Инструкция по применению:
Миг 400 – нестероидный противовоспалительный медикамент, применяемый для симптоматического лечения лихорадочных состояний при гриппе и простудах, а также для уменьшения болей различной этиологии.
Фармакологическое действие Миг 400
Входящий в состав Миг 400 ибупрофен является производным пропионовой кислоты, оказывающим жаропонижающее, анальгезирующее и противовоспалительное действия. Также, подобно другим нестероидным противовоспалительным медикаментам, он обладает антиагрегантной активностью.
Анальгезирующее действие активного компонента Миг 400 наиболее выражено проявляется при болях, носящих воспалительный характер. При этом обезболивающее свойство медикамента не относится к наркотическому типу.
Форма выпуска Миг 400
Миг 400 выпускают в виде овальных таблеток с двусторонней риской и тиснением «Е», в блистерах по 10 штук.
В состав Миг 400 (1 таблетки) входит ибупрофен в количестве 400 мг. Помимо активного компонента в состав Миг 400 входят вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), крахмал кукурузный, магния стеарат.
Аналоги Миг 400
Аналогами Миг 400 по активному компоненту являются медикаменты Адвил, Бонифен, Бурана, Ибупром, Деблок, Ибуфен, Нурофен, Солпафлекс и Фаспик.
К аналогам Миг 400 по механизму действия относятся следующие лекарства: Артрозилен, Артрум, Брустан, Напроксен, Ибуклин, Кетонал, Дексалгин, Кетопрофен, Налгезин, Вимово, Ракстан-Сановель, Фламакс и Некст.
Показания к применению Миг 400
Медикамент Миг 400, по инструкции, назначают для симптоматического лечения:
- Мигрени;
- Головной боли;
- Невралгии;
- Зубной боли;
- Менструальной боли;
- Мышечной и суставной боли;
- Лихорадочных состояний при гриппе и простудных болезнях.
Противопоказания
Миг 400 имеет ряд противопоказаний. Медикамент нельзя применять при:
- «Аспириновой триаде»;
- Эрозивно-язвенных болезнях, включая язвенную болезнь желудка и 12-перстной кишки и болезнь Крона;
- Кровотечениях различной этиологии;
- Гемофилии и других нарушениях свертываемости крови, включая гипокоагуляцию;
- Болезнях зрительного нерва;
- Беременности и в период грудного вскармливания;
- Дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- Гиперчувствительности в анамнезе к нестероидным противовоспалительным средствам и ацетилсалициловой кислоте;
- Гиперчувствительности к компонентам, входящим в состав Миг 400.
В педиатрии таблетки Миг 400 можно принимать с двенадцати лет.
Миг 400, поинструкции, следует принимать с осторожностью:
- На фоне сердечной недостаточности;
- В пожилом возрасте;
- На фоне цирроза печени с портальной гипертензией;
- При артериальной гипертензии;
- При нефротическом синдроме;
- При гастрите, энтерите и колите;
- На фоне печеночной и почечной недостаточности;
- При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки;
- На фоне гипербилирубинемии;
- На фоне болезней крови неизвестной этиологии.
Способ применения Миг 400
Начальная доза медикамента Миг 400, по инструкции, для взрослых и детей не младше двенадцатилетнего возраста составляет 800 мг, разделенных в равных дозах на 3-4 приема.
В некоторых случаях возможно увеличение суточной дозировки до трех таблеток Миг 400, однако ее следует снизить до обычной после уменьшения симптомов.
На фоне нарушений функции почек, сердца или печени дозу Миг 400, по инструкции, следует уменьшить.
Согласно инструкции, таблетки Миг 400 не следует принимать дольше семи дней, а также в повышенных дозировках, поскольку это может привести к передозировке, которая проявляется как:
- Головная боль;
- Боли в животе;
- Острая почечная недостаточность;
- Шум в ушах;
- Рвота и тошнота;
- Брадикардия;
- Метаболический ацидоз;
- Сонливость и заторможенность;
- Остановка дыхания;
- Депрессия;
- Снижение артериального давления;
- Кома;
- Фибрилляция предсердий;
- Тахикардия.
Лекарственное взаимодействие
Эффективность тиазидных диуретиков и фуросемида может быть уменьшена при одновременном применении с Миг 400, что связано с задержкой натрия.
Кроме того, Миг 400 может снизить эффективность антигипертензивных лекарств.
Риск развития нефротоксического действия возрастает при комбинированной терапии Миг 400 с такролимусом.
Побочные действия
Как и другие нестероидные противовоспалительные медикаменты, таблетки Миг 400 могут вызывать нарушения различных систем организма.
Расстройства пищеварительной системы могут проявляться различными симптомами, среди которых наиболее вероятно развитие рвоты, болей в животе, метеоризма, тошноты, изжоги, диареи, запора. В редких случаях может наблюдаться изъязвление слизистой желудочно-кишечного тракта, осложненное кровотечениями и перфорацией. При появлении признаков кровотечения в желудочно-кишечном тракте Миг 400 следует отменить. Кроме того, расстройства могут проявляться как:
- Боль во рту;
- Панкреатит;
- Раздражение или сухость слизистой ротовой полости;
- Афтозный стоматит;
- Изъязвление слизистой оболочки десен;
- Гепатит.
Расстройства нервной системы при приеме таблеток Миг 400 чаще всего проявляются в виде:
- Головной боли;
- Нервозности и раздражительности;
- Бессонницы;
- Головокружения;
- Психомоторного возбуждения;
- Тревожности;
- Депрессии;
- Сонливости;
- Галлюцинаций;
- Спутанности сознания.
К расстройствам других систем организма во время терапии медикаментом Миг 400, по инструкции, относятся:
- Бронхоспазм и одышка (дыхательная система);
- Тахикардия, сердечная недостаточность, повышение артериального давления (сердечно-сосудистая система);
- Токсическое поражение зрительного нерва, снижение слуха, нечеткость зрения или двоение, звон или шум в ушах (органы чувств);
- Анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура (система кроветворения);
- Аллергический нефрит, острая почечная недостаточность, полиурия, нефротический синдром, цистит (мочевыделительная система).
