От чего помогает «Креон». Инструкция по применению

Этот медикамент представляет собой ферментный препарат. Он устраняет недостаток ферментов в поджелудочной железе, осуществляет липолитическое, амилолитическое и протеолитическое действие.

В нём содержится трипсин, химотрипсин, альфа-амилаза и липаза, способствующие растворению белков до аминокислот, жиров – до глицерина, жирных кислот, крахмала – до моносахаридов и декстринов. Также они восстанавливают функции ЖКТ, регулируют работу пищеварения.

Креон производится в форме быстрорастворимых в кишечнике твёрдых капсул. Они содержат мельчайшие светло-коричневые гранулы активного компонента панкреатина.

Показания к применению

Инструкция по применению Креона, разрешает применять его в качестве заместительного средства при ферментной недостаточности. Его можно назначать:

Детям при муковисцидозе и других ферментопатиях;
Пациентам с хроническим панкреатитом;
В ходе реабилитации после удаления части поджелудочной железы, желудка;
Грудным детям, страдающим от негативных реакций на определённую пищу, дисбактериоза кишечника;
При низком весе малыша, отсутствии у него аппетита;
Во время состояний, возникших из-за возрастных изменений;
При обнаружении .

Также отмечается эффективность этого препарата для проведения симптоматической терапии:

При билиарной обструкции;
В состояниях после холицистэктомии;
При циррозе печени и заболеваниях терминального отдела тонкой кишки;
На фоне холестатического гепатита, тотальной гартрэктомии.

При беременности этот препарат разрешается принимать, только с разрешения лечащего врача.

Особенности приёма Креона

Как принимать этот препарат, прописано в инструкции к нему. Так в ней указано, что употреблять его нужно внутрь, проглатывая капсулы с ним целиком не разламывая. Запивать их необходимо достаточным количеством воды.

Дозировка такого лекарственного средства подбирается индивидуально. Врач рассчитывает её исходя из:

Возраста пациента;
Тяжести патологического процесса;
Характера питания больного.

Средняя доза препарата для взрослых составляет 100000 ЕД в сутки. Максимальный приём препарата за сутки ограничен 15000 – 200000 ЕД на 1кг веса пациента. Для детей в возрасте до 1, 5 лет суточная доза не должна превышать 50000 ЕД. Ребёнку, старше этого возраста разрешено давать 100000 ЕД препарата за день. Продолжительность терапии с помощью Креона как у взрослых, так и у детей может быть различна. Лечение им может проводиться как несколько дней, так и месяцев.

Побочное действие

Практика показывает, что Креон к нежелательным расстройствам со стороны основных систем организма не приводит. В редких случаях, может появиться боль в животе, его вздутие, диарея, тошнота, рвота. Такие проявления обычно связаны не с приёмом препарата, а с особенностями заболевания.

Если назначенная суточная доза лекарства превышает 10000 ЕД в день, специалисты советуют тщательно следить за состоянием больного, фиксировать все изменения и необычные симптомы, появившиеся в брюшной полости. Также при наличии особой чувствительности организма, может появиться аллергическая сыпь.

Важно! При проявлении даже незначительных побочных эффектов следует прекратить приём Креона и обратиться к врачу.

Стоимость лекарственного средства

Средняя цена Креона в аптечных сетях на упаковку с 20-ю капсулами, содержащую 10000 ЕД активного вещества, составляет 300 руб., такую же фасовку, но содержащую 25000 ЕД приобрести можно за 590 – 310 руб.

Лекарственное взаимодействие

Исследований с целью выявить эффект при одновременном приёме Креона и других лекарственных средств не проводилось. В связи с этим,специалисты советуют соблюдать двухчасовой интервал между их приёмом.

Препараты аналогичного действия

У препарата Креон есть аналоги: , Панзинорм, . Все эти, и многие другие препараты оказывают такой же эффект и содержат идентичные компоненты. Средняя стоимость некоторых аналогов, гораздо ниже, чем у Креона.

