Lozap plus, filmsko obložene tablete. Lozap plus tablete navodila za uporabo Pogoji shranjevanja

antihipertenzivno zdravilo, zasnovan za zmanjšanje, vzdrževanje in nadzor ravni arterij

pritisk

v normalnih ali sprejemljivih mejah. Zdravilo zmanjša tako krvni tlak kot tlak v pljučnem obtoku, zmanjša obremenitev

in ima blag diuretični učinek. Poleg tega Lozap preprečuje

hipertrofija

miokarda in poveča toleranco na fizični ali čustveni stres. Zdravilo se uporablja pri zdravljenju arterijske hipertenzije in srčnega popuščanja.

Sestava, sorte in oblika sproščanja

Na farmacevtskem trgu sta dve vrsti zdravila - Lozap in Lozap plus. Te sorte se razlikujejo po tem, da Lozap vsebuje samo eno učinkovino, Lozap Plus pa dve. Poleg tega je glavna učinkovina v Lozapu in Lozapu plus enaka, druga snov v Lozapu plus pa je dodatna, kar povečuje učinek prve. V tem članku bomo obravnavali obe vrsti zdravila, saj imata skoraj enak učinek, so indicirani za uporabo v enakih pogojih itd.

Tako Lozap kot Lozap plus sta na voljo v eni dozirni obliki - to peroralne tablete. Lozap kot aktivna sestavina vsebuje losartan, in Lozap plus - losartan in hidroklorotiazid. Snov losartan je zaviralec angiotenzinske konvertaze (ACE), hidroklorotiazid pa je diuretik. V skladu s tem losartan znižuje krvni tlak in zmanjša obremenitev srca, hidroklorotiazid pa odstranjuje odvečno tekočino iz telesa, kar poveča hipotenzivni učinek prve snovi. Zato ima Lozap plus močnejši antihipertenzivni učinek v primerjavi z Lozapom, saj vsebuje kombinacijo učinkovin in ne ene snovi.

Načeloma je bil Lozap plus ustvarjen za enostavno uporabo, saj se diuretiki pogosto uporabljajo za povečanje učinka z zaviralci ACE. Proizvajalci so te sestavine preprosto združili v en pripravek, kar je zelo priročno za osebo, ki mora vzeti samo eno tableto in ne dve, tri itd.

Lozap je na voljo v treh odmerkih - 12,5 mg, 50 mg in 100 mg losartana na tableto. Lozap plus je na voljo v enkratnem odmerku - 50 mg losartana + 12,5 mg hidroklorotiazida. Tablete Lozap 12,5 mg so podolgovate, bikonveksne, bele ali skoraj bele barve in so na voljo v pakiranjih po 30, 60 in 90 kosov. Tablete Lozap 50 mg in 100 mg so podolgovate bikonveksne oblike, bele ali skoraj bele barve, z zarezo na obeh straneh in so na voljo v pakiranjih po 30, 60 in 90 kosov. Tablete Lozap plus so podolgovate, svetlo rumene barve, z zarezo na obeh straneh in so na voljo v pakiranjih po 10, 20, 30 in 90 kosov.

Lozap akcija

Terapevtski učinek zdravila Lozap je znižanje krvnega tlaka in zmanjšanje obremenitve srca. Ta učinek zdravila zagotavlja njegova sposobnost zaviranja aktivnosti encima, ki konvertira angiotenzin (ACE), ki zagotavlja pretvorbo angiotenzina I v angiotenzin II. Prav zato, ker Lozap zavira delovanje encima, ga uvrščamo med zaviralce ACE.

Zaradi delovanja zdravila Lozap se v človeškem telesu ne tvori angiotenzin II - snov, ki zoži krvne žile in s tem prispeva k zvišanju krvnega tlaka. Če je tvorba angiotenzina II blokirana, se žile ne zožijo, krvni tlak pa se zniža ali ostane v normalnem območju. V ozadju redne uporabe zdravila Lozap se krvni tlak zniža in ohranja v normalnih mejah. Poleg tega je prvi hipotenzivni učinek opažen že po 1 - 1,5 ure po jemanju zdravila in traja en dan, vendar za stabilno znižanje tlaka morate zdravilo piti vsaj 4 - 5 tednov. Lozap za zniževanje krvnega tlaka je zelo učinkovit pri starejših in mladih bolnikih z maligno arterijsko hipertenzijo.

Zaradi širjenja krvnih žil Lozap zmanjša obremenitev srca, ki lažje potiska kri skozi njih. Z olajšanjem delovanja srca zdravilo poveča toleranco fizičnega in čustvenega stresa pri ljudeh, ki trpijo za kroničnimi srčnimi boleznimi.

Lozap izboljša tudi prekrvavitev srca in intenzivnost ledvičnega krvnega obtoka, zato se uspešno uporablja pri zdravljenju kroničnega srčnega popuščanja in diabetične nefropatije.

Lozap se dobro kombinira z drugimi antihipertenzivi in ​​ima zmeren diuretični učinek, zaradi česar se tekočina ne zadržuje v telesu in ne nastane edem.

Lozap plus ima izrazitejši hipotenzivni učinek v primerjavi z zdravilom Lozap, saj diuretik hidroklorotiazid, ki je del njega, poveča učinek zaviralca ACE.

Ločeno je treba opozoriti, da Lozap poveča izločanje sečne kisline in s tem zmanjša njeno koncentracijo v krvi.

Ko prenehate jemati zdravilo Lozap in Lozap plus, se sindrom "odtegnitve" ne razvije.

Indikacije za uporabo

Lozap - indikacije za uporabo.

• Arterijska hipertenzija;
• Kot del kombiniranega zdravljenja kroničnega srčnega popuščanja;
• Za zmanjšanje tveganja za srčno-žilne bolezni (možganska kap ipd.) in zmanjšanje umrljivosti pri ljudeh s hipertenzijo in hipertrofijo levega prekata srca;
• Diabetična nefropatija s hiperkreatininemijo in proteinurijo (razmerje med koncentracijami albumina in kreatinina v urinu več kot 300 mg / g) pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 v kombinaciji z arterijsko hipertenzijo (za zaščito ledvic in preprečevanje odpovedi ledvic).

Lozap plus - indikacije za uporabo. Zdravilo je indicirano za uporabo pri zdravljenju naslednjih bolezni:

• arterijska hipertenzija;
• Za zmanjšanje tveganja za srčno-žilne bolezni (možganska kap itd.) in zmanjšanje umrljivosti pri ljudeh, ki trpijo za hipertenzijo in hipertrofijo levega prekata.

Navodila za uporabo Navodila za uporabo Lozap

Tableto Lozap v katerem koli odmerku lahko jemljete ne glede na hrano, pogoltnite cele, ne žvečite ali drobite na druge načine, ampak zaužijete majhno količino negaziranega

(pol kozarca je dovolj). Ker ima zdravilo dolgotrajen učinek, se celoten potreben dnevni odmerek vzame enkrat, to je, da se tablete pijejo 1-krat na dan. Optimalno je zdravilo jemati vsak dan ob istem času, najbolje zvečer.

Odmerke zdravila Lozap določa bolezen, za katero se zdravilo jemlje. Potek terapije je običajno dolg - od nekaj mesecev do nekaj let. Trajanje zdravila se določi individualno glede na razmerje med učinkovitostjo in stranskimi učinki.

Pri hipertenziji je zdravilo Lozap priporočljivo jemati 50 mg enkrat na dan dlje časa. V nekaterih primerih, če je potrebno doseči še večjo resnost terapevtskega učinka, lahko odmerek zdravila povečate na 100 mg. Lozap v odmerku 100 mg se jemlje bodisi enkrat na dan (vseh 100 mg naenkrat) ali 50 mg 2-krat na dan. Po 3 do 5 tednih jemanja zdravila običajno opazimo enakomerno znižanje krvnega tlaka. Ker zdravilo ne povzroča odtegnitvenega sindroma in deluje precej nežno, ga lahko začnete jemati takoj s celotnim terapevtskim odmerkom - 50 mg na dan.

Pri kroničnem srčnem popuščanju je priporočljivo začeti jemati zdravilo Lozap 12,5 mg enkrat na dan. V tem odmerku se zdravilo jemlje en teden. Nato se odmerek podvoji in zdravilo jemljemo po 25 mg enkrat na dan še en teden. Po tem se oceni učinkovitost zdravila in, če je resnost delovanja nezadostna, se odmerek ponovno podvoji - do 50 mg enkrat na dan. Ko se odmerek zdravila Lozap dvigne na 50 mg na dan, se ne poveča več in se zdravilo jemlje v tej količini. Če je zdravilo v odmerku 50 mg neučinkovito, ga morate zamenjati z drugim, vendar odmerka ne povečujte več. Če je odmerek 25 mg na dan dovolj učinkovit, potem morate zdravilo jemati v tej količini, ne da bi ga povečali na 50 mg.

Pri uporabi zdravila za zmanjšanje tveganja za nastanek srčno-žilnih bolezni in zmanjšanje umrljivosti pri ljudeh s hipertenzijo ali hipertrofijo levega prekata morate začeti jemati Lozap 50 mg enkrat na dan. Po 2 do 3 tednih po začetku jemanja zdravila se oceni njegova učinkovitost. Če to zadostuje, je priporočljivo, da dalj časa nadaljujete z jemanjem zdravila Lozap 50 mg enkrat na dan. Če je učinkovitost nezadostna, morate bodisi povečati odmerek zdravila Lozap na 100 mg, bodisi pustiti odmerek zdravila Lozap nespremenjen, vendar dodatno dodati 50 mg hidroklorotiazida na dan. Lozap v odmerku 100 mg lahko vzamete enkrat na dan, torej vseh 100 mg naenkrat, ali dvakrat na dan (50 mg zjutraj in zvečer).

Za vzdrževanje normalnega delovanja ledvic pri sladkorni bolezni v kombinaciji s hipertenzijo v začetnih fazah jemljemo Lozap 50 mg enkrat na dan, po 1 do 2 tednih pa se odmerek poveča na 100 mg na dan. Za dolgotrajno zdravljenje ledvičnih zapletov je treba Lozap jemati 100 mg na dan. Odmerek 100 mg zdravila Lozap lahko vzamete naenkrat ali razdelite na dva odmerka - 50 mg 2-krat na dan.

Če sočasno jemljete diuretik ali če oseba trpi zaradi dehidracije (na primer po bruhanju, driski itd.), je treba odmerek zdravila Lozap zmanjšati na največ 25 mg na dan.

Starejši ljudje (starejši od 65 let) naj jemljejo Lozap v običajnih odmerkih, ni jih treba zmanjšati. Vendar pa morajo osebe, starejše od 75 let in z boleznijo jeter, dehidracijo, ki so na hemodializi, jemati zdravilo v odmerku 25 mg enkrat na dan. Odmerek za te kategorije lahko povečate na največ 50 mg na dan.

Največji dovoljeni dnevni odmerek zdravila Lozap je 150 mg.

Lozap plus - navodila

Tablete jemljemo peroralno, ne glede na hrano, pogoltnemo cele, brez grizenja, žvečenja ali drobljenja na druge načine, vendar z majhno količino negazirane vode (dovolj je pol kozarca).

Pri arterijski hipertenziji zdravilo takoj začne jemati 1 tableto enkrat na dan. Po 3-5 tednih se učinkovitost zdravila oceni glede na velikost krvnega tlaka. Če se je tlak znižal na sprejemljive vrednosti, se Lozap plus še naprej jemlje v tem odmerku, to je 1 tableta 1-krat na dan. Če po 3-5 tednih po začetku jemanja zdravila tlaka ni bilo mogoče doseči na sprejemljive vrednosti, je treba odmerek povečati na 2 tableti, ki ju je treba vzeti hkrati.

Za zmanjšanje tveganja za srčno-žilne bolezni in zmanjšanje umrljivosti pri ljudeh z arterijsko hipertenzijo in hipertrofijo levega prekata srca je treba zdravilo Lozap plus jemati 1 tableto enkrat na dan. Če je 3-5 tednov po začetku uporabe resnost terapevtskega učinka nezadostna, je treba odmerek zdravila Lozap Plus podvojiti in jemati 2 tableti enkrat na dan.

Največji dovoljeni dnevni odmerek zdravila Lozap plus je 2 tableti.

Starejši ljudje naj jemljejo Lozap Plus v običajnem odmerku, ne da bi ga zmanjšali.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

nosečnost

(do vključno 13. tedna gestacije), v II in III trimesečju pa so zdravila popolnoma kontraindicirana.

To pomeni, da je od začetka do 13. tedna nosečnosti bolje prenehati jemati zdravila, v primeru nujne potrebe, ko koristi nedvomno odtehtajo vsa tveganja, pa lahko uporabimo Lozap ali Lozap plus.

Od 14. tedna nosečnosti do rojstva zdravila Lozap in Lozap plus je strogo kontraindiciran. To pomeni, da se zdravil v nobenem primeru ne sme jemati v II in III trimesečju nosečnosti.

Ženske, ki jemljejo zdravilo Lozap ali Lozap plus, ki načrtujejo nosečnost, morajo v tej fazi preiti na druga antihipertenzivna zdravila, odobrena za uporabo med dojenjem (na primer nifedipin itd.). Če je prišlo do spočetja nenačrtovano, morate prenehati jemati zdravilo Lozap ali Lozap plus takoj, ko je bilo znano za nosečnost.

Lozap in Lozap plus, če se uporabljata v II in III trimesečju nosečnosti, toksično vplivata na plod, kar povzroča motnje v delovanju ledvic, upočasnjuje zakostenitev kosti lobanje in izzove nastanek oligohidramnija. Zaradi tega delovanja lahko Lozap ali Lozap plus izzoveta odpoved ledvic, hipotenzijo in hiperkalemijo pri novorojenčku. Lozap plus, če se uporablja med nosečnostjo, lahko izzove poslabšanje fetoplacentarnega pretoka krvi in ​​kršitev ravnovesja vode in elektrolitov ter zlatenico pri plodu in novorojenčku.

Zato, če je ženska iz kakršnega koli razloga med nosečnostjo vsaj enkrat jemala Lozap ali Lozap plus, je treba občasno opraviti ultrazvok ploda, da bi ugotovili morebitne motnje v delovanju ledvic in okostenitev kosti lobanje. Novorojenčke, rojene ženskam, ki so jemale Lozap ali Lozap plus, morajo zdravniki spremljati zaradi velikega tveganja za razvoj hipotenzije (nizek krvni tlak).

Lozap in Lozap plus se med dojenjem ne sme uporabljati, saj se lahko zdravili izločata v mleko in negativno vplivata na otrokovo telo. Zato, če je treba uporabiti Lozap ali Lozap plus, prenehajte z dojenjem in otroka prenesti na umetne mešanice.

Posebna navodila

Lozap in Lozap plus se lahko uporablja v kombinaciji z drugimi antihipertenzivi (diuretiki, zaviralci kalcijevih kanalčkov, alfa in beta

blokatorji

insulina

in hipoglikemična sredstva

metformin

Glibenklamid, Gliklazid itd.).

Če je oseba v preteklosti že imela Quinckejev edem, mora biti v celotnem obdobju uporabe zdravila Lozap in Lozap plus pod nadzorom zdravnika zaradi nevarnosti ponovnega razvoja hude alergijske reakcije.

Če oseba trpi zaradi hipovolemije (zmanjšana količina tekočine v telesu, dehidracija) ali hiponatremije (nizke ravni natrija v krvi), ki jo izzovejo različni dejavniki (prehrana brez soli, driska, bruhanje, jemanje diuretikov v velikih odmerkih), potem lahko jemanje zdravila Lozap ali Lozap plus izzove hipotenzijo (nizek krvni tlak). Zato, če ima oseba hipovolemijo ali hiponatremijo, je treba te kršitve ravnotežja vode in elektrolitov odpraviti pred začetkom uporabe zdravila Lozap ali vzeti zdravilo v minimalnem odmerku.

Če ima oseba okvarjeno delovanje ledvic, diabetes mellitus ali srčno popuščanje, je treba v celotnem obdobju uporabe zdravila Lozap ali Lozap plus spremljati raven kalija in kreatinina v krvi, saj obstaja veliko tveganje za razvoj hiperkaliemije (koncentracija kalija v krvi nad normalno).

Sočasno z zdravilom Lozap ali Lozap plus ni priporočljivo uporabljati diuretikov, ki varčujejo s kalijem (Verošpiron, Spironolakton, Triamteren itd.) in nadomestkov kalijeve kuhinjske soli.

V primeru ledvične bolezni ali stenoze obeh ledvičnih arterij je treba zdravilo Lozap jemati previdno, saj imajo te kategorije ljudi povečano tveganje za razvoj odpovedi ledvic. Poleg tega se pri ljudeh z okvarjenim delovanjem ledvic med uporabo zdravila Lozap ali Lozap plus lahko poveča raven kreatinina in sečnine v krvi. Vendar pa v odsotnosti kliničnih simptomov sprememba teh laboratorijskih parametrov ni nevarna, vrednosti ​​koncentracij sečnine in kreatinina pa se po prenehanju jemanja zdravila same vrnejo v normalno stanje.

Ljudje, ki trpijo za koronarno arterijsko boleznijo ali cerebrovaskularno boleznijo, morajo začeti jemati Lozap ali Lozap Plus z minimalnimi odmerki, da zagotovijo nemoteno znižanje tlaka, saj lahko močno znižanje krvnega tlaka izzove možgansko kap ali miokardni infarkt.

