Inštrukcie na používanie:
Mig 400 je nesteroidné protizápalové liečivo používané na symptomatická liečba febrilné stavy pri chrípke a prechladnutí, ako aj na zníženie bolesti rôznej etiológie.
Farmakologický účinok Mig 400
Ibuprofén, ktorý je súčasťou Mig 400, je derivát kyseliny propiónovej, ktorý má antipyretické, analgetické a protizápalové účinky. Rovnako ako iné nesteroidné protizápalové lieky má protidoštičkovú aktivitu.
Analgetický účinok aktívnej zložky Mig 400 je najvýraznejší pri bolestiach, ktoré sú zápalového charakteru. Zároveň analgetická vlastnosť lieku nie je narkotického typu.
Vydanie Mig 400
Mig 400 sa vyrába vo forme oválnych tabliet s obojstrannou ryhou a vyrazeným „E“, v blistroch po 10 kusov.
Mig 400 (1 tableta) obsahuje ibuprofén v množstve 400 mg. Okrem účinnej zložky obsahuje Mig 400 pomocné látky: koloidný oxid kremičitý, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A), kukuričný škrob, stearan horečnatý.
Analógy Mig 400
Analógmi Mig 400 z hľadiska aktívnej zložky sú lieky Advil, Bonifen, Burana, Ibuprom, Deblok, Ibufen, Nurofen, Solpaflex a Faspik.
Analógy Mig 400 podľa mechanizmu účinku zahŕňajú nasledujúce lieky: Artrosilene, Artrum, Brustan, Naproxen, Ibuklin, Ketonal, Dexalgin, Ketoprofen, Nalgesin, Vimovo, Rakstan-Sanovel, Flamax a Next.
Indikácie pre použitie Mig 400
Liek Mig 400 sa podľa pokynov predpisuje na symptomatickú liečbu:
- migréna;
- bolesť hlavy;
- neuralgia;
- Bolesť zubov;
- Menštruačné bolesti;
- Bolesť svalov a kĺbov;
- Horúčkové stavy s chrípkou a prechladnutím.
Kontraindikácie
Mig 400 má množstvo kontraindikácií. Liek by sa nemal používať na:
- "Aspirínová triáda";
- Erozívne a ulcerózne ochorenia, vrátane žalúdočných a dvanástnikových vredov a Crohnovej choroby;
- Krvácanie rôznych etiológií;
- Hemofília a iné poruchy krvácania, vrátane hypokoagulácie;
- Choroby optický nerv;
- Tehotenstvo a počas dojčenia;
- nedostatok glukóza-6-fosfátdehydrogenázy;
- Anamnéza precitlivenosti na nesteroidné protizápalové lieky a kyselinu acetylsalicylovú;
- Precitlivenosť na zložky obsiahnuté v Mig 400.
V pediatrii možno tablety Mig 400 užívať od dvanástich rokov.
Mig 400 sa podľa pokynov má užívať opatrne:
- Na pozadí srdcového zlyhania;
- V starobe;
- Na pozadí cirhózy pečene s portálna hypertenzia;
- Pre arteriálnu hypertenziu;
- S nefrotickým syndrómom;
- Na gastritídu, enteritídu a kolitídu;
- Na pozadí zlyhania pečene a obličiek;
- Na peptický vred žalúdka a dvanástnika;
- Na pozadí hyperbilirubinémie;
- Na pozadí krvných ochorení neznámej etiológie.
Ako používať Mig 400
Počiatočná dávka Mig 400 podľa návodu pre dospelých a deti vo veku najmenej 12 rokov je 800 mg, rozdelená v rovnakých dávkach do 3-4 dávok.
V niektorých prípadoch je možné zvýšiť denná dávka až tri tablety Mig 400, ale po ústupe príznakov by sa to malo znížiť na normálnu úroveň.
Na pozadí zhoršenej funkcie obličiek, srdca alebo pečene sa má dávka Mig 400 podľa pokynov znížiť.
Podľa pokynov sa tablety Mig 400 nemajú užívať dlhšie ako sedem dní alebo vo zvýšených dávkach, pretože to môže viesť k predávkovaniu, ktoré sa prejavuje ako:
- bolesť hlavy;
- Bolesť brucha;
- Akútna zlyhanie obličiek;
- Hluk v ušiach;
- Zvracanie a nevoľnosť;
- bradykardia;
- Metabolická acidóza;
- Ospalosť a letargia;
- Zastavenie dýchania;
- depresie;
- Odmietnuť krvný tlak;
- kóma;
- Fibrilácia predsiení;
- Tachykardia.
Liekové interakcie
Účinnosť tiazidových diuretík a furosemidu môže byť znížená, ak sa užívajú súčasne s Mig 400 v dôsledku retencie sodíka.
Okrem toho môže Mig 400 znížiť účinnosť antihypertenzív.
Riziko vzniku nefrotoxicity sa zvyšuje pri kombinovanej liečbe Mig 400 s takrolimom.
Vedľajšie účinky
Tak ako iné nesteroidné protizápalové lieky, aj Mig 400 tablety môžu spôsobovať problémy rôzne systémy telo.
Môžu sa vyskytnúť poruchy tráviaceho systému rôzne príznaky, medzi ktorými je najpravdepodobnejší vývoj vracanie, bolesti brucha, plynatosť, nevoľnosť, pálenie záhy, hnačka, zápcha. IN v ojedinelých prípadoch môže dôjsť k ulcerácii sliznice gastrointestinálny trakt komplikované krvácaním a perforáciou. Ak sa objavia príznaky krvácania v gastrointestinálnom trakte, Mig 400 sa má vysadiť. Okrem toho sa poruchy môžu prejaviť ako:
- Bolesť v ústach;
- pankreatitída;
- Podráždenie alebo suchosť ústnej sliznice;
- Aftózna stomatitída;
- Ulcerácia sliznice ďasien;
- Hepatitída.
Poruchy nervový systém Pri užívaní tabliet Mig 400 sa najčastejšie objavujú vo forme:
- bolesť hlavy;
- Nervozita a podráždenosť;
- nespavosť;
- závraty;
- Psychomotorická agitácia;
- úzkosť;
- depresie;
- ospalosť;
- halucinácie;
- Zmätok.
Poruchy iných systémov tela počas liečby Mig 400 podľa pokynov zahŕňajú:
- Bronchospazmus a dýchavičnosť (dýchací systém);
- Tachykardia, srdcové zlyhanie, zvýšený krvný tlak (kardiovaskulárny systém);
- toxické poškodenie zrakového nervu, strata sluchu, rozmazané videnie alebo dvojité videnie, zvonenie alebo hluk v ušiach (zmyslové orgány);
- Anémia, agranulocytóza, trombocytopénia a trombocytopenická purpura (hematopoetický systém);
- Alergická nefritída, akútne zlyhanie obličiek, polyúria, nefrotický syndróm, cystitída (močový systém).
Dlhodobé užívanie tabliet Mig 400 vo vysokých dávkach zvyšuje riziko krvácania (gastrointestinálneho, maternicového, gingiválneho, hemoroidálneho) a poškodenia zraku.
Počas liečby Mig 400 sú najpravdepodobnejšie alergické reakcie:
- Bronchospazmus alebo dyspnoe;
- Quinckeho edém;
- eozinofília;
- Kožná vyrážka a svrbenie;
- Multiformný exsudatívny erytém;
- Anafylaktický šok;
- Anafylaktoidné reakcie;
- Horúčka;
- Toxická epidermálna nekrolýza;
- Alergická rinitída.
Podmienky skladovania
Mig 400 je voľnopredajné nesteroidné protizápalové liečivo s dobou použiteľnosti 36 mesiacov pri štandardných podmienkach skladovania (pri teplotách do 30°C).
