Diroton: pri kakšnem pritisku jemati, navodila za uporabo, pregledi in analogi. Diroton - uradna navodila za uporabo Zdravilo diroton indikacije za uporabo

Obrazec za sprostitev

tablete

Lastnik/registrar

GEDEON RICHTER, Plc.

Mednarodna klasifikacija bolezni (ICD-10)

I10 Esencialna [primarna] hipertenzija I15.0 Renovaskularna hipertenzija I21 Akutni miokardni infarkt I50.0 Kongestivno srčno popuščanje N08.3 Glomerularne lezije pri diabetes mellitusu (E10-E14+ s skupnim četrtim znakom.2)

Farmakološka skupina

zaviralec ACE

farmakološki učinek

Zaviralec ACE zmanjša tvorbo angiotenzina II iz angiotenzina I. Zmanjšanje vsebnosti angiotenzina II vodi do neposrednega zmanjšanja sproščanja aldosterona. Zmanjša razgradnjo bradikinina in poveča sintezo prostaglandinov. Zmanjša periferni žilni upor, krvni tlak, predobremenitev, tlak v pljučnih kapilarah, povzroči povečanje minutnega volumna krvi in ​​povečanje tolerance miokarda na stres pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem. Razširi arterije bolj kot vene. Nekateri učinki so razloženi z učinkom na tkivne sisteme renin-angiotenzin. Pri dolgotrajni uporabi se zmanjša hipertrofija miokarda in sten uporovnih arterij. Izboljša oskrbo s krvjo v ishemičnem miokardu.

Zaviralci ACE podaljšajo pričakovano življenjsko dobo pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem, upočasnijo napredovanje disfunkcije levega prekata pri bolnikih, ki so imeli miokardni infarkt brez kliničnih manifestacij srčnega popuščanja.

Začetek delovanja zdravila je po 1 uri, doseže maksimum po 6-7 urah in traja 24 ur. Trajanje učinka je odvisno tudi od velikosti zaužitega odmerka. Pri arterijski hipertenziji se učinek opazi v prvih dneh po začetku zdravljenja, stabilen učinek se razvije po 1-2 mesecih. Z ostrim umikom zdravila niso opazili izrazitega zvišanja krvnega tlaka.

Diroton ® zmanjša albuminurijo. Pri bolnikih s hiperglikemijo prispeva k normalizaciji delovanja poškodovanega glomerularnega endotelija. Ne vpliva na koncentracijo glukoze v krvi pri bolnikih s sladkorno boleznijo in ne vodi do povečanja primerov hipoglikemije.

Farmakokinetika

Sesanje

Po peroralnem jemanju lizinoprila je Cmax dosežen po 7 urah, povprečna stopnja absorpcije lizinoprila je približno 25 %, s pomembno interindividualno variabilnostjo (6-60 %). Prehrana ne vpliva na absorpcijo lizinoprila.

Distribucija

Lizinopril se slabo veže na plazemske beljakovine. Prepustnost skozi BBB in placentno pregrado je nizka.

Presnova

Lizinopril se ne presnavlja.

vzreja

Izloča se izključno preko ledvic v nespremenjeni obliki. Po večkratnem dajanju je učinkovit T 1/2 12 ur.

Farmakokinetika v posebnih kliničnih situacijah

Pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem se zmanjšata absorpcija in očistek lizinoprila.

Okvarjeno delovanje ledvic vodi do povečanja AUC in T 1/2 lizinoprila, vendar te spremembe postanejo klinično pomembne šele, ko je hitrost glomerulne filtracije manjša od 30 ml/min.

Pri starejših bolnikih sta koncentracija zdravila v krvni plazmi in AUC 2-krat višji kot pri mladih bolnikih.

Lizinopril se iz telesa izloča s hemodializo.

Indikacije

Esencialna in renovaskularna hipertenzija (kot monoterapija ali v kombinaciji z drugimi antihipertenzivi);

Kronično srčno popuščanje (kot del kombiniranega zdravljenja);

Akutni miokardni infarkt (v prvih 24 urah s stabilnimi hemodinamskimi parametri za ohranjanje teh parametrov in preprečevanje disfunkcije levega prekata in srčnega popuščanja);

Diabetična nefropatija (za zmanjšanje albuminurije pri bolnikih z inzulinsko odvisno sladkorno boleznijo z normalnim krvnim tlakom in pri bolnikih z inzulinsko neodvisnim diabetesom mellitusom z arterijsko hipertenzijo).

Kontraindikacije

Idiopatski angioedem v anamnezi (vključno z uporabo zaviralcev ACE);

dedni angioedem;

Otroci in mladostniki, mlajši od 18 let (učinkovitost in varnost nista bili ugotovljeni);

Preobčutljivost za lizinopril ali druge zaviralce ACE.

Z previdnost zdravilo je treba predpisati za dvostransko stenozo ledvične arterije ali stenozo arterije ene ledvice, stanje po presaditvi ledvice, ledvično odpoved (CC manj kot 30 ml/min), aortno stenozo, hipertrofično obstruktivno kardiomiopatijo, primarni hiperaldosteronizem, arterijsko hipotenzijo, cerebrovaskularne bolezni (vključno s cerebrovaskularno insuficienco), ishemična bolezen srca, hude oblike sladkorne bolezni, hudo kronično srčno popuščanje, sistemske bolezni vezivnega tkiva (vključno s sklerodermo, sistemski eritematozni lupus), depresija hematopoeze kostnega mozga, hipovolemična stanja (vključno posledica driske, bruhanja); hiponatremija (pri bolnikih na dieti z nizko vsebnostjo soli ali brez soli se poveča tveganje za arterijsko hipotenzijo), starejši bolniki, pri hemodializi z uporabo dializnih membran z visokim pretokom (AN69 ®).

Stranski učinki

Najpogostejši neželeni učinki: omotica, glavobol (5-6%), šibkost, driska, suh kašelj (3%), slabost, bruhanje, ortostatska hipotenzija, kožni izpuščaj, bolečine v prsnem košu (1-3%).

Pogostnost drugih neželenih učinkov je manjša od 1 %.

S strani srčno-žilnega sistema: izrazito znižanje krvnega tlaka, bolečine v prsih; redko - ortostatska hipotenzija, tahikardija, bradikardija, pojav simptomov srčnega popuščanja, motena AV prevodnost, miokardni infarkt.

Iz prebavnega sistema: slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu, suha usta, driska, dispepsija, anoreksija, motnje okusa, pankreatitis, hepatitis (hepatocelularni in holestatski), zlatenica (hepatocelularna ali holestatska), hiperbilirubinemija, povečana aktivnost jetrnih transaminaz.

S strani kože: urtikarija, povečano znojenje, fotosenzibilnost, pruritus, izpadanje las.

S strani centralnega živčnega sistema: labilnost razpoloženja, oslabljena koncentracija, parestezije, povečana utrujenost, zaspanost, konvulzivno trzanje mišic okončin in ustnic; redko - astenični sindrom, zmedenost.

Iz dihalnega sistema: dispneja, suh kašelj, bronhospazem, apneja.

Iz hematopoetskega sistema: levkopenija, trombocitopenija, nevtropenija, agranulocitoza, anemija (zmanjšana koncentracija hemoglobina, hematokrit, eritrocitopenija).

Alergijske reakcije: angioedem obraza, okončin, ustnic, jezika, epiglotisa in/ali grla, črevesni angioedem, vaskulitis, pozitivne reakcije na antinuklearna protitelesa, povečana ESR, eozinofilija; v zelo redkih primerih - intersticijski angioedem (otekanje intersticijskega tkiva pljuč brez sproščanja transudata v lumen alveolov).

Iz genitourinarnega sistema: uremija, oligurija, anurija, okvarjeno delovanje ledvic, akutna odpoved ledvic, zmanjšana moč.

Laboratorijski kazalniki: hiperkalemija in/ali hipokalemija, hiponatremija, hipomagneziemija, hipokloremija, hiperkalcemija, hiperurikemija, povečane koncentracije sečnine in kreatinina v plazmi, hiperholesterolemija, hipertrigliceridemija, zmanjšana toleranca za glukozo.

drugi: artralgija, artritis, mialgija, zvišana telesna temperatura, poslabšanje protina.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: izrazito znižanje krvnega tlaka, suha usta, zaspanost, zastajanje urina, zaprtje, tesnoba, razdražljivost.

Zdravljenje: izpiranje želodca, jemanje aktivnega oglja, dajanje bolnika v vodoravni položaj z dvignjenimi nogami, dopolnjevanje BCC (v / v uvedbi raztopin, ki nadomeščajo plazmo), simptomatsko zdravljenje, spremljanje funkcij srčno-žilnega in dihalnega sistema, BCC, sečnina, kreatinina in elektrolitov v krvnem serumu, pa tudi diureza. Lizinopril se lahko odstrani iz telesa s hemodializo.

