Obligasyon na ang dokumentong ito upang matiyak ang pagpapatupad ng isang kumplikadong mga panukala na naglalayong lumikha ng isang sistema para matiyak ang kalidad ng imbakan at transportasyon ng mga gamot. Na kumakatawan sa sistemang ito at kung paano ito dapat ipatupad sa samahan ng parmasya, bilang bahagi ng online seminar na sinabi Natalia. Zolotarev., K.Farm., Associate Professor Department of Department and Economics of Pharmacy of St. Petersburg State Chemical Pharmaceutical Academy.

Alinsunod sa kasalukuyang batas, lalo na ang pederal na batas "sa sirkulasyon ng mga droga", ang aktibidad ng parmasyutiko ay may kasamang pakyawan at tingi sa mga gamot, imbakan , transportasyon, bakasyon at paggawa ng mga gamot (Ls). Sa atas ng Pamahalaan ng Russian Federation ng 12/22/11 No. 1081, sa unang pagkakataon, ang isang hanay ng mga gawa at serbisyo ay nilinaw, na kinabibilangan ng mga aktibidad sa parmasyutiko. Gayundin, alinsunod sa kasalukuyang probisyon ng paglilisensya, ang isang tiyak na hanay ng mga kinakailangan at kundisyon ay naitatag, kung saan ang mga organisasyon ng pharmaceutical ay dapat sumunod sa lisensya o pagkakaroon nito at magsagawa ng may-katuturang mga gawain.

Gusto kong magbayad ng pansin sa isa sa talata 5 ng talata 5 tungkol sa mga kinakailangan at kundisyon ng paglilisensya tungkol sa imbakan ng LS sa samahan ng parmasya. Subparagraph. Z. Sinasabi nito na ang mga carriage ng lisensya ls para sa medikal na aplikasyon ay dapat sumunod sa may-katuturang mga panuntunan sa imbakan. Ang subtaragayan na ito ay kasama sa hanay ng mga lisensyadong mga kinakailangan at kundisyon, ang paglabag na may kaugnayan sa bastos at responsable na itinatag ng kasalukuyang batas.

Terminolohiya

Ang isa sa mga artikulo ng Pharmacopoeia ng Estado ng XII publication ay hiwalay na nakatuon sa proseso ng imbakan ng PLA, at malinaw na sinasabi nito na ito ay isang hiwalay na proseso na isang mahalagang bahagi ng HPP at nauugnay sa imbakan ng LS hanggang sa kanilang paggamit sa loob ng itinatag na petsa ng pag-expire.

Ang proseso ng imbakan ng PLA ay nagsasangkot ng solusyon sa maraming pandaigdigang gawain, kasama. At may kaugnayan sa pagpapakilala ng mga bagong regulasyon na dokumento, kaya ang pag-aayos ng proseso ng imbakan, kailangan mong lumikha ng isang kalidad na sistema ng katiyakan na magpapahintulot sa iyo na panatilihin ang proseso ng imbakan alinsunod sa mga kinakailangan ng mga regulasyon na dokumento. Gayundin, sa pamamagitan ng pag-oorganisa ng imbakan, tiyakin ang pisikal na kaligtasan ng mga kalakal. At isang mahalagang sandali ay dahil sa ang katunayan na ang LS ay isang produkto para sa karamihan ng kung saan ang mga espesyal na kondisyon ng imbakan ay kinakailangan. Sa pagsasaalang-alang na ito, ang isa pang mahalagang gawain ay lumitaw - ang paglikha ng mga kondisyon na matiyak ang katatagan ng mga katangian ng mga kalakal, na ipinahayag ng tagagawa. Para sa mga gawaing ito na magpasya, tatlong bahagi ng aktibidad ng mga direktang kasangkot sa proseso ng imbakan ay nakilala.

Una - isinasaalang-alang ang mga kinakailangan ng mga bagong regulasyon na dokumento upang bumuo ng isang kalidad na sistema ng katiyakan, at ito ay nagsasangkot ng isang bilang ng mga tagubilin at mga probisyon, tinatawag na mga pulis, at ang mga dokumento ay nagbibigay ng isang tiyak na listahan ng mga karaniwang pamamaraan na kailangang maunlad sa organisasyon antas at aprubahan ang mga ito.

Pangalawa - Magbigay ng proseso ng imbakan ng mga kinakailangang kuwarto, kagamitan na dapat matugunan ang mga kinakailangan na itinatag sa kanila.

Pangatlo - Paglikha ng kinakailangang rehimeng imbakan at organisasyon ng paglalagay ng mga kalakal sa panahon ng imbakan (systematization).

Batas sa proseso ng imbakan LS.

Magsimula tayo sa balangkas ng regulasyon ng pederal na kabuluhan, mula sa atas ng pamahalaan ng Russian Federation No. 1148 ng Disyembre 31, 2009 "sa pamamaraan para sa pagtatago ng mga gamot na gamot at psychotropic." Ang dokumentong ito ay paulit-ulit na kinumpleto at na-update.

Kumilos ng pansin "Mga panuntunan para sa wastong pagsasagawa ng imbakan at transportasyon ng mga gamot para sa medikal na paggamit", na inaprubahan ng pagkakasunud-sunod ng Ministri ng Kalusugan ng Russia mula 08/31/16 No. 646n at pumasok sa puwersa sa Marso 1, 2017

Gayundin sa mga dokumento - ang kasalukuyang pagkakasunud-sunod ng Ministri ng Kalusugan ng Russia na may petsang 08.23.10 No. 706n "sa pag-apruba ng mga patakaran ng imbakan ng droga"; Pagkakasunud-sunod ng Ministri ng Kalusugan ng 07.24.15 No. 484n tungkol sa organisasyon ng imbakan at paglikha ng mga espesyal na rehimen para sa mga narkotikong gamot at psychotropic substance; Ang pamamaraan para sa transporting at pag-iimbak ng mga immunobiological na gamot mula sa 2016 ay tinutukoy ng may-katuturang desisyon ng Chief State Sanitary Doctor ng Russian Federation ng 02/17/16 No. 19; Order ng Ministri ng Kalusugan ng Russian Federation ng 21.10.97 No. 309 apruba ang mga tagubilin para sa sanitary regime ng mga parmasyutiko organisasyon (nakatanggap siya ng isang pangalawang buhay na may kaugnayan sa pagpasok sa lakas ng mga patakaran ng tamang kasanayan sa parmasya, kung saan espesyal Ang pansin ay binabayaran sa pamamaraan para sa paglilinis ng mga lugar, kung saan ang mga may-katuturang karaniwang pamamaraan ay dapat na binuo). Paano isulat ang mga ito? Ang sagot ay halata: batay sa mga kinakailangan ng mga dokumento ng regulasyon. Bilang karagdagan sa Order No. 309, malamang na hindi mo pa rin tatawagan ang mga tagubilin ng antas ng Ministri ng Kalusugan ng Russian Federation, na magbibigay ng sagot sa tanong, ngunit gayunpaman, ang sanitary regime ay dapat na maayos na organisado .

Ang mga dokumentong regulasyon na may kaugnayan sa mga organisasyon ng parmasya, parehong pakyawan, at mga pasilidad sa kalusugan, ay:

• order ng Ministri ng Kalusugan at panlipunang pag-unlad ng Russia na may petsang 09.01.07 No. 2 "Sa pag-apruba ng mga kaugalian ng natural na pagbaba sa imbakan ng mga gamot sa mga organisasyon ng parmasya, mga organisasyon ng pakyawan kalakalan ng mga droga at mga pasilidad sa kalusugan." Ang dokumentong ito ay may kaugnayan lamang para sa mga organisasyong iyon na may kaugnayan sa mga sangkap. Ang natural na pagtanggi ay nagpapahiwatig ng pagkakaroon ng angkop na uri ng trabaho;
• order ng Ministri ng Kalusugan ng Russia na may petsang 13.11.96 №377 "sa pag-apruba ng mga tagubilin para sa pag-oorganisa ng imbakan sa mga organisasyon ng parmasya ng iba't ibang grupo ng mga gamot na ls at imn";
• order ng Ministry of Health of Russia ng 16.07.97 No. 214 ng Russia "sa kontrol sa kalidad ng mga gamot na ginawa sa mga parmasya";
• pangkalahatang Pharmacopoeial Artikulo ng.1.1.0010.15 "Sa imbakan ng mga gamot."

Quality Assurance System.

Magsimula tayo sa dokumento No. 646N, na pumasok sa puwersa noong Marso 1, 2017, naglalaman ito ng ilang mga likha na nangangailangan ng paglilinaw. Nalalapat ang dokumentong ito sa isang malawak na bilang ng mga kalahok sa globo ng HP. Sa unang talata ng dokumento, ito ay sinabi na ang mga performers ng order na ito ay mga tagagawa, mga organisasyon ng pakyawan LS, parmasya organisasyon, mga indibidwal na negosyante na nagdadala ng mga aktibidad ng pharmaceutical, pati na rin ang mga medikal na organisasyon, kabilang ang mga faps, ambulatory, sentro ng iba't ibang uri Matatagpuan sa mga populated point kung saan walang mga organisasyon ng parmasya, at kung saan ay pinagkalooban ng FZ-61 noong 2010. Bahagi ng awtoridad na ipatupad ang isang hiwalay na uri ng trabaho at serbisyo ng pagganap ng pharmaceutical.