Это нисколько не смущает многих покупателей, которые всё равно предпочитают использовать именно оригинальный препарат. Врачи выделяют преимущества Креона перед целым рядом аналогов. Отмечается его высокая эффективность практически полное отсутствие побочных эффектов, отсутствие желчных кислот, что позволяет выписывать его пациентам, страдающим заболеваниями желчевыводящих путей.

Ферментативные препараты находят широкое применение при заболеваниях и патологических состояниях, связанных с недостаточностью внешней секреции поджелудочной железы. Этот орган у здоровых людей вырабатывает энзимы в достаточном количестве для переваривания основных пищевых ингредиентов: жиров (липаза), углеводов (амилаза), белков (протеазы – пепсин, химотрипсин, эластаза). При муковисцидозе, хроническом панкреатите и других состояниях возникает необходимость в заместительной терапии. Для этого созданы специальные лекарственные препараты, состоящие из ферментов поджелудочной железы. Например, у препарата Креон инструкция по применению гласит о том, что это средство представляет собой сочетание липаз, амилаз и протеаз животного (свиного) происхождения.

Креон относится к группе пищеварительных ферментных препаратов. Страна – Германия, производитель – фармацевтическая компания «ЭбботтЛэбораторизГМбХ». В России медикамент официально зарегистрирован в РЛС (регистр лекарственных средств), есть официальное представительство фирмы.

Группировочное или международное непатентованное название (МНН) – Панкреатин.

Креон выпускается в капсулах, растворимых в кишечнике. Основное действующее вещество в составе препарата – это липаза, в отношении её и проводились клинические испытания. Поэтому дозировка Креона обозначается в единицах этого фермента. Другие рабочие компоненты лекаства – протеаза и амилаза. Ферментативная активность указывается в европейских мерах (Евр. Ф.).

Выпускается лекарство в капсулах, концентрация панкреатина в каждой из них состоит из следующих количеств липазы, амилазы и протеазы:

Креон 10000 – содержит 150 мг панкреатина, что соответствует 10000 ЕД Евр. Ф. липазы, 8000 ЕД амилазы, 600 ЕД протеазы;
Креон 25000 – в 300 мг панкреатина находится 25000 ЕД липазы, 18000 ЕД амилазы и 1000 ЕД протеазы;
Креон 40000 – в 400 мг панкреатина входят 40000 ЕД липазы, 25000 амилазы, 1600 ЕД протеазы.

Твёрдые капсулы состоят из двух частей – прозрачного корпуса и коричневой крышечки. Внутри находятся минимикросферы бежевого цвета. Расфасовка лекарства – белые пластиковые флаконы, содержащие по 20, 50 или 100 штук капсул. На фото хорошо видно, что на картонных упаковках нанесены выпуклые точки – это шрифт Брайля для слепых и слабовидящих пациентов.

У препарата «Креон» в состав, кроме панкреатина, ещё входит ряд вспомогательных компонентов:

макрогол 4000 – это международное непатентованное название слабительного средства;
гипромеллозы фталат – полимер, защищающий от агрессивного действия соляной кислоты;
диметикон – адсорбент, поглощающий газы;
этал (цетиловый спирт) – загуститель;
этиловый эфир лимонной кислоты и этанола (триэтилцитрат) – стабилизатор консистенции.

В состав твёрдой капсулы входит желатин и разрешённые красящие вещества (жёлтый и красный оксиды железа, двуокись титана).

Креон содержит ферменты из поджелудочной железы свиньи, они идеально подходят для человека. Микросферическая форма и специальная кишечнорастворимая оболочка приводит к тому, что капсулы ускоренно растворяются в желудке. При этом высвобождаются сотни микросфер, которые с пищей поступают в кишечник, тщательно перемешиваются с его содержимым, что способствует их лучшему распределению в просвете кишки. В результате происходит переваривание всех основных компонентов пищи. Гидролиз жиров приводит к образованию моноглицеридов, глицерола и свободных жирных кислот. Протеины распадаются на пептиды и аминокислоты, а углеводы (крахмал) до декстрина и короткоцепочечных сахаров (мальтоза, мальтриоза).