Длительное применение таблеток Миг 400 в высоких дозах увеличивает риск развития кровотечений (желудочно-кишечное, маточное, десневое, геморроидальное) и нарушений зрения.
На фоне проводимого лечения медикаментом Миг 400 наиболее вероятными аллергическими реакциями являются:
- Бронхоспазм или диспноэ;
- Отек Квинке;
- Эозинофилия;
- Кожная сыпь и зуд;
- Многоформная экссудативная эритема;
- Анафилактический шок;
- Анафилактоидные реакции;
- Лихорадка;
- Токсический эпидермальный некролиз;
- Аллергический ринит.
Условия хранения
Миг 400 относится к нестероидным противовоспалительным медикаментам безрецептурного отпуска со сроком годности 36 месяцев при соблюдении стандартных условий хранения (при температуре до 30°С).
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
МИГ ® 400
Торговое название
Международное непатентованное название
Ибупрофен
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - ибупрофен 400 мг,
вспомогательные вещества :
состав ядра: кукурузный крахмал, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмала гликолят (тип А), магния стеарат;
состав оболочки: гипромеллоза (номинальная вязкость 6мПа · с),
макрогол 4000, повидон К 30, титана диоксид (E 171)
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, продолговатой формы, с риской на обеих сторонах и печатью «Е» по обеим сторонам риски на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты. Производные пропионовой кислоты. Ибупрофен.
Код АТХ: M01AE01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь ибупрофен частично всасывается уже в желудке и затем - уже полностью - в тонком кишечнике. После метаболических превращений в печени (гидроксилирование и карбоксилирование), фармакологически неактивные метаболиты полностью выводятся, главным образом, с мочой (90%), а также с желчью. Период полувыведения у здоровых и больных, страдающих заболеваниями печени и почек, составляет 1,8-3,5 часов, связь с белками плазмы - около 99%. После однократного приема ибупрофена в дозе 400 мг пик концентрации в плазме - 20-40 мкг / мл происходит в течение 1-2 часов, однако через шесть часов после введения концентрация составляет около 5μg/mL.
Фармакодинамика
Ибупрофен - нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий анальгезирующим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Эффект препарата обусловлен торможением синтеза простагландинов за счет блокирования фермента циклооксигеназы. Кроме того, ибупрофен подавляет агрегацию тромбоцитов, вызванную АДФ и коллагеном.
Показания к применению
Болевой синдром легкой и средней степени интенсивности
Лихорадочный синдром при «простудных» и инфекционных заболеваниях
Способ применения и дозы
Дозировка зависит от деталей, указанных в таблице ниже. Дозировка препарата МИГ ® 400 у детей и подростков зависит от массы тела и возраста. Разовая доза у детей и подростков составляет, как правило, 7-10 мг/кг массы тела при максимальной суточной дозе 30 мг/кг.
Интервал между приемами зависит от симптоматики и максимальной общей суточной дозы, не рекомендуется повторять прием ранее, чем через 6 часов.
Препарат нельзя применять более 7 дней или в более высоких дозах без консультации с врачом.
При наличии жалоб, например болей или лихорадки продолжающихся в течение более четырех дней, необходимо обратиться к врачу.
Способ и продолжительность применения
МИГ ® 400 следует принимать, не разжевывая и обильно запивая жидкостью, во время или после еды.
Для снижения риска развития диспептических эффектов рекомендуется принимать МИГ® 400 во время еды.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста:
Специальной коррекции дозы не требуется. У пожилых пациентов необходим особенно тщательный контроль состояния из-за возможных побочных действий.
Следует с осторожностью применять при сопутствующих заболеваниях печени и почек. Специальная коррекция дозы не требуется. При лечении необходимо систематически контролировать функцию печени и почек.
Побочные действия
Часто (от ³ 1/100 до < 1/10)
Жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как изжога, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор, а также незначительные желудочно-кишечные кровотечения
Иногда (от ³ 1/1000 до < 1/100)
Нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или усталость
Нарушения зрения
Гастрит, язвы желудка/двенадцатиперстной кишки с вероятностью развития кровотечения и перфорации, язвенный стоматит, обострение неспецифического язвенного колита или болезни Крона
Реакции гиперчувствительности, сопровождающиеся кожной сыпью и зудом, а также приступами астмы (в некоторых случаях с падением артериального давления). Пациентам рекомендуют в подобных случаях немедленно прекратить прием препарата МИГ® 400 и обратиться к врачу.
Редко (от ³ 1/10000 до < 1/1000)
Шум в ушах
Очень редко: < 1/10.000
Учащенное сердцебиение, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда
Нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). При лечении препаратом следует регулярно проводить общий анализ крови.
Эзофагит, панкреатит, образование диафрагмоподобных стриктур кишечника
Появление отеков, особенно у пациентов с артериальной гипертонией или почечной недостаточностью; нефротический синдром; интерстициальный нефрит, который может сопровождаться острой почечной недостаточностью. В редких случаях может наблюдаться поражение почечной ткани (некроз почечных сосочков) с повышением концентрации мочевой кислоты в крови, поэтому необходим регулярный контроль функции почек.
Мультиформная экссудативная эритема, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз
При ветряной оспе в исключительных случаях возможно развитие тяжелых кожных инфекций и осложнений со стороны мягких тканей
Обострение воспалительных процессов инфекционного происхождения (например, развитие некротизирующего фасциита), связанные с применением нестероидных противовоспалительных препаратов
Симптомы асептического менингита, такие как ригидность мышц затылка, головная боль, тошнота, рвота, повышение температуры или помутнение сознания. К возникновению таких состояний предрасположены пациенты с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, смешанный коллагеноз).