Pokyny pre lekárske využitie
liek
MIG® 400
Obchodné meno
International rodový názov
Ibuprofen
Lieková forma
Filmom obalené tablety 400 mg
Zlúčenina
Jedna tableta obsahuje
účinná látka - ibuprofén 400 mg,
Pomocné látky:
zloženie jadra: kukuričný škrob, koloidný oxid kremičitý bezvodý, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A), magnéziumstearát;
zloženie škrupiny: hypromelóza (nominálna viskozita 6 mPa s),
makrogol 4000, povidón K 30, oxid titaničitý (E 171)
Popis
Tablety, potiahnuté potiahnuté filmom od bielej po takmer biely, podlhovastého tvaru, s ryhou na oboch stranách a pečiatkou „E“ na oboch stranách, značky na jednej strane.
Farmakoterapeutická skupina
Nesteroidné protizápalové lieky. Deriváty kyseliny propiónovej. Ibuprofen.
ATX kód: M01AE01
Farmakologické vlastnosti
Farmakokinetika
Pri perorálnom podaní sa ibuprofén čiastočne absorbuje v žalúdku a potom úplne v žalúdku tenké črevo. Po metabolické premeny v pečeni (hydroxylácia a karboxylácia) sa farmakologicky neaktívne metabolity úplne vylučujú, hlavne močom (90 %), ako aj žlčou. Polčas rozpadu u zdravých ľudí a pacientov trpiacich chorobami pečene a obličiek je 1,8-3,5 hodiny, spojenie s plazmatickými proteínmi je asi 99%. Po jednorazovej dávke ibuprofénu v dávke 400 mg sa maximálne plazmatické koncentrácie 20-40 μg/ml dosiahnu v priebehu 1-2 hodín, ale šesť hodín po podaní je koncentrácia približne 5 μg/ml.
Farmakodynamika
Ibuprofén je nesteroidné protizápalové liečivo, ktoré má analgetické, antipyretické a protizápalové účinky. Účinok lieku je spôsobený inhibíciou syntézy prostaglandínov blokovaním enzýmu cyklooxygenázy. Okrem toho ibuprofén inhibuje agregáciu krvných doštičiek spôsobenú ADP a kolagénom.
Indikácie na použitie
Bolestivé pľúcny syndróm a strednej intenzity
Horúčkový syndróm s „prechladnutím“ a infekčnými chorobami
Návod na použitie a dávkovanie
Dávkovanie závisí od podrobností uvedených v tabuľke nižšie. Dávkovanie MIG ® 400 u detí a dospievajúcich závisí od telesnej hmotnosti a veku. Jednorazová dávka u detí a dospievajúcich je to spravidla 7-10 mg/kg telesnej hmotnosti s maximálnou dennou dávkou 30 mg/kg.
Interval medzi dávkami závisí od symptómov a maximálnej celkovej dávky denná dávka, neodporúča sa opakovať dávku skôr ako po 6 hodinách.
Bez porady s lekárom sa liek nemá užívať dlhšie ako 7 dní alebo vo vyšších dávkach.
Ak máte akékoľvek ťažkosti, ako je bolesť alebo horúčka, ktorá trvá dlhšie ako štyri dni, mali by ste sa poradiť s lekárom.
Spôsob a dĺžka používania
MIG ® 400 sa má užívať bez žuvania a s dostatočným množstvom tekutiny, počas jedla alebo po jedle.
Na zníženie rizika vzniku dyspeptických účinkov sa odporúča užívať MIG® 400 s jedlom.
Špeciálne skupiny pacientov
Starší pacienti:
Nevyžaduje sa žiadna špeciálna úprava dávky. U starších pacientov je potrebné obzvlášť starostlivé sledovanie stavu kvôli možným vedľajším účinkom.
Pri používaní by sa malo postupovať opatrne sprievodné ochorenia pečene a obličiek. Nevyžaduje sa žiadna špeciálna úprava dávky. Počas liečby je potrebné systematicky sledovať funkciu pečene a obličiek.
Vedľajšie účinky
Často (od³ 1/100 až< 1/10)
Gastrointestinálne ťažkosti ako pálenie záhy, bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie, plynatosť, hnačka, zápcha, ako aj menšie gastrointestinálne krvácanie
Niekedy (od³ 1/1000 až< 1/100)
Poruchy centrálneho nervového systému ako napr bolesť hlavy závraty, nespavosť, nepokoj, podráždenosť alebo únava
Zrakové postihnutie
Gastritída, žalúdočné vredy/ dvanástnik s pravdepodobnosťou krvácania a perforácie, ulceróznej stomatitídy, exacerbácie ulceróznej kolitídy alebo Crohnovej choroby
Reakcie z precitlivenosti sprevádzané kožnou vyrážkou a svrbením, ako aj astmatickými záchvatmi (v niektorých prípadoch s poklesom krvného tlaku). V takýchto prípadoch sa pacientom odporúča okamžite prestať užívať MIG® 400 a poradiť sa s lekárom.
Zriedkavo (od³ 1/10 000 až< 1/1000)
Hluk v ušiach
Veľmi zriedka:< 1/10.000
Palpitácie, srdcové zlyhanie, infarkt myokardu
Poruchy krvotvorby (anémia, leukopénia, trombocytopénia, pancytopénia, agranulocytóza). Pri liečbe liekom by ste mali pravidelne všeobecná analýza krvi.
Ezofagitída, pankreatitída, tvorba bránicových črevných striktúr
Výskyt edému, najmä u pacientov s arteriálnou hypertenziou alebo zlyhaním obličiek; nefrotický syndróm; intersticiálna nefritída, ktorá môže byť sprevádzaná akútnym zlyhaním obličiek. V zriedkavých prípadoch môže pri zvýšených koncentráciách dôjsť k poškodeniu obličkového tkaniva (nekróze obličkových papíl). kyselina močová v krvi, preto je potrebné pravidelné sledovanie funkcie obličiek.
Erythema multiforme, vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy
O kiahne vo výnimočných prípadoch ťažké kožné infekcie a komplikácie mäkkých tkanív
Exacerbácia zápalové procesy infekčného pôvodu (napríklad rozvoj nekrotizujúcej fasciitídy) spojený s užívaním nesteroidných protizápalových liekov
Symptómy aseptická meningitída ako je stuhnutý krk, bolesť hlavy, nevoľnosť, vracanie, horúčka alebo zmätenosť. Na výskyt takýchto stavov sú predisponovaní pacienti s autoimunitnými ochoreniami (systémový lupus erythematosus, zmiešaná kolagenóza).
Arteriálna hypertenzia
Ťažký všeobecné reakcie precitlivenosť. Tieto reakcie sa môžu prejaviť ako opuch tváre, jazyka a hrtana so zúžením dýchacieho traktu, syndróm respiračnej tiesne, zrýchlený tep, pokles krvného tlaku až šok, ktorý je život ohrozujúci. Ak sa vyskytne niektorý z týchto príznakov, ktoré sa môžu vyskytnúť aj pri prvom použití lieku, je potrebná okamžitá lekárska pomoc.
Zhoršená funkcia pečene, poškodenie pečene, najmä s dlhodobá terapia, zlyhanie pečene, akútna hepatitída
Psychotické reakcie, depresia
Kontraindikácie
Ak ste precitlivený na liečivo ibuprofén alebo na niektorú z pomocných látok;
Ak sa v anamnéze vyskytli reakcie bronchospazmu, astmy, rinitídy alebo žihľavky po užití kyseliny acetylsalicylovej alebo iných nesteroidných protizápalových liekov;
Pri poruchách krvotvorby neznámeho pôvodu;
Ak máte v súčasnosti alebo v minulosti opakovaný peptický vred/krvácanie (dve alebo viac samostatných epizód potvrdeného peptického vredu alebo krvácania);
ak sa v minulosti vyskytlo gastrointestinálne krvácanie alebo perforácia vredu spojená s predtým predpísanou liečbou nesteroidnými protizápalovými liekmi;
Pre cerebrovaskulárne krvácanie alebo iné aktuálne prítomné krvácanie;
V prípade ťažkej dysfunkcie obličiek alebo pečene;
Pre ťažké srdcové zlyhanie;
Tretí trimester tehotenstva
Obdobie laktácie
Deti do 12 rokov
Strata sluchu, patológia vestibulárneho aparátu
Liekové interakcie
Ibuprofén (ako iné NSAID) vyžaduje osobitnú opatrnosť, ak sa užíva s nasledujúcimi liekmi:
Iné NSAID vrátane salicylátov:
Súbežné užívanie niekoľkých rôznych NSAID môže zvýšiť riziko gastrointestinálnych vredov a krvácania v dôsledku synergického účinku. V tejto súvislosti sa súčasné užívanie ibuprofénu a iných NSAID neodporúča.
