Сумамед – инструкция по применению. Инструкция по применению сумамед

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Суспензия перорального использования.

Общие характеристики. Состав:

Одна капсула содержит активного вещества азитромицина (в виде дигидрата) - 250 мг и вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

Одна таблетка, покрытая оболочкой содержит активного вещества азитромицина (в виде дигидрата) - 125 мг или 500 мг и вспомогательные компоненты: ядро - кальция фосфат двузамещенный безводный, гипромеллоза, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат и оболочка - гипромеллоза, краситель подобный Индиготин (Е132), полисорбат 80, титана диоксид (Е171), тальк.

100 мг/5 мл: содержит в 1 г активного вещества азитромицина (в виде дигидрата) - 27,17 мг и вспомогательные компоненты: сахароза, натрия карбонат безводный, натрия бензоат, трагакант, титана диоксид, глицин, кремния диоксид коллоидный, аромат клубники, аромат яблока и аромат мяты перечной.

Описание:

Капсулы - твердые, желатиновые, непрозрачные, размером №1. Цвет корпуса - голубой, крышка - синяя. Содержимое капсулы: порошок от белого до светло-желтого цвета.

Таблетки: таблетки голубого цвета, круглой (125 мг) или продолговатой формы (500 мг) с двояковыпуклыми поверхностями и обозначением «PLIVA» на одной и «125» или «500» - на другой стороне. Вид в изломе - от белого до почти белого цвета.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5мл - гранулированный порошок белого или светло-желтого цвета с характерным запахом клубники. После растворения в воде - однородная суспензия белого или светло-желтого цвета с характерным запахом клубники.

Фармакологические свойства:

Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов.

Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему.

В большинстве случаев чувствительные микроорганизмы

1. Грамположительные аэробы

Staphylococcus aureus метициллиночувствительный; Streptococcus pneumoniae пенициллиночувствительный; Streptococcus pyogenes

2. Грамотрицательные аэробы

Haemophilus influenzae; Haemophilus parainfluenzae; Legionella pneumophila; Moraxella catarrhalis; Pasteurella multocida; Neisseria gonorrhoeae

3. Анаэробы

Clostridium perfringens; Fusobacterium spp.; Prevotella spp.; Porphyriomonas spp.

4. Другие микроорганизмы

Chlamydia trachomatis; Chlamydia pneumoniae; Chlamydia psittaci; Mycoplasma pneumoniae; Mycoplasma hominis; Borrelia burgdorferi

Микроорганизмы, способные развить устойчивость к азитромицину грамположительные аэробы, Streptococcus pneumoniae пенициллин-устойчивый

Изначально устойчивые микроорганизмы грамположительные аэробы Enterococcus faecalis; Staphylococcus (метициллиноустойчивые стафилококки с очень высокой частотой обладают приобретенной устойчивостью к макролидам).

Фармакокинетика. При приеме внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро перераспределяется из плазмы в ткани и органы. После однократного приема внутрь 500 мг азитромицина 37% препарата абсорбируется, и через 2-3 ч в плазме отмечается Cmax препарата — 0,41 мкг/мл. Известно, что прием пищи может снижать абсорбцию азитромицина, однако из-за недостаточности у фирмы-производителя собственных данных о влиянии пищи на фармакокинетику азитромицина при приеме Сумамеда® в виде суспензии, его следует принимать по крайней мере за 1 ч до или через 2 ч после еды.

Препарат быстро распределяется по всему организму, высокие концентрации, в 50 раз превышающие концентрацию азитромицина в плазме, наблюдаются в тканях.

В зависимости от органа/ткани, концентрация препарата колеблется в пределах 1-9 мкг/мл. Vd составляет в среднем 31 л/кг.

Терапевтическая концентрация азитромицина в тканях отмечается в течение 5-7 дней после приема последней дозы.

Проникает внутрь клеток, в т.ч фагоцитов, которые мигрируют в очаг воспаления, способствуя созданию терапевтических концентраций препарата, превышающих МПК для возбудителей инфекции. Концентрации азитромицина в инфицированных тканях — более высокие по сравнению с неинфицированными тканями.

Обладает длительным Т1/2 и медленно выводится из тканей (в среднем — 2-4 дня). Выведение азитромицина с желчью — основной путь выведения. В среднем до 50% выводится с желчью в неизмененной форме. Остальные 50% выводятся в виде 10 метаболитов, образованных в процессе N- и О-деметилирования, гидроксилирования дезозамина и агликонового кольца и в результате расщепления кладинозы конъюгата. Метаболиты не обладают антибактериальной активностью.

С мочой выводится в среднем 6% от введенной дозы препарата.

У пожилых пациентов (старше 65 лет) Vd несколько выше (30%) по сравнению с пациентами, возраст которых менее 45 лет, что клинически не значимо и не требует изменения дозировки.

Фармакокинетика азитромицина у здоровых добровольцев после однократной в/в инфузии продолжительностью более 2 ч в дозе 1000-4000 мг (концентрация раствора — 1 мг/мл) имеет линейную зависимость и пропорциональна вводимой дозе. Т1/2 препарата составляет 65-72 ч. Высокий уровень наблюдаемого Vd (33,3 л/кг) и клиренса плазмы (10,2 мл/мин/кг) позволяет предположить, что длительный Т1/2 препарата является следствием накопления антибиотика в тканях с последующим медленным его высвобождением.

У здоровых добровольцев при в/в инфузии азитромицина в дозе 500 мг (концентрация раствора — 1 мг/мл) в течение 3 ч Cmax препарата в сыворотке крови составляла 1,14 мкг/мл. Минимальный уровень в сыворотке крови (0,18 мкг/мл) отмечался на протяжении 24 ч и AUC составила 8,03 мкг/мл·ч. Схожие фармакокинетические значения были получены и у пациентов с внебольничной пневмонией, которым назначались в/в инфузии (3-часовые) на протяжении от 2 до 5 дней.

После ежедневного введения азитромицина в дозе 500 мг (продолжительность инфузии — 1 ч) в течение 5 дней в среднем 14% от дозы выводится с мочой на протяжении 24-часового интервала дозирования.

Показания к применению:

инфекции верхних дыхательных путей, лор-органов (бактериальный /тонзиллит, );

инфекции нижних дыхательных путей (бактериальный , интерстициальная и альвеолярная , обострение );

инфекции кожи и мягких тканей (хроническая мигрирующая эритема — начальная стадия болезни Лайма, вторичные пиодерматозы);

инфекции, передаваемые половым путем (уретрит, );

заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.

инфекции верхних дыхательных путей, лор-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);

инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями);

инфекции кожи и мягких тканей (акне вулгарис средней степени тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);

начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) — erythema mygrans;

инфекции мочеполовых путей, передаваемые Chlamidia trachomatis (уретрит, цервицит).

Лечение тяжелых инфекций, вызванных чувствительными штаммами микроорганизмов:

внебольничная пневмония тяжелого течения, вызванная Chlamydia pneumoniae,Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae;

инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза тяжелого течения, вызванные Chlamydia trachomatis или Neisseria gonorrhoeae и Mycoplasma hominis.

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Сумамед® Капсулы

Внутрь, 1 раз в сутки. Капсулы принимаются, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после еды.

При инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы)

Взрослым — 500 мг 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза — 1,5 г);детям — из расчета 10 мг/кг 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза — 30 мг/кг).

При хронической мигрирующей эритеме. Взрослым — 1 раз в сутки в течение 5 дней: 1-й день — 1,0 г, затем (со 2-го по 5-й день) по 500 мг (курсовая доза — 3,0 г); детям: в 1-й день — в дозе 20 мг/кг и затем, со 2-го по 5-й день — ежедневно в дозе 10 мг/кг (курсовая доза — 30 мг/кг).

Во флакон, содержащий 17 г порошка, вносят 12 мл дистиллированной или прокипяченной воды. Объем полученной суспензии — 23 мл. Срок годности приготовленной суспензии — 5 дней. Перед приемом содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков чая для того, чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта.

После использования дозировочный шприц разбирают и промывают проточной водой, сушат и хранят в сухом месте с препаратом.

Таблетки Сумамед® 125 мг

Внутрь, не разжевывая, по крайней мере за 1 ч до или через 2 ч после еды, 1 раз в сутки. Для детей младше 3 лет назначают Сумамед® суспензию (100 мг/5 мл).

Детям дозируют исходя из значения массы тела: при массе тела 18-30 кг — 2 табл. по 125 мг (250 мг); 31-44 кг — 3 табл.(375 мг); более или равно 45 кг назначают дозы, рекомендованные для взрослых.

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, лор-органов, кожи и мягких тканей. Из расчета 10 мг/кг 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза — 30 мг/кг). Для удобства дозирования рекомендуется учитывать данную выше информацию о дозировании исходя из массы тела/

В связи с тем, что при мигрирующей эритеме курсовая доза составляет 60 мг/кг (20 мг/кг 1 раз в день в 1-й день, затем — из расчета 10 мг/кг 1 раз в день, со 2-го по 5-й день), что требует приема большого количества таблеток 125 мг, в этом случае рекомендуется назначение препарата Сумамед® суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл.

Таблетки Сумамед® 500 мг

Внутрь, не разжевывая, 1 раз в сутки, независимо от приема пищи.

Взрослым (включая пожилых людей) и детям старше 12 лет с массой тела свыше 45 кг/

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, лор-органов, кожи и мягких тканей. По 1 табл. (500 мг) 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза — 1,5 г).

При акне вульгарис средней степени тяжести. Курсовая доза — 6,0 г. По 1 табл. (500 мг) 1 раз в день в течение 3 дней, затем — по 1 табл. (500 мг) 1 раз в неделю в течение 9 нед. Первую еженедельную таблетку следует принять через 7 дней после приема первой ежедневной таблетки (8-й день от начала лечения), последующие 8 еженедельных таблеток — с интервалом в 7 дней.

При мигрирующей эритеме. 1 раз в сутки в течение 5 дней: 1-й день — 1,0 г (2 табл. по 500 мг), затем (со 2-го по 5-й день) — по 1 табл. (500 мг) (курсовая доза — 3,0 г).

При инфекциях мочеполовых путей, вызванных Chlamidia trachomatis (уретрит, цервицит)

Неосложненный уретрит/цервицит — 1 г (2 табл. по 500 мг) однократно.

Назначение пациентам с нарушениями функции почек. Для пациентов с умеренными нарушениями функции почек (Cl креатинина >

Сумамед® Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

В/в в виде инфузии, капельно, в течение 3 ч — при концентрации 1 мг/мл, в течение 1 ч — при концентрации 2 мг/мл. Следует избегать введения более высоких концентраций из-за опасности возникновения реакций в месте введения.

Сумамед® нельзя вводить внутривенно струйно или внутримышечно!

