Diroton tablete od katerih pomaga. Pri kakšnem pritisku se jemljejo tablete Diroton: navodila, cena in ocene

Spojina

Vsaka tableta vsebuje:

Tablete 5 mg

Zdravilna učinkovina:

5 mg lizinoprila (kot 5,44 mg lizinoprilijevega dihidrata) na tableto.

Pomožne snovi:

Tablete 10 mg

Zdravilna učinkovina:

10 mg lizinoprila (kot 10,89 mg lizinoprilijevega dihidrata) na tableto.

Pomožne snovi:

Magnezijev stearat, smukec, manitol, koruzni škrob, kalcijev hidrogenfosfat dihidrat.

Tablete 20 mg

Zdravilna učinkovina:

20 mg lizinoprila (kot 21,77 mg lizinoprilijevega dihidrata) na tableto.

Pomožne snovi:

Magnezijev stearat, smukec, manitol, koruzni škrob, kalcijev hidrogenfosfat dihidrat.

Opis

Tablete 5 mg

Bele ali umazano bele okrogle, ploščate tablete s poševnimi robovi, z vtisnjeno oznako "5" na eni strani in zarezo na drugi strani.

Tablete 10 mg

Bele ali umazano bele, štirikotne, rahlo bikonveksne tablete z vtisnjeno oznako "10" na eni strani in zarezo na drugi

Tablete 20 mg

Bele ali skoraj bele, petkotne, bikonveksne tablete z vtisnjeno oznako "20" na eni strani in zarezo na drugi strani.

Farmakoterapevtska skupina

Zdravila, ki vplivajo na sistem renin-angiotenzin. zaviralci ACE.

KodaATX: C09AA03

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Mehanizem delovanja

Lizinopril je zaviralec encima peptidil dipeptidaze. Zavira angiotenzinsko konvertazo (ACE), ki katalizira pretvorbo angiotenzina I v vazokonstriktorski peptid angiotenzin II. Angiotenzin II spodbuja tudi izločanje aldosterona v skorji nadledvične žleze. Zaviranje ACE povzroči zmanjšanje koncentracije angiotenzina II, kar povzroči zmanjšanje vazopresorne aktivnosti in zmanjšanje izločanja aldosterona. Zmanjšanje slednjega lahko vodi do povečanja vsebnosti kalija v krvnem serumu.

Farmakodinamični učinki

Ker se domneva, da je mehanizem, s katerim lizinopril znižuje krvni tlak, predvsem zaviranje sistema renin-angiotenzin-aldosteron, lizinopril znižuje krvni tlak tudi pri hipertenzivnih bolnikih z nizko ravnjo renina. ACE je identičen kininazi II, encimu, ki razgrajuje bradikinin. Ali imajo povišane koncentracije bradikinina, močnega vazodilatatornega peptida, vlogo pri terapevtskih učinkih lizinoprila, bomo še ugotovili.

Klinična učinkovitost in varnost

Učinek lizinoprila na obolevnost in umrljivost pri srčnem popuščanju so preučevali s primerjavo visokega odmerka lizinoprila (32,5 mg ali 35 mg enkrat na dan) z majhnim odmerkom (2,5 mg ali 5 mg enkrat na dan). Študija je vključevala 3164 bolnikov s povprečnim obdobjem spremljanja 46 mesecev (za preživele). Visok odmerek lizinoprila je zagotovil 12-odstotno zmanjšanje tveganja za kombinirano končno točko umrljivosti zaradi vseh vzrokov in hospitalizacije zaradi vseh vzrokov (p=0,002) ter 8-odstotno zmanjšanje tveganja za smrt zaradi vseh vzrokov in hospitalizacijo zaradi KVB (p=0,036) za v primerjavi z majhnim odmerkom. Zmanjšalo se je tveganje za smrt zaradi vseh vzrokov (8 %; p=0,128) in smrt zaradi bolezni srca in ožilja (10 %; p=0,073). V retrospektivni analizi se je število hospitalizacij zaradi srčnega popuščanja zmanjšalo za 24 % (p = 0,002) pri bolnikih, ki so prejemali visoke odmerke lizinoprila, v primerjavi z bolniki, ki so prejemali nizke odmerke.

Spremembe simptomov pri bolnikih, zdravljenih z visokimi in majhnimi odmerki lizinoprila, so bile enake.

Rezultati študije so pokazali, da so splošni profili neželenih učinkov pri bolnikih, zdravljenih z visokimi ali majhnimi odmerki lizinoprila, podobni po naravi in ​​kvantitativnih parametrih. Predvideni neželeni dogodki, ki so bili posledica zaviranja ACE, kot sta arterijska hipotenzija ali okvarjeno delovanje ledvic, so se dobro odzvali na korekcijo in le redko povzročili prekinitev zdravljenja. Kašelj je bil manj pogost pri bolnikih, zdravljenih z visokimi odmerki lizinoprila, kot pri bolnikih, zdravljenih z majhnimi odmerki.

Študija GISSI-3 je uporabila faktorsko zasnovo 2x2 za primerjavo učinkov lizinoprila in gliceril trinitrata (nitroglicerina), danih samostojno ali v kombinaciji 6 tednov v primerjavi s kontrolno skupino. V študiji z 19.394 bolniki, zdravljenimi v 24 urah po akutnem miokardnem infarktu, je lizinopril zagotovil statistično pomembno zmanjšanje tveganja smrti za 11 % v primerjavi s kontrolnimi skupinami (2p=0,03). Zmanjšanje tveganja z nitroglicerinom ni bilo statistično značilno, kombinacija lizinoprila in nitroglicerina pa je povzročila statistično značilno zmanjšanje tveganja smrti za 17 % v primerjavi s kontrolo (2p=0,02). V podskupinah starejših odraslih (> 70 let) in žensk, ki so bile predhodno opredeljene kot bolniki z velikim tveganjem smrti, so opazili pomembno korist za kombinirano končno točko umrljivosti in delovanja srca. Sestavljena končna točka za vse bolnike in podskupine z visokim tveganjem se je po 6 mesecih prav tako pomembno izboljšala pri bolnikih, zdravljenih z lizinoprilom ali lizinoprilom in nitroglicerinom 6 tednov, kar kaže na profilaktični učinek lizinoprila. Kot pri vseh vazodilatatorjih je bil lizinopril povezan s povečano pojavnostjo arterijske hipotenzije in okvarjenega delovanja ledvic, vendar ti dogodki niso bili povezani s sorazmernim povečanjem umrljivosti.

V dvojno slepi, randomizirani, multicentrični študiji (N=335), ki je primerjala lizinopril z zaviralcem kalcijevih kanalčkov pri bolnikih s hipertenzijo in sladkorno boleznijo tipa 2 z začetno nefropatijo z mikroalbuminurijo, je lizinopril 10-20 mg enkrat na dan 12 mesecev zmanjšal sistolični /diastolični krvni tlak za 13/10 mm Hg. Art. In izločanje albumina z urinom za 40%. V primerjavi z zaviralcem kalcijevih kanalčkov, ki je povzročil enako znižanje krvnega tlaka, so bolniki, zdravljeni z lizinoprilom, pokazali bistveno večje zmanjšanje izločanja albumina z urinom, kar kaže, da je učinek lizinoprila na zaviranje ACE poleg antihipertenzivnega učinka zmanjšal tudi mikroalbuminurijo z neposrednim učinkom na ledvično tkivo.

Zdravljenje z lizinoprilom ne vpliva na urejenost glikemije, kar dokazuje odsotnost pomembnega vpliva na ravni glikoziliranega hemoglobina (HbA1c).

Dve veliki, randomizirani, nadzorovani preskušanji (ONTARGET [Telmisartan Alone and with Ramipril] in VA NEPHRON-D [Veteran Affairs Diabetic Nephropathy Trial]) sta proučevali sočasno uporabo zaviralca ACE z antagonistom receptorjev angiotenzina II.

Študijo ONTARGET so izvedli pri bolnikih z anamnezo kardiovaskularne ali cerebrovaskularne bolezni ali sladkorne bolezni tipa 2 z znaki poškodbe ciljnih organov. Študija VA NEPHRON-D je bila izvedena pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 in diabetično nefropatijo. Te študije niso pokazale pomembnega ugodnega učinka na ledvično in / ali kardiovaskularno delovanje in umrljivost, hkrati pa so opazili povečano tveganje za hiperkaliemijo, akutno ledvično poškodbo in / ali arterijsko hipotenzijo v primerjavi z monoterapijo.

Glede na podobne farmakodinamične značilnosti so ti rezultati pomembni tudi za druge zaviralce ACE in antagoniste receptorjev angiotenzina II.

Poleg tega je bila izvedena študija ALTITUDE (študija aliskirena pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, s spremembami v kardiovaskularni in ledvični funkciji kot končni točki), ki je preizkušala koristi dodajanja aliskirena standardnemu zdravljenju (zaviralec ACE ali antagonist receptorjev). angiotenzin II) pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 in kronično boleznijo ledvic, srčno-žilnimi boleznimi ali obojim. Študija je bila predčasno prekinjena zaradi povečanega tveganja neželenih izidov. Srčno-žilna smrt in možganska kap sta bili veliko pogostejši v skupini z aliskirenom kot v skupini s placebom, neželeni učinki in resni neželeni dogodki (hiperkaliemija, hipotenzija in okvarjeno delovanje ledvic) pa so bili pogostejši v skupini z aliskirenom kot v skupini s placebom. .

Otroci in najstniki

V klinični študiji 115 hipertenzivnih otrok, starih od 6 do 16 let, so bolniki s telesno maso manj kot 50 kg prejemali lizinopril 0,625 mg, 2,5 mg ali 20 mg enkrat na dan, medtem ko so bolniki s telesno maso 50 kg ali več prejemali 1,25 mg; 5 mg ali 40 mg lizinoprila enkrat na dan. Po 2 tednih je lizinopril enkrat na dan znižal krvni tlak v odvisnosti od odmerka s trajno antihipertenzivno učinkovitostjo pri odmerkih nad 1,25 mg.

Ta učinek je bil potrjen v fazi odtegnitve, ko se je diastolični krvni tlak dvignil za približno 9 mmHg. Umetnost. več pri bolnikih, ki so bili randomizirani na placebo, kot pri bolnikih, ki so bili randomizirani na srednje in visoke odmerke lizinoprila. Od odmerka odvisen antihipertenzivni učinek lizinoprila je bil v več demografskih podskupinah podoben: starost, stopnje po Tannerju, spol in rasa.

Farmakokinetika

Lizinopril je zaviralec ACE, ki ne vsebuje sulfhidrilne skupine in je aktiven pri peroralnem jemanju.

Sesanje

Po peroralnem dajanju so najvišje serumske koncentracije lizinoprila opažene po približno 7 urah, medtem ko je pri bolnikih z akutnim miokardnim infarktom obstajala težnja k rahlemu podaljšanju časa za dosego najvišjih serumskih koncentracij. Na podlagi podatkov o izločanju z urinom je povprečni obseg absorpcije lizinoprila približno 25 %, z variabilnostjo med bolniki od 6 do 60 % v preučevanem razponu odmerkov (5 do 80 mg). Pri bolnikih s srčnim popuščanjem je absolutna biološka uporabnost lizinoprila zmanjšana na približno 16 %. Absorpcija lizinoprila ni odvisna od vnosa hrane.

Distribucija

Lizinopril se ne veže na serumske beljakovine, z izjemo krožečega angiotenzinskega konvertaze (ACE). Študije na podganah so pokazale, da lizinopril praktično ne prodre skozi krvno-možgansko pregrado.

vzreja

Lizinopril se ne presnavlja in se nespremenjen izloči z urinom. Pri večkratni uporabi lizinoprila je učinkovita razpolovna doba 12,6 ure. Očistek lizinoprila pri zdravih prostovoljcih je približno 50 ml/min. Zmanjšanje koncentracije v serumu ima podaljšano terminalno fazo, ki ne prispeva k kopičenju zdravila v telesu. Ta terminalna faza je verjetno nasičena vezava na ACE in je nesorazmerna z odmerkom.

Okvarjeno delovanje jeter

Okvarjeno delovanje jeter pri bolnikih z jetrno cirozo je povzročilo zmanjšanje absorpcije lizinoprila (približno 30 % glede na izločanje z urinom), vendar je bila izpostavljenost zdravilu povečana (približno 50 %) v primerjavi z zdravimi prostovoljci zaradi zmanjšanega očistka.

Okvarjeno delovanje ledvic

Okvarjeno delovanje ledvic zmanjša izločanje lizinoprila, ki se izloča skozi ledvice, vendar to zmanjšanje postane klinično pomembno šele, ko je hitrost glomerularne filtracije manjša od 30 ml / min. Pri blagi do zmerni ledvični insuficienci (očistek kreatinina 30 do 80 ml/min) se povprečna AUC poveča le za 13 %, pri hudi ledvični insuficienci (očistek kreatinina 5 do 30 ml/min) pa se povprečna AUC poveča za 4,5-krat. . Lizinopril se lahko odstrani iz telesa s hemodializo. Po 4 urah hemodialize se je koncentracija lizinoprila v krvni plazmi zmanjšala v povprečju za 60%, dializni očistek pa je znašal od 40 do 55 ml / min.

Odpoved srca

Bolniki s srčnim popuščanjem imajo višje plazemske koncentracije lizinoprila v primerjavi z zdravimi prostovoljci (povprečno 125 % povečanje AUC), vendar je na podlagi podatkov o izločanju z urinom njihova absorpcija lizinoprila zmanjšana za približno 16 % v primerjavi z zdravimi prostovoljci.

Otroci in najstniki

Farmakokinetični profil lizinoprila so proučevali pri 29 hipertenzivnih bolnikih, starih od 6 do 16 let, s hitrostjo glomerulne filtracije nad 30 ml/min/1,73 m2. Po zaužitju odmerka od 0,1 do 0,2 mg/kg je bila največja ravnotežna koncentracija lizinoprila v plazmi dosežena v 6 urah, stopnja absorpcije glede na izločanje z urinom pa je bila približno 28 %. Te vrednosti so podobne tistim, ki so bile prej pridobljene pri odraslih.

Vrednosti AUC in Cmax pri otrocih v tej študiji so primerljive s tistimi, pridobljenimi za odrasle.

Starejši bolniki

Starejši bolniki imajo višje plazemske koncentracije lizinoprila in višje vrednosti površine pod krivuljo plazemske koncentracije po času (več kot približno 60 %) v primerjavi z mlajšimi udeleženci študije.

Indikacije za uporabo

Arterijska hipertenzija

Zdravljenje arterijske hipertenzije.

Odpoved srca

Zdravljenje srčnega popuščanja.

Akutni miokardni infarkt

Kratkotrajno (6 tednov) zdravljenje bolnikov s stabilno hemodinamiko v 24 urah po akutnem miokardnem infarktu.

diabetična nefropatija

Zdravljenje okvare ledvic pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo in sladkorno boleznijo tipa 2 ter začetnim stadijem nefropatije (glejte poglavje Farmakodinamika).

Kontraindikacije

Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli sestavino zdravila, navedeno v poglavju Sestava, ali za kateri koli drug zaviralec angiotenzinske konvertaze (ACE). Zgodovina angioedema (angioedema), povezanega s predhodnim zdravljenjem z drugimi zaviralci ACE. Dedni ali idiopatski angioedem. II in III trimesečje nosečnosti (glejte poglavji "Previdnostni ukrepi" in "Uporaba med nosečnostjo in med dojenjem"). Sočasna uporaba zdravila Diroton z zdravili, ki vsebujejo aliskiren, je kontraindicirana pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali ledvično insuficienco (GFR. Uporaba med nosečnostjo in med dojenjem.

Nosečnost

Uporaba zaviralcev ACE v prvem trimesečju nosečnosti ni priporočljiva (glejte poglavje Previdnostni ukrepi). Uporaba zaviralcev ACE je kontraindicirana v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti (glejte poglavji "Kontraindikacije" in "Previdnostni ukrepi").