Digoxín, fenytoín, lítium:
Použitie MIG ® 400 súčasne s digoxínom, fenytoínom alebo lítiom môže zvýšiť koncentráciu týchto liečivých látok v plazme. Monitorovanie koncentrácie lítia, digoxínu a fenytoínu v plazme počas správne použitie sa spravidla nevyžaduje (maximálne do 4 dní).
NSAID môžu znižovať účinnosť diuretík a iných antihypertenzíva. U niektorých pacientov s poruchou funkcie obličiek (napr. dehydratovaní pacienti alebo starší pacienti s obmedzenou funkciou obličiek) súbežné podávanie ACE inhibítory betablokátory alebo antagonisty angiotenzínu II, ako aj látky, ktoré inhibujú systém cyklooxygenázy, môžu spôsobiť ďalšie zníženie funkcie obličiek (až akútne zlyhanie obličiek), ktoré je zvyčajne reverzibilné. Preto sa má kombinované použitie týchto liekov predpisovať opatrne, najmä u starších pacientov. Pacienti by mali dostávať dostatočné množstvo tekutín. Funkcia obličiek sa má pravidelne pozorne sledovať po začatí súbežnej liečby, ako aj následne.
Pri súčasnom užívaní MIG ® 400 a draslík šetriacich diuretík sa môže vyvinúť hyperkaliémia.
Kortikosteroidy:
Zvýšené riziko vzniku gastrointestinálnych vredov alebo krvácania.
Inhibítory agregácie krvných doštičiek a selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI):
Zvýšené riziko rozvoja gastrointestinálneho krvácania.
Metotrexát:
Užívanie MIG ® 400 v priebehu 24 hodín pred alebo po užití metotrexátu môže viesť k zvýšeným koncentráciám metotrexátu a zvýšenej toxicite.
Cyklosporín:
Súbežné užívanie niektorých nesteroidných protizápalových liekov zvyšuje riziko renálnej dysfunkcie v dôsledku účinku cyklosporínu. Vzhľad tento efekt je to možné aj kombináciou cyklosporínu a ibuprofénu.
Antikoagulanciá:
NSAID môžu zvýšiť účinok antikoagulancií, ako je warfarín.
Sulfonylmočoviny:
O spoločná recepcia nesteroidné protizápalové lieky s antidiabetikami (sulfonylmočoviny) zvyšujú hypoglykemický účinok perorálnych antidiabetík. Preto sa pri súčasnom užívaní týchto liekov na preventívne účely odporúča sledovať hladinu cukru v krvi.
Takrolimus:
Súbežné užívanie zvyšuje riziko nefrotoxicity.
zidovudín:
Existujú dôkazy, že súčasné užívanie zidovudínu a ibuprofénu u HIV-infikovaných pacientov s hemofíliou zvyšuje riziko vzniku hemartrózy a hematómov.
Lieky s obsahom probenecidu a sulfinpyrazónu môžu oddialiť vylučovanie ibuprofénu z tela.
špeciálne pokyny
Gastrointestinálne bezpečnostné opatrenia
Vyhnite sa používaniu MIG 400 s nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAID), vrátane selektívnych inhibítorov cyklooxygenázy-2.
Výskyt nežiaducich účinkov možno minimalizovať použitím najnižšej účinnej dávky počas čo najkratšej doby užívania potrebnej na zlepšenie stavu.
Starší pacienti:
U starších pacientov je zvýšený výskyt Nežiaduce reakcie na nesteroidné protizápalové lieky, najmä tie, ako sú gastrointestinálne krvácanie a perforované vredy, ktoré môžu byť život ohrozujúce.
Gastrointestinálne krvácanie, peptický vred a perforácia vredu:
V súvislosti s užívaním NSAID bolo počas celej doby liečby hlásené gastrointestinálne krvácanie, vredy alebo prederavenie vredov, ktoré môžu ohroziť život pacienta – s výskytom varovných príznakov, ako aj bez nich, a tiež bez ohľadu na prítomnosť závažnej patológie so stranou gastrointestinálneho traktu v anamnéze.
Riziko rozvoja gastrointestinálneho krvácania, tvorby vredov alebo perforácie sa zvyšuje so zvyšujúcimi sa dávkami NSAID u pacientov s anamnézou peptického vredového ochorenia, najmä komplikovaného krvácaním alebo perforáciou, ako aj u starších pacientov. Liečba týchto pacientov sa má začať najnižšou možnou dávkou. U týchto pacientov, ako aj u pacientov, ktorí vyžadujú súbežnú liečbu nízkymi dávkami kyseliny acetylsalicylovej alebo inými liekmi, ktoré zvyšujú riziko gastrointestinálnych porúch, je potrebné zvážiť kombinovanú liečbu liekmi, ktoré majú ochranný účinok (napríklad misoprostol alebo inhibítory protónov). čerpadlá).
Pacienti s anamnézou gastrointestinálnej toxicity, najmä starší pacienti, by mali hlásiť všetko nezvyčajné príznaky súvisiaci s zažívacie ústrojenstvo(najmä o gastrointestinálnom krvácaní), najmä v počiatočných štádiách liečby.
Pri súbežnom užívaní s liekmi, ktoré môžu zvýšiť riziko vzniku vredov alebo krvácania, je potrebná mimoriadna opatrnosť. Tieto lieky zahŕňajú perorálne kortikosteroidy, antikoagulanciá, ako je warfarín, selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu alebo protidoštičkové látky, ako je aspirín.
Ak sa počas používania MIG ® 400 vyskytne gastrointestinálne krvácanie alebo vredy, liečba liekom sa musí prerušiť.
Účinky zvonku kardiovaskulárneho systému a cerebrálny obeh
MIG ® 400 sa má predpisovať opatrne pacientom s arteriálnou hypertenziou a/alebo srdcovým zlyhaním (vyžaduje sa konzultácia s lekárom), pretože počas liečby NSAID sa vyskytli prípady zadržiavania tekutín v tkanivách, arteriálnej hypertenzie a rozvoj edému.
Epidemiologické údaje naznačujú, že užívanie ibuprofénu, najmä vo vysokých dávkach (2 400 mg denne) a počas dlhodobej liečby, môže byť spojené s miernym zvýšením rizika vzniku stavov spôsobených arteriálnou trombózou (napríklad infarkt myokardu alebo mŕtvica). Vo všeobecnosti dôkazy z epidemiologických štúdií naznačujú, že nízke dávky ibuprofénu (napr. 1200 mg denne) nie sú spojené so zvýšeným rizikom infarktu myokardu.
Kožné reakcie
Existujú správy, že vo veľmi zriedkavých prípadoch boli s použitím NSAID spojené závažné kožné reakcie, niekedy fatálne, vrátane exfoliatívnej dermatitídy, Stevensovho-Johnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy. Najväčšiemu riziku sú zrejme pacienti na začiatku liečby, pretože U väčšiny pacientov sa tieto reakcie rozvinuli v prvom mesiaci liečby. Pri prvom vystúpení kožná vyrážka, poškodenie slizníc alebo akékoľvek iné príznaky precitlivenosti, je potrebné užívanie MIG ® 400 prerušiť.
