Sibutramine: ano ang mapanganib, mekanismo ng pagkilos, kung paano gawin, mga kahihinatnan.

Ang mekanismo ng pagkilos ng sibutramine ay ang mga sumusunod:

• binabawasan ang pangangailangan para sa pagkain,
• nagbibigay ng pakiramdam ng kasiyahan at binabawasan ang panganib ng pagkasira ng pagkain,
• nagsisimula ang mga proseso ng metabolic,
• nagtataguyod ng pagkasunog ng subcutaneous fat,
• nagtataguyod ng pag-aalis ng mga produkto ng pagkabulok.

Mga paghahanda ng Sibutramine

• Ang "Meridia" ay isang gamot na Aleman para sa pagbaba ng timbang at normalisasyon ng estado ng psychoemotional. Ginagamit sa limitadong dosis ngunit nangangailangan pangmatagalang paggamit... Ito ay may isang kahanga-hangang listahan ng mga contraindications at side effects... Itinalaga kung kailan mga kondisyon ng pathological nauugnay sa isang panganib sa buhay ng pasyente;
• Ang "Lindaxa" - na idinisenyo upang mabawasan ang pagkagumon sa pagkain, ay inirerekomenda para sa paggamit upang iwasto ang mga gawi sa pagkain kapag imposibleng sugpuin ang gutom sa pamamagitan ng ibang mga pamamaraan. Ayon sa mga tagagawa, ang gamot ay hindi nakakahumaling o nakakahumaling, ngunit hindi inirerekomenda ng mga doktor ang paggamit ng gamot. matagal na panahon;
• "Slimia" - ay nagbibigay-daan sa iyo upang mabawasan ang timbang ng katawan, accelerates metabolismo ng lipid, pinapaginhawa ang pagkagumon sa pagkain;
• "Goldline - isang gamot na may mataas na nilalaman sibutramine. Binuo ng isang kumpanyang Indian. Ginagamit upang gamutin ang labis na katabaan, ay may epekto sa gitnang sistema ng nerbiyos, kapag labis na natupok, ito ay nakakahumaling;
• Ang "Obestat" ay isang gamot para sa pagpapatatag ng timbang at pagwawasto ng mga gawi sa pagkain. Tulad ng lahat ng iba pa mga remedyo sa batayan ng sibutramine, na ibinebenta sa pamamagitan ng reseta, ay ginagamit ng eksklusibo para sa paggamot ng morbid obesity.

Contraindications para sa mga gamot

• Mga sakit sa cardiovascular - ang lunas ay makabuluhang pinatataas ang panganib ng mga stroke, sakit sa coronary artery, atake sa puso, atbp.;
• mga karamdaman sa endocrine - ang gamot ay maaaring humantong sa isang paglala ng sakit at dagdagan ang panganib ng mga komplikasyon;
• mga karamdaman sa pag-iisip - direktang kumikilos ang sibutramine sa gitnang sistema ng nerbiyos, na maaaring humantong sa hindi maibabalik na mga kahihinatnan;
• dysfunction ng atay at bato - ang mga gamot ay naglalagay ng mataas na load sa katawan at pangunahing tumama sa atay at bato.

Gayundin kontraindikado sa kaso ng isang pagkahilig sa pagdurugo, pag-asa sa alkohol, katandaan, hypersensitivity atbp.

Dapat mong malaman na ang sibutramine ay hindi gumagana nang maayos sa ibang mga gamot. Bukod dito, ito ay negatibong nakakaapekto sa konsentrasyon at atensyon, at hindi dapat tanggapin ng mga taong ang trabaho ay nagsasangkot ng pagmamaneho ng kotse. Kung lumitaw ang mga sintomas tulad ng pananakit ng ulo, hindi pagkakatulog, kawalang-interes, pamamaga ng mga paa't kamay, depresyon at pagpapakamatay, dapat mong ihinto agad ang pag-inom ng gamot.

Sibutramine, ano ito?

Ang sangkap na ito ay kabilang sa pangkat ng mga regulator ng gana. Ang gamot ay nagpapahusay at nagpapabilis sa simula ng pagkabusog. Sa tulong ng gamot, ang labis na katabaan ay ginagamot at ginagamit bilang bahagi ng maintenance therapy.

Noong 2010, pansamantalang itinigil ang gamot dahil sa pagtuklas ng mga bagong side effect. Naka-on sa sandaling ito matapos ang mga pagbabago ay ginawa sa opisyal na mga tagubilin sa paggamit ng gamot, muli itong inireseta sa mga pasyente.

Ano ang Sibutramine? Sibutramine hydrochloride monohydrate Ay isang mala-kristal na pulbos, cream o halos puti... Molecular weight ng compound = 334.33 gramo bawat mole. Hydrogen exponent may tubig na solusyon= 5.2. Ang gamot ay ginawa sa anyo ng mga kapsula para sa oral administration.

pharmacological effect

Anorexigenic .

Pharmacodynamics at pharmacokinetics

Sibutramine, ano ito at paano ito gumagana?

Ang gamot ay may kakayahang pigilan ang mga proseso ng reuptake mula sa synaptic cleft. Gayundin, ang sangkap ay kapwa nagpapatibay sa pakikipag-ugnayan ng sentral serotonin- at mga sistema ng norepinephrine ... Sa ilalim ng impluwensya ng Sibutramine, bumababa ang gana sa pagkain, tumataas ang pakiramdam ng pagkabusog at bumababa ang dami ng pagkain na kinakain ng pasyente. Ang katawan ay sumasailalim sa isang proseso ng mediated activation mga beta3-adrenergic receptor , bilang isang resulta kung saan ang thermogenesis .

Matapos ang sangkap ay pumasok sa sistematikong sirkulasyon, pangalawa at pangunahing amine , na lumalampas sa Sibutramine sa kanilang pharmacological activity ng ilang beses. Gayundin, ang mga metabolite na ito ay may kakayahang pigilan ang pag-agaw. Ang mga gamot at metabolite ay walang epekto sa aktibidad monoamines , MAO , huwag makipag-ugnayan sa neurotransmitter (serotonergic , dopaminergic , glutamate , adrenergic , benzodiazepine ) mga receptor, hindi antihistamine at anticholinergic mga aksyon. Gayunpaman, sa panahon ng pananaliksik sa laboratoryo ang gamot ay natagpuan upang pagbawalan ang pag-agaw 5-HT na mga platelet at nagagawang baguhin ang kanilang functional na aktibidad.

Ang pagbaba ng timbang na nauugnay sa paggamit ng sangkap na ito ay nangyayari laban sa background ng isang pagtaas sa konsentrasyon ng serum HDL at pagbaba ng bilang triglyceride , at uric acid .

Sa panahon ng therapy sa ahente, ang presyon ng dugo ay bahagyang tumataas (hanggang sa 3 mm Hg) at ang rate ng puso ay tumataas ng 4-7 na mga beats bawat minuto. Gayunpaman, sa mga pasyente na may arterial hypertension at sakit sa puso, kapag kinuha microsomal oxidation inhibitors Ang isang mas makabuluhang pagtaas sa mga parameter na ito at pagpapahaba ng QT ay maaaring maobserbahan.

Ang gamot ay malamang na walang carcinogenic effect sa katawan, hindi mutagen, at hindi nakakabawas sa fertility.