Epidemiološki podatki o tveganju za teratogenost, povezano z uporabo zaviralcev ACE v prvem trimesečju nosečnosti, niso dokončni, vendar manjšega povečanja tveganja ni mogoče izključiti. Če menimo, da je nadaljnje zdravljenje z zaviralcem ACE potrebno, je treba bolnicam, ki načrtujejo nosečnost, preiti na alternativna antihipertenzivna zdravila z znanim varnostnim profilom za uporabo med nosečnostjo. Če je nosečnost potrjena, je treba zdravljenje z zaviralcem ACE takoj prekiniti in po potrebi uvesti alternativno zdravljenje.

Znano je, da uporaba zaviralcev ACE pri ženskah v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti povzroči fetotoksičnost (zmanjšano delovanje ledvic, oligohidramnij, upočasnjena osifikacija lobanjskih kosti) in neonatalno toksičnost (odpoved ledvic, arterijska hipotenzija, hiperkalemija). . Če je zaviralec ACE uporabljal od drugega trimesečja nosečnosti, je priporočljiv ultrazvočni pregled delovanja ledvic in lobanje. Pri novorojenčkih, katerih matere so jemale zaviralce ACE, je priporočljivo skrbno spremljanje za pravočasno odkrivanje arterijske hipotenzije (glejte poglavji "Kontraindikacije" in "Previdnostni ukrepi").

Dojenje

Zaradi pomanjkanja razpoložljivih informacij uporaba lizinoprila med dojenjem ni priporočljiva. Bolje je uporabljati alternativna zdravila z uveljavljenim varnostnim profilom, zlasti pri hranjenju novorojenčkov ali nedonošenčkov.

Odmerjanje in uporaba

Odmerjanje

Odmerek je treba izbrati individualno glede na krvni tlak (glejte poglavje "Previdnostni ukrepi"). Zareza na tableti je namenjena razdelitvi tablete, da se poenostavi postopek požiranja, ne pa razdelitvi na enake odmerke. Zaradi tega odmerka 2,5 mg ni mogoče zagotoviti z zdravilom v odmerku 5 mg.

Arterijska hipertenzija

Diroton se lahko uporablja v monoterapiji ali v kombinaciji z drugimi skupinami antihipertenzivnih zdravil (glejte poglavja "Kontraindikacije", "Previdnostni ukrepi", "Medsebojno delovanje z drugimi zdravili", "Farmakodinamika").

Začetni odmerek

Pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo je priporočeni začetni odmerek 10 mg. Pri bolnikih s hudo aktivacijo sistema renin-angiotenzin-aldosteron (zlasti z renovaskularno hipertenzijo, pri bolnikih na dieti z omejenim vnosom soli in/ali hipovolemijo, srčno dekompenzacijo ali hudo arterijsko hipertenzijo) je bolj izrazito znižanje krvnega tlaka po začetnih odmerkih. Pri takih bolnikih je priporočeni začetni odmerek 2,5-5 mg, uvedba terapije pa mora potekati pod strogim zdravniškim nadzorom. Pri ledvični insuficienci je priporočljiv nižji začetni odmerek (glejte preglednico 1 spodaj).

vzdrževalni odmerek

Učinkovit vzdrževalni odmerek je 20 mg enkrat na dan. Običajno, če želenega terapevtskega učinka z določenim odmerkom ni mogoče doseči v 2-4 tednih, je možno nadaljnje povečanje odmerka. Največji odmerek, uporabljen v dolgotrajnih kontroliranih kliničnih preskušanjih, je bil 80 mg/dan.

Bolniki, ki prejemajo diuretike

Po začetku zdravljenja z zdravilom Diroton se lahko razvije simptomatska hipotenzija. Tveganje za razvoj simptomatske hipotenzije je večje pri bolnikih, ki prejemajo diuretike. Zato je pri zdravljenju takih bolnikov potrebna previdnost zaradi tveganja izgube elektrolitov/hipovolemije. Če je mogoče, je treba diuretike preklicati 2-3 dni pred začetkom zdravljenja z zdravilom Diroton. Pri hipertenzivnih bolnikih, ki se ne morejo zdraviti z diuretiki, je treba zdravljenje z Dirotonom začeti z odmerkom 5 mg. Hkrati je prikazan nadzor delovanja ledvic in vsebnosti kalija v krvnem serumu. Kasneje se lahko odmerek zdravila Diroton prilagodi glede na raven krvnega tlaka. Če je potrebno, je možno nadaljevati zdravljenje z diuretiki (glejte poglavji "Previdnostni ukrepi" in "Medsebojno delovanje z drugimi zdravili").

Prilagajanje odmerka pri odpovedi ledvic

Odmerek pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic je treba izbrati ob upoštevanju očistka kreatinina (CC) (glejte tabelo 1).

Tabela 1. Prilagoditev odmerka pri odpovedi ledvic

* Odmerek in / ali pogostnost dajanja je treba izbrati ob upoštevanju ravni krvnega tlaka.

Odmerek lahko postopoma povečujemo, dokler ne dosežemo želenih vrednosti krvnega tlaka ali do največ 40 mg/dan.

Uporaba pri otrocih z arterijsko hipertenzijo, starih od 6 do 16 let

Priporočeni začetni odmerek je 2,5 mg enkrat na dan pri otrocih s telesno maso 20-50 kg in 5 mg enkrat na dan pri otrocih s telesno maso nad 50 kg. Odmerek je treba izbrati individualno do največ 20 mg / dan pri otrocih, težkih 20-50 kg, in 40 mg pri otrocih, težjih od 50 kg. V študijah, ki so vključevale otroke, odmerkov, višjih od 0,61 mg/kg (ali višjih od 40 mg), niso proučevali (glejte poglavje Farmakodinamika).

Pri otrocih z zmanjšanim delovanjem ledvic je treba predpisati nižji začetni odmerek ali povečati intervale med povečanji odmerka.

Odpoved srca

Pri bolnikih s srčnim popuščanjem je treba Diroton uporabljati kot dodatno terapijo k diuretikom in, če je potrebno, pripravkom digitalisa ali zaviralcem beta (glejte poglavja "Kontraindikacije", "Previdnostni ukrepi", "Medsebojno delovanje z drugimi zdravili", "Farmakodinamika"), začetni odmerek je lahko 2,5 mg 1-krat na dan, medtem ko je treba zdravljenje začeti pod natančnim zdravniškim nadzorom, da se oceni učinek na krvni tlak. Pri povečanju odmerka je treba upoštevati naslednje:

Koraki povečevanja odmerka ne smejo preseči 10 mg; interval med povečanji odmerka ne sme biti krajši od 2 tednov; odmerek je treba povečati do največjega dovoljenega (35 mg 1-krat na dan).

Prilagajanje odmerka se izvaja individualno, odvisno od kliničnega učinka.

Pri bolnikih z visokim tveganjem za simptomatsko hipotenzijo, na primer pri bolnikih s pomanjkanjem elektrolitov in / ali hiponatremijo, pri bolnikih s hipovolemijo ali pri bolnikih, ki prejemajo močne diuretike, je treba te dejavnike, če je mogoče, popraviti pred predpisovanjem zdravila Diroton. Prikazano je spremljanje delovanja ledvic in serumskega kalija (glejte poglavje "Previdnostni ukrepi").

Akutni miokardni infarkt

Bolniki morajo po potrebi prejemati standardna priporočena zdravila, kot so trombolitiki, acetilsalicilna kislina in zaviralci beta. V kombinaciji z zdravilom Diroton se lahko uporablja intravenski ali transdermalni nitroglicerin (glejte poglavja "Kontraindikacije", "Previdnostni ukrepi", "Medsebojno delovanje z drugimi zdravili", "Farmakodinamika"),

Začetni odmerek (prve 3 dni po miokardnem infarktu)

Zdravljenje z zdravilom Diroton se lahko začne v 24 urah po pojavu simptomov. Zdravljenja se ne sme začeti pri sistoličnem krvnem tlaku, nižjem od 100 mm Hg. Umetnost. Prvi odmerek zdravila Diroton - 5 mg peroralno, nato 5 mg po 24 urah, 10 mg po 48 urah in nato 10 mg 1-krat na dan. Pri bolnikih z nizkim sistoličnim krvnim tlakom (120 mm Hg ali manj), če se zdravljenje začne ali nadaljuje v prvih 3 dneh po miokardnem infarktu, mora biti odmerek manjši - 2,5 mg peroralno (glejte poglavje "Previdnostni ukrepi").

vzdrževalni odmerek

Vzdrževalni odmerek je 10 mg enkrat na dan. V primeru hipotenzije (sistolični krvni tlak manjši ali enak 100 mm Hg) je lahko dnevni vzdrževalni odmerek 5 mg z začasnim znižanjem na 2,5 mg, če je potrebno. Z razvojem dolgotrajne arterijske hipotenzije (sistolični krvni tlak nižji od 90 mm Hg več kot 1 uro) je treba Diroton preklicati.

Zdravljenje je treba nadaljevati 6 tednov, nato pa ponovno oceniti bolnikovo stanje. Bolniki, pri katerih se pojavijo simptomi srčnega popuščanja, morajo nadaljevati zdravljenje z zdravilom Diroton (glejte poglavje "Način uporabe in odmerki").

diabetična nefropatija

Pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo, sladkorno boleznijo tipa 2 in začetno stopnjo nefropatije je odmerek 10 mg 1-krat na dan; odmerek se lahko po potrebi poveča na 20 mg 1-krat na dan, da se doseže diastolični krvni tlak pod 90 mm Hg. Umetnost. pri merjenju v sedečem položaju.

V prisotnosti ledvične insuficience (očistek kreatinina

Uporaba pri otrocih

Podatki o učinkovitosti in varnosti zdravila pri otrocih, starejših od 6 let, z arterijsko hipertenzijo so omejeni, ni pa izkušenj z drugimi indikacijami (glejte poglavje "Farmakodinamika"). Lizinopril se sme uporabljati samo pri otrocih za zdravljenje hipertenzije (in ni priporočljiv za druge indikacije).

Lizinoprila se ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 6 let, ali pri otrocih s hudo ledvično insuficienco (hitrost glomerulne filtracije (GFR)

Uporaba pri starejših bolnikih

V kliničnih študijah ni bilo s starostjo povezanih sprememb v učinkovitosti ali varnosti zdravila. Če je ledvična funkcija pri starejših bolnikih zmanjšana, je treba začetni odmerek izbrati ob upoštevanju QC (tabela 1). Nato je treba odmerek prilagoditi glede na spremembe krvnega tlaka.

Uporaba pri bolnikih s presajeno ledvico

Izkušenj z uporabo zdravila Diroton pri bolnikih z nedavno presaditvijo ledvice ni. Zaradi tega uporaba zdravila Diroton pri takih bolnikih ni priporočljiva.

Način uporabe

Diroton se jemlje peroralno 1-krat na dan. Tako kot druga zdravila, ki se jemljejo enkrat na dan, je treba tudi lizinopril jemati vsak dan ob istem času. Absorpcija zdravila Diroton ni odvisna od vnosa hrane.

Stranski učinek

Pri uporabi lizinoprila in drugih zaviralcev ACE so opažali naslednje neželene učinke z naslednjo pogostnostjo:

Zelo pogosto (≥1/10)

Pogosto (≥1/100 do

Občasni (≥1/1000 do

Redki (≥1/10.000 do

Zelo redko (iz

Pogostnost neznana (ni mogoče določiti iz razpoložljivih podatkov)

Razred organskega sistema	pogosto	Redko	Redko	Zelo redko	Pogostnost neznana
Bolezni krvi in ​​limfnega sistema				depresija kostnega mozga, anemija, trombocitopenija, levkopenija, nevtropenija, agranulocitoza (glejte poglavje Previdnostni ukrepi), hemolitična anemija, limfadenopatija
Motnje imunskega sistema				avtoimunske motnje
Endokrine motnje			sindrom neustreznega izločanja antidiuretičnega hormona (SIAH)
Presnovne in prehranske motnje				hipoglikemija
Duševne motnje		spremembe razpoloženja, motnje spanja, halucinacije	zmedenost		depresija
Bolezni živčnega sistema	vrtoglavica, glavobol	parestezija, vrtoglavica, motnje okusa	parozmija (oslabljen občutek za vonj)		omedlevica
Srčne motnje		palpitacije, tahikardija, miokardni infarkt, verjetno zaradi čezmernega znižanja krvnega tlaka pri bolnikih z velikim tveganjem (glejte poglavje "Previdnostni ukrepi")
Vaskularne motnje	ortostatski učinki (vključno z arterijsko hipotenzijo)	akutni cerebrovaskularni dogodek, verjetno v ozadju čezmernega znižanja krvnega tlaka pri bolnikih z visokim tveganjem (glejte poglavje "Previdnostni ukrepi"), Raynaudov sindrom
Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora	kašelj	rinitis		bronhospazem, sinusitis, alergijski alveolitis, eozinofilna pljučnica
Motnje prebavnega sistema	bruhanje, driska	slabost, bolečine v trebuhu, prebavne motnje	suha usta	pankreatitis, angioedem črevesja
Bolezni jeter in žolčnih poti				hepatitis, hepatocelularna ali holestatska zlatenica, odpoved jeter (glejte poglavje Previdnostni ukrepi)
Bolezni kože in podkožja*		izpuščaj, srbenje	urtikarija, izpadanje las, psoriaza, preobčutljivost/angioedem: otekanje obraza, okončin, ustnic, jezika, glotisa in/ali grla (glejte poglavje Previdnostni ukrepi)	znojenje, pemfigus, toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem, benigna kožna limfadenoza
Bolezni ledvic in sečil	motnje delovanja ledvic		uremija, odpoved ledvic	oligurija/anurija
Bolezni genitalij in dojk		impotenca	ginekomastija
Splošne težave in motnje na mestu injiciranja		utrujenost, astenija
Vpliv na rezultate laboratorijskih in instrumentalnih študij		zvišanje koncentracije sečnine in kreatinina v krvnem serumu, hiperkalemija, povečana aktivnost "jetrnih" encimov, hiperkalemija	znižanje hematokrita, znižanje hemoglobina, hiperbilirubinemija, hiponatremija

*Poročali so o zapletenih simptomih, ki lahko vključujejo enega ali več od naslednjega: zvišana telesna temperatura, vaskulitis, mialgija, artralgija/artritis, pozitivna protinuklearna protitelesa (ANA), povečana hitrost sedimentacije eritrocitov (ESR), eozinofilija in levkocitoza, kožni izpuščaj, fotosenzitivnost ali druge kožne spremembe.

Podatki o varnosti iz kliničnih študij kažejo, da so lizinopril na splošno dobro prenašali otroci s hipertenzijo in da je varnostni profil v tej starostni skupini primerljiv s profilom pri odraslih.

Preveliko odmerjanje

Podatki o prevelikem odmerjanju pri ljudeh so omejeni. Simptomi, povezani s prevelikim odmerjanjem zaviralcev ACE, lahko vključujejo hipotenzijo, kolaps, elektrolitske motnje, ledvično odpoved, hiperventilacijo, tahikardijo, palpitacije, bradikardijo, omotico, anksioznost in kašelj. V primeru prevelikega odmerjanja se priporoča intravenska fiziološka raztopina. V primeru arterijske hipotenzije je treba bolnika položiti v ležeč položaj. Če je mogoče, pride v poštev tudi infuzija angiotenzina II in/ali intravenski kateholamini.

Če je bilo zdravilo pred kratkim vzeto, je treba sprejeti ukrepe za odstranitev lizinoprila (na primer izzvati bruhanje, izpiranje želodca, uvesti sorbente in natrijev sulfat). Lizinopril je mogoče odstraniti iz sistemskega obtoka s hemodializo (glejte poglavje "Previdnostni ukrepi"). Z razvojem bradikardije, odporne na zdravljenje z zdravili, je indicirana nastavitev umetnega srčnega spodbujevalnika. Nenehno je treba spremljati glavne vitalne znake, vsebnost elektrolitov in koncentracijo kreatinina v krvnem serumu.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Podatki iz kliničnih študij so pokazali, da je dvojna blokada sistema renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS), kadar se uporablja skupaj z zaviralci ACE, zaviralci receptorjev angiotenzina II ali aliskirenom, povezana s povečanim tveganjem za neželene učinke, kot so arterijska hipotenzija, hiperkalemija in zmanjšano delovanje ledvic (vključno z akutno odpovedjo ledvic) v primerjavi z uporabo samo enega zdravila, ki blokira RAAS (glejte poglavja "Kontraindikacije", "Previdnostni ukrepi" in "Farmakodinamika").

