Sovigripp ® inaktivirana podenota cepiva proti gripi. "Sovigripp" - navodila za cepivo proti gripi Sove grippol

Zdravo!

Sem pediater. Delam na terenu. In poleg sprejema grem enkrat na teden v vrtec na pregled in cepljenje otrok.

Letos (v začetku septembra) v našo polikliniko Prišlo je novo cepivo - soviflu. Pred tem več kot 3 leta flupol plus. Grippol je že testiran, z njim sem bila cepljena tudi med nosečnostjo. Kaj je sovigripp?

SOVIGRIPP: sestava, indikacije

To cepivo je brez konzervansa. Namenjeno je otrokom, starejšim od 6 mesecev, nosečnicam v 2. ali 3. trimesečju, mladostnikom in odraslim.

Cepivo brez konzervansa:
- hemaglutin virusa gripe podtipa A (H1N1) - 5 mcg;
- hemaglutin virusa gripe podtipa A (H3N2) - 5 mcg;
- hemaglutin virusa gripe tipa B - 11 mcg;
- adjuvans SOVIDON - 500 mcg;
- fosfatno-fiziološka puferska raztopina - do 0,5 ml.

Obstaja tudi cepivo soviflu s konzervansom. Uporablja se pri odraslih, starejših od 18 let.




____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

Kaj je v škatli s cepivom???

V škatli s cepivom: navodila, zaprta vrečka z brizgo in cepivom (1 odmerek) in navodila.

1 odmerek = 0,5 ml.

Način dajanja je intramuskularno (stegno ali ramo).

Proizvodnja: Rusija

Rok uporabnosti - 1 leto.




____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

Kako otroci prenašajo cepivo SOVIGRIPP? STRANSKI UČINKI

Na parceli in vrtovih sem cepil že več kot 150 otrok. Želim opozoriti, da je 10 otrok imelo po tem cepivu enkratno zvišanje temperature na 37,2 - 37,5 (palo je samo od sebe), več otrok je imelo izcedek iz nosu, ki je tudi izginil v 1-2 dneh. Dva od njih imata kašelj 3-4 dni, potem pa sem bolj nagnjen k prepričanju, da gre za stik z ARVI (takšnega stranskega učinka, kot je kašelj, preprosto ni v pripisu)

Cepivo je visoko prečiščeno zdravilo in ga cepljeni dobro prenašajo.
Lahko se razvijejo naslednje reakcije:
Zelo pogosti (>1/10):
- lokalne reakcije: bolečina pri palpaciji, utrjevanje, otekanje in hiperemija kože na mestu injiciranja;
- sistemske reakcije: subfebrilna temperatura, slabo počutje, glavobol. vneto grlo in vneto grlo, rahel izcedek iz nosu.
Te lokalne in sistemske reakcije so prehodne in izginejo po 1-2 dneh brez imenovanja posebne terapije.
Redko (<1/10 000):
- pri visoki individualni občutljivosti se lahko pojavijo alergijske reakcije: anafilaktični šok, angioedem, urtikarija, izpuščaj (eritematozni, papulozni) itd.

Moj sin imačez dan je bilo vneto grlo in to je to. Nadalje se ni nihče niti spomnil cepljenja. Od cepljenja je minilo več kot 3 tedne. Takoj, ko se oblikuje imuniteta. Mislim, da se bo epidemija zagotovo imela čas za nastanek.

Celo samega sebe sem presenetil, da je na to cepivo tako malo neželenih učinkov. Več je bilo »pritožb« mamic na grippol plus.

Kljub temu bi rad povedal, da pogosto zavrnitev cepljenja proti gripi pišejo tiste matere, katerih otroci so po cepljenju bodisi »zboleli« ali pa so slišale za možnost, da zbolijo. Jaz pa jim razložim, da je od cepiv (za gripo) nemogoče zboleti, inaktivirana so. Kar je najverjetneje otroci, okuženi z virusom, stojijo v vrsti na kliniki in čakajo na termin. Toda takih mater ni več mogoče prepričati, Ja, ne vztrajam. To je osebna izbira vsake mame.

ZAVRNITEV CEPLJENJA PROTI GRIPI ZELO, v šolah, v vrtcih, v ambulantah.

Sama samo "ZA!!!" cepljenje proti gripi. To cepivo:

Prečiščeno

Otroci ZELO dobro prenašajo

Po 3 letih enkratno cepljenje (v ramo)

Cepite lahko otroke od 6 mesecev (od 6 mesecev do 3 let, dve cepljenji z intervalom 1 mesec - v stegno / m V POL ODMERKAH = 0,25 ml).


____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

Cepivo proti gripi ne daje 100-odstotnega zagotovila, da otrok ne bo zbolel za gripo. Če ima imuniteta proti tej sevi gripe čas, da se razvije, potem tudi ko telo naleti na virus gripe, se bolezen ne bo razvila ali bo potekala v blagi obliki. Gripa ni toliko strašna kot njeni zapleti. Cepivo proti gripi jim lahko pomaga preprečiti.

Biti zdrav!

______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

DODATEK PREGLEDA - SOVIGRIPP Z DNE 3. 9. 2019

Sovigripp je bil že dostavljen v našo kliniko. Danes sem peljala svoje otroke na cepljenje. Cepivo je prečiščeno, v isti bedni brizgi, da otroci niso imeli časa niti jokati. Temperaturo sem izmerila zvečer - 36,6 C, aktivna.

Vsako leto se cepimo proti gripi, še vedno sem za cepljenje!! Moji otroci niso zboleli za gripo, vse naredimo pravočasno, da se imunski odziv oblikuje. In zime se dobro prenašajo. Sovigripp, ultrix, grippol plus - vsi so bili dobro prenašani.