Če ima oseba hipertrofično obstruktivno kardiomiopatijo ali stenozo aortne ali mitralne zaklopke ali če je srčno popuščanje kombinirano z aritmijami ali hudo ledvično odpovedjo, naj zdravilo Lozap ali Lozap plus jemlje previdno in le pod nadzorom zdravnika.

Ni priporočljivo jemati zdravila Lozap v kombinaciji z drugimi zaviralci ACE (npr. Captopril, Enalapril ipd.), saj se s tem poveča tveganje za neželene učinke, težave z ledvicami in hiperkaliemijo (povišane vrednosti kalija v krvi).

Če je oseba na hemodializi, je treba odmerek zdravila Lozap prepoloviti od priporočenega za stanje, zaradi katerega se zdravilo jemlje.

Pri uporabi splošne anestezije med jemanjem zdravila Lozap se lahko razvije hipotenzija.

Ob prisotnosti primarnega hiperaldosteronizma je priporočljivo opustiti uporabo zdravila Lozap in Lozap plus, saj so ta zdravila pri tej kategoriji ljudi običajno neučinkovita.

Vsa zgornja posebna navodila veljajo za Lozap in Lozap plus. ampak za Lozap plus obstajajo tudi dodatna posebna navodila ki jih navajamo spodaj.

Torej lahko jemanje zdravila Lozap plus poslabša toleranco za glukozo. Posledično bo v ozadju uporabe zdravila Lozap plus morda treba prilagoditi odmerek antidiabetičnih zdravil (glibenklamid, metformin itd.).

Lozap plus lahko povzroči hiperkalcemijo (povišane ravni kalcija v krvi), hiperurikemijo (povišane vrednosti sečne kisline v krvi), pa tudi zvišanje koncentracije holesterola in trigliceridov.

Lozap plus lahko izzove poslabšanje sistemskega eritematoznega lupusa in okvaro vida zaradi razvoja miopije ali glavkoma z zaprtim zakotjem. Z razvojem takšnih zapletov morate prenehati jemati zdravilo in se posvetovati z zdravnikom.

Vpliv na sposobnost nadzora mehanizmov

Lozap in Lozap plus lahko povzročita

vrtoglavica zaspanost

omedlevica

Kar negativno vpliva na sposobnost nadzora mehanizmov, zato je v ozadju uporabe teh zdravil priporočljivo opustiti vse dejavnosti, ki zahtevajo visoko koncentracijo pozornosti in hitrost reakcij.

Preveliko odmerjanje

Preveliko odmerjanje zdravila Lozap in Lozap plus je možno in se kaže z naslednjimi simptomi:

• Tahikardija (srčni utrip nad 70 utripov na minuto);
• Hipotenzija (močno znižanje krvnega tlaka);
• omedlevica;
• Zrušiti;
• Kršitve ravnotežja vode in elektrolitov (zmanjšanje ravni klora, natrija v krvi itd.);
• Dehidracija (samo za Lozap plus).

Z razvojem prevelikega odmerjanja je potrebno izvesti simptomatsko zdravljenje, katerega cilj je vzdrževanje normalnega delovanja vitalnih organov, pa tudi obnova ravnotežja vode in elektrolitov. Torej, s hudo hipotenzijo, morate položiti osebo na hrbet in dvigniti noge. Po potrebi intravensko dajemo fiziološko raztopino ali simpatikomimetiki za povečanje tlaka. Za pospešitev izločanja zdravila iz telesa se jemljejo diuretiki.
Interakcija z drugimi zdravili

Najprej predstavljamo interakcije z zdravili, ki so značilne tako za Lozap kot za Lozap plus. Spodaj bomo posebej predstavili interakcije, ki so značilne samo za Lozap plus.

Rifampicin in flukonazol zmanjšata koncentracijo zdravila Lozap in Lozap plus v krvi, kar pa ne vpliva na učinkovitost slednjih zdravil.

Lozap in Lozap plus se lahko uporabljata v kombinaciji z drugimi zdravili za krvni tlak. Medsebojno krepijo učinek zaviralcev beta (Atenolol, Propranolol, Metoprolol, Nebivolol, itd.), simpatolitikov (Bretilat, Raunatin, Reserpin itd.) in diuretikov.

Uporaba zdravila Lozap in Lozap plus v kombinaciji z diuretiki, ki varčujejo s kalijem (Veroshpiron, Spironolakton, Triamteren, Amilorid, itd.), Preparati kalija (Asparkam, Panangin itd.) in nadomestki kalijeve kuhinjske soli lahko povzroči povečanje koncentracije kalija v krvi, zaradi česar je sočasna uporaba teh sredstev nezaželena.

Lozap in Lozap plus upočasnita izločanje litija. Zato je treba ob sočasni uporabi zdravila Lozap in litijevih pripravkov nenehno spremljati raven litija v krvi in ​​po potrebi prilagoditi odmerek zdravil.

Učinek zniževanja tlaka zdravila Lozap in Lozap plus se zmanjša pri sočasni uporabi z zdravili iz skupine nesteroidnih protivnetnih zdravil (na primer Aspirin, Ibuprofen, Nimesulid, Ketanov itd.). Poleg tega kombinacija z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili poveča tveganje za okvaro delovanja ledvic, zato je treba pri uporabi takšne kombinacije zdravil nenehno spremljati delovanje ledvic.

Sočasno uporabo zdravila Lozap z drugimi zdravili iz skupine zaviralcev ACE (na primer Captopril, Enalapril itd.) ali Aliskirenom je treba izvajati le pod skrbnim spremljanjem tlaka, delovanja ledvic in koncentracije elektrolitov v krvi (kalij, natrij). , klor, kalcij itd.). Jemanje te kombinacije zdravil pri ljudeh z aterosklerozo, srčnim popuščanjem ali sladkorno boleznijo povzroči povečano tveganje za hipotenzijo, sinkopo, hiperkalemijo in težave z ledvicami.

Kombinirana uporaba zdravila Lozap in Aliskiren je kontraindicirana pri sladkorni bolezni in okvarjenem delovanju ledvic z očistkom kreatinina manj kot 60 ml / min.

Lozap in Lozap plus lahko v kombinaciji z zdravili, ki prav tako znižujejo krvni tlak (triciklični antidepresivi, baklofen, amifostin), povzročita močno in vztrajno znižanje krvnega tlaka.

Za Lozap plus so poleg naštetega značilne tudi naslednje interakcije z zdravili.

Jemanje z alkoholnimi pijačami, narkotičnimi snovmi, antidepresivi (Xanax, Amitriptyline itd.) in barbiturati (Veronal itd.) poveča tveganje za ortostatsko hipotenzijo (močno znižanje tlaka kot odgovor na prehod iz sedečega ali ležečega položaja v stoječi položaj).

Lozap plus spremeni toleranco za glukozo, zato je v ozadju njegove uporabe potrebno prilagoditi odmerek antidiabetičnih zdravil (na primer metformin, glibenklamid, gliklazid itd.).

Holestiramin in kolestipol zmanjšata učinek zdravila Lozap plus.

Glukokortikosteroidi (Betametazon, Prednizolon itd.), Adrenokortikotropni hormon v kombinaciji z Lozap plus izzovejo pomanjkanje elektrolitov (kalij, kalcij, natrij).

Lozap plus zmanjša resnost delovanja adrenalina in noradrenalina.

Lozap plus poveča učinek nedepolarizirajočih mišičnih relaksantov (tubokurarin itd.), citotoksičnih zdravil (Metotreksat, Ciklofosfamid itd.).

Pri jemanju zdravila Lozap plus z zdravili proti protinu (probenecid, alopurinol itd.) je treba prilagoditi odmerek slednjih. Poleg tega zdravilo Lozap plus poveča tveganje za alergijske reakcije na alopurinol.

Lozap plus poveča toksični učinek salicilatov (Aspirin itd.) na centralni živčni sistem.

Sočasna uporaba zdravila Lozap plus in Methyldopa v posameznih primerih izzove hemolitično anemijo.

Sočasna uporaba zdravila Lozap plus z naslednjimi zdravili lahko izzove aritmije, vključno s smrtonosno vrsto "piruete":

• antiaritmična zdravila razreda IA ​​(kinidin, hidrokinidin, dizopiramid itd.);
• antiaritmiki razreda III (amiodaron, sotalol, dofetilid itd.);
• Nekateri nevroleptiki (tioridazin, klorpromazin, levomepromazin, trifluoperazin, ciamemazin, sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, pimozid, haloperidol, droperidol);
• Bepridil;
• cisaprid;
• Difemanil;
• eritromicin;
• Halofantin;
• mizolastin;
• pentamidin;
• terfenadin;
• Vinkamicin.

Lozap plus poveča koncentracijo kalcija v krvi, zato je treba pri sočasni uporabi s kalcijevimi pripravki prilagoditi odmerek slednjih.

Lozap plus v kombinaciji s karbamazepinom lahko povzroči hiponatremijo (zmanjšano koncentracijo natrija v krvi).

Stranski učinki

Lozap in Lozap plus lahko izzove razvoj naslednjih neželenih učinkov iz različnih organov in sistemov:

1. Krvni sistem:

• anemija;
• trombocitopenija (nižja raven trombocitov v krvi od normalne);
• Eozinofilija (število eozinofilcev v krvi je večje od običajnega);
• Schonlein-Henochova purpura.

2. Imunski sistem:

• Quinckejev edem;
• vaskulitis;
• srbeča koža;
• Izpuščaj na koži;
• Koprivnica;
• Fotosenzibilizacija.

3. Živčni sistem:

• Anksioznost;
• Depresija;
• Omotičnost;
• Glavobol;
• Zaspanost;
• Motnje spanja;
• migrena;
• Parestezija (občutek "gosje kože", otrplost okončin);
• poslabšanje spomina;
• Tremor;
• ataksija (motnja koordinacije gibov);
• periferna nevropatija;
• Hipestezija (povečana občutljivost na različne dražljaje, kot so mraz, dotik itd.);
• Napadi panike;
• zmedenost;
• nenavadne sanje;
• Ishialgija (bolečina vzdolž ishiadičnega živca).

4. Čutni organi:

• Hrup v ušesih;
• Motnje okusa (disgevzija);
• okvara vida (zmanjšanje ostrine vida ali dvojni vid);
• konjunktivitis;
• vrtoglavica;
• Zamegljen vid;
• Pekoč občutek v očeh.

5. Srčno-žilni sistem:

• Občutek srčnega utripa;
• angina pektoris;
• omedlevica;
• aritmija;
• Akutna kršitev možganske cirkulacije;
• Hipotenzija (znižanje krvnega tlaka pod 90/60);
• Ortostatska hipotenzija (padec krvnega tlaka pri prehodu v stoječi položaj iz sedenja ali ležanja);
• Krvavitev iz nosu;
• bradikardija (srčni utrip pod 50 utripov na minuto);
• miokardni infarkt;
• Atrioventrikularni blok II stopnje.

6. Dihalni sistem:

• kašelj;
• dispneja;
• Zamašenost nosu;
• rinitis;
• sinusitis;
• faringitis;
• Laringitis;
• Bronhitis;
• Bolečina v prsnem košu;
• dispneja.

7. Prebavni trakt:

• Bolečine v trebuhu;
• Črevesna obstrukcija;
• driska ali zaprtje;
• slabost;
• Bruhanje;
• Dispeptični simptomi (srbenje, napenjanje, napenjanje itd.);
• pankreatitis;
• hepatitisa;
• Gastritis;
• Kršitev jeter;
• anoreksija;
• suha usta;
• Zobobol.

8. Mehka tkiva:

• mialgija (bolečine v mišicah);
• Artralgija (bolečine v sklepih);
• rabdomioliza (razpad mišic);
• Bolečine v hrbtu in nogah;
• Mišični krči;
• fibromialgija.

9. Urogenitalni organi:

• Kršitev ledvic;
• odpoved ledvic;
• impotenca;
• Zmanjšan libido;
• Nujna želja po uriniranju;
• Okužbe sečil;
• Nikturija (pogostejše uriniranje ponoči kot podnevi).

10. Laboratorijski kazalniki:

• hiponatremija (ravni natrija v krvi so pod normalno);
• Hipoglikemija (nižja raven glukoze v krvi od normalne);
• Povečana aktivnost AST in ALT;
• Povečana koncentracija sečnine, kreatinina in bilirubina v krvni plazmi.

Drugo:

• Poslabšanje ali manifestacija protina;
• Astenija;
• Slabost;
• oteklina;
• Splošno slabo počutje;
• Suha koža;
• Povečano potenje;
• Alopecija (plešavost);
• Modrice s premerom največ 3 mm;
• Artritis;
• gripi podobni simptomi;
• otekanje obraza;
• Otekanje in togost sklepov;
• Bolečine v rami in kolenih.

Lozap plus lahko poleg zgoraj navedenega izzove naslednje neželene učinke:

• Poslabšanje sistemskega eritematoznega lupusa;
• Agranulocitoza (pomanjkanje nevtrofilcev, bazofilcev, eozinofilcev v krvi);
• levkopenija (število belih krvnih celic v krvi je pod normalnim);
• purpura;
• Ksantopsija (slabost vida, pri kateri oseba vidi vse v rumeni barvi);
• sindrom dihalne stiske;
• Sialadenitis (vnetje žlez slinavk);
• holestatska zlatenica;
• holecistitis;
• toksična epidermalna nekroliza;
• mišični krči;
• Glukozurija (glukoza v urinu);
• Intersticijski nefritis;
• Vročina.

Kontraindikacije za uporabo Lozap in Lozap plus sta kontraindicirana za uporabo

• Posamezna preobčutljivost ali alergijske reakcije na sestavine pripravkov;
• Sočasna uporaba z aliskirenom v ozadju sladkorne bolezni v kombinaciji z odpovedjo ledvic z očistkom kreatinina manj kot 60 ml / min;
• Ledvična odpoved z očistkom kreatinina pod 30 ml / min;
• Anurija (pomanjkanje urina);
• Huda disfunkcija jeter;
• Obdobje nosečnosti in dojenja;
• Starost pod 18 let;
• Nekorigirana hipokalemija, hiponatremija ali hiperkalcemija (samo za Lozap plus);
• Obstruktivne bolezni žolčevodov (samo za Lozap plus);
• Holestaza (samo za Lozap plus);
• Protin ali hiperurikemija (povišane vrednosti sečne kisline v krvi) s kliničnimi simptomi (samo Lozap plus).

Lozap in Lozap plus je treba uporabljati previdno.če ima oseba naslednja stanja ali bolezni:

• Arterijska hipotenzija (nizek tlak);
• Srčno popuščanje v kombinaciji s hudo odpovedjo ledvic;
• Hudo kronično srčno popuščanje IV funkcionalni razred po klasifikaciji NYHA;
• Srčno popuščanje z aritmijami;
• Cerebrovaskularne bolezni (okvarjena možganska cirkulacija, zvišan intrakranialni tlak, ateroskleroza možganskih žil itd.);
• Hiperkalemija (višja od običajne ravni kalija v krvi);
• Starost nad 75 let;
• Nizek volumen krvi v obtoku;
• Kršitve ravnotežja vode in elektrolitov;
• Dvostransko zoženje obeh ledvičnih arterij;
• Odpoved ledvic ali jeter;
• Prenesena presaditev ledvice;
• Stenoza aortne in mitralne zaklopke;
• angioedem v preteklosti;
• primarni hiperaldosteronizem;
• Hipertrofična obstruktivna kardiomiopatija;
• Diabetes mellitus (samo za Lozap plus);
• hipokloremična alkaloza (za Lozap plus);
• hipomagneziemija (za zdravilo Lozap plus);
• bolezni vezivnega tkiva, kot je sistemski eritematozni lupus (za zdravilo Lozap plus);
• Bronhialna astma v sedanjosti ali preteklosti (za Lozap plus);
• Hkratni sprejem z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, na primer Ibuprofen, Nimesulid, Nurofen itd. (za Lozap plus);
• Akutni napad miopije ali glavkoma z zaprtim zakotjem (za zdravilo Lozap plus).

Lozapovi analogi

Lozap in Lozap plus na farmacevtskem trgu držav CIS imata dve vrsti analogov - to so sinonimi in pravzaprav analogi. Sinonimi vključujejo zdravila, ki vsebujejo popolnoma enake učinkovine kot Lozap in Lozap plus. Analogi vključujejo zdravila, ki vsebujejo druge učinkovine, vendar imajo najbolj podoben terapevtski učinek pri Lozapu in Lozapu plus. Načeloma so analogi Lozapa zdravila, ki spadajo v skupino zaviralcev ACE, Lozap plus pa so zaviralci ACE v kombinaciji z diuretiki.

Sinonima Lozap in Lozap plus sta prikazana v tabeli.

Sinonimi Lozap	Sinonimi Lozap plus
Blocktran tablete	Tablete Blocktran GT
Tablete Brozaar	Vazotenz H tablete
Vasotens tablete	Tablete Gizaar in Gizaar forte
Zisacar tablete	Tablete Gizortana
Tablete Cardomin-Sanovel	Hidroklorotiazid + tablete Losartan-TAD
Karsartan tablete	Tablete Cardomine plus-Sanovel
Tablete Cozaar	Tablete Losartan-N Richter
Tablete Lakea	Tablete Lorista N, Lorista H 100 in Lorista ND
lozarel tablete	Tablete Lakea N
losartan tablete	Losartan/hidroklorotiazid-Teva tablete
Tablete Losartan-Richter, Losartan-Teva, Losartan-TAD in Losartan McLeods	Losarel Plus tablete
Tablete Lorista	Presartan H tablete
Losacor tablete	Tablete Simartan-N
Tablete Lotor
Presartan tablete
Tablete Renicard

Analogi Lozap in Lozap plus se odražajo tudi v tabeli.

