Mga tampok ng paggamit ng Noliprel a bi forte, mga pagsusuri at mga analogue. Noliprel: isang gamot para sa mataas na presyon ng dugo Therapeutic effect ng Noliprel

Ang Noliprel A Bi-forte ay isang pinagsamang antihypertensive na gamot na naglalaman ng angiotensin-converting enzyme inhibitor (ACE inhibitor) perindopril at ang diuretic indapamide. Arterial hypertension - pangunahing salik panganib ng pagbuo ng mga komplikasyon sa cardiovascular. Ayon sa World Health Organization, 46% ng mga pagkamatay mula sa coronary heart disease at 52% mula sa stroke ay nauugnay sa mataas na systolic ("upper") na presyon ng dugo. Ang mataas na presyon ng dugo ay ang sanhi ng pagpalya ng puso sa 75% ng mga pasyente. Ang mga resulta ng pag-aaral ay nagpapakita na ang antihypertensive pharmacotherapy sa sa isang malaking lawak binabawasan ang panganib na magkaroon ng malubhang arterial hypertension, pagpalya ng puso at bato, mga atake sa puso at mga stroke. Kaugnay nito, ang pangunahing gawain ng mga clinician ay upang makamit at mapanatili ang mga target na halaga sa isang matatag na antas. presyon ng dugo. Ngayon ang mga ito ay 130-140/90-80 mmHg. Art. nang hindi isinasaalang-alang ang antas ng panganib. Ito ay kilala na ang pagiging epektibo ng antihypertensive pharmacotherapy ay mababawasan sa kaso ng target na pinsala sa organ (sa partikular, sa kaliwang ventricular hypertrophy, pinsala sa bato) at sa isang kumplikadong kurso ng arterial hypertension (halimbawa, na may coronary heart disease, talamak na pagkabigo sa bato. , atbp.). Ang saklaw ng hindi magagamot na arterial hypertension ay 10-12%, at sa mga pasyente na may ilang mga nephrological at mga karamdaman sa endocrine- higit sa 50%. Sa kabutihang palad, ang mga domestic cardiologist ngayon ay may mabisang gamot na antihypertensive bilang noliprel A Bi-forte. Ang orihinal na gamot na ito mula sa French pharmaceutical concern na Servier ay epektibong nakayanan arterial hypertension ng anumang kalubhaan, ay mahusay na disimulado ng mga pasyente at may kanais-nais na profile sa kaligtasan. Ang gamot ay maaaring gamitin bilang unang linya ng paggamot sa mga hindi ginagamot na mga pasyente o sa mga pasyente na hindi matagumpay na nagamot sa iba pang mga antihypertensive na ahente. mga gamot.

Sa ngayon, ang Noliprel A Bi-forte ay higit sa sapat na pinag-aralan sa iba't ibang malalaking multicenter klinikal na pag-aaral. Kaya, sa isa sa mga ito, ang pagiging epektibo ng gamot ay inihambing sa isa pang pinagsamang orihinal na antihypertensive na gamot, Korenitek. Ang parehong mga gamot ay natagpuan na may maihahambing na aktibidad na antihypertensive. Sa kakayahan nitong bawasan ang left ventricular hypertrophy at pagbutihin ang elasticity ng arterial walls, ang Noliprel A Bi-Forte ay higit na nakahihigit sa Korenitec. Sa isa pang pag-aaral, ang pagiging epektibo at kaligtasan ng Noliprel A Bi-forte ay pinag-aralan nang hiwalay. Ito ay ipinapakita na ang pagkuha ng gamot para sa 3 buwan sa mga pasyente na nagdurusa mula sa arterial hypertension, pinalubha Diabetes mellitus, na humantong sa pagbaba ng systolic at diastolic na presyon ng dugo ng 44.5 at 21.3 mmHg. nang naaayon, at pagkamit ng target na antas ng presyon ng dugo (140/90 mm Hg) sa 73.6% ng mga pasyente. Proporsyon ng mga pasyente na may presyon ng dugo 135/85 mmHg. at mas mababa sa pagtatapos ng pag-aaral ay 59.9%, 130/80 mm Hg. - 20.1%. Ang proporsyon ng mga pasyente na ang therapeutic response ay ipinahayag sa isang pagbawas sa systolic na presyon ng dugo ng higit sa 20 mmHg. at diastolic - sa pamamagitan ng higit sa 10 mm Hg. sa pagtatapos ng pagmamasid ay 93.8%, na malinaw na nagpapahiwatig mataas na kahusayan kumbinasyon ng perindopril at indapamide. Mahalaga na ang paggamot sa Noliprel A Bi-forte ay mabisa anuman ang paunang kondisyon ng mga bato o mga naunang ininom na gamot. Gayunpaman, ang pinaka-halata na epekto ay naobserbahan sa mga pasyente na dati nang kumuha ng diuretics, mga kumbinasyon ng ACE inhibitor + slow calcium channel blocker at ACE inhibitor + diuretic. Ang paggamot na may Noliprel A Bi-forte ay mahusay na disimulado ng mga pasyente: ang hindi kanais-nais na mga side reaction ay naobserbahan sa 1.1% lamang ng mga pasyente. Gayunpaman, walang malubhang epekto na nangangailangan ng pagtigil ng pharmacotherapy ang naitala.

Form ng paglabas

Mga tableta, pinahiran pinahiran ng pelikula puti, bilog, biconvex.

Mga excipients: lactose monohydrate - 142.66 mg, magnesium stearate - 0.9 mg, maltodextrin - 18 mg, colloidal anhydrous silicon dioxide - 0.54 mg, sodium carboxymethyl starch (type A) - 5.4 mg.

Komposisyon ng shell ng pelikula: macrogol 6000 - 0.27828 mg, magnesium stearate - 0.26220 mg, titanium dioxide (E171) - 0.83902 mg, glycerol - 0.26220 mg, hypromellose - 4.3583 mg.

30 pcs. - mga polypropylene na bote na may dispenser (1) - mga karton na pakete na may kontrol sa unang pagbubukas.

Laboratories Servier Industry Serdix, LLC

Bansang pinagmulan

Russia France

pangkat ng produkto

Mga gamot sa cardiovascular

Antihypertensive na kumbinasyon ng gamot. (angiotensin-converting enzyme inhibitor (ACE) + diuretic).

Mga form ng paglabas

Mga tabletang pinahiran ng pelikula 10 mg + 2.5 mg - 30 tablet bawat pack.

Paglalarawan ng form ng dosis

Round, biconvex, puti, film-coated na mga tablet.

epekto ng pharmacological

Noliprel® A Bi-forte - kumbinasyong gamot, na naglalaman ng perindopril arginine at indapamide. Ang mga pharmacological na katangian ng gamot na Noliprel® A Bi-forte ay pinagsama mga indibidwal na katangian bawat isa sa mga sangkap. Ang kumbinasyon ng perindopril arginine at indapamide ay nagpapabuti sa epekto ng bawat isa sa kanila. Ang Perindopril ay isang inhibitor ng enzyme na nagpapalit ng angiotensin I sa angiotensin II (ACE inhibitor). Ang ACE, o kininase II, ay isang exopeptidase na nagsasagawa ng parehong conversion ng angiotensin I sa vasoconstrictor substance na angiotensin II, at ang pagkasira ng bradykinin, na may vasodilatory effect, sa isang hindi aktibong heptapeptide. Bilang isang resulta, binabawasan ng perindopril ang pagtatago ng aldosteron, ayon sa prinsipyo ng negatibo puna pinatataas ang aktibidad ng renin sa plasma ng dugo, na may pangmatagalang paggamit binabawasan nito ang peripheral vascular resistance, na higit sa lahat ay dahil sa epekto sa mga vessel sa mga kalamnan at bato. Ang mga epektong ito ay hindi sinamahan ng pagpapanatili ng asin at tubig o ang pagbuo ng reflex tachycardia. Ang Perindopril ay nag-normalize ng myocardial function, binabawasan ang preload at afterload. Kapag nag-aaral ng mga parameter ng hemodynamic sa mga pasyente na may talamak na pagpalya ng puso, ang mga sumusunod ay ipinahayag: isang pagbawas sa presyon ng pagpuno sa kaliwa at kanang ventricles ng puso; pagbaba sa OPSS; pagtaas output ng puso at isang pagtaas sa cardiac index; nadagdagan ang daloy ng dugo sa paligid ng kalamnan. Ang Indapamide ay kabilang sa grupo ng sulfonamides, ayon sa mga katangian ng pharmacological malapit sa thiazide diuretics. Pinipigilan ng Indapamide ang reabsorption ng mga sodium ions sa cortical segment ng loop ng Henle, na humahantong sa isang pagtaas sa excretion ng sodium, chlorine at, sa isang mas mababang lawak, potassium at magnesium ions ng mga bato, sa gayon ay nagdaragdag ng diuresis at pagbabawas ng dugo presyon. Ang antihypertensive na epekto ng Noliprel®A Bi-forte Noliprel®A Bi-forte ay may hypotensive effect na umaasa sa dosis sa parehong diastolic at systolic na presyon ng dugo sa nakatayo at nakahiga na posisyon. Ang hypotensive effect ng gamot ay nagpapatuloy sa loob ng 24 na oras therapeutic effect nangyayari mas mababa sa 1 buwan mula sa simula ng therapy at hindi sinamahan ng tachycardia. Ang paghinto ng paggamot ay hindi nagiging sanhi ng withdrawal syndrome. Ang Noliprel® A Bi-forte ay binabawasan ang antas ng kaliwang ventricular hypertrophy, nagpapabuti sa arterial elasticity, binabawasan ang peripheral vascular resistance, at hindi nakakaapekto sa metabolismo ng lipid (kabuuang kolesterol, HDL-kolesterol at LDL-kolesterol, triglycerides). Ang epekto ng gamot sa cardiovascular morbidity at mortality ay hindi pa pinag-aralan. Ang epekto ng kumbinasyon ng perindopril at indapamide sa kaliwang ventricular hypertrophy (LVH) kumpara sa enalapril ay napatunayan. Sa mga pasyente na may arterial hypertension at LVH na tumanggap ng therapy na may perindopril terbutylamine 2 mg (katumbas ng 2.5 mg perindopril arginine)/indapamide 0.625 mg o enalapril sa isang dosis na 10 mg 1 beses/, at may pagtaas sa dosis ng perindopril hanggang 8 mg (katumbas ng 10 mg perindopril arginine) at indapamide hanggang 2.5 mg, o enalapril hanggang 40 mg 1 beses/ isang mas makabuluhang pagbaba sa left ventricular mass index (LVMI) ay nabanggit sa perindopril/indapamide group (-10.1 g/ m2) kumpara sa pangkat ng indapamide (-1.1 g/m2). Ang pagkakaiba sa antas ng pagbawas sa indicator na ito sa pagitan ng mga grupo ay -8.3 g/m2 (95% CI (-11.5, -5.0), p

Mga espesyal na kondisyon

Noliprel®A Bi-forte Impaired renal function Therapy na may Noliprel®A Bi-forte ay kontraindikado sa mga pasyente na may katamtaman hanggang malubha kabiguan ng bato(QC mas mababa sa 60 ml/min). Ang ilang mga pasyente na may arterial hypertension, na walang naunang halatang kapansanan sa bato sa panahon ng therapy, ay maaaring makaranas mga palatandaan sa laboratoryo functional na pagkabigo sa bato. Sa kasong ito, ang paggamot sa Noliprel® A Bi-forte ay dapat na ihinto. Sa hinaharap, maaari mong ipagpatuloy ang kumbinasyon ng therapy gamit ang mababang dosis ng kumbinasyon ng perindopril at indapamide, o gamitin ang mga gamot sa monotherapy. Ang mga naturang pasyente ay nangangailangan ng regular na pagsubaybay sa nilalaman ng mga potassium ions at creatinine sa serum ng dugo - 2 linggo pagkatapos ng pagsisimula ng therapy at pagkatapos ay tuwing 2 buwan. Ang pagkabigo sa bato ay nangyayari nang mas madalas sa mga pasyente na may malubhang talamak na pagpalya ng puso o pinagbabatayan ng kapansanan sa bato, kabilang ang stenosis arterya ng bato. Ang Noliprel® A Bi-forte ay hindi inirerekomenda para sa mga pasyente na may bilateral renal artery stenosis o stenosis ng artery ng isang solong gumaganang bato. Arterial hypotension at water-electrolyte imbalance Ang hyponatremia ay nauugnay sa panganib ng biglaang pag-unlad ng arterial hypotension (lalo na sa mga pasyente na may renal artery stenosis, kabilang ang bilateral). Samakatuwid, kapag sinusubaybayan ang mga pasyente, dapat bigyang pansin posibleng sintomas dehydration at pagbaba ng mga antas ng electrolyte sa plasma ng dugo, halimbawa, pagkatapos ng pagtatae o pagsusuka. Ang mga naturang pasyente ay nangangailangan ng regular na pagsubaybay sa mga antas ng electrolyte ng plasma ng dugo. Sa kaso ng matinding arterial hypotension, maaaring kailanganin ito intravenous administration 0.9% na solusyon ng sodium chloride. Ang pansamantalang arterial hypotension ay hindi isang kontraindikasyon para sa patuloy na therapy. Pagkatapos ng pagpapanumbalik ng dami ng dugo at presyon ng dugo, maaaring ipagpatuloy ang therapy gamit ang mababang dosis ng kumbinasyon ng perindopril at indapamide, o ang mga gamot ay maaaring gamitin bilang monotherapy. Nilalaman ng potasa Ang pinagsamang paggamit ng perindopril at indapamide ay hindi pumipigil sa pagbuo ng hypokalemia, lalo na sa mga pasyente na may diabetes mellitus o pagkabigo sa bato. Gaya ng iba mga gamot na antihypertensive Sa kumbinasyon ng isang diuretiko, ang regular na pagsubaybay sa nilalaman ng mga potassium ions sa plasma ng dugo ay kinakailangan. Mga Excipient Dapat isaalang-alang na ang mga excipient ng gamot ay kinabibilangan ng lactose monohydrate. Ang gamot ay hindi dapat inireseta sa mga pasyente na may namamana na galactose intolerance, kakulangan sa lactase at glucose-galactose malabsorption. Perindopril Neutropenia/agranulocytosis Ang panganib na magkaroon ng neutropenia habang kumukuha ng ACE inhibitors ay nakadepende sa dosis at nakadepende sa gamot na kinuha at sa availability. magkakasamang sakit. Ang neutropenia ay bihirang nangyayari sa mga pasyente na walang magkakatulad na sakit, ngunit ang panganib ay tumataas sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato,

Tambalan

perindopril arginine 10 mg, na tumutugma sa 6.79 mg perindopril at indapamide 2.5 mg. Mga excipients: lactose monohydrate 142.66 mg, magnesium stearate 0.90 mg, maltodextrin 18.00 mg, colloidal anhydrous silicon dioxide 0.54 mg, sodium carboxymethyl starch (type A) 5.40 mg. Komposisyon ng shell ng pelikula: macrogol 6000 0.27828 mg, magnesium stearate 0.26220 mg, titanium dioxide (E171) 0.83902 mg, glycerol 0.26220 mg, hypromellose 4.3583 mg. perindopril arginine 10 mg, na tumutugma sa nilalaman ng perindopril 6.79 mg indapamide 2.5 mg Excipients: lactose monohydrate, magnesium stearate, maltodextrin, colloidal anhydrous silicon dioxide, sodium carboxymethyl starch (type A). Komposisyon ng shell ng pelikula: macrogol 6000, magnesium stearate, titanium dioxide (E171), glycerol, hypromellose.

Noliprel A Bi-forte indications para sa paggamit

Mahalagang hypertension (mga pasyente na nangangailangan ng therapy na may perindopril sa isang dosis na 10 mg at indapamide sa isang dosis na 2.5 mg).

Noliprel A Bi-forte contraindications

- kasaysayan ng angioedema (Quincke's edema) na nauugnay sa pagkuha ng ACE inhibitor; - namamana/idiopathic angioedema; - bilateral renal artery stenosis o stenosis ng arterya ng isang bato; - malubhang pagkabigo sa bato (clearance ng creatinine na mas mababa sa 60 ml/min); - malubhang pagkabigo sa atay (kabilang ang encephalopathy); - hypokalemia; - pagkakaroon ng kakulangan sa lactase, galactosemia o glucose-galactose malabsorption syndrome, lactose intolerance; - sabay-sabay na paggamit sa potassium-sparing diuretics, potassium at lithium paghahanda, at sa mga pasyente na may tumaas na nilalaman potassium ions sa plasma ng dugo; - sabay-sabay na paggamit sa mga gamot na maaaring magdulot ng pirouette-type na arrhythmia; - sabay-sabay na paggamit ng mga gamot na nagpapahaba sa pagitan ng QT; - pagbubuntis; - panahon pagpapasuso; - edad sa ilalim ng 18 taon (ang pagiging epektibo at kaligtasan ay hindi pa naitatag);

Noliprel A Bi-forte na dosis

10 mg + 2.5 mg

Noliprel A Bi-forte side effects

Mula sa hematopoietic system: napakabihirang - thrombocytopenia, leukopenia/neutropenia, agranulocytosis, aplastic anemia, hemolytic anemia. Sa ilang partikular na klinikal na sitwasyon (mga pasyente ng kidney transplant, mga pasyente ng hemodialysis), ang mga ACE inhibitor ay maaaring magdulot ng anemia.

Interaksyon sa droga

Noliprel® A Bi-forte Hindi kanais-nais na kumbinasyon ng mga gamot Sa sabay-sabay na paggamit ng mga paghahanda ng lithium at ACE inhibitors, maaaring mangyari ang isang nababaligtad na pagtaas sa nilalaman ng lithium sa plasma ng dugo at mga nauugnay na nakakalason na epekto. Mga karagdagang gamit Ang thiazide diuretics ay maaaring higit pang tumaas ang mga antas ng lithium at dagdagan ang panganib ng toxicity. Ang sabay-sabay na paggamit ng isang kumbinasyon ng perindopril at indapamide na may mga paghahanda ng lithium ay hindi inirerekomenda. Sa kaso ng naturang therapy, ang regular na pagsubaybay sa konsentrasyon ng lithium sa plasma ng dugo ay kinakailangan. Kumbinasyon ng mga gamot na nangangailangan ng espesyal na atensyon Kapag ginamit nang sabay-sabay sa baclofen, maaaring tumaas ang hypotensive effect. Ang presyon ng dugo at pag-andar ng bato ay dapat na subaybayan at, kung kinakailangan, ang pagsasaayos ng dosis ng mga antihypertensive na gamot ay kinakailangan. Kapag ginamit nang sabay-sabay sa mga NSAID, kabilang ang mataas na dosis ng acetylsalicylic acid (higit sa 3 g / araw), posible ang pagbawas sa aktibidad ng diuretiko.

