Pravila za nabavo zdravil imajo svoje posebnosti in zahtevajo posebno znanje. Ena od kategorij tovrstnih zdravil je skupina vitalnih in esencialnih zdravil (VED).
Opredelitev
Torej, razmislimo, kaj je ta vrsta zdravil, kateri regulativni pravni dokumenti so urejeni in kakšne so značilnosti takega nakupa. Povedali vam bomo tudi, kje si lahko ogledate seznam VED za leto 2020.
Najprej se morate odločiti o osnovnih pogojih, ki se uporabljajo pri nabavi zdravil. 61-ФЗ z dne 04.12.2010 podaja osnovne pojme. Zdravila - snovi ali njihove kombinacije, ki pridejo v stik s človeškim telesom in se uporabljajo za preprečevanje, diagnozo, zdravljenje bolezni, rehabilitacijo. Lahko sta dve vrsti:
- farmacevtske snovi (ena ali več učinkovin, namenjenih za proizvodnjo zdravil in ki določajo njihovo učinkovitost);
- zdravila ali zdravila (uporabljajo se za preprečevanje, diagnozo ali zdravljenje).
Slednji so v več oblikah, razlikujejo se po načinu dajanja: raztopina, tableta, prašek in drugi.
Vsako zdravilo ima bodisi mednarodno nelastniško ime (INN) - ime, ki ga priporoča Svetovna zdravstvena organizacija, bodisi ime skupine - ime, če ni INN. V tem primeru mora proizvajalec dodeliti tudi trgovsko ime. Na primer, ibuprofen je INN, v prodaji pa so naslednja trgovska imena: Mig (proizvajalec Berlin-Chemie), Nurofen (iz Reckitt-Benckiser), Next (proizvajalec OTCPharm). Različni proizvajalci pripisujejo različna trgovska imena zdravilom z isto učinkovino, da prepoznajo zdravilo določenega proizvajalca.
Državni register vseh registriranih zdravil vodi Ministrstvo za zdravje Ruske federacije na uradni spletni strani.
Kje najti seznam osnovnih zdravil za leto 2020
Da bi zadovoljili prednostne potrebe zdravstvenega varstva, preprečevanja in zdravljenja bolezni, vključno s tistimi, ki prevladujejo v strukturi obolevnosti v Ruski federaciji, Ministrstvo za zdravje vodi seznam tako imenovanih posebnih zdravil - vitalnih in esencialnih zdravil. Odobren je letno. Spodaj lahko prenesete posodobljen seznam VED za leto 2020.
Od leta 2012 seznam se imenuje zhnvLS in ne zhnvls, t.j. drog in ne v širšem konceptu drog. Čeprav se obe okrajšavi uporabljata še danes, se je treba spomniti, da druga možnost ni povsem pravilna.
Seznam vitalnih zdravil za leto 2020 (odobren z odredbo št. 2738-r z dne 10.12.2018) lahko prenesete na različnih farmacevtskih spletnih mestih, vendar je za pridobitev zanesljivih informacij bolj smotrno uporabiti odredbo vlade.
Brezplačen prenos seznama vitalnih zdravil za leto 2020
Posebnosti javnega naročanja VED
Posebno pozornost je treba nameniti značilnostim naročanja te kategorije zdravil:
1. Dodatni razlogi za zavrnitev udeležencev: najvišja cena VED ni registrirana ali pa ponujena cena presega njihovo najvišjo prodajno ceno pod pogoji, določenimi v 10. oddelku 2. člena 31. člena.
2. Obvezno navajanje INN v dokumentaciji (v odsotnosti - imena kemijskih skupin) in kadar lahko zahteva za predloge za oddajo naročila po odločitvi zdravniške komisije za enega bolnika v obdobju zdravljenja lahko dokumentacija vsebuje trgovsko ime .
3. Odobrena pravila za oblikovanje seznama zdravil, katerih nakup se izvaja v skladu z njihovimi trgovskimi imeni (Resolucija z dne 28. novembra 2013 N 1086), vendar seznam še ni oblikovan.