Pagkatapos kunin ang mga kapsula sa loob, ang gamot ay mabilis at halos ganap na hinihigop mula sa gastrointestinal tract... Ang gamot ay sumasailalim sa "first pass" sa pamamagitan ng tissue ng atay na may partisipasyon ng isang enzyme cytochrome CYP3A4 ... Bilang isang resulta, 2 aktibong metabolite ang nabuo: monodesmethylsibutarmine at didesmethylsibutramine .

Naabot ng sangkap ang pinakamataas na konsentrasyon nito sa plasma ng dugo sa loob ng 1.2 oras, at ang mga aktibong metabolite nito - sa loob ng 4 na oras. Ang parallel na paggamit ng pagkain ay binabawasan ang maximum na konsentrasyon ng mga metabolite ng 30%, pinatataas ang oras upang maabot ito ng hanggang 3 oras. Ang gamot ay mabilis na umabot sa mga target na organo. Ang antas ng pagbubuklod sa mga protina ng plasma ng dugo ay tungkol sa 97% para sa Sibutramine at 94% para sa mga metabolite nito.

Sa sistematikong paggamit, ang sangkap ay umabot sa isang balanseng konsentrasyon sa loob ng 4 na araw. Ang kalahating buhay ay hanggang 16 na oras. Matapos ang "unang pagpasa" sa tisyu ng atay, ang mga metabolite ay nakalantad banghay at hydroxylation , ang mga hindi aktibong metabolite ay nabuo at pagkatapos ay ilalabas sa pamamagitan ng mga bato.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Ang gamot ay inireseta:

• para sa kumplikadong paggamot mga pasyente na may pagkain , na may body mass index na 30 kg bawat m2 o higit pa;
• mga taong dumaranas ng sobrang timbang dahil sa dyslipoproteinemia o 2 uri .

Contraindications

Ang gamot ay kontraindikado:

• kapag nasa aktibong sangkap;
• mga pasyente na may o;
• para sa mga organikong kadahilanan labis na katabaan ;
• mga taong naghihirap mula sa Gilles de la Tourette's syndrome ;
• sa iba't ibang sakit pag-iisip;
• sa loob ng 14 na araw ng pagkansela Mga inhibitor ng MAO , mga antidepressant , o antipsychotics ;
• may mga sakit sa cardiovascular ( , Congenital heart defect , , decompensated heart failure , peripheral arterial disease,);
• pagkatapos at iba pang lumilipas na circulatory disorder ng utak;
• sa arterial hypertension ;
• sa mga pasyenteng may;
• na may malubhang bato at hepatic failure;
• mga taong may alkoholiko , pharmacological at narkotiko pagkagumon;
• sa pheochromocytoma at angle-closure glaucoma .

Ang pangangalaga ay dapat gawin sa panahon ng paggamot:

• mga bata at mga taong higit sa 65;
• sa ;
• mga pasyente na may motor-verbal teka at mga paglabag mga artikulasyon .

Mga side effect

Sa panahon ng Klinikal na pananaliksik tungkol sa 9% ng mga pasyente na nakatanggap gamot na ito at 7% ng mga pasyenteng nakatanggap placebo , naantala ang kurso dahil sa pag-unlad masamang reaksyon.

Kadalasan, ang mga pasyente ay nakaranas ng: pananakit ng ulo, pagkatuyo sa oral cavity, pagduduwal.

Nabuo din:

• hindi mapakali at pagkabalisa , pagkahilo, paresthesias , pagbaluktot ng mga panlasa sa panlasa;
• kombulsyon , pinagpapawisan, talamak na psychosis (kung may kasamang mga kadahilanan);
• nadagdagan ang aktibidad ng mga enzyme sa atay, pagkawala ng gana;
• nadagdagan ang presyon ng dugo, tachycardia , palpitations;
• pamumula ng balat pakiramdam ng init;
• bihira - malakas na pagtaas Presyon ng dugo at pagtaas ng rate ng puso;
• mesangiocapillary glomerulonephritis , interstitial nephritis ;
• purpura , thrombocytopenia .

Kung magkaroon ng alinman sa mga nakalistang masamang reaksyon, dapat mong ipaalam sa iyong doktor, ayusin ang dosis o kanselahin ang gamot. Kadalasan, ang mga salungat na reaksyon ay nabubuo sa unang 4 na linggo ng paggamot, sa paglipas ng panahon, ang kalubhaan at dalas ng mga epekto ay humina.

Sibutramine, tagubilin para sa paggamit (Paraan at dosis)

Ang mga kapsula ay kinukuha ng 1 beses bawat araw sa umaga, mas mabuti kapag walang laman ang tiyan.

Ayon sa mga tagubilin para sa Sibutramine, ang average na inisyal pang-araw-araw na dosis ang gamot ay 10 mg bawat araw. Kung kinakailangan araw-araw na dosis maaaring tumaas sa 15 mg (pagbaba ng timbang ay mas mababa sa 2 kg bawat buwan).

Sa mahinang pagpaparaya mga gamot, isang kasaganaan ng mga salungat na reaksyon, ang pang-araw-araw na dosis ay maaaring bawasan sa 5 mg.

Kung ang maximum na pang-araw-araw na dosis ay hindi humantong sa kinakailangang pagbaba sa timbang ng katawan (mas mababa sa 2 kg sa 4 na linggo), pagkatapos ay inirerekomenda ang gamot na kanselahin o palitan.

Kung ang pasyente ay hindi tumugon nang sapat sa therapy (sa loob ng 3 buwan, ang timbang ng katawan ay nabawasan ng mas mababa sa 5%), ang gamot ay hindi dapat inumin nang higit sa 3 buwan.

Ang maximum na tagal ng paggamot ay 1 taon.

Overdose

Ang labis na dosis ay kadalasang nagpapataas ng dalas at panganib ng mga side effect. Ang pinakakaraniwan ay tachycardia at sakit ng ulo, tumataas ang presyon ng dugo, nahihilo. Bilang isang therapy, kinukuha nila, sinusubaybayan ang mga mahahalagang palatandaan, inaalis hindi kanais-nais na mga sintomas... Kung ang presyon ng dugo ay tumaas nang malaki o ang tachycardia ay bubuo, ang isang pagtanggap ay ipinahiwatig beta-blockers .

Pakikipag-ugnayan

Sabay-sabay na pagtanggap sa mga inhibitor ng isoenzyme CYP3A4 ( , troleandomycin , , ) pinapataas ang konsentrasyon ng plasma ng Sibutramine at ang mga metabolite nito, na maaaring humantong sa isang pagtaas sa pagitan ng QT.

Selective serotonin reuptake inhibitors (, , , ), gamot - derivatives ergot alkaloids , mga antagonist 5-HT1 receptor , mga opioid , pinapataas ng mga antitussive ang posibilidad na magkaroon serotonin syndrome .

Pinagsamang gamot sa , , , macrolide antibiotics , , maaaring mapabilis ang metabolismo ng sibutramine.

Mga tuntunin ng pagbebenta

Maaaring kailanganin ang reseta.

Mga kondisyon ng imbakan

Ang mga kapsula ay iniimbak malayo sa mga bata sa isang malamig, madilim na lugar.