Полученные при расщеплении белков, углеводов и жиров молекулы питательных веществ потом либо всасываются, либо подвергаются дальнейшему воздействию со стороны кишечных энзимов.

Фармакологический феномен Креона в том, что он не просто улучшает процесс переваривания пищи, но и убирает основные симптомы, свидетельствующие о функциональной недостаточности поджелудочной железы: вздутие живота, метеоризм, расстройства стула.

Аннотация к препарату содержит информацию о том, что нерасщеплённые ферменты не поглощаются в пищеварительном тракте. По пути своего продвижения они гидролизуются до пептидов и аминокислот до тех пор, пока не случится их полное всасывание. Эти данные были получены в экспериментах на животных.

Недостаточность внешнесекреторной деятельности поджелудочной железы может возникнуть у взрослых и детей в силу ряда обстоятельств, которые приводят к нарушению производства, расстройству регуляции секреции, доставки ферментов или их повышенному разрушению в просвете кишечника. Организм при этом нуждается в замещении недостающих пищеварительных ферментов путём их поступления извне.

Самостоятельно назначать себе лечение ферментами поджелудочной железы нельзя, поскольку неправильный приём этих препаратов может сказаться на дальнейшей работе поджелудочной железы. Только врач может определить целесообразность проведения, дозы лекарств, кратность и продолжительность заместительной терапии.

Как принимать Креон, в инструкции к препарату подробно написано. Капсулы нужно проглатывать в целом виде, не разминать, не открывать и не разламывать. Запивать рекомендуется достаточным количеством воды. При затруднении процесса глотания в силу физиологических (маленькие дети) или патологических причин (дисфагия, опухоль, пожилой возраст), допускается вскрытие капсулы. При этом микросферы надо высыпать в жидкую пищу, желательно с кислым вкусом (фруктовое пюре, сок). В горячие блюда добавлять лекарство не следует. Хранить еду с добавленным в неё препаратом нельзя, надо употребить сразу после приготовления. Очень важно проследить, чтобы микросферы не остались во рту. Креон не может приниматься между приёмами пищи, его назначение состоит в переваривании, поэтому пить лекарство надо во время трапезы или вскоре после неё. Желательно соблюдать оптимальный питьевой режим во избежание развития запоров.

Дозы взрослым и детям подбирают индивидуально в зависимости от диагноза, тяжести заболевания и особенностей рациона.

Например, при муковисцидозе Креон должен применяться следующим образом:

В зависимости от массы тела. Детям до 4 лет – в начале лечения доза составляет 1000 единиц по липазе на каждый кг веса ребёнка, принимать во время любого приёма пищи. Детям старше 4 лет назначают 500 единиц на один кг массы тела.
В зависимости от выраженности клинических признаков заболевания, в частности стеатореи, и от поддержания адекватного количественного соотношения мышечной и жировой массы тела.
Суточная доза для большинства пациентов не должна превышать 10000 липазных единиц на кг массы тела или 4000 единиц на каждый грамм жира в рационе.

Дозировки при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы, устанавливаются с учётом индивидуально обусловленных особенностей больного: степень экзокринной несостоятельности поджелудочной железы и содержание жиров в пище. Доза, которая требуется пациенту во время основных приёмов пищи, варьируется от 25000 до 50000, иногда до 80000 ЕД по липазе, а во время лёгкого перекуса – половина от обычной дозы. Продолжительность курса заместительной терапии устанавливается врачом.

Предостережения

Противопоказанием для применения Креона является указание на имеющуюся непереносимость компонентов, входящих в состав препарата. Лекарство разрешается принимать беременным и кормящим женщинам. Однако дозы для этой категории пациентов устанавливают, исходя из минимально возможных количеств, чтобы поддержать нормальный нутритивный (оптимальный по всем клиническим и лабораторным показателям) статус.