Ang ikalawang seksyon ng dokumentong ito ay umaakit ng espesyal na atensiyon ay isang sistema para masiguro ang kalidad ng imbakan at transportasyon ng mga droga. Sa pagsasalita tungkol sa organisasyon ng imbakan, nais kong magsimula sa mga kinakailangang ipinakita ngayon sa mga tuntunin ng paglikha ng isang kalidad na sistema ng katiyakan.

Ang dokumento ay malinaw na nagsasaad na ito ay isang malawak na hanay ng mga responsibilidad. Ang sistema ng kalidad ng katiyakan ay nangangailangan ng isang malubhang mapagkukunan mula sa punto ng pagtingin at oras, at mga pondo, at kawani, dahil ang mga kopya ay kailangang sumulat sa mga may-ari ng mga proseso, i.e. Ang mga direktang nagsasagawa ng ilang mga proseso ng imbakan, pagtanggap, pista opisyal ng droga. Kasabay nito, walang sinuman ang inalis mula sa pinuno ng responsibilidad para sa pag-aayos ng isang buong kumplikadong mga panukala, na sumusuporta sa naaangkop na kalidad ng mga gamot na may kaugnayan sa kanilang imbakan.

Ang sistema ng katiyakan ng kalidad ay isang hanay ng mga hakbang na may kaugnayan sa pag-unlad, pag-apruba ng isang bilang ng mga isyu. Una, dapat mong malinaw na magparehistro sa isang hiwalay na lokal na regulasyon ng organisasyon, paano ka nagtatrabaho sa mga supplier, kung saan ang mga pamantayan na kanilang pinili, dahil ito ay ang program ng proseso ng pagkuha at ang nauugnay na pagtanggap at pag-iimbak ng Ls.

Ang Order No. 646n ay nagpapahiwatig na ang mga karaniwang pamamaraan ng pagpapatakbo ay dapat na binuo, tinatawag na mga kopya, sa proseso ng pagtanggap, transportasyon, ls accommodation. Maaaring ito o isang dokumento kung saan ang lahat ng mga prosesong ito sa isang set o isang dokumento ay itinakda upang ilarawan kung saan maaaring inilarawan ang mga indibidwal na pamantayan ng pagpapatakbo. Ayon sa gusto mo. Ngayon, ang mga regulasyon ng dokumento ay hindi naglalarawan sa anumang paraan kung dapat mong ayusin ang lahat o hiwalay. Dapat may nakasulat na mga paraan ng mga dokumento kung saan itinatala mo ang progreso ng mga proseso. Dapat mong ayusin ang lahat ng ito sa iyong mga tagubilin at posisyon na may kaugnayan sa proseso ng imbakan ng LS. Dapat din itong malinaw na spelling kung paano ang palsipikasyon, mahihirap na kalidad, pekeng LS ay napansin. Ang pagpapanatili at pagsubok ng pagsukat ng mga aparato at kagamitan, na dapat ay nasa ilalim ng imbakan ng mga droga, ay mahalaga din, at mahalaga kung paano susubaybayan ang pagsunod sa karaniwang mga pamamaraan ng pagpapatakbo. Hindi sila nilikha upang sumulat at makalimutan sa papel. May isang tiyak na positibong sandali sa karaniwang mga pamamaraan ng pagpapatakbo. Ang dokumentong ito, na kung saan ay isang tiyak na lawak pormal ang pamamaraan para sa mga pagkilos ng tauhan, hindi kasama ang isang subjective factor, mga error kapag tumatanggap, transportasyon, pagkakalagay at anumang iba pang mga proseso na nauugnay sa mga aktibidad ng pharmaceutical. Ang dokumentong regulasyon ay nagpapahiwatig na ang mga karaniwang pamamaraan ng pagpapatakbo ay dapat mabuhay sa buhay ng isang samahan ng parmasya, dapat baguhin kapag may mga layunin na dahilan. Ang dahilan para sa paggawa ng mga pagbabago sa standard operating procedure ay maaaring kontrolin ang mga panukala, panloob na mga tseke, na dapat ding malinaw na nabaybay sa antas ng samahan. Ang lahat ng mga aktibidad na may kaugnayan sa paggana ng mga sistema ng kalidad, imbakan at transportasyon, ang taong may pananagutan - ang komisyonado para sa kalidad. Kinakailangan upang i-systematize ang lahat ng mga proseso, upang idokumento, pamilyar ang mga empleyado at tahimik na gumagana sa mga dokumento na binuo.

SOP - Standard Operating Procedure.

Ang SOP ay isang solidong aksyon na algorithm para sa iba't ibang mga proseso, isang dokumento kung saan ang hanay ng mga pagkilos ay dapat na ipatupad hakbang-hakbang upang ipatupad ang isang samahan ng parmasya upang matupad ang isang pamamaraan.

Sa mga tuntunin ng uri ng karaniwang mga pamamaraan ng operating, mayroong dalawang mahahalagang dokumento ng regulasyon - Mga Order No. 646N at No. 647N. Ang mga ito ay literal na ipinahiwatig kung aling mga tiyak na karaniwang mga pamamaraan sa pagpapatakbo ang dapat na binuo. Ngunit walang malinaw na pag-uuri ng copov, at ang bawat samahan ay nakapag-iisa sa kanila. Ang mga malalaking kumpanya, bilang isang panuntunan, ay inilalaan sa isang hiwalay na grupo ng mga pulis, ang lahat na nauugnay sa mga kagamitan, ang pagsubok nito, ang indibidwal na yunit ay maaaring ilaan para sa mga pag-install na nauugnay sa paglilinis ng kuwarto, pamamahala ng peligro at kahit na mga kopya ng Socopa. Ito ang dokumento na naglalarawan kung sino ang lumahok ka sa pagpapaunlad ng mga dokumento, kung saan ang mga dokumento ay kasangkot, kung gaano karaming mga kopya at mga kopya ng mga dokumentong ito ang kasangkot kung saan sila maiimbak, na-update at coordinated. Ito ay isang malaking layer ng trabaho. Samakatuwid, kung saan maraming mga karaniwang pamamaraan ng pagpapatakbo, kailangan namin ng mga kopya upang kontrolin ang mga asing-gamot.

Ang Sopov ay hindi lamang ang dokumento na bumubuo ng dokumentasyon ng sistema ng kalidad. Chief Document - Quality Guide. Ang Order No. 647n ay nagpapahiwatig na ang gayong dokumento ay dapat na binuo, nagbibigay ito ng mga taktika ng organisasyon mula sa pananaw ng pagtiyak ng kalidad ng may-katuturang mga kalakal, na nagbibigay-kasiyahan sa mga pangangailangan ng mga mamimili sa pagpapatupad at pagpapatupad ng isang partikular na uri ng trabaho o mga serbisyo. Ang mga pangalawang antas na dokumento ay mga kopya, na nagpapahiwatig kung sino, na kapag, sa tulong ng kung aling mga mapagkukunan, ay nagpapatupad ng mga paglalarawan ng trabaho at iba pa (mga rekord ng kalidad kabilang).

Sa kasamaang palad, ngayon ay walang malinaw na mga tagubilin, na kung ang dokumentong ito ay dapat gumuhit, kung saan ang format. Ngunit, isang paraan o iba pa, na naglalarawan sa proseso, dapat mong sagutin ang hindi bababa sa ilang mga katanungan: Sino ang prosesong ito, kung anong kagamitan, anong mga mapagkukunan ang naaakit, anong mga pamamaraan ang ginagamit, kung ano ang mga pamamaraan at kung paano ang prosesong ito ay maaaring tinantiya o sinusukat . Walang kumplikado, ito ay kinakailangan lamang upang systematize ang isang malaking halaga ng mga dokumento at itakda sa isang lohikal na pagkakasunud-sunod.

Proseso ng paglalarawan scheme, i.e. Ang standard operating procedure, bilang isang panuntunan, ay dapat isama ang mga sumusunod na seksyon: ang layunin ng proseso, sukat nito, responsibilidad, mga link sa mga dokumento na iyong ginamit, pagbuo nito, terminolohiya, kung kinakailangan, at ang susi na seksyon - ang algorithm ng pagkilos at mga rekord ng kalidad mismo.

Ang Order No. 646n ay nangangailangan ng pag-unlad ng isang bilang ng mga karaniwang pamamaraan ng pagpapatakbo, kasama. Sa pagtanggap ng mga kalakal.

Halimbawa ng SOP - Pagtanggap ng Drug Pharmacy Organization.

Maipapayo na simulan ang sop mula sa SOP identifier kung saan nais mong tukuyin ang uri ng dokumento o binilang ang mga pamamaraan. Ayon sa mga regulatory documents ng sistema ng kalidad ng katiyakan, dapat mong patuloy na mapabuti, kumuha ng mga gawain sa pagwawasto at babala, mga pagkilos. Paano mo pinatutunayan na ginugol nila ang mga ito? Kabilang ang isang pagbabago sa karaniwang operating pamamaraan. Ang ikalawang pinahusay na bersyon ay makikita sa identifier. Ipapakita nito ang pag-verify na ang iyong mga bersyon ay mga manggagawa, at nagbago sila.