Shelf life

24 na buwan.

mga espesyal na tagubilin

Napakabihirang, mayroong anumang mga reaksyon sa pag-alis ng gamot (sakit ng ulo, pagtaas ng gana).

Ang gamot ay ginagamit lamang kapag ang lahat ng iba pang paraan ng pagbaba ng timbang ay napatunayang hindi epektibo at ang timbang ng katawan ay bumaba ng mas mababa sa 5 kg sa loob ng 3 buwan.

Ang paggamot ay dapat isagawa sa ilalim ng pangangasiwa ng isang manggagamot na may karanasan sa paggamit ng lek. pondo. Inirerekomenda din na ayusin ang diyeta at pamumuhay ng pasyente, upang madagdagan ito pisikal na Aktibidad... Kaya, ang posibilidad na magkaroon ng pangmatagalang resulta, pagbabago ng mga gawi sa pagkain at pamumuhay sa pangkalahatan, ay tumataas.

Paggamot nang may pag-iingat sa mga pasyente na may hypomagnesemia , hypokalemia , , sakit sa atay, sakit sa bato at pagpapahaba ng pagitan ng QT.

Sa kabila ng katotohanan na mayroong direktang ugnayan sa pagitan ng pag-unlad ng pangunahing pulmonary hypertension at ang paggamot na may Sibutramine ay hindi pa naitatag, inirerekumenda na magbigay Espesyal na atensyon progresibo dyspnea , pamamaga at pananakit sa loob at likod ng sternum.

Para sa mga bata

Ang gamot ay hindi ginagamit sa pediatric practice.

matatanda

Ang espesyal na pangangalaga ay dapat gawin kapag ginagamot ang mga matatandang pasyente.

Sa alak

Bilang bahagi ng diyeta na pandagdag sa paggamot sa gamot na ito, hindi inirerekomenda ang alkohol.

Sibutramine para sa pagbaba ng timbang

Ang sangkap na ito ay malawakang ginagamit sa komposisyon ng mga gamot para sa pagbaba ng timbang. Ito ay lubos na epektibo at medyo ligtas kumpara sa ibang mga gamot. Ang presyo ng mga diet pills ay karaniwan at nag-iiba depende sa tagagawa.

Sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas

Ang gamot ay hindi inireseta para sa mga buntis na kababaihan at kababaihan sa panahon ng pagpapasuso. Inirerekomenda din na gumamit ng maaasahang mga paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis sa panahon ng paggamot sa droga.

Mga paghahanda na naglalaman ng (Sibutramine analogs)

Tumutugma sa ATX level 4 code:

Ang gamot ay bahagi ng Sibutramine kasama microcellulose tinawag.

Ang paggamot na may sibutramine at mga paghahanda na naglalaman ng sangkap na ito ay ipinagbabawal nang walang paunang konsultasyon ...

Sibutramine para sa pagbaba ng timbang .... Ang Sibutramine ay dapat lamang gamitin kapag nasubukan na ang lahat. mga posibleng pamamaraan nawalan ng timbang, at hindi sila ...

Ang pagbebenta ng sibutramine, na ginagamit para sa paggamot ng labis na katabaan, ay tumigil sa lahat ng mga bansa ng European Union ....

Sibutramine. Paglalarawan.... Maaari mong makamit ang epekto ng pagbaba ng timbang sa pamamagitan ng pagsasaayos ng iyong diyeta at pagpapanatili malusog na imahe buhay. Ito ay marami...

Sibutramine. Mga review tungkol sa... Ang mga pagsusuri para sa pagkilos ng gamot na sibutramine ay medyo magkakaiba. Kaya, ang ilang mga mamimili ay nananatiling ganap ...

Sibutramine. Epekto... Upang mawalan ng timbang gamit ang mga hindi nakakapinsalang pamamaraan - pisikal na edukasyon at tamang nutrisyon, kailangan mong magkaroon ng ...

Medyo matagal na American Quality Control Agency Produktong pagkain at Mga gamot hindi tumugon sa anumang paraan sa mga istatistikang ito. Ngunit ang bilang ng mga namamatay ay naging makabuluhan na ang mga seryosong pag-aaral ng gamot ay iniutos. Sampung libong boluntaryo na may iba't ibang antas ng labis na katabaan ang nakibahagi sa pananaliksik. Noon lumabas na dapat ipagbawal ang gamot. Sa Estados Unidos, talagang ipinagbabawal ito. Pati na rin sa karamihan ng mga bansang Europeo, gayundin sa Russia.

Ayon sa mga resulta ng pag-aaral, lumabas na ang gamot ay hindi dapat gamitin ng mga taong nagdurusa sa mga sakit sa vascular at puso. Bilang karagdagan, ang kurso ng paggamit ng droga ay dapat ding paikliin.
Sa mga karaniwang nakikitang epekto ng paggamit ng sibutramine ay ang mga sintomas na halos kapareho ng mga sintomas ng pag-alis sa mga adik sa droga. Ito ay mga abala sa pagtulog, pagkabalisa, pananakit na tulad ng migraine, pagkahilo, mahinang koordinasyon, depressed mood, at maging ang mga tendensiyang magpakamatay.

Minsan ay nahihimatay, pananakit ng dibdib, panginginig ng mga paa, kapansanan sa pandinig, pamamaga ng mga paa, kapansanan sa paghinga, at oryentasyon sa kalawakan. Labintatlong porsyento ng mga pasyenteng kumukuha ng sibutramine ay nagkaroon ng anorexia, at labing-isa at kalahating porsyento ang nagkaroon ng constipation. Bilang karagdagan, ang gamot ay nagiging sanhi ng hitsura ng isang runny nose, pamamaga ng mauhog lamad ng digestive system, sakit ng kalamnan, mga pagbabago sa sex drive. Ang gawain ng mamantika at mga glandula ng pawis, bilang resulta kung saan lumalabas ang acne sa mukha at katawan, tumataas ang pagpapawis, at maaaring maabala cycle ng regla... Ang produksyon ng laway ay may kapansanan, na nagreresulta sa mga ulser sa bibig at pagkabulok ng ngipin.

Ayon sa mga pag-aaral ng hayop, ang paggamit ng gamot na ito ng mga buntis at nagpapasusong kababaihan ay humahantong sa paglitaw ng mga deformidad sa mga supling.

Korporasyon Abbott tumigil sa pagbebenta ng sibutramine sa Old World, mula noong European Committee on mga gamot natuklasan Negatibong impluwensya sibutramine upang gumana ng cardio-vascular system... Upang makuha ang naturang data, ang mga espesyal na pag-aaral ay isinagawa kasama ang pakikilahok ng mga pasyenteng madaling kapitan ng sakit sa cardiovascular.

Sa kabila ng mga resulta ng pananaliksik, ang gamot ay ibinebenta pa rin sa ilalim ng tatak ng Meridia sa United States of America. Ngunit sa pamamagitan lamang ng mga espesyal na layunin doktor. Sa kasong ito, isa pang kontraindikasyon ang isasama sa anotasyon sa gamot. Bilang karagdagan, ang mga resulta ng gawain ng isang espesyal na komisyon sa balanse ng mga benepisyo at mga panganib ng gamot na ito ay ipapakita.
Sinasabi ng tagagawa na ang mga resulta itong pag aaral hindi sa anumang paraan makakaapekto sa opinyon ng mga eksperto Abbott tungkol sa kung ano ang medyo malusog na tao ang gamot ay hindi nagdudulot ng anumang mga espesyal na epekto at napaka-epektibo sa paggamot ng labis na katabaan.

