Predsednik vlade Dmitrij Medvedjev je potrdil seznam vitalnih in esencialnih zdravil za medicinsko uporabo (VED) za leto 2018. Ustrezna odredba, ki jo je pripravilo Ministrstvo za zdravje, je bila 23. oktobra objavljena na spletni strani vlade.
Z odlokom vlade št. 2323 r z dne 23. 10. 17 so bili odobreni seznami vitalnih in esencialnih zdravil, zdravil, predpisanih z odločbo zdravniške komisije, zdravil iz programa "7 nozologij", kot tudi seznam minimalnega obsega zdravil. .
Zbirna tabela novih INN, vključenih na seznam VED za leto 2018
| INN | Odmerna oblika |
| Zdravila za zdravljenje bolezni jeter in žolčevodov | |
| Jantarna kislina + meglumin + inozin + metionin + nikotinamid | p / r za infuzije |
| Antidiareična, črevesna protivnetna in protimikrobna zdravila | |
| Mesalazin | supozitorije, suspenzije, tablete |
| Sredstva za zdravljenje diabetesa mellitusa | |
| Liksisenatid | |
| Empagliflozin | tablete |
| Druga zdravila za zdravljenje bolezni prebavil in presnovnih motenj | |
| Eliglustat | kapsule |
| Hemostatiki | |
| Eltrombopag | tablete |
| Zdravila, ki vplivajo na sistem renin-angiotenzin | |
| Valsartan + sakubitril | tablete |
| Zdravila za zniževanje lipidov | |
| Alirokumab | s / r za subkutano dajanje |
| Evolokumab | s / r za subkutano dajanje |
| Hormoni hipofize in hipotalamusa ter njihovi analogi | |
| Lanreotid | gel za subkutano dajanje podaljša. dejanja |
| Antibakterijska zdravila za sistemsko uporabo | |
| Telavancin | |
| Daptomicin | liofilizat za pripravo raztopine za infundiranje |
| Tedizolid | tablete, liofilizat za pripravo koncentrata za pripravo raztopine za infundiranje |
| Protivirusna zdravila za sistemsko uporabo | |
| dasabuvir; ombitasvir + paritaprevir + ritonavir | komplet tablet |
| Narlaprevir | tablete |
| Daclatasvir | tablete |
| Dolutegravir | tablete |
| Antineoplastična zdravila | |
| kabazitaksel | |
| Brentuksimab vedotin | |
| Nivolumab | koncentrat za pripravo raztopine za infundiranje |
| Obinutuzumab | koncentrat za pripravo raztopine za infundiranje |
| Panitumumab | koncentrat za pripravo raztopine za infundiranje |
| pembrolizumab | koncentrat za pripravo raztopine za infundiranje |
| Pertuzumab | koncentrat za pripravo raztopine za infundiranje |
| Trastuzumab emtanzin | liofilizat za pripravo koncentrata za pripravo raztopine za infundiranje |
| Afatinib | tablete |
| Dabrafenib | kapsule |
| Krizotinib | kapsule |
| Nintedanib | mehke kapsule |
| Pazopanib | tablete |
| Regorafenib | tablete |
| ruksolitinib | tablete |
| trametinib | tablete |
| Aflibercept | koncentrat za pripravo raztopine za infundiranje |
| Vismodegib | kapsule |
| Karfilzomib | liofilizat za pripravo raztopine za infundiranje |
| Faktor tumorske nekroze alfa-1 (rekombinantni timozin) * | |
| Antineoplastična hormonska zdravila | |
| Enzalutamid | kapsule |
| Degarelix | liofilizat za pripravo r/ra za subkutano dajanje |
| Imunomodulatorji | |
| Peginterferon beta-1a | s / r za subkutano dajanje |
| Imunosupresivi | |
| Alemtuzumab | koncentrat za pripravo raztopine za infundiranje |
| Apremilast | tablete |
| Vedolizumab | liofilizat za pripravo koncentrata za pripravo raztopine za infundiranje |
| Tofacitinib | tablete |
| Kanakinumab | liofilizat za pripravo r/ra za subkutano dajanje |
| Secukinumab | liofilizat za pripravo raztopine za subkutano dajanje; raztopina za subkutano dajanje |
| Pirfenidon | kapsule |