Внебольничная пневмония: 500 мг однократно в сутки в течение по крайней мере двух дней. После окончания в/в введения рекомендуется назначение азитромицина внутрь в виде однократной суточной дозы 500 мг до полного завершения 7-10-дневного общего курса лечения.

Инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза: 500 мг в/в однократно в сутки в течение 2 дней. После окончания в/в введения рекомендуется назначение азитромицина внутрь в дозе 250 мг до полного завершения 7-дневного общего курса лечения.

Сроки перехода от в/в введения препарата к приему внутрь определяются врачом в соответствии с данными клинического обследования.

Нарушение функции почек. Для пациентов с умеренными нарушениями функции почек (Cl креатинина > 40 мл/мин) коррекция дозы не нужна.

Приготовление раствора для инфузии

Раствор для инфузии готовится в 2 этапа.

1-й этап — приготовление первичного раствора: во флакон с 500 мг препарата добавляют 4,8 мл стерильной воды для инъекций и тщательно встряхивают до полного растворения порошка. 1 мл полученного раствора содержит 100 мг азитромицина, его следует немедленно использовать для дальнейшего разведения. Восстановленный раствор проверяют на отсутствие видимых нерастворенных частиц, в противном случае раствор не должен использоваться.

2-й этап — вторичное разведение восстановленного раствора (100 мг/мл) проводится непосредственно перед введением, в соответствии с ниже представленной таблицей.

Таблица 2

Концентрация азитромицина в инфузионном растворе, мг/мл Количество растворителя, мл
1,0 500
2,0 250

Первичный раствор вносят во флакон с растворителем (0,9% натрия хлорид, 5% декстроза, раствор Рингера) до получения конечной концентрации азитромицина 1,0-2,0 мг/мл в инфузионном растворе.

Перед введением раствор подвергают визуальному контролю. Если разведенный раствор содержит частицы вещества, то он не должен использоваться. Приготовленный разведенный раствор следует использовать немедленно.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Внутрь, 1 раз в сутки, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после еды. Необходимую дозу отмеряют с помощью шприца или мерной ложки, вложенных в упаковку с препаратом: при массе тела до 15 кг используется шприц, с массой тела выше 15 кг — мерная ложка.

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, лор-органов, кожи и мягких тканей

Из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг) — схема расчета дозы приведена ниже.

При мигрирующей эритеме

В 1-й день — в дозе 20 мг/кг массы тела и затем со 2 по 5-й день — ежедневно в дозе 10 мг/кг массы тела (курсовая доза 60 мг/кг).

Для точного расчета необходимого количества препарата при назначении в дозе 10 мг/кг массы тела ребенка следует использовать таблицу:

Таблица 3

Масса тела Необходимый объем суспензии 100 мг/5 мл на 1 прием, мл
5 кг 2,5 (50 мг)
6 кг 3,0 (60 мг)
7 кг 3,5 (70 мг)
8 кг 4,0 (80 мг)
9 кг 4,5 (90 мг)
10 кг 5 (100 мг)

Назначение пациентам с нарушениями функции почек

Для пациентов с умеренными нарушениями функции почек (Cl креатинина >40 мл/мин) коррекция дозы не нужна.

Способ приготовления и дозирования суспензии

К содержимому флакона добавляют 11 мл воды и взбалтывают до получения гомогенной суспензии. Общий извлекаемый (номинальный) объем суспензии — не менее 20 мл из каждого флакона; общий фактический объем суспензии в каждом флаконе — приблизительно 25 мл. Фактический объем суспензии превышает извлекаемый (номинальный) объем приблизительно на 5 мл, что необходимо для компенсации неизбежных потерь суспензии при дозировании препарата.

Перед каждым приемом препарата содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Если необходимый объем суспензии не был отобран из флакона в течение 20 мин после взбалтывания, суспензию следует взболтать снова, отобрать необходимый объем и дать ребенку. Необходимый объем суспензии отбирают из флакона при помощи шприца или мерной ложки. Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков воды для того, чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта.

После использования шприц (предварительно разобрав его) и мерную ложку промывают проточной водой, сушат и хранят в сухом месте до следующего приема препарата.

Сумамед® форте

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Внутрь, 1 раз в сутки, по крайней мере за 1 ч до или через 2 ч после еды.

При инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) — суммарная доза 30 мг/кг, т.е. по 10 мг/кг однократно в сутки в течение трех дней.

Детям дозируют исходя из веса (см. табл. 4):

Таблица 4

Вес тела, кг Объем препарата, мл (количество азитромицина, мг)
10-14 2,5 (100)
15-24 5,0 (200)
25-34 7,5 (300)
35-44 10,0 (400)
≥45 12,5 (500)

При хронической мигрирующей эритеме суммарная доза препарата составляет 60 мг/кг: в 1-й день — однократно 20 мг/кг; в последующие дни (со 2-го по 5-й) — по 10 мг/кг.

При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori: 20 мг/кг однократно в день в сочетании с антисекреторным средством и другими лекарственными препаратами по рекомендации врача.

В том случае, если доза препарата была пропущена, ее необходимо, по возможности, принять сразу, а затем последующие дозы — с интервалом в 24 ч.

При инфекциях, передаваемых половым путем

Неосложненный уретрит/цервицит — 1 г, однократно.

Способ приготовления суспензии

Для приготовления 15 мл суспензии (номинальный объем) необходимо во флакон, содержащий 800 мг азитромицина, добавить 8 мл воды (фактический объем — 20 мл суспензии).

Для приготовления 30 мл суспензии (номинальный объем) необходимо во флакон, содержащий 1400 мг азитромицина, добавить 14,5 мл воды (фактический объем — 35 мл суспензии).

Для приготовления 37,5 мл суспензии (номинальный объем) необходимо во флакон, содержащий 1700 мг азитромицина, добавить 16,5 мл воды (фактический объем — 42,5 мл суспензии).

В каждом флаконе должно содержаться суспензии на 5 мл больше курсовой дозы для более полного извлечения препарата из флакона.

Срок годности приготовленной суспензии — 5 дней, при температуре не выше 25 °C.

С помощью шприца для дозирования отмеривают необходимое количество воды, добавляют во флакон с порошком. Перед приемом содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии.

Для дозирования готовой суспензии используют шприц или мерную ложку.

Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков чая или сока, для того чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта.

После использования шприц разбирают и промывают проточной водой, сушат и хранят вместе с препаратом.

Особенности применения:

В случае пропуска приема одной дозы препарата - пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с перерывами в 24 ч.

Пациента следует предупредить о необходимости сообщать врачу о возникновении любого побочного эффекта.

Применение при нарушении функции почек

При тяжелых нарушениях функции почек препарат противопоказан. С осторожностью следует назначать препарат при легких и умеренных нарушениях функции почек.

Применение при нарушении функции печени

При тяжелых нарушениях функции печени препарат противопоказан. С осторожностью следует назначать при легких и умеренных нарушениях функции печени.

Беременность и лактация

При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) назначение препарата возможно только в том случае, если польза от его применения для матери превосходит возможный риск для плода или грудного ребенка.

Побочные действия:

Сумамед® (капсулы; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)

Сумамед® форте (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)

С осторожностью:

(по данным литературы, встречаемость в 0,001% случаев).

Сумамед® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой)

Гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов;

Грудное вскармливание;

С осторожностью:

Аритмии или предрасположенности к ним и удлинению интервала QT;

Сумамед® (лиофилизат для приготовления раствора для инфузий)

Тяжелые нарушения функции печени и почек;

Грудное вскармливание;

Детский возраст до 16 лет.

С осторожностью

Умеренные нарушения функции печени и почек;

Аритмия, предрасположенность к , удлинение интервала QT;

Совместное назначение терфенадина, варфарина, дигоксина.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Сумамед® (капсулы; таблетки, покрытые оболочкой; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)

Сумамед® форте (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)

Антацидные средства не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают максимальную концентрацию в крови на 30%, поэтому препарат следует принимать по крайней мере за один час до или через два часа после приема этих препаратов и еды.

Азитромицин не влияет на концентрацию карбамазепина, диданозина, рифабутина и метилпреднизолона в крови при совместном использовании.

При парентеральном применении азитромицин не влияет на концентрацию циметидина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, мидазолама, триазолама, триметоприма/сульфаметоксазола в крови при совместном использовании, однако не следует исключать возможности таких взаимодействий при назначении азитромицина для приема внутрь.

Азитромицин не влияет на фармакокинетику теофиллина, однако при совместном приеме с другими макролидами концентрация теофиллина в плазме крови может повышаться.

При необходимости совместного применения с циклоспорином рекомендуется контролировать содержание циклоспорина в крови. Несмотря на то, что данных о влиянии азитромицина на изменение концентрации циклоспорина в крови нет, другие представители класса макролидов способны изменять его уровень в плазме крови.

При совместном приеме дигоксина и азитромицина необходимо контролировать уровень дигоксина в крови, т.к. многие макролиды повышают всасывание дигоксина в кишечнике, увеличивая тем самым его концентрацию в плазме крови.

При необходимости совместного приема с варфарином рекомендуется проводить тщательный контроль ПВ.

Было установлено, что одновременный прием терфенадина и антибиотиков класса макролидов вызывает аритмию и удлинение интервала QT. Исходя из этого, нельзя исключить развитие вышеуказанных осложнений при совместном приеме терфенадина и азитромицина.

Поскольку существует возможность ингибирования фермента CYP3A4 азитромицином в парентеральной форме при совместном назначении с циклоспорином, терфенадином, алкалоидами спорыньи, цизапридом, пимозидом, хинидином, астемизолом и другими препаратами, метаболизм которых происходит с участием этого фермента, следует учитывать возможность такого взаимодействия при назначении азитромицина для приема внутрь.

При совместном приеме с нелфинавиром возможно увеличение частоты побочных явлений со стороны азитромицина.

При совместном приеме азитромицина и зидовудина азитромицин не влияет на фармакокинетические параметры зидовудина в плазме крови или на выведение почками его и его метаболита глюкуронида. Тем не менее, увеличивается концентрация активного метаболита — фосфорилированного зидовудина в моноядерных клетках периферических сосудов. Клиническое значение данного факта неясно.

При одновременном приеме макролидов с эрготамином и дигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия.

Противопоказания:

Сумамед® (капсулы; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)

Сумамед® форте (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)

Гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов;

Тяжелые нарушения функции печени и почек.

С осторожностью:

Новорожденные (из-за отсутствия достаточного клинического опыта);

Беременность и период лактации, т.е. в тех случаях, когда ожидаемая польза от его применения превышает потенциальный риск, существующий при использовании любого препарата в эти периоды;

Нарушения функции печени и почек;

Сумамед® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой)

Гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов;

Тяжелые нарушения функции печени и почек;

Детский возраст до 12 лет с массой тела менее 45 кг (для таблеток по 500 мг);

Детский возраст до 3 лет (для таблеток по 125 мг);

Грудное вскармливание;

Одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином.