Артериальная гипертензия
Тяжелые общие реакции гиперчувствительности. Данные реакции могут проявляться в виде отека лица, языка и гортани с сужением дыхательных путей, респираторного дистресс-синдрома, учащенного сердцебиения, падения артериального давления вплоть до шока, представляющего опасность для жизни. При возникновении любого из этих симптомов, что может произойти даже при первом применении препарата, необходима срочная врачебная помощь.
Нарушение функции печени, поражение печени, особенно при длительной терапии, печеночная недостаточность, острый гепатит
Психотические реакции, депрессия
Противопоказания
При гиперчувствительности к действующему веществу ибупрофену или одному из вспомогательных веществ;
При наличии в анамнезе реакций бронхоспазма, астмы, ринита или крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств;
При нарушениях кроветворения невыясненного происхождения;
При наличии в настоящем или в прошлом рецидивирующей пептической язвы/геморрагий (два или более отдельных эпизода подтвержденной язвенной болезни или кровотечений);
При наличии в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения или перфорации язвы, связанных с назначаемой ранее терапией нестероидными противовоспалительными препаратами;
При цереброваскулярном кровотечении или другом кровотечении, имеющемся в настоящее время;
При тяжелых нарушениях функции почек или печени;
При тяжелой сердечной недостаточности;
Третий триместр беременности
Период лактации
Детям в возрасте до 12 лет
Снижение слуха, патология вестибулярного аппарата
Лекарственные взаимодействия
Ибупрофен (как и другие НПВП) требует особой осторожности при приеме со следующими лекарственными средствами:
Прочие НПВП, включая салицилаты:
Одновременный прием нескольких различных НПВП может повысить риск желудочно-кишечных язв и кровотечений по причине эффекта синергизма. В связи с этим одновременное употребление ибупрофена и других НПВП не рекомендуется.
Дигоксин, фенитоин, литий:
Применение препарата МИГ ® 400 одновременно с дигоксином, фенитоином или литием может повышать концентрацию данных лекарственных веществ в плазме. Контроль концентрации лития, дигоксина и фенитоина в плазме при правильном применении, как правило, не требуется (максимально в течение 4 дней).
НПВП могут снижать эффективность диуретиков и других гипотензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, у пациентов, страдающих обезвоживанием, или у пациентов в пожилом возрасте с ограниченной функцией почек) совместное назначение ингибиторов АПФ, бета-блокаторов или антагонистов ангиотензина II, а также веществ, подавляющих систему циклооксигеназы, может вызвать дальнейшее снижение функции почек (вплоть до острой почечной недостаточности), которое носит, как правило, обратимый характер. Поэтому совместный прием этих препаратов следует назначать с осторожностью, в особенности пожилым пациентам. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости. Как после начала совместной терапии, так и впоследствии функцию почек следует периодически подвергать тщательному контролю.
При одновременном приеме препарата МИГ ® 400 и калийсберегающих диуретиков возможно развитие гиперкалиемии.
Кортикостероиды:
Повышенный риск развития язв желудочно-кишечного тракта или кровотечений.
Ингибиторы агрегации тромбоцитов и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС):
Повышенный риск развития желудочно-кишечных кровотечений.
Метотрексат:
Прием препарата МИГ ® 400 в течение 24 часов до или после приема метотрексата может вести к увеличению концентрации метотрексата и повышению его токсического действия.
Циклоспорин:
Одновременный прием некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов повышает риск нарушений функции почек вследствие действия циклоспорина. Появление данного эффекта не исключено и при комбинации циклоспорина с ибупрофеном.
Антикоагулянты:
НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин.
Препараты сульфонилмочевины:
При совместном приеме нестероидных противовоспалительных средств с противодиабетическими препаратами (препараты сульфонилмочевины) повышается гипогликемический эффект пероральных противодиабетических средств. Поэтому при одновременном приеме этих лекарственных средств, в профилактических целях, рекомендуется контролировать уровень сахара в крови.
Такролимус:
Одновременный прием повышает риск нефротоксического эффекта.
Зидовудин:
Имеются доказательства того, что при одновременном применении зидовудина и ибупрофена у ВИЧ-инфицированных пациентов, страдающих гемофилией, повышается опасность развития гемартрозов и гематом.
Лекарственные препараты, содержащие пробенецид и сульфинпиразон, способны задерживать выведение ибупрофена из организма.
Особые указания
Меры предосторожности в отношении желудочно-кишечного тракта
Следует избегать применения препарата МИГ ® 400 совместно с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
Проявление побочных действий можно свести к минимуму, используя наименьшую эффективную дозу при наименьшей длительности применения, необходимой для улучшения состояния.
Пациенты пожилого возраста:
У пациентов пожилого возраста повышена частота возникновения побочных реакций на нестероидные противовоспалительные препараты, особенно таких, как желудочно-кишечные кровотечения и прободения язвы, которые могут представлять угрозу для жизни.
Желудочно-кишечное кровотечение, язвенная болезнь и перфорация язвы:
В связи с приемом НПВП сообщалось о желудочно-кишечных кровотечениях, язвах или прободениях язв, способных представлять угрозу жизни пациента, на протяжении всего периода лечения - как с появлением симптомов-предвестников, так и без них, а также вне зависимости от наличия тяжелой патологии со стороны желудочно-кишечного тракта в анамнезе.
Риск развития желудочно-кишечного кровотечения, образования язвы или ее перфорации повышается с увеличением дозы НПВС у больных с язвенной болезнью в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, а также у пожилых пациентов. Лечение этих пациентов следует начинать с наименьшей возможной дозы. Для этих пациентов, а также пациентов, которым необходима сопутствующая терапия низкими дозами аспирина или других препаратов, увеличивающих риск возникновения нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта, следует рассмотреть возможность применения комбинированной терапии с применением средств, обладающих защитным действием (например, мисопростола или ингибиторов протонных насосов).