| Protivnetna in antirevmatična zdravila | |
| deksketoprofen | s / r za intravensko in intramuskularno dajanje |
| Levobupivakain | injekcija |
| Perampanel | tablete |
| Dimetil fumarat | enterične kapsule |
| tetrabenazin | tablete |
| Zdravila za zdravljenje obstruktivne bolezni dihalnih poti | |
| Vilanterol + flutikazon furoat | prašek za inhalacijo odmerjen |
| Glikopironijev bromid + indakaterol | kapsule v prahu za inhalacijo |
| Olodaterol + tiotropijev bromid | odmerjena raztopina za inhalacijo |
| Druga zdravila za zdravljenje bolezni dihal | |
| Beraktant | endotrahealna suspenzija |
| Zdravila za zdravljenje očesnih bolezni | |
| Tafluprost | solze |
| Aflibercept | intraokularna raztopina |
| Druga pravna sredstva | |
| Kompleks b-železovega (III) oksihidroksida, saharoze in škroba | žvečljive tablete |
| Yomeprol | injekcija |
Gradivo o VED in drugih seznamih:
|
Prvotno je načrt opuščanja kajenja vseboval razdelek o zagotavljanju zdravstvenega varstva za kadilce, ki želijo prenehati z odvisnostjo. Ena od točk tega razdelka je bila zlasti uvedba zdravil za zdravljenje odvisnosti in odtegnitvenih simptomov na seznam vitalnih in esencialnih zdravil ... |
Po navedbah Ministrstva za gospodarski razvoj lahko ponovna registracija zdravil po novih pravilih zahteva 140 milijard rubljev. Negativna ocena predloga zakona je bila v začetku februarja objavljena na Portalu predlogov predpisov ... |
Po ustaljenem postopku naj bi sezname VED objavljali letno, hkrati pa se ne spreminjajo vsako leto. Lani jih ni bilo, letos pa so jih dodali, kar že vzbuja posebno pozornost pri novicah ... |
Odlok vlade Ruske federacije z dne 23. oktobra 2017 N 2323-r O odobritvi seznama vitalnih in esencialnih zdravil za leto 2018, seznama zdravil za medicinsko uporabo, seznama zdravil, namenjenih ljudem s hemofilijo, cistično boleznijo. fibroza, hipofizni pritlikavost, Gaucherjeva bolezen, maligne novotvorbe limfoidnih, hematopoetskih in sorodnih tkiv, multipla skleroza, pa tudi osebe po presaditvi organov in (ali) tkiva, pa tudi minimalni nabor zdravil, potrebnih za zagotavljanje zdravstvene oskrbe ( ne velja več)
- Priloga N 1. Seznam vitalnih in esencialnih zdravil za medicinsko uporabo za leto 2018 Priloga N 2. Seznam zdravil za medicinsko uporabo, vključno z zdravili za medicinsko uporabo, predpisanih s sklepom zdravniških komisij zdravstvenih organizacij Dodatek N 3. Seznam zdravil za medicinsko uporabo. zdravila, zdravila, namenjena osebam s hemofilijo, cistično fibrozo, hipofiznim pritlikavostjo, Gaucherjevo boleznijo, malignimi novotvorbami limfoidnih, hematopoetskih in sorodnih tkiv, multiplo sklerozo, pa tudi osebam po presaditvi organov in (ali) tkiva Dodatek N 4. Minimalni obseg zdravil, potrebnih za zdravstveno oskrbo
1. Za odobritev:
seznam vitalnih in esencialnih zdravil za medicinsko uporabo za leto 2018 v skladu s prilogo št. 1;
seznam zdravil za medicinsko uporabo, vključno z zdravili za medicinsko uporabo, predpisanih s sklepom zdravniških komisij zdravstvenih organizacij, v skladu s Prilogo št. 2;
seznam zdravil, namenjenih za uporabo pri osebah s hemofilijo, cistično fibrozo, hipofiznim pritlikavostjo, Gaucherjevo boleznijo, malignimi novotvorbami limfoidnega, hematopoetskega in sorodnega tkiva, multiplo sklerozo, kot tudi osebam po presaditvi organov in (ali) tkiva, v v skladu z Dodatkom št. 3;
minimalni nabor zdravil, potrebnih za opravljanje zdravstvene oskrbe, v skladu z Dodatkom N 4.