Z možem se bova šla tudi na cepljenje. Ste cepljeni proti gripi?

Sezonska pojavnost gripe v jesensko-zimskem obdobju je že postala običajna. Vsakdo je v nevarnosti, da bo zbolel za okužbo dihal, vendar obstajajo metode za njeno zmanjšanje. Najbolj dokazana učinkovitost ima aktivna imunizacija proti gripi. Izvaja se z različnimi cepivi, na primer zdravniki lahko priporočajo Sovigripp. Proti kakšnim virusom deluje, kaj vsebuje, kako se uporablja, ali ima omejitve pri uporabi in negativne posledice - vse to se odraža v navodilih.

Cepivo Sovigripp ne vsebuje samih virusnih delcev, temveč posamezne beljakovine, ki so odgovorne za tvorbo imunskega odziva – nevraminidazo in hemaglutinin. To so površinski glikoproteini, ki se sprostijo iz lupine patogena. In prečiščena mikrobna telesa se pridobivajo z gojenjem na piščančjih zarodkih. Zato je Sovigripp inaktivirana podenota cepiva proti gripi. Ima videz brezbarvne prozorne raztopine brez nečistoč.


Imunobiološki pripravek je na voljo v raztopini za parenteralno dajanje (ampule ali brizga). Cepivo vsebuje hemaglutinine različnih vrst virusov: A (H1N1), A (H3N2) in B. Znano pa je, da ima povzročitelj gripe zelo močno variabilnost – vsako leto bolezen povzročijo različni sevi. Zato se antigenska sestava zdravila oblikuje tik pred sezono obolevnosti v skladu s priporočili SZO in napovedmi specializiranih strokovnjakov.

Toda poleg aktivne sestavine cepivo vsebuje še druge snovi. Pri izdelavi zdravila se uporablja adjuvans Sovidon, ki je potreben za krepitev imunskega odziva na virusne antigene. In slednji se raztopijo v posebnem fosfatno-solnem pufru, katerega sestavo predstavljajo natrijev klorid in hidrogen fosfat, kalijev dihidrogen fosfat in voda. Konzervans je posebna antiseptična snov mertiolat (ali tiomersal). Toda cepivo je proizvedeno tudi v obliki, ki ga ne vsebuje, kar zagotavlja maksimalno pokritost starostnih kategorij bolnikov.

Ukrep

Učinkovitost cepiva proti gripi Sovigripp je posledica aktivacije specifične imunosti proti tistim sevom, katerih antigeni so prisotni v pripravku.


in spodbuja proizvodnjo T-limfocitov in protiteles. Poleg tega je mehanizem protivirusnega odziva večstopenjski. Antigene najprej prevzamejo makrofagi in jih predstavijo limfocitom. Slednji se preoblikujejo v T-morilce in T-supresorje ter proizvajajo tudi citokine, ki inducirajo B-limfocite, da se preobrazijo v plazemske celice. Ti pa sintetizirajo specifična protitelesa (imunoglobulini razreda G) proti virusom gripe.

Pri tem ima posebno vlogo adjuvans Sovidon. Zaradi tega je cepivo veliko bolj učinkovito in skoraj edinstveno. Njegova polimerna narava povzroča širok spekter pozitivnih učinkov na telo. Poleg imunostimulacijske vloge ima adjuvans antioksidativne lastnosti, je sposoben razstrupljanja in deluje kot zaščitna membrana.

Cepivo učinkovito izpolnjuje svojo vlogo s spodbujanjem specifične imunosti proti več sevov virusa gripe.

Indikacije

Cepivo se uporablja kot preventiva za vse, ki želijo preprečiti pojav gripe v sezoni okužb (jesen-zima). Toda razvoj protivirusne imunosti je še posebej pomemben za bolnike, pri katerih obstaja veliko tveganje, da zbolijo ali dobijo zaplete:

  1. Starejši ljudje, otroci predšolske in šolske starosti, študenti.
  2. Pogosto trpi zaradi bolezni dihal.
  3. Trpijo zaradi kronične patologije (srčno-žilne, respiratorne, endokrino-metabolične, alergijske, anemije, imunske pomanjkljivosti).
  4. Ženske med nosečnostjo.
  5. Zdravstveni delavci, vojaško osebje in predstavniki drugih socialnih poklicev.

Prav te kategorije ljudi so najbolj dovzetne za gripo v času epidemije. To pomeni, da je cepljenje zanje edina sprejemljiva metoda za visoko stopnjo zaščite pred okužbo.

Aplikacija

Imunobiološki pripravek zahteva še bolj odgovoren odnos kot običajno zdravilo, saj vsebuje delce virusa. In čeprav je cepivo postavljeno kot varna preventivna metoda za bolnike različnih starosti, je to mogoče le ob upoštevanju vseh priporočil zdravnika. Pred uvedbo cepiva vse bolnike pregleda specialist z obveznim merjenjem temperature.

Kako uporabiti

Cepivo se uporablja tako pred nastopom epidemije kot na njenem začetku. Vendar je treba spomniti, da je za razvoj specifične imunosti potrebnih vsaj 5 dni. Cepivo proti gripi Sovigripp se daje z intramuskularno injekcijo v zgornjo tretjino ramena (vzdolž zunanje površine). Za imunogeni odmerek se šteje ena ampula ali brizga.


Pri bolnikih, starejših od 18 let, se uporablja cepivo s konzervansom, otrokom od šestih mesecev naprej pa lahko dajemo raztopino, ki ne vsebuje mertiolata. Po 3 letih starosti zadostuje ena injekcija zdravila. Toda mlajši bolniki morajo Sovigripp injicirati 4-krat v polovičnem odmerku in ne v ramo, ampak v anterolateralno stegno. Po cepljenju je bolnik pol ure pod nadzorom zdravnika.