Пациенты с токсическими явлениями со стороны ЖКТ в анамнезе, в частности пациенты пожилого возраста, должны сообщать обо всех необычных симптомах, связанных с пищеварительной системой (в частности о желудочно-кишечных кровотечениях), особенно на начальных этапах лечения.
При одновременном приеме с препаратами, способными повышать риск развития язвы или кровотечения следует проявлять особую осторожность. К таким препаратам относятся пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, или антиагреганты, такие как аспирин.
В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язв при применении препарата МИГ ® 400 лечение препаратом необходимо прекратить.
Эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы и мозгового кровообращения
МИГ ® 400 следует с осторожностью назначать пациентам с артериальной гипертонией и/или сердечной недостаточностью в анамнезе (обязательна консультация врача), так как при лечении НПВП имели место факты задержки жидкости в тканях, артериальной гипертонии и развития отеков.
Согласно эпидемиологическим данным, применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг в сутки), а также при продолжительной терапии, может быть связано с незначительным увеличением риска развития состояний, вызванных тромбозом артерий (например, инфаркта миокарда или инсульта). В общем, данные, полученные в результате эпидемиологических исследований свидетельствуют о том, что малые дозы ибупрофена (например, £ 1200 мг в сутки) не связаны с увеличением риска развития инфаркта миокарда.
Кожные реакции
Имеются сообщения о том, что в очень редких случаях развитие тяжелых кожных реакций, иногда приводящих к смертельному исходу, включая такие, как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз было связано с применением НПВП. По-видимому, наибольшему риску больные подвержены в начале лечения, т.к. у большинства пациентов указанные реакции развивались в первый месяц терапии. При первом появлении кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или любых других признаков гиперчувствительности применение препарата МИГ ® 400 следует прекратить.
Прочие указания
Препарат МИГ ® 400 можно применять лишь после тщательной оценки соотношения польза/риск в следующих случаях:
При системной красной волчанке (СКВ) и смешанных коллагенозах - повышается риск асептического менингита.
Особо тщательное врачебное наблюдение требуется:
При нарушениях со стороны желудочно-кишечного тракта или при наличии в анамнезе хронических воспалительных заболеваний кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);
При повышенном артериальном давлении или сердечной недостаточности;
При нарушениях функции почек;
При нарушениях функции печени;
Непосредственно после обширных хирургических вмешательств;
При аллергии на пыльцу, полипах носа и хронических обструктивных заболеваниях дыхательных путей, поскольку у таких пациентов повышен риск возникновения аллергических реакций. Эти реакции могут проявляться в виде приступов астмы (так называемая анальгетиковая астма), отека Квинке или уртикарной сыпи.
При аллергии на другие лекарственные препараты, поскольку у таких пациентов повышена опасность возникновения реакций гиперчувствительности, в том числе и при лечении препаратом МИГ ® 400.
Тяжелые острые реакции гиперчувствительности (например, анафилактический шок) наблюдаются крайне редко. При появлении первых признаков реакций гиперчувствительности после приема препарата МИГ ® 400 лечение следует немедленно прекратить. Необходимые медицинские меры в соответствии с симптоматикой должны приниматься квалифицированными специалистами.
Ибупрофен, активное вещество препарата МИГ ® 400, может временно подавлять функцию тромбоцитов (агрегацию тромбоцитов). В связи с этим, необходимо установить тщательное врачебное наблюдение за пациентами с нарушениями свертываемости крови.
При длительном приеме препарата МИГ ® 400 необходим регулярный контроль показателей печеночной функции, функции почек, а также общий анализ крови.
При длительном применении болеутоляющих средств могут возникать головные боли, которые нельзя лечить увеличением дозы данных препаратов.
В целом, частый, «привычный» прием болеутоляющих средств, в особенности употребление комбинации нескольких болеутоляющих лекарственных веществ, может приводить к развитию необратимого поражения почек, сопровождающегося риском развития почечной недостаточности («анальгетиковая» нефропатия).
В особых случаях, на фоне ветряной оспы могут развиваться тяжелые инфекционные осложнения со стороны кожи и мягких тканей. Полностью исключить вероятность взаимосвязи НПВП с развитием подобных инфекционных осложнений на сегодняшний день невозможно. Поэтому при ветряной оспе приема препарата МИГ ® 400 рекомендуется избегать.
При употреблении алкоголя в период лечения НПВП возможно увеличение риска проявления побочных действий, в частности, со стороны желудочно-кишечного тракта или центральной нервной системы.
Беременность и период лактации
Беременность:
Подавление синтеза простагландина может неблагоприятно сказываться на течении беременности и/или развитии плода/эмбриона. Согласно результатам эпидемиологических исследований, препараты, подавляющие синтез простагландина, применяемые на ранних стадиях беременности способны повышать опасность самопроизвольного аборта, а также возникновения порока сердца и гастрошизиса у плода. Предполагается, что риск повышается с увеличением дозы и продолжительности лечения.
Применение препарата в первом и втором триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В случае назначения ибупрофена женщинам, планирующим беременность, либо в первый и второй триместр беременности следует выбирать наименьшую возможную дозу и наименьшую возможную длительность лечения.
В третьем триместре беременности ибупрофен противопоказан.
Период лактации:
Действующее вещество ибупрофен и продукты его распада в небольших количествах попадают в грудное молоко. Поскольку до настоящего времени сведений о неблагоприятных последствиях для новорожденных не поступало, при краткосрочной терапии прерывания грудного вскармливания, как правило, не требуется.
Фертильность:
Имеются сведения, что лекарственные средства, ингибирущие циклооксигеназу/синтез простагландинов, способны отрицательно влиять на репродуктивную способность женщин посредством воздействия на процесс овуляции. После прекращения приема этот эффект имеет обратимый характер.
Влияние на способность управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Поскольку в высоких дозах препарат МИГ 400 способен вызывать побочные действия со стороны центральной нервной системы, такие как усталость и головокружение, следовательно необходимо воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстроты психомоторных реакций. Указанные явления усиливаются при сочетании препарата с приемом алкоголя.
