Sibutramine: ano ang mapanganib, mekanismo ng pagkilos, kung paano gawin, mga kahihinatnan.

Ang mekanismo ng pagkilos ng sibutramine ay ang mga sumusunod:

• binabawasan ang pangangailangan ng pagkain,
• nagbibigay ng pakiramdam ng kasiyahan at binabawasan ang panganib ng mga pagkasira ng pagkain,
• nagsisimula metabolic proseso,
• nagtataguyod ng pagsunog ng pang-ilalim ng balat na taba,
• nagtataguyod ng pagtanggal ng mga produktong nabubulok.

Mga paghahanda ng Sibutramine

• Ang "Meridia" ay isang gamot na Aleman para sa pagbaba ng timbang at normalisasyon ng estado ng psycho-emosyonal. Ginamit sa limitadong dosis ngunit kinakailangan pangmatagalang paggamit... Ito ay may isang kahanga-hangang listahan ng mga kontraindiksyon at mga epekto... Hinirang kung kailan mga kalagayang pathologicalnauugnay sa isang peligro sa buhay ng pasyente;
• Ang "Lindaxa" - inilaan upang mabawasan ang pagkagumon sa pagkain, inirerekumenda para magamit upang iwasto ang mga gawi sa pagkain kapag imposibleng pigilan ang gutom ng ibang mga pamamaraan. Ayon sa mga tagagawa, ang gamot ay hindi nakakahumaling o nakakahumaling, subalit hindi inirerekumenda ng mga doktor ang paggamit ng gamot matagal na panahon;
• "Slimia" - pinapayagan kang mabawasan ang bigat ng katawan, bumilis metabolismo ng lipid, pinapawi ang pagkagumon sa pagkain;
• "Goldline - gamot na may mataas na nilalaman sibutramine. Binuo ng isang kumpanya ng India. Ginamit upang gamutin ang labis na timbang, may epekto sa gitnang sistema ng nerbiyos, kapag labis na natupok, nakakaadik ito;
• Ang "Obestat" ay isang paghahanda para sa pagpapapanatag ng timbang at pagwawasto ng mga nakagawian sa pagkain. Tulad ng lahat ng iba mga remedyo batay sa sibutramine, na ipinagbibili ng reseta, ay ginagamit ng eksklusibo para sa paggamot ng malubhang labis na timbang.

Mga gamot sa kontraindiksyon

• Mga sakit sa puso - ang gamot ay makabuluhang nagdaragdag ng peligro ng mga stroke, coronary artery disease, atake sa puso, atbp.
• endocrine disorders - ang gamot ay maaaring humantong sa isang paglala ng sakit at dagdagan ang panganib ng mga komplikasyon;
• mga karamdaman sa pag-iisip - direktang kumikilos ang sibutramine sa gitnang sistema ng nerbiyos, na maaaring humantong sa hindi maibalik na mga kahihinatnan;
• dysfunction ng atay at bato - ang mga gamot ay naglalagay ng mataas na pagkarga sa katawan at pangunahing tumama sa atay at bato.

Kontra rin sa kaso ng pagkahilig sa pagdurugo, pag-asa sa alkohol, pagtanda, sobrang pagkasensitibo atbp.

Dapat mong magkaroon ng kamalayan na ang sibutramine ay hindi gumagana ng maayos sa iba pang mga gamot. Bukod dito, negatibong nakakaapekto ito sa konsentrasyon at pansin, hindi ito dapat tanggapin ng mga may trabaho na konektado sa pagmamaneho ng kotse. Kung ang mga sintomas tulad ng pananakit ng ulo, hindi pagkakatulog, kawalang-interes, pamamaga ng paa't kamay, paglitaw ng mga depressive na estado at mga kondisyon ng pagpapakamatay, dapat mong ihinto kaagad ang pag-inom ng gamot.

Sibutramine, ano ito?

Ang sangkap na ito ay kabilang sa pangkat ng mga regulator ng gana. Pinapaganda at pinapabilis ng gamot ang pagsisimula ng kabusugan. Sa tulong ng gamot, ang labis na timbang ay ginagamot at ginagamit bilang bahagi ng maintenance therapy.

Noong 2010, ang gamot ay pansamantalang naitigil dahil sa pagtuklas ng mga bagong epekto. Sa sa sandaling itopagkatapos ng mga pagbabago na nagawa sa opisyal na tagubilin sa paggamit ng gamot, muli itong inireseta sa mga pasyente.

Ano ang Sibutramine? Sibutramine hydrochloride monohidrat Ay isang mala-kristal na pulbos, cream o halos maputi... Molekular na bigat ng compound \u003d 334.33 gramo bawat taling. Nagpapakita ng hydrogen may tubig na solusyon \u003d 5.2. Ang gamot ay inilabas sa anyo ng mga capsule para sa oral administration.

epekto sa parmasyutiko

Anorexigenic .

Pharmacodynamics at pharmacokinetics

Sibutramine, ano ito at paano ito gumagana?

Ang gamot ay may kakayahang pagbawalan ang mga proseso ng muling pagkuha mula sa synaptic cleft. Gayundin, ang sangkap na kapwa pinapahusay ang pakikipag-ugnayan ng gitnang serotonin- at noradrenalinergic system ... Sa ilalim ng impluwensya ng Sibutramine, bumababa ang ganang kumain, tumataas ang pakiramdam ng pagkabusog at ang dami ng pagkain na natupok ng pasyente ay nababawasan. Ang katawan ay sumasailalim sa isang proseso ng namamagitan na pag-activate beta3-adrenergic receptor , bilang isang resulta kung saan thermogenesis .

Matapos ang sangkap ay pumasok sa sistematikong sirkulasyon, pangalawa at pangunahing mga amin , nalampasan ang Sibutramine sa kanilang aktibidad na pang-pharmacological nang maraming beses. Gayundin, ang mga metabolite na ito ay may kakayahang pigilan ang pag-agaw. Ang gamot at mga metabolite ay walang epekto sa aktibidad mga monoamines , MAO , huwag makihalubilo neurotransmitter (serotonergic , dopaminergic , glutamate , adrenergic , benzodiazepine ) mga receptor, hindi antihistamine at anticholinergic kilos. Gayunpaman, sa panahon ng pananaliksik sa laboratoryo ang gamot ay natagpuan upang mapigilan ang pag-agaw 5-HT na mga platelet at nakapagpabago ng kanilang aktibidad na gumagana.

Ang pagbawas ng timbang na nauugnay sa paggamit ng sangkap na ito ay nangyayari laban sa background ng isang pagtaas sa konsentrasyon ng suwero HDL at pagbaba ng bilang triglycerides at uric acid .

Sa panahon ng therapy, ang ahente ay bahagyang nagdaragdag ng presyon ng dugo (hanggang sa 3 mm Hg) at ang pulso ay nagiging mas madalas ng 4-7 beats bawat minuto. Gayunpaman, sa mga pasyente na may arterial hypertension at sakit sa puso, kapag kinuha mga inhibitor ng microsomal oxidation isang mas makabuluhang pagtaas sa mga parameter na ito at ang pagpapahaba ng QT ay maaaring sundin.

Ang gamot na marahil ay walang epekto sa katawan sa katawan, hindi isang mutagen, at hindi binabawasan ang pagkamayabong.