Injiciranje imunobiološkega pripravka se izvaja po vseh pravilih asepse in antisepse. Ne smemo pozabiti, da cepiva ni mogoče dajati intravensko. Raztopino, ki ostane v ampuli po vnosu polovičnega odmerka, zavržemo. Če je cepivo spremenilo svojo barvo ali izgubilo prosojnost, potem ni primerno za uporabo. Podobno bi morali razmišljati o tistih zdravilih, ki so bila napačno shranjena ali jim je potekel rok uporabnosti.

Stranski učinki

Cepivo proti gripi je zdravilo, ki ima visok varnostni profil in ga bolniki dobro prenašajo. Sovigripp je praktično brez strupenosti in ima izjemno nizko pirogenost. Toda v nekaterih primerih so neželeni učinki še vedno možni. Ti vključujejo naslednje reakcije:

  • Lokalno (na območju injiciranja se pojavijo oteklina, bolečina, pordelost).
  • Sistemski (splošno slabo počutje, utrujenost, glavobol, vneto grlo, izcedek iz nosu, bolečine v sklepih).
  • Alergijski (urtikarija in drugi izpuščaji, angioedem, anafilaksa).

Lokalni in splošni pojavi so začasni in po nekaj dneh izginejo sami. Ne potrebujejo nobenega popravka. Toda v primeru hudih alergijskih reakcij, ki izhajajo iz individualne nestrpnosti, je potrebno dodatno zdravljenje.

Sovigripp se dobro prenaša, vendar so po uporabi verjetni nekateri neželeni učinki (najpogosteje lokalni).

Nosečnost in dojenje

Študije so pokazale, da je cepivo brez mertiolata varno med nosečnostjo. Ne vpliva negativno na rastoči plod (teratogeni ali embriotoksični), zlasti v drugem in tretjem trimesečju. Sestavine zdravila ne prodrejo v materino mleko, zato se lahko cepijo tudi doječe ženske. Toda vsak primer mora zdravnik obravnavati izključno na individualni osnovi.

Omejitve

Vsako zdravilo, vključno s cepivom, je treba uporabljati samo pri osebah, ki nimajo razlogov za zavrnitev. Zato je potreben predhodni pregled pri zdravniku, da se ugotovijo ne le indikacije za cepljenje, ampak tudi omejitve (običajno v obliki sočasnih stanj).

Kontraindikacije

Navodila za uporabo nujno vsebujejo omembo kontraindikacij za imenovanje cepiva. Zdravila Sovigripp se ne sme dajati bolnikom z naslednjimi stanji:

  1. Alergija na piščančje beljakovine.
  2. Hude reakcije po cepljenju ali zapleti pri prejšnji uporabi.
  3. Akutne bolezni z vročino.
  4. Poslabšanje kronične patologije.
  5. Starost otrok do 6 mesecev.

Raztopine s konzervansom se ne sme dajati otrokom, mlajšim od 18 let, in nosečnicam. Akutni infekcijski in vnetni procesi so začasna kontraindikacija - cepljenje se lahko izvede že 2 tedna po okrevanju. Osebe s kroničnimi boleznimi se cepijo ob upoštevanju splošnega stanja.

Interakcija

Cepljenje dobro deluje z drugimi načini zdravljenja okužb dihal. Vendar je treba spomniti, da bo v ozadju jemanja zdravil, ki zavirajo imunski sistem, njegova učinkovitost manjša. Sovigripp se lahko uporablja skupaj z drugimi inaktiviranimi cepivi (razen proti steklini). Posebno pozornost je treba nameniti kontraindikacijam za vsako od njih in injicirati v različne dele telesa.

Cepivo proti gripi Sovigripp je visokokakovosten imunobiološki pripravek. Učinkovito spodbuja specifične protivirusne obrambne dejavnike, ki preprečujejo bolezni. Cepljenje z raztopino brez konzervansa je varno za otroke od 6 mesecev in nosečnice. Izvaja se strogo v skladu z vsemi zahtevami in šele po zdravniškem pregledu.


Zaradi stalnih mutacij virusa se pojavljajo letne epidemije gripe. Vsi poznajo njegove manifestacije: zvišana telesna temperatura z mrzlico, hudi glavobol in bolečine v mišicah ter slabo počutje. Ta bolezen je znana po svoji resnosti. Uporaba protivirusnih zdravil ne prepreči vedno zapletov. Najresnejši med njimi: vnetje pljuč, možganskih membran, srčne mišice. Cepivo proti gripi je vključeno v ruski nacionalni imunizacijski načrt. Sovigripp se daje vsem v poliklinikah pred nastopom sezonske obolevnosti.

Ime cepiva, njegova sestava in oblika sproščanja

Sovigripp je inaktivirano podenotno cepivo proti gripi. To je domače zdravilo, ki ne vsebuje celih celic živih virusov. Pri izdelavi cepljenja se prečiščena virusa gripe A in B gojita na zdravih piščančjih zarodkih. Nato se iz tekočine, ki vsebuje virione, izolirajo samo antigeni. To so površinski proteini - hemaglutinin in nevraminidaza. En odmerek zdravila - 0,5 ml. Sestava zdravila Sovigrippa vključuje:

  • Hemaglutinin virusa gripe podtipa A H1N1 (kalifornijski tip) in H2N2.
  • Hemaglutinin virusa gripe podtip B.
  • Tiomersal je konzervans za shranjevanje.
  • Sovidon je pomožna snov za spodbujanje in izboljšanje imunskega odziva.

Zdravilo se proizvaja v ampulah ali brizgah za enkratno uporabo po 0,5 ml. Navzven je brezbarvna ali rumenkasta raztopina, ki se uporablja za intramuskularno injiciranje.