Antihipertenzivna zdravila

Pri uporabi lizinoprila skupaj z drugimi antihipertenzivnimi zdravili (na primer z nitroglicerinom in drugimi nitrati ali drugimi vazodilatatorji) je možno močno znižanje krvnega tlaka (aditivni učinek).

Izogibati se je treba sočasni uporabi lizinoprila in zdravil, ki vsebujejo aliskiren (glejte poglavji "Kontraindikacije" in "Previdnostni ukrepi").

Diuretiki

Sočasna uporaba diuretikov z lizinoprilom ima praviloma dodaten hipotenzivni učinek.

Pri predpisovanju lizinoprila bolnikom, ki že jemljejo diuretike ali so jim pred kratkim predpisali diuretike, je možno čezmerno znižanje krvnega tlaka. Tveganje za simptomatsko hipotenzijo je mogoče zmanjšati s prekinitvijo jemanja diuretikov pred začetkom zdravljenja z lizinoprilom (glejte poglavje Previdnostni ukrepi ter Odmerjanje in uporaba).

Kljub temu, da je v kliničnih študijah vsebnost kalija v krvnem serumu običajno ostala v mejah normale, so pri nekaterih bolnikih opazili hiperkalemijo. Dejavniki tveganja za razvoj hiperkaliemije so odpoved ledvic, sladkorna bolezen in sočasna uporaba diuretikov, ki varčujejo s kalijem (npr. spironolakton, triamteren ali amilorid), prehranskih dopolnil, ki vsebujejo kalij, ali nadomestkov soli, ki vsebujejo kalij. Uporaba diuretikov, ki varčujejo s kalijem, prehranskih dopolnil, ki vsebujejo kalij, ali nadomestkov soli, ki vsebujejo kalij, lahko zlasti pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic vodi do znatnega zvišanja vrednosti kalija v serumu. Če se lizinopril daje sočasno z diuretikom, ki ne varčuje s kalijem, se lahko z diuretikom povzročena hipokalemija zmanjša.

Litijevi pripravki

Pri sočasni uporabi zaviralcev ACE in pripravkov litija so poročali o reverzibilnem povečanju koncentracije litija v serumu in pojavu toksičnih učinkov. Sočasna uporaba tiazidnih diuretikov lahko poveča tveganje za toksičnost litija in poslabša že tako povečano toksičnost litija pri zaviralcih ACE. Sočasna uporaba lizinoprila in pripravkov litija ni priporočljiva, vendar je treba v primeru dokazane potrebe po uporabi te kombinacije skrbno spremljati vsebnost litija v krvnem serumu (glejte poglavje "Previdnostni ukrepi").

Nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), vključno z acetilsalicilno kislino v odmerku ≥3 g/dan

Pri sočasni uporabi zaviralcev ACE in nesteroidnih protivnetnih zdravil (na primer acetilsalicilne kisline kot protivnetnega zdravila, zaviralcev COX-2 in neselektivnih nesteroidnih protivnetnih zdravil) lahko antihipertenzivni učinek oslabi. Sočasna uporaba zaviralcev ACE in nesteroidnih protivnetnih zdravil lahko poveča tveganje za okvarjeno delovanje ledvic, vključno z možno akutno odpovedjo ledvic, in poveča vsebnost kalija v krvnem serumu, zlasti pri bolnikih z začetnim zmanjšanim delovanjem ledvic. Ti učinki so običajno reverzibilni. Bolniki morajo prejeti ustrezno količino tekočine. Poleg tega je treba razmisliti o potrebi po spremljanju delovanja ledvic po predpisovanju kombiniranega zdravljenja in ga občasno izvajati v prihodnosti.

zlato

Nitritoidne reakcije (simptomi vazodilatacije, vključno z zardevanjem, slabostjo, omotico in hudo arterijsko hipotenzijo) po dajanju injekcijskega pripravka, ki vsebuje zlato (na primer natrijev aurotiomalat), so pogosteje zabeležili pri bolnikih, ki so prejemali zaviralce ACE.

Triciklični antidepresivi/antipsihotiki/protibolečinska zdravila

Sočasna uporaba nekaterih anestetikov, tricikličnih antidepresivov in antipsihotikov z zaviralci ACE lahko vodi do nadaljnjega znižanja krvnega tlaka (glejte poglavje "Previdnostni ukrepi").

Simpatomimetiki

Simpatomimetiki lahko zmanjšajo antihipertenzivne učinke zaviralcev ACE.

Hipoglikemična zdravila

Epidemiološke študije so pokazale, da lahko sočasna uporaba zaviralcev ACE in hipoglikemičnih zdravil (insulinov, peroralnih hipoglikemikov) poveča hipoglikemični učinek s tveganjem za hipoglikemijo. Razvoj tega pojava je najverjetneje v prvih tednih zdravljenja s kombinacijo zdravil, pa tudi pri bolnikih z ledvično insuficienco.

Acetilsalicilna kislina, trombolitiki, zaviralci beta, nitrati

Lizinopril se lahko uporablja sočasno z acetilsalicilno kislino (v kardioloških odmerkih), trombolitiki, zaviralci beta in/ali nitrati.

Aktivatorji tkivnega plazminogena

Sočasno zdravljenje s tkivnimi aktivatorji plazminogena lahko poveča tveganje za angioedem.

Previdnostni ukrepi

Simptomatska hipotenzija

Simptomatska hipotenzija se redko pojavi pri bolnikih z nezapleteno hipertenzijo. Pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo med uporabo lizinoprila je verjetneje, da se arterijska hipotenzija pojavi v ozadju hipovolemije, na primer z uporabo diuretikov, omejitvijo soli v prehrani, med dializo, drisko ali bruhanjem ali prisotnostjo hudega renina. -odvisna hipertenzija (glejte poglavji "Medsebojno delovanje z drugimi zdravili" in "Neželeni učinki"). Pri bolnikih s srčnim popuščanjem, ne glede na prisotnost sočasne odpovedi ledvic, so opazili razvoj simptomatske hipotenzije. Simptomatska hipotenzija se najverjetneje razvije pri bolnikih s hujšim srčnim popuščanjem, pri katerih se uporabljajo višji odmerki diuretikov Henlejeve zanke, hiponatremija ali funkcionalna odpoved ledvic. Pri bolnikih s povečanim tveganjem za simptomatsko hipotenzijo je ob začetku zdravljenja ali prilagajanju odmerka potrebno skrbno spremljanje stanja. Enako velja za bolnike z ishemično boleznijo srca ali cerebrovaskularno boleznijo, pri katerih lahko preveliko znižanje krvnega tlaka povzroči miokardni infarkt ali cerebrovaskularni insult.

Če se pojavi arterijska hipotenzija, je treba bolniku zagotoviti vodoravni položaj, po potrebi je priporočljiva intravenska infuzija 0,9% raztopine natrijevega klorida. Prehodna arterijska hipotenzija praviloma ni kontraindikacija za nadaljnje zdravljenje; nadaljnje zdravljenje običajno poteka brez zapletov po obnovitvi krvnega tlaka zaradi korekcije hipovolemije.

Pri nekaterih bolnikih s srčnim popuščanjem in normalnim ali nizkim krvnim tlakom je lahko z uporabo lizinoprila možno dodatno znižanje sistemskega krvnega tlaka. Ta učinek je pričakovan in ni razlog za prekinitev zdravljenja. Če hipotenzija povzroči klinične manifestacije, je lahko indicirano zmanjšanje odmerka ali ukinitev lizinoprila.

Arterijska hipotenzija pri akutnem miokardnem infarktu

V primeru akutnega miokardnega infarkta, če lahko zdravljenje z vazodilatatorji resno poslabša stanje hemodinamike (na primer, če je sistolični krvni tlak 100 mm Hg ali nižji ali v primeru kardiogenega šoka), je lizinopril kontraindiciran. V prvih 3 dneh po miokardnem infarktu je treba odmerek zmanjšati, če je sistolični krvni tlak 120 mm Hg. Umetnost. ali spodaj. Vzdrževalne odmerke je treba zmanjšati na 5 mg ali začasno na 2,5 mg, če je sistolični krvni tlak 100 mm Hg. Umetnost. ali spodaj. Pri dolgotrajni arterijski hipotenziji (sistolični krvni tlak pod 90 mm Hg več kot 1 uro) je treba lizinopril prekiniti.

Stenoza aortne in mitralne zaklopke/hipertrofična kardiomiopatija

Tako kot druge zaviralce ACE je treba lizinopril uporabljati previdno pri bolnikih s stenozo mitralne zaklopke in obstrukcijo iztočnega trakta levega prekata, kot sta stenoza aortne zaklopke ali hipertrofična kardiomiopatija.

Okvarjeno delovanje ledvic

V primeru okvarjenega delovanja ledvic (KK

Pri bolnikih s srčnim popuščanjem lahko arterijska hipotenzija po predpisovanju zaviralcev ACE vodi do nadaljnjega poslabšanja delovanja ledvic. V tem primeru so poročali o akutni odpovedi ledvic, običajno reverzibilni.

Pri nekaterih bolnikih z obojestransko stenozo ledvične arterije ali stenozo arterije ene same ledvice, zdravljenih z zaviralci ACE, so opazili zvišanje sečnine v krvi in ​​kreatinina v serumu, ki je običajno reverzibilno po prekinitvi zdravljenja. Ta učinek je verjetneje opaziti pri bolnikih z ledvično insuficienco. Ob prisotnosti sočasne renovaskularne hipertenzije se poveča tveganje za hudo arterijsko hipotenzijo in odpoved ledvic. Pri takih bolnikih je treba zdravljenje začeti pod natančnim zdravniškim nadzorom, z majhnimi odmerki in pazljivim titriranjem odmerka. Ker lahko diuretiki poslabšajo to stanje, jih je treba v prvih tednih zdravljenja z lizinoprilom ukiniti in spremljati delovanje ledvic.

Pri nekaterih bolnikih z arterijsko hipertenzijo, ki nimajo spremljajočih ledvičnih žilnih bolezni, je prišlo do povečanja koncentracije sečnine in kreatinina v krvnem serumu, običajno neznatnega in kratkotrajnega, zlasti pri sočasni uporabi lizinoprila in diuretik. Ta učinek je verjetneje opaziti pri bolnikih z ledvično insuficienco. Morda bo potrebno zmanjšanje odmerka in/ali ukinitev diuretika in/ali lizinoprila.

Zdravljenja z lizinoprilom se ne sme začeti pri akutnem miokardnem infarktu pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic, opredeljenim kot serumska koncentracija kreatinina nad 177 µmol/l in/ali proteinurija nad 500 mg/24 ur v serumu nad 265 µmol/l. ali dvakrat višja od začetne ravni), mora zdravnik razmisliti o možnosti ukinitve lizinoprila.

Preobčutljivost/angionevrotični edem (Quinckejev edem)

V redkih primerih so pri uporabi zaviralcev angiotenzinske konvertaze, vključno z lizinoprilom, poročali o angioedemu obraza, okončin, ustnic, jezika, glotisa in/ali grla. Edem se lahko pojavi kadar koli med zdravljenjem. V tem primeru je treba lizinopril takoj preklicati, bolnik mora prejeti ustrezno zdravljenje in biti pod zdravniškim nadzorom v bolnišnici, dokler simptomi popolnoma ne izginejo. Tudi če se edem pojavi le v predelu jezika, brez sočasne okvare dihanja, bo bolnik morda potreboval dolgotrajno opazovanje, saj zdravljenje z antihistaminiki in kortikosteroidi morda ne bo dovolj.

V zelo redkih primerih so poročali o smrti zaradi razvoja angioedema grla ali jezika. Bolniki s prizadetostjo jezika, glotisa ali grla imajo večje tveganje za obstrukcijo dihalnih poti, zlasti če je prisotna operacija dihalnih poti. V takih primerih je indicirana nujna terapija, ki lahko vključuje dajanje adrenalina in/ali vzdrževanje prehodnosti dihalnih poti. Bolnik mora biti pod strogim zdravniškim nadzorom, dokler simptomi popolnoma in trajno ne izginejo.

Zaviralci angiotenzinske konvertaze pogosteje povzročijo angioedem pri bolnikih črne rase kot pri bolnikih drugih ras.

Bolniki, ki so že imeli angioedem, nepovezan z zdravljenjem z zaviralci ACE, imajo lahko večje tveganje za razvoj angioedema med jemanjem zaviralca ACE (glejte poglavje "Kontraindikacije").

Anafilaktoidne reakcije pri bolnikih na hemodializi

Poročali so o anafilaktoidnih reakcijah pri bolnikih na hemodializi, ki so uporabljali dializne membrane z visokim pretokom in visoko permeabilnostjo (npr. AN69) in sočasno prejemali zaviralec ACE. Pri takih bolnikih je treba razmisliti o uporabi druge vrste dializne membrane ali druge skupine antihipertenzivnih zdravil.

Anafilaktoidne reakcije med aferezo lipoproteinov nizke gostote (LDL).

V redkih primerih se lahko pri bolnikih, ki prejemajo zaviralce ACE med aferezo LDL z uporabo dekstran sulfata, razvijejo smrtno nevarne anafilaktoidne reakcije. Takim reakcijam bi se lahko izognili, če bi pred vsako aferezo začasno prenehali jemati zaviralec ACE.

Desenzibilizacija

Pri desenzibilizaciji (npr. s strupom žuželk) pri bolnikih, ki prejemajo zaviralce ACE, opazimo vztrajne anafilaktoidne reakcije. Pri istih bolnikih se je bilo mogoče izogniti pojavu tovrstnih reakcij z začasno prekinitvijo zdravljenja z zaviralci ACE, vendar so se ponovno pojavile, ko so ta zdravila pomotoma zaužili.

Odpoved jeter

V zelo redkih primerih se je med zdravljenjem z zaviralci ACE razvil sindrom, ki se je začel s holestatsko zlatenico in napredoval do fulminantne nekroze ter (včasih) povzročil smrt. Mehanizem razvoja tega sindroma ni raziskan. Če se pojavijo znaki zlatenice ali če se znatno poveča aktivnost "jetrnih" encimov, je treba zdravljenje z lizinoprilom prekiniti in biti pod ustreznim zdravniškim nadzorom.

Nevtropenija/agranulocitoza

Pri bolnikih, ki so prejemali zaviralce ACE, so poročali o nevtropeniji/agranulocitozi, trombocitopeniji in anemiji. Nevtropenija se redko razvije pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic brez drugih oteževalnih dejavnikov. Nevtropenija in agranulocitoza sta izginili po prekinitvi zdravljenja z zaviralci ACE. Lizinopril je treba uporabljati zelo previdno pri bolnikih z vaskularno kolagenozo, pa tudi pri bolnikih, ki prejemajo imunosupresivno terapijo, alopurinol ali prokainamid ali kombinacijo teh oteževalnih dejavnikov, zlasti če je prisotno tudi okvarjeno delovanje ledvic. Pri nekaterih od teh bolnikov so se razvile resne okužbe, ki se v nekaterih primerih niso odzvale na intenzivno zdravljenje z antibiotiki. Če se pri takih bolnikih uporablja lizinopril, je priporočljivo redno spremljanje števila levkocitov; poleg tega je treba bolnikom svetovati, naj poročajo o vseh znakih okužbe.