Sa Old World, ang mga gamot na may aktibong sangkap Ang sibutramine ay nai-market mula noong 1999. Pinipigilan ng gamot ang reuptake ng serotonin at norepinephrine ( katulad ng karamihan sa mga antidepressant), ngunit wala itong epekto ng huli. Sa pamamagitan ng pagtaas ng dami ng mga hormone sa itaas, ang gamot ay nagbibigay-daan sa isang tao na kumain ng mas kaunting pagkain. Ngunit ayon sa ilang mga ulat, kung ihahambing sa pangkat ng placebo, ang gamot ay hindi nagpapakita ng napakataas na resulta.

Ayon sa huling, nababagay na listahan ng mga contraindications, ang sibutramine ay ipinagbabawal para sa paggamit ng mga taong nagdurusa sa halos anumang sakit ng puso at mga daluyan ng dugo, kabilang ang mga atake sa puso, arrhythmias, angina pectoris.
Sa kabila ng katotohanan na ang gamot ay ginagamit pa rin sa Amerika, ang European Committee on Medicines ay nagrerekomenda na ang mga doktor ay hindi na magreseta ng gamot, at para sa mga pasyente na mayroon na nito, ihinto kaagad ang pag-inom nito at kumuha ng mga bagong rekomendasyon sa paggamot mula sa doktor.

Sa panahon ng pag-inom ng gamot, ang presyon ng dugo at tibok ng puso ay hindi masyadong tumataas.
Ang epekto ng gamot ay pinag-aralan sa loob ng dalawang taon sa mga daga ng laboratoryo. May katibayan na ang paggamit nito ay maaaring tumaas ang dalas ng edukasyon hindi malignant neoplasms testicles sa mga lalaki. Hindi pa napatunayan na ang paggamit ng gamot ay nagdudulot ng paglaki ng mga cancerous tumor sa mga babae. Ayon sa mga resulta ng parehong pag-aaral, ang gamot ay hindi nagiging sanhi ng mutation ng gene, at hindi rin nakakaapekto sa kakayahang magparami. Gayundin, ang gamot ay hindi nakakaapekto sa pag-unlad ng fetus sa mga daga. Kapag nagsasagawa ng mga katulad na eksperimento sa mga babaeng kuneho, natagpuan na ang sibutramine ay nagdudulot ng paglabag sa pag-unlad ng ulo, buntot at tainga, pati na rin ang pagbuo ng balangkas.

Ang Sibutramine ay dapat gamitin lamang kapag ang lahat ng posibleng paraan ng pagbaba ng timbang ay sinubukan at hindi sila nagbibigay ng mabisang resulta.
Ang therapy sa gamot na ito ay pinapayagan na isagawa lamang bilang isang pandiwang pantulong. Sa kasong ito, kinakailangan na gumamit ng iba pang mga paraan ng pagbabawas ng timbang ng katawan. Ang kurso ng paggamot ay dapat na pinangangasiwaan ng isang doktor na may mga espesyal na kwalipikasyon para sa paggamot ng labis na katabaan. Kasama sa mga hakbang sa pagbaba ng timbang ang dietary nutrition, mga pagsasaayos sa iyong pang-araw-araw na gawain, at ehersisyo. Ito ang tanging paraan upang lumikha ng mga kundisyon para sa pangmatagalang pagbabago. gawi sa pagkain, ang rehimen ng araw, kung wala ito imposibleng pagsamahin ang resulta ng pagkawala ng timbang pagkatapos ng pagtatapos ng paggamit ng gamot.

Sa ilalim lamang ng pangangasiwa ng isang manggagamot ay dapat gamitin ang sibutramine nang sabay-sabay sa mga gamot na nagpapahaba sa pagitan ng QT sa mga pasyente na may kakulangan ng potasa at magnesiyo sa katawan, na dumaranas ng epilepsy. Gayundin, kinakailangan ang espesyal na pangangasiwa sa medisina para sa mga pasyenteng may sakit sa atay at bato ( marahil isang pagtaas sa antas ng gamot sa dugo, na hindi nagiging sanhi ng anumang mga pagpapakita), naghihirap mula sa mga sakit sa motor, sa partikular na mga namamana na tics. Ipinagbabawal na gamitin kasabay ng mga gamot na nagpapataas ng tibok ng puso at presyon ng dugo, pati na rin ang mga gamot na ginagamit sa paggamot ng talamak. sakit sa paghinga(ARI), allergy o ubo.

Ang paggamit ng gamot sa paggamot ng mga taong higit sa animnapu't limang taong gulang ay ipinagbabawal, dahil walang mga pag-aaral sa epekto ng sibutramine sa mga pasyente ng pangkat ng edad na ito.
Sa panahon ng therapy, dapat kang palaging nasa ilalim ng pangangasiwa. presyon ng dugo pasyente at rate ng puso. Sa unang walong linggo, dapat silang sukatin tuwing labing-apat na araw, pagkatapos ay isang beses bawat tatlumpung araw. Kung ang pasyente ay naghihirap mula sa hypertension, ang mga sukat ay dapat gawin nang mas madalas. Sa kaso kapag ang presyon ay dalawang beses na mas mataas kaysa sa 145, ang gamot ay hindi maaaring inumin pa.

Gross na formula

C 17 H 26 ClN

Grupo ng pharmacological ng sangkap na Sibutramine

Pag-uuri ng nosological (ICD-10)

CAS code

106650-56-0

Mga katangian ng sangkap na Sibutramine

Ang Sibutramine hydrochloride monohydrate ay isang puti hanggang creamy na mala-kristal na pulbos. Solubility sa tubig: 2.9 mg / ml sa pH 5.2. Partition coefficient (octanol / water): 30.9 (pH 5.0). Molekular na timbang 334.33.

Pharmacology

pharmacological effect- anorexigenic.

Inhibits ang reuptake ng neurotransmitters - serotonin at norepinephrine mula sa synaptic cleft, potentiates ang synergistic na pakikipag-ugnayan ng central norepinephrine at serotonergic system. Binabawasan ang gana sa pagkain at ang dami ng kinakain na pagkain (nagpapaganda ng pakiramdam ng pagkabusog), pinatataas ang thermogenesis (dahil sa hindi direktang pag-activate ng beta 3-adrenergic receptors), nakakaapekto sa kayumanggi adipose tissue... Bumubuo ito ng mga aktibong metabolite (pangunahin at pangalawang amine) sa katawan na higit na nakahihigit sa sibutramine sa kanilang kakayahang pigilan ang reuptake ng serotonin at norepinephrine. Sa pananaliksik sa vitro Ang mga aktibong metabolite ay hinaharangan din ang reuptake ng dopamine, ngunit 3 beses na mas mahina kaysa sa 5-HT at norepinephrine. Ang alinman sa sibutramine o ang mga aktibong metabolite nito ay hindi nakakaapekto sa pagpapalabas ng monoamines at aktibidad ng MAO, hindi nakikipag-ugnayan sa mga neurotransmitter receptor, kabilang ang serotonergic, adrenergic, dopaminergic, benzodiazepine at glutamate (NMDA), walang anticholinergic at pagkilos ng antihistamine... Pinipigilan ang pagkuha ng 5-HT ng mga platelet at maaaring baguhin ang function ng platelet.