С осторожностью:

Умеренные нарушения функции печени и почек;

Аритмии или предрасположенности к ним и удлинению интервала QT;

Совместное назначение терфенадина, варфарина, дигоксина.

Сумамед® (лиофилизат для приготовления раствора для инфузий)

Повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов;

Тяжелые нарушения функции печени и почек;

Грудное вскармливание;

Одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином;

Детский возраст до 16 лет.

С осторожностью

Умеренные нарушения функции печени и почек;

Аритмия, предрасположенность к аритмии, удлинение интервала QT;

Совместное назначение терфенадина, варфарина, дигоксина.

Передозировка:

Симптомы: , временная потеря слуха, .
Лечение: симптоматическая терапия.

Условия хранения:

Список Б.: Хранить при температуре 15-25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. Капсулы, таблетки - 3 года.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь - 2 года.
Приготовленная суспензия - 5 дней.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

капсулы 250 мг:
6 капсул в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.

таблетки 125 мг:
6 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.
1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

таблетки 500мг:
3 таблетки в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.
1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

порошок для приготовления суспензии (100 мг/5 мл)
17 г порошка помещают в стеклянный флакон объемом 50 мл коричневого цвета, с полипропиленовой резистентной крышкой.
1 флакон вместе с мерной, 2-х сторонней ложкой (большая - емкостью 5 мл, маленькая - 2,5 мл) и/или шприцем для дозирования на 5 мл и инструкцией по применению вкладывают в картонную пачку.

Сумамед – это антибиотик широкого спектра действия. Препарат относится к группе азалид, новейшей подгруппе макролидных антибиотиков. При сильнейших воспалительных процессах в организме он оказывает бактерицидное свойство именно на сам очаг.

Состав и форма выпуска

Форма выпуска

Таблетки.
Капсулы.
Порошок.

Состав таблеток

Таблетки круглой формы, покрытые голубого цвета оболочкой, на одной стороне таблетки стоит номер 125 и 500 – это соответствует количеству основного компонента – азитромицина.

Основной компонент: азитромицина дигидрат в количестве по 125 и 500 мг.

Дополнительные составляющие: гидрофосфат кальция, гипромеллоза, крахмал, целлюлоза, натрия лаурилсульфат и магния стеарат.

Состав капсул Сумамед

Сумамед капсулы в твердой оболочке голубого цвета с синей крышечкой. Внутри капсулы содержится порошок нежно-светлого тона.

Основной компонент: азитромицина гидрат, в перерасчете на азитромицин 250 мг.

Дополнительные составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

Также в капсуле содержится сера диоксид в качестве консерванта.

Состав порошка Сумамед

Порошок, из которого нужно готовить суспензию и принимать только в таком виде гранулированный с приятным ароматом вишни и банана.

Основной компонент: азитромицина дигидрат, в перерасчете на азитромицин 23. 895 мг.

Дополнительные составляющие: сахароза, натрия фосфат, гипролоза, камедь ксантановая, ароматизатор ванили, банана и вишни, кремния диоксид коллоидный.

Фармакологическое действие

Механизм действия основного компонента связан с тем, чтобы подавить белковый синтез клеток бактерий. Соединяясь с 50S-субъединицей рибосомы, снижает пептидтранслоказу на стадии трансляции и снижает белковый синтез и быстрое размножение бактерий. В больших количествах действует как бактерицидное средство.

Основное вещество Сумамеда – это азитромицин, к которому проявляют особую чувствительность такие грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae, St. pyogenes, St. agalactiae, стрептококки групп CF и G, Staphylococcus aureus, St. Viridans. Также он негативно влияет на грамотрицательные микроорганизмы и некоторые анаэробные микроорганизмы. Применение Сумамеда неактивно к грамположительным бактериям, которые стойки к эритромицину.

Показания к применению Сумамеда

По инструкции лекарство назначают при таких инфекционных патологиях:

Горла и носоглотки, в их числе фарингит, тонзиллит и другие;
Острых формах бронхита, осложнения после бронхита в виде пневмонии;
Инфекционных патологиях 12-перстной кишки и желудка;
кожных покровов и мягких тканей;
начальной стадии болезни Лайма;
мигрирующей эритеме;
инфекций мочеполовой системы.

Противопоказания

хронические формы заболеваний печени и почек;
грудное вскармливание младенца;
прием Сумамеда с эрготамином и дигидроэрготамином;
особая чувствительность к антибиотикам группы макролидов.

Побочные действия

Тошнота, понос, болевой синдром в области живота, редко, но были замечены также такие побочные действия от применения как рвота и метеоризм. Возможно транзиторное повышение активности печеночных ферментов, крапивница.

Инструкция по применению

Способ и дозировка капсул

При инфекционных патологиях органов дыхания, ЛОР-органов, разного рода инфекциях кожных покровов и мягких тканей по 500 мг – 2 капсулы 1 раз в день, но принимать препарат нужно не более 3 суток.
При болезни Лайма 1 раз не более пяти дней, правильно вести прием нужно таким образом: первые сутки 4 капсулы, а в остальные 4 дня по 2.
При уретрите и цервиците нужно принять капсулы один раз в количестве 4 штук.

При нарушениях работы почек, печени и для пациентов пожилого возраста корректировать дозу лекарства не надо.

Способ и дозировка таблеток

В инструкции отмечается, что Сумамед рекомендуется употреблять один раз в сутки за часок до еды или после нее через пару часов, таблетку глотают, целиком, не раскусывая. Взрослым и подросткам, у которых масса тела более 45 кг можно принимать препарат в форме капсул или таблеток. Детям с трехлетнего возраста можно принимать таблетки Сумамед по 125 мг, дозировка подбирается индивидуально, рассчитывается по массе тела.

При инфекционных заболеваниях верхних органов дыхания, кожных покровов и мягких тканей, кроме пациентов с мигрирующей эритемой подросткам с 12 лет и взрослому поколению рекомендуется использовать Сумамед в таблетках по 500 мг одноразово в день трое суток подряд. Детям с полугода жизни и до 12 лет необходимо принимать по 10 мг на 1 кг массы тела единожды трое суток подряд. При мигрирующей эритеме рекомендуется использовать взрослым и подросткам с 12 лет в течение 5 суток, первые сутки 2 таблетки (по 500 мг), а все остальные дни по 1 таблетке.

При наличии угревой сыпи средней степени тяжести взрослым и подросткам, достигшим 12 лет по 500 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней, а потом по 500 мг 1 раз в 7 дней не менее 9 недель подряд соблюдая промежуток между использованием ровно неделя не менее. Лекарство назначают однократно по 2 таблетки для лечения сложной формы уретрита/цервицита раз в неделю, три недели подряд промежуток между приемами должен быть не менее недели.

Способ и дозировка порошка

Сумамед в форме суспензии советуют принимать в детском возрасте от полугода и до трех лет. Перед тем как принимать суспензию внутрь ее нужно правильно развести, а сделать это можно так: во флакон, где содержится 17 г порошка, разводят в 12 мл очищенной воды, в итоге получается 23 мл готового к приему раствора. В разведенном виде порошок Сумамед может храниться не более пяти суток. Перед тем как принимать суспензию, флакон хорошо встряхивают, чтобы в нем получилась однородная смесь. Суспензию набирают в шприц или в мерную ложку, они продаются в коробке с суспензией.

Запивать суспензию нужно чаем. После того, как препарат будет выпит шприц или мерную ложку нужно промыть под проточной водой.

При инфекционных патологиях путей дыхания, кожных покровов и мягких тканей, кроме мигрирующей эритемы - доза 30 мг Сумамеда на один кг массы тела одноразово в течение 3 суток. Пациентам с эритемой суммарная доза 60 мг принимают не более пяти суток, первый день один раз в дозе 20 мг/кг, а со второго по 5 день по 10 мг/кг.

Больным с патологиями желудка и 12-перстной кишки по 20 мг/кг 1 раз в день совместно с антисекреторным средством, которые были назначены лечащим врачом. При инфекциях половых органов: не осложненных уретрите/цервиците препарат Сумамед принимают в количестве 1 г однократно в день.

Также суспензию Сумамед можно готовить и в других концентрациях:

15 г порошка с содержанием основного вещества 800 мг, добавляют 8 мл очищенной воды, в итоге получается 20 мл готовой к применению суспензии.
30 г Сумамеда (1400 мг) разбавляют в 14,5 мл воды, в итоге получается 35 мл готового к употреблению раствора.
37,5 г (1700 мг) в 16,5 мл воды, в итоге получается готовой суспензии 42,5 мл.

Готовая суспензия может храниться не более 5 суток температура не должна быть выше 25 градусов при хранении.

Сумамед для детей

Лекарство разрешается принимать детям в возрасте от 6 месяцев и тем, кто уже достиг 3 летнего возраста только в форме водной суспензии. Детям с 3 лет и до 12 разрешается принимать в форме таблеток, покрытых оболочкой. Прием капсул разрешается подросткам старше 12 лет.

При беременности и лактации

По инструкции препарат марки Сумамед не разрешается принимать беременным женщинам и кормящим грудью, за исключением тех случаев, когда без употребления препарата никак нельзя обойтись и только под присмотром лечащего врача.

Особые указания

Препарат можно принимать только после назначения врача, доза подбирается индивидуально каждому пациенту в соответствии с его заболевание, возрастом и массой тела. Нельзя проводить терапию больше 5 суток.

Взаимодействие с другими препаратами

Антацидные лекарства не влияют на биодоступность основного компонента лекарства, но при этом они способны снижать Cmax в крови на 30%, поэтому Сумамед нужно принимать только до еды или же после нее. Если Сумамед назначают принимать вместе с азитромицином, то он не влияет на концентрацию карбамазепина, диданозина, рифабутина и метилпреднизолона в крови.

При приеме с циклоспорином, нужно обязательно контролировать содержание циклоспорина в крови. Если принимать препарат с дигоксином, в обязательном порядке нужно контролировать уровень дигоксина в крови. При приеме с варфарином нужно контролировать протромбиновое временя. Принимая макролидов с эрготамином и дигидроэрготамином, были зафиксированы случаи проявления их токсического действия.

Отечественные и зарубежные аналоги

Азитромакс - этот аналог Сумамеда отлично борется с любыми микроорганизмами, которые чувствительны к азитромицину. Данный аналог эффективно избавляет от инфекций дыхательных путей и ЛОР-органов: фарингите, тонзиллите, синусите. Также употребление лекарственного средства помогает избавиться от половых инфекций.
Азитрогексал - это еще один отличный аналог препарата, который также эффективно помогает при многих инфекционных патологиях и помогает уничтожить в организме бактерии, которые чувствительны к азитромицину.

Цена в аптеках

Цена на Сумамед в разных аптеках может существенно отличаться. Это связано с использованием более дешёвых компонентов и ценовой политикой аптечной сети.