Lozapovi analogi	Analogi Lozap plus
Aprovel tablete	Tablete Atacand Plus
Atacand tablete	Valz N tablete
Tablete Angiakand	Valsacor H80, Valsacor H160, Valsacor H320 tablete
Artin tablete	Tablete Valsacor ND160
Valz tablete	Vanatex Combi tablete
Valsaforce tablete	Tablete Ibertan Plus
Valsacor tablete	Tablete Cardosal Plus
Valsartan kapsule in tablete	Tablete Co-Diovan
Valaar tablete	Tablete Coaprovel
Hyposart tablete	Kandekor N 8, Kandekor N 16 in Kandekor N 32 tablete
Diovan tablete	Candecor ND 32 tablete
Ibertan tablete	Tablete Micardis Plus
Irbesartan tablete	Ordiss N tablete
Irsar tablete	Teveten plus tablete
Candecor tablete	Edarbi Klo tablete
Tablete Cardosal 10, Cardosal 20 in Cardosal 40
Cardosten tablete
Candesar tablete
Micardis tablete
Naviten tablete
Tablete Nortivan
Ordiss tablete
Olimestra tablete
Tablete Prytor
Tantordio tablete
Tareg tablete
Teveten tablete
Telmisartan Richter tablete
Firmasta tablete
Edarbi tablete

Ruski analogi LozapSinonimi in analogi Lozap in Lozap plus ruska proizvodnja so prikazani v tabeli.

Mnenja Večina mnenj o Lozapu je pozitivnih (od 85 do 90%) zaradi visoke učinkovitosti zdravila pri zniževanju in vzdrževanju sprejemljive ravni krvnega tlaka. Pregledi kažejo, da je bil Lozap učinkovit tudi v primerih, ko druga zdravila niso mogla obvladati naloge zniževanja in vzdrževanja krvnega tlaka v normalnih mejah.

Negativnih ocen o Lozapu je malo in so običajno posledica neučinkovitosti zdravila v določenem primeru. Poleg tega obstajajo negativne ocene o zdravilu zaradi hudih stranskih učinkov, zaradi katerih je bilo treba opustiti uporabo Lozapa.

Lozap plus - ocene

Velika večina mnenj o Lozapu plus je pozitivnih (več kot 90%) zaradi učinkovitosti zdravila. Torej, ocene kažejo, da Lozap plus učinkovito zmanjšuje

arterijski tlak

in ga ohranja v sprejemljivih mejah. Poleg tega je učinek zdravila dolg, kar vam omogoča, da ga vzamete enkrat na dan, in to je zelo priročno.

Negativne ocene o Lozapu plus so praviloma posledica neželenih učinkov, ki jih je bilo težko prenašati in so jih prisilili, da zavrnejo uporabo zdravila. Poleg tega obstajajo posamezne ocene, ki kažejo, da razmerje med ceno in zmogljivostjo ni dovolj visoko.

Lozap - pregledi zdravnikov

Mnenja zdravnikov o Lozapu in Lozapu plus se razlikujejo. Zdravniki torej menijo, da so zdravila dobra in zato o njih pozitivno govorijo le v primeru blage hipertenzije. Se pravi, če ima oseba blago hipertenzijo, je Lozap ali Lozap plus učinkovit in se lahko uspešno uporablja za dolgotrajno terapijo.

Če je hipertenzija huda in je v kombinaciji s srčnimi boleznimi, je učinkovitost Lozapa zelo nizka. Delovanje zdravila zadostuje le za 5 do 8 ur, zaradi česar morajo ljudje dodatno jemati druga, močnejša zdravila. V skladu s tem je v takih situacijah neracionalno jemati Lozap, saj se morate takoj osredotočiti na druga močnejša antihipertenzivna zdravila, na primer zaviralce beta.

Lozap in Lozap plus - cena

Stroški različnih oblik Lozap in Lozap plus, ki so trenutno na ruskem farmacevtskem trgu, se razlikujejo v naslednjih mejah:

• Lozap 12,5 mg, 30 tablet - 201 - 242 rubljev;
• Lozap 12,5 mg, 90 tablet - 547 - 578 rubljev;
• Lozap 50 mg, 30 tablet - 250 - 313 rubljev;
• Lozap 50 mg, 60 tablet - 463 - 498 rubljev;
• Lozap 50 mg, 90 tablet - 650 - 718 rubljev;
• Lozap 100 mg, 30 tablet - 300 - 340 rubljev;
• Lozap 100 mg, 60 tablet - 548 - 583 rubljev;
• Lozap 100 mg, 90 tablet - 693 - 810 rubljev;
• Lozap plus 12,5 mg + 50 mg, 30 tablet - 310 - 425 rubljev;
• Lozap plus 12,5 mg + 50 mg, 90 tablet - 753 - 889 rubljev.

POZOR! Informacije, objavljene na našem spletnem mestu, so referenčne ali priljubljene in so namenjene širokemu krogu bralcev za razpravo. Predpisovanje zdravil mora opraviti samo usposobljen specialist na podlagi zgodovine bolezni in rezultatov diagnoze.

Klinična in farmakološka skupina

Oblika sproščanja, sestava in embalaža

Filmsko obložene tablete svetlo rumena, podolgovata, s prepolovljenim tveganjem na obeh straneh.

Pomožne snovi: manitol - 89 mg, mikrokristalna celuloza - 210 mg, natrijeva kroskarmeloza - 18 mg, povidon - 7 mg, magnezijev stearat - 3,5 mg.

Sestava filmske lupine: hipromeloza 2910/5 - 6,8597 mg, makrogol 6000 - 0,8 mg, smukec - 1,9 mg, simetikonska emulzija - 0,3 mg, barvilo kinolinsko rumena (kinolinsko rumena) (E104) - 0,011 mg. mg.

10 kosov. - pretisni omoti (3) - škatle iz kartona.
10 kosov. - pretisni omoti (6) - škatle iz kartona.
10 kosov. - pretisni omoti (9) - škatle iz kartona.
15 kos. - pretisni omoti (2) - škatle iz kartona.
15 kos. - pretisni omoti (4) - škatle iz kartona.
15 kos. - pretisni omoti (6) - škatle iz kartona.

farmakološki učinek

Kombinirano zdravilo ima hipotenzivni učinek. Vsebuje kalijev losartan, antagonist receptorjev angiotenzina II (podtip AT1) in hidroklorotiazid, diuretik.

Losartan je specifičen antagonist receptorja angiotenzina II (podtip AT1). Ne zavira kinaze II - encima, ki uničuje bradikinin. Znižuje OPSS, koncentracijo adrenalina in aldosterona v krvi, krvni tlak, tlak v pljučnem obtoku; zmanjša preobremenitev, ima diuretični učinek. Preprečuje razvoj hipertrofije miokarda, povečuje toleranco za vadbo pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem.

Hidroklorotiazid - tiazidni diuretik. Zmanjša reabsorpcijo natrijevih ionov, poveča izločanje kalijevih ionov, bikarbonata in fosfatov z urinom. Znižuje krvni tlak tako, da zmanjša BCC, spremeni reaktivnost žilne stene, zmanjša presorni učinek vazokonstriktorskih snovi in ​​poveča depresorni učinek na ganglije.

Farmakokinetika

Sesanje

Po peroralni uporabi se losartan in hidroklorotiazid hitro absorbirata iz prebavil. Biološka uporabnost losartana je približno 33 %. Čas, da doseže Cmax losartana, je 1 ura, njegov aktivni presnovek pa 3-4 ure.

Distribucija

Vezava losartana na plazemske beljakovine je 99-odstotna.

Presnova

Losartan je podvržen učinku "prvega prehoda" skozi jetra, presnavlja se s karboksilacijo, da tvori aktivni presnovek.

Hidroklorotiazid se ne presnavlja v jetrih.

vzreja

T1/2 losartana je 1,5-2 uri, njegov glavni presnovek pa 3-4 ure.Približno 35% odmerka se izloči z urinom, približno 60% z blatom.

T1/2 hidroklorotiazida je 5,8-14,8 ur, približno 61 % se izloči z urinom nespremenjeno.

Indikacije

Arterijska hipertenzija (pri bolnikih, za katere je kombinirano zdravljenje optimalno);

Zmanjšanje tveganja za nastanek srčno-žilnih bolezni in umrljivosti pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo in hipertrofijo levega prekata.

Kontraindikacije

na zdravljenje odporna hipokalemija ali hiperkalcemija;

Huda disfunkcija jeter;

Obstruktivne bolezni žolčevodov;

Refraktorna hiponatremija;

Hiperurikemija in/ali protin;

Huda ledvična disfunkcija (CC≤30 ml / min);

Nosečnost;

Obdobje dojenja;

Starost do 18 let (učinkovitost in varnost nista ugotovljeni);

Preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila ali za druga zdravila, ki so derivati ​​sulfonilamida.

Z previdnost je predpisan bolnikom z dvostransko stenozo ledvičnih arterij ali stenozo arterije ene ledvice, hipovolemičnimi stanji (vključno z drisko, bruhanjem), hiponatremijo (povečano tveganje za arterijsko hipotenzijo pri bolnikih na dieti z nizko vsebnostjo soli ali brez soli) , hipokloremična alkaloza, hipomagneziemija, z boleznimi vezivnega tkiva (vključno s SLE), bolniki z okvarjenim delovanjem jeter ali napredujočimi boleznimi jeter, sladkorna bolezen, bronhialna astma (vključno z anamnezo), poslabšana alergijska anamneza, sočasno z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, vklj. Zaviralci COX-2, pa tudi predstavniki negroidne rase.

Odmerjanje

Zdravilo se jemlje peroralno, ne glede na obrok.

Pri arterijska hipertenzija običajni začetni in vzdrževalni odmerek je 1 tab./dan. Če pri uporabi zdravila v tem odmerku ni mogoče doseči ustreznega nadzora krvnega tlaka, se lahko odmerek zdravila Lozap Plus poveča na 2 tab. 1-krat / dan

Največji odmerek je 2 tab. 1-krat / dan Na splošno je največji hipotenzivni učinek dosežen v 3 tednih po začetku zdravljenja.

Posebna izbira začetnega odmerka ni potrebna starejši bolniki.

Z zmanjšati tveganje za srčno-žilne bolezni in umrljivost pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo in hipertrofijo levega prekata imenovati losartan (Lozap) v standardnem začetnem odmerku 50 mg / dan. Bolniki, ki v ozadju uporabe losartana v odmerku 50 mg/dan niso dosegli ciljne ravni krvnega tlaka, potrebujejo izbiro terapije s kombinacijo losartana in hidroklorotiazida v nizkem odmerku (12,5 mg), kar zagotavlja imenovanje zdravila Lozap Plus. Po potrebi se lahko odmerek zdravila Lozap Plus poveča na 2 tab. (100 mg losartana in 25 mg hidroklorotiazida) 1-krat na dan.

Stranski učinki

Neželeni učinki so razporejeni glede na pogostost razvoja na naslednji način: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosto (≥ 1/100 in do
Analogi, članki Komentarji

LOZAP®PLUS

Registrska številka:

LSR-000084

Trgovsko ime zdravila: LOZAP PLUS

Odmerna oblika:

Filmsko obložene tablete

SKUPINA
1 filmsko obložena tableta vsebuje zdravilne učinkovine:
Losartan kalij 50 mg in hidroklorotiazid 12,5 mg

Pomožne snovi
Manitol, mikrokristalna celuloza, natrijeva premrežena karmeloza, povidon, magnezijev stearat, hipromeloza 2910/5, makrogol 6000, smukec, simetikonska emulzija, Opaspray yellow M-1-22801 (ki vključuje: titanol dioksid, prečiščen alkohol B) (99 % etanol: 1 % metanol), hipromeloza, kinolinsko rumena (E 104), škrlatna (Pounceau 4R) (E 124)).

OPIS
Svetlo rumene, podolgovate, filmsko obložene tablete z zarezo na obeh straneh.

FARMAKOTERAPEVTSKA SKUPINA
HIPOTENZIVNO KOMBINIRANO SREDSTVO
(blokator receptorjev angiotenzina II + diuretik)

ATX koda:С09DA01

FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI

Farmakodinamika
Kombinirano zdravilo ima hipotenzivni učinek. Vsebuje kalijev losartan - antagonist receptorjev angiotenzina II (podtip AT1) in hidroklorotiazid - diuretik.
Losartan je specifičen antagonist receptorjev angiotenzina II (podtip AT1). Ne zavira kinaze II - encima, ki uničuje bradikinin. Znižuje skupni periferni žilni upor (OPSS), koncentracijo adrenalina in aldosterona v krvi, krvni tlak (BP), tlak v pljučnem obtoku; zmanjša preobremenitev, ima diuretični učinek. Preprečuje razvoj hipertrofije miokarda, povečuje toleranco za vadbo pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem.
Hidroklorotiazid je tiazidni diuretik. Zmanjša reabsorpcijo Na+, poveča izločanje K+, bikarbonata in fosfatov z urinom. Znižuje krvni tlak z zmanjšanjem volumna obtočne krvi (BCC), spreminjanjem reaktivnosti žilne stene, zmanjševanjem presorskega učinka vazokonstriktorskih snovi in ​​povečanjem depresorskega učinka na ganglije.

Farmakokinetika
Losartan se hitro absorbira iz prebavil. Biološka uporabnost - približno 33%. Ima učinek "prvega prehoda" skozi jetra, presnavlja se s karboksilacijo s tvorbo aktivnega presnovka. Komunikacija z beljakovinami krvne plazme - 99%. Čas za dosego največje koncentracije losartana je 1 ura, aktivni presnovek pa 3-4 ure po peroralni uporabi. Razpolovna doba je 1,5-2 uri, njegov glavni presnovek pa 3-4 ure. Približno 35% odmerka se izloči z urinom, približno 60% - skozi črevesje.
Hidroklorotiazid se hitro absorbira iz prebavil. Razpolovni čas je 5,8 - 14,8 ur. Ne presnavlja se v jetrih. Približno 61 % se izloči skozi ledvice v nespremenjeni obliki.

INDIKACIJE ZA UPORABO
- arterijska hipertenzija (pri bolnikih, za katere je kombinirano zdravljenje optimalno);
- Zmanjšanje tveganja za srčno-žilne bolezni in umrljivost pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo in hipertrofijo levega prekata.

KONTRAINDIKACIJE
- preobčutljivost za sestavine zdravila;
- anurija;
- huda arterijska hipotenzija;
- hude motnje v delovanju jeter in ledvic (očistek kreatinina? 30 ml / s);
- hipovolemija (vključno z visokimi odmerki diuretikov);
- nosečnost in dojenje;
- starost do 18 let (učinkovitost in varnost nista bili ugotovljeni).

Previdno bolniki z obojestransko ledvično stenozo ali arterijsko stenozo ene ledvice.
Previdno je zdravilo predpisano pri bolnikih s sladkorno boleznijo, hiperkalcemijo, hiperurikemijo in / ali protinom, pa tudi pri bolnikih z obremenjeno alergijsko anamnezo in bronhialno astmo, pa tudi pri sistemskih boleznih vezivnega tkiva (vključno s sistemskim eritematoznim lupusom).

NAČIN UPORABE IN ODMERKI
V notranjosti, ne glede na obrok.

Arterijska hipertenzija
Običajni začetni in vzdrževalni odmerek zdravila LOZAP PLUS je 1 tableta na dan. Za tiste bolnike, ki pri tem odmerku ne dosežejo ustreznega nadzora krvnega tlaka, se lahko odmerek zdravila LOZAP PLUS poveča na 2 tableti 1-krat na dan.
Največji odmerek je 2 tableti 1-krat na dan. Na splošno je največji hipotenzivni učinek dosežen v 3 tednih po začetku zdravljenja. Posebna izbira začetnega odmerka za starejše bolnike ni potrebna.

Zmanjšanje tveganja za srčno-žilne bolezni in umrljivost pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo in hipertrofijo levega prekata
Standardni začetni odmerek zdravila LOZAP (losartan) je 50 mg enkrat na dan. Bolniki, ki med jemanjem zdravila LOZAP (losartan) 50 mg/dan niso dosegli ciljne vrednosti krvnega tlaka, potrebujejo izbiro terapije s kombinacijo losartana z majhnimi odmerki hidroklorotiazida (12,5 mg) - LOZAP PLUS in, če je potrebno, odmerek je treba povečati na 2 tableti zdravila LOZAP PLUS (skupaj 100 mg losartana in 25 mg hidroklorotiazida enkrat na dan).

STRANSKI UČINEK
Neželeni učinki so omejeni na tiste, ki so bili prej opaženi pri uporabi kalijevega losartanata in/ali hidroklorotiazida. Omotičnost je eden najpogostejših stranskih učinkov pri zdravljenju esencialne hipertenzije.
Alergijske reakcije: angioedem, vključno z otekanjem grla in/ali jezika, kar je povzročilo obstrukcijo dihalnih poti, in/ali otekanje obraza, ustnic, žrela in/ali jezika, ki se občasno opazi pri jemanju losartana. Nekateri od teh bolnikov so že imeli angioedem pri jemanju drugih zdravil, vključno z zaviralci ACE. Izjemno redko so pri jemanju losartana opazili manifestacije vaskulitisa, vključno s Shenlein-Genochovo boleznijo.
S strani srčno-žilnega sistema: znižanje krvnega tlaka.
Iz prebavnega trakta: pri jemanju losartana redki (< 1%) случаи гепатита, диарея.
Na strani dihal: pri jemanju losartana - kašelj.
Na delu kože: urtikarija.
Laboratorijski kazalniki: redko (< 1%) гиперкалиемия (калий сыворотки более 5,5 ммоль/л), повышение активности «печеночных» трансаминаз.