Ang pagbaba sa timbang ng katawan ay sinamahan ng pagtaas ng konsentrasyon ng HDL sa serum ng dugo at pagbaba sa dami ng triglycerides, kabuuang kolesterol, LDL at uric acid.

Sa panahon ng paggamot, mayroong isang bahagyang pagtaas sa presyon ng dugo sa pamamahinga (sa pamamagitan ng 1-3 mm Hg) at isang katamtamang pagtaas sa rate ng puso (sa pamamagitan ng 3-7 beats / min), ngunit sa mga nakahiwalay na kaso, ang mas malinaw na mga pagbabago ay posible. Sa sabay-sabay na paggamit sa mga inhibitor ng microsomal oxidation, ang rate ng puso ay tumataas (sa pamamagitan ng 2.5 beats / min) at ang pagitan QT(sa 9.5ms).

Sa 2-taong pag-aaral sa mga daga at daga, kapag gumagamit ng mga dosis na nagresulta sa pangangasiwa kung saan ang naobserbahang kabuuang lugar sa ilalim ng concentration-time curves (AUCs) para sa dalawang aktibong metabolite ay lumampas na kapag kumukuha ng MRDC ng 0.5-21 beses, nadagdagan ang insidente ng benign tumor testicular interstitial tissue na nakararami sa mga lalaking daga. Walang nakitang carcinogenic effect sa mga daga at babaeng daga. Walang mutagenic effect, hindi nakakaapekto sa pagkamayabong. Kapag ang mga daga ay pinangangasiwaan ng mga dosis kung saan ang mga AUC ng parehong aktibong metabolite ay 43 beses na mas mataas kaysa sa naobserbahan kapag kumukuha ng MRDC, walang teratogenic na epekto ang ipinakita. Gayunpaman, sa mga pag-aaral na isinagawa sa Dutch Belted rabbits sa ilalim ng mga kondisyon kapag ang AUC ng mga aktibong metabolite ng sibutramine ay 5 beses na mas mataas kaysa kapag gumagamit ng MRDC, ang mga abnormalidad ng pisikal na pag-unlad ay natagpuan sa mga supling (mga pagbabago sa hugis o laki ng muzzle, auricle, buntot, kapal ng buto).

Pagkatapos ng oral administration, mabilis itong nasisipsip mula sa gastrointestinal tract ng hindi bababa sa 77%. Sa "unang pagpasa" sa atay, sumasailalim ito sa biotransformation sa ilalim ng impluwensya ng isoenzyme CYP3A4 ng cytochrome P450 na may pagbuo ng dalawang aktibong metabolite (mono- at didesmethylsibutramine). Pagkatapos kumuha ng isang solong dosis ng 15 mg, ang C max ng monodesmethylsibutramine ay 4 ng / ml (3.2-4.8 ng / ml), didesmethylsibutramine - 6.4 ng / ml (5.6-7.2 ng / ml). Ang C max ay nakamit pagkatapos ng 1.2 oras (sibutramine), 3-4 na oras (aktibong metabolites). Ang sabay-sabay na paggamit ng pagkain ay nagpapababa ng C max ng mga metabolite ng 30% at pinatataas ang oras upang maabot ito ng 3 oras nang hindi binabago ang AUC. Mabilis na namamahagi sa mga tisyu. Ang pagbubuklod ng protina ay 97% (sibutramine) at 94% (mono- at didesmethylsibutramine). Ang konsentrasyon ng balanse ng mga aktibong metabolite sa dugo ay naabot sa loob ng 4 na araw pagkatapos ng pagsisimula ng paggamot at humigit-kumulang 2 beses na mas mataas kaysa sa antas ng plasma pagkatapos kumuha ng isang solong dosis. T 1/2 sibutramine - 1.1 oras, monodesmethylsibutramine - 14 na oras, didesmethylsibutramine - 16 na oras. Mga aktibong metabolite sumasailalim sa hydroxylation at conjugation upang makabuo ng mga hindi aktibong metabolite, na pangunahing inilalabas ng mga bato.

Paglalapat ng sangkap na Sibutramine

Complex maintenance therapy ng mga pasyenteng sobra sa timbang na may alimentary obesity na may body mass index na 30 kg / m2 o higit pa o may body mass index na 27 kg / m2 o higit pa, ngunit sa pagkakaroon ng iba pang mga kadahilanan ng panganib dahil sa sobrang timbang (uri ng asukal 2 diabetes, dyslipoproteinemia).

Contraindications

Ang pagiging hypersensitive, ang pagkakaroon ng mga organikong sanhi ng labis na katabaan, anorexia nervosa o bulimia nervosa sakit sa pag-iisip, Gilles de la Tourette's syndrome, ischemic heart disease, decompensated heart failure, congenital defects puso, peripheral arterial occlusive disease, tachycardia, arrhythmia, mga sakit sa cerebrovascular (stroke, lumilipas na mga karamdaman sirkulasyon ng tserebral), arterial hypertension (BP> 145/90 mm Hg), hyperthyroidism, malubhang liver o kidney dysfunction, benign prostatic hyperplasia, sinamahan ng natitirang ihi, pheochromocytoma, glaucoma, itinatag na pharmacological, narcotic at pagkagumon sa alak, sabay-sabay na pangangasiwa o isang panahon na mas mababa sa 2 linggo pagkatapos ng pagkansela ng MAO inhibitors o iba pang mga gamot na kumikilos sa central nervous system (kabilang ang mga antidepressant, antipsychotics, tryptophan), pati na rin ang iba pang mga gamot upang mabawasan ang timbang ng katawan.

Mga paghihigpit sa paggamit

Epilepsy, motor-verbal tic (hindi sinasadyang pag-urong ng kalamnan, may kapansanan sa pagsasalita), mga bata at matatandang edad(Ang kaligtasan at pagiging epektibo ng paggamit sa mga batang wala pang 18 taong gulang at sa mga taong higit sa 65 taong gulang ay hindi pa natukoy).

Application sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas

Hindi alam kung ang sibutramine at ang mga metabolite nito ay tumagos sa gatas ng ina... Sa panahon pagpapasuso hindi inirerekomenda ang aplikasyon.

Mga side effect ng substance na Sibutramine

Sa mga pag-aaral na kinokontrol ng placebo, 9% ng mga pasyenteng tumatanggap ng sibutramine (n = 2068) at 7% ng mga pasyenteng tumatanggap ng placebo (n = 884) ay tumigil sa paggamot dahil sa mga side effect.

Sa mga pag-aaral na kinokontrol ng placebo, ang pinakakaraniwang side effect ay ang tuyong bibig, anorexia, insomnia, paninigas ng dumi, at sakit ng ulo.

Ang mga sumusunod ay ang mga side effect na naobserbahan sa mga pasyente na kumukuha ng sibutramine na may dalas na ≥1% o mas madalas kaysa sa placebo group. Sa tabi ng pangalan ay ang dalas ng paglitaw ng side effect na ito sa grupong kumukuha ng sibutramine, sa mga bracket - katulad na data sa placebo group.

