Postopek za uničenje zdravil. Kako odpisati zdravila, ki jim je potekel rok trajanja? Kako pravilno odpisati zdravila

Kateri regulativni dokumenti urejajo uničenje zdravil, dajanje zdravil v karantensko cono? Kakšen je algoritem ukrepov? Kdaj mora lekarna sama uničiti zdravilo in kdaj ga lahko vrne dobavitelju? Kako je mogoče zmanjšati stroške uničenja lekarne? V kakšni obliki je treba sestaviti akte za uničenje in namestitev v karantensko cono? Kako lahko organizacija, ki uničuje zdravila, prisili, da pripravi akt in ga posreduje v lekarno?

23. maj 2013 11432

Bodite pozorni na datum odgovora - situacija se je morda spremenila.

Podstandardna zdravila se uničijo v skladu s „Pravili za uničenje podstandardnih zdravil, ponarejenih zdravil in ponarejenih zdravil“, ki jih je potrdilo Uredba Vlade RS z dne 03.09.2010 št. 674 (kakor je bila spremenjena 04.09.2012).
Koncept posebne karantenske cone za organizacije, ki delujejo na področju prometa z mamili, v sedanji zakonodaji ni natančno opredeljen.
V skladu s klavzulo 12, odobreno z odredbo Ministrstva za zdravje in socialni razvoj Ruske federacije z dne 23.08.2010 št. 706n "Pravila za shranjevanje zdravil" (kakor je bila spremenjena z dne 28.12.2010), ko se zdravila, ki jim je potekel rok uporabnosti, shranjujejo ločeno od drugih skupin zdravil sredstva na posebej dodeljenem in določenem (karantenskem) območju.
V skladu s klavzulo 4.2 industrijskega standarda „Pravila za izdajo (prodajo) zdravil v lekarniških organizacijah. Temeljne določbe ", potrjena z odredbo Ministrstva za zdravje Ruske federacije z dne 04.03.2003, št. 80 (s spremembami 18.04.2007), za zdravila (zdravila) v poškodovani embalaži, ki nimajo certifikatov in / ali potrebne spremne dokumentacije, zavrnjena ob sprejemu ali izdaji pacienta, ki ne ustreza naročilu ali mu je potekel rok trajanja, se sestavi akt. Takšna zdravila morajo biti ustrezno označena in nameščena na določenem območju, ločenem od drugih zdravil, dokler se ne prepoznajo, vrnejo dobavitelju ali ga pravočasno uničijo.
Zahteve po obliki in vsebini akta standard ne določa.
Tako je mogoče v kakršni koli obliki sestaviti akt o identifikaciji drog, ki jih je treba dati v karantensko območje, in o njihovem gibanju v karantensko območje in iz njega.
V skladu z 2. točko "Pravilnika za uničenje podstandardnih zdravil, ponarejenih zdravil in ponarejenih zdravil", podstandardnih zdravil in (ali) ponarejenih zdravil je treba zaseči in uničiti z odločbo lastnika teh zdravil, odločbo Zvezne službe za nadzor v zdravstvu in družbeni razvoj ali sodni red.
V skladu s klavzulo 4 tega pravilnika mora lastnik podstandardnih zdravil in (ali) ponarejenih zdravil v roku, ki ne presega 30 dni od dneva odločitve Zvezne službe za nadzor v zdravstvu in socialnem razvoju, da jih zaseže, uniči in izvozi, spoštovati to odločbo oz. sporočite svoje nestrinjanje z njim.
Veljavna civilna zakonodaja Ruske federacije ne opredeljuje pojma "lastnik", vendar je v smislu civilnega prava lastnik blaga oseba, ki jo ima na kakršni koli pravni podlagi, zlasti lastnik blaga je njegov lastnik, če lastninske pravice ni prenesel na drugo osebo, npr. , blaga ni prenesla za provizijo ali artikla v najem.
Tako mora po zgornjih pravilih uničenje nestandardnih zdravil zagotoviti njihov lastnik, tj. v tem primeru lekarniška organizacija.
Hkrati ima prodajalec (lekarna) v skladu z normativi členov 475-477 Civilnega zakonika Ruske federacije pravico, da dobavitelju (proizvajalcu) predloži terjatve z zahtevo za povrnitev stroškov in izgub, ki nastanejo, če dokaže, da je bilo blago, ki mu je bilo dobavljeno v času dobave, slabe kakovosti ali da je prišlo do škode na blagu. po krivdi dobavitelja, na primer zaradi kršitev prevoznih pogojev itd.
V skladu z 8. odstavkom Pravil uničevanje zdravil izvaja organizacija, ki ima dovoljenje za zbiranje, uporabo, nevtralizacijo, prevoz in odstranjevanje odpadkov I-IV nevarnosti.
V skladu z 11. točko tega pravilnika organizacija, ki uničuje zdravila, pripravi akt o uničenju zdravil, v katerem je navedeno:
a) datum in kraj uničenja zdravil;
b) priimek, ime, poimenovanje oseb, ki so sodelovale pri uničevanju zdravil, delovnem mestu in položaju;
c) utemeljitev uničenja zdravil;
d) podatki o uničenih zdravilih (ime, dozirna oblika, odmerjanje, merske enote, serije) ter njihova količina, pa tudi o embalaži ali embalaži;
e) ime proizvajalca zdravil;
f) podatke o lastniku zdravila;
g) način uničenja zdravil.
Akt o uničenju zdravil se pripravi na dan uničenja nestandardnih in (ali) ponarejenih zdravil. Število izvodov tega akta se določi s številom strank, ki so sodelovale pri uničenju določenih zdravil, podpišejo ga vse osebe, ki so sodelovale pri uničenju določenih zdravil, in potrdijo s pečatom organizacije, ki izvaja uničenje zdravil (določba 12 Pravilnika).
Kot je razvidno iz zgornjih zakonodajnih normativov, je pravno ugotovljeno, da je treba sestaviti akt, vendar ni bila določena stroga oblika akta o uničenju zdravil in ni določena jasna sestava oseb, ki sodelujejo pri uničenju zdravil.
Tako je oblika akta lahko poljubna, pod pogojem, da odraža vsa stališča, določena v 11. odstavku Pravil.
Za uničenje zdravil organizacije, ki uničuje, se lahko ustanovi ustrezna komisija. Hkrati, kot izhaja iz klavzule 13 Pravil, udeležba pri uničevanju zdravil s strani lastnika ni obvezna. V tem primeru se akt o uničenju zdravil ali njegova kopija, overjena po ustaljenem postopku, pošlje lastniku uničenih zdravil v 5 delovnih dneh od dneva njihove priprave.
Ko sklenete pogodbo o uničenju zdravil, lahko dodatno navedete seznam dokumentov, ki sporazum sklenejo.

Ekaterina Filippova o tem, kako se odstranjujejo podstandardna zdravila

Diagnoza - "nelikvidna"

„Koncept nizko kakovostnih zdravil je opredeljen v 61-FZ„ O prometu z zdravili “. V skladu z normami ruske zakonodaje to vključuje ponarejena, ponarejena in podstandardna zdravila, «se spominja Nelly Ignatieva, izvršna direktorica RAAS-a. "Nadzor sprejemanja zdravil je v farmacevtskih organizacijah obvezen. Osnova za sprejemanje zdravil je razpoložljivost dokumentov, ki potrjujejo kakovost zdravila - to je izjava o skladnosti kakovosti," nadaljuje Nelly. "V primeru prejema zdravil neprimerne kakovosti jih bo lekarna vrnila."