1. Mga Aktibidad sa Paghahanda - Paghahanda ng mga lugar para sa pagtanggap ng mga gamot (kagamitan sa pagpapalamig, mga safe, mga cabinet, rack depende sa uri ng droga).
2. Alwas. Sa pagdating ng gamot, nasuri ang katumpakan ng transportasyon.
3. Paglalagay ng mga droga. Kinakailangan ng mga gamot na narkotiko ang instant na kilusan sa mga safes at metal cabinet. Sa susunod na yugto, ang responsable para sa pamamaraan ay sumusuri sa mga kasamang mga dokumento, pagkatapos ay napunan ang invoice ng kalakal, ang pagtanggap stamp ay nakatakda, ang mga dokumento ay ipinapadala sa supplier.
4. Pagkontrol ng pagtanggap. Narito ang dalawang pagpipilian para sa pagbuo ng mga kaganapan: Kung ang lahat ay nasiyahan sa kontrol ng pagtanggap o may mga tanong mula sa punto ng pagtingin sa kalidad at dami sa pagtanggap at pagkatapos ay ang ilang mga pagkilos ay kinakailangan ng taong responsable. Sa unang kaso, kung sumasang-ayon ka sa paghahatid, ang isang naaangkop na entry ay ginawa sa mga kasamang mga dokumento (invoice, isang stamp ng pagtanggap, pagpindot sa parmasya, buong pangalan at lagda ng isang responsableng tao sa protocol ng pag-apruba) at pagkatapos ay sumusunod sa proseso ng pagpaparehistro ng natanggap na mga kalakal sa pagpaparehistro ng journal ng kontrol sa pagtanggap, ang anyo ng kung saan ay hindi tinukoy ng mga umiiral na regulasyon na mga dokumento. Ito ay tinutukoy ng pinuno ng organisasyon ng parmasya. Kung dumating ang mga gamot sa computational accounting, ang rekord ay ipinasok sa naaangkop na magazine.

Sa pangalawang kaso, kung hindi ka sumasang-ayon sa alinman sa mga tuntunin ng dami o sa mga tuntunin ng kalidad ng mga gamot. Sa kasong ito, ang responsableng empleyado ay isang sulat ng claim, ang komisyon batay sa ito ay isang gawa ng pagtukoy ng mga pagkakaiba sa dami at kalidad kapag tumatanggap ng mga gamot. Ang ganitong produkto ay dapat ilagay sa isang kuwarentenas na zone hanggang sa linawin ang mga pangyayari. Pagkumpleto ng SOP - Kung ang kontrol ng pagtanggap ay hindi nakakakita ng di-pagsunod sa mga kinakailangan para sa kalidad, kinakailangan upang maglagay ng mga gamot sa mga lugar ng imbakan tungkol sa isang hiwalay na sop. Susunod, nakikitungo kami sa isang multi-turn returnable package at ilipat ito sa inilaan na zone, inireseta namin ang responsibilidad. Dapat isama ng dokumento ang mga naturang posisyon bilang at na binuo (direktang kalahok at ang controller), na sumang-ayon. Naaprubahan ang standard procedure manager.

GMP Gold Rule: Ano ang hindi dokumentado, hindi ito umiiral.

MGA KINAKAILANGAN PARA SA MGA PREMISES.

Ang mga kinakailangan sa lugar ay napakahalaga mula sa pananaw ng organisasyon ng imbakan. Tinutukoy nila ang dalawang dokumentong regulasyon: mga order ng Ministry of Health No. 706N at No. 646n. Ang aparato, komposisyon, operasyon at kagamitan ng mga lugar para sa imbakan ng mga gamot ay dapat tumutugma sa lakas ng tunog at uri ng trabaho na isinasagawa at, siyempre, upang matiyak ang kaligtasan ng LAN. Para sa mga organisasyon ng parmasya walang mga kinakailangan para sa komposisyon ng mga lugar, mga parisukat, hindi katulad ng mga tagagawa at mamamakyaw. Ang isang eksklusibong basa na paglilinis ng mga lugar ay pinapayagan, at alinsunod sa mga kinakailangan ng Order No. 646N, ang pamamaraan ng paglilinis ay dapat na maayos sa pulis.

Ayon sa kaugalian, ang mga lugar ng imbakan ay dapat na ipagkaloob sa mga kagamitan sa anyo ng mga rack, cabinet, pallets, at dapat itong makilala, ay minarkahan. Sa mga lugar ng imbakan, ang isang temperatura at halumigmig ay dapat na mapanatili. Ang mga kuwarto ay may mga kasangkapan para sa pagpaparehistro ng mga parameter ng temperatura at halumigmig. Ang mga aparato ay dapat na pinananatili sa mabuting kalagayan. Ang isang hiwalay na dokumento ay dapat na itala ang proseso ng commissioning equipment, ang mga tseke nito. Maaari itong maging isang hiwalay na sop.

Ang Order No. 706 ay nagpapahiwatig ng pangangailangan na isaalang-alang ang LS na may limitadong buhay sa istante.

Sa organisasyon ng parmasya, kinakailangan upang mapanatili ang mga kuwarentenong zone: isa para sa LS, tungkol sa kung saan ang isang desisyon ay ginawa upang suspindihin ang pagpapatupad, ang iba pang para sa palsipikasyon, at expired, at isa pang zone para sa iba pang mga produkto ng parmasya. Ang bawat parmakolohikal na grupo ng mga gamot ay naka-imbak alinsunod sa pagtitiyak nito: Halimbawa, ang indibidwal na imbakan ay nangangailangan ng ls na sumailalim sa paksa-quantitative accounting, atbp.

Ayon sa mga materyales ng online na seminar na inorganisa ng St. Petersburg Union of Doctors

Sa ngayon, ang trabaho sa buhay ng istante ng mga kalakal ay nag-uugnay sa ilang mga dokumento ng regulasyon. Kailangan ng mga empleyado na maingat na suriin ang mga dokumentong ito at dapat sundin ng mga ito. At dapat itong tinukoy sa SOP.

Ang isang mahalagang regulasyon na kumokontrol sa trabaho sa buhay ng istante ay ang sibil na code ng Russian Federation. Kabilang sa kanyang mga artikulo, dalawang tukuyin ang mga patakaran para sa pagtatrabaho sa isang produkto na may isang tiyak na petsa ng pag-expire. Artikulo 472 ng Civil Code ng Russian Federation Sinasabi na ang nagbebenta ay obligadong ilipat ang mga kalakal sa bumibili na may tulad na pagkalkula upang maaari itong gamitin ito para sa appointment bago ang petsa ng pag-expire. Ang ikalawang artikulo na kumokontrol sa trabaho sa mga kalakal na may petsa ng pag-expire ay Artikulo 473 ng Civil Code ng Russian Federation. Pinapayagan nito ang tagagawa na matukoy ang buhay ng istante ng mga kalakal na nagpapahiwatig o oras mula sa petsa ng paggawa, kung saan ang produkto ay angkop para sa paggamit, o ang petsa bago ang simula ng kung saan ang produkto ay angkop para sa paggamit.

Gayundin, gumana sa buhay ng istante ng mga kalakal I-regulate ang mga patakaran para sa pagbebenta ng ilang mga uri ng mga kalakal, na naaprubahan ng utos ng pamahalaan ng Russian Federation ng Enero 19, 1998 No. 55. Naglalaman ito ng mga kinakailangan na ulitin ang mga kinakailangan ng mga artikulo 472 at 473 ng Civil Code ng Russian Federation. Bilang karagdagan, sa desisyon ay may isang kinakailangan para sa nagbebenta sa isang napapanahong paraan at sa isang naa-access na form upang dalhin sa pansin ng impormasyon ng mamimili tungkol sa shelf buhay ng mga kalakal. Oblig din itong sabihin sa bumibili tungkol sa posibleng mga kahihinatnan ng paggamit ng mga kalakal na nag-expire.

Bilang karagdagan sa mga gawaing ito ng regulasyon, ang gawain sa petsa ng pag-expire ay kinokontrol ng batas ng Russian Federation ng 07.02.1992 No. 2300-1 "sa proteksyon ng mga karapatan ng mamimili". Naglalaman ito ng parehong mga kinakailangan bilang mga patakaran para sa pagbebenta ng ilang mga uri ng mga kalakal at mga Artikulo 472 at 473 ng Sibil na Kodigo ng Russian Federation.

Ang isang mahalagang dokumento para sa trabaho sa buhay ng istante ay dalawa pang mga order ng Ministry of Health. Ang una ay ang pagkakasunud-sunod ng Ministri ng Kalusugan at panlipunang pag-unlad ng Russia ng Agosto 23, 2010 No. 706n "sa pag-apruba ng mga panuntunan sa imbakan ng droga". Naglalaman ito ng isang kinakailangan upang mapanatili ang isang limitadong pag-expire ng produkto ng expirational. Ang pangalawa ay ang pagkakasunud-sunod ng Ministri ng Kalusugan ng Russia noong Agosto 31, 2016 No. 646N, na naglalaman ng mga patakaran para sa wastong pagsasagawa ng pag-iimbak at pagdadala ng mga gamot para sa medikal na paggamit. Ang dokumentong ito ay obligado na ihiwalay sa isang parmasya ang isang hiwalay na zone para sa pagtatago ng mga gamot na may isang naka-expire na buhay na shelf.