Передозировка
Симптомы: головная боль, головокружение, предобморочные состояния и потеря сознания (с миоклоническими судорогами у детей), а также боли в животе, тошнота и рвота. Кроме того, возможно развитие желудочно-кишечных кровотечений, а также функциональных нарушений со стороны печени и почек. Также возможны снижение артериального давления, угнетение дыхания и цианоз.
Лечение: специфического антидота нет. Промывание желудка (только в течение 1 ч после приема), прием активированного угля, щелочное питье, форсированный диурез. Симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки, состоящие из непрозрачной, белой, жесткой ПВХ-пленки и алюминиевой фольги, покрытой пергамином.
По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25ºC.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
Берлин-Хеми АГ (Менарини Груп)
Глиникер Вег 125
D-12489 Берлин, Германия
Организация-упаковщик
Берлин-Хеми АГ (Менарини Груп), Германия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан, претензии от потребителей по поводу качества продукции (товара):
Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК
Тел.: +7 727 2446183, 2446184, 2446185
Факс:+7 727 2446180
Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?
Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?
Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?
Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине
ЛС-002211Торговое патентованное название препарата: МИГ ® 400
Международное непатентованное название:
ибупрофенХимическое название: (2RS)-2- пропановая кислота
Лекарственная форма:
таблетки покрытые пленочной оболочкойСостав:
В одной таблетке, покрытой пленочной оболочкой, содержится:Ядро:
Действующее вещество: ибупрофен - 400,0 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 215,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 26,00 мг, кремния диоксид коллоидный - 13,00 мг, магния стеарат - 5,60 мг.
Оболочка: гипромеллоза (вязкость 6 мПа·с) - 2,940 мг, повидон (значение К = 30) - 0,518 мг, макрогол 4000 - 0,560 мг, титана диоксид (Е 171) - 1,918 мг.
Описание:
овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, имеющие двустороннюю риску для деления и тиснение на одной из сторон "Е" и "Е" по обеим сторонам от риски.
Фармакотерапевтическая группа:
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).Код АТХ: М01АЕ01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Обладает анальгетическим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Ибупрофен является производным пропионовой кислоты. Механизм действия связан с ингибированием фермента циклооксигеназы (ЦОГ) 1 и 2 типов, что приводит к угнетению синтеза простагландинов.
Анальгетическое действие наиболее выражено при болях воспалительного характера. Подавляет агрегацию тромбоцитов.
Фармакокинетика
Всасывание:
ибупрофен хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация (С max) ибупрофена в плазме крови после приема препарата внутрь в дозе 400 мг достигается через 1-2 часа и составляет около 30 мкг/мл.
Рaспределение:
связь с белками плазмы около 99 %. Распределяется в синовиальной жидкости (C max 2-3 ч), где создает большие концентрации, чем в плазме.
Метаболизм:
метаболизируется в печени главным образом путем гидроксилирования и карбоксилирования изобутиловой группы. Метаболиты фармакологически неактивны.
Выведение:
имеет двухфазную кинетику элиминации. Период полувыведения (Т1/2) составляет 1,8-3,5 часа. Выводится почками (в неизменном виде не более 1%) и, в меньшей степени, с желчью.
Показания к применению:
Противопоказания:
Пожилой возраст, тяжелые соматические заболевания, сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, печеночная недостаточность, цирроз печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемия, почечная недостаточность (клиренс кретинина менее 60 мл/мин), нефротический синдром, гастрит, энтерит, колит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе), наличие инфекции Helicobacter Pylori, состояния после обширных хирургических вмешательств, аутоиммунные заболевания (системная красная волчанка), дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевание периферических артерий, курение, частое употребление алкоголя, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), длительное применение НПВП, одновременный прием пероральных ГКС (в т.ч. преднизолон), антикоагулянтов (в т.ч. варфарин), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), селективных ингибиторов нейронального захвата серотонина (в т.ч. циролопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин). Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применять препарат МИГ ® 400 в первые шесть месяцев беременности разрешается только после консультации с врачом. В последние три месяца беременности применение препарата МИГ ® 400 противопоказано из-за повышенного риска осложнений для матери и плода.
Ибупрофен выделяется в грудное молоко в незначительных количествах. При необходимости длительного применения препарата МИГ ® 400 в период лактации грудное вскармливание на период приема препарата следует прекратить. Способ применения и дозы
Внутрь. Принимать препарат МИГ ® 400 не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, во время или после еды.
Дозировка для детей и подростков зависит от массы тела и возраста и составляет в среднем 7-10 мг/кг массы тела.
Режим дозирования указан в таблице:Не рекомендуется повторный прием препарата ранее, чем через 6 часов.
Применять препарат МИГ ® 400 рекомендуется не более четырех дней.
У пациентов пожилого возраста с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести, и у пациентов с нарушением функции почек легкой степени тяжести коррекции дозы препарата не требуется.
Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. Побочное действие
Частота классифицируется по рубрикам, в зависимости от встречаемости случая: очень часто (>1/10), часто (<1/10-<1/100), нечасто (<1/100-<1/1000), редко (<1/1000-<1/10000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: НПВП - гастропатия (изжога, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор), незначительные желудочно-кишечные кровотечения.
Нечасто: язва желудка/двенадцатиперстной кишки (пептические язвы), в некоторых случаях с кровотечением и перфорацией, изъязвления слизистой оболочки рта (язвенный стоматит), обострение язвенного колита или болезни Крона.
Очень редко: воспаление пищевода (эзофагит) и поджелудочной железы (панкреатит), образование рубцовых сужений в тонкой и толстой кишке (стриктуры кишечника).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Очень редко: нарушения функции печени (при длительной терапии), острая печеночная недостаточность, острое воспаление печени (гепатит).
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
Очень редко: тахикардия, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, повышение артериального давления.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Очень редко: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз.
