Regulačné orgány zdravotníctva. Dozorná činnosť

O niektorých sa dá podľa mňa rozprávať až po vykonaní odbornej kontroly. A až potom, ako pomocnú funkciu, to môže robiť spoločnosť, niektoré verejné inštitúcie.

Problémom je, že u nás ešte nevznikli nezávislé odborné kontrolné inštitúcie. Nemáme taký nástroj ako povinné poistenie zodpovednosti zdravotníckeho zariadenia a lekára. Základom existencie tejto inštitúcie je práve prítomnosť nezávislých expertných organizácií v krajine. U nás takéto organizácie nie sú.

Čo nás v prvom rade znepokojuje? Ide o kvalitu práce zdravotníckeho zariadenia, konkrétneho lekára a prípadné medicínske chyby. To je možné odhaliť len vytvorením odborného ústavu. Žiadny študent alebo babička neocení kvalitu práce zdravotníckeho zariadenia alebo prítomnosť alebo absenciu lekárskej chyby. Ak sa bavíme o verejnej kontrole, tak tá vie posúdiť také faktory, ako je čistota priestorov a hrubosť personálu, ale opäť subjektívne. Všetko ostatné je starostlivosťou a zodpovednosťou profesionála. Podľa môjho názoru je potrebné pracovať na realizácii inštitútu odbornej zodpovednosti zdravotníckeho zariadenia a lekára, pre ktorý je potrebné vytvárať vhodné odborné inštitúcie, mali by byť oddelené od systému zdravotnej starostlivosti.

K obľúbeným

Neskôr o tomto

O tomto už skôr

  • 25 komentáre Uverejnil Ruben Markarian (Ruben Markarian) 16.04.2013 13:21
  • Zverejnil Valery Stepanov (vstepanov) 05.04.2013 18:35
  • Zverejnil Jurij Krestinskij (Jurij Krestinskij) 05.04.2013 17:49

Téma kontrol lineárneho riadenia vždy vzruší srdcia manažérov a pracovníkov lekárskych organizácií, pretože lineárne riadenie je indikátorom nedostatkov, ktoré v našej práci existujú.
Aké regulačné právne akty upravujú inšpekcie lineárnou kontrolou zdravotníckych zariadení?
1.Nariadenie Moskovského zdravotného výboru zo dňa 22.07.1997. č. 416"O kontrolnej a administratívnej službe Moskovského zdravotného výboru" (spolu s ustanoveniami o prevádzkovej a administratívnej skupine kontrolnej distribučnej služby Moskovského zdravotného výboru "," O lineárnej kontrolnej skupine ... ")
2. Príkaz Moskovského ministerstva zdravotníctva zo dňa 15.05.1996. č. 292"O zavedení kategórií nedostatkov zistených v zdravotníckych zariadeniach lineárnou kontrolnou skupinou rezortu"
3. List ministerstva zdravotníctva moskovskej vlády z 10. augusta 1995. č. 25 / 09-95"Metodika kontroly lineárneho riadenia ambulancií"

História stvorenia od r Služby lineárneho riadenia ministerstva zdravotníctva v Moskve (bývalý moskovský výbor pre zdravotnú starostlivosť).
Lineárna kontrolná skupina kontrolnej a administratívnej služby Moskovského zdravotného výboru bola vytvorená za účelom operatívneho riadenia a racionálneho využívania síl a prostriedkov zdravia mesta, zlepšovania kvality lekárskej starostlivosti o občanov, vykonávania každodennej operatívnej kontroly nad činnosti liečebno-preventívnych ústavov podriadených výboru a prijímanie neodkladných opatrení na odstránenie nedostatkov v ich práci.
Do lineárnej kontrolnej skupiny patrí lekár (alebo 2 lekári) a vodič auta v službe.
Do pozícií lekárov lineárnej kontrolnej skupiny sú vymenovaní skúsení lekári z radov zamestnancov Moskovského zdravotníckeho oddelenia a jeho podriadených inštitúcií, ktorí sú v zálohe na postup do manažérskych pozícií, ktorí majú skúsenosti s medicínskou a organizačnou prácou v zdravotníctve. , ktorí sú schopní robiť samostatné rozhodnutia zamerané na organizáciu akcií zdravotníckych miest v rôznych situáciách.