Matapos kunin ang mga kapsula sa loob, ang gamot ay mabilis at halos ganap na hinihigop mula gastrointestinal tract... Ang gamot ay sumasailalim sa isang "unang dumaan" sa tisyu sa atay na may paglahok ng isang enzyme cytochrome CYP3A4 ... Bilang isang resulta, nabuo ang 2 aktibong metabolite: monodesmethylsibutarmine at didesmethylsibutramine .

Naabot ng sangkap ang maximum na konsentrasyon nito sa plasma ng dugo sa loob ng 1.2 oras, at ang mga aktibong metabolite - sa loob ng 4 na oras. Ang pagkakatulad ng paggamit ng pagkain ay binabawasan ang maximum na konsentrasyon ng mga metabolite ng 30%, pinapataas ang oras upang maabot ito hanggang sa 3 oras. Mabilis na naabot ng gamot ang mga target na organo. Ang antas ng pagbubuklod sa mga protina ng plasma ng dugo ay halos 97% para sa Sibutramine at 94% para sa mga metabolite nito.

Sa sistematikong paggamit, ang sangkap ay umabot sa isang konsentrasyon ng balanse sa loob ng 4 na araw. Ang kalahating buhay ay hanggang sa 16 na oras. Matapos ang "unang dumaan" sa tisyu ng atay, ang mga metabolite ay tumambad sa pagkakaugnay at hydroxylation , ang mga hindi aktibong metabolite ay nabuo at pagkatapos ay excreted sa pamamagitan ng mga bato.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Inireseta ang gamot:

• para sa kumplikadong paggamot mga pasyente na may alimentary , na may index ng mass ng katawan na 30 kg bawat m2 o higit pa;
• mga taong naghihirap mula sa sobrang timbang dahil sa dyslipoproteinemia o 2 uri .

Mga Kontra

Ang gamot ay kontraindikado:

• kapag nasa aktibong sangkap;
• mga pasyente na may o;
• para sa mga organikong kadahilanan labis na timbang ;
• mga taong naghihirap mula sa gilles de la Tourette's syndrome ;
• sa iba`t ibang sakit pag-iisip;
• sa loob ng 14 na araw mula sa pagkansela mga inhibitor ng MAO , antidepressants , o antipsychotics ;
• may mga sakit sa puso ( , kapansanan sa pagkabata sa puso , , decompensated pagkabigo sa puso , peripheral arterial disease,);
• pagkatapos at iba pang mga pansamantalang karamdaman sa sirkulasyon ng utak;
• sa arterial hypertension ;
• sa mga pasyente na may;
• na may matinding kabiguan sa bato at hepatic;
• mga taong may alkoholiko , pharmacological at narkotiko pagkagumon;
• sa pheochromocytoma at glaucoma ng pagsasara ng anggulo .

Dapat mag-ingat sa panahon ng paggamot:

• mga bata at tao na higit sa 65;
• sa;
• mga pasyente na may motor-verbal teak at mga paglabag pagpapahayag .

Mga epekto

Sa panahon ng klinikal na pananaliksik tungkol sa 9% ng mga pasyente na tumanggap gamot na ito at 7% ng mga pasyente na tumanggap placebo , nagambala ang kurso dahil sa pag-unlad masamang reaksyon.

Kadalasan, naranasan ng mga pasyente: sakit ng ulo, pagkatuyo sa bunganga sa bibig, pagduduwal.

Binuo din:

• hindi mapalagay at pagkabalisa , pagkahilo, paresthesias , pagbaluktot ng lasa;
• paniniguro , pinagpapawisan, matinding psychosis (kung may mga kasamang kadahilanan);
• nadagdagan na aktibidad ng mga enzyme sa atay, pagkawala ng gana sa pagkain;
• nadagdagan ang presyon ng dugo, tachycardia , palpitations;
• hyperemia ng balat pakiramdam ng init;
• bihira - malakas na pagtaas Presyon ng dugo at nadagdagan ang rate ng puso;
• mesangiocapillary glomerulonephritis , interstitial nephritis ;
• purpura , thrombocytopenia .

Kung ang alinman sa nakalistang mga salungat na reaksyon ay nabuo, dapat mong ipaalam sa iyong doktor, ayusin ang dosis o kanselahin ang gamot. Kadalasan, ang mga masasamang reaksyon ay nabubuo sa unang 4 na linggo ng paggamot; sa paglipas ng panahon, ang kalubhaan at dalas ng mga epekto ay humina.

Sibutramine, tagubilin sa aplikasyon (Paraan at dosis)

Ang mga capsule ay kinukuha isang beses sa isang araw sa umaga, mas mabuti sa isang walang laman na tiyan.

Ayon sa mga tagubilin para sa Sibutramine, ang average na paunang pang-araw-araw na dosis ang gamot ay 10 mg bawat araw. Kung kinakailangan araw-araw na dosis maaaring madagdagan sa 15 mg (pagbaba ng timbang ay mas mababa sa 2 kg bawat buwan).

Kailan mahinang pagpapaubaya gamot, isang kasaganaan ng mga salungat na reaksyon, ang pang-araw-araw na dosis ay maaaring mabawasan sa 5 mg.

Kung ang maximum na pang-araw-araw na dosis ay hindi humahantong sa kinakailangang pagbawas sa timbang ng katawan (mas mababa sa 2 kg sa 4 na linggo), kung gayon ang gamot ay inirerekumenda na kanselahin o mapalitan.

Kung ang pasyente ay hindi tumugon nang sapat sa therapy (sa loob ng 3 buwan ang bigat ng katawan ay nabawasan ng mas mababa sa 5%), ang gamot ay hindi dapat uminom ng higit sa 3 buwan.

Ang maximum na tagal ng paggamot ay 1 taon.

Labis na dosis

Ang labis na dosis ay madalas na nagdaragdag ng dalas at peligro ng mga epekto. Ang pinakakaraniwan ay ang tachycardia at sakit ng ulo, tumataas ang presyon ng dugo, nahihilo. Bilang isang therapy, kinukuha nila, sinusubaybayan ang mahahalagang palatandaan, inaalis hindi kanais-nais na sintomas... Kung ang presyon ng dugo ay tumaas nang malaki o nabuo ang tachycardia, ipinahiwatig ang isang pagtanggap mga beta-blocker .

Pakikipag-ugnayan

Sabay na pagtanggap kasama mga inhibitor ng isoenzyme CYP3A4 ( , troleandomycin , , ) ang konsentrasyon ng plasma ng Sibutramine at ang mga metabolite nito ay nagdaragdag, na maaaring humantong sa isang pagtaas sa agwat ng QT.

Ang mga pumipili ng mga inhibitor ng reuptake ng serotonin (, , , ), mga gamot - nagmula ergot alkaloids , mga kalaban 5-HT1 na receptor , mga opioid , ang mga antitussive ay nagdaragdag ng posibilidad na umunlad serotonin syndrome .

Pinagsamang gamot sa , , , mga antibiotic na macrolide , , maaaring mapabilis ang metabolismo ng Sibutramine.

Mga tuntunin sa pagbebenta

Maaaring kailanganin ang reseta.

Mga kondisyon sa pag-iimbak

Ang mga kapsula ay nakaimbak ng malayo sa mga bata sa isang cool, madilim na lugar.

Buhay ng istante

24 na buwan.

mga espesyal na tagubilin

Napaka-bihira, mayroong anumang mga reaksyon sa pag-alis ng gamot (sakit ng ulo, nadagdagan ang gana).