Zaradi nenehnih mutacij virusa se antigeni v cepivu vsako leto spreminjajo. To je v skladu s priporočili Svetovne zdravstvene organizacije (WHO) in komisij za cepivo proti gripi.

Značilnosti cepiva (farmakološko delovanje)

Ovojnica virusa gripe vsebuje dve vrsti specifičnih beljakovin - antigene. To sta hemaglutinin (H) in nevraminidaza (N). Navzven so videti kot "trni". Antigena H in N sta človeškemu imunskemu sistemu tuja. Kot odgovor na njihovo uvedbo pride do zastrupitve.

Z uvedbo cepljenja imuniteta reagira na antigene s tvorbo zaščitnih beljakovin - protiteles. Njihovo izobraževanje se zaključi do drugega tedna po cepljenju. Nenehno krožijo v krvi približno 6-12 mesecev. Ko se okuži s pravim virusom, so protitelesa pripravljena, da se mu uprejo. In Sovidon, ki je del zdravila, pomaga okrepiti zaščitni odziv in podaljšati njegovo delovanje.

Indikacije za uvedbo cepiva

Sovigripp se uporablja za preprečevanje sezonske gripe pri ljudeh, starejših od 18 let. Cepivo se uporablja v naslednjih skupinah:

  • Predstavniki poklicev z visokim tveganjem za okužbo - delavci v medicinskem, prometnem, socialnem in izobraževalnem sektorju, vojaško osebje.

Pri bolnikih:

  • s kroničnimi boleznimi srca: srčne napake, hipertenzija, srčno popuščanje;
  • s kroničnim bronhitisom, bronhialno astmo, bronhiektazijami;
  • s kroničnim pielonefritisom, odpovedjo ledvic;
  • z diabetesom mellitusom in njegovimi zapleti;
  • s prirojenimi imunskimi pomanjkljivostmi, okuženi s HIV;
  • osebe, ki pogosto trpijo za prehladom;
  • starejši, starejši od 60 let.

Občutljivost za gripo je visoka. Letno cepljenje ostaja pomembno kljub aktivnemu boju proti virusu in obstoječim protivirusnim zdravilom.

Pomembno! Pred cepljenjem se obvezno posvetujte s svojim zdravnikom.

Način dajanja cepiva in odmerek

Pred uporabo raztopino z zdravilom hranimo pri sobni temperaturi (20-25 stopinj Celzija). Pred uporabo obvezno pretresite. Uvedite cepivo ob upoštevanju vseh pravil sterilnosti. Raztopino zdravila Sovigripp injiciramo intramuskularno v zgornjo tretjino zunanje površine rame (v predelu deltoidne mišice). Cepljenje je treba opraviti enkrat letno v odmerku 0,5 ml.

Zdravnikov nasvet! Po dajanju zdravila je priporočljivo, da ne zapustite ozemlja zdravstvene ustanove vsaj 30 minut, to bo pomagalo preprečiti neželene učinke.

Kontraindikacije za uvedbo cepiva

Obstajajo pogoji, ko je zdravilo Sovigripp kontraindicirano. To je posledica posameznih reakcij na sestavine cepiva ali sočasnih bolezni. Cepivo se ne uporablja, če obstajajo:

  • Akutni infekcijski procesi ali poslabšanje kroničnih okužb. V tem primeru se cepljenje izvede po 2-4 tednih.
  • Intoleranca na katero koli sestavino zdravila.
  • Alergija na piščančje beljakovine.
  • Hude reakcije na predhodno dajanje cepiva.
  • Otroci, mlajši od 18 let.

Če obstajajo kontraindikacije za uporabo zdravila Sovigripp, lahko zdravnik svetuje uporabo drugega cepiva proti gripi. Obstajajo zdravila, ki se razlikujejo po sestavinah.

Neželeni učinki cepiva

Po cepljenju ni bilo zapletov. Sovigripp je visoko prečiščeno zdravilo, ki se dobro prenaša. Redko se pojavijo reakcije na mestu injiciranja: pordelost, oteklina, utrjevanje, bolečina na območju vboda. Obstajajo pogoste reakcije v obliki gripi podobnega stanja:

  • dvig temperature na 38 stopinj Celzija;
  • ni močnega glavobola;
  • vneto grlo;
  • splošna šibkost;
  • slabo počutje.

Te reakcije minejo same v 1-2 dneh. Ne zahtevajo veliko skrbi. Tako se aktivira imunski sistem in pridobijo zaščitna protitelesa.

Uporaba cepiva

Cepljenje proti gripi je vključeno v načrt preventivnega cepljenja v Rusiji. Potreben je za ljudi, pri katerih imajo zapleti zaradi gripe resne posledice ali je možnost zbolevanja večja kot pri drugih ljudeh. Uporablja se pri odraslih, starejših od 18 let. Sovigripp je kontraindiciran za otroke. V teku so študije o varnosti uporabe pri osebah, mlajših od 18 let. Zdravilo nima negativnega učinka na plod, zato se uporablja pri nosečnicah. Najbolj optimalno obdobje za uporabo je po 12 tednih. Med dojenjem se lahko cepite. Odločitev za cepljenje nosečnic se mora dogovoriti z zdravnikom. Samo on oceni možna tveganja za mater in otroka.

Prednosti in slabosti

Sezonska dovzetnost za gripo je zelo visoka. Nekatere skupine ljudi imajo resne zaplete zaradi gripe. To vnetje:

  • srčna mišica;
  • pljuča;
  • uho, obnosni sinusi;
  • membrane možganov.

Gripo je bolje preprečiti. Cepivo Sovigripp prepreči razvoj gripe v 80-90%. Cepljenje Sovigripp tvori imuniteto samo za podtipa A (H1N1 in H2N2) in B. Če je to druga različica virusa ali drug prehlad, potem verjetnost, da zbolite za njim, ostaja velika.