4. Omejitve nakupa zdravil tujega izvora v skladu z Resolucijo z dne 30.11.2015 N 1289.
Seznam vitalnih in bistvenih zdravil za leto 2017 je bil potrjen z odredbo vlade Ruske federacije št. 2885-r z dne 28. decembra 2016 in podpisan s strani vodje vlade D.A. Medvedev
Seznam vitalnih in bistvenih zdravil za leto 2017 je bil potrjen z odredbo vlade Ruske federacije št. 2885-r z dne 28. decembra 2016 in podpisan s strani vodje vlade D.A. Medvedev.
Ta seznam, kot je bilo predvideno, ni bil razširjen in vsebuje 646 imen zdravil, kar ustreza približno 30 tisoč zdravilom različnih dozirnih oblik.
↯ Več člankov v reviji
Seznam VED 2017
Nova različica VED vsebuje približno 30 tisoč zdravil ali 646 mednarodnih nelastniških zdravil.
Mnogi bolniki in medicinska skupnost na splošno so upali na znatno razširitev seznama, vendar je vlada to vprašanje preložila na konec leta 2017.
Prej je komisija Ministrstva za zdravje Ruske federacije odobrila vključitev seznama zdravil za leto 2017 nekaterih zdravil za zdravljenje številnih resnih bolezni, vključno z akutnim srčnim popuščanjem, multiplo sklerozo in rakom.
Vlada ne upošteva pobude ministrstva za zdravje in pojasnjuje težke makroekonomske razmere v Ruski federaciji in pomanjkanje proračunskih sredstev.
Hkrati pa Veronika Skvortsova, ministrica za zdravje Ruske federacije, meni, da je seznam esencialnih zdravil za leto 2017 zadosten. Opozoriti je treba, da je bil v obdobju od leta 2015 do 2016 seznam dopolnjen z velikim številom vitalnih zdravil, ki so znašala 96 postavk (o njih bo govora v nadaljevanju).
Vlada Ruske federacije je v pričakovanju kritik medicinske skupnosti napovedala, da se bo zdaj seznam vitalnih in esencialnih zdravil dopolnjeval z novimi zdravili ne letno, ampak ob registraciji novih zdravil.
Upoštevajte, da je približno 6 sestavnih subjektov Ruske federacije za privilegirane skupine bolnikov samo s seznama VED.
V primerjavi z letom 2016 so bili na podlagi odredbe vlade Ruske federacije št. 2885-r naslednji seznami zdravil nespremenjeni:
- zdravila za zdravljenje bolnikov v okviru programov "7 nosologij";
- zdravila, ki jih bolniki predpisujejo po odločitvi zdravniških komisij zdravstvenih ustanov;
- zdravila, ki so vključena v minimalno lekarniško paleto, potrebno za zagotavljanje zdravstvene oskrbe.
Rast števila ruskih zdravil v VED
Trend povečevanja deleža zdravil domače proizvodnje na seznamu vitalnih zdravil se nadaljuje, kar je posledica ustvarjanja novih, inovativnih zdravil.
Leta 2016 je bil delež ruskih zdravil na seznamu 76,8% (v primerjavi z letom 2015 - 72%). Verjamemo, da se bo ta trend tudi v prihodnje opazil.
Nova zdravila domače proizvodnje bodo vključena v seznam po zaključku kliničnih preskušanj in njihovi državni registraciji. Dodatek bo potekal v skladu s priporočili vlade Ruske federacije.
Hkrati je posebna pozornost namenjena dejstvu, da ne govorimo le o znanih generikih, temveč tudi o inovativnih izdelkih, ki trenutno niso zastopani na svetovnem farmacevtskem trgu. O tem govori podpredsednica vlade za socialne zadeve Olga Golodets.
