrát laktózy, zemiakový škrob, mikrokryštalická celulóza, stearát vápenatý, opadrai II 1 ml ketorolak trometamol (ketorolak trometamín) 30 mg Pomocné látky: etanol (bezvodý) - 100 mg, chlorid sodný - 4,35 mg, roztok hydroxidu sodného 1 M alebo 1 M roztok kyseliny chlorovodíkovej - do pH 6,9-7,9, voda d / i - do 1 ml. 1 ml roztoku obsahuje: účinná látka: ketorolac trometamín (ketorolac trometamol) 30 mg; pomocné látky: oktoxynol 0,07 mg, dinátriumedetát 1 mg, chlorid sodný 4,35 mg, etanol 0,115 ml, propylénglykol 400 mg, hydroxid sodný 0,725 mg, voda na injekciu do 1 ml. 1 tab. ketorolac trometamín 10 mg Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza 120 mg, monohydrát laktózy (tableta 80 mesh) 69 mg, magnéziumstearát 1 mg. 1 ml roztoku obsahuje - účinná látka: ketorolac trometamín - 30 mg; pomocné látky: chlorid sodný, disodná soľ kyseliny etyléndiamíntetraoctovej, rektifikovaný etylalkohol, trometamín, voda na injekciu. Každý 1 g gélu obsahuje: Účinná látka: ketorolac trometamín (ketorolac trometamol) - 20 mg; Pomocné látky: propylénglykol 300 mg, dimetylsulfoxid 150 mg, karbomér 974P 20 mg, metylparabén sodný 1,8 mg, propylparabén sodný 0,2 mg, trometamín (trometamol) 15 mg, čistená voda 390 mg, príchuť Drymon In 0,0 , 09%, olej z ricínových semien 0,14%, izopropylmyristát 0,30%, dietylftalát 24,15%) 3 mg, etanol 50 mg, glycerol 50 mg. ketorolac trometamín 10 mg; Pomocné látky: laktóza, zemiakový škrob, nízkomolekulárny lekársky polyvinylpyrolidón (povidón), stearát horečnatý, mastenec, Kollidon CL-M. ketorolac trometamín 10 mg; Pomocné látky: MCC, laktóza, sodná soľ kroskarmelózy, magnéziumstearát ketorolak trometamín 30 mg Pomocné látky: etanol 96% - 100 mg, chlorid sodný - 4,35 mg, dihydrát edetátu disodného - 0,5 mg, 1M kyselina chlorovodíková do pH 4 - roztok hydroxidu sodného - pH 7. 7,5, voda d / i - do 1 ml. ketorolak trometamín -10 mg Pomocné látky: mliečny cukor (laktóza), zemiakový škrob, nízkomolekulárny polyvinylpyrolidón (povidón), stearan horečnatý, mastenec, Kollidon CL M; obal: hydroxypropylmetylcelulóza alebo hydroxypropylmetylcelulóza (hypromelóza), mastenec, oxid titaničitý, polyetylénglykol 4000, propylénglykol. ketorolac trometamín 30 mg Pomocné látky: chlorid sodný, disodná soľ kyseliny etyléndiamíntetraoctovej (Trilon B), voda d/i. ketorolak trometamín 30 mg Pomocné látky: chlorid sodný, etanol, edetát disodný, oktoxynol, propylénglykol, hydroxid sodný, voda d/i. ketorolac trometamín 30 mg Pomocné látky: dihydrát edetátu disodného (Trilon B), etanol (bezvodý etylalkohol), propylénglykol, chlorid sodný, hydroxid sodný (1 M roztok), voda d/i. Jedna tableta obsahuje: Účinná látka: ketorolak trometamín -10 mg Pomocné látky: mliečny cukor (laktóza), zemiakový škrob, polyvinylpyrolidón s nízkou molekulovou hmotnosťou (povidón), stearan horečnatý, mastenec, Kollidon CL M; obal: hydroxypropylmetylcelulóza alebo hydroxypropylmetylcelulóza (hypromelóza), mastenec, oxid titaničitý, polyetylénglykol 4000, propylénglykol

Indikácie na použitie ketorolu

  • Lokálna aplikácia na zmiernenie syndrómu bolesti: s poraneniami (kontúzia mäkkých tkanív, zápaly mäkkých tkanív vrátane posttraumatického pôvodu, poškodenie väziva, burzitída, tendinitída, epikondylitída, synovitída); ? pri bolestiach svalov (myalgia) a kĺbov (artralgia), neuralgii, radikulitíde, reumatických ochoreniach. Určené na symptomatickú terapiu, znižuje intenzitu bolesti a zápalu v čase použitia, neovplyvňuje progresiu ochorenia

Kontraindikácie ketorolu

  • Precitlivenosť na ketorolak alebo iné nesteroidné protizápalové lieky, "aspirínová" astma, bronchospazmus, angioedém, hypovolémia (bez ohľadu na príčinu, ktorá to spôsobila), dehydratácia. Erozívne a ulcerózne lézie gastrointestinálneho traktu v akútnom štádiu, peptické vredy, hypokoagulácia (vrátane hemofílie). Zlyhanie pečene a/alebo obličiek (plazmatický kreatinín nad 50 mg/l). Hemoragická cievna mozgová príhoda (potvrdená alebo suspektná), hemoragická diatéza, súčasné užívanie s inými NSAID, vysoké riziko rozvoja alebo opakovaného krvácania (vrátane po operácii), porucha krvotvorby. Tehotenstvo, pôrod a laktácia. Deti mladšie ako 16 rokov (účinnosť a bezpečnosť neboli stanovené). Liek sa nepoužíva na úľavu od bolesti pred operáciou a počas nej z dôvodu vysokého rizika krvácania, ako aj na liečbu chronickej bolesti. S opatrnosťou - bronchiálna astma; cholecystitídu; chronické srdcové zlyhanie

Dávkovanie ketorolu

  • 10 mg 10 mg 2 % 30 mg / ml 30 mg / ml 30 mg / ml

Vedľajšie účinky ketorolu

  • Podľa Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) sú nežiaduce udalosti klasifikované podľa frekvencie ich rozvoja nasledovne: veľmi časté (> 10 %), časté (> 1 % a 0,1 % a 0,01 % a

Liekové interakcie

Súčasné použitie ketorolaku s kyselinou acetylsalicylovou alebo inými NSAID, vrátane inhibítorov cyklooxygenázy-2, vápnikových prípravkov, glukokortikosteroidov, etanolu, kortikotropínu môže viesť k tvorbe gastrointestinálnych vredov a rozvoju gastrointestinálneho krvácania. Neužívajte liek súčasne s inými NSAID (vrátane inhibítorov cyklooxygenázy-2), ako aj súčasne s probenecidom, pentoxifylínom, kyselinou acetylsalicylovou, soľami lítia, antikoagulanciami (vrátane warfarínu a heparínu). Neužívajte s paracetamolom dlhšie ako 2 dni. Spoločné podávanie s paracetamolom zvyšuje nefrotoxicitu, pri metotrexáte - hepato- a nefrotoxicitu. Spoločné vymenovanie ketorolaku a metotrexátu je možné len pri použití nízkych dávok metotrexátu (monitorovanie koncentrácie metotrexátu v krvnej plazme). Probenecid znižuje plazmatický klírens a distribučný objem ketorolaku, zvyšuje jeho koncentráciu v krvnej plazme a predlžuje jeho polčas. Na pozadí použitia ketorolaku je možné znížiť klírens metotrexátu a lítia a zvýšiť toxicitu týchto látok. Súbežné podávanie s nepriamymi antikoagulanciami (napr. warfarínom), heparínom, trombolytikami, protidoštičkovými látkami, cefoperazónom, cefotetanom a pentoxifylínom zvyšuje riziko krvácania. Znižuje účinok antihypertenzív a diuretík (znižuje syntézu prostaglandínov v obličkách). V kombinácii s narkotickými analgetikami sa môžu dávky týchto liekov výrazne znížiť. Antacidá neovplyvňujú úplnosť absorpcie lieku. Zvyšuje sa hypoglykemický účinok inzulínu a perorálnych hypoglykemických liekov (je potrebné prepočítať dávku). Súbežné podávanie s kyselinou valproovou spôsobuje poruchu agregácie krvných doštičiek. Zvyšuje plazmatickú koncentráciu verapamilu a nifedipínu. Pri podávaní s inými nefrotoxickými liekmi (vrátane prípravkov zlata) sa zvyšuje riziko vzniku nefrotoxicity. Lieky, ktoré blokujú tubulárnu sekréciu, znižujú klírens ketorolaku a zvyšujú jeho koncentráciu v krvnej plazme. Je potrebné vziať do úvahy možné interakcie pri súčasnom podávaní ketorolaku s cyklosporínom, zidovudínom, digoxínom, takrolimom, chinolónmi, selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania serotonínu, mifepristonom.