Ginagamit lamang ang gamot kung ang lahat ng iba pang mga pamamaraan ng pagbaba ng timbang ay hindi epektibo at ang timbang ng katawan ay nabawasan ng mas mababa sa 5 kg sa loob ng 3 buwan.

Dapat isagawa ang paggamot sa ilalim ng pangangasiwa ng isang manggagamot na naranasan sa paggamit ng lek. pasilidad. Karagdagan din na inirerekumenda na ayusin ang diyeta at pamumuhay ng pasyente, upang madagdagan ito pisikal na Aktibidad... Kaya, ang posibilidad na magkaroon ng isang pangmatagalang resulta, ang pagbabago ng mga gawi sa pagkain at lifestyle sa pangkalahatan, ay tumataas.

Paggamot na may pag-iingat sa mga pasyente na may hypomagnesemia , hypokalemia , , sakit sa atay, sakit sa bato at pagpapahaba ng agwat ng QT.

Sa kabila ng katotohanan na mayroong isang direktang link sa pagitan ng pag-unlad ng pangunahing hypertension ng baga at ang paggamot sa Sibutramine ay hindi pa naitatag, inirerekumenda na magbigay espesyal na pansin progresibo dyspnea , pamamaga at sakit sa at likod ng sternum.

Para sa mga bata

Ang gamot ay hindi ginagamit sa pagsasanay sa bata.

Matanda

Ang espesyal na pangangalaga ay dapat gawin.

May alak

Bilang bahagi ng isang diyeta na isang karagdagan sa paggamot sa gamot na ito, hindi inirerekomenda ang alkohol.

Sibutramine para sa pagbaba ng timbang

Ang sangkap na ito ay malawakang ginagamit sa komposisyon ng mga gamot para sa pagbawas ng timbang. Ito ay lubos na mabisa at medyo ligtas kumpara sa iba pang mga gamot. Ang presyo ng mga tabletas sa diyeta ay average at nag-iiba depende sa tagagawa.

Sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas

Ang gamot ay hindi inireseta para sa mga buntis na kababaihan at kababaihan habang nagpapasuso. Inirerekumenda rin na gumamit ng maaasahang mga pamamaraan ng pagpipigil sa pagbubuntis sa panahon ng paggamot sa gamot.

Mga paghahanda na naglalaman ng (Sibutramine analogs)

Pagtutugma sa antas ng ATX 4:

Ang gamot ay bahagi ng Sibutramine mula sa microcellulose tinawag.

Ang paggamot sa sibutramine at mga paghahanda na naglalaman ng sangkap na ito ay ipinagbabawal nang walang paunang konsulta ...

Sibutramine para sa pagbaba ng timbang .... Dapat gamitin lamang ang Sibutramine kapag nasubukan na ang lahat. posibleng pamamaraan pagkawala ng timbang, at hindi sila ...

Ang pagbebenta ng sibutramine, na ginagamit para sa paggamot ng labis na timbang, ay tumigil sa lahat ng mga bansa ng European Union ....

Sibutramine. Paglalarawan .... Maaari mong makamit ang epekto ng pagkawala ng timbang sa pamamagitan ng pag-aayos ng iyong diyeta at pagpapanatili malusog na imahe buhay Ito ay marami ...

Sibutramine. Mga pagsusuri tungkol sa ... Ang mga pagsusuri para sa pagkilos ng sibutramine ng gamot ay medyo magkakaiba. Kaya, ang ilang mga mamimili ay mananatiling ganap ...

Sibutramine. Epekto... Upang maibawas ang timbang gamit ang mga hindi nakakapinsalang pamamaraan - pisikal na edukasyon at karampatang nutrisyon, kailangan mong magkaroon ng ...

Medyo mahabang panahon ang American Quality Control Agency Produktong pagkain at Mga Gamot ay hindi tumugon sa anumang paraan sa mga istatistikang ito. Ngunit ang bilang ng mga namatay ay naging napakahalaga na ang mga seryosong pag-aaral ng gamot ay iniutos. Ang pananaliksik ay kasangkot sa sampung libong mga boluntaryo na naghihirap mula sa iba't ibang antas ng labis na timbang. Noon na lumabas na dapat ipagbawal ang gamot. Sa US, talagang ipinagbabawal ito. Pati na rin sa karamihan ng mga bansa sa Europa, pati na rin sa Russia.

Ayon sa mga resulta ng pag-aaral, lumabas na ang gamot ay hindi dapat gamitin ng mga taong nagdurusa sa mga sakit sa vaskular at puso. Bilang karagdagan, ang kurso ng paggamit ng gamot ay dapat ding mabawasan.
Sa pinakakaraniwang sinusunod na mga epekto ng paggamit ng sibutramine ay mga sintomas na halos kapareho ng mga sintomas ng pag-atras sa mga adik sa droga. Ito ang mga kaguluhan sa pagtulog, pagkabalisa, mga sakit na tulad ng sobrang sakit ng ulo, pagkahilo, mahinang koordinasyon, nalulumbay na kalooban, at maging mga ugali ng paniwala.

Minsan nahimatay, sakit sa dibdib, nanginginig ng mga paa't kamay, kapansanan sa pandinig, pamamaga ng mga paa't paa, kapansanan sa paghinga, at oryentasyon sa kalawakan ay sinusunod. Labintatlo porsyento ng mga pasyente na kumukuha ng sibutramine ay nagkaroon ng anorexia, at labing-isang at kalahating porsyento ang nagkaroon ng tibi. Bilang karagdagan, ang gamot ay nagdudulot ng isang runny nose, pamamaga ng mauhog lamad ng sistema ng pagtunaw, sakit ng kalamnan, at pagbabago ng sex drive. Ang gawa ng madulas at mga glandula ng pawis, bilang isang resulta kung saan lumilitaw ang acne sa mukha at katawan, tumataas ang pawis, at maaaring magambala siklo ng panregla... Ang paggawa ng laway ay may kapansanan, na nagreresulta sa ulser sa bibig at mga lukab.

Ayon sa mga pag-aaral ng hayop, ang paggamit ng gamot na ito ng mga buntis at nagpapasuso na kababaihan ay humahantong sa paglitaw ng mga deformidad sa supling.

Korporasyon Abbott tumigil sa pagbebenta ng sibutramine sa Lumang Daigdig, mula pa noong ang European Committee on mga gamot natuklasan negatibong impluwensya sibutramine upang gumana ng cardio-vascular system... Upang makakuha ng naturang data, isinasagawa ang mga espesyal na pag-aaral na may paglahok ng mga pasyente na madaling kapitan ng sakit sa puso.

Sa kabila ng mga resulta ng pagsasaliksik, sa Estados Unidos ng Amerika, ang gamot na ito ay nai-market pa rin sa ilalim ng tatak na Meridia. Ngunit sa pamamagitan lamang ng mga espesyal na layunin doktor Sa kasong ito, ang isa pang kontraindiksyon ay isasama sa anotasyon sa gamot. Bilang karagdagan, ang mga resulta ng trabaho ng isang espesyal na komisyon sa balanse ng mga benepisyo at panganib ng gamot na ito ay ipapakita.
Sinasabi ng gumagawa na ang mga resulta itong pag aaral huwag impluwensyahan ang opinyon ng mga eksperto sa anumang paraan Abbott tungkol sa kung ano ang medyo malusog na tao ang gamot ay hindi pumukaw ng anumang mga espesyal na epekto at napaka-epektibo sa paggamot ng labis na timbang.