Ознакомьтесь с официальной информацией о препарате Сумамед, инструкция по применению которого включает общие сведения и схему лечения. Текст предоставлен исключительно для ознакомления и не может служить заменой консультации врача.

Инфекции верхних дыхательных путей, лор-органов (бактериальный фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);

Инфекции нижних дыхательных путей (бактериальный бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония, обострение хронического бронхита);

Инфекции кожи и мягких тканей (хроническая мигрирующая эритема - начальная стадия болезни Лайма, рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы);

Инфекции, передаваемые половым путем (уретрит, цервицит);

Заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.

Инфекции верхних дыхательных путей, лор-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);

Инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями);

Инфекции кожи и мягких тканей (акне вулгарис средней степени тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);

Начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) - erythema mygrans;

Инфекции мочеполовых путей, передаваемые Chlamidia trachomatis (уретрит, цервицит).

Лечение тяжелых инфекций, вызванных чувствительными штаммами микроорганизмов:

Внебольничная пневмония тяжелого течения, вызванная Chlamydia pneumoniae,Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae;

Инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза тяжелого течения, вызванные Chlamydia trachomatis или Neisseria gonorrhoeae и Mycoplasma hominis.

Форма выпуска препарата Сумамед

100 мг/5 мл; флакон (флакончик) темного стекла 17 г 50 мл с дозировочной ложкой и дозировочным шприцем, коробка (коробочка) 1.

Фармакодинамика препарата Сумамед

Азитромицин - бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

В большинстве случаев чувствительные микроорганизмы

1. Грамположительные аэробы

Staphylococcus aureus метициллиночувствительный; Streptococcus pneumoniae пенициллиночувствительный; Streptococcus pyogenes

2. Грамотрицательные аэробы

Haemophilus influenzae; Haemophilus parainfluenzae; Legionella pneumophila; Moraxella catarrhalis; Pasteurella multocida; Neisseria gonorrhoeae

3. Анаэробы

Clostridium perfringens; Fusobacterium spp.; Prevotella spp.; Porphyriomonas spp.

4. Другие микроорганизмы

Chlamydia trachomatis; Chlamydia pneumoniae; Chlamydia psittaci; Mycoplasma pneumoniae; Mycoplasma hominis; Borrelia burgdorferi

Микроорганизмы, способные развить устойчивость к азитромицину

Грамположительные аэробы

Streptococcus pneumoniae пенициллин-устойчивый

Изначально устойчивые микроорганизмы

Грамположительные аэробы

Enterococcus faecalis; Staphylococcus (метициллиноустойчивые стафилококки с очень высокой частотой обладают приобретенной устойчивостью к макролидам)

Фармакокинетика препарата Сумамед

При приеме внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро перераспределяется из плазмы в ткани и органы. После однократного приема внутрь 500 мг азитромицина 37% препарата абсорбируется, и через 2–3 ч в плазме отмечается Cmax препарата - 0,41 мкг/мл. Известно, что прием пищи может снижать абсорбцию азитромицина, однако из-за недостаточности у фирмы-производителя собственных данных о влиянии пищи на фармакокинетику азитромицина при приеме Сумамеда® в виде суспензии, его следует принимать по крайней мере за 1 ч до или через 2 ч после еды.

В зависимости от органа/ткани, концентрация препарата колеблется в пределах 1–9 мкг/мл. Vd составляет в среднем 31 л/кг.

Терапевтическая концентрация азитромицина в тканях отмечается в течение 5–7 дней после приема последней дозы.

Проникает внутрь клеток, в т.ч фагоцитов, которые мигрируют в очаг воспаления, способствуя созданию терапевтических концентраций препарата, превышающих МПК для возбудителей инфекции. Концентрации азитромицина в инфицированных тканях - более высокие по сравнению с неинфицированными тканями.

Обладает длительным Т1/2 и медленно выводится из тканей (в среднем - 2–4 дня). Выведение азитромицина с желчью - основной путь выведения. В среднем до 50% выводится с желчью в неизмененной форме. Остальные 50% выводятся в виде 10 метаболитов, образованных в процессе N- и О-деметилирования, гидроксилирования дезозамина и агликонового кольца и в результате расщепления кладинозы конъюгата. Метаболиты не обладают антибактериальной активностью.

С мочой выводится в среднем 6% от введенной дозы препарата.

Фармакокинетика азитромицина у здоровых добровольцев после однократной в/в инфузии продолжительностью более 2 ч в дозе 1000–4000 мг (концентрация раствора - 1 мг/мл) имеет линейную зависимость и пропорциональна вводимой дозе. Т1/2 препарата составляет 65–72 ч. Высокий уровень наблюдаемого Vd (33,3 л/кг) и клиренса плазмы (10,2 мл/мин/кг) позволяет предположить, что длительный Т1/2 препарата является следствием накопления антибиотика в тканях с последующим медленным его высвобождением.

У здоровых добровольцев при в/в инфузии азитромицина в дозе 500 мг (концентрация раствора - 1 мг/мл) в течение 3 ч Cmax препарата в сыворотке крови составляла 1,14 мкг/мл. Минимальный уровень в сыворотке крови (0,18 мкг/мл) отмечался на протяжении 24 ч и AUC составила 8,03 мкг/мл·ч. Схожие фармакокинетические значения были получены и у пациентов с внебольничной пневмонией, которым назначались в/в инфузии (3-часовые) на протяжении от 2 до 5 дней.

После ежедневного введения азитромицина в дозе 500 мг (продолжительность инфузии - 1 ч) в течение 5 дней в среднем 14% от дозы выводится с мочой на протяжении 24-часового интервала дозирования.

Противопоказания к применению препарата Сумамед

Сумамед® (капсулы; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)

Сумамед® форте (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)

С осторожностью:

(по данным литературы, встречаемость в 0,001% случаев).

Сумамед® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой)

Гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов;

Грудное вскармливание;

С осторожностью:

Аритмии или предрасположенности к ним и удлинению интервала QT;

Сумамед® (лиофилизат для приготовления раствора для инфузий)

Тяжелые нарушения функции печени и почек;

Грудное вскармливание;

Детский возраст до 16 лет.

С осторожностью

Умеренные нарушения функции печени и почек;

Совместное назначение терфенадина, варфарина, дигоксина.

Побочные действия препарата Сумамед

Сумамед® (капсулы; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)

Сумамед® форте (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)

Гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов;

Тяжелые нарушения функции печени и почек.

С осторожностью:

Новорожденные (из-за отсутствия достаточного клинического опыта);

Нарушения функции печени и почек;

Сумамед® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой)

Гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов;

Тяжелые нарушения функции печени и почек;

Детский возраст до 12 лет с массой тела менее 45 кг (для таблеток по 500 мг);

Детский возраст до 3 лет (для таблеток по 125 мг);

Грудное вскармливание;

Одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином.

С осторожностью:

Умеренные нарушения функции печени и почек;

Аритмии или предрасположенности к ним и удлинению интервала QT;

Совместное назначение терфенадина, варфарина, дигоксина.

Сумамед® (лиофилизат для приготовления раствора для инфузий)

Повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов;

Тяжелые нарушения функции печени и почек;

Грудное вскармливание;

Одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином;

Детский возраст до 16 лет.

С осторожностью

Умеренные нарушения функции печени и почек;

Аритмия, предрасположенность к аритмии, удлинение интервала QT;

Совместное назначение терфенадина, варфарина, дигоксина.

Способ применения и дозы препарата Сумамед

Сумамед®

Внутрь, 1 раз в сутки. Капсулы принимаются, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после еды.

Взрослым - 500 мг 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза - 1,5 г);детям - из расчета 10 мг/кг 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза - 30 мг/кг).

При хронической мигрирующей эритеме. Взрослым - 1 раз в сутки в течение 5 дней: 1-й день - 1,0 г, затем (со 2-го по 5-й день) по 500 мг (курсовая доза - 3,0 г); детям: в 1-й день - в дозе 20 мг/кг и затем, со 2-го по 5-й день - ежедневно в дозе 10 мг/кг (курсовая доза - 30 мг/кг).

Во флакон, содержащий 17 г порошка, вносят 12 мл дистиллированной или прокипяченной воды. Объем полученной суспензии - 23 мл. Срок годности приготовленной суспензии - 5 дней. Перед приемом содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков чая для того, чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Таблетки Сумамед® 125 мг

Детям дозируют исходя из значения массы тела: при массе тела 18–30 кг - 2 табл. по 125 мг (250 мг); 31–44 кг - 3 табл.(375 мг); более или равно 45 кг назначают дозы, рекомендованные для взрослых.

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, лор-органов, кожи и мягких тканей. Из расчета 10 мг/кг 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза - 30 мг/кг). Для удобства дозирования рекомендуется учитывать данную выше информацию о дозировании исходя из массы тела/

В связи с тем, что при мигрирующей эритеме курсовая доза составляет 60 мг/кг (20 мг/кг 1 раз в день в 1-й день, затем - из расчета 10 мг/кг 1 раз в день, со 2-го по 5-й день), что требует приема большого количества таблеток 125 мг, в этом случае рекомендуется назначение препарата Сумамед® суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл.

Таблетки Сумамед® 500 мг

Внутрь, не разжевывая, 1 раз в сутки, независимо от приема пищи.

Взрослым (включая пожилых людей) и детям старше 12 лет с массой тела свыше 45 кг/

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, лор-органов, кожи и мягких тканей. По 1 табл. (500 мг) 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза - 1,5 г).

При акне вульгарис средней степени тяжести. Курсовая доза - 6,0 г. По 1 табл. (500 мг) 1 раз в день в течение 3 дней, затем - по 1 табл. (500 мг) 1 раз в неделю в течение 9 нед. Первую еженедельную таблетку следует принять через 7 дней после приема первой ежедневной таблетки (8-й день от начала лечения), последующие 8 еженедельных таблеток - с интервалом в 7 дней.

При мигрирующей эритеме. 1 раз в сутки в течение 5 дней: 1-й день - 1,0 г (2 табл. по 500 мг), затем (со 2-го по 5-й день) - по 1 табл. (500 мг) (курсовая доза - 3,0 г).

При инфекциях мочеполовых путей, вызванных Chlamidia trachomatis (уретрит, цервицит)

Неосложненный уретрит/цервицит - 1 г (2 табл. по 500 мг) однократно.

Сумамед®

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

В/в в виде инфузии, капельно, в течение 3 ч - при концентрации 1 мг/мл, в течение 1 ч - при концентрации 2 мг/мл. Следует избегать введения более высоких концентраций из-за опасности возникновения реакций в месте введения.

Сумамед® нельзя вводить внутривенно струйно или внутримышечно!

Внебольничная пневмония: 500 мг однократно в сутки в течение по крайней мере двух дней. После окончания в/в введения рекомендуется назначение азитромицина внутрь в виде однократной суточной дозы 500 мг до полного завершения 7–10-дневного общего курса лечения.