Нежелательные побочные эффекты возможны в виде следующих нарушений:

Желудочно-кишечный тракт – боли и вздутие в животе, диспепсические явления (тошнота, запор или понос). Эти расстройства являются проявлением основного заболевания поджелудочной железы.
Кожные покровы и мягкие ткани – иногда появляется сыпь по типу крапивницы, зуд.
Иммунные нарушения – возможно развитие реакции гиперчувствительности по немедленному типу (анафилактический шок).
Нервная система – головные боли, головокружения.
Увеличение или уменьшение уровня глюкозы в крови.

Особые меры предосторожности необходимы в следующих случаях:

У больных муковисцидозом, которые получают высокие дозы Креона (более 100 000 ЕД за один раз), есть риск образования стриктур (фиброзных перетяжек) в толстом кишечнике. Профилактика фиброзирующей колонопатии предусматривает периодическое обследование пациентов для раннего выявления патологии. Разовые дозы свыше 2000 единиц на кг веса следует применять с осторожностью. При этом эффективность терапии должна лабораторно подтверждаться улучшением всасывания жиров.
При подагре, почечной недостаточности может повыситься уровень мочевой кислоты в крови и моче, поскольку ферменты свиного происхождения содержат пуриновые основания (предшественники мочевой кислоты). Это надо учитывать и при составлении меню пациента.
У пациентов с аллергической патологией (астма, дерматит, экзема) есть риск развития анафилактических реакций.

Передозировка препарата может привести к усилению побочных эффектов и реализации рисков, лечить данное состояние нужно симптоматически после отмены лекарства.

Приобретение и хранение

Препарат можно купить в любой аптеке без рецепта, однако без назначения врача его принимать не стоит.

Цена зависит от дозировки и упаковки лекарства:

Креон 10000 № 20 капсул в пачке (флаконе) стоит около 230 рублей;
25000 № 20 – около 500 рублей;
стоимость упаковки 40000 № 50 капсул – около 1350 рублей.

Срок годности медикамента составляет 36 месяцев, после вскрытия флакона его надо использовать в течение 3 месяцев. По истечении разрешённого времени употреблять средство нельзя. Дома Креон следует хранить в плотно закрытой упаковке при температуре до 25 градусов по Цельсию. Дети и животные не должны иметь доступ к препарату. В холодильнике этот медикамент не нуждается.

Чем заменить препарат Креон, лучше узнать у лечащего врача. Самолечением заниматься не стоит, особенно у детей. Аналоги содержат тот же панкреатин в качестве активного вещества.

Среди них:

Панзинорм – выпускается в Словении, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, содержат 10000 ЕД липазы, есть форма форте по 20000 ЕД;
Микразим – отечественная разработка, содержит 10000 или 25000 липазных единиц в таблетке, максимальная суточная доза 15000 ЕД на кг веса;
Эрмиталь – имеет невысокую дозу действующего вещества, 10000 липазных единиц;
Панкреатин – концентрация активного компонента представлена в произвольной концентрации, по цене лекарство значительно дешевле;
Фестал – индийский препарат, отличается по составу, кроме панкреатина содержит гемицеллюлозу для растворения растительной клетчатки, экстракт жёлчи для эмульгирования жиров.

Другие возможные аналоги – Энзистал, Мезим, Пензитал. БАДы к заменителям не относятся.

Креон выгодно отличается от аналогов формой выпуска и точной концентрацией действующего вещества. Минимикросферы легко перемешиваются с пищей в желудке, заметно улучшая скорость пищеварительных процессов, другие средства имеют несколько запаздывающее действие.

Ферментные средства, улучшающие процессы пищеварения.

Состав Креон

Действующее вещество - панкреатин 150 мг, что соответствует содержанию:

липазы 10 000 Е,
амилазы 8 000 Е,
протеаз 600.

Производители

Эбботт Продактс ГмбХ (Германия)

Фармакологическое действие

Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения.

Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают переваривание белков, жиров, углеводов, что приводит к их полной абсорбции в тонкой кишке.

Препарат содержит панкреатин в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер.

Целью данного принципа является перемешивание минимикросфер с кишечным содержимым и, в конечном счете, лучшее распределение ферментов после их высвобождения внутри кишечного содержимого.

Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка разрушается (при уровне pH>5.5), происходит высвобождение панкреатических ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что приводит к расщеплению жиров, углеводов и белков.