Naši strokovnjaki:

David Melik-Guseinov (Moskva),

direktor neprofitnega partnerstva "Center za socialno ekonomijo", član Koordinacijskega sveta Državne dume Ruske federacije o inovativnem razvoju medicinske in farmacevtske industrije

Nelly Ignatieva (Moskva),

izvršni direktor Ruskega združenja farmacevtskih verig (RAAS), član Znanstvenega društva farmacevtov v Moskvi, dr. n

Dmitrij Parkhomenko (Moskva),

namestnik vodje zvezne službe za nadzor v zdravstvu

David Melik-Huseynov ugotavlja, da se lahko tista zdravila, ki so izgubila lastnosti zaradi nepravilnega prevoza, logistike, skladiščenja (napačna temperatura, vlaga itd.), Štejejo za podstandardna. "Identifikacija takšnih zdravil je izredno težavna: enaka serija lahko vsebuje tako kakovostna kot tudi kakovostna zdravila," se pritožuje David Melik-Huseynov.

Zdravila spadajo tudi v kategorijo podstandardnih zdravil, če so v proizvajalčevem obratu pokvarjena. "Tukaj je situacija preprostejša - odziva se celotna serija," pravi David Melik-Huseynov. - Roszdravnadzor običajno dobi take podatke od tovarn, včasih pa samostojno naleti na nelikvidne izdelke. V tem primeru se pisma o najdeni pomanjkljivosti pošljejo vsem organizacijam, ki bi lahko prejele te droge. " Običajno se uradno obvestilo dogaja postopoma: Zvezni Roszdravnadzor pošlje sporočilo regionalnim oblastem, oni pa tistim podjetjem, kjer so bila dobavljena pomanjkljiva zdravila.

Poiščite sovražnika

Z iskanjem zdravil nizke kakovosti se ukvarja Zvezna služba za nadzor v zdravstvu. "V tistih primerih, ko Roszdravnadzor Ruske federacije opredeli zdravila, ki ne ustrezajo standardom kakovosti, jih lekarne prenehajo prodajati, zdravila pa jih je treba vrniti in odstraniti," pravi Nelly Ignatieva, izvršna direktorica RAAS.

Organizacijo in izvajanje nadzornih dejavnosti urejajo določbe zveznega zakona z dne 26. decembra 2008 št. 294-FZ "o varstvu pravic pravnih oseb in samostojnih podjetnikov pri izvajanju državnega nadzora (nadzora) in občinskega nadzora". Nadzorne dejavnosti Roszdravnadzor spremlja izbira vzorcev zdravil za nadaljnje testiranje na podlagi laboratorijskih kompleksov Zvezne državne proračunske institucije „Informacijsko-metodološki center za ekspertizo, računovodstvo in analizo kroženja zdravil“ Roszdravnadzorja.

Nelly Ignatieva

izvršni direktor RAAS-a:

Številke za nekakovostna zdravila v Rusiji so nižje kot v drugih državah, vendar nekateri strokovnjaki trdijo, da so višje. Menim, da je primerno reči, da pomanjkanje terapevtske učinkovitosti pri jemanju zdravil ni vedno posledica njihove slabe kakovosti. Na rezultat "dela" zdravila vpliva predvsem skladnost s povzročiteljem bolezni, pa tudi pravilen vnos in shranjevanje zdravila doma. Naj navedem klasičen primer: hkratna uporaba kontracepcijskega sredstva z decokcijo šentjanževke ne bo imela želenega rezultata. Antibakterijska sredstva ne bodo pozdravila virusne okužbe in obratno, vendar bo patogen mutiral. Dejstvo je, da naši državljani pogosto raje samozdravljenje pred obiskom zdravnika. In neuspeh pri samozdravljenju se potem razloži z nizko kakovostjo zdravil.

"Roszdravnadzor je vzpostavil sistem državne kontrole kakovosti zdravil," pravi Dmitrij Parkhomenko. "Vključuje centralni urad, teritorialne organe Roszdravnadzorja v sestavnih entitetah Ruske federacije, laboratorijske komplekse za nadzor kakovosti drog, informacijski sistem Roszdravnadzor."

V vsakem zveznem okrožju so bili ustvarjeni laboratorijski kompleksi, kjer se kakovost zdravil preizkuša s farmakopejskimi metodami. Obstajajo tudi mobilni laboratoriji Roszdravnadzorja za ekspresno analizo drog: po besedah \u200b\u200bDmitrija Parkhomenka preverjajo kakovost zdravil z uporabo nerazornih spektralnih metod analize in preverjajo skladnost zdravil z zahtevami regulativnih dokumentov za kazalnike "opis", "embalaža", "označevanje".

Splošne informacije o ukrepih za državni nadzor kakovosti drog so objavljene na uradni spletni strani Roszdravnadzor www.roszdravnadzor.ru. Leta 2014 se je na portalu pojavila rubrika za iskanje informacij o drogah, umaknjenih iz prometa. Nahaja se v razdelku »Zdravila« v razdelku »Nadzor kakovosti zdravil« v pododdelku »Iskanje zdravil, umaknjenih iz obtoka«, ali v razdelku »Elektronske storitve« na spletnem mestu.

Ni mogoče prodati, uničiti

"Odstranjevanje drog poteka v skladu s sanitarnimi standardi. Standardi za uničenje podstandardnih, ponarejenih in ponarejenih drog so določeni z Uredbo vlade (kakor je bila spremenjena z Odlokom Vlade RS z dne 04.09.2012 št. 882)," pravi Nelly Ignatieva.

Odstranjevanje trajnih, podstandardnih, ponarejenih in ponarejenih zdravil izvaja organizacija, ki ima dovoljenje za zbiranje, uporabo, nevtralizacijo, prevoz in odstranjevanje odpadkov nevarnosti I-IV na posebej opremljenih mestih, odlagališčih in v posebej opremljenih prostorih v skladu z okoljevarstvenimi zahtevami okolje v skladu z zakonodajo Ruske federacije.

"Seveda, nizkokakovostnih zdravil ni mogoče preprosto vreči na odlagališče, podobno kot pretečeni prehrambeni proizvodi, ker vsebujejo določene kemične sestavine ali celo cele mešanice le-teh," pravi David Melik-Huseynov. - Vsako zdravilo ima svoje postopke uničenja, odvisno od sestave in oblike zdravila. Opredeliti je mogoče glavne metode odstranjevanja zdravil, ki jim je potekel rok trajanja, ali nekakovostnih zdravil, vključno s sežiganjem, pokopom in različnimi tehnologijami, ki nevtralizirajo kemikalije. "Tekoča zdravila (napitki, kapljice, injekcije ampule itd.) Se izločijo z bistvenim redčenjem vsebine v vialah, ampulah itd. itd. Zdravila razredčimo z vodo v razmerju 1: 100, nastala "šibka raztopina" pa se odlije v odtok. Ostanke ampul in drugih "zabojnikov" odpeljemo na odlagališče kot običajne industrijske odpadke, trda droga (vse vrste tablet, praškov itd.) Pa se odloži, odvisno od tega, ali so topni v vodi. V sklepu Ministrstva za zdravje Ruske federacije z dne 15. decembra 2002 št. 382 piše: "Trdne dozirne oblike, ki vsebujejo vodotopne snovi zdravil, po drobljenju do praškastega stanja razredčimo z vodo v razmerju 1: 100 in nastalo suspenzijo (ali raztopino) odcedimo v industrijsko kanalizacijo."

Trde dozirne oblike, netopne v vodi, kot tudi mehke dozirne oblike (mazila, supozitorije itd.) Sežgejo. Eksplozivna zdravila in zdravilni rastlinski materiali z visoko vsebnostjo radionuklidov uničujejo s pomočjo posebnih tehnologij, ki so v lasti licenciranih "likvidatorskih organizacij".

Odstranjevanje zdravil in zdravil s potekom veljavnosti, ki vključujejo opojne in psihotropne snovi, poteka po posebnem zaporedju. Najtežja kategorija v smislu izločanja so zdravila, namenjena bolnikom z rakom. Če lahko nizko strupenim zdravilom preprosto damo netržen videz ali jih z mešanjem s peskom odnesemo na gospodinjsko odlagališče, potem so za močna zdravila ustvarjeni posebni poligoni.