Úlohy lekára služby lineárneho riadenia:
1.Prevádzková kontrola práce zdravotníckych zariadení podriadených Zdravotnému oddeleniu mesta Moskva (okrem rozvodní SSiNMP, prijímacích a resuscitačných oddelení nemocníc, ktoré sú súčasťou záchrannej zdravotnej služby);
2. plnenie prípadných operatívnych úloh vedúceho rezortu zdravotníctva (zástupcov prednostov) a priamo vedenia pre organizáciu neodkladnej alebo plánovanej zdravotnej starostlivosti v teréne;
3.informovanie vedúceho oddelenia (na aparátových poradách) o zistených nedostatkoch v práci preverených zdravotníckych organizácií.

Práva a povinnosti lekára lineárnej kontrolnej skupiny:
1. po predložení úradného osvedčenia - neobmedzený vstup do liečebno-preventívnych ústavov podriadených ministerstvu zdravotníctva na kontrolu práce akýchkoľvek štrukturálnych jednotiek v súvislosti s mimoriadnou udalosťou alebo plánovaným spôsobom.
2. v prípade núdze alebo neposlušnosti službukonajúceho, zdravotníckeho personálu na zákonné požiadavky lekárov kontrolnej a administratívnej služby DZM - volanie na pracoviská (aj z domu) vedúcich ústavov.
3. na konci kontrola - papierovanie.
3.1. v overenej inštitúcii - vestníku kontrolnej a administratívnej služby DZ v Moskve (spolu s lekárom v službe - vedúcim zdravotníckeho zariadenia).
3.2. v DZM - úkon kontroly lekára kontrolnej a administratívnej služby DZ Moskva.

Ako sa vykonáva kontrola riadenia linky?
Do nemocnice prichádzajú zástupcovia linkovej kontroly v rôznych časoch:
1) pred začatím práce inštitúcie,

2) na konci pracovného dňa, niekedy tesne pred koncom,
3) neskoro v noci (častejšie v intervale od 23:00 do 4:00),
4) víkendy a sviatky.
Nedávno opakovanéprípady overovania lineárnou kontrolou dva dni po sebe. Buď opatrný!

Služba lineárnej kontroly ministerstva zdravotníctva mesta Moskva kontroluje nielen lekárske inštitúcie v meste Moskva, ale aj vzdialené objekty DMZ nachádzajúce sa na území Moskovskej oblasti(kedykoľvek počas dňa!).

Predmety overovania môžu tu byť všetky kancelárie a štrukturálne oddelenia inštitúcie, informačné stánky inštitúcie, územie susediace so zdravotníckym zariadením.

Skontrolované dostupnosť rozvrhov práce pre štrukturálne divízie a rozvrhy práce cez víkendy a sviatky v mesiaci, rozvrh práce správcu povinností.

V nemocniciach veľmi často žiada o poskytnutie líniový kontrolný lekár informácie o počte pacientov na oddelení, potom overí tieto údaje o momentálnej prítomnosti jednotlivcov a prepočíta anamnézu. Okrem toho sa v poslednej dobe kontrola počtu pacientov na oddelení vykonáva aj v noci, a to aj v špecializovaných zdravotníckych zariadeniach - narkologických a psychiatrických liečebniach. Pracovník linkovej kontrolnej služby potichu vojde na oddelenie, rozsvieti svetlo a „nad hlavami“ počíta všetkých pacientov.

januára 2017 v liečebných ústavoch lôžkového typu začala s kontrola súladu počtu lôžok podľa personálnej tabuľky so skutočným počtom lôžok... Pri kontrole lekár lineárnej kontrolnej služby DZM prepočíta všetky lôžka aktuálne dislokované v nemocnici s prihliadnutím na „záložné“ lôžka izolačného oddelenia.