Sa Lumang Daigdig, ang mga gamot na kasama aktibong sangkap ang sibutramine ay nai-market mula pa noong 1999. Pinipigilan ng gamot ang muling pagkuha ng serotonin at norepinephrine ( katulad ng karamihan sa mga antidepressant), ngunit wala itong epekto ng huli. Sa pamamagitan ng pagdaragdag ng dami ng mga nasa itaas na mga hormone, nagbibigay-daan ang gamot sa isang tao na kumain ng mas kaunting pagkain. Ngunit ayon sa ilang mga ulat, sa paghahambing sa pangkat ng placebo, ang gamot ay hindi nagpapakita ng napakataas na mga resulta.

Ayon sa huling, naayos na listahan ng mga kontraindiksyon, ipinagbabawal ang sibutramine para magamit ng mga taong nagdurusa sa halos anumang sakit ng mga daluyan ng puso at dugo, kasama na ang mga atake sa puso, arrhythmia, angina pectoris.
Sa kabila ng katotohanang ang gamot ay ginagamit pa rin sa Amerika, inirekomenda ng European Committee on Medicines na hindi na inireseta ng mga doktor ang gamot, at para sa mga pasyente na mayroon na nito, itigil na agad ang pagkuha nito at kumuha ng mga bagong rekomendasyon sa paggamot mula sa doktor.

Sa panahon ng pag-inom ng gamot, ang presyon ng dugo at rate ng puso ay hindi masyadong tumataas.
Ang epekto ng gamot ay pinag-aralan ng dalawang taon sa mga rodent sa laboratoryo. May katibayan na ang paggamit nito ay maaaring dagdagan ang dalas ng edukasyon hindi malignant neoplasms testes sa mga lalaki. Hindi napatunayan na ang paggamit ng gamot ay sanhi ng paglaki ng mga cancer na tumor sa mga babae. Ayon sa mga resulta ng parehong pag-aaral, ang gamot ay hindi sanhi ng mutation ng gene, at hindi rin nakakaapekto sa kakayahang magparami. Gayundin, ang gamot ay hindi nakakaapekto sa pagpapaunlad ng sanggol sa mga daga. Kapag nagsasagawa ng mga katulad na eksperimento sa mga babaeng kuneho, nalaman na ang sibutramine ay nagdudulot ng isang paglabag sa pag-unlad ng ulo, buntot at auricle, pati na rin ang pagbuo ng balangkas.

Ang Sibutramine ay dapat gamitin lamang kapag ang lahat ng mga posibleng pamamaraan ng pagbaba ng timbang ay sinubukan at hindi sila nagbibigay ng mabisang resulta.
Ang Therapy na may gamot na ito ay pinapayagan na isagawa lamang bilang isang pandiwang pantulong. Sa kasong ito, kinakailangan na gumamit ng iba pang mga paraan upang mabawasan ang timbang ng katawan. Ang kurso ng paggamot ay dapat na pangasiwaan ng isang doktor na may mga espesyal na kwalipikasyon para sa paggamot ng labis na timbang. Kasama sa mga hakbang sa pagbawas ng timbang ang pandiyeta sa nutrisyon, mga pagsasaayos sa iyong pang-araw-araw na gawain, at ehersisyo. Ito ang tanging paraan upang lumikha ng mga kundisyon para sa pangmatagalang pagbabago. pag-uugali sa pagkain, ang rehimen ng araw, kung wala ito imposibleng pagsamahin ang resulta ng pagkawala ng timbang pagkatapos ng pagtatapos ng paggamit ng gamot.

Sa ilalim lamang ng pangangasiwa ng isang manggagamot, ang sibutramine ay dapat gamitin nang sabay-sabay sa mga gamot na nagpapahaba ng agwat ng QT sa mga pasyente na may kakulangan ng potasa at magnesiyo sa katawan, na naghihirap mula sa epilepsy. Nangangailangan din ito ng espesyal na pangangasiwa sa medikal para sa mga pasyente na naghihirap mula sa mga sakit sa atay at bato ( marahil isang pagtaas sa antas ng gamot sa dugo, na hindi nagiging sanhi ng anumang mga pagpapakita) pagdurusa mula sa mga karamdaman sa motor, lalo na ang mga namamana na taktika. Ipinagbabawal na gamitin kasabay ng mga gamot na nagdaragdag ng rate ng puso at presyon ng dugo, pati na rin ang mga gamot na ginagamit upang gamutin ang talamak sakit sa paghinga (ARI), mga alerdyi o ubo.

Ang paggamit ng gamot sa paggamot ng mga taong higit sa animnapu't limang taong gulang ay ipinagbabawal, dahil walang mga pag-aaral sa epekto ng sibutramine sa mga pasyente ng pangkat ng edad na ito.
Sa panahon ng therapy, dapat mong patuloy na mapanatili sa ilalim ng pangangasiwa. presyon ng dugo pasyente at rate ng puso. Sa unang walong linggo, dapat silang sukatin tuwing labing apat na araw, pagkatapos ay minsan bawat tatlumpung araw. Kung ang pasyente ay naghihirap mula sa hypertension, dapat na mas madalas gawin ang mga sukat. Sa kaso kung ang presyon ay dalawang beses sa itaas ng 145, ang gamot ay hindi maaaring madala pa.

Gross formula

C 17 H 26 ClN

Ang pangkat na parmasyutiko ng sangkap na Sibutramine

Pag-uuri ng nosological (ICD-10)

CAS code

106650-56-0

Mga katangian ng sangkap na Sibutramine

Ang Sibutramine hydrochloride monohidrat ay isang puti hanggang mag-atas na may kristal na pulbos. Natutunaw sa tubig: 2.9 mg / ml sa pH 5.2. Parte coefficient (octanol / tubig): 30.9 (pH 5.0). Molekular na timbang 334.33.

Pharmacology

epekto sa parmasyutiko - anorexigenic.

Pinipigilan ang muling pagkuha ng mga neurotransmitter - serotonin at norepinephrine mula sa synaptic cleft, na nagbubunga ng synergistic na pakikipag-ugnayan ng gitnang norepinephrine at mga serotonergic system. Binabawasan ang gana sa pagkain at ang dami ng pagkain na natupok (pinahuhusay ang pakiramdam ng pagkabusog), nagdaragdag ng thermogenesis (dahil sa namamagitan na pag-activate ng beta 3 -adrenergic receptor), nakakaapekto sa kayumanggi tisyu ng adipose... Bumubuo ito ng mga aktibong metabolite (pangunahin at pangalawang amines) sa katawan na makabuluhang nakahihigit sa sibutramine sa kanilang kakayahang hadlangan ang muling pagkuha ng serotonin at norepinephrine. Sa pananaliksik sa vitro Ang mga aktibong metabolite ay hinaharangan din ang muling pagkuha ng dopamine, ngunit 3 beses na mas mahina kaysa sa 5-HT at norepinephrine. Ni ang sibutramine o ang mga aktibong metabolite ay nakakaapekto sa pagpapalabas ng mga monoamines at aktibidad ng MAO, huwag makipag-ugnay sa mga receptor ng neurotransmitter, kabilang ang serotonergic, adrenergic, dopaminergic, benzodiazepine at glutamate (NMDA), walang anticholinergic at pagkilos ng antihistamine... Pinipigilan nito ang pagkuha ng 5-HT ng mga platelet at maaaring baguhin ang pagpapaandar ng platelet.