Полученные в результате расщепления вещества затем либо абсорбируются напрямую, либо подвергаются дальнейшему гидролизу кишечными ферментами.

В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие абсорбции целых (не расщепленных) ферментов и, вследствие этого, классические фармакокинетические исследования не были выполнены.

Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется абсорбция для проявления своих эффектов.

Наоборот, в полной мере терапевтическая активность указанных препаратов реализуется в просвете ЖКТ.

Более того, по своей химической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через ЖКТ подвергаются протеолитическому расщеплению до тех пор, пока они не абсорбируются в виде пептидов и аминокислот.

Побочное действие Креон

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.

Очень часто (>=1/10):

боль в области живота.

Часто (>= 1 /100, < 1/10):

тошнот,
рвот,
запо,
вздутие живот,
диарея.

Частота неизвестна:

стриктуры подвздошно,
слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия).

Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием.

Частота возникновения таких нежелательных реакций как боль в области живота и диарея была ниже или схожей с таковой при применении плацебо.

Стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) наблюдались у пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.

Нечасто (>=1/1000, <1/100):

сыпь.

Частота неизвестна:

крапивница.

Нарушения со стороны иммунной системы.

Частота неизвестна:

гиперчувствительность (анафилактические реакции).

Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.

Сообщения о данных побочных эффектах были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер.

Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

При применении у детей не было отмечено каких-либо специфических нежелательных реакций.

Частота, тип и степень тяжести нежелательных реакций у детей с муковисцидозом были сходны с таковыми у взрослых.

Показания к применению

Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у детей и взрослых, обусловленной разнообразными заболеваниями желудочно-кишечного тракта и наиболее часто встречающейся при:

муковисцидозе;
хроническом панкреатите;
после операции на поджелудочной железе;
после гастрэктомии;
раке поджелудочной железы;
частичная резекции желудка (например, Бильрот II); обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например, вследствие новообразования); синдром Швахмана-Даймонда;
состоянии после приступа острого панкреатита и возобновлении питания.

Противопоказания Креон

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Способ применения и дозировка

Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

Капсулы следует принимать во время или сразу после каждого приема пищи (в т.ч. легкой закуски), проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая достаточным количеством жидкости, При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к мягкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус (рН < 5,5), или принимают с жидкостью, также имеющей кислый вкус (рН < 5,5).

Например, минимикросферы можно добавлять к яблочному пюре, йогурту или фруктовому соку (яблочному, апельсиновому или ананасовому) с рН менее 5,5.

Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же после приготовления.

Размельчение или разжевывание минимикросфер, а также смешивание их с пищей или жидкостью с рН более 5,5 может разрушить их защитную кишечнорастворимую оболочку.

Это может привести к раннему высвобождению ферментов в полости рта, снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек.

Необходимо убедиться, что во рту не осталось минимикросфер.

Важно обеспечить достаточный постоянный прием жидкости пациентом, особенно при повышенной потере жидкости.

Неадекватное потребление жидкости может приводить к возникновению или усилению запора.

Доза для взрослых и детей при муковисцидозе.

Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи для детей младше четырех лет, и 500 липазных единиц/кг во время приема нищи для детей старше четырех лет и взрослых.

Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса.

У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4000 липазных единиц/г потребленного жира.

Доза при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.

Дозу следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относятся степень недостаточности пищеварения и содержание жира в пище.

Доза, котороя требуется пациенту вместе с основным приемом пищи, варьируется от 25000 до 80000 ЕД липазы, а во время приема легкой закуски – половина индивидуальной дозы.

У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.

Передозировка

Симптомы:

гиперурикурия и гиперурикемия.

Лечение:

отмена препарат,
проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие

Исследований не проводилось.

Особые указания

У пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия).

В качестве меры предосторожности, при появлении необычных симптомов или изменений в брюшной полости необходимо медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатии, особенно у пациентов, которые принимают препарат в дозе более 10000 липазных единиц/кг в сутки.