At sa wakas, ang huling dokumento para sa trabaho sa mga tuntunin ng pagiging angkop ay ang pasiya ng Pamahalaan ng Russian Federation ng 06/16/1997 No. 720. Ang regulasyon na ito ay naglalaman ng dalawang mahalagang listahan. Ang isa sa mga ito ay isang listahan ng mga pang-matagalang kalakal, kabilang ang mga produkto ng bahagi (mga bahagi, node, yunit), na, pagkatapos ng isang tiyak na panahon, ay maaaring mapanganib sa buhay, kalusugan ng mamimili, maging sanhi ng pinsala sa kanyang ari-arian o sa kapaligiran at kung saan Ang tagagawa ay obligado na magtatag ng oras ng buhay. Ang listahang ito, bukod sa iba pang mga bagay, ay may kasamang mga kalakal para sa pag-iwas at paggamot ng mga sakit sa bahay, kabilang ang mga tool, device at device, medikal, baso at lenses para sa pagwawasto ng paningin. Kasama sa pangalawang listahan ang mga kalakal na, pagkatapos ng petsa ng pag-expire, ay itinuturing na hindi angkop para gamitin para sa kanilang layunin. Ang mga ito ay mga produkto ng pagkain ng sanggol, inuming tubig, pandagdag sa pandiyeta, mga medikal at preventive tool, mineral healing at nakapagpapagaling at cosmetics, cosmetics para sa mga ngipin at oral cavity, pabango at mga pampaganda.

Ano ang bahagi ng responsibilidad ng ulo ng parmasya kapag nagtatrabaho sa buhay ng istante ng mga kalakal

Ang pinuno ng parmasya ay dapat italaga ng awtorisadong kalidad, pati na rin upang makilala ang form at uri ng impormasyon carrier (papel o electronic) magazine pagsukat gamot na may limitadong petsa ng pag-expire. Kung mayroong isang programa sa computer upang kontrolin ang pag-expire ng mga kalakal, pagkatapos ay ang order ay kinakailangan upang humirang ng isang empleyado na patunayan ang katumpakan ng impormasyon sa programa o upang ipagkatiwala ang mga responsibilidad na ito sa kalidad ng Komisyoner.

Bilang karagdagan, dapat na aprubahan ng manager ng parmasya ang karaniwang pamamaraan ng pagpapatakbo para sa pagtatrabaho sa mga medikal na kalakal na may expiring shelf life, pati na rin ang maglaan at pagsamahin ang mga responsibilidad at responsibilidad ng kawani ng organisasyon ng parmasya kapag nagtatrabaho sa kanila sa mga paglalarawan ng trabaho.

Ang isang parmasya manager ay dapat na matukoy at aprubahan ang mga pamamaraan ng pamamaraan na gagamitin para sa pangunahing at kasunod na briefings ng mga empleyado ng parmasya para sa trabaho sa petsa ng pag-expire, pati na rin ang isang iskedyul ng mga briefing. Bilang karagdagan, kailangan niyang italaga na responsable sa pagsasagawa ng mga briefing, at pagkatapos ay isagawa ang kontrol sa pagpapatupad ng iskedyul ng plano at masuri ang pagiging epektibo ng trabaho.

Kailangan ng ulo ng parmasya upang matukoy ang zone para sa pag-iimbak ng mga gamot na may isang expired shelf life at ipahiwatig ang paraan ng pagkakakilanlan nito.

Sa wakas, ang ulo ay dapat na patuloy na subaybayan ang gawain ng mga subordinates at ayusin ang mga panloob na pag-audit tungkol sa mga tauhan ng trabaho sa buhay ng istante ng mga kalakal.

Mga responsibilidad ng mga empleyado kapag nagtatrabaho sa buhay ng istante

Ang isang empleyado na itinalaga ng pinuno ng organisasyon ng parmasya para sa kalidad para sa kalidad ay obligadong magparehistro sa Journal of Drugs na may limitadong buhay sa istante lahat ng mga kalakal na may limitadong buhay sa istante. Bilang karagdagan, dapat niyang ipaalam sa mga empleyado araw-araw na nakikibahagi sa mga pista opisyal ng mga kalakal, sa mga produkto na may limitado o nag-expire na buhay sa istante. Ang Komisyonado para sa Kalidad ay dapat na responsable para sa pagsunod sa SOP ng iba pang mga empleyado.

Ang mga parmasyutiko at iba pang empleyado ay dapat na responsable para sa pagsunod sa SOP bilang bahagi ng kanilang mga propesyonal na tungkulin.

Mahalaga kapag gumuhit ng sop upang magpatuloy mula sa mga katotohanan ng parmasya nito at isinasaalang-alang ang bilang ng mga tauhan ng samahan ng parmasya at ang kanilang mga tungkulin sa trabaho.

Kapag kinakailangan upang suriin ang petsa ng pag-expire

Suriin ang buhay ng istante ng mga kalakal sa samahan ng parmasya ay kinakailangan ng hindi bababa sa isang beses sa isang-kapat, ito ay pinahihintulutang magsagawa ng mga tseke nang isang beses sa isa o tatlong buwan. Ang dalas ng mga inspeksyon ay tumutukoy sa ulo ng parmasya at inaprubahan ito sa kanyang order.

Paano magtrabaho sa isang logbook accounting magazine.

Ang isang empleyado na hinirang ng pinuno ng parmasya na pinahintulutan sa kalidad ay responsable para sa lahat ng impormasyon na nakapaloob sa journal accounting para sa isang limitadong petsa ng pag-expire, pati na rin para sa pagkakasundo sa data sa buhay ng istante. Dapat itong patuloy na suriin at maisakatuparan ang lahat ng impormasyon na nakapaloob sa magasin sa mga kalakal na nag-expire. Kapag nagpapakilala sa mga tseke, ang anumang mga pagkakaiba sa pagitan ng data na nakapaloob sa journal at ang aktwal na data, ang empleyado na ito ay dapat ipaalam sa tagapamahala tungkol dito, upang malaman ang mga sanhi ng kung ano ang nangyari at alisin ang lahat ng mga pagkakaiba.

Suriin ang mga tuntunin ng pagiging angkop sa mga storage zone at sa bakasyon

Sa kurso ng pagsuri sa pagkakaroon ng mga kalakal na may isang limitadong buhay ng istante, ito ay kinakailangan upang maingat na suriin ang bawat packaging. Sa pagkakaroon ng mga overdue na produkto, kailangan nilang ilagay sa isang espesyal na zone na dinisenyo upang mag-imbak ng mga mahihirap na kalidad, pekeng at huwad na gamot na natuklasan sa parmasya.

Bilang karagdagan, kinakailangan upang i-highlight ang isang partikular na istante, kung saan ilalagay ang mga gamot, na ang buhay ng istante ay malapit na.

Sa panahon ng paglabas ng mga medikal na kalakal, kinakailangan upang matiyak na sapat na ito upang mawawalan ng bisa para sa petsa ng pag-expire para sa paggamit ng appointment. Para sa mas mahusay na kontrol, kailangan mong suriin ang buhay ng istante ng dalawang beses - sa unang pagkakataon - kapag pumipili ng isang produkto sa istante, at para sa pangalawang pagkakataon sa panahon ng pagbabayad. Sa pagkakaroon ng isang gamot na may limitadong buhay sa istante, kinakailangan upang maiwasan ang mamimili tungkol dito, na nagbibigay ng diin sa kahalagahan ng paglalapat nito sa tinukoy na panahon. Kapag ang produkto ay matatagpuan sa isang expired shelf life, dapat itong ilagay sa isang espesyal na lugar ng imbakan, at iulat ito sa awtorisadong kalidad at (o) sa ulo ng parmasya.

Umunlad:(Pangalan, lagda, posisyon)

Naaprubahan:(Pangalan, lagda, posisyon)

Pumasok sa puwersa(Petsa)

Ipinasok sa unang pagkakataon

LAYUNIN:

1. Standardisasyon ng bawal na gamot na walang reseta ng doktor.

2. Pagsangguni sa mga bisita sa mga parmasya sa ligtas at epektibong paggamit ng mga gamot na inilabas nang walang reseta ng doktor.

Area ng Application.

Saan: Sa mga lugar ng populasyon - ang Pharmacy Trading Hall (lugar ng serbisyo sa populasyon).

Kailan: gumanap sa pagbebenta ng mga gamot nang walang reseta ng doktor at pagkonsulta sa mga bisita sa mga parmasya.

Isang responsibilidad:

Ang pananagutan para sa pagbebenta ng mga gamot na walang recipe para sa isang doktor at pagpapayo sa mga bisita sa mga parmasya ay dinadala ng mga manggagawa sa parmasya na nagtutupad sa pamamaraan na ito, mga tagapamahala sa loob ng kanilang kakayahan.

Ang pangunahing bahagi ng SOP

Kapag nagdadagdag ng isang bisita sa isang parmasya para sa isang nakapagpapagaling na gamot (LP), isang doktor na inilabas nang walang reseta ng doktor, ang isang manggagawa sa parmasya ay gumaganap ng mga sumusunod na pagkilos:

1. Sinusuri ang mga pangunahing reklamo ng pasyente.
2. Inirerekomenda ang pagkonsulta sa isang doktor kapag:

• ang hitsura ng mga sintomas ng sakit sa unang pagkakataon;
• ang pagkakaroon ng mga sintomas na nagbabanta sa buhay ng pasyente;
• pagpapanatili ng mga sintomas ng sakit para sa higit sa 2 araw na may sapat na mga panukala na kinuha;
• pag-ulit ng mga sintomas.