Ang organismo sa kabuuan: sakit ng ulo - 30.3% (18.6%), sakit sa likod - 8.2% (5.5%), flu-like syndrome - 8.2% (5.8%), aksidenteng pinsala - 5.9% (4.1%), asthenia - 5.9% (5.3%), sakit ng tiyan - 4.5% (3.6%), sakit sa dibdib - 1.8% (1.2%), sakit sa leeg - 1.6% (1.1%), mga reaksiyong alerdyi — 1,5% (0,8%).

Sa bahagi ng cardiovascular system at dugo (hematopoiesis, hemostasis): tachycardia - 2.6% (0.6%), vasodilation (flushing ng balat na may pakiramdam ng init) - 2.4% (0.9%), migraine - 2.4% (2.0%), hypertension / nadagdagan ang presyon ng dugo - 2.1% (0.9%) , tibok ng puso - 2.0% (0.8%).

Mula sa digestive tract: anorexia - 13.0% (3.5%), paninigas ng dumi - 11.5% (6.0%), nadagdagan ang ganang kumain - 8.7% (2.7%), pagduduwal - 5.9% (2.8 %), dyspepsia - 5.0% (2.6%), gastritis - 1.7% (1.2%), uhaw - 1.7% (0.9%), pagsusuka - 1.5% (1, 4%), paglala ng almuranas - 1.2% (0.5%).

Mula sa gilid ng musculoskeletal system: arthralgia - 5.9% (5.0%), myalgia - 1.9% (1.1%), tenosynovitis - 1.2% (0.5%), magkasanib na sakit - 1.1% (0.6 %).

Mula sa gilid sistema ng nerbiyos at mga organong pandama: tuyong bibig - 17.2% (4.2%), insomnia - 10.7% (4.5%), pagkahilo - 7.0% (3.4%), nerbiyos - 5.2% (2, 9%), pagkabalisa - 4.5% (3.4%), depression - 4.3% (2.5%), paresthesia - 2.0% (0.5%), antok - 1.7% ( 0.9%), pagpukaw - 1.5% (0.5%), emosyonal na lability- 1.3% (0.6%), pagbabago ng lasa - 2.2% (0.8%), mga sakit sa tainga - 1.7% (0.9%), sakit sa tainga - 1.1% (0 , 7%).

Mula sa respiratory system: rhinitis - 10.2% (7.1%), pharyngitis - 10.0% (8.4%), sinusitis - 5.0% (2.6%), tumaas na ubo - 3.8% (3.3 %), laryngitis - 1.3% (0.9%).

Mula sa gilid balat: pantal - 3.8% (2.5%), pagpapawis - 2.5% (0.9%), Herpes simplex- 1.3% (1.0%), acne - 1.0% (0.8%).

Mula sa gilid genitourinary system: dysmenorrhea - 3.5% (1.4%), mga impeksyon daluyan ng ihi — 2,3% (2,0%), vaginal candidiasis- 1.2% (0.5%), metrorrhagia - 1.0% (0.8%).

Iba pa: pangkalahatang edema - 1.2% (0.8%).

Pakikipag-ugnayan

Inhibitors ng microsomal oxidation, incl. Ang mga inhibitor ng CYP3A4 ng cytochrome P450 (ketoconazole, erythromycin, cyclosporine, atbp.) ay binabawasan ang clearance ng sibutramine. Ang mga gamot na may aktibidad na serotonergic ay nagdaragdag ng panganib na magkaroon ng serotonin syndrome (pagkabalisa, pagpapawis, pagtatae, lagnat, arrhythmia, convulsions, atbp.).

Overdose

Sintomas: nadagdagan ang kalubhaan ng mga side effect, kadalasan - tachycardia, nadagdagan ang presyon ng dugo, sakit ng ulo at pagkahilo.

Paggamot: pagtanggap activated carbon, symptomatic therapy, pagsubaybay sa vital mahahalagang tungkulin, na may pagtaas sa presyon ng dugo at tachycardia - ang appointment ng mga beta-blocker.

Ruta ng pangangasiwa

Sa loob.

Mga Pag-iingat para sa Sibutramine

Kinakailangang subaybayan ang presyon ng dugo at pulso tuwing 2 linggo sa unang 2 buwan ng paggamot at pagkatapos ay isang beses sa isang buwan. Sa mga pasyente na may arterial hypertension na may presyon ng dugo> 145/90 mm Hg. Ang kontrol ay dapat isagawa nang mas lubusan at mas madalas, at sa kaso ng dalawang beses na nakarehistrong pagtaas sa presyon ng dugo> 145/90 mm Hg. dapat itigil ang paggamot. Ang hitsura sa panahon ng therapy ng sakit sa dibdib, progressive dyspnea (breathing disorder) at edema lower limbs maaaring magpahiwatig ng pag-unlad ng pulmonary hypertension (sa kasong ito, kinakailangan na kumunsulta sa isang doktor).

Ang sabay-sabay na pangangasiwa ng mga gamot na nagpapataas ng agwat ay hindi inirerekomenda QT(astemizole, terfenadine, antiarrhythmic at iba pang mga gamot), mga gamot na naglalaman ng ephedrine, phenylpropanolamine, pseudoephedrine, atbp. (panganib ng pagtaas ng presyon ng dugo at pagtaas ng rate ng puso), pati na rin ang iba pang mga anorexigenic na gamot na may sentral na mekanismo mga aksyon. Sa pag-iingat ay dapat na inireseta laban sa background ng hypokalemia at hypomagnesemia, na may kapansanan sa atay at bato function ng banayad at katamtaman kalubhaan.

Babae ng edad ng panganganak sa panahon ng paggamot ay dapat gumamit ng sapat na mga hakbang sa pagpipigil sa pagbubuntis.

Dapat itong isipin na ang sibutramine ay maaaring mabawasan ang paglalaway at magsulong ng pag-unlad ng pagkabulok ng ngipin, periodontal disease, candidiasis at oral discomfort. Inirerekomenda na limitahan ang pag-inom ng alkohol sa panahon ng paggamot.

Halos bawat sobra sa timbang na tao kahit isang beses sa kanyang buhay ay nanaginip ng isang himala na tableta na maaaring magpayat at maging malusog. Makabagong gamot Nakabuo ng maraming gamot na maaaring linlangin ang tiyan sa pagkain ng mas kaunti. Kasama sa mga gamot na ito ang sibutramine. Talagang kinokontrol nito ang gana, binabawasan ang mga cravings sa pagkain, ngunit ang lahat ay hindi kasing simple ng tila sa unang tingin. Sa maraming bansa, ang sirkulasyon ng sibutramine ay limitado dahil sa malubhang epekto nito.

Ang Sibutramine ay isang makapangyarihan gamot na sangkap... Ito ay orihinal na binuo at sinubukan bilang isang antidepressant, ngunit nabanggit ng mga siyentipiko na mayroon itong isang malakas na anorexigenic effect, iyon ay, maaari itong mabawasan ang gana.

Mula noong 1997, ito ay ginamit sa Estados Unidos at iba pang mga bansa bilang mabisang lunas para maalis labis na timbang sa pamamagitan ng pagrereseta sa mga taong may sari-sari magkakasamang sakit... Hindi nagtagal dumating ang mga side effect.