Overdose

ang pinaka-malamang na sintomas ng isang labis na dosis ay isang binibigkas na pagbaba sa presyon ng dugo, kung minsan kasama ng pagduduwal, pagsusuka, kombulsyon, pagkahilo, pag-aantok, pagkalito at oliguria, na maaaring umunlad sa anuria (bilang resulta ng hypovolemia)

Mga kondisyon ng imbakan

ilayo sa mga bata

Ibinigay na impormasyon

epekto ng pharmacological

Ang Noliprel ® Ang Bi-forte ay isang kumbinasyong gamot na naglalaman ng perindopril arginine at indapamide. Ang mga pharmacological na katangian ng gamot na Noliprel ® A Bi-forte ay pinagsama ang mga indibidwal na katangian ng bawat isa sa mga aktibong sangkap nito.

Mekanismo ng pagkilos

Noliprel ® Isang Bi-forte

Ang kumbinasyon ng perindopril arginine at indapamide ay nagpapahusay sa antihypertensive effect ng bawat isa sa kanila.

Perindopril

Ang Perindopril ay isang inhibitor ng enzyme na nagpapalit ng angiotensin I sa angiotensin II (ACE inhibitor). Ang ACE, o kininase II, ay isang exopeptidase na nagsasagawa ng parehong conversion ng angiotensin I sa vasoconstrictor substance na angiotensin II, at ang pagkasira ng bradykinin, na may vasodilatory effect, sa isang hindi aktibong heptapeptide. Bilang isang resulta, binabawasan ng perindopril ang pagtatago ng aldosteron, ayon sa prinsipyo ng negatibong feedback, pinatataas ang aktibidad ng renin sa plasma ng dugo, at sa pangmatagalang paggamit ay binabawasan ang peripheral vascular resistance, na higit sa lahat ay dahil sa epekto sa mga sisidlan sa mga kalamnan at bato. Ang mga epektong ito ay hindi sinamahan ng sodium o fluid retention o ang pagbuo ng reflex tachycardia.

Ang Perindopril ay nag-normalize ng myocardial function, binabawasan ang preload at afterload. Kapag nag-aaral ng mga parameter ng hemodynamic sa mga pasyente na may talamak na pagpalya ng puso, ang mga sumusunod ay ipinahayag: isang pagbawas sa presyon ng pagpuno sa kaliwa at kanang ventricles ng puso; pagbaba sa OPSS; nadagdagan ang cardiac output at nadagdagan ang cardiac index; nadagdagan ang daloy ng dugo sa paligid ng kalamnan.

Indapamide

Antihypertensive effect

Noliprel ® Isang Bi-forte

Ang Noliprel ® A Bi-forte ay may antihypertensive na epekto na nakasalalay sa dosis sa parehong diastolic at systolic na presyon ng dugo sa nakatayo at nakahiga na posisyon. Ang antihypertensive effect ng gamot ay tumatagal ng 24 na oras. Ang isang matatag na therapeutic effect ay nangyayari nang wala pang 1 buwan mula sa simula ng therapy at hindi sinamahan ng tachycardia. Ang paghinto ng paggamot ay hindi nagiging sanhi ng withdrawal syndrome.

Ang Noliprel ® A Bi-forte ay binabawasan ang antas ng left ventricular hypertrophy, nagpapabuti ng arterial elasticity, binabawasan ang peripheral vascular resistance, at hindi nakakaapekto sa metabolismo ng lipid (kabuuang kolesterol, HDL-kolesterol at LDL-kolesterol, triglycerides).

Ang epekto ng kumbinasyon ng perindopril at indapamide sa kaliwang ventricular hypertrophy (LVH) kumpara sa enalapril ay napatunayan. Sa mga pasyente na may arterial hypertension at LVH na nakatanggap ng therapy na may perindopril erbumine 2 mg (katumbas ng 2.5 mg perindopril arginine)/indapamide 0.625 mg o enalapril sa isang dosis na 10 mg 1 oras / araw, at may pagtaas sa dosis ng perindopril erbumine hanggang 8 mg (katumbas ng 10 mg perindopril arginine) at indapamide hanggang 2.5 mg, o enalapril hanggang 40 mg 1 beses/araw, isang mas makabuluhang pagbaba sa left ventricular mass index (LVMI) ay nabanggit sa perindopril/indapamide group kumpara sa pangkat ng enalapril. Sa kasong ito, ang pinakamahalagang epekto sa LVMI ay nakamit sa paggamit ng perindopril erbumine 8 mg/indapamide 2.5 mg.

Ang isang mas malinaw na antihypertensive na epekto ay napansin din sa kumbinasyon ng therapy na may perindopril at indapamide kumpara sa enalapril.

Perindopril

Ang Perindopril ay epektibo sa paggamot ng arterial hypertension ng anumang kalubhaan.

Ang antihypertensive na epekto ng gamot ay umabot sa maximum na 4-6 na oras pagkatapos ng isang solong oral na dosis at nagpapatuloy sa loob ng 24 na oras. 24 na oras pagkatapos kumuha ng gamot, binibigkas (mga 80%) ang natitirang ACE inhibition ay sinusunod.

Ang Perindopril ay may antihypertensive na epekto sa mga pasyente na may parehong mababa at normal na aktibidad ng plasma renin.

Ang sabay-sabay na pangangasiwa ng thiazide diuretics ay nagdaragdag ng kalubhaan ng antihypertensive effect. Bilang karagdagan, ang kumbinasyon ng isang ACE inhibitor at isang thiazide diuretic ay binabawasan din ang panganib ng hypokalemia habang kumukuha ng diuretics.

Indapamide

Ang antihypertensive effect ay nangyayari kapag ang gamot ay ginagamit sa mga dosis na may kaunting diuretic na epekto. Ang antihypertensive effect ng indapamide ay nauugnay sa pagpapabuti nababanat na mga katangian malalaking arterya, pagbaba sa OPSS. Binabawasan ng Indapamide ang LVOT. Ang Indapamide ay hindi nakakaapekto sa konsentrasyon ng mga lipid sa plasma ng dugo: triglycerides, kabuuang kolesterol, LDL, HDL; metabolismo ng karbohidrat (kabilang ang mga pasyente na may kasabay na diabetes mellitus).

Pharmacokinetics

Ang pinagsamang paggamit ng perindopril at indapamide ay hindi nagbabago sa kanilang mga pharmacokinetic na katangian kumpara sa hiwalay na pangangasiwa ng mga gamot na ito.

Perindopril

Pagsipsip

Kapag kinuha nang pasalita, ang perindopril ay mabilis na nasisipsip. Ang Cmax sa plasma ng dugo ay naabot 1 oras pagkatapos ng oral administration. Ang Perindopril ay walang aktibidad sa parmasyutiko. Humigit-kumulang 27% ng kabuuang halaga ng perindopril na natutunaw ay pumapasok sa daloy ng dugo sa anyo ng aktibong metabolite na perindoprilate. Bilang karagdagan sa perindoprilate, 5 higit pang mga metabolite ang nabuo na walang aktibidad sa parmasyutiko. Ang Cmax ng perindoprilate sa plasma ng dugo ay nakamit 3-4 na oras pagkatapos ng oral administration. Ang pagkain ay nagpapabagal sa conversion ng perindopril sa perindoprilat, sa gayon ay nakakaapekto sa bioavailability. Samakatuwid, ang gamot ay dapat inumin 1 oras/araw, sa umaga, bago kumain.

Pamamahagi at pag-aalis

Mayroong isang linear na relasyon sa pagitan ng konsentrasyon ng perindopril sa plasma ng dugo at ang dosis nito. Ang V d ng unbound perindoprilate ay humigit-kumulang 0.2 l/kg. Ang pagbubuklod ng perindoprilate sa mga protina ng plasma, pangunahin ang ACE, ay nakasalalay sa konsentrasyon ng perindopril at halos 20%.

T 1/2 ng perindopril ay 1 oras. Ang Perindoprilat ay pinalabas mula sa katawan ng mga bato. Ang epektibong T1/2 ng unbound fraction ay humigit-kumulang 17 oras, ang equilibrium state ay nakakamit sa loob ng 4 na araw.

Ang pag-aalis ng perindoprilate ay pinabagal sa katandaan, pati na rin sa mga pasyente na may kabiguan sa puso at bato.

Sa mga pasyente na may cirrhosis sa atay, ang hepatic clearance ng perindopril ay nabawasan ng 2 beses. Gayunpaman, ang halaga ng perindoprilate na nabuo ay hindi nagbabago, kaya ang pagsasaayos ng dosis ng gamot ay hindi kinakailangan.

Ang dialysis clearance ng perindoprilate ay 70 ml/min.

Indapamide

Pagsipsip at pamamahagi

Ang Indapamide ay mabilis at ganap na hinihigop mula sa gastrointestinal tract. Ang Cmax ng indapamide sa plasma ng dugo ay sinusunod 1 oras pagkatapos ng oral administration. Plasma protein binding - 79%. Ang paulit-ulit na pangangasiwa ng gamot ay hindi humahantong sa akumulasyon nito sa katawan.

Pagtanggal

Ang T 1/2 ay 14-24 na oras (average na 18 oras). Ito ay pinalabas pangunahin ng mga bato (70% ng ibinibigay na dosis) at sa pamamagitan ng mga bituka (22%) sa anyo ng mga hindi aktibong metabolite.

Pharmacokinetics sa mga espesyal na klinikal na sitwasyon

Ang mga pharmacokinetics ng gamot ay hindi nagbabago sa mga pasyente na may pagkabigo sa bato.

Mga indikasyon

- mahahalagang hypertension (mga pasyente na nangangailangan ng therapy na may perindopril sa isang dosis na 10 mg at indapamide sa isang dosis na 2.5 mg).

Regimen ng dosis

Ang gamot ay inireseta nang pasalita, 1 tablet. 1 oras/araw, mas mabuti sa umaga, bago kumain.

U matatandang pasyente Kinakalkula ang CC na isinasaalang-alang ang edad, timbang ng katawan at kasarian. Mga matatandang pasyente na may normal na paggana bato Noliprel ® Ang isang Bi-forte ay inireseta, 1 tablet. 1 oras/araw, at ang antas ng pagbaba ng presyon ng dugo ay dapat subaybayan.

Ang gamot ay kontraindikado mga pasyente na may katamtaman hanggang malubhang pagkabigo sa bato (creatinine clearance na mas mababa sa 60 ml/min).

Mga pasyente na may CC≥60 ml/min

Ang gamot ay kontraindikado. Sa katamtamang ipinahayagpagkabigo sa atay walang kinakailangang pagsasaayos ng dosis.

Dahil sa kakulangan ng data sa pagiging epektibo at kaligtasan ng gamot sa mga pasyente ng pangkat ng edad na ito.

Side effect

Ang Perindopril ay may nagbabawal na epekto sa RAAS at binabawasan ang paglabas ng mga potassium ions ng mga bato habang kumukuha ng indapamide. Sa 6% ng mga pasyente, habang ginagamit ang gamot na Noliprel ® A Bi-forte, ang pag-unlad ng hypokalemia (nilalaman ng potasa na mas mababa sa 3.4 mmol / l) ay nabanggit.

Dalas masamang reaksyon na maaaring mangyari sa panahon ng therapy ay ibinibigay sa sumusunod na gradasyon: napakadalas (>1/10); madalas (>1/100,<1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Mula sa hematopoietic system: napakabihirang - thrombocytopenia, leukopenia/neutropenia, agranulocytosis, aplastic anemia, hemolytic anemia. Sa ilang partikular na klinikal na sitwasyon (mga pasyente ng kidney transplant, mga pasyente ng hemodialysis), ang mga ACE inhibitor ay maaaring magdulot ng anemia.

Mula sa gilid ng central nervous system: madalas - paresthesia, sakit ng ulo, pagkahilo, pagkahilo; madalang - pagkagambala sa pagtulog, lability ng mood; napakabihirang - pagkalito; hindi natukoy na dalas - nahimatay.

Mula sa gilid ng organ ng pangitain: madalas - kapansanan sa paningin.

Sa bahagi ng organ ng pandinig: madalas - ingay sa tainga.

Mula sa labas ng cardio-vascular system: madalang - isang binibigkas na pagbaba sa presyon ng dugo (kabilang ang orthostatic hypotension); napakabihirang - mga kaguluhan sa ritmo ng puso (kabilang ang bradycardia, ventricular tachycardia, atrial fibrillation), angina pectoris at myocardial infarction, posibleng dahil sa labis na pagbaba ng presyon ng dugo sa mga pasyente sa grupo napakadelekado; hindi natukoy na dalas - pirouette-type arrhythmias (posibleng may nakamamatay).

Mula sa labas sistema ng paghinga: madalas - sa panahon ng paggamit ng ACE inhibitors, ang isang tuyong ubo ay maaaring mangyari, na nagpapatuloy sa mahabang panahon habang kumukuha ng mga gamot ng pangkat na ito at nawala pagkatapos ng kanilang paghinto, igsi ng paghinga; madalang - bronchospasm; napakabihirang - eosinophilic pneumonia, rhinitis.

Mula sa labas sistema ng pagtunaw: madalas - pagkatuyo ng oral mucosa, pagduduwal, pagsusuka, sakit ng tiyan, sakit sa epigastric, may kapansanan sa panlasa, nabawasan ang gana, dyspepsia, paninigas ng dumi, pagtatae; napakabihirang - pancreatitis, angioedema ng bituka, cholestatic jaundice; hindi natukoy na dalas - hepatic encephalopathy sa mga pasyente na may pagkabigo sa atay.

Para sa balat at subcutaneous fat: madalas - pantal sa balat, pangangati, maculopapular na pantal; madalang - angioedema ng mukha, labi, paa't kamay, mauhog lamad ng dila, vocal folds at/o larynx, urticaria, mga reaksyon hypersensitivity sa mga pasyenteng predisposed sa broncho-obstructive at mga reaksiyong alerdyi, hemorrhagic vasculitis. Sa mga pasyente na may talamak na anyo ang systemic lupus erythematosus ay maaaring lumala ang kurso ng sakit; napakabihirang - erythema multiforme, nakakalason na epidermal necrolysis, Stevens-Johnson syndrome. Ang mga kaso ng mga reaksyon ng photosensitivity ay naiulat.

Mula sa musculoskeletal system: madalas - kalamnan spasms.

Mula sa sistema ng ihi: madalang - pagkabigo sa bato; napakabihirang - talamak na pagkabigo sa bato.

Mula sa reproductive system: madalang - kawalan ng lakas.

Mga tagapagpahiwatig ng laboratoryo: bihira - hypercalcemia; hindi natukoy na dalas - nadagdagan ang pagitan ng QT sa ECG, hypokalemia, lalo na makabuluhan para sa mga pasyente na nasa panganib; nadagdagan ang aktibidad ng mga transaminases sa atay; hyponatremia at hypovolemia, na humahantong sa dehydration at orthostatic hypotension; tumaas na konsentrasyon uric acid at glucose sa dugo habang umiinom ng gamot; isang bahagyang pagtaas sa konsentrasyon ng creatinine sa ihi at sa plasma ng dugo, na nangyayari pagkatapos ng paghinto ng therapy, mas madalas sa mga pasyente na may renal artery stenosis, kapag tinatrato ang hypertension na may diuretics at sa mga kaso ng pagkabigo sa bato; hyperkalemia, kadalasang lumilipas.

Mula sa katawan sa kabuuan: madalas - asthenia; madalang- nadagdagan ang pagpapawis.

Contraindications para sa paggamit

- kasaysayan ng angioedema (Quincke's edema) na nauugnay sa pagkuha ng ACE inhibitor;

- namamana/idiopathic angioedema;

- bilateral renal artery stenosis o stenosis ng arterya ng isang bato;

- malubhang pagkabigo sa bato (clearance ng creatinine na mas mababa sa 60 ml / min);

- malubhang pagkabigo sa atay (kabilang ang encephalopathy);

- hypokalemia;

- pagkakaroon ng kakulangan sa lactase, galactosemia o glucose-galactose malabsorption syndrome, lactose intolerance;

- sabay-sabay na paggamit sa potassium-sparing diuretics, paghahanda ng potasa at lithium, at sa mga pasyente na may pagtaas ng mga antas ng potassium ions sa plasma ng dugo;

- sabay-sabay na paggamit sa mga gamot na maaaring magdulot ng pirouette-type na arrhythmia;

- sabay-sabay na paggamit ng mga gamot na nagpapahaba sa pagitan ng QT;

- pagbubuntis;

- panahon ng pagpapasuso;

- edad sa ilalim ng 18 taon (ang pagiging epektibo at kaligtasan ay hindi pa naitatag);

- hypersensitivity sa perindopril at iba pang mga ACE inhibitors;

- hypersensitivity sa indapamide at iba pang sulfonamides;

- hypersensitivity sa mga excipient na kasama sa gamot.

Dahil sa kakulangan ng sapat na klinikal na karanasan, ang Noliprel ® A Bi-forte ay hindi dapat gamitin sa mga pasyente sa hemodialysis, pati na rin sa mga pasyente na may hindi ginagamot na pagpalya ng puso sa yugto ng decompensation.