Sa mga kasong ito, maaaring i-release ang LP upang magbigay ng emerhensiyang pangangalaga.

Pinipili ang isang di-degree na LD (kapag pamilyar sa pasyente ay lilitaw, sintomas) na isinasaalang-alang:

• edad (espesyal na pansin ay binabayaran sa bakasyon ng gamot na walang recipe para sa mga bata para sa mga bata hanggang sa 3 taon);
• pagbubuntis at pagpapasuso;
• pharmacotherapeutic group;
• dosis form;
• pagkakaroon ng alerdyi para sa droga;
• concomitant diseases (cardiovascular system, atay, bato);
• pagkakaroon ng masamang reaksyon ng LP;
• pagtanggap ng iba pang mga LPS (upang ibukod ang kanilang mga hindi gustong pakikipag-ugnayan);

Gamit ang pahintulot ng bisita ng parmasya para sa pagbili ng napiling PP, ang empleyado ng parmasya ...

1. Kung may posisyon ng cashier sa estado ng parmasya: 

• ang isang Pharmacy Worker ay tumatawag ng isang parmasya sa mga bisita; .
• pagkatapos ng pagbabayad, ang bisita ay naglalagay ng tseke, ang isang manggagawang parmasya ay gumagamit ng gastos ng LP;
• ang isang Pharmacy Worker ay nagbabayad ng isang tseke at ibabalik ito sa isang bisita sa LP at mga tagubilin para sa paggamit (insert sheet);

2. Sa kawalan ng isang katibayan ng katibayan sa estado ng parmasya, isang manggagawa sa parmasya: 

• mga tawag sa bisita ang kabuuang halaga ng LP;
• binibilang ang halaga na natanggap mula sa bisita at, malinaw na pagtawag nito, naglalagay ng pera para sa isang kilalang lugar para sa bisita;
• knocks off isang tseke;
• sinusuri ang pagkakaroon ng mga tagubilin para sa paggamit sa pangalawang indibidwal na packaging o nalalapat ang isang sheet-insert sa pangunahing indibidwal na packaging;
• rogs isang tseke;
• tawag sa bisita sa halaga ng pera at nagpapakita ng halaga ng pera, LP at mga tagubilin para sa paggamit (leaflet sa liner);
• ang pera na natanggap mula sa mga lugar ng bisita sa cash box ng cash register.

Ang isang Pharmacy Worker ay nagbibigay ng customer na may sumusunod na impormasyon:

• dosis, multiplicity at paraan ng paggamit ng LP;
• ang tagal ng paggamot (inirerekomenda upang kumunsulta sa isang doktor sa kawalan ng pinabuting kalusugan sa loob ng 1 - 2 araw);
• mga pag-iingat na tinukoy sa mga tagubilin para sa paggamit (liner);
• kung kinakailangan, pakikipag-ugnayan sa pagkain, alkohol, nikotina;
• mga kondisyon ng imbakan sa bahay;
• pigilan ang pangangailangan na gumamit ng HP sa loob ng itinatag na petsa ng pag-expire.

Tandaan: Kapag pumipili ng isang PL, nang walang isang recipe para sa isang doktor at pagbibigay ng impormasyon sa bisita, ginagamit ng isang Pharmacy Worker: mga tagubilin para sa paggamit ng mga gamot (mga dahon ng kaso), reference at panitikan ng impormasyon, mga regulatory legal na gawain.

Order N 646N Sa talata 3 empowers ang ulo ng gamot conversion entity (simula dito tinutukoy bilang ang teksto - LP) upang matiyak ang isang hanay ng mga hakbang upang sumunod sa mga empleyado ng mga regulasyon ng imbakan at (o) transportasyon ng LP. Sa ilalim ng paksa ng apela sa kasong ito, ang alinman sa mga organisasyon ay tumutukoy sa pagkilos ng tinukoy na pagkakasunud-sunod, kabilang ang medikal na organisasyon at mga hiwalay na dibisyon (ambulatory, feldscher at feldsher-okusher, sentro (sangay) ng pangkalahatang medikal (pamilya ) Practice) Matatagpuan sa rural settlements kung saan walang mga organisasyon ng parmasya. Mula sa ipinahiwatig na sumusunod na ang bawat medikal na organisasyon ay nakikibahagi sa imbakan ng mga gamot mula noong 2017 ay sumunod sa "bagong" mga panuntunan para sa angkop na pagsasanay ng kanilang imbakan.

Ang kumplikadong mga panukala ng ulo ng isang medikal na organisasyon ay tinutukoy bilang isang sistema ng kalidad at may kasamang maraming iba't ibang mga pagkilos upang matiyak ang pagsunod sa mga patakaran para sa imbakan at transportasyon. Sa partikular, upang ipakilala ang isang sistema ng kalidad kapag nag-iimbak ng mga gamot ng isang medikal na organisasyon, ito ay kinakailangan:

1. Aprubahan ang mga regulasyon para sa mga ehekutibo ng pagkilos sa pamamagitan ng imbakan at transportasyon ng LP.
2. Aprubahan ang mga pamamaraan para sa servicing at pag-verify ng mga instrumento sa pagsukat, kagamitan.
3. Upang aprubahan ang pamamaraan para sa pagsasagawa ng mga tala sa mga journal, mga pamamaraan sa pag-uulat.
4. Ayusin ang kontrol sa pagsunod sa karaniwang mga pamamaraan ng pagpapatakbo.

Kasabay nito, ang mga bagong panuntunan para sa imbakan at transportasyon ng LP ay inireseta ng pinuno ng medikal na organisasyon upang aprubahan ang mga karagdagang dokumento na kumokontrol sa pagkakasunud-sunod ng pagpasok, transportasyon, paglalagay ng LP. Ang mga pagkilos na ito ay tinutukoy bilang karaniwang mga pamamaraan ng operating.

Pag-apruba ng mga regulasyon (karaniwang mga pamamaraan sa pagpapatakbo) na gumaganap ng mga empleyado ng pagkilos sa panahon ng imbakan at transportasyon ng LP

Upang ipakilala ang isang sistema ng kalidad at pagsasagawa ng mga karaniwang pamamaraan ng pagpapatakbo, ang pinuno ng medikal na organisasyon ay nagbibigay ng isang order at tinuturuan ang responsableng tao na bumuo at isumite sa pag-apruba ng mga regulasyon (mga tagubilin) \u200b\u200bng iba't ibang mga pagkilos sa panahon ng imbakan ng LP. Ang isang tiyak na listahan ng mga naturang tagubilin Ang panuntunan ng tamang pagsasanay sa imbakan ay hindi naitatag. Isinasaalang-alang ang "mga breakdown" ng mga karaniwang pamamaraan ng pagpapatakbo para sa pagtanggap, transportasyon at paglalagay ng mga gamot, maipapayo na hatiin ang proseso ng pag-iimbak ng LPS sa isang medikal na organisasyon sa parehong yugto at detalye sa bawat yugto sa mga tagubilin, halimbawa, Aprubahan ang mga sumusunod na dokumento:

1. Mga tagubilin para sa pagtanggap ng mga gamot mula sa carrier

Ang pagtuturo sa pamamaraan para sa pagtanggap ng mga droga mula sa carrier (organisasyon ng transportasyon) ay dapat na maayos sa pamamagitan ng listahan ng mga pagkilos ng empleyado ng isang medikal na organisasyon kapag pumapasok sa batch ng mga gamot at mapanatili ang isang indikasyon ng kung anong mga pangyayari ang dapat malaman ng isang empleyado kapag nagbigay ng mga dokumento para sa bawat batch ng droga. Kaya, dapat malaman ng empleyado na alinsunod sa mga patakaran para sa wastong pagsasagawa ng imbakan at transportasyon para sa transportasyon, ang mga gamot ay pangunahing inilabas sa unang pagkakataon. Ang residual shelf life ay coordinated sa tatanggap ng LP kapag naghahanda para sa transportasyon. Kung ang residual shelf life ng LP ay maliit, isang medikal na organisasyon kapag coordinating ang produksyon ng LP ay mas mahusay na abandoning tulad ng isang paghahatid upang maiwasan ang kasunod na write-off ng buong partido na natanggap.

Kapag tinanggap ang LP, ang empleyado ay kinakailangang sumusuri sa pagsunod sa iba't ibang dokumentasyon ng droga, dami at kalidad (ang pangalan ng pangalan, ang bilang ng mga gamot na may kalakal o kalakal at invoice at invoice, ay sumusuri sa hitsura ng lalagyan).

Sa loob ng balangkas ng karaniwang mga pamamaraan ng pagpapatakbo, ang isang medikal na organisasyon bago ang pagtanggap ng gamot ay dapat na nagpaplano na maghatid ng mga gamot na may pagtatasa at pagtatasa ng posibleng mga panganib. Sa partikular, bago ang paghahatid ng pagpapadala, hinahanap ng carrier kung ang LP ay may mga espesyal na kondisyon ng imbakan at kung ang carrier ay maaaring magbigay sa kanila sa proseso ng transportasyon. Sa kabila ng katotohanan na ito ay obligasyon ng carrier, hindi isang medikal na organisasyon, ang huli ay may interes din sa kamalayan ng kumpanya ng transportasyon tungkol sa mga kondisyon para sa transporting isang partikular na gamot upang makuha ito na angkop para sa paggamit. Sa koneksyon na ito, inirerekomenda ito sa kahilingan ng carrier upang magbigay ng kumpletong impormasyon sa mga husay na tampok ng mga gamot, ang mga kondisyon para sa kanilang imbakan at transportasyon, kabilang ang temperatura, pag-iilaw, mga kinakailangan para sa lalagyan at packaging.