Dvojna blokada sistema renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS)

Obstajajo dokazi, da sočasna uporaba zaviralcev ACE, zaviralcev receptorjev angiotenzina II ali aliskirena poveča tveganje za arterijsko hipotenzijo, hiperkalemijo in zmanjšano delovanje ledvic (vključno z akutno odpovedjo ledvic). Dvojna blokada RAAS zaradi sočasne uporabe zaviralcev ACE, zaviralcev receptorjev angiotenzina II ali aliskirena zaradi tega ni priporočljiva (glejte poglavji "Medsebojno delovanje z drugimi zdravili" in "Farmakodinamika"),

Če je dvojna blokada nujno potrebna, je treba tako zdravljenje izvajati pod zdravniškim nadzorom s pogostim natančnim spremljanjem delovanja ledvic, elektrolitov in krvnega tlaka. Pri bolnikih z diabetično nefropatijo se kombinirano zdravljenje z zaviralci ACE in zaviralci receptorjev angiotenzina II ne sme uporabljati.

Dirka

Pri temnopoltih bolnikih obstaja večja verjetnost, da zaviralci angiotenzinske konvertaze povzročijo angioedem kot pri bolnikih drugih ras.

Kot velja za druge zaviralce ACE, je lahko lizinopril pri bolnikih črne rase manj učinkovit pri zniževanju krvnega tlaka kot pri bolnikih drugih ras, verjetno zaradi večje incidence stanj z nizko vsebnostjo renina pri bolnikih črne rase z arterijsko hipertenzijo.

kašelj

Med zdravljenjem z zaviralci ACE so poročali o kašlju. Kašelj je običajno suh. Stabilen in prenehal po prekinitvi jemanja zdravila. Pri diferencialni diagnozi kašlja je treba upoštevati možnost kašlja, ki ga povzročajo zaviralci ACE.

Kirurgija / anestezija

Pri bolnikih, ki so podvrženi večjim operacijam ali med splošno anestezijo z zdravili, ki povzročajo arterijsko hipotenzijo, lahko lizinopril blokira tvorbo angiotenzina II po kompenzacijskem sproščanju renina. Če se razvije arterijska hipotenzija, verjetno kot posledica zgornjega mehanizma, se lahko popravi s povečanjem volumna krvi v obtoku.

hiperkaliemija

Pri nekaterih bolnikih, zdravljenih z zaviralci ACE, vključno z lizinoprilom, so opazili zvišanje kalija v serumu. Tveganje za razvoj hiperkaliemije je večje pri bolnikih z ledvično insuficienco, sladkorno boleznijo, ob sočasni uporabi diuretikov, ki varčujejo s kalijem, prehranskih dopolnil ali nadomestkov soli, ki vsebujejo kalij, in pri bolnikih, ki jemljejo zdravila, ki lahko povečajo serumski kalij (na primer heparin). . Če je sočasna uporaba zgornjih zdravil obvezna, je priporočljivo redno spremljanje vsebnosti kalija v krvnem serumu (glejte poglavje "Medsebojno delovanje z drugimi zdravili").

Bolniki s sladkorno boleznijo

Pri bolnikih s sladkorno boleznijo je treba v prvem mesecu zdravljenja z zaviralcem ACE poleg predhodnega zdravljenja z insulinom ali peroralnimi hipoglikemičnimi zdravili skrbneje spremljati koncentracijo glukoze (glejte poglavje "Medsebojno delovanje z drugimi zdravili").

Litijevi pripravki

Nosečnost in dojenje

Med nosečnostjo ne smete začeti zdravljenja z zaviralci ACE. Če menimo, da je nadaljnje zdravljenje z zaviralcem ACE potrebno, je treba bolnicam, ki načrtujejo nosečnost, preiti na alternativna antihipertenzivna zdravila z znanim varnostnim profilom za uporabo med nosečnostjo. Ko je nosečnost potrjena, je treba zdravljenje z zaviralci ACE takoj prekiniti in po potrebi predpisati alternativno zdravljenje (glejte poglavji "Kontraindikacije" in "Uporaba med nosečnostjo in dojenjem").

Uporaba lizinoprila med dojenjem ni priporočljiva.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in dela z mehanizmi

Počitniški pogoji

Na recept

Informacije o proizvajalcu

OJSC "Gedeon Richter"

1103 Budimpešta, ul. Dömröi, 19-21, Madžarska

Podjetje, ki zastopa interese proizvajalca in prijavitelja

Zdravilo Diroton je vključeno v posebno kategorijo sodobnih učinkovitih zaviralcev ACE. V procesu jemanja tega zdravila se izkaže, da popolnoma zmanjša skupno količino naravnega prekardialnega naravnega upora in pogostost kontrakcij srčne mišice.

Pomembno pravilo pri zdravljenju s tem zdravilom je imenovanje zdravnika in dosledno upoštevanje njegovih navodil in priporočil. Vse možnosti samozdravljenja lahko povzročijo neželene učinke pri osebi in povzročijo precej resno škodo splošnemu stanju.

Oblika in sestava glavnega vprašanja

To zdravilo se proizvaja in prodaja v kategoriji standardnih tablet. Kar zadeva glavne oblike sproščanja, se zdravilo proizvaja v eni obliki, vendar v različnih odmerkih.

Tu so najosnovnejši:

Na eni strani zdravila je posebna oznaka glede skupnega volumna učinkovine, na drugi strani je običajno tveganje.

Učinkovitost tega zdravila temelji na njegovi edinstveni sestavi. Glavna aktivna snov je komponenta. Med uporabnimi sestavinami je mogoče opaziti magnezijev stearat, lekarniški manitol, smukec, navaden škrob in druge snovi v majhnih količinah.

Splošni farmakološki učinek

V navodilih za terapevtsko uporabo Dirotona je navedeno, da to zdravilo spada v standardno kategorijo zaviralcev ACE. Zaradi tega je verjetnost procesa metamorfoze angiotenzina II in I bistveno zmanjšana.

Zmanjša se proces razvoja komponente, kot je aldosteron. To je posebna snov, ki pomaga povečati proizvodnjo tako pomembnih sestavin, kot so prostaglandini.

Po zaužitju tega zdravila se raven krvnega tlaka znatno zmanjša, poveča pa se tudi splošna odpornost žil. Mnogi strokovnjaki ugotavljajo tako prednost in učinek zdravljenja kot povečanje minutnega volumna krvi s hkratnim povečanjem splošne odpornosti miokarda na povečanje obremenitve.

Hkrati zdravilo bistveno zmanjša predobremenitev in zmanjša pritisk v pljučih in krvnih žilah.

Uporaba zdravila omogoča hitro in precej hitro odpiranje arterij, hkrati pa ni podobnega učinka na vene. Glede na pridobljene posamezne rezultate je opažena možnost pozitivnega učinka na specifične renin-angiotenzivne sisteme v telesu.

Po relativno dolgotrajni uporabi zdravila se hipertrofija sten arterij in miokarda zmanjša. Če oseba trpi zaradi ishemije, aktivne snovi v zdravilu učinkovito normalizirajo celoten proces krvnega obtoka v venah.

Mnogi bolniki opazijo znatno upočasnitev razvoja različnih motenj levega prekata pri tistih bolnikih, ki so imeli srčni napad, lajša simptome srčnega popuščanja.

Pomembno! Diroton ob pravilnem jemanju znatno podaljša splošno pričakovano življenjsko dobo osebe s kroničnim srčnim popuščanjem.

Splošni pozitiven učinek zdravila se začne približno eno uro po uporabi. Največji rezultat je dosežen po približno 6 urah in traja ves dan. Skupni čas, ko so snovi zdravila prisotne v telesu, je neposredno odvisen od odmerka zaužitega zdravila, pa tudi od splošnega zdravstvenega stanja.

Če bolnik vzame zdravilo takoj po odkritju visokega krvnega tlaka, se pozitiven učinek opazi takoj po zaužitju tabletke v odmerku, ki ga je predpisal zdravnik. Popolnoma se skupni krvni tlak stabilizira po približno 1,5 meseca. Z ostrim odvzemom zdravila ni opaziti resnega povečanja pritiska.

Med drugimi pozitivnimi lastnostmi zdravila je mogoče opozoriti na zmanjšanje albuminurije, normalizacijo delovanja prizadetega endotelija glomerulov v telesu, kar je značilno za hiperglikemijo.

Zdravilo ne vpliva na skupno vsebnost glukoze pri ljudeh s sladkorno boleznijo, niti ne povzroča povečanja primerov hipoglikemije.

Glavne indikacije za uporabo

Veliko bolnikov, ki jim je predpisano zdravilo, zanima, za katere bolezni je predpisan in pomaga Diroton. Sodobni strokovnjaki predpisujejo zdravilo za takšne bolezni, kot so:

Nič manj učinkovito je zdravilo za tako neprijetno bolezen, kot je nefropatija posebnega diabetičnega načrta.

Zahvaljujoč temu zdravilu se krvni tlak zmanjša pri bolnikih, tudi pri tistih ljudeh, ki so razvrščeni kot odvisni od insulina. Zato je zdravilo predpisano ljudem s hipertenzijo in sladkorno boleznijo.

Način uporabe zdravila

Zdravilo Diroton se jemlje po eno tableto v predpisanem odmerku enkrat na dan. Kot vsa podobna zdravila je treba tableto vzeti zjutraj z vodo, ne glede na obrok. Če ima oseba samo primarno hipertenzijo, bo odmerek 10 mg. Po tem se začne postopno povečevanje odmerka do 20 mg.

Pomembno! Največji volumen pri povišanem tlaku ne sme preseči 40 mg na dan. To je povsem dovolj za doseganje pozitivnega rezultata v približno 30 dneh splošne učinkovite sistematične terapije.

Obstajajo tudi druga pomembna pravila za uporabo zdravila, ki jih je treba upoštevati. Tu so najosnovnejši:

Če ima oseba v vseh zgoraj naštetih situacijah vztrajno znižanje parametrov tlaka, se zdravilo ustavi in ​​nadomesti z analogi.

Pomembno! Ne glede na splošno odvisnost od predpisanega odmerka je treba med zdravljenjem z Dirotonom stalno nadzorovati splošno stanje in delovanje ledvic. Enako pomembno je spremljati skupno količino standardnega natrija in kalija.

Značilnosti uporabe

V splošni množici primerov je lahko prisotno močno znižanje kazalcev tlaka z zmanjšanjem količine porabljene tekočine. Pogosto to temelji na sočasni uporabi diuretikov, zmanjšanju količine soli v zaužiti hrani, pa tudi na motnjah, kot sta driska ali hudo bruhanje.

Med drugimi, nič manj pomembnimi lastnostmi jemanja zdravila, izstopajo naslednji dejavniki:

V procesu uporabe zdravila Diroton je potrebno skrbno spremljati splošno raven naravnih lipidov glukoze. Pomembno je nadzorovati raven sečnine v telesu, pa tudi kalijeve ione.

Enako pomembno pravilo je kategorična prepoved uživanja alkohola z opisanim zdravilom. Razlog je v tem, da lahko alkohol povzroči znatno povečanje splošne hipotenzije.

Nekaj ​​previdnosti je potrebno pri običajnih športnih aktivnostih, pri hoji v dokaj vročem vremenu. Takšne okoliščine močno povečajo splošno grožnjo procesa dehidracije, obstaja pa tudi tveganje za močno znižanje tlaka.

Zdravniki posebno pozornost namenjajo imenovanju Dirotona za starejše. V njihovem telesu se lahko skupni volumen terapevtske snovi znatno poveča. Specialist mora biti zelo pozoren na določitev skupnega odmerka, ki temelji na stanju ledvic in standardnih indikatorjih tlaka.

Združljivost s standardnimi zdravili

V skladu z navodili je mogoče sklepati, da je med jemanjem zdravila s posebnimi lekarniškimi diuretiki, ki varčujejo s kalijem, tipa ali opaziti, da povečajo tveganje za tako neprijeten pojav, kot je hiperkalemija. Podoben učinek je dosežen pri jemanju zdravila z nadomestki soli in standardnimi pripravki kalija.

Za ljudi z okvarjenim delovanjem ledvic je to najbolj pomembno. Kombinacijo takšnih sestavin lahko dovoli le specialist, ki mora hkrati preverjati količino kalija v krvi in ​​spremljati delovanje ledvic.

Med osnovnimi pravili, povezanimi s hkratno uporabo zdravil različnih kategorij, je veliko drugih dokaj pomembnih pravil. Tu so najosnovnejši:

Obstaja veliko dejavnikov interakcije z zdravili, zato mora lečeči zdravnik poročati o vseh zdravilih, ki se redno jemljejo za zdravljenje različnih vzporednih bolezni. Zdravnik bo popravil sistem terapije, pustil nekatera zdravila, zamenjal druge.

Neželeni simptomi

Zdravilo Diroton ima veliko stranskih učinkov. Da bi se jim izognili, tablet ne smete jemati sami.

Med glavnimi neželenimi učinki je mogoče izpostaviti naslednje dejavnike:

Če imate te simptome, se morate takoj posvetovati z zdravnikom. Specialist lahko zmanjša odmerek ali popolnoma prekliče zdravilo. Vse je odvisno od bolnikovega stanja in sočasnih bolezni.

Glavne kontraindikacije

Dirotona v nekaterih primerih ni mogoče predpisati, to je, da obstajajo določene kontraindikacije za njegovo uporabo.

Med najpomembnejšimi so:

Diroton ima poseben teratogeni učinek na telo. Zdravilo se predpisuje zelo previdno ob prisotnosti zdravstvenih težav, kot je obojestranska stenoza ledvične aorte ali zapletena oblika sladkorne bolezni.

Nekaj ​​previdnosti je potrebno pri srčnem popuščanju, zlasti tistem, ki je kronično. Poleg tega so pomembne omejitve različne vrste patologij, ki so značilne za vezivne elemente tkiv.

Če terapijo z zdravilom Diroton izvaja izkušen specialist, se ne morete bati določenih stranskih učinkov. Pravilno zgrajeno zdravljenje vam bo omogočilo, da brez težav obnovite zdravje in ne naletite na neprijetne pojave.

Možno preveliko odmerjanje

Če je bil Diroton zaradi določenih okoliščin zaužit v količini, ki presega dovoljeno količino, obstaja tveganje za nastanek takšnih neprijetnih pojavov, kot so:

V primeru prevelikega odmerjanja bo potrebna splošna simptomatska terapija.

Strokovnjaki predpisujejo standardno izpiranje želodca, uporabo sorbentov in počitek v postelji. Če bolnik s hudimi simptomi prevelikega odmerjanja pride na kliniko, se hemodialize ni mogoče odpovedati.

Analogi zdravil

Diroton je razmeroma poceni zdravilo. Lahko ga kupite po ceni od 100 do 150 rubljev. Kljub temu je pogosto treba izbrati analoge tega zdravila. Razlog je pogosto nestrpnost sestavnih sestavin, pa tudi razvoj neželenih učinkov.

Sodobna farmacija ponuja veliko zdravil, ki imajo podobno materialno sestavo, pa tudi podoben mehanizem vpliva na telo.

Med najbolj priljubljenimi analogi lahko ločimo:

Analog, tako kot glavno zdravilo, mora izbrati specialist. To bo pomagalo preprečiti resne težave s splošnim počutjem in se izogniti razvoju neprijetnih dodatnih učinkov.

"Diroton", kaj pomaga to zdravilo? Zdravilo je namenjeno normalizaciji visokega krvnega tlaka. Navodila za uporabo zdravila "Diroton" priporočajo jemanje z arterijsko hipertenzijo, srčnim popuščanjem, miokardnim infarktom.

Sestava in oblika sproščanja

Proizvedeno v obliki tablet. Aktivna sestavina zdravila "Diroton", ki pomaga pri težavah s srcem, je lizinopril dihidrat. Njegova vsebnost v tabletah je 2,5; 5, 10, 20 mg. Pomožne komponente so škrob, magnezijev stearat, manitol, kalcijev dihidrat in druge snovi. Tablete se prodajajo v pretisnih omotih po 14 kosov.

Farmakološke lastnosti

Delovanje zdravila "Diroton", ki pomaga pri visokem krvnem tlaku, je posledica lastnosti lizinoprila. Zdravilo ustvarja izrazit vazodilatacijski (za periferne žile) in hipotenzivni učinek. Poleg tega zdravilo zmanjša pritisk in predobremenitev v kapilarah pljuč, poveča minutno količino krvi. Rezultat po jemanju tablet opazimo v eni uri. Največji učinek je zaznan po 6-7 urah, učinek traja en dan.