SA pag-iingat

Mga sistematikong sakit nag-uugnay na tisyu(kabilang ang systemic lupus erythematosus, scleroderma), therapy na may mga immunosuppressant (panganib na magkaroon ng neutropenia, agranulocytosis), pagsugpo sa hematopoiesis ng bone marrow, pagbawas ng dami ng dugo (pag-inom ng diuretics, diyeta na walang asin, pagsusuka, pagtatae), sakit sa coronary artery, mga sakit sa cerebrovascular , renovascular hypertension, diabetes diabetes, talamak na pagpalya ng puso (functional class IV ayon sa NYHA classification), hyperuricemia (lalo na sinamahan ng gout at urate nephrolithiasis), presyon ng dugo lability, matatandang edad; hemodialysis gamit ang high-flux membranes (eg AN69®) o desensitization, LDL apheresis, post-renal transplantation, aortic valve stenosis/hypertrophic cardiomyopathy.

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso

Ang Noliprel ® A Bi-forte ay kontraindikado sa panahon ng pagbubuntis.

Kung nagpaplano ka ng pagbubuntis o kung nangyari ito habang umiinom ng gamot, dapat mong ihinto kaagad ang pag-inom ng gamot at magreseta ng iba pang antihypertensive therapy. Walang sapat na kontroladong pag-aaral ng ACE inhibitors sa mga buntis na kababaihan. Ang limitadong magagamit na data sa mga epekto ng gamot sa unang trimester ng pagbubuntis ay nagpapahiwatig na ang gamot ay hindi humantong sa mga malformation na nauugnay sa fetotoxicity.

Ang Noliprel ® A Bi-forte ay hindi dapat gamitin sa unang tatlong buwan ng pagbubuntis. Ang Noliprel ® A Bi-forte ay kontraindikado sa ikalawa at ikatlong trimester ng pagbubuntis.

Alam na ang pangmatagalang pagkakalantad ng fetus sa ACE inhibitors sa ikalawa at ikatlong trimester ng pagbubuntis ay maaaring humantong sa pagkagambala sa pag-unlad nito (pagbaba ng pag-andar ng bato, oligohydramnios, pagkaantala ng ossification ng mga buto ng bungo) at ang pagbuo ng mga komplikasyon sa bagong panganak (tulad ng renal failure, arterial hypotension, hyperkalemia).

Ang pangmatagalang paggamit ng thiazide diuretics sa ikatlong trimester ng pagbubuntis ay maaaring maging sanhi ng hypovolemia sa ina at pagbaba sa daloy ng dugo ng uteroplacental, na humahantong sa fetoplacental ischemia at fetal growth retardation. SA sa mga bihirang kaso Kapag kumukuha ng diuretics ilang sandali bago ang kapanganakan, ang mga bagong silang ay nagkakaroon ng hypoglycemia at thrombocytopenia.

Kung ang pasyente ay nakatanggap ng Noliprel ® A Bi-forte sa ikalawa o ikatlong trimester ng pagbubuntis, inirerekomenda na magsagawa ng pagsusuri sa ultrasound ng fetus upang masuri ang kondisyon ng mga buto ng bungo at pag-andar ng bato.

Sa mga bagong silang na ang mga ina ay nakatanggap ng therapy Mga inhibitor ng ACE, maaaring mangyari ang arterial hypotension, at samakatuwid ang mga bagong silang ay dapat na nasa ilalim ng malapit na pangangasiwa ng medikal.

Ang Noliprel ® A Bi-forte ay kontraindikado sa panahon ng pagpapasuso. Hindi alam kung ang perindopril ay excreted sa gatas ng suso.

Indapamide ay excreted sa dibdib ng gatas. Ang pagkuha ng thiazide diuretics ay nagdudulot ng pagbawas sa dami ng gatas ng ina o pagsugpo sa paggagatas. Ang bagong panganak ay maaaring magkaroon ng hypersensitivity sa sulfonamide derivatives, hypokalemia at kernicterus.

Kinakailangang suriin ang kahalagahan ng therapy para sa ina at gumawa ng desisyon na ihinto ang pagpapasuso o ihinto ang pag-inom ng gamot.

Gamitin sa mga bata

Ang Noliprel ® A Bi-forte ay hindi dapat inireseta sa mga bata at kabataan sa ilalim ng edad na 18 dahil sa kakulangan ng data sa pagiging epektibo at kaligtasan ng paggamit ng mga solong gamot o kumbinasyon ng therapy sa mga pasyente sa pangkat ng edad na ito.

Overdose

Sintomas: ang pinaka-malamang na sintomas ng isang labis na dosis ay isang minarkahang pagbaba sa presyon ng dugo, kung minsan ay kasama ng pagduduwal, pagsusuka, kombulsyon, pagkahilo, pag-aantok, pagkalito at oliguria, na maaaring umunlad sa anuria (bilang resulta ng hypovolemia). Maaaring mangyari din ang mga pagkagambala sa electrolyte (hyponatremia, hypokalemia).

Paggamot: mga hakbang pangangalaga sa emerhensiya ay nabawasan sa pag-alis ng gamot mula sa katawan: gastric lavage at/o pangangasiwa activated carbon na may kasunod na pagpapanumbalik ng balanse ng tubig at electrolyte. Kung mayroong isang makabuluhang pagbaba sa presyon ng dugo, ang pasyente ay dapat ilagay sa isang nakahiga na posisyon na may mga binti na nakataas, at, kung kinakailangan, iwasto ang hypovolemia (halimbawa, intravenous infusion ng 0.9% sodium chloride solution). Perindoprilat, aktibong metabolite Ang perindopril ay maaaring alisin sa katawan sa pamamagitan ng dialysis.

Interaksyon sa droga

Noliprel ® Isang Bi-forte

Hindi kanais-nais na kumbinasyon ng mga gamot

Kapag ginamit nang sabay-sabay paghahanda ng lithium at ACE inhibitors, maaaring mangyari ang isang nababaligtad na pagtaas sa mga antas ng lithium ng plasma at mga nauugnay na nakakalason na epekto. Ang karagdagang paggamit ng thiazide diuretics ay maaaring dagdagan ang mga antas ng lithium at dagdagan ang panganib ng toxicity. Ang sabay-sabay na paggamit ng isang kumbinasyon ng perindopril at indapamide na may mga paghahanda ng lithium ay hindi inirerekomenda. Sa kaso ng naturang therapy, ang regular na pagsubaybay sa konsentrasyon ng lithium sa plasma ng dugo ay kinakailangan.

Kumbinasyon ng mga gamot na nangangailangan ng espesyal na atensyon

baclofen ang hypotensive effect ay maaaring mapahusay. Ang presyon ng dugo at pag-andar ng bato ay dapat na subaybayan at, kung kinakailangan, ang pagsasaayos ng dosis ng mga antihypertensive na gamot ay kinakailangan.

Mga NSAID, kabilang ang mataas na dosis ng acetylsalicylic acid (higit sa 3 g/araw): sabay-sabay na pangangasiwa ng ACE inhibitors at NSAIDs ( acetylsalicylic acid sa isang dosis na may anti-inflammatory effect, COX-2 inhibitors at non-selective NSAIDs) ay maaaring humantong sa pagbaba sa antihypertensive effect.

Ang sabay-sabay na paggamit ng mga ACE inhibitor at NSAID ay maaaring humantong sa pagkasira ng pag-andar ng bato, kabilang ang pag-unlad ng talamak na pagkabigo sa bato at isang pagtaas sa serum potassium, lalo na sa mga pasyente na may nabawasan na pag-andar ng bato. Ang pag-iingat ay dapat gamitin kapag inireseta ang kumbinasyong ito, lalo na sa mga matatandang pasyente. Kailangang bayaran ng mga pasyente ang pagkawala ng likido at regular na subaybayan ang paggana ng bato sa simula ng paggamot at sa panahon ng paggamot.

Tricyclic antidepressants, mga gamot na antipsychotic(neuroleptics) mapahusay ang antihypertensive effect at dagdagan ang panganib ng orthostatic hypotension (additive effect).

GCS, tetracosactide bawasan ang antihypertensive effect (pagpapanatili ng fluid at sodium ions bilang resulta ng pagkilos ng corticosteroids).

Iba pang mga gamot na antihypertensive mapahusay ang antihypertensive effect ng gamot.

Perindopril

Hindi kanais-nais na kumbinasyon ng mga gamot

Kapag gumagamit ng potassium-sparing diuretics (amiloride, spironolactone, triamterene, kapwa bilang monotherapy at kumbinasyon) at mga suplementong potasa Sa panahon ng therapy na may ACE inhibitors, bilang isang panuntunan, ang nilalaman ng potasa sa serum ng dugo ay nananatili sa loob ng normal na mga limitasyon, ngunit maaaring umunlad ang hyperkalemia. Kasabay na paggamit ng potassium-sparing diuretics (halimbawa, spironolactone, triamterene, amiloride), potassium supplements at potassium-containing substitutes asin ay maaaring humantong sa isang makabuluhang pagtaas sa nilalaman ng mga potassium ions sa serum ng dugo, kabilang ang kamatayan. Kung ito ay kinakailangan magkasanib na paggamit Ang ACE inhibitor at ang mga gamot sa itaas (sa kaso ng nakumpirma na hypokalemia), dapat na mag-ingat at regular na pagsubaybay sa nilalaman ng mga potassium ions sa plasma ng dugo at mga parameter ng ECG.

Ang mga sumusunod na epekto ay inilarawan para sa captopril at enalapril. Maaaring mapahusay ng mga ACE inhibitor ang hypoglycemic effect insulin at sulfonylurea derivatives sa mga pasyente na may diabetes mellitus. Ang pagbuo ng hypoglycemia ay napakabihirang (dahil sa pagtaas ng glucose tolerance at pagbaba ng pangangailangan para sa insulin).

Isang kumbinasyon na nangangailangan ng pansin

Allopurinol, cytostatic at immunosuppressive na gamot, GCS (para sa sistematikong paggamit) at procainamide kapag ginamit nang sabay-sabay sa mga inhibitor ng ACE, pinapataas nila ang panganib na magkaroon ng leukopenia.

Kasabay na paggamit ng ACE inhibitors at pondo para sa pangkalahatang kawalan ng pakiramdam maaaring humantong sa pagtaas ng antihypertensive effect.

Aplikasyon thiazide at loop diuretics sa mataas na dosis maaari itong humantong sa hypovolemia, at ang pagdaragdag ng perindopril sa therapy ay maaaring humantong sa arterial hypotension.

Kapag gumagamit ng ACE inhibitors, incl. perindopril sa mga pasyente na tumatanggap ng i.v. gintong paghahanda(sodium aurothiomalate), inilarawan ang isang kumplikadong sintomas, kabilang ang pamumula ng balat ng mukha, pagduduwal, pagsusuka, at arterial hypotension).

Indapamide

Isang kumbinasyon ng mga produkto na nangangailangan ng espesyal na pansin

Dahil sa panganib ng hypokalemia, ang pag-iingat ay dapat gawin kapag ang indapamide ay sabay na pinangangasiwaan ng mga gamot na maaaring magdulot ng pirouette-type na arrhythmia, halimbawa, mga gamot na antiarrhythmic (quinidine, hydroquinidine, disopyramide, amiodarone, dofetilide, ibutilide, bretylium tosylate, sotalol); ilang neuroleptics (chlorpromazine, cyamemazine, levomepromazine, thioridazine, trifluoperazine); benzamides (amisulpride, sulpiride, sultopride, tiapride); butyrophenones (droperidol, haloperidol); iba pang mga antipsychotics (pimozide); iba pang mga gamot tulad ng bepridil, cisapride, difemanil methyl sulfate, erythromycin IV, halofantrine, mizolastine, moxifloxacin, pentamidine, sparfloxacin, vincamine IV, methadone, astemizole, terfenadine. Ang sabay-sabay na paggamit sa mga gamot sa itaas ay dapat na iwasan dahil sa panganib ng hypokalemia. Kung kinakailangan, dapat itong itama; subaybayan ang pagitan ng QT.

Amphotericin B (iv), gluco- at mineralocorticosteroids (kung sistematikong ibibigay), tetracosactide, mga laxative na nagpapasigla sa gastrointestinal motility, dagdagan ang panganib ng hypokalemia (additive effect). Kinakailangang subaybayan ang nilalaman ng mga potassium ions sa plasma ng dugo at, kung kinakailangan, itama ito. Espesyal na atensyon dapat ibigay sa mga pasyente na sabay na tumatanggap ng cardiac glycosides. Ang mga laxative na hindi nagpapasigla sa gastrointestinal motility ay dapat gamitin.

Ang hypokalemia ay nagpapahusay ng mga nakakalason na epekto cardiac glycosides. Kapag gumagamit ng indapamide at cardiac glycosides nang sabay-sabay, ang nilalaman ng mga potassium ions sa plasma ng dugo ay dapat na subaybayan at Mga tagapagpahiwatig ng ECG at, kung kinakailangan, ayusin ang therapy.

Isang kumbinasyon na nangangailangan ng pansin

Functional renal failure, na maaaring mangyari habang kumukuha ng diuretics, lalo na ang loop diuretics, na may sabay-sabay na paggamit metformin pinatataas ang panganib ng pagbuo ng lactic acidosis. Ang Metformin ay hindi dapat gamitin kung ang plasma creatinine concentrations ay lumampas sa 15 mg/L (135 µmol/L) sa mga lalaki at 12 mg/L (110 µmol/L) sa mga babae.

Ang dehydration habang kumukuha ng diuretics ay nagdaragdag ng panganib na magkaroon ng talamak na pagkabigo sa bato, lalo na kapag gumagamit ng mataas na dosis iodinated contrast media. Bago gumamit ng iodinated contrast media, ang mga pasyente ay dapat mabayaran para sa pagkawala ng likido.

Kapag ginamit kasabay ng mga kaltsyum na asin Maaaring bumuo ang hypercalcemia dahil sa pagbaba ng calcium excretion ng mga bato.

Kapag ginamit kasabay ng cyclosporine posible na madagdagan ang konsentrasyon ng creatinine sa plasma ng dugo nang hindi binabago ang konsentrasyon ng cyclosporine, kahit na may normal na antas ng tubig at sodium ions.

Mga kondisyon para sa dispensing mula sa mga parmasya

Ang gamot ay makukuha nang may reseta.

Mga kondisyon at panahon ng imbakan

Walang mga espesyal na kondisyon ng imbakan ang kinakailangan. Iwasang maabot ng mga bata. Buhay ng istante - 2 taon. Huwag gamitin pagkatapos ng petsa ng pag-expire na nakasaad sa pakete.

Gamitin para sa dysfunction ng atay

Ang gamot ay kontraindikado mga pasyente na may matinding pagkabigo sa atay. Sa katamtamang ipinahayagpagkabigo sa atay walang kinakailangang pagsasaayos ng dosis.

Gamitin para sa renal impairment

Ang gamot ay kontraindikado mga pasyente na may katamtaman at malubhang pagkabigo sa bato (clearance ng creatinine na mas mababa sa 60 ml/min).

Mga pasyente na may CC ≥ 60 ml/min Sa panahon ng therapy, ang regular na pagsubaybay sa konsentrasyon ng creatinine at potasa sa plasma ng dugo ay kinakailangan.

Gamitin sa mga matatandang pasyente

Sa mga matatandang pasyente, ang creatinine clearance ay kinakalkula na isinasaalang-alang ang edad, timbang ng katawan at kasarian. Ang mga matatandang pasyente na may normal na pag-andar ng bato ay inireseta ng Noliprel ® A Bi-forte, 1 tablet. 1 oras/araw, at ang antas ng pagbaba ng presyon ng dugo ay dapat subaybayan.

mga espesyal na tagubilin

Noliprel ® Isang Bi-forte

Dysfunction ng bato

Ang Therapy na may Noliprel ® A Bi-forte ay kontraindikado sa mga pasyente na may katamtaman at malubhang pagkabigo sa bato (creatinine clearance na mas mababa sa 60 ml/min). Ang ilang mga pasyente na may arterial hypertension, nang walang dating halatang kapansanan sa pag-andar ng bato sa panahon ng therapy, ay maaaring bumuo ng mga palatandaan ng laboratoryo ng functional renal failure. Sa kasong ito, ang paggamot sa Noliprel ® A Bi-forte ay dapat na ihinto. Sa hinaharap, maaari mong ipagpatuloy ang kumbinasyon ng therapy gamit ang mababang dosis ng kumbinasyon ng perindopril at indapamide, o gamitin ang mga gamot sa monotherapy.

Ang mga naturang pasyente ay nangangailangan ng regular na pagsubaybay sa nilalaman ng mga potassium ions at creatinine sa serum ng dugo - 2 linggo pagkatapos ng pagsisimula ng therapy at pagkatapos ay tuwing 2 buwan. Ang pagkabigo sa bato ay nangyayari nang mas madalas sa mga pasyente na may malubhang talamak na pagkabigo sa puso o pinagbabatayan ng kapansanan sa bato, kasama. na may renal artery stenosis.

Arterial hypotension at water-electrolyte imbalance

Ang hyponatremia ay nauugnay sa isang panganib ng biglaang pag-unlad ng arterial hypotension (lalo na sa mga pasyente na may renal artery stenosis, kabilang ang bilateral). Samakatuwid, kapag sinusubaybayan ang mga pasyente, dapat bigyan ng pansin ang mga posibleng sintomas ng pag-aalis ng tubig at pagbaba ng mga electrolyte ng plasma, halimbawa, pagkatapos ng pagtatae o pagsusuka. Ang mga naturang pasyente ay nangangailangan ng regular na pagsubaybay sa mga antas ng electrolyte ng plasma ng dugo.

Sa kaso ng matinding arterial hypotension, maaaring kailanganin ang intravenous administration ng 0.9% sodium chloride solution.

Ang pansamantalang arterial hypotension ay hindi isang kontraindikasyon para sa patuloy na therapy. Pagkatapos ng pagpapanumbalik ng dami ng dugo at presyon ng dugo, maaaring ipagpatuloy ang therapy gamit ang mababang dosis ng kumbinasyon ng perindopril at indapamide, o ang mga gamot ay maaaring gamitin bilang monotherapy.

Ang pinagsamang paggamit ng perindopril at indapamide ay hindi pumipigil sa pagbuo ng hypokalemia, lalo na sa mga pasyente na may diabetes mellitus o pagkabigo sa bato. Tulad ng paggamit ng iba pang mga antihypertensive na gamot na may kumbinasyon sa isang diuretic, ang regular na pagsubaybay sa nilalaman ng mga potassium ions sa plasma ng dugo ay kinakailangan.