Приготовление раствора для инфузии

Раствор для инфузии готовится в 2 этапа.

1-й этап - приготовление первичного раствора: во флакон с 500 мг препарата добавляют 4,8 мл стерильной воды для инъекций и тщательно встряхивают до полного растворения порошка. 1 мл полученного раствора содержит 100 мг азитромицина, его следует немедленно использовать для дальнейшего разведения. Восстановленный раствор проверяют на отсутствие видимых нерастворенных частиц, в противном случае раствор не должен использоваться.

2-й этап - вторичное разведение восстановленного раствора (100 мг/мл) проводится непосредственно перед введением, в соответствии с ниже представленной таблицей.

Таблица 2

Концентрация азитромицина в инфузионном растворе, мг/мл

Количество растворителя, мл

Первичный раствор вносят во флакон с растворителем (0,9% натрия хлорид, 5% декстроза, раствор Рингера) до получения конечной концентрации азитромицина 1,0–2,0 мг/мл в инфузионном растворе.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, лор-органов, кожи и мягких тканей

Из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг) - схема расчета дозы приведена ниже.

При мигрирующей эритеме

В 1-й день - в дозе 20 мг/кг массы тела и затем со 2 по 5-й день - ежедневно в дозе 10 мг/кг массы тела (курсовая доза 60 мг/кг).

Таблица 3

Масса тела

Необходимый объем суспензии 100 мг/5 мл на 1 прием, мл

Назначение пациентам с нарушениями функции почек

Для пациентов с умеренными нарушениями функции почек (Cl креатинина >40 мл/мин) коррекция дозы не нужна.

Способ приготовления и дозирования суспензии

К содержимому флакона добавляют 11 мл воды и взбалтывают до получения гомогенной суспензии. Общий извлекаемый (номинальный) объем суспензии - не менее 20 мл из каждого флакона; общий фактический объем суспензии в каждом флаконе - приблизительно 25 мл. Фактический объем суспензии превышает извлекаемый (номинальный) объем приблизительно на 5 мл, что необходимо для компенсации неизбежных потерь суспензии при дозировании препарата.

Сумамед® форте

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Внутрь, 1 раз в сутки, по крайней мере за 1 ч до или через 2 ч после еды.

При инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) - суммарная доза 30 мг/кг, т.е. по 10 мг/кг однократно в сутки в течение трех дней.

Детям дозируют исходя из веса (см. табл. 4):

Таблица 4

Вес тела, кг

Объем препарата, мл (количество азитромицина, мг)

При хронической мигрирующей эритеме суммарная доза препарата составляет 60 мг/кг: в 1-й день - однократно 20 мг/кг; в последующие дни (со 2-го по 5-й) - по 10 мг/кг.

В том случае, если доза препарата была пропущена, ее необходимо, по возможности, принять сразу, а затем последующие дозы - с интервалом в 24 ч.

При инфекциях, передаваемых половым путем

Неосложненный уретрит/цервицит - 1 г, однократно.

Способ приготовления суспензии

Для приготовления 15 мл суспензии (номинальный объем) необходимо во флакон, содержащий 800 мг азитромицина, добавить 8 мл воды (фактический объем - 20 мл суспензии).

Для приготовления 30 мл суспензии (номинальный объем) необходимо во флакон, содержащий 1400 мг азитромицина, добавить 14,5 мл воды (фактический объем - 35 мл суспензии).

Для приготовления 37,5 мл суспензии (номинальный объем) необходимо во флакон, содержащий 1700 мг азитромицина, добавить 16,5 мл воды (фактический объем - 42,5 мл суспензии).

Срок годности приготовленной суспензии - 5 дней, при температуре не выше 25 °C.

Для дозирования готовой суспензии используют шприц или мерную ложку.

После использования шприц разбирают и промывают проточной водой, сушат и хранят вместе с препаратом.

Взаимодействия препарата Сумамед с другими препаратами

Сумамед® (капсулы; таблетки, покрытые оболочкой; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)

Сумамед® форте (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)

При необходимости совместного приема с варфарином рекомендуется проводить тщательный контроль ПВ.

При совместном приеме с нелфинавиром возможно увеличение частоты побочных явлений со стороны азитромицина.

При совместном приеме азитромицина и зидовудина азитромицин не влияет на фармакокинетические параметры зидовудина в плазме крови или на выведение почками его и его метаболита глюкуронида. Тем не менее, увеличивается концентрация активного метаболита - фосфорилированного зидовудина в моноядерных клетках периферических сосудов. Клиническое значение данного факта неясно.

Условия хранения препарата Сумамед

Список Б.: При температуре 15–25 °C.

Срок годности препарата Сумамед

Принадлежность препарата Сумамед к ATX-классификации:

J Противомикробные препараты для системного применения

J01 Противомикробные препараты для системного применения

J01F Макролиды и линкозамиды

Сумамед был изобретен более 30 лет назад. Специалисты восприняли препарат как новое слово в антибиотикотерапии. Мощный антибиотик широкого спектра действия, казалось, был идеальным средством для борьбы с инфекцией. Однако со временем открылись новые неизведанные стороны препарата, которые несколько остудили пыл идеалистов.

Так, например, только в 2013 году американские ученые обнаружили воздействие Сумамеда на сердечную мышцу, которое может быть потенциально опасным. Стоит сразу же отметить, что вероятность этого эффекта очень невелика и едва ли превышает сотую долю процента.

Давайте все-таки попробуем разобраться, насколько эффективен и безопасен Сумамед…

Прежде чем продолжить чтение: Если Вы ищете эффективный метод избавления от насморка, фарингита, тонзиллита, бронхита или простуд, то обязательно загляните в раздел сайта Книга после прочтения данной статьи. Эта информация помогла очень многим людям, надеемся поможет и Вам! Итак, сейчас возвращаемся к статье.

История создания

Сумамед был изобретен исследовательской группой хорватской компании Pliva. Можно отметить, что Pliva вот уже почти 100 лет составляет предмет особой гордости хорватов. В компании работали выдающиеся ученые, среди которых был и хорватский лауреат Нобелевской премии по химии 1975 года Vladimir Prelog.

Группа химиков из Загреба, которым удалось синтезировать Азитромицин (действующее вещество Сумамеда), также добилась всемирного признания. В 2000 году ученые под руководством Dr. Slobodan Đokić стали обладателями престижной премии Американского химического общества Heroes of Chemistry за изобретение Азитромицина.

Хорватия занимает почетное место в списке девяти стран, в которых были синтезированы собственные оригинальные антибиотики. По сей день Азитромицин или Сумамед является самым важным фармацевтическим продуктом, изобретенным в Хорватии. И одним из самых важных - в мире.

Сумамед шагает по планете

Сумамед применяется во всем мире. В 2010 году Азитромицин стал самым популярным антибиотиком в США. По оценкам специалистов выручки от продажи оригинального Азитромицина составляют около 1,5 миллиарда долларов в год.

Эксклюзивными правами на продажу Азитромицина в Америке обладает фармацевтический гигант Pfizer. Поэтому Сумамед в США выпускается под торговой маркой Zithromax.

Однако в некоторых европейских странах популярность Сумамеда не столь очевидна. Например, в Швеции Азитромицин выписывают только в 4% случаев, хотя макролиды остаются популярной группой антибиотиков и составляют до 30% всех рецептов на антибактериальные средства.

Тем не менее Всемирная Организация здравоохранения включила Сумамед в список жизненно важных лекарственных средств.

Антибиотик Сумамед: яркий представитель макролидов

Очень часто при описании антибиотиков мы встречаемся с названием целого класса препаратов. И, если при упоминании пенициллинов у большинства читателей появляются ассоциации с Александром Флемингом, то слово «макролиды», как правило, выглядит как зашифрованный ребус.

Итак, давайте все же расшифруем эту абракадабру. Антибиотик-макролид содержит в своей химической структуре лактонное кольцо, состоящее из 14–16 членов. Все препараты из этой группы имеют похожий спектр активности и, следовательно, показания. Но Сумамед выбивается из стройного ряда макролидов практически по каждому показателю.

Сумамед представляет собой первый антибиотик из нового подкласса макролидов с 15-членным лактонным кольцом - азалидов. Он является последователем эритромицина, однако из-за отличий в химической структуре обладает гораздо большей активностью в отношении многих бактерий.

Кроме того, Сумамед отличается от других препаратов группы макролидов медленным выведением из организма. Благодаря этому свойству мы можем успешно лечить различные инфекции за 3–5 дней, принимая антибиотик всего один раз в сутки. Эритромицин не выдерживает никакого сравнения с Сумамедом и в этом отношении. Для успешной терапии Эритромицин следует принимать трижды, а то и четырежды в день, а курс лечения может длиться до двух недель.

Состав и формы выпуска Сумамеда

Сумамед - торговое название антибиотика Азитромицина , который используется в виде химически стойкого дигидрата.

Компания Pliva предлагает множество форм выпуска Сумамеда.

Таблетированные и капсулированные формы Сумамеда

Сумамед таблетки с содержанием Азитромицина 500 мг;
Сумамед капсулы 250 мг;
Сумамед таблетки 125 мг.

Таблетки Сумамеда покрыты пленочной оболочкой. В упаковке Сумамеда содержится минимальное количество таблеток, необходимое для курса лечения: Сумамед 500 мг содержит 3 таблетки, а 250 мг и 125 мг - по 6 таблеток или капсул.

Суспензии Сумамеда для детей

Компания Pliva выпускает широкую линейку детских суспензий Сумамеда. При этом отличия между разными формами состоят не только в дозировке, но и в объеме готовой суспензии. Врач может подобрать форму выпуска и под возраст ребенка, и под тяжесть заболевания. Сумамед, как и подавляющее большинство остальных антибиотиков, быстро разрушается в растворенном состоянии. Поэтому суспензии Сумамеда готовятся перед употреблением и выпускаются в виде сухого порошка. Итак, перечислим детские формы Сумамеда:

Сумамед, содержащий 100 мг Азитромицина в 5 мл суспензии (объем готового лекарства - 20 мл);
Сумамед форте содержит 200 мг антибиотика в 5 мл препарата (объем суспензии 15мл);
Сумамед форте 200 мг в 5 мл, объемом 30 мл;
Сумамед форте 200 мг в 5 мл, объем - 37,5 мл.

Инъекционная форма

Для лечения тяжелых заболеваний выпускается инъекционный Сумамед. Эта форма выпуска чаще всего применяется в стационаре. Парентеральный Сумамед выпускается в виде порошка, из которого готовят суспензию перед применением.

«Умный антибиотик»

Высокая эффективность Азитромицина и короткий курс лечения большинства инфекций обусловлены фармакокинетическими свойствами препарата.