Zdravilo "Diroton": kaj pomaga

Indikacije za uporabo vključujejo naslednja stanja in patologije:

• kronično srčno popuščanje (če se daje skupaj z drugimi zdravili);
• diabetična nefropatija;
• arterijska hipertenzija;
• akutni miokardni infarkt.

Od česa se še zdravijo tablete Diroton? Zdravilo je predpisano za preprečevanje razvoja srčnega popuščanja, za stabilizacijo hemodinamičnih parametrov.

Kontraindikacije

Navodila za uporabo zdravila "Diroton" strogo prepovedujejo, kadar:

• stenoza ustja aorte;
• odpoved ledvic (dekompenzirana);
• primarni aldosteronizem;
• preobčutljivost za sestavo tablet "Diroton", iz katere se lahko razvijejo neželeni učinki;
• stenoza ledvičnih arterij;
• spremembe v biokemičnih parametrih krvi;
• otroci, mlajši od 16 let;
• nosečnica;
• doječe matere.

Zdravilo "Diroton": navodila za uporabo

Tablete se jemljejo peroralno z zadostno količino vode, pred ali po obroku. Pri primarni hipertenziji v začetni fazi zdravljenja je potrebno piti 10 mg zdravila, nato pa preidejo na 20 mg na dan. Največji odmerek za to patologijo ne sme preseči 40 mg. Učinek je opazen po 14-30 dneh zdravljenja. Pri predpisovanju diuretikov se prekličejo 2-3 dni pred začetkom zdravljenja. Če ni mogoče prenehati jemati diuretikov, se dnevna količina zdravila "Diroton" zmanjša na 5 mg.

Pri renovaskularni hipertenziji v prvih dneh uporabite 2,5-5 mg. Nato preidejo na vzdrževalni odmerek, ki ga določi specialist glede na kazalnike krvnega tlaka.

Zdravljenje srčnega popuščanja se izvaja v kombinaciji z diuretiki ali formulacijami, ki vključujejo digitalis. V primeru odpovedi ledvic je predpisan začetni odmerek 2,5-10 mg na dan. Med jemanjem tablet Diroton je potrebno spremljati raven kalija in natrija v krvi ter stanje ledvic.

Stranski učinki

Zdravilo "Diroton", pregledi in navodila to pravijo, lahko povzroči negativne reakcije telesa iz srca, ožilja, dihal, živčnega, imunskega in drugih sistemov. Neželeni učinki vključujejo:

• bradikardija, mialgija, povečano znojenje, suh kašelj;
• bolečine v prsih, koprivnica, slabost, bruhanje;
• vaskulitis, padec tlaka, izpadanje las, bolečine v trebuhu;
• dispneja, utrujenost, tahikardija, pruritus;
• bronhospazem, motnje okusa, zaspanost, zlatenica;
• ortostatska hipotenzija, pankreatitis, apneja, oligurija;
• miokardni infarkt, fotosenzitivnost, driska, zmedenost, zmanjšana moč;
• motnje AV prevodnosti, suha usta, astenija, anoreksija;
• artritis, dispepsija, trzanje mišic ustnic, anurija, eozinofilija;
• artralgija, hepatitis, parestezija, uremija, angioedem;
• poslabšanje protina, odpoved ledvic, trombocitopenija;
• hiponatremija, hiperbilirubinemija, levkopenija, zvišana telesna temperatura;
• agranulocitoza, hipomagneziemija, hiperkalcemija, nevtropenija itd.

Interakcija

Povečanje ravni kalija v telesu lahko povzroči kompleksen vnos zdravila "Diroton" z diuretiki, ki varčujejo s kalijem. Sem spadajo amilorid, spironolakton, triamteren in druga zdravila.

Pri sočasnem jemanju z natrijevim aurotiomalatom se lahko pojavijo simptomi zardevanja obraza, nizkega krvnega tlaka, slabosti in bruhanja. Hipotenzivni učinek opazimo pri uporabi barbituratov, estrogenov, vazodilatatorjev, zaviralcev COX, antidepresivov, nesteroidnih protivnetnih zdravil, zdravil, ki vsebujejo alkohol, fenotiazinov.

Zdravilo "Diroton" poveča toksični učinek salicilatov, poveča učinkovitost (vključno negativno) srčnih glikozidov, mišičnih relaksantov. Orodje oslabi učinkovitost peroralnih kontraceptivov, "norepinefrina", hipoglikemičnih zdravil, "epinefrina", zdravil proti protinu.

Analogi

"Diroton" lahko nadomestimo z zdravili:

1. "Vitopril".
2. "Lizinokor".
3. "Ko-diroton".
4. "Auroliza".
5. "Dapril".

Cena kje kupiti

V Rusiji lahko tablete Diroton kupite po ceni 205-465 rubljev, cena je odvisna od odmerka in števila kapsul. V Belorusiji se zdravilo prodaja za 6,4-28 bel. rubljev. V Kijevu njegova cena doseže 34-140 grivna. V Kazahstanu je cena zdravila 1410 tenge (5 mg (lizinopril) št. 28 tablet (pakiranje), GEDEON RICHTER, Plc. Madžarska).

Mnenja bolnikov in zdravnikov

Pregledi bolnikov o zdravilu "Diroton" so raznoliki. Zdravilo pomaga pri težavah s srcem in visokem krvnem tlaku. Bolniki pravijo, da se izboljšave pojavijo po nekaj tednih jemanja tablet. Njihovo dihanje se izboljša, neprijetni simptomi izginejo v predelu srca.

Zdravniki potrjujejo učinkovitost zdravila, kar kaže, da je rezultat zdravljenja v veliki meri odvisen od izkušenj specialista, pravilne izbire odmerka.

zaviralec ACE

Aktivna snov

lizinopril (lisinopril)

Oblika sproščanja, sestava in pakiranje

Tablete bel ali umazano bel, ploščat, posnet disk, z oznako "2,5" na eni strani in zarezo na drugi strani.

Pomožne snovi: magnezijev stearat, smukec, koruzni škrob, kalcijev hidrogenfosfat dihidrat.

Tablete bel ali umazano bel, ploščat, posnet disk, z oznako "5" na eni strani in zarezo na drugi strani.

14 kosov - pretisni omoti (2) - škatle iz kartona.

Tablete bel ali skoraj bel, štirikoten, bikonveksen, z oznako "10" na eni strani in zarezo na drugi strani.

Pomožne snovi: magnezijev stearat, smukec, manitol, koruzni škrob, kalcijev hidrogenfosfat dihidrat.

14 kosov - pretisni omoti (2) - škatle iz kartona.
14 kosov - pretisni omoti (4) - škatle iz kartona.

Tablete bel ali skoraj bel, peterokoten, bikonveksen, z oznako "20" na eni strani in zarezo na drugi.

Pomožne snovi: magnezijev stearat, smukec, manitol, koruzni škrob, kalcijev hidrogenfosfat dihidrat.

14 kosov - pretisni omoti (2) - škatle iz kartona.
14 kosov - pretisni omoti (4) - škatle iz kartona.

Tablete bel ali skoraj bel, podolgovat, bikonveksen, z oznako na obeh straneh in vrezano "CN" levo od nevarnosti ter številko "5" desno od nevarnosti na eni strani.

Pomožne snovi: magnezijev stearat, smukec, manitol, koruzni škrob, kalcijev hidrogenfosfat dihidrat.

14 kosov - pretisni omoti (1) - škatle iz kartona.
14 kosov - pretisni omoti (2) - škatle iz kartona.
14 kosov - pretisni omoti (4) - škatle iz kartona.

farmakološki učinek

Mehanizem delovanja

Lizinopril zavira encim peptidil peptidazo (angiotenzinsko konvertazo (ACE)), ki katalizira pretvorbo angiotenzina I v vazokonstriktorski peptid angiotenzin II. Angiotenzin II spodbuja tudi izločanje aldosterona v skorji nadledvične žleze. Zaviranje ACE povzroči zmanjšanje koncentracije angiotenzina II, kar povzroči zmanjšanje vazopresorne aktivnosti in zmanjšanje izločanja aldosterona. Zmanjšanje slednjega lahko vodi do povečanja vsebnosti kalija v krvnem serumu.

Klinična učinkovitost in varnost

Arterijska hipertenzija

Menijo, da je mehanizem, s katerim lizinopril znižuje krvni tlak (BP), predvsem zaviranje sistema renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS), lizinopril znižuje krvni tlak tudi pri hipertenzivnih bolnikih z nizko koncentracijo renina. ACE je identičen kininazi II, encimu, ki razgrajuje bradikinin, močan vazodilatacijski peptid. Lizinopril preprečuje razgradnjo bradikinina.

Začetek antihipertenzivnega delovanja je po 1 uri.Največji učinek opazimo po 6-7 urah in traja 24 ur.Trajanje učinka je odvisno tudi od odmerka. Pri arterijski hipertenziji je učinek opazen v prvih dneh po začetku zdravljenja, stabilen učinek se razvije po 1-2 mesecih. Pri dolgotrajni uporabi lizinopril zmanjša resnost hipertrofije miokarda in stene arterij rezistivnega tipa. Pri nenadni ukinitvi lizinoprila ni izrazitega zvišanja krvnega tlaka.

- kronično srčno popuščanje (kot del kombinirane terapije);

- zgodnje zdravljenje akutnega miokardnega infarkta (pri bolnikih s stabilnimi hemodinamičnimi parametri v prvih 24 urah za preprečevanje disfunkcije levega prekata in srčnega popuščanja) (razen tablet po 30 mg);

- diabetična nefropatija (za zmanjšanje albuminurije pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 z normalnim krvnim tlakom in pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 z arterijsko hipertenzijo).

Kontraindikacije

- preobčutljivost za lizinopril in druge sestavine zdravila;

- anamneza angioedema (vključno z uporabo zaviralcev ACE);

- idiopatski angioedem;

- dedni Quinckejev edem;

- nosečnost;

- obdobje dojenja;

- starost do 18 let (učinkovitost in varnost nista bili dokazani);

- sočasna uporaba z aliskirenom in zdravili, ki vsebujejo aliskiren, pri bolnikih s sladkorno boleznijo in / ali zmerno ali hudo okvaro ledvic (GFR manj kot 60 ml / min / 1,73 m 2 telesne površine);

- sočasna uporaba z antagonisti receptorjev angiotenzina II (ARA II) pri bolnikih z diabetično nefropatijo.

Previdno: aortna stenoza, hipertrofična obstruktivna kardiomiopatija, mitralna stenoza, obojestranska stenoza ledvične arterije, solitarna stenoza ledvične arterije, stanje po presaditvi ledvice, odpoved ledvic (CC manj kot 30 ml/min), primarni hiperaldosteronizem, arterijska hipotenzija, supresija hematopoeze v kostnem mozgu, imunosupresivno zdravljenje , sočasna uporaba alopurinola ali prokainamida ali kombinacija teh oteževalnih dejavnikov (tveganje za razvoj nevtropenije in agranulocitoze), hiponatriemija (povečano tveganje za arterijsko hipotenzijo pri bolnikih na dieti z malo soli ali brez soli), hipovolemična stanja (vključno z driska, bruhanje), sistemske bolezni vezivnega tkiva (vključno s sistemskim eritematoznim lupusom, sklerodermo), diabetes mellitus, protin, hiperurikemija, hiperkalemija, koronarna srčna bolezen, cerebrovaskularne bolezni (vključno s cerebrovaskularno insuficienco), kronično srčno popuščanje, hemodija liza z visoko pretočnimi dializnimi membranami z visoko prepustnostjo (AN69), starost (nad 65 let), sočasna uporaba z diuretiki, ki varčujejo s kalijem, kalijevimi pripravki, nadomestki soli, ki vsebujejo kalij, sočasna uporaba z litijevimi pripravki, poslabšana alergijska anamneza, sočasna desenzibilizacija z alergenom iz strupa himenoptera, sočasna afereza lipoproteinov nizke gostote (LDL afereza) z dekstran sulfatom, uporaba med večjimi operacijami ali splošno anestezijo, uporaba pri temnopoltih bolnikih.

Odmerjanje

Zdravilo se jemlje peroralno 1-krat na dan, ne glede na vnos hrane, po možnosti ob istem času dneva.

Ob upoštevanju naslednjega režima odmerjanja je treba za izbiro optimalnega odmerka lizinoprila za vse indikacije za uporabo uporabiti tablete Diroton 2,5 mg, 5 mg, 10 mg in 20 mg. Zdravilo Diroton tablete 30 mg je treba predpisati samo tistim bolnikom, pri katerih je predhodno izbran optimalni stabilni dnevni odmerek lizinoprila 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg ali 75 mg.

Tablete Diroton 30 mg so pakirane v pretisnem omotu s koledarsko lestvico. Pretisni omot vsebuje dan v tednu, ko je treba vzeti vsako tableto. Pretisni omot s koledarjem vam pomaga, da se spomnite, da morate tablete vzeti vsak dan.

Esencialna hipertenzija

Priporočeni začetni odmerek lizinoprila za bolnike, ki ne jemljejo antihipertenzivnih zdravil, je 10 mg 1-krat na dan. Če terapevtskega učinka ni, se odmerek poveča vsake 2-3 dni za 5 mg / dan do povprečnega terapevtskega odmerka 20-40 mg / dan. Običajni vzdrževalni odmerek je 20 mg 1-krat na dan; odvisno od kazalcev krvnega tlaka se lahko odmerek poveča na 30 mg / dan. Največji dnevni odmerek lizinoprila je 40 mg 1-krat na dan (v kliničnih študijah je bil največji odmerek lizinoprila 80 mg / dan, vendar povečanje odmerka nad 40 mg / dan običajno ne vodi do nadaljnjega znižanja krvnega tlaka ). Terapevtski učinek se razvije po 2-4 tednih od začetka zdravljenja, kar je treba upoštevati pri povečanju odmerka. Z nezadostnim terapevtskim učinkom je možno kombinirati lizinopril z drugimi antihipertenzivnimi zdravili.

Če je bolnik predhodno prejemal diuretike, je treba njihovo jemanje prekiniti 2-3 dni pred začetkom uporabe lizinoprila. Če to ni mogoče, začetni odmerek zdravila Diroton ne sme preseči 5 mg / dan. Po zaužitju prvega odmerka je potrebno večurno opazovanje zdravnika, saj. lahko pride do izrazitega znižanja krvnega tlaka (največji učinek se pojavi 6 ur po zaužitju zdravila).

Renovaskularna hipertenzija in druga stanja, povezana s povečano aktivnostjo RAAS

Priporočeni začetni odmerek je 2,5-5 mg / dan, pri čemer je priporočljivo skrbno spremljati bolnika, nadzorovati krvni tlak, delovanje ledvic in koncentracijo kalija v serumu. Vzdrževalni odmerek je izbran glede na dinamiko krvnega tlaka, bolnik pa mora biti pod stalnim zdravniškim nadzorom.

Ker se lizinopril izloča preko ledvic, je začetni odmerek zdravila Diroton odvisen od kazalcev CC: z CC 30-80 ml/min- 5-10 mg / dan, s QC 10-30 ml/min- 2,5-5 mg / dan, s CC manj kot 10 ml / min, vklj. pri bolnikih na hemodializi- 2,5 mg / dan. Vzdrževalni odmerek je odvisen od kliničnega učinka in se izbere ob rednem spremljanju indikatorjev delovanja ledvic, koncentracije kalija in natrija v krvnem serumu.

Priporočila za odmerjanje bolnikih z blago ali zmerno okvaro jeterše niso razvili, zato je treba titracijo odmerka pri takih bolnikih izvajati previdno in začeti z najnižjim možnim odmerkom.