Vendar ne glede na to, ali je zdravilo - zelo strupeno ali relativno "neškodljivo" - v primeru kršitve kazalnikov kakovosti se sestavi akt, po katerem je treba ustaviti promet tega zdravila. Dejstvo njegovega uničenja mora biti tudi dokumentirano.

V imenu kakovosti

Roszdravnadzor letno na svoji spletni strani objavi sezname brezvestnih farmacevtskih podjetij, katerih izdelki povzročajo številne pritožbe. Pri sestavljanju črnega seznama se upoštevajo pritožbe distributerjev, lekarniških organizacij in podatki iz rednih pregledov samega Roszdravnadzorja. Glavni udeleženci "hit parade" so majhna podjetja, specializirana za poceni in generične izdelke. Proizvodne zmogljivosti takšnih podjetij puščajo veliko želenega, zato o prisotnosti sodobnih sistemov nadzora kakovosti ni treba govoriti. Seveda taka podjetja ne uporabljajo standardov GMP.

David Melik-Huseynov medtem verjame, da lahko popolna uvedba standardov GMP v veliki meri reši težavo z nekakovostnimi proizvodi: "Po mojem mnenju je treba dosledno uporabljati standarde GMP v celotni" farmacevtski verigi "- tako za proizvodnjo kot za distribucijo. in za maloprodajo lekarn. S takim integriranim pristopom je mogoče vzpostaviti resnični red. "

Neupoštevanje zdravil z deklariranimi standardi (na primer prisotnost nečistoč v njegovi sestavi) lahko naredi zdravilo ne le neuporabno, ampak tudi nevarno. Če takšni kazalniki, kot so stopnja raztapljanja, absorpcije, razpada, v referenčnem ukrepu ne bodo izpolnjeni, je verjetno, da potrošnik ne bo čakal na pozitiven učinek od obdelave.

Elementarno neskladje med resnično težo tablete in tisto, ki je navedeno na pakiranju, lahko terapijo razvrednoti, kljub temu pa strokovnjaki opažajo nekaj pozitivne dinamike pri temi nekvalitetnih zdravil. "V preteklih letih je bilo opaziti težnje po zmanjšanju kroženja mamil, ki ogrožajo življenje in zdravje državljanov," pravi Dmitrij Parkhomenko, predstavnik Roszdravnadzorja. - Pomemben dejavnik, ki vpliva na izboljšanje kakovosti zdravil, je povečana odgovornost za sproščanje izdelkov, ki ne izpolnjujejo določenih zahtev. 23. januarja 2015 je začel veljati zvezni zakon z dne 31. decembra 2014 št. 532-F3, ki je uvedel neposredne norme upravne in kazenske odgovornosti za proizvodnjo, uvoz in prodajo podstandardnih, ponarejenih in neregistriranih drog. "

Poleg tega Dmitrij Parkhomenko poudarja pomen takšnih inovacij kot selektivni nadzor. Spomnimo, da je bila ta inovacija napovedana decembra 2014, ko je bil sprejet zvezni zakon št. 429 "o spremembah zveznega zakona o prometu z zdravili". Po besedah \u200b\u200bDmitrija Parkhomenka bo nova vrsta državnega nadzora omogočila uvedbo učinkovitejšega pristopa k testiranju kakovosti drog, ki vstopajo v civilni promet.

Zdravila s potekom veljavnosti so zdravila slabe kakovosti, ki jih ne bi smeli uporabljati. Odpisati jih je treba in uničiti v skladu s pravili za uničenje nestandardnih zdravil, ponarejenih zdravil in ponarejenih zdravil (Resolucija vlade Ruske federacije št. 674 z dne 3.09.2010).

Za nadzor roka uporabnosti zdravila odgovorni zaposleni vodi dnevnik (kartico) za beleženje zdravil z omejenim rokom uporabe v tiskani ali elektronski obliki.

Če na embalaži zdravila piše: "Shranjujte do 20. novembra 2017", potem zdravila ne smete uporabljati od 20. novembra 2017. Če piše "Trgovina do novembra 2017" ali "Datum izteka: november 2017", potem se zdravilo ne uporablja od 1. novembra 2017.

Po odprtju pakiranja v skladu z navodili preverite tudi datum uporabnosti zdravila.

Skladiščenje zdravil, ki jim je potekel rok trajanja

Zdravila, ki jim je potekel rok, odgovorni uslužbenec nemudoma odstrani iz skladiščnih prostorov in jih zapečati v posebej določenem in določenem prostoru za shranjevanje identificiranih ponarejenih, podstandardnih, ponarejenih zdravil in jih prenese finančno odgovornemu zaposlenemu (na primer glavni medicinski sestri oddelka). To je treba storiti, preden prejmete dovoljenje za odpis.

Do 1. marca 2017 so zdravila s potekom veljavnosti postavila v karantensko cono (odredba Ministrstva za zdravje Rusije z dne 31. avgusta 2016 št. 646n).

Razmere: ali je pravilno hraniti zdravila, ki so že potekla, na isti stojalo z zdravili druge skupine na razdalji 30 cm

Ne, narobe.

Zdravila, ki jim je potekel rok uporabe, shranjujte ločeno od drugih skupin zdravil na posebej določenem in določenem območju (klavzula 12 sklepa Ministrstva za zdravje in socialni razvoj Rusije z dne 23. avgusta 2010, št. 706n). S 1. marcem 2017 premestite zdravila s potekom uporabe v skladišče identificiranih ponarejenih, podstandardnih, ponarejenih zdravil (odredba Ministrstva za zdravje Rusije z dne 31. avgusta 2016 št.

Uničevanje zdravil, ki se ne uporabljajo

Vodja zdravniške organizacije ustanovi komisijo za odpis zdravil, ki jim je potekel rok trajanja, kar vključuje:

predstavnik uprave zdravstvene organizacije;
zaposleni, odgovoren za spremljanje roka uporabnosti zdravil;
finančno odgovorni zaposleni;
računovodski zastopnik.

Komisija preveri razpoložljivost zdravil s potekom veljavnosti, v akt o inventarju vnese kazalnike v naravi in \u200b\u200bv denarni protivrednosti. Dejansko odgovoren uslužbenec priloži popisu aktov pojasnilo, v katerem navede razloge za datum poteka.

Pri odpisu etilnega alkohola iz kompletov za prvo pomoč v pojasnilu navedite naslednje: „V kompletih za prvo pomoč mora biti minimalna količina etilnega alkohola v nujnih primerih. Zdravilo ni bilo povpraševano in je bilo shranjeno do roka uporabnosti. "

Inventarna komisija potrdi akt o popisu zdravil, ki jim je potekel datum veljavnosti, daje dovoljenje za njihovo odpis iz bilance zdravniške organizacije in iz predmetno-količinskega računa (za posamezna zdravila).

Podstandardna zdravila uničijo organizacije, ki imajo dovoljenje za zbiranje, uporabo, nevtralizacijo, prevoz in odstranjevanje odpadkov nevarnosti I-IV. Preverite, katere organizacije v regiji imajo to licenco. Z organizacijo, ki ima pravico uničiti zdravila, medicinska organizacija sklene sporazum o uničenju zdravil.

Odgovorni uslužbenec prejme dovoljenje za odpis drog, ki jim je potekel rok trajanja, in jih v skladu s potrdilom o sprejemu prenese v specializirano organizacijo za uničenje.

Stanje: Koliko časa traja pošiljanje zdravil, ki jim je potekel rok za uničenje?

Natančen rok za prenos drog za uničenje - do 30. v tekočem mesecu - je določen samo za mamila in psihotropne snovi s seznamov II in III (odredba Ministrstva za zdravje Rusije z dne 28. marca 2003 št. 127).