Ang pagbaba ng bigat ng katawan ay sinamahan ng pagtaas ng konsentrasyon ng suwero ng HDL at pagbawas sa dami ng triglycerides, kabuuang kolesterol, LDL at uric acid.

Sa panahon ng paggamot, mayroong isang bahagyang pagtaas ng presyon ng dugo sa pahinga (ng 1-3 mm Hg) at isang katamtamang pagtaas ng rate ng puso (ng 3-7 beats / min), ngunit sa mga nakahiwalay na kaso, posible ang mas malinaw na mga pagbabago. Sa sabay-sabay na paggamit sa mga inhibitor ng microsomal oxidation, tumaas ang rate ng puso (ng 2.5 beats / min) at pinahaba ang agwat QT (sa 9.5ms).

Sa 2-taong pag-aaral sa mga daga at daga, kapag gumagamit ng dosis na nagresulta sa pangangasiwa kung saan ang naobserbahang kabuuang lugar sa ilalim ng mga curve ng oras ng konsentrasyon (AUCs) para sa dalawang aktibong metabolite ay lumampas na sa pagkuha ng MRDC ng 0.5-21 beses, ng mga benign tumor ang testicular interstitial tissue ay nakararami sa mga daga ng lalaki. Walang natagpuang epekto sa carcinogenic sa mga daga at babaeng daga. Walang mutagenic effect, hindi nakakaapekto sa pagkamayabong. Kapag ang mga daga ay pinangangasiwaan ng dosis kung saan ang mga AUC ng parehong aktibong metabolite ay 43 beses na mas mataas kaysa sa naobserbahan kapag kumukuha ng MRDC, walang teratogenikong epekto ang isiniwalat. Gayunpaman, sa mga pag-aaral na isinasagawa sa mga kuneho ng linya ng Dutch Belted sa ilalim ng mga kundisyon kung kailan ang AUCs ng mga aktibong metabolite ng sibutramine ay 5 beses na mas mataas kaysa sa paggamit ng MRDC, ang mga abnormalidad ng pisikal na pag-unlad ay natagpuan sa mga supling (mga pagbabago sa hugis o sukat ng muzzle , auricle, buntot, kapal ng buto).

Pagkatapos ng oral administration, mabilis itong hinihigop mula sa gastrointestinal tract ng hindi bababa sa 77%. Sa "unang pagdaan" sa atay, sumasailalim ito ng biotransformation sa ilalim ng impluwensya ng isoenzyme CYP3A4 ng cytochrome P450 na may pagbuo ng dalawang aktibong metabolite (mono- at didesmethylsibutramine). Pagkatapos kumuha ng isang solong dosis ng 15 mg, C max ng monodesmethylsibutramine ay 4 ng / ml (3.2-4.8 ng / ml), didesmethylsibutramine - 6.4 ng / ml (5.6-7.2 ng / ml). Ang C max ay nakakamit pagkatapos ng 1.2 na oras (sibutramine), 3-4 na oras (mga aktibong metabolite). Ang sabay-sabay na pag-inom ng pagkain ay nagpapababa ng C max ng mga metabolite ng 30% at pinapataas ang oras upang maabot ito ng 3 oras nang hindi binabago ang AUC. Mabilis na namamahagi sa mga tisyu. Ang umiiral na protina ay 97% (sibutramine) at 94% (mono- at didesmethylsibutramine). Ang konsentrasyon ng balanse ng mga aktibong metabolite sa dugo ay naabot sa loob ng 4 na araw pagkatapos ng simula ng paggamot at humigit-kumulang na 2 beses na mas mataas kaysa sa antas ng plasma pagkatapos kumuha ng isang solong dosis. T 1/2 sibutramine - 1.1 oras, monodesmethylsibutramine - 14 na oras, didesmethylsibutramine - 16 na oras. Mga aktibong metabolite sumailalim sa hydroxylation at conjugation upang mabuo ang mga hindi aktibo na metabolite, na higit na pinapalabas ng mga bato.

Paggamit ng sangkap na Sibutramine

Ang kumplikadong sumusuporta sa therapy ng mga sobrang timbang na pasyente na may alimentary na labis na timbang na may body mass index na 30 kg / m 2 o higit pa o may index ng mass ng katawan na 27 kg / m 2 o higit pa, ngunit sa pagkakaroon ng iba pang mga kadahilanan sa peligro dahil sa sobrang timbang (asukal type 2 diabetes, dyslipoproteinemia).

Mga Kontra

Sobrang pagkasensitibo, pagkakaroon ng mga organikong sanhi ng labis na timbang, anorexia nervosa o bulimia nervosa sakit sa pag-iisip, Gilles de la Tourette's syndrome, ischemic heart disease, decompensated heart failure, mga likas na depekto heart, peripheral arterial occlusive disease, tachycardia, arrhythmia, cerebrovascular disease (stroke, pansamantalang karamdaman sirkulasyon ng tserebral), arterial hypertension (BP\u003e 145/90 mm Hg), hyperthyroidism, matinding pagkasira ng pag-andar ng atay o bato, benign prostatic hyperplasia, sinamahan ng pagkakaroon ng natitirang ihi, pheochromocytoma, glaucoma, naitatag na pharmacological, narcotic at pagkagumon sa alkohol, sabay-sabay na pangangasiwa o isang panahon na mas mababa sa 2 linggo pagkatapos ng pagkansela ng mga MAO inhibitor o iba pang mga gamot na kumikilos sa gitnang sistema ng nerbiyos (kabilang ang mga antidepressant, neuroleptics, tryptophan), pati na rin ang iba pang mga gamot upang mabawasan ang timbang ng katawan.

Mga paghihigpit sa paggamit

Epilepsy, motor-verbal na pagkulo (hindi kusa na pag-urong ng kalamnan, kapansanan sa pagsasalita), mga bata at edad ng matanda (ang kaligtasan at pagiging epektibo ng paggamit sa mga batang wala pang 18 taong gulang at sa mga taong higit sa 65 taong gulang ay hindi pa natutukoy).

Application sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas

Hindi alam kung ang sibutramine at ang mga metabolite ay tumagos sa gatas ng ina... Sa panahon nagpapasuso application ay hindi inirerekumenda.

Mga epekto ng sangkap na Sibutramine

Sa mga pag-aaral na kinokontrol ng placebo, 9% ng mga pasyente na tumatanggap ng sibutramine (n \u003d 2068) at 7% ng mga pasyente na tumatanggap ng placebo (n \u003d 884) ay tumigil sa paggamot dahil sa mga epekto.

Sa mga pag-aaral na kinokontrol ng placebo, ang pinakakaraniwang mga epekto ay ang tuyong bibig, anorexia, hindi pagkakatulog, paninigas ng dumi, at sakit ng ulo.

Ang mga sumusunod ay mga epekto na napansin sa mga pasyente na kumukuha ng sibutramine na may dalas na ≥1% o mas madalas kaysa sa placebo group. Sa tabi ng pangalan ay ang dalas ng paglitaw ng epekto na ito sa pangkat na kumukuha ng sibutramine, sa mga braket - katulad na data sa pangkat ng placebo.