Posebna navodila

Cepljenje se izvaja 3-4 tedne pred sezono bolezni. Pri nas je oktober-november. MonoGrippol se ne sme dajati intravensko. Na dan cepljenja obvezno opravite pregled pri zdravniku, izmerite temperaturo. Če temperatura preseže 37 stopinj Celzija, je cepljenje bolje za nekaj časa odložiti. Zdravilo ne vpliva na hitrost reakcije in sposobnost vožnje.

Interakcija z drugimi imunoprofilaktičnimi sredstvi

Morda uvedba cepiva z drugimi sredstvi za imunoprofilakso: neživimi cepivi (vendar ne s protisteklino). V tem primeru morate upoštevati kontraindikacije, predpisane za vsako cepljenje. Ne pozabite injicirati v različne dele telesa z ločenimi brizgami.

Pogoji shranjevanja cepiva

V skladu s sanitarnimi in epidemiološkimi pravili za shranjevanje cepiv je Sovigripp shranjen v posebnih hladilnikih pri temperaturi od plus 2 do 8 stopinj. Izogibajte se neposredni sončni svetlobi. Prevoz se izvaja pri temperaturi od plus 2 do 8 stopinj. Izogibajte se zmrzovanju. Po raztapljanju zdravila uporabite v 2 urah. Rok uporabnosti je 12 mesecev, ob upoštevanju vseh pravil.

Analogi cepiva

Podobna zdravila so na trgu cepiv. Razlikujejo se po sestavi, mehanizmu delovanja, proizvajalcu. Pri izbiri zdravila upoštevajte vse indikacije in kontraindikacije. Vsa cepiva proti gripi niso enaka.

Droga

Proizvajalec

Vrsta cepiva

Vaxigripp

Francija (Sanofi Pasteur)

inaktivirano

Influvac

Nizozemska (izdelki Abbott)

Grippovak

Rusija (NIIVS St. Petersburg)

inaktiviran, centrifugiran

Rusija (mikrogen)

inaktivirano

Begrivak

Nemčija (Novartis)

inaktivirano

Agrippal S1

Italija (Novartis)

inaktivirana, podenota

Inflexal V

Švica

inaktiviran, virosomski

Indikacije za uvedbo določenega cepiva so različne. Toda končni rezultat je enak - oblikovanje specifične imunosti proti gripi. Ne smemo pozabiti, da cepiva proti gripi ne preprečujejo razvoja akutnih respiratornih virusnih okužb (ARVI) in drugih prehladov, razen gripe.

Oblika sproščanja: tekoče dozirne oblike. Injekcija.



Splošne značilnosti. spojina:

Zdravilna učinkovina: cepivo s konzervansom: 5 µg hemaglutinina virusa gripe A (H1N1), 5 µg hemaglutinina virusa gripe A (H3N2), 11 µg hemaglutinina virusa influence tipa B.

Pomožne snovi: adjuvans SOVIDON, konzervans - tiomersal (mertiolat), fiziološka raztopina s fosfatom.

Cepivo brez konzervansa: 5 µg hemaglutinina za gripo A (H1N1), 5 µg hemaglutinina proti gripi A (H3N2), 11 µg hemaglutinina za gripo tipa B.

Pomožne snovi: adjuvans SOVIDON, fiziološka raztopina s fosfatom.

Opomba. Sestava fosfatno-fiziološke puferske raztopine št. 1 (za pripravo brez konzervansa): 9 g natrijevega klorida, 1,5 g natrijevega hidrogenfosfata, 0,12-0,14 g kalijevega dihidrogenfosfata, voda za injekcije do 1 litra .

Sestava fosfatno-fiziološke puferske raztopine št. 2 (za pripravo s konzervansom): natrijev klorid, natrijev hidrogenfosfat, kalijev dihidrogen fosfat, raztopina tiomersala (mertiolata) 1%, voda za injekcije.

Cepivo je sestavljeno iz površinskih glikoproteinov (hemaglutinin in nevraminidaze), izoliranih iz prečiščenih virionov virusa gripe tipa A in B, pridobljenih iz alantoične tekočine piščančjih zarodkov klinično zdravih piščancev, ki vsebuje virus, in razredčenih v fiziološki raztopini s fosfatnim pufrom. z adjuvansom SOVIDONTTM. Zdravilo je na voljo s konzervansom - tiomersal (mertiolat) ali brez konzervansa.
Antigenska sestava sevov se letno spreminja v skladu s priporočili WHO in Komisije za cepivo proti gripi in diagnostične seve ruskega ministrstva za zdravje.


Indikacije za uporabo:

Aktivna letna preventivna imunizacija proti sezonskim ljudem, starejšim od 18 let.

Cepivo je še posebej indicirano:
1. Osebe z velikim tveganjem za bolezen in zaplete zaradi gripe:

Osebe, starejše od 60 let;
. osebe, ki pogosto trpijo za akutnimi respiratornimi virusnimi okužbami;
. osebe, ki trpijo za kroničnimi somatskimi boleznimi, vključno z boleznimi in malformacijami srčno-žilnega, dihalnega in centralnega živčnega sistema, kroničnimi boleznimi ledvic, presnovnimi boleznimi, sladkorno boleznijo, kronično anemijo, alergijskimi boleznimi (razen alergij na piščančje beljakovine); prirojena ali pridobljena imunska pomanjkljivost, vključno s tistimi, okuženimi z virusom človeške imunske pomanjkljivosti.