PREVELIKO ODMERKA
Simptomi: losartan - izrazito znižanje krvnega tlaka, tahikardija, bradikardija (kot posledica vagalne stimulacije). Hidroklorotiazid - izguba elektrolitov (hipokalemija, hiperkloremija, hiponatremija), pa tudi dehidracija zaradi prekomerne diureze.
Zdravljenje: simptomatsko in podporno zdravljenje. Če je bilo zdravilo pred kratkim vzeto, je treba opraviti izpiranje želodca; po potrebi opravite korekcijo motenj vode in elektrolitov.
Losartan in njegovi aktivni presnovki se s hemodializo ne odstranijo.

INTERAKCIJA Z DRUGIMI ZDRAVILAMI
Losartan poveča učinek drugih antihipertenzivnih zdravil. Ni bilo klinično pomembnega medsebojnega delovanja s hidroklorotiazidom, digoksinom, posrednimi antikoagulanti, cimetidinom, fenobarbitalom, ketokenazolom, eritromicinom. Tako kot pri drugih zdravilih, ki blokirajo angiotenzin II ali njegovo delovanje, lahko sočasno dajanje diuretikov, ki varčujejo s kalijem (npr. spironolakton, triamteren, amilorid), kalijevih pripravkov ali nadomestkov soli, ki vsebujejo kalij, povzroči hiperkaliemijo.
Hidroklorotiazid
Naslednja zdravila lahko medsebojno delujejo s tiazidnimi diuretiki, če se jih jemlje sočasno:
Barbiturati, narkotični analgetiki, etanol - lahko pride do potenciranja ortostatske hipotenzije.
Hipoglikemična zdravila (peroralna zdravila in insulin) - morda bo potrebna prilagoditev odmerka hipoglikemičnih zdravil.
Druga antihipertenzivna zdravila - možen je aditivni učinek.
Kolistiramin zmanjša absorpcijo hidroklorotiazida.
Kortikosteroidi, ACTH - povečana izguba elektrolitov, zlasti kalija.
Presorski amini - morda rahlo zmanjšanje učinka presorskih aminov, kar ne preprečuje njihove uporabe.
Nedepolarizirajoči mišični relaksanti (na primer tubokurarin) - učinek mišičnih relaksantov je mogoče povečati.
Litijevi pripravki - diuretiki zmanjšajo ledvični očistek Li + in povečajo tveganje za zastrupitev z litijem, zato sočasna uporaba ni priporočljiva.
Nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) - pri nekaterih bolnikih lahko uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil zmanjša diuretične, natriuretične in hipotenzivne učinke diuretikov.

Vpliv na laboratorijske rezultate
Zaradi vpliva na izločanje kalcija lahko tiazidi vplivajo na rezultate analize delovanja obščitničnih žlez.

POSEBNA NAVODILA
LOZAP PLUS se lahko daje skupaj z drugimi antihipertenzivi.
Posebna izbira začetnega odmerka za starejše bolnike ni potrebna.
Zdravilo lahko poveča koncentracijo sečnine in kreatinina v krvni plazmi pri bolnikih z dvostransko stenozo ledvične arterije ali stenozo ledvične arterije ene ledvice.
Hidroklorotiazid lahko poslabša arterijsko hipotenzijo ter neravnovesje tekočine in elektrolitov (zmanjšanje volumna krvi v obtoku, hiponatremija, hipokloremična alkaloza, hipomagneziemija, hipokalemija), poslabša toleranco za glukozo, zmanjša izločanje Ca2+ v urinu in povzroči prehodno povečanje koncentracije Ca2+ v krvi. koncentracije holesterola in trigliceridov, izzovejo pojav hiperurikemije in / ali protina.
Jemanje zdravil, ki neposredno vplivajo na sistem renin-angiotenzin v II in III trimesečju nosečnosti, lahko povzroči smrt ploda. Če pride do nosečnosti, je indicirana ukinitev zdravila.
Diuretiki na splošno niso priporočljivi za nosečnice zaradi tveganja za zlatenico ploda in novorojenčka ter trombocitopenijo pri materi. Zdravljenje z diuretiki ne preprečuje razvoja toksikoze nosečnosti.
Ni podatkov o vplivu na sposobnost vožnje avtomobila in drugih mehanizmov.

OBRAZEC ZA Sprostitev
Filmsko obložene tablete 50 mg / 12,5 mg. 14 tablet v pretisnem omotu iz Al/PVC folije. 2 pretisna omota skupaj z navodili za uporabo sta v kartonski škatli.
10 tablet v pretisnem omotu iz Al / PVC folije, 1, 3 ali 9 pretisnih omotov (10, 30 ali 90 tablet) skupaj z navodili za uporabo so v kartonski škatli.

POGOJI SHRANJEVANJA
Seznam B.
V suhem prostoru, izven dosega otrok, pri temperaturah do 300C.

NAJBOLJE PRED DATUM
3 leta.
Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.

POGOJI POPUSTA V LEKARNAH
Na recept

PROIZVAJALEC
ZENTIVA a.s., 102 37 Praga 10,
Češka

Pritožbe glede kakovosti zdravila je treba poslati na:
119017, Moskva
st. B. Ordynka, 40, stavba 4

Ta stran vsebuje podrobna navodila za uporabo. Lozapa. Navedene so razpoložljive dozirne oblike zdravila (tablete 12,5 mg, 50 mg in 100 mg, Plus v kombinaciji z diuretikom), kot tudi njegovi analogi. Navedene so informacije o neželenih učinkih, ki jih lahko povzroči Lozap, in o interakcijah z drugimi zdravili. Poleg informacij o boleznih, za zdravljenje in preprečevanje katerih je zdravilo predpisano (arterijska hipertenzija in znižanje tlaka), so podrobno opisani algoritmi za sprejem, možni odmerki za odrasle in otroke, možnost uporabe med nosečnostjo in dojenjem. je določeno. Opombe k Lozapu dopolnjujejo pregledi bolnikov in zdravnikov.

Navodila za uporabo in odmerjanje

Zdravilo se jemlje peroralno, ne glede na obrok. Število sprejema - 1-krat na dan.

Pri arterijski hipertenziji je povprečni dnevni odmerek 50 mg. V nekaterih primerih se za doseganje večjega terapevtskega učinka lahko dnevni odmerek poveča na 100 mg v 2 ali 1 odmerku.

Začetni odmerek za bolnike s kroničnim srčnim popuščanjem je 12,5 mg 1-krat na dan. Praviloma se odmerek poveča v tedenskih intervalih (tj. 12,5 mg na dan, 25 mg na dan, 50 mg na dan) na povprečni vzdrževalni odmerek 50 mg 1-krat na dan, odvisno od prenašanja zdravila.

Pri predpisovanju zdravila bolnikom, ki prejemajo diuretike v velikih odmerkih, je treba začetni odmerek zdravila Lozap zmanjšati na 25 mg 1-krat na dan.

Pri starejših bolnikih prilagajanje odmerka ni potrebno.

Pri predpisovanju zdravila za zmanjšanje tveganja za nastanek srčno-žilnih bolezni (vključno z možgansko kapjo) in umrljivosti pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo in hipertrofijo levega prekata je začetni odmerek 50 mg na dan. V prihodnosti se lahko doda nizek odmerek hidroklorotiazida in/ali odmerek zdravila Lozap poveča na 100 mg na dan v 1-2 odmerkih.

Pri bolnikih s sočasnim diabetesom mellitusom tipa 2 s proteinurijo je začetni odmerek zdravila 50 mg 1-krat na dan, nato se odmerek poveča na 100 mg na dan (ob upoštevanju stopnje znižanja krvnega tlaka) v 1-2 odmerki.

Bolnikom z anamnezo bolezni jeter, dehidracijo, med postopkom hemodialize, pa tudi bolnikom, starejšim od 75 let, se priporoča manjši začetni odmerek zdravila - 25 mg (1/2 tablete 50 mg) 1-krat na dan. .

Obrazec za sprostitev

Filmsko obložene tablete 12,5 mg, 50 mg in 100 mg.

Tablete Lozap plus (v kombinaciji z diuretikom hidroklorotiazidom za povečanje učinka).

Lozap- antihipertenzivno zdravilo. Specifični antagonist receptorjev angiotenzina 2 (podtip AT1). Ne zavira kininaze 2 – encima, ki katalizira pretvorbo angiotenzina 1 v angiotenzin 2. Znižuje OPSS, koncentracijo adrenalina in aldosterona v krvi, krvni tlak, tlak v pljučnem obtoku; zmanjša preobremenitev, ima diuretični učinek. Preprečuje razvoj hipertrofije miokarda, povečuje toleranco za vadbo pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem. Losartan (aktivna snov zdravila Lozap) ne zavira ACE-kininaze 2 in zato ne preprečuje uničenja bradikinina, zato se neželeni učinki, posredno povezani z bradikininom (na primer angioedem), pojavljajo precej redko.

Pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo brez sočasnega diabetesa mellitusa s proteinurijo (več kot 2 g na dan) uporaba zdravila znatno zmanjša izločanje proteinurije, albumina in imunoglobulina G.

Stabilizira raven sečnine v krvni plazmi. Ne vpliva na avtonomne reflekse in nima dolgoročnega vpliva na koncentracijo noradrenalina v krvni plazmi. Losartan v odmerku do 150 mg na dan ne vpliva na raven trigliceridov, skupnega holesterola in HDL holesterola v krvnem serumu pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo. Pri enakem odmerku losartan ne vpliva na raven glukoze v krvi na tešče.

Po enkratnem peroralnem dajanju hipotenzivni učinek (sistolični in diastolični krvni tlak se znižata) doseže maksimum po 6 urah, nato pa se postopoma zmanjša v 24 urah.

Največji hipotenzivni učinek se razvije 3-6 tednov po začetku jemanja zdravila.

Kombinirano zdravilo Lozap plus dodatno vsebuje hidroklorotiazid, tiazidni diuretik. Zmanjša reabsorpcijo natrijevih ionov, poveča izločanje kalijevih ionov, bikarbonata in fosfatov z urinom. Znižuje krvni tlak tako, da zmanjša BCC, spremeni reaktivnost žilne stene, zmanjša presorni učinek vazokonstriktorskih snovi in ​​poveča depresorni učinek na ganglije.

Največji antihipertenzivni učinek je dosežen v 3 tednih po začetku zdravljenja.

Farmakokinetika

Če jemljete peroralno, se Lozap dobro absorbira. Prehrana ne vpliva na biološko uporabnost losartana. Približno 14 % losartana, danega intravensko bolniku ali peroralno, se pretvori v aktivni presnovek. Pri peroralni uporabi se približno 4 % zaužitega odmerka izloči skozi ledvice v nespremenjeni obliki, približno 6 % pa se izloči skozi ledvice v obliki aktivnega presnovka.

Niti losartan niti njegov aktivni presnovek se s hemodializo ne odstranita iz telesa.

Plazemske koncentracije losartana in njegovega aktivnega presnovka pri starejših moških z arterijsko hipertenzijo se ne razlikujejo bistveno od vrednosti teh parametrov pri mladih moških z arterijsko hipertenzijo.

Vrednosti plazemskih koncentracij losartana pri ženskah z arterijsko hipertenzijo so 2-krat višje od ustreznih vrednosti pri moških z arterijsko hipertenzijo. Koncentracije aktivnega presnovka pri moških in ženskah se ne razlikujejo. Ta farmakokinetična razlika ni klinično pomembna.

Indikacije

• arterijska hipertenzija;
• kronično srčno popuščanje (kot del kombiniranega zdravljenja, z intoleranco ali neučinkovitostjo zdravljenja z zaviralci ACE);
• zmanjšanje tveganja za nastanek srčno-žilnih bolezni (vključno z možgansko kapjo) in umrljivosti pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo in hipertrofijo levega prekata;
• diabetična nefropatija s hiperkreatininemijo in proteinurijo (razmerje albumina v urinu in kreatinina več kot 300 mg / g) pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 in sočasno arterijsko hipertenzijo (zmanjšanje napredovanja diabetične nefropatije do terminalne kronične odpovedi ledvic).

Kontraindikacije

• nosečnost;
• obdobje laktacije;
• starost do 18 let (učinkovitost in varnost nista bili ugotovljeni);
• preobčutljivost na sestavine zdravila.

Posebna navodila

Pred predpisovanjem zdravila Lozap je treba odpraviti dehidracijo ali začeti zdravljenje z zdravilom v nižjem odmerku.

Zdravila, ki vplivajo na RAAS, lahko zvišajo sečnino v krvi in ​​serumski kreatinin pri bolnikih z dvostransko stenozo ledvične arterije ali stenozo arterije samotne ledvice.

Pri bolnikih s cirozo jeter se koncentracija losartana v krvni plazmi znatno poveča, zato ga je treba ob prisotnosti bolezni jeter v anamnezi predpisati v manjših odmerkih.

Sočasna uporaba alkohola poveča tudi koncentracijo Lozapa v telesu.

V času zdravljenja je treba redno spremljati koncentracijo kalija v krvi, zlasti pri starejših bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in nadzora mehanizmov

Lozap ne vpliva na sposobnost vožnje vozil ali upravljanja s stroji.

Stranski učinek

• ortostatska hipotenzija (odvisna od odmerka);
• krvavitev iz nosu;
• bradikardija;
• aritmije;
• angina pektoris;
• vaskulitis;
• miokardni infarkt;
• anoreksija;
• suhost ustne sluznice;
• zobobol;
• bruhanje;
• napenjanje;
• zaprtje;
• disfunkcija jeter;
• suha koža;
• eritem;
• ekhimoza;
• fotosenzitivnost;
• povečano potenje;
• koprivnica;
• kožni izpuščaj;
• angioedem (vključno z otekanjem grla in jezika, ki povzroča obstrukcijo dihalnih poti in/ali otekanje obraza, ustnic, žrela);
• anemija (rahlo znižanje koncentracije hemoglobina in hematokrita, v povprečju za 0,11 g% oziroma 0,09% volumna, redko - s kliničnim pomenom), trombocitopenija, eozinofilija;
• artralgija (bolečine v sklepih);
• anksioznost;
• motnje spanja;
• zaspanost;
• motnje spomina;
• parestezija;
• tremor;
• depresija;
• omedlevica;
• migrena;
• tinitus;
• motnja okusa;
• okvara vida;
• konjunktivitis;
• nujna želja po uriniranju;
• okvarjeno delovanje ledvic;
• zmanjšan libido;
• impotenca;
• protin.

interakcija z zdravili

Zdravilo se lahko daje skupaj z drugimi antihipertenzivi. Učinki zaviralcev beta in simpatolitikov se medsebojno krepijo. Pri kombinirani uporabi losartana z diuretiki opazimo aditivni učinek.

Farmakokinetične interakcije losartana s hidroklorotiazidom, digoksinom, varfarinom, cimetidinom, fenobarbitalom, ketokonazolom in eritromicinom ni bilo.

Poročali so, da rifampicin in flukonazol zmanjšata plazemske koncentracije aktivnega presnovka losartana. Klinični pomen te interakcije še ni znan.

Tako kot pri uporabi drugih zdravil, ki zavirajo angiotenzin II ali njegovo delovanje, tudi kombinirana uporaba losartana z diuretiki, ki varčujejo s kalijem (na primer spironolakton, triamteren, amilorid), kalijevimi pripravki in solmi, ki vsebujejo kalij, poveča tveganje za hiperkalemijo.

Nesteroidna protivnetna zdravila, vključno s selektivnimi zaviralci COX-2, lahko zmanjšajo učinek diuretikov in drugih antihipertenzivnih zdravil.

Pri kombinirani uporabi antagonistov receptorjev angiotenzina 2 in litija je možno povečanje koncentracije litija v krvni plazmi. Glede na to je treba pretehtati koristi in tveganja kombinirane uporabe losartana s pripravki litijeve soli. Če je potrebno, je treba pri skupni uporabi redno spremljati koncentracijo litija v krvni plazmi.

Analogi zdravila Lozap

Strukturni analogi učinkovine:

• Blocktran;
• Brozaar;
• vazoteni;
• Vero Losartan;
• Zisacar;
• Cardomine Sanovel;
• karsartan;
• Cozaar;
• Lakea;
• Losarel;
• Losartan;
• Lorista;
• Losacor;
• Presartan;
• Renicard.

Uporaba pri otrocih

Varnost in učinkovitost zdravila Lozap pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Podatkov o uporabi zdravila Lozap med nosečnostjo ni. Znano pa je, da lahko zdravila, ki delujejo neposredno na RAAS, pri uporabi v 2. in 3. trimesečju nosečnosti povzročijo razvojno napako ali celo smrt ploda v razvoju. Če torej pride do nosečnosti, je treba zdravljenje z zdravilom Lozap takoj prekiniti.

Če je med dojenjem potrebno uporabljati Lozap, se je treba odločiti za prenehanje dojenja, prenehanje dojenja ali prenehanje zdravljenja z zdravilom.

Navodila za uporabo Lozap
Kupite v lekarni Lozap plus tab. 50 mg+12,5 mg №30

Dozirne oblike
tablete 50mg+12,5mg

Sopomenke
Blocktran GT
Vazotens N
Gizaar
Gizaar forte
Losarel Plus
Losartan-N Richter
Losartan/hidroklorotiazid-Teva
Lorista N
Lorista H 100
Lorista ND

Skupina
Kombinacija antagonistov receptorjev angiotenzina II in diuretikov

Mednarodno nelastniško ime
Losartan + hidroklorotiazid

Sestavljen
Losartan + hidroklorotiazid.