Nadzor regionalnih nakupov vitalnih in bistvenih zdravil 2017
Januarja 2017 je bil napovedan nov projekt Fundacije za neodvisno spremljanje zdravja. V okviru tega projekta socialni aktivisti skupaj s predstavniki Vseslovenske ljudske fronte načrtujejo uvedbo sistema za spremljanje nabave zdravil s preferencialnega seznama v volilnih enotah Ruske federacije.
Udeleženci Fundacije za zdravje navajajo rezultate neodvisnega spremljanja, po katerem seznami subvencioniranih zdravil v 79 ruskih regijah niso bili usklajeni s seznamom VED.
Razmere so stabilne le v šestih regijah - Moskvi, Habarovskem ozemlju, Orjolu, Kursku in Rostovu, pa tudi v Republiki Marij El.
V drugih regijah so statistični podatki razočarani. Na primer, v regiji Kirov več kot 36%subvencioniranih zdravil ni bilo vključenih na seznam VED za leto 2017. Največje število je na ozemlju Altai (več kot 41%) in v Republiki Dagestan (več kot 43%).
Sedanje stanje vodi v velike finančne izgube pri nabavi zdravil, ki so v nekaterih regijah do 30%.
O spremembah seznama vitalnih in bistvenih zdravil v letu 2016
Zadnje velike spremembe na seznamu VED so se zgodile ravno leta 2016 in so bile odobrene z odredbo vlade Ruske federacije št. 2724-r z dne 26. decembra 2015.
Nato si bomo ogledali nova zdravila na seznamu. Upoštevajte, da so nekaterim zdravilom dodane le druge oblike doziranja, na primer za pramipeksol - tablete s podaljšanim sproščanjem. Skupno število novih postavk na seznamu je 45.
|
P / p Št. |
Zdravila (INN) | Anatomsko -terapevtska kemijska klasifikacija (ATC) | Dozirna oblika |
|
Zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni |
|||
| 1 | Insulin degludec insulin aspart | Srednjedelujoči ali dolgo delujoči insulini in njihovi analogi v kombinaciji s kratko delujočimi inzulinskimi inzulini | |
| 2 | Inzulin degludec | Dolgo delujoči insulini in njihovi analogi za injiciranje | Raztopina za subkutano dajanje |
| 3 | Linagliptin | Zaviralci dipeptidil peptidaze-4 (DPP-4) | |
| 4 | Dapagliflozin | Poleg insulina tudi druga hipoglikemična zdravila | Filmsko obložene tablete |
|
Druga zdravila za zdravljenje bolezni prebavil in presnovnih motenj |
|||
| 5 | Laronidaza aldurazim | Encimski pripravki | Koncentrat za raztopino za infundiranje |
| 6 | Sapropterin | Druga zdravila za zdravljenje bolezni prebavil in presnovnih motenj | Disperzibilne tablete |
|
Pripravki za zdravljenje bolezni krvi in hematopoetskega sistema |
|||
| 7 | Ticagrelor | Sredstva proti trombocitom, razen heparina | Filmsko obložene tablete |
| 8 | Apiksaban | Zaviralci neposrednega faktorja Xa | Filmsko obložene tablete |
| 9 | Nonakog alfa | Dejavniki strjevanja | |
| 10 | Koagulacijski faktorji II, VII, IX, X stoletje. kombinacije [protrombinski kompleks] | Dejavniki strjevanja | Liofilizat za pripravo raztopine za intravensko dajanje |
| 11 | Fibrinogenski trombin | Lokalni hemostatiki | Hemostatična goba |
| 12 | Železova karboksimaltoza | Antianemična zdravila. Parenteralni pripravki železa | |
|
Dermatološki pripravki |
|||
| 13 | Epidermalni rastni faktor | Druga zdravila za normalno brazgotinjenje | Liofilizat za pripravo raztopine za injiciranje |
|
Sistemska hormonska zdravila, razen spolnih hormonov in insulinov |
|||
| 14 | Terlipresin | Vasopressin in njegovi analogi | Intravenska rešitev |
| 15 | Pasireotid | Somatostatin in njegovi analogi | Raztopina za subkutano dajanje |
|
Sistemska antibakterijska zdravila |
|||