Сумамед быстро и легко всасывается, достигая пиковой (максимальной) концентрации в крови и тканях уже через 2,1–3,2 часа после перорального приема. При этом Азитромицин в отличие от многих других антибиотиков способен проникать через клеточные мембраны. Благодаря этому редкому свойству Сумамед эффективен в отношении внутриклеточных возбудителей, к которым относятся хламидии.

Всосавшись в кровь, препарат очень быстро поступает непосредственно к месту инфекции. Уровень антибиотика в пораженных тканях примерно на 25–30% больше, чем в здоровых.

Кроме того, Азитромицин отлично распределяется в липидах, а, значит и быстро поглощается тканями. При этом концентрация Сумамеда в тканях в 50 раз выше, чем содержание в крови.

Азитромицин выводится из организма в течение нескольких суток. Благодаря длительному периоду полувыведения препарат можно принимать только один раз в день, а курс лечения составляет от одного до пяти дней.

И последнее, что хотелось бы упомянуть в этом разделе. Сумамед относится к кислотоустойчивым препаратам. Это означает, что он не разрушается в солянокислой среде желудка и не нуждается в дополнительной защите.

Сумамед: спектр антибактериальной активности препарата

Сумамед эффективен в отношении многих патогенных микроорганизмов. И клинически, и в пробирке доказана активность Азитромицина к широкому ряду патогенов, среди которых:

стрептококки;
пневмококк - возбудитель пневмонии;
возбудители гемофильной инфекции Haemophilus influenzae;
моракселла;
возбудитель гонореи Neisseria gonorrhoeae;
хламидии - Chlamydophila pneumoniae и Chlamydia trachomatis;
микоплазмы.

Отдельно хотелось бы отметить высокую активность Сумамеда по отношению к метициллин-чувствительным штаммам стрептококка. Эти микроорганизмы, устойчивые ко многим антибиотикам, вызывают тяжелые внутрибольничные инфекции. После изобретения Азитромицина появилась возможность быстро и эффективно лечить опаснейшие внутригоспитальные пневмонии и другие заболевания.

К некоторым микроорганизмам доказана активность Сумамеда только in vivo, то есть в пробирке. Опыта же клинического применения Азитромицина при инфекциях пока недостаточно. В эту группу микроорганизмов входят:

бета-гемолитический стрептококк групп C, F, G;
стрептококки группы вириданс;
возбудитель коклюша Bordetella pertussis;
уреаплазма;
легионелла.

Показания к применению Сумамеда

Среди показаний к применению Сумамеда - множество инфекционных заболеваний. Пероральные формы Сумамеда, то есть капсулы, таблетки или суспензия показаны при заболеваниях легкой и средней тяжести. Тяжелые формы инфекций лечат, как правило, в стационарах, в том числе и с помощью инъекционных форм.

Особенность Азитромицина - его высокая активность в отношении грамотрицательных, грамположительных и других микроорганизмов, например, хламидий. Благодаря этим свойствам препарат применяют при самых разных инфекциях: респираторных, мочеполовых, постхирургических.

Давайте рассмотрим подробнее основные заболевания, которые лечат Сумамедом.

Заболевания респираторного тракта

острые бактериальные обострения ХОБЛ - хроническая обструктивная болезнь легких,- связанная с гемофильной палочкой, моракселлой или стрептококком;
острый бактериальный синусит (воспаление слизистой носовых пазух);
внебольничная пневмония, основными возбудителями которой являются Chlamydophila pneumoniae, гемофильная палочка, микоплазма и стрептококк (Mycoplasma pneumoniae и Streptococcus pneumoniae). Сумамед отлично работает в отношении всех этих микроорганизмов.

Хотелось бы отметить, что Азитромицин не рекомендуется применять при пневмонии у ослабленных пациентов на фоне иммунодефицита, у пожилых лиц, у людей, которым необходима госпитализация из-за тяжелого течения болезни или сопутствующих патологий. В таких случаях решение о подборе антибиотика принимается на основании индивидуальных данных пациента.

фарингит и тонзиллит (воспаление слизистой глотки и миндалин), вызванные стрептококком Streptococcus pyogenes. Золотым стандартом при этих заболеваниях принято считать пенициллиновые антибиотики. Однако в случае прямых противопоказаний к приему препаратов первой линии показано применение Сумамеда.

Таким образом Сумамед может назначаться и при ангине, но чаще всего такое назначение связано с аллергией на Амоксициллин.

Дерматологические заболевания

Сумамед показан при неосложненных инфекциях кожи, вызванных золотистым стафилококком и стрептококками Streptococcus pyogenes и Streptococcus agalactiae.

Боррелиоз или болезнь Лайма

Препаратами выбора при этой бактериальной инфекции являются антибиотики из группы пенициллинов и цефалоспоринов. Однако совсем недавно были получены убедительные доказательства эффективности Сумамеда при начальных стадиях клещевого боррелиоза. Отметим, что Азитромицин показан лишь в случаях кольцевидной мигрирующей формы заболевания.

ЗППП: Сумамед как препарат выбора

Под весьма безобидной аббревиатурой ЗППП скрываются не самые безобидные инфекции, которые раньше именовались просто и ясно - венерические болезни. Итак, ЗППП - это те самые заболевания, которые передаются половым путем.

Сумамед отличает высокая активность в отношении возбудителей некоторых ЗППП, а именно хламидиоза и гонореи. Настолько высокая, что при хламидиозе Азитромицин применяется в качестве препарата выбора и даже иногда в составе монотерапии.

Стоит отметить, что действие Сумамеда в высоких дозировках может маскировать симптоматику сифилиса. Поэтому перед лечением воспалительных заболеваний малого таза, уретритов (воспаления уретры), цервицитов (воспаления цервикального канала) следует провести дифференциацию возбудителя. Попросту говоря, нужно убедиться в том, что воспалительные процессы урогенитального тракта вызваны не бледной спирохетой - возбудителем сифилиса.

Хотелось бы предостеречь особо отчаянных пациентов, которым поставлен диагноз хламидиоз или гонорея, от соблазна самостоятельного лечения Сумамедом. Несмотря на высокую чувствительность возбудителей этих инфекций Chlamydia trachomatis и Neisseria gonorrhoeae к Азитромицину, не стоит рисковать и принимать лекарство наобум.

Дело в том, что при недостаточно высокой дозировке или относительно коротком курсе лечения существует весьма существенный риск адаптации микроорганизмов к антибиотику. Если эта неприятность произойдет, вылечить эти, прямо скажем, не самые безобидные инфекции, будет еще сложнее.

Поэтому при выделении возбудителей хламидиоза или гонореи нужно немедленно начать лечение, которое должен назначить квалифицированный врач. Корректная схема терапии, включающая Сумамед, строгое выполнение рекомендаций специалиста - и уже через несколько недель вы можете забыть об этих неприятных заболеваниях.

Дозировка Сумамеда для детей

Детскую суспензию Сумамеда, впрочем, как и взрослые формы, нужно принимать или за один час до еды, либо уже после приема пищи. Это требование связано с тем, что биодоступность Азитромицина снижается при одновременном применении с едой.

Детские дозировки препарата зависят от вида заболевания. Согласно инструкции по применению Сумамеда доза для детей составляет:

при остром среднем отите - 30 мг Азитромицина на кг массы тела однократно или 10 мг на один кг в течение трех дней;
при остром бактериальном синусите - 10 мг на один кг массы в течение трех дней;
при внебольничной пневмонии рекомендуемая доза суспензии Сумамеда составляет 10 мг на кг массы единоразово в первый день лечения. Затем дозировка Азитромицина снижается до 5 мг на кг массы тела, а курс лечения, как правило, не превышает пяти дней.

Информация, которой нет в инструкции, или Сколько же нужно суспензии Сумамеда?

Учитывая разнообразие детских форм Сумамеда, порой трудно разобраться, какой же объем суспензии понадобится для курса лечения.

Попробуем несколько систематизировать информацию и наглядно показать, сколько же миллилитров суспензии нужно для стандартных схем лечения.

При ангине Сумамед применяют по другой схеме, поэтому и объем суспензии несколько отличается. Он рассчитывается исходя из курса лечения Азитромицином дозировкой 200 мг в 5 мл суспензии в течение пяти дней. Повторим: детям любого возраста при бактериальных фарингитах и тонзиллитах необходима суспензия Сумамеда большой дозировки (200 мг/5мл).

Детская суспензия Сумамед: как разводить правильно?

При первом прочтении инструкции к детской суспензии Сумамеда многие родители недоумевают. Дело в том, что, на первый взгляд, при разведении антибиотика происходит весьма загадочная трансформация, которая противоречит законам физики. Ведь при добавлении рекомендованного объема воды к порошку общее количество суспензии увеличивается практически в два раза.

Этот факт зачастую вводит родителей в ступор и заставляет сомневаться в корректности инструкции или в своих интеллектуальных способностях.

На самом деле никакой ошибки в аннотации нет. В действительности благодаря свойствам вспомогательных веществ, содержащихся в Сумамеде, конечный объем суспензии возрастает после добавления растворителя.

Перед тем как разводить порошок Сумамеда, нужно подготовить прохладную кипяченую воду. Вполне подойдет и вода высокой степени очистки. При помощи шприца, который прилагается к каждой упаковке Сумамеда, необходимо отмерять количество растворителя, указанное в инструкции к препарату:

для получения 15 мл суспензии Сумамеда форте понадобится 8 мл воды;
для получения 20 мл суспензии нужно добавить 12 мл воды;
для получения 30 мл хватит 14,5 мл воды;
для получения 37,5 мл лекарства достаточно лишь 16,5 мл воды.

После добавления воды важно тщательно встряхнуть флакон с лекарством и постараться получить максимально однородную взвесь.

Правила приема и хранения суспензии Сумамеда

Суспензия Сумамеда, как, впрочем, и любая другая двухкомпонентная система, неоднородна. Азитромицин практические нерастворим в воде, поэтому жидкие формы препарата представляют собой суспензии - взвеси действующего вещества в растворителе (воде).

Антибиотик значительно тяжелее воды, и он быстро оседает на дно флакона. Поэтому перед приемом суспензии Сумамеда, впрочем, как и любой другой суспензии, очень важно добиться максимально возможного распределения Азитромицина в воде. Только в таком случае дозировка будет соответствовать заявленной в инструкции.

Хранить готовую суспензию можно при комнатной температуре. Заметим, что температуру выше 25 градусов комнатной назвать никак нельзя. Если столбик термометра превышает эти цифры, следует поставить флакон с лекарством на самую «теплую» полку в холодильнике, где средняя температура не опускается ниже 8–10 градусов Цельсия.

С какого возраста безопасен Сумамед: данные инструкции к применению

Согласно информации, указанной в инструкции к Сумамеду, препарат в виде детской суспензии показан детям старше 6 месяцев. Однако на практике Сумамед применяется для лечения детей, вес которых превысил пятикилограммовую отметку. Стоит отметить, что лечением новорожденных и детей в возрасте менее полугода занимаются исключительно врачи-неонатологи и педиатры.