Proizvajalci
Zentiva a.s. (češčina)

farmakološki učinek
Kombinirano antihipertenzivno zdravilo. Največji antihipertenzivni učinek je dosežen v 3 tednih po začetku zdravljenja. Po peroralni uporabi se losartan in hidroklorotiazid hitro absorbirata iz prebavil. Čas za dosego največje koncentracije losartana je 1 ura, njegov aktivni presnovek - 3-4 ure. Losartan je podvržen učinku "prvega prehoda" skozi jetra, presnavlja se s karboksilacijo, da tvori aktivni presnovek. Hidroklorotiazid se ne presnavlja v jetrih. Razpolovna doba losartana je 1,5-2 uri, njegov glavni presnovek pa 3-4 ure. Približno 35 % odmerka se izloči z urinom, približno 60 % z blatom. Razpolovna doba hidroklorotiazida je 5,8-14,8 ure. Približno 61 % se izloči z urinom nespremenjeno.

Stranski učinek
S strani centralnega živčnega sistema: pogosto - omotica. Alergijske reakcije: urtikarija, angioedem, vključno z otekanjem obraza, ustnic, žrela, jezika, grla; v nekaterih primerih - vaskulitis, vključno z boleznijo Shenlein-Genoch. S strani srčno-žilnega sistema: arterijska hipotenzija. S strani prebavnega sistema: redko - driska, hepatitis, povečana aktivnost jetrnih transaminaz. Iz dihal: - kašelj. S strani presnove vode in soli: - hiperkalemija.

Indikacije za uporabo
Arterijska hipertenzija (pri bolnikih, za katere je kombinirano zdravljenje optimalno).

Kontraindikacije
- anurija; - huda arterijska hipotenzija; - hude motnje v delovanju jeter in ledvic; - hipovolemija (vključno z visokimi odmerki diuretikov); - nosečnost; - obdobje laktacije; - otroci in mladostniki do 18 let; - Preobčutljivost za sestavine zdravila.

Način uporabe in odmerjanje
Povprečni začetni in vzdrževalni odmerek je 1 tableta na dan. Če pri jemanju zdravila v tem odmerku ni mogoče doseči ustreznega nadzora krvnega tlaka, se lahko odmerek zdravila poveča na 2 tableti 1-krat na dan. Največji odmerek je 2 tableti 1-krat na dan. Zdravilo se jemlje peroralno, ne glede na obrok.

Preveliko odmerjanje
Simptomi: losartan - izrazito znižanje krvnega tlaka, tahikardija, bradikardija; hidroklorotiazid - izguba elektrolitov (hipokalemija, hiperkloremija, hiponatremija), pa tudi dehidracija zaradi prekomerne diureze. Zdravljenje: če je bilo zdravilo pred kratkim vzeto, je treba opraviti izpiranje želodca; Izvedite simptomatsko in podporno terapijo, po potrebi - korekcijo motenj vode in elektrolitov.

Interakcija
Losartan poveča učinek drugih antihipertenzivnih zdravil. Sočasna uporaba losartana in diuretikov, ki varčujejo s kalijem, pripravkov kalija ali nadomestkov soli, ki vsebujejo kalij, lahko povzroči hiperkalemijo. Ob hkratni uporabi hidroklorotiazida z barbiturati, opioidnimi analgetiki, etanolom lahko pride do potenciranja ortostatske hipotenzije. Ob sočasni uporabi hidroklorotiazida s hipoglikemičnimi zdravili bo morda treba prilagoditi njihov odmerek. Ob sočasni uporabi hidroklorotiazida z drugimi antihipertenzivi je možen aditivni učinek. Ob hkratni uporabi hidroklorotiazida s kortikosteroidi, ACTH, se poveča izguba elektrolitov, zlasti kalija. Ob hkratni uporabi hidroklorotiazida z nedepolarizirajočimi mišičnimi relaksanti (na primer tubokurarinom) se lahko njihovo delovanje okrepi. V nekaterih primerih lahko sočasna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil zmanjša diuretične, natriuretične in hipotenzivne učinke hidroklorotiazida. Kolestiramin zmanjša absorpcijo hidroklorotiazida. Hidroklorotiazid zmanjša ledvični očistek litija in poveča tveganje za zastrupitev z litijem, zato njihova sočasna uporaba ni priporočljiva.

Posebna navodila
Previdno se predpisuje bolnikom z obojestransko ledvično stenozo ali stenozo arterije ene ledvice, bolnikom s sladkorno boleznijo, hiperkalcemijo, hiperurikemijo in/ali protinom, s sistemskimi boleznimi vezivnega tkiva, kot tudi bolnikom z obremenjeno alergijsko anamnezo in bronhialna astma. V ozadju uporabe zdravila se lahko koncentracija sečnine in kreatinina v krvni plazmi poveča pri bolnikih z dvostransko stenozo ledvičnih arterij ali stenozo arterije ene ledvice. Hidroklorotiazid lahko poveča hipotenzijo in motnje elektrolitov, poslabša toleranco za glukozo, zmanjša izločanje kalcija z urinom in povzroči prehodno rahlo povečanje koncentracije kalcija v plazmi, poveča koncentracijo holesterola in trigliceridov, izzove hiperurikemijo in/ali protin. Hidroklorotiazid lahko zaradi vpliva na presnovo kalcija vpliva na rezultate analize delovanja obščitničnih žlez.

Pogoji skladiščenja
Seznam B. Shranjujte na suhem mestu, izven dosega otrok, pri temperaturi, ki ne presega 30°C.

Lozap plus iz slovaškega farmacevtskega podjetja Zentiva (tretje največje evropsko generično podjetje) je kombinirano antihipertenzivno zdravilo, ki vključuje blokator receptorjev angiotenzina II (ARB) losartan in tiazidni diuretik hidroklorotiazid.

Vprašanje, katera od številnih antihipertenzivov so najbolj učinkovita pri zdravljenju srčno-žilnih bolezni, se kardiologov ukvarja že desetletja. Kot so pokazala številna klinična preskušanja, je učinkovitost "starih" zdravil (diuretikov, zaviralcev beta) in predstavnikov novega farmakološkega "vala" (zaviralci angiotenzinske konvertaze, kalcijevi antagonisti, BAR), če se razlikuje, manjša. zelo nepomemben. Drugi sklep, ki je bil narejen na podlagi kliničnih študij, je potreba po uporabi več (2 ali več) zdravil za doseganje ciljne ravni krvnega tlaka. Kombinacija antihipertenzivnih zdravil je v mnogih pogledih boljša od monoterapije. Tu lahko opazimo povečanje učinkovitosti zaradi vpliva na različne mehanizme patogeneze arterijske hipertenzije in zmanjšanje tveganja neželenih učinkov zaradi uporabe nižjih odmerkov ter potenciranje organoprotektivnega delovanja.

Najbolj obetavne kombinacije so bile prepoznane kot zaviralci ACE + diuretiki in BAR + diuretiki (na primer lozap plus), slednji pa je obdarjena večja vsestranskost, kar omogoča zdravnikom, da jo predpisujejo najširšemu krogu bolnikov, vklj. osebe, starejše od 45-50 let. Visoko hipotenzivno aktivnost lozapa plus razlagamo z učinkom na različne patogenetske mehanizme. To vam omogoča, da dosežete želeno raven krvnega tlaka v 75-85% kliničnih primerov in hkrati zmanjšate pojavnost neželenih učinkov s preprečevanjem prekomerne aktivacije renin-angiotenzin-aldosteronskega sistema (RAAS) in simpatičnega živčnega sistema ( SNS), ki se pojavi pri monoterapiji z diuretiki.

Losartan zavira aktivnost RAAS in SNS, hidroklorotiazid pa posledično olajša izločanje natrija iz telesa, zmanjša volumen krožeče krvi, kar poveča učinek vsake od sestavin zdravila. V okviru kliničnih preskušanj se je Lozap Plus izkazal z najboljše strani. Tako so bolniki med farmakoterapevtskim potekom doživljali enakomerno znižanje krvnega tlaka na ciljno raven: indikator sistoličnega tlaka 140 mm Hg. Umetnost. in nižje je bilo doseženo pri 83 % bolnikov. Med zdravljenjem so udeleženci študije pokazali znatno zmanjšanje hipertrofije levega prekata, ki je predznak neugodnega izida arterijske hipertenzije (v njenem ozadju se tveganje za miokardni infarkt poveča štirikrat, tveganje za možgansko kap - 6-12-krat). . V procesu jemanja lozapa plusa so se na bolje spremenili tudi biokemični parametri: znižala se je raven skupnega holesterola, trigliceridov, glukoze, kreatinina in sečne kisline. Izrazito znižanje glikemije zaradi vnosa lozapa plus je povezano s pozitivnim učinkom zdravila na odpornost proti insulinu. Tako losartan odpravlja tiste negativne presnovne spremembe, ki bi se lahko pojavile pri monoterapiji s hidroklorotiazidom. Nedvomna pozitivna kakovost Lozap Plus, kot tudi vseh BAR, je najboljši profil varnosti in prenašanja v primerjavi z zdravili drugih farmakoloških skupin, kar skupaj z visoko učinkovitostjo in organoprotektivnimi lastnostmi zdravila določa izboljšanje bolnikove kakovosti. življenja (in to je mogoče doseči v več kot 80 % primerov) in napovedi njegovega celotnega prihodnjega življenja, ne glede na to, kako glasno se sliši.

farmakologija

Kombinirano zdravilo ima hipotenzivni učinek. Vsebuje kalijev losartan, antagonist receptorjev angiotenzina II (podtip AT 1) in hidroklorotiazid, diuretik.

Losartan je specifičen antagonist receptorjev angiotenzina II (podtip AT 1). Ne zavira kinaze II - encima, ki uničuje bradikinin. Znižuje OPSS, koncentracijo adrenalina in aldosterona v krvi, krvni tlak, tlak v pljučnem obtoku; zmanjša preobremenitev, ima diuretični učinek. Preprečuje razvoj hipertrofije miokarda, povečuje toleranco za vadbo pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem.

Hidroklorotiazid je tiazidni diuretik. Zmanjša reabsorpcijo natrijevih ionov, poveča izločanje kalijevih ionov, bikarbonata in fosfatov z urinom. Znižuje krvni tlak tako, da zmanjša BCC, spremeni reaktivnost žilne stene, zmanjša presorni učinek vazokonstriktorskih snovi in ​​poveča depresorni učinek na ganglije.

Farmakokinetika

Sesanje

Po peroralni uporabi se losartan in hidroklorotiazid hitro absorbirata iz prebavil. Biološka uporabnost losartana je približno 33 %. Čas za dosego C max losartana je 1 ura, njegov aktivni presnovek pa 3-4 ure.

Distribucija

Vezava losartana na plazemske beljakovine je 99-odstotna.

Presnova

Losartan je podvržen učinku "prvega prehoda" skozi jetra, presnavlja se s karboksilacijo, da tvori aktivni presnovek.

Hidroklorotiazid se ne presnavlja v jetrih.

vzreja

T 1/2 losartana je 1,5-2 uri, njegov glavni presnovek pa 3-4 ure Približno 35 % odmerka se izloči z urinom, približno 60 % z blatom.

T 1/2 hidroklorotiazida je 5,8-14,8 ur Približno 61 % se izloči z urinom nespremenjeno.

Obrazec za sprostitev

Svetlo rumene, podolgovate filmsko obložene tablete z zarezo na obeh straneh.

Pomožne snovi: manitol - 89 mg, mikrokristalna celuloza - 210 mg, natrijeva premrežena karmeloza - 18 mg, povidon - 7 mg, magnezijev stearat - 8 mg, hipromeloza 2910/5 - 6,5 mg, makrogol 6000 mg, 1 mg, 9 mg simetikon - 0,3 mg, barvilo Opaspray rumeno M-1-22801 - 0,5 mg (prečiščena voda, titanov dioksid, denaturirani etanol (metilirani alkohol BP: etanol 99 % in metanol 1 %), hipromeloza, barvilo kinolinsko rumeno (E1) Pounceau 4R (E124)).

10 kosov. - pretisni omoti (1) - škatle iz kartona.
10 kosov. - pretisni omoti (3) - škatle iz kartona.
10 kosov. - pretisni omoti (9) - škatle iz kartona.
14 kos. - pretisni omoti (2) - škatle iz kartona.

Odmerjanje

Zdravilo se jemlje peroralno, ne glede na obrok.

Pri arterijski hipertenziji je običajni začetni in vzdrževalni odmerek 1 tableta na dan. Če pri uporabi zdravila v tem odmerku ni mogoče doseči ustreznega nadzora krvnega tlaka, se lahko odmerek zdravila Lozap® Plus poveča na 2 tab. 1-krat / dan

Največji odmerek je 2 tab. 1-krat / dan Na splošno je največji hipotenzivni učinek dosežen v 3 tednih po začetku zdravljenja.

Posebna izbira začetnega odmerka pri starejših bolnikih ni potrebna.

Za zmanjšanje tveganja za nastanek srčno-žilnih bolezni in umrljivosti pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo in hipertrofijo levega prekata je losartan (Lozap®) predpisan v standardnem začetnem odmerku 50 mg / dan. Bolniki, ki v ozadju uporabe losartana v odmerku 50 mg/dan niso dosegli ciljne ravni krvnega tlaka, potrebujejo izbiro terapije s kombinacijo losartana in hidroklorotiazida v nizkem odmerku (12,5 mg), kar zagotavlja imenovanje zdravila Lozap® Plus. Po potrebi se lahko odmerek zdravila Lozap® Plus poveča na 2 tab. (100 mg losartana in 25 mg hidroklorotiazida) 1-krat na dan.

Preveliko odmerjanje

Podatkov o specifičnem zdravljenju prevelikega odmerjanja zdravila Lozap ® Plus ni. Zdravilo Lozap ® Plus je treba prekiniti in bolnika spremljati. V primeru prevelikega odmerjanja je indicirano simptomatsko zdravljenje: izpiranje želodca, če je bilo zdravilo zaužito pred kratkim, pa tudi odprava dehidracije, elektrolitskih motenj in znižanje krvnega tlaka s standardnimi metodami (obnova bcc ter vodno-elektrolitnega ravnovesja).

Losartan

Najpogostejši simptomi prevelikega odmerjanja so izrazito znižanje krvnega tlaka in tahikardija; bradikardija je lahko posledica parasimpatične (vagalne) stimulacije.

V primeru simptomatske arterijske hipotenzije je indicirano vzdrževalno infuzijsko zdravljenje. Losartan in njegov aktivni presnovek se s hemodializo ne izločata.

Hidroklorotiazid

Najpogostejši simptomi prevelikega odmerjanja so posledica pomanjkanja elektrolitov (hipokalemija, hipokloremija, hiponatremija) in dehidracije zaradi prekomerne diureze. Ob sočasni uporabi srčnih glikozidov lahko hipokalemija poslabša potek aritmij.

Specifičnega antidota za prevelik odmerek hidroklorotiazida ni. Ni bilo ugotovljeno, v kolikšni meri se hidroklorotiazid lahko odstrani iz telesa s hemodializo.

Interakcija

Losartan

Opisani so primeri zmanjšanja koncentracije aktivnega presnovka pri kombinirani uporabi rifampicina in flukonazola. Klinični podatki o takih interakcijah niso bili ocenjeni.

Tako kot pri drugih zdravilih, ki blokirajo angiotenzin II ali njegove učinke, lahko sočasna uporaba diuretikov, ki varčujejo s kalijem (npr. spironolakton, triamteren, amilorid), kalijevih pripravkov ali nadomestkov soli, ki vsebujejo kalij, povzroči zvišanje ravni kalija v serumu. Kombinirana uporaba teh zdravil ni priporočljiva. Kot pri drugih zdravilih, ki vplivajo na izločanje natrija, lahko zdravilo upočasni izločanje litija. Zato je treba ob hkratnem dajanju litijevih soli in ARA II skrbno spremljati raven litijevih soli v krvnem serumu.

Ob hkratni uporabi ARA II in nesteroidnih protivnetnih zdravil, na primer selektivnih zaviralcev COX-2, acetilsalicilne kisline v odmerkih, ki se uporabljajo za protivnetni učinek, in neselektivnih nesteroidnih protivnetnih zdravil, lahko pride do oslabitve antihipertenzivnega učinka zdravila Lozap ® Plus. Sočasna uporaba ARA II ali diuretikov in nesteroidnih protivnetnih zdravil lahko povzroči povečano tveganje za poslabšanje delovanja ledvic, vklj. akutna ledvična odpoved in povišane ravni kalija v serumu, zlasti pri bolnikih z osnovno okvarjenim delovanjem ledvic. Kombinirano zdravljenje je treba uporabljati previdno, zlasti pri starejših bolnikih. Po začetku kombiniranega zdravljenja in občasno med zdravljenjem je treba bolnike ustrezno hidrirati in spremljati delovanje ledvic.

Pri nekaterih bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic, ki se zdravijo z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, vklj. selektivnih zaviralcev COX-2, lahko sočasna uporaba antagonistov receptorjev angiotenzina II poslabša ledvično disfunkcijo. Ti učinki so običajno reverzibilni.