2. Odredbo vlade Ruske federacije z dne 26. decembra 2015 N 2724-r (Zbrana zakonodaja Ruske federacije, 2016, N 2, člen 413) prizna za neveljavno.
Potrjen je bil seznam vitalnih in esencialnih zdravil (VED) za medicinsko uporabo za leto 2018. V primerjavi s seznamom VED za leto 2017 je bil novi seznam dopolnjen z novimi zdravili in dozirnimi oblikami.
Prav tako je bil odobren nov seznam zdravil za zagotavljanje privilegiranih kategorij državljanov, seznam dragih zdravil v okviru programa "7 nozologij" (zdravila "sirot") za zagotavljanje ljudi s hemofilijo, cistično fibrozo, hipofizno pritlikavostjo, Gaucherjevo boleznijo, malignimi boleznimi. neoplazme limfoidnega, hematopoetskega in sorodnih tkiv, multipla skleroza, pa tudi osebe po presaditvi organov in (ali) tkiva.
Podrobnosti ustvarjene: 01.09.2017
Vodja vlade Ruske federacije Dmitrij Medvedjev je podpisal ukaz št. 2885-r o odobritvi seznama vitalnih in esencialnih zdravil (VED) za medicinsko uporabo za leto 2017. Novi seznam VED je podoben seznamu takšnih zdravil za leto 2016.
D. Medvedjev: Podpisal sem uredbo vlade o potrditvi seznama vitalnih in esencialnih zdravil za naslednje leto 2017. To je obsežen dokument.
Takšen seznam vsako leto potrdi vlada. Njegov namen je nadzorovati cene zdravil s tega seznama, da ne bi bilo špekulacij in, kar je najpomembneje, da ta zdravila ostanejo na voljo vsem, ki jih kupijo.
V zadnjem času se je lista začela oblikovati bolj odprto, z neposredno udeležbo strokovne skupnosti. Upam, da nam bo to omogočilo bolje razumeti, po katerih zdravilih je res povpraševanje, kaj se dogaja s cenami in v kolikšni meri so regije zagotovljene s tem ali drugim zdravilom. Cene zdravil in zdravstvene težave po javnomnenjskih raziskavah ostajajo ena najpomembnejših tem za skoraj vsako rusko družino. Olga Yurievna (nagovarja O. Golodets), prosim, povejte nam še nekaj besed o tem seznamu.
O. Golodets: Dejansko se je v zadnjih dveh letih seznam vitalnih in esencialnih zdravil znatno razširil, vključno z 96 novimi imeni. Skupno vsebuje 646 mednarodnih nelastniških imen in v celoti zagotavlja zagotavljanje pomoči pri drogah.
Dmitrij Medvedjev: Mednarodna nelastniška imena so v bistvu kemična formula, imena zdravil pa so lahko različna, ker prihajajo od različnih dobaviteljev, včasih z nekaterimi dodatki. Skratka, drog je več kot kemičnih imen.
O. Golodets: Od leta 2014 je vzpostavljen nov postopek za oblikovanje seznama teh zdravil, ki zagotavlja maksimalno odprtost in vključenost strokovne skupnosti. Pri delu komisije, ki deluje v okviru Ministrstva za zdravje, sodeluje 46 strokovnih institucij. To zagotavlja objektivnost in znanstveno zanesljivost sprejetih odločitev.