Kontrolujte prísne podľa plánu prítomnosť zdravotníckeho personálu na pracovisku liečebný ústav. Je potrebné poskytnúť doklad totožnosti - môže to byť pas alebo priepustka do lekárskej organizácie, ktorú musí mať každý zamestnanec.

Skontrolované miestnosti s aseptickou prevádzkou(liečebne, operačné sály, očkovacie profylaxie, endoskopické sály, zubné ambulancie, sanitárne sály).

Metodológ služby lineárnej kontroly ministerstva zdravotníctva v Moskve má právo na prístup do ktorejkoľvek miestnosti lekárskej organizácie kedykoľvek počas dňa!
Skontrolované miestnosti na skladovanie omamných látok a ich zvyškov.
Výsledky kontroly sa zapíšu kontrolný denník v liečebnom ústave a kontrolný akt podľa dodatku 5 k Príkaz Moskovského zdravotného výboru zo dňa 22. 416 „O kontrolnej a administratívnej službe Moskovského zdravotného výboru“ , s povinným uvedením posúdenia zistených nedostatkov štvorbodovým systémom. V lekárskej organizácii sa tento časopis spravidla nazýva Log lineárneho riadenia a je vždy uložený v priestoroch recepcie. Záznam lineárneho riadenia by mal vždy obsahovať kópie správ o všetkých vykonaných kontrolách... Lekár-metodológ služby lineárnej kontroly DZM nevyhnutne preverí zistené nedostatky predchádzajúcej kontroly na odstránenie a túto skutočnosť v zákone opraví.

Aké praktické skúsenosti máte s kontrolami vedenia linky?