2. Osebe, ki imajo zaradi narave svoje izobraževalne ali poklicne dejavnosti veliko tveganje, da zbolijo za gripo ali z njo okužijo druge osebe:

Študenti, starejši od 18 let;
. zdravstveni delavci;
. zaposleni v socialni sferi, menedžmentu, izobraževanju, storitvi, javni gostinstvu, prometu, trgovini;
. vojaško osebje, policija.


Pomembno! Spoznajte zdravljenje

Odmerjanje in uporaba:

Cepljenje se izvaja vsako leto v jesensko-zimskem obdobju. Cepljenje je možno na začetku epidemije, porast incidence gripe.

Cepivo apliciramo enkrat intramuskularno v zgornjo tretjino zunanje površine rame (v predelu deltoidne mišice) v odmerku cepljenja 0,5 ml.

Odpiranje ampul in postopek cepljenja se izvajata ob strogem upoštevanju pravil asepse in antisepse. Zdravila v odprti ampuli ni mogoče shraniti.

Zdravilo v ampulah s spremenjenimi fizikalnimi lastnostmi (barva, prosojnost), poškodovano celovitostjo in oznako, potečenim rokom uporabnosti, kršitvami načinov skladiščenja in/ali transporta NI PRIMERNO za uporabo.

Lastnosti aplikacije:

Ne dajati intravensko!

Na dan cepljenja mora cepljene pregledati terapevt/zdravnik z obvezno termometrijo. Pri temperaturah nad 37 ºС se cepljenje ne izvaja.

Mesta za cepljenje morajo biti opremljena s terapijo proti šoku. Cepljena oseba mora biti pod zdravniškim nadzorom 30 minut po dajanju zdravila.

Uporaba med nosečnostjo in med dojenjem. Izkušnje z inaktiviranimi cepivi proti gripi kažejo, da cepljenje nima teratogenega ali toksičnega učinka na plod ali otroka in se lahko uporablja med nosečnostjo in med dojenjem.

Končno odločitev o cepljenju nosečnic in doječih mater naj sprejme zdravnik individualno, ob upoštevanju tveganja za okužbo z gripo in morebitnih zapletov okužbe z gripo. Najbolj varno cepljenje je v drugem in tretjem trimesečju.

Stranski učinki:

Cepivo je visoko prečiščeno zdravilo in ga cepljeni dobro prenašajo.

Lahko se razvijejo naslednje reakcije:

Zelo pogosto (>1/10):

Lokalne reakcije: bolečina pri palpaciji, utrjevanje, otekanje in hiperemija kože na mestu injiciranja;
. sistemske reakcije: subfebrilna temperatura, slabo počutje, potenje in blag izcedek iz nosu.

Te lokalne in sistemske reakcije so prehodne in izginejo po 1-2 dneh brez imenovanja posebne terapije.

Redko (< 1/10 000):

Pri visoki individualni občutljivosti lahko opazimo alergijske reakcije: angioedem, izpuščaj (eritematozni, papulozni) itd.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili:

Cepivo se lahko daje v ozadju osnovne terapije osnovne bolezni. Cepljenje oseb, ki prejemajo imunosupresivno zdravljenje, je lahko manj učinkovito.

Cepivo se lahko uporablja sočasno z drugimi inaktiviranimi cepivi (razen proti steklini). V tem primeru je treba upoštevati kontraindikacije za vsako od uporabljenih cepiv, zdravila je treba injicirati v različne dele telesa z različnimi brizgami.

Kontraindikacije:

1. Alergijske reakcije na piščančje beljakovine ali druge sestavine cepiva.
2. Hude reakcije po cepljenju (temperatura nad 40 °C, pojav edema na mestu injiciranja, hiperemija več kot 8 cm v premeru) ali zapleti po cepljenju (kolaps, brez vročine, anafilaksa) ob predhodnem dajanju zdravila cepivo proti gripi.
Začasne kontraindikacije.

Akutna vročinska stanja, akutne nalezljive in neinfekcijske bolezni, vključno z obdobjem okrevanja. Cepljenje se običajno izvaja 2-4 tedne po okrevanju.

Kronične bolezni v akutni fazi. Cepljenje se izvaja v obdobju remisije. Možnost cepljenja oseb, ki trpijo za kroničnimi boleznimi, določi lečeči zdravnik glede na bolnikovo stanje.

Pri nehudih oblikah akutnih respiratornih virusnih okužb se cepljenje opravi po normalizaciji temperature in/ali izginotju akutnih simptomov bolezni.

Pogoji skladiščenja:

Zdravilo je treba hraniti in prevažati pri temperaturi od 2 do 8 °C. Prevoz je možen pri temperaturah do 25 ° C 6 ur. Zdravila, ki je izpostavljena zmrzovanju, ni mogoče uporabiti.

Pogoji za dopust:

Na recept

Paket:

Raztopina za intramuskularno injiciranje 0,5 ml (1 odmerek) v ampulah ali brizgah za enkratno uporabo z iglo in zaščitnim pokrovčkom. 10 ampul z navodili za uporabo in razpršilcem za ampule v kartonski škatli. 5 ampul v pretisnem omotu. 2 pretisna omota z navodili za uporabo in razpršilnik za ampule v kartonski embalaži. Pri pakiranju ampul z prelomnim obročem ali odprtino, razpršilnik za ampule ni priložen. 1 brizga v pretisnem omotu. 1 pretisni omot z navodili za uporabo v kartonskem pakiranju.

Vsako leto z nastopom prehlada se pojavnost gripe poveča. Občasno se v svetu beležijo epidemije te nevarne bolezni, kar je grozno ne le zaradi resnosti poteka, temveč tudi zaradi zapletov, ki so preobremenjeni s smrtjo. Obilje protivirusnih zdravil ni vedno in ne vedno shranjeno zaradi posameznih značilnosti in mutacije virusov. Cepljenje lahko zaščiti pred to boleznijo, ki ima veliko zagovornikov in nasprotnikov, ki dajejo lastne primere koristi in škode cepljenja.