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, усталость.
Нарушения со стороны органов чувств:
Нечасто: нарушения зрения.
Редко: шум в ушах.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Очень редко: увеличение задержки жидкости в клетках (отеки), особенно у пациентов с гипертонией или с нарушением функции почек, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность. Поражения почечной ткани (некрозы почечных сосочков) и повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Очень редко: кожная сыпь, кожный зуд, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
В исключительных случаях возможны тяжелые кожные инфекции и осложнения в мягких тканях во время инфекции ветряной оспы или рожистого воспаления лица / опоясывающего лишая.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Очень редко: тяжелые общие реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм).
Нарушения психики:
Очень редко: психотические реакции, депрессия.
Прочие указания:
Очень редко: обострение воспалительных процессов инфекционного происхождения связанных с применением НПВП. Симптомы асептического менингита (сильные головные боли, тошнота, рвота, лихорадка, ригидность мышц затылка или потеря сознания). Повышенный риск характерен для пациентов страдающих аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, смешанный коллагеноз).
При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Передозировка
Симптомы: головная боль, головокружение, заторможенность и потеря сознания, боль в животе, тошнота, рвота, снижение артериального давления, одышка, цианоз. Возможны желудочно-кишечные кровотечения и нарушения функции печени и почек.
Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема препарата), применение адсорбентов, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, артериального давления). Специфического антидота нет. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Одновременный прием с другими НПВП может повысить риск возникновения желудочно-кишечных язв и кровотечений. В связи с этим одновременное применение препарата МИГ ® 400 с другими НПВП не рекомендуется.
Повышает концентрацию в плазме дигоксина, фенитоина, метотрексата и препаратов лития, что может привести к усилению их токсичности.
МИГ ® 400 может снижать действие диуретиков и других антигипертензивных препаратов. Ибупрофен ослабляет действие ингибиторов АПФ, повышается риск функционального нарушения почек. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала совместной терапии.
Не рекомендуется совместное применение с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид), препаратами калия из-за риска возникновения гиперкалиемии. Глюкокортикоиды, ингибиторы агрегации тромбоцитов и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина при одновременном применении с ибупрофеном повышают риск развития желудочно-кишечных язв или кровотечений.
Экспериментальные данные показывают, что одновременное применение ибупрофена может ингибировать действие малых доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов. Прием препарата МИГ ® 400 в течение 24 часов до или после приема метотрексата может привести к повышению концентрации метотрексата и увеличению его токсического действия.
Циклоспорин повышает нефротоксичность ибупрофена.
Ибупрофен, как и другие НПВП, усиливает действие непрямых антикоагулянтов (например, варфарин).
Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств.
При одновременном применении с такролимусом повышается риск нефротоксичности.
Пробеницид или сульфинпиразон, могут увеличивать время выведение ибупрофена из организма. Особые указания
Во время лечения необходим контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.
Для предупреждения развития НПВП-гастропатии рекомендуется комбинировать с препаратами простагландина E (например, мизопростол).
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
В период лечения не рекомендуется прием алкоголя. Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
МИГ ® 400 в высоких дозах может вызвать сонливость и головокружение, что в отдельных случаях может привести к замедлению реакции, поэтому необходимо соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер), изготовленной из непрозрачной ПВХ - пленки и фольги алюминиевой с покрытием.
По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте! Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности препарата, указанного на упаковке. Условия отпуска
Без рецепта. Производитель
Берлин - Хеми АГ Темпельхофер Вег 83 12347 Берлин Германия
Адрес для предъявления претензий
123317, г. Москва, Пресненская набережная, д.10 БЦ "Башня на Набережной", Блок Б.
787 0
МИГ 400 – нестероидное противовоспалительное средство с анальгезирующим действием, не обладающее наркотическим эффектом. Применяется в качестве препарата с жаропонижающим, обезболивающим и противовоспалительным действием.
Действующим веществом является ибупрофен. Его количество в одной таблетке составляет 400 мг. Также в состав лекарственного средства входят вспомогательные вещества: диоксид кремния безводный, кукурузный крахмал, магния стеарат, натриевая соль.
Выпускается в виде таблеток по 10 или 20 штук в картонной коробке. Таблетки продолговатой формы белого цвета в оболочке.
Фармакологическое действие и фармакокинетика
Ибупрофен всасывается слизистой желудка. Спустя 120 минут после приема наблюдается его максимальная концентрация в плазме. Ибупрофен на 99% процентов вступает в связь с плазмой крови. Распределение происходит в синовиальной жидкости, где создается наибольшая концентрация действующего вещества.
Действующее вещество выводится из организма в 2 этапа. Период полувыведения длится до 200 минут. Выведение из организма почками около 1% в первоначальном виде, небольшая часть — желчевыводящими путями.
Лекарство обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противолихорадочным действием. Оно помогает организму подавить синтез простагландинов и ЦОГ-1 и ЦОГ-2, которые провоцируют воспалительные процессы. Подавляет образование тромбов.
Показания к применению
Противопоказания
- непереносимость отдельных компонентов;
- заболевания, сопровождаемые ухудшенной свертываемостью крови;
- эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки ЖКТ;
- периодические внутренние кровотечения в ЖКТ;
- сердечная недостаточность;
- беременность в III триместре;
- детский возраст от 0 до 12 лет.
Ибупрофен противопоказан к применению пожилыми людьми, при наличии патологий печени и почек, при заболеваниях крови, нефрите, артериальной гипертензии.
Способ применения
Препарат принимают внутрь, не разжевывая и запивая большим количеством воды. Дозировку определяют исходя из индивидуальных особенностей организма.
Лечение начинают, как правило, с приема 0,5 таблетки 3-4 раза в сутки. Для достижения лечебного эффекта в короткие сроки, дозировка может быть увеличена до 1 таблетки 3раза в сутки. По достижении лечебного эффекта дозировку снижают до 0,5 таблетки 3-4 раза в сутки.