Pomemben trend v zadnjih letih je povečanje deleža domačih zdravil na seznamu VED. Zaradi rasti ruske farmacevtske industrije in izvajanja programa nadomeščanja uvoza se je delež domačih zdravil samo v zadnjem letu povečal z 72 % v letu 2015 na 76,8 % v letu 2016.
Poleg tega, da zdaj registriramo domača zdravila, ki že obstajajo na trgu, smo v VED vključili več inovativnih zdravil, ki jih ni na svetovnem trgu, njihovi proizvajalci pa so domača podjetja. To je resen korak v razvoju domače farmacevtske industrije.
Prihodnje leto bo na zahtevo farmacevtskih proizvajalcev seznam VED odobren ne enkrat letno, kot je zdaj, ampak ko bodo na voljo nova zdravila. Pričakujemo, da bo trg prišel na trg resnih zdravil, ki bodo pomagala v boju proti raku in nekaterim boleznim sirot. Trenutno potekajo klinična preskušanja in so že v visoki pripravljenosti. Upam, da bodo vzpostavljeni mehanizmi bistveno povečali dostop do zdravil na ruskem trgu.
Dmitrij Medvedjev: Dejstvo, da se bodo spremembe seznama VED pogosteje odobravale, je res dobro za stvar, saj ko se zdravilo pojavi, je dobro, če takoj pride tja in postane dostopno državljanom. Na ta način bomo ravnali.
Seznam vitalnih in bistvenih zdravil za medicinsko uporabo za leto 2017 (odobren z odredbo vlade Ruske federacije z dne 28. decembra 2016 N 2885-r)
- nazaj
- Naprej
Prednostna ponudba zdravil. Dokumenti
Odlok vlade Ruske federacije z dne 12.10.2019 N 2406-r
Register regionalnih upravičencev, ki živijo v Republiki Krim. (Odredba Ministrstva za zdravje Republike Kazahstan št. 1289 z dne 19.8.2015)
Klasifikator nekaterih kategorij državljanov, ki so upravičeni do pomoči pri drogah pod preferencialnimi pogoji. Dodatek št. 1 k odredbi Ministrstva za zdravje Republike Kazahstan z dne 03.11.2015 št. 1777
Odredba Ministrstva za zdravje Republike Krim št. 770 z dne 26. junija 2016 "O odobritvi seznama lekarn in lekarniških mest Državnega enotnega podjetja Republike Krim" Krim-Lekarna "za sprostitev preferencialnih zdravila, zdravila dragih nozologij, zdravila, ki vsebujejo inzulin"
Sklep SM RK št. 38 z dne 07.07.15. "O postopku za izvajanje na ozemlju Republike Krim organizacijskih ukrepov za zagotavljanje zdravil posameznikom za zdravljenje bolnikov z malignimi novotvorbami limfoidnih, hematopoetskih in sorodnih tkiv, hemofilijo, cistično fibrozo, hipofiznim pritlikavostjo, Gaucherjeva bolezen, multipla skleroza, pa tudi po presaditvi organov in (ali) tkiv "
Regionalni državni nadzor nad uporabo cen zdravil, ki so na seznamu vitalnih in esencialnih zdravil
V mestu Moskva regionalni državni nadzor nad uporabo prodajnih cen za zdravila, ki so vključena v seznam vitalnih in esencialnih zdravil (v nadaljnjem besedilu: regionalni državni nadzor), izvaja Urad za nadzor nad uporabo cen zdravil. moskovskega mestnega zdravstvenega oddelka (v nadaljnjem besedilu: Urad) v skladu z upravnimi predpisi za izvajanje državne funkcije izvajanja regionalnega državnega nadzora v mestu Moskva nad uporabo cen zdravil, ki so vključena na seznam vitalnih in esencialnih zdravil (v nadaljnjem besedilu - VED), odobrenih z Uredbo vlade Moskve št. 669-PP z dne 18. novembra 2014 ...