Сумамед дозировкой 125 мг можно принимать уже с 3-летнего возраста, если ребенок в состоянии проглотить таблетку. Кроме того, Сумамед в таблетках для детей предпочтительнее, если ребенок отличается высокой чувствительностью к различным ароматизаторам, которые содержат суспензии.

Сумамед для взрослых: сколько принимать

В инструкции по применению Сумамеда указаны среднетерапевтические дозировки препарата для взрослых и детей весом более 45 килограмм. Специалисты подчеркивают, что дети в возрасте старше 12 лет уже могут принимать взрослые дозы Азитромицина.

Курс лечения Сумамедом зависит от локализации и тяжести инфекции.

— Инфекции респираторного тракта и кожи

Среднестатистическая схема лечения этих заболеваний предусматривает трехдневный курс терапии по одной таблетке Сумамеда дозировкой 500 мг. Так называемая курсовая доза составляет 1.5 грамма.

— Урогенитальные инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis

Согласно официальным данным, приведенным в инструкции к оригинальному Сумамеду, при неосложненном процессе для полной элиминации возбудителя достаточно одного грамма Азитромицина. Однако такую «облегченную» схему применяют, если инфицирование произошло совсем недавно.

Отметим, что хламидийная инфекция, как правило, диагностируется спустя определенный промежуток времени после инфицирования. Так, у большинства пациентов хламидиоз выявляется уже в хронической стадии.

Исходя из этих данных, можно сделать простой вывод. Как правило, полный курс лечения хламидиоза включает Сумамед в высоких дозировках, длительность же терапии устанавливается индивидуально.

— Болезнь Лайма

При боррелиозе Сумамед обычно назначают в первые сутки лечения однократно в дозе 1 грамм, а со второго по пятый день включительно - по 500 мг. Общая курсовая доза Азитромицина в таких случаях составляет 3 грамма.

Самолечение антибиотиками: предостережен - значит вооружен

Вы, наверное, помните, что антибиотики относятся к рецептурным средствам. И Сумамед, конечно,- не исключение из правил.

Во всем мире купить Сумамед без рецепта невозможно. Кроме, к сожалению, некоторых стран бывшего Советского Союза. Только у нас до сих пор лечатся антибиотиками «на всякий пожарный случай».

Хотелось бы предостеречь пациентов, которые «диагностировали» у себя бактериальную инфекцию, а заодно определили спектр активности и «выписали» себе, к примеру, Азитромицин. Корректно назначить любой антибактериальный препарат может только специалист.

Дилетант может запросто спутать бактериальную инфекцию с вирусной, которая нечувствительна к антибиотикам вовсе. Кроме того, существует потенциальная опасность выработки нечувствительных штаммов бактерий в результате неверного курса лечения. И, конечно, нельзя забывать о возможных побочных эффектах, вероятность которых многократно увеличивается при неадекватной дозировке.

Итак, если вы хотите действительно лечиться, а не загонять организм в глухой угол, из которого уже сложно найти выход,- доверьте лечение Сумамедом доктору.

Противопоказания к лечению Сумамедом

Сумамед противопоказан при:

— Индивидуальной гиперчувствительности к Азитромицину.

Вероятность такой реакции довольно мала и составляет менее 1%. Как правило, индивидуальная реакция развивается у тех пациентов, которые уже сталкивались с аллергией на лекарственные препараты.

Если же в анамнезе больного была реакция на эритромицин или другие антибиотики из группы макролидов, вероятность аллергии на Сумамед крайне высока, и препарат не рекомендуется к применению.

— Холестатической желтухе в анамнезе, связанной с лечением Сумамедом

Если на фоне предыдущего лечения Азитромицином у вас развилась холестатическая желтуха, врач вряд ли когда-нибудь еще выпишет вам Сумамед.

Беременность и Сумамед: когда без антибиотика не обойтись

Мы уже говорили о том, что Азитромицин с легкостью проникает в самые различные ткани организма благодаря отличной растворимости в липидах. И, конечно, преодолеть плацентарный барьер для такого вездесущего антибиотика - не проблема.

Несколько лет назад группа ученых исследовала влияние Азитромицина на репродуктивную систему лабораторных крыс и мышей. В ходе эксперимента беременным самкам подопытных животных вводили совершенно фантастическую дозу Сумамеда. Казалось бы, ни один организм не должен был выдержать нагрузки в 200 мг Сумамеда на килограмм массы тела в сутки. Однако лабораторным крысам не привыкать к сложностям судьбы. Представьте себе, что по окончании исследования ученые не зарегистрировали ни одного побочного эффекта Азитромицина на плод!

Проведение же клинических испытаний, изучающих действие лекарства на течение беременность у человека, сопряжено с известными трудностями. Ведь добровольцев в таком деле попросту не сыскать. Вот и довольствуются фармакологи данными экспериментов на животных. А препарат попадает в так называемую категорию В и рекомендуется к приему у беременных, если польза для женщины выше, чем возможный риск осложнений для ребенка.

Доказанная крайне низкая токсичность Сумамеда вкупе с обнадеживающими данными эксперимента на лабораторных крысах дали возможность применять лекарство у беременных женщин. Добавим, что ВОЗ - Всемирная Организация здравоохранения - рекомендует Сумамед в качестве препарата первой линии при терапии хламидиоза у беременных. И этот факт служит своеобразным доказательством безопасности Азитромицина для ребенка.

Добавим, что в большинстве случаев лечение хламидиоза проводят во втором триместре беременности (после 20 недель), когда все органы ребенка уже сформированы.

Отдельно хотелось бы отметить, что до сих пор не изучено использование Азитромицина у кормящих женщин. Мало того, ученые не доказали пока и сам факт проникновения Сумамеда в грудное молоко. Несмотря на это риск воздействия антибиотика на ребенка сохраняется, поэтому и применять этот препарат при грудном вскармливании не рекомендуют.

Лечим инфекцию, получаем дисбактериоз. Диарея на фоне лечения Сумамедом

Один их наиболее распространенных побочных эффектов при приеме большинства антибиотиков - диарея. Выраженность диареи может быть различной: от незначительной до весьма тяжелой, сопровождающейся обезвоживанием и требующей медикаментозного лечения.

Состояние, которое мы привыкли считать дисбактериозом на фоне лечения антибиотиками, на самом деле представляет собой псевдомембранозный колит. Его причиной является изменение состава кишечной флоры и рост условно-патогенных бактерий. Как правило, антибиотикоассоциированная диарея развивается в результате размножения клостридий Clostridium Difficile, которые продуцируют два достаточно мощных токсина.

К группе риска по развитию колита относятся пациенты с диареей на фоне лечения любыми другими антибиотиками в анамнезе. То есть, если когда-нибудь лечение антибактериальными препаратами сопровождалось диареей, то вероятность повторения этого побочного эффекта достаточно велика.

При появлении псевдомембранозного колита необходима срочная консультация врача, который в первую очередь должен рассмотреть вопрос о целесообразности дальнейшего лечения Сумамедом.

В случае тяжелой антибиотикоассоциированной диареи требуется отмена препарата. Как это ни странно, но для борьбы с клостридиями следует подбирать другой антибиотик, активный именно к Clostridium Difficile. Кроме того, в тяжелых случаях требуется регидратационная терапия, нацеленная на восстановление водно-солевого баланса в обезвоженном организме.

Отдельно хотелось бы отметить, что при появлении признаков псевдомембранозного колита нельзя принимать противодиарейные препараты, содержащие Лоперамид (например, Имодиум). Лекарства этой группы способствуют дальнейшему росту патогенных бактерий. Не стоит принимать и любимый многими антибиотик Левомицетин .

Идеальное решение этого неприятного явления должен найти лечащий врач. И никто более.

Неблагоприятные явления: что можно ожидать во время или после лечения?

Мы уже отмечали, что в целом Сумамед хорошо переносится. Однако вероятность побочных реакций существует при лечении любыми лекарственными препаратами. И, если даже плацебо не является исключением из этого правила, то антибиотик и подавно.

Компания Pliva изучала побочные реакции, связанные с лечением Сумамедом, в течение многих лет. Все случаи тщательно фиксировались. Попробуем перечислить основные побочные эффекты Азитромицина.

Более, чем в 10% случаев приема Сумамеда отмечаются:

Диспептические явления: метеоризм, тошнота, реже - рвота и незначительная диарея. Как правило, эти проявления легко корректируются и не требуют отмены препарата.

В 1–10% случаев лечения Сумамеда регистрируются:

Снижение аппетита.Для уменьшения вероятности анорексии следует соблюдать правила приема препарата (за час до или уже после приема пищи).
Аллергические реакции.В большинстве случаев аллергия проявляется в виде кожной сыпи, сопровождающейся зудом. Как правило, этот симптом не требует отмены препарата. Для уменьшения интенсивности проявлений рекомендуют принимать антигистаминные препараты, например, Лоратадин или Дезлоратадин однократно в сутки.
Неврологические проявления.Головная боль, головокружение - одни из наиболее часто встречающихся побочных эффектов со стороны ЦНС.
Нарушения слуха.На фоне лечения высокими дозами Сумамеда в течение длительного времени возможно появление выраженных нарушений слуха. В худшем случае может наступить полная глухота. На фоне таких неблагоприятных явлений радует то, что они самопроизвольно исчезают после окончания лечения и не требуют никакой коррекции.
Нарушения зрения.В период терапии Сумамедом допускается появление незначительных нарушений четкости зрения, которые прекращаются после отмены препарата.

В 0,1-1% случаев приема Сумамеда возможны:

Инфекционные заболевания.На фоне лечения антибиотиками возможно нарушение нормальной микрофлоры. Это состояние сопровождается интенсивным ростом условно-патогенных микроорганизмов - грибов рода кандида , клостридий.Во время терапии изредка развивается кандидоз слизистых оболочек гениталий, рта, а также псевдомембранозный колит.
Сердцебиение.
Нарушение работы печени.При длительном лечении Сумамедом возможно развитие гепатита и повышение уровня билирубина.

Менее, чем в 0,1% случаев лечения Сумамедом возможны:

Нарушения ЭКГ.

Один из побочных эффектов, который вызвал достаточно бурное обсуждение и инфекционистов, и кардиологов,- увеличение интервала QT на электрокардиограмме. Этот сдвиг ЭКГ проявляется аритмией или желудочковой тахикардией.

Мы уже упоминали, что в 2013 году американские ученые опубликовали предупреждение о возможном воздействии Азитромицина на сердечную мышцу. Потенциальный риск аритмий, в том числе и крайне опасных, сопряженных со смертельным исходом, особенно выражен у пациентов, которые принимают антиаритмические лекарства.

Вероятное влияние Сумамеда на сердечный ритм еще раз доказывает тот факт, что антибиотики нужно принимать исключительно по рецепту и под тщательным контролем врача.