Ďalšie informácie
Liek MIG ® 400 je možné použiť až po dôkladnom posúdení pomeru prínos/riziko v nasledujúcich prípadoch:
Pri systémovom lupus erythematosus (SLE) a zmiešaných kolagenózach sa zvyšuje riziko aseptickej meningitídy.
Obzvlášť dôkladné lekársky dohľad požadovaný:
Ak existujú gastrointestinálne poruchy alebo ak je v anamnéze chronická zápalové ochoreniačrevá (nešpecifické ulcerózna kolitída, Crohnova choroba);
S vysokým krvným tlakom alebo srdcovým zlyhaním;
S poruchou funkcie obličiek;
V prípade dysfunkcie pečene;
Ihneď po rozsiahlej chirurgické zákroky;
Na peľové alergie, nosové polypy a chronické obštrukčné ochorenia dýchacích ciest, pretože u takýchto pacientov je zvýšené riziko vzniku alergické reakcie. Tieto reakcie sa môžu prejaviť ako astmatické záchvaty (nazývané analgetická astma), angioedém alebo urtikária.
Ak ste alergický na iných lieky, pretože u takýchto pacientov existuje zvýšené riziko reakcií z precitlivenosti, a to aj počas liečby MIG ® 400.
Ťažký akútne reakcie precitlivenosť (napr anafylaktický šok) sú pozorované veľmi zriedkavo. Ak sa po užití MIG ® 400 objavia prvé príznaky reakcií z precitlivenosti, liečba sa má okamžite ukončiť. Potrebné lekárske opatrenia v súlade s príznakmi by mali vykonávať kvalifikovaní odborníci.
Ibuprofén, účinná látka v MIG ® 400, môže dočasne potlačiť funkciu krvných doštičiek (agregáciu krvných doštičiek). V tejto súvislosti je potrebné zaviesť starostlivý lekársky dohľad nad pacientmi s poruchami krvácania.
O dlhodobé užívanie MIG ® 400 vyžaduje pravidelné sledovanie indikátorov funkcie pečene, funkcie obličiek, ako aj všeobecný krvný test.
Dlhodobé užívanie liekov proti bolesti môže spôsobiť bolesti hlavy, ktoré sa nedajú liečiť zvýšením dávky týchto liekov.
Vo všeobecnosti časté, „zvyčajné“ užívanie liekov proti bolesti, najmä používanie kombinácie viacerých liekov proti bolesti, môže viesť k rozvoju ireverzibilného poškodenia obličiek sprevádzaného rizikom rozvoja zlyhania obličiek („analgetická“ nefropatia).
IN špeciálne prípady, na pozadí ovčích kiahní sa môžu vyvinúť závažné infekčné komplikácie kože a mäkkých tkanív. Úplne vylúčte možnosť vzťahu medzi NSAID a ich vývojom infekčné komplikácie dnes je to nemožné. Preto sa odporúča vyhnúť sa užívaniu MIG ® 400, ak máte ovčie kiahne.
Pri pití alkoholu počas liečba NSAID môže byť zvýšené riziko vedľajších účinkov, najmä z gastrointestinálneho traktu alebo centrálneho nervového systému.
Tehotenstvo a laktácia
Tehotenstvo:
Potlačenie syntézy prostaglandínov môže nepriaznivo ovplyvniť priebeh gravidity a/alebo vývoj plodu/embrya. Podľa výsledkov epidemiologických štúdií lieky potláčajúce syntézu prostaglandínov používané v skoré štádia tehotenstvo môže zvýšiť riziko spontánneho potratu, ako aj výskyt srdcových chýb a gastroschízy u plodu. Očakáva sa, že riziko sa bude zvyšovať so zvyšujúcou sa dávkou a dĺžkou liečby.
Použitie lieku v prvom a druhom trimestri tehotenstva je možné len vtedy, ak očakávaný prínos pre matku prekročí potenciálne riziko pre plod. Pri predpisovaní ibuprofénu ženám plánujúcim graviditu alebo počas prvého a druhého trimestra gravidity sa má zvoliť najnižšia možná dávka a najkratšia možná dĺžka liečby.
Ibuprofén je kontraindikovaný v treťom trimestri gravidity.
Doba laktácie:
Účinná látka ibuprofén a produkty jeho rozkladu v malých množstvách vstupujú do materské mlieko. Keďže doteraz informácie o nepriaznivé dôsledky U novorodencov nebola hlásená, pri krátkodobej terapii sa prerušenie dojčenia zvyčajne nevyžaduje.
Plodnosť:
Existujú informácie, že lieky Inhibítory cyklooxygenázy/syntézy prostaglandínov môžu negatívne ovplyvniť reprodukčnú kapacitu žien ovplyvnením procesu ovulácie. Po prerušení používania je tento účinok reverzibilný.
Vplyv na manažérske schopnosti vozidlo alebo potenciálne nebezpečné mechanizmy
Pretože vo vysokých dávkach môže liek MIG 400 spôsobiť vedľajšie účinky z centrálneho nervového systému, ako je únava a závraty, preto je potrebné zdržať sa všetkých druhov činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú pozornosť a rýchlosť psychomotorických reakcií. Tieto javy sa zintenzívňujú, keď sa liek kombinuje s príjmom alkoholu.
Predávkovanie
Symptómy: bolesť hlavy, závraty, točenie hlavy a strata vedomia (s myoklonickými kŕčmi u detí), ako aj bolesť brucha, nevoľnosť a vracanie. Okrem toho sa môže vyvinúť gastrointestinálne krvácanie, ako aj funkčné poruchy z pečene a obličiek. Možné je aj zníženie krvného tlaku, útlm dýchania a cyanóza.
Liečba: neexistuje žiadne špecifické antidotum. Výplach žalúdka (iba do 1 hodiny po podaní), podanie aktívne uhlie, alkalické pitie, nútená diuréza. Symptomatická terapia.
Uvoľňovacia forma a balenie
10 tabliet je umiestnených v blistrových baleniach, ktoré pozostávajú z nepriehľadného, bieleho, pevného PVC filmu a hliníkovej fólie potiahnutej priesvitným papierom.
1 alebo 2 blistrové balenia spolu s návodom na lekárske použitie v štátnom a ruskom jazyku sú umiestnené v kartónovom obale.
Podmienky skladovania
Skladujte pri teplote neprevyšujúcej 25ºC.
Držte mimo dosahu detí!
Čas použiteľnosti
Nepoužívajte po dátume exspirácie.
Podmienky výdaja z lekární
Na predpis.
Výrobca
Berlin-Chemie AG (Menarini Group)
Glinker Veg 125
D-12489 Berlín, Nemecko
Organizácia balenia
Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Nemecko
Adresa organizácie prijímajúcej sťažnosti od spotrebiteľov týkajúce sa kvality výrobkov (tovaru) na území Kazašskej republiky:
Zastúpenie JSC Berlin-Chemie AG v Kazašskej republike
Tel.: +7 727 2446183, 2446184, 2446185
Fax: +7 727 2446180
Máte dokončené práceneschopnosť kvôli bolesti chrbta?
Ako často sa stretávate s problémom bolesti chrbta?
Dokážete tolerovať bolesť bez užívania liekov proti bolesti?
Zistite viac, ako sa čo najrýchlejšie vyrovnať s bolesťou chrbta
LS-002211Obchodný patentovaný názov lieku: MIG® 400
Medzinárodný nechránený názov:
ibuprofénChemický názov: kyselina (2RS)-2-propánová
Dávková forma:
filmom obalené tabletyzlúčenina:
Jedna filmom obalená tableta obsahuje:jadro:
Účinná látka: ibuprofén - 400,0 mg.