Posebna navodila

Najpogosteje pride do izrazitega znižanja krvnega tlaka ob zmanjšanju volumna tekočine zaradi diuretične terapije, zmanjšanju vsebnosti soli v hrani, dializi, driski ali bruhanju. Pri kroničnem srčnem popuščanju s sočasno ledvično odpovedjo ali brez nje je možno izrazito znižanje krvnega tlaka. Pogosteje se izrazito znižanje krvnega tlaka odkrije pri bolnikih s hudo stopnjo kroničnega srčnega popuščanja, kar je posledica uporabe diuretikov v velikih odmerkih, hiponatriemije ali okvarjenega delovanja ledvic. Pri takšnih bolnikih je treba zdravljenje z zdravilom Diroton začeti pod strogim nadzorom zdravnika (previdno izberite odmerek zdravila in diuretikov).

Podobna pravila je treba upoštevati pri predpisovanju zdravila Diroton bolnikom s koronarno arterijsko boleznijo, cerebrovaskularno insuficienco, pri kateri lahko močno znižanje krvnega tlaka povzroči miokardni infarkt ali možgansko kap.

Prehodna hipotenzivna reakcija ni kontraindikacija za jemanje naslednjega odmerka zdravila.

Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Diroton je treba, če je mogoče, normalizirati koncentracijo natrija in / ali napolniti izgubljeni volumen tekočine, skrbno spremljati učinek začetnega odmerka zdravila Diroton na bolnikov krvni tlak.

Zdravljenje simptomatske hipotenzije obsega zagotavljanje počitka v postelji in, če je potrebno, IV tekočine (infuzijo fiziološke raztopine). Prehodna arterijska hipotenzija ni kontraindikacija za zdravljenje z zdravilom Diroton ® , vendar ga bo morda treba začasno preklicati ali zmanjšati odmerek.

Zdravljenje z zdravilom Diroton ® je kontraindicirano v primeru kardiogenega šoka in akutnega miokardnega infarkta, če lahko imenovanje vazodilatatorja znatno poslabša hemodinamske parametre, na primer, ko sistolični krvni tlak ne presega 100 mm Hg. Umetnost.

Pri bolnikih z akutnim miokardnim infarktom je zmanjšanje delovanja ledvic (koncentracija kreatinina v plazmi več kot 177 μmol / l in / ali proteinurija več kot 500 mg / 24 ur) kontraindikacija za uporabo zdravila Diroton ®. V primeru razvoja ledvične odpovedi med zdravljenjem z lizinoprilom (koncentracija kreatinina v plazmi več kot 265 µmol/l ali dvakratna izhodiščna raven), se mora zdravnik odločiti, ali bo zdravljenje prekinil.

Z dvostransko stenozo ledvičnih arterij in stenozo ledvične arterije ene ledvice, pa tudi s hiponatriemijo in / ali zmanjšanjem BCC ali cirkulacijsko odpovedjo lahko arterijska hipotenzija, ki jo povzroči jemanje zdravila Diroton ®, povzroči zmanjšanje delovanja ledvic. funkcije, ki ji sledi razvoj reverzibilne (po prekinitvi zdravljenja) akutne ledvične insuficience. Pri okvarjenem delovanju ledvic lahko opazimo rahlo začasno povečanje koncentracije sečnine v krvi in ​​kreatinina, zlasti ob sočasnem zdravljenju z diuretiki. V primerih znatnega zmanjšanja delovanja ledvic (CC manj kot 30 ml/min) je potrebna previdnost in spremljanje delovanja ledvic.

Pri bolnikih, zdravljenih z zaviralci ACE, vključno z zdravilom Diroton®, so redko poročali o angioedemu obraza, okončin, ustnic, jezika, epiglotisa in/ali grla, ki se lahko pojavi kadar koli med zdravljenjem. V tem primeru je treba zdravljenje z zdravilom Diroton ® čim prej prekiniti in bolnika opazovati, dokler simptomi popolnoma ne izginejo. V primerih, ko je prišlo do otekanja samo obraza in ustnic, se stanje najpogosteje odpravi brez zdravljenja, lahko pa se predpišejo antihistaminiki. Angioedem z edemom grla je lahko usoden. Kadar so jezik, epiglotis ali grlo pokriti, lahko pride do obstrukcije dihalnih poti, zato je potrebna ustrezna terapija (0,3-0,5 ml raztopine epinefrina (adrenalina) 1:1000 s/c, dajanje kortikosteroidov, antihistaminikov) in/ali ukrepi za zagotoviti prehodnost dihalnih poti. Bolniki z angioedemom v anamnezi, ki ni povezan s predhodnim zdravljenjem z zaviralci ACE, so lahko izpostavljeni povečanemu tveganju za njegov razvoj med zdravljenjem z zaviralci ACE.

Anafilaktično reakcijo so opazili tudi pri bolnikih, ki so jemali Diroton ® in sočasno na hemodializi z uporabo dializnih membran z visokim pretokom (AN69 ®). V takih primerih je treba razmisliti o uporabi druge vrste dializne membrane ali drugega antihipertenzivnega sredstva.

V nekaterih primerih desenzibilizacije proti alergenom členonožcev so zdravljenje z zaviralci ACE spremljale preobčutljivostne reakcije. Temu se lahko izognete, če najprej začasno prekinete jemanje zaviralcev ACE.

Pri bolnikih po večji operaciji ali med splošno anestezijo lahko zaviralci ACE (zlasti lizinopril) blokirajo tvorbo angiotenzina II. Znižanje krvnega tlaka, povezano s tem mehanizmom delovanja, se popravi s povečanjem BCC. Pred operacijo (vključno z zobozdravstvom) je treba anesteziologa opozoriti na uporabo zdravila Diroton ® .

Uporaba zdravila v priporočenih odmerkih pri starejših bolnikih lahko spremlja povečanje koncentracije lizinoprila v krvi, zato izbira odmerka zahteva posebno pozornost in se izvaja glede na delovanje ledvic in bolnikov krvni tlak. Vendar pa je pri starejših in mladih bolnikih antihipertenzivni učinek zdravila Diroton ® enako izrazit.

Pri uporabi zaviralcev ACE so opazili kašelj (suh, dolgotrajen, ki izgine po prenehanju zdravljenja z zaviralci ACE). Pri diferencialni diagnozi kašlja je treba upoštevati tudi kašelj, ki ga povzroča uporaba zaviralcev ACE.

V nekaterih primerih je bila opažena hiperkaliemija. Dejavniki tveganja za razvoj hiperkalemije vključujejo ledvično insuficienco, sladkorno bolezen, jemanje dodatkov kalija ali zdravil, ki zvišujejo raven kalija v krvi (npr. heparin), zlasti pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic.

V času zdravljenja z zdravilom je potrebno redno spremljanje kalija, glukoze, sečnine in lipidnih ionov v krvni plazmi.

Previdnost je potrebna pri vadbi, v vročem vremenu (nevarnost dehidracije in prekomernega znižanja krvnega tlaka zaradi zmanjšanja BCC).

Ker možnega tveganja za agranulocitozo ni mogoče izključiti, je potrebno redno spremljanje krvne slike.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in nadzora mehanizmov

Če se pojavijo neželeni učinki s strani centralnega živčnega sistema, ni priporočljivo voziti vozil in opravljati del, povezanih s povečanim tveganjem.

Z odpovedjo ledvic

Pri odpoved ledvic glede na to, da se lizinopril izloča skozi ledvice, je treba začetni odmerek določiti glede na očistek kreatinina, nato pa v skladu z odzivom določiti vzdrževalni odmerek v pogojih pogostega spremljanja delovanja ledvic, kalija in koncentracije natrija v krvnem serumu.

Z previdnost zdravilo je treba predpisati za hudo ledvično disfunkcijo, dvostransko stenozo ledvične arterije ali stenozo arterije ene ledvice s progresivno azotemijo, stanje po presaditvi ledvice, odpoved ledvic, azotemija.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba zdravila Diroton med nosečnostjo je kontraindicirana. Lizinopril prehaja skozi placentno pregrado. Ko se ugotovi nosečnost, je treba zdravilo čim prej prekiniti. Jemanje zaviralcev ACE v II in III trimesečju nosečnosti negativno vpliva na plod (možno je izrazito znižanje krvnega tlaka, odpoved ledvic, hiperkalemija, hipoplazija lobanje, intrauterina smrt). Ni podatkov o negativnih učinkih zdravila na plod, če se uporablja v prvem trimesečju. Za novorojenčke in dojenčke, ki so bili v maternici izpostavljeni zaviralcem ACE, je priporočljivo vzpostaviti skrbno spremljanje za pravočasno odkrivanje izrazitega znižanja krvnega tlaka, oligurije, hiperkalemije.