Hiwalay na nakatayo sa mga pakete. Ang isang empleyado na nakikibahagi sa pagtanggap ng mga droga ay dapat magbayad ng pansin sa kalidad ng lalagyan, pati na rin ang pagkakaroon ng impormasyon tungkol sa pangalan, serye ng mga transported na gamot, ang petsa ng kanilang paglabas, ang bilang ng mga pakete, pangalan at lokasyon ng Manufacturer ng droga, petsa ng pag-expire at mga kondisyon ng imbakan, transportasyon. Ang kawalan ng impormasyong ito ay maaaring hindi direktang nagpapahiwatig ng posibleng mga paglabag sa mga kondisyon ng transportasyon o kahit pekeng. Kapag nakita ang mga pagkakaiba, ang pinsala sa mga lalagyan ay hindi dapat makuha - sila ay maaaring bumalik sa tagabigay ng serbisyo sa paghahanda ng naaangkop na batas at pagpapatupad ng pamamaraan ng pagbalik na ibinigay ng kontrata. Ang isang empleyado ng isang medikal na organisasyon ay dapat turuan sa pamamaraan para sa pagpapalabas ng isang pamamaraan para sa pagbabalik ng naturang mga kalakal.

Ayon sa mga bagong alituntunin para sa wastong pagsasagawa ng pag-iimbak at pagdadala ng mga empleyado ng carrier, pagpapadala sa flight, ay tinagubilinan sa pamamaraan para sa paghahanda ng mga isothermal na lalagyan sa transportasyon ng mga gamot (isinasaalang-alang ang mga pana-panahong tampok), pati na rin ang posibilidad ng muling paggamit ng mga pampalamig. Bilang karagdagan sa mga bagong alituntunin ng transportasyon, dapat nilang isaalang-alang ang mga tagubilin para sa droga, pati na rin ang mga kondisyon para sa transportasyon na binanggit sa iba pang mga regulatory act. Halimbawa, ang mga kondisyon para sa pagdadala ng mga immunobiological na gamot ay nakapaloob sa joint venture 3.3.2.3332-16, na naaprubahan. Sa pamamagitan ng desisyon ng Chief State Sanitary Doctor ng Russian Federation ng Pebrero 17, 2016, n 19, bukod sa iba pang mga bagay, ito ay ipinagbabawal na ipinagbabawal na gamitin ang kagamitan ng "malamig na kadena" para sa magkasanib na transportasyon ng mga gamot at pagkain, Iba pang mga gamot, hilaw na materyales, materyales, kagamitan at mga item na maaaring makaapekto sa kalidad ng mga paghahanda na transported o makapinsala sa kanilang packaging. Kapag ang transportasyon ng ILP control ng pagbabasa ng bawat thermadicator ay dapat isagawa kapag nag-load at nagbaba ng droga, ang mga pagbabasa ay nakarehistro sa espesyal na kilusang kilusan ng Ilp Movement Daily dalawang beses sa isang araw - sa una, pangalawa at pangatlong antas ng " Malamig na kadena ", at isang beses sa isang araw sa mga karaniwang araw - sa ikaapat na antas. Gayundin sa magasin ay dapat na nabanggit ang mga katotohanan ng binalak o emergency disconnection ng mga kagamitan sa pagpapalamig, mga breakdown at mga bersyon ng temperatura.

Sa totoong buhay, siyempre, imposibleng umasa sa mahigpit na pagsunod sa carrier ng mga responsibilidad na ito para sa pagtuturo ng mga empleyado nito, pati na rin ang responsableng saloobin ng mga naturang manggagawa sa katuparan ng kanilang mga tungkulin sa paggawa. Kapag nagdadala ito mahirap upang ibukod ang kadahilanan ng tao, ang paglabag sa mga kondisyon ng transportasyon - upang i-save ang mga mali, ang mga elemento ng sanggunian ay ginagamit nang maraming beses, kasama ang mga gamot, mga produkto at iba pang mga hilaw na materyales ay inilalagay, ang temperatura ay ipinasok sa magazine "Paano ito", karaniwang tama bago dumating sa tatanggap ng LP. May mga kaso kung saan ang carrier refrigeration equipment ay karaniwang hindi nilagyan ng thermometers o hindi sila gumagana, nagpapakita palaging ang parehong kahulugan. Ito ay nangyayari na ang kotse para sa mga teknikal na pagtutukoy o dahil sa ruta ay inilatag, hindi ito maaaring matugunan ang mga kinakailangan sa temperatura ng rehimen, ngunit inilabas ng kumpanya ng transportasyon sa flight.

Kahit na ang mga patakaran ng karwahe ay nangangailangan ng impormasyon tungkol sa paghahatid ng temperatura ng temperatura at pinsala sa nagpadala na kinilala sa panahon ng transportasyon ng gamot at pinsala sa nagpadala at ang tatanggap ng mga droga, sa pagsasagawa, siyempre, ang pangangailangan na ito ay hindi laging sinundan. Ang mga carrier ay hindi nais na gawin ang panganib ng kabayaran para sa pinsala dahil sa hindi pagsunod sa mga patakaran ng transportasyon at maaaring magsikap na itago ang mga impormasyong ito.

Ang lahat ng mga sandaling ito ay dapat isaalang-alang kapag tumatanggap ng LP at tandaan sa mga tagubilin ng isang empleyado ng isang medikal na organisasyon, kung saan, kung may mga makatwirang pag-aalinlangan sa pagsunod sa temperatura ng rehimen at iba pang mga kondisyon para sa transportasyon, ang mga natukoy na pangyayari ay dapat na maipakita sa ang dokumentaryo form at ipaalam sa pamamahala. Ang mga bagong panuntunan sa imbakan ay nagbibigay kapangyarihan sa karapatang magpadala ng isang kahilingan sa tagapagtustos sa pangangailangan na kumpirmahin ang mga kalagayan ng conversion ng transportasyon ng isang partikular na paghahanda. Kung ang naturang kumpirmasyon ay hindi natanggap, ang organisasyon ay may karapatang tumangging tanggapin ang mga gamot na ibinibigay sa paglabag sa mga kondisyon ng transportasyon ng mga droga.

2. Mga tagubilin sa kuwarto (transportasyon) ng mga gamot sa lugar ng imbakan

Sa mga tagubilin, dapat itong maipakita na kapag ang isang empleyado ay tumatanggap, ang transport packaging ay nalinis mula sa visual na polusyon - ito ay wiping, dust, stains, atbp. Ay inalis, at pagkatapos lamang ay ipinasok sa mga kuwarto o lugar ng imbakan ng LP, At isinasagawa ang karagdagang imbakan ng LP na isinasaalang-alang ang mga kinakailangan sa pagpaparehistro ng mga kinakailangan para sa droga, mga tagubilin para sa medikal na paggamit, impormasyon tungkol sa mga pakete, sa transportasyon.

Dapat ilarawan ng mga tagubilin ang mga patakaran para sa paglalagay ng mga gamot, isinasaalang-alang ang mga patakaran para sa tamang pagsasanay sa imbakan. Ito ay nagkakahalaga, at sa empleyado upang ihatid, kung ano ang maaaring gawin: halimbawa, paglalagay ng mga gamot sa sahig na walang pallet, upang magkaroon ng mga pallet sa sahig sa ilang mga hilera, na nakaimbak sa mga gamot ng pagkain, mga produkto ng tabako, atbp.

Dahil alinsunod sa mga patakaran ng wastong pagsasanay sa imbakan, ang shelving (cabinets) para sa imbakan ng droga ay dapat markahan, dapat magkaroon ng mga mapa ng rack na nasa nakikitang zone, at tiyakin ang pagkakakilanlan ng mga gamot alinsunod sa pamamaraan na inilalapat ng sistema ng accounting ng Ang sistema ng accounting, sa mga paghahanda sa imbakan ng mga tagubilin at sa mga opisyal na tagubilin ng empleyado ay dapat sumalamin sa tungkulin sa mga rack na label (cabinets) at pagpuno ng mga card ng rack.

Kung ang isang medikal na organisasyon ay nagpapatupad ng isang elektronikong sistema ng pagpoproseso ng data sa halip na napakasakit card, kailangan ng mga tungkulin ng empleyado na gamitin ang pagpuno ng data sa naturang sistema. Pinapayagan ng mga bagong panuntunan sa imbakan ang pagkakakilanlan ng mga gamot sa ganitong sistema gamit ang mga code. Nangangahulugan ito na hindi na kailangang ipakilala ang mga kumpletong pangalan ng mga uri ng paghahanda o mga lugar upang ilagay ang mga ito - ito ay sapat na upang magtalaga ng code para sa isa o ibang halaga at aprubahan ang mga code ng pagtutugma ng code, na lubos na pinapasimple ang trabaho sa opisina.