Pomocné látky: kukuričný škrob - 215,00 mg, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A) - 26,00 mg, koloidný oxid kremičitý - 13,00 mg, stearan horečnatý - 5,60 mg.
Shell: hypromelóza (viskozita 6 mPa s) - 2,940 mg, povidón (hodnota K = 30) - 0,518 mg, makrogol 4000 - 0,560 mg, oxid titaničitý (E 171) - 1,918 mg.
Popis:
oválne, filmom obalené tablety, biele alebo takmer biele, s obojstrannou deliacou ryhou a „E“ a „E“ vyrazené na jednej strane na oboch stranách deliacej ryhy.
Farmakoterapeutická skupina:
Nesteroidné protizápalové liečivo (NSAID).ATX kód: M01AE01.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Má analgetické, antipyretické a protizápalové účinky. Ibuprofén je derivát kyseliny propiónovej. Mechanizmus účinku je spojený s inhibíciou enzýmu cyklooxygenázy (COX) typu 1 a 2, čo vedie k inhibícii syntézy prostaglandínov.
Analgetický účinok je najvýraznejší pri bolesti zápalového charakteru. Potláča agregáciu krvných doštičiek.
Farmakokinetika
Odsávanie: ibuprofén sa dobre vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Maximálna koncentrácia (C max) ibuprofénu v krvnej plazme po perorálnom užití lieku v dávke 400 mg sa dosiahne po 1-2 hodinách a je asi 30 mcg/ml.
Distribúcia: spojenie s plazmatickými proteínmi je asi 99%. Distribuované v synoviálna tekutina(C max 2-3 hodiny), kde vytvára vyššie koncentrácie ako v plazme.
Metabolizmus: Metabolizuje sa v pečeni hlavne hydroxyláciou a karboxyláciou izobutylovej skupiny. Metabolity sú farmakologicky neaktívne.
Odstránenie: má dvojfázovú kinetiku eliminácie. Polčas (T1/2) je 1,8-3,5 hodiny. Vylučuje sa obličkami (nie viac ako 1 % v nezmenenej forme) a v menšej miere aj žlčou.
Indikácie na použitie:
Kontraindikácie:
Staroba, ťažké somatické ochorenia, srdcové zlyhanie, arteriálnej hypertenzie zlyhanie pečene, cirhóza pečene s portálnou hypertenziou, hyperbilirubinémia, zlyhanie obličiek (klírens kretinínu menej ako 60 ml/min), nefrotický syndróm, gastritída, enteritída, kolitída, peptický vred žalúdka a dvanástnika (vrátane anamnézy), prítomnosť infekcií Helicobacter pylori stavy po rozsiahlych chirurgických zákrokoch, autoimunitné ochorenia(systémový lupus erythematosus), dyslipidémia/hyperlipidémia, cukrovka, ochorenie periférnych artérií, fajčenie, časté používanie alkohol, choroby krvi neznáma etiológia(leukopénia a anémia), dlhodobé užívanie NSAID súčasné užívanie perorálnych kortikosteroidov (vrátane prednizolónu), antikoagulancií (vrátane warfarínu), protidoštičkových látok (vrátane kyselina acetylsalicylová klopidogrel), selektívne inhibítory neuronálne vychytávanie serotonínu (vrátane cirolopramu, fluoxetínu, paroxetínu, sertralínu). Užívanie počas tehotenstva a dojčenia
Užívanie MIG ® 400 v prvých šiestich mesiacoch tehotenstva je povolené len po konzultácii s lekárom. V posledných troch mesiacoch tehotenstva je užívanie MIG ® 400 kontraindikované z dôvodu zvýšeného rizika komplikácií pre matku a plod.
Ibuprofén sa v malých množstvách vylučuje do materského mlieka. Ak je to nevyhnutné dlhodobé užívanie MIG ® 400 počas laktácie dojčenie Počas obdobia užívania lieku sa má liek vysadiť. Návod na použitie a dávkovanie
Vnútri. Užívajte MIG ® 400 bez žuvania, s veľkým množstvom vody, počas jedla alebo po jedle.
Dávkovanie pre deti a dospievajúcich závisí od telesnej hmotnosti a veku a je v priemere 7-10 mg/kg telesnej hmotnosti.
Dávkovací režim je uvedený v tabuľke: Neodporúča sa užiť liek skôr ako po 6 hodinách.
MIG ® 400 sa odporúča používať maximálne štyri dni.
U starších pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene a u pacientov s poruchou funkcie obličiek mierny stupeň závažnosti, nie je potrebná úprava dávky.
Na čo najkratšiu možnú krátku kúru sa má použiť minimálna účinná dávka. Vedľajší účinok
Frekvencia je klasifikovaná podľa nadpisov v závislosti od výskytu prípadu: veľmi často (>1/10), často (<1/10-<1/100), нечасто (<1/100-<1/1000), редко (<1/1000-<1/10000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Gastrointestinálne poruchy:
Často: NSAID - gastropatia (pálenie záhy, bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie, plynatosť, hnačka, zápcha), menšie gastrointestinálne krvácanie.
Menej časté: žalúdočné/dvanástnikové vredy (peptické vredy), v niektorých prípadoch s krvácaním a perforáciou, ulcerácie ústnej sliznice (ulcerózna stomatitída), exacerbácia ulceróznej kolitídy alebo Crohnovej choroby.
Veľmi zriedkavé: zápal pažeráka (ezofagitída) a pankreasu (pankreatitída), tvorba jaziev v tenkom a hrubom čreve (črevné striktúry).
Poruchy pečene a žlčových ciest:
Veľmi zriedkavé: dysfunkcia pečene (pri dlhodobej liečbe), akútne zlyhanie pečene, akútny zápal pečene (hepatitída).
Poruchy kardiovaskulárneho systému:
Veľmi zriedkavé: tachykardia, srdcové zlyhanie, infarkt myokardu, zvýšený krvný tlak.
Poruchy krvi a lymfatického systému:
Veľmi zriedkavé: anémia, leukopénia, trombocytopénia, pancytopénia, agranulocytóza.
Poruchy nervového systému:
Časté: bolesť hlavy, závrat, nespavosť, nepokoj, podráždenosť, únava.
Poruchy zmyslových orgánov:
Menej časté: poruchy videnia.
Zriedkavé: tinitus.
Poruchy obličiek a močových ciest:
Veľmi zriedkavé: zvýšená retencia tekutín v bunkách (edém), najmä u pacientov s hypertenziou alebo poruchou funkcie obličiek, nefrotický syndróm, intersticiálna nefritída, akútne zlyhanie obličiek. Poškodenie obličkového tkaniva (nekróza obličkových papíl) a zvýšená koncentrácia kyseliny močovej v krvnom sére.
Poruchy kože a podkožného tkaniva:
Veľmi zriedkavé: kožná vyrážka, pruritus, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza.
Vo výnimočných prípadoch sa počas infekcie ovčími kiahňami alebo erysipelas/herpes zoster môžu vyskytnúť závažné kožné infekcie a komplikácie mäkkých tkanív.
Poruchy imunitného systému:
Veľmi zriedkavé: závažné celkové reakcie z precitlivenosti (angioedém, anafylaktoidné reakcie, anafylaktický šok, bronchospazmus).
Mentálne poruchy:
Veľmi zriedkavé: psychotické reakcie, depresia.
Ďalšie pokyny:
Veľmi zriedkavé: exacerbácia zápalových procesov infekčného pôvodu spojených s užívaním NSAID. Príznaky aseptickej meningitídy (silné bolesti hlavy, nevoľnosť, vracanie, horúčka, stuhnutosť šije alebo strata vedomia). Zvýšené riziko je typické pre pacientov s autoimunitnými ochoreniami (systémový lupus erythematosus, zmiešaná kolagenóza).