Napag-alaman na ang sibutramine ay nakakahumaling at depressive na estado na maihahalintulad sa isang narkotiko. Bilang karagdagan, pinataas nito ang panganib sakit sa cardiovascular, maraming tao ang na-stroke at inatake sa puso habang iniinom ito. Mayroong anecdotal na ebidensya na ang paggamit ng sibutramine ay sanhi ng pagkamatay ng mga pasyente.

Sa ngayon, ito ay ipinagbabawal para sa paggamit sa maraming mga bansa; sa Russian Federation, ang sirkulasyon nito ay mahigpit na kinokontrol gamit ang mga espesyal na form ng reseta kung saan ito ay inireseta.

Ang pagkilos ng pharmacological ng gamot

Sa sarili nito, ang sibutramine ay isang tinatawag na prodrug, iyon ay, upang gumana ito, ang gamot ay dapat "mabulok" sa mga aktibong sangkap, na dumadaan sa atay. Ang maximum na konsentrasyon ng mga metabolite sa dugo ay naabot pagkatapos ng 3-4 na oras.

Kung ang paggamit ay isinasagawa nang sabay-sabay sa pagkain, pagkatapos ay bumababa ang konsentrasyon nito ng 30% at umabot sa maximum pagkatapos ng 6-7 na oras. Pagkatapos ng 4 na araw ng regular na paggamit, ang dami nito sa dugo ay nagiging pare-pareho. Ang pinakamahabang panahon kapag ang kalahati ng gamot ay umalis sa katawan ay humigit-kumulang 16 na oras.

Ang prinsipyo ng pagkilos ng sangkap ay batay sa katotohanan na nagagawa nitong mapataas ang produksyon ng init sa katawan, sugpuin ang pagnanais na kumain at mapahusay ang pakiramdam ng kapunuan. Sa isang matatag na pagpapanatili ng kinakailangang temperatura, ang katawan ay hindi kailangang mag-imbak ng mga reserbang taba para magamit sa hinaharap, bukod dito, ang mga mayroon na ay "nasusunog" nang mas mabilis.

Mayroong pagbaba sa kolesterol at taba sa dugo, habang ang nilalaman ng "magandang" kolesterol ay tumataas. Ang lahat ng ito ay nagpapahintulot sa iyo na mawalan ng timbang nang mabilis at mapanatili ang isang bagong timbang sa loob ng mahabang panahon pagkatapos ng pag-alis ng sibutramine, ngunit napapailalim sa pagpapanatili ng diyeta.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Ang gamot ay inireseta lamang ng isang doktor at lamang sa mga kaso kung saan higit pa ligtas na pamamaraan huwag magdala ng mga nakikitang resulta:

• Obesity sa pagkain. Nangangahulugan ito na ang problema sa pagiging sobra sa timbang ay lumitaw dahil sa malnutrisyon at kakulangan ng pisikal na aktibidad. Sa madaling salita, kapag ang katawan ay tumatanggap ng mas maraming calorie kaysa sa oras na ginugugol nito. Nakakatulong lamang ang Sibutramine kapag ang body mass index ay lumampas sa 30 kg / m 2.
• Ang alimentary obesity na sinamahan ng Diabetes mellitus 2 uri. Ang BMI ay dapat na higit sa 27 kg / m 2.

Contraindications at side effects

Mga kondisyon kung kailan ipinagbabawal ang sibutramine sa pagkuha:

Ang mga side effect ay makulay na nagpapaliwanag kung bakit ang sibutramine ay ibinibigay nang mahigpit sa pamamagitan ng reseta.

1. Central nervous system. Kadalasan, napapansin ng mga pasyente ang hindi pagkakatulog, pananakit ng ulo, pagkabalisa mula sa simula at mga pagbabago sa panlasa, bilang karagdagan dito, ang tuyong bibig ay karaniwang nag-aalala.
2. CCC. Hindi gaanong karaniwan, ngunit mayroon pa ring pagtaas rate ng puso, tumaas na presyon ng dugo, pagpapalawak mga daluyan ng dugo, bilang isang resulta kung saan mayroong pamumula ng balat at isang lokal na sensasyon ng init.
3. Gastrointestinal tract. Nawalan ng gana sa pagkain, nabalisa sa pagdumi, pagduduwal at pagsusuka, at kahit na paglala ng almoranas - ang mga sintomas na ito ay kasingkaraniwan ng insomnia.
4. Balat. Ito ay nabanggit Sobra-sobrang pagpapawis Sa kabutihang palad, ang side effect na ito ay bihira sa anumang oras ng taon.
5. Allergy. Maaari itong lumitaw bilang isang maliit na pantal sa isang maliit na bahagi ng katawan, at sa anyo anaphylactic shock, kung saan dapat kang humingi ng tulong mula sa isang doktor.

Kadalasan lahat side effects ay sinusunod sa loob ng 1 buwan pagkatapos kumuha ng gamot, may hindi masyadong binibigkas na kurso at pumasa sa kanilang sarili.

Sa mga nakahiwalay na kaso, ang mga sumusunod na hindi kasiya-siyang phenomena ng sibutramine ay opisyal na naitala:

• masakit na pagdurugo ng regla;
• pamamaga;
• sakit sa likod at tiyan;
• Makating balat;
• isang kondisyon na malapit sa mga sensasyon ng trangkaso;
• hindi inaasahan at matalim na pagtaas gana at uhaw;
• depressive na estado;
• matinding pag-aantok;
• biglaang pagbabago ng mood;
• kombulsyon;
• isang pagbawas sa bilang ng mga platelet dahil sa kung saan ang pagdurugo ay nangyayari;
• acute psychosis (kung ang tao ay mayroon na malubhang paglabag psyche).

Mode ng aplikasyon

Ang dosis ay pinili lamang ng doktor at pagkatapos lamang maingat na timbangin ang lahat ng mga panganib at benepisyo. Sa anumang kaso dapat mong inumin ang gamot sa iyong sarili! Dagdag pa, ang sibutramine ay makukuha mula sa mga parmasya nang mahigpit sa pamamagitan ng reseta!

Ito ay inireseta ng 1 oras bawat araw, mas mabuti sa umaga. Ang paunang dosis ng gamot ay 10 mg., ngunit kung hindi ito matitiis ng isang tao, ito ay nabawasan sa 5 mg. Ang kapsula ay dapat kunin na may baso Purong tubig, habang hindi inirerekomenda na ngumunguya ito at ibuhos ang mga nilalaman sa labas ng shell. Maaari mo itong inumin nang walang laman ang tiyan at may almusal.

Kung sa unang buwan ay walang tamang pagbabago sa timbang ng katawan, ang dosis ng sibutramine ay nadagdagan sa 15 mg. Ang Therapy ay palaging pinagsama sa tama pisikal na Aktibidad at isang espesyal na diyeta, na pinipili nang paisa-isa para sa bawat tao ng isang may karanasang doktor.