Mga pantulong

Dapat itong isaalang-alang na ang mga excipients ng gamot ay kinabibilangan ng lactose monohydrate. Ang gamot ay hindi dapat inireseta sa mga pasyente na may namamana na galactose intolerance, kakulangan sa lactase at glucose-galactose malabsorption.

Perindopril

Neutropenia/agranulocytosis

Pagkatapos ng pagtigil ng ACE inhibitors Mga klinikal na palatandaan kusang nawawala ang neutropenia.

Ang Perindopril ay dapat gamitin nang may matinding pag-iingat sa mga pasyente na may mga sistematikong sakit connective tissue, habang umiinom ng mga immunosuppressive na gamot, allopurinol o procainamide at kapag ginamit nang magkasama, lalo na sa mga pasyenteng may pinagbabatayan na kapansanan sa bato. Ang ilang mga pasyente ay nagkaroon ng malubhang mga nakakahawang sakit, sa ilang mga kaso ay lumalaban sa intensive antibiotic therapy. Kapag inireseta ang perindopril sa mga naturang pasyente, inirerekomenda na pana-panahong subaybayan ang bilang ng mga leukocytes sa dugo. Dapat iulat ng mga pasyente ang anumang mga palatandaan sa kanilang doktor Nakakahawang sakit(hal., namamagang lalamunan, lagnat).

Hypersensitivity/angioedema (Quincke's edema)

Kapag kumukuha ng ACE inhibitors, incl. at perindopril, sa mga bihirang kaso, ang pagbuo ng angioedema ng mukha, paa't kamay, labi, dila, vocal folds at/o larynx ay maaaring mangyari. Kung lumitaw ang mga sintomas, ang pagkuha ng Noliprel ® A Bi-forte ay dapat na ihinto kaagad, at ang pasyente ay dapat na obserbahan hanggang sa ganap na mawala ang mga palatandaan ng edema. Kung ang pamamaga ay nakakaapekto lamang sa mukha at labi, kung gayon ang mga pagpapakita nito ay karaniwang nawawala sa kanilang sarili, bagaman ang mga gamot ay maaaring gamitin upang gamutin ang mga sintomas nito. mga antihistamine. Ang angioedema, na sinamahan ng pamamaga ng larynx, ay maaaring nakamamatay. Ang pamamaga ng dila, vocal cord, o larynx ay maaaring humantong sa bara respiratory tract. Kung lumitaw ang mga naturang sintomas, dapat mong ibigay kaagad ang epinephrine (adrenaline) subcutaneously sa isang dilution na 1:1000 (0.3 o 0.5 ml) at/o tiyakin ang airway patency.

Ang mga pasyente na may kasaysayan ng angioedema na hindi nauugnay sa pagkuha ng ACE inhibitors ay maaaring magkaroon ng mas mataas na panganib na magkaroon nito kapag umiinom ng mga gamot ng grupong ito.

Sa mga bihirang kaso, ang angioedema ng bituka ay bubuo sa panahon ng therapy na may ACE inhibitors. Sa kasong ito, ang mga pasyente ay nakakaranas ng pananakit ng tiyan bilang isang nakahiwalay na sintomas o kasama ng pagduduwal at pagsusuka, sa ilang mga kaso nang walang nakaraang angioedema ng mukha at may normal na aktibidad enzyme C-1 esterase. Ginagawa ang diagnosis gamit ang computed tomography lugar ng tiyan, pagsusuri sa ultrasound o sa ngayon interbensyon sa kirurhiko. Ang mga sintomas ay nawawala pagkatapos itigil ang ACE inhibitors. Sa mga pasyente na may sakit sa tiyan na tumatanggap ng ACE inhibitors, kapag differential diagnosis kinakailangang isaalang-alang ang posibilidad ng pagbuo ng angioedema ng bituka.

Mga reaksyon ng anaphylactoid sa panahon ng desensitization

Available mga indibidwal na mensahe tungkol sa pagbuo ng pangmatagalang, nagbabanta sa buhay na mga reaksyon ng anaphylactoid sa mga pasyente na tumatanggap ng ACE inhibitors sa panahon ng desensitizing therapy na may lason ng mga hymenoptera na insekto (mga bubuyog, wasps). Ang mga inhibitor ng ACE ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga pasyente na may kasaysayan ng mga alerdyi o isang pagkahilig sa mga reaksiyong alerdyi na sumasailalim sa mga pamamaraan ng desensitization. Ang paggamit ng isang ACE inhibitor ay dapat na iwasan sa mga pasyente na tumatanggap ng immunotherapy na may hymenoptera venom. Gayunpaman, maiiwasan ang isang reaksyon ng anaphylactoid sa pamamagitan ng pansamantalang paghinto ng ACE inhibitor nang hindi bababa sa 24 na oras bago magsimula ang pamamaraan ng desensitization.

Mga reaksyon ng anaphylactoid sa panahon ng LDL apheresis

Sa mga bihirang kaso, ang mga reaksyon ng anaphylactoid na nagbabanta sa buhay ay maaaring mangyari sa mga pasyente na tumatanggap ng ACE inhibitors sa panahon ng LDL apheresis gamit ang dextran sulfate. Upang maiwasan ang isang reaksyon ng anaphylactoid, ang ACE inhibitor therapy ay dapat na pansamantalang ihinto bago ang bawat pamamaraan ng apheresis.

Hemodialysis

Ang mga reaksyon ng anaphylactoid ay naiulat sa mga pasyente na tumatanggap ng mga ACE inhibitor sa panahon ng hemodialysis gamit ang mga high-flux na lamad (hal., AN69®). Samakatuwid, ipinapayong gumamit ng ibang uri ng lamad o gumamit ng antihypertensive agent ng ibang pharmacotherapeutic group.

Potassium-sparing diuretics at potassium supplements

Bilang isang patakaran, ang pinagsamang paggamit ng perindopril at potassium-sparing diuretics, pati na rin ang potassium preparations at potassium-containing table salt substitutes ay hindi inirerekomenda.

Ubo

Sa panahon ng therapy na may ACE inhibitor, maaaring mangyari ang tuyong ubo. Ang ubo ay nagpapatuloy nang mahabang panahon habang umiinom ng mga gamot ng grupong ito at nawawala pagkatapos ng kanilang pagtigil. Kung ang isang pasyente ay nagkakaroon ng tuyong ubo, dapat malaman ng isa ang posibleng koneksyon ng sintomas na ito sa pagkuha ng ACE inhibitor. Kung ang doktor ay naniniwala na ang ACE inhibitor therapy ay kinakailangan para sa pasyente, ang gamot ay maaaring ipagpatuloy.

Panganib ng arterial hypotension at/o renal failure (sa mga pasyenteng may talamak na pagpalya ng puso, fluid at electrolyte imbalance)

Sa ilang mga pathological na kondisyon, ang makabuluhang pag-activate ng RAAS ay maaaring maobserbahan, lalo na sa matinding hypovolemia at isang pagbawas sa nilalaman ng mga electrolyte sa plasma ng dugo (laban sa background ng isang diyeta na walang asin o pangmatagalang paggamit diuretics), sa mga pasyente na may mababang presyon ng dugo, renal artery stenosis (kabilang ang bilateral), talamak na pagpalya ng puso o cirrhosis ng atay na may edema at ascites.

Ang paggamit ng ACE inhibitors ay nagdudulot ng blockade ng RAAS at samakatuwid ay maaaring sinamahan ng isang matalim na pagbaba sa presyon ng dugo at/o isang pagtaas sa konsentrasyon ng creatinine sa plasma ng dugo, na nagpapahiwatig ng pag-unlad ng functional renal failure. Ang mga phenomena na ito ay mas madalas na sinusunod kapag kumukuha ng unang dosis ng gamot o sa unang dalawang linggo ng therapy. Minsan ang mga kundisyong ito ay umuunlad nang talamak. Sa ganitong mga kaso, kapag ipinagpapatuloy ang therapy, inirerekumenda na gumamit ng isang kumbinasyon ng perindopril at indapamide sa isang mas mababang dosis at pagkatapos ay unti-unting dagdagan ang dosis.

Mga matatandang pasyente

Bago mo simulan ang pagkuha ng Noliprel ® A Bi-forte, kailangan mong suriin functional na aktibidad bato at ang nilalaman ng mga potassium ions sa plasma ng dugo. Sa simula ng therapy, ang dosis ng gamot ay pinili na isinasaalang-alang ang antas ng pagbawas sa presyon ng dugo, lalo na sa kaso ng pagbawas sa dami ng dugo at pagkawala ng mga electrolyte. Ang ganitong mga hakbang ay nakakatulong upang maiwasan ang isang matalim na pagbaba sa presyon ng dugo.

Atherosclerosis

Ang panganib ng arterial hypotension ay umiiral sa lahat ng mga pasyente, gayunpaman, ang espesyal na pangangalaga ay dapat gawin kapag gumagamit ng gamot sa mga pasyente na may coronary artery disease at kakulangan. sirkulasyon ng tserebral. Sa ganitong mga pasyente, ang paggamot ay dapat magsimula sa mababang dosis kumbinasyon ng perindopril arginine at indapamide.

Mga pasyente na may renovascular hypertension

Ang paraan ng paggamot para sa renovascular hypertension ay revascularization. Gayunpaman, ang paggamit ng ACE inhibitors ay may kapaki-pakinabang na epekto sa mga pasyente na parehong naghihintay ng operasyon at sa mga kaso kung saan ang operasyon ay hindi posible. Sa mga pasyente na may kilala o pinaghihinalaang renal artery stenosis, ang paggamot ay dapat magsimula sa mas mababang mga dosis ng kumbinasyon ng perindopril at inadpamide. Ang ilang mga pasyente ay maaaring magkaroon ng functional renal failure, na nawawala kapag ang Noliprel ® A Bi-forte ay itinigil.

Iba pang mga grupo ng panganib

Sa mga pasyente na may talamak na pagkabigo sa puso (functional class IV ayon sa klasipikasyon ng NYHA) at mga pasyente na may type 1 diabetes (panganib ng kusang pagtaas ng mga potassium ions), ang paggamot ay dapat magsimula sa mas mababang mga dosis ng kumbinasyon ng perindopril at indapamide at sa ilalim ng patuloy na pangangasiwa ng medikal. .

Mga pasyente na may arterial hypertension at sakit sa coronary ang mga puso ay hindi dapat huminto sa pagkuha ng mga beta blocker: ang kumbinasyon ng perindopril at indapamide ay dapat gamitin kasabay ng mga beta blocker.

Mga pasyente na may diabetes mellitus

Kapag inireseta ang Noliprel ® A Bi-forte sa mga pasyente na may diabetes mellitus na tumatanggap ng oral hypoglycemic agent o insulin, ang regular na pagsubaybay sa mga konsentrasyon ng glucose sa plasma ay kinakailangan sa unang buwan ng therapy.

Mga pagkakaiba sa etniko

Ang Perindopril, tulad ng iba pang mga inhibitor ng ACE, ay tila may hindi gaanong binibigkas na hypotensive effect sa mga pasyente ng Negroid race kumpara sa mga kinatawan ng iba pang mga lahi. Marahil ang pagkakaibang ito ay dahil sa ang katunayan na ang mga pasyente na may arterial hypertension ng lahi ng Negroid ay mas malamang na magkaroon mababang aktibidad renina.

Surgery/General anesthesia

Ang paggamit ng ACE inhibitors sa mga pasyente na sumasailalim sa operasyon sa ilalim ng pangkalahatang kawalan ng pakiramdam ay maaaring humantong sa isang makabuluhang pagbaba sa presyon ng dugo, lalo na kapag gumagamit ng mga pangkalahatang anesthetic na ahente na may isang antihypertensive effect. Inirerekomenda na ihinto ang pagkuha ng ACE inhibitors mahabang acting, kasama perindopril, 12 oras bago ang operasyon.

Aortic stenosis/Mitral stenosis/Hypertrophic cardiomyopathy

Ang mga inhibitor ng ACE ay dapat na inireseta nang may pag-iingat sa mga pasyente na may kaliwang ventricular outflow obstruction at mitral stenosis.

Pagkabigo sa atay

Sa mga bihirang kaso, ang cholestatic jaundice ay nangyayari habang kumukuha ng ACE inhibitors. Habang umuunlad ang sindrom na ito, nagkakaroon ng fulminant liver necrosis, kung minsan ay may kamatayan. Ang mekanismo ng pag-unlad ng sindrom na ito ay hindi malinaw. Kung ang jaundice ay nangyayari habang kumukuha ng ACE inhibitors, ang pasyente ay dapat kumunsulta sa isang doktor. Kung mayroong isang makabuluhang pagtaas sa aktibidad ng mga enzyme sa atay habang kumukuha ng mga inhibitor ng ACE, dapat mong ihinto ang pagkuha ng Noliprel ® A Bi-forte.

Anemia

Maaaring magkaroon ng anemia sa mga pasyente pagkatapos ng paglipat ng bato o sa mga pasyenteng nasa hemodialysis. Sa kasong ito, ang pagbaba sa hemoglobin ay mas malaki, mas mataas ang paunang halaga nito. Ang epektong ito ay hindi lilitaw na nakasalalay sa dosis, ngunit maaaring nauugnay sa mekanismo ng pagkilos ng mga ACE inhibitor.

Hyperkalemia

Maaaring umunlad ang hyperkalemia sa panahon ng paggamot sa mga ACE inhibitor, kasama. at perindopril. Ang mga kadahilanan ng peligro para sa hyperkalemia ay pagkabigo sa bato, kapansanan sa pag-andar ng bato, katandaan, diabetes mellitus, ilang magkakatulad na kondisyon (dehydration, talamak na decompensation ng talamak na pagpalya ng puso, metabolic acidosis), sabay-sabay na paggamit ng potassium-sparing diuretics (tulad ng spironolactone, eplerenone, triamterene, amiloride), pati na rin ang mga paghahanda ng potasa o mga kapalit ng table salt na naglalaman ng potasa, pati na rin ang paggamit ng iba pang mga gamot na tumutulong sa pagtaas ng nilalaman ng mga potassium ions. sa plasma ng dugo (halimbawa, heparin) (lalo na sa mga pasyente na may pinababang pag-andar ng bato). Ang hyperkalemia ay maaaring humantong sa malubhang, minsan nakamamatay, mga pagkagambala sa ritmo ng puso. Kung ang isang kumbinasyon ng mga gamot sa itaas ay kinakailangan, ang paggamot ay dapat isagawa nang may pag-iingat, laban sa background ng regular na pagsubaybay sa nilalaman ng mga potassium ions sa serum ng dugo.

Gamitin sa pediatrics

Ang Noliprel ® A Bi-forte ay hindi dapat inireseta mga bata at kabataan sa ilalim ng 18 taong gulang dahil sa kakulangan ng data sa pagiging epektibo at kaligtasan ng paggamit ng mga solong gamot o kumbinasyon na therapy sa mga pasyente sa pangkat ng edad na ito.

Indapamide

Sa pagkakaroon ng dysfunction ng atay, ang pagkuha ng thiazide at thiazide-like diuretics ay maaaring humantong sa pag-unlad ng hepatic encephalopathy. SA sa kasong ito Dapat mong ihinto kaagad ang pag-inom ng Noliprel ® A Bi-forte.

Photosensitivity

Ang mga kaso ng mga reaksyon ng photosensitivity ay naiulat habang kumukuha ng thiazide at thiazide-like diuretics. Kung ang isang photosensitivity reaksyon ay bubuo habang umiinom ng gamot, ang paggamot ay dapat na ihinto. Kung kinakailangan upang ipagpatuloy ang diuretic therapy, inirerekomenda na protektahan balat mula sa pagkakalantad sa sikat ng araw o artipisyal na ultraviolet rays.

Balanse ng tubig-electrolyte/nilalaman ng mga sodium ions sa plasma ng dugo

Bago simulan ang paggamot, kinakailangan upang matukoy ang nilalaman ng mga sodium ions sa plasma ng dugo. Habang kumukuha ng gamot, ang tagapagpahiwatig na ito ay dapat na regular na subaybayan. Ang lahat ng diuretics ay maaaring maging sanhi ng hyponatremia, na kung minsan ay humahantong sa malubhang komplikasyon. Ang hyponatremia sa paunang yugto ay maaaring hindi sinamahan ng klinikal na sintomas Samakatuwid, kinakailangan ang regular na pagsubaybay sa laboratoryo. Ang mas madalas na pagsubaybay sa mga antas ng sodium ion ay ipinahiwatig para sa mga matatandang pasyente.

Ang therapy na may thiazide at thiazide-like diuretics ay nauugnay sa isang panganib ng hypokalemia. Ang hypokalemia (mas mababa sa 3.4 mmol/L) ay dapat na iwasan sa mga sumusunod na high-risk na pasyente: matatandang pasyente, malnourished na pasyente, o mga tumatanggap ng kasabay. therapy sa droga, mga pasyente na may liver cirrhosis, peripheral edema o ascites, coronary artery disease, talamak na pagpalya ng puso. Ang hypokalemia sa mga pasyenteng ito ay pinahuhusay ang nakakalason na epekto ng cardiac glycosides at pinatataas ang panganib na magkaroon ng arrhythmia.

Ang mga pasyente na may mas mataas na pagitan ng QT ay nasa mas mataas na panganib, ngunit hindi mahalaga kung ang pagtaas na ito ay sanhi ng mga sanhi ng congenital o ang mga epekto ng mga gamot.

Ang hypokalemia, tulad ng bradycardia, ay nag-aambag sa pagbuo ng malubhang cardiac arrhythmias, lalo na ang pirouette-type arrhythmias, na maaaring nakamamatay. Sa lahat ng mga kaso na inilarawan sa itaas, ang regular na pagsubaybay sa nilalaman ng mga potassium ions sa plasma ng dugo ay kinakailangan. Ang unang pagsukat ng nilalaman ng potassium ion ay dapat isagawa sa loob ng unang linggo mula sa simula ng therapy.

Kung ang hypokalemia ay napansin, ang naaangkop na paggamot ay dapat na inireseta.