| 16 | Tigeciklin | Tetraciklini | Liofilizat za pripravo raztopine za infundiranje |
|
Protivirusna zdravila |
|||
| 17 | Lopinavir ritonavir | Peroralna raztopina; filmsko obložene tablete | |
| 18 | Simeprevir | Zaviralec proteaze HIV | Kapsule |
| 19 | Rilpivirin tenofovir emtricitabin | Kombinirana protivirusna zdravila za zdravljenje okužbe s HIV | Filmsko obložene tablete |
|
Antineoplastična in imunomodulacijska sredstva |
|||
| 20 | Bendamustin | Antineoplastično zdravilo, analog dušikovega gorčice | Prašek za pripravo koncentrata za pripravo raztopine za infundiranje |
| 21 | Pertuzumab trastuzumab [komplet] | Antineoplastično zdravilo. Monoklonska protitelesa | Komplet: koncentrat za pripravo raztopine za infundiranje liofilizat za pripravo koncentrata za pripravo raztopine za infundiranje |
| 22 | Vandetanib | Antineoplastično zdravilo. Zaviralci protein kinaze | Filmsko obložene tablete |
| 23 | Ibrutinib | Kapsule | |
| 24 | Eribulin | Druga antineoplastična zdravila | Intravenska rešitev |
| 25 | Buserelin | Analogi gonadotropin sproščajočega hormona | Liofilizat za pripravo suspenzije za intramuskularno dajanje podaljšanega delovanja |
| 26 | Abirateron | Drugi hormonski antagonisti in sorodne spojine | Tablete |
| 27 | Leflunomid | Selektivni imunosupresivi | Filmsko obložene tablete |
| 28 | Teriflunomid | ||
| 29 | Golimumab | Zaviralci faktorja tumorske nekroze alfa (TNF-alfa) | Raztopina za subkutano dajanje |
|
Mišični relaksanti |
|||
| 30 | Botulinum toksin tipa A | Drugi periferni mišični relaksanti | |
| 31 | Buprenorfin | Derivati fenilpiperidina | Transdermalni obliž |
| Zdravila, ki vplivajo na strukturo kosti in mineralizacijo | |||
| 32 | Denosumab | Druga zdravila, ki vplivajo na strukturo kosti in mineralizacijo | Raztopina za subkutano dajanje |
|
Analgetiki |
|||
| 33 | Nalokson oksikodon | Naravni opijevi alkaloidi | Filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem |
|
Psihostimulansi in nootropna zdravila |
|||
| 34 | Polipeptidi možganske skorje živine | Drugi psihostimulansi in nootropna zdravila | Liofilizat za pripravo raztopine za intramuskularno dajanje |
|
Zdravila za zdravljenje obstruktivne bolezni dihalnih poti |
|||
| 35 | Indakaterol | Selektivni agonisti adrenergičnih receptorjev beta2 | |
| 36 | Beklometazon formoterol | Adrenergična zdravila v kombinaciji z glukokortikoidi ali drugimi zdravili razen antiholinergikov | Odmerjeni inhalacijski aerosol |
| 37 | Mometazon formoterol | ||
| 38 | Glikopironijev bromid | Antiholinergiki | Kapsule v prahu za inhalacijo |
| 39 | Omalizumab | Druga sistemska sredstva za zdravljenje obstruktivnih bolezni dihalnih poti | Liofilizat za pripravo raztopine za podkožno dajanje |
|
Druga zdravila |
|||
| 40 | Bakterijski alergen [tuberkulozni rekombinant] | Alergeni | Raztopina za intradermalno dajanje |
| 41 | Sugammadex | Protistrupi | Intravenska rešitev |
| 42 | Plazmidna deoksiribonukleinska kislina [super spiralna krožna dvoverižna] | Druga pravna sredstva | Liofilizat za pripravo raztopine za intramuskularno dajanje |
|
Kontrastni mediji |
|||
| 43 | Gadoveretamid | Paramagnetna kontrastna sredstva | Intravenska rešitev |
| 44 | Gadobenska kislina | ||
| 45 | Gadoksetna kislina | ||
Premier Dmitrij Medvedev je potrdil seznam vitalnih in bistvenih zdravil za medicinsko uporabo (VED) za leto 2018. Ustrezni ukaz, ki ga je pripravilo ministrstvo za zdravje, je bil 23. oktobra objavljen na spletni strani vlade.