Predávkovanie

Symptómy: bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie, erozívne a ulcerózne lézie gastrointestinálneho traktu, renálna dysfunkcia, metabolická acidóza. Liečba: neexistuje špecifické antidotum, odporúča sa výplach žalúdka, podávanie adsorbentov (aktívne uhlie) a symptomatická liečba (udržiavanie vitálnych funkcií tela). Ketorolac nie je dostatočne eliminovaný dialýzou.

Podmienky skladovania

  • skladujte na suchom mieste
  • uchovávajte mimo dosahu detí
  • skladujte na tmavom mieste
Informácie priniesol Štátny register liekov.

Synonymá

  • Dolak, Ketalgin, Ketanov, Ketorol, Ketorolac,

(10 mg / tab.), MCC, laktóza, kukuričný škrob, koloidný oxid kremičitý, Mg stearát, karboxymetylškrob Na (typ A).

Zloženie filmového obalu zahŕňa: hypromelózu, propylénglykol (prísada E1520), oxid titaničitý; farbivá brilantná modrá (22%) a chinolínová žltá (78%) - olivová zelená.

Zloženie roztoku: ketorolac (30 mg na mililiter), oktoxynol, EDTA, chlorid sodný, etanol, propylénglykol (aditívum E1520), hydroxid sodný, voda d/i.

Zloženie gélu: ketorolac (20 mg na gram gélu), propylénglykol (prísada E1520), dimetylsulfoxid, karbomér 974P, metyl- a propylparahydroxybenzoát Na, trometamín (trometamol), aróma Dreamon Indé, etanol, glycerol, čistená voda.

Formulár na uvoľnenie

  • Tablety v p/o 10 mg, balenie č.20. Ketorol tablety (INN - Ketorolac) sú bikonvexné, okrúhle, pokryté zelenou membránou (jadro je biele alebo takmer biele). Na jednej strane je pečiatka „S“.
  • Roztok na intramuskulárne a intravenózne podanie 30 mg/ml, balenie č.10. Ketorolové injekcie sú dostupné v 1 ml ampulkách, z ktorých každá má bod zlomu a krúžok na vrchu.
  • Gél 2% na vonkajšie použitie, tuby 30g, balenie č.1. Gél Ketorol je homogénna, charakteristicky páchnuca, priehľadná (alebo priesvitná) látka.

farmakologický účinok

Tablety a roztok: liek proti bolesti , protizápalový , antipyretikum .

Gél: liek proti bolesti , lokálne protizápalové .

Farmakodynamika a farmakokinetika

Čo je ketorolac?

Účinná látka Ketorol je zmes, v ktorej sú enantioméry [+] R a [-] S prítomné v rovnakých množstvách, pričom analgetický účinok je spôsobený formou [-] S.

Farmakodynamika

Droga je silná s protizápalové vlastnosti a mierny antipyretická aktivita .

Mechanizmus jeho účinku je spojený so schopnosťou bez rozdielu potláčať aktivitu enzýmu COX 1 a 2, hlavne v periférnych tkanivách. V dôsledku toho sa spomaľuje biosyntéza Pg - modulátorov termoregulácie, citlivosti na bolesť a zápalu.

ketorolac neovplyvňuje opiátové receptory, nemá anxiolytické a sedatívne účinky, netlmí dýchanie, nevedie k rozvoju drogovej závislosti.

Analgetický účinok lieku v porovnaní s analógmi je výraznejší. Účinok jeho aplikácie je porovnateľný s analgetický účinok .

Po injekcii do svalu a požití sa bolesť začne znižovať po 0,5 a 1 hodine.Na dosiahnutie maximálneho účinku to trvá od 60 do 120 minút.

Farmakokinetika

Absorpcia v zažívacom trakte pri perorálnom podaní je rýchla. TSmakh po užití 1 tablety na prázdny žalúdok - 40 minút.

Mastné jedlá znižujú Cmax a zároveň zvyšujú TCmax až na 1 hodinu a 40 minút.

99 % podanej dávky je v stave spojenom s plazmatickými proteínmi. Pri hypoalbuminémii sa zvyšuje koncentrácia voľnej hmoty v krvi.

Biologická dostupnosť je stopercentná (bez ohľadu na spôsob podávania lieku).

Pri parenterálnom podaní sa látka rýchlo a úplne absorbuje.

Rovnovážna koncentrácia Css so zavedením ketorolu intravenózne alebo intramuskulárne v dávke 120 mg / deň. (4 injekcie po 30 mg) a pri perorálnom podaní v dávke 40 mg/deň. (1 tab. v 4 dávkach) sa dosiahne po 24 hodinách. Najvyššie hodnoty tohto ukazovateľa sa pozorujú pri parenterálnom podaní 1 ml roztoku 4 r. / Deň ..

Látka preniká do materského mlieka: keď dojčiaca žena užije 1 tabletu TCMax ketorolac v mlieku - 2 hodiny.

Prihlásilo sa viac ako 50 %. ketorolac biotransformované v pečeni s tvorbou farmakologicky neaktívnych. Látka sa vylučuje hlavne vo forme glukurónových metabolitov a p-hydroxyketorolaku. 91% prijatej dávky sa vylučuje obličkami, 6% - s črevným obsahom.

U pacientov so zdravými obličkami je polčas eliminácie v priemere 5,3 hodiny.

U starších ľudí sa T1 / 2 predlžuje, u mladých ľudí sa skracuje.

Funkčný stav pečene neovplyvňuje farmakokinetiku lieku. S poškodením obličiek, pri ktorom je koncentrácia v plazme je 19-50 mg / l, polčas polčasu eliminácie sa predlžuje na 10,3-10,8 hodín, ak výraznejší, tento ukazovateľ presahuje 13,6 hodiny.

Nezobrazuje sa pri vykonávaní .

Indikácie na použitie

Ketorolové tablety: z čoho pomáha tabletová forma lieku?

Liek pomáha znižovať stredne silnú až silnú bolesť a zápal, ale neovplyvňuje progresiu ochorenia.

Tablety sú účinné pre bolesť zubov s bolesťami, ktoré sa vyskytujú počas menštruácie, po úrazoch, v pooperačnom a popôrodnom období, na pozadí onkologických ochorení, s poškodením periférnych nervov, s radikulopatiou , artralgia , myalgia , vyvrtnutia, vykĺbenia, reumatické ochorenia.

Na čo liek pomáha pri injekciách?

ketorol v ampulkách, podobne ako tabletová forma lieku, sa používa na zmiernenie bolesti strednej až silnej intenzity.

Parenterálne podanie lieku je vhodnejšie v situáciách, keď je potrebné rýchlo zmierniť bolesť, ako aj vtedy, ak ho pacient nemôže užívať perorálne (napr. alebo kvôli dávivému reflexu).

Indikácie pre použitie Ketorolu: na čo sa gél používa?

Lokálna aplikácia gélu pomáha znižovať bolesť a zápal pri:

  • zranenia (zápaly a modriny mäkkých tkanív, vrátane poranení); poškodenie väzov, epikondylitída , zápal šliach );
  • myalgia ;
  • artralgia ;
  • radikulitída ;
  • neuralgia ;
  • reumatické ochorenia .

Kontraindikácie

Kontraindikácie pre parenterálne podanie a perorálne podanie Ketorolu:

  • precitlivenosť na zložky roztoku / tabliet;
  • úplná alebo čiastočná kombinácia klinických prejavov aspirín (neznášanlivosť na NSAID, astmatické záchvaty, polypózny );
  • prítomnosť erózií a ulceratívnych defektov na sliznici horného gastrointestinálneho traktu;
  • krvácanie v aktívnej fáze (gastrointestinálne, cerebrovaskulárne alebo iné);
  • zhoršené zápalové ochorenie čriev;
  • hemofília a iné patológie hemostatického systému;
  • terminálne štádium vývoja zástava srdca (dekompenzované HF);
  • funkčné poruchy alebo aktívny priebeh ochorenia pečene;
  • potvrdil hyperkaliémia ;
  • pooperačné obdobie po CABG;
  • pri ktorej je koncentrácia kreatinínu nepresahuje 30 ml / min, progresívne ochorenie obličiek ;
  • , pôrod,;
  • vek do 16 rokov.