Za druga zdravila to obdobje ni določeno. Odgovorna oseba v zdravstveni organizaciji ima pravico, da samostojno določi obdobje, v katerem se zdravila, ki se zavržejo, pošljejo v uničenje, in jih odobri z glavo.

Organizacija z ustreznim dovoljenjem na dan uničenja sredstev pripravi akt, v katerem navede (klavzula 11 Uredbe Vlade Ruske federacije z dne 3.09.2010 št. 674):

datum in kraj uničenja zdravil;
Ime oseb, ki so sodelovale pri uničevanju zdravil, njihov kraj dela in položaj;
utemeljitev uničenja zdravil;
informacije o uničenih zdravilih (ime, oblika zdravljenja, odmerjanje, merske enote, serija) ter njihova količina, pa tudi posode ali embalaža;
ime proizvajalca drog;
podatki o lastniku zdravil;
metoda uničenja zdravil.

Če zastopnik zdravstvene organizacije - lastnik zdravil med uničenjem ni bil prisoten, akt ali njegovo pravilno overjeno kopijo pošlje organizacija, ki je zdravila uničila, v dveh izvodih v 5 delovnih dneh od dneva priprave. Akt je sestavljen na dan uničenja.

Zdravniška organizacija pošlje akt o uničenju zdravil ali njegovo overjeno kopijo v 5 delovnih dneh na teritorialni organ Roszdravnadzor.

Najdi in uniči

Akt o poškodovanju inventarnih predmetov v obrazcu št. A-2.18 izpolnijo člani inventarne komisije v trenutku, ko to škodo zaznajo. Za vsako skupino poškodovanih sredstev se pripravi ločen akt (na primer za zdravila, zabojnike itd.). V tem dokumentu morajo biti navedeni razlogi za ugotovljeno škodo in osebe, ki so zanjo odgovorne. Navedena je knjigovodska vrednost pokvarjenih zdravil in medtare. K temu so priložena pojasnila za storilce škode oseb (če obstajajo). Ta dokument je sestavljen v treh izvodih: en izvod akta mora ostati pri materialno odgovorni osebi in ga pri odpisu gradiva uporabiti za prilogo poročila.

Ločitev. Zdravila, izbranega za odpis, ni več mogoče hraniti skupaj z benignimi zdravili. Prestaviti jih je treba v posebno "karantensko območje" - ločeno dodeljeno mesto (str.

Navodila komisija za uničenje mamil pripravi akt, v katerem je navedeno:

datum in kraj uničenja;
kraj dela, položaj, polno ime osebe, ki sodelujejo pri uničenju;
osnova za uničenje;
podatki o imenu (z navedbo oblike odmerjanja, odmerka, merske enote, šarže) in količine zdravila, ki ga je treba uničiti, ter o embalaži ali embalaži;
ime proizvajalca drog;
ime lastnika ali lastnika droge;
metoda uničenja.

Akt o uničenju mamil podpišejo vsi člani komisije in zapečatijo s pečatom podjetja, ki je izvajalo uničenje drog.

Akt o poškodovanju inventarnih predmetov v obrazcu št. A-2.18 pripravi posebej imenovana inventarna komisija v času, ko razkrije dejansko stanje ali med popisom. Akt je sestavljen v 3 izvodih ločeno za vsako skupino vrednot (zdravila, posode itd.) Z ugotovitvijo vzrokov škode in storilcev. V aktu o odpisu so zdravila in zabojniki navedeni po trenutnih cenah.

V prilogi so razlage odgovornih za škodo na vrednotah. Dva izvoda akta pošljeta v odobritev v skladu z ustaljenimi pravili, tretje hrani finančno odgovorna oseba in se pri odpisu vrednosti priloži k poročilu o blagu. Uničujemo po zakonu Lekarna za uničenje zdravil, ki jim je potekel rok trajanja, mora skleniti sporazum s specializirano organizacijo.

Pri prenosu drog za uničenje se pripravi ustrezen akt.

Na tej strani:

Prepozno pomeni slabo kakovost
Obveznosti lastnikov podstandardnih zdravil
Kako pravilno odpisati zdravila
Legalno uničenje zdravil
Ali je mogoče sami uničiti zdravila
Kaj ogroža malomarne lastnike drog

Dejavnosti nekaterih organizacij, na primer lekarn, ambulant, zasebnih zdravniških pisarn itd., So povezane z uporabo in prodajo zdravil (MP). Kot vsak izdelek jih je treba prodati ali uporabiti pravočasno, tudi proizvajalec za to določi sprejemljiv rok trajanja. Neizogibne pa so situacije, ko bodo po preteku tega obdobja nekatera zdravila ostala na policah ali v skladišču.

V vodi netopna trdna zdravila in različna mazila se odstranijo s sežiganjem.
Narkotična in psihotropna zdravila uničijo z eno od zgornjih metod, odvisno od oblike njihovega sproščanja.
Eksplozivna in vnetljiva zdravila ter pripravki z nevarno visoko vsebnostjo radionuklidov uničijo samo na posebni opremi organizacije, ki imajo dovoljenje za tovrstno dejavnost.

V aktu o uničenju zdravil, ki jim je potekel izdelek, so navedeni naslednji podatki:

Kraj, kjer je bila droga uničena, in datum tega dogodka.
Kraj zaposlitve, delovna mesta in polno ime

Nadzor kakovosti zdravil ...

Kaj pa, če ... Kakšna nevarnost ima farmacevtska organizacija s prodajo zdravil s potekom roka? Takšno izvajanje je v skladu s Pravilnikom o licenčnih dejavnostih za proizvodnjo zdravil, potrjenim z Odlokom vlade Ruske federacije št. 415 z dne 06.07.2006, obravnavano kot groba kršitev licenčnih pogojev. Klavzula 4 čl. 14.1 Upravnega zakonika Ruske federacije za takšno kršitev se kaznuje globa:

za organizacijo - v višini od 40 tisoč do 50 tisoč rubljev ali upravno prekinitev dejavnosti do 90 dni;
za uradnika - v višini od 4000 do 5 tisoč rubljev.

Kršitev zakonodaje Ruske federacije o drogah je mogoče zaznati med davčno revizijo na kraju samem. Na primer, pri preverjanju primarne dokumentacije so kontrolorji odkrili dejstva prodaje drog s potekom roka trajanja.

Odpis zdravil, ki jim je potekel rok trajanja

Stroški dela specializirane organizacije so odvisni od teže drog, njihove količine in embalaže (najdražja je uničenje zdravila v aerosolnih posodah). Prav tako bodo nastali stroški potrjeni s pogodbo o opravljenem delu, računom za opravljeno delo in potrdilom o prevzemu opravljenega dela. Po odstavkih. 49 str. 1 čl. 264 Davčnega zakonika Ruske federacije se pri izračunu dohodnine upoštevajo stroški uničenja zdravil, ki so ekonomsko upravičena.
Pozornost je treba nameniti dejstvu, da lahko v primeru, da ni proizvodnje in majhnih serij zdravil, ki jih je treba uničiti, zdravila s poteklim rokom uporabe uničijo sile same farmacevtske organizacije.

Pripravki za ampule se uničijo s drobljenjem, druga zdravila (tablete, mazila, raztopine, supozitorije itd.) Se uničijo s sproščanjem iz paketov, viale, pločevinke, raztapljanjem v vodi in odtekanjem v kanalizacijo. 12. Uradniki, vsi člani komisije so odgovorni na način, ki ga zakon določa za točnost podatkov, ki jih vsebuje popis. 13. Računovodski oddelek lekarne na podlagi akta o inventarju in izvlečka iz zapisnika seje odbora za inventar odbora odpisuje znesek izgub ali na breme računa "Sklad za nadomestilo izgub" od odpisa zdravil, katerega datum poteka je potekel "po veleprodajnih stroških, na bremenitev računa" Trgovinska marža “- razlika med vrednostjo po maloprodajnih cenah in veleprodajno vrednostjo ali nadomestilom za izgube na račun krivcev po maloprodajnih cenah.