Pred 4 leti je domača farmakologija izdala novo cepivo proti gripi, ki se lahko kosa z najboljšimi čezmorskimi analogi - cepivo Sovigripp za otroke. Priznan je po vsem svetu, močno se uporablja za cepljenje stanovalcev v zdravstvenih ustanovah naše države in to brezplačno. Vse, ki nameravajo zaščititi sebe in svoje bližnje pred zahrbtno boleznijo, skrbi učinkovitost in varnost zdravila, koliko mu lahko zaupamo in ali je Sovigripp mogoče cepiti za otroke.

Značilnosti cepiva

Cepivo Sovigripp proizvaja ruski proizvajalec, podjetje Microgen, ki je specializirano za proizvodnjo zdravil za imunizacijo. Pri proizvodnji tega izdelka se uporabljajo samo domače komponente, celoten proizvodni proces poteka v ruskih podjetjih.

Zdravilo tvori specifično zaščito proti gripi. Sestava zdravila vključuje elemente zunanjih lupin virusov različnih vrst. Letna sprememba strukture proizvoda je posledica tipov gripe, ki se napovedujejo v tekoči sezoni. Najpogostejša virusa sta tipa A in B, ki pa nenehno mutirata, zato se sestava cepiva redno izpopolnjuje, da se ohrani njegova učinkovitost.

Cepivo proti gripi Sovigripp za otroke se od podobnih zdravil razlikuje po tem, da ne uporablja polioksidonija, ki se uporablja v drugih cepivih, temveč Sovidon kot modifikator za povečanje zaščitnih sposobnosti. Njegova polimerna narava zagotavlja njegove glavne zdravilne lastnosti:

  • uničenje strupenih snovi;
  • ustvarjanje zaščite;
  • antioksidativne lastnosti in lastnosti;
  • zaščita celične membrane.

Nekatere modifikacije oblike proizvedenega izdelka lahko vključujejo konglomerat z etilnim živim srebrom, ki se uporablja kot konzervans za velike viale, namenjene večkratni uporabi. Ta konzervans pomaga preprečiti bakterijsko ali glivično kontaminacijo. V vialah zdravila za enkratno uporabo tega dodatka ni. Zato je mogoče pozitivno rešiti vprašanje, ali je mogoče majhne otroke cepiti s soviflu.

Struktura cepiva

Zdravilo je posebej pripravljena koncentrirana brezbarvna raztopina, namenjena za intramuskularno injiciranje. Cepivo Sovigripp se dobavlja zdravstvenim ustanovam v obliki navadnih ampul ali brizg, ki vsebujejo en odmerek zdravila. Brizge so opremljene s pokrovčkom za zaščito pred okužbo. Ampule so običajno pakirane po 5 ali 10 kosov v škatli.

Navodilo vsebuje informacije, da lahko zdravilo ščiti pred okužbo z gripo tipa A, vključno s H1N1 in H3N2, in tipom B, ki je najnevarnejša od nedavno razširjenih sort na svetu. Sem spadajo modifikacije, kot je tako imenovana prašičja gripa, ki pogosto povzročajo hude posledice.

Pri izdelavi cepiva Sovi gripol za otroke se ne uporabljajo konzervansi, zato ne povzroča alergijskih reakcij in ni strupeno za otroke. V procesu kliničnih preskušanj je bila ugotovljena odsotnost toksičnosti zdravila za ljudi, ki so sposobni tvoriti protivirusno imunost.

Učinek zdravila ne traja več kot eno leto, ker vključuje inaktivirane viruse. V tem se razlikuje od cepljenja z živimi cepivi, ki ustvarjajo večletno imunost (črne koze). Živi pripravki pa lahko povzročijo zaplete: nestrpnost, alergijske reakcije, visoko temperaturo.

Pravila cepljenja

Intramuskularna injekcija se naredi v zgornjo tretjino rame, enkratni odmerek je 0,5 ml. Imunizacija se izvaja vsako leto pred začetkom jesensko-zimske sezone, pred začetkom množične epidemije. Učinek zdravila po dajanju traja približno 8 mesecev. Zato se september lahko šteje za optimalen čas za uporabo cepiva, nato pa bo telo zaščiteno pred boleznijo skozi celotno jesensko, zimsko in spomladansko sezono, dokler se ne vzpostavi stabilna vročina, ko se tveganje okužbe zmanjša na minimum. Imunizacija proti gripi bo mnogim ljudem pomagala preprečiti, da bi postali žrtve nevarnih zapletov.

Upoštevati je treba, da se po uporabi zdravila po 2 tednih pojavi popolna imuniteta, zato je treba v teh dneh zmanjšati možnost okužbe. Če se gripa pojavi zgodaj, je treba cepivo še vedno dati. Na predvečer cepljenja se ne smete stikati z že okuženimi, tudi hipotermija je nezaželena. Po imunizaciji je priporočljivo upoštevati enaka priporočila. Na samem mestu injiciranja higienski postopki z uporabo vode niso omejeni. Cepiva ne smete kombinirati z alkoholom: alkohol zmanjša nastajanje protiteles, oslabi imunski sistem in lahko izpostavi telo prehladu. Priporočljivo je, da se vzdržite alkohola vsaj 3 dni.

Imunizacijo je treba izvajati ob upoštevanju vseh možnih varnostnih ukrepov: preveriti je treba rok uporabnosti, celovitost embalaže in ne kršiti pravil dezinfekcije. V sobi naj bodo na voljo zdravila proti šoku. Pred injiciranjem se je treba posvetovati s splošnim zdravnikom in izmeriti temperaturo. Če termometer kaže nad 37 stopinj, se cepljenja ne sme izvajati. Shranjevanje odprtih vial in brizg je strogo prepovedano. Zdravila ne morete uporabljati v pakiranju s kvalitativnimi spremembami: z nenavadno barvo ali motnostjo, nerazumljivo oznako, potekel rok uporabnosti. Intravenska uporaba ni dovoljena.