Podatkov o prodiranju lizinoprila v materino mleko ni. Če je potrebno, je treba zdravilo predpisati med dojenjem, dojenje je treba prekiniti.

interakcija z zdravili

Pri sočasni uporabi z diuretiki, ki varčujejo s kalijem (spironolakton, triamteren, amilorid), kalijevimi pripravki, nadomestki soli, ki vsebujejo kalij, se poveča tveganje za razvoj hiperkaliemije, zlasti pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic. Zato je skupni pregled možen le na podlagi individualne odločitve zdravnika ob rednem spremljanju vsebnosti kalija v krvnem serumu in delovanja ledvic.

Ob hkratni uporabi z zaviralci beta, počasnimi zaviralci kalcijevih kanalčkov, diuretiki in drugimi antihipertenzivnimi zdravili opazimo povečanje hipotenzivnega učinka zdravila.

Ob hkratni uporabi zaviralcev ACE in pripravkov zlata (natrijev aurotiomalat) intravensko je opisan kompleks simptomov, vključno s zardevanjem obraza, slabostjo, bruhanjem in arterijsko hipotenzijo.

Ob sočasni uporabi z vazodilatatorji, barbiturati, fenotiazini, tricikličnimi antidepresivi, etanolom se hipotenzivni učinek zdravila poveča.

Ob sočasni uporabi z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (vključno s selektivnimi zaviralci COX-2), estrogeni in adrenomimetiki se antihipertenzivni učinek lizinoprila zmanjša.

Ob sočasni uporabi z litijevimi pripravki se izločanje litija iz telesa upočasni (povečani kardiotoksični in nevrotoksični učinki litija).

Ob sočasni uporabi z antacidi in holestiraminom se absorpcija v prebavilih zmanjša.

Zdravilo poveča nevrotoksičnost salicilatov, oslabi učinek peroralnih hipoglikemikov, norepinefrina, epinefrina in zdravil proti protinu, poveča učinke (vključno s stranskimi učinki) srčnih glikozidov, učinek perifernih mišičnih relaksantov in zmanjša izločanje kinidina. .

Zmanjša učinek peroralnih kontraceptivov.

Ob hkratni uporabi metildope se poveča tveganje za hemolizo.

Način uporabe

Zdravilo se jemlje peroralno 1-krat na dan, za vse indikacije, ne glede na vnos hrane, po možnosti ob istem času dneva.

Pri esencialna hipertenzija bolnikom, ki ne prejemajo drugih antihipertenzivnih zdravil, predpišemo 10 mg 1-krat na dan. Običajni dnevni vzdrževalni odmerek je 20 mg. Največji dnevni odmerek je 40 mg.

Popoln učinek se običajno pojavi po 2-4 tednih od začetka zdravljenja, kar je treba upoštevati pri povečanju odmerka. Z nezadostnim kliničnim učinkom je mogoče zdravilo kombinirati z drugimi antihipertenzivi.

Če se je bolnik predhodno zdravil z diuretiki, je treba njihov vnos prekiniti 2-3 dni pred začetkom uporabe zdravila Diroton. Če diuretikov ni mogoče preklicati, začetni odmerek zdravila Diroton ne sme presegati 5 mg / dan. V tem primeru je po zaužitju prvega odmerka priporočljiv zdravniški nadzor več ur (največji učinek je dosežen po približno 6 urah), ker. lahko pride do izrazitega znižanja krvnega tlaka.

Pri renovaskularna hipertenzija ali druga stanja s povečano aktivnostjo RAAS priporočljivo je tudi predpisati nižji začetni odmerek - 2,5-5 mg / dan pod poostrenim zdravniškim nadzorom (nadzor krvnega tlaka, delovanja ledvic, koncentracije kalija v krvnem serumu). Vzdrževalni odmerek je treba določiti glede na dinamiko krvnega tlaka.

Pri odpoved ledvic glede na dejstvo, da se lizinopril izloča preko ledvic, je treba začetni odmerek določiti glede na CC, nato pa v skladu z odzivom določiti vzdrževalni odmerek v pogojih pogostega spremljanja delovanja ledvic, kalija in natrija. koncentracije v krvnem serumu.

Pri kronično srčno popuščanje začetni odmerek je 2,5 mg 1-krat na dan, ki ga lahko postopoma povečate po 3-5 dneh do običajnega vzdrževalnega dnevnega odmerka 5-20 mg. Odmerek ne sme preseči največjega dnevnega odmerka 20 mg. Pri sočasni uporabi z diuretiki je treba odmerek diuretika predhodno zmanjšati, če je mogoče. Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Diroton ® in pozneje med zdravljenjem je treba redno spremljati krvni tlak, delovanje ledvic, koncentracijo kalija in natrija v krvi, da se izognemo razvoju arterijske hipotenzije in s tem povezane ledvične disfunkcije.

Pri akutni miokardni infarkt (kot del kombiniranega zdravljenja) prvi dan je predpisano 5 mg, drugi dan - spet 5 mg, tretji dan - 10 mg, vzdrževalni odmerek - 10 mg 1-krat na dan. Pri bolnikih z akutnim miokardnim infarktom je treba zdravilo uporabljati najmanj 6 tednov. Pri nizkem sistoličnem krvnem tlaku (manj kot 120 mm Hg. Art.) se zdravljenje začne z majhnim odmerkom (2,5 mg / dan). V primeru razvoja arterijske hipotenzije, ko je sistolični krvni tlak manjši od 100 mm Hg. Art., se vzdrževalni odmerek zmanjša na 5 mg / dan, če je potrebno, lahko začasno predpišete 2,5 mg / dan. V primeru dolgotrajnega izrazitega znižanja krvnega tlaka (sistolični krvni tlak pod 90 mm Hg več kot 1 uro) je treba zdravljenje z zdravilom prekiniti.

Pri diabetična nefropatija pri bolnikih z diabetesom mellitusom, odvisnim od insulina, se zdravilo Diroton ® uporablja v odmerku 10 mg 1-krat na dan. Če je potrebno, se lahko odmerek poveča na 20 mg 1-krat na dan, da se doseže diastolični krvni tlak pod 75 mm Hg. Umetnost. v sedečem položaju. Bolnikom z diabetesom mellitusom, ki ni odvisen od insulina, je zdravilo predpisano v enakem odmerku, da se dosežejo vrednosti diastoličnega krvnega tlaka pod 90 mm Hg. v sedečem položaju.

Pogoji skladiščenja in rok uporabnosti

Zdravilo je treba hraniti izven dosega otrok pri temperaturi od 15 ° do 30 ° C. Rok uporabnosti - 3 leta.

Gedeon Richter Gedeon Richter - Rus, CJSC Gedeon Richter A.O. Gedeon Richter OJSC Gedeon Richter OJSC/Gedeon Richter-RUS, CJSC

Država izvora

Madžarska Madžarska/Rusija Rusija

Skupina izdelkov

Srčno-žilna zdravila

zaviralec angiotenzinske konvertaze (ACE).

Obrazec za sprostitev

  • 14 - pretisni omoti (1) - škatle iz kartona. 14 - pretisni omoti (1) - škatle iz kartona. 14 - pretisni omoti (2) - škatle iz kartona. 14 - pretisni omoti (4) - škatle iz kartona. 14 - pretisni omoti (2) - kartonska pakiranja 14 - pretisni omoti (2) - kartonska pakiranja. 14 - pretisni omoti (4) - kartonska pakiranja 14 - pretisni omoti (4) - kartonska pakiranja. tablete po 10 mg - 14 kosov v pakiranju. 10 mg tablete - 28 kosov v pakiranju. Tablete po 5 mg - 14 kosov v pakiranju. pakiranje 56 tablet

Opis dozirne oblike

  • bele ali sivobele, ravne, poševne tablete v obliki diska z oznako "5" na eni strani in zarezo na drugi strani. Tablete Tablete Tablete bele ali skoraj bele, peterokotne, bikonveksne, z oznako "20" na eni strani in zarezo na drugi. Tablete so bele ali skoraj bele, štirikotne, bikonveksne, z oznako "10" na eni strani in zarezo na drugi.