Ang organismo bilang isang kabuuan:sakit ng ulo - 30.3% (18.6%), sakit sa likod - 8.2% (5.5%), flu-like syndrome - 8.2% (5.8%), aksidenteng pinsala - 5.9% (4.1%), asthenia - 5.9% (5.3%), sakit ng tiyan - 4.5% (3.6%), sakit sa dibdib - 1.8% (1.2%), sakit sa leeg - 1.6% (1.1%), mga reaksiyong alerdyi — 1,5% (0,8%).

Sa bahagi ng cardiovascular system at dugo (hematopoiesis, hemostasis): tachycardia - 2.6% (0.6%), vasodilation (pamumula ng balat na may pakiramdam ng init) - 2.4% (0.9%), sobrang sakit ng ulo - 2.4% (2.0%), hypertension / pagtaas ng presyon ng dugo - 2.1% (0.9%) , rate ng puso - 2.0% (0.8%).

Mula sa digestive tract: anorexia - 13.0% (3.5%), paninigas ng dumi - 11.5% (6.0%), nadagdagan ang gana sa pagkain - 8.7% (2.7%), pagduwal - 5.9% (2.8%), dyspepsia - 5.0% (2.6%), gastritis - 1.7% (1.2%), uhaw - 1.7% (0.9%), pagsusuka - 1.5% (1, 4%), paglala ng almoranas - 1.2% (0.5%).

Mula sa gilid ng musculoskeletal system: arthralgia - 5.9% (5.0%), myalgia - 1.9% (1.1%), tenosynovitis - 1.2% (0.5%), magkasamang sakit - 1.1% (0.6%).

Mula sa gilid sistema ng nerbiyos at pakiramdam ng mga organo: tuyong bibig - 17.2% (4.2%), hindi pagkakatulog - 10.7% (4.5%), pagkahilo - 7.0% (3.4%), nerbiyos - 5.2% (2, 9%), pagkabalisa - 4.5% (3.4%), depression - 4.3% (2.5%), paresthesia - 2.0% (0.5%), antok - 1.7% (0.9%), pagpukaw - 1.5% (0.5%), emosyonal na lability - 1.3% (0.6%), pagbabago ng lasa - 2.2% (0.8%), mga sakit sa tainga - 1.7% (0.9%), sakit sa tainga - 1.1% (0, 7%).

Mula sa respiratory system:rhinitis - 10.2% (7.1%), pharyngitis - 10.0% (8.4%), sinusitis - 5.0% (2.6%), nadagdagan na ubo - 3.8% (3.3%), laryngitis - 1.3% (0.9%).

Mula sa gilid balat: pantal - 3.8% (2.5%), pagpapawis - 2.5% (0.9%), Herpes simplex - 1.3% (1.0%), acne - 1.0% (0.8%).

Mula sa gilid sistema ng genitourinary: dysmenorrhea - 3.5% (1.4%), mga impeksyon lagay ng ihi — 2,3% (2,0%), candidiasis ng ari - 1.2% (0.5%), metrorrhagia - 1.0% (0.8%).

Iba pa: pangkalahatang edema - 1.2% (0.8%).

Pakikipag-ugnayan

Mga inhibitor ng microsomal oxidation, kasama. ang mga inhibitor ng CYP3A4 cytochrome P450 (ketoconazole, erythromycin, cyclosporine, atbp.) binabawasan ang clearance ng sibutramine. Ang mga gamot na may aktibidad na serotonergic ay nagdaragdag ng panganib na magkaroon ng serotonin syndrome (pagkabalisa, pagpapawis, pagtatae, lagnat, arrhythmia, kombulsyon, atbp.).

Labis na dosis

Mga Sintomas: nadagdagan ang kalubhaan ng mga epekto, madalas - tachycardia, pagtaas ng presyon ng dugo, sakit ng ulo at pagkahilo.

Paggamot: pagtanggap activated carbon, nagpapakilala therapy, pagsubaybay ng mahalaga mahalagang pag-andar, na may pagtaas sa presyon ng dugo at tachycardia - ang appointment ng mga beta-blocker.

Ruta ng pangangasiwa

Sa loob.

Pag-iingat para sa Sibutramine

Kinakailangan na subaybayan ang presyon ng dugo at rate ng pulso bawat 2 linggo sa unang 2 buwan ng paggamot at pagkatapos ay isang beses sa isang buwan. Sa mga pasyente na may arterial hypertension na may presyon ng dugo\u003e 145/90 mm Hg. ang kontrol ay dapat na isagawa nang mas lubusan at mas madalas, at sa kaso ng dalawang beses na nakarehistrong pagtaas ng presyon ng dugo\u003e 145/90 mm Hg. paggamot ay dapat na ihinto. Ang hitsura sa panahon ng therapy ng sakit sa dibdib, progresibong dyspnea (respiratory disorder) at edema mas mababang mga paa't kamay maaaring ipahiwatig ang pagbuo ng pulmonary hypertension (sa kasong ito, kinakailangan na kumunsulta sa isang doktor).

Ang kasabay na pagbibigay ng mga gamot na nagdaragdag ng agwat ay hindi inirerekumenda QT (astemizole, terfenadine, antiarrhythmic at iba pang mga gamot), mga gamot na naglalaman ng ephedrine, phenylpropanolamine, pseudoephedrine, atbp. (panganib ng pagtaas ng presyon ng dugo at pagtaas ng rate ng puso), pati na rin iba pang mga gamot na anorexigenic mekanismo ng gitnang kilos. Sa pag-iingat, dapat itong inireseta laban sa background ng hypokalemia at hypomagnesemia, na may kapansanan sa pagpapaandar ng atay at bato na banayad at katamtamang kalubhaan.

Mga babae ng edad ng panganganak sa panahon ng paggamot ay dapat gumamit ng sapat na mga hakbang sa pagpipigil sa pagbubuntis.

Dapat tandaan na ang sibutramine ay maaaring mabawasan ang laway at mag-ambag sa pag-unlad ng pagkabulok ng ngipin, periodontal disease, candidiasis at oral discomfort. Inirerekumenda na limitahan ang pag-inom ng alkohol sa panahon ng paggamot.

Halos bawat taong sobra sa timbang ay hindi bababa sa isang beses sa kanyang buhay na pinangarap ng isang milagro pill na maaaring gumawa siya payat at malusog. Modernong gamot Naisip ng maraming mga gamot na maaaring linlangin ang tiyan sa pagkain ng mas kaunti. Kasama sa mga gamot na ito ang sibutramine. Kinokontrol talaga nito ang ganang kumain, binabawasan ang mga pagnanasa ng pagkain, ngunit hindi ito gaanong simple tulad ng sa unang tingin. Sa maraming mga bansa, ang sirkulasyon ng sibutramine ay limitado dahil sa mga seryosong epekto nito.

Ang Sibutramine ay malakas nakapagpapagaling na sangkap... Orihinal na binuo at nasubukan bilang isang antidepressant, ngunit nabanggit ng mga siyentista na mayroon itong isang malakas na epekto sa anorexigenic, iyon ay, makakabawas ng gana sa pagkain.

Mula noong 1997, ginamit ito sa Estados Unidos at iba pang mga bansa bilang mabisang remedyo para mawala na sobrang timbangnagrereseta sa mga taong may iba-iba mga kasamang sakit... Ang mga epekto ay hindi matagal sa darating.