Postopek za izvajanje regionalnega državnega nadzora je določen s Pravilnikom o regionalnem državnem nadzoru nad uporabo cen zdravil, ki so vključena v seznam vitalnih in esencialnih zdravil, ki jih je odobrila Vlada Ruske federacije z dne 06.05.2015 št. 434. .
Predmet regionalnega državnega nadzora je preverjanje skladnosti subjektov prometa z obveznimi zahtevami za oblikovanje prodajnih cen za zdravila, vključena v seznam vitalnih in esencialnih zdravil (v nadaljnjem besedilu: obvezne zahteve).
Seznam obveznih zahtev in seznam normativnih pravnih aktov, ki vsebujejo obvezne zahteve, najdete s klikom na povezavo: "Oddelek" / "Regionalni državni nadzor nad uporabo cen za VED", zavihek "Normativni pravni akti".
Metodologija, s katero izvršilni organi sestavnih subjektov Ruske federacije določijo največjo velikost veleprodajnih pribitkov in največje velikosti maloprodajnih pribitkov glede na dejanske prodajne cene, ki jih določijo proizvajalci zdravil za zdravila, vključena v VED seznam je bil odobren z odredbo Zvezne tarifne službe z dne 11.12.2009 št. 442-a ...
Na ozemlju mesta Moskve se pri oblikovanju prodajnih cen za zdravila, vključena v seznam VED, uporabljajo trgovski pribitki, odobreni z Uredbo vlade Moskve št. 163-PP z dne 24. februarja 2010 "O določitvi najvišje znesek trgovinskih pribitkov na cene zdravil."
Seznam VED vsako leto odobri vlada Ruske federacije. Trenutni seznam VED za leto 2020 je bil odobren z odredbo vlade Ruske federacije z dne 12. oktobra 2019 št. 2406-r.
Načrt inšpekcijskih pregledov veleprodajne in maloprodajne trgovine z zdravili, lekarniških organizacij in samostojnih podjetnikov z dovoljenjem za farmacevtsko dejavnost za leto 2020 je na voljo na uradnih spletnih straneh Generalnega tožilstva Ruske federacije (www.genproc.gov.nz) v razdelek "Enotni register inšpekcijskih pregledov Konsolidirani načrt inšpekcijskih pregledov in tožilstvo mesta Moskve (www.mosproc.ru) v razdelku "Koristne povezave" / "Koristne informacije" / "Konsolidirani načrt inšpekcijskih pregledov", kot tudi od s klikom na povezavo "Oddelek" / "Regionalni državni nadzor nad uporabo cen za VED "/" Regionalni državni nadzor nad uporabo cen vitalnih in esencialnih zdravil "/" Načrti izvajanja inšpekcijskih pregledov "/" Načrti inšpekcijskih pregledov "/ "Načrt inšpekcijskih pregledov za leto 2020".
Del 2 člena 8.2 zveznega zakona št. 294-FZ z dne 26. decembra 2008 št. 294-FZ "O varstvu pravic pravnih oseb in samostojnih podjetnikov pri izvajanju državnega nadzora (nadzora) in občinskega nadzora" določa da zaradi preprečevanja kršitev obveznih zahtev državni nadzorni organi (nadzor), občinski nadzorni organi izdajajo opozorila o nedopustnosti kršitve obveznih zahtev.
Za nadzor prometa z zdravili ni bil oblikovan le register vitalnih in esencialnih zdravil, temveč tudi Register najvišjih prodajnih cen vitalnih in esencialnih zdravil (2020). Oglejmo si podrobneje oba registra. Če želite izvedeti najvišjo veleprodajno in maloprodajno ceno zdravila, ki vas zanima, odprite datoteko excel.
VED, dekodiranje
Vitalna in esencialna zdravila (VED, do leta 2011 je bila uporabljena okrajšava "Vitalna in esencialna zdravila") je seznam zdravil, ki jih je odobrila vlada Ruske federacije za namene državne regulacije cen zdravil. To se naredi za povečanje njihove dostopnosti za prebivalstvo in zdravstvene ustanove.