Dahil Sa mga lugar at zone, ang temperatura ng mga mode ng imbakan at halumigmig ay dapat na pinananatili, na tumutugma sa mga kondisyon ng imbakan na tinukoy sa rehistrasyon ng dossier ng gamot, ang mga tagubilin para sa medikal na paggamit at sa pakete, sa mga tagubilin sa mga lugar ng mga gamot ay dapat na binanggit sa paglalagay ng mga droga alinsunod sa tinukoy na mga mode at responsibilidad. Subaybayan ang pagbabago sa temperatura at halumigmig ng empleyado.

Sa parehong pagtuturo, ito ay pinahihintulutan na ipakita ang mga pamamaraan para sa paglilinis ng mga lugar (zone) para sa imbakan ng mga gamot - ang mga ito ay isinasagawa alinsunod sa karaniwang mga pamamaraan ng operating, uniporme para sa lahat ng mga paksa ng LP storage. Sa kasong ito, sa ilalim ng Standard Operating Procedures, ang mga hakbang na inilarawan sa seksyon 11 sanpine 2.1.3.2630-10 "sanitary at epidemiological na mga kinakailangan para sa mga organisasyon na nagdadala ng mga medikal na aktibidad ay isa na may kaugnayan sa lahat ng lugar ng medikal na organisasyon (para sa ilang mga pagbubukod): Pagproseso Hindi bababa sa 2 beses sa isang araw, ang pangkalahatang paglilinis ay hindi mas mababa sa isang beses sa isang buwan, paghuhugas ng mga bintana ng hindi bababa sa 2 beses sa isang taon, atbp. Sa mga tagubilin sa imbakan, maaari mo lamang i-refer ang mga tagubilin para sa wet cleaning ng mga lugar ng isang medikal na organisasyon upang hindi makaligtaan ang dokumento na may labis na impormasyon.

Ang isang empleyado ng isang medikal na organisasyon ay dapat na turuan na ang mga nasa loob ng bahay (mga zone) para sa pag-iimbak ng mga gamot ay hindi pinahihintulutan ng mga taong walang mga karapatan sa pag-access na tinukoy ng mga karaniwang pamamaraan ng operating, i.e. Ang mga tao na ang mga opisyal na tungkulin ay hindi nauugnay sa pagtanggap, transportasyon, paglalagay at paggamit ng mga droga.

3. Mga tagubilin sa imbakan ng mga gamot na nangangailangan ng mga espesyal na kondisyon sa imbakan

Sa dokumentong ito, kinakailangan upang i-disassemble ang mga peculiarities ng imbakan ng iba't ibang mga kategorya ng mga gamot, halimbawa, upang tandaan na ang imbakan ng nasusunog at explosive na gamot ay isinasagawa ang layo mula sa sunog at heating device, at kailangan ng mga empleyado upang maalis ang mekanikal epekto sa naturang gamot. Dapat itong kontrolado sa mga tagubilin na ang mga gamot na napapailalim sa paksa ng accounting, na may pagbubukod sa narkotiko, psychotropic, potent at lason na gamot, ay naka-imbak sa metal o wooden cabinet, selyadong o sealing sa pagtatapos ng araw ng trabaho. Ang listahan ng mga naturang gamot ay itinatag sa pamamagitan ng pagkakasunud-sunod ng Ministri ng Kalusugan ng Russia ng Abril 22, 2014 n 183n, isang empleyado ng isang medikal na organisasyon ay dapat malaman ang listahang ito at ma-uri-uriin ang mga gamot na may tinukoy na listahan.

Ang mga nakapagpapagaling na paghahanda na naglalaman ng mga gamot na narkotiko at mga psychotropic na sangkap ay dapat itago alinsunod sa batas ng Russian Federation sa mga narkotikong gamot at psychotropic substances - una sa lahat, isinasaalang-alang ang mga kinakailangan ng pagkakasunud-sunod ng Ministri ng Kalusugan ng Russia na may petsang Hulyo 24, 2015 n 484n. Kaya, ang utos na ito ay nagrereseta ng imbakan ng mga gamot na narkotiko at psychotropic sa mga lugar na kabilang sa ika-apat na kategorya, o sa mga lugar ng pansamantalang imbakan sa mga safe (lalagyan) na matatagpuan sa naaangkop na mga kuwarto o lugar. Samakatuwid, ang isang manggagawa ay dapat tukuyin, na kung saan ay iginawad ang mga susi sa ligtas. Kadalasan ang isang empleyado ay isang materyal na responsableng tao at natatanggap ang susi "sa pagpipinta". Sa mga tagubilin, ito ay nagkakahalaga ng pagpuna sa hindi pagkakasundo ng pagpapadala ng mga susi sa mga estranghero, ang pagkakasunud-sunod ng pagpasa sa susi sa post at isang pagbabawal sa pagkuha ng mga susi sa bahay.

Ang order na ito din ay nagpapahiwatig na pagkatapos ng araw ng trabaho, gamot na pampamanhid at psychotropic mga bawal na gamot ay dapat na ibinalik sa site sa mga pangunahing imbakan ng mga gamot na pampamanhid at psychotropic gamot - ang mga medikal na propesyonal ay dapat na imputed sa obligasyon upang suriin ang pagsunod sa ang kinakailangan na ito at sumasalamin sa mga pamamaraan para sa ang kakulangan.

Sa mga medikal na organisasyon sa panloob na panig ng pintuan ng mga safes o metal cabinet, kung saan ang mga tinukoy na gamot ay nakaimbak, mga listahan ng nakaimbak na media na nagpapahiwatig ng kanilang pinakamataas na isang beses at mas mataas na araw-araw na dosis. Bilang karagdagan sa mga medikal na mga organisasyon sa imbakan lugar may mga antidote talahanayan sa pagkalason sa mga paraan. Ito ay itutuwid upang pagsamahin ang obligasyon upang bumuo ng mga listahan at pagsubaybay sa kaugnayan ng impormasyon na nakapaloob sa mga ito.

Sa medikal na mga organisasyon, gamot na pampamanhid at psychotropic gamot manufactured sa pamamagitan ng mga tagagawa ng bawal na gamot o parmasya na organisasyon ay dapat na nag-iingat, para sa mga tagubilin ay maaaring makapansin tungkol sa kawalan ng pagkatanggap ng self-paggawa sa pamamagitan ng isang empleyado ng naturang gamot. Ang safe o wardrobe sa tinukoy na paghahanda ay sealing o seal sa dulo ng araw ng trabaho - ang sealing pamamaraan ay dapat din maipapakita sa mga tagubilin.

Ang pag-iimbak ng mga nakapagpapagaling na paghahanda na naglalaman ng mga makapangyarihan at makamandag na sangkap sa ilalim ng kontrol alinsunod sa mga internasyonal na legal na kaugalian ay isinasagawa sa mga lugar na nilagyan ng engineering at teknikal na paraan ng proteksyon na katulad ng mga ibinigay para sa imbakan ng mga gamot na narkotiko at psychotropic. Ang listahan ng mga naturang gamot ay nilalaman sa atas ng Gobyerno ng Russian Federation of 29 Dis 2007 N 964. Pagkuha sa account ang mga pangangailangan ng Medical Organization, ito ay kinakailangan upang magbigay ng alarma ng seguridad, maging pamilyar ang mga empleyado sa mga prinsipyo ng kanyang pagkilos, upang humirang ng isang empleyado na responsable para sa servicing system na ito (personal na serbisyo o ng mga third party na Organisasyon sa ilalim ng kontrata).

1. Layunin

• Ang standard operating procedure (SOP) ay naglalarawan ng mga pare-parehong pagkilos (mga subpocession) ng mga kalakal na tumatanggap mula sa supplier:
  • Suriin ang mga dokumento para sa mga natanggap na kalakal.
  • Pagbaba ng mga kalakal mula sa CU papunta sa zone ng pagtanggap ng mga kalakal.
  • Suriin ang mga sertipiko / deklarasyon.
  • Pagtanggap ng mga kalakal sa dami at kalidad. Pagpasok ng data sa system.
  • Mga pagkilos na may isang produkto ng kapaligiran.
  • Kumpirmasyon ng pagtanggap ng heading.
  • Paghahanda ng mga kalakal para sa pag-post.
  • Mga Wiring Account at Rate.

Appendix No. 1.

Mga kinakailangan para sa pagbibigay ng mga dokumento sa pananalapi

Pamagat ng dokumento	Mga kinakailangang kinakailangan para sa dokumento
Packing List.	Orihinal na dokumento (Pinag-isang Form No. Torg-12)
	Walang mga pagwawasto sa dokumento
	Orihinal na Pag-print ng Organisasyon - Transporter
Invoice.	Orihinal na dokumento
	Walang pagwawasto
	Buong pangalan ng shipper organization (requisites)
	Legal na address ng sammer organization.
	Inn at PPC Shipper.
	Buong pangalan ng organisasyon ng consignee (address, mga detalye)
	Legal na address ng consignee.
	Inn at CPP consignee.
	Numero ng dokumento at petsa
	Pangalan ng produkto, numero
	Ang presyo at kabuuang mga kalakal ay umalis (kabilang ang VAT)
	Bansang pinagmulan
	GTD number (para sa paghahatid, kung ang bansa ng pinagmulan ay hindi Russia)
	Orihinal na lagda ng ulo at chief accountant sa kanilang pag-decode (kung ang posisyon ay ibinigay para sa samahan)

Appendix No. 2.