Ak sa vyskytnú nejaké vedľajšie účinky, mali by ste prestať používať liek a poradiť sa s lekárom. Predávkovanie
Symptómy: bolesť hlavy, závraty, letargia a strata vedomia, bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie, znížený krvný tlak, dýchavičnosť, cyanóza. Gastrointestinálne krvácanie a zhoršená funkcia pečene a obličiek sú možné.
Liečba: výplach žalúdka (iba do hodiny po užití lieku), použitie adsorbentov, alkalické pitie, nútená diuréza, symptomatická liečba (korekcia acidobázického stavu, krvného tlaku). Neexistuje žiadne špecifické antidotum. Interakcia s inými liekmi
Súbežné užívanie s inými NSAID môže zvýšiť riziko gastrointestinálnych vredov a krvácania. V tejto súvislosti sa súčasné užívanie MIG ® 400 s inými NSAID neodporúča.
Zvyšuje plazmatické koncentrácie digoxínu, fenytoínu, metotrexátu a lítiových prípravkov, čo môže viesť k zvýšenej toxicite.
MIG ® 400 môže znižovať účinok diuretík a iných antihypertenzív. Ibuprofén oslabuje účinok ACE inhibítorov, čím sa zvyšuje riziko funkčného poškodenia obličiek. Po začatí súbežnej liečby majú byť pacienti primerane hydratovaní a funkcia obličiek sa má dôkladne sledovať.
Súbežné užívanie s draslík šetriacimi diuretikami (spironolaktón, triamterén, amilorid) a doplnkami draslíka sa neodporúča kvôli riziku hyperkaliémie. Glukokortikoidy, inhibítory agregácie krvných doštičiek a selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu, ak sa užívajú súčasne s ibuprofénom, zvyšujú riziko vzniku gastrointestinálnych vredov alebo krvácania.
Experimentálne údaje naznačujú, že súbežné užívanie ibuprofénu môže inhibovať účinok nízkych dávok kyseliny acetylsalicylovej na agregáciu krvných doštičiek. Užívanie MIG 400 do 24 hodín pred alebo po užití metotrexátu môže viesť k zvýšeným koncentráciám metotrexátu a zvýšenej toxicite.
Cyklosporín zvyšuje nefrotoxicitu ibuprofénu.
Ibuprofén, podobne ako iné NSAID, zvyšuje účinok nepriamych antikoagulancií (napríklad warfarínu).
Zvyšuje hypoglykemický účinok inzulínu a perorálnych hypoglykemických liekov.
Pri súbežnom užívaní s takrolimom sa zvyšuje riziko nefrotoxicity.
Probenecid alebo sulfinpyrazón môžu predĺžiť čas potrebný na elimináciu ibuprofénu z tela. špeciálne pokyny
Počas liečby je potrebné sledovanie parametrov periférnej krvi a funkčného stavu pečene a obličiek.
Keď sa objavia príznaky gastropatie, je indikované starostlivé sledovanie vrátane ezofagogastroduodenoskopie, krvného testu na stanovenie hemoglobínu, hematokritu a testu stolice na skrytú krv.
Aby sa zabránilo rozvoju gastropatie NSAID, odporúča sa kombinovať s liekmi obsahujúcimi prostaglandín E (napríklad misoprostol).
Na zníženie rizika vzniku nežiaducich účinkov z gastrointestinálneho traktu sa má použiť minimálna účinná dávka počas čo najkratšej možnej krátkej liečby.
Ak je potrebné stanoviť 17-ketosteroidy, liek sa má vysadiť 48 hodín pred štúdiou.
Počas obdobia liečby sa neodporúča konzumácia alkoholu. Účinok lieku na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
MIG ® 400 vo vysokých dávkach môže spôsobiť ospalosť a závraty, čo môže v niektorých prípadoch viesť k pomalšej reakcii, preto je potrebné dávať pozor pri vedení vozidiel a pri vykonávaní potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu a rýchlosť psychomotorických reakcií. Formulár na uvoľnenie
Filmom obalené tablety, 400 mg.
10 tabliet každá v blistrovom balení (blistri) vyrobenom z nepriehľadnej PVC fólie a potiahnutej hliníkovej fólie.
1 alebo 2 blistre spolu s návodom na použitie sú umiestnené v kartónovej škatuľke. Podmienky skladovania
Skladujte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Uchovávajte liek mimo dosahu detí! Dátum minimálnej trvanlivosti
3 roky.
Neužívajte po dátume exspirácie lieku uvedenom na obale. Podmienky na dovolenku
Cez pult. Výrobca
Berlín - Chemie AG Tempelhofer Weg 83 12347 Berlín Nemecko
Adresa na prihlasovanie reklamácií
123317, Moskva, nábrežie Presnenskaya, 10 pnl "Veža na Naberezhnaya", blok B.
787 0
MIG 400 je nesteroidné protizápalové liečivo s analgetickým účinkom, ktoré nemá narkotický účinok. Používa sa ako liek s antipyretickými, analgetickými a protizápalovými účinkami.
Účinnou zložkou je ibuprofén. Jeho množstvo v jednej tablete je 400 mg. Liečivo tiež obsahuje pomocné látky: bezvodý oxid kremičitý, kukuričný škrob, stearát horečnatý, sodnú soľ.
Dostupné vo forme tabliet po 10 alebo 20 kusov v kartónovej škatuľke. Tablety podlhovastého tvaru, biele, obalené.
Farmakologický účinok a farmakokinetika
Ibuprofén sa vstrebáva sliznicou žalúdka. 120 minút po podaní sa pozoruje jeho maximálna koncentrácia v plazme. Ibuprofén sa na 99 % viaže na krvnú plazmu. Distribúcia prebieha v synoviálnej tekutine, kde vzniká najvyššia koncentrácia účinnej látky.
Účinná látka sa vylučuje z tela v 2 etapách. Polčas rozpadu trvá až 200 minút. Vylučovanie z tela obličkami je v pôvodnej forme asi 1 %, malá časť sa vylučuje žlčovými cestami.
Liek má analgetický, antipyretický a protihorúčkový účinok. Pomáha telu potlačiť syntézu prostaglandínov a COX-1 a COX-2, ktoré vyvolávajú zápalové procesy. Potláča tvorbu krvných zrazenín.
Indikácie na použitie
Kontraindikácie
- neznášanlivosť na jednotlivé zložky;
- choroby sprevádzané poruchou zrážanlivosti krvi;
- erozívne a ulceratívne zmeny v gastrointestinálnej sliznici;
- periodické vnútorné krvácanie v gastrointestinálnom trakte;
- zástava srdca;
- tehotenstvo v treťom trimestri;
- vek detí od 0 do 12 rokov.
Ibuprofén je kontraindikovaný na použitie u starších ľudí s patologickými stavmi pečene a obličiek, s ochoreniami krvi, nefritídou a arteriálnou hypertenziou.
Spôsob aplikácie
Droga sa užíva perorálne, bez žuvania a s veľkým množstvom vody. Dávkovanie sa určuje na základe individuálnych charakteristík tela.
Liečba začína spravidla užívaním 0,5 tablety 3-4 krát denne. Na dosiahnutie terapeutického účinku v krátkom čase je možné dávkovanie zvýšiť na 1 tabletu 3-krát denne. Po dosiahnutí terapeutického účinku sa dávka zníži na 0,5 tablety 3-4 krát denne.
Ak sa vyskytnú problémy s obličkami, pečeňou alebo srdcom, dávka sa zníži na minimum.
Priebeh liečby ibuprofénom zvyčajne nepresiahne 7 dní, ak ošetrujúci lekár neurčí inak.
Tehotenstvo a laktácia
Neexistujú žiadne štúdie a údaje o bezpečnosti užívania liekov na báze ibuprofénu počas tehotenstva a dojčenia.
Od 1. do 6. mesiaca tehotenstva sa má MIG 400 užívať podľa predpisu lekára a v malých dávkach. Počas 6-9 mesiacov tehotenstva je užívanie ibuprofénu zakázané z dôvodu vysokej pravdepodobnosti vzniku patológií u dieťaťa.