При нарушениях работы почек, печени или сердца дозу снижают до минимально возможной.
Курс лечения ибупрофеном обычно не превышает 7 суток, если иное не определено лечащим врачом.
Беременность и лактация
Исследований и данных на предмет безопасности приема средств на основе ибупрофена в период беременности и лактации не имеется.
С 1 по 6 месяцы беременности МИГ 400 следует применять по назначению врача и в малых дозах. На 6-9 месяцах беременности прием ибупрофена запрещен из-за высокой вероятности развития патологий у ребенка.
Применение МИГ 400 в период кормления грудью не рекомендуется, так как незначительное количество ибупрофена выделяется с молоком.
Есть сведения о возможном негативном влиянии средства на способность забеременеть. Поэтому не рекомендуется употреблять препарат женщинам, планирующим беременность.
Прием детьми
Применение в детском возрасте до 6 лет не рекомендуется. Способ применения детьми в возрасте от 6 до 12 лет напрямую зависит от массы тела. При массе ребенка 20-29 кг разовая доза составляет 200 мг, при этом максимальная суточная доза не превышает 600 мг. При массе 30-39 кг разовая доза не превышает 200 мг, а суточная – 800 мг. Детям старше 12 лет назначают по 200-400 мг 2-3 р/день.
Передозировка
Максимальная суточная доза препарата – 1200 мг. При передозировке могут возникнуть следующие симптомы:
- головокружение;
- резкое понижение артериального давления;
- тошнота;
- сонливость;
- звон в ушах;
- запор;
- активное газообразование;
- поражение слизистой желудка (редко — сопровождающееся внутренними кровотечениями);
- ощущение сухости во рту;
- острая сердечная недостаточность;
- нарушения со стороны мочеполовой системы;
- возбуждение психомоторики;
- ярко выраженное заторможенное состояние;
- сонливость;
- тахикардия;
- брадикардия;
- кома;
- прекращение рефлекторного дыхания.
Лечение передозировки симптоматическое. В случае тяжелых состояний, связанных с нарушениями желудочно-кишечного тракта – употребление щелочных растворов и адсорбентов.
Побочные реакции
В качестве побочных эффектов могут наблюдаться:
- Нарушения со стороны ЖКТ, печени и желчевыводящих путей : проявления отравления (тошнота, рвота), потеря аппетита, диарея, в некоторых случаях небольшие внутренние кровотечения. Возможно возникновение гепатита А (на фоне продолжительного лечения).
- Дыхательная система : одышка, реже – спазм бронхов.
- Сердечно-сосудистая система : кратковременная брадикардия или тахикардия, повышение либо понижение давления.
- Возможные аллергические реакции : покраснения кожи, анафилактический шок, отек Квинке, эозинофилия, диспноэ, раздражение слизистой носоглотки.
- Нервная система : состояние сонливости либо раздражительности на фоне психомоторного возбуждения, бессонница, мигрени, редко – галлюцинации и асептический менингит.
- Мочеполовая система : цистит, нарушения мочеотделения, нефрит.
- Органы чувств : ухудшение остроты зрения и слуха, поражение зрительного нерва, шум в ушах, конъюктивит, редко – раздвоение зрения.
Особые указания в применении препарата
В инструкции по применению указано, что Миг 400 несовместим с алкоголем.
При нарушениях в работе печени и почек, препарат необходимо принимать на фоне постоянного функционального контроля их работы. Ибупрофен способен повышать активность печеночных ферментов.
Применение в комплексе с другими нестероидными противовоспалительными средствами увеличивает риск нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта. Применение препарата с ацетилсалициловой кислотой не рекомендуется, так как он снижает ее антиагрегантный эффект.
Сочетание ибупрофена с азидотимидином приводит к повышению риска кровоизлияний при наличии у больного гемофилией.
Использование ибупрофена у больных сахарным диабетом должно сопровождаться постоянным наблюдением у врача, так как препарат усиливает гипогликемическое действие инсулина.
При одновременном употреблении ибупрофена с антигипертензивными препаратами может возникнуть необходимость увеличения дозировки последних. В связи со способностью ибупрофена ингибировать синтез простагландинов, не рекомендуется его применение в комплексе с мочегонными препаратами.
Одновременное применение ибупрофена с другими обезболивающими не рекомендуется из-за высокой вероятности поражения паренхимы почек.
Миг 400 способен маскировать симптомы инфекционных заболеваний, поэтому применение данного средства в эти периоды не рекомендуется. При нарушении работы зрительной системы вследствие приема препарата, необходимо пройти обследование у офтальмолога и прекратить употребление ибупрофена. Для уменьшения интенсивности проявления побочных эффектов, следует снизить дозу до минимально возможной. При нарушении работы ЖКТ прием препарата следует прекратить.
Мнение пациентов и врачей
Врачи хорошо отзываются о препарате Миг 400, отмечая его высокую эффективность и быстроту действия.
В основе этого лекарства лежит хорошо известный ибупрофен, который обладает полным спектром положительных качеств любого обезболивающего средства. Плюсом данного препарата является и то, что он является нестероидным, а это минус «букет» побочных эффектов. Препарат также хорошо зарекомендовал себя у женщин как средство в борьбе с менструальными болями. Однако важно помнить о влиянии ибупрофена на быстроту реакции и не использовать на производстве и перед предстоящими поездками за рулем.
Врач-терапевт, Смирнова Г.А.
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата МИГ 400 . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию МИГ 400 в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги МИГ 400 при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения головной и зубной боли и снижения температуры у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.
МИГ 400 - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Ибупрофен (действующее вещество препарата МИГ 400) является производным пропионовой кислоты и оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действия за счет неизбирательной блокады ЦОГ-1 и ЦОГ-2, а также ингибирующего влияния на синтез простагландинов.
Анальгезирующее действие наиболее выражено при болях воспалительного характера. Анальгезирующая активность препарата не относится к наркотическому типу.