Indikacije za uporabo

Za namen učinkovite letne imunske profilakse lahko otroci od šestega meseca starosti dalje prejemajo zdravila brez konzervansov, mladostniki in odrasli - brez starostnih omejitev. Zdravilo s konzervansi se uporablja šele od 18 let. Večinoma se priporoča cepljenje:

  • starejši ljudje, starejši od 60 let;
  • s pogostim tveganjem za respiratorne virusne bolezni;
  • ljudje s kroničnimi somatskimi boleznimi, vključno s sladkorno boleznijo in HIV;
  • tisti, ki lahko zaradi svoje poklicne dejavnosti pogosto pridejo v stik z viri okužbe (zdravniki, socialni in komercialni delavci, menedžerji, učitelji, vozniki itd.);
  • policija in vojska.

Cepljenje otrok ni neizogibno, vendar kljub temu ne smete zanemariti zaščite pred zelo zahrbtno boleznijo, polno resnih zapletov. Starši se morajo odločiti o nujnosti cepljenja svojega otroka. Upoštevati je treba življenjske razmere in zdravje otroka. Močan, prekaljen in redko bolan dojenček, ki živi na oddaljenem podeželju, kjer je tveganje za okužbo minimalno, lahko brez imunizacije, otrokovo telo se bo lahko spopadlo z boleznijo.

Otrok, ki obiskuje vrtec ali šolo v mestu, pogosto med ogromno množico ljudi, je v veliko večji nevarnosti, da se okuži. Poleg tega imajo prebivalci mest zmanjšano imuniteto zaradi nezdravih prehranjevalnih navad in okoljskih težav. Zato se zdravilo Sovigripp priporoča za uporabo pri otrocih od 6 mesecev, zlasti pri ogroženih. Posebej učinkovit je postopek cepljenja pred pojavom obsežne epidemije bolezni.

Kontraindikacije

Zdravilo Sovigripp ima omejitve pri uporabi. Kontraindicirano pri tistih, ki:

  • ugotovljena je bila alergija na jajčne beljakovine ali druge sestavine, ki so vključene v strukturo zdravila;
  • je imela prej hude učinke na druga protivirusna cepljenja;
  • prisotnost poslabšane kronične bolezni;
  • trenutno bolan zaradi prehlada;
  • Otrokom, mlajšim od 18 let, ne dajajte cepiva s konzervansom.

Imunizacija se lahko opravi 2 tedna po zdravljenju. Dopustnost cepljenja osebno določi zdravnik. Med kliničnimi študijami, ki jih je izvedel proizvajalec sam, niso ugotovili nobenih škodljivih učinkov na plod pri dajanju zdravila brez konzervansa nosečnicam. Zato je zdravilo dovoljeno uporabljati po 3 mesecih nosečnosti, če koristi odtehtajo verjetno škodo za zdravje. Vendar pa lahko končni sklep o dopustnosti cepljenja sprejme lečeči zdravnik ob upoštevanju vseh osebnih značilnosti dobrega počutja ženske in nerojenega otroka. Zdravniki morajo upoštevati tudi stopnjo nevarnosti okužbe v trenutnem trenutku na določenem območju in intenzivnost začetka epidemije.

Cepivo Sovigripp za otroke priporočamo za uporabo šele po 18. letu starosti. Čeprav je bilo zdravilo razvito brez konzervansa, je bilo dovoljeno, da ga uporabljajo dojenčki od 6. meseca dalje. Pri dojenčkih, mlajših od 3 let, se zdravilo injicira intramuskularno v sprednji zunanji stegnenični del telesa. Pred cepljenjem je potreben posvet in dovoljenje pediatra z obveznim merjenjem temperature. Cepljenje se lahko izvaja vzporedno z drugimi revakcinacijami, vendar na različnih delih telesa in z različnimi brizgami. Izjema je cepivo proti tetanusnemu toksoidu.

Do danes resni zapleti pri uporabi zdravila niso bili ugotovljeni. Varnost izdelka je bila potrjena v kliničnih preskušanjih, njegovo zanesljivost pa dokazuje dejstvo, da je odobren za majhne otroke in nosečnice. Vendar pa se pri približno 10 % cepljenih še vedno pojavijo lokalni neželeni učinki:

  • otekanje in pordelost na mestu injiciranja;
  • boleč občutek pri pritisku na to mesto;
  • rahlo povišana temperatura;
  • glavoboli;
  • rinitis in vneto grlo;
  • splošna letargija in šibkost;
  • preobčutljivost;
  • urtikarija in izpuščaj se pojavljata posamezno.

Učinkovitost cepljenja Sovigripp je približno 90%. Vključen je v cepilni dnevnik in se zato v ambulantah proizvaja brezplačno. Oblikovanje imunosti se pojavi po 14 dneh in traja približno 8 mesecev. Optimalno obdobje cepljenja je jesen, vendar je dovoljeno uporabljati zdravilo tudi ob nastopu epidemije. Prednostni bolniki za cepljenje morajo biti tisti, ki so ogroženi. S pojavom zdravila brez konzervansov je cepljenje dovoljeno za otroke od šestega meseca starosti. Blagi zapleti po cepljenju so bili občasno zabeleženi. V vseh pogojih zdravilo daje dober učinek.

Ksenia je stalni strokovnjak portala PupsFull. Piše članke o nosečnosti ter zdravju mater in otrok.

Napisani članki