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot

Bago kumuha ng sibutramine, dapat mong talakayin ang lahat sa iyong doktor. mga gamot, na kinukuha nang tuluy-tuloy o pana-panahon. Hindi lahat ng gamot ay pinagsama sa sibutramine:

1. Ang mga kumbinasyong gamot na naglalaman ng ephedrine, pseudoephedrine, atbp., ay nagpapataas ng presyon ng dugo at mga numero ng tibok ng puso.
2. Mga gamot na kasangkot sa pagtaas ng serotonin ng dugo, tulad ng mga gamot para sa depression, anti-migraine, pain reliever narcotic substance v mga bihirang kaso maaaring magdulot ng "serotonin syndrome". Siya ay nakamamatay.
3. Ang ilang mga antibiotics (isang grupo ng macrolides), phenobarbital, carbamazepine ay nagpapabilis sa pagkasira at pagsipsip ng sibutramine.
4. Ang ilang mga antifungal (ketoconazole), immunosuppressants (cyclosporin), erythromycin ay maaaring tumaas ang konsentrasyon ng split sibutramine kasama ng pagtaas sa rate ng puso.

Ang kumbinasyon ng alkohol at gamot ay walang negatibong epekto sa katawan sa mga tuntunin ng kanilang pagsipsip, ngunit ang mga inuming nakalalasing ay ipinagbabawal para sa mga sumusunod sa isang espesyal na diyeta at naghahangad na mawalan ng timbang.

Bakit ipinagbabawal ang sibutramine at bakit ito mapanganib

Mula noong 2010, ang sangkap ay pinaghihigpitan para sa pamamahagi sa isang bilang ng mga bansa: USA, Australia, maraming mga bansa sa Europa, Canada. Sa Russia, ang turnover nito ay mahigpit na kinokontrol ng mga organisasyon ng estado. Ang gamot ay maaari lamang inireseta para sa form ng reseta kasama ang lahat kinakailangang mga selyo... Imposibleng bilhin ito nang legal nang walang reseta.

Ipinagbawal ang sibutramine sa India, China, New Zealand. Ipinagbawal ito ng mga side effect na katulad ng pag-withdraw ng droga: insomnia, biglaang pagkabalisa, lumalagong depresyon at pag-iisip ng pagpapakamatay. Ilang tao ang nagbuwis ng sariling buhay habang ginagamit ito. Maraming mga pasyente na may mga problema sa cardiovascular ang namatay mula sa mga atake sa puso at mga stroke.

Ang mga taong may mental disorder ay mahigpit na ipinagbabawal na inumin ito! Marami ang naabutan ng anorexia at bulimia, mayroon talamak na psychoses at mga pagbabago sa kamalayan. Ang gamot na ito ay hindi lamang pinipigilan ang gana, ngunit literal na nakakaapekto sa ulo.

Sibutramine sa panahon ng pagbubuntis

Ang babaeng hinirang ang lunas na ito, ay dapat ipaalam na walang sapat na impormasyon tungkol sa kaligtasan ng sibutramine para sa hindi pa isinisilang na bata. Ang lahat ng mga analogue ng gamot ay kinansela sa yugto ng pagpaplano ng pagbubuntis.

Sa panahon ng paggamot, ang isang babae ay dapat gumamit ng napatunayan at maaasahang mga contraceptive. Sa positibong pagsubok para sa pagbubuntis, dapat mong ipaalam kaagad sa iyong doktor ang tungkol dito at itigil ang paggamit ng sibutramine.

Opisyal na pag-aaral ng gamot

Ang orihinal na gamot na sibutramine (Meridia) ay inilabas ng isang kumpanyang Aleman. Noong 1997, pinapayagan itong magamit sa Estados Unidos, at noong 1999 - sa European Union. Upang kumpirmahin ang pagiging epektibo nito, maraming mga pag-aaral ang nabanggit, kung saan higit sa 20 libong mga tao ang nakibahagi, ang resulta ay positibo.

Pagkaraan ng ilang oras, nagsimulang dumating ang mga ulat tungkol sa pagkamatay, ngunit hindi nagmamadaling ipagbawal ang gamot.

Noong 2002, napagpasyahan na magsagawa ng pag-aaral ng SCOUT upang malaman kung aling mga grupo ng populasyon ang higit na nanganganib sa mga side effect. Ang eksperimentong ito ay isang double-blind, placebo-controlled na pag-aaral. Ito ay dinaluhan ng 17 bansa. Ang kaugnayan sa pagitan ng pagbaba ng timbang sa panahon ng therapy na may sibutramine at mga problema sa cardiovascular system ay pinag-aralan.

Sa pagtatapos ng 2009, inihayag ang mga paunang resulta:

• Pangmatagalang paggamot na may Meridia sa sobrang timbang na mga matatandang may mga dati nang problema sa puso at mga daluyan ng dugo nadagdagan ang panganib ng atake sa puso at stroke ng 16%... Ngunit walang naitalang pagkamatay.
• Walang pagkakaiba sa kamatayan sa pagitan ng pangkat ng placebo at ng pangunahing grupo.

Naging malinaw na ang mga taong may sakit na cardiovascular ay nasa mas malaking panganib kaysa sa iba. Ngunit hindi posible na malaman kung aling mga grupo ng mga pasyente ang maaaring uminom ng gamot na may pinakamababang pagkawala sa kalusugan.

Noong 2010 lamang, ang katandaan (higit sa 65) ay idinagdag sa opisyal na mga tagubilin bilang isang kontraindikasyon, pati na rin ang: tachycardia, pagpalya ng puso, sakit na ischemic atbp. Noong Oktubre 8, 2010, ang tagagawa ay boluntaryong nag-withdraw mula sa pharmaceutical market ang iyong gamot hanggang sa mabigyang linaw ang lahat ng mga pangyayari.

Inaasahan pa rin ang kumpanya karagdagang pananaliksik, na magpapakita kung aling mga grupo ng mga pasyente ang dadalhin ng gamot mas maraming gamit at mas kaunting pinsala.

Noong 2011-2012, isang pag-aaral ang isinagawa sa Russia sa ilalim ng code name na "VESNA". Mga hindi gustong epekto ay nakarehistro sa 2.8% ng mga boluntaryo, walang malubhang epekto na maaaring mangailangan ng paghinto ng sibutramine. Mahigit 34 libong tao mula 18 hanggang 60 taong gulang ang nakibahagi. Ininom nila ang gamot na Reduxin sa iniresetang dosis sa loob ng anim na buwan.

Mula noong 2012, ang pangalawang pag-aaral, PrimaVera, ay isinagawa, ang pagkakaiba ay ang panahon ng paggamit ng gamot - higit sa 6 na buwan ng tuluy-tuloy na therapy.

Mga analog na pampapayat

Ang Sibutramine ay ibinebenta sa ilalim ng mga sumusunod na pangalan:

• Goldline;
• Goldline Plus;
• Reduxin;
• Reduxin Met;
• Slimia;
• Lindax;
• Meridia (binawi ang pagpaparehistro sa ngayon).

Ang ilan sa mga gamot na ito ay pinagsama. Halimbawa, ang Goldline Plus ay naglalaman din ng microcrystalline cellulose, at ang Reduxin Met package ay naglalaman ng 2 gamot sa parehong oras - sibutramine kasama ang MCC, sa magkahiwalay na mga paltos - metformin (isang paraan para sa pagpapababa ng mga antas ng asukal sa).

Kasabay nito, walang sibutramine sa Reduxin Light sa lahat, at hindi ito kahit isang gamot.