Užívanie MIG 400 počas dojčenia sa neodporúča, pretože malé množstvo ibuprofénu sa vylučuje do mlieka.
Existujú informácie o možnom negatívnom účinku lieku na schopnosť otehotnieť. Preto sa neodporúča užívať liek ženám plánujúcim tehotenstvo.
Recepcia deťmi
Použitie u detí mladších ako 6 rokov sa neodporúča. Spôsob použitia deťmi vo veku 6 až 12 rokov priamo závisí od telesnej hmotnosti. Pre dieťa s hmotnosťou 20-29 kg je jednorazová dávka 200 mg, pričom maximálna denná dávka nepresahuje 600 mg. Pri hmotnosti 30-39 kg nepresahuje jedna dávka 200 mg a denná dávka - 800 mg. Deťom starším ako 12 rokov sa predpisuje 200-400 mg 2-3 krát denne.
Predávkovanie
Maximálna denná dávka lieku je 1200 mg. V prípade predávkovania sa môžu vyskytnúť nasledujúce príznaky:
- závraty;
- prudký pokles krvného tlaku;
- nevoľnosť;
- ospalosť;
- tinitus;
- zápcha;
- aktívna tvorba plynu;
- poškodenie žalúdočnej sliznice (zriedkavo sprevádzané vnútorným krvácaním);
- pocit sucha v ústach;
- akútne srdcové zlyhanie;
- poruchy genitourinárneho systému;
- psychomotorická stimulácia;
- výrazný inhibovaný stav;
- ospalosť;
- tachykardia;
- bradykardia;
- kóma;
- zastavenie reflexného dýchania.
Liečba predávkovania je symptomatická. V prípade ťažkých stavov spojených s gastrointestinálnymi poruchami používajte alkalické roztoky a adsorbenty.
Nežiaduce reakcie
Vedľajšie účinky môžu zahŕňať:
- Poruchy gastrointestinálneho traktu, pečene a žlčových ciest: prejavy otravy (nevoľnosť, vracanie), strata chuti do jedla, hnačka, v niektorých prípadoch menšie vnútorné krvácanie. Môže sa vyskytnúť hepatitída A (počas dlhodobej liečby).
- Dýchací systém: dýchavičnosť, menej často - bronchospazmus.
- Kardiovaskulárny systém: krátkodobá bradykardia alebo tachykardia, zvýšenie alebo zníženie tlaku.
- Možné alergické reakcie: začervenanie kože, anafylaktický šok, Quinckeho edém, eozinofília, dyspnoe, podráždenie sliznice nosohltanu.
- Nervový systém: stav ospalosti alebo podráždenosti na pozadí psychomotorickej agitácie, nespavosti, migrény, zriedkavo - halucinácií a aseptickej meningitídy.
- Genitourinárny systém: cystitída, poruchy močenia, zápal obličiek.
- Zmyslové orgány: zhoršenie zrakovej ostrosti a sluchu, poškodenie zrakového nervu, tinitus, konjunktivitída, zriedkavo - dvojité videnie.
Špeciálne pokyny na použitie lieku
Návod na použitie uvádza, že Mig 400 nie je kompatibilný s alkoholom.
V prípade porúch vo fungovaní pečene a obličiek sa liek musí užívať na pozadí neustáleho funkčného monitorovania ich práce. Ibuprofén môže zvýšiť aktivitu pečeňových enzýmov.
Použitie v kombinácii s inými nesteroidnými protizápalovými liekmi zvyšuje riziko gastrointestinálnych porúch. Užívanie lieku s kyselinou acetylsalicylovou sa neodporúča, pretože znižuje jej protidoštičkový účinok.
Kombinácia ibuprofénu s azidotymidínom vedie u pacienta s hemofíliou k zvýšenému riziku krvácania.
Použitie ibuprofénu u pacientov s cukrovkou by malo byť sprevádzané neustálym lekárskym dohľadom, pretože liek zvyšuje hypoglykemický účinok inzulínu.
Pri súčasnom použití ibuprofénu s antihypertenzívami môže byť potrebné zvýšiť dávku antihypertenzív. Vzhľadom na schopnosť ibuprofénu inhibovať syntézu prostaglandínov sa jeho použitie v kombinácii s diuretikami neodporúča.
Súčasné užívanie ibuprofénu s inými liekmi proti bolesti sa neodporúča kvôli vysokej pravdepodobnosti poškodenia renálneho parenchýmu.
Mig 400 je schopný maskovať príznaky infekčných ochorení, preto sa používanie tohto produktu v týchto obdobiach neodporúča. Ak je zrakový systém narušený užívaním lieku, je potrebné podstúpiť vyšetrenie u očného lekára a prestať užívať ibuprofén. Aby sa znížila intenzita vedľajších účinkov, dávka sa má znížiť na minimum. Ak je gastrointestinálny trakt narušený, liek sa má vysadiť.
Názory pacientov a lekárov
Lekári dobre hovoria o lieku Mig 400, pričom si všímajú jeho vysokú účinnosť a rýchlosť účinku.
Tento liek je založený na dobre známom ibuproféne, ktorý má celý rad pozitívnych vlastností akéhokoľvek lieku proti bolesti. Výhodou tohto lieku je, že je nesteroidný, čo je mínus „kytica“ vedľajších účinkov. Droga sa osvedčila aj u žien ako prostriedok proti menštruačným bolestiam. Je však dôležité pamätať na účinok ibuprofénu na rýchlosť reakcie a nepoužívať ho v práci alebo pred nadchádzajúcou jazdou.
Terapeut, Smirnova G.A.
V tomto článku si môžete prečítať návod na použitie lieku MIG 400. Prezentované sú recenzie návštevníkov stránky – konzumentov tohto lieku, ako aj názory odborných lekárov na používanie MIG 400 v ich praxi. Žiadame vás, aby ste aktívne pridali svoje recenzie o lieku: či liek pomohol alebo nepomohol zbaviť sa choroby, aké komplikácie a vedľajšie účinky boli pozorované, možno ich výrobca neuviedol v anotácii. Analógy MIG 400 v prítomnosti existujúcich štruktúrnych analógov. Používa sa na liečbu bolesti hlavy a zubov a zníženie horúčky u dospelých, detí, ako aj počas tehotenstva a dojčenia. Zloženie liečiva.
MIG 400- nesteroidné protizápalové liečivo (NSAID). Ibuprofén (účinná látka MIG 400) je derivát kyseliny propiónovej a má analgetické, antipyretické a protizápalové účinky vďaka neselektívnej blokáde COX-1 a COX-2, ako aj inhibičný účinok na syntézu prostaglandínov.
Analgetický účinok je najvýraznejší pri zápalovej bolesti. Analgetická aktivita lieku nie je narkotického typu.
Podobne ako iné NSAID má ibuprofén protidoštičkovú aktivitu.
Zlúčenina
Ibuprofén + pomocné látky.
Farmakokinetika
Po perorálnom podaní sa liek dobre vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Väzba na plazmatické bielkoviny je asi 99 %. Pomaly sa distribuuje v synoviálnej tekutine a vylučuje sa zo synoviálnej tekutiny pomalšie ako z plazmy. Ibuprofén sa metabolizuje v pečeni primárne hydroxyláciou a karboxyláciou izobutylovej skupiny. Metabolity sú farmakologicky neaktívne. Až 90 % dávky sa nachádza v moči vo forme metabolitov a ich konjugátov. Menej ako 1 % sa vylúči v nezmenenej forme močom a v menšej miere aj žlčou.
Indikácie
- bolesť hlavy;
- migréna;
- bolesť zubov;
- neuralgia;
- bolesť svalov a kĺbov;
- menštruačné bolesti, horúčka v dôsledku prechladnutia a chrípky.