Как и другие НПВП, ибупрофен обладает антиагрегантной активностью.
Состав
Ибупрофен + вспомогательные вещества.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат хорошо абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы составляет около 99%. Он медленно распределяется в синовиальной жидкости и выводится из нее более медленно, чем из плазмы. Ибупрофен подвергается метаболизму в печени главным образом путем гидроксилирования и карбоксилирования изобутиловой группы. Метаболиты фармакологически неактивны. До 90% дозы может быть обнаружено в моче в виде метаболитов и их конъюгатов. Менее 1% экскретируется в неизмененном виде с мочой и в меньшей степени - с желчью.
Показания
- головная боль;
- мигрень;
- зубная боль;
- невралгия;
- боли в мышцах и суставах;
- менструальные боли, лихорадочное состояние при простудных заболеваниях и гриппе.
Формы выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой 400 мг.
Инструкция по применению и режим дозирования
Препарат принимают внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от показаний.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают, как правило, в начальной дозе - по 200 мг 3-4 раза в сутки. Для достижения быстрого терапевтического эффекта доза может быть увеличена до 400 мг 3 раза в сутки. По достижении лечебного эффекта суточную дозу уменьшают до 600-800 мг.
Препарат не следует принимать более 7 дней или в более высоких дозах. При необходимости применения более длительно или в более высоких дозах требуется консультация врача.
Побочное действие
- боли в животе;
- тошнота, рвота;
- изжога;
- ухудшение аппетита;
- диарея;
- метеоризм;
- запор;
- изъязвления слизистой ЖКТ, которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями;
- раздражение или сухость слизистой ротовой полости;
- боль во рту;
- изъязвление слизистой оболочки десен;
- афтозный стоматит;
- одышка;
- бронхоспазм;
- снижение слуха;
- звон или шум в ушах;
- токсическое поражение зрительного нерва;
- нечеткость зрения или двоение;
- отек конъюнктивы и век (аллергического генеза);
- головная боль;
- головокружение;
- бессонница;
- тревожность;
- нервозность и раздражительность;
- психомоторное возбуждение;
- сонливость;
- депрессия;
- спутанность сознания;
- галлюцинации;
- асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями);
- сердечная недостаточность;
- тахикардия;
- повышение АД;
- острая почечная недостаточность;
- нефротический синдром (отеки);
- кожная сыпь (обычно эритематозная или уртикарная);
- кожный зуд;
- отек Квинке;
- анафилактоидные реакции;
- анафилактический шок;
- бронхоспазм;
- лихорадка;
- многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса- Джонсона);
- токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);
- эозинофилия;
- аллергический ринит;
- анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения;
- снижение концентрации глюкозы в сыворотке.
Противопоказания
- эрозивно-язвенные заболевания органов: ЖКТ (в т. ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, болезнь Крона, НЯК);
- "аспириновая триада";
- гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
- кровотечения различной этиологии;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- заболевания зрительного нерва;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 12 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС в анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения МИГ 400 при беременности не имеется. Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение ибупрофена может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
Особые указания
При возникновении признаков кровотечения из ЖКТ МИГ 400 следует отменить.
Ибупрофен может маскировать объективные и субъективные симптомы, поэтому препарат следует назначать с осторожностью пациентам с инфекционными заболеваниями.
Возникновение бронхоспазма возможно у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или аллергическими реакциями в анамнезе или в настоящем.
Побочные эффекты могут быть уменьшены при применении препарата в минимальной эффективной дозе. При длительном применении анальгетиков возможен риск развития анальгетической нефропатии.
Пациенты, которые отмечают нарушения зрения при терапии ибупрофеном, должны прекратить лечение и пройти офтальмологическое обследование.
Ибупрофен может повышать активность печеночных ферментов.
Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.
Для предупреждения развития НПВС-гастропатии МИГ 400 рекомендуется комбинировать с препаратами простагландина Е (мизопростол).
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациенты должны воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Возможно уменьшение эффективности фуросемида и тиазидных диуретиков из-за задержки натрия, связанной с ингибированием синтеза простагландинов в почках.
Ибупрофен может усиливать действие пероральных антикоагулянтов (одновременное применение не рекомендуется).
При одновременном назначении с ацетилсалициловой кислотой МИГ 400 снижает ее антиагрегантное действие (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты).
Ибупрофен может снижать эффективность антигипертензивных средств.
В литературе были описаны единичные случаи увеличения плазменных концентраций дигоксина, фенитоина и лития при одновременном приеме ибупрофена.
Ибупрофен, как и другие НПВС, следует применять с осторожностью в комбинации с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС и ГКС, т.к. это увеличивает риск развития неблагоприятного воздействия препарата на ЖКТ.
МИГ 400 может увеличивать концентрацию метотрексата в плазме.
При комбинированной терапии зидовудином и ибупрофеном возможно повышение риска гемартрозов и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов, страдающих гемофилией.
Комбинированное применение ибупрофена и такролимуса может увеличивать риск развития нефротоксического действия из-за нарушения синтеза простагландинов в почках.
Ибупрофен усиливает гипогликемическое действие пероральных гипогликемических средств и инсулина; может возникнуть необходимость коррекции дозы.
Аналоги лекарственного препарата МИГ 400
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Адвил Ликви-джелс;
- Адвил;
- АртроКам;
- Бонифен;
- Бруфен;
- Бруфен ретард;
- Бурана;
- Деблок;
- Детский Мотрин;
- Долгит;
- Ибупром;
- Ибупром Макс;
- Ибупром Спринт Капс;
- Ибупрофен;
- Ибусан;
- Ибутоп гель;
- Ибуфен;
- Ипрен;
- МИГ 200;
- Нурофен;
- Нурофен для детей;
- Нурофен форте;
- Педеа;
- Солпафлекс;
- Фаспик.
При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.