Relatívne kontraindikácie:

  • stagnujúci zástava srdca ;
  • (BA);
  • precitlivenosť na NSAID;
  • patologické dys- alebo hyperlipidémia ;
  • cerebrovaskulárna patológia ;
  • arteriálnej hypertenzie ;
  • poškodenie obličiek, pri ktorom je koncentrácia kreatinínu pod 60 ml/min;
  • sepsa ;
  • cholestáza ;
  • edematózny syndróm;
  • chronické obliterujúce ochorenia tepien dolných končatín;
  • liečba inými NSAID, antikoagulanciá ,protidoštičkové látky SSRI, perorálne kortikosteroidy;
  • ulcerózne lézie tráviaceho traktu v anamnéze;
  • fajčenie;
  • pokročilý vek (od 65 rokov);
  • Zneužívanie alkoholu;
  • ťažké somatické ochorenia.

Vonkajšie použitie Ketorolu je kontraindikované v prípade precitlivenosti na niektorú zo zložiek gélu, aspirín BA , , plačúca dermatitída , po 27. týždni a v období. Gél nie je určený na ošetrenie otvorených rán alebo infikovaných odrenín. Pre dospievajúcich je liek predpísaný od šestnástich rokov.

Ketorolový gél sa má používať s opatrnosťou pečeňová porfýria (v štádiu exacerbácie ochorenia), ťažká porucha funkcie pečene / obličiek , CHF, BA, u tehotných žien (v 1. a 2. trimestri) a u starších ľudí.

Vedľajšie účinky

U viac ako 3 % pacientov s parenterálnym podaním a perorálnym podaním Ketorolu sa vyvinie:

  • a gastralgia (najmä u starších ľudí s anamnézou peptického vredu);
  • , zvýšená,;
  • (prsty, chodidlá, členky, nohy, tvár);
  • pribrať.

O niečo menej často (u 1-3% pacientov) boli zaznamenané nasledovné:

  • , pocit plnosti v žalúdku, vracanie,;
  • zvýšiť;
  • purpura, vyrážka (vrátane makulopapulárnej) na koži;
  • bolesť a / alebo pocit pálenia v mieste vpichu;
  • zvýšená.

Zriedkavé vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytujú u menej ako 1 % pacientov:

  • nevoľnosť;
  • tvorba erózií na sliznici gastrointestinálneho traktu alebo jej ulcerácia (vrátane perforácie a / alebo krvácania, ktorých symptómy sú pocit pálenia, bolesť a kŕče v epigastrickej oblasti, krvavé zvracanie (kávová usadenina), meléna, nevoľnosť atď.) ;
  • hepatitída ;
  • akútny zápal pankreasu;
  • cholestatická žltačka ;
  • bolesť chrbta (niekedy sprevádzaná azotémia a/alebo hematúria );
  • HUS sa v klinickom obraze prejavil ako dominantný zlyhanie obličiek a hemolytická anémia a trombocytopénia ;
  • zmena objemu moču (zníženie alebo zvýšenie);
  • zvýšené močenie;
  • edém obličkového pôvodu;
  • zápal obličiek ;
  • strata sluchu tinitus ;
  • zhoršenie zraku (rozmazané vnímanie vizuálnych obrazov);
  • , bronchospazmus , laryngeálny edém;
  • aseptická meningitída ;
  • hyperaktivita (úzkosť, zmeny nálady);
  • depresie;
  • mentálne poruchy;
  • náhla strata vedomia;
  • pľúca;
  • opuch jazyka;
  • leukopénia , eozinofília , anémia ;
  • krvácanie (z dolného gastrointestinálneho traktu, nosa, pooperačnej rany);
  • exfoliatívna dermatitída ;
  • Lyellov syndróm , malígny exsudatívny erytém , ;
  • anafylaktoidné reakcie alebo anafylaxia ;

Na vonkajšie použitie ketorolac olupovanie kože je možné v mieste aplikácie gélu,.

Keď sa liek aplikuje na veľkú oblasť tela, nie je vylúčená pravdepodobnosť vzniku systémových účinkov, vrátane:

  • ulcerácia sliznice tráviaceho traktu;
  • , vracanie, nevoľnosť, gastralgia ;
  • zvýšená aktivita aspartátu pečene a alanínaminotransferázy;
  • hematúria ;
  • zadržiavanie tekutín;
  • reakcie z precitlivenosti;
  • predĺženie času krvácania;
  • anémia , leuko- a trombocytopénia , .

Návod na použitie Ketorolu

Ketorol tablety: návod na použitie

Liek sa užíva perorálne od 1 do 4 rubľov / deň. Jedna dávka je jedna tableta. Najvyššia denná dávka sú štyri tablety. Liečba by nemala trvať dlhšie ako 5 po sebe nasledujúcich dní.

Pri prechode z parenterálneho podávania na tabletovú formu lieku by celková dávka lieku vo forme tabliet a roztoku v deň prevodu nemala prekročiť 90 mg / deň, ak je pacient mladší ako 65 rokov a 60 mg/deň, ak je pacient starší ako stanovený vek.

Horná hranica dennej dávky tabliet Ketorolu v deň prechodu je 30 mg.

Ketorolové injekcie: návod na použitie

Roztok je určený na intramuskulárne a intravenózne podanie. V tejto liekovej forme je potrebné užívať liek v minimálnych účinných dávkach.

Ak je to potrebné, Ketorol sa môže použiť v kombinácii s narkotikum (posledné sa predpisujú v znížených dávkach).

Pacientom mladším ako 65 rokov, za predpokladu, že ich hmotnosť presahuje 50 kg, nemožno podať do svalu jednorazovo viac ako 2 ml roztoku (berúc do úvahy perorálne podanie). Na zmiernenie bolesti sa spravidla každých šesť hodín vstrekuje 1 ml Ketorolu v ampulkách.

Ketorol sa podáva intravenózne v 1 ml tak, aby objem liečiva podaného za päť dní nepresiahol 15 jednotlivých dávok.

U pacientov s hmotnosťou nižšou ako 50 kg, ako aj u pacientov s chronickým zlyhaním obličiek, jedna dávka so zavedením Ketorolu do svalu by nemala prekročiť 1 ml roztoku (berúc do úvahy perorálne podanie).

Spravidla sa liek podáva v množstve 0,5 ml, takže pacient nedostane viac ako 20 jednotlivých dávok za päť dní.

Intravenózne môže pacient s chronickým zlyhaním obličiek alebo s hmotnosťou nižšou ako 50 kg podať maximálne 0,5 ml roztoku každých šesť hodín (nie viac ako 20 jednorazových dávok počas piatich dní).

Horná hranica dennej dávky na parenterálne podanie Ketorolu pre pacientov mladších ako 65 rokov s hmotnosťou nad 50 kg je 90 mg, pre pacientov s chronickým zlyhaním obličiek a pacientov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg - 60 mg.

Liek sa môže používať nie dlhšie ako 5 po sebe nasledujúcich dní.

IV roztok sa má podávať najmenej 15 sekúnd. IM Ketorol sa vstrekuje hlboko do svalu a tiež pomaly.

Účinok lieku začína pol hodiny po podaní. Maximálna úľava od bolesti sa zaznamená hodinu alebo dve po injekcii.

Gél Ketorol: návod na použitie

Gél (masť) sa má aplikovať na umytú a vysušenú pokožku. Jednorazová dávka lieku je stĺpec dlhý 1-2 cm.Ketorol sa distribuuje na povrch najbolestivejšieho miesta jemnými masážnymi pohybmi 3-4 r./deň.

Opätovné použitie lieku je možné najskôr o 4 hodiny neskôr.

Je povolené používať gél nie viac ako 4 krát denne. Neprekračujte odporúčanú dávku.

Ak sa po 10 dňoch liečby Ketorolom stav pacienta nezlepší alebo sa bolesť a zápal zvýši, je potrebné liek prestať užívať a vyhľadať lekársku pomoc.

Bez konzultácie s lekárom sa gél môže používať najviac 10 dní.

Okrem toho

V prípade použitia lieku v kombinácii s narkotické analgetiká (roztok, tablety alebo čapíky), možno dávku týchto liekov znížiť.

Predávkovanie

Symptómy predávkovania pri parenterálnom a perorálnom podaní: nevoľnosť, bolesť brucha, vracanie, renálna dysfunkcia, erozívne lézie a ulcerácia gastrointestinálnej sliznice, metabolická acidóza .

Pri kombinácii s ostatnými nefrotoxické látky (napríklad pri Au prípravkoch) sa zvyšuje pravdepodobnosť nefrotoxických účinkov.