Ang thiazide at thiazide-like diuretics ay binabawasan ang paglabas ng mga calcium ions ng mga bato, na humahantong sa isang bahagyang at pansamantalang pagtaas sa nilalaman ng mga calcium ions sa plasma ng dugo. Ang matinding hypercalcemia ay maaaring resulta ng dati nang hindi natukoy na hyperparathyroidism. Bago pag-aralan ang pag-andar ng mga glandula ng parathyroid, dapat mong ihinto ang pagkuha ng diuretics.

Konsentrasyon ng glucose sa plasma

Kinakailangan na subaybayan ang mga konsentrasyon ng glucose sa dugo sa mga pasyente na may diabetes mellitus, lalo na sa pagkakaroon ng hypokalemia.

Uric acid

Sa mga pasyente na may tumaas na konsentrasyon Ang uric acid sa plasma ng dugo sa panahon ng therapy ay maaaring tumaas ang dalas ng pag-atake ng gout.

Diuretics at pag-andar ng bato

Ang thiazide at thiazide-like diuretics ay ganap na epektibo lamang sa mga pasyente na may normal o bahagyang may kapansanan sa pag-andar ng bato (konsentrasyon ng plasma creatinine sa mga pasyenteng nasa hustong gulang na mas mababa sa 2.5 mg/dL o 220 µmol/L). Sa mga matatandang pasyente, ang CC ay kinakalkula na isinasaalang-alang ang edad, timbang ng katawan at kasarian.

Sa simula ng paggamot na may diuretics, ang mga pasyente ay maaaring makaranas ng pansamantalang pagbaba sa bilis dahil sa hypovolemia at hyponatremia. pagsasala ng glomerular at isang pagtaas sa plasma urea at creatinine concentrations. Ang transient functional renal failure na ito ay hindi mapanganib para sa mga pasyente na may hindi nagbabagong pag-andar ng bato, ngunit ang kalubhaan nito ay maaaring tumaas sa mga pasyente na may kabiguan sa bato.

Mga atleta

Ang Indapamide ay maaaring magbigay positibong reaksyon sa panahon ng doping control.

Epekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at magpatakbo ng makinarya

Ang pagkilos ng mga ahente na kasama sa gamot na Noliprel ® A Bi-forte ay hindi humantong sa kapansanan ng mga reaksyon ng psychomotor. Gayunpaman, ang ilang mga pasyente ay maaaring bumuo ng iba't ibang mga indibidwal na reaksyon bilang tugon sa pagbaba ng presyon ng dugo, lalo na sa simula ng therapy o kapag ang iba pang mga antihypertensive na gamot ay idinagdag sa therapy. Sa kasong ito, ang kakayahang magmaneho ng mga sasakyan o magpatakbo ng makinarya ay maaaring mabawasan.

Isang gamot Noliprel Magagamit sa iba't ibang uri. Ang lahat ng mga pagkakaiba-iba ng gamot ay kinabibilangan ng: indapamide . Mga kumbinasyong tablet Noliprel naglalaman ng 2 mg ng perindopril at 0.625 mg ng indapamide. Mga sangkap: Noliprel Forte kasama ang 4 mg ng perindopril at 1.25 mg ng indapamide. Noliprel A naglalaman ng 2.5 mg ng perindopril at 0.625 mg ng indapamide. Sa gamot na ito, ang perindopril ay nauugnay sa amino acid arginine, na may kapaki-pakinabang na epekto sa kondisyon ng cardiovascular system.

Sa mga tablet Noliprel A Forte - 5 mg perindopril at 1.25 mg indapamide. Sa pasilidad Noliprel A Bi-forte - 10 mg perindopril at 2.5 mg indapamide.

Bilang karagdagang mga sangkap sa komposisyon ng gamot na Noliprel mayroong magnesium stearate, lactose monohydrate, colloidal hydrophobic silicon dioxide, microcrystalline cellulose.

Form ng paglabas

Available ang mga gamot sa anyo ng mga puting pahaba na tablet, na may marka sa magkabilang panig ng tablet. Tama ang sukat sa karton packaging ng 14 at 30 mga PC. sa mga paltos.

epekto ng pharmacological

Ang Noliprel ay isang kumbinasyong gamot na naglalaman ng perindopril (isang angiotensin-converting factor inhibitor) at indapamide (isang diuretic na bahagi ng sulfonamide group).

Ang pharmacological effect ng isang gamot ay tinutukoy ng kumbinasyon ng ilan sa mga epekto ng mga bahaging ito. Sa kumbinasyong ito, ang parehong mga sangkap ay kapwa nagpapataas ng epekto. Ang Noliprel ay isang antihypertensive na gamot na epektibong nagpapababa ng parehong diastolic at systolic na presyon ng dugo. Ang kalubhaan ng epekto ay depende sa dosis. Pagkatapos uminom ng gamot, walang mabilis na tibok ng puso. Ang klinikal na epekto ay sinusunod 1 buwan pagkatapos magsimula ng paggamot. Ang antihypertensive effect ay tumatagal ng isang araw. Matapos masuspinde ang therapy, ang pasyente ay hindi nakakaranas ng mga sintomas ng withdrawal. Sa panahon ng paggamot, ang kalubhaan ng left ventricular hypertrophy ay bumababa, at ang antas ng kabuuang precardiac at postcardiac load ay bumababa. Ang mga malalaking sisidlan ay nagiging mas nababanat, ang mga dingding ng maliliit na sisidlan ay naibalik. Ang gamot ay walang epekto sa mga metabolic process na nangyayari sa katawan.

Binabawasan ng Perindopril ang antas ng pagtatago ng aldosteron, na nagreresulta sa pagtaas ng aktibidad ng renin sa dugo. bumababa sa mga taong may iba't ibang antas ng aktibidad . Sa ilalim ng impluwensya ng sangkap na ito, ang mga daluyan ng dugo ay lumawak.

Kapag umiinom ng gamot, ang posibilidad ng hypokalemia . Ang mekanismo ng pagkilos ng indapamide ay katulad ng thiazide diuretics: ang pag-ihi at paglabas ng sodium at chloride ions sa ihi ay tataas.

Ang vascular hyperreactivity ay bumababa sa ilalim ng impluwensya ng adrenaline. Ang dami ng mga lipid sa dugo ay hindi nagbabago.

Pharmacokinetics at pharmacodynamics

Ang mga pharmacokinetics ng perindopril at indapamide kapag ginamit sa kumbinasyon ay kapareho ng kapag ginamit nang hiwalay. Pagkatapos ng oral administration, ang perindopril ay mabilis na nasisipsip. Antas ng bioavailability - 65-70%. Humigit-kumulang 20% ng kabuuang hinihigop na perindopril ay na-convert sa perindoprilat (ang aktibong metabolite). Ang maximum na konsentrasyon ng perindoprilate sa plasma ay sinusunod pagkatapos ng 3-4 na oras. Mas mababa sa 30% ang nagbubuklod sa mga protina ng dugo, depende sa konsentrasyon sa plasma ng dugo. Ang kalahating buhay ay 25 oras. Ang sangkap ay tumagos sa placental barrier. Ang Perindoprilat ay pinalabas mula sa katawan sa pamamagitan ng mga bato. Ang kalahating buhay nito ay 3-5 na oras. Mayroong mas mabagal na pangangasiwa ng perindoprilate sa mga matatandang tao, pati na rin sa mga pasyente na may pagkabigo sa puso at pagkabigo sa bato.

Bago gumamit ng iodine na naglalaman ng X-ray contrast agent na may Noliprel, ang katawan ay dapat na sapat na hydrated.

Ang sabay-sabay na paggamit ng mga calcium salt ay maaaring makapukaw ng hypercalcemia.

Mga analogue ng Noliprel

Level 4 na ATX code ay tumutugma:

Ang mga analog ng Noliprel, pati na rin ang mga gamot na Noliprel A Bi Forte, Noliprel A Forte, ay iba pang mga gamot na ginagamit upang mapababa ang presyon ng dugo at naglalaman ng mga katulad na aktibong sangkap, iyon ay, perindopril at indapamide. Ang mga naturang gamot ay droga Co-prenesa , atbp. Ang presyo ng mga analogue ay maaaring mas mababa kaysa sa halaga ng Noliprel at mga varieties nito.

Para sa mga bata

Ang gamot ay hindi inireseta para sa paggamot ng mga batang wala pang 18 taong gulang, dahil walang tumpak na data sa pagiging epektibo at kaligtasan ng naturang paggamot.

Sa alak

Hindi ka dapat uminom ng alak sa panahon ng Noliprel therapy.

Sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas

At para sa mga ina na nagpapasuso, ang paggamit ng Noliprel ay kontraindikado. Ang sistematikong paggamot sa mga gamot na ito ay maaaring humantong sa pag-unlad ng mga abnormalidad at sakit sa fetus, pati na rin ang humantong sa pagkamatay ng pangsanggol. Kung nalaman ng isang babae na siya ay buntis sa panahon ng paggamot, hindi na kailangang wakasan ang pagbubuntis, ngunit ang pasyente ay dapat magkaroon ng kamalayan sa mga posibleng kahihinatnan. Kung tumaas ang presyon ng dugo, inireseta ang iba pang antihypertensive therapy. Kung ang isang babae ay uminom ng gamot na ito sa ikalawa at ikatlong trimester, ang isang ultrasound ng fetus ay dapat na isagawa upang suriin ang kondisyon ng kanyang bungo at paggana ng bato.

Ang mga bagong panganak na ang mga ina ay kumuha ng gamot ay maaaring magdusa mula sa mga pagpapakita ng arterial hypotension, kaya kailangan nilang patuloy na subaybayan ng mga espesyalista.

Kapag nagpapakain ng gatas ng suso, ang gamot ay kontraindikado, kaya ang paggagatas ay dapat itigil sa panahon ng therapy o dapat pumili ng ibang gamot.

Catad_pgroup Pinagsamang antihypertensive

Noliprel A Bi-forte - mga tagubilin para sa paggamit

Numero ng pagpaparehistro:
Pangalan ng kalakalan (pagmamay-ari) ng gamot: Noliprel ® Isang Bi-forte
Internasyonal na hindi pagmamay-ari o generic na pangalan: Indapamide + perindopril arginine
Form ng dosis: mga tabletang pinahiran ng pelikula.

Tambalan:

Naglalaman ang 1 tablet
Mga aktibong sangkap: perindopril arginine 10 mg, na tumutugma sa 6.79 mg perindopril at indapamide 2.5 mg.
Mga excipient: lactose monohydrate 142.66 mg, magnesium stearate 0.90 mg, maltodextrin 18.00 mg, colloidal anhydrous silicon dioxide 0.54 mg, sodium carboxymethyl starch (type A) 5.40 mg.
Komposisyon ng shell ng pelikula: macrogol 6000 0.27828 mg, magnesium stearate 0.26220 mg, titanium dioxide (E171) 0.83902 mg, glycerol 0.26220 mg, hypromellose 4.3583 mg.

PAGLALARAWAN
Round, biconvex, puti, film-coated na mga tablet.

Grupo ng pharmacotherapeutic:

gamot na kumbinasyon ng antihypertensive.
(angiotensin-converting enzyme inhibitor (ACE) + diuretic).

ATX code: S09BA04

PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
Pharmacodynamics
Ang Noliprel ® Ang Bi-forte ay isang kumbinasyong gamot na naglalaman ng perindopril arginine at indapamide. Ang mga pharmacological na katangian ng gamot na Noliprel ® A Bi-forte ay pinagsama ang mga katangian ng bawat isa sa mga aktibong sangkap nito.
Mekanismo ng pagkilos
Noliprel ® Isang Bi-forte
Ang kumbinasyon ng perindopril arginine at indapamide ay nagpapahusay sa antihypertensive effect ng bawat isa sa kanila.
Perindopril
Ang Perindopril ay isang inhibitor ng enzyme na nagko-convert ng angiotensin I sa angiotensin II (angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitor). Ang ACE, o kininase II, ay isang exopeptidase na nagsasagawa ng parehong conversion ng angiotensin I sa vasoconstrictor substance na angiotensin II, at ang pagkasira ng bradykinin, na may vasodilatory effect, sa isang hindi aktibong heptapeptide. Bilang isang resulta, ang perindopril:

binabawasan ang pagtatago ng aldosteron;
ayon sa prinsipyo ng negatibong feedback, pinatataas nito ang aktibidad ng renin sa plasma ng dugo;
na may pangmatagalang paggamit, binabawasan nito ang kabuuang peripheral vascular resistance (TPVR), na higit sa lahat ay dahil sa epekto sa mga sisidlan sa mga kalamnan at bato. Ang mga epektong ito ay hindi sinamahan ng sodium o fluid retention o ang pagbuo ng reflex tachycardia.

Ang Perindopril ay nag-normalize ng myocardial function, binabawasan ang preload at afterload.
Kapag pinag-aaralan ang mga parameter ng hemodynamic sa mga pasyente na may talamak na pagkabigo sa puso (CHF), ito ay ipinahayag:

nabawasan ang presyon ng pagpuno sa kaliwa at kanang ventricles ng puso;
pagbaba sa OPSS;
nadagdagan ang cardiac output at nadagdagan ang cardiac index;
nadagdagan ang daloy ng dugo sa paligid ng kalamnan.

Indapamide

Ang Indapamide ay kabilang sa pangkat ng sulfonamides; ang mga pharmacological na katangian nito ay katulad ng thiazide diuretics. Pinipigilan ng Indapamide ang reabsorption ng mga sodium ions sa cortical segment ng loop ng Henle, na humahantong sa isang pagtaas sa excretion ng sodium, chloride at, sa isang mas mababang lawak, potassium at magnesium ions ng mga bato, sa gayon ay nagdaragdag ng diuresis at binabawasan ang dugo. presyon (BP).
Antihypertensive effect
Noliprel ® Isang Bi-forte
Ang Noliprel ® A Bi-forte ay may epektong antihypertensive na nakadepende sa dosis sa parehong diastolic at systolic na presyon ng dugo sa parehong nakatayo at nakahiga na posisyon.
Ang antihypertensive effect ay tumatagal ng 24 na oras. Ang isang matatag na therapeutic effect ay bubuo sa mas mababa sa 1 buwan mula sa simula ng therapy at hindi sinamahan ng tachycardia. Ang paghinto ng paggamot ay hindi nagiging sanhi ng withdrawal syndrome.
Ang Noliprel ® A Bi-forte ay binabawasan ang antas ng left ventricular hypertrophy (LVH), pinapabuti ang pagkalastiko ng mga arterya, binabawasan ang peripheral vascular resistance, hindi nakakaapekto sa metabolismo ng lipid (kabuuang kolesterol, high-density lipoprotein (HDL) at low-density lipoprotein (LDL) kolesterol, triglyceride).
Ang epekto ng paggamit ng isang kumbinasyon ng perindopril at indapamide sa LVG kumpara sa enalapril ay napatunayan. Sa mga pasyente na may arterial hypertension at LVH na ginagamot sa perindopril erbumine 2 mg (katumbas ng 2.5 mg perindopril arginine)/indapamide 0.625 mg o enalapril 10 mg isang beses araw-araw, at may pagtaas sa dosis ng perindopril erbumine sa 8 mg (katumbas ng 10 mg perindopril arginine) at indapamide hanggang sa 2.5 mg, o enalapril hanggang sa 40 mg isang beses araw-araw, isang mas makabuluhang pagbaba sa left ventricular mass index (LVMI) ay nabanggit sa perindopril/indapamide group kumpara sa enalapril group. Sa kasong ito, ang pinakamahalagang epekto sa LVMI ay naobserbahan sa paggamit ng perindopril erbumine 8 mg/indapamide 2.5 mg.
Ang isang mas malinaw na antihypertensive na epekto ay napansin din sa kumbinasyon ng therapy na may perindopril at indapamide kumpara sa enalapril.
Perindopril
Ang Perindopril ay epektibo sa paggamot ng arterial hypertension ng anumang kalubhaan.
Ang antihypertensive effect ng gamot ay umabot sa maximum na 4-6 na oras pagkatapos ng isang solong oral na dosis at nagpapatuloy sa loob ng 24 na oras. 24 na oras pagkatapos kumuha ng gamot, binibigkas (mga 80%) ang natitirang pagsugpo sa ACE ay sinusunod.
Ang Perindopril ay may antihypertensive na epekto sa mga pasyente na may parehong mababa at normal na aktibidad ng plasma renin.
Ang sabay-sabay na pangangasiwa ng thiazide diuretics ay nagdaragdag ng kalubhaan ng antihypertensive effect. Bilang karagdagan, ang kumbinasyon ng isang ACE inhibitor at isang thiazide diuretic ay binabawasan din ang panganib ng hypokalemia habang kumukuha ng diuretics.
Indapamide
Ang antihypertensive effect ay nangyayari kapag ang gamot ay ginagamit sa mga dosis na may kaunting diuretic na epekto.
Ang antihypertensive effect ng indapamide ay nauugnay sa isang pagpapabuti sa mga nababanat na katangian ng malalaking arterya at pagbaba sa peripheral vascular resistance.
Binabawasan ng Indapamide ang LVG, hindi nakakaapekto sa konsentrasyon ng mga lipid sa plasma ng dugo: triglycerides, kabuuang kolesterol, LDL, HDL; metabolismo ng karbohidrat (kabilang ang mga pasyente na may kasabay na diabetes mellitus).