farmakološki učinek

Zaviralec ACE zmanjša tvorbo angiotenzina II iz angiotenzina I. Zmanjšanje vsebnosti angiotenzina II vodi do neposrednega zmanjšanja sproščanja aldosterona. Zmanjša razgradnjo bradikinina in poveča sintezo prostaglandinov. Zmanjša periferni žilni upor, krvni tlak, predobremenitev, tlak v pljučnih kapilarah, povzroči povečanje minutnega volumna krvi in ​​povečanje tolerance miokarda na stres pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem. Razširi arterije bolj kot vene. Nekateri učinki so razloženi z učinkom na tkivne sisteme renin-angiotenzin. Pri dolgotrajni uporabi se zmanjša hipertrofija miokarda in sten uporovnih arterij. Izboljša oskrbo s krvjo v ishemičnem miokardu. Zaviralci ACE podaljšajo pričakovano življenjsko dobo pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem, upočasnijo napredovanje disfunkcije levega prekata pri bolnikih, ki so imeli miokardni infarkt brez kliničnih manifestacij srčnega popuščanja. Začetek delovanja zdravila je po 1 uri, doseže maksimum po 6-7 urah in traja 24 ur. Trajanje učinka je odvisno tudi od velikosti zaužitega odmerka. Pri arterijski hipertenziji se učinek opazi v prvih dneh po začetku zdravljenja, stabilen učinek se razvije po 1-2 mesecih. Z ostrim umikom zdravila niso opazili izrazitega zvišanja krvnega tlaka. Diroton® zmanjša albuminurijo. Pri bolnikih s hiperglikemijo prispeva k normalizaciji delovanja poškodovanega glomerularnega endotelija. Ne vpliva na koncentracijo glukoze v krvi pri bolnikih s sladkorno boleznijo in ne vodi do povečanja primerov hipoglikemije.

Farmakokinetika

Absorpcija Po peroralnem jemanju lizinoprila je Cmax dosežen po 7 urah, povprečna stopnja absorpcije lizinoprila je približno 25 %, s pomembno interindividualno variabilnostjo (6-60 %). Prehrana ne vpliva na absorpcijo lizinoprila. Porazdelitev Lizinopril se slabo veže na plazemske beljakovine. Prepustnost skozi BBB in placentno pregrado je nizka. Presnova Lizinopril se ne presnavlja. Odvzem Izločajo izključno ledvice v nespremenjeni obliki. Po večkratni uporabi je učinkovit T1/2 12 ur Farmakokinetika v posebnih kliničnih situacijah Pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem se zmanjšata absorpcija in očistek lizinoprila. Okvarjeno delovanje ledvic vodi do povečanja AUC in T1/2 lizinoprila, vendar te spremembe postanejo klinično pomembne šele, ko je hitrost glomerulne filtracije manjša od 30 ml/min. Pri starejših bolnikih sta koncentracija zdravila v krvni plazmi in AUC 2-krat višji kot pri mladih bolnikih. Lizinopril se iz telesa izloča s hemodializo.

Posebni pogoji

Najpogosteje pride do izrazitega znižanja krvnega tlaka ob zmanjšanju volumna tekočine zaradi diuretične terapije, zmanjšanju vsebnosti soli v hrani, dializi, driski ali bruhanju. Pri kroničnem srčnem popuščanju s sočasno ledvično odpovedjo ali brez nje je možno izrazito znižanje krvnega tlaka. Pogosteje se izrazito znižanje krvnega tlaka odkrije pri bolnikih s hudo stopnjo kroničnega srčnega popuščanja, kar je posledica uporabe diuretikov v velikih odmerkih, hiponatriemije ali okvarjenega delovanja ledvic. Pri takšnih bolnikih je treba zdravljenje z zdravilom Diroton začeti pod strogim nadzorom zdravnika (previdno izberite odmerek zdravila in diuretikov). Podobna pravila je treba upoštevati pri predpisovanju zdravila Diroton bolnikom s koronarno arterijsko boleznijo, cerebrovaskularno insuficienco, pri kateri lahko močno znižanje krvnega tlaka povzroči miokardni infarkt ali možgansko kap. Prehodna hipotenzivna reakcija ni kontraindikacija za jemanje naslednjega odmerka zdravila. Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Diroton je treba, če je mogoče, normalizirati koncentracijo natrija in / ali napolniti izgubljeni volumen tekočine, skrbno spremljati učinek začetnega odmerka zdravila Diroton na bolnikov krvni tlak. Zdravljenje simptomatske hipotenzije obsega zagotavljanje počitka v postelji in, če je potrebno, IV tekočine (infuzijo fiziološke raztopine). Prehodna arterijska hipotenzija ni kontraindikacija za zdravljenje z zdravilom Diroton®, vendar ga bo morda treba začasno preklicati ali zmanjšati odmerek. Zdravljenje z zdravilom Diroton® je kontraindicirano v primeru kardiogenega šoka in akutnega miokardnega infarkta, če lahko imenovanje vazodilatatorja znatno poslabša hemodinamske parametre, na primer, ko sistolični krvni tlak ne presega 100 mm Hg. Umetnost. Pri bolnikih z akutnim miokardnim infarktom je zmanjšanje delovanja ledvic (koncentracija kreatinina v plazmi več kot 177 μmol / l in / ali proteinurija več kot 500 mg / 24 ur) kontraindikacija za uporabo zdravila Diroton®. V primeru razvoja ledvične odpovedi med zdravljenjem z lizinoprilom (koncentracija kreatinina v plazmi več kot 265 µmol/l ali dvakratna izhodiščna vrednost), se mora zdravnik odločiti, ali bo zdravljenje prekinil. Z dvostransko stenozo ledvičnih arterij in stenozo ledvične arterije ene ledvice, pa tudi s hiponatriemijo in/ali zmanjšanjem BCC ali cirkulacijsko odpovedjo lahko arterijska hipotenzija, ki jo povzroči jemanje zdravila Diroton®, povzroči zmanjšanje delovanja ledvic, sledi razvoj reverzibilne (po prekinitvi zdravljenja) akutne odpovedi ledvic.insuficienca. Pri okvarjenem delovanju ledvic lahko opazimo rahlo začasno povečanje koncentracije sečnine v krvi in ​​kreatinina, zlasti ob sočasnem zdravljenju z diuretiki. V primerih znatnega zmanjšanja delovanja ledvic (CC manj kot 30 ml/min) je potrebna previdnost in spremljanje delovanja ledvic.

Sestavljen

  • lizinopril dihidrat 10,89 mg, kar ustreza vsebnosti lizinoprila 10 mg Pomožne snovi: magnezijev stearat, smukec, manitol, koruzni škrob, kalcijev hidrogenfosfat dihidrat. lizinopril dihidrat 10,89 mg, kar ustreza vsebnosti lizinoprila 10 mg Pomožne snovi: magnezijev stearat, smukec, manitol, koruzni škrob, kalcijev hidrogenfosfat dihidrat. lizinopril dihidrat 10,89 mg, kar ustreza vsebnosti lizinoprila 10 mg Pomožne snovi: magnezijev stearat, smukec, manitol, koruzni škrob, kalcijev hidrogenfosfat dihidrat. lizinopril dihidrat 2,72 mg, kar ustreza vsebnosti lizinoprila 2,5 mg Pomožne snovi: magnezijev stearat, smukec, manitol, koruzni škrob, kalcijev hidrogenfosfat dihidrat lizinopril dihidrat 21,77 mg, kar ustreza vsebnosti lizinopril dihidrata 20 mg, magnezijev stearat mag. , manitol, koruzni škrob , kalcijev hidrogenfosfat dihidrat lizinopril dihidrat 21,77 mg, kar ustreza vsebnosti lizinoprila 20 mg Pomožne snovi: magnezijev stearat, smukec, manitol, koruzni škrob, kalcijev hidrogenfosfat dihidrat. lizinopril dihidrat 21,77 mg, kar ustreza vsebnosti lizinoprila 20 mg Pomožne snovi: magnezijev stearat, smukec, manitol, koruzni škrob, kalcijev hidrogenfosfat dihidrat. lizinopril dihidrat 5,44 mg, kar ustreza vsebnosti lizinoprila 5 mg Pomožne snovi: magnezijev stearat, smukec, manitol, koruzni škrob, kalcijev hidrogenfosfat dihidrat lizinopril dihidrat 5,44 mg, kar ustreza vsebnosti lizinoprila stearata 5 mg, magnezij ekstalija , manitol, koruzni škrob, kalcijev hidrofosfat dihidrat.

Indikacije za uporabo zdravila Diroton

  • - esencialna in renovaskularna hipertenzija (kot monoterapija ali v kombinaciji z drugimi antihipertenzivi); - kronično srčno popuščanje (kot del kombiniranega zdravljenja); - akutni miokardni infarkt (v prvih 24 urah s stabilnimi hemodinamskimi parametri za vzdrževanje teh parametrov in preprečevanje disfunkcije levega prekata in srčnega popuščanja); - diabetična nefropatija (za zmanjšanje albuminurije pri bolnikih z inzulinsko odvisno sladkorno boleznijo z normalnim krvnim tlakom in pri bolnikih z inzulinsko neodvisnim diabetesom mellitusom z arterijsko hipertenzijo).