Kronično srčno popuščanje

Pri CHF je začetni odmerek lizinoprila 2,5 mg 1-krat na dan. Prvi odmerek lizinoprila je treba začeti pod natančnim zdravniškim nadzorom, da se oceni učinek zdravila na krvni tlak. V prihodnosti je treba odmerek lizinoprila postopoma povečevati za 2,5 mg v intervalu 3-5 dni na 5-10-20 mg / dan. Največjega dnevnega odmerka lizinoprila ni priporočljivo preseči 20 mg (v kliničnih študijah je bil največji odmerek lizinoprila pri bolnikih s CHF 35 mg 1-krat na dan). Pri sočasni uporabi z diuretiki je treba odmerek diuretika predhodno zmanjšati, če je mogoče.

Pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem je največji odmerek zdravila Diroton 30 mg 1/2 tab./dan (15 mg lizinoprila).

Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Diroton in naprej med zdravljenjem je treba redno spremljati krvni tlak, delovanje ledvic, koncentracijo kalija in natrija v serumu, da preprečimo razvoj arterijske hipotenzije in s tem povezane ledvične disfunkcije.

Zgodnje zdravljenje akutnega miokardnega infarkta

Začetno zdravljenje (prvi 3 dnevi akutnega miokardnega infarkta)

V prvih 24 urah po akutnem miokardnem infarktu se enkrat predpiše 5 mg lizinoprila. Po 24 urah (en dan) se enkrat predpiše 5 mg lizinoprila, po 48 urah (dva dni) - 10 mg lizinoprila enkrat.

Zdravljenja ne morete začeti s sistoličnim krvnim tlakom, nižjim od 100 mm Hg. Bolniki z nizkim sistoličnim krvnim tlakom (<120 мм рт. ст.) в начале лечения и в течение первых 3 суток после острого инфаркта миокарда назначают меньшую дозу лизиноприла - 2.5 мг 1 раз/сут.

Podporna nega

Vzdrževalni odmerek lizinoprila je 10 mg 1-krat na dan. Potek zdravljenja je najmanj 6 tednov. V prihodnosti je treba oceniti izvedljivost nadaljevanja terapije. Bolnikom s simptomi srčnega popuščanja svetujemo nadaljevanje jemanja lizinoprila.

V primeru arterijske hipotenzije (sistolični krvni tlak<100 мм рт.ст.) суточную дозу лизиноприла временно снижают до 5 мг, при необходимости - до 2.5 мг. В случае длительного выраженного снижения АД (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст. в течение более 1 ч) применение лизиноприла необходимо прекратить.

diabetična nefropatija

Začetni odmerek lizinoprila je 10 mg / dan, ki se po potrebi poveča na 20 mg / dan, dokler niso dosežene ciljne vrednosti diastoličnega krvnega tlaka (diastolični krvni tlak pod 75 mm Hg v sedečem položaju). pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 in pod 90 mm Hg v sedečem položaju pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2).

Izbira odmerka za bolnike z insulinsko odvisno sladkorno boleznijo, ki trpijo za arterijsko hipertenzijo, poteka po zgornji shemi, vendar mora biti optimalni diastolični krvni tlak pod 90 mm Hg.

Za bolnike z diabetično nefropatijo je največji odmerek zdravila Diroton 30 mg 1/2 tab./dan (15 mg lizinoprila).

pri okvarjeno delovanje ledvic (CC manj kot 80 ml / min) začetni odmerek se določi glede na QC (glejte zgoraj).

pri starejši bolniki (nad 65 let) zdravilo je treba uporabljati previdno.

Stranski učinki

Med zdravljenjem z lizinoprilom so poročali o naslednjih neželenih učinkih. Neželeni učinki zdravila so predstavljeni po organskih sistemih po klasifikaciji MedDRA in s pogostnostjo pojavljanja: zelo pogosto - 1/10 predpisov (> 10 %), pogosto - 1/100 predpisov (> 1 %, vendar<10%), нечасто - 1/1000 назначений (>0,1 % ampak<1%), редко - 1/10 000 назначений (>0,01 % ampak<0.1%), очень редко - менее 1/10 000 назначений (<0.01%), частота неизвестна - невозможно оценить на основании имеющихся данных.

Znotraj vsake skupine pogostnosti so neželeni učinki predstavljeni v padajočem vrstnem redu glede na resnost.

Iz hematopoetskega sistema: zelo redko - zaviranje hematopoeze v kostnem mozgu, agranulocitoza, levkopenija, nevtropenija, trombocitopenija, hemolitična anemija, anemija, limfadenopatija.

Iz imunskega sistema: zelo redko - avtoimunske motnje; pogostnost neznana - anafilaktična/anafilaktoidna reakcija.

Iz endokrinega sistema: redko - sindrom nezadostnega izločanja antidiuretičnega hormona.

S strani metabolizma in prehrane: zelo redko - hipoglikemija.

Duševne motnje: redko - spremembe razpoloženja, motnje spanja, halucinacije; redko - duševne motnje; neznana pogostnost - depresija.

Iz živčnega sistema: pogosto - omotica, glavobol; redko - vrtoglavica, parestezija, disgevzija; redko - zmedenost, zaspanost, mišični krči, bolečine v hrbtu, parozmija (oslabljen občutek za vonj); pogostnost neznana - omedlevica.

S strani srčno-žilnega sistema: pogosto - izrazito znižanje krvnega tlaka, ortostatska hipotenzija in s tem povezani simptomi; redko - miokardni infarkt (zaradi izrazitega znižanja krvnega tlaka v skupinah z visokim tveganjem), tahikardija, palpitacije, akutna cerebrovaskularna nesreča (zaradi izrazitega znižanja krvnega tlaka v skupinah z visokim tveganjem), Raynaudov sindrom.

Iz dihalnega sistema: pogosto - kašelj; redko - bolečine v prsih, rinitis; zelo redko - bronhospazem, alergijski alveolitis / eozinofilna pljučnica, sinusitis.

Iz prebavnega sistema: pogosto - driska, bruhanje; redko - bolečine v trebuhu, slabost, prebavne motnje; redko - suha usta; zelo redko - pankreatitis, anoreksija, angioedem črevesja.

S strani jeter in žolčevodov: zelo redko - odpoved jeter, hepatocelularni ali holestatski hepatitis, zlatenica.

Iz kože in podkožnega tkiva: redko - kožni izpuščaj, srbenje kože; redko - psoriaza, urtikarija, alopecija, preobčutljivost / angioedem obraza, rok in nog, ustnic, jezika, glotisa in / ali grla; zelo redko - toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem, pemfigus vulgaris, hiperhidroza, kožni psevdolimfom *.

Iz mišično-skeletnega sistema: redko - bolečine v okončinah.

Iz urinskega sistema: pogosto - okvarjeno delovanje ledvic; redko - akutna odpoved ledvic, uremija; zelo redko - oligurija / anurija.

Iz genitalij in mlečnih žlez: redko - impotenca; redko - ginekomastija, spolna disfunkcija.

Splošne težave in težave na mestu injiciranja: redko - povečana utrujenost, astenija.

Laboratorijski in instrumentalni podatki: redko - povečanje koncentracije sečnine in kreatinina v krvnem serumu, hiperkalemija, povečana aktivnost jetrnih encimov; redko - znižanje hemoglobina in hematokrita, hiperbilirubinemija, hiponatremija.

* Poročali so o kompleksu simptomov, ki lahko vključuje enega ali več od naslednjega: zvišano telesno temperaturo, vaskulitis, mialgijo, artralgijo/artritis, pozitivna protinuklearna protitelesa (ANA), povečano hitrost sedimentacije eritrocitov (ESR), eozinofilijo in levkocitozo, kožni izpuščaj, fotosenzitivnost ali druge kožne spremembe.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: podatki o prevelikem odmerjanju pri ljudeh so omejeni. Simptomi, povezani s prevelikim odmerjanjem zaviralcev ACE, lahko vključujejo hipotenzijo, cirkulatorni šok, motnje elektrolitov, odpoved ledvic, hiperventilacijo, tahikardijo, palpitacije, bradikardijo, omotico, anksioznost in kašelj.

Zdravljenje: izpiranje želodca, aktivno oglje, dajanje bolniku vodoravnega položaja z dvignjenimi nogami, dopolnitev volumna krvi v obtoku (BCV) - v / v uvodu, simptomatska terapija, nadzor funkcij kardiovaskularnega in dihalnega sistema, BCC, nadzor sečnine , kreatinin in elektroliti v serumu ter diureza. Z razvojem bradikardije, odporne na zdravljenje z zdravili, je indicirana nastavitev srčnega spodbujevalnika. Lizinopril se lahko odstrani iz telesa s hemodializo.

medsebojno delovanje zdravil

Dvojna blokada RAAS

Pri bolnikih z aterosklerotično boleznijo, srčnim popuščanjem ali sladkorno boleznijo s poškodbo končnih organov je sočasno zdravljenje z zaviralcem ACE in antagonistom receptorjev angiotenzina II (ARA II) povezano z večjo incidenco arterijske hipotenzije, sinkope, hiperkaliemije in poslabšanja delovanje ledvic (vključno z akutno ledvično insuficienco) v primerjavi z uporabo samo enega zdravila, ki vpliva na RAAS.

Dvojno blokado (na primer pri kombinaciji zaviralca ACE z ARA II) je treba omejiti na posamezne primere s skrbnim spremljanjem delovanja ledvic, ravni kalija in rednim spremljanjem krvnega tlaka.

Sočasna uporaba zaviralcev ACE z zdravili, ki vsebujejo aliskiren, je kontraindicirana pri bolnikih s sladkorno boleznijo in/ali z zmerno ali hudo ledvično insuficienco (GFR manj kot 60 ml/min/1,73 m 2 telesne površine) in ni priporočljiva pri drugih bolnikih.

Sočasna uporaba zaviralcev ACE z antagonisti receptorjev angiotenzina II (ARA II) je kontraindicirana pri bolnikih z diabetično nefropatijo in ni priporočljiva pri drugih bolnikih.

Diuretiki, ki varčujejo s kalijem, dodatki kalija, nadomestki kuhinjske soli, ki vsebujejo kalij, in druga zdravila, ki lahko povečajo raven kalija v serumu

Pri sočasni uporabi lizinoprila z diuretiki, ki varčujejo s kalijem (spironolakton, triamteren, amilorid, eplerenon), kalijevimi pripravki ali nadomestki kuhinjske soli, ki vsebujejo kalij, in drugimi zdravili, ki lahko povečajo vsebnost kalija v krvnem serumu (vključno z ARA II, heparinom). , takrolimus, ciklosporin; zdravila, ki vsebujejo ko-trimoksazol [trimetoprim + sulfametoksazol]), povečajo tveganje za hiperkalemijo (zlasti pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic). Zato se te kombinacije predpisujejo previdno, pod nadzorom vsebnosti kalija v krvni plazmi in delovanja ledvic.

Pri starejših bolnikih in bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic je sočasno uporabo zaviralcev ACE s sulfametoksazolom/trimetoprimom spremljala huda hiperkalemija, ki naj bi jo povzročil trimetoprim, zato je treba lizinopril uporabljati previdno s pripravki, ki vsebujejo trimetoprim. redno spremljanje vsebnosti kalija v krvni plazmi.

Diuretiki, ki varčujejo s kalijem

S sočasno uporabo lizinoprila in diuretikov, ki varčujejo s kalijem, je mogoče zmanjšati hipokalemijo, ki jo povzroča njihova uporaba.

Druga antihipertenzivna zdravila

Ob sočasni uporabi z vazodilatatorji, zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, zaviralci počasnih kalcijevih kanalčkov, diuretiki in drugimi antihipertenzivnimi zdravili se resnost antihipertenzivnega učinka lizinoprila poveča.

Sočasna uporaba lizinoprila z gliceril trinitrat (nitroglicerin) in drugi nitrati lahko dodatno zniža krvni tlak.

Litijevi pripravki

Pri sočasni uporabi lizinoprila z litijevimi pripravki se izločanje litija iz telesa upočasni (tveganje povečanja kardiotoksičnih in nevrotoksičnih učinkov litija). Sočasna uporaba lizinoprila z litijevimi pripravki ni priporočljiva. Če je potrebno, je treba pri uporabi te kombinacije redno spremljati koncentracijo litija v krvni plazmi.

Nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), vključno s selektivnimi zaviralci ciklooksigenaze-2 (COX-2) in visokimi odmerki (>3 g/dan)

NSAID (vključno s selektivnimi zaviralci COX-2) in acetilsalicilna kislina v odmerkih nad 3 g / dan zmanjšajo antihipertenzivni učinek lizinoprila.

Pri nekaterih bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic (na primer pri starejših bolnikih ali bolnikih z dehidracijo, vključno s tistimi, ki jemljejo diuretike), ki prejemajo zdravljenje z NSAID (vključno s selektivnimi zaviralci COX-2), lahko sočasna uporaba zaviralcev ACE ali ARA II povzroči nadaljnje poslabšanje delovanje ledvic, vključno z razvojem akutne ledvične odpovedi in hiperkalemije. Ti učinki so običajno reverzibilni. Pri sočasni uporabi zaviralcev ACE in nesteroidnih protivnetnih zdravil je potrebna previdnost (zlasti pri starejših bolnikih in bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic). Bolniki morajo prejeti zadostno količino tekočine. Priporočljivo je skrbno spremljanje delovanja ledvic tako na začetku kot med zdravljenjem.

Uporaba lizinoprila v kombinaciji z acetilsalicilno kislino kot antitrombocitnega sredstva ni kontraindicirana.

Hipoglikemična zdravila

Sočasna uporaba lizinoprila in insulina ter peroralnih hipoglikemikov lahko povzroči razvoj hipoglikemije. Največje tveganje za razvoj opazimo v prvih tednih skupne uporabe, pa tudi pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic.

Triciklični antidepresivi/nevroleptiki/splošni anestetiki/narkotiki

Ob sočasni uporabi s tricikličnimi antidepresivi, nevroleptiki, splošno anestezijo, barbiturati, mišičnimi relaksanti opazimo povečanje antihipertenzivnega učinka lizinoprila.

Alfa in beta adrenomimetiki

Alfa- in beta-agonisti (simpatomimetiki), kot so epinefrin (adrenalin), izoproterenol, dobutamin, dopamin, lahko zmanjšajo antihipertenzivni učinek lizinoprila.

Baklofen

Poveča antihipertenzivni učinek zaviralcev ACE. Skrbno je treba spremljati krvni tlak in po potrebi prilagoditi odmerek antihipertenzivnih zdravil.

etanol

Ob sočasni uporabi z etanolom se poveča antihipertenzivni učinek lizinoprila.

Estrogeni

Estrogeni oslabijo antihipertenzivni učinek lizinoprila zaradi zastajanja tekočine.

Alopurinol, prokainamid, citostatiki, imunosupresivi, kortikosteroidi (pri sistemski uporabi)

Kombinirana uporaba zaviralcev ACE z alopurinolom, prokainamidom, citostatiki poveča tveganje za nastanek nevtropenije/agranulocitoze.

Pripravki iz zlata

Pri hkratni uporabi lizinoprila in intravenskih pripravkov zlata (natrijev aurotiomalat) je opisan kompleks simptomov, vključno z zardevanjem obraza, slabostjo, bruhanjem in znižanjem krvnega tlaka.

Selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina

Kombinirana uporaba lizinoprila in selektivnih zaviralcev ponovnega privzema serotonina lahko povzroči hudo hiponatremijo.

Zdravila, ki lahko povečajo tveganje za angioedem

zaviralci mTOR (mammalian Target of Rapamycin) (npr. temsirolimus, sirolimus, everolimus)

Pri bolnikih, ki so jemali zaviralce ACE in zaviralce mTOR (temsirolimus, sirolimus, everolimus), so opazili povečano incidenco angioedema.

Zaviralci dipeptideptidaze tipa IV (DPP-IV) (gliptini), npr. sitagliptin, saksagliptin, vildagliptin, linagliptin

Pri bolnikih, ki so jemali zaviralce ACE in zaviralce dipeptidil peptidaze tipa IV (gliptine), so opazili povečano incidenco angioedema.

Estramustin

Povečanje incidence angioedema pri sočasni uporabi z zaviralci ACE.

Zaviralci nevtralne endopeptidaze (NEP)

Pri sočasni uporabi zaviralcev ACE in racekadotrila (zaviralca enkefalinaze) so poročali o povečanem tveganju za angioedem.