Napag-alaman na ang sibutramine ay nakakahumaling at depressive state, na maaaring ihambing sa isang narkotiko. Bilang karagdagan, nadagdagan ang panganib sakit sa puso, maraming mga tao ang naghirap ng mga stroke at atake sa puso habang kinukuha ito. Mayroong ebidensyang anecdotal na ang paggamit ng sibutramine ay sanhi ng pagkamatay ng mga pasyente.

Sa ngayon, ipinagbabawal na gamitin sa maraming mga bansa, sa Russian Federation mahigpit na kinokontrol ang sirkulasyon nito gamit ang mga espesyal na form ng reseta kung saan ito inireseta.

Pagkilos sa parmasyutiko ng gamot

Sa kanyang sarili, ang sibutramine ay isang tinatawag na prodrug, iyon ay, upang gumana ito, ang gamot ay dapat na "mabulok" sa mga aktibong sangkap, dumadaan sa atay. Ang maximum na konsentrasyon ng mga metabolite sa dugo ay naabot pagkatapos ng 3-4 na oras.

Kung ang pag-inom ay isinasagawa nang sabay-sabay sa pagkain, pagkatapos ang konsentrasyon nito ay bumababa ng 30% at umabot sa maximum nito pagkalipas ng 6-7 na oras. Pagkatapos ng 4 na araw ng regular na paggamit, ang dami nito sa dugo ay nagiging pare-pareho. Ang pinakamahabang panahon kung kailan ang kalahati ng gamot ay umalis sa katawan ay halos 16 na oras.

Ang prinsipyo ng pagkilos ng sangkap ay batay sa katotohanan na maaari nitong dagdagan ang paggawa ng init sa katawan, pigilan ang pagnanais na kumain at pagbutihin ang pakiramdam ng kapunuan. Sa isang matatag na pagpapanatili ng nais na temperatura, ang katawan ay hindi kailangang mag-imbak ng mga reserba ng taba para sa hinaharap, bukod dito, ang mga mayroon nang "masunog" nang mas mabilis.

Mayroong pagbawas sa kolesterol at taba sa dugo, habang ang nilalaman ng "mabuting" kolesterol ay tumataas. Pinapayagan ka ng lahat ng ito na mabilis na mawalan ng timbang at mapanatili ang bagong timbang nang mahabang panahon pagkatapos ng pag-alis ng sibutramine, ngunit napapailalim sa pagpapanatili ng diyeta.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Ang gamot ay inireseta lamang ng isang doktor at sa mga kaso lamang kung saan higit pa ligtas na pamamaraan huwag magdala ng mahihinang mga resulta:

• Pambansang labis na timbang. Nangangahulugan ito na ang problema sa labis na timbang ay lumitaw dahil sa malnutrisyon at kawalan ng pisikal na aktibidad. Sa madaling salita, kapag ang katawan ay tumatanggap ng mas maraming calorie kaysa sa namamahala na gumastos. Tumutulong lamang ang Sibutramine kapag ang index ng mass ng katawan ay lumampas sa 30 kg / m 2.
• Pinagsamang kalamnan na pinagsama kasama diabetes mellitus 2 uri. Ang BMI ay dapat na higit sa 27 kg / m 2.

Mga kontraindiksyon at epekto

Ang mga kundisyon kapag ipinagbabawal ang sibutramine sa pagkuha:

Ang mga epekto ay may kulay na ipaliwanag kung bakit ang sibutramine ay mahigpit na naipamahagi ng reseta.

1. Central system ng nerbiyos. Kadalasan, napapansin ng mga pasyente ang hindi pagkakatulog, pananakit ng ulo, pagkabalisa mula sa simula at mga pagbabago sa panlasa, bilang karagdagan dito, ang tuyong bibig ay karaniwang nag-aalala.
2. CCC. Mas hindi gaanong karaniwan, ngunit may pagtaas pa rin rate ng puso, nadagdagan ang presyon ng dugo, pagpapalawak mga daluyan ng dugo, bilang isang resulta kung saan mayroong pamumula ng balat at isang lokal na pang-amoy ng init.
3. Gastrointestinal tract. Pagkawala ng gana sa pagkain, may kapansanan sa paggalaw ng bituka, pagduwal at pagsusuka, at maging ang paglala ng almoranas - ang mga sintomas na ito ay kasing karaniwan ng hindi pagkakatulog.
4. Katad. Ito ay nabanggit labis na pagpapawis Sa kasamaang palad, ang epekto na ito ay bihira sa anumang oras ng taon.
5. Allergy Maaari itong lumitaw bilang isang maliit na pantal sa isang maliit na lugar ng katawan, at sa form pagkabigla ng anaphylactic, kung saan dapat kang mapilit na humingi ng tulong mula sa isang doktor.

Karaniwan lahat mga epekto ay sinusunod sa loob ng 1 buwan pagkatapos ng pag-inom ng gamot, magkaroon ng hindi masyadong binibigkas na kurso at ipasa sa kanilang sarili.

Sa mga nakahiwalay na kaso, ang mga sumusunod na hindi kasiya-siyang phenomena ng sibutramine ay opisyal na naitala:

• masakit na pagdurugo ng panregla;
• pamamaga;
• sakit sa likod at tiyan;
• makating balat;
• isang kondisyon na malapit sa mga sensasyon ng trangkaso;
• hindi inaasahan at matalas na pagtaas gana at uhaw;
• depressive state;
• matinding pagkaantok;
• biglaang pagbabago ng mood;
• panginginig;
• isang pagbawas sa bilang ng mga platelet dahil sa kung aling dumudugo ang nangyayari;
• matinding psychosis (kung ang tao ay mayroon na malubhang paglabag pag-iisip).

Mode ng aplikasyon

Ang dosis ay pinili lamang ng doktor at pagkatapos lamang maingat na timbangin ang lahat ng mga panganib at benepisyo. Sa anumang kaso dapat mong uminom ng gamot mismo! Dagdag pa, ang sibutramine ay magagamit mula sa mga parmasya nang mahigpit sa pamamagitan ng reseta!

Ito ay inireseta ng 1 oras bawat araw, mas mabuti sa umaga. Ang paunang dosis ng gamot ay 10 mg, ngunit kung ang isang tao ay hindi tiisin ito ng maayos, ito ay nabawasan sa 5 mg. Ang kapsula ay dapat na kumuha ng isang baso purong tubig, habang hindi ito inirerekumenda na ngumunguya ito at ibuhos ang mga nilalaman sa labas ng shell. Maaari mong dalhin ito pareho sa isang walang laman na tiyan at may agahan.

Kung sa unang buwan ay walang tamang pagbabago sa bigat ng katawan, ang dosis ng sibutramine ay nadagdagan sa 15 mg. Ang Therapy ay palaging sinamahan ng tama pisikal na Aktibidad at isang espesyal na diyeta, na bawat isa ay napili para sa bawat tao ng isang may karanasan na doktor.