Pharmacokinetics
Noliprel ® Isang Bi-forte
Ang pinagsamang paggamit ng perindopril at indapamide ay hindi nagbabago sa kanilang mga pharmacokinetic na katangian kumpara sa hiwalay na pangangasiwa ng mga gamot na ito.
Perindopril
Kapag kinuha nang pasalita, ang perindopril ay mabilis na nasisipsip. Ang maximum na konsentrasyon (C max) sa plasma ng dugo ay naabot ng 1 oras pagkatapos ng oral administration. Ang kalahating buhay (T 1/2) ay 1 oras. Ang Perindopril ay walang aktibidad sa parmasyutiko. Humigit-kumulang 27% ng kabuuang halaga ng perindopril na natutunaw ay pumapasok sa daloy ng dugo sa anyo ng aktibong metabolite na perindoprilate.
Bilang karagdagan sa perindoprilate, 5 higit pang mga metabolite ang nabuo na walang aktibidad sa parmasyutiko. Ang Cmax ng perindoprilate sa plasma ng dugo ay nakamit 3-4 na oras pagkatapos ng oral administration. Ang pagkain ay nagpapabagal sa conversion ng perindopril sa perindoprilat, sa gayon ay nakakaapekto sa bioavailability. Samakatuwid, ang gamot ay dapat inumin isang beses sa isang araw, sa umaga, bago kumain.
Mayroong isang linear na relasyon sa pagitan ng konsentrasyon ng perindopril sa plasma ng dugo at ang dosis nito. Ang dami ng pamamahagi ng unbound perindoprilate ay humigit-kumulang 0.2 L/kg. Ang kaugnayan ng perindoprilate sa mga protina ng plasma, pangunahin sa ACE, ay nakasalalay sa konsentrasyon ng perindopril at halos 20%.
Ang Perindoprilat ay pinalabas mula sa katawan ng mga bato. Ang "effective" na T1/2 ng unbound fraction ay humigit-kumulang 17 oras, ang equilibrium state ay makakamit sa loob ng 4 na araw.
Ang pag-aalis ng perindoprilate ay pinabagal sa katandaan, pati na rin sa mga pasyente na may kabiguan sa puso at bato.
Ang dialysis clearance ng perindoprilate ay 70 ml/min.
Ang mga pharmacokinetics ng perindopril ay binago sa mga pasyente na may liver cirrhosis: ang hepatic clearance nito ay nabawasan ng 2 beses. Gayunpaman, ang halaga ng perindoprilate na nabuo ay hindi bumababa, na hindi nangangailangan ng pagsasaayos ng dosis (tingnan ang mga seksyon na "Dosis at Pangangasiwa" at "Mga Espesyal na Tagubilin").
Indapamide
Ang Indapamide ay mabilis at ganap na hinihigop mula sa gastrointestinal tract. bituka ng bituka. Ang maximum na konsentrasyon ng indapamide sa plasma ng dugo ay sinusunod 1 oras pagkatapos ng oral administration.
Koneksyon sa mga protina ng plasma ng dugo - 79%. Ang T 1/2 ay 14-24 na oras (average na 18 oras). Ang paulit-ulit na pangangasiwa ng gamot ay hindi humahantong sa akumulasyon nito sa katawan. Ito ay pinalabas pangunahin ng mga bato (70% ng ibinibigay na dosis) at sa pamamagitan ng mga bituka (22%) sa anyo ng mga hindi aktibong metabolite. Ang mga pharmacokinetics ng gamot ay hindi nagbabago sa mga pasyente na may pagkabigo sa bato.

MGA INDIKASYON PARA SA PAGGAMIT
Mahalagang hypertension (mga pasyente na nangangailangan ng therapy na may perindopril sa isang dosis na 10 mg at indapamide sa isang dosis na 2.5 mg).

MGA KONTRAINDIKASYON

Perindopril

Ang pagiging hypersensitive sa perindopril at iba pang mga ACE inhibitors.
Kasaysayan ng angioedema (Quincke's edema) na nauugnay sa pagkuha ng ACE inhibitor.
Namamana/idiopathic angioedema.
Bilateral renal artery stenosis o stenosis ng arterya ng isang bato.
Pagbubuntis (tingnan ang seksyong "Pagbubuntis at pagpapasuso").
Panahon ng pagpapasuso (tingnan ang seksyong "Pagbubuntis at panahon ng pagpapasuso").

Indapamide

Ang pagiging hypersensitive sa indapamide at iba pang sulfonamides.
Malubhang pagkabigo sa atay (kabilang ang encephalopathy).
Hypokalemia.
Sabay-sabay na paggamit sa mga gamot na maaaring magdulot ng pirouette-type na arrhythmia (tingnan ang seksyong "Pakikipag-ugnayan sa ibang mga gamot").
Pagbubuntis at pagpapasuso (tingnan ang seksyong "Pagbubuntis at pagpapasuso").
Edad hanggang 18 taon (ang pagiging epektibo at kaligtasan ay hindi pa naitatag).

Noliprel ® Isang Bi-forte

Ang pagiging hypersensitive sa mga excipient na kasama sa gamot.
Malubhang pagkabigo sa bato (creatinine clearance (CC) na mas mababa sa 60 ml/min)
Ang sabay-sabay na paggamit sa potassium-sparing diuretics, potassium at lithium na paghahanda, at sa mga pasyente na may mataas na antas ng potassium ions sa plasma ng dugo.
Ang pagkakaroon ng kakulangan sa lactase, galactosemia o glucose-galactose malabsorption syndrome, lactose intolerance.
Kasabay na paggamit ng mga gamot na nagpapahaba sa pagitan ng QT (tingnan ang seksyong "Pakikipag-ugnayan sa ibang mga gamot").
Dahil sa kakulangan ng sapat na klinikal na karanasan, ang gamot na Noliprel ® A Biforte ay hindi dapat gamitin sa mga pasyente sa hemodialysis, pati na rin sa mga pasyente na may hindi ginagamot na pagpalya ng puso sa yugto ng decompensation.
Edad hanggang 18 taon (ang pagiging epektibo at kaligtasan ay hindi pa naitatag).

MAY MAG-INGAT (tingnan din ang mga seksyong “Mga espesyal na tagubilin” at “Pakikipag-ugnayan sa ibang mga gamot”)

Systemic connective tissue disease (kabilang ang systemic lupus erythematosus, scleroderma), immunosuppressant therapy (panganib na magkaroon ng neutropenia, agranulocytosis), pagsugpo sa bone marrow hematopoiesis, pagbawas ng sirkulasyon ng dami ng dugo (pagkuha ng diuretics, walang asin na diyeta, pagsusuka, pagtatae), coronary heart sakit, cerebrovascular disease, renovascular hypertension, diabetes mellitus, talamak na pagpalya ng puso (functional class IV ayon sa klasipikasyon ng NYHA), hyperuricemia (lalo na sinamahan ng gout at urate nephrolithiasis), presyon ng dugo lability, katandaan; hemodialysis gamit ang high-flux membranes (halimbawa, AN69 ®) o desensitization, low-density lipoprotein (LDL) apheresis, kondisyon pagkatapos ng kidney transplant; Aortic valve stenosis/hypertrophic cardiomyopathy.

Panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso
Pagbubuntis
Ang Noliprel ® A Bi-forte ay kontraindikado sa panahon ng pagbubuntis (tingnan ang seksyong "Contraindications").
Kung nagpaplano ka ng pagbubuntis o kung nangyari ito habang umiinom ng gamot, dapat mong ihinto kaagad ang pag-inom ng gamot at magreseta ng iba pang antihypertensive therapy. Walang sapat na kontroladong pag-aaral ng ACE inhibitors sa mga buntis na kababaihan. Ang limitadong data na makukuha sa pagkakalantad sa gamot sa unang trimester ng pagbubuntis ay nagpapahiwatig na ang gamot ay hindi nagdulot ng mga malformation na nauugnay sa fetotoxicity.
Ang Noliprel ® A Bi-forte ay hindi dapat gamitin sa unang tatlong buwan ng pagbubuntis.
Ang Noliprel ® A Bi-forte ay kontraindikado sa ikalawa at ikatlong trimester ng pagbubuntis.
Alam na ang pangmatagalang pagkakalantad ng fetus sa ACE inhibitors sa ikalawa at ikatlong trimester ng pagbubuntis ay maaaring humantong sa pagkagambala sa pag-unlad nito (pagbaba ng pag-andar ng bato, oligohydramnios, pagkaantala ng ossification ng mga buto ng bungo) at ang pagbuo ng mga komplikasyon sa bagong panganak (kabiguan ng bato, arterial hypotension, hyperkalemia).
Ang pangmatagalang paggamit ng thiazide diuretics sa ikatlong trimester ng pagbubuntis ay maaaring maging sanhi ng hypovolemia sa ina at pagbaba sa daloy ng dugo ng uteroplacental, na humahantong sa fetoplacental ischemia at fetal growth retardation. Sa mga bihirang kaso, habang kumukuha ng diuretics bago ang kapanganakan, ang mga bagong silang ay nagkakaroon ng hypoglycemia at thrombocytopenia.
Kung ang pasyente ay nakatanggap ng Noliprel ® A Bi-forte sa ikalawa o ikatlong trimester ng pagbubuntis, inirerekomenda na magsagawa ng pagsusuri sa ultrasound ng bagong panganak upang masuri ang kondisyon ng bungo at pag-andar ng bato.
Sa mga bagong silang na ang mga ina ay nakatanggap ng therapy na may ACE inhibitors, ang arterial hypotension ay maaaring maobserbahan, at samakatuwid ang mga bagong silang ay dapat na nasa ilalim ng malapit na pangangasiwa ng medikal.
Panahon ng pagpapasuso
Ang Noliprel ® A Bi-forte ay kontraindikado sa panahon ng pagpapasuso.
Hindi alam kung ang perindopril ay excreted sa gatas ng suso.
Indapamide ay excreted sa dibdib ng gatas. Ang pagkuha ng thiazide diuretics ay nagdudulot ng pagbawas sa dami ng gatas ng ina o pagsugpo sa paggagatas. Sa kasong ito, ang bagong panganak ay maaaring magkaroon ng mas mataas na sensitivity sa sulfonamide derivatives, hypokalemia at nuclear jaundice.
Kinakailangang suriin ang kahalagahan ng therapy para sa ina at gumawa ng desisyon na ihinto ang pagpapasuso o ihinto ang pag-inom ng gamot.

PARAAN NG APPLICATION AT DOSIS
Pasalita, 1 tablet 1 beses bawat araw, mas mabuti sa umaga, bago kumain.
Mga matatandang pasyente (tingnan ang seksyong "Mga espesyal na tagubilin")
Sa mga matatandang pasyente, ang creatinine clearance ay kinakalkula na isinasaalang-alang ang edad, timbang ng katawan at kasarian. Ang mga matatandang pasyente na may normal na pag-andar ng bato ay inireseta ng Noliprel ® A Bi-forte 1 tablet isang beses sa isang araw, at dapat na subaybayan ang antas ng pagbaba ng presyon ng dugo.
Pagkabigo sa bato (tingnan ang seksyong "Mga espesyal na tagubilin")
Ang gamot ay kontraindikado sa mga pasyente na may katamtaman at malubhang pagkabigo sa bato (clearance ng creatinine na mas mababa sa 60 ml / min).
Ang mga pasyente na may CC na katumbas o higit sa 60 ml/min sa panahon ng therapy ay nangangailangan ng regular na pagsubaybay sa konsentrasyon ng creatinine at potassium sa plasma ng dugo.
Pagkabigo sa atay (tingnan ang mga seksyon na "Contraindications" at "Pharmacokinetics")
Ang gamot ay kontraindikado sa mga pasyente na may malubhang pagkabigo sa atay.
Para sa katamtamang matinding pagkabigo sa atay, walang kinakailangang pagsasaayos ng dosis.
Mga bata at tinedyer
Ang Noliprel ® A Bi-forte ay hindi dapat inireseta sa mga bata at kabataan sa ilalim ng 18 taong gulang dahil sa kakulangan ng data sa pagiging epektibo at kaligtasan ng gamot sa mga pasyente sa pangkat ng edad na ito.

SIDE EFFECT
Ang Perindopril ay may nagbabawal na epekto sa renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS) at binabawasan ang paglabas ng mga potassium ions ng mga bato habang kumukuha ng indapamide. Sa 6% ng mga pasyente, habang ginagamit ang gamot na Noliprel ® A Bi-forte, ang pag-unlad ng hypokalemia (nilalaman ng potasa na mas mababa sa 3.4 mmol / l) ay nabanggit.
Ang dalas ng masamang reaksyon na maaaring mangyari sa panahon ng therapy ay ibinibigay sa sumusunod na gradasyon: napakadalas (>1/10); madalas (>1/100, 1/1000, 1/10000,

Mula sa sirkulasyon at lymphatic system
Napakadalang: thrombocytopenia, leukopenia/neutropenia, agranulocytosis, aplastic anemia, hemolytic anemia.
Sa ilang mga klinikal na sitwasyon (mga pasyente pagkatapos ng paglipat ng bato, mga pasyente sa hemodialysis), ang mga inhibitor ng ACE ay maaaring magdulot ng anemia (tingnan ang seksyong "Mga Espesyal na Tagubilin").

Mula sa gitnang bahagi sistema ng nerbiyos
Madalas: paresthesia, sakit ng ulo, pagkahilo, pagkahilo.
Madalang: kaguluhan sa pagtulog, lability ng mood.
Napakadalang: pagkalito.
Hindi tinukoy na dalas: nanghihina.

Mula sa gilid ng organ ng pangitain
Madalas: Sira sa mata.

Mula sa gilid ng organ ng pandinig
Madalas: ingay sa tenga.

Mula sa cardiovascular system
Madalang: binibigkas na pagbaba sa presyon ng dugo, kabilang ang orthostatic hypotension.
Napakadalang: mga kaguluhan sa ritmo ng puso, kabilang ang bradycardia, ventricular tachycardia, atrial fibrillation, pati na rin angina pectoris at myocardial infarction, posibleng dahil sa labis na pagbaba ng presyon ng dugo sa mga pasyente na may mataas na panganib (tingnan ang seksyong "Mga Espesyal na Tagubilin").
Hindi tinukoy na dalas: arrhythmias ng uri ng "pirouette" (posibleng nakamamatay) (tingnan ang mga seksyong "Mga espesyal na tagubilin" at "Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot").

Mula sa respiratory system, mga organo dibdib at mediastinum
Madalas: Sa panahon ng paggamit ng ACE inhibitors, ang isang tuyong ubo ay maaaring mangyari, na nagpapatuloy sa mahabang panahon habang umiinom ng mga gamot ng pangkat na ito at nawawala pagkatapos ng kanilang pagtigil. Dyspnea.
Madalang: bronchospasm.
Napakadalang: eosinophilic pneumonia, rhinitis.

Mula sa digestive system
Madalas: pagkatuyo ng oral mucosa, pagduduwal, pagsusuka, sakit ng tiyan, sakit sa epigastric, may kapansanan sa panlasa, nabawasan ang gana, dyspepsia, paninigas ng dumi, pagtatae.
Napakadalang: pancreatitis, angioedema ng bituka, cholestatic jaundice (tingnan ang seksyong "Mga espesyal na tagubilin").
Hindi tinukoy na dalas: hepatic encephalopathy sa mga pasyente na may pagkabigo sa atay (tingnan ang mga seksyon na "Contraindications" at "Mga espesyal na tagubilin").

Mula sa balat at subcutaneous fat
Madalas: pantal sa balat, pangangati, maculopapular na pantal.
Madalang: angioedema ng mukha, labi, paa't kamay, mauhog lamad ng dila, vocal folds at/o larynx; urticaria (tingnan ang seksyong "Mga espesyal na tagubilin"); mga reaksyon ng hypersensitivity sa mga pasyente na predisposed sa broncho-obstructive at allergic reactions; hemorrhagic vasculitis.
Sa mga pasyente na may talamak na anyo ng systemic lupus erythematosus, ang kurso ng sakit ay maaaring lumala.
Napakadalang: erythema multiforme, nakakalason na epidermal necrolysis, Stevens-Johnson syndrome.
Naiulat ang mga kaso ng photosensitivity reactions (tingnan ang seksyong "Mga Espesyal na Tagubilin").

Mula sa musculoskeletal system at connective tissue
Madalas: pulikat ng kalamnan.
Mula sa sistema ng ihi
Madalang: pagkabigo sa bato.
Napakadalang: talamak na pagkabigo sa bato.

Mula sa reproductive system
Madalang: kawalan ng lakas.

Mga pangkalahatang karamdaman at sintomas
Madalas: asthenia.
Madalang: nadagdagan ang pagpapawis.

Mga tagapagpahiwatig ng laboratoryo
Bihirang: hypercalcemia.
Hindi tinukoy na dalas:

Tumaas na pagitan ng QT sa ECG (tingnan ang mga seksyong "Mga espesyal na tagubilin" at "Pakikipag-ugnayan sa ibang mga gamot").
Tumaas na konsentrasyon ng uric acid at glucose sa dugo habang umiinom ng gamot.
Nadagdagang aktibidad ng mga enzyme sa atay.
Ang isang bahagyang pagtaas sa konsentrasyon ng creatinine sa ihi at sa plasma ng dugo, na nangyayari pagkatapos ng paghinto ng therapy, ay mas karaniwan sa mga pasyente na may renal artery stenosis, kapag tinatrato ang hypertension na may diuretics at sa mga kaso ng pagkabigo sa bato.
Hypokalemia, lalo na mahalaga para sa mga pasyenteng nasa panganib (tingnan ang seksyong "Mga Espesyal na Tagubilin").
Hyperkalemia, kadalasang lumilipas.

Hyponatremia at hypovolemia, na humahantong sa dehydration at orthostatic hypotension.

OVERDOSE
Mga sintomas
Ang pinaka-malamang na sintomas ng labis na dosis ay isang minarkahang pagbaba sa presyon ng dugo, kung minsan ay kasama ng pagduduwal, pagsusuka, kombulsyon, pagkahilo, pag-aantok, pagkalito at oliguria, na maaaring umunlad sa anuria (bilang resulta ng hypovolemia). Maaaring mangyari din ang mga pagkagambala sa electrolyte (hyponatremia, hypokalemia).
Paggamot
Ang mga emergency na hakbang ay limitado sa pag-alis ng gamot mula sa katawan: gastric lavage at/o pag-inom ng activated charcoal, na sinusundan ng pagpapanumbalik ng balanse ng tubig at electrolyte.
Kung mayroong isang makabuluhang pagbaba sa presyon ng dugo, ang pasyente ay dapat ilipat sa "nakahiga" na posisyon sa kanyang likod na nakataas ang kanyang mga binti, at, kung kinakailangan, iwasto ang hypovolemia (halimbawa, intravenous infusion ng 0.9% sodium chloride solution).
Ang Perindoprilat, ang aktibong metabolite ng perindopril, ay maaaring alisin sa katawan sa pamamagitan ng dialysis.