Lieky blokujúce tubulárnu sekréciu znižujú klírens a zvyšujú plazmatickú koncentráciu ketorolac .

Liekové interakcie s vonkajším použitím ketorolaku

Nie je vylúčená možnosť farmakokinetickej interakcie s liekmi, ktoré súťažia o spojenie s plazmatickými proteínmi.

Gél sa má používať opatrne v kombinácii s inými NSAID, diuretiká , cyklosporín , Li prípravky, metotrexát , antidiabetiká a antihypertenzíva .

Pacienti užívajúci ktorýkoľvek z uvedených liekov by mali začať liečbu Ketorolom len so súhlasom lekára.

Podmienky predaja

Ako sa rôzne liekové formy Ketorolu vydávajú na lekársky predpis alebo nie?

Vzorový recept v latinčine:

Rp.: Solutionis Ketoroli 3% -1 ml.
D. t. d. N. 10 v ampulke.
S. IV, 1 ml každých 4-6 hodín.

Podmienky skladovania

Všetky liekové formy lieku by sa mali skladovať pri teplote nižšej ako 25 ° C.

Čas použiteľnosti

Tablety a roztok - tri roky. Gél - dva roky.

špeciálne pokyny

Výber v prospech jednej alebo druhej dávkovej formy sa vykonáva s prihliadnutím na indikácie na použitie a intenzitu bolesti.

Tabletky :

Používanie Ketorolu dlhšie ako päť dní za sebou a / alebo v dávke presahujúcej maximálne prípustné zvyšuje riziko nežiaducich reakcií.

Liek sa nemá podávať súbežne s inými NSAID, pretože súčasné použitie s nimi vedie k srdcovej dekompenzácii, retencii tekutín a zvýšeniu.

Vplyv vplyvu ketorolac pri agregácii zmizne po 24–48 hodinách.

ketorolac môže zmeniť vlastnosti krvných doštičiek, avšak liek nenahrádza preventívny účinok ASA pri patológiách srdca a ciev.

Aby sa znížila pravdepodobnosť rozvoja NSAID gastropatia , liek sa má užívať s , , antacidá .

Pred predpísaním roztoku by ste mali zistiť, či pacient predtým užíval liek alebo iné NSAID. Vzhľadom na riziko vzniku reakcií z precitlivenosti sa prvá dávka podáva pod prísnym lekárskym dohľadom.

Hypovolémia zvyšuje riziko nefrotoxických účinkov.

Liek sa nesmie používať pod vzduchotesné obväzy. Po aplikácii Ketorolu na pokožku si dobre umyte ruky mydlom a vodou.

, Naklofen , diklofenak , indometacín .

Čo je lepšie - Ketorol alebo Ketonal?

je liek, z ktorých hlavným sú NSAID (derivát kyseliny propiónovej). Liek má rovnaké indikácie na použitie ako Ketorol.

Pri parenterálnom podaní sa analgetický účinok prejaví po 15-30 minútach. S intravenóznou infúziou ketorolaca plazmatická koncentrácia dosiahne svoje maximálne hodnoty po 4 minútach.

Rozlíšenie ketoprofén od ketorolac existuje aj kratší polčas vylučovania kratší ako 2 hodiny.

Štúdie účinnosti liekov na úľavu od bolesti u pooperačných pacientov to ukázali ketorolac poskytuje rýchlejší, účinnejší a trvalejší účinok ako jeho analóg a tiež v menšej miere ovplyvňuje hemostatický systém.

Môže sa Ketorol podávať deťom?

Anotácia uvádza, že všetky liekové formy lieku sú určené na liečbu pacientov starších ako 16 rokov (podľa Wikipédie je vek do 16 rokov relatívnou kontraindikáciou).

Dôvodom tohto obmedzenia je použitie ketorolac u detí môže vyvolať poruchy zraku a sluchu, zápal obličiek , pľúcny edém , alergické reakcie a iné závažné komplikácie.

Preto je lepšie dať dieťaťu bezpečnejšie prostriedky na zmiernenie bolesti – napríklad lieky paracetamol alebo ibuprofén .

Kompatibilita s alkoholom

Pri kombinovanom použití Ketorolu a alkoholu sa zvyšuje riziko ulceróznych defektov na sliznici tráviaceho traktu a rozvoj gastrointestinálneho krvácania.

Ketorol počas tehotenstva

Roztok a tablety sú kontraindikované počas tehotenstva a dojčenia.

Vonkajšie použitie je povolené v 1. a 2. trimestri, avšak po 27. týždni môže užívanie gélu spôsobiť predĺženie tehotenstva alebo komplikovaný priebeh pôrodu.

priemerné hodnotenie

Na základe recenzií

Bolesť sa môže objaviť náhle a jej rastúca sila znemožňuje plnohodnotnú existenciu. Univerzálnym liekom s výrazným analgetickým účinkom je liek Ketorol. Už za 15-20 minút sa prejavia prvé známky jeho priaznivého účinku na organizmus, pri ktorých bolesť začne postupne ustupovať, až úplne zmizne.

Okrem úľavy od bolesti je Ketorol schopný odstrániť zápalový proces, zmierniť opuch mäkkých tkanív... Ako sa dosiahne taký mnohostranný účinok, indikácie a kontraindikácie, ako aj vedľajšie reakcie lieku sa budú ďalej analyzovať.

Farmakologické účinky

Liek Ketorol patrí do skupiny NSAID (nesteroidné protizápalové lieky). Rovnako ako mnoho iných liekov z tejto skupiny je liek schopný poskytnúť dostatok mnohostranný vplyv na tele, a to:

  • eliminuje ohnisko zápalu potlačením syntézy enzýmových zlúčenín prostaglandínov;
  • zmierňuje akútnu symptomatickú bolesť;
  • má antipyretický účinok.

Ak hovoríme o metodológii jeho pôsobenia na bunkovej úrovni, potom sa priaznivý výsledok dosiahne v dôsledku inhibície syntézy prostaglandínov - enzýmov, ktoré vyvolávajú bolesť a opuch, keď sa v určitej oblasti objavia poruchy prirodzenej vitálnej aktivity. Aktívne zložky lieku absorbované v gastrointestinálnom trakte sa spájajú s proteínovými bunkami, čo spôsobuje neselektívnu inhibíciu cyklooxygenázovej kaskády, po ktorej sa syntéza prostaglandínov spomaľuje a nakoniec je minimalizovaná.

Anestetický účinok porovnateľné v sile s morfiom, ale použitie Ketorol je veľa efektívnejšie a bezpečnejšie... Hlavnou aktívnou zložkou je ketorolac trometamín, ktorý je schopný poskytnúť terapeutický účinok aj v minimálnych dávkach. Pomocou tohto lieku sa môžete zbaviť rôznych typov bolesti, ktoré sa líšia patogenézou a typom prejavu.

Bezplatne položte svoju otázku neurológovi

Irina Martynová. Vyštudovala Voronežskú štátnu lekársku univerzitu. N.N. Burdenko. Klinický rezident a neurológ BUZ VO \ "Poliklinika v Moskve \".

Orálne podanie lieku poskytuje maximálnu účinnosť v dôsledku úplnej absorpcie účinných látok v orgánoch gastrointestinálneho traktu. Maximálna koncentrácia v krvi sa dosiahne jednu hodinu po užití lieku. Ona priamo závisí od druhu jedla pacient. Prevládajúce tučné jedlo (hlavne živočíšneho pôvodu) v strave spomaľuje proces vstrebávania na niekoľko hodín. Polčas a tvorba aktívnych metabolitov nastáva v priebehu 3-5 hodín.

Vyskytujú sa analgetické a antipyretické účinky ihneď po prvej dávke lieku, za 25-50 minút v závislosti od dávkovania. Ketorol sa používa na odstránenie symptomatickej bolesti a na úplnú liečbu závažných ochorení, ktoré sa vyznačujú zvýšenou teplotou a opuchom.

Ketorol sa takmer z 99% viaže na krvný albumín, čo zvyšuje jeho biologickú dostupnosť a zvyšuje účinnosť účinku. On schopný preniknúť do všetkých tkanív a orgánov zotrvávanie v materskom mlieku a synoviálnej tekutine pri maximálnej koncentrácii ( ale nehromadí sa ako iné podobné lieky NSAID).

V procese metabolizmu asi polovica dávky zavedenej do tela pripadá na neaktívne metabolity. Druhá polovica (glukuronidy a hydroxyketorolak) má priamy vplyv na syntézu prostaglandínov, pôsobí lokálne a selektívne.