Seznam VED vsebuje seznam zdravil pod mednarodnimi nelastniškimi imeni in zajema skoraj vse vrste zdravstvene oskrbe, ki se državljanom Ruske federacije nudi pod državnimi jamstvi, zlasti nujno medicinsko pomoč, bolnišnično oskrbo, specializirano ambulantno in bolnišnično oskrbo in vključuje tudi veliko količino zdravil, prodanih v komercialnem sektorju.
Poleg tega seznam vitalnih in esencialnih zdravil služi kot osnova za razvoj regionalnih seznamov sestavnih subjektov Ruske federacije in formularskih seznamov zdravil bolnišničnih zdravstvenih organizacij.
Vse informacije je mogoče enostavno dobiti na spletu, vključno z registrom VED za leto 2020 - uradna spletna stran je razdelek na spletni strani Ministrstva za zdravje.
Samo izpolniti morate polja in klikniti "Najdi".
Najvišja dovoljena cena
Državna ureditev stroškov zdravil s seznama VED se izvaja od leta 2010.
Nadzor se izvaja na naslednjih ravneh:
- Ministrstvo za zdravje Ruske federacije določa najvišje prodajne cene proizvajalcev VED. Dražje tovarne ne morejo prodajati zdravil na debelo in drobno. Cena zdravila je odvisna od cene embalaže, zdravilnih substanc ipd. Ker se številna zdravila in snovi uvažajo, na njihovo ceno vplivajo spremembe tečaja.
- V vsaki sestavni enoti Ruske federacije so določeni najvišji zneski veleprodajnih in maloprodajnih pribitkov. Dodatki se uporabljajo za povračilo s tem povezanih trgovinskih stroškov pri prodaji zdravil: dostava, skladiščenje, najem prostorov, prejemki farmacevtov. Pribitki, ki jih uporabijo, ne smejo presegati velikosti najvišjih ugotovljenih pribitkov na stroške proizvajalca. Tako je v regiji Tyumen vrednost maloprodajnih pribitkov, na primer za zdravila v cenovni kategoriji 50-500 rubljev, omejena na 25%. Za primerjavo, v sestavnih enotah Uralskega zveznega okrožja je najvišja raven maloprodajnih pribitkov določena v območju 27-70%.
Končni strošek, ki ga vidimo na ceniku v lekarni, je sestavljen iz:
- dejanska proizvajalčeva cena, ki ne presega določene meje;
- veleprodajni pribitek do dejanske cene proizvajalca;
- maloprodajni pribitek na proizvajalčevo ceno.
Tako država omejuje najvišje stroške VED, nad katerimi nobena lekarna ne more prodati takšnega zdravila. Vse lekarniške organizacije vsebujejo informacije o zdravilih z navedbo imen, odmerkov, dozirnih oblik, proizvajalcev ter največjo dovoljeno maloprodajno vrednostjo, po kateri se lahko prodajajo, tako da lahko vsak kupec izve za to. Postavitev teh informacij ureja zvezni zakon "O kroženju zdravil" z dne 12. aprila 2010 št. 61-FZ (člen 3 člena 63).
Najvišje dovoljene cene vitalnih zdravil 2020
Register najvišjih prodajnih cen osnovnih zdravil v letu 2020 je na voljo na spletni strani Ministrstva za zdravje.
Poleg tega lahko trenutni seznam orodij in njihove cene prenesete na koncu članka v obliki Excelove datoteke.
Roszdravnadzor vzdržuje operativno spremljanje cen vitalnih zdravil na istem mestu kot register vitalnih zdravil za leto 2020 - uradna spletna stran Ministrstva za zdravje te informacije objavlja v posebnem razdelku. Namen monitorja je preverjanje asortimana in cenovne politike ambulant in lekarn. Spremljanje VED je v pristojnosti zdravstvenih in lekarniških organizacij katere koli oblike lastništva. Vsak mesec do 25. dne se pripravi poročilo, v katerem so navedene zaloge za 15. dan poročevalnega obdobja za zdravila s liste VED.