Kontraindikacije za uporabo zdravila Diroton

  • - idiopatski angioedem v anamnezi (vključno z uporabo zaviralcev ACE); - dedni angioedem; - starost do 18 let (učinkovitost in varnost nista bili ugotovljeni); - preobčutljivost za lizinopril ali druge zaviralce ACE. Previdno je treba zdravilo predpisati za dvostransko stenozo ledvične arterije ali arterijsko stenozo ene ledvice, stanje po presaditvi ledvice, ledvično odpoved (CC manj kot 30 ml/min), aortno stenozo, hipertrofično obstruktivno kardiomiopatijo, primarni hiperaldosteronizem, arterijsko hipotenzijo , cerebrovaskularne bolezni (vključno s cerebrovaskularno insuficienco), ishemična srčna bolezen, hude oblike sladkorne bolezni, hudo kronično srčno popuščanje, sistemske bolezni vezivnega tkiva (vključno s sklerodermo, sistemski eritematozni lupus), depresija hematopoeze kostnega mozga, hipovolemična stanja (vključno posledica driske, bruhanja); hiponatremija

Odmerjanje Diroton

  • 10mg 10mg 2,5mg 2,5mg 14kos, 2,5mg 14kos, 20mg 20mg 14kos, 20mg 5mg 5mg 5mg 14kos,

Neželeni učinki zdravila Diroton

  • Najpogostejši neželeni učinki: omotica, glavobol (5-6%), šibkost, driska, suh kašelj (3%), slabost, bruhanje, ortostatska hipotenzija, kožni izpuščaj, bolečine v prsnem košu (1-3%). Pogostnost drugih neželenih učinkov je manjša od 1 %. S strani srčno-žilnega sistema: izrazito znižanje krvnega tlaka, bolečine v prsnem košu; redko - ortostatska hipotenzija, tahikardija, bradikardija, pojav simptomov srčnega popuščanja, motena AV prevodnost, miokardni infarkt. S strani prebavnega sistema: slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu, suha usta, driska, dispepsija, anoreksija, motnje okusa, pankreatitis, hepatitis (hepatocelularni in holestatski), zlatenica (hepatocelularna ali holestatska), hiperbilirubinemija, povečana aktivnost jetrne transaminaze. S strani kože: urtikarija, povečano znojenje, fotosenzibilnost, srbenje kože, izpadanje las. S strani centralnega živčnega sistema: labilnost razpoloženja, oslabljena koncentracija, parestezija, povečana utrujenost, zaspanost, konvulzivni trzanje mišic okončin in ustnic; redko - astenični sindrom, zmedenost. Iz dihal: dispneja, suh kašelj, bronhospazem, apneja. Na strani hematopoetskega sistema: levkopenija, trombocitopenija, nevtropenija, agranulocitoza, anemija (zmanjšanje koncentracije hemoglobina, hematokrita, eritrocitopenija), pri dolgotrajnem zdravljenju je možno rahlo znižanje hemoglobina in hematokrita, v nekaterih primerih - agranulocitoza.

interakcija z zdravili

Pri sočasni uporabi z diuretiki, ki varčujejo s kalijem (spironolakton, triamteren, amilorid), kalijevimi pripravki, nadomestki soli, ki vsebujejo kalij, se poveča tveganje za razvoj hiperkaliemije, zlasti pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic. Zato je skupni pregled možen le na podlagi individualne odločitve zdravnika ob rednem spremljanju vsebnosti kalija v krvnem serumu in delovanja ledvic. Ob hkratni uporabi z zaviralci beta, počasnimi zaviralci kalcijevih kanalčkov, diuretiki in drugimi antihipertenzivnimi zdravili opazimo povečanje hipotenzivnega učinka zdravila. Ob hkratni uporabi zaviralcev ACE in pripravkov zlata (natrijev aurotiomalat) intravensko je opisan kompleks simptomov, vključno s zardevanjem obraza, slabostjo, bruhanjem in arterijsko hipotenzijo. Ob sočasni uporabi z vazodilatatorji, barbiturati, fenotiazini, tricikličnimi antidepresivi, etanolom se hipotenzivni učinek zdravila poveča.

Preveliko odmerjanje

izrazito znižanje krvnega tlaka, suha usta, zaspanost, zastajanje urina, zaprtje, tesnoba, razdražljivost

Pogoji skladiščenja

  • hranite stran od otrok
Zagotovljene informacije

Ima izrazite hipotenzivne (znižuje krvni tlak) in periferne vazodilatacijske lastnosti. Aktivne sestavine - lizinopril, spada v skupino zaviralcev angiotenzinske konvertaze, znižuje raven angiotenzina II in aldosterona v plazmi.

Posledično se zmanjša periferni žilni upor, poveča se minutni volumen, srčni utrip se ne spremeni in lahko se poveča perfuzija ledvic.

Hipotenzivni učinek se razvije skoraj eno uro po jemanju zdravila in doseže maksimum po približno 6 urah. Učinek traja 24 ur in je odvisen od uporabljenega odmerka. Z dolgotrajnim zdravljenjem se učinkovitost zdravila ohrani. Pri nenadni prekinitvi zdravila niso opazili prekomernega zvišanja krvnega tlaka.

Navodila za uporabo zdravila Diroton

Mednarodno ime - lizinopril (lizinopril).
Trgovsko ime - ( Diroton).

Oblike sproščanja in sestava

Tablete Diroton 2.5 bele ali sivobele, ploščate, diskaste oblike, posnete, z oznako "2,5" na eni strani in z zarezo na drugi strani. V 1 tableti lizinoprila dihidrata 2,72 mg, kar ustreza vsebnosti lizinoprila 2,5 mg. Pomožne snovi: magnezijev stearat, smukec, manitol, koruzni škrob, kalcijev hidrogenfosfat dihidrat. Kartonska pakiranja, pretisni omoti, 28 tablet.

Tablete Diroton 5 bele ali skoraj bele, ploščate, diskaste oblike, posnete, z oznako "5" na eni strani in z zarezo na drugi strani. V 1 tableti lizinoprila dihidrata 5,44 mg, kar ustreza vsebnosti lizinoprila 5 mg. Pomožne snovi: magnezijev stearat, smukec, manitol, koruzni škrob, kalcijev hidrogenfosfat dihidrat. Kartonska pakiranja, pretisni omoti, 28 tablet.

Tablete Diroton 10 bela ali skoraj bela, štirikotna, bikonveksna, z oznako "10" na eni strani in z zarezo na drugi strani. V 1 tableti lizinoprila dihidrata 10,89 mg, kar ustreza vsebnosti lizinoprila 10 mg. Pomožne snovi: magnezijev stearat, smukec, manitol, koruzni škrob, kalcijev hidrogenfosfat dihidrat. Kartonska pakiranja, pretisni omoti, 28 tablet.

Tablete Diroton 20 bela ali skoraj bela, peterokotna, bikonveksna, z oznako "20" na eni strani in z zarezo na drugi strani. V 1 tableti lizinoprila dihidrata 21,77 mg, kar ustreza vsebnosti lizinoprila 20 mg. Pomožne snovi: magnezijev stearat, smukec, manitol, koruzni škrob, kalcijev hidrogenfosfat dihidrat. Kartonska pakiranja, pretisni omoti, 28 tablet.

Tablete Diroton 2.5 bele ali sivobele, ploščate, diskaste oblike, posnete, z oznako "2,5" na eni strani in z zarezo na drugi strani. V 1 tableti lizinoprila 2,5 mg. Pomožne snovi: magnezijev stearat, smukec, manitol, koruzni škrob, kalcijev hidrogenfosfat dihidrat. Kartonska pakiranja, pretisni omoti, 28 tablet.

Farmakološka skupina

Zaviralec angiotenzinske konvertaze (ACE).

farmakološki učinek

  • vazodilatacijski;
  • hipotenzivna;
  • blokiranje ACE;
  • varčuje s kalijem;
  • diuretik.

Indikacije za uporabo zdravila Diroton

  • arterijska hipertenzija (v obliki monoterapije ali v kombinaciji z drugimi antihipertenzivi);
  • kronično srčno popuščanje (kot del kombiniranega zdravljenja za zdravljenje bolnikov, ki jemljejo digitalis in/ali diuretike);
  • akutni miokardni infarkt (v prvih 24 urah s stabilnimi hemodinamskimi parametri za vzdrževanje teh parametrov in preprečevanje disfunkcije levega srčnega prekata in srčnega popuščanja);
  • diabetična nefropatija (zmanjšanje albuminurije pri inzulinsko odvisnih bolnikih z normalnim krvnim tlakom in od insulina neodvisnih bolnikih z arterijsko hipertenzijo).