Zastavme sa pri jednej z kontrol o dodržiavaní pravidiel zaobchádzania s omamnými látkami cez víkendy a sviatky v poliklinike (v liečebnom ústave sprevádza pri kontrole linkový kontrolný lekár správca povinnosti).
Zástupcovia linkovej kontroly skontrolovali miestnosť, kde sa nachádza cez víkend odovzdaný trezor na uloženie zvyškov omamných látok.
Skontrolovali sme prítomnosť a správne uloženie kľúčov od tejto miestnosti a trezoru.
Skontrolovali sme správnosť vedenia denníka odovzdania kľúčov od trezoru službukonajúceho lekára.
V trezore sme skontrolovali prítomnosť kópie licencie oprávnenia na prácu s omamnými látkami, zoznam pacientov užívajúcich omamné látky v aktuálnom mesiaci, potvrdenie o trezore, tabuľky najvyšších jednorazových a denných dávok omamných látok drogy, tabuľka protijedov na omamné látky.
Ďalšia situácia, tentoraz sa vykonáva kontrola linky komplexná kontrola.
Kontrolný lekár linky kontroluje:
hygienický stav priľahlého územia(osvetlenie aj pred vchodom do prijímacieho oddelenia; linkový kontrolný lekár, ktorý prechádza cez kontrolný bod zdravotníckeho zariadenia, posudzuje dostupnosť kontroly vstupu; prítomnosť všetkých vozidiel pri parkovaní na kontrolnom stanovišti na viditeľnom mieste miesto pod čelným sklom)
dostupnosť kópie licencie v registri
denník kontroly linky
dostupnosť knihy jázd o prevádzke vozidiel a postup pri jej vedení
dostupnosť kľúčov od všetkých priestorov
prítomnosť bezpečnosti a postup jej práce
pracovný harmonogram kliniky
rozpis lekárov a doplnkových služieb
dostupnosť informácií o práci špecialistov v iných zdravotníckych zariadeniach vrátane pomocných služieb, ak nie sú v tejto lekárskej organizácii
dostupnosť informácií o poskytovaní úrazovej, stomatologickej, oftalmologickej, psychiatrickej, narkologickej protituberkulóznej, kožno-pohlavnej a inej starostlivosti cez deň aj v noci
prevádzkový režim liečebno-fyzikálnej ambulancie, polikliniky rehabilitačnej liečby
adresy a telefónne čísla blízkych lekární
adresy a telefónne čísla lekárskych a sociálnych odborných komisií
adresy a telefónne čísla nadriadených organizácií (odbor zdravotníctva, odbor zdravotníctva, prefektúra)
údaje o správcovi v službe (celé meno, sídlo, telefónne číslo, prítomnosť objednávky alebo schválený harmonogram správcov povinností)
návštevné hodiny vedúceho lekára a jeho zástupcov podľa dní v týždni
o konaní pri organizovaní mimoriadneho prijatia zvýhodneného kontingentu
zoznam skupín obyvateľstva oprávnených na bezplatný a prednostný výdaj liekov
dostupnosť informácií o poisťovniach (čas vystavenia povinného zdravotného poistenia, adresa a telefónne číslo poisťovne)
prítomnosť alebo neprítomnosť platených služieb (v prítomnosti platených služieb - postup a organizácia platby)
organizovanie návštev u lekárov (predbežných a počas dňa), najmä u špecialistov
organizácia práce matriky a skladu: stav ambulantných kariet
prítomnosť knihy na zaznamenávanie návrhov, prácu administratívy s kritickými poznámkami a poďakovaním
organizácia prijímania domácich hovorov v pracovných dňoch od 14:00 do skončenia práce polikliniky
čas vykonania hovoru od okamihu príchodu
organizácia pohotovostnej starostlivosti: prítomnosť lôžka u lekára, ktorý telefonuje domov, v ošetrovni alebo na jednotke intenzívnej starostlivosti
dostupnosť pokynov a súboru liekov pre núdzovú starostlivosť pri kardiogénnom šoku, anafylaktickej reakcii a iných núdzových stavoch
trvanlivosť a podmienky skladovania liekov
hygienický stav izieb a vykonávanie protiepidemických opatrení zdravotníckym personálom, znalosť pravidiel protiepidemického režimu personálom
dostupnosť a dostupnosť poradenského materiálu, ochranného obleku, personálne úkony v prípade zistenia pacienta s obzvlášť nebezpečnou infekciou
prítomnosť núdzového balenia v skriniach a schopnosť ho používať
dostupnosť a používanie jednorazových injekčných striekačiek
kvalita a dostatok dentálnych, otorinolaryngologických, oftalmologických, chirurgických nástrojov
požiarny stav priestorov polikliniky

Ako ozaj
sa zisťujú pri overovaní lineárnym riadenímm, nedostatokki?
Nedostatky zistené pri kontrole lineárnej kontroly sa posudzujú podľa tabuľky „Kategórie nedostatkov zistených v zdravotníckom zariadení lekármi lineárnej kontrolnej služby Moskovského zdravotníckeho oddelenia“. Tieto kategórie sa odrážajú v

Podľa článku 9 Federálny zákon z 21.11.2011 č. 323-FZ„O základoch ochrany zdravia občanov v Ruskej federácii“ (ďalej len „Základy“), štátne orgány a orgány miestnej samosprávy, funkcionári organizácií v medziach svojich právomocí zodpovedajú za zabezpečenie ochrany zdravia občanov Ruskej federácie. záruky v oblasti ochrany zdravia ustanovené legislatívou Ruskej federácie. Jedným z opatrení na zabezpečenie záruk v oblasti ochrany zdravia, je štátna kontrola.

možno, Napríklad:

  • Monitorovanie vykonávania predklinických skúšok liekov a klinických skúšok liekov;
  • Kontrola dodržiavania licenčných požiadaviek pri vykonávaní farmaceutických činností;
  • Federálny štátny dozor v tejto oblasti;
  • Kontrola ; kontrola kvality liekov v civilnom obehu;
  • Monitorovanie dodržiavania predpisov zo strany lekárskych organizácií a jednotlivých podnikateľov vykonávajúcich lekárske činnosti; monitorovanie dodržiavania predpisov zo strany zdravotníckych organizácií a jednotlivých podnikateľov vykonávajúcich zdravotnícke činnosti, štandardy starostlivosti;
  • Kontrola dodržiavania postupu pri vykonávaní vyšetrenia na prítomnosť zdravotných kontraindikácií pri vedení vozidla;
  • Kontrola dodržiavania postupu pri vykonávaní vojenskej zdravotníckej expertízy vr. nezávislé vojenské lekárske odborné znalosti;
  • Monitorovanie súladu s postupom;
  • Kontrola dodržiavania postupu pri skúmaní dočasnej invalidity;
  • Kontrola dodržiavania postupu pri vykonávaní forenzného psychiatrického vyšetrenia;
  • Kontrola dodržiavania licenčných požiadaviek pri vykonávaní činností na výrobu a údržbu zdravotníckych zariadení (okrem prípadu, ak sa údržba vykonáva pre vlastné potreby právnickej osoby alebo fyzického podnikateľa).
  • Kontrola dodržiavania pravidiel v oblasti obehu zdravotníckych pomôcok subjektmi obehu zdravotníckych pomôcok; vykonávanie v súlade so stanoveným postupom kontroly činností organizácií zaoberajúcich sa výrobou, obehom a používaním zdravotníckych výrobkov;
  • Štátna kontrola nad uplatňovaním cien liekov zaradených do zoznamu životne dôležitých a základných liekov.
  • Kontrola súladu;
  • Kontrola vykonávania opatrení na modernizáciu zdravotnej starostlivosti v zakladajúcich subjektoch Ruskej federácie a programov modernizácie federálnych štátnych inštitúcií, ktoré zabezpečujú;
  • Iní.

Kontroly sa musia vykonávať prísne v ustanovené zákonom, a na konci kontroly sa vyhotoví protokol o kontrole.

Pri kontrole zamestnanci orgánu štátnej kontroly po predložení služobných preukazov a rozhodnutia vedúceho orgánu štátnej kontroly, jeho zástupcu o kontrole dodržiavania legislatívy Ruskej federácie v oblasti ochrany zdravia, právne predpisy Ruskej federácie o obehu liekov majú právo(článok 86 základov):


  • organizovať potrebný výskum, testovanie, expertízu, analýzy a hodnotenia, vrátane vedeckého výskumu vykonávania kontroly v stanovenej oblasti činnosti;
  • požadovať a dostávať informácie potrebné na rozhodovanie o otázkach v pôsobnosti orgánu štátnej kontroly;
  • Poskytovať právnickým a fyzickým osobám vysvetlenia k otázkam v pôsobnosti orgánu štátnej kontroly;
  • Zapojiť predpísaným spôsobom vedecké a iné organizácie, vedcov a odborníkov do riešenia problematiky v oblasti ochrany zdravia;
  • Neobmedzený prístup na územie kontrolovaných orgánov alebo organizácií alebo do budov, stavieb, stavieb, priestorov, ktoré tieto orgány alebo organizácie využívajú pri svojej činnosti, k zariadeniam, ktoré používajú, k podobným predmetom, vozidlám a prepravovanému tovaru;
  • Odobrať vzorky vyrobeného tovaru v súlade s postupom stanoveným právnymi predpismi Ruskej federácie;
  • Vyhotoviť kópie dokumentov potrebných na štátnu kontrolu v oblasti ochrany zdravia spôsobom stanoveným právnymi predpismi Ruskej federácie;
  • Uplatňovať reštriktívne, preventívne a preventívne opatrenia ustanovené právnymi predpismi Ruskej federácie, zamerané na predchádzanie a (alebo) odstraňovanie následkov porušovania právnych predpisov Ruskej federácie v oblasti ochrany zdravia, právnych predpisov Ruskej federácie o obeh liekov.