O postopku odpisa zdravil, ki jim je potekel rok veljavnosti

Razlogi za uničenje drog.
Podatki o imenu in količini uničenih zdravil ter podatki o njihovih posodah in embalaži.
Ime organizacije, v kateri so proizvajali uničena zdravila.
Podatki o osebi, ki je bila lastnik odstranjenih zdravil.
Opis izbrane metode uničenja.

Pomembno! Akt o odstranjevanju zdravil, ki jim je potekel rok trajanja, mora vsebovati podpise vseh članov komisije za uničenje drog, pa tudi pečat organizacije, ki je prevzela delo pri odpravi zdravil, ki jim je potekel rok trajanja. Odgovornost za izvedbo zamude Ta del članka je namenjen vprašanju odgovornosti podjetnika, ki se v nasprotju z zakonom odloči za prodajo zdravil, ki jim je potekel rok.
Vodja lekarne pristojnim oddelkom in računovodskim oddelkom odbora predloži gradivo za odpis dokumentov, ki so priloženi potrdilom o odpisu zdravil, nato pa jih predloži v obravnavo popisni komisiji in v odobritev vodji organizacije. 7. Popisni odbor odbora po pregledu in odobritvi inventarja - akt za zdravila, ki jim je potekel rok veljavnosti, dovoli, da jih izpiše iz bilance stanja lekarne, če je potrebno, iz kvantitativnega računovodstva, na račun sklada za povrnitev teh izgub, če niso krivda zaposlenih lekarne; ali s pravnimi sredstvi na račun storilcev. 8.

Naročilo št. 706 n) POMEMBNO! Akt o odpisu je glavni dokument za odstranjevanje pokvarjenih ali pretečenih zdravil. Na njegovi podlagi se prenesejo v posebne organizacije za uničenje. Legalno odstranjevanje zdravil Zdravila, ki so postala nerazumljiva, ne morejo preprosto vreči v smeti.

Postopek za uničenje zdravil, ki jim je potekel rok trajanja

Za pravno urejeno uničenje jih je treba izročiti posebnim podjetjem, ki imajo dovoljenje za to. Finančni obračun za odstranjevanje zdravil Lastnik s takšno organizacijo sklene pogodbo o storitvi - služil bo kot dokument, ki potrjuje stroške.

Kako pravilno odpisati zdravila s potekom veljavnosti

Vodja lekarne mora plačilo nadzorovati v 10 dneh od dneva prejema izpiska iz protokola popisne komisije. Dodatek N 2. SESTAVA IZVEDBENE KOMISIJE Dodatek N 2 1. Yurgel N.V. - predsednik odbora, predsednik komisije za popis.

2. Lizunova T.P. - prvi namestnik predsednika odbora. 3. Evseenko L.V. - namestnik predsednika odbora. 4. Shakin S.I. - namestnik predsednika odbora. 5. Ivčenko K.I.
- glavni računovodja odbora. 6. Budina N.V. - direktor državne ustanove "Teritorialni center za certificiranje in nadzor kakovosti zdravil regije Omsk". 7. Korževa T.A. - vodja oddelka za organizacijo preskrbe z drogami. 8. Pervejeva ZP - vodja farmacevtskega oddelka. devet.
Soldatova L.Yu. - vodja gospodarskega oddelka. 10. Košileva G.A. - vodja oddelka za kadre. 11. Tsygankova T.T.

Kako odpisati zdravila, ki jim je potekel rok trajanja?

Pozor

Ksenia Artamonova, pravna svetovalka, CJSC Lekarniška veriga 36.6 Družba za upravljanje Pri izvajanju svojih dejavnosti se vsaka lekarniška organizacija sooča s potrebo po odpisu in uničenju zdravil, ki jim je potekel rok trajanja. V tem članku bomo preučili postopek odpisa zdravil, ki jim je potekel rok trajanja, in odgovorili tudi na vprašanje, kateri dokumenti so v tem primeru sestavljeni. V skladu s prvim odstavkom čl. 31 zveznega zakona št. 86-FZ z dne 22.06.98 o zdravilih (v nadaljevanju zvezni zakon št. 86-FZ) je prepovedana prodaja drog, ki so postala neuporabna, s potekom roka trajanja, pa tudi ponarejenih zdravil.

O postopku odpisa zdravil, ki jim je potekel rok veljavnosti

Dodatek št. 3. Inventarni list zdravil, ki jim je potekel datum veljavnosti Priloga št. 3 Skladišče (lekarna) Predsednik Odbora za farmacevtske oddelke za dejavnost in proizvodnjo zdravil N. V. Yurgel "" 2000 Komisija je sestavila popis zdravil katerega datum veljavnosti je potekel in se je izkazalo, da je na zalogi: Np / n Ime zdravila Merilna enota Datum prejema Serija ali datum proizvodnje Datum izteka Količina Maloprodajne cene Nakupna cena Osnova za odpis cene znesek cene Skupni seznam Polno ime v celoti predsednik Komisije Člani Komisije Zdravila iz akta o inventarizaciji, ki jim je potekel datum veljavnosti, so bili v prisotnosti Komisije uničeni do "" 200. Skupni seznam Polno ime

Odpis HP-ja s pretečenim rokom trajanja

Kakšna so pooblastila davčnih organov v tem primeru? Pravni status davčnih organov določa pogl. 5 Davčnega zakonika Ruske federacije, Zakon Ruske federacije št. 943-1 z dne 21. marca 1991 "O davčnih organih Ruske federacije", Uredba o Zvezni davčni službi, potrjena z Uredbo Vlade Ruske federacije št. 506 z dne 30. septembra 2004. Ti regulativni pravni akti ne vsebujejo navedb, da imajo davčni organi pristojnosti na področju državne ureditve odnosov, ki nastanejo na področju prometa s prepovedanimi drogami. V skladu s klavzulo 2 Pravilnika o licenciranju farmacevtskih dejavnosti, ki ga je potrdila Uredba vlade Ruske federacije št. 416 z dne 06.07.2006, dovoljenje za farmacevtske dejavnosti izvaja Zvezna služba za nadzor zdravstvenega varstva in socialnega razvoja.

Vendar v skladu z odstavki. 13 str. 1 čl.

Nadzor kakovosti zdravil ...

Sklep Ministrstva za zdravje Rusije št. 382 z dne 15. decembra 2002. Velja za naslednja zdravila:

katerega datum poteka je potekel;
ki so iz katerega koli razloga postali neuporabni;
ponaredki;
ponarejena zdravila;
ponaredki, blagovne znamke, uradno registrirane v Ruski federaciji.

Predpisi v zvezi z uničenjem takšnih drog so odobreni z zakonodajo Ruske federacije:

v dekretu vlade Ruske federacije z dne 3. septembra 2010 št. 674 - za večino zdravil;
v odredbi Ministrstva za zdravje Ruske federacije z dne 12. novembra 1997 št. 330 - če so droge uvrščene med psihotropne ali opojne droge.

Obveznosti lastnikov podstandardnih zdravil Te pravne osebe ali samostojni podjetniki, ki imajo v lasti ali upravljajo zdravila v skladu s cl.

Odpis zdravil, ki jim je potekel rok trajanja

POZOR! Stroški odstranjevanja niso odvisni samo od tarif podjetja, temveč tudi od posebnosti odlaganja nekaterih zdravil: tablete je na primer veliko lažje uničiti kot aerosolizirana zdravila, zato so tudi višji stroški odstranjevanja le-teh. Na stroške uničenja vpliva tudi pakiranje drog, njihova teža, prostornina. Po neposrednem uničenju izvršitveno podjetje kupcu izda račun za opravljene storitve, po katerem se sestavi potrdilo o prevzemu za opravljeno delo (običajno je to standardno).