Farmakodinamika

Zaviralec angiotenzin-1-pretvorbenega encima. Z blokiranjem angiotenzinske konvertaze zdravilo zmanjša tvorbo angiotenzina II iz angiotenzina I. Zmanjšanje ravni angiotenzina II vodi do povečanja aktivnosti renina v plazmi prek mehanizma negativne povratne informacije in neposrednega zmanjšanja sproščanja aldosterona. Zmanjša razgradnjo bradikinina in poveča sintezo prostaglandinov. Nekateri učinki so razloženi z učinkom na tkivne sisteme renin-angiotenzin. Zmanjša periferni žilni upor, krvni tlak, predobremenitev, tlak v pljučnih kapilarah, povzroči povečanje minutnega volumna in povečanje tolerance miokarda na srčni stres pri bolnikih s srčnim popuščanjem. Razširi arterije bolj kot vene. Pri dolgotrajni uporabi se zmanjša hipertrofija miokarda in sten uporovnih arterij. Izboljša oskrbo s krvjo v ishemičnem miokardu. Začetek delovanja je po 1 uri. Največja koncentracija v krvi in ​​učinek se določi po 6-7 urah, trajanje kliničnega učinka je 24 ur. Pri arterijski hipertenziji je učinek opazen v prvih dneh po začetek zdravljenja, stabilen učinek se razvije po 1-2 mesecih.

Farmakokinetika

Absorpcija - 30% (6-60%); biološka uporabnost - 25%, se šibko veže na plazemske beljakovine. T1 / 2 - 12 ur Biotransformacija praktično ni izpostavljena in se izloča skozi ledvice nespremenjena. Začetek Cmax je 7 ur Prepustnost skozi krvno-možgansko in placentno pregrado je nizka.

Aplikacija Diroton. Režim odmerjanja.

Simptomatska hipotenzija. Najpogosteje pride do izrazitega znižanja krvnega tlaka (BP) ob zmanjšanju volumna tekočine zaradi diuretične terapije, zmanjšanju vsebnosti soli v hrani, dializi, driski ali bruhanju. Pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem v kombinaciji z ledvično odpovedjo ali brez nje je možno izrazito znižanje krvnega tlaka. Pogosteje se odkrije pri bolnikih s hudim srčnim popuščanjem, ki je posledica uporabe velikih odmerkov diuretika, hiponatremije ali okvarjenega delovanja ledvic. Pri takih bolnikih je treba zdravljenje začeti pod strogim nadzorom zdravnika (previdno izbrati odmerek zdravila in diuretikov). Podobna pravila je treba upoštevati pri predpisovanju bolnikom z IHD, cerebrovaskularno insuficienco, pri kateri lahko močno znižanje krvnega tlaka povzroči miokardni infarkt ali možgansko kap.

Prehodna hipotenzivna reakcija ni kontraindikacija za jemanje naslednjega odmerka zdravila. Pri uporabi zdravila Diroton pri nekaterih bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem, vendar z normalnim ali nizkim krvnim tlakom, lahko pride do znižanja krvnega tlaka, kar običajno ni razlog za prekinitev zdravljenja.

Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Diroton je treba, če je mogoče, normalizirati koncentracijo natrija in / ali napolniti izgubljeni volumen tekočine, skrbno spremljati učinek začetnega odmerka zdravila Diroton na bolnikov krvni tlak.

V primeru stenoze ledvične arterije(zlasti pri dvostranski stenozi ali ob prisotnosti stenoze arterije ene ledvice), pa tudi pri odpovedi krvnega obtoka zaradi pomanjkanja natrija in/ali tekočine lahko Diroton® vodi do okvarjenega delovanja ledvic, akutne odpovedi ledvic, ki je običajno reverzibilen po prenehanju jemanja zdravila.

Z akutnim miokardnim infarktom prikazuje uporabo standardne terapije (trombolitiki, acetilsalicilna kislina, zaviralci beta). Diroton se lahko uporablja v povezavi z intravenskim dajanjem ali z uporabo transdermalnih nitroglicerinskih sistemov.

Kirurgija/splošna anestezija. Z obsežnimi kirurškimi posegi, pa tudi z uporabo drugih zdravil, ki povzročajo znižanje krvnega tlaka, lahko lizinopril, ki blokira tvorbo angiotenzina II, povzroči izrazito nepredvidljivo znižanje krvnega tlaka.

Pri starejših bolnikih enak odmerek povzroči višjo koncentracijo zdravila v krvi, zato je pri določanju odmerka potrebna posebna previdnost, kljub temu, da ni razlik v antihipertenzivnem učinku zdravila Diroton® med starejšimi in mladimi. . Ker možnega tveganja za agranulocitozo ni mogoče izključiti, je potrebno redno spremljanje krvne slike. Pri uporabi zdravila v pogojih dialize s poliakrilonitrilno membrano lahko pride do anafilaktičnega šoka, zato je priporočljiva druga vrsta dializne membrane ali predpisovanje drugih antihipertenzivnih zdravil.

Podatkov o vplivu zdravila Diroton, ki se uporablja v terapevtskih odmerkih, na sposobnost vožnje vozil in mehanizmov ni, vendar je treba upoštevati, da se lahko pojavi omotica, zato je potrebna previdnost.

Stranski učinki

Arterijska hipotenzija, aritmije, bolečine v prsnem košu, omotica, glavobol, utrujenost, slabost, suh kašelj, kserostomija, zaspanost, dispepsija, anoreksija, sprememba okusa, konvulzivno trzanje mišic okončin in ustnic, obloge na jeziku, lekopeniji trombocitopenija, nevtropenija, agranulocitoza, anemija (zmanjšan hemoglobin, eritrocitopenija), hiperkalemija, hiperurikemija. Manj pogosto - ortostatska hipotenzija, astenija, alergijski kožni izpuščaj, tahikardija, bolečine v trebuhu, driska, suha usta, labilnost razpoloženja, zmedenost, impotenca, poslabšanje delovanja ledvic, povečana aktivnost jetrnih transaminaz, povečana koncentracija bilirubina v krvi. Alergijske reakcije: angioedem, kožni izpuščaji, srbenje. Redko - akutna odpoved ledvic, artralgija, mialgija, zvišana telesna temperatura. Lokalni edem (jezik, ustnice, okončine). Kršitev razvoja ledvic ploda.

Kontraindikacije

Preobčutljivost, huda ledvična insuficienca, uremija, hiperkalemija, dvostranska stenoza ledvične arterije, arterijska stenoza ene ledvice s progresivno azotemijo, stanje po presaditvi ledvice, primarni hiperaldosteronizem, aortna stenoza in podobne ovire za pretok krvi, arterijska hipometrija angioedem, hiperkalemija, nosečnost, dojenje, otroštvo. Previdno - hiponatremija (povečano tveganje za hipotenzijo pri bolnikih na dieti z nizko vsebnostjo soli ali brez soli), skleroderma, sistemski eritematozni lupus, cerebrovaskularna insuficienca, diabetes mellitus, protin, hiperurikemija. Pri bolnikih s hudo ledvično insuficienco (očistek kreatinina manj kot 10 ml/min) ni dovolj izkušenj z zdravilom.

Uporaba zdravila Prinivil med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba zdravila Prinivil med nosečnostjo ni priporočljiva, razen če drugih zdravil ni mogoče uporabiti ali so neučinkovita (bolnico je treba obvestiti o možnem tveganju za plod). Prinivil prehaja skozi posteljico. Pri uporabi v pozni nosečnosti so možne fetalna hipotenzija, odpoved ledvic in oligohidramnij. Oligohidramnij lahko povzroči kontrakturo okončin in kraniofacialne deformacije. Pri uporabi v II in III trimesečju sta možni hiperkalemija in hipoplazija lobanje. Če opazimo oligohidramnij, je treba zdravljenje z zdravilom Nivil prekiniti, razen če je potrebno za reševanje materinega življenja. Podatkov o prodiranju innivil v materino mleko ni. Vendar pa se doječim materam ne sme predpisovati brez zadostnih (resnih) razlogov.

Interakcija

Nesteroidna protivnetna zdravila, estrogeni, simpatikomimetiki zmanjšajo hipotenzivni učinek. Upočasni izločanje litija iz telesa. Pri sočasni uporabi z diuretiki, ki varčujejo s kalijem, in pripravki kalija je možna hiperkalemija. Kombinirana uporaba z zaviralci beta, zaviralci kalcijevih kanalčkov, diuretiki in drugimi antihipertenzivnimi zdravili poveča resnost hipotenzivnega učinka. Antacidi in holestiramin zmanjšajo absorpcijo v prebavilih.