Z odlokom vlade št. 2323 r z dne 23.10.17 so bili potrjeni seznami vitalnih in bistvenih zdravil, zdravil, predpisanih z odločbo zdravniške komisije, zdravil iz programa "7 nosologij", pa tudi seznam minimalne ponudbe zdravil .
Povzetek tabele novih INN, vključenih na seznam VED za leto 2018
| INN | Dozirna oblika |
| Zdravila za zdravljenje bolezni jeter in žolčevodov | |
| Jantarna kislina + meglumin + inozin + metionin + nikotinamid | p / r za infuzije |
| Antidiaroična, črevesna protivnetna in protimikrobna zdravila | |
| Mesalazin | svečke, suspenzije, tablete |
| Sredstva za zdravljenje sladkorne bolezni | |
| Liksisenatid | |
| Empagliflozin | tablete |
| Druga zdravila za zdravljenje bolezni prebavil in presnovnih motenj | |
| Eliglustat | kapsule |
| Hemostatiki | |
| Eltrombopag | tablete |
| Zdravila, ki vplivajo na sistem renin-angiotenzin | |
| Valsartan + sakubitril | tablete |
| Zdravila za zniževanje lipidov | |
| Alirokumab | s / r za subkutano dajanje |
| Evolokumab | s / r za subkutano dajanje |
| Hormoni hipofize in hipotalamusa in njihovi analogi | |
| Lanreotid | gel za podkožno dajanje podaljša. dejanja |
| Antibakterijska zdravila za sistemsko uporabo | |
| Telavancin | |
| Daptomicin | liofilizat za pripravo raztopine za infundiranje |
| Tedizolid | tablete, liofilizat za pripravo koncentrata za pripravo raztopine za infundiranje |
| Protivirusna zdravila za sistemsko uporabo | |
| Dasabuvir; ombitasvir + paritaprevir + ritonavir | tablete v kompletu |
| Narlaprevir | tablete |
| Daklatasvir | tablete |
| Dolutegravir | tablete |
| Antineoplastična zdravila | |
| Kabazitaksel | |
| Brentuksimab vedotin | |
| Nivolumab | koncentrat za pripravo raztopine za infundiranje |
| Obinutuzumab | koncentrat za pripravo raztopine za infundiranje |
| Panitumumab | koncentrat za pripravo raztopine za infundiranje |
| Pembrolizumab | koncentrat za pripravo raztopine za infundiranje |
| Pertuzumab | koncentrat za pripravo raztopine za infundiranje |
| Trastuzumab emtanzin | liofilizat za pripravo koncentrata za pripravo raztopine za infundiranje |
| Afatinib | tablete |
| Dabrafenib | kapsule |
| Krizotinib | kapsule |
| Nintedanib | mehke kapsule |
| Pazopanib | tablete |
| Regorafenib | tablete |
| Ruksolitinib | tablete |
| Trametinib | tablete |
| Aflibercept | koncentrat za pripravo raztopine za infundiranje |
| Vismodegib | kapsule |
| Karfilzomib | liofilizat za pripravo raztopine za infundiranje |
| Faktor tumorske nekroze alfa-1 [rekombinantni timozin] * | |
| Antineoplastična hormonska zdravila | |
| Enzalutamid | kapsule |
| Degarelix | liofilizat za pripravo r / ra za subkutano dajanje |
| Imunomodulatorji | |
| Peginterferon beta-1a | s / r za subkutano dajanje |
| Imunosupresivi | |
| Alemtuzumab | koncentrat za pripravo raztopine za infundiranje |
| Apremilast | tablete |
| Vedolizumab | liofilizat za pripravo koncentrata za pripravo raztopine za infundiranje |
| Tofacitinib | tablete |