Как и все применяемые в настоящее время препараты свиного панкреатина, препарат производится из ткани поджелудочной железы свиней, специально выращенных для употребления в пищу.

Хотя вероятность переноса инфекционного агента человеку была сведена к минимуму посредством проверки и инактивации определенных вирусов в процессе производства, существует теоретический риск переноса вирусного заболевания, включая заболевания, вызываемые новыми или неизвестными вирусами.

Наличие свиных вирусов, которые могут инфицировать человека, невозможно исключить полностью.

Однако за длительный период времени использования экстрактов поджелудочной железы свиней ни одного случая переноса инфекционного заболевания зарегистрировано не было.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 C в плотно закрытой упаковке.

Креон (10000, 25000, 40000) – это ферментный препарат, который назначают при различных нарушениях пищеварения, а также в восстановительный период после кишечных инфекций. При недостаточном функционировании поджелудочной железы и для лечения муковисцидоза у детей.

Панкреатические ферменты, которые являются активным компонентом препарата, способствуют облегчению переваривания жиров, белков и углеводов, что значительно улучшает их абсорбцию в тонкой кишке.

Механизм действия Креона состоит в смешивании минимикросфер панкреатина с кишечным содержимым. После достижения минимикросферами тонкой кишки, при уровне pH больше значения 5,5, происходит разрушение кишечнорастворимой оболочки.

Благодаря высвобождению панкреатических ферментов с амилолитической, липолитической и протеолитической активностью происходит более полное расщепление компонентов пищи (жиров, углеводов и белков).

Выпускают препарат в виде твердых прозрачных желатиновых капсул, растворяющихся в желудке.

В аптеках можно купить:

Креон 10000 в блистерах по 10 или 25 штук, или по 20 и 50 штук во флаконах из полпропилена.
Креон 25000 (300 мг панкреатина) в блистерах по 10 и 25 штук, а также во флаконах по 20, 50 и 100 штук.
Креон 40000 – капсулы, содержащие 400 мг панкреатина. Продаются во флаконах по 20, 50 и 100 штук.

Препарат не оказывает влияния на работу центральной нервной системы и не угнетает скорость психомоторных реакций.

Показания к применению

От чего помогает Креон? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:

Заболевания, связанные с недостаточной выработкой ферментов поджелудочной железы;
Хроническое воспаление поджелудочной железы;
Любая опухоль, вызывающая пережатие протоков поджелудочной железы;
Наследственные заболевания, связанные с патологиями желез внутренней секреции (муковисцидоз, синдром Швахмана-Даймонда);
Состояния после полного удаления поджелудочной железы или желудка;
Снижение функций поджелудочной железы у пациентов пожилого возраста.

Часто Креон 10000 используют при симптоматической терапии, например, при нарушении процессов пищеварения разной этиологии, при билиарной обструкции, тотальной гастрэктомии, холестатическом гепатите, циррозе печени.

Возможно применение при состояниях после холецистэктомии, а также после частичной резекции желудка при патологиях в терминальном отделе тонкой кошки и при избыточном росте бактерий в тонком кишечнике, при дуодено- и гастростазе.

Инструкция по применению Креон (10000, 25000, 40000), дозировки

Принимают во время еды, проглатывая капсулы целиком. Половину или треть рекомендованной дозы можно принять перед едой, а остальное – во время принятия пищи. Доза препарата, необходимая для нормализации пищеварительного процесса, определяется индивидуально.

Во время терапии очень важно соблюдать достаточный питьевой режим, при недостатке жидкости, возможны нарушения стула (запоры).

В большинстве случаев начальная дозировка Креон составляет от 10000 до 25000 ЕД липазы во время каждого приема пищи. Поддерживающая дозировка рассчитывается в зависимости от характера пищи, степени экзокринной недостаточности поджелудочной железы и в среднем составляет от 20000 до 75000 во время каждого основного приема еды, и от 5 тыс. до 25 тыс. во время дополнительных приемов пищи.