Pri sočasni uporabi zaviralcev ACE z zdravili, ki vsebujejo sakubitril (zaviralec neprilizina), se poveča tveganje za razvoj angioedema, zato je sočasna uporaba teh zdravil kontraindicirana. Zaviralce ACE je treba predpisati ne prej kot 36 ur po prenehanju jemanja zdravil, ki vsebujejo sakubitril. Dajanje zdravil, ki vsebujejo sakubitril, je kontraindicirano pri bolnikih, ki prejemajo zaviralce ACE, kot tudi v 36 urah po prenehanju jemanja zaviralcev ACE.

Aktivatorji tkivnega plazminogena

Opazovalne študije so pokazale povečano incidenco angioedema pri bolnikih, zdravljenih z zaviralci ACE, po uporabi alteplaze za trombolitično terapijo pri ishemični možganski kapi.

Farmakokinetične interakcije

Antacidi in holestiramin zmanjšajo absorpcijo lizinoprila iz prebavil.

Posebna navodila

Simptomatska arterijska hipotenzija

Izrazito znižanje krvnega tlaka se najpogosteje pojavi z zmanjšanjem BCC, na primer zaradi uporabe diuretikov, diete z omejeno soljo, dialize, driske ali bruhanja. Pri bolnikih s CHF in z ledvično insuficienco ali brez nje je možno izrazito znižanje krvnega tlaka. Pogosteje se odkrije pri bolnikih s hudim srčnim popuščanjem, ki je posledica uporabe velikih odmerkov diuretikov, hiponatriemije ali okvarjenega delovanja ledvic. Pri takih bolnikih je treba zdravljenje začeti pod strogim zdravniškim nadzorom (previdno pri izbiri odmerka zdravila in diuretikov). Ista priporočila veljajo za bolnike z ishemično boleznijo srca, cerebrovaskularno insuficienco, pri katerih lahko močno znižanje krvnega tlaka povzroči miokardni infarkt ali možgansko kap. Prehodna arterijska hipotenzija ni kontraindikacija za jemanje naslednjega odmerka zdravila. Pred začetkom zdravljenja je treba, če je mogoče, obnoviti BCC in / ali koncentracijo natrija v krvnem serumu, skrbno spremljati stanje bolnikov, pri katerih obstaja povečano tveganje za razvoj simptomatske hipotenzije na začetku zdravljenja in ob prilagajanju odmerek. V primeru arterijske hipotenzije je treba bolnika položiti na hrbet in po potrebi izvesti intravensko infuzijo fiziološke raztopine.

Prehodna hipotenzivna reakcija ni kontraindikacija za nadaljnjo uporabo zdravila Diroton, ki se običajno lahko uporabi takoj po zvišanju krvnega tlaka po zvišanju BCC.

Arterijska hipotenzija pri akutnem miokardnem infarktu

Zdravljenje z zdravilom Diroton je kontraindicirano v primeru kardiogenega šoka in akutnega miokardnega infarkta, če lahko imenovanje vazodilatatorja bistveno poslabša hemodinamske parametre, na primer, če sistolični krvni tlak ne presega 100 mm Hg.

Pri akutnem miokardnem infarktu se zdravljenja z lizinoprilom ne sme uvesti pri bolnikih z znaki ledvične disfunkcije, ki so opredeljeni kot serumske koncentracije kreatinina nad 177 µmol/l in/ali proteinurija nad 500 mg/24 ur med zdravljenjem z lizinoprilom (serumski kreatinin koncentracija, ki presega 265 µmol / l ali 2-kratno ustrezno vrednost pred začetkom zdravljenja), mora zdravnik razmisliti o priporočljivi prekinitvi lizinoprila.

Stenoza aortne in mitralne zaklopke/hipertrofična kardiomiopatija

Tako kot druge zaviralce ACE je treba lizinopril uporabljati previdno pri bolnikih s stenozo mitralne zaklopke in obstrukcijo iztočnega trakta levega prekata, kot sta aortna stenoza ali hipertrofična kardiomiopatija.

odpoved ledvic

V primeru ledvične insuficience (CC<80 мл/мин) начальную дозу лизиноприла следует подбирать в зависимости от КК у пациента, а затем в зависимости от реакции пациента на лечение. Рутинный контроль концентрации калия и креатинина в сыворотке крови является частью стандартной медицинской практики лечения таких пациентов.

Pri nekaterih bolnikih z obojestransko stenozo ledvične arterije ali s stenozo arterije ene same ledvice, ki so prejemali zaviralce ACE, so opazili zvišanje koncentracije sečnine in kreatinina v serumu, ki je bilo po prekinitvi zdravljenja običajno reverzibilno. To je še posebej verjetno pri bolnikih z ledvično insuficienco. V primeru sočasne vazorenalne arterijske hipertenzije obstaja povečano tveganje za razvoj hude arterijske hipotenzije in odpovedi ledvic. Pri takih bolnikih je treba zdravljenje začeti pod natančnim zdravniškim nadzorom z majhnimi odmerki in odmerek skrbno titrirati. Ker lahko zdravljenje z diuretiki prispeva k razvoju zgoraj navedenih stanj, je treba diuretik prekiniti, medtem ko je treba v prvih tednih zdravljenja z lizinoprilom spremljati delovanje ledvic.

Pri nekaterih bolnikih z arterijsko hipertenzijo brez pomembne predhodne vazorenalne hipertenzije so opazili povečanje koncentracije sečnine in kreatinina v krvnem serumu, običajno nepomembno in prehodno, zlasti v primerih, ko so lizinopril uporabljali sočasno z diuretikom. To je še posebej verjetno pri bolnikih s predhodno ledvično insuficienco. Morda bo potrebno zmanjšanje odmerka in/ali ukinitev diuretika in/ali lizinoprila.

preobčutljivost, angioedem

Pri bolnikih, zdravljenih z zaviralci ACE, vključno z Dirotonom, so redko poročali o angioedemu obraza, okončin, ustnic, jezika, epiglotisa in/ali grla. Angioedem se lahko pojavi kadar koli med zdravljenjem. V takih primerih morate takoj prekiniti uporabo zdravila Diroton, predpisati ustrezno zdravljenje in zagotoviti zdravniški nadzor, dokler simptomi popolnoma ne izginejo. Tudi v primerih edema jezika brez dihalne stiske lahko bolniki potrebujejo dolgotrajno spremljanje, ker zdravljenje z antihistaminiki in kortikosteroidi morda ne bo zadostovalo. Angioedem, ki ga spremlja otekanje grla, je lahko usoden. Otekanje jezika, glasilk ali grla lahko povzroči obstrukcijo dihalnih poti. Ko se pojavijo takšni simptomi, je potrebna nujna terapija: uvedba epinefrina (0,3-0,5 ml raztopine epinefrina (adrenalina) 1: 1000 s / c, uvedba kortikosteroidov, antihistaminikov) in / ali zagotovitev proste prehodnosti dihalnih poti. Bolnik mora biti pod zdravniškim nadzorom, dokler simptomi popolnoma in trajno ne izginejo.

V zelo redkih primerih se je med zdravljenjem z zaviralci ACE razvil angioedem črevesja. Hkrati so imeli bolniki bolečine v trebuhu kot izoliran simptom ali v kombinaciji s slabostjo in bruhanjem, v nekaterih primerih brez predhodnega angioedema obraza in z normalno ravnijo C1-esteraze. Diagnozo postavimo z računalniško tomografijo trebušne votline, ultrazvokom ali kirurškim posegom. Simptomi so izginili po prekinitvi zaviralca ACE. Zato je pri bolnikih z bolečino v trebuhu, ki prejemajo zaviralce ACE, pri diferencialni diagnozi treba upoštevati možnost razvoja angioedema črevesja.

Bolniki, ki so že imeli angioedem, ki ni bil povezan z zdravljenjem z zaviralci ACE, imajo lahko večje tveganje za pojav angioedema pri uporabi zaviralca ACE (glejte poglavje "Kontraindikacije").

Zaviralci ACE povzročajo angioedem pri bolnikih črne rase pogosteje kot pri bolnikih drugih ras.

Sočasna uporaba zaviralcev mTOR (mammalian Target of Rapamycin), npr. sirolimus, everolimus, temsirolimus

Pri bolnikih, ki prejemajo zaviralce ACE in zaviralce mTOR (npr. sirolimus, everolimus, temsirolimus), je lahko povečano tveganje za razvoj angioedema (npr. otekanje sluznice dihalnih poti ali jezika, z ali brez dihalne odpovedi).

Anafilaktoidne reakcije pri bolnikih na hemodializi

Poročali so o anafilaktoidnih reakcijah pri bolnikih na dializi z uporabo dializnih membran z visokim pretokom in visoko prepustnostjo (npr. AN69) in sočasno zdravljenih z zaviralcem ACE. Pri takih bolnikih je treba razmisliti o uporabi druge vrste dializne membrane ali druge skupine antihipertenzivnih zdravil.

Anafilaktoidne reakcije med aferezo lipoproteinov nizke gostote (LDL).

V redkih primerih so se pri bolnikih, ki so prejemali zaviralce ACE med aferezo LDL z dekstran sulfatom, pojavile smrtno nevarne anafilaktoidne reakcije. Takšne reakcije je mogoče preprečiti z začasno ukinitvijo zaviralca ACE pred vsakim postopkom afereze.

Desenzibilizacija

Občasno so se pri bolnikih, zdravljenih z zaviralci ACE, pojavile anafilaktične reakcije med desenzibilizacijo s strupom himenoptera (npr. ose ali čebele). Takim življenjsko nevarnim situacijam se je mogoče izogniti s pravočasno prekinitvijo zaviralca ACE.

presaditev ledvice

Izkušenj z uporabo lizinoprila pri bolnikih po presaditvi ledvice ni. Zdravljenje z lizinoprilom pri bolnikih po presaditvi ledvice ni priporočljivo.

Odpoved jeter

V zelo redkih primerih je uporabo zaviralcev ACE spremljal sindrom, ki se je začel s holestatsko zlatenico, napredoval do fulminantne jetrne nekroze in (včasih) bil usoden. Mehanizem razvoja tega sindroma ni jasen. Bolniki, ki prejemajo lizinopril in se jim pojavi zlatenica ali imajo znatno zvišane jetrne encime, morajo prenehati jemati lizinopril in biti pod ustreznim zdravniškim nadzorom.

Nevtropenija/agranulocitoza

Pri bolnikih, zdravljenih z zaviralci ACE, so poročali o nevtropeniji/agranulocitozi, trombocitopeniji in anemiji. Nevtropenija se redko razvije pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic brez drugih oteževalnih dejavnikov. Nevtropenija in agranulocitoza sta reverzibilni in izgineta po prekinitvi zaviralca ACE.

Lizinopril je treba uporabljati izjemno previdno pri bolnikih s sistemsko boleznijo vezivnega tkiva, pri zdravljenju z imunosupresivi, pri zdravljenju z alopurinolom ali prokainamidom ali pri kombinaciji teh oteževalnih dejavnikov, zlasti ob prisotnosti predhodne okvare ledvične funkcije. Nekateri od teh bolnikov so razvili resne nalezljive bolezni, ki se v več primerih niso odzvale na intenzivno antibiotično terapijo. Med zdravljenjem z zdravilom Diroton je priporočljivo občasno opraviti laboratorijske preiskave (pregled krvi s številom levkocitov) pri takšnih bolnikih in jih opozoriti, da je treba poročati o prvih znakih nalezljive bolezni.

Primarni hiperaldosteronizem

Pri bolnikih s primarnim hiperaldosteronizmom so zaviralci ACE neučinkoviti, zato uporaba lizinoprila ni priporočljiva.

Dirka

Zaviralci ACE pogosteje povzročijo razvoj angioedema pri bolnikih črne rase kot pri bolnikih drugih ras. Zaviralci ACE so manj učinkoviti kot antihipertenziv pri temnopoltih bolnikih. Ta učinek je verjetno povezan s prevlado statusa nizke ravni renina pri temnopoltih bolnikih z arterijsko hipertenzijo.

Kirurgija/splošna anestezija

Pri bolnikih, ki so podvrženi večjim operacijam ali med splošno anestezijo z zdravili, ki povzročajo arterijsko hipotenzijo, lahko lizinopril blokira tvorbo angiotenzina II po kompenzacijskem sproščanju renina. Če se razvije arterijska hipotenzija, verjetno kot posledica zgornjega mehanizma, se lahko popravi s povečanjem BCC.

Starejši bolniki

Pri starejših bolnikih uporaba standardnih odmerkov lizinoprila povzroči višjo koncentracijo lizinoprila v plazmi, zato je potrebna posebna previdnost pri določanju odmerka, kljub temu, da niso ugotovili razlik v antihipertenzivnem učinku lizinoprila pri starejših in mladih bolnikih. .

kašelj

Med uporabo zaviralcev ACE so pogosto opazili kašelj. Praviloma je kašelj neproduktiven, trdovraten in preneha po prekinitvi jemanja zaviralca ACE. Pri diferencialni diagnozi kašlja je treba upoštevati tudi kašelj, ki ga povzroča uporaba zaviralcev ACE.

hiperkaliemija

Pri nekaterih bolnikih, zdravljenih z zaviralci ACE, vključno z lizinoprilom, so opazili povečanje koncentracije kalija v serumu. Bolniki s tveganjem za razvoj hiperkaliemije vključujejo bolnike z ledvično insuficienco, sladkorno boleznijo tipa 2 ali bolnike, ki sočasno jemljejo diuretike, ki varčujejo s kalijem (npr. spironolakton, triamteren, amilorid, eplerenon), prehranska dopolnila, ki vsebujejo kalij, ali nadomestke soli, ki vsebujejo kalij, kot tudi tiste, ki jemljejo druga zdravila, ki lahko povzročijo zvišanje kalija v serumu (npr. heparin, kombinacija trimetoprima/sulfametoksazola, znana tudi kot kotrimoksazol). Če je potrebno, je pri sočasni uporabi zgoraj navedenih zdravil priporočljivo redno spremljanje koncentracije kalija v krvnem serumu.

Bolniki s sladkorno boleznijo

Pri bolnikih s sladkorno boleznijo, ki jemljejo peroralna hipoglikemična zdravila ali prejemajo insulin, je treba v prvem mesecu zdravljenja z zaviralcem ACE skrbno spremljati glikemijo.

Litijevi pripravki

etanol

Dvojna blokada RAAS z antagonisti receptorjev angiotenzina II, zaviralci ACE ali aliskirenom

Dokazano je, da se ob sočasni uporabi ARA II, zaviralcev ACE ali aliskirena poveča tveganje za razvoj arterijske hipotenzije, hiperkaliemije in okvarjenega delovanja ledvic (vključno z akutno odpovedjo ledvic). Zaradi tega sočasna uporaba ARA II, zaviralcev ACE ali aliskirena ni priporočljiva. Če je uporaba te terapije nujna, se priporoča specialistični nadzor, skrbno spremljanje delovanja ledvic, krvnega tlaka in koncentracije elektrolitov v krvnem serumu.

Sočasna uporaba zaviralcev ACE z aliskirenom in zdravili, ki vsebujejo aliskiren, je kontraindicirana pri bolnikih s sladkorno boleznijo in/ali zmerno ali hudo okvaro ledvic (GFR manj kot 60 ml/min/1,73 m 2 telesne površine) in ni priporočljiva pri drugih bolnikih. .

Sočasna uporaba zaviralcev ACE z antagonisti receptorjev angiotenzina II je kontraindicirana pri bolnikih z diabetično nefropatijo in ni priporočljiva pri drugih bolnikih.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in nadzora mehanizmov

Pri vožnji ali delu z mehanizmi je treba upoštevati možnost omotice ali utrujenosti. Z razvojem teh simptomov ni priporočljivo voziti vozil in mehanizmov.