Druga zdravila, ki povzročajo hipotenzijo, kot so triciklični antidepresivi, antipsihotiki, baklofen, amifostin: sočasna uporaba zdravila Lozap ® Plus s temi zdravili, ki znižujejo krvni tlak, lahko poveča tveganje za arterijsko hipotenzijo.

Hidroklorotiazid

Pri sočasni uporabi s tiazidnimi diuretiki je mogoče opaziti interakcijo z naslednjimi snovmi:

Alkohol, barbiturati, opioidni analgetiki ali antidepresivi: tveganje za ortostatsko hipotenzijo se lahko poveča.

Antidiabetična zdravila (inzulin in peroralna zdravila): Zdravljenje s tiazidnimi diuretiki lahko vpliva na toleranco za glukozo. Morda bo potrebna prilagoditev odmerka antidiabetičnih zdravil. Metformin je treba uporabljati previdno zaradi tveganja za razvoj laktacidoze zaradi možne funkcionalne odpovedi ledvic, povezane z uporabo hidroklorotiazida.

Druga antihipertenzivna zdravila: aditivni učinek.

Kolestiramin in kolestipol: v prisotnosti ionskih izmenjevalnih smol je absorpcija hidroklorotiazida oslabljena. Jemanje enkratnega odmerka holestiramina ali kolestipola vodi do vezave hidroklorotiazida in zmanjšanja njegove absorpcije iz prebavil za 85 % oziroma 43 %.

Kortikosteroidi, ACTH: možno poslabšanje pomanjkanja elektrolitov, zlasti hipokalemija.

Presorski amini (npr. epinefrin): lahko zmanjšajo učinek presorskih aminov, vendar ne izključujejo njihove uporabe.

Nedepolarizirajoči mišični relaksanti (na primer tubokurarinijev klorid): lahko povečajo učinek mišičnih relaksantov.

Litijevi pripravki: Diuretiki zmanjšajo ledvični očistek litija in znatno povečajo tveganje za njegove toksične učinke. Priporočljivo je, da se izogibate sočasni uporabi hidroklorotiazida z litijevimi pripravki.

Zdravila proti protinu (probenecid, sulfinpirazon in alopurinol): morda bo potrebna prilagoditev odmerka zdravil proti protinu, ker lahko hidroklorotiazid poveča koncentracijo sečne kisline v serumu. Sočasna uporaba s tiazidi lahko poveča pojavnost preobčutljivostnih reakcij na alopurinol.

Antiholinergična zdravila (npr. atropin, biperidin): biološko uporabnost tiazidnih diuretikov je mogoče povečati z zmanjšanjem motilitete prebavil in hitrosti praznjenja želodca.

Citotoksična zdravila (npr. ciklofosfamid, metotreksat): tiazidni diuretiki lahko zavirajo izločanje citotoksičnih zdravil skozi ledvice in povečajo njihov mielosupresivni učinek.

Salicilati: v primeru velikih odmerkov salicilatov lahko hidroklorotiazid poveča njihove toksične učinke na centralni živčni sistem.

Metildopa: Opisani so osamljeni primeri hemolitične anemije pri bolnikih, ki so prejemali hidroklorotiazid in metildopo sočasno.

Ciklosporin: Sočasno zdravljenje s ciklosporinom lahko poveča tveganje za hiperurikemijo in zaplete protina.

Srčni glikozidi: Hipokaliemija ali hipomagneziemija, ki jo povzročajo tiazidni diuretiki, lahko prispevata k razvoju aritmij, ki jih povzročajo pripravki digitalisa.

Zdravila, na katera vplivajo spremembe ravni kalija v serumu: Pri sočasni uporabi zdravila Lozap ® Plus z zdravili, na katere učinek vplivajo spremembe ravni kalija (na primer glikozidi digitalisa in antiaritmična zdravila), je priporočljivo redno spremljati raven kalija. spremljanje krvnega seruma in EKG. Ti ukrepi so priporočljivi tudi pri uporabi zdravila Lozap ® Plus z naslednjimi zdravili, ki lahko povzročijo torsades de pointes (vključno z antiaritmiki), saj je hipokalemija dejavnik, ki predisponira na razvoj torsades de pointes: antiaritmična zdravila razreda IA ​​(na primer kinidin, hidrokinidin , disopiramid), antiaritmiki razreda III (npr. amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid), nekateri antipsihotiki (npr. tioridazin, klorpromazin, levomepromazin, trifluoperazin, ciamemazin, sulprid, sulprid, sotalol, dofetilid, ibutilid), drugi (npr. bepridil, cisaprid, difemanil, IV eritromicin, halofantrin, mizolastin, pentamidin, terfenadin, IV vinkamicin).

Kalcijeve soli: tiazidni diuretiki lahko povečajo koncentracijo kalcija v serumu z zmanjšanjem izločanja kalcija. Če bolnik jemlje dodatke kalcija, je treba spremljati raven kalcija v krvnem serumu in temu ustrezno prilagoditi odmerke kalcijevih dodatkov.

Vpliv na laboratorijske rezultate: zaradi vpliva na presnovo kalcija lahko tiazidi popačijo rezultate testov za oceno delovanja obščitničnih žlez.

Karbamazepin: obstaja tveganje za simptomatsko hiponatremijo. Pri bolnikih, ki jemljejo karbamazepin, je potrebno klinično opazovanje in laboratorijsko spremljanje natrija v krvi.

Amfotericin B (za parenteralno dajanje), kortikosteroidi, ACTH, stimulativna odvajala ali glicirizin (najdemo v sladkem korenu): hidroklorotiazid lahko povzroči pomanjkanje elektrolitov, zlasti hipokalemijo.

Stranski učinki

Neželeni učinki so razporejeni glede na pogostost razvoja na naslednji način: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosto (≥ 1/100 in do<1/10); нечастые (≥ 1/1000 и до <1/100); редкие (≥ 1/10 000 и до <1/1000); очень редкие (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть подсчитана на основании имеющихся данных).

V kliničnih študijah z losartanom - hidroklorotiazidom niso opazili neželenih učinkov, povezanih s kombinacijo zdravil.

Neželeni učinki so omejeni na tiste, ki so jih prej opazili pri uporabi samega losartana in/ali hidroklorotiazida.

V kontroliranih kliničnih preskušanjih za zdravljenje esencialne hipertenzije pri bolnikih, zdravljenih z losartanom in hidroklorotiazidom, je bila edini neželeni učinek, ki se je pojavil s pogostnostjo 1 % ali več v primerjavi s placebom, omotica. Poleg tega so med uporabo kombinacije losartan/hidroklorotiazid poročali o drugih neželenih učinkih:

Na strani jeter in žolčevodov: redki - hepatitis.

S strani laboratorijskih in instrumentalnih študij: redki - hiperglikemija, povečana aktivnost jetrnih transaminaz.

Poleg tega se pri uporabi losartana/hidroklorotiazida lahko pojavijo naslednji neželeni učinki, opaženi pri uporabi vsake od sestavin:

Losartan

S strani krvnega in limfnega sistema: redko - anemija, Schonlein-Genochova bolezen, ekhimoza, hemoliza.

S strani imunskega sistema: redki - anafilaktične reakcije, angioedem (otekanje grla in/ali jezika, otekanje obraza, ustnic, žrela), urtikarija.

S strani presnove in prehrane: redko - anoreksija, protin.

S strani psihe: pogosto - nespečnost; redki - tesnoba, tesnoba, napadi panike, zmedenost, depresija, nenavadne sanje, motnje spanja, zaspanost, motnje spomina.

Iz živčnega sistema: pogosti - glavobol, omotica; redki - razdražljivost, parestezija, periferna nevropatija, tremor, migrena, sinkopa.

S strani vidnega organa: redko - zamegljen vid, pekoč občutek v očeh, konjunktivitis, zmanjšana ostrina vida.

Na strani slušnega organa in motnje labirinta: redko - vrtoglavica, zvonjenje v ušesih.

S strani srca: redko - arterijska hipotenzija, ortostatska hipotenzija, bolečine v prsnici, angina pektoris, AV blok II stopnje, cerebrovaskularne motnje, miokardni infarkt, palpitacije, aritmije (atrijska fibrilacija, sinusna bradikardija, tahikardija, tahikardija, tahikardija, fibrilacija).

S strani žil: redko - vaskulitis.

Na strani dihal: pogosti - kašelj, okužbe zgornjih dihalnih poti, zamašen nos, sinusitis; redki - faringitis, laringitis, dispneja, bronhitis, krvavitve iz nosu, rinitis.

Iz prebavil: pogoste - bolečine v trebuhu, slabost, driska, dispepsija; redko - zaprtje, zobobol, suha usta, napenjanje, gastritis, bruhanje.

S strani jeter in žolčevodov: pogostnost ni znana - okvarjeno delovanje jeter.

S strani kože in podkožja: redko - alopecija, dermatitis, suha koža, eritem, hiperemija, fotosenzitivnost, srbenje, izpuščaj, znojenje.

S strani mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva: pogosti - mišični krči, bolečine v hrbtu, bolečine v nogah, išias; redki - otekanje sklepov, bolečine v mišicah in kosteh, togost sklepov, artralgija, artritis, fibromialgija, mišična oslabelost; pogostnost neznana - rabdomioliza.

S strani ledvic in sečil: redko - nokturija, nujna želja po uriniranju, okužbe sečil.

S strani reproduktivnega sistema: redko - zmanjšan libido, zmanjšana moč.

Na delu telesa kot celote: pogosti - astenija, utrujenost, bolečine v prsnem košu; redko - otekanje obraza, zvišana telesna temperatura.

Iz laboratorijskih in instrumentalnih študij: pogosto - hiperglikemija, rahlo znižanje hematokrita in hemoglobina; redko - rahlo zvišanje ravni sečnine in kreatinina v serumu; zelo redki - zvišane ravni jetrnih transaminaz in bilirubina.

Hidroklorotiazid

Iz hematopoetskega sistema: redko - agranulocitoza, aplastična anemija, hemolitična anemija, levkopenija, purpura, trombocitopenija.

S strani imunskega sistema: redko - anafilaktične reakcije do šoka.

S strani presnove: redko - anoreksija, hiperglikemija, hiperurikemija, hipokalemija, hipomagneziemija, hiponatremija, hiperkalcemija, hipokloremična alkaloza.

S strani psihe: redko - nespečnost.

Iz živčnega sistema: redko - glavobol.

Na strani vidnega organa: redko - začasno zmanjšanje ostrine vida, ksantopsija.

S strani žil: redko - nekrotizirajoči vaskulitis, kožni vaskulitis.

S strani dihal: redko - sindrom dihalne stiske, vključno s pljučnico in nekardiogenim pljučnim edemom.

Iz prebavnega trakta: redko - sialadenitis, krči, gastritis, slabost, bruhanje, driska, zaprtje.

S strani jeter in žolčevodov: redko - holestatska zlatenica, holecistitis, pankreatitis.

S strani kože in podkožja: redko - fotosenzitivnost, urtikarija, toksična epidermalna nekroliza.

S strani mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva: redko - mišični krči.

S strani ledvic in sečil: redko - glikozurija, intersticijski nefritis, okvarjeno delovanje ledvic, odpoved ledvic.

Na delu telesa kot celote: redko - zvišana telesna temperatura, omotica.

Indikacije

• arterijska hipertenzija (pri bolnikih, za katere je kombinirano zdravljenje optimalno);
• zmanjšanje tveganja za nastanek srčno-žilnih bolezni in umrljivosti pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo in hipertrofijo levega prekata.

Kontraindikacije

• na terapijo odporna hipokalemija ali hiperkalcemija;
• huda disfunkcija jeter;
• obstruktivne bolezni žolčevodov;
• refraktorna hiponatremija;
• hiperurikemija in/ali protin;
• huda ledvična disfunkcija (CC≤30 ml / min);
• anurija;
• nosečnost;
• obdobje dojenja;
• starost do 18 let (učinkovitost in varnost nista bili ugotovljeni);
• preobčutljivost na katero koli sestavino zdravila ali na druga zdravila, ki so derivati ​​sulfonilamida.

Previdno se predpisuje bolnikom z dvostransko stenozo ledvičnih arterij ali stenozo arterije ene ledvice, hipovolemičnimi stanji (vključno z drisko, bruhanjem), hiponatremijo (povečano tveganje za arterijsko hipotenzijo pri bolnikih na dieti z nizko vsebnostjo soli ali brez soli). hipokloremična alkaloza, hipomagneziemija, z boleznimi vezivnega tkiva (vključno s SLE), bolniki z okvarjenim delovanjem jeter ali s progresivnimi boleznimi jeter, sladkorna bolezen, bronhialna astma (vključno z anamnezo), poslabšana alergijska anamneza, sočasno z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, vključno z Zaviralci COX-2, pa tudi predstavniki negroidne rase.

Lastnosti aplikacije

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba med nosečnostjo

Antagonisti receptorjev angiotenzina II (ARA II)

Uporaba antagonistov receptorjev angiotenzina II med nosečnostjo je kontraindicirana.

Bolnice, ki načrtujejo nosečnost, morajo preiti na alternativno antihipertenzivno zdravljenje z uveljavljenim varnostnim profilom. Če se med zdravljenjem z zdravilom Lozap ® Plus ugotovi nosečnost, je treba zdravljenje nemudoma prekiniti in uvesti alternativno zdravljenje.

Znano je, da zdravljenje z antagonisti receptorjev angiotenzina II v II in III trimesečju vodi do fetotoksičnih učinkov (zmanjšano delovanje ledvic, oligohidramnij, zapoznela osifikacija lobanje), pa tudi do toksičnosti za novorojenčka (odpoved ledvic, arterijska hipotenzija, hiperkaliemija).

Če se zdravilo Lozap ® Plus uporablja v II in III trimesečju nosečnosti, se priporoča ultrazvok ledvic in plodove lobanje.

Otroke, katerih matere so jemale Lozap ® Plus med nosečnostjo, je treba skrbno spremljati glede razvoja arterijske hipotenzije.

Hidroklorotiazid

Izkušnje z uporabo hidroklorotiazida med nosečnostjo, zlasti v prvem trimesečju, so omejene. Študije na živalih so nezadostne. Hidroklorotiazid prehaja placentno pregrado in se določi v krvi popkovine. Glede na farmakološki mehanizem delovanja hidroklorotiazida lahko njegova uporaba med nosečnostjo poslabša fetoplacentarni pretok krvi in ​​povzroči motnje ploda in novorojenčka, kot so zlatenica, neravnovesje elektrolitov in trombocitopenija.

Uporaba zdravila Lozap ® Plus je med nosečnostjo kontraindicirana.

Uporaba med dojenjem

Antagonisti receptorjev angiotenzina II

Zaradi pomanjkanja informacij o uporabi zdravila Lozap® Plus med dojenjem je uporaba zdravila v tem obdobju kontraindicirana. Med dojenjem se daje prednost alternativnemu zdravljenju z bolj raziskanim varnostnim profilom.

Hidroklorotiazid

Hidroklorotiazid se izloča v materino mleko. Tiazidi lahko povzročijo intenzivno diurezo in lahko zavirajo proizvodnjo mleka. Zato je uporaba zdravila Lozap ® Plus med dojenjem kontraindicirana.

Aplikacija za motnje delovanja jeter

Farmakokinetični podatki kažejo na izrazito povečanje plazemskih koncentracij losartana pri bolnikih s cirozo jeter. Na podlagi teh podatkov je treba zdravilo Lozap Plus uporabljati previdno pri bolnikih z blago ali zmerno okvaro jeter v anamnezi. Izkušenj z uporabo losartana pri bolnikih s hudo jetrno okvaro ni.

Aplikacija za motnje delovanja ledvic

Kontraindicirano pri hudi ledvični disfunkciji (CC≤30 ml/min).

Poročali so o okvarjenem delovanju ledvic zaradi zaviranja RAAS, vklj. o ledvični odpovedi (zlasti pri bolnikih, pri katerih je delovanje ledvic odvisno od RAAS, na primer s hudim srčnim popuščanjem ali obstoječo okvarjenim delovanjem ledvic). Tako kot pri uporabi drugih zdravil, ki vplivajo na RAAS, so bili opisani primeri zvišanja ravni sečnine in kreatinina v krvnem serumu pri bolnikih z obojestransko stenozo ledvične arterije ali s stenozo ledvične arterije ene ledvice. Te spremembe v delovanju ledvic so lahko reverzibilne in se po prekinitvi zdravljenja zmanjšajo. Lozap Plus je treba uporabljati previdno pri bolnikih z obojestransko stenozo ledvične arterije ali stenozo ledvične arterije v eni ledvici.

Uporaba pri otrocih

Zdravilo je kontraindicirano pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let (učinkovitost in varnost nista bili ugotovljeni).

Posebna navodila

Losartan

angioedem

Bolnike z angioedemom v anamnezi (otekanje obraza, ustnic, žrela in/ali jezika) je treba skrbno spremljati.

Hipotenzija in zmanjšanje BCC

Pri bolnikih s hipovolemijo in/ali nizkimi koncentracijami natrija, ki so posledica intenzivne uporabe diuretikov, omejevanja vnosa soli s hrano, driske ali bruhanja, se lahko razvije simptomatska arterijska hipotenzija (zlasti po zaužitju prvega odmerka). Takšna stanja je treba popraviti, preden vzamete Lozap ® Plus.

Neravnovesja elektrolitov

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic se pogosto pojavi elektrolitsko neravnovesje, zato je treba skrbno spremljati vsebnost kalija v krvni plazmi in CC, skrbno spremljati stanje bolnikov s srčnim popuščanjem in CK 30-50 ml / min. Kombinirana uporaba zdravila Lozap ® Plus z diuretiki, ki varčujejo s kalijem, kalijevimi pripravki in nadomestki soli, ki vsebujejo kalij, ni priporočljiva.