Davčni zakonik predpisuje, da se ti stroški upoštevajo pri izračunu dohodnine (1. odstavek 264. člena Davčnega zakonika Ruske federacije).
Postopek prepoznavanja in odstranjevanja takšnih zdravil vključuje več pomembnih faz:

Zaloga:
prepoznavanje in fiksiranje podstandardnih zdravil;
vnos podatkov v izjave o inventarju (s podpisi članov popisne komisije in oseb z materialno odgovornostjo);
odraz teh podatkov v računovodskih dokumentih.

Za zapis podatkov o škodi zaradi drog se lahko uporabijo naslednji obrazci:

Št. TORG-15 in št. TORG-16, odobrenih z Resolucijo Goskomstata Rusije št. 132 z dne 25. decembra 1998 „O odobritvi enotnih obrazcev primarne računovodske dokumentacije za računovodstvo trgovinskih poslov“;
obrazci iz Smernic za praktike in raziskovalce, odobrenih z odredbo Ministrstva za zdravje Rusije št. 98/124 z dne 14. maja 1998.

Aktivacija.

O postopku odpisa zdravil, ki jim je potekel rok veljavnosti

Ali je mogoče uničiti zdravila sami. Zakon dovoljuje samo odstranjevanje zdravil lastnikom, ob upoštevanju naslednjih pogojev:

lastnik ni proizvajalec drog;
serija, ki jo je treba odvreči, je majhna.

Najpogosteje se to stanje zgodi v lekarnah. Zdravila je treba odstraniti v skladu s postopkom, določenim v Navodilu, določenem za vsako vrsto uničenih drog:

tekoča zdravila je treba močno razredčiti z vodo (ne manj kot 1: 100) in vliti v kanalizacijo;
tablete, ki se raztopijo v vodi, je treba zmleti v prah, ki ga prav tako raztopimo v vodi in prelijemo;
mazila in netopne dozirne oblike je treba spali;
drobci ampule, škatle, valute, viale itd.

Prve izvode aktov po seznamu, ki jih odobri odbor za farmacevtske podrobnosti in proizvodnjo zdravil, skupaj z dovoljenjem za odpis (izvleček iz zapisnika seje komisije za popis) se vrnejo v lekarno, podjetje. 9. Po prejemu dovoljenja za odpis se zdravila, ki jim je potekel rok veljavnosti, v prisotnosti zgoraj omenjene komisije uničijo, o čemer se na seznamu akta naredi zapisnik. 10. Odpis opojnih drog, psihotropnih snovi, strupenih in močnih zdravil, naštetih v PKKN, ki jim je potekel rok veljavnosti, se izvede samo prek višje organizacije s prenosom drog v ORPP „Pharmacia“ za nadaljnje uničenje po odobrenem postopku. enajst.

Če vam rečejo, da dobri farmacevti nimajo odpisov, ne verjemite. Pri delu katere koli lekarne so neizogibne situacije, ko to ali tisto zdravilo postane neuporabno - je poteklo ali je poškodovano kot posledica višje sile. Nadzorni organ lahko zdravila zavrne tudi med predvidenim pregledom. Od požara, poplav, nezakonitih dejanj tretjih oseb, na primer »porednih« kupcev, se lahko le zavarujemo, kar nas ne rešuje pred potrebo po odlaganju poškodovanega blaga. Kako to storiti pravilno?

Glavni dokument, ki določa postopek in pojasnjuje razloge za odpis in uničenje zdravil v ruskih lekarnah, je zvezni zakon "o prometu z zdravili" št. 61-FZ. Njene določbe se uporabljajo od leta 2010.

Umik zdravil iz obtoka

Člen 59 zveznega zakona o prometu z zdravili določa: „Zdravila slabe kakovosti, ponarejena zdravila so predmet umika iz civilnega obtoka in uničenja na način, ki ga določi vlada Ruske federacije“. Ponarejena zdravila so prav tako predmet uničenja, vendar je osnova za njihov odpis in nadaljnjo likvidacijo le sodna odločba. Z drugimi besedami, dokler ni nobenega dokumenta, po katerem bi bilo zdravilo prepoznano kot ponarejeno, bo navedeno v bilanci stanja lekarne - to ne nasprotuje zakonu.

Isti zakon določa jasne opredelitve ponarejenih in podstandardnih zdravil. Torej bo zdravilo ob lažnih podatkih o njegovi sestavi in \u200b\u200b(ali) proizvajalcu veljalo za ponarejeno, nekakovostno zdravilo pa je zdravilo, ki ne ustreza zahtevam farmakopejske monografije ali (če ni) zahtevam regulativnih dokumentov ali regulativnega dokumenta. Iz tega izhaja, da so zdravila, ki jim je potekel rok trajanja ali so izgubila potrošniške lastnosti, slabe kakovosti mora biti odpisano in uničeno.

Vredno je razjasniti eno točko: zdravil ni mogoče odstraniti... Odstranjevanje vključuje nadaljnjo uporabo nekvalitetnih in pokvarjenih izdelkov ali materialov, ki niso predvideni (1. člen zveznega zakona št. 29 "O kakovosti in varnosti živilskih izdelkov"), zdravila, odpisana iz lekarne, pa so predmet uničenja.

Naročilo za odpis zdravil, ki jim je potekel rok trajanja

Vse stroške, povezane z uničenjem ponarejenih, podstandardnih in ponarejenih zdravil, povrne njihov lastnik - podjetnik ali organizacija, ki posluje na podlagi farmacevtske licence.

Postopek za umik iz civilnega obtoka in uničenje zdravil določi vlada Ruske federacije. Naloge nadzora nad izvajanjem zakonodaje o uničenju zdravil so dodeljene Zvezni službi za nadzor v zdravstvu in socialnem razvoju.

Za odpis zdravil s potekom veljavnosti ali razvajenosti zadostuje odločitev njihovega lastnika ali osebe, ki jo je pooblastil - vodja lekarniške organizacije. Ponarejeni in ponarejeni izdelki se umaknejo iz prodaje s sklepom sodišča ali ustreznega pooblaščenega zveznega izvršilnega organa.

Lastnik drog, torej lekarna, od dneva odločitve FS o nadzoru na področju zdravstvenega varstva in socialnega razvoja dobi 30 dni za njegovo izvršitev. V tem obdobju je nujno poročati o sprejetih ukrepih.

V primeru nestrinjanja z odločbo o zasegu in uničenju zdravil mora podjetnik pisno obvestiti o svojem nesoglasju z njim. V praksi tega ni smiselno - če bi se nadzorni organ odločil za zaseg in uničenje, bi bili za to dobri razlogi, s katerimi bi bilo dražje trditi. Odločitve zvezne službe je nemogoče prezreti: če ne bo odgovora, bo FS o nadzoru na področju zdravstva in socialnega razvoja šel na sodišče.

Pravila za uničenje zdravil

Ko naše industrije država ni tako zelo nadzorovala, so farmacevti drug drugemu pripovedovali strašljive zgodbe o tem, kam je šla zamuda. Na žalost so objave o brezdomcih, ki so na smetišču našli pakete zdravil, temeljile na resničnih dejstvih. Nekatere lekarne, ki so zaskrbljene nad usodo brezdomcev, razvrščajo smeti na kontejnerskih mestih, so dobesedno odlagale podstandardna zdravila v odtok, na odlagališče so poslale samo prazne steklenice, preprodajo kartona in zlomljene ampule. Zdaj uničenje zdravil pozorno spremljajo tako regulativni organi kot javnost.