Uvoľňovacie formuláre
Filmom obalené tablety 400 mg.
Návod na použitie a dávkovací režim
Liek sa užíva perorálne. Dávkovací režim sa nastavuje individuálne v závislosti od indikácií.
Pre dospelých a deti staršie ako 12 rokov sa liek predpisuje spravidla v počiatočnej dávke 200 mg 3-4 krát denne. Na dosiahnutie rýchleho terapeutického účinku možno dávku zvýšiť na 400 mg 3-krát denne. Po dosiahnutí terapeutického účinku sa denná dávka zníži na 600-800 mg.
Liek sa nemá užívať dlhšie ako 7 dní alebo vo vyšších dávkach. Ak je potrebné užívať ho dlhšie alebo vo vyšších dávkach, poraďte sa s lekárom.
Vedľajší účinok
- bolesť brucha;
- nevoľnosť, vracanie;
- pálenie záhy;
- strata chuti do jedla;
- hnačka;
- plynatosť;
- zápcha;
- ulcerácie gastrointestinálnej sliznice, ktoré sú v niektorých prípadoch komplikované perforáciou a krvácaním;
- podráždenie alebo suchosť ústnej sliznice;
- bolesť v ústach;
- ulcerácia sliznice ďasien;
- aftózna stomatitída;
- dyspnoe;
- bronchospazmus;
- strata sluchu;
- zvonenie alebo hluk v ušiach;
- toxické poškodenie zrakového nervu;
- rozmazané videnie alebo dvojité videnie;
- opuch spojoviek a očných viečok (alergický pôvod);
- bolesť hlavy;
- závraty;
- nespavosť;
- úzkosť;
- nervozita a podráždenosť;
- psychomotorická agitácia;
- ospalosť;
- depresie;
- zmätenosť;
- halucinácie;
- aseptická meningitída (častejšie u pacientov s autoimunitnými ochoreniami);
- zástava srdca;
- tachykardia;
- zvýšený krvný tlak;
- akútne zlyhanie obličiek;
- nefrotický syndróm (edém);
- kožná vyrážka (zvyčajne erytematózna alebo žihľavka);
- svrbenie kože;
- Quinckeho edém;
- anafylaktoidné reakcie;
- anafylaktický šok;
- bronchospazmus;
- horúčka;
- multiformný exsudatívny erytém (vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu);
- toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm);
- eozinofília;
- alergická rinitída;
- anémia (vrátane hemolytickej, aplastickej), trombocytopénia a trombocytopenická purpura, agranulocytóza, leukopénia;
- zníženie koncentrácie glukózy v sére.
Kontraindikácie
- erozívne a ulcerózne ochorenia orgánov: gastrointestinálny trakt (vrátane peptického vredu žalúdka a dvanástnika v akútnej fáze, Crohnova choroba, UC);
- "aspirínová triáda";
- hemofília a iné poruchy krvácania (vrátane hypokoagulácie), hemoragická diatéza;
- krvácanie rôznych etiológií;
- nedostatok glukózo-6-fosfátdehydrogenázy;
- ochorenia zrakového nervu;
- tehotenstvo;
- obdobie laktácie;
- deti do 12 rokov;
- precitlivenosť na zložky lieku;
- anamnéza precitlivenosti na kyselinu acetylsalicylovú alebo iné NSAID.
Užívanie počas tehotenstva a dojčenia
Neexistujú žiadne adekvátne a prísne kontrolované štúdie o bezpečnosti MIG 400 počas tehotenstva. Liek je kontraindikovaný na použitie počas tehotenstva a laktácie (dojčenie).
Užívanie ibuprofénu môže negatívne ovplyvniť ženskú plodnosť a neodporúča sa ženám plánujúcim tehotenstvo.
špeciálne pokyny
Ak sa objavia príznaky krvácania z gastrointestinálneho traktu, MIG 400 sa má vysadiť.
Ibuprofén môže maskovať objektívne a subjektívne príznaky, preto by sa liek mal predpisovať pacientom s infekčnými ochoreniami opatrne.
Výskyt bronchospazmu je možný u pacientov trpiacich bronchiálnou astmou alebo alergickými reakciami v anamnéze alebo v súčasnosti.
Nežiaduce účinky možno znížiť pri použití lieku v minimálnej účinnej dávke. Pri dlhodobom používaní analgetík existuje možné riziko vzniku analgetickej nefropatie.
Pacienti, u ktorých sa počas liečby ibuprofénom vyskytnú poruchy videnia, majú prerušiť liečbu a podstúpiť oftalmologické vyšetrenie.
Ibuprofén môže zvýšiť aktivitu pečeňových enzýmov.
Počas liečby je potrebné sledovanie periférneho krvného obrazu a funkčného stavu pečene a obličiek.
Keď sa objavia príznaky gastropatie, je indikované starostlivé sledovanie vrátane ezofagogastroduodenoskopie, krvného testu na stanovenie hemoglobínu, hematokritu a testu stolice na skrytú krv.
Aby sa zabránilo rozvoju gastropatie spôsobenej NSAID, odporúča sa MIG 400 kombinovať s prípravkami s prostaglandínom E (misoprostol).
Ak je potrebné stanoviť 17-ketosteroidy, liek sa má vysadiť 48 hodín pred štúdiou.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Pacienti by sa mali zdržať všetkých činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú pozornosť a rýchlosť psychomotorických reakcií.
Liekové interakcie
Účinnosť furosemidu a tiazidových diuretík môže byť znížená v dôsledku retencie sodíka spojenej s inhibíciou syntézy prostaglandínov v obličkách.
Ibuprofén môže zvýšiť účinok perorálnych antikoagulancií (súčasné užívanie sa neodporúča).
Pri súbežnom podávaní s kyselinou acetylsalicylovou znižuje MIG 400 svoj protidoštičkový účinok (je možný zvýšený výskyt akútnej koronárnej insuficiencie u pacientov užívajúcich malé dávky kyseliny acetylsalicylovej ako protidoštičkovej látky).
Ibuprofén môže znížiť účinnosť antihypertenzív.
V literatúre boli popísané ojedinelé prípady zvýšených plazmatických koncentrácií digoxínu, fenytoínu a lítia počas užívania ibuprofénu.
Ibuprofén, podobne ako iné NSAID, sa má používať s opatrnosťou v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou alebo inými NSAID a kortikosteroidmi, pretože to zvyšuje riziko nežiaducich účinkov lieku na gastrointestinálny trakt.
MIG 400 môže zvýšiť plazmatické koncentrácie metotrexátu.
Kombinovaná liečba zidovudínom a ibuprofénom môže zvýšiť riziko hemartrózy a hematómu u HIV-infikovaných pacientov s hemofíliou.
Kombinované použitie ibuprofénu a takrolimu môže zvýšiť riziko nefrotoxicity v dôsledku narušenej syntézy prostaglandínov v obličkách.
Ibuprofén zvyšuje hypoglykemický účinok perorálnych hypoglykemických látok a inzulínu; Môže byť potrebná úprava dávky.
Analógy lieku MIG 400
Štrukturálne analógy účinnej látky:
- Advil Liquidgels;
- Advil;
- ArthroCam;
- Bonifen;
- Brufen;
- Brufen retard;
- Burana;
- Deblokovať;
- Detský Motrin;
- Dolgit;
- ibuprom;
- Ibuprom Max;
- Čiapky Ibuprom Sprint;
- ibuprofén;
- Ibusan;
- Ibutop gél;
- ibufen;
- Yprene;
- MIG 200;
- Nurofen;
- Nurofen pre deti;
- Nurofen forte;
- Pedea;
- Solpaflex;
- Faspik.
Ak neexistujú žiadne analógy lieku pre účinnú látku, môžete postupovať podľa nižšie uvedených odkazov na choroby, pri ktorých príslušný liek pomáha, a pozrieť sa na dostupné analógy pre terapeutický účinok.