| Canakinumab | liofilizat za pripravo r / ra za subkutano dajanje |
| Sekukinumab | liofilizat za pripravo raztopine za podkožno dajanje; raztopina za subkutano dajanje |
| Pirfenidon | kapsule |
| Protivnetna in protirevmatična zdravila | |
| Deksketoprofen | s / r za intravensko in intramuskularno dajanje |
| Levobupivakain | injekcijo |
| Perampanel | tablete |
| Dimetil fumarat | enterične kapsule |
| Tetrabenazin | tablete |
| Zdravila za zdravljenje obstruktivne bolezni dihalnih poti | |
| Vilanterol + flutikazon furoat | prašek za inhalacijo odmerjen |
| Glikopironijev bromid + indakaterol | kapsule v prahu za inhalacijo |
| Olodaterol + tiotropijev bromid | odmerjena raztopina za inhalacijo |
| Druga zdravila za zdravljenje bolezni dihal | |
| Beractant | endotrahealna suspenzija |
| Zdravila za zdravljenje očesnih bolezni | |
| Tafluprost | solze |
| Aflibercept | intraokularna raztopina |
| Druga pravna sredstva | |
| Kompleks b-železovega (III) oksihidroksida, saharoze in škroba | žvečljive tablete |
| Yomeprol | injekcijo |
Materiali o VED in drugih seznamih:
|
Prvotno je načrt za opustitev kajenja vseboval razdelek o zdravstvenem varstvu kadilcev, ki želijo prenehati s svojo odvisnostjo. Ena izmed točk tega poglavja je bila zlasti uvedba zdravil za zdravljenje odvisnosti in odtegnitvenih simptomov na seznam vitalnih in esencialnih zdravil ... |
Po podatkih Ministrstva za gospodarski razvoj lahko ponovna registracija zdravil po novih pravilih zahteva 140 milijard rubljev. Negativna ocena osnutka zakona je bila v začetku februarja objavljena na Portalu osnutkov predpisov ... |
Po ustaljenem postopku bi morali sezname VED objavljati letno, hkrati pa se nanje ne spreminjajo vsako leto. Lani jih ni bilo, letos pa so jih dodali, kar že pritegne posebno pozornost pri novicah ... |
Regionalni državni nadzor nad uporabo cen zdravil, vključenih v seznam vitalnih in bistvenih zdravil
V mestu Moskva regionalni državni nadzor nad uporabo prodajnih cen zdravil, ki so vključena v seznam vitalnih in bistvenih zdravil (v nadaljnjem besedilu regionalni državni nadzor), izvaja Urad za nadzor nad uporabo cen zdravil Ministrstva za zdravje Moskve (v nadaljnjem besedilu: urad) v skladu z upravnimi predpisi za izvajanje državne funkcije izvajanja v mestu Moskvi regionalnega državnega nadzora nad uporabo cen zdravil, ki so vključena v seznam vitalnih in bistvena zdravila (v nadaljevanju - VED), odobrena z odlokom moskovske vlade št. 669 -PP z dne 18. novembra 2014 ...
Postopek za izvajanje regionalnega državnega nadzora je določen s Pravilnikom o regionalnem državnem nadzoru nad uporabo cen zdravil, vključenih v seznam vitalnih in bistvenih zdravil, ki ga je potrdila vlada Ruske federacije z dne 05.06.2015 št. 434.
Predmet regionalnega državnega nadzora je preverjanje skladnosti subjektov v prometu z obveznimi zahtevami za oblikovanje prodajnih cen zdravil, ki so vključena v seznam vitalnih in bistvenih zdravil (v nadaljevanju - obvezne zahteve).