Avšak legislatíva a určité obmedzenia pri vykonávaní kontrol. Napríklad funkcionári kontrolného (dozorného) orgánu nemajú právo kontrolovať činnosť, ak ide nad rámec ich právomocí (bližšie pozri zákon o ochrane) Príkaz na odstránenie priestupkov, nie správne opatrenie. Počas inšpekcie však úradníci v rámci svojich právomocí a v súlade s ustanoveniami Kódexu Ruskej federácie (ďalej len Kódex o správnych deliktoch Ruskej federácie) môžu podľa príslušného článku Kódexu o správnych deliktoch Ruskej federácie.


Pravidlá správneho konania upravuje iný právny predpis, a to: Kódex správnych deliktov Ruskej federácie. Ale za nedodržanie príkazu dozorného orgánu počas kontroly môže byť lekárska alebo farmaceutická organizácia (článok 19.5 Správneho poriadku Ruskej federácie) alebo napríklad za marenie legitímnej činnosti úradníka Ruskej federácie. štátny kontrolný (dozorný) orgán vykonávať inšpekcie alebo vyhýbať sa takýmto inšpekciám (článok 19.4.1 Kódexu správnych deliktov Ruskej federácie).

V súlade s článkom 17 zákona o ochrane majú dozorné orgány tiež právo uložiť organizáciám spôsobom stanoveným v Kódexe správnych deliktov Ruskej federácie, keď počas overovania zisťujú skutočnosti, ktoré naznačujú, že činnosť lekárskej alebo farmaceutickej organizácie bezprostredne hrozia ujmou na živote a zdraví občanov, ujmou na zvieratách, rastlinách, životnom prostredí, bezpečnosti štátu, prírodnými a človekom spôsobenými mimoriadnymi udalosťami, alebo bola takáto ujma spôsobená.

Prihlás sa k nám

Nedbalý prístup k povinnostiam, neprofesionálny prístup, nesprávna diagnóza - to nie je úplný zoznam problémov, s ktorými sa pacient stretáva v rôznych zdravotníckych zariadeniach. Takéto situácie sú priamym porušením práv občanov, a preto musia hľadať spravodlivosť u regulačných orgánov.

Vážení čitatelia! Naše články hovoria o typických spôsoboch riešenia právnych problémov, ale každý prípad je jedinečný.

Ak chcete vedieť ako presne vyriešiť váš problém - kontaktujte formulár online poradcu vpravo alebo zavolajte bezplatná konzultácia:

Podanie žaloby na súd

Vyhlásenie o nároku je vážny dokument, preto pri obrátení sa na súd potrebujete mať po ruke nezvratné dôkazy. K reklamácii je potrebné priložiť balík dokumentov:

  1. účtenky,
  2. recepty,
  3. Pomoc,
  4. závery,
  5. výsledky diagnostických štúdií.

Na rozdiel od reklamácie má reklamácia striktnú formu. Musí byť štruktúrovaný, každá skutočnosť porušenia práv musí byť nevyhnutne podložená odkazmi na články zákona.

DÔLEŽITÉ Pri kontakte s justičnými orgánmi je vhodné využiť pomoc skúseného právnika.

Odvolanie píšeme jasne a stručne

Aby vaša výzva nezostala bez odpovede, dodržiavať nasledujúce pokyny:

  • veľkosť dokumentu by nemala presiahnuť dve strany, ale je lepšie, aby sa zmestili do jednej. V popise udalostí nemusíte uvádzať veľa detailov, vlastných skúseností;
  • napísať sťažnosť len na základe dôveryhodných skutočností;
  • pri popise udalostí, ktoré sa vyskytujú dlhší čas, sledujte chronológiu udalostí,
  • v procese podávania podnetu uveďte konkrétne osoby, ktoré porušili Vaše práva.

Ak sa domnievate, že vaše práva ako pacienta boli porušené, požiadajte o spravodlivosť. V dobe informačných technológií sa môžete cez internet sťažovať na lekára na klinike alebo v nemocnici.