Po aktívnom metabolizme v pečeni sa liek vylučuje vo väčšej miere obličkami spolu s močom. Malá časť ketorolu sa vylučuje z tela cez črevá. U pacientov s problémami pečene môže mať polčas a maximálna koncentrácia lieku individuálne ukazovatele, ktoré sa líšia od všeobecne akceptovaných. Keďže ketorolak trometamín sa viaže priamo na krvné bielkoviny, jeho polčas sa u starších ľudí niekoľkonásobne zvyšuje. Zároveň v mladom aktívnom organizme môže byť polčas oveľa dlhší.

Zloženie a forma uvoľňovania

Ketorol sa vyrába vo forme tabliet potiahnutých špeciálnou rozpustnou zelenou škrupinou. Bikonvexný tvar tablety uľahčuje prehĺtanie lieku. Každá tableta má špeciálne razenie v tvare latinského písmena S. Tablety sú balené po 10 kusov v plastovom blistri s kovovým povlakom. V balení môže byť rôzny počet blistrov, od ktorých sa cena lieku radikálne líši.

Jedna tableta Ketorolu obsahuje:

  1. Účinnou zložkou je ketorolac trometamín - 10 mg.
  2. Pomocné komponenty:
  • laktóza;
  • kukuričný škrob;
  • mikrokryštalická celulóza;
  • koloidný oxid kremičitý;
  • sodná soľ karboxymetylškrobu;
  • oxid titaničitý;
  • hypromelóza;
  • prírodné brilantné farbivo;
  • propylénglykol.

Zloženie tabliet môže výrobca zmeniť, účinná látka (ketorolac trometamín) však zostáva nezmenená pri zachovaní všeobecne akceptovaného dávkovania 10 mg.

Aplikácia

Tablety Ketorol sa používajú v prípadoch, keď intenzita bolesti nemá život ohrozujúci účinok. Pri zmierňovaní akútnych záchvatov silnej bolesti je lepšie použiť injekcie ktoré sa rýchlejšie vstrebávajú a znižujú bolestivosť určitej oblasti tela. V lekárskej praxi sa široko používa nasledujúca schéma: počas prvých troch dní sa Ketorol vstrekuje hlboko intramuskulárne, potom sa v liečbe pokračuje tabletami, pričom sa dávka postupne znižuje na minimum.

Dávkovanie závisí od veku osoby, intenzity bolesti a charakteru priebehu ochorenia.... Na odstránenie bolesti rôznej etiológie a dislokácií sa za najvhodnejšie dávkovanie považuje 10 mg - to je 1 tableta lieku. Ak je bolesť silná, dávka sa môže zvýšiť na 20 mg (2 tablety). Keď je Ketorol predpísaný ako kurz, jeho trvanie, ako aj dávkovanie sa určuje individuálne.

Maximálna povolená dávka ketorolaku za deň nie je väčšia ako 40 mg(4 tablety). Jeho prekročenie vedie k rozvoju množstva vedľajších účinkov, ktoré môžu ovplyvniť priebeh ochorenia, čo komplikuje ďalšie bolestivé a nepríjemné pocity v tele.

Indikácie na použitie liekom skupiny NSAID sa môže stať nasledujúce prejavy:

  • reumatoidné ochorenia pohybového aparátu
  • , bolesť zubov;

  • spôsobené stláčaním nervových zakončení;
  • svalové vyvrtnutia a;
  • onkologické ochorenia;
  • úľava od bolesti v pooperačnom a rehabilitačnom období;
  • poranenie a porušenie integrity kostného tkaniva (zlomeniny, vpichy, kompresia);
  • svalová neuralgia a myalgia.

Obvykle je priebeh liečby Ketorolom až 5 dní., ale vo väčšine prípadov stačí jedna dávka lieku, aby ste sa zbavili silnej bolesti. Jeho nepoužívať v detstve ( do 16 rokov), obmedzenie príjmu iných NSAID na zmiernenie horúčky, horúčky a zápalu. Ak je potrebné užívať liek dlhší čas, urobte prestávku každých 12 dní, po ktorej príjem pokračuje.

Kontraindikácie

nepoužité v terapii, keď má pacient prítomnosť nasledujúcich indikátorov:
  • precitlivenosť na jednu alebo viac zložiek lieku;
  • intolerancia kyseliny acetylsalicylovej;
  • prítomnosť bronchiálnej astmy a sínusovej polypózy;
  • dysfunkcia hematopoézy, najmä v prítomnosti nízkej úrovne koagulácie;
  • deti do 16 rokov;
  • obdobie tehotenstva a laktácie;
  • prítomnosť aktívneho krvácania v orgánoch gastrointestinálneho traktu;
  • chronické zápalové procesy žalúdka a čriev, ktoré sú v štádiu exacerbácie;


  • hemoragická diatéza;
  • neznášanlivosť laktózy;
  • dekompenzované zlyhanie srdca;
  • rehabilitačné obdobie po bypasse koronárnej artérie;
  • peptický vred gastrointestinálneho traktu v akútnom štádiu;
  • renálna insuficiencia;
  • mŕtvica alebo stav pred mŕtvicou;
  • hypovolémia.

Opatrne liek sa používa, ak má pacient predispozícia k edému a cerebrovaskulárnemu krvácaniu.

Tiež zaplatiť Osobitná pozornosť na stav pacienta pri predpisovaní Ketorolu v prípade, keď anamnéza obsahuje nasledujúce choroby:

  • ischémia srdca;
  • chronická arteriálna hypertenzia;
  • poruchy obličiek a vylučovacieho systému ako celku;
  • diabetes mellitus (s povinným denným užívaním inzulínu);
  • sepsa a kožné pustulárne lézie rôznej etiológie;
  • hepatitída v štádiu aktivácie;
  • závažné somatické ochorenia a poruchy nervového systému.

Neodporúča sa kombinovať užívanie lieku s alkoholom, pretože ten môže vyvolať najsilnejšiu intoxikáciu tela. Ak má človek závislosť od alkoholu, jeho liečba sa vykonáva iba v nemocnici, po vyčistení kvapkadiel a klystírov.

Pri používaní Ketorolu je dôležité obmedziť alebo úplne odmietnuť užívanie iných NSAID, pretože zvýšená koncentrácia aktívnej zložky môže vyvolať intoxikáciu, čo povedie k rozvoju vedľajších účinkov.

Predávkovanie

S významným zvyšujúci sa denná povolená dávka ( viac ako 100 mg) je poznamenané ťažká intoxikácia organizmu, ktorý sa vyznačuje nasledujúcimi príznakmi:


  • nevoľnosť a zvracanie;
  • bolesť brucha;
  • krvácanie v orgánoch gastrointestinálneho traktu (krvné nečistoty vo výkaloch a zvratkoch);
  • závraty;
  • apatia;
  • kŕče a svalové kŕče;
  • studené a potenie končatín;
  • poruchy mozgu;
  • nezreteľná reč.

Ak sa zistí predávkovanie, je potrebné vykonať súbor opatrení zameraných na obnovenie životne dôležitých funkcií:

  1. Odstráňte zvyšky tabliet z tráviaceho traktu- Vhodné len vtedy, ak časový interval od užitia tabliet po zistenie predávkovania nepresiahne 1 hodinu. Dávivý reflex môžete vyvolať stlačením zadnej časti polievkovej lyžice na koreň jazyka.
  2. Znížte koncentráciu toxínov- v tom pomôžu akékoľvek sorbenty, ktoré sú schopné obaliť a neutralizovať aktivitu toxínov. Patria sem: Aktívne uhlie (1 tableta na 10 kg ľudskej hmotnosti), Sorbeks, Polysorb, Enterosgel.
  3. Zabezpečte rovnováhu voda-soľ- dosiahnete pitím veľkého množstva tekutín, aspoň 2-3 litre. Potrebujete piť v malých dúškoch, ale veľmi často (každé 2-3 minúty). Voda by mala mať izbovú teplotu, ale v žiadnom prípade nie studená, čo povedie ku kŕčom v tráviacom trakte. Najlepšie výsledky dosiahnete, ak si pripravíte vlastný fyziologický roztok. Na tento účel použite na 1 liter vody:
  • 1 polievková lyžica stolovej soli;
  • 1 lyžica cukru
  • 1 čajová lyžička sódy bikarbóny.

Výsledná zmes životne dôležitých solí sa pije niekoľko dní, kým nezmiznú zvyškové prejavy nežiaducich reakcií.

Zavolajte záchranku a tiež informovať miestneho terapeuta o incidente.