Аналоги Сумамеда: что выбрать?

Еще 15 лет назад в аптеках можно было найти 1–2 аналога Сумамеда. Сегодня фармацевтический рынок, можно сказать, пересыщен дженериками Азитромицина.

Аналогов настолько много, что перечислить их - задача не из легких. Поэтому мы отметим только те аналоги Сумамеда, которые заслужили положительные отзывы и врачей, и пациентов.

Традиционно наиболее качественные дженерики производятся в Европейском Союзе. Среди них достойное место занимают:

Хемомицин - препарат сербской компании Hemofarm, который отличает весьма демократичная цена при отличном качестве;
Азицид производства чешской компании Zentiva.

Индийские аналоги Сумамеда объединяет достаточно низкая цена, однако зачастую качество некоторых препаратов оставляет желать лучшего. В наших аптеках можно купить:

Азитрал;
Азимицин;
Зитроцин;
Сумамокс;
Азивок;
Зимакс.

Российские аналоги на сегодняшний день составляют конкуренцию европейским дженерикам:

Азитрокс, производитель - компания Фармастандарт;
Зитролид производства Валента;
Зи-Фактор («Верофарм»);
Экомед, компания Авва Рус;
АзитРус.

Отдельно хотелось бы отметить совершенно выдающийся препарат, который производит фармацевтический концерн Пфайзер,- Зетамакс ретард. Он выпускается в виде специальных микросфер, из которых медленно высвобождается Азитромицин. Отличает этот дженерик просто потрясающий период полувыведения, благодаря которому схема лечения Зетамакса отличается лаконичностью и простотой. Стандартный курс лечения препаратом составляет однократный прием в течение одного дня.

Напоследок напомним условия хранения Азитромицина. Для сохранения свойств препарата упаковку достаточно положить в закрытый шкаф, недоступный для детей.

Применение антибиотиков оправдывает себя при борьбе с инфекционными заболеваниями. Одни из них действуют целенаправленно, а некоторые имеют обширный спектр действия. К таким лекарствам относится Сумамед – инструкция по применению к которому разрешает назначать его взрослым и детям разных возрастов.

Сумамед – инструкция

Лекарство Сумамед принадлежит к группе антибиотиков нового поколения. В состав препарата входит активное вещество азитромицин (он имеет аналогичное синонимичное название) и вспомогательные вещества, такие как натрия гидроксид и лимонная кислота. Инструкция Сумамеда сообщает, что лекарство отпускается не иначе как по рецепту и хранится в недосягаемом для ребенка месте. Лекарственное средство имеет несколько форм выпуска, что допускает применение его и в детском возрасте, и для взрослых:

таблетки;
капсулы;
порошок (для суспензии или инъекций).

Лекарство эффективно борется с различного рода инфекционными заболеваниями, поражающими дыхательные пути, болезнями мочеполовых органов, болезнью Лайма. Инструкция свидетельствует, что применение лекарственного средства результативно при терапии желудочных заболеваний и поражений двенадцатиперстной кишки, которые возникают при воздействии Helicobacter pylori. Sumamed можно применить при кашле и воспалении, при фарингите. Судя по отзывам, стоит использовать при тонзиллите.

От чего помогает препарат еще? Отзывы свидетельствуют, что Sumamed эффективен при пневмонии, при отите и синусите. Используется в лечении гонореи. Практикуется при лечении хламидиоза. Антибиотик способен накапливаться в крови. Выводится из организма по истечении пяти-семи дней после того, как был произведен последний прием. Успешно лечит простатит и часто применяется в гинекологии.

Сумамед суспензия

Аннотация Сумамеда, которая вкладывается в каждую упаковку, сообщает, что гранулированный порошок, используемый для суспензии белого цвета, может иметь желтоватый оттенок. Ароматизатор – банановый и вишневый вкусы. Выпускается в пластиковом флаконе, к содержимому которого вводится 11 мл воды. Сумамед форте, в отличие от классического Sumamed, содержит действующее вещество в большем количестве.

Перед тем, как разводить Сумамед форте, следует определиться с тем количеством вещества, которое необходимо получить. Способ приготовления прост – это подтверждают отзывы. После растворения в дистиллированной воде, которому предшествует старательное взбалтывание компонентов, должна получиться однородная масса. Срок годности приготовленного раствора ограничивается пятью днями. Хранят его при температуре, не превышающей +25°С. Каждый раз перед применением приготовленный раствор необходимо тщательно взбалтывать.

Сумамед таблетки

Производитель выпускает Сумамед в таблетках двух видов:

125 мг. На препарате размещена информация PLIVA и 125. Упаковывается в блистер по 6 штук.
500 мг. С нанесенной надписью PLIVA и 500, а количество в блистере равно 3.

Сумамед капсулы

Сумамед в капсулах из желатина имеет голубой корпус, покрытый синей крышкой и упаковывается в блистер по 6 штук. По инструкции порошок, содержащийся внутри, имеет белый или желтоватый цвет. Одна капсула содержит 250 мг активного вещества, вспомогательные компоненты – магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза и натрия лаурилсульфат.

Сумамед уколы

Согласно инструкции, Сумамед в ампулах предназначен для инфузионного введения внутривенно. Для приготовления раствора во флакон (500 мл) добавляется вода для инъекций (4,8 мл). Все тщательно перемешивается путем встряхивания. Согласно инструкции, приготовленная смесь сохраняет качества при температуре не выше комнатной не более одних суток (при температуре +5°С – 7 суток). Перед непосредственным вводом препарата к нему добавляется раствор натрия хлорида (0,9%), глюкоза (5%) или раствор Рингера с целью получить инфузионный раствор:

1 мг/мл в 500 мл раствора;
2 мг/мл в 250 мл раствора.

Сумамед – дозировка

Следует вдумчиво изучить инструкцию, чтобы точно понять, как принимать Сумамед. Капсулы и суспензия рекомендуются выпивать до того, как кушать как минимум за один часа или спустя два после еды. Прием таблеток не зависит напрямую от времени приема пищи. При применении дозы и выбор формы назначается непосредственно лечащим врачом, который должен выписать рецепт для приобретения лекарственного средства. Применение напрямую зависит от болезни, ее клинической картины и возраста пациента.

Сумамед для взрослых

Для получения сведений о том, как принимать Сумамед взрослым , следует обратиться к врачу. Ориентировочно с количеством применяемого препарата можно ознакомиться ниже:

Инфекции дыхательных путей	500 мг/сутки разово три дня
Инфекции кожи и мягких тканей	500 мг/сутки разово три дня
Мигрирующая эритема (хроническая)	2-5 сутки – 1 таблетка по 500 мг.
Инфекции, передающиеся половым путем	При неосложненной степени: 2 таблетки по 500 мг однократно. Сложная степень болезни: 1 сутки – 2 таблетки по 500 мг; 7 сутки – 2 таблетки по 500 мг; 14 сутки – 2 таблетки по 500 мг.
Внебольничная пневмония	1-2 сутки – 500 мг внутривенно; 3-7(10) сутки – 1 таблетка по 500 мг.
Инфекционно-воспалительные заболевания малого таза	1 сутки – 500 мг внутривенно; 2 сутки – 500 мг внутривенно или 2 таблетки по 125 мг; 3-7 сутки – 2 таблетки по 125 мг.
Болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, которые провоцирует Helicobacter pylori	1-3 сутки – 2 таблетки по 500 мг

Сумамед – дозировка для детей

Как сообщает инструкция, Сумамед ребенку назначается с шести месяцев. До трех лет детям назначают Sumamed в виде суспензии, потому что он легче проглатывается малышом и имеет приятный вкус. Важно знать, что если ребенок принимал Sumamed на протяжении последних шести месяцев, то повторное назначение его следует исключить. Нельзя давать лекарство малышам, если их масса тела меньше 10 кг. Также детям не ставится капельница с раствором препарата, пока им не исполнится 16 лет.

Количество суспензии определяет доктор, но ориентировочно можно рассчитать его, исходя из пропорции 10 мг сиропа на каждый килограмм массы ребенка. При инфекционных заболеваниях, поражающих верхние и нижние дыхательные пути, кожу и мягкие ткани, назначают к применению на протяжении трех дней по одному разу. При болезни Лайма дозировку в первый день доводят до 20 мг/1 кг массы тела. На второй день возвращаются к обычному способу приема – 10 мг/1 кг массы тела.

Цена на Сумамед

Препарат считается рецептурным средством, поэтому перед тем, как заказать его, не забудьте выписать рецепт у врача. Цена на Sumamed рознится в зависимости от аптеки, поэтому лучше заранее узнать, сколько стоит Сумамед . Антибиотик можно купить в интернет-магазине, в каталоге которого легко уточнить цену, зависящую от формы выпуска. Как показывает практика, цена здесь преимущественно ниже, чем в стационарных пунктах реализации. Не стоит забывать, что в цену может не быть включена стоимость доставки. Средняя стоимость в рублях за последний месяц выросла примерно на 5%.

Сумамед – побочные действия

Если принимать Сумамед – побочные действия могут возникнуть в качестве аллергии на компоненты препарата. Лекарство может вызывать:

Тошноту;
Понос;
Метеоризм;
Рези в животе;
Кожную сыпь.

Сумамед – противопоказания

Сумамед и беременность – вещи несовместимые, поскольку антибиотик имеет очень сильное воздействие и способен надолго задерживаться в крови. В исключительных случаях, если нечем заменить его, допускается применение лекарства. Это может происходить только тогда, когда жизнь будущей матери стоит под угрозой. Если нет возможности заменить лекарство на более щадящий аналог, то применение может быть назначено с высокой степенью осторожности при наличии печеночных коликов и заболеваний печени. Не назначают Sumamed при грудном вскармливании.

Видео: как приготовить суспензию Сумамед

Сумамед – отзывы

Елена Петровна, 51 год

Я уже не помню, чтобы я так сильно болела. Доктор прописал этот антибиотик при бронхите. Понравилась дозировка Сумамеда и то, что курс лечения составил всего три дня, а не минимум неделю, как у других антибиотиков. После первого приема пришло облегчение, хотя полное выздоровление случилось только на десятый день.

Степан, 27 лет

По натуре я являюсь противником антибиотиков, но при моей язве необходимо пить эти таблетки, хотя стараюсь обходиться без них. Не думал, что лекарство может помочь всего за три дня, да и стоит недорого. Это явилось значимым аргументом. Понятно, что только им обострение не вылечишь, но совместно с другими лекарства эффект не заставил себя долго ждать.

Светлана, 30 лет

Давала сыну при ангине – заболевании очень неприятном. Терапевт назначила Сумамед. Продается в виде порошка, который необходимо разбавлять водой для получения сиропа. Очень понравилось наличие мерного шприца для добавления воды и мерная ложечка. Благодаря приятному вкусу не было проблем с принятием антибиотика у ребенка.