S Resolucijo vlade Ruske federacije št. 674 z dne 3. septembra 2010 so bila potrjena „Pravila za uničenje podstandardnih zdravil, ponarejenih zdravil in ponarejenih zdravil“. Ta dokument opredeljuje postopek uničenja vseh drog, razen opojnih drog in njihovih predhodnikov, pa tudi psihotropnih in radiofarmacevtskih zdravil.

Organizacije, ki imajo dovoljenje za zbiranje, uporabo, razkuževanje, prevoz in odstranjevanje odpadkov nevarnosti I-IV, imajo pravico do likvidacije zdravil. Uničevanje se izvaja na posebej opremljenih lokacijah in odlagališčih ali v ustrezno opremljenih prostorih, kjer se upoštevajo stroge zahteve varstva okolja.

Zdravila se po pogodbi prenesejo v likvidacijsko organizacijo. Po uničenju zdravil se pripravi akt, v katerem morajo biti navedeni naslednji podatki:

Datum uničenja;
Kraj izvajanja likvidacije zdravil;
Ime, kraj dela in položaj zaposlenih, ki so sodelovali pri likvidaciji mamil;
Razlog uničenja;
Likvidacijska metoda;
Število uničenih drog;
Podrobne informacije o likvidiranih drogah: ime, proizvajalec, serija, odmerjanje, merske enote, dozirna oblika, opis njihove embalaže ali embalaže;
Podatki o lastniku uničene droge - polno ime organizacije ali posameznega podjetnika.

Pomembno je biti pozoren na prisotnost vseh zgoraj navedenih podatkov v aktu, saj lahko njihovo odsotnost regulativni organi razlagajo v prid lekarni. Datum priprave poročila mora biti enak datumu uničenja zdravil. Sestavljen akt potrdi pečat uničevalne organizacije, brez katerega ta dokument nima pravne veljave.

Izvirnik akta o uničenju zdravil ali njegovo overjeno kopijo je treba FS predložiti v nadzor na področju zdravstvenega varstva in socialnega razvoja v 5 delovnih dneh od dneva njegove priprave.

Lastnik zdravil (zastopnik lekarne) med uničenjem ne sme biti prisoten. V tem primeru organizacija, ki je izvedla uničenje, pošlje dejanje ali njegovo overjeno kopijo na pravni naslov lekarne v 5 delovnih dneh od datuma likvidacije.

Kaj pa, če bodo opojna zdravila podvržena odpisu in uničenju?? Vodilni dokument, na podlagi katerega se izvaja uničenje mamil te skupine, je Odlok vlade Ruske federacije z dne 18. junija 1999 št. 647 "O postopku nadaljnje uporabe ali uničenja opojnih drog, psihotropnih snovi in \u200b\u200bnjihovih predhodnikov ter orodij in opreme, ki so bili zaplenjeni oz. umaknjeni iz nezakonitega prometa ali katerega nadaljnja uporaba je priznana kot neprimerna. "(s spremembami 10.03.2009).

Novo v delu z narkotičnimi in psihotropnimi
Čakalna vrsta v lekarni: relikt preteklosti ali ostre resničnosti?
Upoštevanje pravil shranjevanja v lekarni
Povpraševanje po lekarnah: vrste in posebnosti
Oprema blagajne v lekarni

Več sorodnih člankov

Uničevanje zdravil, ki jim je potekel rok trajanja

Kdaj odložiti zdravila

Približno enkrat na šest mesecev morate urediti revizijo v kompletih za prvo pomoč na domu in jih očistiti ne le z zdravilami, ki jim je potekel rok trajanja, ampak tudi tistih zdravil, katerih videz ne vzbuja zaupanja. Bodite prepričani, da vržete tablete, ki so padle iz pretisnega omota, četudi ste 80% prepričani, da je to na primer aspirin.

Prvič, vedno obstaja možnost, da gre za povsem drugo zdravilo. Drugič, kršijo se pogoji shranjevanja tablice brez embalaže, kar pomeni, da se lahko izgubijo tudi njegove uporabne lastnosti.

Prav tako je treba vse razpokane in drobtinske tablete poslati v koš za smeti - poslabšani videz lahko kaže na to, da so bile nepravilno shranjene in da so izgubile zdravilne lastnosti.

Spremenjena barva lahko govori o tem - če navodila kažejo, da mora biti zdravilo svetlo rumene barve in je postalo skoraj belo, ga brez obžalovanja zavrzite.

Tekoče izdelke, kot so kapljice, sirupi, raztopine, je treba poslati v koš za smeti, če postanejo motni, so na dnu ali stenah posode oblikovali usedlino, začeli čudno dišati, spremenili so barvo. Sprememba barve naj bi opozorila in v primeru mazil in linimentov (tekoča mazila, ki se topijo pri telesni temperaturi). Prav tako je razlog, da jih vržete ven, lahko izguba enakomernosti mazila, pojav grudic, zrnca, vodenost.

Pogosto se zdravila ne oblačijo v obliki tablet, ampak v lupino kapsule. Razlog za metanje takih zdravil je lahko kršitev oblike kapsule, pa tudi oprijem kapsul med seboj. Če je razpok ali poškodovan, odstranite medicinske supozitorije. Res je, da je treba to, tako kot v primeru drugih dozirnih oblik, narediti pravilno - da ne bomo škodili okolju.

Vjačeslav Šubnikov, generalni direktor CJSC za ravnanje z odpadki

- Po ocenjenih podatkih se v Rusiji letno ustvari od 0,6 do 1,0 milijona ton medicinskih in bioloških odpadkov (razen radioaktivnih razredov "D"). Po podatkih Rospotrebnadzorja je bilo leta 2010 na ozemlju Ruske federacije nabranih 1.748.747,3 tone medicinskih odpadkov, leta 2011 - 1.789.162,6 ton. V Moskvi po uradnih podatkih letno nastane približno 80 tisoč ton medicinskih odpadkov (po nekaterih podatkih 240 tisoč ton), ki imajo nagnjenost k intenzivni rasti.

Na žalost v Ruski federaciji problem zakonodajne in tehnološke podpore ravnanju z medicinskimi in biološkimi odpadki še ni rešen. Zlasti metode odstranjevanja "farmacevtskih odpadkov" niso opredeljene.

Uničijo se v skladu s Pravilnikom o uničenju podstandardnih zdravil, ponarejenih zdravil in ponarejenih zdravil, potrjenim z Odlokom vlade Ruske federacije z dne 03.09.2010 N 674 (kakor je bil spremenjen 04.09.2012).

Vendar v tej uredbi ni načinov za uničenje zdravil in Navodila o postopku uničenja zdravil, kakor je bila spremenjena z Nalog Ministrstva za zdravje in socialni razvoj Ruske federacije z dne 05.02.2010 N 62n, v katerem so bile navedene, čeprav ne optimalne, metode naštete, ne velja več.

Hkrati metode uničenja mamil, ki jih ureja ta dokument - sežig, izpust v industrijske odplake in pokop na sanitarnih odlagališčih - niso okolju prijazne. Torej se lahko izpust v industrijsko kanalizacijo uporablja samo za dozirne oblike, ki vsebujejo vodotopne zdravilne snovi.

V tem primeru regulirana stopnja predhodnega stokratnega redčenja z vodo ne upošteva vedno največje dovoljene koncentracije snovi (MPC). Poleg tega vrednosti MPC v vodi niso znane za vse zdravilne snovi.

Na sanitarnih odlagališčih je mogoče odlagati farmacevtske odpadke le ob upoštevanju nevarnosti za okolje IV in V, čeprav zdaj razredi nevarnosti zdravil niso opredeljeni. V praksi ostajajo medicinski odpadki vseh razredov na lokalnih odlagališčih trdnih odpadkov.

Posledično medicinski odpadki na odlagališčih ustvarjajo potencialno okoljsko in epidemiološko nevarnost z izpuščanjem škodljivih snovi za človeka v okolje pod vplivom naravnih dejavnikov (sonce, dež, sneg itd.), Kar vodi v onesnaževanje tal in vode v bližini odlagališč kot anorganske spojine (kloridi , sulfati) in patogenih mikroorganizmov.