Predávkovanie a jeho príznaky sa môžu objaviť aj pri opití jednej dávky Ketorolu v kombinácii s užívaním iných liekov skupiny NSAID alebo so súčasným použitím intramuskulárnych injekcií a tabliet. Preto pred začatím liečby je potrebné starostlivo preštudovať pokyny a porovnať celkové dávky NSAID vstupujúcich do tela za deň.

Vedľajšie účinky

Do rizikovej skupiny podľa pravdepodobnosti nežiaducich reakcií pád:

  • ľudia starší ako 65 rokov s chronickým ochorením pečene v anamnéze, ako aj peptickým vredom gastrointestinálneho traktu;
  • ľudia s individuálnou neznášanlivosťou na zložky lieku alebo na akékoľvek lieky skupiny NSAID;
  • ľudia s prítomnosťou rakoviny, ako aj deštruktívne procesy v pečeni.

Vedľajšie účinky vyvolané Ketorolom možno zvážiť s prihliadnutím na frekvenciu prejavov:

  1. Časté(viac ako 3 % všetkých prípadov):

  • hnačka;
  • pálenie záhy;
  • zvýšené bolestivé močenie;
  • opuch mäkkých tkanív tváre a končatín;
  • bolesť hlavy s pretrvávaním akútnych symptómov dostatočne dlhý čas;
  • zníženie krvného tlaku;
  • ospalosť;
  • bolesť v epigastrickom bruchu.
  1. Stredná frekvencia(od 1 do 3 % z celkovej hmotnosti):
  • zápcha;
  • plynatosť;
  • stomatitída;
  • kŕčovité zvýšenie krvného tlaku;
  • kožná vyrážka;
  • nadmerné potenie.
  1. Zriedkavé(do 1 %):
  • vracanie s nečistotami krvi;
  • ulcerácia sliznice gastrointestinálneho traktu;
  • žalúdočné kŕče;
  • bolesť a nepohodlie, čo naznačuje problémy s obličkami;
  • zníženie objemu vylúčeného moču;
  • silný opuch;
  • tinitus;
  • tmavnutie v očiach;
  • strata vedomia;
  • kŕče;
  • náhle zmeny nálady;
  • bronchospazmus;
  • ťažká dýchavičnosť a dýchavičnosť;
  • anémia.
  1. V ojedinelých prípadoch:
  • krvácanie z nosa;
  • laryngeálny edém;
  • rinitída;
  • trombocytopénia;
  • akútna pankreatitída;
  • hepatitída;
  • horúčka.

V prípade individuálnej neznášanlivosti lieku môže sa vyvinúť alergická reakcia, čo sa prejavuje nasledujúcimi reakciami:

  • žihľavka a svrbenie kože;
  • opuch celého tela alebo jeho jednotlivých častí;
  • namáhavé dýchanie;
  • anafylaxie;
  • suchosť slizníc.

Keď sa diagnostikujú alergické reakcie, liečba Ketorolom sa ukončí vykonaním nasledujúceho súboru opatrení:

  1. Dajte osobe akékoľvek antihistaminikum: Suprastin, Diazolin, Finistil.
  2. Zabezpečte dostatok tekutín.
  3. Zavolajte záchranku.

V prípade alergických reakcií na lieky, ktoré sú uvedené v anamnéze, sa pacientovi odporúča prvý príjem lieku v nemocnici s použitím 1/8 dennej dávky. Pri absencii nežiaducich reakcií sa dávka postupne upravuje na všeobecne akceptovanú dávku.

Zvyčajne v lekárskej praxi Ketorol je dobre tolerovaný pacientov, ktorí nemajú zdravotné ťažkosti a chronické ochorenia. Výskyt nežiaducich reakcií priamo súvisí s individuálnymi charakteristikami pacienta, jeho vekom a celkovým zdravotným stavom a životným štýlom.

Keďže liek je schopný vyvolať celý rad nežiaducich reakcií na telo, jeho podávanie je možné len po konzultácii s lekárom. Samoliečba môže spôsobiť vývoj nových chorôb, ako aj smrť.

Interakcia s inými liekmi


  • kyselina acetylsalicylová;
  • kortikotropíny;
  • vitamínové komplexy obsahujúce vápnik;
  • Etanol.

Kombinácia týchto liekov s Ketorolom vyvoláva silné krvácanie z gastrointestinálneho traktu, ako aj vývoj závažných komplikácií.

Tiež Neodporúčané súčasné užívanie ketorolu s inými nesteroidnými protizápalovými liekmi, pretože je pravdepodobné, že dôjde k predávkovaniu s následnými negatívnymi následkami pre organizmus.

Vývoj nefrotoxicity, ako aj závažných porúch vylučovacieho systému sa dosahuje súčasným použitím Ketorolu s nasledujúcimi liekmi:

  • paracetamol;
  • prípravky obsahujúce malú koncentráciu zlata.

Zníženie syntézy prostaglandínov má priamy vplyv na diuretiká, znižujúce ich aktivitu... Tiež účinnosť antihypertenzív klesá v kombinácii s Ketorolom.

Ak má pacient diabetes mellitus, je potrebná úprava dávky inzulínu, pretože použitý liek môže ovplyvniť hladinu glukózy v krvi a proces jej rozkladu.

Súbežné použitie Ketorol s verapamilom a nefidipínom vedie k niekoľkonásobnému zvýšeniu koncentrácie týchto látok. Táto vlastnosť je široko používaná pri liečbe neuralgie a myalgie, keď sa to vyžaduje sedatívny a svalový relaxačný účinok.

Okrem toho

Neodporúčané užívať drogu ako anestéziu s menšími chirurgickými zákrokmi, pretože existuje vysoká pravdepodobnosť krvácania. Neúčinné počas liečby syndróm bolesti kto nosí chronická povaha.

Liečba Ketorolom u pacientov, ktorí majú problémy s obehovým systémom, znamená neustála kontrola stav a počet produkovaných krvných doštičiek, ako aj rýchlosť ich sedimentácie. Vzorky sa odoberajú pred užitím tablety aj po jej vstrebaní. Koagulogram, vykonávaný najmenej 2-krát denne, zabráni vážnym následkom, ako aj predpovedá ďalšiu liečbu.

Pri používaní Ketorolu pacientmi s rakovinou, je možné kombinovať to s malými dávkami prípravky s obsahom ópia, pretože ich koncentrácia sa zdvojnásobí. Ale, kombinácia Ketoloru a protirakovinových liekov je neprijateľná pretože to môže vyvolať vážne poškodenie funkcie obličiek až po ich zlyhanie.

Výhody oproti iným liekom

Medzi najvýraznejšie výhody používania Ketorolu možno rozlíšiť tieto vlastnosti:

  1. Nie je schopný sa viazať na opioidné receptory bunkových membrán, čo umožňuje jeho použitie ako bezpečného lieku proti bolesti.
  2. Nijakým spôsobom neovplyvňuje výkonnosť mozgu a koncentráciu pozornosti - možno ho využiť pri vykonávaní prác vyžadujúcich zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií.
  3. Nemá výrazný sedatívny účinok.
  4. Nie je návykový, preto sa môže používať na dlhodobú liečbu chronických ochorení sprevádzaných prítomnosťou akútnej bolesti, horúčky a opuchov mäkkých tkanív.
  5. Je povolené na porušenie funkcie pečene, pretože to žiadnym spôsobom neovplyvňuje úroveň absorpcie a polčas rozpadu z tela.
  6. Nemá anxiolytický účinok, čo umožňuje použitie lieku pri poruchách psychoemotických reakcií.
  7. Dostupná cena a dobrá tolerancia pacienta.

cena

Indický Ketorol, obsahujúci 2 blistre s 20 tabletami v balení, stojí 43 rubľov. Domáca droga bude stáť kupujúceho o niečo menej - 35 rubľov. Ceny sa môžu mierne líšiť od lekární, pretože úplne závisia nielen od výrobcu, ale aj od percenta prirážok lekárne.

Podmienky výdaja z lekární

Liek je viazaný na lekársky predpis, pretože má výrazný analgetický účinok.

Podmienky skladovania a skladovateľnosť

Liek sa uchováva na chladnom a suchom mieste mimo dosahu detí. Čas použiteľnosti - 2 roky od dátumu výroby, ktorého presný dátum je uvedený na obale.