Oslabljeno delovanje jeter

Farmakokinetični podatki kažejo na izrazito povečanje plazemskih koncentracij losartana pri bolnikih s cirozo jeter. Na podlagi teh podatkov je treba zdravilo Lozap Plus uporabljati previdno pri bolnikih z blago ali zmerno okvaro jeter v anamnezi. Izkušenj z uporabo losartana pri bolnikih s hudo jetrno okvaro ni. Zato je zdravilo Lozap ® Plus kontraindicirano pri bolnikih s hudo okvaro jeter.

Oslabljeno delovanje ledvic

Poročali so o okvarjenem delovanju ledvic zaradi zaviranja RAAS, vklj. o ledvični odpovedi (zlasti pri bolnikih, pri katerih je delovanje ledvic odvisno od RAAS, na primer s hudim srčnim popuščanjem ali obstoječo okvarjenim delovanjem ledvic). Tako kot pri uporabi drugih zdravil, ki vplivajo na RAAS, so bili opisani primeri zvišanja ravni sečnine in kreatinina v krvnem serumu pri bolnikih z obojestransko stenozo ledvične arterije ali s stenozo ledvične arterije ene ledvice. Te spremembe v delovanju ledvic so lahko reverzibilne in se po prekinitvi zdravljenja zmanjšajo. Lozap Plus je treba uporabljati previdno pri bolnikih z obojestransko stenozo ledvične arterije ali stenozo ledvične arterije v eni ledvici.

presaditev ledvice

Izkušenj z uporabo zdravila pri bolnikih, ki so pred kratkim opravili presaditev ledvice, ni.

Primarni hiperaldosteronizem

Pri bolnikih s primarnim hiperaldosteronizmom praviloma ni odziva na zdravljenje z antihipertenzivi, ki zavirajo sistem renin-angiotenzin. Iz tega razloga uporaba zdravila Lozap ® Plus ni priporočljiva.

IHD in cerebrovaskularna bolezen

Kot pri vseh antihipertenzivih lahko prekomerno znižanje krvnega tlaka pri bolnikih s koronarno arterijsko boleznijo ali cerebrovaskularno boleznijo povzroči razvoj miokardnega infarkta ali možganske kapi.

Odpoved srca

Tako kot pri drugih zdravilih, ki vplivajo na RAAS, so pri bolnikih s srčnim popuščanjem (z ali brez okvarjenega delovanja ledvic) tveganje za razvoj hude arterijske hipotenzije, pa tudi okvarjenega delovanja ledvic (pogosto akutne).

Stenoza aortne in mitralne zaklopke, obstruktivna hipertrofična kardiomiopatija

Kot pri drugih vazodilatatorjih je potrebna posebna previdnost pri zdravljenju bolnikov z aortno ali mitralno stenozo ali obstruktivno hipertrofično kardiomiopatijo.

Razlike, povezane z etnično pripadnostjo

Po analogiji z drugimi zaviralci ACE so losartan in drugi antagonisti angiotenzina izrazito manj učinkoviti pri zniževanju krvnega tlaka pri temnopoltih v primerjavi z bolniki drugih ras. To je lahko posledica pogostejših primerov nizkega renina pri temnopolti populaciji z arterijsko hipertenzijo.

Hidroklorotiazid

Arterijska hipotenzija in motnje ravnotežja vode in elektrolitov

Kot pri vseh drugih antihipertenzivih se lahko pri nekaterih bolnikih razvije simptomatska hipotenzija. Bolnike je treba spremljati glede kliničnih znakov neravnovesja tekočin in elektrolitov, kot so hipovolemija, hiponatremija, hipokloremična alkaloza, hipomagneziemija ali hipokalemija, ki se lahko razvijejo ob sočasni driski ali bruhanju. Pri takih bolnikih je treba občasno (v ustreznih časovnih presledkih) spremljati nivoje elektrolitov v krvnem serumu. Pri bolnikih z edemom v vročem vremenu se lahko razvije hipervolemična hiponatremija.

Endokrini in presnovni učinki

Zdravljenje s tiazidi lahko povzroči moteno toleranco za glukozo. Morda bo potrebna prilagoditev odmerka antidiabetičnih zdravil, vklj. insulina. Med zdravljenjem s tiazidi pri bolnikih z zmanjšano toleranco za glukozo je možna manifestacija sladkorne bolezni.

Tiazidi lahko zmanjšajo izločanje kalcija z urinom in povzročijo rahlo občasno zvišanje ravni kalcija v serumu. Huda hiperkalcemija je lahko znak latentnega hiperparatiroidizma. Pred študijo delovanja obščitničnih žlez je treba zdravljenje s tiazidi prekiniti.

Zdravljenje s tiazidnimi diuretiki lahko spremlja zvišanje ravni holesterola in trigliceridov v krvi.

Pri nekaterih bolnikih lahko zdravljenje s tiazidi povzroči hiperurikemijo in/ali protin. Ker losartan znižuje raven sečne kisline, lahko uporaba losartana v kombinaciji s hidroklorotiazidom upočasni razvoj hiperurikemije, ki jo povzroča diuretik.

Oslabljeno delovanje jeter

Tiazide je treba uporabljati previdno pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter ali s progresivno boleznijo jeter zaradi tveganja za razvoj intrahepatične holestaze, pa tudi zaradi dejstva, da lahko manjše motnje vodnega in elektrolitskega ravnovesja postanejo predpogoj za razvoj jetrne bolezni. koma.

Zdravilo Lozap ® Plus je kontraindicirano pri bolnikih s hudo okvaro jeter.

Med jemanjem tiazidov se lahko razvijejo preobčutljivostne reakcije pri bolnikih z anamnezo bronhialne astme, pa tudi pri bolnikih s poslabšano alergijsko anamnezo. Opisani so primeri pojava ali poslabšanja sistemskega eritematoznega lupusa med zdravljenjem s tiazidi.

Pripravek vsebuje barvilo Crimson [Ponso 4R], ki lahko povzroči alergijske reakcije.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in nadzora mehanizmov

Študije za preučevanje učinka zdravila na sposobnost vožnje vozil ali dela z mehanizmi niso bile izvedene. Vendar pa je treba upoštevati, da se lahko v ozadju zdravljenja z antihipertenzivi pri vožnji ali delu z mehanizmi pojavi omotica ali zaspanost, zlasti na začetku zdravljenja ali pri povečanju odmerka zdravila.

Lozap Plus: navodila za uporabo in pregledi

latinsko ime: Lozap plus

Koda ATX: C09DA01

Aktivna snov: Losartan + hidroklorotiazid (Losartan + hidroklorotiazid)

Proizvajalec: ZENTIVA, k.s. (Češka)

Opis in posodobitev fotografij: 19.10.2018

Lozap Plus je kombinirano antihipertenzivno zdravilo, ki vsebuje antagonist receptorjev angiotenzina II (blokator AT1 receptorjev) in diuretik.

Oblika in sestava sproščanja

Lozap Plus se proizvaja v obliki filmsko obloženih tablet: podolgovate, na obeh straneh z ločevalnimi rizami, svetlo rumene barve (10 kosov v pretisnih omotih, v kartonskem pakiranju s 3, 6 ali 9 pretisnimi omoti; 15 kosov v pretisnih omotih, v kartonsko pakiranje 2, 4 ali 6 pretisnih omotov).

Sestava na 1 tableto:

• aktivne sestavine: losartan kalij - 50 mg; hidroklorotiazid - 12,5 mg;
• pomožne sestavine: mikrokristalna celuloza, manitol, natrijeva kroskarmeloza, magnezijev stearat, povidon;
• filmski premaz: hipromeloza 2910/5, smukec, makrogol 6000, simetikonska emulzija, barvilo Crimson [Ponceau 4R] (E124), kinolinsko rumeno barvilo (E104).

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Losartan je specifičen antagonist receptorjev angiotenzina II (podtip AT1), ki inaktivira bradikinin in ne zavira encima kinaze II. Znižuje OPSS (skupni periferni žilni upor), koncentracijo aldosterona in adrenalina v krvi, krvni tlak (krvni tlak), tlak v žilah pljučnega obtoka; zmanjša preobremenitev, ima diuretični učinek. Preprečuje pojav hipertrofije miokarda, izboljša toleranco za vadbo pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem.

Hidroklorotiazid - tiazidni diuretik zavira reabsorpcijo natrijevih ionov, poveča izločanje bikarbonata, kalijevih ionov in fosfatov v urinu. Znižuje krvni tlak z zmanjšanjem BCC (volumen krožeče krvi), zavira presorni učinek vazokonstriktorskih snovi, spremeni reaktivnost žilne stene in poveča zaviralni učinek na ganglije.

Farmakokinetika

• absorpcija: po peroralni uporabi se losartan in hidroklorotiazid hitro absorbirata iz prebavil (gastrointestinalnega trakta); biološka uporabnost losartana ~ 33%, čas, da doseže Cmax (maksimalno koncentracijo) losartana je 1 uro, njegov aktivni presnovek pa 3-4 ure;
• porazdelitev: losartan se veže na plazemske beljakovine v 99 %;
• presnova: losartan se predsistemsko izloča (tako imenovani učinek prvega prehoda skozi jetra), presnavlja se v jetrih s karboksilacijo, tvori aktivni presnovek; hidroklorotiazid se ne presnavlja v jetrih;
• izločanje: T ½ (razpolovna doba) losartana je 1,5–2 uri, njegov glavni presnovek pa 3–4 ure; ~ 35 % odmerka se izloči z urinom, ~ 60 % z blatom; hidroklorotiazid T½ - 5,8-14,8 ure; ~ 61 % se izloči nespremenjeno z urinom.

Indikacije za uporabo

Lozap Plus priporočamo za uporabo kot del kompleksne terapije arterijske hipertenzije pri bolnikih, za katere je ta oblika zdravljenja optimalna. Zdravilo se jemlje tudi za arterijsko hipertenzijo in hipertrofijo levega prekata, da se zmanjša tveganje za razvoj srčno-žilnih patologij in umrljivosti.

Kontraindikacije

absolutno:

• hipokalemija/hiperkalcemija, odporna na terapijo;
• huda odpoved jeter;
• refraktorna hiponatremija;
• obstrukcija žolčnih vodov;
• anurija;
• hiperurikemija/protin;
• huda odpoved ledvic s CC (očistek kreatinina) ≤ 30 ml / min;
• obdobje nosečnosti;
• dojenje (dojenje);
• otroci in mladostniki do 18 let;
• povečana individualna občutljivost na derivate sulfanilamida, učinkovine in pomožne sestavine zdravila.

Relativne kontraindikacije (Lozap Plus se jemlje previdno): dvostranska stenoza ledvične arterije ali stenoza arterije ene ledvice, hiponatremija (veliko tveganje za arterijsko hipotenzijo pri bolnikih na dieti z nizko vsebnostjo soli ali brez soli), hipovolemična stanja (vključno z bruhanje, driska), hipomagneziemija, hipokloremična alkaloza, bolezni vezivnega tkiva (vključno s sistemskim eritematoznim lupusom), jetrna disfunkcija ali progresivna bolezen jeter, bronhialna astma (vključno z anamnezo), diabetes mellitus, poslabšana alergijska anamneza, sočasno (nesteroidna protivnetna zdravila) vnetna zdravila) in zaviralci ciklooksigenaze (COX)-2, ki pripadajo negroidni rasi.

Navodila za uporabo Lozap Plus: način in odmerek

Tablete Lozap Plus se jemlje peroralno, ne glede na čas obroka.

• arterijska hipertenzija: začetni in vzdrževalni odmerek - 1 tableta na dan, če ni ustreznega nadzora krvnega tlaka, se lahko odmerek poveča na največji - 2 tableti 1-krat na dan; največji hipotenzivni učinek zdravila je dosežen v 3 tednih od začetka zdravljenja;
• zmanjšanje tveganja za razvoj srčno-žilnih patologij in umrljivosti pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo in hipertrofijo levega prekata: začetni odmerek losartana je 50 mg / dan; v odsotnosti ustreznega nadzora in ciljnega krvnega tlaka v ozadju monoterapije z losartanom je potrebna kombinacija losartana s hidroklorotiazidom v majhnem odmerku (12,5 mg), ki se zagotovi z jemanjem zdravila Lozap Plus; če je potrebno, se lahko odmerek poveča na 2 tableti 1-krat na dan (100 mg losartana + 25 mg hidroklorotiazida).

Stranski učinki

Lestvica porazdelitve neželenih učinkov glede na pogostost razvoja: zelo pogosto ≥ 0,1; pogosto ≥ 0,01 vendar< 0,1; нечасто ≥ 0,001 но < 0,01; редко ≥ 0,0001 но <0,001; очень редко < 0,0001, с неизвестной частотой – на основании имеющихся данных частота не может быть рассчитана.

V kliničnih študijah kombinacije losartana in hidroklorotiazida niso zabeležili dodatnih neželenih učinkov, povezanih z njuno kombinirano uporabo. Vsi neželeni učinki zaradi jemanja zdravila Lozap Plus so bili omejeni na tiste, ki so jih prej opazili pri uporabi samega losartana ali hidroklorotiazida.

V kontroliranih kliničnih preskušanjih zdravljenja esencialne hipertenzije z losartanom in hidroklorotiazidom je bila edini neželeni učinek, ki se je pojavil pri pogostnosti ≥ 1 % v primerjavi s placebom, omotica. Drugi neželeni učinki, zabeleženi kot posledica uporabe kombinacije losartana/hidroklorotiazida pri zdravljenju esencialne hipertenzije:

• jetra in žolčni trakt: redko - hepatitis;
• laboratorijske in instrumentalne študije: redko - povečanje aktivnosti jetrnih transaminaz, hiperglikemija.

Uporaba losartana/hidroklorotiazida lahko povzroči neželene učinke, ki so značilni za vsako od sestavin, vzetih posebej.

Losartan

• krvni in limfni sistem: redko - anemija, ekhimoza, Schonlein-Genochova bolezen (hemoragični vaskulitis), hemoliza;
• imunski sistem: redko - anafilaktične reakcije, urtikarija, angioedem (ustnice, obraz, žrelo, grlo, jezik);
• presnova in prehrana: redko - protin, anoreksija;
• psiha: pogosto - nespečnost; redko - tesnoba, tesnoba, napadi panike, depresija, zmedenost, zaspanost, motnje spanja, nenavadne sanje, motnje spomina;
• živčni sistem: pogosto - omotica, glavobol; redko - parestezija, razdražljivost, periferna nevropatija, migrena, tremor, omedlevica;
• organ vida: redko - zamegljen vid, zmanjšana ostrina vida, pekoč občutek v očesu, konjunktivitis;
• motnje sluha in labirinta: redko - zvonjenje v ušesih, vrtoglavica;
• srce: redko - ortostatska hipotenzija, arterijska hipotenzija, angina pektoris, bolečine v prsnici, atrioventrikularni (AV) blok II stopnje, miokardni infarkt, cerebrovaskularne motnje, aritmije (sinusna bradikardija, atrijska fibrilacija, tahikardija), tahikardija, ventrikularna tahikardija ;
• žile: redko - vaskulitis;
• dihalni sistem: pogosto - okužbe zgornjih dihalnih poti, kašelj, zamašen nos, sinusitis; redko - laringitis, faringitis, dispneja, krvavitve iz nosu, bronhitis, rinitis;
• Gastrointestinalni trakt: pogosto - slabost, driska, bolečine v trebuhu, dispepsija; redko - bruhanje, zaprtje, suha usta, gastritis, napenjanje, zobobol;
• jetra in žolčevodi: z neznano pogostnostjo - okvarjeno delovanje jeter;
• koža in podkožje: redko - srbenje, izpuščaj, dermatitis, alopecija, suha koža, eritem, hiperemija, fotosenzitivnost, hiperhidroza;
• mišično-skeletni sistem in vezivno tkivo: pogosto - mišični krči, bolečine v nogah, bolečine v hrbtu, išias; redko - bolečine v mišicah in kosteh, otekanje sklepov, togost sklepov, artritis, artralgija, mišična oslabelost, fibromialgija; z neznano pogostnostjo - rabdomioliza;
• ledvice in sečila: redko - nujna želja po uriniranju, nokturija, okužbe sečil;
• reproduktivni sistem: redko - zmanjšan libido / moč;
• telo kot celota: pogosto - utrujenost, astenija, bolečine v prsih; redko - zvišana telesna temperatura, otekanje obraza;
• laboratorijske in instrumentalne študije: pogosto - rahlo znižanje hematokrita in hemoglobina, hiperglikemija; redko - rahlo zvišanje ravni sečnine in kreatinina; zelo redko - zvišane ravni bilirubina in jetrnih encimov.

Hidroklorotiazid

• hematopoetski sistem: redko - aplastična anemija, agranulocitoza, hemolitična anemija, purpura, levkopenija, trombocitopenija;
• imunski sistem: redko - anafilaktične reakcije do anafilaktičnega šoka;
• presnova: redko - hiperglikemija, hiperurikemija, hipomagneziemija, hiponatremija, hipokalemija, hipokloremična alkaloza, hiperkalcemija, anoreksija;
• psiha: redko - nespečnost;
• živčni sistem: redko - glavobol;
• organ vida: redko - ksantopsija, začasno zmanjšanje ostrine vida;
• žile: redko - kožni ali nekrotizirajoči vaskulitis;
• dihalni sistem: redko - RDS (sindrom respiratorne stiske), vključno z nekardiogenim pljučnim edemom in pljučnico;
• Gastrointestinalni trakt: redko - gastritis, slabost / bruhanje, driska, krči, zaprtje, sialadenitis;
• jetra in žolčni trakt: redko - holecistitis, holestatska zlatenica, pankreatitis;
• koža in podkožje: redko - urtikarija, fotosenzibilnost, toksična epidermalna nekroliza;
• mišično-skeletni sistem in vezivno tkivo: redko - mišični krči;
• ledvice in sečila: redko - intersticijski nefritis, glikozurija, odpoved ledvic, okvarjeno delovanje ledvic;
• telo kot celota: redko - omotica, zvišana telesna temperatura.