При муковисцидозе доза зависит от массы тела и составляет в начале лечения у детей младше 4 лет - 1000 ЕД/кг на каждый прием пищи, старше 4 лет - 500 липазных ЕД/кг во время приема пищи. Согласно инструкции, у большинства пациентов доза Креон не должна превышать 10000 ЕД/кг/сутки.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Креон:

в редких случаях могут возникнуть нарушения функций пищеварительной системы (изменения стула, диарея, запор, рвота, тошнота);
аллергические реакции (высыпания, зуд, покраснения).

Противопоказания

Противопоказано назначать Креон (10000, 25000, 40000) в следующих случаях:

острый панкреатит;
обострение хронического панкреатита;
повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения и другим компонентам препарата.

Из-за отсутствия клинических данных о применении во время беременности и лактации, возможность назначения медикамента решается индивидуально лечащим врачом.

Передозировка

Прием очень высоких доз может вызвать повышение содержания мочевой кислоты в крови. При появлении подобных симптомов рекомендуется отменить лечение препаратом и симптоматическую терапию.

Креон – ферментный препарат, способствующий пищеварению.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Креона – твердые желатиновые кишечнорастворимые капсулы, содержащие минимикросферы светло-коричневого цвета:

Креон 10000: размер №2 с прозрачным бесцветным корпусом и непрозрачной коричневой крышечкой (по 20 или 50 шт. в полиэтиленовых флаконах, по 1 флакону в картонной пачке; по 10 шт. в блистерах, по 2 блистера в картонной пачке; по 25 шт. в блистерах, по 2 или 4 блистера в картонной пачке);
Креон 25000: размер №0, с прозрачным бесцветным корпусом и непрозрачной оранжево-коричневой крышечкой (по 20, 50 или 100 шт. в полиэтиленовых флаконах, по 1 флакону в картонной пачке; по 10 шт. в блистерах, по 2 блистера в картонной пачке; по 25 шт. в блистерах, по 2 или 4 блистера в картонной пачке);
Креон 40000: размер №00, с прозрачным бесцветным корпусом и непрозрачной коричневой крышечкой (по 20, 50 или 100 шт. в полиэтиленовых флаконах, по 1 флакону в картонной пачке).

Действующее вещество препарата – панкреатин, содержащий панкреатические ферменты (амилазу, липазу и протеазу). Их содержание в разных формах выпуска:

Креон 10000: панкреатин – 150 мг (протеаза – 600 ЕД ЕФ, амилаза – 8000 ЕД ЕФ, липаза – 10000 ЕД ЕФ);
Креон 25000: панкреатин – 300 мг (протеаза – 1000 ЕД ЕФ, амилаза – 18000 ЕД ЕФ, липаза – 25000 ЕД ЕФ);
Креон 40000: панкреатин – 400 мг (протеаза – 1600 ЕД ЕФ, амилаза – 25000 ЕД ЕФ, липаза – 40000 ЕД ЕФ).

Вспомогательные компоненты: гипромеллозы фталат, цетиловый спирт, диметикон 1000, макрогол 4000 и триэтилцитрат.

Состав оболочки: желатин, титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат и краситель (Креон 10000 и 40000 – железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172) и железа оксид черный (Е172); Креон 25000 – железа оксид желтый (Е172) и железа оксид красный (Е172)).

Показания к применению

Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы, развившейся вследствие следующих состояний:

Хронический панкреатит;
Рак поджелудочной железы;
Муковисцидоз;
Панкреатэктомия;
Синдром Швахмана-Даймонда;
Протоковая обструкция, обусловленная новообразованием (например, обструкция общего желчного протока или протоков поджелудочной железы);
Снижение ферментообразующей функции желудочно-кишечного тракта у пожилых пациентов.

Симптоматическая терапия нарушений процессов пищеварения в следующих случаях:

Билиарная обструкция;
Дуодено- и гастростаз;
Тотальная гастрэктомия;
Частичная резекция желудка (Бильрот-I/II);
Цирроз печени;
Холестатический гепатит;
Патология терминального отдела тонкой кишки;
Состояния после холецистэктомии;
Избыточный бактериальный рост в тонкой кишке.