Právne rady týkajúce sa podania sťažnosti na lekárov nájdete vo videu:

Pre rok 2012

+ -

Oznámenie pre zakladajúce subjekty Ruskej federácie o postupe upovedomenia Federálnej služby pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou o začatí podnikateľskej činnosti v oblasti obehu zdravotníckych pomôcok

Roszdravnadzor informuje, že od 18.12.2014 musia zakladajúce subjekty Ruskej federácie oznámiť Federálnej službe pre dohľad v zdravotníctve začatie podnikateľskej činnosti v oblasti obehu zdravotníckych pomôcok (s výnimkou klinických skúšok zdravotníckych pomôcok, ich výroby inštalácia, nastavenie, používanie, prevádzka vrátane údržby a opráv).

V súlade s § 8 federálneho zákona z 26. decembra 2008 číslo 294-FZ "O ochrane práv právnických osôb a fyzických osôb podnikateľov pri výkone štátnej kontroly (dozoru) a obecnej kontroly" oznámenie o začatí niektorých druhov podnikateľskej činnosti predkladá právnická osoba, fyzická osoba podnikateľ v poverenom federálnom výkonnom orgáne po štátnej registrácii a registrácii na daňovom úrade pred začatím samotného výkonu práce alebo poskytovania služieb.

Postup pri oznamovaní je určený nariadením vlády Ruskej federácie zo dňa 16. júla 2009 č. 584 „O oznamovacom konaní pri začatí niektorých druhov podnikateľskej činnosti“ (ďalej len uznesenie).

Pre registráciu oznámenia o začatí podnikateľskej činnosti musia subjekty obehu zdravotníckych pomôcok predložiť tento doklad Roszdravnadzoru vo forme ustanovenej Prílohou č. 2 k Uzneseniu priamo alebo zaslať doporučene so zoznamom príloh s poďakovaním. prijatia, alebo vo forme elektronického dokumentu podpísaného elektronickým digitálnym podpisom žiadateľa.

Zoznam prác a služieb určuje bod 5.8 uznesenia.

Oznámenie sa podáva Roszdravnadzor v 2 kópiách.

V súlade s odsekom 10 uznesenia sú právnické osoby a fyzické osoby podnikatelia povinné oznámiť oprávnenému orgánu, ktorý oznámenia zaevidoval, informáciu o týchto zmenách:

a) zmena sídla právnickej osoby a (alebo) miesta skutočného vykonávania činností;

b) zmena miesta bydliska jednotlivého podnikateľa a (alebo) miesta skutočného vykonávania činností;

c) reorganizácia právnickej osoby.

Informácie o týchto zmenách sa predkladajú oprávnenému orgánu do 10 dní odo dňa vykonania príslušných zmien predložením žiadosti v akejkoľvek forme s kópiami dokumentov potvrdzujúcich vykonanie príslušných zmien alebo vo forme podpísaného elektronického dokumentu s elektronickým digitálnym podpisom žiadateľa.

Organizácie, ktoré pôsobili v oblasti obehu zdravotníckych pomôcok pred 18. 12. 2014, nie sú povinné podať oznámenie, ale takéto organizácie majú právo podať príslušné oznámenie spoločnosti Roszdravnadzor.

V prípade, že činnosti v oblasti obehu zdravotníckych pomôcok boli vykonávané pred 18.12.2014 a oznámenie právnickej osoby nebolo v tejto súvislosti podané fyzickému podnikateľovi, tak pri otváraní nových samostatných divízií by malo byť oznámenie predložený v súlade s uznesením.

Upozorňujeme na skutočnosť, že za nepredloženie informácií alebo podanie zámerne nepresných informácií federálnemu výkonnému orgánu vykonávajúcemu funkcie kontroly a dohľadu v oblasti zdravotníctva je vyvodená správna zodpovednosť v zmysle čl. 19.7.8. „Kódex Ruskej federácie o správnych deliktoch“.