Kot kažejo svetovne izkušnje, je najbolj obetaven način nevtralizacije zdravil toplotna nevtralizacija v obratih z večstopenjskim čiščenjem dimnih plinov.

Način odstranjevanja zdravil

Pri tej metodi nevtralizacije se zgorevanje pojavi pri visokih temperaturah - 800-1500 ° C, plini, ki se sprostijo med zgorevanjem, pa se dovajajo v poseben naknadni gorilnik. V njej pri ne manj visoki temperaturi poteka končno zgorevanje negorelih delcev, po katerem izpušni plini preidejo skozi aparat za centrifugalno mehurček (CBA) za filtracijo iz aerosolov in prahu.

Posledica tega je, da od zdravil ostaneta le okolju prijazen plin in tudi praktično neškodljiv ostanek pepela.

Seveda je nerealno urediti takšno toplotno obdelavo doma. V idealnem primeru bi bilo lepo, če bi imeli celo zasebniki možnost predati zdravila za odstranjevanje pri nas. Na primer, v evropskih državah lahko potekle ali nepotrebne tablete in napitke odnesejo v lekarno ali zdravstveno ustanovo, kjer obstajajo posebni zabojniki za njihovo zbiranje.

V ruskih lekarnah in klinikah verjetno ne boste sprejeli starih tablet ali sirupov. Dejstvo je, da zdravstvene ustanove in lekarniške verige sami plačujejo za odstranjevanje zdravil, ki jim je potekel rok, posebna podjetja, ki predelujejo tablete.

Poleg tega je ta znesek odvisen od teže jemanja drog, zato ni razloga, da bi vam vzeli tablete in nato plačali svoj denar, da bi jih odstranili. Trenutno je edini način, kako pravilno odložiti zdravila iz domačega pripomočka za prvo pomoč, da jih "pritrdite" prijateljem iz zasebne ambulante, ki vam lahko pripravijo rok trajanja skupaj z njihovimi odpadki.

Kako pravilno odložiti droge

Vse, kar nam preostane, je, da odvržemo droge, s čimer naredimo ljudi in okolje čim bolj varne pred njihovimi učinki. Mnogi od nas izpraznijo tekoča zdravila v odtok. Toda to ni okolju prijazno, saj mikro delci zdravila v tem primeru neposredno padejo v naravne vode.

Zdi se, da nekaj tablet antibiotika ali protivirusnega zdravila iz domače omarice ne bo prineslo veliko škode. Toda če upoštevamo, koliko ampul in tablet vsak dan v velikem mestu vržemo skupaj, si lahko predstavljamo, koliko drog vstopi v vodna telesa.

Kot rezultat tega se v vodi in zemlji odkrijejo mikro delci različnih zdravil. Od tam vstopajo v hrano in preko njih - v telesa živali in ljudi. Še posebej nevarno je v tem primeru zaužitje antibiotikov in hormonskih sredstev v naše telo.

Zato strokovnjaki za odstranjevanje medicinskih odpadkov svetujejo, da v kanalizacijo pošljejo samo popolnoma vodotopna zdravila (takšni izdelki so v navodilih označeni kot "disperzibilni").

Vodo netopne izdelke odložite v smeti in jih pravilno zapakirajte. Če želite to narediti, je treba vse tablete odstraniti iz embalaže in pretisnih omotov ter zdrobiti v prašno stanje. Nato dobite nastali prašek v neprozorno vrečko ali valjav kozarec in vanj dodajte nekaj očitno neužitnega: rabljeno mačjo leglo, ženske higienske izdelke, stare čajne liste. Vse, kar morate temeljito premešati in zapreti kozarec ali vrečko zavezati na vozel.

Bistvo teh dejanj je, da ljudje (na primer brezdomci) ali živali, ki lahko stopijo v smeti, ne morejo enostavno odpreti posode z nekdanjimi zdravili. In če jo odprejo, da jih vsebina ne bi zanimala in se ne odločila za uporabo kot hrano.

Še boljša možnost je, da preprečite, da bi se zdravila s pretečenim rokom nabirala v vašem domačem pripomočku za prvo pomoč: poskusite kupiti natanko toliko, kolikor potrebujete za okrevanje (zdravniki običajno v receptih navedejo potreben odmerek).

Če ostanejo presežki, jih lahko poskusite dati tistim, ki jih resnično potrebujejo: na mnogih forumih za mame so posebne podružnice, na katerih so objavljeni oglasi za prenos zdravil tistim, ki jih potrebujejo.

Prosim vas, da pojasnite, kateri dokument je treba uporabiti za vodenje uničenja zdravil, ki jim je potekel rok trajanja. Navsezadnje je odredba Ministrstva za zdravje Ruske federacije z dne 15.02.2002 št. 382 "O odobritvi Navodila o postopku uničenja zdravil", v kateri je bilo neposredno omenjeno o potečenih zdravilih, postala neveljavna, veljavna odločba vlade Ruske federacije z dne 03.09.2010. Št. 674 odobrava Pravila za uničenje podstandardnih drog, ponarejenih drog in ponarejenih drog in nič ne govori o potečenih drogah. Mogoče pa še vedno verjamejo, da droga s potekom roka trajanja ustreza izrazu "slabe kakovosti", kot je bilo dešifrirano v zakonu 86-FZ, zdaj pa velja zakon 61-FZ in ta izraz razlaga brez drog s potekom veljavnosti Datum veljavnosti.

26. septembra 2012 9576

Bodite pozorni na datum odgovora - situacija se je morda spremenila.

Dejansko je v skladu z določenim odstavkom 38 člena 4 Zveznega zakona Ruske federacije z dne 12. aprila 2010 N 61-FZ "O prometu z zdravili" (kakor je bil spremenjen z dne 25. 6. 2012) koncept "zdravilo z nizko kakovostjo" dovolj, da zdravilo prinese pretečen rok uporabnosti. zapleteno.
Hkrati je treba opozoriti, da ta koncept, ki ga je prej določil člen 4 Zveznega zakona Ruske federacije z dne 22.06.98, N 86-FZ "O zdravilih", tudi ni zajel celotne palete nizko kakovostnih zdravil. Na primer, pomanjkljivosti pri proizvodnji zdravil so bile bolj skladne s konceptom "ponarejenega zdravila", saj so ga spremljale "napačne informacije o sestavi".
Tako formalno drog s pretečenim rokom trajanja skoraj ne moremo šteti za podstandardne, zato znova, zgolj formalno, za njihovo uničenje ne spadajo v pristojnost odobrenega z Uredbo vlade z dne 3.09.2010 N 674 „Pravila za uničenje podstandardnih zdravila, ponarejena zdravila in ponarejena zdravila “, ki v skladu s prvim odstavkom pravilnika določajo postopek uničenja podstandardnih, ponarejenih zdravil in ponarejenih zdravil.
Hkrati je praktično očitno, da je v skladu z določbo 2.7 industrijskega standarda "Pravila za izdajo (prodajo) zdravil v farmacevtskih organizacijah", odobrenega z odredbo Ministrstva za zdravje Ruske federacije z dne 04.03.2003 N 80. Osnovne določbe “OST 91500.05.0007-2003 (kakor je bil spremenjen 18. aprila 2007) prodaja prepovedanih zdravil ni dovoljena; takšna zdravila v resnici veljajo za slabe kakovosti in prepovedana za uporabo.
Ker ni druge pravne možnosti za uničenje takšnih zdravil, ki se razlikuje od postopka, določenega v zgornjih pravilih, se nam zdi, da uničenje zdravil s potekom veljavnosti v skladu s pravili tega pravilnika ne bo povzročilo pritožb regulatornih organov.