Противопоказания

Строгие противопоказания:

Обострение хронического панкреатита;
Острый панкреатит;
Повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или вспомогательным компонентам препарата.

Во время беременности и лактации Креон может быть назначен после тщательной оценки соотношения ожидаемого положительного эффекта для женщины и возможных рисков для ребенка.

Способ применения и дозировка

Препарат предназначен для перорального применения. 1/2 или 1/3 часть разовой дозы рекомендуется принимать в начале приема пищи, остальную – во время еды. Капсулы следует глотать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Пациентам, испытывающим трудности с глотанием (например, детям младшего возраста и пожилым людям) капсулы можно вскрывать, а содержащиеся в них минимикросферы принимать с жидкостью (с pH менее 5) или добавлять к жидкой пище, которая не требует прожевывания. Любая смесь препарата с жидкостью или пищей не подлежит хранению, принимать ее необходимо сразу после приготовления.

Дозы в каждом случае определяются индивидуально с учетом тяжести течения заболевания и состава диетического рациона.

Начальная доза липазы при муковисцидозе составляет: для детей до 4 лет – 1000 ЕД ЕФ на каждый прием пищи, для детей старше 4 лет – 500 ЕД ЕФ на каждый прием пищи. В этом случае при выборе дозы учитывают также результаты контроля стеатореи. В большинстве случае доза липазы не превышает 10 000 ЕД ЕФ/кг/сутки.

При других состояниях, которые сопровождаются экзокринной недостаточностью поджелудочной железы, дозу определяют в зависимости от степени недостаточности пищеварения, с учетом содержания жиров в пище. Дозы липазы: на основной прием пищи (завтрак, обед или ужин) – 20000-75000 ЕД ЕФ, на легкие приемы пищи – 5000-25000 ЕД ЕФ.

Средняя начальная доза липазы на основной прием пищи составляет 10000-25000 ЕД ЕФ. Однако для минимизации стеатореи и поддержания хорошего состояния питания могут понадобиться и более высокие дозы. Согласно клинической практике, пациент должен получать не менее 20000-50000 ЕД ЕФ липазы с пищей.

Побочные действия

При приеме Креона достаточно часто пациенты жалуются на боли в животе. Редко отмечаются изменения стула, ощущения дискомфорта в области желудка, тошнота и/или рвота, диарея или запор.

В отдельных случаях возможны реакции гиперчувствительности.

У пациентов с муковисцидозом, получающих препарат в высоких дозах, есть вероятность развития колитов, стриктуры подвздошной и слепой кишки.

При приеме чрезмерно высоких доз возможны гиперурикемия и гиперурикурия. В этом случае следует отменить препарат и назначить симптоматическую терапию.

Особые указания

Во время лечения важно обеспечить достаточное потребление жидкости, потому что ее отсутствие может привести к усилению запоров.

Разжевывание, размельчение или добавление минимикросфер к пище с pH более 5,5 приводит к разрушению их оболочки, которая защищает от действия желудочного сока.

Дети с муковисцидозом, принимающие Креон 25000 в течение длительного времени, должны находиться под постоянным наблюдением врача.

Чтобы исключить поражения толстой кишки, в качестве меры предосторожности у пациентов с муковисцидозом рекомендуется контролировать все необычные симптомы или изменения в брюшной полости, особенно у больных, принимающих более 10000 ЕД липазы/кг в сутки.

Препарат Креон можно принимать пациентам, которые исповедуют иудаизм и ислам.

Негативного влияния на скорость реакций и способность к концентрации внимания лекарственное средство не оказывает.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимое взаимодействие Креона с другими лекарственными средствами до сегодняшнего дня выявлено не было.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре: Креон 10000 и 25000 в блистерах – до 20 ºС, Креон 10000 и 25000 во флаконах – до 25 ºС, Креон 40000 – до 30 ºС в плотно закрытой упаковке.

Срок годности:

Креон 10000 и 25000 в блистерах, Креон 10000 во флаконах – 2 года;
Креон 25000 и 40000 во флаконах – 3 года.

После вскрытия флакона срок годности – 6 месяцев.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.