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot

Bago kumuha ng sibutramine, dapat mong talakayin ang lahat sa iyong doktor. gamot, na kinukuha sa isang patuloy na batayan o pana-panahon. Hindi lahat ng mga gamot ay pinagsama sa sibutramine:

1. Ang mga kombinasyon ng gamot na naglalaman ng ephedrine, pseudoephedrine, atbp ay nagdaragdag ng presyon ng dugo at mga rate ng rate ng puso.
2. Ang mga gamot na kasangkot sa pagtaas ng serotonin ng dugo, tulad ng mga gamot para sa depression, anti-migraine, pain relievers mga narkotiko na sangkap sa bihirang mga kaso maaaring maging sanhi ng "serotonin syndrome". Nakamamatay siya.
3. Ang ilang mga antibiotics (isang pangkat ng macrolides), phenobarbital, carbamazepine ay nagpapabilis sa pagkasira at pagsipsip ng sibutramine.
4. Ang ilang mga antifungal (ketoconazole), immunosuppressants (cyclosporin), erythromycin ay maaaring dagdagan ang konsentrasyon ng split sibutramine kasama ang pagtaas sa rate ng puso.

Ang kumbinasyon ng alkohol at gamot ay walang negatibong epekto sa katawan sa mga tuntunin ng kanilang pagsipsip, ngunit ipinagbabawal ang mga nakalalasing na inumin para sa mga sumusunod sa isang espesyal na diyeta at naghahangad na mawalan ng timbang.

Bakit ipinagbabawal ang sibutramine at bakit mapanganib ito

Mula noong 2010, ang sangkap ay pinaghigpitan para sa pamamahagi sa isang bilang ng mga bansa: ang USA, Australia, maraming mga bansa sa Europa, Canada. Sa Russia, ang paglilipat ng tungkulin ay mahigpit na kinokontrol ng mga samahan ng estado. Maaari lamang magreseta ang gamot form ng reseta sa lahat kinakailangang mga selyo... Imposibleng bilhin ito nang ligal nang walang reseta.

Pinagbawalan ang sibutramine sa India, China, New Zealand. Ang pagbabawal ay nagdulot ng mga epekto na katulad ng pag-atras ng gamot: hindi pagkakatulog, biglaang pagkabalisa, isang lumalaking estado ng pagkalumbay at mga saloobin ng pagpapakamatay. Maraming mga tao ang kumuha ng kanilang sariling buhay habang ginagamit ito. Maraming mga pasyente na may mga problema sa cardiovascular ang namatay mula sa atake sa puso at stroke.

Ang mga taong may sakit sa pag-iisip ay mahigpit na ipinagbabawal na kunin ito! Maraming naabutan ng anorexia at bulimia, mayroon matalas na psychoses at mga pagbabago sa kamalayan. Ang gamot na ito ay hindi lamang pinipigilan ang gana sa pagkain, ngunit literal na nakakaapekto sa ulo.

Sibutramine habang nagbubuntis

Ang babaeng hinirang ang lunas na itodapat ipagbigay-alam na walang sapat na impormasyon tungkol sa kaligtasan ng sibutramine para sa hindi pa isinisilang na bata. Ang lahat ng mga analogue ng gamot ay kinansela sa yugto ng pagpaplano ng pagbubuntis.

Sa panahon ng paggamot, ang isang babae ay dapat gumamit ng napatunayan at maaasahang mga pagpipigil sa pagbubuntis. Kailan positibong pagsubok sa kaso ng pagbubuntis, dapat mong agad na ipagbigay-alam sa iyong doktor tungkol dito at ihinto ang paggamit ng sibutramine.

Opisyal na pag-aaral ng gamot

Ang orihinal na sibutramine ng gamot (Meridia) ay pinakawalan ng isang kumpanya na Aleman. Noong 1997, pinayagan itong magamit sa Estados Unidos, at noong 1999 sa European Union. Upang kumpirmahin ang pagiging epektibo nito, maraming mga pag-aaral ang nabanggit, kung saan higit sa 20 libong katao ang nakilahok, ang resulta ay positibo.

Pagkatapos ng ilang oras, nagsimulang dumating ang mga ulat tungkol sa pagkamatay, ngunit ang gamot ay hindi nagmamadali upang pagbawalan.

Noong 2002, napagpasyahan na magsagawa ng isang pag-aaral ng SCOUT upang malaman kung aling mga pangkat ng populasyon ang pinaka-panganib sa mga epekto. Ang eksperimentong ito ay isang pag-aaral na doble-bulag, kontrolado ng placebo. Dinaluhan ito ng 17 mga bansa. Pinag-aralan ang ugnayan sa pagitan ng pagbaba ng timbang sa panahon ng therapy na may sibutramine at mga problema sa cardiovascular system.

Sa pagtatapos ng 2009, ang paunang mga resulta ay inihayag:

• Pangmatagalang paggamot kasama ang Meridia sa sobrang timbang na mga matatanda na may paunang mga problema sa puso at vaskular nadagdagan ang panganib ng atake sa puso at stroke ng 16%... Ngunit walang naitalang nasawi.
• Walang pagkakaiba sa kamatayan sa pagitan ng pangkat ng placebo at ng pangunahing pangkat.

Ito ay naging malinaw na ang mga taong may sakit na cardiovascular ay mas may peligro kaysa sa sinumang iba pa. Ngunit hindi posible na alamin kung aling mga pangkat ng mga pasyente ang maaaring uminom ng gamot na may pinakamaliit na pagkawala sa kalusugan.

Noong 2010 lamang, ang pagtanda (higit sa 65 taong gulang) ay kasama sa mga opisyal na tagubilin bilang isang kontraindiksyon, pati na rin: tachycardia, pagkabigo sa puso, sakit na ischemic atbp Noong Oktubre 8, 2010, kusang-loob na umalis ang tagagawa merkado ng parmasyutiko ang iyong gamot hanggang sa linawin ang lahat ng mga pangyayari.

Inaasahan pa rin ang kumpanya karagdagang pananaliksik, na magpapakita kung aling mga pangkat ng mga pasyente ang dadalhin ng gamot higit na paggamit at mas mababa pinsala.

Noong 2011-2012, isang pag-aaral ang isinagawa sa Russia sa ilalim ng code name na "VESNA". Mga hindi ginustong epekto ay nakarehistro sa 2.8% ng mga boluntaryo, walang malubhang epekto na maaaring mangailangan ng pagpapahinto ng sibutramine. Mahigit 34 libong mga tao mula 18 hanggang 60 taong gulang ang lumahok. Ininom nila ang gamot na Reduxin sa iniresetang dosis sa loob ng anim na buwan.

Mula noong 2012, isang pangalawang pag-aaral, PrimaVera, ay natupad, ang pagkakaiba ay ang panahon ng paggamit ng gamot - higit sa 6 na buwan ng patuloy na therapy.

Mga analogs na pagbawas ng timbang

Ang Sibutramine ay ibinebenta sa ilalim ng mga sumusunod na pangalan:

• Goldline;
• Goldline Plus;
• Reduksin;
• Reduksin Met;
• Slimia;
• Lindax;
• Meridia (binawi ang pagpaparehistro sa ngayon).

Ang ilan sa mga gamot na ito ay pinagsama. Halimbawa, ang Goldline Plus bilang karagdagan ay naglalaman ng microcrystalline cellulose, at ang Reduxin Met package ay naglalaman ng 2 gamot nang sabay - sibutramine kasama ang MCC, sa magkakahiwalay na paltos - metformin (isang paraan upang mabawasan ang antas ng asukal sa).

Sa parehong oras, walang sibutramine sa Reduxin Light sa lahat, at ito ay hindi kahit isang gamot.