Ang anyo ng isang gawa ng pagtatatag ng mga pagkakaiba sa dami at kalidad

Kumilos sa pagtatatag ng mga pagkakaiba sa dami at kalidad

kapag tumatanggap ng mga kalakal (bumuo ng AP-2)

Form Number AP-2.

PINAGTIBAY MOR USSR 08.01.88 №14

"Naaprubahang General Director.

Kumilos № _______ mula sa ______________ 2011.

sa itinatag na pagkakaiba sa dami at kalidad kapag tumatanggap ng mga kalakal

Komisyon na binubuo: tagapangulo ng Komisyon

Mga miyembro ng komisyon:

gumawa ng pagtanggap ng mga kalakal at naka-install:

1. Pangalan at address ng shipper: __________________________________
2. Patch supplier _____________________________
3. Treaty No. _______________ mula __________________ para sa mga supply ng mga produkto.
4. Cargo posted. g. Sa lalagyan, kariton, ang autofur number № ________________ resibo No. ________________ mula sa istasyon _______________ sa halaga ng __ mga lugar na may timbang na ______________ kg.
5. Ang load ay dumating sa istasyon _____________________ «___» ___________ 2011, ______________ ______________________________________________________ at inihatid sa ang tatanggap warehouse "__" ________ 2011. sa dami ______________) mga lugar.
6. Ang komersyal na pagkilos ay hindi naipon, naipon para sa № __________ mula sa _______________ at naka-attach sa gawa _____________________________________
7. Ang lalagyan (Autofur Arm) ay binuksan ni G.ssk, ang Pharmacy Warehouse "___" ___________ 2011. sa ___ oras .___ min. Sa presensya ng komisyon ng departamento ng pagtanggap. Ang estado ng ang tatak at ang nilalaman ng ang output ____________________________________________________________________________________

Pagpapatuloy ng Appendix No. 2.

1. Ang kinatawan ng embarkador (tagagawa) ay tinatawag na Telegram (Telegram) No. __________ mula sa "____" ______________
2. Mga kondisyon para sa pag-iimbak ng mga kalakal bago simulan ang pagtanggap: _________________________________________
3. Ang pag-load ay hindi sobra sa timbang. Ang kanyang gross mass ______________________________________________________
4. Detalyadong paglalarawan ng mga kalakal at lalagyan sa panlabas na inspeksyon:
5. Ang estado ng panlabas na pagmamarka ng mga lugar:
6. Ang paraan ng pagtukoy ng kakulangan, ay maaaring natapos ng nawawalang mga produkto: ____
7. Ang pagpapasiya ng halaga ng mga kalakal ay isinasagawa ng magandang timbang sa pamamagitan ng pagsukat ng mga instrumento na nasubok sa iniresetang paraan.
8. Ang mga miyembro ng Komisyon ay pamilyar sa mga tagubilin sa pamamaraan para sa pagtanggap ng mga kalakal ng mamimili sa bilang at kalidad na itinatag ng mga order ng patakaran ng estado sa Konseho ng mga Ministro ng USSR.
9. Mga Resulta ng Pagtanggap (ang halaga ay ipinahiwatig sa mga presyo ng pagkuha):

Hindi. P / P.	Pangalan ng Produkto	Mga yunit. baguhin	bilang ng	Ayon sa mga dokumento supplier.		Hubo't hubad		Ang labanan		Kasal	Labis
				presyo	sum	bilang ng	sum	bilang ng	sum	bilangin	bilang ng	bilang ng
1	2	3	4	5	6	7	8	9	10	11	13	14

Para sa iba, na nakalista sa invoice ng supplier ng mga pagkakaiba sa dami at walang kapasidad.

1. Isang detalyadong paglalarawan ng mga depekto (ang likas na katangian ng kakulangan, sobra, kasal, labanan) at opinyon ng komisyon sa mga dahilan para sa kanilang edukasyon:
2. Konklusyon ng Komisyon: ____________________________________________________________________________________________________________

Receiver: __________________

Tagapangulo ng Komisyon: ______

Mga miyembro ng komisyon: _____________

Kinatawan ng Supplier __________________ Dokumento No. ________________________________________

(Pasaporte, Leads. Sertipiko.)

Appendix Number 3 (Mandatory)

Mga tagubilin upang punan ang isang gawa (bumuo ng AP-2)

Ang pagkilos ng pagtatatag ng mga pagkakaiba sa dami at kalidad sa pagtanggap ng mga kalakal (simula nito - ang pagkilos) ay inilabas:

- Kapag pumapasok sa mga kalakal sa warehouse mula sa supplier.

Ang batas ay binubuo ng hiwalay na komisyon para sa bawat batch ng mga kalakal (invoice) sa mga kaso kung saan ang kakulangan, labanan, kasal, at pinsala sa mga kalakal ay itinatag. Ang komisyon ay kinakailangang lumiliko sa ulo. Bodega. Ang komposisyon ng Komisyon ay inaprubahan ng utos na pinagtibay sa lipunan.

Ang batas ay inaprubahan ng Direktor General.

Upang lumahok sa pagtanggap ng mga kalakal at gumuhit ng batas, ang kinatawan ng supplier o isang transportasyon ng kargamento ay inanyayahan, na ang data ay ginawa sa Batas.

Ang lahat ng mga props ng Batas ay dapat na puno ng malinaw at pagpili, dahil ito ay isang dokumento, batay sa kung saan ang mga claim ay iniharap at isang pagbawas sa utang sa provider ay ginawa.

Ang batas ay nakuha sa 4 na kopya:

Ang ika-1 kopya ay ibinigay sa provider na may isang set ng mga dokumento ng supplier para sa mga nagdala ng mga kalakal;

- Ang ika-2 kopya ay ipinadala sa pangkat ng mga formulations para sa pagdating ng accounting at imbakan department na may isang set ng mga dokumento ng kumpanya sa dinala kalakal para sa pag-post sa accounting system at ang mga kasunod na transfer sa accounting department;

- Ang ika-3 kopya ng Batas hindi lalampas sa 1 (isa) araw ng trabaho mula sa petsa ng pagtitipon ay ipinadala ng Logistics Department of Claims;

- Ang ika-4 na kopya (orihinal) ay nananatili sa departamento ng pagtanggap.

Ang Batas ay binubuo ng dalawang bahagi:

• Pangkalahatang Impormasyon;
• Mga resulta ng pagtanggap ng mga kalakal.

Kapag nagpuno Resption Results. (Parapo 16) Dapat sundin ang sumusunod na order:

Kasama sa seksyon na ito ang mga pangalan na iyon kung saan ang mga pagkakaiba sa dami at kalidad ay ginawa.

Graph 1- numero sa order.

Bilangin 2 - Ang pangalan ng mga kalakal alinsunod sa invoice, ang serye ay nakasulat sa mga dokumento sa pagpapadala (sa kawalan ng impormasyon sa invoice, inilalagay namin ang serye na ipinahiwatig sa pakete).

Bilang 3 - yunit ng pagsukat (piraso, packaging, vials, atbp.)

Bilangin 4 - ang bilang ng mga kalakal sa invoice

Bilang 7, 13 - Puno sa aktwal na natanggap dami, sa kaso ng pagkabaligtad, dalawang entries ay ginawa - hiwalay para sa kulang at labis.

Bilangin 9 - ang bilang ng mga sirang pakete (mga yunit) ng mga kalakal sa mga lalagyan ng salamin.

Count 11 ay ang bilang ng mga pakete na may mekanikal na pinsala, kasama.

SA Konklusyon ng Komisyon Ang claim ay inilarawan sa detalye, labis, labanan at kasal ng mga kalakal. Ipahiwatig din ang paghahanap ng labis at may depektibo na mga kalakal (ibinalik sa supplier o matatagpuan sa departamento ng pagtanggap).

Ang pagkilos ay inilalagay ng lagda ng receiver, na kumuha ng mga kalakal at ipinahayag ang mga katotohanan ng paglabag.

Kinumpirma ng mga miyembro ng Komisyon ang kanilang mga gawa.

Ang kinatawan ng mga palatandaan supplier sa isang gawa na nagpapahiwatig ng bilang ng mga dokumento na nagkukumpirma kanyang pagkakakilanlan (pasaporte o lisensya sa pagmamaneho).

Ang gawa ay sugat na may asul na selyo ng lipunan.

Appendix No. 4.

Mga kinakailangan para sa residual shelf life.

Appendix No. 5.

Pumasa para sa sasakyan
Petsa, Pass Time:
Modelo ng kotse:
Magrehistro ng pag-sign:
Pagpaparehistro ng Pagpaparehistro ng Trailer:
Driver (buong pangalan):
Numero ng telepono:
Client:
Uri ng trabaho (loading / unloading):
Dumating numero:
№№ Paksa:
Bilang ng mga lugar (nahulog / KOR / PCS):
№№ Sumbrubay sa dokumento:
Tagatanggap:
Pass Inisyu:
MP.
Ang produksyon ng mga sasakyang de-motor na ginawa:
<< ______ >\u003e ________________ 201__. ______ oras ______ minuto
Temperatura sa loob ng TC, ºС.
№№ Sumbrubay sa katotohanan:			receiver.
Bilang ng mga discharged pallets / lugar:			receiver.
Kondisyon ng circulating container (nahulog)