Seznam obveznih zahtev in seznam normativnih pravnih aktov, ki vsebujejo obvezne zahteve, najdete s klikom na povezavo: "Oddelek" / "Regionalni državni nadzor nad uporabo cen za VED", zavihek "Normativni pravni akti".
Metodologijo za določitev najvišjih veleprodajnih pribitkov in najvišjih maloprodajnih pribitkov dejanskih prodajnih cen, ki so jih proizvajalci zdravil za zdravila, vključena na seznam VED, določili izvršni organi sestavnih subjektov Ruske federacije odredba Zvezne tarifne službe št. 442-a z dne 11. decembra 2009 ...
Na ozemlju mesta Moskva se pri oblikovanju prodajnih cen zdravil, vključenih v seznam VED, uporabljajo pribitki, odobreni z odlokom moskovske vlade št. 163-PP z dne 24.02.2010 "O določitvi mejnih velikosti" trgovskih pribitkov na cene zdravil ".
Seznam VED vsako leto potrdi vlada Ruske federacije. Trenutni seznam VED za leto 2020 je bil odobren z odredbo vlade Ruske federacije z dne 12. oktobra 2019 št. 2406-r.
Načrt inšpekcijskih pregledov veleprodaje in maloprodaje zdravil, lekarniških organizacij in samostojnih podjetnikov, ki imajo dovoljenje za farmacevtsko dejavnost za leto 2020, najdete na uradnih spletnih straneh generalnega tožilstva Ruske federacije (www.genproc.gov.nz) v razdelek "Enotni register inšpekcijskih pregledov" Konsolidirani načrt inšpekcijskih pregledov in tožilstvo mesta Moskva (www.mosproc.ru) v razdelku "Uporabne povezave" / "Koristne informacije" / "Konsolidirani načrt inšpekcijskih pregledov", pa tudi s klikom na povezavo "Oddelek"/"Regionalni državni nadzor nad uporabo cen za VED"/"Regionalni državni nadzor nad uporabo cen za vitalna in esencialna zdravila"/"Načrti za izvajanje inšpekcijskih pregledov"/"Načrti za inšpekcijske preglede"/ "Načrt inšpekcijskih pregledov za leto 2020".
Del 2 člena 8.2 Zveznega zakona št. 294-FZ z dne 26. decembra 2008 št. 294-FZ "O varstvu pravnih oseb in samostojnih podjetnikov pri izvajanju državnega nadzora (nadzora) in občinskega nadzora" določa da zaradi preprečevanja kršitev obveznih zahtev organi državnega nadzora (nadzor), občinski nadzorni organi izdajo opozorila o nedopustnosti kršitve obveznih zahtev.
Podrobnosti ustvarjene: 01.09.2017
Vodja vlade Ruske federacije Dmitrij Medvedev je podpisal ukaz št. 2885-r o odobritvi seznama vitalnih in esencialnih zdravil (VED) za medicinsko uporabo za leto 2017. Novi seznam VED je podoben seznamu tovrstnih zdravil za leto 2016.
D. Medvedev: Podpisal sem vladno uredbo, ki potrjuje seznam vitalnih in bistvenih zdravil za naslednje leto, 2017. To je obsežen dokument.
Vlada letno potrdi tak seznam. Njegov namen je nadzorovati cene zdravil s tega seznama, da ne bo špekulacij in, kar je najpomembneje, da bodo ta zdravila na voljo vsem, ki jih kupijo.
V zadnjem času se je seznam začel oblikovati bolj odkrito, z neposredno udeležbo strokovne skupnosti. Upam, da nam bo to omogočilo, da bolje razumemo, katera zdravila so resnično povprašena, kaj se dogaja s cenami, v kolikšni meri so regije opremljene s tem ali onim zdravilom. Cene zdravil in zdravstvene težave ostajajo po raziskavah javnega mnenja ena najpomembnejših tem za skoraj vsako rusko družino. Olga Yurievna (nagovoruje O. Golodets), povejte nam še nekaj besed o tem seznamu.