Posebna navodila

Zaviralci angiotenzinske konvertaze podaljšajo pričakovano življenjsko dobo bolnikov s srčnim popuščanjem, upočasnijo napredovanje disfunkcije levega prekata pri bolnikih, ki so imeli miokardni infarkt brez kliničnih manifestacij srčnega popuščanja.

Posebna previdnost je potrebna pri predpisovanju zdravila bolnikom z dvostransko stenozo ledvične arterije ali stenozo arterije ene ledvice (mogoče je povečanje sečnine in kreatinina v krvi), bolnikom s koronarno arterijsko boleznijo ali cerebrovaskularno boleznijo, s hudo srčno boleznijo. odpoved (možna hipotenzija, miokardni infarkt, možganska kap).

Pri bolnikih s kongestivnim srčnim popuščanjem lahko nastala hipotenzija povzroči poslabšanje delovanja ledvic.

Pri bolnikih, ki so podvrženi večji operaciji ali med anestezijo s hipotenzivnimi sredstvi, lahko Prinivil blokira tvorbo angiotenzina II zaradi kompenzacijskega sproščanja renina.

Varnost in učinkovitost zdravila Nivil pri otrocih nista bili ugotovljeni. Pred začetkom zdravljenja z lizinoprilom je treba nadomestiti izgubo tekočine in soli. Zaviralci ACE povzročajo obolevnost in umrljivost plodov in novorojenčkov.

Pogoji skladiščenja

Zdravilo Diroton je treba hraniti izven dosega otrok pri temperaturi od 15 ° do 30 ° C.

Najbolje do datuma

Počitnice iz lekarn

Izdano samo na recept.

Dirotonovi analogi

Liprazid, Equator, Lisinopril-ratiopharm, Lipril, LisiGeksal, Lisinopril, Dapril.

Diroton je vključen v kategorijo zaviralcev ACE. Pri uporabi zdravila je mogoče zmanjšati količino predkardialne odpornosti, ne da bi to vplivalo na pogostost kontrakcij. To zdravilo mora predpisati le zdravnik. Vsaka možnost samozdravljenja lahko resno škoduje zdravju. Kako jemati diroton?

Zdravilo se proizvaja v obliki tablet. Glede na količino aktivne sestavine ločimo več vrst zdravil:

  1. Diroton 2,5 mg - je bela tableta zaobljene oblike.
  2. Diroton 5 mg - je na voljo v obliki ploščatih belih tablet.
  3. Diroton 10 mg - te tablete imajo konveksno obliko.
  4. Diroton 20 mg - je bela konveksna tableta.

Na eni strani zdravila je oznaka o količini učinkovine, na drugi strani - tveganje. Aktivna sestavina zdravila je lizinopril. Dodatne sestavine vključujejo magnezijev stearat, manitol. Sestava vsebuje škrob, smukec in druge snovi.

farmakološki učinek

V navodilih za uporabo diroton je navedeno, da je zdravilo vključeno v kategorijo zaviralcev ACE. Zaradi njegovega vnosa se zmanjša pretvorba angiotenzina II iz I. To zmanjša proizvodnjo aldosterona. Uporaba snovi poveča proizvodnjo prostaglandinov.

Zaradi uporabe zdravila se zmanjšata pritisk in žilni upor, poveča se minutni volumen krvi in ​​poveča odpornost miokarda na povečan stres. Poleg tega zdravilo zmanjša predobremenitev in zagotavlja zmanjšanje tlaka v žilah pljuč.

Uporaba zdravila povzroči, da se arterije razširijo bolj kot vene. Ločene rezultate je mogoče razložiti z učinkom na sisteme renin-angiotenzin. Po dolgotrajni uporabi se zmanjša hipertrofija miokarda in arterijskih sten. Snov normalizira krvni obtok v miokardu, ki trpi zaradi ishemije.

Takšna zdravila pomagajo podaljšati pričakovano življenjsko dobo pri ljudeh s kroničnim srčnim popuščanjem. Zahvaljujoč uporabi snovi se razvoj motenj levega prekata pri ljudeh, ki so imeli srčni infarkt brez znakov srčnega popuščanja, upočasni.

Delovanje zdravila se začne po 1 uri. Največji učinek zdravila je dosežen po 6-7 urah in je prisoten en dan. Trajanje rezultatov je odvisno od odmerka zdravila. Pri povečanem pritisku je rezultat dosežen takoj po začetku terapije. Tlak se stabilizira po 1-2 mesecih. Po ostrem prenehanju jemanja ni opaziti znatnega povečanja.

Zaradi dirotona se albuminurija zmanjša. Pri ljudeh s hiperglikemijo se delo prizadetega glomerularnega endotelija normalizira. Sredstvo ne vpliva na vsebnost glukoze pri bolnikih s sladkorno boleznijo in ne izzove povečanja incidence hipoglikemije.

Indikacije

Veliko ljudi zanima, kaj pomaga dirotonu. Zdravniki predpisujejo to zdravilo za zdravljenje številnih motenj.

Indikacije za uporabo dirotona vključujejo naslednje:

  1. Hipertenzija - lahko je renovaskularna ali esencialna. Zdravilo je edino zdravilo ali se uporablja v kombinaciji z drugimi snovmi.
  2. Kronično srčno popuščanje. V tej situaciji se tlačni diroton uporablja kot del celovitega zdravljenja.
  3. Akutna oblika srčnega infarkta. Zdravilo je predpisano za stabilno hemodinamiko prvi dan. Pogosto postane del celovitega zdravljenja za preprečevanje disfunkcije levega prekata in srčnega popuščanja.
  4. Diabetična nefropatija. Zahvaljujoč zdravilu se albuminurija zmanjša pri inzulinsko odvisnih ljudeh z normalnim tlakom. Predpisana je tudi osebam s hipertenzijo, ki niso odvisne od insulina.

Način uporabe

Tablete Diroton je treba jemati enkrat na dan, priporočljivo pa je to zjutraj. Zdravilo se zaužije ne glede na hrano in spere z vodo.

Pri primarni hipertenziji zdravniki predpišejo 10 mg snovi v začetni fazi zdravljenja. Po tem morate preiti na 20 mg na dan.

Dnevni volumen dirotona s to diagnozo ne sme presegati 40 mg. Največji učinek je dosežen po 14-30 dneh sistematične uporabe izdelka.

Če so bolniku predpisali diuretike, se njihova uporaba prekliče 2-3 dni pred začetkom zdravljenja z dirotonom. Če tega ni mogoče storiti, se dnevni volumen zdravila zmanjša - ne sme biti večji od 5 mg.

Pri renovaskularni hipertenziji, ki je posledica težav s prekrvavitvijo ledvic, se na začetku terapije uporabi 2,5-5 mg snovi. Vzdrževalni odmerek se izračuna na podlagi kazalnikov tlaka.

Ko pride do srčnega popuščanja, se lahko diroton uporablja z diuretiki ali zdravili na osnovi digitalisa. Začetni odmerek ob prisotnosti težav z ledvicami je določen z očistkom kreatinina. Ta indikator je lahko od 2,5 do 10 mg. Količina vzdrževanja je določena s stopnjo tlaka.

V primeru akutne oblike srčnega infarkta mora biti to zdravilo del kombiniranega zdravljenja. Prvi dan se običajno predpiše 5 mg zdravila, ki ga je treba vzeti z odmorom na dan. Nato se 10 mg uporabi po 2 dneh, nato pa se enaka količina predpiše 1-krat na dan. Pri bolnikih s to diagnozo je treba snov uporabljati vsaj 1,5 meseca.

Pri znižanem sistoličnem tlaku začetna terapija vključuje uporabo 2,5 mg. Če pride do dolgotrajnega in vztrajnega zmanjšanja učinkovitosti, bo treba uporabo zdravila prekiniti.

Ne glede na količino uporabe snovi je treba stanje ledvic nadzorovati. Enako pomembna je količina kalija in natrija.

Značilnosti sprejema

V večini situacij opazimo močan padec tlaka z znatnim zmanjšanjem količine tekočine. To je posledica uporabe diuretikov, zmanjšanja količine soli v hrani, bruhanja, driske ali dialize.

Pred začetkom zdravljenja morate normalizirati raven natrija ali napolniti izgubljeno količino tekočine. Prav tako morate nadzorovati učinek začetnega volumna zdravila na kazalnike tlaka.

Pri pomembnih kirurških posegih ali uporabi drugih zdravil, ki znižujejo pritisk, lahko lizinopril povzroči močan padec tlaka.