Preveliko odmerjanje

Ni podatkov o specifičnem zdravljenju prevelikega odmerjanja zdravila Lozap Plus. Priporočljivo je prenehati jemati zdravilo in spremljati bolnikovo stanje. Indicirano je simptomatsko zdravljenje, vključno z izpiranjem želodca (če so bile tablete vzete pred kratkim), odpravo elektrolitskih motenj, dehidracijo in znižanjem krvnega tlaka s standardnimi metodami - vzpostavitev bcc ter vodno-elektrolitnega ravnovesja.

Značilnost prevelikega odmerjanja za vsako od komponent posebej:

• losartan: najpogosteje poročana simptoma prevelikega odmerjanja sta tahikardija in izrazito znižanje krvnega tlaka; bradikardijo lahko povzroči stimulacija parasimpatičnega živčnega sistema. Pri simptomatski arterijski hipotenziji se priporoča vzdrževalna infuzijska terapija. Losartan se, tako kot njegov aktivni presnovek, ne izloča s hemodializo;
• hidroklorotiazid: Najpogosteje poročani simptomi prevelikega odmerjanja so posledica pomanjkanja elektrolitov (hipokloremija, hipokalemija, hiponatremija) in dehidracije zaradi prekomerne diureze. Sočasni vnos srčnih glikozidov s hipokalemijo lahko poslabša potek aritmij. Specifičnega antidota ni, stopnja izločanja hidroklorotiazida s hemodializo ni znana.

Posebna navodila

Losartan

Bolnike z angioedemom v anamnezi (otekanje ustnic, obraza, žrela in/ali jezika) je treba skrbno spremljati.

Simptomatska hipotenzija se lahko razvije pri bolnikih s hipovolemijo in/ali nizko vsebnostjo natrija zaradi omejevanja soli s hrano, intenzivne uporabe diuretikov ali driske/bruhanja (zlasti po prvem odmerku). Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Lozap Plus je potrebna popravka takšnih stanj.

Pri ledvični odpovedi se pogosto pojavijo motnje vodnega in elektrolitskega ravnovesja, zato je potrebno skrbno spremljanje vsebnosti kalija v krvni plazmi in parametrov CC, zlasti pri bolnikih s srčnim popuščanjem s CC 30-50 ml / min. Kombinirana uporaba zdravila Lozap Plus s kalijevimi pripravki, diuretiki, ki varčujejo s kalijem, in nadomestki soli, ki vsebujejo kalij, ni priporočljiva.

Izkušenj z uporabo zdravila pri bolnikih, ki so pred kratkim opravili presaditev ledvice, ni.

Pri primarnem hiperaldosteronizmu običajno ni odziva na zdravljenje z antihipertenzivi, ki zavirajo sistem renin-angiotenzin, zato uporaba zdravila Lozap Plus ni priporočljiva.

Prekomerno znižanje krvnega tlaka pri bolnikih s cerebrovaskularno boleznijo ali koronarno arterijsko boleznijo, tako kot pri vseh drugih antihipertenzivih, je lahko vzrok za miokardni infarkt ali možgansko kap.

Pri srčnem popuščanju, z ali brez okvarjenega delovanja ledvic, obstaja povečano tveganje za hudo hipotenzijo in okvaro ledvic, pogosto akutno, kot pri drugih zdravilih, ki vplivajo na RAAS (renin-angiotenzinski sistem).

Posebna previdnost je potrebna pri zdravljenju bolnikov z obstruktivno hipertrofično kardiomiopatijo ali aortno/mitralno stenozo, tako kot pri drugih vazodilatatorjih.

Losartan, tako kot drugi zaviralci ACE (angiotenzin-konvertirnega encima) in antagonisti angiotenzina, so manj učinkoviti pri zniževanju krvnega tlaka pri temnopoltih kot pri drugih. To je lahko posledica pogostejših epizod nizke ravni renina pri predstavnikih te rase v populaciji z arterijsko hipertenzijo.

Hidroklorotiazid

Hidroklorotiazid, tako kot katero koli drugo antihipertenzivno zdravilo, lahko pri nekaterih bolnikih okrepi simptomatsko hipotenzijo. Zato je treba nadzorovati pojav takšnih kliničnih znakov neravnovesja vode in elektrolitov, kot so hiponatremija, hipovolemija, hipokloremična alkaloza, hipokalemija ali hipomagneziemija, ki se lahko tvorijo v ozadju sočasnega bruhanja ali driske. Pri takšnih bolnikih je treba občasno (po določenem času) preverjati raven elektrolitov v krvnem serumu. Ob prisotnosti otekline v vročem vremenu je možen razvoj hipervolemične hiponatremije.

Zdravljenje s tiazidnimi diuretiki lahko povzroči moteno toleranco za glukozo, zaradi česar bo morda potrebna prilagoditev odmerka antidiabetikov, vključno z insulinom. Uporaba tiazidov pri bolnikih z zmanjšano toleranco za glukozo je polna manifestacije sladkorne bolezni.

Tiazidni diuretiki lahko zavirajo izločanje kalcija z urinom in občasno okrepijo rahlo zvišanje ravni kalcija v serumu. Znak latentnega hiperparatiroidizma je lahko huda hiperkalcemija. V prihajajoči študiji delovanja obščitničnih žlez je treba hidroklorotiazid prekiniti, dokler se ne postavi diagnoza.

Posledica uporabe tiazidnih diuretikov je lahko zvišanje ravni trigliceridov in holesterola v krvi.

Zaradi uporabe tiazidnih diuretikov se lahko pri nekaterih bolnikih razvije hiperurikemija in/ali protin. Ker losartan znižuje raven sečne kisline, lahko njegova uporaba v kombinaciji s hidroklorotiazidom upočasni razvoj hiperurikemije, ki jo povzroča diuretik.

V ozadju zdravljenja s tiazidi pri bolnikih s preobčutljivostjo in/ali bronhialno astmo v anamnezi se lahko razvijejo alergijske reakcije; opisani primeri pojava ali poslabšanja SLE (sistemski eritematozni lupus). Alergijske reakcije lahko povzroči tudi barvilo Crimson [Ponso 4R], ki ga vsebujejo tablete.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Vpliv zdravila Lozap Plus na sposobnost opravljanja vrst dela, ki zahtevajo visoko hitrost psihomotoričnih reakcij in povečano koncentracijo pozornosti, ni bil raziskan. Toda glede na neželene učinke zdravljenja z antihipertenzivi, kot sta omotica ali zaspanost, je treba vožnjo vozil ali delo s kompleksnimi mehanizmi uporabljati previdno, zlasti ob začetku zdravljenja ali pri povečanju odmerka zdravila.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Učinek aktivnih sestavin zdravila Lozap Plus na nosečnost:

• hidroklorotiazid: izkušnje z njegovo uporabo, zlasti v prvem trimesečju, so omejene, podatki na živalih pa niso dovolj. Znano je, da hidroklorotiazid prehaja placentno pregrado in se nahaja v krvi popkovine. Glede na farmakološki mehanizem delovanja snovi je mogoče domnevati, da se lahko pri nosečnicah fetoplacentarni pretok krvi poslabša in povzroči takšne patologije pri plodu / novorojenčku, kot so zlatenica, trombocitopenija in neravnovesje elektrolitov;
• losartan: znano je, da imajo antagonisti receptorjev angiotenzina II, kadar se uporabljajo v II in III trimesečju nosečnosti, fetotoksični učinek, ki se kaže v zmanjšanju delovanja ledvic, oligohidramniju, zapoznelem okostenenju lobanje, in kažejo tudi toksičnost za novorojenčka, kar povzroča odpoved ledvic , arterijska hipotenzija in hiperkaliemija.

Ko Lozap Plus uporabljajo nosečnice v II in III trimesečju, je priporočljivo opraviti ultrazvok (ultrazvočni pregled) plodove lobanje in ledvic.

Novorojenčke, katerih matere so jemale Lozap Plus med nosečnostjo, je treba skrbno spremljati za razvoj arterijske hipotenzije.

Pri načrtovanju nosečnosti je treba preiti na alternativno antihipertenzivno zdravljenje z uveljavljenim varnostnim profilom. Če je med zdravljenjem z zdravilom Lozap Plus ugotovljena nosečnost, je treba zdravilo takoj prekiniti in izbrati alternativno zdravljenje.

Tablete Lozap Plus so med nosečnostjo kontraindicirane!

Podatkov o uporabi zdravila Lozap Plus med dojenjem ni. Znano je, da hidroklorotiazid prehaja v materino mleko, tiazidni diuretiki pa lahko povzročijo intenzivno diurezo in lahko zavirajo nastajanje mleka. V zvezi s tem je pri dojenju uporaba zdravila kontraindicirana.

Uporaba v otroštvu

Ker varnost in učinkovitost zdravila pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista bili raziskani, je jemanje zdravila Lozap Plus pri tej starostni skupini bolnikov kontraindicirano.

Za okvarjeno delovanje ledvic

Losartan, tako kot druge snovi, ki vplivajo na RAAS, lahko zviša serumske ravni sečnine in kreatinina pri bolnikih z obojestransko stenozo ledvične arterije ali s stenozo ledvične arterije ene ledvice. Obstajajo dokazi o okvarjenem delovanju ledvic zaradi zaviranja RAAS, na primer pri že obstoječi odpovedi ledvic ali pri hudem srčnem popuščanju. Spremembe delovanja ledvic so lahko reverzibilne in se po prenehanju jemanja zdravila zmanjšajo.

Uporaba zdravila Lozap Plus s hudo okvaro delovanja ledvic s CC ≤ 30 ml/min je kontraindicirana.

Za okvarjeno delovanje jeter

Glede na farmakokinetične študije pri bolnikih z jetrno cirozo je opaziti izrazito povečanje plazemskih koncentracij losartana. Tiazidni diuretiki, vključno s hidroklorotiazidom, lahko povzročijo intrahepatično holestazo, manjše motnje v ravnovesju vode in elektrolitov pa lahko izzovejo razvoj jetrne kome. V zvezi s tem je zdravilo Lozap Plus predpisano previdno pri motnjah delovanja jeter (vključno z anamnezo) ali pri napredujočih boleznih jeter. Pri hudih motnjah delovanja jeter je uporaba zdravila kontraindicirana.

Uporaba pri starejših

Starejšim bolnikom ni treba prilagajati režima odmerjanja.

interakcija z zdravili

Losartan

• rifampicin, flukonazol: primeri znižanja koncentracije aktivnega presnovka losartana so bili opisani brez ocene kliničnih podatkov;
• diuretiki, ki varčujejo s kalijem (spironolakton, triamteren, amilorid), kalijevi pripravki ali nadomestki soli, ki vsebujejo kalij: možno je zvišanje ravni kalija v serumu; kombinirana uporaba teh zdravil ni priporočljiva;
• litijeve soli: losartan lahko upočasni izločanje litija, zato je potrebno skrbno spremljanje njihove ravni v krvnem serumu;
• nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), kot so selektivni zaviralci COX-2; acetilsalicilna kislina v odmerkih, ki se uporabljajo za protivnetno delovanje; neselektivna nesteroidna protivnetna zdravila: lahko oslabi antihipertenzivni učinek zdravila Lozap Plus; poveča se tveganje za poslabšanje delovanja ledvic, vključno z akutno odpovedjo ledvic; možno je zvišanje ravni kalija v krvnem serumu, zlasti pri začetnih motnjah delovanja ledvic. Kombinirana uporaba je predpisana previdno, zlasti pri starejših, z obveznim zagotavljanjem bolnikov z ustrezno hidracijo in pod nadzorom delovanja ledvic na začetku skupne uporabe in občasno med zdravljenjem; ledvična disfunkcija je običajno reverzibilna;
• antipsihotiki, amifostin, baklofen, triciklični antidepresivi, druga zdravila, ki povzročajo hipotenzijo: poveča se tveganje za arterijsko hipotenzijo.

Hidroklorotiazid

• barbiturati, alkohol, opioidni analgetiki, antidepresivi: povečano tveganje za ortostatsko hipotenzijo;
• antidiabetična zdravila (inzulin in peroralna hipoglikemična sredstva): hidroklorotiazid lahko vpliva na njihovo toleranco za glukozo, kar lahko zahteva prilagoditev odmerka;
• metformin: laktacidoza se lahko razvije kot posledica funkcionalne odpovedi ledvic zaradi uporabe hidroklorotiazida; pri skupni uporabi je treba biti previden;
• druga antihipertenzivna zdravila: sinergizem delovanja prispeva k razvoju aditivnega učinka;
• holestiramin, kolestipol: ionske izmenjevalne smole zavirajo absorpcijo hidroklorotiazida; en sam odmerek holestiramina/kolestipola vodi do vezave hidroklorotiazida in zmanjša njegovo absorpcijo iz prebavil za 85 % / 43 %;
• kortikosteroidi, adrenokortikotropni hormon (ACTH): lahko poslabšajo pomanjkanje elektrolitov, zlasti hipokalemijo;
• presorski amini (adrenalin): verjetno je zmanjšanje delovanja, kar ne izključuje njihove uporabe;
• nedepolarizirajoči mišični relaksanti (tubokurarin klorid): hidroklorotiazid lahko poveča njihov učinek;
• litijevi pripravki: diuretiki, vključno s hidroklorotiazidom, zmanjšajo njihov ledvični očistek, kar znatno poveča tveganje za toksične učinke litija; sočasni uporabi se je priporočljivo izogibati;
• zdravila proti protinu (sulfinpirazon, probenecid, alopurinol): morda bo potrebna prilagoditev odmerka, saj lahko hidroklorotiazid poveča koncentracijo sečne kisline v serumu; verjetno je povečanje manifestacije alergijskih reakcij na alopurinol;
• antiholinergična zdravila (atropin, biperidin): lahko povečajo biološko uporabnost hidroklorotiazida z zaviranjem gibljivosti prebavil in zmanjšanjem hitrosti praznjenja želodca;
• citotoksini (metotreksat, ciklofosfamid): mogoče je zavirati njihovo izločanje skozi ledvice in povečati mielosupresivni učinek;
• salicilati: pri uporabi v velikih odmerkih se lahko poveča njihov toksični učinek na centralni živčni sistem (CNS);
• metildopa: opisane so izolirane epizode hemolitične anemije;
• ciklosporin: povečano tveganje za hiperurikemijo in zaplete protina;
• srčni glikozidi: hipokaliemija/hipomagneziemija, ki jo povzroča hidroklorotiazid, lahko prispeva k razvoju aritmij, ki jih povzročajo pripravki digitalisa;
• digitalis glikozidi, antiaritmična zdravila (terapevtski učinek je odvisen od ravni kalija v serumu), antiaritmična zdravila razreda IA ​​(hidrokinidin, kinidin, dizopiramid), antiaritmična zdravila razreda III (amiodaron, dofetilid, ibutilid, sotalol, levomezopromazin, nekateri antiaritmiki klorpromazin, trifluoperazin, ciamemazin, sultoprid, sulpirid, amisulprid, pimozid, tiaprid, droperidol, haloperidol); : priporočljivo je redno spremljanje ravni kalija v serumu, saj je hipokalemija dejavnik, ki predisponira na razvoj torsades de; potrebno je tudi spremljanje elektrokardiograma (EKG);
• kalcijeve soli: hidroklorotiazid lahko poveča raven kalcija v krvnem serumu z zmanjšanjem njegovega izločanja; potreben je nadzor ravni kalcija v serumu in ustrezna korekcija režima odmerjanja kalcijevih pripravkov; zaradi vpliva na presnovo kalcija lahko hidroklorotiazid popači rezultate testov za oceno delovanja obščitničnih žlez;
• karbamazepin: klinično opazovanje in laboratorijsko spremljanje ravni natrija v krvi sta potrebna pri bolnikih, ki jemljejo karbamazepin, zaradi tveganja za simptomatsko hiponatremijo;
• kontrastna sredstva, ki vsebujejo jod: pri dehidraciji, ki jo povzročajo diuretiki, se poveča tveganje za razvoj akutne odpovedi ledvic, zlasti pri jemanju velikih odmerkov jodnih pripravkov, zato je pred njihovo uporabo potrebna rehidracija;
• amfotericin B (parenteralno), glukokortikosteroidi, ACTH, stimulativna odvajala ali glicirizin (najdemo v sladkem korenu): hidroklorotiazid lahko povzroči pomanjkanje elektrolitov, zlasti hipokalemijo.

Analogi

Analogi zdravila Lozap Plus so: Gizaar, GIZAAR Forte, Hydrochlorothiazide + Losartan TAD, Blocktran GT, Losarel Plus, Losartan-N Canon, Losartan N, Losartan / Hydrochlorothiazide-Teva, Presartan N, Lorista N 100, Lorista-N, Simar Lorista ND.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v suhem prostoru pri temperaturi, ki ne presega 30 °C. Hranite stran od otrok.

Rok uporabnosti - 3 leta.