Analógy

Najdostupnejšie a nemenej účinné prostriedky s podobným účinkom na telo sú tieto:


  • Ketorolac, 10 mg, cena za 20 ks. od 26 rubľov.
  • , 10 mg, cena za 10 ks. od 58 rubľov.
  • Ketotifén, 1 mg, cena za 30 ks. od 70 rubľov.
  • Ketofril, 10 mg, cena za 20 ks. od 88 rubľov.
  • Pentalgin, cena za 24 ks. od 141 rubľov.
  • Tempalgin, cena za 20 ks. od 115 rubľov.

Podobné lieky majú svoje vlastné kontraindikácie a vedľajšie účinky, preto je pri ich výbere dôležité poradiť sa s odborníkom. Samonahradenie ketorolu analógom môže vyvolať vývoj sprievodných negatívnych reakcií.

Ketorol vo forme tabliet je teda schopný mať rovnaké účinky na telo ako iné lieky zo skupiny NSAID. Avšak on má dobrú toleranciu a rýchlu odozvu, čo je dosiahnuté ľahkým vstrebávaním a metabolizmom v pečeni. On je celkom možno kombinovať s liekmi iných skupín liekov v komplexnej terapii, ale zároveň si vyžaduje hospitalizáciu a neustále lekárske sledovanie stavu pacienta. Cenovo dostupná cena a schopnosť rýchlo eliminovať akýkoľvek druh bolesti ho robí tak populárnym a žiadaným na farmakologickom trhu.


Nenašla sa žiadna recenzia! Vložte platný identifikátor recenzie.

Ketorol je nesteroidné protizápalové liečivo (NSAID) s výrazným analgetickým účinkom.

Forma a zloženie uvoľnenia

Dávkové formy Ketorolu:

  • Filmom obalené tablety - okrúhle, bikonvexné, zelené (10 ks. v blistri, 2 blistre v kartónovej škatuľke);
  • Roztok na intramuskulárne (i / m) a intravenózne (i / v) podanie - priehľadný, bezfarebný alebo svetlo žltý (v 1 ml ampulkách z tmavého skla, 10 ampuliek v PVC / hliníkových blistroch);
  • Gél na vonkajšie použitie 2% - homogénna konzistencia, priehľadný alebo priesvitný, so špecifickým zápachom (v hliníkových tubách po 30 g, v kartónovej krabici 1 tuba).

Aktívnou zložkou lieku je ketorolak trometamín. Jeho koncentrácia:

  • 1 tableta - 10 mg;
  • 1 ml roztoku - 30 mg;
  • 1 g gélu - 20 mg.

Pomocné látky:

  • Tablety - mikrokryštalická celulóza, kukuričný škrob, laktóza, koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A). Zloženie filmového obalu je oxid titaničitý, propylénglykol, hypromelóza a olivová zelená (farby brilantná modrá a chinolínová žltá);
  • Roztok - edetát disodný, etanol, oktoxynol, hydroxid sodný, propylénglykol, chlorid sodný, voda na injekciu;
  • Gél - dimetylsulfoxid, propylénglykol, metylparabén sodný, karbomér 974P, propylparabén sodný, trometamín (trometamol), čistená voda, etanol, glycerol, aróma "Dreamon Inde" (dietylftalát, trietylcitristín, izopropylátový olej)

Indikácie na použitie

Vo forme roztoku a tabliet sa Ketorol používa na zmiernenie bolestivého syndrómu rôzneho pôvodu strednej a silnej intenzity:

  • Bolesť zubov;
  • Radikulitída, neuralgia;
  • Myalgia, artralgia;
  • Vyvrtnutia, vyvrtnutia, iné zranenia a ich následky;
  • Reumatické ochorenia;
  • Bolesť v pooperačnom a popôrodnom období;
  • Onkologické ochorenia.

Vo forme gélu sa liek používa lokálne na bolestivý syndróm spôsobený nasledujúcimi ochoreniami:

  • Radikulitída, neuralgia;
  • Artralgia, myalgia;
  • Burzitída, epikondylitída, tendinitída, synovitída;
  • Reumatické ochorenia;
  • Úrazy (poškodenie väziva, pomliaždeniny a zápaly mäkkých tkanív, vrátane poúrazového pôvodu).

Kontraindikácie

Na systémové použitie Ketorolu:

  • Progresívne ochorenie obličiek, závažné zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu< 30 мл/минуту), подтвержденная гиперкалиемия;
  • Zlyhanie pečene alebo aktívny priebeh ochorenia pečene;
  • Zápalové ochorenie čriev (ulcerózna kolitída, Crohnova choroba) v akútnej fáze;
  • Erozívne a ulceratívne zmeny na sliznici žalúdka a dvanástnika;
  • Cerebrovaskulárne, aktívne gastrointestinálne alebo iné krvácanie;
  • Poruchy zrážania krvi, vrátane hemofílie;
  • Dekompenzované srdcové zlyhanie;
  • Úplná alebo neúplná kombinácia bronchiálnej astmy s rekurentnou polypózou nosa alebo paranazálnych dutín a intoleranciou kyseliny acetylsalicylovej (ASA) alebo iných NSAID (vrátane anamnézy);
  • Pooperačné obdobie po bypasse koronárnej artérie;
  • Deti mladšie ako 16 rokov;
  • Tehotenstvo, pôrod;
  • Obdobie laktácie;
  • Precitlivenosť na ketorolak alebo inú zložku lieku.

Na vonkajšie použitie:

  • Ekzémy, mokvajúce dermatózy, infikované odreniny, rany v mieste zamýšľanej aplikácie;
  • III trimester tehotenstva;
  • Obdobie laktácie;
  • Deti mladšie ako 16 rokov;
  • Úplná alebo neúplná kombinácia bronchiálnej astmy s recidivujúcou polypózou nosa alebo vedľajších nosových dutín a intoleranciou kyseliny acetylsalicylovej alebo iných NSAID (urtikária, rinitída alebo bronchospazmus v anamnéze spôsobené užívaním ASA);
  • Precitlivenosť na zložky lieku.

Počas obdobia liečby systémovým užívaním lieku je potrebné osobitné pozorovanie v nasledujúcich prípadoch:

  • Arteriálna hypertenzia;
  • Kongestívne srdcové zlyhanie;
  • ischémia srdca;
  • Ochorenie periférnych artérií;
  • systémový lupus erythematosus;
  • cholestáza;
  • sepsa;
  • Renálna dysfunkcia (CC 30-60 ml / min);
  • Edematózny syndróm;
  • Bronchiálna astma;
  • História ulceróznych lézií gastrointestinálneho traktu (GIT);
  • Ťažké somatické ochorenia;
  • cukrovka;
  • Cerebrovaskulárne ochorenia;
  • Patologická dyslipidémia alebo hyperlipidémia;
  • Zneužívanie alkoholu;
  • Fajčenie;
  • Pokročilý vek (nad 65 rokov);
  • Súčasný príjem s inými NSAID;
  • Súbežná liečba nasledujúcimi liekmi: perorálne glukokortikosteroidy (napr. prednizolón), selektívne inhibítory spätného vychytávania (napr. fluoxetín, citalopram, paroxetín, sertralín);
  • antikoagulanciá (napr. warfarín), protidoštičkové látky (napr. klopidogrel a kyselina acetylsalicylová);
  • Precitlivenosť na iné NSAID.

Ak je to potrebné, pri vonkajšom použití Ketorolu je potrebné postupovať opatrne v nasledujúcich prípadoch:

  • Chronické srdcové zlyhanie;
  • Erozívne a ulcerózne lézie gastrointestinálneho traktu;
  • Ťažká porucha funkcie obličiek / pečene;
  • Bronchiálna astma;
  • Exacerbácia hepatálnej porfýrie;
  • I a II trimester tehotenstva;
  • Starší vek.

Spôsob podávania a dávkovanie

Ketorolový roztok je určený na intramuskulárne a intravenózne podanie.

Dávka sa vyberá individuálne v závislosti od intenzity bolesti. Trvanie intravenóznej injekcie - najmenej 15 sekúnd. IM liek sa vstrekuje pomaly hlboko do svalu.

Dospelým pacientom vo veku 16 - 64 rokov s telesnou hmotnosťou vyššou ako 50 kg sa spravidla podáva intramuskulárne až 60 mg raz alebo 30 mg každých 6 hodín, intravenózne - 30 mg, ale nie viac ako 15 dávok počas 5 dní. . Maximálna povolená denná dávka je 90 mg.

Pacientom s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg a pacientom s chronickým zlyhaním obličiek sa intramuskulárne injikuje až 30 mg raz alebo 15 mg každých 6 hodín, intravenózne - nie viac ako 15 mg. Bez ohľadu na spôsob aplikácie - intramuskulárne alebo intravenózne - týmto kategóriám pacientov sa môže podať maximálne 20 dávok v priebehu 5 dní. Maximálna povolená denná dávka je 60 mg.