Ker je nemogoče izključiti nevarnost agranulocitoze, je treba redno spremljati krvno sliko. Pri kroničnem srčnem popuščanju, ki ga spremlja odpoved ledvic, obstaja nevarnost znatnega padca tlaka.

Običajno se to stanje opazi pri hudih oblikah srčnega popuščanja. To je posledica uporabe velikega števila diuretikov, hiponatremije ali težav z ledvicami.

Pri ljudeh s takšnimi motnjami se zdravljenje začne pod strogim nadzorom specialista. Odmerjanje zdravila in diuretikov je izbrano zelo previdno.

Kadar se diroton uporablja pri izbranih bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem, vendar normalnim ali nizkim krvnim tlakom, pogosto opazimo znižanje tega kazalnika. Vendar to ne bi smelo biti razlog za prekinitev zdravljenja.

Pri stenozi ledvičnih arterij ali težavah s krvnim obtokom zaradi pomanjkanja natrija ali tekočine lahko uporaba zdravila povzroči težave z ledvicami. Pogosto se razvije akutna insuficienca tega organa. Takšne motnje lahko postanejo nepopravljive tudi po umiku snovi.

Pri jemanju zdravila v pogojih dialize s poliakril-nitrilno membrano obstaja tveganje za razvoj anafilaktičnega šoka. V takih razmerah je treba uporabiti drugo vrsto membrane ali predpisati druga zdravila za zdravljenje hipertenzije.

Pri uporabi zdravila je zelo pomembno sistematično spremljati raven glukoze in lipidov v plazmi. Enako pomemben je nadzor ravni sečnine in kalijevih ionov.

Med zdravljenjem s to snovjo ne smete piti alkohola. Etanol izzove povečanje hipotenzivnega učinka zdravila. Pri športu je treba biti še posebej previden. Enako velja v vročem vremenu. Ti dejavniki povečajo tveganje za dehidracijo in preveč znižajo krvni tlak.

Ker potencialna nevarnost za razvoj agranulocitoze ostaja, je pomembno, da je krvna slika pod nadzorom. Če se med zdravljenjem pojavijo reakcije živčnega sistema, je prepovedano voziti vozila ali opravljati dela, ki so povezana s povečano nevarnostjo.

Za jemanje zdravil pri starejših bolnikih je lahko značilno povečanje vsebnosti zdravilne učinkovine v telesu. Zato je tako pomembno, da posebno pozornost posvetimo izbiri odmerka ob upoštevanju delovanja ledvic in bolnikovega pritiska.

Združljivost z drugimi zdravili

Navodilo za diroton navaja, da sočasna uporaba z diuretiki, ki varčujejo s kalijem, kot so spironolakton, amilorid, poveča tveganje za hiperkalemijo. Enak učinek izzove kombinacija z nadomestki soli, ki vključujejo kalij, in kalijeve pripravke. Takšna tveganja so še posebej pomembna za bolnike z ledvičnimi težavami.

Zato je kombinacija takšnih snovi dovoljena le na podlagi individualnega imenovanja specialista. Poleg tega je zelo pomembno zagotoviti sistematično spremljanje ravni kalija v krvi in ​​spremljanje delovanja ledvic.

Če se snov kombinira z zaviralci beta, diuretiki in drugimi snovmi zaradi pritiska, obstaja nevarnost povečanja hipotenzivnega učinka. Podoben učinek opazimo v kombinaciji z zaviralci kalcijevih kanalčkov.

Če se zaviralci ACE kombinirajo z zdravili na osnovi zlata, kot je natrijev aurotiomalat intravensko, obstaja tveganje za slabost, zardevanje obraza, bruhanje in hipotenzijo.

Kombinacija z vazodilatatorji in fenotiazini poveča hipotenzivni učinek zdravila. Enak rezultat opazimo pri jemanju zdravila z etanolom, barbiturati, tricikličnimi antidepresivi.

Sočasna uporaba z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili in adrenomimetiki zmanjša antihipertenzivni učinek. Enak učinek zagotavlja kombinacija z estrogeni.

Kombinacija z litijevimi pripravki vodi do upočasnitve izločanja tega elementa iz telesa. Hkrati se povečajo kardiotoksični in nevrotoksični učinki litija. V kombinaciji s holestiraminom in antacidi se zmanjša absorpcija v prebavnem traktu.

Zdravilo izzove povečanje toksičnega učinka salicilatov in zmanjša učinkovitost hipoglikemičnih snovi. Zmanjša učinke adrenalina, norepinefrina in zdravil proti protinu.

Snov poveča učinke glikozidov, učinke perifernih mišičnih relaksantov in upočasni umik kinidina. Z njegovo uporabo se učinkovitost peroralnih kontraceptivov zmanjša. Ob hkratni uporabi metildope obstaja tveganje za hemolizo.

Stranski učinki

Prepovedano je jemati zdravilo samostojno brez zdravniškega recepta. Neželeni učinki dirotona vključujejo naslednje:

  1. Bolečina v prsnem košu, bradikardija, izrazit padec tlaka, tahikardija, srčni napad.
  2. Lahko se pojavi alergija, ki se kaže v obliki občutka srbenja, urtikarije, prekomernega znojenja, otekanja obraza in okončin. Obstaja tveganje za vaskulitis.
  3. Bolečine v želodcu, motnje blata, bruhanje. Nekateri ljudje doživljajo suha usta in motnje okušanja. Včasih se pojavijo znaki pankreatitisa ali hepatitisa.
  4. Kašelj, bronhospazem, apneja.
  5. Težave z živčnim sistemom, ki se kažejo v obliki utrujenosti, zmanjšane koncentracije, zaspanosti. Nekateri ljudje imajo živčne tike, oslabljeno zavest, astenijo.
  6. Težave v urogenitalnem področju, ki jih spremljajo motnje v delovanju ledvic, poslabšanje moči, uremija. Nekateri ljudje razvijejo odpoved ledvic.
  7. Znižanje ravni hemoglobina v krvi, povečanje ESR. Obstaja tveganje za trombocitopenijo in nevtropenijo.
  8. Vročina.
  9. Relapsi protina.

Kontraindikacije

Dirotona ni vedno mogoče uporabiti. Za njegovo uporabo obstajajo določene kontraindikacije:

  • Alergijske reakcije na lizinopril ali druge zaviralce ACE;
  • Stanje po operaciji za presaditev ledvice;
  • Primarna oblika aldosteronizma;
  • Stenoza ledvičnih arterij s prisotnostjo azotemije;
  • Odpoved ledvic v fazi dekompenzacije;
  • Starost manj kot 16 let;
  • Kršitev biokemičnih kazalnikov - povečanje ravni kalija, razvoj sindroma azotemije;
  • aortna stenoza;
  • Preobčutljivost za sestavine zdravila ali druge zaviralce ACE.

Diroton ima teratogeni učinek na telo. Uporaba zdravila med nosečnostjo je strogo prepovedana. Zdravnik ga lahko predpiše le v primeru nevarnosti za življenje bodoče matere. Če je zdravljenje potrebno med dojenjem, bo treba dojenje opustiti.

To snov je predpisana zelo previdno v primeru dvostranske oblike stenoze ledvične arterije, kompleksnih oblik sladkorne bolezni. To velja tudi za hudo srčno popuščanje, ki je kronično. Prav tako je treba omejitvam pripisati resne patologije vezivnega tkiva - vključujejo eritematozni lupus in sklerodermo.

Previdnost je priporočljiva pri zatiranju hematopoeze v kostnem mozgu, hipovolemije, hiponatremije. Enako velja za starejše bolnike in potrebo po hemodializi z uporabo membran z visokim pretokom.

Preveliko odmerjanje

Pri prekomernem uživanju zdravila se pojavijo neprijetni simptomi. Vključujejo naslednje:

  • Cirkulatorni šok;
  • težave z ravnovesjem elektrolitov;
  • zmanjšanje tlaka;
  • hiperventilacija;
  • odpoved ledvic;
  • bradikardija;
  • kašelj;
  • tahikardija;
  • Povečana tesnoba;
  • Omotičnost.

V primeru prevelikega odmerjanja je potrebna simptomatska terapija. Zdravniki predpisujejo nujno izpiranje želodca, uporabo sorbentov, počitek v postelji. Pri hudem prevelikem odmerjanju ne morete brez hemodialize.

Analogi

Če iz nekega razloga ni mogoče jemati zdravila, so predpisani analogi dirotona. Te snovi imajo podobno sestavo in mehanizem delovanja.

Najbližji analogi so hidroklorotiazid, snov, ki znižuje pritisk zaradi širjenja arteriol. Poleg tega analogi dirotona vključujejo naslednje:

  • Dapril;
  • Irumed;
  • Sinopril.