MGA INTERAKYON SA IBA PANG MGA GAMOT
Noliprel ® Isang Bi-forte
Mga paghahanda ng lithium

- sa sabay-sabay na paggamit ng mga paghahanda ng lithium at mga inhibitor ng ACE, maaaring mangyari ang isang nababaligtad na pagtaas sa nilalaman ng lithium sa plasma ng dugo at mga nauugnay na nakakalason na epekto. Ang karagdagang pangangasiwa ng thiazide diuretics ay maaaring dagdagan ang mga antas ng lithium at dagdagan ang panganib ng toxicity. Ang sabay-sabay na paggamit ng isang kumbinasyon ng perindopril at indapamide na may mga paghahanda ng lithium ay hindi inirerekomenda. Sa kaso ng naturang therapy, kinakailangan ang regular na pagsubaybay sa nilalaman ng lithium sa plasma ng dugo (tingnan ang seksyong "Mga espesyal na tagubilin").

Baclofen: ang hypotensive effect ay maaaring mapahusay. Ang presyon ng dugo at pag-andar ng bato ay dapat na subaybayan at, kung kinakailangan, ang pagsasaayos ng dosis ng mga antihypertensive na gamot ay kinakailangan.
Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), kabilang ang mataas na dosis ng acetylsalicylic acid (higit sa 3 g/araw): sabay-sabay na pangangasiwa ng ACE inhibitors at NSAIDs (acetylsalicylic acid sa isang dosis na may anti-inflammatory effect, cyclooxygenase-2 (COX-2) inhibitors at non-selective NSAIDs) ay maaaring humantong sa upang mabawasan ang antihypertensive effect.
Ang sabay-sabay na paggamit ng mga ACE inhibitor at NSAID ay maaaring humantong sa pagkasira ng pag-andar ng bato, kabilang ang pag-unlad ng talamak na pagkabigo sa bato at isang pagtaas sa serum potassium, lalo na sa mga pasyente na may nabawasan na pag-andar ng bato. Ang pag-iingat ay dapat gamitin kapag inireseta ang kumbinasyong ito, lalo na sa mga matatandang pasyente. Ang mga pasyente ay kailangang magbayad para sa pagkawala ng likido at regular na subaybayan ang paggana ng bato, kapwa sa simula ng paggamot at sa panahon ng paggamot.

Tricyclic antidepressants, antipsychotics (neuroleptics):

Ang mga gamot ng mga klase na ito ay nagpapahusay sa antihypertensive effect at nagdaragdag ng panganib ng orthostatic hypotension (additive effect).
Glucocorticosteroids, tetracosactide:
nabawasan ang antihypertensive effect (pagpapanatili ng likido at sodium ions bilang resulta ng pagkilos ng glucocorticosteroids).
Iba pa mga gamot na antihypertensive:
ang antihypertensive effect ay maaaring mapahusay.
Perindopril

Hindi kanais-nais na kumbinasyon ng mga gamot

Potassium-sparing diuretics (amiloride, spironolactone, triamterene kapwa sa monotherapy at bilang bahagi ng kumbinasyon ng therapy) at mga suplementong potasa: Sa panahon ng therapy na may ACE inhibitors, bilang panuntunan, ang nilalaman ng potasa sa serum ng dugo ay nananatili sa loob ng normal na mga limitasyon, ngunit ang hyperkalemia ay maaaring umunlad (bihirang).
Ang sabay-sabay na paggamit ng potassium-sparing diuretics (halimbawa, spironolactone, triamterene, amiloride), potassium supplements at potassium-containing table salt substitutes ay maaaring humantong sa isang makabuluhang pagtaas sa nilalaman ng potassium ions sa serum ng dugo, kabilang ang kamatayan. Kung ang sabay-sabay na paggamit ng isang ACE inhibitor at ang mga gamot sa itaas ay kinakailangan (sa kaso ng nakumpirma na hypokalemia), dapat na mag-ingat at regular na pagsubaybay sa mga antas ng potasa sa plasma ng dugo at mga parameter ng ECG.
Kumbinasyon ng mga gamot na nangangailangan ng espesyal na atensyon

Oral hypoglycemic na gamot (sulfonylurea derivatives) at insulin: ang mga sumusunod na epekto ay inilarawan para sa captopril at enalapril. Ang mga inhibitor ng ACE ay maaaring mapahusay ang hypoglycemic na epekto ng insulin at sulfonylureas sa mga pasyente na may diabetes mellitus. Ang pagbuo ng hypoglycemia ay napakabihirang (dahil sa pagtaas ng glucose tolerance at pagbaba ng pangangailangan para sa insulin).

Kumbinasyon ng mga gamot na nangangailangan ng pansin

Allopurinol, cytostatic at immunosuppressive na gamot, glucocorticosteroids (para sa sistematikong paggamit) at procainamide:

Ang sabay-sabay na paggamit sa mga inhibitor ng ACE ay maaaring sinamahan ng mas mataas na panganib ng leukopenia.

Mga paghahanda para sa pangkalahatang kawalan ng pakiramdam: Ang sabay-sabay na paggamit ng ACE inhibitors at pangkalahatang kawalan ng pakiramdam ay maaaring humantong sa pagtaas ng antihypertensive effect.

Diuretics (thiazide at loop): ang paggamit ng diuretics sa mataas na dosis ay maaaring humantong sa hypovolemia, at ang pagdaragdag ng perindopril sa therapy ay maaaring humantong sa arterial hypotension.

Mga paghahanda sa ginto: Kapag gumagamit ng mga inhibitor ng ACE, kabilang ang perindopril, sa mga pasyente na tumatanggap ng intravenous gold (sodium aurothiomalate), isang sympathocomplex ang inilarawan, kabilang ang pamumula ng balat ng mukha, pagduduwal, pagsusuka, at arterial hypotension). Indapamide
Kumbinasyon ng mga gamot na nangangailangan ng espesyal na atensyon
Mga gamot na maaaring magdulot ng pirouette-type na arrhythmia:

Dahil sa panganib ng hypokalemia, dapat mag-ingat kapag sabay na inireseta ang indapamide sa mga gamot na maaaring magdulot ng torsades de pointes, halimbawa, mga gamot na antiarrhythmic(quinidine, hydroquinidine, disopyramide, amiodarone, dofetilide, ibutilide, bretylium tosylate, sotalol); ilang neuroleptics (chlorpromazine, cyamemazine, levomepromazine, thioridazine, trifluoperazine); benzamides (amisulpride, sulpiride, sultopride, tiapride); butyrophenones (droperidol, haloperidol); iba pang mga antipsychotics (pimozide); iba pang mga gamot tulad ng bepridil, cisapride, difemanil methyl sulfate, erythromycin IV, halofantrine, mizolastine, moxifloxacin, pentamidine, sparfloxacin, vincamine IV, methadone, astemizole, terfenadine. Ang sabay-sabay na paggamit sa mga gamot sa itaas ay dapat na iwasan; ang panganib ng pagbuo ng hypokalemia, iwasto ito kung kinakailangan; subaybayan ang pagitan ng QT.

Mga gamot na maaaring maging sanhi ng hypokalemia: amphotericin
IV (iv), gluco- at mineralocorticosteroids (kung sistematikong ibibigay), tetracosactide, mga laxative na nagpapasigla sa motility gastrointestinal tract (gastrointestinal tract): tumaas na panganib ng hypokalemia (additive effect). Kinakailangang subaybayan ang nilalaman ng mga potassium ions sa plasma ng dugo at, kung kinakailangan, itama ito. Ang partikular na pansin ay dapat bayaran sa mga pasyente na sabay na tumatanggap ng cardiac glycosides. Ang mga laxative na hindi nagpapasigla sa gastrointestinal motility ay dapat gamitin.

Mga glycoside ng puso: Pinahuhusay ng hypokalemia ang nakakalason na epekto ng cardiac glycosides. Sa sabay-sabay na paggamit ng indapamide at cardiac glycosides, ang nilalaman ng potasa sa plasma ng dugo at mga pagbabasa ng ECG ay dapat na subaybayan at, kung kinakailangan, dapat ayusin ang therapy.
Kumbinasyon ng mga gamot na nangangailangan ng pansin
Metformin:

functional renal failure, na maaaring mangyari habang kumukuha ng diuretics, lalo na ang loop diuretics, na may sabay-sabay na pangangasiwa ng metformin ay nagdaragdag ng panganib ng pagbuo lactic acidosis. Ang Metformin ay hindi dapat gamitin kung ang plasma creatinine concentration ay lumampas sa 15 mg/l (135 µmol/l) sa mga lalaki at 12 mg/l (110 µmol/l) sa mga babae.

Iodinated contrast agent: Ang dehydration ng katawan habang kumukuha ng diuretics ay nagdaragdag ng panganib na magkaroon ng talamak na pagkabigo sa bato, lalo na kapag gumagamit ng mataas na dosis ng yodo na naglalaman ng mga ahente ng kaibahan. Bago gumamit ng mga iodinated contrast agent, kailangang bayaran ng mga pasyente ang pagkawala ng likido.

Mga kaltsyum na asin: sa sabay-sabay na paggamit, ang pag-unlad ng hypercalcemia ay maaaring mangyari dahil sa pagbawas sa paglabas ng calcium ng mga bato.
Cyclosporine: posible na madagdagan ang konsentrasyon ng creatinine sa plasma ng dugo nang hindi binabago ang konsentrasyon ng cyclosporine, kahit na may normal na antas ng tubig at sodium ions. MGA ESPESYAL NA INSTRUKSYON
Noliprel ® Isang Bi-forte
Mga paghahanda ng lithium brAng sabay-sabay na paggamit ng kumbinasyon ng perindopril at indapamide na may mga paghahanda ng lithium ay hindi inirerekomenda (tingnan ang seksyong "Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot"). Dysfunction ng bato
Ang Therapy na may Noliprel ® A Bi-forte ay kontraindikado sa mga pasyente na may katamtaman at malubhang pagkabigo sa bato (creatinine clearance na mas mababa sa 60 ml/min). Ang ilang mga pasyente 16 na may hypertension, nang walang dating halatang kapansanan sa paggana ng bato sa panahon ng therapy, ay maaaring magkaroon ng mga palatandaan ng laboratoryo ng functional renal failure.
Sa kasong ito, ang paggamot sa Noliprel ® A Bi-forte ay dapat na ihinto. Sa hinaharap, maaari mong ipagpatuloy ang kumbinasyon ng therapy gamit ang mababang dosis ng kumbinasyon ng perindopril at indapamide, o gamitin ang mga gamot sa monotherapy.
Ang mga naturang pasyente ay nangangailangan ng regular na pagsubaybay sa nilalaman ng mga potassium ions at creatinine sa serum ng dugo - 2 linggo pagkatapos ng pagsisimula ng therapy at pagkatapos ay tuwing 2 buwan. Ang pagkabigo sa bato ay nangyayari nang mas madalas sa mga pasyente na may malubhang talamak na pagpalya ng puso o pinagbabatayan ng kapansanan sa bato, kabilang ang renal artery stenosis.
Ang Noliprel ® A Bi-forte ay hindi inirerekomenda para sa mga pasyente na may bilateral renal artery stenosis o stenosis ng arterya ng isang solong gumaganang bato. Arterial hypotension at water-electrolyte imbalance
Ang hyponatremia ay nauugnay sa isang panganib ng biglaang pag-unlad ng arterial hypotension (lalo na sa mga pasyente na may renal artery stenosis, kabilang ang bilateral).
Samakatuwid, kapag sinusubaybayan ang mga pasyente, dapat bigyan ng pansin ang mga posibleng sintomas ng pag-aalis ng tubig at pagbaba ng mga electrolyte ng plasma, halimbawa, pagkatapos ng pagtatae o pagsusuka. Ang mga naturang pasyente ay nangangailangan ng regular na pagsubaybay sa mga antas ng electrolyte ng plasma ng dugo.
Sa kaso ng matinding arterial hypotension, maaaring kailanganin ang intravenous administration ng 0.9% sodium chloride solution.
Ang pansamantalang arterial hypotension ay hindi isang kontraindikasyon para sa patuloy na therapy. Pagkatapos ng pagpapanumbalik ng dami ng dugo at presyon ng dugo, maaaring ipagpatuloy ang therapy gamit ang mababang dosis ng kumbinasyon ng perindopril at indapamide, o ang mga gamot ay maaaring gamitin bilang monotherapy.

Nilalaman ng potasa
Ang pinagsamang paggamit ng perindopril at indapamide ay hindi pumipigil sa pagbuo ng hypokalemia, lalo na sa mga pasyente na may diabetes mellitus o pagkabigo sa bato. Tulad ng paggamit ng iba pang mga antihypertensive na gamot na may kumbinasyon sa isang diuretic, ang regular na pagsubaybay sa nilalaman ng mga potassium ions sa plasma ng dugo ay kinakailangan.

Mga pantulong
Dapat itong isaalang-alang na ang mga excipients ng gamot ay kinabibilangan ng lactose monohydrate. Ang Noliprel ® A Bi-forte ay hindi dapat inireseta sa mga pasyente na may namamana na galactose intolerance, kakulangan sa lactase at glucose-galactose malabsorption.

Perindopril

Neutropenia/agranulocytosis

Ang panganib na magkaroon ng neutropenia habang kumukuha ng ACE inhibitors ay depende sa dosis at depende sa gamot na ininom at pagkakaroon ng magkakatulad na sakit. Ang neutropenia ay bihirang nangyayari sa mga pasyente na walang magkakatulad na sakit, ngunit ang panganib ay tumataas sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato, lalo na laban sa background ng systemic connective tissue disease (kabilang ang systemic lupus erythematosus, scleroderma).
Pagkatapos ng paghinto ng ACE inhibitors, ang mga klinikal na palatandaan ng neutropenia ay nawawala sa kanilang sarili.
Ang Perindopril ay dapat gamitin nang may labis na pag-iingat sa mga pasyente na may systemic connective tissue disease, habang kumukuha ng mga immunosuppressive na gamot, allopurinol o procainamide at kapag ginamit nang magkasama, lalo na sa mga pasyente na may pinagbabatayan na kapansanan sa bato. Ang ilang mga pasyente ay nagkaroon ng malubhang mga nakakahawang sakit, sa ilang mga kaso ay lumalaban sa intensive antibiotic therapy. Kapag inireseta ang perindopril sa mga naturang pasyente, inirerekomenda na pana-panahong subaybayan ang bilang ng mga leukocytes sa dugo.
Dapat iulat ng mga pasyente ang anumang mga palatandaan ng mga nakakahawang sakit (hal., namamagang lalamunan, lagnat) sa kanilang doktor.

Hypersensitivity/angioedema (Quincke's edema)
Kapag kumukuha ng mga inhibitor ng ACE, kabilang ang perindopril, sa mga bihirang kaso, ang pag-unlad ng angioedema ng mukha, paa't kamay, labi, dila, glottis at/o larynx ay maaaring mangyari. Kapag lumitaw ang mga sintomas, inumin ang gamot
Ang Noliprel ® A Bi-forte ay dapat na ihinto kaagad, at ang pasyente ay dapat na obserbahan hanggang sa ganap na mawala ang mga palatandaan ng edema. Kung ang pamamaga ay nakakaapekto lamang sa mukha at labi, kadalasang nalulutas ito nang mag-isa, kahit na ang mga antihistamine ay maaaring gamitin upang gamutin ang mga sintomas.
Ang angioedema, na sinamahan ng pamamaga ng larynx, ay maaaring nakamamatay. Ang pamamaga ng dila, glottis, o larynx ay maaaring humantong sa pagbara sa daanan ng hangin. Kung lumitaw ang mga naturang sintomas, dapat mong ibigay kaagad ang epinephrine (adrenaline) subcutaneously sa isang dilution na 1:1000 (0.3 o 0.5 ml) at/o tiyakin ang airway patency.
Ang mga pasyente na may kasaysayan ng angioedema na hindi nauugnay sa pagkuha ng ACE inhibitors ay maaaring magkaroon ng mas mataas na panganib na magkaroon nito kapag umiinom ng mga gamot ng grupong ito (tingnan ang seksyong "Contraindications").
Sa mga bihirang kaso, ang angioedema ng bituka ay bubuo sa panahon ng therapy na may ACE inhibitors. Sa kasong ito, ang mga pasyente ay nakakaranas ng sakit sa tiyan bilang isang nakahiwalay na sintomas o kasama ng pagduduwal at pagsusuka, sa ilang mga kaso nang walang nakaraang angioedema ng mukha at may normal na aktibidad ng C-1 esterase enzyme. Ginagawa ang diagnosis gamit ang computed tomography ng rehiyon ng tiyan, ultrasound, o sa oras ng operasyon. Ang mga sintomas ay nawawala pagkatapos itigil ang ACE inhibitors. Sa mga pasyente na may sakit sa tiyan na tumatanggap ng ACE inhibitors, ang posibilidad ng pagbuo ng angioedema ng bituka ay dapat isaalang-alang kapag gumagawa ng differential diagnosis.

Mga reaksyon ng anaphylactoid sa panahon ng desensitization
May mga nakahiwalay na ulat ng pag-unlad ng pangmatagalang, nagbabanta sa buhay na mga reaksyon ng anaphylactoid sa mga pasyente na tumatanggap ng ACE inhibitors sa panahon ng desensitizing therapy na may lason ng hymenoptera insekto (mga bubuyog, wasps).
Ang mga inhibitor ng ACE ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga pasyente na may kasaysayan ng mga alerdyi o isang pagkahilig sa mga reaksiyong alerdyi na sumasailalim sa mga pamamaraan ng desensitization. Ang paggamit ng isang inhibitor ay dapat na iwasan
ACE sa mga pasyente na tumatanggap ng immunotherapy na may hymenoptera venom.
Gayunpaman, maiiwasan ang isang reaksyon ng anaphylactoid sa pamamagitan ng pansamantalang paghinto ng ACE inhibitor nang hindi bababa sa 24 na oras bago magsimula ang pamamaraan ng desensitization.