Dĺžka užívania by nemala presiahnuť 5 dní.

Ketorol tablety sa užívajú perorálne. Jedna dávka je 10 mg (1 tab.). Frekvencia prijatia závisí od závažnosti bolesti. Maximálna denná dávka je 40 mg (4 tablety). Odporúča sa minimálna účinná dávka.

Trvanie liečebného cyklu na perorálne podanie je až 5 dní.

Pri prechode pacienta z parenterálneho podávania lieku na perorálne podávanie je potrebné vziať do úvahy celkovú dávku ketorolaku. V deň prechodu by nemal prekročiť: pre pacientov mladších ako 65 rokov - 90 mg, pre pacientov nad 65 rokov a pacientov s poruchou funkcie obličiek - 60 mg. Zároveň je najvyššia dávka Ketorolu v tabletách v tento deň 30 mg.

Gél sa aplikuje zvonka - nanáša sa v rovnomernej tenkej vrstve jemnými masážnymi pohybmi na vopred očistený a vysušený povrch pokožky v množstve 1-2 cm na najbolestivejšie miesto 3-4x denne v intervaloch min. 4 hodiny.

Dĺžka užívania - do 10 dní, pokračovanie v liečbe je možné len po konzultácii s lekárom.

Vedľajšie účinky

Pri systémovom používaní Ketorolu sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:

  • Alergické reakcie: zriedkavo - anafylaxia alebo anafylaktoidné reakcie (dýchavičnosť, ťažoba na hrudi, dýchavičnosť, sipot, žihľavka, kožná vyrážka, svrbenie kože, zmena farby tváre, edém očných viečok, periorbitálny edém, tachypnoe alebo dyspnoe) ;
  • Koža: niekedy - purpura a kožná vyrážka, vrátane makulopapulárnej; zriedkavo - žihľavka, exfoliatívna dermatitída (zhrubnutie, olupovanie alebo začervenanie kože, horúčka s zimnicou alebo bez nej, opuch a / alebo citlivosť palatinových mandlí), Stevensov-Johnsonov a Lyellov syndróm;
  • Tráviaci systém: často (najmä u ľudí nad 65 rokov s anamnézou erozívnych a ulceróznych lézií gastrointestinálneho traktu) - hnačka, gastralgia; niekedy - zápcha, plynatosť, stomatitída, pocit plnosti v žalúdku, vracanie; zriedkavo - nevoľnosť, hepatitída, erozívne a ulcerózne lézie gastrointestinálneho traktu (vrátane krvácania a/alebo perforácie - bolesť brucha, nevoľnosť, pálenie alebo kŕče v epigastrickej oblasti, pálenie záhy, melena, vracanie ako „kávová usadenina“ atď. ), hepatomegália, cholestatická žltačka, akútna pankreatitída;
  • Centrálny nervový systém: často - závrat, ospalosť, bolesť hlavy; zriedkavo - halucinácie, hyperaktivita (výkyvy nálady, úzkosť), aseptická meningitída (stuhnuté krčné a / alebo chrbtové svaly, silná bolesť hlavy, horúčka, kŕče), depresia, psychóza;
  • Močový systém: zriedkavo - bolesť chrbta (vrátane hematúrie a / alebo azotémie), zvýšený alebo znížený objem moču, časté močenie, edém obličiek, nefritída, hemolyticko-uremický syndróm (trombocytopénia, zlyhanie obličiek, hemolytická anémia, purpura), akútne zlyhanie obličiek;
  • Systém hemostázy: zriedkavo - krvácanie (rektálne, nazálne, z pooperačnej rany);
  • Kardiovaskulárny systém: niekedy - zvýšený krvný tlak; zriedkavo - pľúcny edém a mdloby;
  • Hematopoetické orgány: zriedkavo - eozinofília, anémia, leukopénia;
  • Dýchací systém: zriedkavo - rinitída, dýchavičnosť, bronchospazmus, laryngeálny edém;
  • Zmyslové orgány: zriedkavo - zhoršenie zraku (vrátane rozmazaného videnia), strata sluchu, zvonenie v ušiach;
  • Iné: často - edém (tvár, prsty, nohy, chodidlá, členky, prírastok hmotnosti); niekedy - zvýšené potenie; zriedkavo - horúčka, opuch jazyka.

Pri vonkajšom použití Ketorolu sú možné: olupovanie kože, svrbenie a žihľavka.

Pri aplikácii gélu na veľké plochy tela existuje pravdepodobnosť vzniku takýchto systémových vedľajších reakcií ketorolaku, ako sú:

  • Bolesť hlavy, závraty;
  • Pálenie záhy, hnačka, nevoľnosť, vracanie, ulcerácia sliznice gastrointestinálneho traktu, gastralgia, zvýšená aktivita pečeňových transamináz;
  • Anémia, leukopénia, agranulocytóza, trombocytopénia, predĺžený čas krvácania;
  • Zadržiavanie tekutín, hematúria;
  • Alergické reakcie (kožná vyrážka, anafylaktický šok).

špeciálne pokyny

Ketorol je určený na symptomatickú terapiu, znižuje intenzitu bolesti a závažnosť zápalového procesu v čase aplikácie, nemá vplyv na progresiu ochorenia.

V prípade potreby možno dodatočne predpísať narkotické analgetiká v nízkych dávkach.

Vzhľadom na pravdepodobnosť alergických reakcií i / m alebo i / v sa prvá dávka lieku podáva pod dohľadom lekára.

Riziko vzniku nefrotoxických vedľajších účinkov Ketorolu sa zvyšuje u pacientov s hypovolémiou.

Pri použití spolu s inými NSAID existuje riziko zadržiavania tekutín, dekompenzácie srdca a zvýšeného krvného tlaku.

Pacientom s poruchami zrážanlivosti krvi môže byť liek predpísaný len vtedy, ak je neustále monitorovaný počet krvných doštičiek, najmä v pooperačnom období.

Pravdepodobnosť komplikácií sa zvyšuje v prípade zvýšenia dennej dávky (viac ako 90 mg - pri parenterálnom podaní Ketorolu, viac ako 40 mg - pri perorálnom podaní) a pri predĺžení trvania liečby na viac ako 5 dní (u pacientov s chronickou bolesťou).

Súčasné užívanie antacíd, omeprazolu alebo misoprostolu môže znížiť riziko NSAID gastropatie.

Počas obdobia liečby liekom vo forme tabliet a roztoku je potrebné venovať pozornosť činnostiam, ktoré si vyžadujú rýchlosť psychomotorických reakcií a / alebo zvýšenú koncentráciu pozornosti (vrátane vedenia vozidla).

Liekové interakcie

Možné nežiaduce (vrátane závažných) reakcií:

  • ASA, iné NSAID, glukokortikosteroidy, prípravky vápnika, kortikotropín, etanol - tvorba gastrointestinálnych vredov, rozvoj gastrointestinálneho krvácania;
  • Paracetamol a iné nefrotoxické látky vrátane prípravkov zlata - nefrotoxicita;
  • Metotrexát - hepato- a nefrotoxicita;
  • Lítiové prípravky - zníženie klírensu a zvýšenie toxicity;
  • Nepriame antikoagulanciá, protidoštičkové látky, trombolytiká, heparín, pentoxifylín, cefotetan, cefoperazón - rozvoj krvácania;
  • Kyselina valproová - porušenie agregácie krvných doštičiek;
  • Verapamil a nifedipín - zvýšenie ich koncentrácie v krvnej plazme.

Ketorolac zvyšuje hypoglykemický účinok inzulínu a perorálnych hypoglykemických liekov, preto je potrebné prepočítať ich dávky; znižuje účinnosť antihypertenzív a diuretík.

Probenecid a lieky, ktoré blokujú tubulárnu sekréciu, znižujú klírens ketorolaku a zvyšujú jeho koncentráciu v krvnej plazme.

Pri predpisovaní Ketorolu s narkotickými analgetikami sa ich dávky výrazne znižujú.

Antacidá nezasahujú do absorpcie ketorolaku.

Počas obdobia liečby sa nemajú používať iné nesteroidné protizápalové lieky.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote do 25ºС na suchom a tmavom mieste s obmedzeným prístupom pre deti.

Čas použiteľnosti gélu je 2 roky, tabliet a roztoku - 3 roky.

Našli ste chybu v texte? Vyberte ho a stlačte Ctrl + Enter.