O. Golodets: Dejansko se je v zadnjih dveh letih seznam bistvenih in bistvenih zdravil znatno razširil, vključno s 96 novimi imeni. Skupaj vsebuje 646 mednarodnih nelastniških imen in v celoti jamči za zagotavljanje pomoči pri drogah.
Dmitrij Medvedev: Mednarodna nelastniška imena so v bistvu kemična formula, imena zdravil pa so lahko različna, ker prihajajo od različnih dobaviteljev, včasih z nekaterimi dodatki. Skratka, zdravil je več kot kemičnih imen.
O. Golodets: Od leta 2014 je bil vzpostavljen nov postopek oblikovanja seznama teh zdravil, ki zagotavlja največjo odprtost in vključenost strokovne skupnosti. V delo komisije, ki deluje v okviru Ministrstva za zdravje, je vključenih 46 strokovnih ustanov. To zagotavlja objektivno in znanstveno zanesljivost sprejetih odločitev.
Pomemben trend v zadnjih letih je povečanje deleža domačih zdravil na seznamu VED. Zaradi rasti ruske farmacevtske industrije in izvajanja programa nadomestitve uvoza se je samo v zadnjem letu delež domačih zdravil povečal s 72% v letu 2015 na 76,8% v letu 2016.
Poleg tega, da zdaj registriramo domača zdravila, ki že obstajajo na trgu, smo v VED vključili še nekaj inovativnih zdravil, ki jih ni na svetovnem trgu, njihovi proizvajalci pa so domača podjetja. To je resen korak v razvoju domače farmacevtske industrije.
Prihodnje leto bo na zahtevo proizvajalcev farmacevtskih izdelkov seznam VED odobren ne enkrat letno, kot se to dogaja zdaj, ampak ko bodo na voljo nova zdravila. Pričakujemo vstop na trg resnih zdravil, ki bodo pomagala v boju proti raku in nekaterim bolečinam sirotam. Trenutno so v kliničnih preskušanjih in so že v visoki stopnji pripravljenosti. Upam, da bodo uvedeni mehanizmi znatno povečali dostop do zdravil na ruskem trgu.
Dmitrij Medvedev: Dejstvo, da bodo spremembe na seznamu VED pogosteje odobrene, je res dobro za vzrok, saj je ob pojavu zdravila dobro, da takoj pride tja in postane na voljo državljanom. Tako bomo ravnali.
Seznam vitalnih in bistvenih zdravil za medicinsko uporabo za leto 2017 (odobren z odredbo vlade Ruske federacije z dne 28. decembra 2016 N 2885-r)
- Nazaj
- Naprej
Prednostna oskrba z drogami. Dokumenti
Odredba vlade Ruske federacije z dne 12.10.2019 N 2406-r
Register regionalnih upravičencev, ki živijo v Republiki Krim. (Odredba Ministrstva za zdravje Republike Kazahstan št. 1289 z dne 19.08.2015)
Razvrstitelj nekaterih kategorij državljanov, ki imajo pravico do farmacevtske oskrbe pod preferencialnimi pogoji. Dodatek št. 1 k odredbi Ministrstva za zdravje Republike Kazahstan z dne 03.11.2015 št. 1777
Odredba Ministrstva za zdravje Republike Krim št. 770 z dne 26. junija 2016 "O potrditvi seznama lekarn in lekarniških točk Državnega enotnega podjetja Republike Krim" Lekarna Krim "za sprostitev preferencialnih zdravila, zdravila dragih nozologij, zdravila, ki vsebujejo insulin "
Sklep CM RK št. 38 z dne 07.07.15. "O postopku izvajanja na ozemlju Republike Krim organizacijskih ukrepov za zagotavljanje posameznikov zdravil, namenjenih zdravljenju bolnikov z malignimi novotvorbami limfoidnega, hematopoetskega in sorodnih tkiv, hemofilijo, cistično fibrozo, hipofizno pritlikavostjo, Gaucherjeva bolezen, multipla skleroza, pa tudi po presaditvi organov in (ali) tkaninah "