Mga reaksyon ng anaphylactoid sa panahon ng LDL apheresis
Sa mga bihirang kaso, ang mga reaksyon ng anaphylactoid na nagbabanta sa buhay ay maaaring mangyari sa mga pasyente na tumatanggap ng ACE inhibitors sa panahon ng LDL apheresis gamit ang dextran sulfate. Upang maiwasan ang isang reaksyon ng anaphylactoid, ang ACE inhibitor therapy ay dapat na pansamantalang ihinto bago ang bawat pamamaraan ng apheresis.

Hemodialysis
Ang mga reaksyon ng anaphylactoid ay naiulat sa mga pasyente na tumatanggap ng mga ACE inhibitor sa panahon ng hemodialysis gamit ang mga high-flux na lamad (hal., AN69®). Samakatuwid, ipinapayong gumamit ng ibang uri ng lamad o gumamit ng antihypertensive agent ng ibang pharmacotherapeutic group.

Potassium-sparing diuretics at potassium supplements
Bilang isang patakaran, ang pinagsamang paggamit ng perindopril at potassium-sparing diuretics, pati na rin ang mga paghahanda ng potasa at mga kapalit ng asin sa mesa na naglalaman ng potasa ay hindi inirerekomenda (tingnan ang seksyong "Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot").

Ubo
Sa panahon ng therapy na may ACE inhibitor, maaaring mangyari ang tuyong ubo. Ang ubo ay nagpapatuloy nang mahabang panahon habang umiinom ng mga gamot ng grupong ito at nawawala pagkatapos ng kanilang pagtigil. Kung ang isang pasyente ay nagkakaroon ng tuyong ubo, dapat malaman ng isa ang posibleng koneksyon ng sintomas na ito sa pagkuha ng ACE inhibitor. Kung ang doktor ay naniniwala na ang ACE inhibitor therapy ay kinakailangan para sa pasyente, ang gamot ay maaaring ipagpatuloy.

Mga bata at tinedyer
Ang Noliprel ® A Bi-forte ay hindi dapat inireseta sa mga bata at kabataan sa ilalim ng edad na 18 dahil sa kakulangan ng data sa pagiging epektibo at kaligtasan ng paggamit ng mga solong gamot o kumbinasyon ng therapy sa mga pasyente sa pangkat ng edad na ito.

Panganib ng arterial hypotension at/o renal failure (sa mga pasyenteng may talamak na pagpalya ng puso, fluid at electrolyte imbalance, atbp.)
Sa ilang mga pathological na kondisyon, ang makabuluhang pag-activate ng RAAS ay maaaring maobserbahan, lalo na sa matinding hypovolemia at isang pagbawas sa nilalaman ng electrolytes sa plasma ng dugo (laban sa background ng isang diyeta na walang asin o pangmatagalang paggamit ng diuretics), sa mga pasyente na may mababang presyon ng dugo, renal artery stenosis (kabilang ang bilateral), talamak na pagpalya ng puso o cirrhosis ng atay na may edema at ascites.
Ang paggamit ng ACE inhibitors ay nagdudulot ng blockade ng RAAS at samakatuwid ay maaaring sinamahan ng isang matalim na pagbaba sa presyon ng dugo at/o isang pagtaas sa konsentrasyon ng creatinine sa plasma ng dugo, na nagpapahiwatig ng pag-unlad ng functional renal failure. Ang mga phenomena na ito ay mas madalas na sinusunod kapag kumukuha ng unang dosis ng gamot o sa unang dalawang linggo ng therapy. Minsan ang mga kundisyong ito ay umuunlad nang talamak.
Sa ganitong mga kaso, kapag ipinagpapatuloy ang therapy, inirerekumenda na gumamit ng isang kumbinasyon ng perindopril at indapamide sa isang mas mababang dosis at pagkatapos ay unti-unting dagdagan ang dosis.

Mga matatandang pasyente
Bago simulan ang pagkuha ng Noliprel ® A Bi-forte, kinakailangan upang suriin ang functional na aktibidad ng mga bato at ang nilalaman ng mga potassium ions sa plasma ng dugo. Sa simula ng therapy, ang dosis ng gamot ay pinili na isinasaalang-alang ang antas ng pagbawas sa presyon ng dugo, lalo na sa kaso ng pagbawas sa dami ng dugo at pagkawala ng mga electrolyte. Ang ganitong mga hakbang ay nakakatulong upang maiwasan ang isang matalim na pagbaba sa presyon ng dugo.

Atherosclerosis
Ang panganib ng arterial hypotension ay umiiral sa lahat ng mga pasyente, gayunpaman, ang espesyal na pangangalaga ay dapat gawin kapag gumagamit ng gamot sa mga pasyente na may coronary heart disease at cerebrovascular insufficiency. Sa ganitong mga pasyente, ang paggamot ay dapat magsimula sa isang mababang dosis na kumbinasyon ng perindopril arginine at indapamide.

Mga pasyente na may renovascular hypertension
Ang paraan ng paggamot para sa renovascular hypertension ay revascularization. Gayunpaman, ang paggamit ng ACE inhibitors ay may kapaki-pakinabang na epekto sa mga pasyente na parehong naghihintay ng operasyon at sa mga kaso kung saan ang operasyon ay hindi posible.
Sa mga pasyente na may kilala o pinaghihinalaang renal artery stenosis, ang paggamot ay dapat magsimula sa mas mababang mga dosis ng kumbinasyon ng perindopril at inadpamide. Ang ilang mga pasyente ay maaaring magkaroon ng functional renal failure, na nawawala kapag ang Noliprel ® A Bi-forte ay itinigil.

Iba pang mga grupo ng panganib
Sa mga pasyente na may talamak na pagpalya ng puso (NYHA functional class IV) at mga pasyente na may type 1 diabetes mellitus (panganib ng kusang pagtaas ng mga potassium ions), ang paggamot ay dapat magsimula sa mas mababang mga dosis ng kumbinasyon ng perindopril at indapamide. at sa ilalim ng patuloy na pangangasiwa ng medikal.
Ang mga pasyente na may arterial hypertension at coronary heart disease ay hindi dapat huminto sa pagkuha ng mga beta-blocker: ang kumbinasyon ng perindopril at indapamide ay dapat gamitin kasabay ng mga beta-blockers.

Mga pasyente na may diabetes mellitus
Kapag inireseta ang Noliprel ® A Bi-forte sa mga pasyente na may diabetes mellitus na tumatanggap ng oral hypoglycemic agent o insulin, ang regular na pagsubaybay sa mga konsentrasyon ng glucose sa plasma ay kinakailangan sa unang buwan ng therapy.

Mga pagkakaiba sa etniko
Ang Perindopril, tulad ng iba pang mga inhibitor ng ACE, ay tila may hindi gaanong binibigkas na hypotensive effect sa mga pasyente ng Negroid race kumpara sa mga kinatawan ng iba pang mga lahi. Marahil ang pagkakaibang ito ay dahil sa ang katunayan na ang mga pasyente na may arterial hypertension ng lahi ng Negroid ay mas madalas na may mababang aktibidad ng renin.

Surgery/General anesthesia
Ang paggamit ng ACE inhibitors sa mga pasyente na sumasailalim sa operasyon sa ilalim ng pangkalahatang kawalan ng pakiramdam ay maaaring humantong sa isang makabuluhang pagbaba sa presyon ng dugo, lalo na kapag gumagamit ng mga pangkalahatang anesthetic na ahente na may isang antihypertensive effect.
Inirerekomenda na ihinto ang pagkuha ng mga long-acting ACE inhibitors, kabilang ang perindopril, 12 oras bago ang operasyon.

Aortic stenosis / Mitral stenosis / Hypertrophic cardiomyopathy
Ang mga inhibitor ng ACE ay dapat na inireseta nang may pag-iingat sa mga pasyente na may kaliwang ventricular outflow obstruction at mitral stenosis.

Pagkabigo sa atay
Sa mga bihirang kaso, ang cholestatic jaundice ay nangyayari habang kumukuha ng ACE inhibitors. Habang umuunlad ang sindrom na ito, nagkakaroon ng fulminant liver necrosis, kung minsan ay may kamatayan. Ang mekanismo ng pag-unlad ng sindrom na ito ay hindi malinaw. Kung ang jaundice ay nangyayari habang kumukuha ng ACE inhibitors, ang pasyente ay dapat kumunsulta sa isang doktor. Kung mayroong isang makabuluhang pagtaas sa aktibidad ng mga enzyme sa atay habang kumukuha ng ACE inhibitors, dapat mong ihinto ang pagkuha ng gamot na Noliprel ® A Biforte (tingnan ang seksyong "Mga side effect").

Anemia
Maaaring magkaroon ng anemia sa mga pasyente pagkatapos ng paglipat ng bato o sa mga pasyenteng nasa hemodialysis. Sa kasong ito, ang pagbaba sa hemoglobin ay mas malaki, mas mataas ang paunang halaga nito. Ang epektong ito ay hindi lilitaw na nakasalalay sa dosis, ngunit maaaring nauugnay sa mekanismo ng pagkilos ng mga ACE inhibitor.

Hyperkalemia
Maaaring umunlad ang hyperkalemia sa panahon ng paggamot na may mga inhibitor ng ACE, kabilang ang perindopril. Ang mga kadahilanan ng peligro para sa hyperkalemia ay pagkabigo ng bato, kapansanan sa pag-andar ng bato, katandaan, diabetes mellitus, ilang mga kasabay na kondisyon (dehydration, talamak na decompensation ng talamak na pagpalya ng puso, metabolic acidosis), sabay-sabay na paggamit ng potassium-sparing diuretics (tulad ng spironolactone, eplerenone, triamterene , amiloride), pati na rin ang mga paghahanda ng potasa o mga kapalit na naglalaman ng potasa para sa table salt, pati na rin ang paggamit ng iba pang mga gamot na tumutulong sa pagtaas ng nilalaman ng mga potassium ions sa plasma ng dugo (halimbawa, heparin) (lalo na sa mga pasyente na may nabawasan na bato. function). Ang hyperkalemia ay maaaring humantong sa malubhang, minsan nakamamatay, mga pagkagambala sa ritmo ng puso. Kung ang pinagsamang paggamit ng mga gamot sa itaas ay kinakailangan, ang paggamot ay dapat isagawa nang may pag-iingat, laban sa background ng regular na pagsubaybay sa nilalaman ng mga potassium ions sa serum ng dugo (tingnan ang seksyon na "Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot").

Indapamide Sa pagkakaroon ng dysfunction ng atay, ang pagkuha ng thiazide at thiazide-like diuretics ay maaaring humantong sa pag-unlad ng hepatic encephalopathy. Sa kasong ito, dapat mong ihinto agad ang pagkuha ng gamot na Noliprel ® A Bi-forte.

Photosensitivity Ang mga kaso ng mga reaksyon ng photosensitivity ay naiulat habang kumukuha ng thiazide at thiazide-like diuretics (tingnan ang seksyong "Mga side effect"). Kung ang isang photosensitivity reaksyon ay bubuo habang umiinom ng gamot, ang paggamot ay dapat na ihinto. Kung kinakailangan upang ipagpatuloy ang diuretic therapy, inirerekomenda na protektahan ang balat mula sa pagkakalantad sa sikat ng araw o artipisyal na ultraviolet rays.

Balanse ng tubig at electrolyte
Nilalaman ng mga sodium ions sa plasma ng dugo
Bago simulan ang paggamot, kinakailangan upang matukoy ang nilalaman ng mga sodium ions sa plasma ng dugo. Habang kumukuha ng gamot, ang tagapagpahiwatig na ito ay dapat na regular na subaybayan. Ang lahat ng diuretics ay maaaring maging sanhi ng hyponatremia, na kung minsan ay humahantong sa malubhang komplikasyon. Ang hyponatremia sa paunang yugto ay maaaring hindi sinamahan ng mga klinikal na sintomas, kaya kinakailangan ang regular na pagsubaybay sa laboratoryo. Ang mas madalas na pagsubaybay sa mga antas ng sodium ion ay ipinahiwatig para sa mga matatandang pasyente (tingnan ang mga seksyon na "Side effect" at "Overdose").

Nilalaman ng mga potassium ions sa plasma ng dugo
Ang therapy na may thiazide at thiazide-like diuretics ay nauugnay sa isang panganib ng hypokalemia. Ang hypokalemia (mas mababa sa 3.4 mmol/L) ay dapat na iwasan sa mga sumusunod na pasyenteng may mataas na peligro: mga matatandang pasyente, mga pasyenteng may kapansanan o mga tumatanggap ng kasabay na therapy sa droga, mga pasyenteng may cirrhosis, peripheral edema o ascites, sakit sa coronary artery, talamak na pagpalya ng puso . Ang hypokalemia sa mga pasyenteng ito ay pinahuhusay ang nakakalason na epekto ng cardiac glycosides at pinatataas ang panganib na magkaroon ng arrhythmia.
Ang mga pasyente na may mas mataas na agwat ng QT ay nasa mas mataas na panganib, at hindi mahalaga kung ang pagtaas na ito ay sanhi ng mga congenital na sanhi o ang epekto ng mga gamot.
Ang hypokalemia, tulad ng bradycardia, ay nag-aambag sa pagbuo ng malubhang cardiac arrhythmias, lalo na ang pirouette-type arrhythmias, na maaaring nakamamatay. Sa lahat ng mga kaso na inilarawan sa itaas, ang regular na pagsubaybay sa nilalaman ng mga potassium ions sa plasma ng dugo ay kinakailangan. Ang unang pagsukat ng nilalaman ng potassium ion ay dapat isagawa sa loob ng unang linggo mula sa simula ng therapy.
Kung ang hypokalemia ay napansin, ang naaangkop na paggamot ay dapat na inireseta.

Nilalaman ng mga calcium ions sa plasma ng dugo
Ang thiazide at thiazide-like diuretics ay binabawasan ang paglabas ng mga calcium ions ng mga bato, na humahantong sa isang bahagyang at pansamantalang pagtaas sa nilalaman ng mga calcium ions sa plasma ng dugo. Ang matinding hypercalcemia ay maaaring resulta ng dati nang hindi natukoy na hyperparathyroidism. Bago pag-aralan ang pag-andar ng mga glandula ng parathyroid, dapat mong ihinto ang pagkuha ng diuretics. Konsentrasyon ng glucose sa plasma
Kinakailangan na subaybayan ang mga konsentrasyon ng glucose sa dugo sa mga pasyente na may diabetes mellitus, lalo na sa pagkakaroon ng hypokalemia.

Uric acid
Sa mga pasyente na may mataas na konsentrasyon ng uric acid sa plasma ng dugo, ang dalas ng pag-atake ng gout ay maaaring tumaas sa panahon ng therapy.

Diuretics at pag-andar ng bato
Ang thiazide at thiazide-like diuretics ay ganap na epektibo lamang sa mga pasyente na may normal o bahagyang may kapansanan sa pag-andar ng bato (konsentrasyon ng plasma creatinine sa mga pasyenteng nasa hustong gulang na mas mababa sa 25 mg/l o 220 µmol/l). Sa mga matatandang pasyente, ang CC ay kinakalkula na isinasaalang-alang ang edad, timbang ng katawan at kasarian.
Sa simula ng paggamot na may diuretics, ang mga pasyente dahil sa hypovolemia at hyponatremia ay maaaring makaranas ng pansamantalang pagbaba sa glomerular filtration rate at isang pagtaas sa konsentrasyon ng urea at creatinine sa plasma ng dugo. Ang transient functional renal failure na ito ay hindi mapanganib para sa mga pasyente na may hindi nagbabagong pag-andar ng bato, ngunit ang kalubhaan nito ay maaaring tumaas sa mga pasyente na may kabiguan sa bato.

Mga atleta
Ang Indapamide ay maaaring magbigay ng positibong reaksyon sa panahon ng doping control.

Epekto sa kakayahang magmaneho ng kotse o gumamit ng mga mekanikal na kagamitan
Ang pagkilos ng mga ahente na kasama sa gamot na Noliprel ® A Bi-forte ay hindi humantong sa kapansanan ng mga reaksyon ng psychomotor. Gayunpaman, ang ilang mga pasyente ay maaaring bumuo ng iba't ibang mga indibidwal na reaksyon bilang tugon sa pagbaba ng presyon ng dugo, lalo na sa simula ng therapy o kapag ang iba pang mga antihypertensive na gamot ay idinagdag sa therapy. Sa kasong ito, ang kakayahang magmaneho ng mga sasakyan o magpatakbo ng makinarya ay maaaring mabawasan.

FORM NG PAGPAPALAYA
Mga tabletang pinahiran ng pelikula, 10 mg + 2.5 mg.
Kapag naka-package (nag-iimpake). negosyo ng Russia Serdix LLC:
1 bote ng 30 tablet bawat isa ay may mga tagubilin para sa medikal na paggamit sa isang karton na kahon na may kontrol sa unang pagbubukas.
Packaging para sa mga ospital: 30 tablet sa isang polypropylene bottle na nilagyan ng dispenser at isang takip na naglalaman ng moisture-absorbing gel.
30 bote ng 30 tablet bawat isa sa isang tray ng karton para sa mga bote na may mga tagubilin para sa medikal na paggamit sa isang karton na kahon na may kontrol sa unang pagbubukas. Sa panahon ng paggawa sa Russian enterprise Serdix LLC:
30 tablet sa isang polypropylene bottle na nilagyan ng dispenser at isang takip na naglalaman ng moisture-absorbing gel. 1 bote ng 30 tablet na may mga tagubilin para sa medikal na paggamit sa isang karton pack na may kontrol sa unang pagbubukas.
Packaging para sa mga ospital:
30 tablet sa isang polypropylene bottle na nilagyan ng dispenser at isang takip na naglalaman ng moisture-absorbing gel.
3 bote ng 30 tablet bawat isa ay may mga tagubilin para sa medikal na paggamit sa isang halaga na tumutugma sa bilang ng mga bote, sa isang karton pack na may kontrol sa unang pagbubukas.
30 bote ng 30 tablet bawat isa sa isang tray ng karton para sa mga bote na may mga tagubilin para sa medikal na paggamit sa halagang tumutugma sa bilang ng mga bote, sa isang karton na kahon na may kontrol sa unang pagbubukas.