Nosečnost in dojenje

Nosečnost

Uporaba lizinoprila med nosečnostjo je kontraindicirana. Ko je nosečnost ugotovljena, je treba zdravilo čim prej prekiniti. Lizinopril prehaja skozi placentno pregrado. Jemanje zaviralcev ACE v II in III trimesečju nosečnosti negativno vpliva na plod (možno je izrazito znižanje krvnega tlaka, odpoved ledvic, hiperkalemija, hipoplazija lobanjskih kosti, intrauterina smrt). Epidemiološki podatki o tveganju teratogenosti, povezani z uporabo zaviralcev ACE v prvem trimesečju nosečnosti, niso prepričljivi, vendar manjšega povečanja tveganja ni mogoče izključiti. Pri novorojenčkih in dojenčkih, ki so bili v maternici izpostavljeni zaviralcem ACE, je priporočljivo spremljati pravočasno odkrivanje izrazitega znižanja krvnega tlaka, oligurije, hiperkalemije.

Pogoji izdaje iz lekarn

Zdravilo se izda na recept.

Pogoji skladiščenja

Zdravilo shranjujte izven dosega otrok pri temperaturi, ki ne presega 30 ° C. Rok uporabnosti - 3 leta, tablete 30 mg - 2 leti. Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na embalaži.

Gedeon Richter Gedeon Richter - Rus, CJSC Gedeon Richter A.O. Gedeon Richter OJSC Gedeon Richter OJSC/Gedeon Richter-RUS, CJSC

Država izvora

Madžarska Madžarska/Rusija Rusija

Skupina izdelkov

Zdravila za srce in ožilje

zaviralec angiotenzinske konvertaze (ACE).

Obrazec za sprostitev

• 14 - pretisni omoti (1) - škatle iz kartona. 14 - pretisni omoti (1) - škatle iz kartona. 14 - pretisni omoti (2) - škatle iz kartona. 14 - pretisni omoti (4) - škatle iz kartona. 14 - pretisni omoti (2) - kartonske škatle 14 - pretisni omoti (2) - kartonske škatle. 14 - pretisni omoti (4) - kartonske škatle 14 - pretisni omoti (4) - kartonske škatle. tablete 10 mg - 14 kosov na pakiranje. Tablete po 10 mg - 28 kosov na pakiranje. Tablete po 5 mg - 14 kosov na pakiranje. pakiranje 56 tablet

Opis dozirne oblike

• bele ali umazano bele, ploščate tablete v obliki diska s poševnimi robovi, z oznako "5" na eni strani in zarezo na drugi strani. Tablete Tablete Tablete so bele ali skoraj bele, petkotne, bikonveksne, z oznako "20" na eni strani in zarezo na drugi strani. Tablete so bele ali skoraj bele, štirikotne, bikonveksne, z oznako "10" na eni strani in zarezo na drugi strani.

farmakološki učinek

Zaviralec ACE, zmanjša nastajanje angiotenzina II iz angiotenzina I. Zmanjšanje vsebnosti angiotenzina II povzroči neposredno zmanjšanje sproščanja aldosterona. Zmanjša razgradnjo bradikinina in poveča sintezo prostaglandinov. Zmanjša periferni žilni upor, krvni tlak, predobremenitev, tlak v pljučnih kapilarah, povzroči povečanje minutnega volumna krvi in ​​​​povečanje tolerance miokarda na stres pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem. Razširi arterije bolj kot vene. Nekatere učinke je mogoče razložiti z vplivom na renin-angiotenzinske sisteme tkiv. Pri dolgotrajni uporabi se zmanjša hipertrofija miokarda in sten rezistivnih arterij. Izboljša prekrvavitev ishemičnega miokarda. Zaviralci ACE podaljšajo pričakovano življenjsko dobo pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem, upočasnijo napredovanje disfunkcije levega prekata pri bolnikih, ki so imeli miokardni infarkt brez kliničnih manifestacij srčnega popuščanja. Zdravilo začne delovati po 1 uri, doseže največ po 6-7 urah in traja 24 ur.Trajanje učinka je odvisno tudi od velikosti zaužitega odmerka. Pri arterijski hipertenziji je učinek opazen v prvih dneh po začetku zdravljenja, stabilen učinek se razvije po 1-2 mesecih. Z ostrim odvzemom zdravila ni bilo opaziti izrazitega zvišanja krvnega tlaka. Diroton® zmanjša albuminurijo. Pri bolnikih s hiperglikemijo prispeva k normalizaciji delovanja poškodovanega glomerularnega endotelija. Ne vpliva na koncentracijo glukoze v krvi pri bolnikih s sladkorno boleznijo in ne vodi do povečanja primerov hipoglikemije.

Farmakokinetika

Absorpcija Po peroralnem jemanju lizinoprila je Cmax dosežena po 7 urah.Povprečna stopnja absorpcije lizinoprila je približno 25 %, s pomembno interindividualno variabilnostjo (6-60 %). Uživanje hrane ne vpliva na absorpcijo lizinoprila. Porazdelitev Lizinopril se slabo veže na beljakovine v plazmi. Prepustnost skozi BBB in placentno pregrado je nizka. Presnova Lizinopril se ne presnavlja. Odtegnitev Izloča se izključno z ledvicami nespremenjeno. Po večkratni uporabi je učinkoviti T1 / 2 ur 12. Farmakokinetika v posebnih kliničnih situacijah Pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem sta absorpcija in očistek lizinoprila zmanjšana. Okvarjeno delovanje ledvic vodi do povečanja AUC in T1/2 lizinoprila, vendar te spremembe postanejo klinično pomembne šele, ko je hitrost glomerularne filtracije manjša od 30 ml / min. Pri starejših bolnikih sta koncentracija zdravila v krvni plazmi in AUC 2-krat višja kot pri mladih bolnikih. Lizinopril se izloča iz telesa s hemodializo.

Posebni pogoji

Najpogosteje se izrazito znižanje krvnega tlaka pojavi z zmanjšanjem volumna tekočine zaradi zdravljenja z diuretiki, zmanjšanja vsebnosti soli v hrani, dialize, driske ali bruhanja. Pri kroničnem srčnem popuščanju s sočasno odpovedjo ledvic ali brez nje je možno izrazito znižanje krvnega tlaka. Pogosteje se izrazito znižanje krvnega tlaka odkrije pri bolnikih s hudo stopnjo kroničnega srčnega popuščanja kot posledica uporabe velikih odmerkov diuretikov, hiponatremije ali okvarjenega delovanja ledvic. Pri takih bolnikih je treba zdravljenje z zdravilom Diroton začeti pod strogim nadzorom zdravnika (previdno izberite odmerek zdravila in diuretike). Podobna pravila je treba upoštevati pri predpisovanju zdravila Diroton bolnikom s koronarno arterijsko boleznijo, cerebrovaskularno insuficienco, pri kateri lahko močno znižanje krvnega tlaka povzroči miokardni infarkt ali možgansko kap. Prehodna hipotenzivna reakcija ni kontraindikacija za jemanje naslednjega odmerka zdravila. Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Diroton je treba, če je mogoče, normalizirati koncentracijo natrija in / ali dopolniti izgubljeni volumen tekočine, skrbno spremljati učinek začetnega odmerka zdravila Diroton na bolnikov krvni tlak. Zdravljenje simptomatske hipotenzije obsega počitek v postelji in, če je potrebno, IV tekočine (infuzija fiziološke raztopine). Prehodna arterijska hipotenzija ni kontraindikacija za zdravljenje z zdravilom Diroton®, vendar ga bo morda treba začasno preklicati ali zmanjšati odmerek. Zdravljenje z zdravilom Diroton® je kontraindicirano v primeru kardiogenega šoka in akutnega miokardnega infarkta, če lahko imenovanje vazodilatatorja bistveno poslabša hemodinamske parametre, na primer, če sistolični krvni tlak ne presega 100 mm Hg. Umetnost. Pri bolnikih z akutnim miokardnim infarktom je zmanjšano delovanje ledvic (plazemska koncentracija kreatinina nad 177 µmol / l in / ali proteinurija nad 500 mg / 24 ur) kontraindikacija za uporabo zdravila Diroton®. V primeru razvoja ledvične odpovedi med zdravljenjem z lizinoprilom (koncentracija kreatinina v plazmi več kot 265 µmol / l ali dvakrat večja od izhodiščne vrednosti), se mora zdravnik odločiti, ali bo zdravljenje prekinil. Z dvostransko stenozo ledvičnih arterij in stenozo ledvične arterije ene same ledvice, pa tudi s hiponatremijo in / ali zmanjšanjem BCC ali odpovedjo krvnega obtoka lahko arterijska hipotenzija, ki jo povzroči jemanje zdravila Diroton®, povzroči zmanjšanje delovanja ledvic, čemur sledi razvoj reverzibilne (po prekinitvi zdravljenja) akutne ledvične odpovedi insuficienca. V primeru okvarjenega delovanja ledvic, zlasti ob sočasnem zdravljenju z diuretiki, lahko opazimo rahlo začasno povečanje koncentracije sečnine v krvi in ​​kreatinina. V primerih pomembnega zmanjšanja delovanja ledvic (CC manj kot 30 ml / min) je potrebna previdnost in spremljanje delovanja ledvic.

Spojina

• lizinopril dihidrat 10,89 mg, kar ustreza vsebnosti lizinoprila 10 mg Pomožne snovi: magnezijev stearat, smukec, manitol, koruzni škrob, kalcijev hidrogenfosfat dihidrat. lizinopril dihidrat 10,89 mg, kar ustreza vsebnosti lizinoprila 10 mg Pomožne snovi: magnezijev stearat, smukec, manitol, koruzni škrob, kalcijev hidrogenfosfat dihidrat. lizinopril dihidrat 10,89 mg, kar ustreza vsebnosti lizinoprila 10 mg Pomožne snovi: magnezijev stearat, smukec, manitol, koruzni škrob, kalcijev hidrogenfosfat dihidrat. lizinopril dihidrat 2,72 mg, kar ustreza vsebnosti lizinoprila 2,5 mg Pomožne snovi: magnezijev stearat, smukec, manitol, koruzni škrob, kalcijev hidrogenfosfat dihidrat lizinopril dihidrat 21,77 mg, kar ustreza vsebnosti lizinoprila 20 mg Pomožne snovi: magnezijev stearat, smukec , manitol, koruzni škrob, kalcijev hidrogenfosfat dihidrat lizinopril dihidrat 21,77 mg, kar ustreza vsebnosti lizinoprila 20 mg Pomožne snovi: magnezijev stearat, smukec, manitol, koruzni škrob, kalcijev hidrogenfosfat dihidrat. lizinopril dihidrat 21,77 mg, kar ustreza vsebnosti lizinoprila 20 mg Pomožne snovi: magnezijev stearat, smukec, manitol, koruzni škrob, kalcijev hidrogenfosfat dihidrat. lizinopril dihidrat 5,44 mg, kar ustreza vsebnosti lizinoprila 5 mg Pomožne snovi: magnezijev stearat, smukec, manitol, koruzni škrob, kalcijev hidrogenfosfat dihidrat lizinopril dihidrat 5,44 mg, kar ustreza vsebnosti lizinoprila 5 mg Pomožne snovi: magnezijev stearat, smukec , manitol, koruzni škrob, kalcijev hidrofosfat dihidrat.

Indikacije za uporabo zdravila Diroton

• - esencialna in renovaskularna hipertenzija (kot monoterapija ali v kombinaciji z drugimi antihipertenzivi); - kronično srčno popuščanje (kot del kombinirane terapije); - akutni miokardni infarkt (v prvih 24 urah s stabilnimi hemodinamičnimi parametri za vzdrževanje teh parametrov in preprečevanje disfunkcije levega prekata in srčnega popuščanja); - diabetična nefropatija (za zmanjšanje albuminurije pri bolnikih z insulinsko odvisno sladkorno boleznijo z normalnim krvnim tlakom in pri bolnikih z insulinsko neodvisno sladkorno boleznijo z arterijsko hipertenzijo).

Kontraindikacije za Diroton

• - idiopatski angioedem v anamnezi (vključno z uporabo zaviralcev ACE); - dedni angioedem; - starost do 18 let (učinkovitost in varnost nista bili dokazani); - preobčutljivost za lizinopril ali druge zaviralce ACE. Previdno je treba zdravilo predpisati pri dvostranski stenozi ledvične arterije ali arterijski stenozi ene same ledvice, stanju po presaditvi ledvice, ledvični odpovedi (CC manj kot 30 ml / min), aortni stenozi, hipertrofični obstruktivni kardiomiopatiji, primarnem hiperaldosteronizmu, arterijski hipotenziji. cerebrovaskularne bolezni (vključno s cerebrovaskularno insuficienco), ishemična bolezen srca, hude oblike sladkorne bolezni, hudo kronično srčno popuščanje, sistemske bolezni vezivnega tkiva (vključno s sklerodermo, sistemski eritematozni lupus), depresija hematopoeze kostnega mozga, hipovolemična stanja (vključno kot posledica driske, bruhanja); hiponatremija

Odmerjanje zdravila Diroton

• 10 mg 10 mg 2,5 mg 2,5 mg 14 kosov, 2,5 mg 14 kosov, 20 mg 20 mg 14 kosov, 20 mg 5 mg 5 mg 5 mg 14 kosov,

Diroton stranski učinki

• Najpogostejši neželeni učinki: omotica, glavobol (5-6%), šibkost, driska, suh kašelj (3%), slabost, bruhanje, ortostatska hipotenzija, kožni izpuščaj, bolečine v prsih (1-3%). Pogostnost drugih neželenih učinkov je manjša od 1 %. S strani kardiovaskularnega sistema: izrazito znižanje krvnega tlaka, bolečine v prsih; redko - ortostatska hipotenzija, tahikardija, bradikardija, pojav simptomov srčnega popuščanja, motnje AV prevodnosti, miokardni infarkt. Iz prebavnega sistema: slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu, suha usta, driska, dispepsija, anoreksija, motnje okusa, pankreatitis, hepatitis (hepatocelularni in holestatski), zlatenica (hepatocelularni ali holestatski), hiperbilirubinemija, povečana aktivnost jetrnih transaminaz. Na strani kože: urtikarija, povečano znojenje, fotosenzitivnost, srbenje kože, izpadanje las. S strani centralnega živčnega sistema: labilnost razpoloženja, motnje koncentracije, parestezija, povečana utrujenost, zaspanost, konvulzivno trzanje mišic okončin in ustnic; redko - astenični sindrom, zmedenost. Iz dihalnega sistema: dispneja, suh kašelj, bronhospazem, apneja. S strani hematopoetskega sistema: levkopenija, trombocitopenija, nevtropenija, agranulocitoza, anemija (zmanjšanje koncentracije hemoglobina, hematokrita, eritrocitopenije), pri dolgotrajnem zdravljenju je možno rahlo znižanje hemoglobina in hematokrita, v nekaterih primerih - agranulocitoza.

medsebojno delovanje zdravil

Pri sočasni uporabi z diuretiki, ki varčujejo s kalijem (spironolakton, triamteren, amilorid), kalijevimi pripravki, nadomestki soli, ki vsebujejo kalij, se poveča tveganje za razvoj hiperkalemije, zlasti pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic. Zato je skupno imenovanje možno le na podlagi individualne odločitve zdravnika z rednim spremljanjem vsebnosti kalija v krvnem serumu in delovanja ledvic. Ob sočasni uporabi z zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, zaviralci počasnih kalcijevih kanalčkov, diuretiki in drugimi antihipertenzivnimi zdravili opazimo povečanje hipotenzivnega učinka zdravila. Pri hkratni uporabi zaviralcev ACE in pripravkov zlata (natrijev aurotiomalat) intravensko je opisan kompleks simptomov, vključno z zardevanjem obraza, slabostjo, bruhanjem in arterijsko hipotenzijo. Ob hkratni uporabi z vazodilatatorji, barbiturati, fenotiazini, tricikličnimi antidepresivi, etanolom se poveča hipotenzivni učinek zdravila.

Preveliko odmerjanje

izrazito znižanje krvnega tlaka, suha usta, zaspanost, zastajanje urina, zaprtje, tesnoba, razdražljivost

Pogoji shranjevanja

• hranite stran od otrok

Zagotovljene informacije